Январь, 2021 - Piluli.info

Состав препарата Тобрадекс :

Препарат в форме выпуска мазь: 1грамм мази для глаз содержит:

действующее вещество Дексаметазон – 1мг
действующее вещество Тобрамицин – 3мг
Вспомогательные вещества.

Препарат в форме выпуска капель:1мл суспензии (капель для глаз) содержит:

действующее вещество Дексаметазон – 1мг
действующее вещество Тобрамицин – 3мг
Вспомогательные вещества в том числе и бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, безводный натрия сульфат, тилоксапол, гидроксиэтилцелюлоза, серная кислота или натрия гидроксид, очищенная вода.

О препарате:

Препарат Тобрадекс – относится к комбинированным препаратам, который содержит компоненты против борьбы с микробами и кортикостероидный компонент. Тобрадекс характеризуется выраженным бактерицидным и противовоспалительным действием. Главными активными компонентами препарата являются – дексаметазон и тобрамицин, которые входят в его состав.

Фармакологические особенности препарата:

Фармакодинамика:

Дексаметазон, его эффективность как одного из кортикостероидных препаратов для лечения воспалительных заболеваний глаза широко известна. Препараты группы кортикостероидов способны достигать совей противовоспалительной активности в следствии угнетения адгезии молекул до эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы 1 или 2, и выделение цитокинов. В следствии этого процесса уменьшается образование медиаторов воспалительного процесса, и уменьшается количество лейкоцитов которые попадают в сосудистый эндотелий, что способствует уменьшению попадания их в воспалительные ткани глаза. Дексаметазон обладает сниженной минералокортикоидной активностью, по сравнению с другими стероидными препаратами, и наряду с этим относится к сильнодействующим противовоспалительным препаратам.

Тобрамицин относится к группе аминогликозидов и обладает высокоактивным, быстродействующим и бактерицидным действием как сильный антибиотик. Способен оказывать противодействие грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Его механизм действия основан на угнетении полипептидов и синтезе в рибосомах клеток бактерий. Тобрамицин считается антибиотиком широкого спектра действия, потому как действие тобрамицина против большинства патогенных микроорганизмов глаза очень низкое. Большинство патогенных микроорганизмов глаза, которые по классификации относятся к стойким, при систематическом использовании этого антибиотика, реагируют на местное лечение. Если препарат использовать для профилактики, то вероятность приостановить инфекцию очень велика. Были проведены исследования которые доказали эффективность тобрамицина против большинства патогенных для глаз штамов. Во время исследований было выявлено, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных такими патогенными микроорганизмами, как:

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)
Staphylococcus epidermidis (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)

Такой вид как куагулазо- негативный Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (характерна резистентоность, или чувствительность к пеницилину)

Было доказано что много стафилакоков, стойких к метицилину, являются стойкими к тобрамицину. Но эти стойкие стафилококовые культуры, обычно реагируют на лечение при местном применении тобрамицина.

Грамотрицательные бактерии:

Citrobacter spp.
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella spp.
Morganella morganii
Serratia marcescens
Proteus mirabilis

В некоторых случаях микроорганизмы, показывали свою стойкость по отношению к гентамицину, и оставались чувствительны к применению тобрамицина. У большинства микроорганизмов резистентности к тобрамицину не выявлено, но стоит помнить что при длительном использовании его, может развиться резистентность.

Возможно также возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидным препаратам (антибиотикам). В случае повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить его применение.

Фармакокинетика:

Системное влияние дексаметазона после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое. Уровень пиковой концентрации в плазме крови от 220 до 888 пг/мл (обычно в среднем цифра составляет 555 ± 217 пг/мл), после закапывания 1 капли препарата в каждый глаз 4 раза в сутки, на протяжении 2 суток.

Дексаметазон хорошо связывается с белками крови, приблизительно 77-84%. Биодоступность при пероральном применении около 70%. Действующее вещество дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Около 60% дозы препарата выделяется в мочу в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 3- 4 часа.

Системное влияние тобрамицина после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое. Уровень концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавался количественному исчислению, у 10 пациентов, которые использовали глазные капли Тобрадекс по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки на протяжении 2 суток. Самый большой зафиксированный уровень концентрации составлял: 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже концентрации 2 мкг/мл, которая, как известно находится ниже предела риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин плохо связывается с белками крови приблизительно 10%. Биодоступность при пероральном применении составялет меньше 1%. Тобрамицин путем гломерулярной фильтрации юыстро и активно экскретируется в мочу в неизменном состоянии. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению и дозировка препарата :

Препарат Тобрадекс рекомендуется для терапевтического лечения пациентов, которые страдают заболеваниями глаз с воспалительным компонентом, с сопровождающейся или не сопровождающейся поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе такие заболевания как блефарит, конъюнктивит и кератит (при условии отсутствия целостности эпителия).

Так же препарат применяют для терапевтического и профилактического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, которые ранее перенесли травматизацию глаза или оперативные вмешательства на глазах (удаление инородного тела, удаление катаракты).

Препарат Тобрадекс в форме выпуска суспензии (глазных капель) :

Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Для употребления препарата тщательно вымойте руки, хорошо встряхните флакон с содержимым, до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель, обычно равное 1 капле следует внести в конъюнктивальный мешок глаза, перед этим слегка закинув голову назад и аккуратно отодвинув нижнее веко. Сразу после закапывания капель, необходимо закрыть глаза и осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза. При применении капель избегайте соприкасания наконечника капельницы и кожных покровов, ресниц и слизистой оболочкой глаза.

После применения капель тщательно закройте флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет лечащий врач.

Обычно рекомендованные дозы к применению Как 1-2 капели препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае если вы пропустили очередную дозу препарата, следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Удваивать дозу препарата, тем более без лечащего врача противопоказано.

Глазная мазь Тобрадекс:

Препарат Тобрадекс в виде мази используется для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед тем как использовать мазь рекомендовано тщательно вымыть руки. Для нанесения мази голову несколько наклоните назад, оттяните нижнее веко и нанесите порядка 1,5см мази. После внесения мази несколько раз откройте и закройте глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После приема мази хорошо закрутите колпачок тубы с мазью.

Длительность лечения мазью Тобрадекс определяется лечащим врачем. Обычно следуя рекомендациям нанесение мази назначают 3-4 раза в день в пораженные глаза.

Интервал по времени между приемами должен составлять не менее 6 часов. Если дозу препарата пропустили то необходимо принять очередную дозу как можно раньше, если до приема следующей осталось не менее 1 часа времени. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Удваивать дозу препарата Тобрадекс противопоказано.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом не было. Если использовать препарат в завышенных дозах, это может привести как усилению нежелательных (побочных ) эффектов.

Если вы случайно превысили дозировку капель либо мази, промойте глаза под чистой проточной водой и обязательно сходите на прием к лечащему врачу.

Побочные эффекты от приема препарата:

При приеме препарата очень редко возникают побочные эффекты.

Были известны такие случаи развития нежелательных эффектов как:

Гиперемия (покраснение кожных покровов вокруг глаз), жжение и сухость глаз и век, повышение внутриглазного давления, чувство инородного тела в глазу, снижение остроты зрения, зуд, воспаление роговицы глаза, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции в виде: отека лица, кожного зуда, кожных высыпаний, эритемы.
Иногда возникновение: тошноты, рвоты, неприятного привкуса во рту (горечи), головокружения, головной боли, ринореи, ларингоспазма.

У пациентов которых было ранее диагностировано истончение склеры глаза возможно развитие перфорации (риск значительно увеличивается если длительно использовать препарат). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Тобрадекс не рекомендовано назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью действующих и вспомогательных веществ препарата

Тобрадекс не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Не рекомендовано применение препарата при не осложненном удалении инородного тела из глаза.

Запрещено применение препарата в любой фармакологической форме в педиатрической практике, для детей в возрасте до 1 года жизни.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.

В период лечения препаратом Тобрадекс следует воздержаться от вождения автотранспорта и от работы с опасными механизмами.

Не рекомендуется применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении капель или мази Тобрадекс совместно с местными офтальмологическими средствами других фармакологических групп, соблюдайте интервал между их приемами не менее 15 минут.

Если вы используете контактные линзы. Их следует снимать перед приемом препарата Тобрадекс. Обратно одевать линзы необходимо по рекомендациям не ранее чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.

Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, во избежание усиления этих эффектов.

Форма выпуска препарата Тобрадекс:

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонной пачке содержится вложена 1 туба.

Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах с дозатором-капельницей из полимерных материалов. Картонная пачка содержит 1 флакон с каплями.

Условия хранения препарата:

Не зависимо от формы выпуска , хранение препарата Тобрадекс допустимо не более 2 лет с момента выпуска препарата указанного на упаковке.

Глазные капли и глазную мазь следует хранить при температурном режиме, не превышающем 25 градусов Цельсия. Замораживать любые фармакологические формы препарата запрещено.

После вскрытия тубы с мазью либо флакона с каплями, препарат годен в течении всего 30 дней.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Описание препарата «Тобрадекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Тобразон

О препарате:

Глазные капли представляют собой прозрачную жидкость, бесцветную или с желтоватым оттенком. Выпускается лекарственное средство в пластиковых флаконах, снабженных встроенной капельницей. Каждый флакон содержит 5 мл раствора и находится в картонной упаковке с вложенной официальной инструкцией. Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов, антибиотика и ГКС.

Тобрамицин – антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Дексаметазон – фторированный ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. При местном применении снимает зуд и суживает сосуды.

Состав:

Поскольку препарат комбинированный, активных веществ в его составе два. В 1 мл препарата содержится 3 мг тобрамицина (противомикробное средство) и 1 мг дексаметазона (глюкокортикостероид). В числе вспомогательных веществ указаны бензалкония хлорид, креатин, натрия хлорид

Показания и дозировка:

Препарат эффективен при лечении большинства бактериальных инфекционных заболеваний глаз, сопровождающихся сильным раздражением. Офтальмологом капли Тобразол могут быть назначены при лечении следующих патологических состояний глаз :

Кератит – воспаление роговичной оболочки, которое может иметь бактериальную, вирусную, грибковую природу
Блефарит – воспаление кромочной части век (фолликул ресниц), имеющее как инфекционную (грибки, клещи, бактерии), так и неинфекционную (аллергены, другие офтальмологические заболевания) природу
Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки глазного яблока различной этиологии, сопровождающееся покраснением белков глаз, рези и зуда, повышенным выделением слезной влаги, часто с примесью гноя

Дозировка при лечении назначается индивидуально. Обычно при поражениях легкой или средней тяжести препарат используется в количестве 1-2 капли с периодичностью 6 час. Тяжелое течение инфекции требует применения Тобразола каждые 2 часа в первые 2-3 суток и снижения дозировки по мере уменьшения интенсивности симптомов. Обычный курс лечения составляет от 5 до 10 суток. Длительное применение препарата требует контроля внутриглазного давления.

Противопоказания:

Основным противопоказанием при использовании Тобразола, как и при лечении большинством медикаментов, является индивидуальная непереносимость. Особую осторожность следует соблюдать пациентам со склонностью к аллергическим проявлениям.

Запрещается использование препарата при выявлении вирусной или грибковой природы воспаления, поскольку его лечебный эффект проявляется только в отношении бактерий.

К числу других противопоказаний относятся :

Туберкулезная инвазия глаз;
После удаления инородного тела роговицы, поскольку в этом случае может быть нарушена ее целостность.

Применение при беременности:

Официальная инструкция не запрещает использование препарата во время беременности, поскольку системная абсорбция при его применении минимальна. Однако в особых указаниях говорится, что достоверных данных о результатах лечения препаратом в период беременности нет. Поэтому разрешение на лечение препаратом оговаривается рекомендацией о применении Тобразола только в крайних случаях и по назначению врача, когда польза от лекарственного средства значительно превышает риск негативного воздействия на плод.

Такие же указания сделаны и в отношении периода лактации.

Побочные действия:

В число наиболее распространенных побочных явлений входят аллергические проявления :

отек,
зуд,
жжение,
слезотечение.

Если лечение осуществляется более 3 месяцев, возможно развитие микоза роговицы или появление катаракты.

При использовании в лечении других глюкокортикостероидов может возникнуть их передозировка, проявляющаяся усилением побочных явлений. В период лечения пациент должен отказаться от ношения мягких контактных линз, а жесткие одевать не раньше, чем спустя 20 мин. после закапывания капель.

Взаимодействие:

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.

Форма выпуска:

Капли глазные. Во флаконе-капельнице из ПЭНП с завинчивающейся крышкой, упакованном в ПЭ-пленку, по 5 мл препарата. Флакон помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

2 года. Использовать препарат в течение 1 мес после вскрытия флакона.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Дексаметазон и тобрамицин
Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01C

Противовоспалительные средства в комбинации с противомикробными средствами
S01CA

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
S01CA01

Дексаметазон и противомикробные средства

Описание препарата «Тобразон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тобрамицин (Tobramycin)

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (синегной и кишечной палочек, клебсиеллы, серрации, провиденсии, энтеробактера, протея, сальмонеллы, шигеллы), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (стафилококков).

Показания к применению:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей – бронхит, бронхиолит (воспаление стенок наиболее мелких структур бронхов – бронхиол), пневмония; инфекции кожи и мягких тканей, в том числе инфицированные ожоги; инфекции костной ткани; инфекции мочеполовой сферы -пиелит (воспаление почечной лоханки), пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), эпидидимит (воспаление придатков яичка), простатит (воспаление предстательной железы), аднексит (воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление внутренней оболочки матки); абдоминальные инфекции (инфекции брюшной полости), в том числе, перитонит (воспаление брюшины); менингит (воспаление оболочек мозга); сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления); эндокардит (воспалительное заболевание внутренних полостей сердца) – в составе комбинированной парентеральной терапии (введения препаратов минуя желудочно-кишечный тракт) с пенициллином или цефалоспориновыми антибиотиками в высоких дозах.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Перед терапией тобрамииином необходимо провести микробиологическое исследование, а также определить чувствительность возбудителя к препарату, однако, в экстренных случаях можно начать проведение терапии препаратом и без указанных исследований. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно (для внутривенной инфузии разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 0,002-0,003 г/кг массы тела; кратность применения – 3 раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 0,004-0,005 г/кг массы тела; кратность применения – 3 раза в сутки. Если имеется возможность определения содержания тобрамицина в сыворотке крови, то дозировать препарат следует таким образом, чтобы максимальная концентрация (через 1 ч после введения) составляла 0,007-0,008 мкг/мл. Детям до 5 лет назначают в суточной дозе 0,003-0,005 г/кг массы тела в 3 приема. Новорожденным назначают в суточной дозе 0,002-0,003 г/кг массы тела в 3 приема. При внутривенном капельном введении концентрация препарата в инфузионном растворе не должна превышать 1 мг/мл. Препарат назначают с особой осторожностью недоношенным новорожденным (из-за незрелого канальциевого аппарата почек). Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней, однако, в случае необходимости (например, при лечении эндокардита /воспалительного заболевания внутренних полостей сердца/), она может быть увеличена до 3-6 недель. Больным с нарушением выделительной функции почек необходимо увеличить интервал между введениями препарата. При клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена – креатинина) 40-80 мл/мин интервал между введения должен составлять 12 ч; 25-40 мл/мин – 18 ч; 15-25 мл/мин – 36 ч; 5-10 мл/мин – 48 ч; менее 5 мл/мин – 72 ч. В связи с потенциальной токсичностью аминогликозидов в процессе лечения препаратом следует обращать особое внимание на функционирование почек и слухового нерва. При первых признаках ухудшения слуха, нарушения вестибулярного аппарата следует снизить дозу или отменить препарат. При возникновении токсических симптомов выведение препарата можно ускорить путем перитонеального диализа или гемодиализа (способы очистки крови). При одновременном назначении тобрамицина с другими нейро- и нефротоксичными (повреждающими нервную систему и почки) антибиотиками, например, аминогликозидами, цефалоридином, возможно усиление нейро- и нефротоксичности препарата. При совместном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислоты возможно усиление ототоксического действия (повреждающего действия на органы слуха) препарата. При одновременном назначении тобрамицина с миорелаксантами (лекарственными средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру), например, тубокурарином, возможно усиление миорелаксации, длительный паралич дыхательной мускулатуры.

Побочные действия:

Головная боль, вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела); сыпь, крапивница; анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови); ототоксические проявления (повреждающее воздействие на органы слуха): вестибулярные расстройства – головокружения, шум или звон в ушах; нарушения слуха (обычно возникают при приеме высоких доз или при длительном приеме препарата). Повышение уровней остаточного азота и креатинина в сыворотке крови, олигурия (резкое уменьшение объема выделяемой мочи), цилиндрурия (выделение с мочой большого количества белковых “слепков” с почечных канальцев, как правило, свидетельствующее о заболевании почки), протеинурия (белок в моче) – как правило, возникают у больных с нарушениями функции почек, принимающих препарат в высоких дозах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Беременным женщинам препарат назначают только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект тобрамицина превышает возможное негативное влияние препарата на плод. В процессе терапии тобрамицином может наблюдаться усиленное размножение нечувствительных к препарату микроорганизмов. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 1 и 2 мл в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше +25 °С, в защищенном от света месте.Синонимы:Бруламицин.

Состав:

1 мл раствора содержит 0,01 или 0,04 г тобрамицина сульфата.Внимание!Перед применением препарата Тобрамицин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Окаса Фарма Лтд (Индия)

Описание препарата «Тобрамицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тобрекс (Tobramycin)

АТХ код

S01AA12

О препарате

Глазные капли Тобрекс относятся к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов.

Показания и дозировка

инфекции глаз, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%);
кератоконъюнктивит (воспаление конъюнктивы с вовлечением в процесс роговицы глаза разной степени распространенности и глубины процесса. Конъюнктива переходит в эпителий роговицы, поэтому в большинстве случаев воспаление с нее переходит на роговую оболочку);
блефарит (группа заболеваний, сопровождающихся воспалением краев век. Блефарит трудно поддается лечению и, как правило, носит хронический характер. Блефарит является одним из самых часто встречающихся продолжительных заболеваний глаз. Болезнь склонна к рецидивам, часто изнуряет больного, существенно ухудшая качество его жизни. Распространенность блефарита довольно высока, и в ряде регионов может доходить до 30%. Пик заболеваемости отмечается среди возрастной группы от 40 до 70 лет, однако блефарит встречается и у детей);
предупреждение инфекционных процессов при операциях на глазах.

Тобрамицин представляет собой быстродействующий бактерицидный антибактериальный препарат из группы аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая:

изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке;
нарушение транспортировки тобрамицину к клетке;
инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов.

Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно сообщению Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) для тобрамицина определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицина, по крайней мере, против некоторых видов инфекций сомнительна.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens.
Условно резистентные виды
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
Serratia marcescens.
резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococci faecalis
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные бактерии
Propionibacterium acnes.

Доклинические данные по безопасности

Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью.

Исследование тобрамицина in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг /кг/сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицина.

Фармакокинетика

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде.

Способ применения

Тобрекс следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, кратность применения зависит от того, насколько выражен процесс. При остром течении, препарат закапывается через 30-60 минут, в других случаях через каждые 4 часа.

Не рекомендуется применение глазных капель Тобрекс в течение длительного времени, из-за возможности присоединения вторичной флоры и развития суперинфекции.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться местные аллергические реакции с гиперемией и отеком век.

Побочные реакции

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , единичные (≥1 / 10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения их степени тяжести.

Побочные реакции со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность.

Побочные реакции со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз.

Нечасто: кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%), абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз (патологическое состояние недостаточной увлажненности слизистой глаза слезной жидкостью. При этом возникает раздражение глаза, ощущение «рези», «песка» или жжения в глазах. Наиболее часто сухость глаза появляется у людей пожилого возраста, у тех, кто пользуется контактными линзами и проводит много времени за монитором компьютера), выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, которая представляет собой нарушение пигментации кожи, вызванное полным исчезновением или уменьшением в ней меламина (красящего пигмента), и проявляется пятнами небольшого размера. (Лейкодерма – не отдельное заболевание, а скорее признак нескольких заболеваний.), сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Очная аллергия, раздражение глаз, зуд век

Побочные реакции со стороны кожи и подкожной ткани

Высыпания, эритема

Описание некоторых побочных реакций

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	Побочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны иммунной системы	Нечасто: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Со стороны органов зрения	Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз. Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной ткани	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	обочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны органов зрения	Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд век
Со стороны кожи и подкожной ткани	Высыпания, эритема

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Противопоказания

Непереносимость тобрамицина или любого другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено отрицательного взаимодействия Тобрекса с другими препаратами, при их совместном применении.

Тобрес и алкоголь

Алкоголь не противопоказан при приеме Тобрекса.

Во время беременности препарат применяется только по назначению врача.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицина во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Состав и свойства:

Состав:

Действующее вещество: тобрамицин 3 мг в 1мл.
Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, кислота борная, сульфат Na , тилаксопол, гидроксид Na, вода подготовленная.

Форма выпуска: Капли глазные 3%, во флаконе 5 мл.

Действующее вещество – тобрамицин, относится к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов. Обладает бактериостатической активностью в отношении большинства стафилококков, кишечной палочки, стрептококков, синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактера и других грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. К нему устойчивы большинство стрептококков группы D.

Условия хранения: Хранить в темном месте, при комнатной температуре(17-27 градусов Цельсия), открытый флакон необходимо использовать в течение месяца.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Алкон – Куврер, Бельгия

Описание препарата «Тобрекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*

О препарате:

Тобримед — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов.

Показания и дозировка:

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Применение у детей, подростков и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста

При слабом и умеренном проявлении заболевания закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 ч.

При острых заболеваниях закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует снижать постепенно до полного прекращения.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакций бактерий на лечение. Обычно лечение длится 7–10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10–15 мин между их применением.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Тобримед не исследовался у данной категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина после местного применения препарата нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка:

Учитывая характеристики этого препарата, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона. Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобримед (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным эффектам, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препарата при местном применении промыть глаза теплой водой.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Тобримед, являются симптомы локализованной офтальмологической токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемию глаз, зуд глаз и повышенное слезотечение.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим компонентам препарата. Есть только ограниченное количество данных о применении тобрамицина местно у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны для получения данных о репродуктивной токсичности. Тобримед не рекомендуется применять в период беременности.

Неизвестно, попадает ли тобрамицин в грудное молоко, однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специальные исследования относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщалось о взаимодействии тобрамицина после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

Если одновременно принимают несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо делать перерыв в 10–15 мин между их применением. Глазные мази нужно применять последними.

Состав и свойства:

Тобрамицин 3 мг/мл

Форма выпуска:

кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл

Фармакологическое действие:

В низких концентрациях влияет бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в высоких — бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки). Высокоактивен относительно Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в том числе а- и b- гемолитических видов, некоторых негемолитических видов, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительных видов Proteus spp., Hаemophilus influenzae, Hаemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторых видов Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Эйпико, Египет
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AA

Антибиотики
S01AA12

Тобрамицин

Описание препарата «Тобримед» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Токайнид напоминает лидокаин по влиянию на волокна Пуркинье (проводящую систему сердца), укорачивает эффективный рефрактерный период (период абсолютной невозбудимости) и продолжительность потенциала действия, уменьшая потенциал действия. Токайнид повышает порог фибрилляции желудочков (уменьшает возможность возникновения хаотичных сокращений сердца), слегка ускоряет проведение по атриовентрикулярному узлу (предсердно-желудочковому узлу). Его преимущество в том, что он не дает значительного отрицательного инотропного эффекта (не уменьшает силу сердечных сокращений), укорачивает интервал Q-Tна электрокардиограмме, редко дает аритмогенный эффект (побочное действие – стимуляцию развития нарушений ритма сердца). Токайнид эффективен при желудочковых экстрасистолиях (нарушении ритма сердца), в том числе в острой стадии инфаркта миокарда, при желудочковых тахикардиях (учащенных сердцебиениях). Относится к антиаритмикам IB класса.

Показания к применению:

Желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, в том числе при остром инфаркте миокарда.

Способ применения:

Внутрь – по 200-400 мг через каждые 8 часов или 400-800 мг через 12 часов. Максимальная разовая доза – 600 мг каждые 6 ч. Внутримышечно – 400-600 мг. Для получения максимального эффекта одновременно вводят в вену 80 мг и внутримышечно 400 мг. Максимальная суточная доза – 2400 мг.

Побочные действия:

При применении токайнида возможны изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок), нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), атаксия (нарушение координации движения), тремор (дрожание конечностей), парестезии (чувство онемения в конечностях), сонливость, спутанность сознания, головокружение.

Противопоказания:

Заболевания печени и почек, аллергические реакции.

Форма выпуска:

Таблетки по 400 и 600 мг.

Условия хранения:

Список Б. В обычных условиях.Синонимы:Тонокард.Внимание!Перед применением препарата Токайнид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Класс 1

Описание препарата «Токайнид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Показания и дозировка:

Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц
Климактерические вегетативные нарушения
Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия
Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов

Обычно назначают по 100-300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г/сут.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты:

Возможно: аллергические реакции; при приеме в высоких дозах – диарея, боли в эпигастрии; при в/м введении – болезненность, инфильтрат в месте введения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к токоферолу.

Токоферол применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.

При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.

Состав и свойства:

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.

Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин – 52,75 мг; глицерол – 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,45 мг.

Форма выпуска:

Капсулы.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Токоферола ацетат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Мочегонное и дезинфицирующее (уничтожающее микробов) средство.

Показания к применению:

В качестве диуретического (мочегонного) и дезинфицирующего средства при воспалительных заболеваниях мочевыводяших путей.

Способ применения:

В виде отвара (10,0:180,0) по столовой ложке 5-6 раз в день; детям (3,0:100,0) по десертной ложке 4 раза в день. Отвар принимают через 40 мин после еды.

Форма выпуска:

В упаковке по 100 г; в брикетах по 10 г в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Синонимы:Медвежье ушко.Дополнительно:Содержит гликозид арбутин (6%), метиларбутин, гиперозид, дубильные вещества (30-35%) пирогалловой группы, гликозид гиперозид, урсоловую кислоту.Внимание!Перед применением препарата Толокнянки лист вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Мочегонное и противовоспалительное средство растительного происхождения

Описание препарата «Толокнянки лист» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Ca+2 в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин- 1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания и дозировка:

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит). Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы). Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии. В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Принимается внутрь. По 150–450 мг в сутки за 3 приема. Внутримышечно — по 100 мг 2 раза в день, внутривенно медленно — 100 мг 1 раз в день. Детям: в возрасте 3 месяцев–6 лет — 5 мг на 1 кг веса в день, до 7–14 лет — 2–4 мг на 1 кг веса в 3 приема.

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты:

Мышечная слабость
Головная боль
Артериальная гипотензия
Тошнота
Рвота
Гастралгия (обычно проходят при снижении дозы)

Редко:

Реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок)

Противопоказания:

Миастения
Возраст до 18 лет
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Беременность
Период лактации

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней. Лекарственные средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психоактивные лекарственные средства, клонидин усиливают эффект.

Состав и свойства:

Действующее вещество – толперизон.

Форма выпуска:

Драже (1 драже содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида) — по 30 или 500 шт. в упаковке
Раствор для инъекций 10% в ампулах по 1 мл (1 ампула содержит 100 мг толперизона гидрохлорида) — по 5 шт. в упаковке

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Толперизон
Производитель:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Российская Федерация

Описание препарата «Толперизон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Толперил – миорелаксант центрального действия.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Патологический гипертонус и спазмы поперечно-полосатых мышц вследствие органических заболеваний ЦНС (в том числе повреждение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит)
Гипертонус мышц, спазм мышц, мышечные контрактуры вследствие заболеваний опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдром, артроз больших суставов)
Восстановительная терапия после ортопедических и травматологических операций
Заболевания, сопровождающиеся спазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (например акроцианоз, синдром Шарко)
Болезнь Литтла и энцефалопатия у детей, сопровождающаяся дистонией.

Таблетки: режим дозирования и длительность курса терапии назначаются индивидуально, в зависимости от течения, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 150–450 мг/сут, распределив на 3 приема.

Детям с массой тела >30 кг: по 5 мг/кг массы тела в сутки, распределив на 3 приема.

Детям в возрасте 6–14 лет: по 2–4 мг/кг/сут, распределив на 3 приема.

Р-р для инъекций: взрослым в/м — по 1 мл 2 раза в сутки или в/в медленно — по 1 мл 1 раз в сутки.

Передозировка:

Данных о передозировке мало.

Тольперизон обладает высоким терапевтическим индексом.

Описан случай приема детьми внутрь 600 мг препарата, в течение которого не было отмечено особых серьезных токсических симптомов.

В некоторых случаях у детей наблюдали повышенную раздражительность после приема внутрь 300–600 мг препарата в сутки.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Обычно препарат хорошо переносится, побочные реакции наблюдаются только у 2–3% пациентов:

Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, диспноэ.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
Тяжелая миастения
Период беременности и кормления грудью
Детский возраст

Для препарата в форме таблеток относительное противопоказание: период беременности, особенно I триместр.

Учитывая наличие в составе препарата лидокаина, перед применением необходимо провести пробу на чувствительность к лидокаину.

Для предотвращения осложнений препарат необходимо применять строго по показаниям, особенно при сердечной, легочной недостаточности, заболеваниях почек и печени, БА в анамнезе, гематологических заболеваниях.

Перечень плановых исследований состояния органов и систем перед назначением и при продолжительном применении препарата определяет врач.

Период беременности и кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических исследований применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, применение возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно проникновения тольперизона в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приема препарата в период кормления, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Дети.

В форме таблеток препарат применяют у детей с массой тела >30 кг по назначению и под контролем врача.

Р-р для инъекций нельзя применять у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

При управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами необходимо учитывать возможность появления таких побочных реакций, как артериальная гипотензия и мышечная слабость при приеме препарата в форме р–ра.

В форме таблеток — данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат усиливает действие нифлюминовой кислоты, поэтому при одновременном применении необходимо снизить дозы нифлюминовой кислоты.

Несмотря на центральный механизм действия, тольперизон не оказывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными, транквилизирующими средствами.

Не усиливает влияние алкоголя на ЦНС.

Состав и свойства:

таблетки п/о 50 мг, № 30

Тольперизона гидрохлорид 50 мг

№ UA/9556/02/01 от 10.12.2009 до 10.12.2014

Таблетки п/о 150 мг, № 30

Тольперизона гидрохлорид150 мг

№ UA/9556/02/02 от 10.12.2009 до 10.12.2014

Р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

Тольперизона гидрохлорид100 мг/мл

Прочие ингредиенты

Лидокаина гидрохлорид2,5 мг/мл

№ UA/9556/01/01 от 09.04.2009 до 09.04.2014

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг, по 150 мг, № 30 (10х3) в блистерах в коробке

Раствор д/ин. амп. 1 мл, № 10.

Условия хранения:

Таблетки хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; р-р для инъекций — при температуре 2–8 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Толперизон
Производитель:

ООО Фирма «Здоровье»

Описание препарата «Толперил-здоровье» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Состав:

Показания и дозировка:

Противопоказания:

Применение при беременности:

Побочные действия:

Взаимодействие:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

АТХ код

О препарате

Показания и дозировка

Доклинические данные по безопасности

Фармакокинетика

Способ применения

Передозировка

Побочные эффекты

Побочные реакции

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами

Тобрес и алкоголь

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства: