Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Тиротропин-альфа (рекомбинант гормона, стимулирующего щитовидную железу человека) является гетеродимерным гликопротеином, произведенным по технологии рекомбинантов ДНК. Он состоит из двух нековалентно связанных составляющих частей.

Показания и дозировка:

Тироген 0,9 мг (тиреотропин-альфа) рекомендуется для использования в визуализации с радиоактивным изотопом йода, вместе с серологическим исследованием на тиреоглобулин, который предназначается для выявления остатков щитовидной железы и хорошо дифференцированного рака щитовидной железы у пациентов, которые только что перенесли ты реоидектомию, которые постоянно получают супрессивную гормональную терапию (СГТ).

Рекомендуемый режим дозирования – это две дозы по 0,9 мг тиреотропина-альфа, вводимых с промежутком в 24 часа лишь путем инъекции.

Терапия должна проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт в лечении рака щитовидной железы.

Каждый флакон Тирогена 0,9 мг после растворения содержит 0, 9 мг тиреотропина-альфа в 1 мл.

1 мл раствора (0,9 мг тиреотропина-альфа) вводится путем внутримышечной инъекции в ягодицу.

Для визуализации с радиоактивным изотопом йода введение радиоактивного изотопа йода должно проводиться через 24 часа после последнего введения Тирогена 0,9 мг. Сканирование должно выполняться через 48 -72 часа после введения радиоактивного изотопа йода.

Для серологического исследования на тиреоглобулин (ТГ) проба сыворотки должна отбираться через 72 часа после последнего введения Тирогена 0,9 мг.

Вследствие недостатка данных об использовании Тирогена 0, 9 мг для детей Тироген 0,9 мг должен вводиться детям только в исключительных обстоятельствах.

Использование Тирогена 0,9 мг у пациентов с нарушенной функцией печени не вызывает особых осложнений.

У пациентов со значительной почечной недостаточностью доза изотопа йода И131 должна тщательно подбираться врачом, специалистом по ядерной медицине.

Передозировка:

На сегодня не было сообщено об опыте относительно передозировки у людей. Один из пациентов, который получил единовременную внутримышечно дозу в 3,6 мг, и другой пациент, который получил единовременную внутривенную дозу в 0,3 мг, испытывал такие нежелательные действия: сильную тошноту, рвоту, диарею и потоотделение.

Рекомендованным лечением в случае передозировки могло бы быть восстановление жидкостного баланса, а также применение противорвотных средств.

Побочные эффекты:

Было сообщено о таких нежелательных действиях: тошнота, головная боль, астения, рвота, головокружение, повышенная чувствительность, боль (включая боль в месте расположения метастаз), ощущение холода, признаки лихорадки и гриппа.

У ограниченного числа пациентов могут возникнуть такие побочные эффекты, как дискомфорт, зуд, крапивница, сыпь в месте инъекции.

Противопоказания:

Пациентам, которые имели в прошлом повышенную чувствительность (аллергические реакции) к коровьему или человеческому ТТГ следует с осторожностью применять препарат. Беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Формальные исследования на взаимодействие между Тирогеном 0,9 мг и другими лекарственными средствами не были выполнены. При клинических испытаниях никаких взаимодействий не наблюдалось между Тирогеном 0,9 мг и гормонами щитовидной железы – трийодотиронином (Т3) и тироксином (Т4), когда они вводились одновременно.

Использование Тирогена 0,9 мг позволяет проводить визуализацию с радиоактивным изотопом йода, пока пациенты имеют нормальную функцию щитовидной железы и получают лечение, которое снижает уровень гормона щитовидной железы. Данные по кинетике радиоактивного изотопа йода показывают, что выразительность отображения радиоактивного изотопа йода примерно на 50% больше при нормальной функции щитовидной железы, чем во время состояния угнетения функции щитовидной железы у пациентов с нарушенной функцией почек.

Состав и свойства:

Тиротропин альфа 0,9 мг/мл

Форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 0,9 мг/мл фл. 1,1 мг, № 2

Фармакологическое действие:

Он состоит из двух нековалентно связанных составляющих частей. Соединения ДНК выполняют кодирование для соcтавляющей части альфа из 92 аминокислотных остатка, которая содержит два гликосилационных узла, соединенные N-связью, и составляющей части бета из 118 аминокислотных остатка, которая содержит один гликосилационный узел, соединенный N-связью. Он имеет очень похожие биохимические свойства с естественным человеческим гормоном, который стимулирует щитовидную железу — тиреотропным гормоном (ТТГ). Укрепление тиротропина-альфа на ТТГ-рецепторах клеток эпителия щитовидной железы стимулирует поглощение йода и превращение его в органическую форму, а также синтез и выделение тиреоглобулина (ТГ), трийодотиронина (Т3) и тироксина (Т4).У пациентов с хорошо дифференцированным раком щитовидной железы проводится почти полная или полная тиреоидэктомия. Для оптимальной диагностики остатков железы или рака путем визуализации с радиоактивным изотопом йода или с помощью исследования тиреоглобулина, высокий серологический уровень гормона ТТГ необходим для стимуляции поглощения радиоактивного изотопа йода и секреции тиреоглобулина из клеток щитовидной железы. Стандартным методом достижения повышенного уровня гормона ТТГ была отмена для пациентов супрессивной гормональной терапии (СГТ), что приводит к состоянию гипотериоза. При использовании Тирогена 0,9 мг стимуляция выделения гормона ТТГ, необходимая для диагностических процедур, достигается на фоне терапии, которая замещает нормальную функцию щитовидной железы, таким образом избегая симптомов, связанных с гипотериозом.Диагностическое применение. Эффективность и безопасность Тирогена 0,9 мг для применения с целью визуализации с радиоактивным изотопом йода, вместе с серологическим исследованием на тиреоглобулин, для диагностики на наличие остатков щитовидной железы и рака, продемонстрировано в двух исследованиях. В одном из этих исследований проверялись два режима дозирования: 0,9 мг в/м каждые 24 ч двумя дозами (по 0,9 мг 2 раза), и 0,9 мг в/м каждые 72 ч тремя дозами (по 0,9 мг 3 раза). Оба режима дозирования были эффективными и статистически не отличались от прекращения введения гормона щитовидной железы при стимулировании поглощения радиоактивного изотопа йода для диагностической визуализации. Оба режима дозирования улучшали чувствительность, точность и отрицательный прогнозирующий уровень ТГ, стимулированного Тирогеном 0,9 мг, отдельно или в сочетании с визуализацией с радиоактивным изотопом йода по сравнению с исследованием, которое выполнялось в то время, пока пациенты продолжали принимать гормоны щитовидной железы. При клинических испытаниях для выявления остатков щитовидной железы или рака у пациентов после операции с использованием лабораторного исследования на ТГ с наиболее низкой границей выявления 0,5 нг/мл и уровне ТГ, стимулированном Тирогеном 0,9 мг, в 3 нг/мл, 2 нг/мл и 1 нг/мл, соответствовали уровням ТГ после отмены применения гормона щитовидной железы в 10; 5 и 2 нг/мл соответственно. В этих исследованиях выявлено, что использование ТГ-теста с Тирогеном 0,9 мг является более чувствительным, чем ТГ-тест на СГТ. Конкретнее, в III фазе исследования, включавшего 164 пациента, относительная частота выявления ткани, исходящей из щитовидной железы, с помощью ТГ-исследования с Тирогеном 0,9 мг, находилась в диапазоне 73– 87%, принимая во внимание, что при использовании исследования на ТГ при СГТ она составляла 42–62% для таких же предельных величин и подобных опорных эталонов.Метастазы подтверждены сканированием после лечения или биопсией лимфатических узлов у 35 пациентов. Стимулированный Тирогеном 0,9 мг уровень ТГ был выше 2 нг/мл у всех 35 пациентов, тогда как ТГ при СГТ был ниже 2 нг/мл у 79% этих пациентов.Претерапевтическая стимуляция. В сравнительных исследованиях, проводимых в группе из 60 пациентов низкого риска, уровень удачной абляции радиоактивным йодом в дозе 100 mСі остатков щитовидной железы с подготовкой отмены приема СГТ был подобен таковому, который был в группе больных с подготовкой и применением Тирогена 0,9 мг. Пациенты, принявшие участие в исследовании, были в возрасте старше18 лет, с недавно диагностованной дифференцированной папиллярной или фолликулярной карциномой, включая паппилярно-фолликулярный вариант, классифицированную у большинства (54 из 60) как Т1–Т2, N0-N1, М0 (согласно TNM классификации). Успех в абляции остатков был определен сканированием с радиоактивным йодом и исследованием на ТГ через 8 мес после лечения. Все 28 (100%) пациентов, которым проводилась абляция после отмены СГТ, и все 32 пациента, которым назначали Тироген 0,9 мг, не имели видимого поглощения радиоактивного йода щитовидной железой, или поглощение не превышало 0,1% введенного изотопа. Успех абляции также был подтвержден достижением такого критерия, как уровень ТГ <2 нг/мл через 8 мес после абляции, но только у тех пациентов, которые не имели образования антител к ТГ. Соблюдая этот критерий, 18 (86%) из 21 пациента группы больных с отменой СГТ и 23 (96%) из 24 пациентов группы больных, получавших Тироген 0,9 мг, были эффективно вылечены абляцией. Существуют данные литературы относительно меньшей эффективности Тирогена 0,9 мг по сравнению с отменой СГТ при применении доз радиоактивного йода 30 mСі. Поэтому эффективность Тирогена 0,9 мг с дозами радиоактивного йода <100 mСі не исследована.Качество жизни значительно снижалось вследствие отмены применения гормона щитовидной железы, но поддерживалось на надлежащем уровне вследствие применения любого режима дозирования Тирогена 0,9 мг при обоих показаниях.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тиротропин альфа
Производитель:

Гензим Европа Б.В.
Фарм. группа:

Гормоны гипофиза и гипоталамуса и аналоги, гормоны передней части гипофиза и аналоги

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H01

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
H01A

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
H01AB

Тиротропин
H01AB01

Тиротропин

Описание препарата «Тироген 0,9 мг» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 50

Тиамазол ………………………………………….. 5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, тальк, гипромеллоза 2910/15, магния стеарат VS, натрия крахмалгликолят (тип C), кремния диоксид коллоидный безводный.

Пленочная оболочка: диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), гипромеллоза 2910/15.

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 50

Тиамазол ………………………………………….. 10 мг

Пленочная оболочка: диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), гипромеллоза 2910/15, железа оксид красный (E172).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тирозол — антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическое лечение тиреотоксикоза независимо от его этиологии. Тиамазол не влияет на секрецию предварительно синтезированных тиреоидных гормонов, это объясняет продолжительность латентного периода до нормализации концентрации тироксина и трийодтиронина в плазме крови и улучшения клинической картины вследствие этого. Тироксин не влияет на тиреотоксикоз, развившийся вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Фармакокинетика. После приема внутрь Тирозол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 40–80 мин. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол накапливается в щитовидной железе и медленно метаболизируется, в связи с чем на кинетической кривой образуется плато концентрации, которое сохраняется в течение 24 ч после приема разовой дозы. Кинетика метаболизма Тирозола не зависит от функции щитовидной железы. T½ препарата составляет 3 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью он более длительный. Тирозол выводится с мочой и желчью, незначительная часть — с калом. Выводится с мочой в виде метаболитов (70% в течение 24 ч) и в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение тиреотоксикоза: консервативное лечение тиреотоксикоза, особенно с отсутствующим или малых размеров зобом; подготовка к хирургическому лечению при всех формах тиреотоксикоза; подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом; терапия в латентный период действия радиоактивного йода; профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Суточную дозу применяют однократно или в несколько приемов в течение дня. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня, через одинаковые промежутки времени. Поддерживающую дозу следует принимать за один прием, во время или после завтрака. Таблетки принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Общие рекомендации по дозированию.

Взрослые. В зависимости от степени тяжести заболевания и поступления йода в организм рекомендуемая доза составляет 10–40 мг/сут. Во многих случаях угнетение выработки гормона щитовидной железы обеспечивается при приеме 20–30 мг Тирозола в сутки. В случае заболевания легкой степени следует назначать препарат в низшей дозировке, при тяжелой степени заболевания — в начальной дозе 40 мг/сут. Коррекцию дозы проводят индивидуально, учитывая активность процессов метаболизма, обусловленных уровнем продуцирования гормона щитовидной железы. Для проведения поддерживающей терапии рекомендуется такая дозировка: поддерживающая доза Тирозола — по 5–20 мг/сут в комбинации с левотироксином натрия, для профилактики гипотиреоза; в виде монотерапии — по 2,5–10 мг Тирозола в сутки. В случае тиреотоксикоза, обусловленного повышенным содержанием йода, возможно применение препарата в более высоких дозах.

Дети. Тирозол назначают детям в начальной дозе 0,5 мг/кг массы тела в сутки. После нормализации функции щитовидной железы дозу постепенно снижают до поддерживающей, определяемой с учетом индивидуальных особенностей метаболизма. В случае необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Консервативное лечение тиреотоксикоза. Продолжительность терапии Тирозолом составляет от 6 мес до 2 лет (в среднем — 1 год). Возможность продления периода ремиссии зависит от продолжительности терапии. В случаях, когда не удается обеспечить ремиссию, а проведение других терапевтических мероприятий невозможно, Тирозол можно применять для длительной терапии в максимально низких эффективных дозах. У пациентов с сужением трахеи и зобом очень больших размеров Тирозол следует применять в течение короткого периода. Длительная терапия может привести к увеличению зоба.

