Январь, 2021 - Piluli.info

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Дозированный аэрозоль для ингаляций.

Состав:

1 доза препарата Серевент Эвохалер содержит:

Сальметерола (в форме ксинафоата) – 25 мкг.

Прочие компоненты: пропеллент HFA 134a.

Форма выпуска:

По 120 доз в баллонах из алюминиевого сплава с распылителем дозатором. В картонной пачке 1 баллон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Серевент Эвохалер – избирательный агонист бета-адренорецепторов 2 типа, имеющий длительное действие до 12 часов. Молекулярная структура сальметерола отличается длинной боковой цепью, связывающейся с рецепторами, благодаря которой он более эффективно препятствует развитию бронхоспазма, индуцированного гистамином. У пациентов с гистамин-индуцированным бронхоспазмом сальметерол обеспечивает достаточную бронходилатацию на протяжении не менее 12 часов. В ходе экспериментов in vitro доказано, что сальметерол продолжительно блокирует высвобождение гистамина, простагландинов и лейкотриенов из тучных клеток.

Сальметерол способствует угнетению поздней и ранней стадии реакции аллергического типа, после однократного введения сальметерола угнетение поздней стадии реакций аллергического типа длится не менее 30 часов, в том числе после завершения бронходилатирующего действия. При использовании препарата регистрируется снижение гиперактивности бронхов у лиц с бронхиальной астмой.

Препарат Серевент Эвохалер оказывает комплексное влияние на бронхи; учитывая его влияние на аллергические реакции можно сделать вывод о том, что влияние реализуется не только за счёт прямого бронходилатирующего действия. Механизм данной активности реализуется иначе, чем у кортикостероидов, поэтому во время терапии препаратом не следует отказываться от применения кортикостероидов, выписанных ранее.

Действие сальметерола было изучено в клинических исследованиях на примере пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких. В результате исследований была описана значительная эффективность препарата, проявляемая в облегчении симптоматики бронхиальной астмы, улучшении легочной функции и качества жизни пациентов.

Фармакокинетика. Сальметерол оказывает местное влияние в тканях легких, уровень сывороточной концентрации активного вещества не оказывает влияния на эффективность препарата. Информация о фармакокинетическом профиле сальметерола ограничена, что связано со сложностью определения его активности в плазме вследствие низких сывороточных концентраций при ингаляционном применении терапевтических доз (не более 200 пг/мл).

ПОКАЗАНИЯ:

Препарат Серевент Эвохалер применяют для постоянного симптоматического лечения пациентов с обструктивными хроническими патологиями дыхательных путей, в том числе в составе комплексного лечения больных с бронхиальной астмой, включая случаи с ночными приступами бронхоспазма, когда симптоматика заболевания недостаточно контролируются применением исключительно ингаляционных кортикостероидов.

Препарат Серевент Эвохалер используют в лечении пациентов с хроническими формами обструктивных заболеваний легких.

Препарат Серевент Эвохалер может назначаться пациентам, у которых регистрируется развитие бронхоконстрикции, ассоциированной с бронхиальной астмой, на фоне физического напряжения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат Серевент Эвохалер используют ингаляционно. Препарат Серевент Эвохалер предназначен для регулярного применения, не следует использовать аэрозоль с целью купирования острых эпизодов бронхоспазма.

Максимальный терапевтический эффект аэрозоля Серевент Эвохалер развивается в течение нескольких дней от начала применения. Учитывая высокую вероятность появления нежелательных явлений при применении значительных доз сальметерола, следует с особенной осторожностью корректировать дозу аэрозоля Серевент Эвохалер, а также уведомлять пациентов о невозможности самостоятельного увеличения дозы. Количество препарата и схему применения определяет специалист с учетом тяжести течения заболевания, дополнительной терапии и общего состояния пациента.

Дозирование препарата Серевент Эвохалер при астме.

Взрослым и пациентам от 12 лет при бронхиальной астме в комплексе с прочими препаратами обычно назначают аэрозоль Серевент Эвохалер по 2 дозы дважды в сутки. При тяжелом течении бронхиальной астмы и значительной обструкции дыхательных путей под контролем специалиста дозу сальметерола можно повысить до 4 ингаляций дважды в день.

Пациентам от 4 лет обычно рекомендуют применение 2 доз препарата дважды в сутки. Пациентам данной возрастной категории не следует назначать более высокие дозы активного вещества. Использование аэрозоля Серевент Эвохалер у детей младшего возраста возможно только под контролем взрослых.

Пациентам до 4 лет не следует назначать аэрозоль Серевент Эвохалер в связи с недостаточным количеством клинических исследований у больных данной возрастной категории.

Дозирование препарата Серевент Эвохалер при хронических формах обструктивных заболеваний легких.

Взрослым пациентам обычно рекомендуется назначение двух ингаляций Серевент Эвохалер дважды в сутки. Увеличение дозы возможно только под контролем специалиста и при тщательном анализе возможных рисков.

Пациентам младше 18 лет при хронических формах обструктивных заболеваний легких аэрозоль Серевент Эвохалер не назначают.

Дозирования препарата Серевент Эвохалер у пациентов отдельных групп.

Больным пожилого возраста, а также лицам с недостаточной функцией почек не требуется коррекция дозы аэрозоля Серевент Эвохалер.

Данных о безопасности аэрозоля Серевент Эвохалер и необходимости коррекции дозы активного вещества у пациентов с недостаточностью печени нет.

Использование ингалятора Серевент Эвохалер.

До первого использования препарата Серевент Эвохалер, а также в случае если был перерыв в использовании аэрозоля более 3 дней, необходимо сильно встряхнуть баллон и сделать несколько распылений в воздух для достижения верного дозирования активного вещества.

Инструкция по использованию ингалятора:

Снимите колпачок мундштука, при этом аккуратно нажимая на него сбоку.
Тщательно встряхните баллон, удерживайте ингалятор вертикально большим и указательным пальцем, располагая большой палец ниже мундштука.
Сделайте глубокий выдох, обхватите губами мундштук и при вдохе нажмите на верхнюю часть ингалятора. На протяжении всего времени распыления аэрозоля следует продолжать медленно вдыхать.
Задержите дыхание, отпустите мундштук ингалятора и продолжайте задерживать дыхание как можно дольше, но не менее 10 секунд.
Если выписано более одной дозы, спустя 30 секунд следует повторить ингаляцию.

После каждого применения аэрозоля необходимо плотно закрывать мундштук колпачком для предупреждения загрязнения ингалятора.

Проводить ингаляции следует не спеша, во время распыления вдыхать следует как можно медленнее. Если ранее пациент не использовал аэрозольные препараты, специалист должен объяснить технику проведения ингаляции и проконтролировать использование препарата Серевент Эвохалер. При нарушении техники ингаляции возможно снижение эффективности препарата Серевент Эвохалер.

Содержимое баллона находится под давлением, эффективность препарата Серевент Эвохалер может снижаться при охлаждении баллона. Строго запрещено прокалывать, разбирать и нагревать баллон Серевент Эвохалер, в том числе после завершения в нём препарата.

При проведении ингаляции детям младшего возраста может потребоваться помощь взрослых. В таком случае следует попросить ребёнка выдохнуть и начинать распыление препарата сразу после того, как ребёнок начинает вдох. Специалист, назначающий препарат Серевент Эвохалер, должен проконтролировать выполнение ингаляции и убедиться, что препарат достигает целевого участка дыхательных путей.

Уход за ингалятором Серевент Эвохалер.

Рекомендуется проводить очистку ингалятора Серевент Эвохалер не реже одного раза в 7 дней. Для очистки следует снять колпачок, протереть внешнюю и внутреннюю часть колпачка мундштука, а также пластиковый футляр, используя сухую салфетку. Не следует разбирать ингалятор, вынимать металлический баллон из пластикового футляра, а также помещать ингалятор в воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Серевент Эвохалер не назначают пациентам с непереносимостью сальметерола или вспомогательных компонентов аэрозоля.

Осторожность необходима при назначении аэрозоля Серевент Эвохалер пациентам с тиреотоксикозом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Препарат Серевент Эвохалер обычно неплохо переносится пациентами, в ходе исследований в редких случаях отмечалось возникновение таких нежелательных явлений:

Иммунная система: кожная сыпь, бронхоконстрикция, отек Квинке, анафилактический шок.
Обмен веществ: изменение сывороточного уровня калия (возможно развитие как гипокалиемии, так и гиперкалиемии).
ЦНС: нарушение режима сна, тремор, головокружение, нервозность, головная боль.
ССС: тахикардия, ускорение сердцебиения, нарушение ритма сердца (в том числе суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия).
Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой ротоглотки.
ЖКТ: тошнота.
Костно-мышечная система: боль в суставах, судороги скелетных мышц.

Также на фоне применения аэрозоля Серевент Эвохалер у некоторых пациентов регистрировалась возникновение неспецифического болевого синдрома в области груди.

Нежелательные явления, характерные для всех агонистов бета-адренорецепторов 2 типа, включая ускоренное сердцебиение, головокружение и головную боль, а также тремор и гипокалиемию, как правило, являлись обратимыми и проходили самостоятельно при продолжении использования аэрозоля Серевент Эвохалер или коррекции его дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Исследование препарата Серевент Эвохалер у беременных показало отсутствие тератогенного действия, а также неонатальной токсичности сальметерола. Учитывая ограниченное количество подобных исследований (300–1000 удачных беременностей), следует использовать препарат Серевент Эвохалер осторожно у беременных женщин.

В ходе исследования на животных была показана экскреция сальметерола с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, матери которых используют препарат Серевент Эвохалер. Решение о назначении препарата Серевент Эвохалер в период лактации принимает специалист.

Дети. Недостаток клинических данных применения препарата для лечения детей возрастом до 4-х лет не позволяет назначать препарат пациентам данной возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Следует избегать сочетанного использования неселективных и селективных блокаторов бета-адренорецепторов с препаратом Серевент Эвохалер у пациентов с обратимым бронхообструктивным синдромом, исключая случаи, когда данные препараты назначил специалист, предварительно оценивший риски.

Применение антагонистов бета2-рецепторов может приводить к возникновению значительной гипокалиемии. Особое внимание на уровень калия в сыворотке следует обращать во время терапии пациентов с тяжелой астмой, сочетано получающих производные ксантина, стероиды и диуретики.

Отмечается значительное повышение уровня сальметерола в сыворотке при одновременном использовании препарата Серевент Эвохалер с кетоконазолом. При одновременном приеме данных препаратов также возможно увеличение интервала QT и усиление выраженности сердцебиения, однако значительного клинического влияния на ЧСС, артериальное давление, уровень калия и глюкозы в сыворотке при подобный комбинации не отмечалось. Возможно, подобное влияние на сывороточные концентрации и вероятность появления нежелательных явлений сальметерола могут оказывать и другие препараты, значительно ингибирующие CYP3 A4 (включая итраконазол, ритонавир, телитромицин).

Некоторые изменения сывороточного уровня сальметерола также отмечаются при одновременном применении с эритромицином, однако клинического значения подобные изменения не имеют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Использование препарата Серевент Эвохалер в дозах, превышающих терапевтические, может приводить к возникновению типичной для передозировки агонистов бета-адренорецепторов 2 типа симптоматики, включая головокружение, повышение показателей систолического артериального давления, головную боль, тремор, гипокалиемию и тахикардию.

При интоксикации препаратом Серевент Эвохалер показано прекращение применения аэрозоля, а также назначение кардиоселективных антагонистов бета-адренорецепторов (применение данных препаратов у пациентов, в анамнезе которых есть указание на бронхоспазм, должно проводиться с осторожностью).

При передозировке препарата Серевент Эвохалер следует контролировать общее состояние пациента, сывороточный уровень калия, а также артериальное давление и ЧСС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Серевент Эвохалер хранят вне доступа детей при температуре до 30 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Салметерол
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Избирательные бета2-адреностимуляторы

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A

Адренергические средства, ингаляционные
R03AC

Агонисты бета-2-адренорецепторов, селективные
R03AC12

Салметерол

Описание препарата «Серевент Эвохалер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СЕРЕНАТА (SERENATA) sertraline Представительство:ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. 10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант

Регистрационные №№:

таб, покр. оболочкой, 50 мг: 30 или 50 шт. – ЛС-000063, 23.03.05
таб, покр. оболочкой, 100 мг: 30 или 50 шт. – ЛС-000063, 23.03.05

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность во время приема пищи повышается на 25%, при этом время достижения Cmax укорачивается.

Распределение

При однократном ежедневном приеме Css в плазме крови достигается в течение недели. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Vd >20 л/кг.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет.

Метаболизм и выведение

Сертралин интенсивно метаболизируется при “первом прохождении” через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени T1/2 и AUC увеличиваются.

Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

Сертралин не подвергается диализу.

Показания

– депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);

– обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);

– панические расстройства (с агорафобией или без);

– посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Режим дозирования

Взрослым при депрессиях и ОКР препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не ранее, чем через неделю, дневную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе; при длительном применении в 0.8% случаев – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (при отмене препарата происходит нормализация активности ферментов).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.

Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0.8% (чаще у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов) – транзиторная гипонатриемия (данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ).

Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко – мультиформная эритема.

При прекращении лечения: редко – синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Противопоказания

– нестабильная эпилепсия;

– детский возраст до 6 лет;

– беременность;

– период лактации;

– совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней);

– совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.

Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.

У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.

Передозировка

может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены).

Фармакокинетическое взаимодействие

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином).

При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6.

В экспериментальных исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия in vitro показано, что метаболические процессы, происходящие при участии изоферментов CYP3A3/4, – бета-гидроксилирование эндогенного кортизола и метаболизм карбамазепина и терфенадина – не изменяются при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19.

По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в “периоде отмывания”. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.

Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.

При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

Описание препарата «Серената» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Серетид

О препарате:

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием. Применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Показания и дозировка:

Систематическое лечение обратимых бронхообструктивных заболеваний дыхательных путей, включая БА у детей и взрослых, при необходимости назначения бронходилататора в комбинации с ингаляционным ГКС.

Базисная терапия ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Препарат предназначен для лечения:

пациентов, получающих эффективные поддерживающие дозы селективных агонистов β2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;
пациентов, у которых на фоне лечения ингаляционными ГКС отмечают симптомы заболевания;
пациентов, регулярно получающих бронходилататоры и нуждающихся в применении ингаляционных ГКС.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Пациенты должны понимать, что препарат следует применять регулярно, даже в отсутствие приступов бронхообструкции, так как его назначают для профилактики заболевания. Пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением, им необходимо подобрать оптимальную дозу Серетида, изменять которую можно только по назначению врача.

Обратимые обструктивные заболевания дыхательных путей. Серетид назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении контроля путем применения препарата 2 раза в сутки можно попытаться снизить дозу до минимально эффективной, кратность применения — 1 раз в сутки. Количество флутиказона пропионата в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания.

Если симптомы БА недостаточно контролируются при применении только ингаляционных ГКС, такой контроль можно улучшить при замене ингаляционной ГКС-терапии Серетидом в терапевтически эквивалентной дозе ГКС. Для пациентов, симптомы БА которых контролируются в достаточной мере применением только ГКС, их замена Серетидом может позволить снизить дозу ГКС при сохранении контроля симптомов БА.

Передозировка:

Симптомы передозировки салметерола, которые можно ожидать, являются типичными для чрезмерного стимулирования β2-адренорецепторов, включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию.

В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение Серетидом необходимо отменить в связи с передозировкой β2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС.Ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Тем не менее, при применении доз, превышающих рекомендуемые, на протяжении длительного времени возможно существенное угнетение функции коры надпочечников. Случаи острых адреналовых кризов отмечали редко, главным образом у детей, получавших дозы препарата выше рекомендуемых в течение длительного периода (несколько месяцев или лет).

Может отмечаться гипогликемия, сопровождающаяся нарушением сознания и/или судорогами. К факторам, провоцирующим острый адреналовый криз, относятся травмы, хирургические вмешательства, инфекции или резкое снижение дозы ингаляционного флутиказона пропионата.Поэтому не следует применять Серетид в дозах, превышающих рекомендуемые. Необходимо регулярно пересматривать режим дозирования и снижать дозу до минимального уровня, но достаточного для эффективного контроля болезни.

Побочные эффекты:

Поскольку Серетид содержит салметерол и флутиказона пропионат, можно ожидать развития побочных реакций тех типов и степени тяжести, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении 2 компонентов препарата не отмечены.Как и при применении других ингаляционных препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением выраженности одышки после ингаляции. При развитии подобного состояния следует немедленно применить ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Препарат Серетид следует немедленно отменить, пациента обследовать и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Данные клинических исследований Салметерол-флутиказона пропионат Сообщалось о единичных случаях появления гематом.

Обычно отмечали такие побочные действия: охриплость голоса/дисфония, раздражение горла, головная боль, кандидоз полости рта и горла, ощущение сердцебиения. У пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

Постлицензионные данные Салметерол-флутиказона пропионат Описаны нечастые кожные реакции гиперчувствительности. Есть отдельные сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые проявляются в виде ангионевротического отека (в основном отек лица и ротоглотки), респираторных симптомах (одышка и/или бронхоспазм) и очень редко — анафилактических реакциях.

Отмечены единичные случаи беспокойства, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (преимущественно у детей), а также единичные случаи гипергликемии.

Салметерол Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения β2-агонистами, таких как тремор, ощущение сердцебиения, головная боль (обычно преходящие, выраженность которых уменьшается при регулярном применении препарата). У пациентов с более высокой чувствительностью отмечают аритмию сердца (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию). Редко — артралгия и очень редко — реакции гиперчувствительности и анафилаксии, включая отек и ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Есть сообщения о раздражении слизистой оболочки рта и глотки. Нечасто — сыпь, часто — спазм мышц. Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии.

Флутиказона пропионат:

У некоторых пациентов отмечали охриплость голоса и кандидоз слизистой оболочки полости рта и горла. Описаны кожные реакции гиперчувствительности, в единичных случаях — ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов — одышки и бронхоспазма и крайне редко — анафилактических реакций. Снижению частоты развития дисфонии и кандидоза может способствовать полоскание после ингаляции препарата полости рта и горла водой. Симптоматический кандидоз можно лечить противогрибковыми препаратами для местного применения, не прекращая при этом приема Серетида.

Возможные системные эффекты включают угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, кушингоидные признаки, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, возникновение катаракты и глаукомы. Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии.

Существуют отдельные сообщения о развитии беспокойства, нарушений сна и поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует избегать назначения пациентам с обратимой бронхообструкцией неселективных и селективных блокаторов β2-адренорецепторов, кроме случаев крайней необходимости.

В обычных условиях после ингаляционного применения препарата достигаются низкие концентрации флутиказона в плазме крови, благодаря экстенсивному метаболизму первичного прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому клинически значимые взаимодействия, обусловленные флутиказона пропионатом, маловероятны.

По данным исследований медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3A4) может значительно повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови, что может привести к существенному снижению концентрации кортизола в плазме крови.

По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которым проводилась терапия путем ингаляционного или интраназального введения флутиказона пропионата и ритонавира, что явилось причиной системного влияния ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от применения будет преобладать над риском системного влияния ГКС.

По данным исследований других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 доказано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 3А4 имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, не приводя к значительному снижению концентрации кортизола. Однако сильные ингибиторы цитохрома Р450 3A4 (например кетоконазол) следует применять с осторожностью, учитывая возможность системного влияния флутиказона пропионата.

Сочетанное применение кетоконазола и салметерола служит причиной существенного повышения концентрации салметерола в плазме крови (максимальной концентрации в плазме крови в 1,4 раза и в 15 раз — AUC), что может обусловить удлинение интервала Q–T.

Состав и свойства:

Салметерола ксинафоат, в т.ч.салметерол
Флутиказона пропионат

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Фармакологическое действие:

Серетид — комбинированный препарат, содержащий салметерол и флутиказона пропионат, имеющих разный механизм действия.Салметерол — селективный β2-агонист длительного действия (12 ч), имеющий боковую цепочку, которая связывается с наружным доменом рецептора. Обеспечивает эффективную защиту против индуцированной гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (не менее 12 ч), чем рекомендуемые дозы традиционных β2-агонистов короткого действия. Салметерол — сильный, длительного действия ингибитор высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, то есть в то время, когда бронходилатационный эффект уже отсутствует. Введение одной дозы салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это является свидетельством того, что салметерол, кроме бронхолитического эффекта, оказывает дополнительное действие, клиническая значимость которого до конца не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказона пропионат — ГКС для местного применения, при ингаляционном введении оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие на легкие. Это проявляется уменьшением выраженности симптомов и снижением частоты приступов БА без побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При продолжительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная экскреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы и у взрослых, и у детей. После перехода пациентов, получавших другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная экскреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и и сопутствующее периодическое применение пероральных ГКС. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При продолжительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное повышение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию. Однако, следует учесть, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре до 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Описание препарата «Серетид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Серетид дискус

О препарате:

Серетид Дискус – противоастматический комбинированный препарат.

Показания и дозировка:

Применяют при регулярном лечении обратимых обструктивных заболеваний дыхательных путей, в том числе при астме у детей и взрослых, в случае необходимости применения комбинации бронходилататора и ингаляционного ГКС.
Препарат предназначен для лечения: при получении пациентом эффективных поддерживающих доз селективных агонистов в2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных кортикостероидов; в случаях, когда на фоне лечения ингаляционными кортикостероидами наблюдаются симптомы заболевания; при регулярном получении бронходилататоров и потребности использования ингаляционных кортикостероидов.
Для базисного лечения хронических обструктивных заболеваний легких, в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких.

Только для ингаляционного применения.

Серетид Дискус используют для профилактики заболевания, потому препарат следует применять регулярно, даже когда приступы астмы отсутствуют. Подобрать оптимальную дозу Серетида, изменить ее можно только по назначению врача. Для этого необходимо регулярно проходить медицинское обследование.

При ХОБЛ доза зависит от тяжести заболевания. Дозу следует скорректировать до минимально эффективной, что позволит контролировать симптомы. Достигнув такого контроля путем применения Серетида 2 раза в день, можно снижать дозу дальше до минимально эффективной, которую принимать 1 раз в день. Подросткам после 12 лет и взрослым: дважды в сутки одна ингаляция.

После 18 лет и старше: когда взрослому пациенту необходимо краткосрочное (до 2 недель) дополнительное лечения ингаляционным ГКС, можно применять двойную дозу любой формы Серетида, что по профилю безопасности и переносимости будет сравнено с применением обычной дозы Серетида 2 раза в сутки. Детям 4 лет и старше: дважды в сутки одна ингаляция.

До 4 лет данных относительно применения нет. При хронических обструктивных заболеваниях легких рекомендуемая доза для взрослых пациентов максимум – дважды в сутки одна ингаляция (50 мкг сальметерола/500 мкг флутиказона пропионата).

При патологии почек или печени, у пациентов пожилого возраста корректировать дозу нет необходимости.

Передозировка:

При передозировке сальметерола у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей и нарушений сердечного ритма (в частности тахикардии).

При острой передозировке флютиказона у пациентов возможно временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое самостоятельно проходит в течение нескольких дней. При хронической передозировке флютиказона у пациентов возможно развитие выраженного угнетения функций надпочечников. При развитии признаков передозировки сальметерола назначают кардиоселективные бета2-адреноблокаторы (следует учитывать, что пациентам с бронхоспазмом в анамнезе бета2-адреноблокаторы назначают с осторожностью). Если в связи с передозировкой сальметерола необходима отмена препарата Серетид Дискус следует назначить альтернативный препарат для терапии основного заболевания.

Побочные эффекты:

При применении препарата Серетид Дискус возможно развитие парадоксального бронхоспазма с моментальным увеличением одышки после ингаляции. Данное состояние требует немедленного применения бронходилататоров быстрого и короткого действия. После купирования парадоксального бронхоспазма следует отменить Серетид Дискус, обследовать пациента и назначить альтернативную терапию.

При применении препарата Серетид Дискус у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, обусловленных флютиказоном и сальметеролом, в том числе:

Со стороны сосудов и сердца: ощущение сердцебиения, аритмия (включая фибрилляцию предсердий, экстрасистолию и наджелудочковую тахикардию).
Со стороны нервной системы: тремор конечностей, головная боль, мышечный спазм, нарушения сна, гиперактивность, беспричинная тревога.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: артралгия, гипергликемия.

Противопоказания:

Серетид Дискус противопоказан при гиперчувствительности к какому-либо из составляющих препарата.

Данные о безопасности применения препарата Серетид Дискус во время кормления грудью и беременности недостаточны. В период беременности и лактации назначение препарата Серетид Дискус возможно только по решению врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Серетид Дискус следует с осторожностью назначать сочетано с бета2-адреноблокаторами (одновременное применение данных препаратов допускается только при наличии серьёзных показаний).

Ритонавир при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и риск развития системных эффектов флютиказона. Одновременное применение препарата Серетид Дискус с ритонавиром допускается только в случае, если ожидаемая польза превышает нежелательное системное влияние кортикостероидов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Серетид Дискус одновременно с эритромицином, кетоконазолом и другими ингибиторами системы цитохрома P450 3A4, так как данные препараты могут увеличивать системный эффект флютиказона.

Состав и свойства:

1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг содержит:

Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;

Микронизированного флютиказона пропионата – 100 мкг;

Дополнительные ингредиенты: лактоза.

1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/250 мкг содержит:

Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;

Микронизированного флютиказона пропионата – 250 мкг;

Дополнительные ингредиенты: лактоза.

1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг содержит:

Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;

Микронизированного флютиказона пропионата – 500 мкг;

Дополнительные ингредиенты: лактоза.

Форма выпуска:

Порошок для ингаляций, дозированный

Пластиковое устройство, внутри которого содержится блистер из фольги с 60 равномерно расположенными ячейками, в каждой из которых содержится одна доза. В картонную упаковку помещен дискус (60 доз в каждом дискусе).

Фармакологическое действие:

Серетид Дискус – противоастматический комбинированный препарат. Серетид Дискус содержит сальметерол и флютиказон.

Сальметерол – избирательный бета2-адреномиметик длительного действия. Сальметерол эффективно предупреждает развитие бронхоспазма, индуктированного гистамином. Действие сальметерола длится до 12 часов.Флютиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное вещество. Флютиказон при ингаляционном применении оказывает выраженное противовоспалительное действие на легкие. Флютиказон обеспечивает уменьшение выраженности симптомов обострения астмы без развития нежелательных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

Условия хранения:

Препарат Серетид Дискус следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 20 градусов Цельсия.Срок годности препарата Серетид Дискус при соблюдении рекомендаций по хранению составляет 1,5 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Салметерол
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A

Адренергические средства, ингаляционные
R03AC

Агонисты бета-2-адренорецепторов, селективные
R03AC12

Салметерол

Описание препарата «Серетид дискус» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Серетид мультидиск

О препарате:

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Показания и дозировка:

Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;
в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Препарат предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Препарат Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций.

Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента.

Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Бронхиальная астма:

Дозу препарата Серетид Мультидиск следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Если прием препарата Серетид Мультидиск 2 раза/сут обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза/сут.

Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.

Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид Мультидиск в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид Мультидиск может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети 12 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Дети 4 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид Мультидиск у детей до 4 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут. Для этой дозировки препарата Серетид Мультидиск было продемонстрировано снижение смертности от любых причин.

Особые группы пациентов:

Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид Мультидиск у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Инструкция по применению ингалятора “Мультидиск” (для пациентов):

Когда Вы вынимаете Серетид Мультидиск из коробки, он находится в закрытом положении.

Препарат Серетид Мультидиск содержит 28 или 60 доз в форме порошка. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение.

Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0 или от 28 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Передозировка:

Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе “Режим дозирования”. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Симптомы:

Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию.

Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При приеме препарата в дозе выше рекомендованных в течение длительного периода времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма. хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы входящего в состав препарата флутиказона пропионата.

Лечение:

Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Побочные эффекты:

Все нежелательные явления, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных явлений препарата Серетид Мультидиск не отличается от профиля нежелательных явлений его действующих веществ.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследований:

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности, одышка, редко – анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают: нечасто – катаракта, редко – глаукома.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто – тревожность, нарушения сна; редко – изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность (особенно у детей).
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – тремор.
Со стороны сердца: нечасто – учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко – аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса и/или дисфония; нечасто – раздражение глотки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоподтеки.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы, артралгия.
Данные пострегистрационных наблюдений
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: редко – ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки), бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают редко – синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – парадоксальный бронхоспазм.

Противопоказания:

Детский возраст до 4 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.

Препарат Серетид Мультидиск следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе.

Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания.

При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий.

Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.

Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе, так как остаточные количества белка могут входить в состав лактозы.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат Серетид Мультидиск с осторожностью.

Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при “первом прохождении” и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.

Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир — высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 — может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат (интраназально или ингаляционно) и ритонавир. Это взаимодействие вызывало такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата.

При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови (увеличение Cmax в 1.4 раза и AUC в 15 раз). Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола) и салметерола.

Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат Серетид Мультидиск совместим с кромоглициевой кислотой.

Состав и свойства:

салметерола ксинафоат, в т.ч. салметерол
флутиказона пропионат (микронизированный)

Форма выпуска:

Порошок для ингаляций дозированный.

Фармакологическое действие:

Препарат Серетид Мультидиск — комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Серетид Мультидиск из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол — это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.

In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.

При длительном применении ингаляционного флутиказона иропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С, не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Салметерол
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Стимуляторы бета-адренорецепторов

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R03

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
R03A

Адренергические средства, ингаляционные
R03AC

Агонисты бета-2-адренорецепторов, селективные
R03AC12

Салметерол

Описание препарата «Серетид мультидиск» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина, усиливает его эффекты, оказывает слабое влияние на обратный захват норэпинефрина и дофамина; в терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

Показания и дозировка:

Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.

Внутрь – 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.

Передозировка:

Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах.

Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко – маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко – запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко – снижение потенции.
Аллергические реакции: редко – повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Противопоказания:

Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.

Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.

При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).

При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином – значительное снижение клиренса

Состав и свойства:

Серлифт 50 мг.

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит

Сертралин гидрохлорид… 50 мг.

Серлифт 100 мг.

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит

Сертралин гидрохлорид… 100 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.табл. п/о 50 мг, № 28

Фармакологическое действие:

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сертралин
Производитель:

Ранбакси

Описание препарата «Серлифт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Действующее вещество ницерголин – аналог эрголина с участком никотиновой кислоты, имеет как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Показания и дозировка:

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флакон — 4 мг):

Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки)
Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения)
Головная боль
Как дополнительная терапия при АГ
Как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Сермион таблетки 30 мг:

Состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции
Постинсультные состояния
Сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция)
Дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона)

Таблетки 5 мг:

Рекомендованная доза препарата — 5–10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Таблетки 30 мг:

Рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1–2 раза в сутки (30–60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг. В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг/сут. Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром. Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).

Р-р для инъекций:

Препарат предназначен для парентерального применения.Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки (используя прилагаемый растворитель). Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4–8 мг, предварительно растворить его в 100 мл 0,9% р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9% р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Передозировка:

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Побочные эффекты:

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах:

Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь.
Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.
Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.

В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Кровотечение
Ортостатическая гипотензия
Артериальная гипотензия
Выраженная брадикардия
Стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов
Период беременности и кормления грудью
Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С осторожностью препарат применяют совместно с:

Антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты)
Препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
Ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
Препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Состав и свойства:

Таблетки по 5 и 10 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: канифоль, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, диоксид титана, воск карнауба, сахароза.

Таблетки 30 мг

Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа окись.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг №30.
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг №50.
Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг №30.
Порошок лиофилизированный, для приготовления раствора. 4 мг с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4.

Фармакологическое действие:

После приема внутрь Сермион подвергается биотрансформации, с образованием нескольких активных метаболитов, которые оказывают влияние на ЦНС. Сермион влияет на различные нейромедиаторные системы, увеличивает потребление глюкозы тканями головного мозга, ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот.

Прием препарата в течение длительного времени (8-24 недели) вызывает улучшение состояния у пациентов, имеющих деменцию, вызванную различными факторами.

После приема внутрь, ницерголин быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2.5 – 3 часа, максимальная концентрация активных метаболитов наблюдается через 1.5-4 часа. Препарат выводится через почки, и только небольшая часть через печень, период полувыведения составляет от 13 до 20 часов. Фармакокинетика препарата не зависит от возраста и пола.

Условия хранения:

Порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С;

Таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ницерголин
Производитель:

Пфайзер Инк., США
Фарм. группа:

Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C04

Периферические вазодилататоры
C04A

Периферические вазодилататоры
C04AE

Спорыньи алкалоиды
C04AE02

Ницерголин

Описание препарата «Сермион» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Синтетический пептид (белок), соответствующий по структуре N-концевому фрагменту эндогенного (образующегося в организме) рилизинг-фактора гормона роста человека (гипоталамических нейрогормонов, способствующих выделению гипофизом гормона роста). По действию серморелин аналогичен рилизинг-фактору гормона роста, то есть, взаимодействуя со специфическими мембранными рецепторами, стимулирует синтез и секрецию (выделение) гормона роста гипофизом (железой внутренней секреции, расположенной в мозге). После внутривенного введения препарата в дозе 1,0 мкг/кг концентрация гормона роста в сыворотке крови возрастает до максимальной величины через 10-60 мин и уменьшается до первоначального уровня в течение 2-3 ч.

Показания к применению:

Оценка функциональной способности и реактивности соматотропинов передней доли гипофиза (метод диаганостики при подозрении на недостаточность гормона роста у низкорослых детей).

Способ применения:

Дозы препарата устанавливаются индивидуально в зависимости от массы тела исследуемых лиц. Препарат разводят непосредственно перед применением не менее, чем в 0,5 мл прилагаемого растворителя. Препарат в дозе 1,0 мкг/кг вводят внутривенно быстро (в течение 30 сек) в утренние часы, натощак. Пробы венозной крови берут за 15 мин до введения препарата, непосредственно перед его введением и спустя 15, 30, 45, 60 и 90 мин после инъекции. В случае, если уровень гормона роста в крови после введения препарата составляет 7 нг/мл или менее, у низкорослых пациентов причиной нарушения роста можно считать недостаточность гормона роста. В случае, если уровень гормона роста в крови после введения препарата составляет более 7 нг/мл, указанная выше причина нарушения роста маловероятна, следует применить провоцирующие тесты для исключения гипоталамической дисфункции (нарушения функции гипоталамуса – железы внутренней секреции). Перед проведением теста с серморелином отменяют лекарственные средства, которые оказывают непосредственное воздействие на гипофизарную секрецию соматостатина: ингибиторы циклооксигеназы (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловую кислоту или индометацин), средства, имеющие в своем составе соматостатин или индуцирующие высвобождение соматостатина, инсулина или глюкортикостероидов (гормонов коры надпочечников, влияющих на углеводный и белковый обмен). Концентрации гормона роста могут возрастать под воздействием клофелина и левопы, а также при индуцированной инсулином гипогликемии (вызванном инсулином снижении уровня сахара в крови). Холинергические препараты, в целом, усиливают эффект серморелина, а антихолинэргические средства -уменьшают этот эффект. На результатах тестирования могут сказываться: одновременная терапия гормоном роста (в этом случает тест с серморелином проводят через 1-2 недели после отмены терапии); наличие нелеченного гипотиреоза (заболевания щитовидной железы) или одновременно проводимая терапия антитиреоидными препаратами; высокая концентрация соматостатина во время введения препарата; ожирение, гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови) и повышенная концентрация жирных кислот в плазме крови (реакция гормона роста на введение серморелина при этом снижается).

Побочные действия:

Ощущение жара и чувство прилива крови к лицу, боль в месте инъекции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью.

Форма выпуска:

Сухое вещество для инъекций по 50 мкг в ампуле в упаковке по 1 штуке, в комплекте с 1 ампулой растворителя (1 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Условия хранения:

Список Б. В холодильнике при температуре +2-+S °С.Синонимы:Гереф.Внимание!Перед применением препарата Серморелин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Описание препарата «Серморелин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Основное, активно действующее вещество – сера. Является антисептическим средством.

Показания и дозировка:

Применяют наружно в виде мазей при лечении кожных заболеваний (акне, себореи, сикоза, псориаза, чесотки).

Наружно. Лекарственное средство наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 – 3 раза в день в течение 5 дней. При лечении чесотки: наружно, наносят на кожу 1 раз в день, вечером, в течение 7-10 дней. После окончания лечения принимают ванну, меняют нательное и постельное белье.

Передозировка:

Явления передозировки при применении cерной мази до настоящего времени не описаны.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, детский возраст до 3-х лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с препаратами для наружного применения могут создаваться новые соединения с непредсказуемым эффектом.

Взаимодействие мази с окислителями (раствор водорода пероксида, калия перманганат и др.) может привести к химическому ожогу.

Состав и свойства:

Каждая туба (25 г) содержит: действующее вещество: сера для наружного применения – 8,325 г; вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, вода очищенная, эмульгатор Т-2.

Форма выпуска:

По 25 г в тубах в упаковке №1.

Фармакологическое действие:

При контакте серы с кожными покровами происходит органическая реакция взаимодействия с образованием пентатионовой кислоты и сульфидов. Продукты реакции обладают выраженными антимикробным и противопаразитарным эффектами. Сульфиды оказывают кератопластическое воздействие. Серная мазь выпускается в тубах, стеклянных тарах из темного стекла.

Условия хранения:

При температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Сера
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства других групп

Код ATX

D

Дерматологические средства
D10

Средства для лечения угревой сыпи
D10A

Средства для лечения угревой сыпи для местного использования
D10AB

Сера-содержащие препараты
D10AB02

Сера

Описание препарата «Серная мазь простая» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Воспалительные заболевания суставов и мышц, радикулит, плексит (поражение нервного сплетения) и т. д.

Способ применения:

Втирают в болезненное место при заболеваниях суставов и мышц. При заболеваниях кожи наносят на пораженную поверхность 1-2 раза в день.

Побочные действия:

Жжение на месте нанесения препарата.

Противопоказания:

Тяжелые заболевание почек.

Форма выпуска:

Мазь в банках по 30 г.

Условия хранения:

В хорошо укупоренной тире.

Состав:

Мазь содержит: мази нафталанной – 2 части и серы очищенной – 1 часть.Внимание!Перед применением препарата Серно-нафталанная мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства других групп

Описание препарата «Серно-нафталанная мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате: