A-FERIN PLUS 1 мг + 15 мг + 160 мг/5 мл ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ СИРОП (100 мл)

Инструкция по применению A-FERIN PLUS  на русском

A-FERİN® PLUS 1 мг + 15 мг + 160 мг / 5 мл
педиатрический сироп

Форма выпуска:
А-FERİN® PLUS представляет собой сироп, принимаемый через рот.

Состав:
Каждая 1 мерная ложка (5 мл) содержит: 160 мг парацетамола, 1 мг хлорфенирамина малеата и 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

Вспомогательные вещества:
Пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), дигидрат тринатрия цитрата, дигидрат сахаринат натрия, лимонная кислота, хлорид натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, карамель, персиковая эссенция, сорбит (E420), глицерин, полиэтиленгликоль, деионизированная вода.

Прежде чем начать применение данного препарата, внимательно прочитайте эту инструкцию, так как она содержит важную информацию.

1. Что такое A-FERİN PLUS педиатрический сироп и для чего он используется?
2. Прежде чем использовать A-FERİN PLUS педиатрический сироп
3. Как использовать A-FERİN PLUS педиатрический сироп?
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение A-FERİN PLUS педиатрического сиропа

1. A-FERİN PLUS педиатрический сироп: назначение и способ применения
A-FERİN PLUS педиатрический сироп представляет собой комбинированный препарат в виде сиропа.

Сироп A-FERİN PLUS имеет аромат нектарина и является прозрачным, светло-коричневого цвета.

A-FERİN PLUS педиатрический сироп содержит три активных компонента:

противовоспалительное и жаропонижающее средство (парацетамол),

антигистаминное средство (хлорфенирамин малеат) и деконгестант (псевдоэфедрин гидрохлорид), который снижает отек слизистых оболочек и облегчает заложенность носа.

A-FERİN PLUS Педиатрический Сироп: Инструкция по Применению

Форма выпуска:
A-FERİN PLUS представляется в виде белого флакона с винтовой крышкой объемом 100 мл из янтарного стекла, с прилагаемой пластиковой мерной ложкой объемом 5 мл.

Состав:
Каждая 1 мерная ложка (5 мл) содержит: 160 мг парацетамола, 1 мг хлорфенирамина малеата и 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

Показания к применению:
A-FERİN PLUS педиатрический сироп используется для лечения симптомов, связанных с гриппом, простудой и другими респираторными заболеваниями, такими как лихорадка, заложенность носа, общее недомогание, небольшие мышечные боли и зуд в горле.

2. Прежде чем использовать A-FERİN PLUS педиатрический сироп, обратите внимание на следующее:

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ A-FERİN PLUS педиатрический сироп в следующих случаях:

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам или к любому из других аднергических препаратов или вспомогательных веществ, содержащихся в A-FERİN PLUS педиатрическом сиропе.
• При наличии тяжелых заболеваний печени (категория по Чайлд-Пью > 9) или почек.
• При сопровождающихся высоким артериальным давлением и быстрым сердечным ритмом.
• При наличии заболеваний коронарных артерий.
• При лечении ингибиторами моноаминоксидазы (препараты, применяемые для лечения депрессии) или в течение двух недель после окончания приема таких препаратов.
• При наличии препятствий в мочевом пузыре или кишечнике.
• При наличии язвы желудка, вызывающей стеноз в желудке.
• При сахарном диабете.
• При гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы).
• При наличии астмы или любого другого заболевания легких.
• При наличии эпилепсии.
• При глаукоме (глаукоме).
• У пациентов с феохромоцитомой (образование опухоли, вызывающей повышение артериального давления) и др.
• Для детей младше 6 лет.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ A-FERİN PLUS Педиатрического Сиропа, если:

• У пациента имеются нарушения сердечного ритма, сердечно-сосудистые заболевания, недостаточность сердца.
• Повышенное артериальное давление.
• Гипертрофия простаты.
• Почечная недостаточность.
• Нарушение функции щитовидной железы.
• Конгенитальные (врожденные) пороки сердца (синдром QT (сердечная аритмия) и Торсад де Пуант (жизненно угрожающее нарушение ритма сердца)).
• Пациенту старше 60 лет.
• При использовании моноаминоксидазных ингибиторов (МАОИ) для лечения депрессии или за две недели до начала приема таких препаратов.
• При атеросклерозе мозговых сосудов.
• При ортостатической гипотонии неизвестного происхождения при переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное положение.
• При использовании A-FERİN PLUS педиатрического сиропа у пациентов с анемией, заболеваниями легких, нарушением функции печени и почек необходимо использовать с осторожностью под контролем врача.
• При первом применении парацетамола или при наличии ранее зарегистрированных случаев применения парацетамола может наблюдаться покраснение кожи, высыпания или кожная реакция на первой или повторной дозе. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения. Пациентам, у которых наблюдается кожная реакция на парацетамол или другие препараты, содержащие парацетамол, следует впредь избегать применения этого препарата. Это может вызвать серьезные и иногда смертельные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (воспаление кожи и окружающих ее тканей с кровоизлияниями, отеками и покраснениями), токсическую эпидермальную некролиз (серьезное заболевание, характеризующееся образованием на коже пузырьков, заполненных жидкостью) и острый общий экзантематозный пустулез (острое заболевание с высокой температурой, сопровождающееся обширной сыпью, заполненной гнойными маленькими пузырьками).
• Следует избегать одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид или хлорфенирамин малеат с A-FERİN PLUS педиатрическим сиропом.
• В случае наличия у пациента синдрома Гилберта, характеризующегося повышением уровня ферментов печени и временной желтушностью.
• При наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит белка, защищающего эритроциты от повреждающих воздействий окислительных реакций).
• При наличии нарушений функции костного мозга.
• При использовании активных компонентов A-FERİN PLUS педиатрического сиропа, включая парацетамол, в высоких (острых) дозах, может наблюдаться серьезная токсичность печени.
• При длительном (хроническом) применении A-FERİN PLUS педиатрического сиропа у взрослых может наблюдаться повреждение печени.
• При наличии алкогольной болезни печени использовать с осторожностью. Употребление алкоголя может повысить риск гепатотоксичности печени из-за превышения суточной дозы парацетамола 2000 мг.
• При развитии пульсирующего сердцебиения или увеличения частоты сердечных сокращений при приеме A-FERİN PLUS педиатрического сиропа следует прекратить лечение.
• Не превышайте рекомендуемые дозы A-FERİN PLUS педиатрического сиропа по времени и дозировке. Применение A-FERİN PLUS педиатрического сиропа в больших дозах и/или в течение длительного времени может привести к повреждению печени и почек из-за содержания парацетамола.

Если в течение 3-5 дней не происходит улучшения или ухудшение состояния, прекратите прием A-FERİN PLUS педиатрического сиропа и проконсультируйтесь с врачом.

В редких случаях при применении препаратов, содержащих симпатомиметики, таких как псевдоэфедрин, сообщалось о воспалении мозга (энцефалопатия) или временном сужении сосудов мозга. В случае развития таких симптомов, как внезапная интенсивная головная боль, тошнота, рвота и нарушение зрения, прекратите прием A-FERİN PLUS педиатрического сиропа немедленно.

• Если у вас появятся симптомы геморроя, такие как боль в животе или кровотечение из прямой кишки, применение A-FERİN PLUS педиатрического сиропа следует немедленно прекратить, и обратиться к врачу.
• Не используйте A-FERİN PLUS педиатрический сироп без медицинской необходимости у детей младше 6 лет. Если вы заметите одно из следующих состояний, обратитесь к врачу:
• Если у вас есть постоянный кашель, астма или хронический бронхит, или чрезмерное скопление мокроты.
• Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если предупреждения, упомянутые выше, касаются вас, даже если они когда-либо применялись к вам в прошлом.
• Применение A-FERİN PLUS педиатрического сиропа с пищей и напитками Не употребляйте алкогольные напитки во время использования A-FERİN PLUS педиатрического сиропа, так как это может вызвать повреждение печени.
• При управлении транспортными средствами и механизмами A-FERİN PLUS педиатрический сироп может вызывать сонливость.
• Поэтому при управлении транспортными средствами и механизмами следует быть осторожным. Важная информация о составе A-FERİN PLUS педиатрического сиропа A-FERİN PLUS педиатрический сироп содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе (5 мл); в такой дозе не ожидается никаких побочных эффектов от натрия.
• A-FERİN PLUS педиатрический сироп содержит сорбитол. Если ранее ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к нему перед применением этого лекарственного средства. A-FERİN PLUS педиатрический сироп содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, запоздалые).
• Применение в сочетании с другими препаратами Эффект A-FERİN PLUS педиатрического сиропа может изменяться при одновременном применении с некоторыми препаратами. Если ваш ребенок принимает следующие препараты, сообщите об этом своему врачу:
• Ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать с A-FERİN PLUS педиатрическим сиропом.
• Снотворные препараты
• Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин)
• Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид)
• Препараты, применяемые при депрессии (некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств)
• Препараты, усиливающие активность печени (например, рифампицин)
• Некоторые снотворные препараты (например, фенобарбитал)
• Препараты, применяемые при судорогах (например, фенитоин, карбамазепин)
• Препараты, применяемые для предотвращения свертывания крови (например, варфарин и его аналоги)
• Препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, зидовудин)
• Домперидон (применяется при тошноте и рвоте)
• Алкоголь
• Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (трописетрон и гранисетрон)
• Применение A-FERİN PLUS педиатрического сиропа с препаратами, удаляющими заложенность носа, трициклическими антидепрессантами (применяются для лечения психических расстройств), а также аппетитными препаратами и некоторыми стимуляторами нервной системы или ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются для лечения психических расстройств. Например, моклобемид) иногда может приводить к повышению артериального давления. В связи с содержанием псевдоэфедрина в препарате, его применение может частично обратить влияние на снижение артериального давления, вызванное применением препаратов, понижающих артериальное давление, таких как бретилиум, бетанидин, гуанидин, дебризокин, метилдопа и альфа- и бета-адренорецепторные блокаторы.
• Трава зверобой (St. John’s Wort-Hypericum perforatum, используется для лечения легкой и умеренной депрессии)
• Применение с кардиотониками (применяются при сердечной недостаточности) увеличивает риск нарушений ритма сердца.
• Применение с эрготалкалоидами (эрготамин и метизергид; применяются при лечении мигрени) увеличивает риск побочных эффектов.
• A-FERİN PLUS педиатрический сироп препятствует метаболизму фенитоина, используемого при судорогах, и поэтому может вызвать передозировку фенитоином. Если вы принимаете какие-либо лекарства по рецепту или без рецепта в настоящее время или недавно принимали, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Как использовать А-Ферин Плюс педиатрический сироп?

Инструкции по правильному применению и дозировке: Используйте в следующих дозах, если врач не посоветует иначе:

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет (22–43 кг):

• Принимайте по 10 мл (2 мерные ложки) каждые 6 часов.
• Не применяйте у детей младше 6 лет.
• Не рекомендуется использование в возрасте от 6 до 12 лет.
• Не используйте более 4 доз в день.
• Не используйте A-FERİN PLUS педиатрический сироп более 5 дней подряд.

У лиц, употребляющих алкоголь: Риск отравления печени (гепатотоксичность) требует, чтобы суточная доза парацетамола не превышала 2000 мг.

Способ применения: A-FERİN PLUS педиатрический сироп принимается внутрь. Вы можете принимать A-FERİN PLUS педиатрический сироп до или после еды.

Различные возрастные группы:

Использование у взрослых:

• Для детей старше 12 лет и взрослых: каждые 6 часов по 20 мл (4 мерные ложки).

Использование у пожилых:

• A-FERİN PLUS педиатрический сироп не рекомендуется использовать у лиц старше 60 лет.

Особые случаи использования:

• При использовании A-FERİN PLUS педиатрического сиропа у пациентов с нарушением функции печени или почек следует быть осторожным.
• A-FERİN PLUS педиатрический сироп не должен использоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или почек.

Если у вас возникло впечатление, что эффект A-FERİN PLUS педиатрического сиропа слишком сильный или слабый, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы приняли больше A-FERİN PLUS педиатрического сиропа, чем следует: Первыми признаками передозировки могут быть бледность, тошнота и рвота. Однако иногда симптомы могут не проявиться в течение нескольких часов. Поэтому при приеме избыточной дозы или случайном проглатывании препарата следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в больницу. При приеме экстренно высоких доз парацетамола возможно развитие отравления печени. Повреждение печени при передозировке парацетамолом более выражено у пациентов с алкогольной болезнью печени. Передозировка парацетамолом требует немедленного лечения.

Если вы пропустили прием A-FERİN PLUS педиатрического сиропа: Если вы забыли дать вашему ребенку одну дозу A-FERİN PLUS педиатрического сиропа, введите ее, как только вспомните, а затем через 6 часов, если это необходимо (по рекомендации врача), повторите дозировку. Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы.

Возможные побочные эффекты: Как и все лекарственные средства, A-FERİN PLUS педиатрический сироп может вызывать побочные эффекты у лиц, чувствительных к компонентам препарата. Если у вас возникли следующие симптомы, прекратите прием A-FERİN PLUS педиатрического сиропа и НЕМЕДЛЕННО сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи:

Часто:

• Головная боль, головокружение, сонливость
• Симптомы верхних дыхательных путей
• Тошнота, рвота, вздутие живота из-за газов, боли в животе, запор, понос, сухость во рту
• Раздражительность, бессонница
• Ослабление мышц и дрожание

Не часто:

• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения функции желудочно-кишечного тракта
• Сонливость, замедленность реакций
• Усталость, беспокойство, беспокойство
• Повреждение почек, которое может привести к почечной недостаточности
• Затрудненное мочеиспускание
• Невозможность мочеиспускания у мужчин (предварительно существующее увеличение простаты может быть предрасполагающим фактором)

Редко:

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества кровяных клеток (панцитопения), анемия, гемолитическая анемия
• Кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), обширные высыпания (острый генерализованный экзантематозный пустулез), покраснение, похожее на кружева, на руках, лице и ногах (эритема мультиформа), чрезмерная чувствительность
• Аллергические реакции, анафилактический шок (отек рук, ног, лица и губ или отек гортани, вызывающий затруднение дыхания)
• Симптомы, напоминающие астму, вызывающие затруднение дыхания в легких (бронхоспазм), увеличение выделения слизи из бронхов
• Потеря аппетита
• Депрессия, кошмары
• Головокружение, раздражительность, невозможность сосредоточиться
• Галлюцинации (особенно у детей), включая признаки стимуляции центральной нервной системы
• Размытое зрение
• Звон в ушах
• Слабость, стеснение в груди
• Повышение артериального давления
• Желтушность, включая гепатит
• Тревожность

Редко:

• Повреждение печени, включая гепатит (воспаление печени)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Повышенное или пониженное артериальное давление
• Нарушение сердечного ритма, сердцебиение
• Раздражительные или нераздражительные кожные высыпания
• Синдром Стивенса-Джонсона (воспаление кожи и слизистых в ответ на лекарства или инфекции)
• Токсическая некролиз кожи (синдром Лиэлла) (кожное заболевание, развивающееся вследствие лекарственной терапии и различных инфекций)

Неизвестно:

• Стимуляция центральной нервной системы, воспаление мозга (энцефалопатия), бессонница, дрожание
• От умеренного оцепенения до глубокого сна, парадоксальная возбудимость у детей (стимуляция органов и тела), конфузияльный психоз у пожилых (нервное расстройство, сопровождаемое помутнением сознания)
• Эксфолиативный дерматит (покраснение и шелушение кожи), включая аллергические реакции, светочувствительность, кожные реакции, крапивницу
• Положительный аллергический тест,
• Судороги и нарушение координации мышц (нарушение координации)
• Задержка мочи

Докладывание о побочных эффектах: В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, указанных в Инструкции по применению или не указанных в ней, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре. Кроме того, сообщите о любых побочных эффектах на сайте www.titck.gov.tr, щелкнув значок «Сообщить о побочных эффектах лекарства», или позвонив по телефону 0800 314 00 08 в Турецкий центр фармаковигиланса (TÜFAM). Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности принимаемого вами лекарства.