Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Детям в возрасте от 3 мес до 10 лет (масса тела — 15–33 кг) назначают по 1,5 таблетки (75 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 10 лет (масса тела >33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения Роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения должен составлять не менее 10 дней с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита. При хламидийных инфекциях терапию желательно продолжить до 14 сут.

Рекомендуется принимать препарат Роксид за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Роксид и Роксид кидтаб хорошо переносятся пациентами разных возрастных групп и имеют наиболее низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3–4%).

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксид редко вступает во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поскольку не метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При сочетанном применении с теофиллином может наблюдаться клинически незначительное повышение его уровня в плазме крови.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию дизопирамида, циклоспорина, астемизола, цизаприда, пимозида, что может приводить к изменениям на ЭКГ (нарушение атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала Q–T). Сочетанное применение с терфенадином может обусловить развитие тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащие) не наблюдалось.

При одновременном применении Роксида с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми. Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные: Streptococcus spp., включая Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Роксид рекомендовано хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид 150» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

Роксид рекомендуется принимать за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме Роксида с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

При одновременном приеме Роксида с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Роксид синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

При одновременном применении с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Препарат Роксид стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми.Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Условия хранения:

Хранить Роксид следует в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид 300» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения препаратом Роксид кидтаб, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

Рекомендуется принимать препарат за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Роксид синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

При одновременном применении с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Препарат Роксид стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми.Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Условия хранения:

Роксид следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид кидтаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противомикробные средства для системного применения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Роксилиду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Взрослым и детям с 10 лет (масса тела более 33 кг) назначают по 0,15 г препарата 2 раза в сутки или по 0,3 г 1 раз в сутки до еды. Рекомендованная доза для детей – 5-8 мг/кг в сутки в один или два приёма. Детям с 3 до 9 лет (масса тела 15-30 кг) назначают по 0,15 г препарата 1 раз в сутки. До 3 лет рекомендованы детские дозировки рокситромицина.

Продолжительность лечения обычно составляет 7-14 дней, в зависимости от терапевтических показаний и клинической реакции. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях – не менее 14 дней. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:

Симптомы: передозировка макролидных антибиотиков может вызвать тошноту и рвоту. Редко наблюдается поражение печени.

Лечение: следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты возникают не часто, и только в некоторых случаях больные нуждаются в прекращения терапии. Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, понос или запор, потеря аппетита). Редко наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь) и повышение температуры тела. Может отмечаться преходящее повышение активности печеночных ферментов или уровня билирубина. Нарушение функции печени наблюдается очень редко и является преходящим побочным эффектом. В исключительных случаях наблюдается головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия, холестатический гепатит, панкреатит, кандидоз, бронхоспазм, изменение вкуса, нарушение зрения, обоняния.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам-макролидам
Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (во время лечения препаратом кормление грудью приостанавливают), одновременный прием препаратов типа эрготамина

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксилид увеличивает абсорбцию дигоксина. Препарат повышает максимальную концентрацию, площадь под кривой, период полувыведения и общий клиренс теофиллина, мидазолама, триазолама и может увеличивать их токсичность.

Усиливает токсичность эрготамина и эрготаминподобных сосудосуживающих средств (увеличивается риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей). Вытесняет из связи с белками плазмы крови дизопирамид (в крови увеличивается содержание свободной фракции).

Увеличивает концентрацию в сыворотке крови концентрации астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелых аритмий сердца. При совместном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит рокситромицина (в пересчете на 100 % безводное и свободное от растворителей вещество) 0,15 г

Форма выпуска:

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Роксилид – полусинтетический 14-членный антибиотик – макролид является производным эритромицина А. Проявляет бактериостатическое действие при низких концентрациях и бактерицидное действие – при высоких концентрациях. Связывается с 50S субъединицей рибосом микробной клетки, тем самым нарушает синтез белка, угнетает рост и размножение бактерий. Имеет меньший аффинитет к участку связывания, чем эритромицин, но проявляет большую эффективность благодаря более высокой биодоступности и концентрации в тканях. К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы:

Аэробные бактерии – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Literia monocytogenes, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi.
Анаэробные бактерии – Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus и Propionibacterium acnes.

Препарат активен также относительно Chlamadia trachomatis, Ureaplasma urealyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsio richettsii и R.connori, Toxoplasma gondii.

Не действует на метициллинрезистентные штаммы S.epidermidis, S. haemolyticus, S.hominis. Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, обычно стойкие к Роксилиду.

Активность препарата против S.pyogenes приблизительно такая же, как у эритромицина. Возможно развитие резистентности бактерий к Роксилиду. Механизм развития резистентности связан с модификацией “мишени” на уровне рибосомы, поэтому микроорганизмы, резистентные к эритромицину, являются стойкими и к Роксилиду. Роксилид обладает постантибиотическим действием против таких возбудителей, как S.aureus, S.pyogenes, S.pneumoniae и H.influenzae.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Роксилид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РОКСИЛОР (ROXYLOR) roxithromycin Представительство:ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. код ATX: J01FA06

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – от белого до кремового цвета.

1 таб. рокситромицин 50 мг -“- 100 мг -“- 150 мг -“- 300 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Роксилор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл., с раств. (вода д/ин) амп 10 мл, № 1

1 флакон препарата содержит цефепима (в форме цефепима дигидрохлорида моногидрата) 1,0 г; прочие ингредиенты: аргинин.

1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 10 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

Препарат Роксипим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, имеет низкое сродство по отношению к β-лактамазам, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активен в отношении нижеперечисленных микроорганизмов.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие β-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.

Анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика.

Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного в/в или в/м введения приведены в табл. 1.

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.

В среднем T½ цефепима из организма составляет около 2 ч. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г в/в с интервалом 8 ч в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс — 110 мл/мин). В моче выявляют примерно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% — N-метилпирролидина, около 6,8% — оксида N-метилпирролидина и около 2,5% — эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в плазме крови.

Больным в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с больными молодого возраста.

Исследования, проведенные с участием больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение T½ из организма. В среднем T½ у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих диализа, составляет 13 ч при гемодиализе и 19 ч при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекции дозы для этих больных не требуется.

ПОКАЗАНИЯ:

Взрослые:

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
гинекологические инфекции;
септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети:

пневмония.
инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит.
инфекции кожи и подкожной клетчатки.
септицемия.
эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
бактериальный менингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость. Обычная доза для взрослых составляет 1 г, которую вводят в/в или в/м с интервалом в 12 ч. Обычная продолжительность лечения — 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительной терапии. Однако дозировка и путь введения могут варьировать в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования препарата для взрослых приведены в табл. 2.

Профилактика развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в/в в течение 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Р-ры метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Роксипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата с последующим введением метронидазола. Нарушение функции почек. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорригировать (табл. 3).

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле.

Мужчины:

масса тела (кг) ´ (140 – возраст)

клиренс креатинина (мл/мин) = —————————————————;

72 * креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины:

клиренс креатинина (мл/мин) = клиренс креатинина, рассчитанный для мужчин, * 0,85.

При гемодиализе за 3 ч. выделяется из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом 48 ч. Детям в возрасте 1–2 мес. препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела <40 кг, получающих лечение препаратом, требует постоянного контроля. Детям при нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

Таблица 4.

0,55 · рост (см)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) = —————————————————

сывороточный креатинин (мг/дл)

или

0,52 * рост (см)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) = ————————————————– – 3,6

сывороточный креатинин (мг/дл)

Дети в возрасте от 1 до 2 мес. Препарат назначают только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела <40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 ч. (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8 ч.). Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительной терапии. Детям с массой тела ≥40 кг препарат назначают как взрослым.

Введение препарата. Препарат можно вводить в/в или с помощью глубокой в/м инъекции в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus). В/в введение. В/в путь введения предпочтительнее в случае тяжелых или угрожающих жизни инфекций. При в/в способе введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% р-ре глюкозы для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, как указано в табл. 5. Вводят в/в медленно в течение 3–5 мин или через систему для в/в введения. В/м введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций, 5% р-ре глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях (см. табл. 5). При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Таблица 5.

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные р-ры препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако препарат можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В случае риска смешанной аэробной/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Роксипим в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к цефепиму или аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка, расстройства дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, кандидоз ротовой полости, изменения вкусовосприятия, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный), боль в животе, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, судороги, головокружение, парестезии, эпилептоформные приступы.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Другие: астения, потливость, лихорадка, вагинит, эритема, боль в груди, боль в спине, периферические отеки, генитальный зуд, кандидоз.

Локальные реакции в месте введения препарата: при в/в — флебит и воспаление; при в/м — боль, воспаление.

Лабораторные показатели: повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина плазмы крови и транзиторную тромбоцитопению отмечали у <0,5% больных. Также отмечали транзиторную лейкопению и нейтропению.

Возможные побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов: синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например пациентов, имевших в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, которая происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.

Необходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения эпинефрина и других форм терапии.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии при возникновении диареи во время лечения препаратом. Легкие формы колита могут проходить самостоятельно после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут нуждаться в специальном лечении.

Как и в случае применения других антибиотиков, применение цефепима может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤60 мл/ мин) дозу цефепима следует откорригировать, чтобы компенсировать медленную скорость почечного выведения. Поскольку пролонгированные концентрации антибиотика в плазме крови возможны при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функцию почек, поддерживающую дозу необходимо снизить при введении цефепима этим пациентам. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивость к организмам, которые вызвали инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы.

В ходе постмаркетингового надзора зарегистрированы тяжелые побочные явления, представлявшие угрозу для жизни, или летальные случаи: энцефалопатия (нарушения сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклония и судороги. Большинство случаев зафиксировано у пациентов с нарушенной функцией почек, которые принимали цефепим в дозах, превышающих рекомендуемые. Некоторые случаи отмечали у пациентов, получавших дозы, которые были скорригированы с учетом состояния их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезали после отмены цефепима и/или после гемодиализа.

Применение антибактериальных средств влечет за собой изменение нормальной флоры толстой кишки и может привести к разрастанию клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять терапевтические мероприятия. Псевдомембранозный колит средней степени может исчезнуть после отмены препарата. В случае умеренной и тяжелой степеней следует рассмотреть необходимость применения жидкостей и электролитов, пополнения белков и применения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Предостережения. Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое его применение будет полезным, но это может повысить риск появления бактерий, не восприимчивых к этому лекарственному средству. Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния здоровья пациента. В случае развития суперинфекции следует предпринять адекватные меры. Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, больные, которые плохо питаются, а также те, кто проходят длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и в случае необходимости назначать витамин K.

В период применения цефепима могут быть получены положительные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузионных процедур при определении группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновый тест или в ходе теста Кумбса для новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринов до родов, следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть результатом применения препарата. Цефепим (цефепима гидрохлорид) с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с колитом.

Доказано, что аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень калия в плазме крови при применении в дозах, которые в 33 раза превышают максимально рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на данный момент неизвестны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет сведений о проведении адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных, поэтому препарат в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечали после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.

Роксипим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными р-рами: 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций; 5% и 10% р-ры глюкозы для инъекций; р-р 1/6М натрия лактата для инъекций, р-р 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; р-р Рингера с лактатом и 5% р-ром глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, р-ры препарата Роксипим (как и большинства других β-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения Роксипима с указанными препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.

Несовместимость. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять только с вышеуказанными растворителями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. В случае значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию (что сопровождается галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией), эпилептоформные приступы, нейромышечную возбудимость.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения эпинефрина и других форм интенсивной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Приготовленный р-р пригоден для применения в течение 24 ч при температуре 15–25 °C или в течение 7 сут при температуре 2–8 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/15288/01/01 от 07.07.2016 до 07.07.2021

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефепим
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DE

Цефалоспорины четвертого поколения
J01DE01

Цефепим

Описание препарата «Роксипим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. К препарату чувствительны: Streptococci! группы А и В, в том числе Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans, Streptococcuspneumoniae; Neisseriameningitidis; Moraxellacatarrhalis; Legionella; Bordetellapertussis; Listeriamonocytogenes; Corynebacteriumdiphtheriae; Clostridium; Mycoplasmapneumoniae; Pasteurellamultocida; Ureaplasmaurealyticum; Chlamidiatrachomatisи psittaci; Legionellapneumophilia; Campylobacter; Gardnerellavaginalis. К препарату непостоянно чувствительны: Staphylococ-cusaureusи epidermidis; Haemophilusinfluenzae; Bac-teroidesfragilisи Vibrocholerae. К препарату устойчивы: Enterobacteriaceae, Pseudomonas.’Akinetobakter.

Показания к применению:

Лечение чувствительных к препарату инфекций, в том числе инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочеполового тракта (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита (гнойного воспаления оболочек мозга) у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают 0,15 г препарата 2 раза в день, утром и вечером, до еды. В случае печеночной недостаточности препарат назначают в дозе 0,15 г 1 раз в сутки. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль функции печени и корректировка дозы. При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста необходимости в корректировке дозы не возникает. Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими препаратами не допускается, так как может привести к развитию эрготизма (отравлению алкалоидами спорыньи) и некрозу (омертвению) тканей конечностей. При одновременном применении с бромокриптином возможно повышение концентрации этого препарата в плазме и усиление егоантипаркинсонического действия или допаминовой токсичности (дискинезии /нарушения подвижности/). При одновременном применении с циклоспорином понижают его дозу и контролируют функцию почек, так как возможно повышение концентрации этого препарата в крови (вследствие угнетения его метаболизма) и уровня креатинина (конечного продукта азотистого обмена) в крови.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, боли в животе, понос, транзиторное (прсходяшсс) повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферментов); аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к антибиотикам-макролидам; одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина; беременность и период кормления грудью. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г и 0,3 г, в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:БД-Роке, Роксибид, Рулил.Внимание!Перед применением препарата Рокситромицин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Рокситромицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РОКСИТРОМИЦИН ЛЕК (ROXITHROMYCIN LEK) roxithromycin Представительство:ЛЕК Владелец регистрационного удостоверения:LEK d.d., код ATX: J01FA06

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. рокситромицин 150 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. рокситромицин 300 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Рокситромицин лек» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. орал., р-р 10 мг/мл фл. 20 мл, в картонной упаковке, № 1

Цетиризина дигидрохлорид…..10 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1-рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.

Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. C_max в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом; зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель) однократно (желательно на ночь).

Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель), если ее достаточно для контроля симптомов.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже.

Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:

(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (кг)

КК = ——————————————————————————————————————— ∙ (0,85 — для женщин).

72 ∙ креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек:

Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина; тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).

Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.

Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).

Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.

Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.

При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем.

Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы, которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/12490/02/01 от 16.11.2012 до 16.11.2017

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цетиризин
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AE

Производные пиперазина
R06AE07

Цетиризин

Описание препарата «Ролиноз капли» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Ронем

О препарате

Ронем – антибиотик из группы карбапенемов, применяемый для систематического лечения инфекционных заболеваний.

Показания и дозировка

Препарат применяется для лечения инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к меропенему возбудителями:

пневмония, включая госпитальную пневмонию;
инфекции мочевыделительных путей;
инфекции брюшной полости;
гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов таза;
инфекции кожи и мягких тканей;
менингит;
септицемия;
эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (как монотерапия или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами).

Ронем должен вводиться в виде в/в инъекций на протяжении более 5 мин или в/в инфузий на протяжении 15–30 мин.

Ронем, для введения путем в/в инъекций, нужно разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема). Это обеспечивает концентрацию 50 мг/мл.

Ронем для в/в инфузий следует разводить стерильной водой для инъекций или физиологическим р-ром, а после этого растворять (до 50–200 мл) в соответствующем количестве физиологического р-ра.

Ронем может быть разведен в таких инфузионных р-рах:

0,9% р-р хлорида натрия для в/в инфузий;
5% или 10% р-р декстрозы для в/в инфузий;
5% р-р декстрозы для в/в инфузий с 0,02% р-ром натрия бикарбоната;
0,9% р-р хлорида натрия и 5% р-р декстрозы для в/в инфузий;
5% р-р декстрозы с 0,225% р-ром хлорида натрия для в/в инфузий;
5% р-р декстрозы с 0,15% р-ром хлорида калия для в/в инфузий;
2,5% и 10% р-р маннита (маннитола гексанитрата) для в/в инфузий.

Дозирование и продолжительность терапии взрослых должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента.

Рекомендуются такие суточные дозы:

500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит и воспалительные заболевания тазовых органов, инфекций кожи и мягких тканей;
1 г в/в каждые 8 ч при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также при септицемии.
при лечении менингита рекомендованная доза препарата — 2 г каждые 8 ч.

Ронем выводится при гемодиализе. При необходимости продолжительного лечения Ронемом рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа с целью восстановления эффективной концентрации в плазме крови.

Нет опыта применения Ронема у больных, находящихся на перитонеальном диализе.

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

У больных пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нужно корректировать дозу.

Для детей в возрасте от 3 мес до12 лет рекомендуется доза 10–20 мг/кг массы тела каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенов, а также от состояния пациента. При массе тела у детей >50 кг должны применяться дозы для взрослых. При менингите рекомендуется доза 40 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Эффективность и допустимость применения Ронема у детей до 3 мес не доказаны. Поэтому Ронем не рекомендуется для применения у детей до 3-месячного возраста.

Нет данных относительно применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

Передозировка

Передозировка может появиться во время лечения, особенно у пациентов с ренальными нарушениями.

Симптомами передозировки могут быть усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ, периферической и центральной нервной системы, со стороны системы кроветворения, аллергические и кожные реакции.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. У пациентов с отсутствием нарушения функции почек происходит быстрое выведение препарата с мочой.

У пациентов с нарушением функции почек возможно выведение меропенема и продуктов его распада путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Серьезные побочные действия — единичные. Во время проведения клинических испытаний были выявлены названные ниже побочные реакции.

Местные реакции при в/в введении: воспаление, тромбофлебит, боль в месте инъекции.

Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны ЖКТ: боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы крови: обратимая тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения и нейтропения. Положительный прямой или непрямой тест Кумбса может отмечаться у некоторых больных. Есть данные о частичном снижении времени образования тромбопластина.

Со стороны гепатобилиарной системы: отмечен обратимый рост в сыворотке концентрации билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ и молочной дегидрогеназы отдельно или в различных комбинациях.

Со стороны ЦНС: головная боль, парестезия.Прочие: оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Ронем категорически противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к этому препарату и детям в возрасте до 3 мес.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Необходимо соблюдать осторожность при совместном введении Ронема с потенциально нефротоксическими препаратами.

Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, следовательно, повышает ренальную секрецию с одновременным эффектом повышения T1/2 и концентрацию в плазме крови меропенема.

Поскольку сила и продолжительность действия Ронема, применяемого без пробенецида, идентичны, не рекомендуется общее введение пробенецида и Ронема.

Ронем может снизить уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Ронем нельзя смешивать с р-рами, которые содержат другие лекарственные средства.

Особые указания

Пациенты, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к карбапенему, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам могут также иметь повышенную чувствительность к Ронему.

В случае назначения Ронема пациентам с заболеваниями печени необходимо тщательно контролировать уровень трансаминаз и билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, может иметь место возникновение нечувствительных микроорганизмов, поэтому во время терапии необходимо тщательное наблюдение каждого пациента.

Не рекомендуется лечение инфекций, вызванных стафилококками, устойчивыми к метициллину.

Псевдомембранозный колит наблюдался при применении практически всех антибиотиков, причем по степени тяжести он может колебаться от легкого до опасного для жизни. Следовательно, необходимо с осторожностью применять антибиотики пациентам с жалобами на боль в области ЖКТ, особенно с жалобами на симптомы колита. Необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита в случае, если у пациента, который принимает антибиотик, возникает диарея. Хотя исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, вызванных антибиотиками, ведется исследование и других причин.

Как и при применении других антибиотиков, необходима осторожность при применении меропенема в качестве монотерапии у больных в критическом состоянии с установленной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Безопасность применения Ронема у женщин в период беременности не была изучена. Исследования на животных показали отсутствие неблагоприятных последствий для плода. Ронем может быть назначен в период беременности только в том случае, если потенциальное преимущество для матери превышает потенциальный риск для плода. В любом случае его применение должно осуществляться под строгим врачебным контролем.

Ронем определяется в очень низких концентрациях в молоке животных. Назначение препарата Ронем в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальное преимущество для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой нет, однако такая вероятность не исключена.

Состав и свойства

Активным веществом препарата является меропенем.

Форма выпуска: пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1, № 10

Фармакологическое действие: Ронем эффективен как при монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Меропенем — антибиотик класса карбапенемов для парентерального применения, устойчивый к белкам дегидропептидазы-1 человека. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет влияния на синтез клеточной стенки бактерий. Легкость, с которой меропенем проникает через клеточную стенку бактерии, высокий уровень стабильности к большинству β-лактамаз и значительная афинность к белкам, которые связывают пенициллин (PBSs), объясняют мощное бактерицидное действие меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидные концентрации обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации.

Меропенем стабилен в пробах определения чувствительности, и эти тесты могут выполняться при нормальных рутинных условиях.

Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с разными антибиотиками.

Было показано in vitro и in vivo, что меропенем имеет постантибиотический эффект.

Антибактериальный спектр меропенема, определенный in vitro, включает большинство клинически значимых грамположительных и грамнотрицательных, аэробных и анаэробных видов бактерий, а именно: грамположительные аэробы Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназотрицательные и положительные), стафилококк-коагулаза-отрицательные; включая Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis,Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, стрептококки группы G, стрептококки группы F, Rhodococcus equi.Грамотрицательные аэробы Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Camylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae. Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilis influenzae (включая положительные к β-лактамазе и ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая положительные к β-лактамазе и устойчивые к пенициллину и спектиномицину штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella. (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включая, Salmonella enteridis/typhi Serratia marcescens, Serratia liquifaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.Анаэробные бактерии Actinomyces adontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides vorabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Bacteroides buccalis, Bacteroides corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharoytica, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidum, Propionibacterium granulosum.Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллинрезистентные стафилококки оказались устойчивыми к меропенему.

В/в инфузия на протяжении 30 мин одной дозы Ронема здоровым добровольцам приводит к Сmax в плазме, которая равняется приблизительно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г. Однако нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости между введенной дозой и Сmax или AUC. Более того, наблюдалось снижение плазменного клиренса с 287 до 205 л/мин при повышении доз от 250 мг до 2 г.

В/в болюсная инъекция на протяжении 5 мин одной дозы Ронема здоровым добровольцам приводит к Сmax в плазме равной приблизительно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл для дозы 1 г. Через 6 ч после в/в введения препарата 500 мг уровень меропенема в плазме снижается до 1 мкг/мл и меньше.

При введении многократных доз с интервалом 8 ч у пациентов с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не происходит.

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Связывание с белками плазмы составляет около 2%.

Приблизительно 70% дозы, введенной в/в, выводится с мочой в неизмененном состоянии на протяжении 12 ч, после чего дальнейшая экскреция с мочой незначительная. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается на протяжении 5 ч после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 ч или 1 г каждые 6 ч не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме и моче.

Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

Меропенем хорошо проникает в большинство жидкостей и тканей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентрации, которая превышает необходимую для угнетения большинства бактерий.

Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей такая же, как и у взрослых. T1/2 меропенема у детей в возрасте до 2 лет приблизительно 1,5–2,3 ч, наблюдается линейная фармакокинетика в диапазоне доз 10–40 мг/кг.

Исследования фармакокинетики у больных с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы.

Исследования фармакокинетики у пожилых пациентов показали снижение клиренса меропенема, что коррелировало со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом.

Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушением функции печени показали, что заболевания печени не влияют на фармакокинетику меропенема.

Условия хранения: Ронем необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ˚С.Приготовленные р-ры Ронема рекомендуют немедленно использовать для в/в инъекций или в/в инфузий. Вместе с тем, приготовленные р-ры Ронема сохраняют активность при комнатной температуре (до 25 ˚С) или при охлаждении (4 ˚С). Данные относительно условий и срока хранения р-ров меропенема показаны в таблице:

РастворительВремя хранения (ч) при температуре до 25˚С4˚С Флакон, разведеный водой для инъекций848 Р-ры (1–20 мг/мл) приготовленные с: 0,9% хлорида натрия848 5% декстрозы314 5% декстрозы и 0,225% хлорида натрия314 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия314 5% декстрозы и 0,15% хлорида калия314 2.5% или 10% р-р маннита для в/в инфузий314 10% декстрозы28 5% р-р декстрозы и 0,02% бикарбоната натрия для в/в инъекций28

Р-ры Ронема нельзя замораживать.Полученный р-р перед введением следует встряхнуть.Все флаконы только для одноразового использования.Стандартные асептические средства должны использоваться во время приготовления и введения р-ра.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Меропенем
Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Описание препарата «Ронем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты