Купить VICTOZA , Виктоза

бывает ли Виктоза(Viktoza) с одним шприцем? Купить VICTOZA , Виктоза +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару   КАК VICTOZA МОЖЕТ ПОМОЧЬ ВАМ СПРАВИТЬСЯ С ДИАБЕТОМ...

Read more
Купить VICTOZA , Виктоза

бывает ли Виктоза(Viktoza) с одним шприцем? Купить VICTOZA , Виктоза +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару   КАК VICTOZA МОЖЕТ ПОМОЧЬ ВАМ СПРАВИТЬСЯ С ДИАБЕТОМ...

Read more
Купить касодекс

Купить CASODEX , Касодекс

Купить Casodex(Касодекс) , Касодекс +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Casodex(Касодекс) (бикалютамид). Таблетки для перорального введения содержат 50 мгбикалютамида, нестероидный антиандроген без какой-либо другой эндокриннойактивности....

Read more
Купить CASODEX , Касодекс

Купить Casodex(Касодекс) , Касодекс +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Casodex(Касодекс) (бикалютамид). Таблетки для перорального введения содержат 50 мгбикалютамида, нестероидный антиандроген без какой-либо другой эндокриннойактивности....

Read more

Про оптимальні терміни скасування аспірину

Про оптимальні терміни скасування аспірину перед операцією коронарного шунтування. Прийом аспірину перед операцією коронарного шунтування (КШ) знижує ризик госпітальної смертності, інфаркту міокарда, інсульту і інших тромботичних...

Read more
Про оптимальні терміни скасування аспірину

Про оптимальні терміни скасування аспірину перед операцією коронарного шунтування. Прийом аспірину перед операцією коронарного шунтування (КШ) знижує ризик госпітальної смертності, інфаркту міокарда, інсульту і інших тромботичних...

Read more

Реперфузійних стратегії при інфаркті міокарда

Порівняння ефективності реперфузійних стратегій при інфаркті міокарда. Дані національного регістру Швеції. Хоча в клінічних випробуваннях первинне черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ) довело свою перевагу над тромболітичної терапією...

Read more
Реперфузійних стратегії при інфаркті міокарда

Порівняння ефективності реперфузійних стратегій при інфаркті міокарда. Дані національного регістру Швеції. Хоча в клінічних випробуваннях первинне черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ) довело свою перевагу над тромболітичної терапією...

Read more

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій. Результати випробування ADVANCE-3. Венозні тромбози та емболії (ВТЕ) є частими і потенційно смертельними ускладненнями після таких великих ортопедичних...

Read more
Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій. Результати випробування ADVANCE-3. Венозні тромбози та емболії (ВТЕ) є частими і потенційно смертельними ускладненнями після таких великих ортопедичних...

Read more

Капли Колме(Colme)

Капли Колме(Colme) +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Колме – эффективное средство или миф? Во многих постсоветских странах алкоголизм набирает свои обороты, причем под влияния данного...

Read more
Капли Колме(Colme)

Капли Колме(Colme) +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Колме – эффективное средство или миф? Во многих постсоветских странах алкоголизм набирает свои обороты, причем под влияния данного...

Read more

Артрит – медицинское и народное лекарство

Артрит – воспалительное заболевание сустава , характеризующееся муками, присутствие ограничения передвижении, ограничением физической активности, припухлостью, изменением фигуры, периодически покраснением шкурки надо суставом, лихоманкой. Представляются заболевания 1-спорт...

Read more
Артрит – медицинское и народное лекарство

Артрит – воспалительное заболевание сустава , характеризующееся муками, присутствие ограничения передвижении, ограничением физической активности, припухлостью, изменением фигуры, периодически покраснением шкурки надо суставом, лихоманкой. Представляются заболевания 1-спорт...

Read more
Ируксол мазь

Мазь Ируксол – Цена

цена на Ируксол (iruxol) Купить Ируксол в Укаине цены на Ируксол с доставкой на Пилюли Инфо +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Перед покупкой мази...

Read more
Мазь Ируксол – Цена

цена на Ируксол (iruxol) Купить Ируксол в Укаине цены на Ируксол с доставкой на Пилюли Инфо +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Перед покупкой мази...

Read more
из Европы

Лекарства с Европы на примере Колхицин и Колме

Я думаю каждый, кто сталкивался с недугом, искал тот или иной лекарственный препарат. В интернете встречаются лекарства, привезенные из Европы по цене ниже, чем в Украине....

Read more
Лекарства с Европы на примере Колхицин и Колме

Я думаю каждый, кто сталкивался с недугом, искал тот или иной лекарственный препарат. В интернете встречаются лекарства, привезенные из Европы по цене ниже, чем в Украине....

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Купить VICTOZA , Виктоза

бывает ли Виктоза(Viktoza) с одним шприцем? Купить VICTOZA , Виктоза +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару   КАК VICTOZA МОЖЕТ ПОМОЧЬ ВАМ СПРАВИТЬСЯ С ДИАБЕТОМ...

Read more
Купить VICTOZA , Виктоза

бывает ли Виктоза(Viktoza) с одним шприцем? Купить VICTOZA , Виктоза +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару   КАК VICTOZA МОЖЕТ ПОМОЧЬ ВАМ СПРАВИТЬСЯ С ДИАБЕТОМ...

Read more
Купить касодекс

Купить CASODEX , Касодекс

Купить Casodex(Касодекс) , Касодекс +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Casodex(Касодекс) (бикалютамид). Таблетки для перорального введения содержат 50 мгбикалютамида, нестероидный антиандроген без какой-либо другой эндокриннойактивности....

Read more
Купить CASODEX , Касодекс

Купить Casodex(Касодекс) , Касодекс +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Casodex(Касодекс) (бикалютамид). Таблетки для перорального введения содержат 50 мгбикалютамида, нестероидный антиандроген без какой-либо другой эндокриннойактивности....

Read more

Про оптимальні терміни скасування аспірину

Про оптимальні терміни скасування аспірину перед операцією коронарного шунтування. Прийом аспірину перед операцією коронарного шунтування (КШ) знижує ризик госпітальної смертності, інфаркту міокарда, інсульту і інших тромботичних...

Read more
Про оптимальні терміни скасування аспірину

Про оптимальні терміни скасування аспірину перед операцією коронарного шунтування. Прийом аспірину перед операцією коронарного шунтування (КШ) знижує ризик госпітальної смертності, інфаркту міокарда, інсульту і інших тромботичних...

Read more

Реперфузійних стратегії при інфаркті міокарда

Порівняння ефективності реперфузійних стратегій при інфаркті міокарда. Дані національного регістру Швеції. Хоча в клінічних випробуваннях первинне черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ) довело свою перевагу над тромболітичної терапією...

Read more
Реперфузійних стратегії при інфаркті міокарда

Порівняння ефективності реперфузійних стратегій при інфаркті міокарда. Дані національного регістру Швеції. Хоча в клінічних випробуваннях первинне черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ) довело свою перевагу над тромболітичної терапією...

Read more

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій. Результати випробування ADVANCE-3. Венозні тромбози та емболії (ВТЕ) є частими і потенційно смертельними ускладненнями після таких великих ортопедичних...

Read more
Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій. Результати випробування ADVANCE-3. Венозні тромбози та емболії (ВТЕ) є частими і потенційно смертельними ускладненнями після таких великих ортопедичних...

Read more

Капли Колме(Colme)

Капли Колме(Colme) +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Колме – эффективное средство или миф? Во многих постсоветских странах алкоголизм набирает свои обороты, причем под влияния данного...

Read more
Капли Колме(Colme)

Капли Колме(Colme) +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Колме – эффективное средство или миф? Во многих постсоветских странах алкоголизм набирает свои обороты, причем под влияния данного...

Read more

Артрит – медицинское и народное лекарство

Артрит – воспалительное заболевание сустава , характеризующееся муками, присутствие ограничения передвижении, ограничением физической активности, припухлостью, изменением фигуры, периодически покраснением шкурки надо суставом, лихоманкой. Представляются заболевания 1-спорт...

Read more
Артрит – медицинское и народное лекарство

Артрит – воспалительное заболевание сустава , характеризующееся муками, присутствие ограничения передвижении, ограничением физической активности, припухлостью, изменением фигуры, периодически покраснением шкурки надо суставом, лихоманкой. Представляются заболевания 1-спорт...

Read more
Ируксол мазь

Мазь Ируксол – Цена

цена на Ируксол (iruxol) Купить Ируксол в Укаине цены на Ируксол с доставкой на Пилюли Инфо +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Перед покупкой мази...

Read more
Мазь Ируксол – Цена

цена на Ируксол (iruxol) Купить Ируксол в Укаине цены на Ируксол с доставкой на Пилюли Инфо +38(096)-359-55-14 +38(063)893-04-39 +38(099)-936-86-62 +38‎(044)-353-83-28 Перейти к Товару Перед покупкой мази...

Read more
из Европы

Лекарства с Европы на примере Колхицин и Колме

Я думаю каждый, кто сталкивался с недугом, искал тот или иной лекарственный препарат. В интернете встречаются лекарства, привезенные из Европы по цене ниже, чем в Украине....

Read more
Лекарства с Европы на примере Колхицин и Колме

Я думаю каждый, кто сталкивался с недугом, искал тот или иной лекарственный препарат. В интернете встречаются лекарства, привезенные из Европы по цене ниже, чем в Украине....

Read more

бывает ли Виктоза(Viktoza) с одним шприцем?

Купить VICTOZA , Виктоза
+38(096)-359-55-14
+38(063)893-04-39
+38(099)-936-86-62
+38‎(044)-353-83-28

Перейти к Товару

 

КАК VICTOZA МОЖЕТ ПОМОЧЬ ВАМ СПРАВИТЬСЯ С
ДИАБЕТОМ ТИПА 2
Victoza – это лекарство раз в день, которое может помочь вам контролировать
диабет второго типа несколькими способами.

Victoza Может Помочь Снизить Уровень А1С И
Снизить Уровень Сахара В Крови.
В медицинских исследованиях многие люди, принимающие Victoza , смогли достичь цели A1C
Американской диабетической ассоциации менее 7,0%. Тест A1C измеряет ваш средний уровень сахара в крови за предыдущие 2 – 3 месяца.

Victoza Может Помочь Снизить Вес. *
Медицинские исследования показали, что Виктоза может обеспечить дополнительное преимущество потери веса. Не все люди, которые принимали Виктоза , потеряли вес. Индивидуальные результаты могут отличаться. Вы должны обсудить здоровое питание, а также безопасные и разумные способы оставаться активными, с группой по уходу за диабетом.

* Victoza не является продуктом для похудения.

Victoza Помогает Поддерживать Важные Клетки В Вашей Поджелудочной Железе, Работая Так, Как Они Должны.
Ваша поджелудочная железа содержит бета-клетки , которые помогают контролировать уровень сахара в крови, делая и высвобождая инсулин. Victoza может помочь сохранить эти важные ячейки так, как они должны. Фактически, Victoza помогает бета-клеткам высвобождать инсулин, когда ваше тело нуждается в нем.

.

Узнать

Показания и использование
Виктоза – лекарственное средство для инъекций, которое может улучшить уровень сахара в крови (глюкоза) у взрослых с диабетом типа 2 при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями.

Виктоза не рекомендуется в качестве первого препарата для лечения диабета. Victoza не является инсулином и не изучается в сочетании с инсулином. Victoza не предназначен для людей с диабетом типа 1 или людей с диабетическим кетоацидозом. Неизвестно, является ли Victoza безопасным и эффективным для детей. Victoza не рекомендуется для детей.

Важная информация по безопасности
В исследованиях на животных Victoza вызывала опухоли щитовидной железы, включая рак щитовидной железы, у некоторых крыс и мышей. Неизвестно, вызывает ли Victoza опухоли щитовидной железы или тип рака щитовидной железы, называемый медуллярным раком щитовидной железы (MTC) у людей, которые могут быть фатальными, если их не обнаружить и не лечить раньше. Не используйте Victoza , если у вас или у членов вашей семьи есть история MTC или у вас есть синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2). Принимая Victoza , сообщите своему врачу, если у вас есть комок или отек в шее, охриплость, проблемы с глотанием или одышка. Это могут быть симптомы рака щитовидной железы.

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) может быть тяжелым и привести к смерти. Прежде чем принимать Victoza , сообщите врачу, если у вас был панкреатит, желчные камни, история алкоголизма или высокий уровень триглицеридов в крови, поскольку эти медицинские условия делают вас более вероятными для получения панкреатита.

Прекратите принимать Victoza и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть боль в области живота, которая тяжелая и не исчезнет, возникает с или без рвоты, или чувствуется, что вы покидаете область живота до спины. Это могут быть симптомы панкреатита.

Перед использованием Виктоза сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, особенно лекарства сульфонилмочевины или инсулин, так как прием их с Victoza может повлиять на то, как работает каждое лекарство.

Также сообщите своему врачу, если у вас аллергия на любой ингредиент в Victoza ; имеют серьезные проблемы с желудком, такие как замедление опорожнения желудка (гастропарез) или проблемы с перевариванием пищи; имели или имели проблемы с почками или печенью; иметь любые другие медицинские условия; беременны или планируют забеременеть. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, может ли Victoza нанести вред вашему нерожденному ребенку или если Виктоза переходит в ваше грудное молоко.

Ваш риск получения гипогликемии или низкого уровня сахара в крови выше, если вы принимаете Victoza с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, такой как сульфонилмочевина. Доза вашего препарата сульфонилмочевины может быть снижена при использовании Victoza .

Наиболее распространенными побочными эффектами с Victoza являются головная боль, тошнота, диарея и устойчивость к лираглутиду (образование антител). Тошнота чаще всего встречается при первом запуске Victoza , но со временем уменьшается у большинства людей. Реакции, связанные с иммунной системой, включая ульи, были более распространены у людей, получавших Victoza , по сравнению с людьми, получавшими другие препараты для лечения диабета в медицинских исследованиях.

Гіпертонія .  Що   це і   як   з   нею   боротися ?
Ця   хвороба  – справжній   бич   серед літніх   людей . Характеризується постійно підвищеним   тиском   в артеріях .  Це відбувається   через   спазм   судин ,  який ускладнює кровообіг .  Спазми   можуть відбуватися   з різних   причин .

причини гіпертонії
До   основних факторів   медицина відносить   успадковану схильність   до підвищення   тиску ,  атеросклероз   судин і   велика кількість стресів .  Люди , схильні   до постійним занепокоєнням   через   ритм   життя постійно відчувають   перепади   тиску .  Якщо стресостійкість   низька ,  тиск залишається підвищеним   довше , ніж   зазвичай . Постійні   стреси   викликають регулярні підвищення ,  до   яких звикає організм ,  переводячи   це   стан   в  « норму ». Відповідно ,  для підтримки нової , підвищеної  « норми » активізується   вироблення відповідних   речовин  ( адреналіну ).

Атеросклероз  ( звужені   судини   з   низьким   тонусом і відкладеннями   жиру )  викликають гіпертонію ,  перешкоджаючи обмінним   процесам .  Неправильний спосіб   життя   з   великою кількістю нездорової їжі і   поганими   звичками   також   значно прискорює   придбання цієї   хвороби .

Гіпертонія .  ступеня   захворювання
Рівень підвищеного   тиску   може відрізнятися .  Про наявність   захворювання   говорять регулярні   показники   тиску   вище   140 / 90 . Діагностика різних ступенів впливає   на вибір методів лікування   хвороби ,  а   також   може свідчити   про різні   причини її   розвитку .  Верхня   цифра ,  це   показник   тиску   в   момент ,  коли   серцевий   м’яз переганяє   кров   в   судини ,  а нижній   тиск відображає   показник   при найсильнішою розслабленості   серця .

Гіпертонія   1   ступеня . Її   називають   легкою . Проявляє   себе   в   слабких   симптомах і   невисокому рівні   зниження якості   життя і   загального   стану організму ,  незначною   втоми . Рівень   тиску коливається   в районі   140 – 159  ( верхнє ) і   90 – 99  ( нижня ).

Гіпертонія   2   ступеня .  У   цифрах починається   при   тиску   160 – 179 і   нижньому   тиску   в районі   100 – 109 .  Цей   стан   називають помірним перебігом   хвороби .  При   такому рівні   з’являються   запаморочення ,  а   також болі   в районі   серця , часті головні болі , порушується якість   сну і підвищується стомлюваність .

Гіпертонія   3   ступеня . Вважається   важкою .  Тиск   виходить   за   показники   180 / 110 ,  симптоми постійно   супроводжують   хворого і відчуваються   все сильніше .  Виникають супутні   стану серцевої і ниркової недостатності ,  дуже   часто   в супроводі аритмії .  Вкрай   небезпечний   стан ,  при   якому   без лікування   не обійтися .  Чреватий інфарктами і інсультами .

Гіпертонія   4   ступеня . Деякі лікарі виділяють   також   цю ступінь   хвороби ,  яку   зазвичай   називають ізольованою систолічною гіпертонією . Характеризується різкими   перепадами показників систолічного і діастолічного ,  яка виникає   через   сильного   зниження гнучкості   судин .

лікування гіпертонії
Зняття симптомів   проводиться   за   допомогою   таблеток .  Тим   не   менш ,  вони   не   усувають   причину   захворювання .  Усунення справжніх   причин   значно знижує   виникнення   небезпечних   ускладнень ,  таких ,  як інфаркт міокарда .

Для успішного   позбавлення необхідний   повний   огляд організму і   загальне   оздоровлення . Стійкі   результати   часто   приносить поліпшення функцій печінки   та   нирок ,  в   тому числі   за   допомогою   акупунктурного   впливу і   масажу . Відновлення працездатності   нирок   та інших органів   також   ефективно відбувається   за   допомогою   таких   методик ,  як фізіотерапія і рефлексотерапія .  Добре   допомагають   апарати   електрофорезу ,  наприклад ,  знаменитий   прилад   Елфор   Проф . Магнітотерапія   також   показала   себе   як дієвий   метод .  Для лікування   такою   методикою   в домашніх   умовах найпопулярнішим вважається   апарат   АЛМАГ .

Купить Casodex(Касодекс) , Касодекс
+38(096)-359-55-14
+38(063)893-04-39
+38(099)-936-86-62
+38‎(044)-353-83-28

Перейти к Товару

Casodex(Касодекс) (бикалютамид). Таблетки для перорального введения содержат 50 мгбикалютамида, нестероидный антиандроген без какой-либо другой эндокриннойактивности. Химическое название пропанамид, N- [4-циано-3- (трифторметил) фенил] -3 – [(4-фторфенил) сульфонил] -2-гидрокси-2-метил – (+ -). Структурные и эмпирические формулы:
Бикалютамид имеет молекулярную массу 430,37. PKa составляет приблизительно 12. Бикалютамид представляет собой мелкий белый до не совсем белого порошка,который практически нерастворим в воде при 37 C (5 мг на 1000 мл), слабо растворим в хлороформе и абсолютном этаноле, редко растворяется в метаноле и растворяется в ацетон и тетрагидрофуран.
Casodex(Касодекс) представляет собой рацемат с его антиандрогенной активностью,который почти исключительно проявляется R-энантиомером бикалютамида; S-энантиомер по существу неактивен.
Неактивными ингредиентами Casodex(Касодекс)-таблеток являются лактоза, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль , поливидон, натрий- крахмал- гликолят и диоксид титана .

Casodex(Касодекс)
Загальна назва: Бікалютамід
Лікарська форма: таблетки
ПОВНА наказує ІНФОРМАЦІЯ
1. Показання та ВИКОРИСТАННЯ
Casodex(Касодекс) 50 мг щодня вказується для використання в комбінованій терапії з лютеїнізуючого гормону? фолікулостимулюючого гормону (LHRH) аналоговий для лікування метастатичного карцинома передміхурової залози стадії D2.

Casodex(Касодекс) 150 мг щодня не призначений для використання окремо або разом з іншими методами лікування, [см. клінічні дослідження (14.2)].

2. Дозування І АДМІНІСТРАЦІЯ
Рекомендована доза для Casodex(Касодекс) терапії в поєднанні з аналог LHRH? один з 50 мг таблетка один раз щодня вранці або ввечері, (з або без їжі. Рекомендується вживати Casodex(Касодекс) в той же час кожен день. У той же час, як звернення з LHRH аналоговий слід почати лікування з Casodex(Касодекс).

. Дозування коригування в ниркової знецінення
Коригування не дозування необхідний для хворих з нирковою знецінення [см. використання в конкретних групах населення (8.7)].

. Дозування коригування в печінці знецінення
Коригування не дозування необхідний для пацієнтів з легкою до помірних печінкових знецінення. У хворих з тяжкою печінки знецінення (n = 4), хоча там було збільшення на 76% період напіврозпаду (5,9 і 10.4 днів для нормального і зором хворих, відповідно) з активного енантіомера Бікалютамід необхідна коригування не дозування [см. використання в конкретних групах населення (8.6)].

3. Лікарські форми і сильні сторони
Casodex(Касодекс)? (Бікалютамід) 50 мг таблетки для перорального.

4. Протипоказання

. гіперчутливість
Casodex(Касодекс) протипоказаний будь-який пацієнт, який показав реакції гіперчутливості до препарату або будь-якого з компонентів планшета. Реакції гіперчутливості, включаючи angioneurotic набряку і кропив’янка було зареєстровано [см. побічних реакцій (6.2)].

. жінки
Casodex(Касодекс) має ніяких вказівок для жінок і не повинні використовуватися в цій групі населення.

. вагітність
Casodex(Касодекс) може привести до плода шкоди при веденні для вагітної жінки. Casodex(Касодекс) протипоказаний жінок, включаючи ті, які є або можуть стати вагітними. Існує не досліджень у вагітних жінок за допомогою Casodex(Касодекс). Якщо цей препарат використовується під час вагітності, або якщо пацієнт стає вагітною приймаючи цей препарат, пацієнт повинен інформуватися про потенційну небезпеку для плода [см. використання в конкретних групах населення (8.1)].

5. ПОПЕРЕДЖЕННЯ І ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

. гепатит
Постмаркетинговий спільно з використанням Casodex(Касодекс) було зареєстровано випадків смерті або госпіталізації через пошкодження важкої печінки (печінкових неуспішна). Як правило, гепатоксічность в цих доповідях відбулося в перші три-чотири місяці лікування. Гепатит або помітне збільшення ферментів печінки, що ведуть до припинення наркотиків відбулося приблизно в 1% хворих Casodex(Касодекс) в контрольованих клінічних дослідженнях.

Рівні сироватки трансаміназ повинен вимірюватися до початку лікування з Casodex(Касодекс), на регулярній основі за перші чотири місяці лікування і періодично в наступний період. При клінічних симптомів або знаки, що наводить дисфункції печінки (наприклад, нудота, блювота, болі в животі, втома, анорексія,? Грипу як? Симптоми, темна сеча, жовтяниці або правому верхньому квадранті ніжність), transaminases сироватка, зокрема сироваток ALT, повинен вимірюватися негайно. Якщо пацієнт має жовтяниці в будь-який час, або їх ALT піднімається вище два рази верхню межу нормальний, Casodex(Касодекс) повинна бути негайно припинена з ретельний контроль функції печінки.

