Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название:

Арава 20 мг – https://www.piluli.info/shop/arava-20-mg-30/

Арава 10 мг – https://www.piluli.info/shop/arava-10-mg-30/

О препарате:

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.

Показания и дозировка:

в качестве базисного препарата для лечения активной формы ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов;
активная форма псориатического артрита.

Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артритов.

Лечение начинают с назначения в ударной дозе 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуют прием в дозе от 10 до 20 мг 1 раз/сут; при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз/сут.

Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет и у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени.

Передозировка:

Симптомы: имелись сообщения о хронической передозировке препарата у пациентов, получавших лефлуномид в дозе до 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, а также сообщения об острой передозировке у взрослых и детей. В большинстве случаев не сообщалось о развитии нежелательных явлений. Возникающие нежелательные явления были сопоставимы с профилем безопасности лефлуномида. Наиболее часто отмечались диарея, боли в животе, лейкопения, анемия, повышение показателей функционального состояния печени.

Лечение: в случае передозировки или токсичности рекомендуется применение колестирамина или измельченного в порошок активированного угля. Колестирамин, принимаемый тремя здоровыми добровольцами перорально по 8 мг 3 раза в течение суток, снизил уровень содержания А771726 в плазме крови примерно на 40% через 24 ч и на 49-65% через 48 ч.

Показано, что введение активированного угля перорально или через желудочный зонд (50 г каждые 6 ч в течение суток) уменьшило концентрацию активного метаболита А771726 в плазме на 37% через 24 ч и на 48% через 48 ч.

Возможно повторение процедуры “отмывания” по клиническим показаниям.

Исследования с гемодиализом и хроническим амбулаторным перитонеальным диализом указывают, что главный метаболит А771726 не выводится при диализе.

Побочные эффекты:

Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: типичные – 1-10%, нетипичные – 0.1-1%, редкие – 0.01-0.1%, очень редкие – 0.01% и менее.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: типичные – умеренное повышение АД; редкие – выраженное повышение АД; очень редкие – васкулит (из-за наличия основного заболевания причинная связь с приемом лефлуномида не могла быть установлена).
Со стороны пищеварительной системы: типичные – диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение активности печеночных трансаминаз (особенно АЛТ), реже – ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия; редкие – гепатит, желтуха, холестаз; очень редкие – тяжелые поражения печени (печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут привести к летальному исходу), панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: очень редкие – интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию) с возможным летальным исходом.
Со стороны обмена веществ: типичные – потеря массы тела, астения; нетипичные – гипокалиемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: типичные – головная боль, головокружение, астении, парестезии; нетипичные – нарушение вкуса, беспокойство; очень редкие – периферическая невропатия.
Со стороны костно-мышечной системы: типичные – тендовагинит; нетипичные – разрыв сухожилий.
Дерматологические реакции: типичные – усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи; очень редкие – мультиформная эритема.
Аллергические реакции: типичные – легкие аллергические реакции, сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные – крапивница; очень редкие – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: типичные – лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); нетипичные – анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редкие – эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; очень редкие – агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.
Прочие: очень редкие – развитие тяжелых инфекций (включая оппортунистические) и сепсиса; возможно увеличение частоты возникновения возможных инфекций (ринита, бронхита и пневмонии).

При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов.

Может наблюдаться легкая гиперлипидемия. Уровень мочевой кислоты обычно снижается. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК. Нетипичным является гипофосфатемия.

Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

Противопоказания:

нарушения функции печени;
тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД);
выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);
инфекции тяжелого течения;
умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений);
тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
беременность;
лактация (период грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.

Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксических или гематотоксических препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры “отмывания”.

Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между лефлуномидом (10-20 мг/сут) и метотрексатом (10-25 мг в неделю).

Одновременное применение лефлуномида с колестирамином или активированным углем приводит к быстрому и значительному снижению концентрации А771726. Считается, что это обусловлено нарушением рециркуляции А771726 в печени и тонкой кишке и/или нарушением его желудочно-кишечного диализа.

Если пациент уже принимает НПВС и ГКС, то совместное применение можно продолжить.

Ферменты, участвующие в метаболизме лефлуномида и его метаболитов, неизвестны. Исследование in vivo его взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома P450) показало отсутствие существенного взаимодействия. После сопутствующего введения однократной дозы лефлуномида субъектам, получавшим многократные дозы рифампицина (неспецифического индуктора цитохрома P450), Cmax А771726 выросли примерно на 40%, тогда как AUC существенно не изменилась.

Исследования in vitro показали, что А771726 угнетает активность CYP2C9. В клинических испытаниях не наблюдалось никаких проблем при совместном введении лефлуномида и НПВС (метаболизирующихся CYP2C9). С особой осторожностью следует давать Араву с другими препаратами, метаболизирующимися CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид). Сообщалось об увеличении протромбинового времени при одновременном применении лефлуномида с варфарином.

В исследовании, в котором лефлуномид давали здоровым добровольцам женского пола совместно с трехфазными пероральными контрацептивами, содержащими 30 мкг этиниэстрадиола, никакого снижения контрацептивного эффекта не отмечено, а фармакокинетика А771726 полностью укладывалась в предусмотренный диапазон.

В настоящее время нет данных по совместному применению ленфлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (хлорохин и гидроксихлорохин), препаратами золота (в/м или перорально), D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными лекарственными средствами (за исключением метотрексата). Неизвестен риск, связанный с проведением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Т.к. такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (гепато- или гемотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны. Недавнее сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных средств может быть связано с большей степенью риска гематологических реакций. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний.

Вакцинация

Нет никаких данных относительно эффективности и безопасности вакцинации в условиях терапии ленфлуномидом. Тем не менее не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами. При планировании вакцинации живыми вакцинами после отмены препарата Арава следует учитывать длительный период полувыведения ленфлуномида.

Препарат нельзя назначать при беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют надежные противозачаточные средства (контрацепция необходима до тех пор, пока концентрация активного метаболита в плазме остается выше 20 мкг/л). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения.

Пациенток следует проинформировать о том, что при подозрении на беременность следует немедленно обратиться к врачу и сделать тест на беременность. Если тест положительный, то врач должен информировать пациентку о возможном риске для плода.

Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть (или уже при наступившей беременности), рекомендуется проводить процедуру “отмывания” препарата, которая позволит быстро снизить уровень содержания активного метаболита в плазме крови (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).

Далее необходимо определить концентрацию метаболита А771726 2 раза с интервалом 14 дней. С момента, когда концентрация препарата впервые будет зафиксирована ниже 20 мкг/л, до момента оплодотворения должно пройти 1.5 мес.

Следует учитывать, что без процедуры “отмывания” препарата снижение концентрации метаболита ниже 20 мкг/л происходит через 2 года.

Колестирамин и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогена и прогестерона таким образом, что надежные пероральные противозачаточные средства не гарантируют необходимой контрацепции в период выведения препарата. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Лефлуномид.

Форма выпуска:

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт.
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 100 шт.
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 3 шт.

Фармакологическое действие:

Базисный противоревматический препарат. Оказывает антипролиферативное, иммуномодулирующее (иммуносупрессивное) и противовоспалительное действие. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат-дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство ингибировать этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного артрита.

Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 мес.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ на 82-95%. Прием пищи не влияет на абсорбцию лефлуномида. Лефлуномид быстро метаболизируется с образованием активного метаболита А771726. Cmax метаболита А771726 определяется в течение 1-24 ч после однократно принятой дозы. В плазме А771726 быстро связывается с альбумином. Несвязанная фракция А771726 составляет 0.62%. Связывание А771726 более вариабельно и несколько снижается у больных ревматоидным артритом или при хронической почечной недостаточности.

Из-за длительного T1/2 А771726 использовалась нагрузочная доза 100 мг в течение 3 дней. Это позволило быстро достигнуть Css А771726. Фармакокинетические параметры А771726 имеют линейную зависимость при дозах от 5 мг до 25 мг. В этих исследованиях клинический эффект тесно связан с плазменной концентрацией А771726 и суточной дозой лефлуномида. При дозе 20 мг/сут средняя Css А771726 составляла 35 мкг/мл.

Лефлуномид быстро метаболизируется в кишечной стенке и печени до одного главного (А771726) метаболита и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлуорометилаланин. Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами.

В плазме, моче и кале определяются следовые количества лефлуномида. Выведение А771726 медленное, клиренс составляет 31 мл/ч. T1/2 – около 2 недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных, находящихся на гемодиализе, выведение препарата быстрее и T1/2 короче.

Данные о фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Фармакокинетика у лиц младше 18 лет не изучалась.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные примерно соответствуют средней возрастной группе.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лефлуномид
Производитель:

Санофи-Авентис

Описание препарата «Арава» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Средство, тонизирующее центральную нервную систему.

Показания к применению:

Гипотония (пониженное артериальное давление), астения (слабость).

Способ применения:

По 30-40 капель 2-3 раза в день.

Противопоказания:

Повышенная возбудимость, бессонница, гипертоническая болезнь (стойкий подъем артериального давления).

Форма выпуска:

Настойка 1:5 на 70% спирте во флаконах по 50 мл.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.Дополнительно:Настойка из корней аралии высокой (аралии маньчжурской) – Araliaelata (Miq.) Seem (Aralia Mandshurica Rupp. et Maxim.) сем. аралиевых (Araliacaea).Внимание!Перед применением препарата Аралии настойка вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Аралия маньчжу́рская
Производитель:

Виола, ФФ, ЧАО, г.Запорожье, Украина
Фарм. группа:

Тонизирующие средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A13

Общетонизирующие препараты
A13A

Общетонизирующие средства

Описание препарата «Аралии настойка» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат.

Показания и дозировка:

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью
Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Лечение препаратом Аранесп должно проводиться врачами, имеющими опыт назначения по вышеупомянутым показаниям.

Аранесп (SureClick) поставляется готовым для применения в предварительно заполненных шприц-ручках (ПЗШР). ПЗШР предназначаются только для подкожных инъекций. Инструкции по применению препарата, обращению с ним и порядку его уничтожения приводятся в разделе Особые указания по использованию.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.

Аранесп можно вводить подкожно или внутривенно. Подкожное введение предпочтительно для больных, не получающих гемодиализ, для предотвращения пункции периферических вен. Целью терапии является повышение содержания гемоглобина до уровня, превышающего 110 г/л. Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели или гемоглобина выше 140 г/л. Клинические исследования показали, что индивидуальный ответ пациента может быть различным. Тем не менее, на начальных этапах следует придерживаться приведенных ниже рекомендаций, как для взрослых, так и для детей, с последующей оптимизацией терапии в зависимости от клинических показаний.

Лечение препаратом Аранесп включает две стадии- фаза коррекции и поддерживающая фаза:

Фаза коррекции.

Начальная доза при подкожном или внутривенном введении должна составлять 0,45 мкг/кг массы тела при однократном еженедельном введении. Альтернативно, для больных, не получающих диализ, допускается подкожное введение препарата в начальной дозе 0,75 мкг/кг массы тела каждые две недели. Если повышение концентрации гемоглобина оказывается недостаточным (менее 10 г/л за 4 недели), доза препарата увеличивается приблизительно на 25%. Повышение дозы препарата не должно осуществляться чаще, чем один раз в четыре недели.

Если концентрация гемоглобина возрастает более чем на 25 г/л за четыре недели, дозу Аранеспа следует снизить на 25-50% в зависимости от скорости повышения гемоглобина. Если содержание гемоглобина превышает 140 г/л терапию следует прервать до снижения гемоглобина ниже 130 г/л, а затем возобновить введение препарата в дозе, сниженной примерно на 25% относительно предыдущей. Гемоглобин следует измерять еженедельно или раз в две недели до его стабилизации. Впоследствии гемоглобин можно оценивать периодически.

Поддерживающая фаза.

В период поддерживающей фазы можно продолжать однократное еженедельное введение препарата Аранесп или перейти на введение каждые две недели. При переводе пациентов, находящихся на диализе, с еженедельных инъекций на режим введения однократно раз в две недели, исходная доза должна вдвое превышать дозу, вводившуюся один раз в неделю. Для пациентов, не получающих диализа, после достижения требуемой концентрации гемоглобина на фоне назначения препарата раз в две недели, его подкожное введение может производиться один раз в месяц с использованием исходной дозы вдвое превышающей предыдущую дозу, вводившуюся раз в две недели.

Титрование дозы с целью поддержания требуемой концентрации гемоглобина следует производить так часто, как это требуется.

Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Если для поддержания требуемого гемоглобина необходима оптимизация дозы Аранеспа, ее рекомендуется увеличивать приблизительно на 25%. В случае, если наблюдается повышение гемоглобина более, чем 20 г/л за 4 недели, дозу препарата следует уменьшить приблизительно на 25%, в зависимости от скорости повышения, Если содержание гемоглобина превышает 140 г/л, терапию следует прервать до уменьшения концентрации ниже 130 г/л, а затем возобновить введение препарата в дозе, меньше примерно на 25% относительно предыдущей.

После любого изменения дозы или режима введения, содержание гемоглобина следует контролировать каждую 1 или 2 недели. Изменение дозы во время поддерживающей фазы должно выполняться не чаще одного раза в две недели.

При изменении пути введения препарата следует использовать те же дозы препарата и осуществлять мониторинг концентрации гемоглобина раз в 1-2 недели с целью поддержания требуемого уровня гемоглобина.

Пациентов, получающих еженедельно по одной, две или три инъекции рчЭпо, можно перевести на режим однократного еженедельного введения Аранеспа или его введение один раз в две недели. Исходную еженедельную дозу Аранеспа (мкг/неделю) определяют,разделив общую еженедельную дозу рчЭпо (МЕ/неделю) на 200. Исходную дозу Аранеспа (мкг/ в две недели) при режиме введения один раз в две недели определяют путем деления суммарной кумулятивной дозы рчЭпо, введенного за двухнедельный период, на 200. Ввиду известной индивидуальной вариабельности, для отдельных больных может потребоваться титрование доз до получения оптимального терапевтического эффекта.

При замещении рчЭпо на препарат Аранесп. измерение уровня гемоглобина следует выполнять не реже одного раза в неделю или в две недели, а способ введения препарата должен оставаться неизменным.

Лечение симптоматической анемии у онкологических больных.

Аранесп следует вводить подкожно пациентам с анемией (при концентрации гемоглобина ≤110 г/л.)

Рекомендованная начальная доза составляет 500 мкг (6,75 мкг/кг) при введении раз в три недели. Если клинический ответ через девять недель неадекватен (утомляемость, содержание гемоглобина), дальнейшая терапия может оказаться неэффективной.

Альтернативно, один раз в неделю препарат можно вводить в дозе 2,25 мкг/кг массы тела.

Применение Аранеспа прекращают примерно через четыре недели после завершения химиотерапии.

Содержание гемоглобина не должно превышать 130 г/л.

После достижения целевого гемоглобина дозу препарата следует снизить на 25-50% для поддержания гемоглобина на соответствующем уровне. При необходимости допускается дальнейшее снижение дозы, чтобы не допустить возрастания концентрации гемоглобина более 130 г/л.

Если скорость возрастания гемоглобина превышает 20 г/л в течение 4 недель, дозу препарата следует снизить на 25-50%.

Передозировка:

Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз. Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.

Лечение: в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить. При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Побочные эффекты:

Зарегистрированы сообщения о развитии серьезных аллергических реакций, включающих анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический бронхоспазм, сыпь и крапивницу, связанных с приемом дарбэпоэтина альфа.

Данные, полученные в контролируемых исследованиях

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:

В контролируемых исследованиях из 1357 пациентов, 766 пациентов получали Аранесп и 591 пациент получал рекомбинантный эритропоэтин человека. 83% находились на диализе, 17% – нет.

При п/к введении Аранеспа сообщалось о боли в месте инъекции как связанной с применением препарата и чаще регистрировавшейся в группе дарбэпоэтина, чем в группе, получавшей рекомбинантный эритропоэтин человека. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был незначительным и преходящим, и отмечался, преимущественно, после первой инъекции.

Частота нежелательных реакций, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях составила:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥1/10) – повышение АД.
Дерматологические реакции: часто (≥1/100, <1/10) - сыпь, эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко (≥1/10 000, <1/1000) - тромбоэмболия.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - боль в месте инъекции.

Пациенты с онкологическими заболеваниями:

Нежелательные реакции были определены на основании объединенных данных семи рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований Аранеспа, включавших 2112 пациентов (Аранесп 1200, плацебо 912). В клинические исследования включались пациенты с солидными опухолями (например, легких, молочной железы, толстой кишки, яичников) и лимфоидными злокачественными новообразованиями (например, лимфомой, множественной миеломой).

Частота нежелательных эффектов, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях составляет:

Дерматологические реакции: часто (≥1/100, <1/10) - сыпь, эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко (≥1/10 000, <1/1000) - тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии.
Местные реакции: очень часто (≥1/10) – отек; часто (≥1/100, <1/10) - боль в месте инъекции.

Данные пострегистрационного мониторинга безопасности:

Во время применения Аранеспа в клинической практике сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций: парциальная красноклеточная аплазия (в отдельных случаях в связи с терапией Аранеспом сообщалось о нейтрализующих антителах к эритропоэтину, опосредующих парциальную красноклеточную аплазию (ПККА). Главным образом эти общения поступали для пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших препарат п/к. В случае подтверждения диагноза ПККА терапия Аранеспом должна быть прекращена, и пациенты не должны быть переведены на другой рекомбинантный эритропоэтин); аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу; судороги.

Противопоказания:

Плохо контролируемая артериальная гипертензия
Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭпо или любому компоненту препарата

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени, серповидно-клеточной анемией.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В испытаниях, проводившихся на крысах и кроликах, не наблюдалось клинически значимого влияния на беременность,эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Уровень проникновения препарата через плацентубыл минимальным. Изменений фертильности не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинические данные, полученные до настоящего времени, не содержат указаний на взаимодействие Аранеспа с другими веществами. Однако известно, что потенциально возможно его взаимодействие с препаратами, характеризующимися высокой степенью сродства к эритроцитам, такими как циклоспорин, такролимус. При одновременном назначении дарбэпоэтина альфа с любыми подобными лекарственными средствами следует контролировать уровень их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина.

Ввиду того, что исследования по совместимости не проводились, препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.

Состав и свойства:

Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 15 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 20 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 30 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 40 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 50 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 60 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 80 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 100 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 150 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 300 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие:

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне. Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным T1/2, по сравнению с рчЭпо, а, следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.

Эритропоэтин – фактор роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Перед амбулаторным использованием Аранесп может быть однократно перемещен из места хранения в условия комнатной температуры (до 25°С) на максимальный период 7 дней. Однократно извлеченный из холодильника и достигший комнатной температуры (до 25°С) шприц следует использовать в течение 7 дней или уничтожить.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дарбэпоэтин альфа
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Аранесп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Арбидол

О препарате:

Арбидол – противовирусное средство с иммуномодулирующим эффектом. Активно в отношении вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания, в т.ч. грипп А и В. Понижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а так же случаев обострения хронических заболеваний. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой; 50 мг или 100 мг.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для профилактики и лечения у взрослых и детей:

гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, в том числе осложненных бронхитом, пневмонией;
в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 2 лет.

Арбидол применяют детям в возрасте от 2 лет и взрослым. Препарат применяется во время беременности, а также в период кормления грудью.

Принимают внутренне за 30 минут до приема пищи. Разовая доза составляет:

дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг;
дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг;
дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:

при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети от 12 лет и взрослые – 200мг 1 раз на день на протяжении 10-14 дней;
в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения (предотвращения) осложнений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 2 раза в неделю на протяжении 3 недель.

Для лечения:

грипп, другие ОРВИ без осложнений: дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) на протяжении 5 дней;
грипп, другие ОРВИ с осложнениями (бронхит, пневмония и другие):дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) на протяжении 5 дней, потом разовую дозу 1 раз в неделю на протяжении 4 недель.
в комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) на протяжении 5-7 дней, потом разовую дозу 2 раз в неделю на протяжении 4 недель.
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 лет: дети в возрасте от 2 до 6 лет – 50 мг, дети в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, дети в возрасте от 12 лет и взрослые – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) на протяжении 5 дней.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

При применении препарата Арбидол в редких случаях отмечается развитие аллергических реакций.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату;
детский возраст до 2 лет.

При взаимодействии препарата Арбидол с другими лекарственными средствами негативных эффектов обнаружено не было. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Арбидол.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Активное вещество: арбидол (в пересчете на безводное вещество) – 50 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г в упаковке по 30 штук.

Фармакологическое действие:

Препарат быстро всасывается в пищевом тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема дозы 0,05 г, через 1,5 часа – после приема дозы 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). На протяжении первых суток выводится 90% введенной дозы.

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Условия хранения: список Б. В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Арбидол
Производитель:

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация

Описание препарата «Арбидол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гіпертензивний препарат

Показания и дозировка:

Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

Препарат Апроваск® показаний пацієнтам, у яких монотерапія ірбесартаном або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску.

Звичайна початкова та підтримуюча доза препарату Апроваск® становить одна таблетка на добу перорально.

Препарат Апроваск® можна застосовувати незалежно від приймання їжі.

Апроваск® призначають пацієнтам, у яких монотерапія ірбесартаном або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску, або для продовження лікування пацієнтів, які отримують ірбесартан та амлодипін у окремих таблетках. Дозу підбирають

індивідуально залежно від результату, отриманого при лікуванні окремими компонентами, та необхідного антигіпертензивного ефекту. Максимальна рекомендована доза становить 300 мг ірбесартану та 10 мг амлодипіну на добу.

Лікування слід корегувати залежно від отриманого антигіпертензивного ефекту.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з порушенням функції нирок. Як правило, пацієнти літнього віку або пацієнти з порушенням функції нирок (незалежно від ступеня тяжкості) не потребують зниження дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки. У зв’язку з наявністю у складі препарату Апроваск® амлодипіну, його слід призначати з обережністю.

Передозировка:

Досвід застосування ірбесартану при лікуванні дорослих осіб у дозах до 900 мг на добу протягом 8 тижнів не продемонстрував токсичності препарату. Відсутня будь-яка специфічна інформація стосовно лікування передозування ірбесартаном. Наявні дані стосовно препарату амлодипін вказують на те, що при значному передозуванні можливий розвиток надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, рефлекторної тахікардії. Спостерігалися випадки вираженої та, імовірно, тривалої системної гіпотензії з розвитком шоку, які завершилися летально. За станом пацієнта слід ретельно спостерігати та проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.

Заходи, що пропонуються, включають промивання шлунка. Було продемонстровано, що активоване вугілля, призначене здоровим добровольцям негайно після приймання внутрішньо амлодипіну у дозі 10 мг або впродовж до 2 годин після цього, значно зменшує всмоктування амлодипіну.

Оскільки амлодипін має високий ступінь зв’язування з білками плазми, а ірбесартан не виводиться з організму при гемодіалізі, то ефективність гемодіалізу є малоймовірною.

У випадку значного передозування слід розпочати активний моніторинг стану серцево-судинної та дихальної системи пацієнта. Дуже важливим є часте вимірювання артеріального тиску. У випадку клінічно значущої артеріальної гіпотензії, спричиненої передозуванням амлодипіну, необхідно вжити заходи, спрямовані на підтримку функції серцево-судинної системи, в тому числі підняти нижні кінцівки, та контролювати об’єм циркулюючої крові та діурез. Корисними для відновлення судинного тонусу та артеріального тиску є вазоконстриктори, за умови відсутності протипоказань для їх застосування. Для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів може бути показане внутрішньовенне введення кальцію глюконату.

Побочные эффекты:

З боку крові та лімфатичної системи: Тромбоцитопенія

З боку імунної системи: Алергічна реакція

Метаболічні та аліментарні розлади: Гіперглікемія

З боку психіки: Безсоння, зміни настрою

З боку нервової системи: Запаморочення, головний біль, сонливість; Гіпоестезія, парестезія, тремор, зміна смакових відчуттів, синкопе; Периферична нейропатія

З боку органів зору: Зорові розлади

З боку органів слуху та лабіринту: Дзвін у вухах

З боку серцево-судинної системи:

Посилене серцебиття,

Відчуття «припливів» жару; Артеріальна гіпотензія;

Інфаркт міокарда, аритмія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь,

васкуліт

З боку дихальної системи: Задишка, риніт; Кашель

З боку травної системи: Нудота, біль у животі, Диспепсія, блювання, порушення ритму дефекації, сухість у роті, Панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Гепатит, жовтяниця, підвищення рівнів печінкових ферментів (як правило на тлі холестазу)

З боку шкіри та її похідних: Висипання, свербіж, пурпура, надмірне потовиділення, зміна забарвлення шкіри, алопеція, Ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив’янка

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: Артралгія, м”язові спазми, міалгія, біль у спині

З боку нирок і сечовивідних шляхів: Збільшення частоти сечовиділення, болісне сечовиділення, ніктурія

З боку репродуктивної системи та молочної залози: Імпотенція, гінекомастія

Порушення загального стану: Втома, набряк, Біль у грудях, загальна слабкість, нездужання, біль

Лабораторні показники: Збільшення маси тіла, зменшення маси тіла

Противопоказания:

Підвищена чутливість до однієї або до обох діючих речовин чи будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату Апроваск.

Підвищена чутливість до дигідропіридинових похідних.

Наявність кардіогенного шоку, клінічно значущого аортального стенозу, нестабільної стенокардії (за винятком стенокардії Принцметала).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Комбінації ірбесартану та амлодипіну. Дані фармакокінетичного дослідження, під час якого ірбесартан та амлодипін застосовувалися як окремо, так і в комбінації, свідчать про відсутність фармакокінетичної взаємодії між цими двома препаратами.

Жодних досліджень із вивчення взаємодій між препаратом Апроваск® та іншими лікарськими засобами не проводилося.

Ірбесартан. На підставі результатів досліджень in vitro не очікується виникнення взаємодій із лікарськими засобами, що метаболізуються ізоферментами системи цитохрому P450: CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 та CYP3A4.

Ірбесартан переважно метаболізується під дією CYP2C9, однак жодних важливих фармакодинамічних взаємодій при одночасному застосуванні ірбесартану з варфарином (який метаболізується за допомогою CYP2C9) під час досліджень із вивчення клінічних взаємодій не спостерігалося.

При одночасному застосуванні з ніфедипіном або гідрохлортіазидом фармакокінетика ірбесартану не змінюється.

Ірбесартан не впливає на фармакокінетику симвастатину (який метаболізується під дією CYP3A4) або дигоксину (який є субстратом для транспортера Р-глікопротеїну).

Досвід, отриманий при застосуванні інших препаратів, які впливають на ренін-ангіотензинову систему, свідчить, що при супутньому застосуванні калійзберігаючих діуретиків, калієвих добавок або замінників солі, що містять калій, може підвищуватися рівень калію у плазмі крові.

Амлодипін. Існує досвід безпечного одночасного застосування амлодипіну з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, нітратами пролонгованої дії, сублінгвальними препаратами нітрогліцерину, нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками і пероральними цукрознижуючими препаратами.

Результати досліджень in vitro з використанням плазми людини свідчать про те, що амлодипін не впливає на зв”язування з білками плазми таких лікарських засобів, як дигоксин, фенітоїн, варфарин або індометацин.

Циметидин. При одночасному призначенні амлодипіну та циметидину фармакокінетика амлодипіну не змінювалася.

Грейпфрутовий сік. У 20 здорових добровольців вживання 240 мл грейпфрутового соку на тлі одноразового приймання 10 мг амлодипіну не мало істотного впливу на фармакокінетику останнього.

Силденафіл. При комбінованому застосуванні амлодипіну і силденафілу кожен із препаратів незалежно чинив свою власну гіпотензивну дію.

Аторвастатин. Одночасне застосування повторних 10 мг доз амлодипіну з 80 мг аторвастатину не призводило до істотних змін у фармакокінетичних показниках аторвастатину у рівноважному стані.

Дигоксин. У здорових добровольців одночасне застосування амлодипіну з дигоксином не призводило до змін рівнів дигоксину у плазмі або ниркового кліренсу дигоксину.

Варфарин. При одночасному застосуванні з амлодипіном вплив варфарину на протромбіновий час суттєво не змінюється.

Циклоспорин. Фармакокінетичні дослідження циклоспорину довели, що амлодипін суттєво не змінює його фармакокінетику.

Состав и свойства:

діючі речовини: ірбесартан/амлодипін;

1 таблетка містить ірбесартану 150 мг, амлодипіну бесилату 7 мг (еквівалентно амлодипіну – 5 мг) або

ірбесартану 150 мг, амлодипіну бесилату 14 мг (еквівалентно амлодипіну – 10 мг),

або

ірбесартану 300 мг, амлодипіну бесилату 7 мг (еквівалентно амлодипіну – 5 мг);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, кремнію діоксид, магнію стеарат;

плівкова оболонка таблетки 150 мг/5 мг: опадрі білий 0ЗВ28796 (гіпромелоза, поліетилен-гліколь, титану діоксид (Е 171));

плівкова оболонка таблетки 150 мг/10 мг: опадрі рожевий 02G84667 (гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172)).

плівкова оболонка таблетки 300 мг/5 мг: опадрі жовтий 02G82676 (гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)).

Форма выпуска:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

При застосуванні ірбесартану та амлодипіну у вигляді комбінації фармакологічні властивості кожного з препаратів забезпечують адитивний антигіпертензивний ефект, порівняно з ефектами від застосування кожного з препаратів окремо. І антагоністи рецептора AT1, і блокатори кальцієвих каналів зменшують артеріальний тиск шляхом зменшення периферичного судинного опору, проте блокування надходження кальцію у клітину та зменшення судинозвужувальної дії ангіотензину ІІ є взаємодоповнюючими механізмами.

Ірбесартан.

Механізм дії. Ірбесартан є специфічним антагоністом рецептора ангіотензину ІІ (підтипу AT1). Ангіотензин ІІ є важливим компонентом ренін-ангіотензинової системи, яка задіяна у реалізації патофізіологічних механізмів гіпертензії та забезпеченні гомеостазу натрію. Для появи своєї дії ірбесартан не вимагає метаболічної активації.

Ірбесартан блокує потужний вазоконстрикторний ефект ангіотензину ІІ та секрецію альдостерону, виявляючи селективний антагонізм до рецепторів ангіотензину ІІ (підтипу AT1), розташованих у гладком’язових клітинах судинної стінки та корі надниркових залоз. Ірбесартан не є агоністом рецепторів AT1 та має вищу афінність до рецепторів AT1, ніж до рецепторів AT2 (рецепторів, які не пов”язані з підтриманням серцево-судинного гомеостазу).

Ірбесартан не пригнічує ферменти, задіяні у функціонуванні ренін-ангіотензинової системи (наприклад, ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ]), та не впливає на інші рецептори гормонів або іонні канали, які беруть участь у серцево-судинній регуляції артеріального тиску і підтриманні гомеостазу натрію. Внаслідок спричиненої ірбесартаном блокади АТ1- рецепторів порушується механізм зворотного зв”язку ренін-ангіотензинової системи, через що підвищуються плазматичні рівні реніну та ангіотензину II. Після застосування ірбесартану концентрації альдостерону у плазмі крові зменшуються, проте у рекомендованих дозах препарат не має суттєвого впливу на рівень калію у плазмі (середнє збільшення < 0,1 мг-екв/л). Ірбесартан не має помітного впливу на рівні тригліцеридів, холестерину або глюкози у плазмі крові. Він не впливає на рівень сечової кислоти або на виведення сечової кислоти нирками.

Антигіпертензивна дія ірбесартану проявляється вже після приймання першої дози і стає помітною протягом 1-2 тижнів, а найвираженіший ефект досягається на 4-6 тижні лікування. Зниження артеріального тиску при застосуванні доз до 900 мг на добу має дозозалежний характер. Дози 150-300 мг при прийманні один раз на добу знижують показники артеріального тиску, який вимірюється у положенні лежачи на спині та сидячи наприкінці дії препарату (тобто через 24 години після приймання препарату), в середньому на 8-13/5-8 мм рт.ст. (систолічний/діастолічний) більше, ніж плацебо. Наприкінці дії препарату зниження артеріального тиску становить 60-70 % від показника максимального зниження діастолічного та систолічного тиску. Оптимальний вплив на артеріальний тиск впродовж доби досягається при застосуванні препарату один раз на добу.

Артеріальний тиск знижується приблизно однаково як у положенні стоячи, так і в положенні лежачи на спині. Ортостатичні ефекти трапляються рідко, однак, як і при застосуванні АПФ інгібіторів, їх появу слід очікувати у пацієнтів із нестачею натрію та/або зниженим внутрішньосудинним об’ємом рідини.

Ірбесартан разом із тіазидними діуретиками виявляє адитивний гіпотензивний ефект. Для пацієнтів, у яких монотерапія ірбесартаном не забезпечувала необхідного ефекту, одночасне застосування з ірбесартаном низької дози гідрохлортіазиду (12,5 мг) один раз на добу спричиняло на 7-10/3-6 мм рт.ст. (систолічний/діастолічний) більше зниження артеріального тиску наприкінці дії препарату, порівняно з плацебо.

Ефективність ірбесартану не залежить від віку або статі пацієнта. Пацієнти негроїдної раси мають відчутно слабшу відповідь на монотерапію ірбесартаном, як і на інші препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. При одночасному застосуванні ірбесартану з гідрохлортіазидом у низьких дозах (наприклад, 12,5 мг на добу) антигіпертензивний ефект у пацієнтів негроїдної раси був аналогічний такому у пацієнтів європеоїдної раси.

Після припинення лікування ірбесартаном артеріальний тиск поступово повертається до початкової величини. Синдрому відміни у вигляді посилення артеріальної гіпертензії після відміни препарату не спостерігалося.

Амлодипін.

Механізм дії. Амлодипін – антагоніст кальцію групи дигідропіридину (антагоніст іонів кальцію або блокатор повільних кальцієвих каналів), який пригнічує трансмембранне перенесення іонів кальцію до гладком”язових клітин міокарда та судинної стінки. Механізм антигіпертензивної дії препарату зумовлений безпосереднім розслаблюючим впливом на гладкі м”язи судинної стінки. Механізм, за допомогою якого амлодипін усуває симптоми стенокардії, точно не встановлений, але відомо, що амлодипін зменшує загальну ішемізацію міокарда двома шляхами:

1) Амлодипін розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує загальний периферичний опір (постнавантаження), на подолання якого використовується робота серця. Оскільки частота серцевих скорочень не змінюється, то зменшення навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда у кисні.

2) Механізм дії амлодипіну, ймовірно, також включає в себе розширення головних коронарних артерій та коронарних артеріол як у незмінених, так і в ішемізованих зонах міокарда. Така дилатація збільшує надходження кисню до міокарда у хворих зі спазмом коронарних артерій (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування препарату один раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні як лежачи, так і стоячи. Завдяки повільному початку дії амлодипін не спричиняє гострої артеріальної гіпотензії.

У пацієнтів зі стенокардією застосування препарату один раз на добу подовжує загальний час виконання фізичного навантаження, затримує розвиток нападу стенокардії та появу зниження на 1 мм сегмента ST на ЕКГ при навантаженнях, а також зменшує частоту нападів стенокардії та знижує потребу у прийманні таблеток нітрогліцерину.

Амлодипін не має жодного несприятливого впливу на обмін речовин та не змінює рівні ліпідів плазми крові, тому він придатний для застосування у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Фармакокінетика

Після перорального застосування в терапевтичних дозах амлодипін добре всмоктується, а максимальна концентрація у крові досягається через 6 – 12 годин після приймання дози препарату. Абсолютна біодоступність становить від 64 до 90 %. Об’єм розподілу амлодипіну дорівнює приблизно 21 л/кг. Дослідження in vitro показали, що приблизно 97,5 % амлодипіну зв’язується з білками плазми крові. Вживання їжі не впливає на всмоктування амлодипіну.

Термінальний період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 35 – 50 годин, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. Амлодипін інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, при цьому із сечею виводиться 10 % введеної дози – у незміненому стані, 60 % – у вигляді метаболітів.

Пацієнти літнього віку. Час до досягнення максимальної концентрації амлодипіну в осіб літнього віку є аналогічним такому у молодших пацієнтів, однак у пацієнтів літнього віку спостерігається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення показника AUC та періоду напіввиведення препарату.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, так само як і в пацієнтів літнього віку, очікується збільшення показника AUC та періоду напіввиведення препарату.

Ірбесартан – це активна речовина, що застосовується перорально, яка для виявлення свого ефекту не потребує біотрансформації. Після перорального застосування ірбесартан швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5-2 години після перорального приймання препарату. Абсолютна біодоступність ірбесартану після перорального застосування становить 60-80 %. Одночасне приймання їжі не впливає на біодоступність ірбесартану.

Зв’язування ірбесартану з білками плазми крові становить приблизно 96 %, при цьому зв”язування з клітинними компонентами крові є незначним. Об’єм розподілу становить

53-93 л/кг.

Після перорального або внутрішньовенного введення 14С ірбесартану 80-85 % циркулюючої у плазмі радіоактивності припадає на незмінений ірбесартан. Ірбесартан метаболізується в печінці шляхом кон”югації з глюкуроновою кислотою та окиснення. Основним циркулюючим у крові метаболітом є ірбесартан-глюкуронід (приблизно 6 %). Ірбесартан окиснюється переважно ізоферментом CYP2C9 цитохрому Р450; ізофермент CYP3A4 на нього майже не впливає. Ірбесартан не метаболізується під дією більшості ізоферментів, які зазвичай беруть участь у метаболізмі ліків (тобто, CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 або CYP2E1), і не викликає значної індукції або пригнічення цих ферментів. Ірбесартан не викликає індукції і не пригнічує ізофермент CYP3A4.

Ірбесартан і його метаболіти виводяться з жовчю та сечею. Після перорального або внутрішньовенного введення 14С ірбесартану приблизно 20 % введеної радіоактивноміченої речовини виявляється сечі, решта – у фекаліях. Менше ніж 2 % отриманої дози виводиться із сечею у вигляді незміненого ірбесартану.

Термінальний період напіввиведення (t1/2) ірбесартану становить 11-15 годин. Загальний кліренс ірбесартану з організму після його внутрішньовенного введення становить

157-176 мл/хв, із яких 3,0-3,5 мл/хв – це нирковий кліренс. У терапевтичному діапазоні доз ірбесартан демонструє лінійну фармакокінетику. Рівноважні концентрації у плазмі крові встановлюються через три дні після початку застосування препарату один раз на добу. При застосуванні повторних доз один раз на добу кумуляція препарату у плазмі крові є невеликою (< 20 %).

Серед пацієнтів з артеріальною гіпертензією дещо вищі концентрації ірбесартану у плазмі крові спостерігалися у жінок, порівняно з чоловіками (11-44 %), хоча після застосування повторних доз не було виявлено жодних відмінностей між чоловіками і жінками ані з точки зору кумуляції препарату, ані з точки зору тривалості періоду його напіввиведення. Не спостерігалося жодних відмінностей у клінічному ефекті препарату залежно від статі пацієнта.

У осіб літнього віку з нормальним артеріальним тиском (чоловіки та жінки у віці 65-80 років), які не мали клінічних відхилень у функціонуванні нирок і печінки, показник AUC ірбесартану і максимальна концентрація в плазмі (Cmax) були приблизно на 20-50 % вище, ніж у молодших пацієнтів (18-40 років). Однак період напіввиведення і в літніх осіб, і у молодих був цілком порівнюваним.

Жодних достовірних вікових відмінностей у клінічному ефекті не спостерігається.

Серед пацієнтів негроїдної та європеоїдної раси з нормальним артеріальним тиском показники AUC і t1/2ірбесартану приблизно на 20-25 % вище у пацієнтів негроїдної раси, порівняно з пацієнтами європеоїдної раси, тоді як Cmax ірбесартану у плазмі є фактично однаковими.

У пацієнтів з порушенням функції нирок (незалежно від ступеня) і у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз, фармакокінетика ірбесартану істотно не змінюється. Ірбесартан не виводиться з організму при гемодіалізі.

Комбінація ірбесартану/амлодипіну. Сумісне застосування ірбесартану і амлодипіну, як у вигляді таблетки, що містить їх комбінацію у фіксованій дозі, так і у вигляді вільної комбінації обох препаратів, не впливає на біодоступність кожного з компонентів.

Три комбінації ірбесартану і амлодипіну у фіксованих дозах (150 мг/10 мг, 300 мг/5 мг і 300 мг/10 мг) є біоеквівалентним застосуванню вільної комбінації відповідних доз цих препаратів (150 мг/10 мг, 300 мг/5 мг та 300 мг/10 мг) як з точки зору швидкості, так і ступеня абсорбції.

При окремому або супутньому застосуванні у дозах на рівні 300 мг і 10 мг час до досягнення середньої максимальної концентрації в плазмі крові для ірбесартану та амлодипіну залишається незмінним, тобто через 0,75-1 годину і 5 годин після приймання відповідно. У випадку одночасного застосування Cmax і AUC так само залишаються незмінними, в результаті чого відносна біодоступність становить 95 % для ірбесартану і 98 % – для амлодипіну.

Середній період напіввиведення ірбесартану і амлодипіну при їх застосуванні окремо або у комбінації також практично не змінюється: 17,6 години проти 17,7 для ірбесартану і 58,5 години проти 52,1 години для – амлодипіну. Виведення ірбесартану та амлодипіну при їх окремому або супутньому застосуванні не змінюється.

Фармакокінетика обох препаратів є лінійною в усьому діапазоні доз, які застосовуються одночасно (тобто від 150 мг і до 300 мг для ірбесартану та від 5 мг і до 10 мг для амлодипіну).

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Санофи-Авентис

Описание препарата «Апроваск» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут или назначить комбинированную антигипертензивную терапию.

Пожилым пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут.

Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут. Данных по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени нет.

Нарушения водно-электролитного обмена следует скорректировать до начала терапии Апровелем.

Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.

Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.

Передозировка:

При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Побочные эффекты:

При описании побочных эффектов использовались следующие критерии частоты встречаемости: очень часто ( более 10%), часто (более 1%, но менее 10%); иногда (более 0.1%, но менее 1%); редко (более 0.01%, но менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%) (включая отдельные сообщения). Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, приливы.
Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – диарея, диспепсия, изжога.
Со стороны половой системы: иногда – половая дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто – утомление; иногда – боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто – достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.

У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).

Со стороны ЦНС: часто – ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях и в мышцах.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.
С момента появления ирбесартана на рынке были также выявлены следующие побочные реакции:
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Со стороны обмена веществ: очень редко – гиперкалиемия.
Со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

Противопоказания:

Беременность
Лактация
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью назначают при дегидратации, гипонатриемии, проведении гемодиализа, лицам, находящимся на диете с ограничением потребления поваренной соли, при диарее, рвоте, одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель.

Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Апровеля с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов длительного действия).

На основании данных, полученных при применении других лекарственных средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, одновременное использование с Апровелем калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей поваренной соли (содержащих калий) или гепарина может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности (возможность подобного эффекта не может быть исключена при применении Апровеля, и на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови).

Гипотензивный эффект ирбесартана может уменьшаться при одновременном применении с НПВС.

Фармакокинетика дигоксина не менялась при одновременном применении с ирбесартаном (в дозе 150 мг) у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан главным образом метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени за счет глюкуронидизации. Маловероятно, что ингибирование глюкуронил-трансферазных путей приводит к клинически достоверным взаимодействиям.

Наблюдались in vitro взаимодействия ирбесартана с варфарином, толбутамидом (субстраты CYP2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP2C9). Однако не наблюдалось заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с нифедипином. Действия индукторов CYP2C9 (таких как рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана оценены не были. Исходя из данных, полученных in vitro, каких-либо взаимодействий между препаратами, метаболизм которых зависит от изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4) не ожидается.

Состав и свойства:

1 таб. ирбесартан 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, силикагель, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Форма выпуска:

таб. 150 мг: 14, 28 или 56 шт.

таб. 300 мг: 14, 28 или 56шт.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ирбесартан
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09C

Антагонисты ангиотензина II, простые
C09CA

Ангиотензина II антагонисты
C09CA04

Ирбезартан

Описание препарата «Апровель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Арбидол-Лэнс – противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активен в отношении вирусов гриппа А и В и других ОРВИ.

Показания и дозировка

Показания препарата Арбидол-Лэнс:

Профилактика и ликувальння гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.

Арбидол ^® Лэнс принимают внутрь, до приема пищи.

С целью неспецифической профилактики

Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ:

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет и взрослым – по 0,2 г один раз в сутки в течение 10-14 дней.

Во время эпидемии гриппа и ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет и взрослым – по 0,2 г 2 раза в неделю в течение 3 недель.

С лечебной целью

Грипп и другие ОРВИ без осложнений:

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет и взрослым – по 0,2 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 3-5 дней.

Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет и взрослым – по 0,2 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней , затем разовую дозу один раз в неделю в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет и взрослым – по 0,2 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 – 7 дней, затем разовую дозу дважды в неделю в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет

детям от 2 до 6 лет по 0,05 г, от 6 до 12 лет – по 0,1 г, детям от 12 лет – по 0,2 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 недель.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Арбидол-Лэнс не описаны.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Арбидол-Лэнс:

Аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Арбидол-Лэнс, возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При применении Арбидола ^® с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

Состав и свойства

одна таблетка содержит этилового эфира карбоновой кислоты (6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил -2-фенилтиометил-индол-3-карбоновой кислоты) гидрохлорида моногидрата (арбидола) 0,05 г или 0,1. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, аэросил (кремния диоксид), кальция стеарат, для дозировки 0,1 г –стеариновая кислота. Оболочка : сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил (кремния диоксид), тальк, титана диоксид пигментный, воск пчелиный, для дозирования 0,05 г – мука.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: Фармакологические свойства. Фармакологические. Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активен в отношении вирусов гриппа А и В и других ОРВИ. Арбидол действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусспецифического процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемагглютинином вируса, увеличивая стабильность гемагглютинина к конформационных изменений. Препарат индуцирует интерферон и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания. Средство относится к малотоксичным препаратам (DL ₅₀ > 4 г / кг). Не имеет негативного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа – после приема в дозе 0,1 г. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17 – 21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Условия хранения:

Таблетки Арбидол-Лэнс, покрытые оболочкой, по 0,05 г хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Эфир этиловый
Производитель:

ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”, Россия
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства

Описание препарата «Арбидол-Лэнс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Арбимакс – лекарственный препарат с выраженной противовирусной активностью относительно вируса гриппа В и А, а также вируса герпеса и возбудителей острых респираторных инфекций. Арбимакс содержит активный компонент арбидола гидрохлорид – лекарственное вещество, предупреждающее проникновение вируса внутрь клеток. Механизм противовирусного действия арбидола гидрохлорида связан с его способностью ингибировать вирусоспецифический процесс слияния липидной мембраны вируса с оболочками клеток при взаимодействии с гемаглютинином. Кроме того, арбидола гидрохлорид индуктирует синтез интерферонов и повышает фагоцитарную активность макрофагов. При приеме препарата Арбимакс отмечается уменьшение выраженности и продолжительности симптомов гриппа и острых респираторных инфекций, а также снижение частоты развития осложнений. Арбимакс – малотоксичный препарат, не вызывающий развития негативных эффектов при приеме терапевтических доз. После приема перорально активный компонент препарата Арбимакс полностью всасывается в кишечнике и достигает максимального уровня в плазме крови спустя 1,2-1,5 часа. Метаболизируется арбидола гидрохлорид в печени, выводится преимущественно кишечником и в незначительной степени почками. Порядка 90% арбидола гидрохлорида выводится в течение 24-25 часов после приема, период полувыведения достигает 17-21 часа.

Показания к применению:

Арбимакс применяют для лечения пациентов, страдающих гриппом и острыми вирусными инфекциями, в том числе осложненными пневмонией или бронхитом. Арбимакс также назначают для профилактики вирусных инфекций, включая грипп и острые респираторные инфекции. Арбимакс используют для лечения и профилактики рецидивов у пациентов с герпетической инфекцией, хронической формой бронхита и пневмонией. Препарат Арбимакс может использоваться в терапии острых форм кишечной ротавирусной инфекции у детей старше 6 лет и взрослых пациентов.

Способ применения:

Арбимакс предназначен для приема перорально. Таблетки Арбимакс рекомендуется принимать за пол часа до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса терапии, дозы арбидола гидрохлорида и схему применения определяет врач. Средняя рекомендованная доза на один прием для детей старше 6 лет – 100 мг арбидола гидрохлорида. Средняя рекомендованная доза на один прием для детей 12 лет и взрослых составляет 200 мг арбидола гидрохлорида. Для неспецифической профилактики лицам, которые контактируют с больными острыми респираторными инфекциями и гриппом, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 1 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии составляет 10-14 дней. Для неспецифической профилактики в период эпидемий, как правило, рекомендуется прием соответствующей разовой дозы арбидола гидрохлорида дважды в неделю (курс 3 недели). Для профилактики рецидивов хронического бронхита и герпетической инфекции, как правило, рекомендуется прием соответствующей разовой дозы арбидола гидрохлорида дважды в неделю (курс 3 недели). Для лечения гриппа и острых респираторных заболеваний вирусной этиологии без осложнений, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5 дней. Для лечения осложненных острых респираторных инфекций и гриппа, как правило, назначают прием соответствующей разовой доза арбидола гидрохлорида каждые 6 часов (продолжительность приема 5 дней). Далее переходят на прием разовой дозы 1 раз в неделю (продолжительность приема – 4 недели). В комплексной терапии хронической формы бронхита и рецидивирующего герпеса, как правило, рекомендуется прием разовой дозы арбидола гидрохлорида 4 раза в сутки (продолжительность приема 5-7 дней). Далее переходят на прием разовой дозы дважды в неделю (продолжительность приема – 4 недели). В комплексной терапии острой кишечной ротавирусной инфекции, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы арбидола гидрохлорида четырежды в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия:

Арбимакс не вызывает развития побочных эффектов. У пациентов с гиперчувствительностью нельзя исключать возможность развития аллергических реакций, которые требуют отмены арбидола гидрохлорида.

Противопоказания:

Арбимакс не назначают пациентам с известной индивидуальной непереносимостью арбидола гидрохлорида. В педиатрической практике Арбимакс используют только в лечении детей, которым уже исполнилось 6 лет.

Беременность:

Данных о применении препарата Арбимакс в период беременности нет. Решение о необходимости использования препарата Арбимакс у беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая возможные риски и ожидаемую пользу. В период лактации арбидола гидрохлорид может назначать только врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Арбимакс не следует назначать сочетано с лекарственными препаратами, содержащими этиловый спирт. Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период лечения арбидола гидрохлоридом.

Передозировка:

Информации о передозировке препарата Арбимакс на данный момент нет. При приеме завышенных доз препарата Арбимакс показан контроль состояния пациента и симптоматическая терапия по необходимости.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, Арбимакс по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, изготовленных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в пачке из картона – 1 блистерная упаковка.

Условия хранения:

Арбимакс следует хранить в месте, недоступном для детей, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия. Арбимакс годен в течение 2 лет после изготовления.

Синонимы:

Иммустат, Арбивир, Арбидол, Арпефлю.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Арбимакс содержит: 1-метил-2-((фенилтио)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламино)метил)-5-гидрокси-6-броминдола гидрохлорида моногидрата (арбидола гидрохлорида) – 100 мг; Дополнительные ингредиенты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Описание препарата «Арбимакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АРВИРОН (ARVIRON) ribavirin Представительство:МАСТЕРЛЕК ЗАО Владелец регистрационного удостоверения:Экспериментальное производство МБП РК НПК,по заказу МАСТЕРЛЕК, ЗАО код ATX: J05AB04

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета, размер №1; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. рибавирин 200 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Рибавирин
Производитель:

Мастерлек ЗАО, РФ
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J05

Противовирусные препараты для системного применения
J05A

Противовирусные средства прямого действия
J05AB

Нуклеозиды и нуклеотиды
J05AB04

Рибавирин

Описание препарата «Арвирон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Аргедин – антибактериальный препарат местного применения, который применяется для лечения язв, пролежней, инфекционных поражениях кожи.

Показания и дозировка:

Препарат назначается для лечения и профилактики:

инфицированных ожогов;
пролежней;
язв;
поверхностных ран со слабой экссудацией;
глубоких загрязненний ран;
при трансплантации кожи.

Препарат предназначен для местного применения. Адекватный режим применения подбирается после оценки размеров и глубины раневой поверхности.

После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на ожоговую поверхность) слоем толщиной приблизительно 2 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1–2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 4 раз в сутки.

Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо промыть изотоническим р-ром натрия хлорида или р-ром антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку.

Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность курса лечения — 60 дней.

Передозировка:

При продолжительном лечении ожоговых ран, охватывающих большую поверхность кожи, концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может приблизиться к уровню, который достигается при системном применении, что определяет симптомы передозировки:

тошноту;
нарушение функции печени;
кристаллурию;
нарушение функции почек;
лейкопению.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется прием большого количества жидкости внутрь (следует поддерживать суточный диурез на уровне ≥1200–1500 мл). Проведение гемодиализа и гемотрансфузии снижает концентрацию серебра в сыворотке крови.

Побочные эффекты:

В процессе применения препарата могут возникнуть следующие побочные реакции:

раздражение кожи;
ощущение жжения;
кожные реакции гиперчувствительности с гиперемией, зудом, фотосенсибилизацией.

При продолжительном лечении ожоговых ран на обширной поверхности кожи концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может приблизиться к уровню, характерному для системного применения. В связи с этим возможны реакции, типичные для сульфаниламидов:

тошнота;
нарушение функции печени;
кристаллурия;
нарушение функции почек;
лейкопения.

Противопоказания:

Противопоказанием для применения препарата является:

повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другому компоненту препарата;
порфирия;
период беременности и кормления грудью;
дети в возрасте до 3 мес (в связи с возможностью развития ядерной желтухи).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сульфадиазин серебра может инактивировать препараты для ферментативного очищения раны при их сочетанном применении.

Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При гиперчувствительности к сульфаниламидам необходимо соблюдать осторожность ввиду возможного развития аллергической реакции у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушением функции печени и почек.

При продолжительном лечении Аргедином ожогов большой площади необходим регулярный контроль формулы крови, поскольку возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.

Необходимо также контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию печени и почек, а также возможное наличие сульфадиазина в моче. Как и при использовании других противомикробных средств для местного применения, при лечении сульфадиазином серебра может развиваться суперинфекция.

Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена. Аргедин не следует применять в период беременности (особенно перед родами) и кормления грудью.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав и свойства:

Состав:

Активным веществом препарата является сульфадиазин серебра (10 мг/г).
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, пропиленгликоль, цетомакроголовый эмульсионный воск, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения, 10 мг/г туба 40 г.

Фармакологическое действие:

Активное вещество крема Аргедин — сульфадиазин серебра (2-пиримидинилбензолсульфонамид в виде серебряной соли) — антибактериальное средство для наружного применения, способствующее заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, устраняет боль и ощущение жжения в ране, сокращает продолжительность лечения и время подготовки раны к трансплантации кожи, в ряде случаев позволяет отказаться от проведения трансплантации.

Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, оказывает бактериостатическое действие. Обладает широким спектром антибактериального влияния, включающим большинство клинически значимых микроорганизмов.

Механизм противомикробного действия сульфадиазина заключается в угнетении роста и размножения микробов, обусловленном конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном счете ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов в микробной клетке.

Имеющиеся в препарате ионы серебра во много раз усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, которая имеет оптимальный уровень рН и содержит большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и гидратация раны. Все это способствует ускорению заживления раны и хорошей переносимости препарата.

Серебряная соль сульфадиазина имеет малую степень растворимости, вследствие чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне.

Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфадиазина поступает в системный кровоток, после чего ацетилируется в печени. С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде.

Абсорбция сульфадиазина повышается после нанесения препарата на обширные участки пораженной кожи.

Условия хранения:

При температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сульфадиазин серебра
Производитель:

Босналек
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства

Код ATX

D

Дерматологические средства
D06

Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
D06B

Химиотерапевтические средства для местного применения
D06BA

Сульфаниламиды
D06BA01

Сульфадиазин серебра

Описание препарата «Аргедин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания: