Розтиран – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие. ...

Read more
Розтиран – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие. ...

Read more

Розувастатин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ...

Read more
Розувастатин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ...

Read more

Розукард – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название Розукард О препарате: Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. ...

Read more
Розукард – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название Розукард О препарате: Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. ...

Read more

Розулип – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.  Показания и дозировка: Показання для застосування препарату Розуліп: ...

Read more
Розулип – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.  Показания и дозировка: Показання для застосування препарату Розуліп: ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Розтиран – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие. ...

Read more
Розтиран – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие. ...

Read more

Розувастатин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ...

Read more
Розувастатин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ...

Read more

Розукард – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название Розукард О препарате: Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. ...

Read more
Розукард – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название Розукард О препарате: Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний. ...

Read more

Розулип – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.  Показания и дозировка: Показання для застосування препарату Розуліп: ...

Read more
Розулип – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.  Показания и дозировка: Показання для застосування препарату Розуліп: ...

Read more
Розевин является цитостатическим (препятствующим росту клеток) веществом, обладающим противоопухолевой активностью. Механизм противоопухолевого действия объясняют способностью препарата блокировать митоз клеток на стадии метафазы (препятствовать делению клеток). Розевин действует угнетающе на лейкопоэз (процесс образования лейкоцитов) и тромбоцитопоэз (процесс образования тромбоцитов), существенно не влияет на эритропоэз (процесс образования эритроцитов).

Показания к применению:

Применяют розевин при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток); гематосаркомах (злокачественных опухолях костного мозга); миеломной болезни (костномозгрвой опухоли, состоящей из клеток лимфоидной ткани различной степени зрелости); хориокаршшоме (раке возникшем из клеток наружного слоя зародыша /трофобластов/).

Способ применения:

Вводят препарат внутривенно один раз в неделю. Перед употреблением растворяют содержимое флакона (5 мг) в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Начальная доза составляет 0,025 мг/кг, затем дозу постепенно повышают (следя за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови) до 0,15-0,3 мг/кг. Курсовая доза – 100-200 мг. При отсутствии эффекта применение препарата прекращают при общей дозе 50 мг. Если наблюдается терапевтический эффект, проводят длительную поддерживающую терапию, подбирая дозу, которая при регулярном применении не уменьшает уровень лейкоцитов в крови ниже З млрд./л. Препарат вводят 1 раз в 2-4 нед. В случае ухудшения состояния больного уменьшают интервалы между введениями. Розевин широко используется в комплексной химиотерапии опухолей в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Лечение проводят под систематическим контролем картины крови; анализы проводят 1 раз в 3 дня. При уменьшении числа лейкоцитов до 3 млрд./л и тромбоцитов до 100 млрд./л применение препарата прекращают. При необходимости назначают переливание крови или ее форменных элементов, антибиотики.

Побочные действия:

При применении препарата возможны общая слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, парестезии (чувство онемения в конечностях), альбуминурия (белок в моче), желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), крапивница, депрессия (состояние подавленности), алопеция (полное или частичное выпадение волос), флебиты (воспаление вен).

Противопоказания:

Препарат противопоказан при угнетении кроветворной системы, острых желудочно-кишечных заболеваниях и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в терминальной стадии болезни (при состоянии организма, предшествующем смерти). Следует остерегаться попадания раствора под кожу из-за сильного раздражения тканей.

Форма выпуска:

В лиофилизированном виде (в виде лекарственной формы, обезвоженной путем замораживания в вакууме) в ампулах и флаконах по 0,005 г (5 мг).

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 °С.Синонимы:Винбластин, Бластовин, Экзал, Перибластин, Велбан, Винкалейкобластин, Велба.

Состав:

Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea L.), а также в растении катарантус розовый (Catharanthus roseus L.).Внимание!Перед применением препарата Розевин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Алкалоиды и другие лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие противоопухолевое действие
Описание препарата «Розевин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

О препарате:

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей. 

Показания и дозировка:

Крем Розекс применяют для наружной терапии у пациентов с розацеа.

Способ применения: 

Крем Розекс используют исключительно наружно. Розекс наносят тонким слоем на сухую чистую кожу. При нанесении крема следует избегать участков кожи вокруг глаз, а также избегать попадания крема на губы и слизистую оболочку носа.

Обычно крем наносят дважды в сутки.

Средний курс лечения 3–4 месяца. Учитывая эффективность препарата и общую клиническую картину, специалист может продлить курс лечения препаратом Розекс.

Если спустя несколько недель от начала применения крема Розекс не отмечается положительной динамики – крем следует отменить и подобрать другой препарат.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, схемы терапии и продолжительности курса использования крема Розекс.

Необходимо избегать попадания крема в глаза (в том числе следует тщательно мыть руки после нанесения препарата для предупреждения случайного попадания крема в глаза при касании). Если крем Розекс попал в глаза, необходимо сразу же промыть их большим количеством чистой воды.

После нанесения крема на лицо можно использовать косметические средства, не имеющие вяжущих и комедогенных свойств.

Во время терапии необходимо избегать УФ излучения, в частности следует прятать лицо от солнца, а также отказаться от солнечных ванн и посещения солярия (УФ лучи снижают эффективность метронидазола).

Передозировка:

Случаи передозировки при наружном применении препарата Розекс не описаны.

Побочные эффекты:

Во время терапии препаратом Розекс у пациентов регистрировались такие нежелательные явления: Кожа: эритема, сухость и шелушение кожи, раздражение кожи, покалывание и стянутость в месте нанесения, контактный дерматит, отечность лица. У некоторых пациентов регистрировалось усиление симптомов розацеа. ЦНС: парестезии, гипестезия, дисгевзия. ЖКТ: тошнота. При развитии раздражения кожи, сухости или жжения, которое не проходит спустя несколько минут после нанесения крема, рекомендуется увеличить интервалы между использованием крема, приостановить терапию или отменить препарат Розекс. 

Противопоказания:

Розекс не применяют у пациентов с непереносимостью метронидазола или вспомогательных компонентов, применяющихся для изготовления крема. Розекс не применяют в педиатрии. Необходимо соблюдать осторожность при использовании (особенно длительном) препарата Розекс у пациентов с нарушениями функции кроветворения. 

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует применять крем Розацеа на одном участке кожного покрова с другими лекарственными препаратами. Следует с осторожностью применять препарат Розекс сочетано с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами (при пероральном приеме метронидазола сочетано с данными препаратами может увеличиваться протромбиновое время). 

Состав и свойства:

100 г крема Розекс содержат: Метронидазола – 0,75 г; Прочие компоненты: изопропилпальмитат, эмульсионный воск, бензиловый спирт, глицерол, сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, очищенная вода. 

Форма выпуска:

  • Крем для применения наружно Розекс по 5, 15, 30 или 50 г в тубах, в картонной пачке 1 туба. 

Фармакологическое действие:

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей. Препарат эффективен при воспалительных папуло-пустулезных элементах розацеа. Вероятно, помимо противомикробного действия препарат также оказывает определенный противовоспалительный эффект. К действию метронидазола чувствительны Bacteroides fragilis, Bilophila, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella, Porphyromonas, а также простейшие, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis. Розекс неэффективен при заболеваниях, ассоциированных с Mobiluncus, Actinomyces, Propionibacterium acnes.   Фармакокинетика При наружном применении (на коже лица) уровни метронидазола в сыворотке незначительны (пиковый уровень не превышает 0,5% такового при приеме 250 мг метронидазола перорально). После наружного применения пиковый уровень метронидазола в сыворотке регистрируется спустя 6–24 часа после нанесения. Метронидазол создает высокие концентрации в коже и подкожной клетчатке в области нанесения. 

Условия хранения:

Розекс необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Розекс не требуются. Срок годности – 3 года. 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Метронидазол
  • Производитель:
    Галдерма, Россия
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • D
    Дерматологические средства
  • D06
    Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
  • D06B
    Химиотерапевтические средства для местного применения
  • D06BX
    Прочие химиотерапевтические средства
  • D06BX01
    Метронидазол
Описание препарата «Розекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие.

Показания и дозировка:

Невралгия, миозит, артрит, миалгия, артралгия, ревматизм, ишиас; комплексная терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, кашлем, головной болью.

Наружно для растираний. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет мазь наносят тонким слоем 2–4 раза в сутки:

  • При боли в мышцах, суставах мазь втирают в кожу пораженного участка, сверху накладывают теплую повязку

  • При рините или заложенности носа мазь наносят на неповрежденную кожу крыльев носа

  • При кашле, связанном с острыми респираторными заболеваниями, мазь наносят на верхние участки грудной клетки и шеи и через 3–5 мин осторожно втирают легкими массирующими движениями

  • При головной боли мазь наносят на кожу висков

Детям в возрасте от 2 до 5 лет мазь наносят тонким слоем на верхнюю область спины 2–3 раза в сутки, но ни в коем случае не на лицо и крылья носа.

Курс лечения составляет 3–5 сут.

Передозировка:

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, сыпь).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление кожи, открытые раны на участках применения, БА, детям в возрасте младше 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Неизвестны.

Состав и свойства:

Ментол рацемический 30,5 мг/1 г

Камфора рацемическая 52,5 мг/1 г

Тимол 1 мг/1 г

Масло пихтовое 0,0555 мл/1 г

Масло эвкалиптовое 0,015 мл/1 г

Масло мускатное 0,0055 мл/1 г

Форма выпуска:

Мазь банка 25 г

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата обусловлен действующими веществами, входящими в его состав. Препарат раздражающе действует на нервные окончания, расширяет артериолы и капилляры, что способствует развитию отвлекающего и обезболивающего эффекта.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Прочие комбинированные препараты при кашле и простудных заболеваниях
  • Производитель:
    ООО «ДКП „Фармацевтическая фабрика“»
Описание препарата «Розтиран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Показания и дозировка:

Лечение гиперхолестеринемии:

Первичная гиперхолестеринемия или дислипидемия смешанного типа (тип IIб) у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, как дополнение к диете, когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы лечения (такие как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно эффективен.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, как дополнение к диете и другим методам снижения содержания липидов (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда проведение такой терапии невозможно.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

Показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска: возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

Лечение гиперхолестеринемии:

Рекомендуемая начальная доза — 5/10 мг внутрь 1 раз в сутки для пациентов, не получавших препараты группы статинов раньше, или пациентов, получавших ранее другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Коррекция дозы с ее повышением при необходимости осуществляется через 4 нед.

Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы:

В ходе исследования влияния препарата на снижение риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг/сут.

Дети в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики — по достижении пубертатного развития II стадии по Таннеру или высшей, девочки — не ранее чем через 1 год после менархе):

Детям, как правило, назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Обычный диапазон доз — 5–20 мг перорально 1 раз в сутки.

Передозировка:

Лечение — симптоматическое, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

  • Со стороны пищеварительной системы:: часто – запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

  • Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

  • Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

  • Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

  • Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

  • Прочие: часто – астенический синдром; возможно – случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания:

  • Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)

  • Выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин)

  • Миопатия

  • Одновременный прием циклоспорина

  • Беременность

  • Лактация (грудное вскармливание)

  • Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

  • Повышенная чувствительность к розувастатину

  • Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 10 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг № 28 (7Х4) в блистерах.

Фармакологическое действие:

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник ХС. Органом-мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется регулирование уровня ХС.Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, а также захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин уменьшает избыточное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ и увеличивает количество ХС ЛПВП. Он также уменьшает количество аполипопротеина В (АпоВ), ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА 1). Розувастатин также снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общий ХС/ХС ЛПВП и ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала терапии, а через 2 нед лечения — 90% от максимально возможного. Максимальный эффект достигается на 4 нед и поддерживается при дальнейшем приеме.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре 25 градусов. Срок годности – 2 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Розувастатин
  • Производитель:
    Сандоз ГмбХ, Австрия
Описание препарата «Розувастатин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Розукард

О препарате:

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания и дозировка:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Передозировка:

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным).

  • Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
  • Психические нарушения: частота неизвестна – депрессия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея, очень редко – гепатит, желтуха.
  • Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, диспноэ.
  • Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко – артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
  • Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия.
  • Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.
  • Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови; редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.
  • Прочие: часто – астения; частота неизвестна – периферические отеки.

Противопоказания:

Для таблеток 10 и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
  • наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг). Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:

  • миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • гипотиреоз;
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • одновременный прием фибратов.

С осторожностью:

Для таблеток 10 и 20 мг

При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Для таблеток 40 мг

При почечной недостаточности легкой степени (КК более 60 мл/мин); заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20% и Cmax на 30%).

У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин), рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации.

Состав и свойства:

Розувастатин кальция.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг №30 или №90.

Механизм действия:

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс- ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1.

Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%.

Условия хранения:

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Розувастатин
  • Производитель:
    Зентива С.А., С.С., Румыния
Описание препарата «Розукард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. 

Показания и дозировка:

Показання для застосування препарату Розуліп:

Дорослі.

Лікування гіперхолестеринемії

Первинна гіперхолестеринемія (тип ІІа, за винятком сімейної гетерозиготної гіперхолестеринемії), або змішана дисліпідемія (тип IIb), як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних засобів (таких як фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія, як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ), або у разі, коли такі види лікування не є доречними.

Профілактика серцево-судинних порушень

Розуліп® показаний для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність таких факторів ризику, як вік, артеріальна гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВЩ, підвищений рівень С-реактивного білка, паління або наявність у родинному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби серця.

Лікування атеросклерозу

З метою сповільнення або відстрочки прогресування захворювання у пацієнтів, яким показана ліпідознижувальна терапія.

Діти та підлітки (від 10 до 17 років: хлопчики – стадія ІІ за шкалою Танера та вище, дівчата – щонайменше через рік після першої менструації).

Лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІа) або змішаної дисліпідемії (тип IІb) внаслідок гетерозиготної родинної гіперхолестеринемії як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних методів (таких як фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, дотримуючись діючих узгоджених рекомендацій.

Розуліп® можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі. 

Таблетку не слід розжовувати або дрібнити. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою.

Лікування гіперхолестеринемії

Рекомендована початкова доза Розуліпу становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Підбираючи початкову дозу, слід враховувати індивідуальний рівень холестерину у пацієнтів та майбутній серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій. За необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити. Оскільки у разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж за менших доз, титрувати дозу до максимального рівня 40 мг слід лише для пацієнтів із тяжкою гіперхолестеринемією та високим серцево-судинним ризиком (зокрема в осіб із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату за дози 20 мг і які повинні перебувати під регулярним наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендовано спостереження спеціаліста.

Профілактика серцево-судинних порушень

Під час дослідження зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату Розуліп становила 20 мг. Пацієнтам із гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів та дотримуватися рекомендацій із дозування для лікування гіперхолестеринемії.

Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг.

Доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів.

Максимальна добова доза становить 20 мг.

Генетичний поліморфізм

Генотипи SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC та ABCG2 (BCRP) c.421AA, порівняно з генотипами SLCO1B1 c.521TT та ABCG2 c.421CC асоційовані з підвищенням експозиції (AUC) розувастатину. Для пацієнтів з генотипами c.521CC або c.421AA максимальна рекомендована добова доза розувастатину становить 20 мг.

Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад OATP1B1 та BCRP). Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному прийомі Розуліпу® разом з певними лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрацію розувастатину в плазмі крові через взаємодію з цими транспортними білками (такими як циклоспорин та деякі інгібітори протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атаназавіром, лопінавіром та/або типранавіром). У разі можливості необхідно розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити лікування Розуліпом®. У ситуаціях, коли одночасного введення цих лікарських засобів разом із Розуліпом® уникнути неможливо, потрібно зважувати всі переваги та ризики супутнього лікування та ретельно підбирати дозу Розуліпу®.

Передозировка:

Специфічного лікування передозування препаратом Розуліп немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібен контроль функції печінки та рівнів КФК. Малоймовірно, що гемодіаліз буде ефективним.

Побочные эффекты:

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Розуліпу®, зазвичай слабкі та транзиторні.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку ендокринної системи: цукровий діабет.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Порушення з боку ШКТ: запор, нудота, біль у животі, панкреатит.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип та кропив’янка.

Порушення з боку скелетно-м’язової системи, сполучної тканини та кісток: міалгія; міопатія (в тому числі міозит) та рабдоміоліз.

Загальний стан: астенія.

Інші ефекти

У ході довготривалих контрольованих клінічних досліджень Розуліп® не продемонстрував шкідливого впливу на стан пацієнта, який користується контактними лінзами.

У пацієнтів, які приймали Розуліп®, не було виявлено порушень функцій кори надниркових залоз.

Постмаркетинговий досвід застосування

Окрім вищезазначеного, у постмаркетинговому періоді застосування Розуліпу® були зареєстровані зазначені нижче явища.

Порушення з боку нервової системи: поліневропатія, втрата пам’яті.

Порушення з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное.

Порушення з боку ШКТ: діарея.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит; підвищення активності печінкових трансаміназ.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: синдром Стівенса-Джонсона.

Порушення з боку кістково-м’язової системи: імуноопосередкована некротизуюча міопатія, артралгія.

Порушення з боку нирок: гематурія.

Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: набряк.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

Порушення з боку крові: тромбоцитопенія.

При застосуванні деяких статинів повідомлялось про такі небажані явища:

  • депресія;
  • порушення сну, в тому числі безсоння та нічні кошмари;
  • розлади статевої функції;
  • окремі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо у разі тривалої терапії;
  • захворювання сухожиль, інколи ускладнені їх розривом.

Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок та печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була більшою при застосуванні дози 40 мг.

Противопоказания:

Противопоказання препарата Розуліп:

  • Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • захворювання печінки у гострій фазі або при стійкому підвищенні рівнів трансаміназ невідомого ґенезу, що втричі перевищують норму;
  • тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
  • міопатія;
  • одночасне застосування циклоспорину;
  • вагітність, період годування груддю;
  • дитячий вік;
  • застосування жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам, які мають підвищений ризик розвитку міопатії/рабдоміолізу. Такими факторами є:

  • ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
  • гіпотиреоз;
  • наявність спадкових захворювань м’язів в індивідуальному або сімейному анамнезі;
  • міотоксичність, спричинена іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами в анамнезі;
  • зловживання алкоголем;
  • стани, які можуть призвести до підвищення концентрації розувастатину у плазмі;
  • належність до монголоїдної раси;
  • одночасне застосування фібратів.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Дані in vitro та in vivo свідчать про те, що розувастатин не має клінічно значущої взаємодії (як субстрат, інгібітор чи індуктор) з цитохромом Р450. Розувастатин є субстратом для певних транспортних білків, включаючи OATP1B1, що забезпечує печінковий транспорт, та рефлюксного переносника BCRP. Одночасний прийом Розуліпу® з лікарськими засобами – інгібіторами цих транспортних білків – може спричинити підвищення концентрації розувастину в плазмі та збільшення ризику міопатії 

Состав и свойства:

Діюча речовина препарату Розуліп: розувастатин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг або 42,72 мг розувастатину цинку (що відповідає 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину відповідно);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологическое действие:

Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, який регулює швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метил-глютарил-коензиму А в мевалонат, попередник холестерину. 

Головною мішенню дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез холестерину.

Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що призводить до посилення захоплення і катаболізму ЛПНЩ і, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.

Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів, дещо збільшує кількість холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ). Він зменшує також кількість аполіпопротеїну В, холестерину неЛПВЩ, холестерину ЛПДНЩ, тригліцеридів ЛПДНЩ та дещо підвищує рівень аполіпопротеїну А-І. Розувастатин зменшує також співвідношення холестерину ЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ, загального холестерину/холестерину ЛПВЩ, холестерину неЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ та співвідношення аполіпопротеїну В/аполіпопротеїну А-І.

Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії розувастатином, через 2 тижні лікування ефект досягає 90 % максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні після початку лікування.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Розувастатин
  • Производитель:
    Эгис ОАО
Описание препарата «Розулип» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

РОКСЕРА® (ROXERA)

О препарате

Роксера – гиполипидемический препарат, который снижает содержание холестерина в крови. 

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

  • смешанная дислипидемия или первичная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете при неэффективности не медикаментозных методов терапии – снижения массы тела, физических нагрузок и др);
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к предшествовавшему методу лечения);
  • гипертриглицеридемия типа IV (как дополнение к диете);
  • развитие атеросклероза у пациентов, которым назначена терапия снижения концентрации в плазме Хс и Хс-ЛПНП;
  • первичная профилактика сердечных заболеваний (артериальной реваскуляризации, инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с предрасположенностью к ИБС, а также у пожилых;

До того, как назначать препарат, пациенту необходимо начать придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты и не нарушать ее в период лечения. 

Таблетки принимаются перорально, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. При этом, дозировку определяют индивидуально, исходя из сложности заболевания и терапевтического ответа, учитывая стандарты баланса липидов в сыворотке крови, индивидуальную концентрацию холестерина в организме и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. 

Начальной дозой приема препарата считается 5-10 мг 1 раз в сутки. Такая же дозировка назначается пациентам, которые перешли с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или одновременно принимают препараты, содержащие никотиновую кислоту, гембифиброзил и фибрат. Если ситуация позволяет и не проявляются побочные эффекты, через 4 недели дозу препарата можно увеличить. 

Превышение дозы 40 мг/сутки возможно лишь у пациентов с острой формой гиперхолестеринемии и высокой вероятностью развития или усугубления сердечных заболеваний, притом если у них есть возможность находиться под постоянным присмотром врача и если доза 20 мг/сутки не дала положительных результатов. Не стоит применять дозу препарата 40 мг/сутки если пациент ранее не наблюдался у врача. 

Передозировка

Клинические случаи передозировки препаратом не описаны. При приеме больше одной дозы лекарства, его фармакологические свойства не изменяются. 

Лечение передозировки симптопатическое под тщательным контролем печени и КФК. Антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и другие реакции, связанные с повышенной чувствительностью.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря памяти, полиневропатия.

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, тошнота, запор, панкреатит, гепатит, желтуха, диарея, повышенная активность печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонса.

Со стороны скелета и мышечной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Общие: астения.

Противопоказания

Противопоказания для применения препарата до 30 мл/сутки:

  • болезни печени в активной форме, в том числе превышение нормы печеночных трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза по отношению к ВГН;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • миотоксические осложнения в анамнезе;
  • миопатия;
  • одновременная терапия циклоспорином;
  • беременность и кормление грудью;
  • женщины детородного возраста, не пользующиеся эффективными методами контрацепции;
  • непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, нехватка лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Показания для применения дозы свыше 30 мг/сутки:

  • заболевание печени в активной фазе и превышение скопления трансаминаз в крови больше чем в 3 раза;
  • почечная недостаточность, в том числе обостренная;
  • одновременное применение циклоспорина;
  • миотоксические осложнения в анамнезе;
  • миопатия;
  • беременность и лактация;
  • детородный возраст женщин, не пользующихся надежными методами контрацепции;
  • мышечные заболевания в анамнезе;
  • миотоксичность при приеме фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
  • синхронное применение фибратов;
  • употребление алкоголя;
  • недостаток лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • возраст 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • представители монголоидной расы. 

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 65 лет, страдающим артериальной гипотензией, сепсисом, перенесшим травмы, хирургическое вмешательство и с нарушениями обменного, эндокринного и электролитного процесса, а также при наличии неконтролируемых судорог и одновременном применении эзетимиба. 

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Прием циклоспорина совместно с розувастатином провоцирует повышение AUC последнего до 7 раз, а концентрация в крови превышает 11 раз. В то же время розувастатин не оказывает влияния на скопление циклоспорина в сыроватке крови.

При взаимодействии препарата с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин, может повышаться МНО. Но при отмене Роксера показатели снижаются, поэтому лечение розувастатином при приеме антикоагулянтов возможно при мониторинге МНО. 

Взаимодействие с эзентимибом не сопровождается повышением AUC или Сmах но нельзя исключать возможные побочные эффекты связанные с проявлением нежелательных реакций со стороны мышц. 

Взаимодействие с гемфиброзилои и другими гиполипидемическими препаратами влечет повышение Сmах и AUC розувастатина в 2 раза и может спровоцировать развитие миопатии. 

При одновременном приеме розувастатина и фибратов следует придерживаться дозы 5 мг/сутки.

Взаимодействие розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ значительно повышает концентрацию препарата в сыворотке крови.

А вот взаимодействуя с антацидами, концентрация активного вещества препарата в крови снижается на 50%. Хотя если принимать антациды с интервалом в 2 часа после Роксеры, эффект немного ослаблен. 

Взаимодействие розувастатина с гормональными конрацептивами может повлиять на увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно. Поэтому следует быть внимательным при выборе дозировки гормональных противозачаточных средств. 

При взаимодействии розувастатина с дигоксином клинически значимых результатов не наблюдалось. 

Состав и свойства

Активным компонентом Роксеры является розувастатин кальция. 

Дополнитетьные вещества: лактоза, целлюлоза микроскопическая, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат. 

В оболочке содержатся: диметиламиноэтилметакрилат, бутилметакрилат, метилметакрилата сополимер, моногидрат лактозы, макрогол 6000 и титана диоксид. 

Форма выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклой формы, округлые с фаской и маркировкой дозировки на каждой таблетке, ядро также белого цвета.

Активное вещество препарата является конкурентным, селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. метаболизируется в основном в печени – очаге образования холестерина и катаболизма ЛПНП. Повышает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), снижая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Эффективность препарата видна уже на протяжении одной недели приема, а на второй неделе польза препарата достигает 90% от возможного терапевтического эффекта. Максимальный эффект наблюдается на 4 неделе лечения, который необходимо поддерживать дальнейшим регулярным приемом препарата. 

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается уже через 5 часов после приема. При этом совершенная биодоступность составляет приблизительно 20%. Метаболизм происходит в основном в печени – главном источнике синтеза холестерина. Выводится препарат практически в неизменном виде (90%) через кишечник, а оставшаяся часть (10%) – почками.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре около 30*С не больше 2 лет. 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Розувастатин
  • Производитель:
    КРКА, д.д., Ново место, Словения
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, применяемые в качестве корректоров метаболизма

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C10
    Гиполипидемические препараты
  • C10A
    Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
  • C10AA
    HMG CoA редуктазы ингибиторы
  • C10AA07
    Розувастатин
Описание препарата «Роксера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РОКСИГЕКСАЛ™ (ROXIHEXAL)

RoxithromycinПредставительство ГЕКСАЛ АГ

О препарате:

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.

Показания и дозировка:

Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч.:

  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы)

  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, атипичная пневмония)

  • Инфекции кожи и мягких тканей

  • Инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций), включая уретриты, цервиковагиниты

Таблетки по 50 мг.

Детям с весом тела 40 кг препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса.

Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность лечения не более 10 дней.

В зависимости от веса рекомендуются следующие дозировки:

  • Дети с весом тела от 7 до 13 кг: по ½ таблетки утром и вечером.

  • Дети с весом тела от 14 до 26 кг: по 1 таблетке утром и вечером.

  • Дети с весом тела от 27 до 40 кг: по 2 таблетки утром и вечером.

  • Детям с весом тела более 40 кг рекомендуется принимать 2 раза в день по 150 мг рокситромицина (т.е. максимально 300 мг рокситромицина в сутки).

При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать сывороточный уровень рокситромицина и при необходимости проводить корректировку доз.

Таблетки по 150 и 300 мг.

Взрослым назначают по 150 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяются.

препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Длительность приема Роксигексала зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя – от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2,5 месяцев при хроническом остеомиелите; при хламидийной и микоплазменных пневмониях – 14 дней, при легионеллезной пневмонии – до 21 дня.

Рокситромицин следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, примерно за четверть часа до еды.

Передозировка:

В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

 

Побочные эффекты:

  • Тошнота

  • Рвота

  • Анорексия

  • Изменение вкуса

  • Абдоминальные боли

  • Запор/диарея (редко с кровью)

  • Метеоризм

  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ

  • Гиперкреатининемия

  • Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит

  • Псевдомембранозный энтероколит

  • Головокружение

  • Головная боль

  • Парестезии

  • Нарушение зрения и обоняния

  • Шум в ушах

  • Ангионевротический отек

  • Бронхоспазм

  • Крапивница

  • Слабость

  • Анафилактический шок

  • Сыпь

  • Гиперемия

  • Экзема

  • Развитие суперинфекции

  • Кандидоз полости рта и влагалища

  • Пигментация ногтей

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к макролидам

  • Одновременный прием препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина

  • Беременность

  • Период лактации

  • Грудной возраст (до 2 мес.)

С осторожностью – печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие средства приводят к развитию «эрготизма», некрозу тканей конечностей.

Увеличивает абсорбцию дигоксина.

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает период полувыведения мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке.

Не употреблять алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Таблетки по 50 мг:

  • Активное вещество – рокситромицин 50 мг.

  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

Таблетки по 150 мг:

  • Активное вещество – рокситромицин 150 мг.

  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

Таблетки по 300 мг:

  • Активное вещество – рокситромицин 300 мг.

  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлёза, ПЭГ 400.

Фармакологическое действие:

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.

К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Clostridium spp., в т. ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Legionella multocida, Peptostreprococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureplasma urealyticum, Vibro cholerae, Staphylococcus aureus и epidermidis.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteria; Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг:

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в картонную коробку с инструкцией для применения.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг:

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в картонную коробку с инструкцией для применения.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг:

По 7, 10 или 14 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку с инструкцией для применения.

Условия хранения:

Список Б.

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности – 3 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Рокситромицин
  • Производитель:
    Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз
Описание препарата «Роксигексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)

  • Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

  • Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)

  • Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Детям в возрасте от 3 мес до 10 лет (масса тела — 15–33 кг) назначают по 1,5 таблетки (75 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 10 лет (масса тела >33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения Роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения должен составлять не менее 10 дней с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита. При хламидийных инфекциях терапию желательно продолжить до 14 сут.

Рекомендуется принимать препарат Роксид за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Роксид и Роксид кидтаб хорошо переносятся пациентами разных возрастных групп и имеют наиболее низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3–4%).

Очень редко возможны следующие реакции:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит

  • Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

  • Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

  • Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.

  • Период беременности и кормления грудью.

  • Дети в возрасте до 3 лет.

  • Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксид редко вступает во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поскольку не метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При сочетанном применении с теофиллином может наблюдаться клинически незначительное повышение его уровня в плазме крови.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию дизопирамида, циклоспорина, астемизола, цизаприда, пимозида, что может приводить к изменениям на ЭКГ (нарушение атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала Q–T). Сочетанное применение с терфенадином может обусловить развитие тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащие) не наблюдалось.

При одновременном применении Роксида с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

  • РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.

  • РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.

  • РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

  • табл. п/о 150 мг, № 10, № 100

  • табл. п/о 300 мг, № 4, № 40

  • табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми. Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные: Streptococcus spp., включая Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Роксид рекомендовано хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Рокситромицин
  • Производитель:
    Лаборатория Элембик
Описание препарата «Роксид 150» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)

  • Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

  • Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)

  • Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Детям в возрасте от 3 мес до 10 лет (масса тела — 15–33 кг) назначают по 1,5 таблетки (75 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 10 лет (масса тела >33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения должен составлять не менее 10 дней с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита. При хламидийных инфекциях терапию желательно продолжить до 14 сут.

Роксид рекомендуется принимать  за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Роксид и Роксид кидтаб хорошо переносятся пациентами разных возрастных групп и имеют наиболее низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3–4%).

Очень редко возможны следующие реакции:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит

  • Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

  • Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

  • Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.

  • Период беременности и кормления грудью.

  • Дети в возрасте до 3 лет.

  • Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксид редко вступает во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поскольку не метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При сочетанном применении с теофиллином может наблюдаться клинически незначительное повышение его уровня в плазме крови.

При одновременном приеме Роксида с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию дизопирамида, циклоспорина, астемизола, цизаприда, пимозида, что может приводить к изменениям на ЭКГ (нарушение атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала Q–T). Сочетанное применение с терфенадином может обусловить развитие тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном приеме Роксида с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Роксид синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащие) не наблюдалось.

При одновременном применении с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

  • РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.

  • РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.

  • РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

  • табл. п/о 150 мг, № 10, № 100

  • табл. п/о 300 мг, № 4, № 40

  • табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Препарат Роксид стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми.Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные: Streptococcus spp., включая Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Хранить Роксид следует в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Рокситромицин
  • Производитель:
    Лаборатория Элембик
Описание препарата «Роксид 300» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.