. Гінекомастія і болю в грудях
У клінічних випробувань з Casodex(Касодекс) 150 мг у вигляді одного агента для раку простати болю в грудях і гинекомастией було зареєстровано в до 38% і 39% хворих, відповідно.

. толерантності глюкози
У чоловіків, які отримують LHRH агоністів було відзначено зниження толерантності глюкози. Це може проявлятися як діабет або глікемічний контроль у цих раніше існували діабет. Тому необхідно розглянути моніторинг глюкози в крові у пацієнтів, які отримують Casodex(Касодекс) в поєднанні з LHRH агоністами.

. лабораторні тести
Регулярні оцінки сироватки конкретний антиген простати (PSA) може бути корисним в здійсненні контролю за його відповідь. Якщо рівень ПСА рости протягом Casodex(Касодекс) терапії, пацієнт повинен обчислюватися для клінічних прогресії. Для пацієнтів, які мають об’єктивні прогресування хвороби з підвищеною PSA може вважатися вільного обігу за antiandrogen, продовжуючи LHRH аналогові.

6. Побічні реакції
Тому що клінічні випробування проводяться в різних умовах, несприятливі реакції тарифи в клінічних випробуваннях препарату не можна порівнювати безпосередньо до ставок в клінічних випробуваннях іншого наркотиків і можуть не відображати ставки, на практиці.

. Клінічні випробування досвід
У хворих з передових рак простати, ставитися з Casodex(Касодекс) в поєднанні з аналог LHRH найбільш часто несприятливі реакції був гарячі спалаху (53%).

У багатоцентрових, подвійного сліпого, контрольованих клінічних випробувань, порівнюючи Casodex(Касодекс) 50 мг один раз на день з Флутамід 250 мг 3 рази на день, кожен в поєднанні з аналог LHRH наступні побічні реакції з захворюваністю 5% або більше, незалежно від причинності, надходило.

Таблиця 1. Кількість негативних реакцій (? 5% в будь-якій групі лікування) незалежно від причинності
Система органів несприятливі реакції Номер групи лікування хворих (%)
Аналоговий Casodex(Касодекс) плюс LHRH (n = 401) Флутамід плюс LHRH аналоговий (n = 407)
Тіло в цілому
Болі (Загальні) 142 (35) 127 (31)
Болі в спині 102 (25) 105 (26)
Астенія 89 (22) 87 (21)
Тазовий біль 85 (21) 70 (17)
інфекції

71 (18)

57 (14)

Болі в області живота

46 (11)

46 (11)

Біль у грудях

34 (8)

34 (8)

Головний біль

29 (7)

27 (7)

синдром грипу

28 (7)

30 (7)

Серцево-судинної системи

Гарячі спалаху

211 (53)

217 (53)

гіпертензія

34 (8)

29 (7)

травного

запор

87 (22)

69 (17)

нудота

62 (15)

58 (14)

діарея

49 (12)

107 (26)

Збільшення печінки фермент тест

30 (7)

46 (11)

диспепсія

30 (7)

23 (6)

метеоризм

26 (6)

22 (5)

анорексія

25 (6)

29 (7)

блювота

24 (6)

32 (8)

Hemic і лімфатичної

анемія

45 (11)

53 (13)

Метаболічні та харчування

периферійні набряк

53 (13)

42 (10)

Втрата ваги

30 (7)

39 (10)

гіперглікемія

26 (6)

27 (7)

Збільшилася лужна фосфатаза

22 (5)

24 (6)

збільшення ваги

22 (5)

18 (4)

Muscoloskeletal

Біль в кістках

37 (9)

43 (11)

міастенію

27 (7)

19 (5)

артрит

21 (5)

29 (7)

патологічний перелом

17 (4)

32 (8)

нервової системи

запаморочення

41 (10)

35 (9)

парестезія

31 (8)

40 (10)

безсоння

27 (7)

39 (10)

тривога

20 (5)

9 (2)

депресія

16 (4)

33 (8)

дихальної системи

задишка

51 (13)

32 (8)

кашель збільшилася

33 (8)

24 (6)

фарингіт

32 (8)

23 (6)

бронхіт

24 (6)

22 (3)

пневмонія

18 (4)

19 (5)

риніт

15 (4)

22 (5)

Шкіра і придатків

висип

35 (9)

30 (7)

потовиділення

25 (6)

20 (5)

сечостатевої

Nocturia

49 (12)

55 (14)

гематурія

48 (12)

26 (6)

Інфекції сечовивідних шляхів

35 (9)

36 (9)

гінекомастія

36 (9)

30 (7)

імпотенція

27 (7)

35 (9)

Болі в грудях

23 (6)

15 (4)

Січовий частота

23 (6)

29 (7)

сечового утримання

20 (5)

14 (3)

Січовий перешкоджає

19 (5)

15 (4)

Нетримання сечі

15 (4)

32 (8)

Інших несприятливих реакцій (не менше 2%, але менше 5%), в групі аналоговий лікування Casodex(Касодекс)-LHRH перераховані нижче системи органів і знаходяться в порядку убування частоти в межах кожної системи органів незалежно від причинності.

Тіло в цілому: новоутворень; Шиї біль; лихоманки; озноб; сепсис; грижі; кіста

Серцево-судинної системи: стенокардії; Застійної серцевої недостатності; Інфаркт міокарда; Арешт серця; Коронарна артерія розлади; синкопа

Травної: Мелена; Ректальні кровотечі; Сухість в роті; дисфагія; Шлунково-кишкові розлади; Абсцес пародонту; Шлунково-кишкові карциноми

Метаболічні та харчування: набряк; БУН збільшений; Креатинін збільшений; зневоднення; подагра; Hypercholesteremia

Опорно-рухового апарату: міалгія; судоми ніг

Нервова: Гіпертонія; плутанина; сонливість; Лібідо скоротилося; нейропатія; нервозність

Респіраторні: Легких розлади; астма; носове; синусит

І придатків шкіри: сухість шкіри; алопеція; сверблячка; Оперізуючий лишай; Рак шкіри; розлад шкіри

Особливі почуття: Катаракта вказано

Урогенітальний: Дизурия; Сечових терміновості; гідронефроз; Розлади сечовивідних шляхів

Аномальні лабораторних випробувань значення:

Лабораторія включаючи підвищені АСТ, ALT, білірубіну, БУЛОЧКИ і креатиніну і скорочення гемоглобіну і лейкоцитів надходило в обох Casodex(Касодекс)-LHRH лікування аналогових і аналоговий Флутамід LHRH лікування хворих.

. досвід Postmarketing
Були визначені наступні побічні реакції при postapproval використанні Casodex(Касодекс). Тому що ці реакції добровільно надходять від населення невизначеного розміру, не завжди можна достовірно оцінити їх частоти або встановити причинно-наслідкового зв’язку з впливом наркотиків.

Незвичайні випадки реакцій гіперчутливості, включаючи angioneurotic набряку і кропив’янка були бачили [см. протипоказання (4.1)]. Було зареєстровано випадків Інтерстиціальні захворювання легенів (деякі зі смертельним результатом), включаючи інтерстиціальна пневмонітом і Легеневі фіброз, з Casodex(Касодекс). Захворювання інтерстиціального легких найчастіше повідомляється в дозах понад 50 мг. Було зареєстровано декілька випадків смертельних відмови печінки.

Зниження толерантності глюкози, продемонструвавши як діабет або втрата глікемічний контроль у тих, хто раніше існуючих діабет, було повідомлено під час лікування з LHRH агоністами.

7. НАРКОТИКІВ ВЗАЄМОДІЙ
Клінічні дослідження не показали будь-яких наркотиків взаємодій між Бікалютамід і LHRH аналоги (гозереліна або Леупролід). Немає ніяких доказів, що Бікалютамід спонукає печінкових ферментів.

У пробірці дослідження показали, що R-Бікалютамід є інгібітором 3A4 CYP з меншою гальмівну дію на CYP 2 C 9, 2 C 19 і 2 D 6 активність. Клінічні дослідження показали, що з спільне управління Casodex(Касодекс), середня мідазолам (CYP 3A4 субстрату) рівнях може бути більш 1,5 рази (для Cmax) і 1,9 рази (для AUC)). Таким чином слід проявляти обережність при Casodex(Касодекс) формулою з CYP 3A4 субстратів.

У пробірці білок прив’язки дослідження показали, що Бікалютамід може витіснити кумарин антикоагулянтів з обов’язкових місць. Протромбіновий час слід ретельно контролювати в уже отримує кумарин антикоагулянтів пацієнтів, які запускаються на Casodex(Касодекс) і коригування антикоагулянт дози можуть виявитися необхідними.

8. ВИКОРИСТАННЯ В КОНКРЕТНИХ ГРУПАХ НАСЕЛЕННЯ

. вагітність
Категорія x ВАГІТНОСТІ [см. протипоказання (4.3)]. Грунтуючись на її механізму дій, Casodex(Касодекс) може пошкодити плоду при веденні для вагітної жінки. Casodex(Касодекс) протипоказаний жінок, включаючи ті, які є або можуть стати вагітними. Якщо цей препарат використовується під час вагітності, або якщо пацієнт стає вагітною приймаючи цей препарат, пацієнт повинен бути ознайомлені потенційну небезпеку для плода.

Хоча не існує людини даних про використання Casodex(Касодекс) під час вагітності і Casodex(Касодекс) не призначений для використання в жінок, важливо знати, що матері використання інгібітора андрогенного рецептора може вплинути на розвиток плода.

У дослідженнях, розмноження тварин, чоловічого потомства щурів, які отримують дозах 10 мг / кг / добу (близько 2/3 клінічних впливу на Рекомендована доза) і вище, були помічені скоротили відстані аногенітальних і Гипоспадія. Ці фармакологічні ефекти були відзначені з іншими antiandrogens. Ніяких інших тератогенних ефектів були помічені в кроликів, які отримують дозах до 200 мг / кг / день (приблизно 1/3 клінічних впливу на Рекомендована доза) або щури дози до 250 мг / кг / день (приблизно 2 рази клінічне вплив на Рекомендована доза).

матерів-годувальниць
Casodex(Касодекс) не вказано для використання жінками.

. Дитяча використання
Безпека і ефективність Casodex(Касодекс) в педіатричних хворих не було створено.

Пігулка orodispersible Casodex(Касодекс) (Бікалютамід) був вивчений в комбінації з ARIMIDEX (анастрозол) orodispersible таблеткою у відкритому етикетки,-порівняльний, багатоцентрові дослідження, оцінити ефективність і безпеку цієї комбінації препаратів більш ніж 12 місяців в лікуванні гонадотропін незалежні рано дозрівання хлопчиків з сімейними чоловіки обмежений рано зрілості, також відомий як testotoxicosis. Пацієнти були зараховані в дослідженні в разі у них базових вік? 2-х років і діагноз testotoxicosis заснований на клінічні ознаки прогресивного передчасної статевої зрілості, симетричні яєчок розширення, передових кістка віку, статевого рівні тестостерону сироватки, препубертатний шаблон секреції гонадотропін після випробування стимуляції гонадоліберину, відсутність і інші клінічні та біохімічні надлишкових тестостерону. 13 З 14 пацієнтів надійшов завершено 12 місяців комбінованої терапії (один пацієнт був втрачений для подальшої діяльності). Якщо центральний передчасної статевої зрілості (НПК) Аналоговий LHRH повинна бути додані. Четверо пацієнтів були діагностовані з НПК протягом 12-місячного дослідження і отримав LHRH аналогової обробки і 2 додаткових пацієнтів були діагностовані в кінці 12-місячного періоду і згодом отримали лікування. Чи означають характеристики? SD на базовому були наступними: хронологічним віком: 3.9? 1.9 років; 8.8? 2.5 вік кісток; кістка, вік / хронологічний вік співвідношення: 2.06? 0.51; темпи зростання (см / рік): 10,81? 4.22; зростання темпів стандартне відхилення оцінка (СДП): 0.41? 1.36.

Початкова доза Casodex(Касодекс) був 12,5 мг. Casodex(Касодекс) був титрування кожного пацієнта до досягнення стійкого стану R-Бікалютамід (активного ізомеру Бікалютамід) жолоб плазмової концентрації 5-15 мкг / мл, який є діапазон терапевтичних концентраціях, досягнуті в дорослих з раком простати після відправлення в даний час затверджених Casodex(Касодекс) доза 50 мг. Початковий добова доза Анастрозол був 0,5 мг. Анастрозол незалежно один від одного титрування в кожного пацієнта до тих пір, поки він досяг в стійкому стані в сироватці естрадіолу концентрації <10 pmol / Л (2,7 pg / mL). Для Casodex(Касодекс) були використані наступні зростанню дози: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг і 100 мг. Анастрозол було дві дози по зростанню: 0,5 мг і 1 мг. В кінці етапу титрування, 1 пацієнт був на 12,5 мг Casodex(Касодекс) 8 пацієнтів були на 50 мг Casodex(Касодекс), і 4 хворих були на 100 мг Casodex(Касодекс); 10 пацієнтів були на 0,5 мг Анастрозол і 3 пацієнтів були на Анастрозол 1 мг. У більшості хворих, статичних корито R-Бікалютамід з’явилася досягти 21 день з один раз щоденної дози. Жолоб стійкого стану плазми Анастрозол концентрації, як видається, досягти день 8.

Основна ефективність аналізу дослідження полягала в оцінці зміни темпів зростання після 12 місяців лікування, щодо темпів зростання протягом місяців? 6 до входу в дослідженні. Темпи зростання pre-Study були отримані ретроспективно. Немає ніяких статистичних даних, скоротити темпи зростання під час лікування. Під час лікування Casodex(Касодекс) / ARIMIDEX середній приріст (см / рік) знизилася на 1,6 см / рік, 95% CI (4,7 до 1,5) p = 0,28; Середній приріст запасів знизився на 0,1 SD, 95% CI (1,2 до 1,0) p = 0,88. Таблиця 2 показує описові дані для темпів зростання для населення в цілому і для підгруп, визначається історія попередніх лікування для testotoxicosis з Кетоконазол, Спіронолактон, Анастрозол або інгібіторів ароматази.

. геріатричні використання
У двох дослідженнях у хворих з урахуванням 50-150 мг щодня, ніякого істотного відношення між віком і стійкого стану рівня загального обсягу Бікалютамід або активним R-енантіомер показало.

. печінкових знецінення
Casodex(Касодекс) слід використовувати з обережністю в пацієнтів з помірної до важкої печінкової знецінення. Casodex(Касодекс) широко метаболізується в печінці. Обмежені дані по предметам з важкої печінкової порушеннями свідчать про те, що екскреції Casodex(Касодекс) може бути відкладено і може привести до подальшого накопичення. Періодичні функції печінки тести повинні розглядатися під впливом печінки пацієнтів на довгостроковій терапії [см. рекомендації та попередження (5.1)].

Клінічно значущої різниці у фармакокінетиці або енантіомера Бікалютамід не було відзначено в пацієнтів з легкої помірною печінкових захворювань в порівнянні з здорових елементів управління. Однак, період напіврозпаду R-енантіомер був збільшений приблизно 76% (5,9 і 10.4 днів для нормального і зором хворих, відповідно) у хворих з важкої хвороби печінки (n = 4).

. ниркова знецінення
Ниркова знецінення (якщо судити по розмінуванню креатиніну) не зробило істотного впливу на ліквідації всього Бікалютамід або активним R-енантіомер.

. жінки
Бікалютамід не вчився в жінок.

10. OVERDOSAGE
Довгострокові клінічні випробування були проведені з дози до 200 мг Casodex(Касодекс) щодня і ці дозування добре переноситься. Одна доза Casodex(Касодекс), що призводить до симптоми передозування, вважаються небезпечними для життя не було встановлено.

Немає ніяких конкретних Антидот; лікування передозування повинно бути симптомом.

В управлінні передозування з Casodex(Касодекс) блювота може бути викликаний якщо пацієнт оповіщення. Слід пам’ятати, що, в цьому терплячого населення, множинні наркотики могли бути прийняті. Не може бути корисно, так як Casodex(Касодекс) високо-білок пов’язаний і активно метаболізуються діалізу. Загальні сприятливі догляд, включаючи часті моніторинг життєво важливі ознаки і тісна спостереження пацієнта, вказується.

11. ОПИС
Casodex(Касодекс)? (Бікалютамід) таблетки містять 50 мг Бікалютамід, інгібітор нестероїдні андрогенного рецептора ніякий інший відомий ендокринних активності. Хімічна назва-propanamide, N [4 cyano-3- (trifluoromethyl) phenyl] -3 – [(4-fluorophenyl) sulfonyl] -2-hydroxy-2-methyl -, (+ -). Структурні і емпірична формули є:

Бікалютамід є молекулярний вагу 430.37. PKa ‘становить близько 12. Бікалютамід є штраф білий покинути білий порошок який практично не розчиняється у воді при температурі 37 C (5 мг на 1000 мл), слабо розчиняється в хлороформ і абсолютний спирт, рідко розчиняються в метанолі, і розчиняється в ацетоні і тетрагідрофуран .

Casodex(Касодекс) є рацемату з його antiandrogenic активністю, майже виключно виставлені R-енантіомер Бікалютамід; S-енантіомер по суті неактивний.

Допоміжні речовини Casodex(Касодекс) таблетки є лактози, стеарат магнію, hypromellose, поліетиленгліколь, polyvidone, натрій крохмаль glycollate і діоксид титану.

12. КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ
. Механізм дії
Casodex(Касодекс)? це інгібітор нестероїдні андрогенного рецептора. Він конкурентоспроможним Пригнічує дію андрогенів шляхом прив’язки до цитозоль андрогенних рецепторів в цільовому тканини. Простатична карцинома свідомо конфіденційні андрогенового і реагує на лікування, протидіє дію андрогенів і / або видаляє джерело андрогенів.

Casodex(Касодекс) поєднанні з лютеїнізуючого гормону, випуск аналогових гормонотерапії (LHRH), придушення тестостерону сироватки, викликаних аналоговий LHRH не впливає. Однак в клінічних випробуваннях з Casodex(Касодекс), як єдиного агента для раку простати, було відмічено підвищення в тестостерону сироватки і естрадіол.

У підмножині пацієнтів, лікування з Casodex(Касодекс) і LHRH агоністом, і хто припинити терапію Casodex(Касодекс) за рахунок прогресивних сучасних раку простати слід зазначити зниження конкретний антиген простати (PSA) та / або клінічне поліпшення (антиандрогенними виведення явище).

. Фармакокінетика
поглинання

Бікалютамід well-absorbed після перорального, хоча абсолютна біодоступність невідомо. Спільне управління Бікалютамід з їжею не робить клінічно значущого впливу на рівень або ступінь поглинання.

поширення

Бікалютамід прив’язаним дуже білка (96%) [см. наркотиків взаємодій (7)].

Метаболізм / ліквідація

Бікалютамід піддається stereospecific метаболізму. S (неактивний) ізомер метаболізується головним чином шляхом glucuronidation. R (активні) ізомер також піддається glucuronidation, але переважно окислюється до метаболітів, а потім glucuronidation. Батько і метаболіти glucuronides усуваються в сеча і фекалії. S-енантіомер швидко очищається відношенню до R-енантіомер, з R-енантіомер припадає близько 99% загального обсягу статичних плазмових рівнів.

У таблиці 3 представлені фармакокінетики активним енантіомер Casodex(Касодекс) в нормальних чоловіків і пацієнтів з раком простати.

Таблиця 3.
Параметр Середнє Стандартне відхилення
Звичайні чоловіки (n = 30)

Очевидною усного дозволу (Л / год)

0.320

0.103

Сингл доза пікової концентрації (мкг / мл)

0.768

0.178

Одномісний доза час пікової концентрації (годинник)

31.3

14.6

Період напіврозпаду (дні)

5.8

2.29

У хворих з раком простати (n = 40)

CSS (мкг / мл)

8.939

3.504

13. NONCLINICAL токсикології
. Канцерогенез, мутагенезу, погіршення родючості
Усні канцерогенності дворічного дослідження були проведені в чоловічі та жіночі щурів і мишей при дозах 5, 15 або 75 мг / кг / день Бікалютамід. Різні пухлини цільовим органом ефекти були виявлені і були пов’язані з antiandrogenicity Бікалютамід, а саме, яєчок доброякісні інтерстиціального (Leydig) клітини пухлини в самців щурів на всіх рівнях дози (стійкого стану плазми концентрації з 5 мг / кг / день доза становить приблизно 2/3 людей терапевтичнихконцентраціях *) і матки аденокарцинома самок щурів при 75 мг / кг / день (приблизно 1 1/2 рази людського терапевтичнихконцентраціях *). Немає ніяких доказів гіперплазія Leydig клітини в хворих; пухлини матки не відносяться до вказано терплячих населення.

Невелике збільшення частоти Гепатоцеллюлярная карцинома в мишей-самців, з огляду на 75 мг / кг / день Бікалютамід (приблизно 4 рази людського терапевтичнихконцентраціях *) і збільшення числа випадків Аденом фолікулярнихклітин доброякісних щитовидної залози у щурів, враховуючи 5 мг / кг / день (приблизно 2 / 3 людей терапевтичнихконцентраціях *) і вище були записані. Ці пухлинні зміни були прогресіях-пухлинні змін пов’язане з печінкових ферментів в дослідженнях тварин токсичності. Індукція ферментів не спостерігалося після Бікалютамід адміністрації в людині. Немає ніяких пухлиноутворення наслідків наводить Генотоксичність канцерогенезу.

Всеохоплюючий батареї як in vitro і in vivo генотоксичности випробувань (дріжджі Джин перетворення, Еймс, E. coli, Чо / ГГФТ, людини лімфоцитів цитогенетичних, миші micronucleus і щур кісткового цитогенетичних тести) продемонстрували, що Casodex(Касодекс) у Генотоксичність активності.

Casodex(Касодекс) може привести до пригнічення сперматогенезу. Чи не були вивчені довгострокові наслідки Casodex(Касодекс) на чоловічої фертильності.

У самців щури, яким згодовували дози 250 мг / кг / день (приблизно в 2 рази людського терапевтичнихконцентраціях **), precoital інтервалу і час для успішного парування були збільшені в перший сполучення, але не дії на народжуваність після успішного парування були помічені. Ці наслідки були скасовані 7 тижнів після закінчення 11-тижневого періоду дозування.

Чи не впливу на самок щурів, яким згодовували дози в 10, 50 і 250 мг / кг / день (приблизно 2/3, 1 і 2 рази людського терапевтичних концентраціях, відповідно *) або їх потомство жінок були помічені. Адміністрація Бікалютамід для вагітних жінок призвело до фемінізації чоловічого потомства, що ведуть до Гипоспадія на всіх рівнях дози. Також імпотент постраждалих чоловічого потомства.

? На основі максимальна доза 50 мг / день Бікалютамід для пацієнта середня 70 кг.

14. Клінічні ДОСЛІДЖЕННЯ
. Casodex(Касодекс) 50 мг щодня в поєднанні з LHRH-A
У багатоцентрових, подвійного сліпого, контрольованих клінічних випробуваннях 813 пацієнтів з раніше необроблених передових раком простати були рандомізовані для отримання Casodex(Касодекс) 50 мг один раз на день (404 хворих) або Флутамід 250 мг (409 хворих) три рази в день, кожен в поєднанні з LHRH аналоги (або гозереліна ацетат імплантат або Леупролід ацетат депо).

В рамках аналізу, проведеного після того, як був досягнутий середній наступних тижнів 160 213 (52,7%) пацієнтів з аналоговими терапії Casodex(Касодекс)-LHRH і 235 (57,5%) пацієнтів з аналоговими терапії Флутамід LHRH помер. Там не було значної різниці в виживання між групами лікування (див. Малюнок 1). Співвідношення ризику за час до смерті (виживання) був 0,87 (95% довірчий інтервал 0,72 до 1,05).

Малюнок 1 – Каплан-Майер ймовірність смерті для обох груп антиандрогенними лікування.

Там не було значної різниці в часі для прогресії пухлини об’єктивні між групами лікування (див. Малюнок 2). Прогресії пухлини об’єктивні визначається як зовнішній вигляд будь-якого кісткових метастазів або погіршення будь-яких існуючих кісткових метастазів на кістки сканування метастатической хвороби або збільшення 25% або більше з будь-яких існуючих вимірні extraskeletal метастазів. Співвідношення небезпеки для час прогресії Casodex(Касодекс) плюс LHRH аналого-Флутамід плюс LHRH аналогових був 0.93 (95% довірчий інтервал, 0,79 до 1.10).

Малюнок 2 – крива Каплан-Майер час прогресії для обох груп антиандрогенними лікування.

З пацієнтів самостійно заповнюваних анкет на біль, соціальної роботи, емоційного благополуччя, життєвої сили, обмеження активності, ліжко інвалідності, загальний стан здоров’я, фізичні можливості, загальні симптоми, оцінювали якість життя і лікування пов’язаних з симптомами. Оцінка якості життя запитальників не вказується послідовного значущих відмінностей між групами двох лікування.

Безпека даних клінічних досліджень, з використанням Casodex(Касодекс) 150 мг
Casodex(Касодекс) 150 мг не затверджені для використання самостійно або з іншими методами лікування.

Два однакових multicenter, рандомізованих, відкритий мітки, які порівнюють Casodex(Касодекс) 150 мг щодня монотерапії кастрації, були проведені в пацієнтах, які локально advanced (T3-4, NX, MO) або метастатичного раку простати (M1).

Монотерапія? Група М1

Casodex(Касодекс) 150 мг щодня не затверджені для використання в пацієнтах з M1 раку простати. Грунтуючись на проміжний аналіз цих двох досліджень для виживання, даних безпеки моніторингу рекомендувала припинити Casodex(Касодекс) лікування хворих M1 бо ризик смерті був 25% (HR 1.25, 95% ДІ від 0.87 до 1,81) і 31% (HR 1.31, 95% ДІ 0,97 1.77) вище в групі Casodex(Касодекс) лікування, в порівнянні з показником в групі кастрований, відповідно.

Локально Advanced (T3-4, NX, MO) група

Casodex(Касодекс) 150 мг щодня не затверджені для використання в пацієнтах з локально передових (T3-4, NX, M0) рак простати. Після припинення всіх хворих M1 випробування продовжив T3-4, NX, MO пацієнтів до завершення дослідження. У більш великі судна (N = 352) ризик смерті був на 25% (HR 1.25, 95% ДІ 0,92 до 1,71) вище в групі Casodex(Касодекс) і в більш дрібні суду (N = 140), ризик смерті було 36% (HR 0,64, 95% ДІ 0,39 до 1,03) нижче в групі Casodex(Касодекс).

На додаток до вище два дослідження існує три інші поточні клінічні дослідження які забезпечують додаткову безпеку інформації для Casodex(Касодекс) 150 мг, дози не затверджені для використання. Це три багатоцентрових рандомізованих подвійних сліпих, паралельних групи порівнюють Casodex(Касодекс) 150 мг щодня монотерапії (Ад’ювантна попередніх терапії або під пильним очікування) з плацебо, у разі смерті або час для перебігу хвороби в популяції 8113 пацієнтів з локалізованих або локально передових раком простати.

Casodex(Касодекс) 150 мг щодня не затверджені для використання в якості терапії для пацієнтів з локалізованого раку простати, які є кандидатами на вахту очікування. Дані із запланованих підгрупа аналізу двох з цих судових процесів в 1627 хворих з локалізованого раку простати, які перебували під пильним очікування, виявили тенденцію до зниження виживання в Casodex(Касодекс) руку після середній продовження 7,4 років. Загинуло 294 (37,7%) в Casodex(Касодекс) лікування хворих і 279 (32,9%) випадків смерті в плацебо лікування хворих (локалізовані пильність очікування група) для співвідношення ризику 1.16 (95% ДІ 0,99 до 1,37).

16. ЯК ПОСТАВЛЯЄТЬСЯ / ЗБЕРІГАННЯ ТА ОБРОБКИ
Білий, покритих оболонкою таблеток (визначених на одній стороні з? CDX50? І на звороті з логотипом? Casodex(Касодекс)?) Поставляються в одиницю дози блістери 30 таблеток в коробки (0310-0705-39), пляшки 30 таблеток (0310-0705-30) і пляшки 100 таблеток (0310-0705-10).

. Зберігання та обробка
Магазин при контрольованій температурі, 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).

17. ПАЦІЄНТА КОНСУЛЬТУВАННЯ ІНФОРМАЦІЯ
Пацієнти повинні бути проінформовані почали терапію з Casodex(Касодекс) і аналоговий LHRH в той же час і що не повинні переривати або припиніть приймати ці препарати без консультацій з їх лікар.

Під час лікування з Casodex(Касодекс) повідомила сонливість, і ті пацієнти які зазнали цей симптом, слід дотримуватися обережності при керуванні або експлуатації машин.

Пацієнти повинні бути поінформований про те, що діабет, або під час лікування з LHRH агоністів повідомляється глікемічний контроль у пацієнтів з цукровим діабетом вже існуючих. Тому необхідно розглянути моніторинг глюкози в крові у пацієнтів, які отримують Casodex(Касодекс) в поєднанні з LHRH агоністами.

Інформація для пацієнтів

Casodex(Касодекс)?

[Вимовляється cas-o? Dex]

(Бікалютамід) Таблетки

Прочитайте інформацію пацієнт, який поставляється разом з Casodex(Касодекс), перш ніж ви починаєте, приймаючи його, і кожен раз, коли ви отримаєте поповнення. Може бути нової інформації. Ця брошура не приймає місце розмов з постачальником медичних про ваш стан здоров’я або вашого лікування.

Що таке Casodex(Касодекс)?

Casodex(Касодекс) це мікстура рецепта, званий андрогенного рецептора інгібітору, використовується в комбінації з lutenizing гормон звільнення гормон (LHRH) ліків для лікування раку простати metatastic стадії D2. Не відомо, чи якщо Casodex(Касодекс) є безпечним і ефективним у дітей.

Хто не повинен отримати Casodex(Касодекс)?

Не приймає Casodex(Касодекс), якщо:

? ти жінка.

? Ви алергія на будь-який з інгредієнтів в Casodex(Касодекс). Дивіться в кінці цієї брошури повний список інгредієнтів.

Повинен я сказати постачальнику медичних перш ніж приймати Casodex(Касодекс)?

Перш ніж ви приймаєте Casodex(Касодекс), розповісти про всіх ваших медичний постачальником медичних умов включаючи якщо ви:

? є жінки (див. хто не повинен приймати Casodex(Касодекс)).

? вагітним або думаєте, ви можете бути вагітною.

? мають проблеми з печінкою.

? приймати ліки для тонких вашу кров. Якщо ви не впевнені, що якщо ваш медицина? це кров тонше зверніться охорону здоров’я провайдера або фармацевт.

? мають діабет (управління цукру крові поганого було повідомлено в люди приймають Casodex(Касодекс) в поєднанні з LHRH ліки).

Скажіть постачальника охорони здоров’я про всіх ліків, які ви приймаєте, включаючи рецептом і без рецепта ліки, вітаміни і рослинні добавки. Casodex(Касодекс) і інші ліки можуть впливають один на одного, викликаючи побічні ефекти. Casodex(Касодекс) може вплинути на інші ліки, роботи і інші ліки можуть вплинути на як працює Casodex(Касодекс).

Знаєте ви приймаєте ліки. Зберігайте список ваші ліки з вами, щоб показати ваші медичні організації, коли ви отримуєте новий медицини.

Як слід прийняти Casodex(Касодекс)?

? Точно так же, як це наказано приймати Casodex(Касодекс).

? Прийняти Casodex(Касодекс) в той же час кожен день.

? Лікування з Casodex(Касодекс) повинні починатися в той же час, що Ваше лікування з LHRH медицини.

? Якщо ви пропустите дозу не приймати додаткові дози, прийняти наступний дозу в звичайний час. У той же час не брати 2 дози.

? Casodex(Касодекс) може бути приймати з їжею або без.

? Якщо ви берете занадто багато Casodex(Касодекс), телефонуйте охорону здоров’я провайдера або токсикологічний центр управління або до найближчої лікарні швидкої прямо зараз.

? Не перестаєш Casodex(Касодекс) якщо постачальник медичних говорить вам.

? Постачальник медичних може зробити аналізи крові, в той час як ви берете Casodex(Касодекс).

? Передміхурової залози може погіршитися при прийнятті Casodex(Касодекс) в поєднанні з LHRH ліків. Регулярний моніторинг вашого раку простати з постачальником охорони здоров’я має важливе значення для визначення чи є ваше захворювання гірше.

Чого слід уникати при прийнятті Casodex(Касодекс)?

Водіння і експлуатації техніки. Чи не диск, діють механізми або зробити інші небезпечні діяльності до тих пір, поки ви знаєте, як Casodex(Касодекс) впливає на вас.

Які можливі побічні ефекти Casodex(Касодекс)?

Casodex(Касодекс) може викликати серйозні побічні ефекти.

Отримайте медичну допомогу відразу ж, якщо у вас є:

? Труднощі дихання з або без кашель або лихоманкою. Деякі люди, які Casodex(Касодекс) отримати запалення в легенях, під назвою захворювання інтерстиціального легких.

? Алергічна реакція. Симптоми алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив’янка (підвищеної шишки), набряк обличчя, губи, язик, горла або проблеми з ковтанням.

? Пожовтіння шкіри і очей (жовтяниця), темна сеча, правому верхньому шлункові болі, нудота, блювота, втома, втрата апетиту, озноб, лихоманка, біль всього тіла. Це можуть бути симптоми пошкодження печінки.

? Управління цукру крові поганий може статися в людей, які приймають Casodex(Касодекс) в поєднанні з LHRH ліків.

? Збільшення грудей (гінекомастія) і болю в грудях.

Найбільш поширені побічні ефекти Casodex(Касодекс) включають в себе:

? гарячі спалаху, або коротких періодів теплі почуття і потовиділення

? все тіло болю в спині, таза, шлунка

? слабке почуття

? запор

? інфекції

? нудота

? пухлина в ваші щиколотки, ноги або ніг

? діарея

? кров у вашому сечі

? Пробудження від сну мочитися вночі

? зниження червоних кров’яних клітин (анемія)

? відчуття запаморочення

Скажіть, що постачальник медичних, якщо у вас є які-небудь побічний ефект, який турбує вас або що не йде геть.

Це не всі можливі побічні ефекти Casodex(Касодекс). Для отримання додаткової інформації зверніться до охорону здоров’я провайдера або фармацевтом.

Телефонуйте свого лікаря для медичної консультації про побічні ефекти. Побічні ефекти можуть повідомляти FDA в 1-800-FDA-1088.

ЯК слід ЗБЕРІГАТИ Casodex(Касодекс)?

Зберігати Casodex(Касодекс) між 20 ° C-25 ° C (68 ° F-77 ° F).

Casodex(Касодекс) і всі ліки в недоступному для дітей

Загальна інформація про безпечне та ефективне використання Casodex(Касодекс).

Ліки, іноді визначаються для цілей інших цілях, ніж ті, які перераховані в листівці інформація для пацієнтів. Не слід використовувати Casodex(Касодекс) для умови, для якого він не передбачені. Не дає Casodex(Касодекс) іншим людям, навіть якщо вони мають ті ж симптоми, які у вас є. Це може пошкодити їх.

Цей пацієнт інформаційний листок резюмуються найбільш важлива інформація про Casodex(Касодекс). Якщо ви хочете більш докладну інформацію про Casodex(Касодекс) розмовляйте з постачальником охорони здоров’я. Ви можете попросити інформацію про Casodex(Касодекс), написаний для медичних працівників охорони здоров’я постачальника або фармацевтом. Для отримання додаткової інформації перейдіть до www.Casodex(Касодекс).com або по телефону 1-800-236-9933.

Які складові в Casodex(Касодекс)?

Активні інгредієнти включають в себе: Бікалютамід.

Допоміжні речовини включають в себе: лактозу, стеарат магнію, hypromellose, поліетиленгліколь, polyvidone, натрій крохмаль glycollate, діоксид титану.

Casodex(Касодекс) це зареєстрований товарний знак AstraZeneca групи компаній.

© AstraZeneca 2009

Про оптимальні терміни скасування аспірину перед операцією коронарного шунтування.
Прийом аспірину перед операцією коронарного шунтування (КШ) знижує ризик госпітальної смертності, інфаркту міокарда, інсульту і
інших тромботичних ускладнень, але при цьому він збільшує ризик післяопераційних кровотеч. Остання обставина служить підставою для
тимчасової відміни аспірину безпосередньо перед операцією. Однак відсутність
доказової бази великих рандомізованих досліджень призвело до різних рекомендацій щодо оптимальних термінів скасування препарата
.В зокрема, експерти American College of Cardiology / American Heart Association (2004)

рекомендують скасовувати аспірин за 7-10 діб до КШ. У рекомендаціях Society of Thoracic Surgeons (2005) в якості IIа класу
доведеності розглядається термін від 3 до
5 діб. Автори рекомендацій American Society of Chest Physicians (2008) вважають виправданим не скасовувати аспірин перед КШ
зовсім (IС рівень рекомендацій). Для оцінки ефективності та безпеки скасування аспірину перед КШ американські вчені виконали
ретроспективний аналіз бази даних великого регістра Cleveland Clinic, які включили інформацію про всіх послідовно прооперованих
пацієнтів. Були обрані два терміни відміни препарату — більше 5 і 5 і менше доби перед операцією, на основі яких відповідно складені
дві групи пацієнтів — група раннього переривання аспірину і група його

пізнішого використання.

Методи і хід дослідження.
За період з 1 січня 2002 року до 31 січня 2008 року в клініці було прооперовано 4143 планових пацієнтів, які отримували аспірин до КШ.
З них 2298 (55,5%) хворих тимчасово припинили прийом препарату за 6 і більше доби до операції, одна тисяча вісімсот сорок п’ять (44,5%) — за 5 і менше доби до операції.

Через істотні клініко-демографічних відмінностей між групами пацієнтів, що відповідають двом термінам скасування аспірину, для зменшення статистичної похибки
був виконаний аналіз ступеня зумовленості (propensity score) продовження прийому препарату в межах 5 діб до КШ. Спочатку в багатофакторному
аналізі були виявлені фактори, пов’язані з продовженням терапії аспірином в межах 5 діб до операції. Потім до них були доповнені вимогами щодо
стенозах коронарних і ниркових артерій, передопераційна фармакотерапія. Таким чином, всього 31 змінна була включена
в модель вирішеним пізнього використання аспірину. В результаті були підібрані 1519 пар хворих (73% когорти), добре відповідних один одному за
рахунком вирішеним. Серед них і був проведений заключний аналіз
ефективності та безпеки скасування аспірину в обидва терміни перед КШ.

Первинна кінцева точка включала комбінацію госпітальної смерті, ІМ та інсульту. Вторинні кінцеві точки склали кровотечі, в тому числі
періоператівном гемотрансфузії і повторні хірургічні втручання в зв’язку з кровотечею. Третинні кінцеві точки — післяопераційний ІМ, післяопераційний інсульт і смертність.

Результати.

Багатофакторний аналіз показав, що пацієнти з пізнім використанням аспірину (скасування ≤5 доби перед КШ)
частіше переносили ІМ в анамнезі, мали більш високий функціональний клас стенокардії, рідше страждали на
артеріальну гіпертензію та хронічними обструктивними захворюваннями легень. Також у них рідше були операції на серці, були нижче рівні гематокриту і креатиніну.

Оцінка відповідних 1519 пар пацієнтів груп раннього переривання і пізнішого використання аспірину перед КШ не
виявила статистично значущих відмінностей по частоті первинної кінцевої точки. Всього зафіксовано 26 і 28 подій: 1,7% проти 1,8% відповідно (р = 0,80). Частота окремих
компонентів первинної точки між групами також не розрізнялася. Частота інсульту склала 0,92% і 0,79% відповідно (р = 0,70), ІМ — 0,33% і 0,39% (р = 0,80)
, госпітальна смертність — 0,66% і 0, 72% (р = 0,80).

Однак серед хворих з пізньої скасуванням аспірину частіше зустрічалися гемотрансфузії під час операції (23% проти 20%
в групі раннього переривання; р = 0,03) і в післяопераційному періоді (30% проти 26% відповідно; р = 0,009). Крім того, в
групі пізнього використання був відзначений недостовірний тренд до частіших повторним оперативним втручанням в зв’язку
з кровотечею: 3,4% проти 2,4% (р = 0,10).

Тривалість післяопераційної госпіталізації між групами не відрізнялася: по 6 днів в кожної (р = 0,50).

Висновки.

У хворих з плановим КШ пізніше припинення прийому аспірину (в межах 5 діб до операції) не призводить до зміни частоти
несприятливих післяопераційних серцево-судинних подій (ІМ, інсульт, смерть), але супроводжується більш частою потребою в гемотрансфузіях в порівнянні з більш раннім
припиненням терапії аспірином. На підставі цих даних, вчені рекомендують зіставляти користь і ризик пізньої скасування аспірину з урахуванням ризику післяопераційних ішемічних і
геморагічних ускладнень у

Порівняння ефективності реперфузійних стратегій при інфаркті міокарда.

Дані національного регістру Швеції.

Хоча в клінічних випробуваннях первинне черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ) довело свою перевагу над тромболітичної терапією при гострому інфаркті міокарда (ІМ) з підйомом сегмента ST, вибір кращої реперфузійної стратегії в умовах реальної практики залишається дискусійним *. Шведські вчені виконали аналіз даних національного проспективного регістру RIKS-HIA
(Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive Care Admissions) для оцінки порівняльної ефективності первинного ЧКВ, госпітального (ГТ) і догоспитального тромболізису (ДТ) у хворих з ІМ.

Методи і хід дослідження.

Регістр включав дані про 39 192 пацієнтах різного віку з ІМ (більше 95% всіх випадків в країні), які послідовно надходили в 75 з 78 госпіталів за період з 1999 по 2004 р Інформація про смертельні випадки і повторних ІМ (ре-ІМ ) після виписки була отримана з баз даних Національного Регістру Причин Смерті (National Cause of Death Register) та Національного реєстру Хворих (National Patient Register).
ДТ був доступний приблизно у половини госпіталів і проводився навченим середнім медичним персоналом після консультації кардіологом ЕКГ, переданої по радіозв’язку.

Результати.

Реперфузійного втручання отримали 26 205 пацієнтів (66,9%), в тому числі первинне ЧКВ – 7084 (18,2%), ДТ – 3078 (8,3%) і ГТ – 16 043 (41,3%). У порівнянні з хворими, які отримали ГТ, пацієнти груп ДТ і первинного ЧКВ були дещо молодша (68,6 років проти 66,3 і 64,2 років відповідно), частіше були чоловіками (66% проти 72% і 73%), рідше мали серцеву недостатність в анамнезі (6,1% проти 3,5% і 3,9%) і трохи кращий клас ІМ по Кілліпу (зокрема, клас I був відповідно відзначений у 69% проти 77% і 81% хворих).
У 1999 р тільки 8,3% хворих з ІМ отримали первинне ЧКВ, оскільки основними показаннями до його використання тоді були кардіогенний шок і велика передня інфаркт. У 2004 р частка реперфузії за допомогою ЧКВ збільшилася до 37,2%.

Середній час від початку симптомів до початку ГТ склало 167 хвилин, що було на 47 хвилин більше, ніж при ДТ, але на 43 хвилини коротше, ніж при ЧКВ. Рятівне ЧКВ, проведене в день надходження в разі невдачі тромболізису (неповернення сегмента ST при збереженні болю протягом 60-90 хвилин від початку введення тромболітики), частіше виконувалося після ДТ (27,5% випадків), ніж при ГТ (11,0% ). Реваскуляризація протягом 2 тижнів від початку ІМ була проведена приблизно у половини хворих групи ДТ і у третини пацієнтів групи ГТ.

Середнє перебування в госпіталі виявилося найкоротшим в групі ЧКВ (4 дні) проти 5 діб в групі ДТ і 6 діб в групі ГТ. При цьому достовірність відмінностей збереглася навіть після поправки на вихідні характеристики хворих.

Частота ре-ІМ (в госпіталі і після виписки протягом року) була значно нижче у пацієнтів з первинним ЧКВ (2,0%), ніж в групах тромболітичної терапії – ДТ (3,4%) і ГТ (4,0%) . Це призвело до зниження ризику ре-ІМ при проведенні ЧКВ в порівнянні з ДТ на 36% за час госпіталізації (відношення шансів [ОШ] 0,64; 95% довірчий інтервал [ДІ] 0,46-0,89) і на 40% протягом року (ЗОШ 0,60% 95% ДІ 0,50-0,71). Достовірних відмінностей в частоті ре-ІМ в групах тромболізису не відзначено.

Первинне ЧКВ також було пов’язано з меншим рівнем смертності протягом 30 діб (4,9% проти 7,6% при ДТ [ОШ 0,70; 95% ДІ 0,58-0,85] і 11,4% при ГТ [ ЗОШ 0,61; 95% ДІ 0,53-0,71]) і протягом одного року (7,6% проти 10,3% при ДТ [ОШ 0,81; 95% ДІ 0,69-0,94 ] і 15,9% при ГТ [ОШ 0,68; 95% ДІ 0,60-0,76]). Відносно смертності ДТ виявився дещо краще ГТ як за місяць (ЗОШ 0,87; 95% ДІ 0,76-1,01), так і за рік (ЗОШ 0,84; 95% ДІ 0,74-0,95) .

Аналіз тимчасової зв’язку між початком симптомів і початком реперфузионного втручання показав, що відмінності в рівні смертності між тромболітичної терапією і ЧКВ поступово збільшувалися протягом перших годин: якщо в перші 2 години різниці в летальності складали 2%, то між 6 і 7 годинами – вже 6 -7%. Так, місячна смертність у пацієнтів із затримкою реперфузії до 2 годин на групі ГТ була 8,6% проти 5,6% в групі ДТ (ЗОШ 0,74; 95% ДІ 0,56-0,97) і 3,8% в групі ЧКВ (ЗОШ 0,52; 95% ДІ 0,35-0,78), а смертність протягом року – відповідно 11,9% проти 8,0% (ЗОШ 0,78; 95% ДІ 0,62- 0,98) і 6,7% (ЗОШ 0,63; 95% ДІ 0,47-0,84). У хворих з часом ІМ до початку реперфузії більше 2 годин значущі відмінності в місячної і річної смертності отримані тільки між групами тромболізису і ЧКВ: за 30 діб – 11,4%, 8,9% і 4,5% (ЗОШ 0,52) при ГТ, ДТ і ЧКВ відповідно; за рік – 16,3%, 11,8% і 7,3% (ЗОШ 0,66). Цікаво, що порівнянна річна летальність відзначена при ЧКВ, виконаному у хворих після 7 години захворювання, і при будь-якому тромболізисі, проведеному в перші 2 години хвороби (приблизно 9% і 11% відповідно).

Висновки.

Дані великого проспективного регістру, що включив майже всіх послідовно надійшли хворих з ІМ в Швеції, продемонстрували безсумнівна перевага первинного ЧКВ перед ГТ і ДТ. У порівнянні з тромболізису ЧКВ на 39% знижувало місячну і на 33% річну смертність, достовірно зменшувало час перебування в стаціонарі і ризик ре-ІМ. Тільки при проведенні реперфузії в перші 2 години летальність в групах ЧКВ і ДТ була відносно порівнянної, і тільки при затримці реперфузии більше 7 годин летальність при ЧКВ була порівнянна зі смертністю при тромболізису, проведеному в найбільш ранні терміни захворювання.
Автори переконані, що при доступності первинне ЧКВ повинне стати методом вибору реперфузії при ІМ з підйомом сегмента ST. Лише в разі тривалості симптомів менше 2 годин в регіонах, де транспортування в лабораторію катетеризації займе більше 4 годин, ДТ може бути альтернативним підходом.

Черговий прорив в профілактиці венозних тромбозів і емболій. Результати випробування ADVANCE-3.

Венозні тромбози та емболії (ВТЕ) є частими і потенційно смертельними ускладненнями після таких великих ортопедичних операцій як ендопротезування кульшового та колінного суглобів. Незважаючи на стандартну профілактику антикоагулянтами і механічними методами, в перші місяці після операції субклинический тромбоз глибоких вен (ТГВ) розвивається у 15-20% пацієнтів, симптомних випадки ВТЕ – у 2-4% пацієнтів. Поява нових пероральних антикоагулянтів дозволяє сподіватися на більш простий, ефективний і безпечний підхід до профілактики ВТЕ в порівнянні з схваленим в даний час застосуванням НМГ (НМГ) і антагоністів вітаміну К *.
У рандомізованому подвійному сліпому з подвійною імітацією клінічному дослідженні Apixaban Dosed Orally Versus Anticoagulation with Injectable Enoxaparin to Prevent Venous Thromboembolism 3 (ADVANCE-3) порівнювалася ефективність і безпеку нового перорального прямого інгібітора Xa фактора апіксабан (apixaban) і НМГ еноксапарину у пацієнтів, підданих плановому тотальному заміщенню тазостегнового суглоба.

Методи і хід дослідження.

Дослідження проводилося з березня 2007 р по травень 2009 р в 160 центрах 21 країн. Включалися пацієнти, яким було заплановано ендопротезування або ревізія раніше встановленого протеза кульшового суглоба. Основними критеріями виключення служили: активне кровотеча, протипоказання до антикоагулянтів, необхідність в терапії антикоагулянтами або антитромбоцитарними препаратами з іншої причини.

Рандомизация проводилася до 14 діб перед операцією в групу апіксабан в дозі 2,5 мг двічі на добу плюс ін’єкція плацебо один раз на добу і в групу еноксапарину в дозі 40 мг підшкірно один раз на добу плюс таблетки плацебо двічі на добу. Еноксапарін призначався за 12 ± 3 годин до операції і тривав після операції. Перший прийом апіксабан рекомендувався через 12-24 години після закінчення операції (закриття операційної рани). Препарати дослідження (і відповідно підшкірне і пероральне плацебо) застосовувалися протягом 32-38 діб. Відразу після завершення терапії пацієнти піддавалися двосторонньою контрастною венографии. Всі учасники виконували планові візити на 65-й і 95-й дні після операції.

Первинною кінцевою точкою була комбінація симптомних і безсимптомних ТГВ, нефатальної легеневої емболії (ЛЕ) і смерті від будь-якої причини протягом періоду часу від рандомізації до 32-38 діб після операції. Основний вторинної кінцевої точкою служила комбінація об’єктивно підтверджених «великих» подій ВТЕ: симптомних і безсимптомних проксимальних ТГВ, нефатальної ЛЕ і смерті від ЛЕ.
Первинний результат безпеки оцінювався за кількістю масивних (великих) кровотеч, які розвинулися за час лікування і до 2 діб після припинення застосування препаратів дослідження.
Статистичний аналіз ефективності проводився серед рандомізованих пацієнтів, що мали адекватне обстеження на предмет ВТЕ. Оцінка безпеки виконувалася у хворих, які отримали хоча б одну таблетку препарату дослідження.

Результати.

Рандомізовані 5407 пацієнтів: 2708 – в групу апіксабан, 2699 – в групу еноксапарину. Середній вік хворих склав 61 рік, жінки – 53%. Терапія тривала в середньому 34,0 дня в групі апіксабан і 33,9 дня в групі еноксапарину. Прихильність до лікування склала 99%.
Серед 3866 пацієнтів, включених в аналіз ефективності, первинна кінцева точка зафіксована у 27 з 1949 хворих групи апіксабан проти 74 з 1917 пацієнтів групи НМГ (1,4% проти 3,9%; відносний ризик [ВР] – 0,39; 95% довірчий інтервал 0,22-0,54; р < 0,001 для неменшою ефективності апіксабан, р < 0,001 для більшої ефективності апіксабан). При цьому «великі» події ВТЕ в групі апіксабан також були значно рідше: 10 випадків серед 2199 хворих (0,5%) проти 25 випадків з 2195 пацієнтів (1,1%) (ВР – 0,40; р < 0,001 для НЕ меншу ефективність; р = 0,01 для більшої ефективності апіксабан).
Масивні кровотечі в обох групах були відносно рідкісними: 22 випадки серед 2673 пацієнтів в групі апіксабан (0,8%) проти 18 випадків серед 2659 хворих в групі НМГ (0,7%). При цьому 16 з 22 кровотеч в групі апіксабан розвинулися до прийому першої дози препарату. Частота великих і клінічно явних інших геморагій в групах апіксабан і еноксапарину також була порівнянною: 4,8% проти 5,0% відповідно (в т.ч. частота кровотеч цієї категорії після прийому першої дози апіксабан склала 3,6%).
Підвищення печінкових трансаміназ і білірубіну, тромбоцитопенія відзначалися відносно рідко з однаковою частотою в обох групах дослідження. Число небажаних явищ і серйозних небажаних явищ між групами теж не відрізнявся.

Висновки.

У пацієнтів з плановим ендопротезування тазостегнового суглоба профілактика ВТЕ апіксабаном в дозі 2,5 мг двічі на добу була більш ефективною в порівнянні з еноксапарином в дозі 40 мг на добу без збільшення ризику кровотеч. Для запобігання одного післяопераційного епізоду «великих» ВТЕ (проксимального ТГВ і ЛЕ) потрібно пролікувати 147 пацієнтів

.

Капли Колме(Colme)
+38(096)-359-55-14
+38(063)893-04-39
+38(099)-936-86-62
+38‎(044)-353-83-28

Перейти к Товару

Колме – эффективное средство или миф?
Во многих постсоветских странах алкоголизм набирает свои обороты, причем под влияния данного недуга попадают люди в возрасте, однако в последнее время статистика алкоголизма увеличилась в пользу молодого поколения. Причин для этого много, Украину недуг алкоголизма не обошел, а даже напротив, пьянство процветает. Если вдуматься, в 2018 году, где нано технологии процветают, и, казалось бы, развивайся, заводи семью и живи полноценной жизнью, безработица этому мешает и человек идет по натоптанной дороге в некуда, в любом магазине бутылка воды без газа стоит дороже бутылки пива.
В стране появился такой препарат как Колме (Colme), бесцветные капли не имеющих даже запаха и вкуса, произвели его Испанцы и прославились на весь мир, первыми закупать Колме стали постсоветские страны, Украина, Россия, Казахстан, Беларусь, и т.д.
В течении нескольких лет продавалось Колме в аптеках Украины, большинство наркологов советовали капли Колме своим пациентам, но обратите внимание, что происходит дальше?
Украина отказывается поставлять Колме из Испании и выпускают свои аналоги, которые к сожалению, не работают, по наблюдению тысячей наркологов, самый сильный эффект Колме в борьбе алкоголизма, к этому приводит один главный фактор, почему только Испания является странной, которая выпускает Колме, почему другие страны не смогли добиться этого? ответ прост, государство не поддерживает идею заработка на горе людей.
В данный момент, в интернете много отзывов о Колме, и все они не однозначны, кому-то помогли, а кому-то нет. Не стоит забывать, что Колме дает такой же эффект, как и поддержка близких, только совместив эти два пункта можно победить алкоголизм.
Лекарство Колме, в данным момент можно купить в интернет аптеках, так как официально он не поставляется, а те люди, которые купили Колме в Испании единственные кто может продать их в Укрине.
Инструкция по применению Колме – на Испанском языке, поэтому в интернете нужно скачать на русском, а еще важнее проконсультироваться с лечащим врачом – самолечение опасно для здоровья!
Заказать Колме вы можете на портале www.piluli.info – мы отправим заказ и в течении пару дней он будет у Вас.
Колме-где получить? Оставьте заказ либо позвоните, наши операторы проведут консультацию и определят удобную для Вас доставку.
Почему стоит Купить Колме у нас?
Мы работаем с данной позицией около пяти лет, у нас низкая цена на Колме . а если нужна скидка-мы ее дадим!
Так же вы можете сравнить цены на Колме в аптеках Украины, а с нами просто проконсультироваться и узнать, позицию которую вы нашли где-либо по цене ниже чем у нас, и задать вопрос оригинал Колме ли вы покупаете?
В любом случае , на портале Пилюли Инфо вы сможете ознакомится с:
Отзывы Колме;
Инструкция Колме;
Колме как применять;
Кому помог колме ?
Колме – мнение врачей

Колме – ефективний засіб або міф?
У багатьох пострадянських країнах алкоголізм набирає свої оберти, причому під впливу цієї недуги потрапляють люди у віці, проте останнім часом статистика алкоголізму збільшилася на користь молодого покоління. Причин для цього багато, Україна недуга алкоголізму не оминув, а навіть навпаки, пияцтво процвітає. Якщо вдуматися, в 2018 році, де нано технології процвітають, і, здавалося б, розвивайся, заплави сім’ю і живи повноцінним життям, безробіття цьому заважає і людина йде по натоптаний дорозі в нікуди, в будь-якому магазині пляшка води без газу коштує дорожче пляшки пива.
В країні з’явився такий препарат як Колме (Colme), безбарвні краплі не мають навіть запаху і смаку, справили його Іспанці і прославилися на весь світ, першими закуповувати Колме стали пострадянські країни, Україна, Росія, Казахстан, Білорусь, і т.д.
На протязі декількох років продавалося Колме в аптеках України, більшість наркологів радили краплі Колме своїм пацієнтам, але зверніть увагу, що відбувається далі?
Україна відмовляється поставляти Колме з Іспанії і випускають свої аналоги, які на жаль, не працюють, зі спостереження тисячею наркологів, найсильніший ефект Колме в боротьбі алкоголізму, до цього призводить один головний фактор, чому тільки Іспанія є дивною, яка випускає Колме, чому інші країни не змогли досягти цього? відповідь проста, держава не підтримує ідею заробітку на горі людей.
В даний момент, в інтернеті багато відгуків про Колме, і всі вони не однозначні, кому-то допомогли, а комусь ні. Не варто забувати, що Колме дає такий же ефект, як і підтримка близьких, тільки поєднавши ці два пункти можна перемогти алкоголізм.
Ліки Колме, в даним момент можна купити в інтернет аптеках, так як офіційно він не поставляється, а ті люди, які купили Колме в Іспанії єдині хто може продати їх в Укрина.
Інструкція по застосуванню Колме – на Іспанському мовою, тому в інтернеті потрібно завантажити на російській, а ще важливіше проконсультуватися з лікарем – самолікування небезпечно для здоров’я!
Замовити Колме ви можете на порталі www.piluli.info – ми відправимо замовлення і на протязі пару днів він буде у Вас.
Колме-де отримати? Залиште замовлення або зателефонуйте, наші оператори проведуть консультацію і визначать зручну для Вас доставку.
Чому варто Купити Колме у нас?
Ми працюємо з цією позицією близько п’яти років, у нас низька ціна на Колме. а якщо потрібна знижка-ми її дамо!
Так само ви можете порівняти ціна на Колме в аптеках України, а з нами просто проконсультуватися і дізнатися, позицію яку ви знайшли де-небудь за ціною нижче ніж у нас, і задати питання оригінал Колме ви купуєте?
У будь-якому випадку, на порталі Piluli info ви зможете ознайомитись з:
Відгуки Колме;
Інструкція Колме;
Колме як застосовувати ;

Артрит – воспалительное заболевание сустава

,

характеризующееся муками, присутствие ограничения передвижении, ограничением физической активности, припухлостью, изменением фигуры, периодически покраснением шкурки надо суставом, лихоманкой. Представляются заболевания 1-спорт сустава (моиоартрит) и большого колличества суставов (воспаление). Болезнь обладает вероятность наступить немедленно и быть сопровождаемым высочайшейтемпературой и мощными муками в суставе (сильный болезнь) либо ведь совершенствоваться постепенно (постоянный болезнь). Причинами артритов обладают все без исключения возможности являться инфекционные заболевания, септические заразы, наличие в организме очаговой заразы. Артриты обладают все без исключения возможности ещё обладать и неинфекционное возникновение (артрозы)- травматическое, аллергическое, совершенствоваться из-за патологии размена веществ, заболеваний нервной концепции, недостатка витаминов.

Ввиду проблемы и изобилия причин, порождающих данное заболевание, его излечение фармацевтическими травками бесспорно должен устанавливать врач и наблюдать из-за процессом болезни. В народе болезнь чаще в целом причисляют к болезням, сопряженным с заболеванием суставов, характеризуемым равно как «боль суставов»; в данное представление вступают и суставный ревмокардит, артритизм, наслоение солей и т.п.

Подмечено, непосредственно то что прикованным к собственным постелям артритом прекрасно использовать в любом виде спаржу, яблоко, сливы, растение, результаты черники, костяники, рябинки, облепихи, смородины черной.

Э

тнические методы исцеления артрита, назначенные с целью внутреннего использования
Брусника >> 2 чайновые ложки листочков залить 1 стаканом вода, прокипятить ПЯТНАДЦАТИ минут., остудить и профильтровать. Пить в течение денька небольшими глотками. Вероятно применять ещё и зелье листочков: ДВАДЦАТЫЙ г высохших листочков в 1 стаканчик кипятка, требовать ДВАДЦАТЫЙ минут., взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 – 4 один раз в день.

Б

едренец-пимпинелла >> Залить ПЯТНАДЦАТИ г высохшей измельченной травы 1 стаканом кипятка, требовать ДВАДЦАТЫЙ минут. Взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 – 4 один раз в день.
Зверобой расклеванный >> 1 столовую ложку высохшей измельченной травы залить 1 стаканом кипятка, требовать ДВАДЦАТЫЙ – ТРИДЦАТЬ минут. Взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 – 4 один раз в день. Этот ведь зелье вероятно применять по внешнему виду.
Краписва двудомная >> Залить 7 г высохшей измельченной травы 1 стаканом кипятка, уставать ПЯТНАДЦАТИ – ДВАДЦАТЫЙ минут. Взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 один раз в день.
Лопух большой >> Залить ДЕСЯТИ г высохших измельченных имя 1 стаканом вода, прокипятить ПЯТНАДЦАТИ – ДВАДЦАТЫЙ минут. Взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 – 4 один раз в день. Свежие листья лопуха используетсявнешне.

О

дуванчик лекарственный >> Залить 6 г высохшего измельченного материала 1 стаканом вода, прокипятить ДЕСЯТИ минут., требовать ТРИДЦАТЬ минут. Взять в себе согласно 1 столовой ложке 3 один раз в день вплоть до пищи. Бодруютравку применяется ещё по внешнему виду с целью компрессов.
Первоцвет весенний >> Залить ДЕСЯТИ г высохшей измельченной травы 1 стаканом кипятка, требовать ПЯТНАДЦАТИ – ДВАДЦАТЫЙ минут. Пить согласно 1/4 – 1/2 стакана 3 – 4 один раз в день. Бдительную траву прекрасно использовать в салатах, супах, окрошке.

Смородина черная >> Залить 3 – 5 г высохших листочков 1 стаканом кипятка, требовать ДЕСЯТИ -ДВАДЦАТЫЙ минут. Пить согласно 1 стакану 2 – 3 один раз в день.

Смесь . >> Метод река с яблоковым уксусом либо ведь небольшим количеством меда способен являться может быть полезен присутствие полиартрите, суставных и мускульных муках, полученном ларингите и кое-тот или иной иныхболезнях.

Сборы
Цветки бузины черной, листья крапивы двудомной, основа петрушки огородной, слой ветлы – в целом на равные части. >> 1 столовую ложку измельченного материала начать 1 стаканом кипятка, прокипятить 5 минут. в слабом мире, остудить, профильтровать. Пить согласно 2 стакана отвара в день присутствие артритах различного возникновения.

Корешки стальника сельного, корни мыльнянки фармацевтической, слой ветлы пурпуровой – в целом на равные части. >> 3 столовые ложки смеси залить 2 стаканами кипятка, требовать ДЕСЯТИ минут., готовить ДЕСЯТИ минут., профильтровать. Пить согласно 1 стакану 3 один раз в день.
Травка вереска обыкновенного – 5 г, листья ежевики серой – 5 г, листья мама-и-мачехи – ДВАДЦАТЫЙ г, листья березы бородавчатой – ДВАДЦАТЫЙ г. >> 1 столовую ложку смеси готовить ДЕСЯТИ – ПЯТНАДЦАТИ минут. в 1 стакане вода, профильтровать. Пить согласно 1 стакану 2 – 3 один раз в день. Применять присутствие подагре, артрите.

Листья березы бородавчатой, цветочки терна, цветочки бузины черной, трава крапивы двудомной – в целом на равные части. >> 1 столовую ложку смеси готовить 7 – ДЕСЯТИ минут. в 1 стакане вода, профильтровать. Пить согласно 1 – 2 стакана в дневное время присутствие подагре, артрите.
Листья березы белой – 3 доли, побег с корнями девясила высшего – 3 доли, листья земляники необычной – 2 доли, корни лопуха большого – 4 доли, результаты паслена черного – 3 доли, листья почечного река – 2 доли, листья смородины черной – 3 доли, результаты укропа благоухающего – 2 доли, корни цикория обыкновенного – 4 доли, взбивалки растений яснотки белой – 2 доли. >> 2-3 столовые ложки созыва начать в термосе 0,5 л кипятка (дневная мера). Применять присутствие метаболических артритах (артритический болезнь и хондрокальциноз). Направлениеисцеления никак не менее 2-ух года.

Так же , в последнее время эффективно помогает Арава при активной фазе,
обязательно консультируйтесь с лечащем врачом !
Перейти и Купить Арава – кликните на ссылку

цена на Ируксол (iruxol)

Купить Ируксол в Укаине

цены на Ируксол с доставкой на Пилюли Инфо

+38(096)-359-55-14
+38(063)893-04-39
+38(099)-936-86-62
+38‎(044)-353-83-28

Перейти к Товару

Перед покупкой мази Ируксол

Будьте внимательны и остерегайтесь подделок . Команда портала Пилюли-Инфо подготовила маленькое видео Ируксол, которое содержит внешний вид Ируксола и комплектацию .
Приятного просмотра и здоровья Вам.

Я думаю каждый, кто сталкивался с недугом, искал тот или иной лекарственный препарат.

В интернете встречаются лекарства, привезенные из Европы по цене ниже, чем в Украине.

Каждый второй житель Украины будет искать подвох либо обман в данной покупке, и это обосновано тем, что речь идет о здоровье.

Давайте разберем почему Европа с зарплатой выше , получает медицинские препараты дешевле, чем наша Украина.

За ‘Бугром’ очень тщательно относятся к данному направлению и выделяются бюджеты на исследования, а это происходит не один год , после производства лечащего вещества необходимо три – пять лет его испытывать , после чего защитить свои разработки перед комиссией .

После всех этапов развития – начинается производство .

Как происходит это в Украине? Дождались производства, поехали на встречу , купили разрешение на использование наработок , заплатили много денег за интеллектуальную собственность , заплатили за производство упаковок для Украины согласно нормам, не исключаю факта “дать денег куму  за помощь”, и из этого всего выводится цена для нас, обычных людей.

 

Вот пример известного препарата Колме.

Единственное в своем роде, лечащее вещество от алкоголизма.

В  свое время в Украине капли стоили 400 гривен за четыре ампулы.

Колме начал пользоваться популярностью как у обычных жителей Украины, так и у врачей .

Ведь он единственный давал результаты. Что сделали страны СНГ? Правильно, отказали в лицензии и начали создавать свои аналоги, дорожка то накатанная , люди пьют и порой , человек выбирает алкоголь нежели лечение . А в стране , где литр воды стоит дороже литра пива – это нескончаемый поток денег . Попробовав не эффективные аналоги , люди начинают искать ранее помогавший Колме , но его нет , не  Украине , не в ближайших странах, только в Испании .

Кстати , тут можно посмотреть цены на Колме,  может кому понадобиться .

 

Еще один вид лекарственных препаратов , только теперь из Италии .

Колхицин – людей страдающей подагрой очень много . Но нашим аптекам не выгодно его брать в Италии и соответственно эффективное лекарство отсутствует в Аптека Украины . Встречаются порталы по поиску лекарств , у них Колхицин продается румынской регистрации, это обусловлено тем, что Италия дальше и цена упаковки в Украине получится дороже.

Кстати, если вдруг кому понадобиться, тут можно купить Колхицин Лирка Италия.

 

Из всей  этой информации, у кого остался страх перед Европейскими лекарствами , я думаю Вы сделали выводы.

Так же, те, кто думают, что на иностранном языке препараты – это подделка.

Это ВАЖНО! Помните , легче подделать  лекарства используя свой родной язык.