Подготовка к хирургическому лечению при всех формах тиреотоксикоза. Кратковременная подготовительная терапия (в течение 3–4 нед, в некоторых случаях препарат можно применять дольше) способствует восстановлению эутиреоидного состояния, за счет чего снижаются риски, обусловленные хирургическим вмешательством. Хирургическое вмешательство проводится сразу после достижения эутиреоидного состояния. Терапию можно заканчивать за день до операции. В период последних 10 дней до операции хирург может дополнительно назначить препараты йода в высоких дозах для укрепления тканей щитовидной железы.

Подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом. Препарат применяют для достижения эутиреоидного состояния до начала терапии с применением радиоактивного йода. Особенно предварительная терапия Тирозолом необходима пациентам с тиреотоксикозом тяжелой степени, поскольку отмечались отдельные случаи тиреотоксического криза после проведения лечения йодом без предшествующей терапии Тирозолом. Следует учитывать, что производные тиомочевины могут снижать чувствительность тканей щитовидной железы к лучевой терапии. При проведении запланированной терапии с применением радиоактивного йода в связи с автономными аденомами необходимо провести предварительную терапию Тирозолом для предупреждения активации паранодулярной ткани.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Продолжительность лечения и доза Тирозола подбираются индивидуально и зависят от степени тяжести заболевания, а также при этом учитывается период до начала действия радиоактивного йода (примерно 4–6 мес).

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода, при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе. Обычно рекомендуемая доза составляет 10–20 мг Тирозола в сутки и/или 1 г перхлората ежедневно в течение 10 дней (например при необходимости введения рентгеноконтрастного средства, которое выделяется почками). Длительность профилактического лечения определяется с учетом продолжительности периода, в течение которого препараты йода находятся в организме.

Особые группы пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени снижается скорость выведения тиамазола. В связи с этим препарат рекомендуется применять в максимально низких эффективных дозах, в период терапии препаратом необходимо проводить мониторинг состояния больного.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендованы индивидуальная коррекция дозы и постоянный мониторинг, поскольку недостаточно данных относительно фармакокинетических свойств препарата у этой группы больных.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется индивидуальное корригирование дозы и постоянный мониторинг, данных о накоплении препарата в организме нет. Лекарственное средство рекомендуется применять в максимально низких эффективных дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамазолу, другим производным тионамидов и компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения количественного состава крови (гранулоцитопения); холестаз перед началом лечения; повреждение костного мозга при проведенной ранее терапии тиамазолом или карбимазолом. Сочетанная терапия Тирозолом и тиреоидными гормонами в период беременности противопоказана (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз (возникает у 0,3–0,6%). Может также проявляться через недели или месяцы после начала лечения. В большинстве случаев побочные явления исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, генерализованная лимфаденопатия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — инсулиновый аутоиммунный синдром (отмечается снижение уровня глюкозы в крови).

Со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия, агевзия), которые самостоятельно проходят после прекращения приема препарата. Иногда вкусовые ощущения восстанавливаются через несколько недель после окончания курса лечения; очень редко — неврит, полинейропатия.

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — острое воспаление слюнных желез.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — холестатическая желтуха или токсический гепатит. Симптомы, как правило, исчезают после прекращения приема препарата. Клинически малозаметные симптомы застоя желчи в период лечения следует отличать от дисфункций, вызванных гипертиреозом, таких как повышение уровня γ-глутамилтрансферазы и ЩФ.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь, крапивница), обычно умеренной степени и исчезающие при дальнейшей терапии; очень редко — тяжелые формы аллергических кожных реакций, включая генерализованный дерматит, алопецию, красную волчанку, индуцированную лекарственным средством.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — артралгия, которая развивается постепенно, может возникать даже через несколько месяцев терапии.

Общие расстройства: редко — лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Тиамазол не рекомендуется применять у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (аллергическая сыпь, зуд). Пациентам, имеющим зоб очень больших размеров и сужение трахеи, следует с осторожностью и в течение как можно более короткого периода применять Тирозол.

Агранулоцитоз отмечается в 0,3–0,6% случаев. Перед началом лечения необходимо обратить особое внимание на симптомы агранулоцитоза (стоматит, фарингит, высокая температура тела). Обычно симптомы возникают в начале лечения, однако возможно их появление через несколько месяцев или при повторном курсе лечения. Рекомендуется контролировать показатели крови до и после начала терапии, особенно у пациентов с гранулоцитопенией умеренной степени. В случае развития какого-либо из вышеуказанных симптомов, особенно в течение первой недели лечения, следует немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови. В случае подтверждения агранулоцитоза необходимо прекратить дальнейшую терапию препаратом.

У пациентов, имеющих редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозыгалактозы, не следует применять препарат.

В случае применения лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочные реакции, обусловленные токсическим действием на костный мозг, возникали в редких случаях. Подобные реакции отмечались при приеме Тирозола в очень высоких дозах (около 120 мг). Такие дозы назначают в индивидуальных случаях (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз). В случае появления симптомов токсического воздействия на костный мозг на фоне лечения тиамазолом необходимо прекратить дальнейшее применение препарата. Избыток лекарственного средства в организме после приема очень высоких доз может привести к развитию субклинического/клинического гипотиреоза или увеличению зоба за счет повышения уровня секреции тиреотропного гормона. В связи с этим дозу тиамазола необходимо снизить сразу после восстановления нормального функционирования щитовидной железы, при необходимости назначают левотироксин. Прекращать полностью лечение тиамазолом и применять только левотироксин не рекомендуется.

Увеличение зоба на фоне терапии с применением тиамазола, вопреки угнетению секреции тиреотропного гормона, возникает вследствие самого заболевания и не может быть предупреждено с помощью дополнительного приема левотироксина.

Обеспечение нормального уровня секреции тиреотропного гормона важно для минимизации риска проявления или ухудшения эндокринной офтальмопатии. Однако данная патология часто не зависит от течения заболевания щитовидной железы. Подобные осложнения не являются причиной для изменения режима лечения, а также побочной реакцией при правильном проведении курса лечения.

В редких случаях после проведения курса антитиреоидной терапии без хирургического вмешательства отмечались случаи развития позднего гипотиреоза. Это не побочная реакция на препарат, а результат воспалительных и деструктивных процессов в паренхиме щитовидной железы, вызванных основным заболеванием.

За счет снижения патологически повышенного расхода энергии при гипертиреозе может увеличиваться масса тела на фоне лечения тиамазолом. Улучшение клинической картины свидетельствует о нормализации энергообмена.

Применение в период беременности или кормления грудью. Обычно при наступлении беременности функция щитовидной железы нормализуется. Однако часто требуется продолжение лечения тиреотоксикоза, особенно в первые месяцы беременности. Вследствие повышенной активности щитовидной железы в период беременности возможны серьезные осложнения, такие как преждевременные роды или внутриутробные пороки развития. Применение тиамазола в высоких дозах для лечения тиреотоксикоза также повышает риск выкидыша.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер. В случае приема препарата в неправильно подобранных дозах возникает угроза роста щитовидной железы и развития гипотиреоза у плода, а также уменьшения массы тела плода. Имеются сообщения о случаях частичной аплазии кожи у новорожденных, матери которых принимали тиамазол. Устранение дефекта происходило спонтанно через несколько недель.

Возникновение различных мальформаций, таких как атрезия хоан, атрезия пищевода, гипоплазия сосков, задержка умственного и моторного развития, связывают с применением высоких доз тиамазола в течение первых недель беременности. Однако при исследовании нескольких случаев пренатального воздействия тиамазола не выявлено нарушений морфологического развития и не подтверждено влияние препарата на развитие гипотиреоза или физическое и умственное развитие детей.

В связи с невозможностью полностью исключить токсическое воздействие на плод, тиамазол следует назначать в период беременности после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат следует применять в максимально низкой эффективной дозе, дополнительно гормоны не назначать.

Тиамазол проникает в грудное молоко, где его концентрация достигает таковой в плазме крови матери, чем обусловлен риск развития гипотиреоза у ребенка. Во время кормления грудью Тирозол следует назначать в максимально низких эффективных дозах, не превышающих 10 мг/сут, без дополнительного назначения гормонов. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме. Тирозол назначают в начальной дозе 0,5 мг/кг массы тела в сутки. После нормализации функции щитовидной железы дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая определяется с учетом индивидуальных особенностей метаболизма. В случае необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Недостаток йода повышает восприимчивость щитовидной железы к Тирозолу, а избыток йода — снижает ее. Другие непосредственные взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Следует учитывать, что метаболизм и выведение других лекарственных средств при гипертиреозе могут увеличиваться. Эти показатели нормализуются при восстановлении функции щитовидной железы. При необходимости дозировку препарата следует корригировать.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка может привести к развитию гипотиреоза и вследствие эффекта недостатка гормонов — к активации аденогипофиза с дальнейшим увеличением зоба. В таком случае необходимо отменить препарат и, если необходимо, дополнительно назначить тиреоидные гормоны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.

Регистрационные данные:

Табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 50, № UA/8848/01/01 от 12.07.2013 до 12.07.2018.

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 50, № UA/8848/01/02 от 12.07.2013 до 12.07.2018.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тиамазол
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Антитиреоидные лекарственные средства

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H03

Средства для лечения заболеваний щитовидной железы
H03B

Антитиреоидные средства
H03BB

Сера-содержащие производные имидазола
H03BB02

Тиамазол

Описание препарата «Тирозол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

пор. д/наруж. прим. фл. 5 г

пор. д/наруж. прим. фл. 20 г

Тиротрицин1 мг/г

№ UA/7786/01/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013

гель д/наруж. прим. туба 5 г

гель д/наруж. прим. туба 20 г

Тиротрицин1 мг/г

№ UA/7786/02/01 от 04.04.2008 до 04.04.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тиротрицин является соединением разных циклических и линейных полипептидов, проявляющих антибактериальную активность и образующихся как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80% тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30% грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).Проявляет активность в основном по отношению к грамположительным бактериям Staph. aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, некоторым штаммам Neisseria gonorrhoeae, трихомонадам, а также к некоторым грамотрицательным бактериям и многим видам грибов, включая Candida.Тиротрицин проявляет дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие относительно таких микроорганизмов, как Clostridia.Выделение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивает эффективность препарата. Подобно катионным детергентам тиротрицин разрушает мембраны бактериальных клеток. Действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, бактерицидный эффект тироцидина определяется путем прямого влияния на клеточную стенку бактерии. Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия, изменению внутриклеточной концентрации катионов и в результате — цитолизу. Компонент грамицидин в дальнейшем вызывает разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у системных антибиотиков, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.Препарат Тирозур гель/порошок ускоряет процесс заживления раны путем очищения ее дна, а также стимулирования процессов грануляции и эпителизации.Фармакокинетика. Высокие концентрации вещества были выявлены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.

Показания:

поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции (эрозивные и язвенные поражения кожи и слизистых оболочек), вызванные чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами (инфицированная экзема, гнойные воспаления кожи, ожоги).

Применение:

Гель: наносить гель 2–3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При небольших ранах и воспалениях кожи на открытых участках тела закрывать их, как правило, нет необходимости. При обширных повреждениях или мокнущих ранах рекомендуется защитная повязка, которую необходимо менять через 1–2 дня.Порошок: 1–2 раза в сутки посыпать тонким слоем порошка пораженный участок кожи и при необходимости закрыть его повязкой.Длительность лечения определяется индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты:

возможны аллергические реакции (ощущение жжения).

Особые указания:

необходимо придерживаться осторожности в случае применения на участках вокруг глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения.Препарат не предназначен для интраназального применения.Данные относительно применения препарата Тирозур в период беременности и кормления грудью отсутствуют.В случае необходимости гель/порошок Тирозур можно применять у детей любого возраста.

Взаимодействия:

неизвестны.

Передозировка:

о случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения:

при температуре 15–25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Тиротрицин
Производитель:

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Фарм. группа:

Антибиотики других групп

Код ATX

D

Дерматологические средства
D06

Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
D06A

Антибиотики для местного применения
D06AX

Прочие антибиотики для местного применения
D06AX08

Тиротрицин

Описание препарата «Тирозур» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тисон – антипсихотический препарат (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина.

Показания и дозировка:

Тисон рекомендуется использовать для лечения тяжелых психических заболеваний, сопровождающихся гиперактивностью – шизофрения, неврозы, маниакально-депрессивный психоз.

Тисон показан для устранения у пациента страха, напряжения, навязчивых мыслей и возбуждения. Медикамент эффективен при абстиненции вызванной токсикоманией и длительным употреблением алкоголя.

Рекомендуется использовать препарат при тиках и психомоторном возбуждении, независимо от заболевания, которое его вызвало.

Таблетки Тисон предназначены для перорального употребления, независимо от приема пищи. Прием таблеток следует разделить на 2–4 раза в зависимости от дозировки.

При шизофрении лечение в условиях стационара назначают от 100 до 600 мг/сутки, в тяжелых случаях дозу повышают до максимальной – 800мг/сутки. В амбулаторных условиях препарат рекомендуется употреблять по 50–300 мг/сутки.

При тревожном состоянии, депрессии и в гериатрии рекомендуется использовать Тисон по 25–200 мг/сутки. Для достижения седативного эффекта назначают по 10–75 мг/сутки.

Для лечения психических расстройств у детей старше 4-х лет дозировку подбирают из расчета 1–4 мг/кг/сутки. В качестве седативного средства Тисон детям назначают по 0,5–2 мг/кг/сутки.

Алкогольную абстиненцию устраняют Тисоном по 100–200 мг/сутки.

Для лечения умственно отсталых пациентов с разными нарушениями поведения рекомендуется использовать по 100–600 мг Тисона в сутки.

С минимальной дозировки следует назначать препарат пациентам с низкой массой тела, патологиями работы почек и печени и пожилым людям.

Отмену препарата следует проводить, плавно снижая дозу до полного прекращения лечения в течение 14–21 дня.

Передозировка:

Значительное превышение рекомендуемой дозы Тисона или кратности приема таблеток сопровождается сонливостью, нарушением ориентации, спутанностью сознания, сухостью во рту, судорогами, гипотермией, заложенностью носа и гипотензией.

В тяжелых случаях передозировка может осложниться задержкой мочи, комой, гипер- или арефлексией, угнетением дыхательного центра.

Побочные эффекты:

Часто лечение Тисоном сопровождается сонливостью, гипосаливацией, нарушением аппетита, рвотой, расстройством пищеварения и стула, заложенностью носа, спазмом бронхов, снижением либидо, гипертрофией сосочков языка, дискинезией, ажитацией, инсомнией, фотофобией, периферическими отеками, гипотонией, увеличением массы тела, задержкой мочи.

Реже при употреблении медикамента возникают психомоторные, эмоциональные, зрительные и терморегулирующие нарушения, обморочные состояния, галлюцинации, паралитическая непроходимость кишечника, гинекомастия, дис – или аменорея, холестатический гепатит, гиперпролактинемия, дизурия, сексуальная дисфункция, приапизм, нарушение сердечного ритма, аллергические проявления (дерматит, сыпь, ангионевротический отек).

Редко побочное действие Тисона проявляется судорогами, спутанностью сознания, экстрапирамидными нарушениями, усилением психотических реакций и меланозом кожи. Лечение Тисоном женщин может стать причиной ложноположительных тестов на беременность.

Медикамент угнетает работу костного мозга, что проявляется агранулоцитозом, панцитопенией, лейкопенией, тромбоцитопенией, эозинофилией, гранулоцитопенией и апластической анемией.

Длительное употребление высоких доз препарата может спровоцировать развитие пигментной ретинопатии.

Противопоказания:

Запрещено использовать Тисон для лечения пациентов с аллергией на компоненты медикамента и детей до 4-х лет.

Не рекомендуется принимать препарат людям, страдающим тяжелыми заболеваниями сердца и сосудов, головного и спинного мозга с тенденцией к прогрессированию. Запрещено использовать медикамент людям с патологическим угнетением работы ЦНС, аритмией, черепно-мозговыми травмами, порфирией и пребывающим в коме.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Тисон усиливает действие препаратов, угнетающих работу ЦНС – снотворные, анестетики, анальгетики, медикаменты для наркоза и алкоголь.

Леводопа, бромокриптин, препараты для снижения аппетита, противоэпилептические медикаменты значительно теряют свои фармакологические свойства при лечении Тисоном.

Противодиабетические медикаменты повышают вероятность побочных симптомов со стороны печени.

В сочетании с апоморфином Тисон повышает его действие на ЦНС и снижает рвотный эффект.

Негативное действие Тисона на сердечно-сосудистую систему усиливается при употреблении бета-адреноблокаторов, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, пробукола, астемизола, хинидина, эфедрина, адреностимуляторов и прокаинамида.

Вероятность развития агранулоцитоза увеличивается при употреблении Тисона с антитиреоидными препаратами.

Седативный эффект Тисона значительно увеличивается при употреблении ингибиторов МАО, антигистаминных препаратов, антидепрессантов и мапротилина.

Тиазидные диуретики с Тисоном способствуют усилению гипонатриемии.

При употреблении препаратов на основе лития и Тисона замедляется всасывание фенотиазина, ускоряется выведение лития, а экстрапирамидные нарушения проявляются более выражено.

Состав и свойства:

Таблетки Тисон производятся на основе тиоридазина гидрохлорида, дополнительно используется лактоза, МКЦ, картофельный крахмал, тальк, повидон, стеарат магния, аэросил, твин 80, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия и оксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска:

Тисон выпускается в виде таблеток покрытых оболочек дозировкой по 10 или 25 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 шт. или стеклянные баночки по 60 таблеток. Одна упаковка препарата состоит из 1 блистера (10 шт.) или 1 баночки (60шт.).

Фармакологическое действие:

Антипсихотическое и седативное действие Тисона обусловлено угнетением дофаминергических и адренергических процессов на лимбическую систему, кору и ствол головного мозга. Воздействуя на М-холинорецепторы, тиоридазин нормализует работу вегетативной нервной системы.

Тисон благоприятно воздействует на пациента в состоянии возбуждения, аффекта, ажитации и повышенной подвижности. Седативное действие препарата проявляется умеренно и не вызывает заторможенности, эмоциональной безразличности, вялости и апатии.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тиоридазин
Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация

Описание препарата «Тисон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Титриол – гель с натуральным антисептиком широкого спектра антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания и дозировка

Показания препарата Титриол:

Местное лечение ран (в том числе послеоперационных и послеродовых), микробных экзем; ожогов кожи I-II степеней (способствует регенерации тканей после ожогов кипятком или паром), солнечных ожогов, бактериальных инфекций кожи, в том числе вторичных (стрептодермия, стафилодермии), порезов, царапин.

Для лечения ожогов кожи I-II ступеней, солнечных ожогов, бактериальных инфекций кожи, в том числе вторичных (стрептодермия, стафилодермии), порезов, царапин, наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладывают повязку. Применяют сразу после возникновения указанных поражений. Курс лечения – до 2 недель.

Местное лечение ран (начинают применения с момента возникновения раневого процесса): Титриол наносят в виде аппликаций непосредственно на рану или на тампоне 1 раз в сутки на 7 – 8:00; курс лечения от 5 – 7 дней до 10 – 14 суток.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Титриол не описаны.

Побочные эффекты

В отдельных случаях, особенно при длительном применении Титриола, возможно раздражение кожи в месте нанесения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Титрол.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

До сих пор взаимодействия препаратов, содержащих масло чайного дерева, с другими лекарственными средствами при наружном применении не установлено.

Состав и свойства

Действующее вещество: масло чайного дерева,

100 г геля содержат масла чайного дерева 4 г

вспомогательные вещества: триклозан, карбомер (карбопол), пропиленгликоль, твин-80, 15% раствор аммиака, вода.

Форма выпуска: Гель.

Фармакологическое действие: Титриол – гель с натуральным антисептиком широкого спектра антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas aeruginosa и др.) И грибов (Candida albicans, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Pityrosporum ovale, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Thermoactinomycetes vulgarus и др.). Механизм антимикробного действия препарата обусловлен нарушением структуры и функции клеточной мембраны микроорганизмов. Титриол способствует очищению и заживлению инфицированных ран. Препарат оказывает местнообезболивающее действие, что обусловлено задержкой проведения импульсов по периферическим нервам. Титриол предотвращает распространение вторичных инфекций. Гель увлажняет и обезболивает ожоги, останавливает дальнейшее повреждение ткани.

Условия хранения: Хранить Титриол следует при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Чайное дерево
Производитель:

Опытный завод “ГНЦЛС”, ООО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства

Описание препарата «Титриол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный препарат, применяемый для лечения смешанных протозойно-бактериальных урогенитальных инфекций.

Показания и дозировка:

Тифлокс показан для лечения и профилактики смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и самыми простыми), чувствительными к компонентам препарата:

Мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции, усложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей
Заболеваний, которые передаются половым путем, вызванных стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами
Инфекций органов малого таза
Других инфекционных заболеваний, таких как брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз – амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени, лямблиоз
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или у больных нейтропенией
Предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии

Доза Тифлокса и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса.

Средняя доза Тифлокса для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 7-10 дней.

Лечение Тифлоксом следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Передозировка:

Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы:

Со стороны ЦНС: головокружение, спутывание сознания, судороги
Со стороны пищеварительного канала – тошнота и рвота
Эрозийные повреждения слизистых оболочек.

Антидота не существует. Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты:

Реакции со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, анорексия, энтероколит; гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.
Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), нарушения периферической чувствительности или нарушения координации.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны почек: повышение креатинина сыворотки.
Со стороны печенки: повышение активности печеночных ферментов, билирубина.
Со стороны сердечнососудистой системы: гипотензия, тахикардия.
Мышечно-скелетные реакции: тендинит, особенно у пациентов преклонных лет. Возможны также артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Тифлокса
Эпилепсия
Поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)
Возраст до 16 лет
Беременность
Лактация

Тифлокс следует принимать внутренне, не разжевывая, запивая водой.

Позволяется принимать Тифлокс как до, так и после еды.

Тифлокс не рекомендуется применять больше 2 месяцев.

Пациентам, которые применяют Тифлокс, не следует без необходимости находиться под воздействием прямых солнечных лучей, следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.

Поскольку в амбулаторной практике пневмонии причиняются, в большинстве случаев пневмококками, Тифлокс не является препаратом первого выбора.

За исключением очень одиночных случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты Тифлокса исчезают после отмены препарата.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Возникновение диареи во время лечения Тифлоксом может быть проявлением псевдомембранозного колита.

При подозрении на развитие такого осложнения лечения Тифлоксом надо сразу прекратить, и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь – ванкомицин или метронидазол).

Препараты, которые уменьшают перистальтику кишечника, противопоказаны!

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки).

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует принять во внимание возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения).

Длительное применение Тифлокса может влечь вторичную инфекцию связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо применять соответствующие мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарата Тифлокс с антацидными средствами или такими, которые содержат железо, снижается эффективность Тифлокса, в связи с чем препарат принимают за 2 часа до или за 2 часа после применения отмеченных препаратов.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение Тифлокса с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсичного действия.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит:

Офлоксацин – 200 мг
Орнидазол – 500 мг

Фармакологическое действие:

При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем один вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия.

В этом случае наиболее эффективна комбинация офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериального действия.

Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной резистентностью.

Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:•аэробные грамотрицательные бактерии — E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;•аэробные грамположительные бактерии — стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитический).

Умеренно чувствительные к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis. К препарату нечувствительные анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus), Тгероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол — противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, обладающих ферментными системами, способными восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями.

После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола.

Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушаются процессы репликации и транскрипции ДНК.

Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

После приема внутрь офлоксацин почти полностью абсорбируется в ЖКТ (биодоступность почти 100%), Сmax в плазме крови в зависимости от дозы достигается через 30–60 мин.

Выводится в неизменном состоянии, в основном с мочой (9–90%).

При приеме орнидазола быстро всасывается приблизительно 90%. Сmax в плазме достигается на протяжении 3 ч.

Путь выведения: с мочой 63%, с калом 22%.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, № 10.

Условия хранения:

Тифлокс следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Описание препарата «Тифлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Тифоль

О препарате:

Фолиевая кислота играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и преобразованиях заменимых аминокислот. Она также необходима для гемопоэза, дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластную анемию. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода.

Показания и дозировка:

Показан при планировании и в период беременности.

Женщинам, которые планируют беременность, назначают по 0,4 мг/сут после приема пищи. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в I триместр беременности.Женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства, при планируемой беременности назначают в дозе 0,4–0,8 мг/сут после еды. Начинать прием препарата рекомендуется за 3 мес до предполагаемого зачатия и продолжать прием на протяжении I триместра беременности.Женщинам в период беременности назначают в дозе по 0,4 мг/сут как можно раньше с момента зачатия и продолжают прием на протяжении I триместра беременности.

Передозировка:

В дозе >15 мг/сут может вызвать тошноту, рвоту, вздутие кишечника, горький привкус во рту.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты (аминоптерин натрий, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды) снижают уровень фолатов в крови.

Состав и свойства:

Состав:

Кислота фолиевая 0,4 мг. Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, лактоза, целлюлоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, краситель хинолиновый, титана диоксид.

Форма выпуска:

Табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 30, № 60.

Фармакологическое действие:

Фолиевая кислота (N-(4-(((2-амино- 1,4 дигидро-4-оксо-6-эридинил)метил)амино)бензоил)L-глутамовая кислота) относится к витаминам группы В. Поскольку фолиевая кислота синтезируется в организме только кишечной микрофлорой, то большая часть ее поступает в организм с пищей. Фолиевая кислота играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и преобразованиях заменимых аминокислот. Она также необходима для гемопоэза, дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластную анемию.

Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. Дефицит фолиевой кислоты угнетает биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникновение дефектов нервной трубки плода, в частности spina bifida. Нервная трубка закрывается приблизительно на 24–27-й день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты длится от зачатия до конца I триместра беременности.После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени и других тканях. Выводится с желчью и мочой.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Фолиевая кислота
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Тифоль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Препарат эффективен при рвоте различного происхождения. В условиях эксперимента он подавляет рвоту, вызванную возбуждением рвотного центра (апоморфином) и раздражением рецепторов желудочно-кишечного тракта (сульфатом меди). Механизм противорвотного действия тиэтилперазина складывается из успокаивающего влияния на рвотный центр и одновременного действия на хеморецепторную пусковую зону продолговатого мозга.

Показания к применению:

Применяют тиэтилперазин для предупреждения и прекращения рвоты различного происхождения, в том числе при лучевой терапии и химиотерапии злокачественных новообразований, при оперативных вмешательствах, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, морской и воздушной болезни, при мигрени, рвоте беременных. Положительные результаты (прекращение тошноты и рвоты, уменьшение или прекращение головокружений, нистагма непроизвольных движений глазных яблок, нарушений походки) отмечены при вестибуляторных и координационных нарушениях, связанных с расстройствами мозгового кровообращения, вегетососудистой дистонией, болезнью Меньера.

Способ применения:

Назначают тиэтилперазин внутрь по 1 драже (6,5 мг) 1-3 раза в день или вводят по 1 свече (6,5 мг) 2 раза в день (утром и вечером), в острых случаях применяют внутримышечно по 1-2 мл (6,5-13 мг) в день. Курс лечения продолжается при необходимости 2-4 нед. Для предупреждения послеоперационной рвоты вводят внутримышечно 1 мл (6,5 мг) примерно за полчаса до окончания операции.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается сухость во рту, сонливость. В редких случаях (чаще у детей) могут развиться экстрапирамидные расстройства (нарушения координации движений с уменьшением их объема и дрожанием), в связи с этим не рекомендуется назначать препарат детям, в возрасте до 15 лет.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при резком угнетении центральной нервной системы, при коматозном (бессознательном) состоянии.

Форма выпуска:

Драже (по 6,5 мг); свечи (по 6,5 мг); ампулы по 1 мл (6,5 мг).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Торекан, Тиэтилперазина малеат, “Горестен, Трестен.Внимание!Перед применением препарата Тиэтилперазин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противорвотные лекарственные средства

Описание препарата «Тиэтилперазин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ТІОГАМА® (TНIOGAMMA®)

THIOCTIC ACIDWoerwag Pharma

Форма випуску та склад

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістері, № 30, № 60.

1 таблетка αліпоєвої кислоти 600 мг; допоміжні речовини: метилгідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальксилікон (який складається з тальку і симетікону [диметікон і кремнію діоксид колоїдний безводний]), магнію стеарат. Плівкове покриття: макрогол 6000, метилгідроксипропілцелюлоза, тальк, натрію додецилсульфат. Розчин для інфузій, по 20 мл в ампулах, № 5. 20 мл розчину 3% містить меглюмінову сіль αліпоєвої кислоти 1167,70 мг (що відповідає 600 мг αліпоєвої кислоти); допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для

ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. αліпоєва кислота є речовиною, яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилуванні αкетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену в печінці. Нестача або порушення обміну αліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) веде до порушення аеробного гліколізу, α ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окиснена та відновлена), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дії. αліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дій), αліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В.

Фармакокінетика. Післяпероральногоприйому αліпоєвакислоташвидкоімайжеповністюабсорбуєтьсяізшлунковокишковоготракту. αліпоєвакислотазазнаєзначнихзмінприпервинномупроходженнічерезпечінку. Спостерігаються значні міжіндивідуальні коливання у системній доступності α ліпоєвої кислоти. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окиснення бічного ланцюга та кон’югування. Період

напіввиведення Тіогами з сироватки крові становить 1020 хв.

Показання для застосування

Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії, алкогольна нейропатія, захворювання печінки (гепатити, цироз, жирова дегенерація), при інтоксикаціях (наприклад, грибами, солями важких металів).

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим. Таблетки приймають внутрішньо в цілому вигляді, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза – 1 таблетка Тіогами (що відповідає 600 мг αліпоєвої кислоти), яку потрібно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв. Допершого прийому їжі. Тривалість лікування – 14 місяці. У випадках тяжких порушень лікування бажано починати з парентерального введення Тіогами Турбо для інфузій. Надалі слід продовжити прийом Тіогами в таблетках у дозі 600 мг на добу. Одночасний прийом їжі може перешкоджати всмоктування препарату. Розчин для інфузій вводять у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії з 0,9% розчином натрію хлориду у дозі 600 мг на добу. Для цього вміст 1 ампули (що відповідає 600 мг α

ліпоєвої кислоти) розводять у 50250 мл 0,9% розчином натрію хлориду. Внутрішньовенне введення проводять повільно – не швидше ніж 50 мг αліпоєвої кислоти (що відповідає 1,7 мл розчину для інфузій) за хвилину, протягом 2030 хвилин. Приготований для інфузії розчин слід негайно використати, при цьому використовуючи світлозахисні футляри. Діабетична та алкогольна полінейропатія. На початку курсу лікування Тіогаму застосовують внутрішньовенно протягом

12 тижнів. Надалі можна продовжити прийом препарату в таблетках у дозі 600 мг на добу.

Захворювання печінки. Препарат призначають у дозі 600 1200 мг αліпоєвої кислоти на добу, залежно від тяжкості стану пацієнта і лабораторних показників функціонального стану печінки.

Побічна дія

Отримані окремі повідомлення про гастроінтестинальні розлади: нудота, блювання, біль у шлунку та кишечнику, також діарея. З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко можливі судоми, диплопія, зміни або порушення смакових відчуттів. З боку системи крові: геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт. Алергічні реакції: кропив’янка або екзема у місці ін’єкції, системні алергічні реакції, які можуть призвести до розвитку анафілактичного шоку. Інші: зниження цукру в крові, гіпоглікемія, запаморочення, припливи, пітливість, головний біль та погіршення зору, нудота, блювання, біль в області серця, тахікардія. Після швидкого введення препарату можливе відчуття тиску в голові, пригнічення дихання, але ці явища спонтанно зникають.

Протипоказання

•Підвищена чутливість до αліпоєвої кислоти або інших

компонентів препарату;

•спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази,

при мальабсорбції, тобто порушення всмоктування

глюкози та галактози;

•вагітність і годування груддю. Немає достатньо даних

щодо застосування препарату, тому не рекомендують

його призначення жінкам у період вагітності і годування

груддю;

•дитячий вік (до 18 років) – через відсутність

відповідного клінічного досвіду.

Розчин для інфузій:

•стани, які можуть призводити до лактоацидозу;

•значні порушення функції нирок і печінки.

Передозування

При передозуванні можливе виникнення нудоти, блювання, головного болю. Клінічний токсикологічний профіль може на початку лікування викликати психомоторне збудження або

запаморочення свідомості і загалом пов”язаний з такими наслідками, як генералізовані епілептичні напади та розвиток лактоацидозу. Були отримані описи таких інтоксикаційних

наслідків високих доз альфаліпоєвої кислоти, як гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гострий некроз скелетних м’язів, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне згортання), пригнічення функції головного мозку та розлади внутрішніх органів (мультиорганна недостатність).

Терапевтичні заходи у випадку інтоксикації

Припідозрізначноїінтоксикації αліпоєвоюкислотоюпацієнтанеобхіднонегайногоспіталізуватиустаціонарірозпочативживатизагальнітерапевтичнізаходи, передбаченінавипадокотруєння(асаместимуляціяблювання, промиванняшлунка, застосуванняактивованоговугіллятощо). Лікуваннягенералізованихепілептичнихнападів, лактоацидозутаіншихнаслідківінтоксикації, що

загрожують життю, має проводитися відповідно до сучасних принципів інтенсивного лікування та залежно від симптомів. Застосування гемодіалізу, гемоперфузії та фільтраційних методик прискореного виведення αліпоєвої кислоти досі не довело переконливих переваг.

Особливості застосування

При проведенні терапії Тіогамою у хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози гіпоглікемічних засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.

Застереження. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогама®, слід утриматися від вживання алкоголю, тому що під його дією знижується терапевтична активність αліпоєвої

кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає достатньо даних щодо застосування препарату, тому не рекомендують його призначення жінкам у період вагітності і годування груддю.

Діти. Ефективність і безпека застосування препарату у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливихзастережень немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

αліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® може знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру αліпоєва кислота

утворює важкорозчинні комплексні сполуки. αліпоєва кислота є хелатором металу, тому не може бути застосована разом з металами (наприклад, препарати заліза, магнію). Якщо загальна денна доза Тіогами приймається за 30 хв. до сніданку, препарати заліза та магнію повинні бути застосовані під час обіду або ж увечері. При одночасному застосуванні αліпоєва кислота посилює

дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Тіогама» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тобрекс (Tobramycin)

АТХ код

S01AA12

О препарате

Глазные капли Тобрекс относятся к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов.

Показания и дозировка

инфекции глаз, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%);
кератоконъюнктивит (воспаление конъюнктивы с вовлечением в процесс роговицы глаза разной степени распространенности и глубины процесса. Конъюнктива переходит в эпителий роговицы, поэтому в большинстве случаев воспаление с нее переходит на роговую оболочку);
блефарит (группа заболеваний, сопровождающихся воспалением краев век. Блефарит трудно поддается лечению и, как правило, носит хронический характер. Блефарит является одним из самых часто встречающихся продолжительных заболеваний глаз. Болезнь склонна к рецидивам, часто изнуряет больного, существенно ухудшая качество его жизни. Распространенность блефарита довольно высока, и в ряде регионов может доходить до 30%. Пик заболеваемости отмечается среди возрастной группы от 40 до 70 лет, однако блефарит встречается и у детей);
предупреждение инфекционных процессов при операциях на глазах.

Тобрамицин представляет собой быстродействующий бактерицидный антибактериальный препарат из группы аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая:

изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке;
нарушение транспортировки тобрамицину к клетке;
инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов.

Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно сообщению Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) для тобрамицина определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицина, по крайней мере, против некоторых видов инфекций сомнительна.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens.
Условно резистентные виды
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
Serratia marcescens.
резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococci faecalis
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные бактерии
Propionibacterium acnes.

Доклинические данные по безопасности

Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью.

Исследование тобрамицина in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг /кг/сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицина.

Фармакокинетика

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде.

Способ применения

Тобрекс следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, кратность применения зависит от того, насколько выражен процесс. При остром течении, препарат закапывается через 30-60 минут, в других случаях через каждые 4 часа.

Не рекомендуется применение глазных капель Тобрекс в течение длительного времени, из-за возможности присоединения вторичной флоры и развития суперинфекции.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться местные аллергические реакции с гиперемией и отеком век.

Побочные реакции

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , единичные (≥1 / 10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения их степени тяжести.

Побочные реакции со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность.

Побочные реакции со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз.

Нечасто: кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%), абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз (патологическое состояние недостаточной увлажненности слизистой глаза слезной жидкостью. При этом возникает раздражение глаза, ощущение «рези», «песка» или жжения в глазах. Наиболее часто сухость глаза появляется у людей пожилого возраста, у тех, кто пользуется контактными линзами и проводит много времени за монитором компьютера), выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, которая представляет собой нарушение пигментации кожи, вызванное полным исчезновением или уменьшением в ней меламина (красящего пигмента), и проявляется пятнами небольшого размера. (Лейкодерма – не отдельное заболевание, а скорее признак нескольких заболеваний.), сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Очная аллергия, раздражение глаз, зуд век

Побочные реакции со стороны кожи и подкожной ткани

Высыпания, эритема

Описание некоторых побочных реакций

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	Побочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны иммунной системы	Нечасто: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Со стороны органов зрения	Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз. Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной ткани	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	обочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны органов зрения	Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд век
Со стороны кожи и подкожной ткани	Высыпания, эритема

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Противопоказания

Непереносимость тобрамицина или любого другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено отрицательного взаимодействия Тобрекса с другими препаратами, при их совместном применении.

Тобрес и алкоголь

Алкоголь не противопоказан при приеме Тобрекса.

Во время беременности препарат применяется только по назначению врача.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицина во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Состав и свойства:

Состав:

Действующее вещество: тобрамицин 3 мг в 1мл.
Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, кислота борная, сульфат Na , тилаксопол, гидроксид Na, вода подготовленная.

Форма выпуска: Капли глазные 3%, во флаконе 5 мл.

Действующее вещество – тобрамицин, относится к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов. Обладает бактериостатической активностью в отношении большинства стафилококков, кишечной палочки, стрептококков, синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактера и других грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. К нему устойчивы большинство стрептококков группы D.

Условия хранения: Хранить в темном месте, при комнатной температуре(17-27 градусов Цельсия), открытый флакон необходимо использовать в течение месяца.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Алкон – Куврер, Бельгия

Описание препарата «Тобрекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Общая информация

АТХ код

О препарате

Показания и дозировка

Доклинические данные по безопасности