Январь, 2021 - Piluli.info

Мазь, оказывающая антимикробное и противопаразитарное действие.

Показания к применению:

Кожные заболевания: себорея (заболевание кожи, связанное с нарушением функции сальных желез), псориаз, чесотка.

Способ применения:

Наружно. Наносят на кожу пораженного участка.

Побочные действия:

Не выявлено.

Противопоказания:

Не установлены.

Форма выпуска:

2% или 5% мазь в банках по 25 г.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

В 100 г мази содержится серы осажденной 2 или 5 г, кислоты салициловой 2 или 5 г, вазелина медицинского до 100 г.Внимание!Перед применением препарата Серно-салициловая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства других групп

Описание препарата «Серно-салициловая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 25 мг, № 60

Кветиапин25 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид, железа оксид желтый, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.

№ UA/2535/01/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014

табл. п/о 100 мг, № 60

Кветиапин100 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, натрия крахмалгликолят (тип А).

№ UA/2535/01/02 от 18.11.2009 до 18.11.2014

табл. п/о 200 мг, № 60

Кветиапин200 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, магния стеарат, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.

№ UA/2535/01/03 от 18.11.2009 до 18.11.2014

Фармакологические свойства:

атипичный антипсихотический препарат, взаимодействует с различными типами нейротрансмиттерных рецепторов. Кветиапин проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ2), чем к рецепторам допамина D1 и D2 в головном мозге, а также высокое сродство к гистаминовым и α1-адренорецепторам и более низкое — к α2-адренорецепторам. Не обладает сродством к М-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, проявляет антипсихотическую активность.При изучении экстрапирамидных симптомов в эксперименте установлено, что кветиапин вызывает лишь слабую каталепсию при использовании в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин обусловливает селективное снижение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриатальными моторными нейронами и оказывает минимальное влияние на тонус мышц у обезьян, чувствительных к нейролептикам. Кветиапин не вызывает повышения уровня пролактина в сыворотке крови.Препарат эффективно устраняет как позитивные, так и негативные симптомы шизофрении.При приеме внутрь хорошо всасывается и активно метаболизируется. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Основные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения составляет около 7 ч. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. Эффективен при приеме 2 раза в сутки. Влияние кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 продолжается до 12 ч, что подтверждается данными позитронной эмиссионной томографии. Фармакокинетика кветиапина линейная, отличий фармакокинетики препарата у мужчин и женщин нет. Средний клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста на 30–50% ниже, чем у больных в возрасте 18–65 лет. Клиренс кветиапина снижен на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов с поражением печени (компенсированный алкогольный цирроз), но индивидуальные уровни клиренса в пределах, соответствующих здоровым людям. Менее 5% кветиапина не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой или калом. Приблизительно 73% кветиапина экскретируется с мочой и 21% с калом. Ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP 3A4, опосредованного цитохромом Р450. Кветиапин и некоторые его метаболиты оказывают слабое ингибирующее действие на ферменты цитохрома Р450, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации в 10–50 раз выше, чем при концентрации, которая достигается при применении в обычной дозе (300–450 мг/сут). In vitro не установлено способности кветиапина вызывать значимого ингибирования активности цитохрома Р450 и влиять на опосредованный им метаболизм других лекарственных средств.

Показания:

острые и хронические психозы, шизофрения, маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами.

Применение:

взрослым внутрь 2 раза в сутки во время еды или между приемами пищи.Лечение шизофрении Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет: 1-й день лечения — 50 мг/сут, 2-й день— 100 мг/сут, 3-й день — 200 мг/сут, 4-й день — 300 мг/сут. Начиная с 4-го дня дозу титруют до достижения необходимого клинического эффекта в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 150 до 750 мг/сут.Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами Суточная доза в первые 4 дня лечения составляет: 1-й день — 100 мг/сут, 2-й день — 200 мг/сут, 3-й день — 300 мг/сут, 4-й день — 400 мг/сут. В дальнейшем дозу повышают не более чем на 200 мг ежедневно, вплоть до достижения дозы 800 мг/сут начиная с 6-го дня лечения. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 200 до 800 мг/сут. Пациенты пожилого возраста Как и другие антипсихотические препараты, Сероквель нужно применять с осторожностью у больных пожилого возраста, особенно на начальном этапе терапии. У таких пациентов начальная доза препарата должна составлять 25 мг/сут. В дальнейшем дозу каждый день повышают на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у пациентов молодого возраста.Нарушения функции печени или почек У пациентов с нарушением функции почек или печени клиренс кветиапина при пероральном применении снижается приблизительно на 25%. Кветиапин активно метаболизируется в печени и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 25 мг/сут. Затем дозу повышают каждый день на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты:

наиболее часто отмечали такие побочные эффекты как сонливость, головокружение, сухость во рту, астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, диспепсия. Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, при применении Сероквеля отмечали злокачественный нейролептический синдром, лейкопению, периферические отеки.Частота возникновения побочных эффектов, связанных с применением Сероквеля, представлена в таблице.

ЧастотаОрган и системы органовРеакция Очень часто (≥10%)Нервная системаГоловокружение1, 5, сонливость2 Часто (≥1%, но <10%)Кроветворная и лимфатическая системыЛейкопения Сердечно-сосудистая системаТахикардия1, 5, ортостатическая гипотензия1, 5 Система пищеваренияСухость во рту, запор, диспепсия Общие нарушенияАстения легкой степени, злокачественный нейролептический синдром1, периферические отеки, снижение числа нейтрофилов6, повышение глюкозы крови до гипергликемических уровней7, увеличение массы тела3 Лабораторные показателиПовышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАT)4 Нервная системаПотеря сознания1, 5 Дыхательная системаРинит Редко (≥0,1%, но <1%)Кроветворная и лимфатическая системыЭозинофилия, нейтропения Иммунная системаГиперчувствительность Лабораторные показателиПовышение активности γ-глутарилтрансферазы, уровня ТГ и общего ХС в плазме крови Нервная системаСудороги1 Общие нарушенияЗлокачественный нейролептический синдром1 Репродуктивная системаПриапизм

1См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.2Сонливость может развиваться в первые 2 нед лечения и, как правило, исчезает при продолжительном применении препарата.3Возникают, как правило, в начале лечения.4Бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ или гамма-глутарилтрансферазы) развивалось лишь у некоторых пациентов, принимавших Сероквель. Эти изменения проходили при продолжительном лечении.5Как и другие антипсихотические препараты, обладающие α-адреноблокирующей активностью, Сероквель может вызвать развитие ортостатической гипотензии, которая проявляется головокружением, тахикардией и у некоторых пациентов потерей сознания (особенно в начале лечения).6В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии у пациетов с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л частота возникновения хотя бы одного случая снижения количества нейтрофилов <1,5×109/л составляла 1,72% у пациентов, принимавших Сероквель, в сравнении с 0,73% у пациентов, принимавших плацебо. Во всех клинических исследованиях (плацебо-контролируемых, с открытой маркировкой, активным препаратом сравнения; пациенты с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л) частота возникновения по крайней мере одного случая снижения количества нейтрофилов <1,5×109/л составляла 0,21% у пациентов, применявших Сероквель, и 0% у пациентов, применявших плацебо, частота случаев ≥0,5–<1×109/л составляла 0,75% у пациентов, применявших Сероквель, и 0,11% у пациентов, применявших плацебо.7По крайней мере 1 случай повышения уровня глюкозы ≥126 мг/дл или уровня глюкозы натощак ≥200 мг/дл.Терапия Сероквелем иногда сопровождалась незначительным дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы в крови (общего Т4 и несвязанного Т4). Максимальное снижение общего и несвязанного Т4 отмечали на протяжении первых 2–4 нед терапии кветиапином без дальнейшего снижения уровня гормонов при продолжительном лечении. Практически во всех случаях прекращение лечения приводило к нормализации уровней общего Т4 и свободного Т4 независимо от продолжительности лечения. Незначительное снижение уровня общего Т3 отмечали лишь при применении препарата в высокой дозе. Уровень тироксинсвязывающего глобулина не изменялся, повышение уровня тиреотропного гормона не отмечено. При приеме Сероквеля не отмечали каких-либо признаков гипотиреоза. Очень редко сообщалось о развитии гипергликемии и декомпенсации течения сахарного диабета при лечении кветиапином. Как и при использовании других антипсихотических препаратов, терапия кветиапином может сопровождаться увеличением массы тела, главным образом в первые недели лечения. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель может вызвать увеличение интервала Q–Tc на ЭКГ, однако в клинических исследованиях взаимосвязи между применением препарата и постоянным увеличением Q–Tc не выявлено.

Особые указания:

максимальная суточная доза Сероквеля для лечения шизофрении составляет 750 мг; для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярными нарушениями, такая доза должна составлять 800 мг. Длительное лечение препаратом в высокой дозе возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.Кардиоваскулярные заболевания Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы или другими состояниями, приводящими к развитию гипотензии. Риск развития ортостатической гипотензии выше в начальный период подбора дозы, особенно у пациентов пожилого возраста. Результаты клинических исследований не выявили взаимосвязи между применением кветиапина и постоянным увеличением интервала Q–Tс. Однако подобно другим антипсихотическим препаратам при назначении кветиапина одновременно с препаратами, увеличивающими интервал Q–Tс, следует соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.Судорожные припадки Следует также соблюдать осторожность при назначении больным с наличием судорожных припадков в анамнезе.Поздняя дискинезия Продолжительное применение Сероквеля, как и других антипсихотических средств, может вызвать позднюю дискинезию. В этом случае следует снизить дозу или отменить препарат.Злокачественный нейролептический синдром При применении антипсихотических средств возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, изменения психического статуса, ригидность мышц, нестабильность вегетативной нервной системы, повышение уровня КФК в сыворотке крови. В таком случае препарат отменяют и проводят соответствующее лечение.Внезапное прекращение приема препарата Крайне редко сообщалось о развитии таких симптомов, как тошнота, рвота и сонливость после внезапного прекращения приема антипсихотических средств в высоких дозах. Возможно также рецидивирование психотических симптомов. Отмечали появление непроизвольных движений (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата.Дети и подростки. Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не установлены, поэтому не следует применять препарат в данной возрастной группе.Период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность препарата в период беременности не установлена, поэтому Сероквель следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Степень экскреции кветиапина с грудным молоком не известна. Необходимо рекомендовать прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Сероквель может вызвать сонливость, поэтому пациентам во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия:

Сероквель следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС. В связи с этим во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.Фармакокинетика лития при одновременном назначении кветиапина не изменяется.Фармакокинетика вальпроата натрия и Сероквеля при их одновременном применении не изменяется.Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении с рисперидоном или галоперидолом. Одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.Одновременное назначение кветиапина и карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) приводило к повышению клиренса кветиапина. Одновременное назначение кветиапина и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может существенно снизить системное влияние кветиапина, следовательно, может возникнуть необходимость в повышении дозы кветиапина, применяемого одновременно с индукторами печеночных ферментов, для сохранения контроля психотической симптоматики. Доза кветиапина может быть снижена при отмене фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов или замене препаратом, который не обладает индуцирующим влиянием на микросомальные ферменты печени (например вальпроат натрия).CYP 3А4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредствованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с циметидином, являющимся ингибитором цитохрома Р450. Одновременное назначение кветиапина и антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP 2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP 3A4 и CYP 2D6) не вызывает значимых изменений в фармакокинетике кветиапина. Одновременное назначение кетоконазола приводило к увеличению средних значений максимальной концентрации и AUC кветиапина на 235 и 522% соответственно и к снижению клиренса на 84%. Средний период полувыведения кветиапина увеличивался с 2,6 до 6,8 ч, однако среднее значение времени достижения максимальной концентрации оставалось без изменений. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и потенциальных ингибиторов CYP 3A4 (азоловые противогрибковые препараты и макролидные антибиотики), при этом следует рассмотреть возможность снижения дозы Сероквеля.

Передозировка:

данные о передозировке препарата ограничены. Описаны случаи приема препарата в дозе выше 20 г, смертельных исходов не зафиксировано, проводимая симптоматическая терапия эффективная. После широкого внедрения препарата в практику поступали единичные сообщения о случаях передозировки Сероквеля, приводящих к коме или смерти.Симптомы при передозировке кветиапина — седативное действие, тахикардия и гипотензия являлись, как правило, следствием усиления фармакологических эффектов препарата. Специфического антидота нет. В случаях серьезной интоксикации рекомендуется проведение разнонаправленной интенсивной терапии, включая восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержку сердечно-сосудистой системы. Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны проводить до полного выздоровления пациента.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Кветиапин
Производитель:

АстраЗенека
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AH

Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
N05AH04

Кветиапин

Описание препарата «Сероквель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. пролонг. дейст., п/о 50 мг, № 60

Кветиапин50 мг

№ UA/2535/02/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

табл. пролонг. дейст., п/о 200 мг, № 60

Кветиапин200 мг

№ UA/2535/02/02 от 15.02.2010 до 15.02.2015

табл. пролонг. дейст., п/о 300 мг, № 60

Кветиапин300 мг

№ UA/2535/02/03 от 15.02.2010 до 15.02.2015

табл. пролонг. дейст., п/о 400 мг, № 60

Кветиапин400 мг

№ UA/2535/02/04 от 15.02.2010 до 15.02.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика Механизм действия. Кветиапин — атипичный антипсихотик. Кветиапин и его активный плазменный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с многими нейротрансмиттерными рецепторами. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют сродство к рецепторам серотонина (5НТ2) в головном мозгу и рецепторам допамина D1 и D2. Именно эта комбинация рецепторного антагонизма с большей селективнистью 5НТ2 относительно рецепторов D2, как предполагается, способствует клиническим антипсихотическим эффектам и низкой склонности к экстрапирамидным побочным симптомам препарата Сероквель XR. Кроме того, N-дезалкилкветиапин имеет высокое сродство к серотониновым 5НТ1-рецепторам. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин также имеют высокое сродство к гистаминергическим и адренергическим α1-адренорецепторам и меньшее сродство к адренергическим α2-адренорецепторам. Кветиапин не имеет существенного сродства к холинергическим мускариновым или бензодиазепиновым рецепторам.Фармакодинамические эффекты. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) в доклинических исследованиях показали, что кветиапин отличается от стандартных антипсихотических средств и имеет атипичный профиль. Отсутствие индукции ЭПС считается характерным признаком атипичных антипсихотиков. Кветиапин не вызывает повышенной чувствительности допаминового D2-рецептора после продолжительного применения. Кветиапин приводит лишь к слабой каталепсии при применении доз, эффективно блокирующих допаминовый D2-рецептор. Кветиапин демонстрирует селективность относительно лимбической системы, вызывая при хроническом применении деполяризационную блокаду мезолимбических, но не нигростриатальных допаминовых нейронов. После острого и хронического применения у сенсибилизированных галоперидолом или у нативных обезьян Cebus кветиапин демонстрирует минимальную дистоническую лабильность. Результаты этих тестов прогнозируют, что Сероквель XR должен иметь минимальную склонность к развитию ЭПС. Также было сделано предположение, что средства с меньшей склонностью к ЭПС могут также иметь меньшую склонность вызывать тардитивную дискинезию (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).Клиническая эффективность. Эффективность препарата Сероквель XR в лечении шизофрении была продемонстрирована в одном 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с шизофренией, которые соответствовали критериям DSM-IV, и в одном активно-контролируемом исследовании перехода с приема таблеток Сероквель на Сероквель XR клинически стабильных пациентов с шизофренией.Основной переменной в плацебо-контролируемом исследовании было изменение исходных показателей до конечной оценки по общей шкале PANSS. Сероквель XR 400, 600 и 800 мг/сут служил причиной статистически значимого уменьшения выраженности психотических симптомов по сравнению с плацебо. Эффективность доз 600 и 800 мг превышала эффект дозы 400 мг.В продолжительном исследовании у стабильных пациентов с шизофренией, получающих поддерживающую терапию Сероквелем XR на протяжении 16 нед, Сероквель XR был более эффективным, чем плацебо в предупреждении рецидива. Оцениваемые риски рецидива через 6 мес лечения составляли 14,3% в группе лечения Сероквелем XR по сравнению с 68,2% в группе плацебо. Средняя доза составляла 669 мг. Дополнительных результатов относительно безопасности лечения Сероквелем XR на протяжении 9 мес (в среднем 7 мес) не получено. В частности, частота сообщений о побочных явлениях, связанных с ЭПС и увеличением массы тела, не повышалась при продолжительном лечении препаратом.В двух исследованиях монотерапии в лечении маниакальных эпизодов от умеренной до тяжелой степени кветиапин продемонстрировал более высокую эффективность, чем плацебо относительно снижения маниакальных симптомов на 3-й и 12-й неделе. Данных продолжительных исследований, которые бы демонстрировали эффективность кветиапина по предотвращению дальнейших маниакальных или депрессивных эпизодов, нет. Данные о применении кветиапина в комбинации с дивалпроексом или литием для лечения умеренных или тяжелых маниакальных эпизодов на 3-й и 6-й неделе являются ограниченными; однако комбинированная терапия переносилась хорошо. Данные продемонстрировали аддитивный эффект на 3-й неделе. Другое исследование не продемонстрировало аддитивного эффекта на 6-й неделе. Данных о применении комбинированной терапии >6 нед не существует. Средняя доза кветиапина на последней неделе составляла приблизительно 600 мг/сут, приблизительно 85% пациентов принимали дозу в пределах 400–800 мг/сут.В отличие от многих антипсихотиков кветиапин не приводит к продолжительному повышению уровня пролактина, что считается характерным признаком атипичных средств. В клинических исследованиях лечения многократной фиксированной дозой пациентов с шизофренией по завершении исследования не отмечалось различий в уровнях пролактина в группах кветиапина и плацебо в пределах рекомендованных доз.В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, частота возникновения побочных явлений со стороны цереброваскулярной системы на 100 пациенто-лет в группе кветиапина была не выше, чем у пациентов, получавших плацебо.В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I или II применение Сероквеля XR в дозе 300 мг/сут с более высокой, чем в группе плацебо, эффективностью уменьшало общий балл по шкале депрессии Монтгомери — Асберга (MADRS).В четырех дополнительных клинических исследованиях кветиапина продолжительностью 8 нед у пациентов с умеренными и тяжелыми депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I или II Сероквель (таблетки быстрого высвобождения) в дозах 300 или 600 мг демонстрировал более высокую, чем плацебо, эффективность по соответствующим показателям: среднее улучшение баллов шкалы MADRS и не менее 50% улучшение состояния по общим баллам MADRS по сравнению с начальным значением. Величина эффекта была одинаковой при дозах Сероквеля быстрого высвобождения 300 и 600 мг.В течение этих исследований было показано, что продолжительная терапия у пациентов, которые реагировали на Сероквель быстрого высвобождения в дозах 300 или 600 мг, эффективнее, чем плацебо, влияла на депрессивные, но не маниакальные симптомы.В двух исследованиях предотвращения рецидива, в которых рассматривалось применение комбинации кветиапина с нормотимиками у пациентов с маниакальными, депрессивными эпизодами или смешанными эпизодами, комбинация с кветиапином была эффективнее, чем монотерапия нормотимиками, о чем свидетельствовало увеличение времени до рецидива любого эпизода (маниакального, депрессивного или смешанного). Кветиапин применяли 2 раза в сутки в общей дозе 400–800 мг в комбинации с литием или вальпроатом.Фармакокинетика. При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается и активно метаболизируется. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. Пиковые молярные концентрации в равновесном состоянии активного метаболита N-дезалкилкветиапина составляют 35% от наблюдающихся для кветиапина.Фармакокинетика кветиапинау и N-дезалкилкветиапина является линейной в пределах одобренных доз. Кинетика кветиапина не отличается у мужчин и женщин.Сероквель XR достигает Сmax в плазме крови приблизительно через 6 ч после применения (Тmax). Сероквель XR демонстрирует пропорциональную дозозависимую фармакокинетику для доз до 800 мг включительно при применении 1 раз в сутки. Cmax и AUC для препарата Сероквель XR, который применяют 1 раз в сутки, являются сопоставимыми с теми, которые достигаются при такой же общей суточной дозе кветиапина фумарата (Сероквель — таблетки, покрытые оболочкой), который применяют 2 раза в сутки. T1/2 кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет приблизительно 7 и 12 ч соответственно.Средний клиренс кветиапина у лиц пожилого возраста приблизительно на 30–50% ниже, чем у взрослых лиц в возрасте 18–65 лет.Не выявлено клинически значимого различия между пероральным клиренсом (CL/F) кветиапина и его влиянием у пациентов с шизофренией и биполярным психозом.Средний плазменный клиренс кветиапина был сниженным приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2), однако индивидуальные величины клиренса находятся в пределах, характерных для здоровых лиц. С мочой выводится < 5% средней молярной фракции дозы свободного кветиапина и активного метаболита N-дезалкилкветиапина.Кветиапин активно метаболизируется в печени. Использование радиоактивно меченного кветиапина показало, что меньше 5% кветиапина не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой или калом. Приблизительно 73% радиоактивной метки выводится с мочой и 21% — с калом. Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у лиц с известной печеночной недостаточностью (стабильный алкогольный цирроз). Поскольку кветиапин в значительной мере метаболизируется в печени, у лиц с печеночной недостаточностью ожидается повышение его уровня в плазме крови. Для таких пациентов может понадобиться коррекция дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).Исследования in vitro установили, что CYP 3A4 является основным ферментом, ответственным за метаболизм кветиапина. N-дезалкилкветиапин в основном образуется и выводится с помощью CYP 3A4.Выявлено, что кветиапин и несколько его метаболитов (включая N-дезалкилкветиапин) оказывают слабое ингибирующее действие относительно ферментов цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 in vitro. Ингибирование CYP in vitro наблюдается лишь при концентрациях, которые приблизительно в 5–50 раз превышают те, которые отмечаются при применении доз 300–800 мг/сут у человека. Основываясь на полученных in vitro результатах, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному угнетению метаболизма другого препарата, метаболизм которого зависит от цитохрома P450. В исследованиях на животных выявлено, что кветиапин может индуцировать ферменты цитохрома P450. Однако в специфическом исследовании взаимодействия у пациентов с психозом не было выявлено повышение активности цитохрома P450 после применения кветиапина.При исследовании влияния пищи на биодоступность кветиапина выявлено, что пища с высоким содержанием жиров приводит к статистически значимому повышению Cmax и AUC препарата Сероквель XR, то есть с 44 до 52% и с 20 до 22% соответственно для таблеток 50 и 300 мг. Сероквель XR следует принимать не менее чем за 1 ч до приема пищи.

Показания:

•Лечение шизофрении.•Эффективен для предотвращения рецидива у стабильных пациентов с шизофренией, получавших поддерживающую терапию Сероквелем XR.•Лечение средне-тяжелых и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.•Лечение больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве.Сероквель XR не показан для профилактики рецидива маниакальных или депрессивных эпизодов.

Применение:

Сероквель XR следует применять 1 раз в сутки натощак (не менее чем за 1 ч до приема пищи). Таблетки глотать целыми, не разламывая, не разжевывая и не измельчая.Взрослые Лечение шизофрении. Суточная доза в начале терапии составляет 300 мг в 1-й день и 600 мг во 2-й день. Рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Повышение эффективности при дозах >600 мг не продемонстрировано, хотя отдельным пациентам может понадобиться доза до 800 мг/сут. Дозы, превышающие 600 мг, должен назначать специалист.Дозу следует корректировать в пределах эффективной дозы 400–800 мг/сут в зависимости от клинической эффективности и переносимости лечения. Для поддерживающей терапии шизофрении коррекции дозы не требуется.Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным психозом. Общая суточная доза в начале терапии составляет 300 мг в 1-й день, 600 мг во 2-й день и до 800 мг после 2-го дня. Дозу необходимо корректировать в пределах эффективной дозы 400–800 мг/сут в зависимости от клинической эффективности и переносимости лечения.Лечение депрессивных эпизодов, обусловленных биполярным расстройством. Сероквель XR следует применять перед сном. Суточная доза в первые 4 дня лечения составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от реакции пациента дозу Сероквеля XR можно постепенно повышать до 600 мг/сут. Антидепрессивный эффект препарата отмечен при применении доз 300 и 600 мг/сут, но повышения эффекта при применении дозы 600 мг по сравнению с 300 мг при кратковременном применении не наблюдалось.В случае депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства лечение должен назначать специалист с опытом лечения биполярного расстройства.Переход с применения препарата Сероквель, таблетки с немедленным высвобождением действующего вещества. Пациентов с препарата Сероквель (таблетки с немедленным высвобождением действующего вещества, применяемые 2 раза в сутки), можно перевести на Сероквель XR в эквивалентной общей суточной дозе, которую принимают 1 раз в сутки. Для обеспечения поддержания клинического ответа может быть необходим период титрования дозы.Лица пожилого возраста. Как и другие антипсихотики, Сероквель XR следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно в начале лечения и в начале подбора дозы. Может понадобиться более медленное титрование дозы препарата Сероквель XR, а суточная терапевтическая доза может быть более низкой, чем у пациентов молодого возраста. Средний плазменный клиренс кветиапина был снижен на 30–50% у лиц пожилого возраста по сравнению с пациентами более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 50 мг/сут. Дозу можно повышать постепенно на 50 мг/сут до достижения эффективной дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости лечения у каждого конкретного пациента.Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства не изучались.Дети. Сероквель XR не показан для применения у детей. Данные плацебо-контролируемых исследований препарата приведены в разделах ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.Нарушение функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции почек или печени клиренс кветиапина после перорального приема снижается приблизительно на 25%. Кветиапин в значительной мере метаболизируется в печени, поэтому Сероквель XR следует с осторожностью применять у пациентов с известной печеночной недостаточностью.Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью лечение необходимо начинать с дозы 50 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно на 50 мг/сут до достижения эффективной дозы в зависимости от клинического ответа и переносимости лечения у каждого отдельного пациента.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.Сопутствующее применение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые средства, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.

Побочные эффекты:

при приеме кветиапина наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях: сонливость, головокружение, сухость во рту, астения легкой степени, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия.Как и при лечении другими антипсихотиками, увеличение массы тела, обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки ассоциировались с приемом кветиапина.Частота возникновения побочных явлений при лечении кветиапином приведена ниже по такой классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и единичные случаи (<1/10 000).Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения1; нечасто — эозинофилия; частота неизвестна: нейтропения1.Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические реакции 6.Нарушения метаболизма и трофики: очень редко — сахарный диабет1, 5, 6.Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение4, сонливость2, головная боль; часто — обморок4, экстрапирамидные симптомы; нечасто — эпилепсия1, синдром беспокойных ног, дизартрия; очень редко — судороги1; единичные — тардитивная дискинезия6.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия4, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия4.Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения.Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки: часто — ринит.Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия8.Гепатобилиарные нарушения: редко — желтуха6; единичные — гепатит6.Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные — ангионевротический отек6, синдром Стивенса — Джонсона6.Со стороны репродуктивной системы: очень редко — приапизм.Общие нарушения и состояние в месте введения: очень часто — симптомы отмены препарата1, 10; часто — легкая астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром1.Изменение лабораторных показателей: очень часто — повышение уровня ТГ в сыворотке крови11, повышение уровня общего ХС (преимущественно ХС ЛПНП)12; часто — увеличение массы тела9, повышение уровня сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ)3, уменьшение количества нейтрофилов7, повышение глюкозы крови до гипергликемического уровня7; нечасто — повышение уровня ГГТ3.1См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.2Может возникать сонливость, обычно в первые 2 нед лечения, исчезающая, как правило, при дальнейшем применении кветиапина.3У некоторых пациентов на фоне применения кветиапина наблюдалось асимптоматическое повышение уровня трансаминаз сыворотки крови (АлАТ, АсАТ) или ГГТ. Показатели обычно приходили в норму при дальнейшем применении кветиапина.4Как и другие антипсихотические средства, имеющие свойства блокаторов α-1-адренорецепторов, кветиапин способен вызвать ортостатическую гипотензию, сопровождающуюся головокружением, тахикардией и в некоторых случаях — синкопе, особенно в начале титрования дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).5В единичных случаях отмечалось обострение уже имеющегося сахарного диабета.6Вычисление частоты этих побочных реакций проводилось только по данным постмаркетингового наблюдение для Сероквеля быстрого высвобождения.7Не менее 1 раза уровень глюкозы натощак составлял 126 мг/дл (7,0 ммоль/л), постпрандиальный уровень — 200 мг/дл (11,1 ммоль/л).8Повышение частоты возникновения дисфагии на фоне кветиапина по сравнению с плацебо наблюдалось лишь в клинических исследованиях биполярной депрессии.9Происходит преимущественно в первые недели лечения.10Чаще всего в плацебо-контролируемых клинических исследованиях монотерапии по изучению симптомов отмены препарата наблюдались такие симптомы: бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Частота этих реакций значительно снижалась через 1 нед после прекращения лечения.11Уровень ТГ ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) (пациенты в возрасте 18 лет и старше) или ≥150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л) (пациенты в возрасте младше 18 лет) по меньшей мере — 1 раз.12Уровень ХС ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) (пациенты в возрасте 18 лет и старше) или ≥200 мг/дл (≥ 5,172 ммоль/л) (пациенты в возрасте младше 18 лет) по меньшей мере — 1 раз.13См. текст далее.При применении нейролептиков очень редко сообщалось о случаях удлинения интервала Q–T, вентрикулярной аритмии, внезапной смерти, остановки сердца и полиморфной желудочковой тахикардии, и такие эффекты, предполагается, присущи для всего класса.В кратковременных, по трем направлениям лечения, плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата Сероквель XR при лечении шизофрении общая частота возникновения экстрапирамидных побочных явлений составляла 7,5% для Сероквеля XR; 7,7% для Сероквеля, таблеток, покрытых оболочкой, и 4,7% для плацебо без доказательств зависимости от дозы. Частота возникновения отдельных экстрапирамидных побочных явлений (например акатизия, экстрапирамидные нарушения, тремор, дискинезия, дистония, возбуждение и ригидность мышц) была обычно низкой и не превышала 3% в любой из групп лечения.По результатам исследования относительно профилактики рецидива, в котором пациентов с шизофренией лечили препаратом Сероквель XR на протяжении 16 нед, а потом рандомизировали в группы Сероквель XR или плацебо, частота возникновения экстрапирамидных побочных явлений в группе Сероквель XR не отличалась от таковой группы плацебо (1,1% Сероквель XR; 1,0% плацебо).В кратковременных плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата Сероквель, таблетки с немедленным высвобождением действующего вещества, который применяли для лечения биполярной мании, совокупная частота возникновения экстрапирамидных явлений не отличалась от плацебо.Лечение кветиапином ассоциировалось с незначительным дозозависимым снижением уровня тиреоидного гормона, особенно общего Т4 и свободного Т4. Снижение общего и свободного Т4 было максимальным на протяжении первых 2–4 нед лечения препаратом Сероквель без дальнейшего снижения при продолжительном лечении. Почти во всех случаях прекращение лечения препаратом Сероквель ассоциировалось с восстановлением уровня общего и свободного Т4 независимо от продолжительности лечения. Меньшее снижение уровней общего Т3 и обратимого Т3 наблюдались лишь при максимальных дозах. Уровень тироксинсвязывающого глобулина оставался неизменными и в целом соответствующего повышения ТТГ не наблюдалось, что свидетельствует о том, что кветиапин не вызывает клинически значимый гипотериоз.Дети в возрасте 10 лет. У детей могут возникать такие же вышеуказанные побочные реакции, как и у взрослых. В таблице приведены побочные реакции, чаще наблюдаемые у детей в возрасте старше 10 лет, чем у взрослых, и побочные реакции, не отмеченные во взрослой группе пациентов.Побочные явления классифицированны по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100, редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).Нарушение питания и обмена веществ: очень часто — повышенный аппетит.Лабораторные показатели: очень часто — повышение уровня пролактина1, повышение АД2, увеличение массы тела3.Со стороны ЦНС: очень часто — экстрапирамидные симптомы3.1Уровень пролактина когда-либо (пациенты в возрасте младше 18 лет): >20 мкг/л (>869,56 пмоль/л) у мальчиков; >26 мкг/л (>1130,428 пмоль/л) — у девочек. Менее чем у 1% пациентов уровень пролактина составлял >100 мкг/л.2 Базируясь на смещении клинически значимых пороговых значений (перенесенных из критериев Национального института здравоохранения) или повышение систолического АД >20 мм рт. ст. или диастолического АД >10 мм рт. ст. когда-либо в двух плацебо-контролируемых исследованиях непосредственных эффектов препарата (3–6 нед) у детей.3См. текст ниже.Увеличение массы тела у детей в возрасте старше 10 лет. По данным кратковременных клинических исследований у детей в возрасте старше 10 лет среднее увеличение массы тела в группе Сероквеля составляло 2 кг, 17% пациентов набрали ≥7% массы тела. Через 26 нед лечения среднее увеличение массы тела в группе Сероквеля составляло 4,4 кг, и 45% пациентов набрали ≥7% массы тела, без поправки на нормальный рост. Для поправки на нормальный рост на протяжении 26 нед как показатель клинически значимого изменения было взято повышение стандартного отклонения индекса массы тела не менее чем на 0,5 по сравнению с исходным значением; в конце 26-недельного периода 18,3% пациентов группы Сероквеля соответствовали этому критерию.Экстрапирамидные симптомы у детей в возрасте старше 10 лет. В кратковременном плацебо-контролируемом исследовании монотерапии у детей в возрасте 13 лет и старше с шизофренией совокупная частота экстрапирамидных симптомов составляла 12,9% в группе Сероквеля и 5,3% в группе плацебо, хотя частота отдельных побочных явлений (например акатизия, тремор, экстрапирамидное расстройство, гипокинезия, беспокойство, психомоторная гиперактивность, мышечная ригидность, дискинезия) вообще была низкой и не превышала 4,1% ни в одной из групп. В кратковременном плацебо-контролируемом исследовании монотерапии у детей в возрасте старше 10 лет с биполярной манией совокупная частота экстрапирамидных симптомов составляла 3,6% в группе Сероквеля и 1,1% в группе плацебо.

Особые указания:

Сонливость. Применение кветиапина сопровождалось сонливостью и сопутствующими симптомами, такими как седация. В клинических исследованиях лечения пациентов с биполярной депрессией сонливость возникала обычно в первые 3 дня терапии и была преимущественно слабо или умеренно выраженной. Необходим более частый осмотр пациентов с биполярной депрессией, у которых возникает выраженная сонливость, на протяжении первых 2 нед с момента возникновения сонливости и до ее исчезновения. Иногда может понадобиться прекращение лечения.Сердечно-сосудистые заболевания. Сероквель XR следует с осторожностью применять у пациентов с имеющимися сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотензии. Кветиапин может вызывать ортостатическую гипотензию, особенно в начале титрования дозы, поэтому в таких случаях необходимо снизить дозу или более продолжительно ее титровать.Судороги. В контролируемых клинических исследованиях не отмечено различий между частотой возникновения судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Как и при лечении другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе.Экстрапирамидные симптомы. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях при участии взрослых пациентов частота экстрапирамидных симптомов у пациентов с большими депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина была более высокой, чем в группе плацебо.Тардитивная дискинезия. При появлении признаков и симптомов тардитивной дискинезии следует рассмотреть необходимость снижения дозы или прекращения применения Сероквеля XR.Злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотиками, включая кветиапин. Клинические проявления включают гипертермию, изменение психического состояния, ригидность мышц, вегетативную нестабильность и повышение уровня КФК. В таком случае следует прекратить применение Сероквеля XR и начать соответствующее лечение.Тяжелая нейтропения. В клинических исследованиях по изучению препарата Сероквель XR нечасто сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5·109/л). Большинство случаев тяжелой нейтропении возникали в течение нескольких месяцев после начала лечения кветиапином. Очевидной дозозависимости нет. Вероятные факторы риска нейтропении включают наличие в анамнезе нейтропении или нейтропении, вызванной лекарственными средствами. Применение кветиапина у пациентов с количеством нейтрофилов <1·109/л следует прекратить. Необходимо наблюдать за пациентами относительно выявления у них признаков и симптомов инфекции и контролировать количество нейтрофилов (пока она не будет превышать 1,5·09/л).Сопутствующее применение кветиапина с мощным индуктором печеночного фермента, таким как карбамазепин или фенитоин, существенно снижает концентрацию кветиапина в плазме крови, что может привести к снижению эффективности терапии кветиапином. У пациентов, получающих индуктор печеночных ферментов, лечение Сероквелем XR можно начинать лишь в том случае, если польза от применения препарата Сероквель XR превышает риск отмены индуктора печеночных ферментов. Важно, чтобы любые изменения применения индуктора происходили постепенно и при необходимости заменить его на неиндуктор (например натрия вальпроат).Гипергликемия. Во время лечения кветиапином сообщалось о случаях гипергликемии или обострения сахарного диабета, отмечающего у пациента ранее. Пациентам с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг.Удлинение интервала Q–T. В клинических исследованиях и во время применения согласно Инструкции для медицинского применения кветиапин не вызывал устойчивого увеличения абсолютных интервалов Q–T. Однако при передозировке наблюдалось удлинение интервала Q–T. Как и в случае с другими антипсихотиками, следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или удлиненным интервалом Q–T в семейном анамнезе. Также неободимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал Q–T, а также при сопутствующем применении с нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала Q–T, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, гипокалиемией или гипомагниемией.Отмена приема препарата. После внезапного прекращения применения антипсихотиков, включая кветиапин, были описаны острые симптомы отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница. Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата.Дети в возрасте 10 лет и старше. Сероквель XR не предназначен для лечения детей. Хотя в клинических исследованиях у детей и подростков наблюдались не все побочные реакции, отмечаемые у взрослых, для этой группы пациентов действуют такие же особенности применения и предостережения. У детей на фоне применения Сероквеля наблюдались изменения АД и функции щитовидной железы, увеличение массы тела, повышение уровня пролактина, а также другие побочные реакции, отмеченные у взрослых. Данные продолжительной безопасности, в том числе влияние Сероквеля на рост, созревание и поведенческое развитие, при применении препарата на протяжении >26 нед у детей в возрасте старше 10 лет отсутствуют.Пациенты пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией. Сероквель XR не рекомендуется для лечения пациентов с психозом, связанным с деменцией.В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у больных деменцией при применении некоторых атипичных антипсихотиков наблюдалось повышение приблизительно в 3 раза риска возникновения побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Механизм такого повышения риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков или для других категорий пациентов. Сероквель XR необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.По данным метаанализа применения атипичных антипсихотиков известно, что пациенты пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, составляют группу повышенного риска смерти по сравнению с плацебо. Тем не менее, в двух 10-недельных плацебо-контролируемых исследованиях по изучению кветиапина у пациентов той же категории (n=710; средний возраст — 83 года; возрастные границы — 56–99 лет) частота летальных случаев при лечении кветиапином составляла 5,5% против 3,2% в группе плацебо. В этих исследованиях причины летальных случаев были различными, что соответствует ожиданиям относительно этой популяции. Причины связи между лечением кветиапином и летальными случаями у пациентов пожилого возраста с деменцией, согласно этим данным, не установлено.Лактоза. Таблетки Сероквель XR содержат лактозу. У пациентов с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и/или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять это лекарственное средство.Дополнительная информация. Данные относительно применения кветиапина в комбинации с дивалпроексом или литием при маниакальных эпизодах умеренной или тяжелой степени являются ограниченными; однако комбинированная терапия переносилась хорошо (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙ

Общая информация

Действующее в-о:

Кветиапин
Производитель:

АстраЗенека
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AH

Диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины
N05AH04

Кветиапин

Описание препарата «Сероквель xr» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Активный компонент препарата Серокс – серратиопептидаза – это протеолитический энзим, выделенный из непатогенной бактерии Serratia E15. Энзим серратиопептидаза имеет противоотечное, противовоспалительное и фибринолитическое действие. Кроме этого, данный энзим уменьшает интенсивность болевого синдрома вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Показания и дозировка:

В хирургии препарат Серокс применяется при разрывах, растяжении связок, вывихах, переломах, а также при воспалении и отеках, возникших после перенесенных пластических операций или при повреждении мягких тканей.

При заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов препарат Серокс применяется с целью облегчения отхождения секрета из придаточных пазух или вязкой мокроты из бронхов.

В дерматологии Серокс используется при острых воспалительных дерматозах.

В гинекологии и акушерстве препарат Серокс применяется при застое в молочных железах, гематомах.

Препарат Серокс применяется по 10 мг 3 раза/сутки. Принимать препарат следует после еды. Таблетки требуется глотать целиком, не разжевывать. Длительность курса терапии данным препаратом определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от характера патологического процесса и его течения.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Серокс включают тошноту, анорексию, рвоту, дискомфорт в эпигастральной области. В экстремальных случаях проявлениями передозировки препаратом Серокс могут быть появление примеси крови в мокроте или развитие кровотечения.

При передозировке препаратом Серокс проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При использовании препарата Серокс в отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные явления: анорексия, диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, выделение мокроты с примесью крови, носовое кровотечение.

У пациентов с гиперчувствительностью могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания:

Противопоказан Серокс при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелых нарушениях свертывания крови.
Опыт использования препарата Серокс во время беременности, также в период кормления грудью отсутствует.
Нет никаких клинических данных об эффективности и безопасности использования препарата Серокс у детей, следовательно, это средство не используется у пациентов указанной возрастной категории.
В связи с тем, что данный препарат оказывает воздействие на систему свертывания крови, его требуется применять с осторожностью у пациентов, имеющих угрозу развития кровотечения, а также у пациентов с нарушением времени свертывания крови. Также осторожность требуется при использовании данного средства у пациентов, принимающих антикоагулянты.
С большой осторожностью препарат Серокс применяется у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном использовании препарата Серокс с антикоагулянтами наблюдается увеличение выраженности эффекта последних. Данная комбинация лекарственных средств может применяться только под строгим контролем врача.

Не следует употреблять алкогольсодержащие напитки в период применения препарата Серокс.

Состав и свойства:

Действующее вещество – серратиопептидаза 10 мг.

Вспомогательные вещества: lactose monohydrate, крахмал кукурузный, желатин, Methylparaben (E218), магний стеариновокислый, целлюлозы ацетилфталат, Propylene Glycol, Titanium Dioxide (Е171), Talk, диэтилфталат, воск пчелиный, Povidonum, воск карнаубский.

Форма выпуска:

Таблетки п/о киш. раств., 10 мг в стрип-упаковке № 10.

1(3) стрип-упаковки в пачке картонной №10, №30

Фармакологическое действие:

Путем гидролиза серотонина, гистамина и брадикинина энзим серратиопептидаза уменьшает расширение капилляров, а также контролирует их проницаемость. Также данный фермент способен блокировать ингибиторы плазмина, способствуя этим фибринолитической активности плазмина. Благодаря улучшению микроциркуляции и уменьшению отека, серратиопептидаза способствует отхождению мокроты.

Помимо того, фермент серратиопептидаза эффективно гидролизирует медиаторы воспаления полипептидной природы (например, брадикинин), фибрин, однако не оказывает значительного воздействия на белки живого организма (к примеру, на альфа- и гамма-глобулин, альбумин).

Препарат Серокс не расщепляет фибриноген, следовательно, не оказывает значительного воздействия на процессы свертывания крови.

Препарат Серокс способен проникать в места воспаления, лизировать некротизированные ткани, а также продукты их распада, уменьшать гиперемию, ускорять проникновение антибиотиков. Также при применении препарата Серокс наблюдается уменьшение вязкости выделений из носа и слюны, что облегчает их удаление.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Действующее в-о:

Серрапептаза
Производитель:

Микро Лабс
Фарм. группа:

Лекарственные средства, обладающие ферментативной активностью

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M09

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
M09A

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
M09AB

Ферменты

Описание препарата «Серокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Серотонин обладает гемостатическим (кровоостанавливающим) действием. Он способствует повышению стойкости капилляров (мельчайших сосудов) и уменьшению длительности кровотечения. Оказывает сосудосуживающее действие, может вызвать гиперкоагуляцию (повышенную свертываемость крови) за счет увеличения количества тромбоцитов. Кроме того, оказывает специфическое действие на мышцы матки, обусловленное прежде всего возбуждающим влиянием на серотонинчувствительные рецепторы миометрия (мышечного слоя матки). В малых дозах снижает исходный тонус миометрия и увеличивает амплитуду сокрашений, в больших – оказывает обратное действие. Увеличение концентрации серотина в крови сопровождается усилением спонтанных сокращений матки. Обладает выраженной способностью угнетать холинэстеразу, разрушать курарезационный блок передачи возбуждения с двигательного нерва на мышцу матки и повышать мышечную работоспосбность. Действие серотонина в подобных случаях реализуется через сократительные актомиозиноподобные белки.

Показания к применению:

Патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом (повышенной кровоточивостью): болезнь Верльгофа, гипо- и апластическая анемия, тромбастения, геморрагический васкулит и др. Также применяют для возбуждения и стимуляции родовой деятельности.

Способ применения:

При геморрагическом синдроме для внутривенных вливаний разводят 0,005-0,01 г препарата 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят капельно (не более 30 капель в 1 мин). Если после введения 0,005 г нет побочных явлений, то вводят всего 0,01 препарата. Для внутримышечных инъекций 0,005-0,01 г препарата разводят в 5 мл 0,5% раствора новокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. В акушерской практике с целью возбуждения или стимуляции родовой деятельности совместно с другими препаратами по схеме 0,02-0,04 г в сутки внутривенно капельно на 500 мл 5% раствора глюкозы со скоростью 8-40 капель в 1 мин.

Побочные действия:

При быстром введении в вену возможны боли по ходу вены и в животе, неприятные ощущения в области сердца, повышение артериального давления, тяжесть в голове, затруднение дыхания, тошнота, диарея (понос), уменьшение диуреза (мочеотделения), боль в месте инъекции при внутримышечном введении. При быстром введении в больших дозах возникает дисбаланс в маточноплацентарной васкуляризации (нарушение кровоснабжения плода), что приводит к гипоксии плода (уменьшению доставки к плоду кислорода с кровью).

Противопоказания:

Гломерулонефрит (заболевание почек), хронические нефрозы (заболевание почек), заболевания почек, сопровождающиеся анурией (отсутствием образования мочи), гипертоническая болезнь II-III стадии (стойкий подъем артериального давления), острые тромбозы (нарушение проходимости сосуда), отек Квинке (аллергическое заболевание), бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся повышением свертываемости крови.

Форма выпуска:

Ампулы по 1 мл 1% раствора в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Антемовистер, Энтерамин, Тромбоцитин, Тромботонин.Внимание!Перед применением препарата Серотонина адипинат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Серотонинергические лекарственные средства

Описание препарата «Серотонина адипинат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Замедляет развитие аденомы (доброкачественной опухоли) предстательной железы и уменьшает симптомы заболевания. Механизм действия препарата в основном связан с ингибированием (подавлением активности) фермента 5-альфа-редуктазы, который обеспечивает трансформацию тестостерона в дигидротестостерон, и тем самым препятствует разрастанию ткани предстательной железы. Кроме того, препарат обладает противоотечным действием. Препарат при длительном приеме способен эффективно контролировать развитие болезни и препятствовать появлению осложнений, а следовательно, и необходимости в оперативном лечении. На сексуальную активность влияния не оказывает.

Показания к применению:

Функциональные нарушения, связанные с гипертрофией (увеличением объема) простаты. Препарат особенно показан при лечении доброкачественной гипертрофии простаты и связанной с этим симптоматикой: частое мочеиспускание как в дневное, так и в ночное время, со снижением объема и силы мочеиспускания, сопровождаемое болезненным ощущением напряжения промежности при полном освобождении мочевого пузыря.

Способ применения:

По 160 мг 2 раза в день (утром и вечером) во время еды. Лечение рекомендуется проводить в течение длительного периода, по крайней мере, не менее 30 дней.

Побочные действия:

В редких случаях может наблюдаться тошнота, особенно при приеме препарата натощак.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,08 г (80 мг), в упаковке по 60 штук; мягкие капсулы по 0,16 г (160 мг), в упаковке по 30 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Пермиксон.Дополнительно:Липидностеариновый экстракт из растения Serenoarepens.Внимание!Перед применением препарата Серпенс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы

Описание препарата «Серпенс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Серрата

О препарате:

Действующее вещество препарата является ферментом и применяется при патологии опорно-двигательного аппарата.

АТХ код:

M09AB

Показания и дозировка:

Отеки, вызванные пластической операцией, переломы и вывихи, разрывы и растяжения связок;
При заболеваниях ЛОР-органов (облегчает высвобождение секрета придаточных пазух);
При заболеваниях верхних дыхательных путей (разжижает мокроту и облегчает ее выделение из дыхательных путей);
Гинекология и акушерство: застой в молочных железах, гематомы;
Кожа: острые воспалительные дерматозы.

Препарат принимать после еды не разжевывая, по одной таблетке два-три раза в день. Суточная максимальная доза препарата Серрата – 30 мг.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от динамики и характера патологии.

Передозировка:

При приеме препарата Сератта в дозе, превышающей терапевтическую, может появиться рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии, анорексия. В единичных случаях может возникнуть незначительное носовое кровотечение и появление прожилок крови в мокроте.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, анорексия, диарея, дискомфорт в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: в редких случаях возможно незначительное носовое кровотечение. Есть данные о развитии острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата Серрата возможны кожные высыпания и аллергические реакции.

Противопоказания:

Гипперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Болезни, при которых отмечаются нарушения свертываемости крови.
Не следует принимать препарат Серрата детям, так как отсутствую данные о действии препарата в данной возрастной группе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В процессе приема препарата Серрата с антикоагулянтами, возможно усиление эффекта последних. В этом случаи пациент должен находиться под строгим контролем врача.

Информация о взаимодействии алкоголя и препарата Серрата не предоставлена.

Не имеется информации о действии препарата у женщин в период беременности/лактации.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Серратиопептидаза.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг; № 10, № 30, № 100; в стрипах, № 30 – в блистерах.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Фермент серратиопептидаза относится к протеолитическим ферментам. Данный фермент был выделенный из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Этим бактериям свойственна способность к расщеплению фибрина, обладают противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме этого Serratia E15 обладает обезболивающим действием, так как блокирует высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Препарат Серрата хорошо проникает в места воспаления, лизирует отмершие ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат разжижает выделения из носа, уменьшает вязкость слюны, тем самым облегчая их удаление.

Действующее вещество препарата образует активный комплекс с белками крови (α -2-макроглобулинами) в соотношении 1:1. В результате этого маскируется антигенность данного фермента, но его активность сохраняется. Постепенно уровень фермента в крови падает, так как в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает расширение капилляров, контролирует их проницаемость благодаря расщеплению биологически активных веществ (гистамина, серотонина и брадикинина). Также серратиопептидаза ингибирует блокаторы плазмина, в результате способствует фибринолитической активности белка плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции, серратиопептидаза способствует выделению мокроты.

Поскольку ферментативная активность серратиопептидаза в 10 раз превышает активность альфа-химотрипсина, фермент препарата Серрата активно расщепляет такие медиаторы воспаления полепептидной природы: фибрин, брадикинин и др. Несмотря на это, значительного влияния на протеины живого организма ( γ-глобулин и α-альбумин) данный препарат не имеет. Препарат Серрата не действует на процессы свертывания крови, поскольку не способен гидролизировать фибриноген.

Фармакокинетика. Препарат Серрата не подвергается изменениям в желудке и абсорбируется клетками кишечнике. Максимальная концентрация фермента в плазме крови наблюдается через 1 час после приема. В малом количестве выделяется с мочой.

Условия хранения:

Хранить препарат Серрата следует в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Серрапептаза
Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, обладающие ферментативной активностью

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M09

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
M09A

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие
M09AB

Ферменты

Описание препарата «Серрата» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Лекарственное средство, помогающее при воспалении.

Показания и дозировка:

Хирургия: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные операцией, а также применяется при риске отторжения трансплантата.
Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки и восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.
Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты, способствуя лучшему проникновению антибиотиков.
Заболевания ЛОР-органов: муколитическая активность препарата проявляется при инфекциях в полости уха и синусах.
Дерматология: применяется при острых болевых воспалительных дерматозах.
Акушерство и гинекология: противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.

Препарат назначают в дозе 5 – 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В отдельных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. Очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с большой осторожностью.
Опыт применения препарата в период беременности и лактации, а также у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под строгим наблюдением врача.

Состав и свойства:

Действующее вещество – Серратиопептидаза

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг № 10х10 в стрипах.
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг № 10х10 в стрипах.

Фармакологическое действие:

Серрапептаза, известная также как серратиа пептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Клинические исследования показали, что серратиопептидаза имеет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования освобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Серрапептаза
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Серта» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р шприц 3 мл, № 1

Натрия гиалуронат ……………………………… 60 мг

Хондроитина сульфат натрия ………………… 90 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Сертобек-Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов с остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне денегеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюконовой кислоты и гликозаминогликана. Относится к группе хондропротекторов — является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, позволяет увеличить подвижность суставов и уменьшить выраженность болевых ощущений. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевой ткани и непосредственно влияет на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур. При применении Сертобек-Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение длительного времени с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты.

Сертобек-Про рекомендован:

– при ограниченной подвижности, вызванной дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов, которые сопровождаются признаками воспаления, отеком и болью;

– при уменьшении подвижности суставов (остеоартроз, артропатия, межпозвоночный остеохондроз);

– для временного замещения и пополнения синовиальной жидкости;

– при активном образе жизни и регулярной нагрузке пораженного сустава;

– после артроскопии;

– в качестве вспомогательного вещества при ортопедической хирургии: пред- и послеоперационного ведения больных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобек-Про; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; тромбофлебит; нарушения свертываемости системы крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

У пациентов, применяющих Сертобек-Про, возможно возникновение местных симптомов, таких как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют преходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Использовать по назначению врача.

После введения средства возможны локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.

В течение 2 сут. после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобек-Про требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у лиц, ранее перенесших болезни печени, аномальные уровни АсАТ и АлАТ) и у пациентов пожилого возраста.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой.

Использование в период беременности или кормления грудью. Сертобек-Про не следует использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значимого опыта. Средство может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина, поэтому его не следует использовать с вышеуказанными веществами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Хондроитина сульфат натрия и натрия гиалуронат
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Хондропротекторы

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX25

Хондроитин сульфат

Описание препарата «Сертобек-Про» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав.

1 таблетка содержит

основные вещества:

Витамины:

витамин A (ретинола ацетат) – 750 мкг

провитамин А (бета-каротин) – 2 мг

витамин B1 (тиамина мононитрат) – 1,5 мг

витамин B2 (рибофлавин) – 1,6 мг

витамин B5 (кальция-D-пантотенат) – 10 мг

витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2 мг

витамин В9 (фолиевая кислота) – 400 мкг

витамин B12 (цианокобаламин) – 3 мкг

витамин С (аскорбиновая кислота) – 60 мг

витамин Е (токоферола ацетат) – 25 мг

витамин D3 (холекальциферол) – 7,5 мкг

витамин К1 (фитоменадион) – 30 мкг

витамин Н (биотин) – 50 мкг

витамин РР (никотинамид) – 20 мг

Макроэлементы:

фосфор – 120 мг

калий– 80 мг

хлор– 70 мг

Микроэлементы:

цинк – 15 мг

железо– 10 мг

марганець– 4 мг

медь – 1 мг

йод – 150 мкг

молибден – 25 мкг

селен – 25 мкг

хром – 25 мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель), поливинилпирролидон (загуститель), магния стеарат (наполнитель), гипромеллоза (загуститель), полидекстроза (наполнитель), титана диоксид (краситель), тальк (разрыхлитель), мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, железа оксид желтый (краситель).

Фармакологические свойства.

СЕРТОВИТ – комплексная диетическая добавка, в состав которой входят витамины и минеральные вещества. Эти составляющие необходимы организму человека для нормального функционирования обменных процессов, усиления защитных функций, сопротивляемости и противодействия организма разнообразным заболеваниям и вредным факторам внешней среды.

Витамин А (ретинола ацетат) необходим для роста новых клеток. Замедляет процессы старения, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, функционировании клеточных и субклеточных мембран, способствует нормальному обмену веществ.

Провитамин А (бета-каротин), как биологический антиоксидант, защищает липиды и другие вещества мембраны от окисления свободными радикалами в клетке.

Витамин В1 (тиамина мононитрат) – клеточный энергетик. Способствует росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, имеет детоксикационное действие. Улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях.

Витамин B2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, участвует в белковом, жировом и углеводном обменах, играет важную роль в формировании ДНК, принимает участие в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В5 (кальция- D- пантотенат) входит в состав коферменту А – органического соединения небелковой природы, необходимой для проявления активности ферментов. Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисает. Участвует в углеводном, жировом обменах и в синтезе ацетилхолина.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, и половых надпочечников, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.

Витамин В9 (фоллиевая кислота) необходим для нормального хода процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В12 (цианокобаламин) проявляет имуномодулюючу, противоаллергическую, антиатеросклеротическую действию, способствует нормализации артериального давления, возобновлению структуры нервной ткани, улучшению репродуктивной функции, повышению аппетита. Участвует в синтезе разных аминокислот, влияет на функционирование печенки, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фоллиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.

Витамин D3 (холекальциферол) повышает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальційзвʼязуючих белков. Повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцях. Активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, с помощью активации синтеза остеобласта. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Витамин E (dl- альфа-токоферола ацетат) является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует м'язеву деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Витамин Н (біотин) входит в состав ферментов, которые регулируют обмен аминокислот и жирных кислот. Витамин К1 (фітоменадіон) необходим для образования белков, которые участвуют в регуляции свертывания крови.

Железо – микроэлемент, который стимулируют эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов, обратно связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; играет важную роль в процессах кроветворения.

Витамин PP (никотинамид) входит в состав ферментов, которые участвуют в клеточном дыхании и обмене белков, и регулируют высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.

Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови. Участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благоприятно влияет на работу почек.

Калий имеет защитное действие против нежелательного влияния излишка натрия и нормализует давление крови.

Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Медь способствует процессам анаболизма в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидази, тирозиназы и другой), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, проявляет влияние на функционирование желез внутренней секреции.

Молибден участвует в окислительно-восстановительных реакциях, может действовать как ферментный кофактор.

Селен участвует в регуляции эластичности тканей, имеет выраженное антиоксидантное действие.

Фосфор – важнейший элемент, который входит в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора участвуют в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма.

Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Хлор играет важную роль в процессах пищеварения, в поддержании нормального электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса.

Хром участвует в процессах регуляции уровня глюкозы у крови и гормонального состояния организма, способствует снижению уровня холестерина в крови, препятствует накоплению жира в клетках организма.

Цинк является составной частью больше чем 80 ферменты организма человека. Необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения и деятельности желез внутренней секреции.

Способ применения и рекомендованная суточная доза.

Употреблять взрослым и детям в возрасте от 11 лет и старше по 1 таблетке на сутки под время или после еды, запивать 1 стаканом (200 мл) питьевой воды.

Курс потребления представляет 1 месяц, для дальнейшего приложения необходимая консультация врача.

Перед применением рекомендованная консультация врача

Предостережение относительно применения.

Возможно расцветка мочи в желтый цвет, что предопределенно рибофлавином в составе диетической добавки.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к составным компонентам.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30 в контейнере, по 1 контейнеру в картонной коробке.

Масса 1 таблетки.

0,8 г ± 5 %.

Строк годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить за температуры не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/56727 от 26.06.2013 до 26.06.2018

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Витаминно-минеральный комплекс
Производитель:

Др. Сертус Илач Санаи Ве Тидж. Лтд, Турция
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Сертовит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

АТХ код:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: