Январь, 2021 - Piluli.info

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капс. 70 мг, № 30

1 капсула содержит: силимарин — 70 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е470), оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Не является лекарственным средством. Не содержит ГМО.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам диетической добавки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В период беременности и кормления грудью назначают только после тщательной оценки соотношения польза/риск, поскольку данные о негативном влиянии силимарина на плод/ребенка, а также об употреблении в период беременности и кормления грудью, отсутствуют. Не превышать рекомендуемую дозу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 30 °C.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/9699 от 13.02.2012 до 13.02.2017

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Силимарин
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Силарсил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Силатрон – иммуностимулятор.

Показания и дозировка

Показания препарата Силатрон:

Назначается в качестве адъювантнои терапии для пациентов с меланомой III степени с признаками микроскопически подтвержденного, пальпаторно не выявлено, поражения лимфоузлов.

Лечение должно назначаться и контролироваться только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями.

Рекомендуемая доза СИЛАТРОН ^® – 6 мкг / кг / неделю подкожно (индуктивная доза) в течение

8 недель, после этого 3 мкг / кг / неделю подкожно (поддерживающая доза) в течение 2 лет.

Рекомендуется премедикация парацетамолом в дозировке 0,5-1 г внутрь за 30 минут до введения первой дозы СИЛАТРОН ^® . При необходимости можно продолжать прием парацетамола в дозе 0,5-0,65 г с интервалами 4-6 часов, не превышая дозу 3 г в сутки.

В случае возникновения негематологической токсичности 4 степени лечение необходимо прекратить. В случае, если количество лейкоцитов ≤ 1 x 10 ⁹ / л, нейтрофилов ≤ 0,5 x 10 ⁹ / л, тромбоцитов ≤ 50 x 10 ⁹ / л, а также при возникновении любой негематологической токсичности 3 степени, или при показателе общего состояния по шкале ECOG ≥ 2, лечения СИЛАТРОН ^® необходимо отложить до улучшения указанных показателей. Далее дозу необходимо снизить на один уровень. Если снова достигаются пределы гематологических показателей или 3 степень негематологической токсичности доза может быть постепенно снижена, в каждом отдельном случае в соответствии со следующей таблицей:

Уровни коррекции дозы СИЛАТРОН ^®

для индуктивного курса

Уровни коррекции дозы СИЛАТРОН ^®

для поддерживающего курса

Начальная доза 6 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 1:

3 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 2:

2 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 3:

1 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 4:

окончания лечения

Начальная доза 3 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 1:

2 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 2:

1 мкг / кг / неделю

Уровень коррекции дозы 3:

окончания лечения

Пациенты с нарушением функции почек.

При лечении меланомы интерферонами альфа у пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести дозу следует снизить на 25% и 50%, соответственно. У таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Если в ходе лечения функция почек ухудшается, препарат СИЛАТРОН ^® следует отменить.

Инструкции по использованию.

СИЛАТРОН ^® выпускается в форме лиофилизата пегинтерферона альфа-2b в дозе 200 или 300, или 600 мкг для однократного применения. Для введения 0,5 мл раствора содержимое каждого флакона должен быть восстановлен в 0,7 мл воды для инъекций.

Во время приготовления раствора препарата небольшой объем его теряется при отмеривании и введении дозы. Поэтому, каждый флакон содержит дополнительное количество раствора и лиофилизата СИЛАТРОН ^® для обеспечения ввода, указанной на этикетке дозы, 0,5 мл.Восстановленный раствор имеет концентрацию 200 мкг / 0,5 мл, или 300 мкг / 0,5 мл, или 600 мкг / 0,5 мл.

Перед восстановлением препарат в виде лиофилизата может иметь вид белых таблеток, целых или измельченных или белого порошка. С помощью шприца и инъекционной иглы внесите 0,7 мл стерильной воды для инъекций во флакон с препаратом СИЛАТРОН ^® . Растворитель нужно вводить во флакон медленно, направляя струю жидкости на внутреннюю стенку флакона. Лучше не направлять струю прямо на порошок и не вводить растворитель слишком быстро, так как при этом образуется больше воздушных пузырьков. Раствор может быть мутным или пениться в течение нескольких минут.Тряски флакон, но осторожно вращайте его несколько раз, чтобы убедиться, что порошок полностью растворился. Когда порошок полностью растворится и все воздушные пузырьки поднимутся на поверхность, образуется прозрачный раствор с небольшим кольцом крошечных пузырьков воздуха на поверхности. После этого можно набрать необходимую дозу (0,5 мл) и сделать инъекцию.

Как и для всех парентеральных лекарственных средств, проверьте восстановлен раствор визуально перед его введением.

Восстановленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте раствор, если имеет место изменение цвета или наличие в нем твердых частиц.

Любой неиспользованный препарат или остаточные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Силатрон рекомендуется симптоматическое лечение и тщательный надзор за пациентами.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях 97% пациентов в группе пациентов, лечившихся препаратом СИЛАТРОН ^®(n = 627) сообщали о возникновении побочных эффектов любой степени тяжести, 38% 3-го и 11% 4-й степени. О следующих побочных эффектов сообщалось очень часто в индуктивной и / или поддерживающей фазах лечения: утомляемость, миалгия, головная боль, депрессия, гипертермия, анорексия, тошнота, артралгия, озноб, реакция в месте введения, головокружение, диарея, эксфолиативные высыпания, дизгевзия, алопеция , рвота, расстройство обоняния, парестезии, повышение уровня трансаминаз (АлАТ, АСT), повышенные щелочная фосфатаза и билирубин крови.Побочными эффектами 3 степени, о которых сообщалось очень часто, были утомляемость и повышенные АлАТ и АСT, побочных эффектов 4 степени, о которых сообщалось очень часто, не было.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в клиническом исследовании, распределяются по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100), единичные случаи (в ходе постмаркетингового применения).

системы органов

побочные реакции

Инфекции и инвазии

часто

Единичные случаи

Рожистое воспаление, инфекции, инфекции мочевых путей, инфекции кожи, раневые инфекции, грибковая инфекция, вирусная инфекция, абсцесс, гастроэнтерит, инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, пневмония, бронхит, ринофарингит, фарингит, синусит, грипп, онихомикоз

Бактериальная инфекция, включая сепсис

Со стороны системы крови и лимфатической

системы

часто

Единичные случаи

Фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лимфаденопатия

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны иммунной системы

Единичные случаи

Острая реакция гиперчувствительности, включая анафилаксии, крапивница, ангионевротический отек, саркоидоз или обострение саркоидоза

Со стороны

эндокринной системы

часто

Гипертиреоз, гипотиреоз, тиреоидит

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто

часто

Единичные случаи

Анорексия (69%, степень ИИИ 3%)

Гипергликемия, гипертриглицеридемия, гипернатриемия, гипокалиемия, подаґра

Дегидратация, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз

психические расстройства

Очень часто

часто

нечасто

Единичные случаи

Депрессия (59%, степень ИИИ 6%)

Тревога, бессонница, снижение либидо, стресс, паническая атака, психотическое нарушение, галлюцинации

возбуждение

Агрессивное поведение, направленное на других, попытка суицида, гомоцидальне мышления, суицид, суицидальные мышления

Со стороны нервной системы

Очень часто

часто

Единичные случаи

Головокружение (35%, степень ИИИ 2%), головная боль (70%, степень ИИИ: 4%) дизгевзия (38%), расстройство обоняния (23%), парестезии (21%)

Судороги, нарушение концентрации внимания, потеря сознания, периферическая двигательная нейропатия, ухудшение памяти, нарушение координации, когнитивные расстройства, расстройства речи, тремор, обмороки, паралич 7 пары нервов

Цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, паралич лицевого нерва, головная боль по типу мигрени, периферическая нейропатия, судороги

Со стороны органов зрения

часто

Единичные случаи

Нечеткость зрения, нарушения со стороны конъюнктивы, кератоконъюнктивит, расстройства зрения, конъюнктивит, сухость в глазах, снижение остроты зрения, тромбоз вен сетчатки

«Ватные» пятна на сетчатке, потеря остроты зрения или сужение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, обструкция артерии или вены сетчатки, кровоизлияние в сетчатку, ретинопатия (включая макулярный отек, серозное отслоение сетчатки), синдром Вогта-Коянаги- Харада

Со стороны органов слуха, лабиринтные

нарушение

часто

Глухота, головокружение

Со стороны сердца

часто

Единичные случаи

Расстройства сердечной деятельности (серьезные 2%)

Аритмия, ишемия сердца, кардиомиопатия, инфаркт миокарда

васкулярные нарушения

часто

Единичные случаи

Гипертензия, лимфатический отек, гиперемия, приливы жара, синдром Рейно

Цереброваскулярная кровотечение, васкулит

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

часто

Единичные случаи

Одышка, кашель, фаринголарингеальную боль

фиброз легких

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто

часто

Единичные случаи

Диарея (37%, степень ИИИ 1%); тошнота (64%, степень ИИИ 3%);

рвота (26%, степень ИИИ 1%)

Стоматит, запор, боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота, сухость во рту, диспепсия, колит, панкреатит

Язвенный и ишемический колит

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень часто

часто

Повышенный уровень АлАТ (77%, степень ИИИ: 10%);повышенный уровень АСT (77%, степень ИИИ: 10%); повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови (23%); повышенный уровень билирубина в крови (14%, степень ИИИ 1%)

гепатотоксичность; повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто

часто

Единичные случаи

Эксфолиативный сыпь (36%, степень ИИИ 1%); алопеция (34%)

Гипергидроз, сухость кожи, зуд, экзема, нарушение пигментации, гиперкератоз, светочувствительность, псориаз, сыпь

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто

часто

Единичные случаи

Миалгия (68%, степень ИИИ 4%); артралгия (51%, степень ИИИ 3%)

Боль в спине, боль в конечностях, мышечная слабость, мышечно-скелетные боли

Миозит, рабдомиолиз, ревматоидный артрит (аутоиммунный или иммунно-опосредованный), системная красная волчанка (аутоиммунный или иммунно-опосредованный)

Со стороны почек и мочевыводящих путей

часто

Единичные случаи

Протеинурия (наличие белка в моче), повышение креатинина крови

Почечная недостаточность, нарушение функции почек

Со стороны репродуктивной системы : часто

Эректильная дисфункция, дисменорея

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто

часто

Единичные случаи

Усталость (94%, степень ИИИ: 14%, степень IV: 1%); гипертермия (75%, степень ИИИ 4%); реакция в месте введения (62%); озноб (63%, степень ИИИ 1%), снижение массы тела (11%)

Гриппоподобные симптомы, боль в грудной клетке, отек, периферический отек, раздражительность, боль, повышение ЛДГ крови

Астенические состояния, включая астению, недомогание, некроз в месте инъекции

Противопоказания

Противопоказания препарата Силатрон:

Повышенная чувствительность к пегинтерферона альфа-2b или иного интерферона, или к любому вспомогательному веществу, входящему в его состав;
заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени;
эпилепсия и / или другое серьезное нарушение функции центральной нервной системы;
серьезные психические расстройства, в частности, тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки самоубийства;
заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению традиционными средствами;
тяжелые нарушения функции печени, включая аутоиммунный гепатит, цирроз и декомпенсированное заболевания печени
нарушение функции почек с клиренсом креатинина ≤ 50 мл / мин;
беременность, кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Влияние пегинтерферона альфа-2b на другие препараты

У здоровых добровольцев, которым вводили подкожно (в течение двух недель) пегинтерферон альфа-2b в дозе 3 мкг / кг 1 раз в неделю с пробными препаратами, являются ферментами метаболизма (применяли перед первой дозой и после второй дозы), активность CYP1A2, CYP3A4 и CYP2D6 снижалась при экспозиции кофеина и мидазолама, а дезипрамин повышал активность примерно на 36%, 18% и 30%, соответственно; влияния на активность CYP2C9 при экспозиции тольбутамида не было.

Необходимо проводить тщательный мониторинг при применении пегинтерферона альфа-2b с лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP 1А2 и CYP2D6.

Другие взаимодействия.

Препараты, которые метаболизируются цитохромом Р-450.

В 13 здоровых добровольцев изучалось влияние пегинтерферона альфа-2b (3 мг / кг подкожно) на фармакокинетику кофеина (CYP1A2), мидазолама (CYP3A4), тольбутамида (CYP2C9) и дезипрамина (CYP2D6).

Активность CYP1A2, CYP3A4 и CYP2D6 снижалась при экспозиции кофеина, мидазолама, а дезипрамин повышал активность примерно на 36%, 18% и 30%, соответственно; активность CYP2C9 не менялась при одновременном применении пегинтерферона альфа-2b, указывая на то, что пегинтерферон альфа-2b может влиять на препараты, которые метаболизируются CYP1A2 или CYP2D6. При определении активности CYP2C9 (экспозиция тольбутамида) клинически значимых изменений не наблюдалось.

При назначении препарата СИЛАТРОН ^® одновременно с лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP1A2 или CYP2D6, маловероятно, что степень снижения активности цитохрома P-450 будет иметь клиническое значение, исключая препаратов, имеют узкое терапевтическое окно.

Состав и свойства

международное непатентованное название: peginterferon alfa-2b;

0,5 мл раствора содержит:

действующие вещества: 200 мкг или 300 мкг, или 600 мкг пегинтерферона альфа-2b;

Вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, сахароза, полисорбат 80

растворитель: вода для инъекций.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Пегинтерферон альфа-2b связывается и активирует рецепторы интерферона человека типа 1 (комплекс рецепторов IFN-α / β). При соединении субъединицы рецептора IFN-α и IFN-β олигомеризуються и активируют множественные пути внутриклеточной сигнальной трансдукции после фосфорилирования JAK / STAT, в результате чего индуцируются множественные плейотропные эффекты, включая замедление репликации вируса, угнетение пролиферации клеток, индукции апоптоза и ингибирование ангиогенеза. Кроме того, это вызывает различные иммунные процессы, такие, как фагоцитоз, стимулирования естественных клеток-киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Такие механизмы приводят к замедлению роста меланомы in vivo.

Эффективность.

В открытом, контролируемом исследовании с участием 1256 пациентов с меланомой 3 стадии

627 пациентов были рандомизированы для получения адъювантной лечения интерфероном альфа-2b.Первичной конечной точкой исследования была безрецидивная выживаемость.

Пациенты в группе пегинтерферона альфа-2b получали его в дозе 6 мкг / кг подкожно один раз в неделю в течение 8-недельного индуктивного периода, а затем получали поддерживающую дозу 3 мкг / кг подкожно один раз в неделю.

Большинство пациентов (75%) получали индукционную терапию продолжительностью от 7 до 9 недель со средней продолжительностью 8 недель. В существующем в настоящее время анализе лечения пациентов продолжалось в среднем 2-3 года.

Средняя безрецидивная выживаемость составила 34,8 и 25,5 месяцев в группе пегинтерферона альфа-2b и группе наблюдения, соответственно; соотношение рисков 0,82 (95% доверительный интервал (CI) 0,71, 0,96, p = 0,011).

Для подгруппы пациентов с клинически непальпируемых, микроскопически подтвержденным поражением лимфоузлов соотношение рисков для безрецидивной выживаемости составило 0,73 (95% CI, 0,57-0,94, р = 0,016,) в пользу лечения интерфероном альфа-2b по сравнению с 0,86 (95% CI, 0,72-1,04) у пациентов с пальпаторно подтвержденными лимфоузлами. Аналогично, соотношение рисков у пациентов с одним положительным лимфоузлом составило 0,71 (95% CI, 0,57-0,90) по сравнению с 0,94 (95% CI, 0,77-1,15) у пациентов с большим количеством положительных лимфоузлов.

Адъювантной терапии интерфероном альфа-2b не была связана с преобладанием в общей выживаемости с соотношением рисков 0,98 (95% CI, 0,82-1,16), но для отдельных групп пациентов (с первичным изъязвлением и микроскопически подтвержденным поражением лимфатических узлов) преимущество по данному показателю была более значима.

Фармакокинетика.

Период полувыведения в плазме крови пегинтерферона альфа-2b является пролонгированным сравнению с непегильованим интерфероном альфа-2b. После подкожного введения максимальная концентрация в сыворотке достигается через 15-44 часов.

C _max и AUC СИЛАТРОН ^® увеличиваются в зависимости от дозы. У пациентов со злокачественным онкологическим заболеванием средняя AUC после однократного и многократного введения дозы 6 мкг / кг / неделю составила 374 и 480 нг · ч / мл, соответственно. После однократного и многократного введения дозы 3 мкг / кг / неделю средняя AUC составила 326 и 399 нг · ч / мл, соответственно.

Распределение средний объем распределения 0,99 л / кг.

Метаболизм СИЛАТРОН ^® может депегилюваты к свободному интерферона альфа-2b в зависимости от метаболизма протеинов.

Вывод: средний период полувыведения пегинтерферона альфа-2b составляет около 40 часов, с установленным клиренсом 22,0 мл / ч · кг. Механизмы, задействованные в клиренсе интерферонов у человека, полностью не объяснены. Вывод пегинтерферона альфа-2b почками составляет 30% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени фармакокинетика СИЛАТРОН® НЕ оценивалась.

В исследованиях с участием пациентов с нарушением функции почек пегинтерферон альфа-2b применяли в дозах 1,0 мкг / кг и 4,5 мкг / кг.

Среднее значение AUC _last после введения пегинтерферона альфа-2b в разовой дозе 1 мкг / кг повышалось в 1,3, 1,7 и 1,9 раз у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-79 мл / мин / 1, 7Зм ² ), среднего (клиренс креатинина 30-50 мл / мин / 1,7Зм ² ) и тяжелой (клиренс креатинина 10-29 мл / мин / 1,7Зм ² ) степени тяжести, соответственно. После многократного применения среднее значение AUC _tau повышалось в 1,3 и 2,1 раза при нарушении функции почек средней и тяжелой степени тяжести, соответственно. Показатель Cmax на 4-й неделе рос в

1,8 раз у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, а изменений при нарушениях средней тяжести не наблюдалось. При проведении гемодиализа пегинтерферон альфа-2b не выводится в клинически значимых количествах.

Среднее значение AUC _last после введения пегинтерферона альфа-2b в разовой дозе 4,5 мкг / кг повышалось в 1,4 и 2,1 раз у пациентов с нарушением функции почек средней (КК 30-50 мл / мин / 1,7Зм² ) и тяжелой (клиренс креатинина <30 мл / мин / 1,7Зм ² ) степени тяжести, соответственно.

При применении дозы 4,5 мкг / кг у пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести показатель роста экспозиции был подобен таковому при применении дозы 1,0 мкг / кг / неделю, свидетельствует о зависимости выраженности такого эффекта от дозы. Поэтому дозу препарата СИЛАТРОН ^® следует снижать на 25% и 50% для пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести, соответственно.

Данные доклинических исследований.

Во время клинических исследований не наблюдалось особых побочных эффектов, отличных от зарегистрированных на этапе доклинических исследований токсичности на обезьянах. Эти исследования ограничивались 4 недели из-за появления антител к интерферона в большинстве обезьян.

Исследование влияния СИЛАТРОН ^® на репродуктивную функцию не проводились. Интерферон альфа-2b показал себя как абортивное средство у приматов. СИЛАТРОН ^® также может вызвать такой эффект.

Влияние на фертильность ни определялся. Неизвестно, выделяются компоненты этого лекарственного средства в молоко подопытных животных или человека (соответствующие данные по беременности / лактации у человека смотрите в разделе “Применение в период беременности или кормления грудью»).

Пегинтерферон альфа-2b не питал признаков генотоксичности.

Относительная нетоксичность монометокси-полиэтиленгликоля (mPEG), что высвобождается из пегинтерферона альфа-2b при метаболизме in vivo , была продемонстрирована в доклинических исследованиях острой и подострой токсичности на грызунах и обезьянах, стандартных исследованиях эмбрионального развития и анализах мутагенности in vitro.

Условия хранения: Хранить Силатрон следует в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пегинтерферон альфа-2b
Производитель:

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03

Иммуномодуляторы
L03A

Иммуностимуляторы
L03AB

Интерфероны
L03AB10

Пегинтерферон альфа-2b

Описание препарата «Силатрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Силденафил Сандоз

О препарате:

Данное средство предназначено для лечения эректильной дисфункции.

Показания и дозировка:

Единственное показание – лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – один раз в сутки.

Нарушения функции почек:

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) - дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени:

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы препарата Силденафил не требуется.

Передозировка:

При однократном приеме препарата Силденафил в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Побочные эффекты:

Нарушения общего состояния: отек лица, реакции светочувствительности, шок, астения, боль, озноб, боль в животе, боль в груди.
Аллергические проявления: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, бессонница, гипестезия, парестезия, атаксия, невралгия, невропатия, тремор, депрессия, необычные сновидения, снижение рефлексов, инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, AV-блокада, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, нарушения ЭКГ, кардиомиопатия, внезапная смерть, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение выделения мокроты, усиление кашля.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, ректальное кровотечение, гингивит.
Нарушения со стороны органов чувств: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюктивы, нарушение слезотечения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, мидриаз, катаракта, боль в глазах, вертиго, шум в ушах, боль в ушах, глухота.
Нарушения со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения.
Нарушения обмена веществ: жажда, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемическая реакция, гипернатриемия.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз, миалгия, разрыв сухожилий, тендовагинит, боли в костях, миастения, синовит.
Кожные реакции: крапивница, простой герпес, зуд, потливость, кожные язвы, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: цистит, никтурия, частое мочеиспускание, гинекомастия, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия, длительная эрекция и/или приапизм.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
возраст до 18 лет;
женский пол;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром.

С осторожностью:

анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Наследственный пигментный ретинит.
Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт.ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт.ст.).
У пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает гипотензивное действие нитратов (одновременный прием противопоказан) и антиагрегационный эффект натрия нитропруссида.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой (150 мг) не увеличивает время кровотечения.
Ингибиторы CYР3А4 (циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.) повышают концентрацию силденафила в плазме (в частности, циметидин в дозе 800 мг — на 56%, при приеме силденафила в дозе 50 мг) и уменьшают его выведение.
Предполагается, что при одновременном приеме силденафила с индукторами CYP3A4 (рифампицин и др.), его плазменная концентрация будет уменьшаться.
Концентрация активного метаболита силденафила увеличивается на 62% при приеме петлевых и калийсберегающих диуретиков и на 102% — при приеме неспецифических бета-адреноблокаторов (клиническое значение этих эффектов не определено).
Не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при концентрации алкоголя в крови до 80 мг/дл.

Состав и свойства:

Силденафила цитрат.

Форма выпуска:

Таблетки по 25, 50 и 100 мг, №1, №2, №4, №10, №20.

Механизм действия:

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80 % пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13 % пероральной дозы).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Силденафил
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G04

Средства для лечения урологических заболеваний
G04B

Средства для лечения урологических заболеваний
G04BE

Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
G04BE03

Силденафил

Описание препарата «Силденафил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный монофазный пероральный (принимаемый через рот) контрацептив.

Оказывает угнетающее влияние на гонадотропную (регулирующую деятельность половых желез) функцию гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге), что вызывает торможение овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), а также улучшает функциональное состояние эндометрия (внутреннего слоя матки).

Показания и дозировка:

Контрацепция (предупреждения беременности).

Первая таблетка препарата принимается в первый день менструации.

Затем ежедневно принимают по 1 таблетке в день в течение 20-ти дней с последующим 7 дневным перерывом.

Меструальноподобное кровотечение наступает через несколько дней после приема последней таблетки.

Следующий цикл начинается с 8-го дня после 7-дневного перерыва. После родов или аборта следует начинать прием препарата в первый день менструации.

Можно начать прием препарата спустя 7 дней после родов или тотчас после аборта.

В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции в течение первых двух недель применения силеста.

Если женщина забыла принять таблетку, но прошло не более 12 часов, контрацепция остается эффективной. Если интервал превышает 12 часов, эффективность снижается и необходимо прибегнуть к дополнительным средствам контрацепции.

Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога.

Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов:

Ранние признаки флебитов (воспаления стенки вен)

Тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови)
Эмболии (нарушения проходимости сосудов) – вздутие вен
Непривычные боли в ногах
Боли в грудной клетке при дыхании или кашле
Чувство сжатия в груди
Впервые появившиеся мигренеподобные головные боли
Внезапные нарушения слуха и зрения
Двигательные нарушения

Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении.

Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/).

При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается.

При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).

Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные эффекты:

Тошнота

Рвота
Головокружение
Нарушение аппетита
Кровотечение
Нарушение функции почек, печени

Противопоказания:

Тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой)
Тромбоэмболия (нарушение проходимости сосудов)
Дефицит антитромбина 3 (одного из факторов, препятствующих свертыванию крови), цереброваскулярные расстройства (изменения сосудов мозга)
Ишемическая болезнь сердца
Серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия – повышенный распад эритроцитов в крови)
Карцинома (рак) молочной железы и эндометрия (внутреннего слоя матки), другие эстрогензависимые новообразования
Кровотечение из урогенитального тракта (мочеполовых путей) неизвестной этиологии (причины)
Беременность
Кормление грудью
Нарушение функции печени
Опухоль печени

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты, вызывающие индукцию ферментов, метаболизирующих эстрогены (например, эстроген-2-гидроксилазы – кофермента ЗА4 системы цитохрома Р-450), снижают контрацептивную эффективность гормональных препаратов.

Возможно также, что индукция этих же самых изоферментов может приводить к снижению концентрации в крови прогестагенного компонента препарата Силест.

Потенциально клинически значимыми в этом отношении являются лекарственные средства и растительные средства, влияющие на ферменты, которые участвуют в биологической трансформации контрацептивных стероидных гормонов (например, зверобой продырявленный, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, сульфаниламиды, производные пиразолона, рифампицин).

Показано, что некоторые ингибиторы протеаз и некоторые антиретровирусные препараты повышают (например, индинавир) или снижают (например, ритонавир) концентрацию в крови комбинированных гормональных контрацептивов.

Другой тип взаимодействия заключается в нарушении внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, в результате чего ускоряется выведение и снижается концентрация этинилэстрадиола.

При совместном приеме с некоторыми антибиотиками (например, ампициллином или тетрациклином) наблюдается недостаточное расщепление конъюгатов эстрогенов и жирных кислот кишечными бактериями.

Состав и свойства:

Таблетки голубого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и гравировкой “С250” с обеих сторон.

1 таблетка:

Норгестимат – 250 мкг
Этинилэстрадиол – 35 мкг
Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал желатинизированный, магния стеарат, краситель FD & C Синий №2 Лак 13%.

Фармакологическое действие:

Силест является комбинированным пероральным контрацептивом, действие которого обуславливается центральным и периферическим механизмами. Подавляя выделение гонадотропинов, Силест препятствует созреванию яйцеклеток в яичниках и овуляции.

Помимо этого, Силест повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, и действует на эпителий эндометрия, уменьшая вероятность имплантации.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 21 штуке.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Норгестимат
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Монофазные противозачаточные средства

Описание препарата «Силест» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Силибор

АТХ код

A05BA03

О препарате:

Препарат обладает гепатопротекторным свойством.

Данный препарат воздействует на ткани печени, защищая их от разрушительных токсических воздействий и способствуя восстановлению функций гепатоцитов.

Показания и дозировка:

Лекарственный препарат Силибор применяется при лечении хронического гепатита (различной этиологии) и цирроза печени (в составе комплексной терапии).

Также показанием к применению Силибора является жировой гепатоз, жировая дистрофия печени, лекарственное и токсическое поражение печени.

Иногда данное лекарственное средство может назначаться при нарушениях липидного обмена и длительной профессиональной интоксикации.

Силибор предназначен для перорального применения.

Рекомендуется принимать перед едой. Не следует разжевывать таблетку или предварительно измельчать, так как это может снизить эффективность препарата.

Доза препарата и длительность курса лечения определяются лечащим врачом в зависимости от показаний.

Обычно взрослым пациентам, а также детям старше 12 лет назначают приём по 2 или 3 таблетки трижды в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 12 таблеток в три приёма.

Детям возрастом от 4 до 6 лет, как правило, назначают по одной таблетке дважды в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по одной таблетке трижды в сутки.

Стандартный курс лечения препаратом составляет 1 месяц.

При наличии соответствующих показаний курс лечения может быть увеличен до 2 или 3 месяцев.

Передозировка:

На сегодняшний день не было зарегистрировано случаев передозировки данным лекарственным средством.

Теоретически в случае сильного превышения рекомендуемой дозы препарата, возможно усиленное проявление описанных выше побочных эффектов.

В таком случае показано провести промывание желудка, назначить сорбенты и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Терапия данным лекарственным препаратом может сопровождаться побочными эффектами.

Среди вероятных побочных действий препарата:

Диарея
Увеличение диуреза
Сильные головокружения

В случае длительного применения данного препарата существует вероятность усиления уже существующих вестибулярных нарушений.

При возникновении данных побочных эффектов настоятельно рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить его применение.

Не исключается также вероятность развития аллергической реакции на один из компонентов препарата.

Проявлением аллергии может служить сыпь, зуд и крапивница.

Противопоказания:

Данный препарат не применяется у детей младше 4 лет.

Также применение данного лекарственного средства категорически противопоказано при наличии у пациента повышенной чувствительности к его компонентам.

Силибор может назначаться беременным женщинам только под строгим врачебным наблюдением и после тщательного анализа соотношения пользы для матери и риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Силибор может сочетаться с другими лекарственными препаратами, назначаемыми при заболеваниях желчевыводящих путей и печени.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях Силибора с лекарственными препаратами других фармакологических групп.

Состав и свойства:

В 1 таблетке Силибора содержится:

35 мг силимарина
Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал картофельный, стеарат кальция, моногидроат лактозы, диоксид титана, гипромелоза, краситель Е110

Фармакологическое действие:

Силибор – препарат растительного происхождения, содержащий в своем составе флавоноиды, выделенные из плодов Silybum marianum (расторопши пятнистой): силикристин, силибинин, силидианин.

Защищает печеночную ткань от различных токсических поражений, участвует в процессе восстановления функции и структуры гепатоцитов на фоне уже имеющегося поражения.

Препарат обладает гепатопротекторными свойствами за счет мембраностабилизирующей и антиоксидантной активности флавоноидов.

Ингибирует перекисное окисление липидов, предотвращая разрушение мембран клеток печени, и нейтрализует в печени свободные радикалы.

Силибор характеризуется способностью улучшать обмен веществ в клетках печени: стимулировать синтез функциональных и структурных белков, гликогена и рибонуклеиновой кислоты, восстанавливать нормальный обмен фосфолипидов. Флавоноиды расторопши способствуют ускорению процессов регенерации гепатоцитов, препятствуют проникновению через клеточные мембраны в клетки печени гепатотоксичных веществ.

Регенерация гепатоцитов происходит за счет активации силимарином фермента РНК-полимеразы.

Ингибируя синтез простагландинов, флавоноиды расторопши оказывают мягкое противовоспалительное действие.

При использовании Силибора пациентами с заболеваниями печени улучшается их общее состояние, уменьшаются субъективные жалобы на потерю аппетита, слабость, рвоту, тяжесть в правом подреберье, кожный зуд.

Терапия препаратом Силибор приводит к нормализации лабораторных показателей (активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, трансаминаз, уровня билирубина в крови).

Длительное применение препарата способствует увеличению продолжительности жизни пациентов, страдающих циррозом печени.

Силибор всасывается в пищеварительном тракте медленно, период его полуабсорбции составляет 2,2 часа.

Препарат с белками плазмы связывается слабо.

После однократного перорального приема максимальная концентрация препарата Силибор отмечается спустя 30 минут.

Конъюгируясь, метаболизируется в печени.

Сорок процентов силимарина, выделяющегося с желчью, вновь реабсорбируется и затем вступает в цикл энтерогепатической циркуляции.

Флавоноиды расторопши в виде сульфатов и глюкуронидов большей частью экскретируются с желчью, меньшая часть выводится с мочой.

Период полувыведения достигает 6 часов. Не кумулирует в организме.

Форма выпуска:

Силибор таблетки, покрыты оболочкой 0,04 г.

В упаковке 25 таблеток.

Условия хранения:

Рекомендуемая температура хранения препарата Силибор – не выше 25 градусов Цельсия.

Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Силимарин
Производитель:

ООО Фирма «Здоровье»
Фарм. группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатопротекторные препараты

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05B

Препараты для лечения заболеваний печени
A05BA

Средства для лечения заболеваний печени
A05BA03

Силимарин

Описание препарата «Силибор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

пор. д/орал. сусп. 1 г пакетик, № 24

пор. д/орал. сусп. 1 г стик, № 24

Кремния диоксид высокодисперсный1 г

№ UA/10866/01/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015

пор. д/орал. сусп. 2 г пакетик, № 24

Кремния диоксид высокодисперсный2 г

№ UA/10866/01/02 от 06.08.2010 до 06.08.2015

пор. д/орал. сусп. 12 г бутылка, № 1

Кремния диоксид высокодисперсный12 г

№ UA/10866/01/03 от 06.08.2010 до 06.08.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат сорбционного действия. Путем адсорбции связывает и выводит из организма токсины экзогенного и эндогенного происхождения, пищевые и бактериальные аллергены, микробные эндотоксины, токсичные продукты, которые образуются в процессе распада белков в кишечнике.Фармакокинетика. Препарат практически не всасывается из кишечника.

Показания:

в комплексном лечении острых кишечных заболеваний бактериального происхождения, которые сопровождаются диарейным синдромом (сальмонеллез, дизентерия, пищевые токсикоинфекции), а также вирусных гепатитов А и В.

Применение:

препарат применяют в виде водной суспензии, которую принимают внутрь за 10–30 мин до еды.Для приготовления суспензии охлажденную кипяченную воду в количестве 250 мл добавляют в бутылку, содержащую 12 г препарата (воду доводят до метки на бутылке 250 мл и слегка взбалтывают); 20 мл полученной суспензии (полная столовая ложка) содержат около 1 г препарата.При использовании пакетированной формы препарат из стика (1 г) или пакетика (1 г или 2 г) высыпают в стакан, затем к нему добавляют охлажденную кипяченую воду из расчета 200 мл на 1 г препарата и слегка взбалтывают.Суточная доза препарата для детей составляет:детям в возрасте 1–3 года — 1–2 г;детям в возрасте 4–7 лет — 2–3 г;детям в возрасте 8–10 лет — 4–5 г;детям в возрасте 11–13 лет — 5–6 г;детям в возрасте 14–15 лет — 7–8 г;детям в возрасте 16–18 лет — 9–10 г.Суточная доза препарата для взрослых составляет 12 г.Суточную дозу препарата в виде суспензии дети и взрослые должны принимать в 3 приема.При острых кишечных заболеваниях лечение целесообразно начинать с максимальной разовой дозы, не превышающей половину суточной дозы. Курс лечения — 3–5 сут; при необходимости может быть увеличен до 10–15 сут.Курс лечения вирусных гепатитов в дозах, указанных выше, составляет 7–10 дней и зависит от тяжести течения заболевания.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвы и эрозии слизистых оболочек тонкого и толстого отделов кишечника, непроходимость кишечника.

Побочные эффекты:

в единичных случаях — запор.

Особые указания:

запрещается пероральное применение сухого порошка (может вызвать раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей). Перед каждым приемом суспензию слегка взбалтывать.У детей с тяжелым кишечным токсикозом лечение целесообразно начинать с промывания желудка и кишечника 1–2% водной суспензией препарата с помощью зонда или клизмы.При невозможности перорального приема суспензию препарата вводят в желудок через зонд.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Дети. Не назначают детям в возрасте до 1 года.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изучалась.

Взаимодействия:

при одновременном применении препарата и ацетилсалициловой кислоты усиливается прогресс дезагрегации тромбоцитов.

Передозировка:

о случаях передозировки сообщений не было. При приеме препарата в повышенных дозах может наблюдаться запор.

Условия хранения:

в закрытых бутылках при температуре до 25 °С. Приготовленную суспензию хранить 24 ч при температуре 2–8 ˚С.

Общая информация

Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Описание препарата «Силикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Силимар представляет собой гепатопротектор, изготовленный на основе лекарственного растительного сырья. Проявляет выраженный гепатопротекторный и антитоксический фармакологические эффекты. Проявление фармакотерапевтического действия обусловлено наличием флаволигнанов в плодах расторопши пятнистой (Silybum marianum), которые извлекают из сырья путем экстракции.Механизм действия препарата заключается в стимуляции метаболизма гепатоцитов, а к этому приводит:повышение выработки белков и ферментов в клетках печени;благоприятное воздействие на состояние внешней оболочки гепатоцитов;препятствие попадания токсинов в гепатоциты;угнетение деструкции в печени;стимулирование процессов восстановления в данном органе.

Показания к применению:

Силимар назначают, когда у пациента диагностированы следующие нарушения печени:изменения работы токсической этиологии;воспалительное поражение, которое уже перешло в хроническую форму;цирроз;реконвалесценция после гепатита.Также препарат назначается для профилактики при интоксикационных состояниях печени (прием антибактериальных средств в течение длительного периода, злоупотребление алкосодержащими напитками, работа с гепатотоксическими веществами и т.д.)

Способ применения:

Силимар необходимо принимать за 30 мин. до еды, так как прием пищи значительно снижает интенсивность проявления фармакотерапевтического эффекта. Если врач не назначил иначе, то принимают препарат по 1–2 таб. 3 раза/сутки. Продолжительность курса терапии варьирует в пределах 25–30 дней. Повторный курс лечения Силимаром разрешено проводить 1–3 месяца.

Побочные действия:

Обычно Силимар хорошо переносится. В редких случаях наблюдаются проявления аллергии при наличии у пациента гиперчувствительности к его составляющим. Если данный препарат впервые назначен пациенту, могут возникнуть незначительные боли в области печени.Также возможно разжижение каловых масс.

Противопоказания:

Силимар не назначают пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам, а также в педиатрии до 12 лет.Желчнокаменная болезнь в анамнезе пациента требует повышенного наблюдения врача за клиническим состоянием больного и начала терапии с использованием малых доз препарата.

Беременность:

По причине отсутствия клинических испытаний препарата у беременных и кормящих женщин не назначают Силимар данной группе пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Отсутствуют сведения про взаимодействие Силимара с другими препаратами.

Передозировка:

Нет данных.

Форма выпуска:

Таблетки двояковыпуклой или плоскоцилиндрической формы, с фаской, коричневого цвета. Блистер № 10, по 1,3 или 5 штук в картонной пачке. №№ 30, 60 – пеналы полистероловые.

Условия хранения:

Список Б. Вдали от детей, в темном сухом месте. Хранить 3 года с даты изготовления.

Состав:

1 таблетка включает:Экстракт плодов расторопши пятнистой сухой (Extractum fructuum Sylibi mariani siccum) – 100 мг.Наполнители: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента (B18.1) Хронический вирусный гепатит С (B18.2) Алкогольная болезнь печени (K70) Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках (K73) Фиброз и цирроз печени (K74) Токсическое поражение печени (K71)

Дополнительная информация о производителе:

Страна-производитель – Россия.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Силимар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гепатопротектор растительного происхождения.

Показания и дозировка:

Хронические воспалительные заболевания печени, токсические поражения печени.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 твердой капсуле 1–2 раза в сутки. Твердые капсулы принимают после еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).Обычный курс лечения составляет 3 мес, хотя, в общем, длительность лечения не ограничивается.

Передозировка:

До настоящего времени информация о передозировке отсутствует. Возможно усиление выраженности побочных эффектов, описанных выше. Специфического антидота нет.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Очень редко отмечаются реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, усиление диуреза, диарея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 12 лет.

Достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в этот период Силимарин можно применять только при условии тщательного соотношения польза/риск.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано.

Состав и свойства:

Силимарин 172 мг

Прочие ингредиенты: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

1 капсула содержит сухой экстракт (60–70:1) из плодов расторопши пятнистой — 242,8–285,7 мг, что эквивалентно 172–173 мг силимарина.

Форма выпуска:

капс. тверд. 172 мг блистер, № 30, № 60

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Силимарин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05B

Препараты для лечения заболеваний печени
A05BA

Средства для лечения заболеваний печени
A05BA03

Силимарин

Описание препарата «Силимарин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Силимарол (Silibinin)

О препарате

Силимарол – гепатотропный препарат, который применяется для лечения нарушений функции печени и желчевыводящих путей.

Показания и дозировка

Силимарол следует применять в комплексной терапии хронической воспалительной патологии печени, токсических поражений печени.

Препарат принимают внутрь. Дозу, продолжительность курса подбирает врач индивидуально.

Взрослые, дети старше 12 лет принимают по 1 драже 3 раза/день после еды.

При хронической патологии длительность курса составляет 1–6 месяцев. Для терапии тяжелой патологии печени назначают сначала по 2 драже 3 раза/день, потом – по 2 драже 2 раза/день.

Передозировка

Случаи передозировки в ходе применения препарата обнаружены не были.

Первая помощь при интоксикации Силимаролом необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Специфического антидота на данное время не существует.

Побочные эффекты

В редких случаях во время применения препарата Силимарол возможно появление таких нежелательных эффектов:

аллергические реакции;
диарея;
тошнота;
изжога.

При появлении побочных реакций следует прекратить прием данного препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Силимарол не применяют при наличии индивидуальной гиперчувствительности к активному веществу, вспомогательным компонентам, в состоянии острого отравления.

Не назначают в период беременности/лактации, детям до двенадцати лет.

Не рекомендуется употреблять спиртное в период приема препарата Силимарол.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

За счет угнетения цитохрома Р450 силимирин в больших дозах подавляет действие пероральный контрацептивных средств и лекарств, применяемых при эстрогензаместительной терапии.

Силимарол усиливает действие антиаллегических препаратов (фексофенадин), антикоагулянтов (варфарин, клопдогрель), гипохолестеринемических средств (ловастатин), антипсихотических препаратов (алпрозолам, диазепам, лоразепам), противогрибковых лекарств (кетоконазол) и средств, применяемых для лечения раковых заболеваний (винбластин).

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо придерживаться специальной диеты и отказаться от употребления алкоголя.

Препарат в высоких дозах с осторожностью применяют пациентам с гормональными нарушениями (миома матки, эндометриоз, карцинома матки молочных желез, яичников, карцинома престательной железы) из-за возможного эстрогенного эффекта.

Не рекомендуется назначать Силимарол пациентам с индивидуальной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. При неперносимости сахарозы необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат при аллергии на пшеницу. Пациентам с целиакией принимать препарат можно.

При проявлении симптомов желтухи необходимо обратиться к врачу.

Данных по поводу применения препарата у беременных и кормящих грудью не достаточно, поэтому назначать пациентам данной группы необходимо с осторожностью.

Не рекомендуется использовать лекарства для лечения детей в возрасте до 12 лет, в связи отсутствием опыта применения в педиатрии.

Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо воздерживаться от управления автомобилем и сложными механизмами в период лечения препаратом до установления индивидуальной реакции.

Силимарол не влияет на способность управлять машиной и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Состав и свойства

Действующим веществом Силимарола является сухой экстракт плодов расторопши (Silybi mariani fructus extractum).

Форма выпуска: драже по 70 мг № 30.

Фармакологическое действие: препарат Силимарол является гепатопротектором растительного происхождения. Содержит флавоноид силибинин, который оказывает антитоксическое, гепатопротекторное действия, стимулирует продукцию белков, фосфолипидов в поврежденных клетках печени. Стабилизирует клеточные мембраны, вступая с ними в биохимическую реакцию, предупреждает потерю компонентов клеток (в том числе трансаминаз). Имеет способность связывать свободные радикалы и тормозить процесс перекисного окисления жиров. Препятствует образованию малондиальдегида, повышенному поглощению кислорода, проникновению токсинов в гепатоцит (например, ядов бледной поганки). При поражении печени алкоголем гепатопротекторное воздействие обусловлено блокированием продукции ацетальдегида, связыванием свободных радикалов.

Условия хранения: при температуре не выше 25°С. Ограничить доступ детей. Срок годности – три года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Силимарин
Производитель:

Гербаполь, АО, Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав, Польша
Фарм. группа:

Гепатотропные, лекарственные средства. Желчегонные лекарственные средства.

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05B

Препараты для лечения заболеваний печени
A05BA

Средства для лечения заболеваний печени
A05BA03

Силимарин

Описание препарата «Силимарол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Показания и дозировка:

Пероральная контрацепция
Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз/сут, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение “отмены”. Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки. В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:

Предпочтительно начать прием препарата Силует на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты:

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

После аборта в I триместре беременности:

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во II триместре беременности:

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки – в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней
Требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч:

Первая неделя приема препарата:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя:

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения “отмены” до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Кроме этого, возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения “отмены”, необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение “отмены”

Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения “отмены” и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же, как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Передозировка:

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата этинилэстрадиола и диеногеста при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты:

Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.
Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).
Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вагинальный кандидоз; редко — грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.
Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.

У женщин, применяющих препарат Силует, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

Венозные тромбоэмболические нарушения
Артериальные тромбоэмболические нарушения
АГ
Опухоли печени
Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха
Хлоазма

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Противопоказания:

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

Повышенная чувствительность к препарату Силует или любому из его компонентов
Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма)
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе
Порфирия
Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора)
Серповидно-клеточная анемия
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза
Наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия)
Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ)
Тяжелая дислипопротеинемия
Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
Курение в возрасте старше 35 лет
Тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе
Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них
Кровотечение из влагалища неясного генеза
Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе
Эпилепсия
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Беременность
Период лактации

С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Состав и свойства:

этинилэстрадиол 30 мкг диеногест 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 47.66 мг, крахмал кукурузный – 10.46 мг, гипромеллоза 2910 – 0.65 мг, тальк – 1.6 мг, полиакрилат калия – 1.3 мг, магния стеарат – 1.3 мг.

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

Силует – пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются – ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/сут диеногест ингибирует овуляцию.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Этинилэстрадиол
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Силует» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Дополнительная информация о производителе:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX