Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Раптен гель – местный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием.

Показания и дозировка:

Раптен гель предназначен для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилоартроз, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилит, фиброзит, тендопериостит и тендопериартрит.
Кроме того, Раптен гель назначают пациентам, страдающим вертебральным болевым синдромом, болью в мышцах, невралгией и ревматическими заболеваниями мягких тканей.
Раптен гель применяют для лечения пациентов с болевым синдромом после перенесенных хирургических вмешательств и травм.

Раптен гель предназначен для местного применения. Гель следует наносить тонким слоем на пораженный участок и аккуратно втирать. После применения геля Раптен следует тщательно вымыть руки. Запрещено нанесение геля на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании препарата Раптен гель в глаза или на участки с нарушенной целостностью кожного покрова следует промыть их большим количеством чистой проточной воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Раптен гель определяет врач.

Как правило, назначают нанесение 4-8см геля Раптен на пораженный участок трижды в сутки.

Передозировка:

При наружном применении абсорбция диклофенака натрия и риск развития передозировки незначительны.

Побочные эффекты:

Раптен гель, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций при применении препарата Раптен гель (в том числе возможно развитие кожного зуда, жжения, онемения и кожной сыпи в месте нанесения геля).

При развитии побочных эффектов применение препарата Раптен гель следует прекратить.

Противопоказания:

Раптен гель не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других ингредиентов препарата.

Диклофенак натрия не используют в лечении пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств (включая наличие “аспириновой” триады в анамнезе).

Не следует применять препарат Раптен гель пациентам, страдающим острыми эрозивно-язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также выраженными нарушениями функций печени.

В педиатрической практике Раптен гель не назначают детям младше 6 лет.

В первом и втором триместре беременности препарат Раптен гель может быть назначен лечащим врачом, который должен тщательно изучить соотношение возможных рисков и ожидаемой пользы. Строго запрещено применение диклофенака натрия в третьем триместре беременности.

В период лактации перед назначением препарата Раптен гель следует решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременное применение препарата Раптен гель на одном участке кожного покрова с другими местными средствами.

При продолжительном применении препарата Раптен гель возможно увеличение системной абсорбции диклофенака натрия и, соответственно, развитие фармакологических взаимодействий, характерных для диклофенака.

При сочетанном применении диклофенак натрия снижает антигипертензивное действие гидрохлоротиазида.

Возможно увеличение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих диклофенак натрия.

Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении снижает плазменные концентрации диклофенака натрия.

Состав и свойства:

1г геля для наружного применения Раптен содержит:

Диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия) – 0,01г;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Гель.

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата Раптен гель связан со способностью диклофенака натрия угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов и простациклинов, ингибируя фермент циклооксигеназу. Снижения уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспаления и угнетению генерации и проведения болевого импульса.

При наружном применении препарата Раптен гель диклофенак натрия хорошо проникает в глубокие ткани. Системная абсорбция диклофенака незначительна (порядка 3-6%). При применении препарата Раптен гель на больших участках конного покрова, а также при продолжительной терапии системная абсорбция диклофенака натрия повышается.

Диклофенак натрия, абсорбировавшийся в системный кровоток, метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно почками. Некоторая часть диклофенака выводится с калом.

Условия хранения:

Гель для местного применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Диклофенак
Производитель:

Хемофарм АД, Сербия
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M02

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
M02A

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
M02AA

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
M02AA15

Диклофенак

Описание препарата «Раптен гель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием.

Показания и дозировка:

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).
Кроме того, Раптен назначают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.
Кроме того, таблетки Раптен применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат Раптен рекомендуется принимать перед приемом пищи. Дозы диклофенака натрия и продолжительность терапии препаратом Раптен определяет врач.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Раптен дважды или трижды в сутки.

Подросткам старше 14 лет можно назначать по 1 таблетке препарата Раптен дважды в сутки.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат Раптен в минимальных эффективных дозах.

Максимальная суточная доза диклофенака натрия для взрослых составляет 200мг.

Передозировка:

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз препарата Раптен у пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области. Кроме того, при приеме высоких доз диклофенака натрия отмечалось развитие шума в ушах, головокружения, судорог и нарушений функций печени и почек. Дальнейшее повышение дозы диклофенака может привести к развитию угнетения дыхания и артериальной гипотензии.

Специфического антидота нет. При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска препарата Раптен при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке препарата Раптен неэффективно.

Побочные эффекты:

Пациенты, как правило, неплохо переносят препарат Раптен. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком натрия:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях возможно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения. Также при применении диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.
Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.

При развитии нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком, следует обратиться к врачу, который примет решение относительно целесообразности дальнейшей терапии препаратом Раптен.

Противопоказания:

Раптен не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с “аспириновой” триадой в анамнезе).
Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Диклофенак натрия не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).
Диклофенак не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.

Раптен с осторожностью назначают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.

Диклофенак натрия с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.

Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема диклофенака натрия.

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным следует учитывать возможные риски для плода. В третьем триместре строго противопоказано применение диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений. Следует учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.

В период лактации применение диклофенака разрешается только при условии прерывания кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Диклофенак натрия при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации и повышает токсичность дигоксина и лития. При сочетанном применении дигоксина и диклофенака возможно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат Раптен снижает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и повышает риск развития нефропатии. При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать артериальное давление.

Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата Раптен с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.

Диклофенак при сочетанном применении потенцирует действие антикоагулянтов. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.

Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, в период терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Раптен при одновременном применении увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Колестирамин и колестипол при одновременном применении снижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

Возможно снижение плазменных концентраций диклофенака при сочетанном применении с индукторами печеночных ферментов.

У пациентов со склонностью к судорожному синдрому повышается риск развития судорог при сочетанном применении антибиотиков хинолонового ряда и диклофенака.

Мифепристон не следует назначать одновременно с препаратом Раптен.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Раптен содержит:

Диклофенака натрия – 50мг;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Раптен также оказывает некоторое антипиретическое действие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам. Снижение уровня простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции приводит к уменьшению возбудимости центра терморегуляции и снижению повышенной температуры тела.

Раптен снижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, повышает подвижность суставов, а также уменьшает отек тканей.

Диклофенак натрия хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента препарата Раптен при пероральном применении достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных и неактивных веществ.

Период полувыведения диклофенака натрия составляет порядка 1-2 часов. Экскретируется активный компонент препарата Раптен преимущественно печенью и кишечником.

У пациентов с нарушением функций печени возможно увеличение периода полувыведения диклофенака натрия и повышение его плазменных концентраций.

Условия хранения:

Препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Диклофенак
Производитель:

Хемофарм АД, Сербия
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AB

Производные уксусной кислоты
M01AB05

Диклофенак

Описание препарата «Раптен рапид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).
Кроме того, Раптен назначают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.
Кроме того, таблетки Раптен применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки не следует делить или измельчать перед приемом. Таблетки пролонгированного действия рекомендуется принимать перед приемом пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды. Раптен можно принимать в любое время суток, однако если болевой синдром более интенсивен в определенные часы дня прием препарата следует осуществлять за 8-12 часов до предположительного обострения.

Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 100мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае выраженной боли дозу препарата Раптен можно увеличить до 200мг.

Максимальная рекомендованная доза диклофенака натрия в форме пролонгированных таблеток составляет 200мг.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях возможно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения. Также при применении диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.
Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.

Противопоказания:

Раптен не следует применять для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с “аспириновой” триадой в анамнезе).
Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Диклофенак натрия не применяют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).
Диклофенак не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.

В период лактации применение диклофенака разрешается только при условии прерывания кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Раптен при одновременном применении увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Колестирамин и колестипол при одновременном применении снижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.

Мифепристон не следует назначать одновременно с препаратом Раптен.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия препарата Раптен содержит:

Диклофенака натрия – 100мг;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Диклофенак
Производитель:

Хемофарм АД, Сербия
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AB

Производные уксусной кислоты
M01AB05

Диклофенак

Описание препарата «Раптен ретард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Селективный иммунодепрессант. Представляет собой гуманизированные моноклональные антитела (иммуноглобулины класса IgG1), полученные методами биотехнологии с использованием клеток яичников китайского хомячка.

Показания и дозировка:

Лечение псориаза (plaque psoriasis) средней и тяжелой степени у взрослых.

П/к. Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт применения иммуномодулирующих препаратов системного действия при псориазе.Начальная доза составляет 0,7 мг/кг , все последующие инъекции проводятся 1 раз/нед в дозе 1 мг/кг.Продолжительность первого курса лечения обычно составляет 12 нед. В случае положительного эффекта рекомендуется продолжать терапию для поддержания достигнутого уровня и дальнейшего улучшения состояния.Если через 12 нед не наблюдается терапевтического эффекта (снижение индекса PASI менее чем на 50%), применение Раптивы следует прекратить. Опыт применения Раптивы в комбинации с циклоспорином, метотрексатом, PUVA-терапией и другими препаратами для лечения псориаза отсутствует.

Необходимо контролировать число тромбоцитов в начальной стадии терапии и затем регулярно в процессе терапии (в течение первых 3 мес ежемесячно, затем 1 раз в 3 мес) и лейкоцитов (1 раз в 3 мес).При лечении пациентов пожилого возраста дозы и схема введения препарата соответствуют тем, которые указаны для взрослых пациентов.

Правила приготовления раствора и введения препаратаВведение препарата Раптива медсестрой или самим больным должно осуществляться только после тщательного изучения инструкции по проведению процедуры, правильному набору дозы и технике инъекции.Начальный этап терапии проводится под контролем специализирующегося в этой области врача.

Препарат Раптива предназначен для подкожного введения с использованием стерильного одноразового шприца и игл, поставляемых в комплекте. Следует чередовать участки введения препарата.1. Растворение лиофилизата с помощью поставляемого в комплекте растворителя, следует проводить непосредственно перед инъекцией. Концентрация готового раствора составляет 100 мг/мл.

Раптиву нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами или растворять лиофилизат другими растворителями. Для растворения лиофилизата снять защитный колпачок с флакона с препаратом Раптива и заполненного растворителем шприца. Протереть верхнюю часть флакона смоченным спиртом тампоном. Надеть иглу для растворения препарата на шприц с растворителем. Удерживая флакон с препаратом в вертикальном положении на твердой поверхности, проткнуть иглой резиновую притертую пробку. Затем медленно ввести весь объем растворителя во флакон. Осторожно перемешать содержимое круговыми движениями, не вынимая шприца. Не встряхивать (встряхивание приводит к пенообразованию в растворе). Обычно процедура растворения (восстановления) занимает менее 5 мин.Раствор должен быть прозрачным, иметь светло-желтую окраску и не содержать посторонних частиц. Если заметны посторонние частицы или изменение окраски, раствор не пригоден к использованию.2. Перевернуть флакон и, удерживая иглу ниже уровня жидкости, набрать раствор в шприц. Взятый из флакона объем должен быть несколько больше объема назначенной дозы. Во флаконе может остаться немного пены или воздушные пузырьки.По-прежнему удерживая иглу во флаконе, проверить, есть ли в шприце пузырьки воздуха. Осторожно постучать по стенкам шприца так, чтобы воздух переместился в верхнюю часть шприца. Осторожно перемещая поршень вверх, установить требуемый объем в соответствии с дозой.

При этом воздух также должен быть вытеснен из шприца во флакон. Затем следует полностью вынуть иглу из флакона и сменить ее на тонкую иглу, предназначенную для инъекции.3. Инъекцию следует делать немедленно. Места для введения препарата определяет врач. Пациент может делать инъекции самостоятельно в область бедра и живота. Если процедуры проводятся с посторонней помощью, инъекции можно делать в ягодичные мышцы и верхние участки плеча. Места для инъекций следует каждый раз чередовать.Протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и направить иглу под углом 45–90° коротким энергичным движением. Во избежание попадания препарата в вену следует оттянуть поршень чуть-чуть назад; если в шприце появилась кровь, значит игла находится в кровеносном сосуде. В таком случае инъекцию не делать, а извлечь иглу и повторить процедуру.

Если игла расположена так, как требуется при п/к введении, то следует ввести раствор, осторожно нажимая на поршень, используя столько времени, сколько требуется для введения всего объема. Сразу же после этого следует извлечь иглу и протереть кожу в месте инъекции тампоном со спиртом круговыми движениями.Готовый раствор препарата Раптива предназначен только для одноразового применения. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Если при самостоятельном проведении инъекции доза препарата была превышена, то пациент должен обратиться к врачу.В случае пропуска инъекции не вводить двойную дозу, а следующую инъекцию провести как обычно в намеченный день.При пропуске 2 или более инъекций пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: повышение АД, озноб, сопровождающийся повышением температуры тела, тошнота, рвота. Эти симптомы развиваются в день введения препарата.Лечение: приостановить лечение, обеспечить наблюдение за состоянием больного, проведение симптоматической терапии. Антидот неизвестен, терапия при применении Раптивы в чрезмерно высокой дозе не является специфической.

Побочные эффекты:

Гриппоподобные симптомы: в 43% случаев легкие или умеренные головная боль, повышение температуры тела, озноб, тошнота, боли в мышцах. Степень выраженности этих симптомов носит дозозависимый характер.При проведении многоцентровых плацебо-контролируемых клинических исследований указанные реакции наблюдались на 20% чаще, чем в группе, получавшей плацебо, длительность терапии составляла 12 нед. Симптомы чаще наблюдались после первой инъекции, практически в 2 раза реже после второй инъекции и были сравнимы по частоте с группой, получавшей плацебо. Преобладающим симптомом была головная боль. Только в 5% случаев эти симптомы были расценены как тяжелые, менее чем в 1% стали причиной отмены препарата.Со стороны системы кроветворения: в 50% случаев асимптоматический лимфоцитоз (в 2,5–3,5 раза выше верхней границы нормы). Число лимфоцитов возвращалось к исходному уровню после прекращения терапии. Реже незначительное увеличение абсолютного числа нейтрофилов и эозинофилов.Со стороны свертывающей системы крови: в 0,3% случаев тромбоцитопения (менее 52·109 клеток/л), которая может сопровождаться экхимозами, спонтанными кровоизлияниями, кровотечениями из слизистых оболочек.Со стороны печени: в 3,5% случаев повышение активности ЩФ; в 1,7% случаев повышение активности АЛТ. Значение этих показателей возвращались к исходным после прекращения терапии.Аллергические реакции: в 8,3% случаев (на 2,8% чаще чем в группе, получавшей плацебо) крапивница, кожная сыпь.Прочие: частота развития злокачественных опухолей была приблизительно одинаковой в группах, получавших Раптиву (1,8/100 пациенто-лет), и в группах плацебо (1,6/100 пациенто-лет).

Противопоказания:

Злокачественные новообразования;тяжелые инфекционные заболевания (в т.ч. сепсис, туберкулез, гепатит B, гепатит С).

Раптиву не рекомендуется назначать при беременности.Данные о тератогенном действии или отрицательном влиянии на репродуктивную систему отсутствуют. Женщинам детородного возраста, получающим Раптиву, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.Неизвестно, выделяется ли эфализумаб с грудным молоком. Поскольку иммуноглобулины обычно проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени и почек. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специальных исследований по изучению взаимодействия Раптивы с другими ЛС не проводилось.Данные по применению Раптивы одновременно с препаратами для лечения псориаза системного действия (циклоспорином, метотрексатом), а также PUVA-терапией отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять в таком сочетании.Раптиву можно применять в сочетании с кортикостероидами для местного применения и мазями на дегтярной основе.

Состав и свойства:

Состав:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения1 фл.эфализумаб125 мгвспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, L-гистидин, полисорбат 20растворитель: вода для инъекций 1,3 млво флаконе (в комплекте с растворителем, шприцем, иглой); в пачке картонной 1 или 4 комплекта.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:

Эфализумаб специфически связывается с белковыми структурами CD11a (субъединица молекулы LFA-1), которые экспрессируются на активированных T-лимфоцитах. При этом эфализумаб ингибирует связывание LFA-1 с ICAM-1, молекулами межклеточной адгезии, экспрессированными на кератиноцитах и активированных клетках сосудистого эндотелия. Блокируя связывание указанных клеточных структур, эфализумаб ингибирует взаимодействие активированных T-лимфоцитов с другими типами клеток, в частности кератиноцитами и клетками эндотелия сосудов, подавляя функциональную активность T-хелперов, естественных киллеров, цитотоксических T-клеток, блокирует выход лимфоцитов из сосудистого русла. Подавляя функциональные проявления активированных T-лимфоцитов, эфализумаб воздействует на иммунологические процессы и способствует снижению выраженности симптомов и клинических проявлений псориаза. При применении Раптивы наблюдается уменьшение симптомов воспаления и улучшение состояния пораженных участков кожи.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C (не замораживать).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция

Описание препарата «Раптива» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антигипертензивный препарат, селективный ингибитор ренина непептидной структуры.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза препарата Расилез составляет 150 мг 1 раз в сутки. Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается через 2 нед после начала терапии в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

При недостаточном контроле АД доза препарата может быть увеличена до 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Поскольку эффективность и безопасность препарата Расилез у детей и подростков (младше 18 лет) пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

У пациентов с нарушениями функции почек (при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин) и печени от легкой до умеренной степени (5–9 баллов по Child-Pough) коррекция дозы препарата не требуется.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата.

Симптомы: наиболее вероятный и основной симптом — выраженное снижение АД.

Лечение: поддерживающая терапия.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея.

Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь.

Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита на 0.05 ммоль/л и 0.16% соответственно; гиперкалиемия (0.9% в сравнении с 0.6% при приеме плацебо).

Прочие: сухой кашель (0.9% в сравнении с 0.6% при приеме плацебо), ангионевротический отек.

При применении алискирена в виде монотерапии и в комбинации с др. гипотензивными ЛС, чрезмерное снижение АД наблюдается в 0.1% и 1% случаев соответственно.

Противопоказания:

Гиперчувствительность
Ангионевротический отек в анамнезе при применении алискирена
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга),
Тяжелая ХПН (креатинин более 150 мкмоль/л – для женщин, более 177 мкмоль/л – для Мужчин и/или показатель клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин)
Нефротический синдром
Реноваскулярная гипертензия
Гемодиализ
Одновременный прием циклоспорина
Беременность
Период лактации
Детский возраст (до 18 лет)

Данных по безопасности применения препарата Расилез при беременности недостаточно. Применение во время беременности препаратов, оказывающих прямое влияние на РААС, может вызывать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к их гибели.

Препарат Расилез, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, не следует применять при беременности и у женщин, планирующих беременность.

Перед назначением препаратов, влияющих на РААС, врачу следует проинформировать пациенток детородного возраста о возможности потенциального риска для плода при применении данных ЛС при беременности.

При наступлении беременности в период лечения препаратом Расилез прием препарата следует немедленно прекратить.

Неизвестно, выделяется ли алискирен с грудным молоком у человека.

При необходимости проведения терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Валсартан и метформин снижают Cmax и AUC алискирена на 28%; амлодипин, циметидин повышают Cmax и AUC алискирена на 29% и 19% соответственно.

Поскольку в регуляции абсорбции и распределения алискирена важную роль играет Р-гликопротеин.

При совместном применении алискирена с ингибиторами Р-гликопротеина изменяется его фармакокинетика (в зависимости от степени ингибирования).

Не установлено клинически значимого взаимодействия алискирена со слабо или умеренно выраженными ингибиторами P-гликопротеина (атенолол, дигоксин, амлодипин, циметидин).

При применении алискирена (300 мг/сут) с активным ингибитором P-гликопротеина аторвастатином (80 мг/сут) отмечается повышение AUC и Cmax алискирена на 50%.

При применении алискирена (300 мг/сут) с активным ингибитором P-гликопротеина кетоконазолом (200 мг/сут) отмечается повышение AUC и Cmax алискирена на 80%, повышение абсорбции кетоконазола в ЖКТ и снижение его выведения с желчью. Изменения плазменных концентраций алискирена при одновременном применении с кетоконазолом и аторвастатином ожидаются в диапазоне концентраций, определяемых при увеличении дозы алискирена в 2 раза, однако, коррекции дозы алискирена не требуется.

При применении алискирена (75 мг) с активным ингибитором P-гликопротеина циклоспорином (200 и 600 мг) Cmax и AUC алискирена увеличиваются в 2.5 и 5 раз соответственно, в связи с чем, их одновременный прием не рекомендуется.

Снижает AUC и Cmax фуросемида на 28% и 49% соответственно, что требует коррекции дозы фуросемида в зависимости от клинического эффекта.

Одновременный прием солей К+, калийсберегающих диуретиков и др. ЛС, повышающих концентрацию К+ в крови, калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводит к гиперкалиемии, в связи с чем требуется осторожность при их одновременном применении с алискиреном.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 табл.:

Алискирена гемифумарат 165,75 мг (соответствует содержанию алискирена — 150 мг)
Вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 табл.:

Алискирена гемифумарат 331,5 мг (соответствует содержанию алискирена — 300 мг)
Вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

Фармакологическое действие:

Селективный ингибитор ренина непептидной структуры, обладающий выраженной активностью.

Секреция ренина почками и активация РААС происходит при снижении ОЦК и почечного кровотока.

Ренин воздействует на ангиотензиноген, в результате чего образуется ангиотензин I, который с помощью АПФ преобразуется в активный ангиотензин II.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, стимулируя высвобождение катехоламинов, усиливает секрецию альдостерона и реабсорбцию Na+, что, приводит к повышению АД.

Длительное повышение ангиотензина II стимулирует выработку медиаторов воспаления и фиброза, что приводит к поражению органов-мишеней.

Ангиотензин II уменьшает секрецию ренина по механизму отрицательной обратной связи.

Препараты, ингибирующие РААС, подавляют отрицательную обратную связь, приводя к компенсаторному повышению ренина в плазме крови.

Алискирен ингибирует РААС на стадии лимитирующей скорость реакции, в отличие от ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина, блокирующих систему на более поздних этапах. Т.о. алискирен снижает активность ренина в плазме в отличие от АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина.

Алискирен нейтрализует подавление отрицательной обратной связи, в результате чего снижается активность ренина (на 50-80% у больных с артериальной гипертензией), а также концентрация ангиотензина I и ангиотензина II.

При приеме в дозе 150 мг и 300 мг 1 раз в сутки отмечается дозозависимое снижение систолического и диастолического АД в течение 24 ч.

Устойчивый гипотензивный клинический эффект (снижение АД на 85-90% от максимального) достигается через 2 нед после начала терапии в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Гипотензивный эффект сохраняется в ходе длительного (до 1 года) применения.

При приеме 300 мг/сут соотношение остаточного действия препарата к максимальному или целевому для диастолического АД составляет 98%.

После прекращения лечения АД возвращается к исходному значению в течение нескольких недель, без развития синдрома <отмены> и повышения активности ренина.

При комбинации алискирена с рамиприлом частота развития <сухого> кашля была достоверно ниже по сравнению с мототерапией рамиприлом (1.8% и 4.7% соответственно).

При комбинации алискирена с амлодипином (10 мг) достоверно снижается частота периферических отеков по сравнению с монотерапией амлодипином (2.1% и 11.4% соответственно).

Монотерапия при сахарном диабете позволяет достичь эффективного и безопасного снижения АД; при комбинации с рамиприлом приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности. У пациентов с артериальной гипертензией, ожирением и недостаточным контролем АД на фоне терапии гидрохлоротиазидом, дополнительное применение алискирена обеспечивает снижение АД, сопоставимое с комбинацией гидрохлоротиазида с ирбесартаном или амлодипином.

Форма выпуска:

В блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4, 8, 12, 14 или 40 блистеров.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Алискирен
Производитель:

Новартис Фарма

Описание препарата «Расилез» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Росилез Нст – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Расилез Нст:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, у которых артериальное давление (АД) недостаточно контролируется при монотерапии алискиреном или гидрохлоротиазидом, или у которых АД адекватно контролируется алискиреном и гидрохлоротиазидом, предназначенными одновременно в тех же дозах, входящих в состав комбинированного препарата.

Рекомендуемая доза Расилез hст – 1 таблетка в день. Расилез hст следует принимать вместе с легкой пищей, однократно, желательно в одно и то же время. Не следует пить грейпфрутовый сок при приеме препарата.

Антигипертензивный эффект значительно выраженный уже в течение 1-й недели, а максимальный эффект наступает, как правило, в течение 4 недель.

Дозирование у пациентов с АГ, недостаточно контролируемая при монотерапии аласкиреном или гидрохлоротиазидом . Перед применением комбинированного препарата рекомендуется провести титрование дозы каждого компонента. Если клинически необходимо, рассматривают вопрос о непосредственной смену монотерапии на применение фиксированной комбинации.

Расилез hст 150 мг / 12,5 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении монопрепаратов: алискиреном в дозе 150 мг гидрохлортиазида в дозе 12,5 мг.

Расилез hст 150 мг / 25 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении монопрепаратов: алискиреном в дозе 150 мг гидрохлортиазида в дозе 25 мг, при применении препарата Расилез hст 150 мг / 12,5 мг.

Расилез hст 300 мг / 12,5 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении монопрепаратов: алискиреном в дозе 300 мг гидрохлортиазида в дозе 12,5 мг, при применении препарата Расилез hст 150 мг / 12,5 мг.

Расилез hст 300 мг / 25 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении монопрепаратов: алискиреном в дозе 300 мг гидрохлортиазида в дозе 25 мг, при применении препарата Расилез hст 300 мг / 12,5 мг или 150 мг / 12 5 мг.

Если АД остается неконтролируемым после 2-4 недель лечения, дозу титруют до максимальной Расилезу hст – 300 мг / 25 мг один раз в сутки. Дозировка должна быть индивидуальным и подобранным в соответствии с клинической эффективности.

Нарушение функции почек . Нет необходимости в коррекции начальной дозы при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Расилез hст противопоказан пациентам анурией и с тяжелой формой нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл / мин / 1,73 м ² ).Расилез hст противопоказан пациентам, которые принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибитора АПФ, а также пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл / мин / 1,73 м ² ).

Нарушение функции печени . Тиазидные диуретики следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Нет необходимости в коррекции начальной дозы при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Расилез hст противопоказан пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени.

Пациенты пожилого возраста (после 65 лет). Нет необходимости в коррекции начальной дозы при назначении препарата пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Передозировка препарата Расилез Нст:

Нет информации о передозировке при лечении Расилез hст. Вероятным проявлением передозировки является артериальная гипотензия, связано с антигипертензивным эффектом алискиреном.

Передозировка гидрохлоротиазидом ассоциируют с истощением запасов электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки являются тошнота и сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). Гипокалиемия может приводить к возникновению мышечных спазмов и / или обострение сердечной аритмии, связано с одновременным применением гликозидов наперстянки или определенных антиаритмических препаратов.

Лечение . Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Расилез Нст:

Комбинация алискирен / гидрохлоротиазид .

Частота возникновения побочных реакций не зависит от пола, возраста, индекса массы тела, расовой или этнической признаки. Побочные реакции, как правило, легкие и временные и редко требуют отмены препарата. Частой побочной реакцией была диарея.

Частота побочных реакций, указанных ниже, определенная по таким условным делением: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных эффектов представлены в порядке уменьшения тяжести.

Со стороны ЖКТ : часто – диарея.

Диарея: диарея от дозы побочной реакцией, возникающей при применении алискиреном.

Калий сыворотки крови: противоположное влияние алискиреном (150 или 300 мг) и гидрохлортиазида (12,5 мг и 25 мг) на уровне калия в сыворотке крови был сбалансированным. У некоторых пациентов был доминирующим один или иное воздействие. Пациентам группы риска через соответствующие интервалы следует проводить определение уровня калия в сыворотке крови, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс.

Дополнительная информация по отдельным компонентам .

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении отдельных компонентов препарата, могут возникать и при применении Расилез HCT.

Алискирен .

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко – ангионевротический отек. В случае появления каких-либо признаков аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия.

Системные нарушения и осложнения в месте введения нечасто – периферические отеки.

Исследование: редко – снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня креатинина в крови.

Частота кашля была одинаковой в группе плацебо (0,6%) и в группе лечения пациентов алискиреном (0,9%).

В контролируемых клинических испытаниях ангионевротический отек возникал редко при применении алискиреном по сравнению с применением плацебо или гидрохлоротиазида.

Случаи ангионевротического отека или симптомов, указывающих на отек (отек лица, губ, горла и / или языка), также наблюдались у пациентов в постмаркетинговых исследованиях. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе ангионевротический отек или симптомы, указывающие на него, что в некоторых случаях было связано с введением других лекарственных средств, которые вызывают ангионевротический отек, в том числе блокаторы РАС (ингибиторы АПФ или БРА).

В случае появления признаков, свидетельствующих о реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек (в частности затрудненное дыхание или глотание, сыпь, зуд, крапивница, опухание лица, конечностей, глаз, губ и / или языка, головокружение), пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Гемоглобин и гематокрит: наблюдалось незначительное уменьшение гемоглобина и гематокрита (среднее уменьшение – 0,05 ммоль / л и 0,16 об.% Соответственно).

Ни один пациент не прекратил лечение из-за развития анемии. Этот эффект проявляется также с другими лекарственными средствами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему, такими как ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Калий сыворотки крови: повышение калия в сыворотке крови было незначительным и возникало нечасто у пациентов с эссенциальной гипертензией при монотерапии алискиреном (0,9% по сравнению с 0,6% для плацебо). Однако повышение уровня калия в сыворотке крови возникало чаще (5,5%) в исследовании применения алискиреном в комбинации с ингибитором АПФ у пациентов с диабетом.Поэтому, как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, показано проводить рутинный мониторинг уровней электролитов и функции почек у пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями почек или сердечной недостаточностью.

Сообщалось о случаях развития острой почечной недостаточности у пациентов группы риска. Также были сообщения о периферические отеки и повышение уровня креатинина крови.

Гидрохлортиазид .

Побочные реакции (относительно причинной связи с применением препарата), о которых сообщалось при монотерапии гидрохлоротиазидом, включают:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна – апластическая анемия, угнетение костного мозга (кроветворения), нейтропения / агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, иногда тромбоцитопения с пурпурой;

со стороны психики: частота неизвестна – депрессия, нарушение сна;

со стороны нервной системы: частота неизвестна – беспокойство, пресинкопе, вертиго, парестезии, головокружение, головная боль, астения, судороги, спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нервозность, изменения настроения;

со стороны органов зрения: частота неизвестна – преходящее нарушение зрения, ксантопсия, острая глаукома;

Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмия сердца,

со стороны сосудистой системы: частота неизвестна – постуральная гипотензия, которая усиливается при воздействии алкоголя, анестетиков, седативных лекарственных средств;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких);

со стороны пищеварительного тракта и печени: частота неизвестна – панкреатит, анорексия, диарея, запор, раздражение желудка, сиаладенит, потеря аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, холецистит, частота неизвестна – желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночной энцефалопатии или печеночную кому;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангиитов (васкулит, васкулит сосудов кожи), реакции кожи, подобные кожного красной волчанки, реактивация кожного красной волчанки, фотосенсибилизация, крапивница, мультиформная эритема , сыпь, экзема

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : частота неизвестна – слабость, мышечные спазмы, боли в мышцах;

со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

другие: частота неизвестна – повышение температуры тела, лихорадка, импотенция, осложнения сахарного диабета, снижение глюкозотолерантности, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета, анафилактический шок, половые расстройства, истощение;

Обследование частота неизвестна – электролитный дисбаланс, включая гипокалиемию и гипонатриемии, гипомагниемия, глюкозурия, гипергликемия, гиперкальциемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов, гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек и острой почечной недостаточности у пациентов группы риска. Также были сообщения (частота неизвестна) о анафилактические реакции, о периферические отеки, повышение уровня креатинина в крови и кожные побочные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз и реакции со стороны слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Противопоказания препарата Расилез Нст:

Гиперчувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим производным сульфонамидов.

В анамнезе – ангионевротический отек при применении алискиреном.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Беременность, период кормления грудью.

Тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл / мин / 1,73 м ² ).

Рефрактерны гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия.

Тяжелая форма нарушения функции печени.

Анурия, симптоматическая гиперурикемия.

Противопоказано одновременное применение алискиреном с циклоспорином и итраконазолом, двумя высокоактивными ингибиторами р-гликопротеина и другими мощными ингибиторами р-гликопротеина (хинидин).

Противопоказано одновременное применение алискиреном пациентам, принимающим блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибитора АПФ пациентам, больным сахарным диабетом II типа, и с тяжелой формой нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл / мин / 1,73 м ² ).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препараты, влияющие на уровень калия . Выведение калия при приеме гидрохлоротиазида ослабляется калийсберегающим эффектом алискиреном. Однако такое влияние гидрохлоротиазида на калий сыворотки крови может быть потенцированных другими препаратами, которые приводят к уменьшению калия в организме и гипокалиемии (например, другие калийвивидни диуретики, слабительные средства, амфотерицин, карбеноксолон, натрия пенициллин G, кортикостероиды, АКТГ, производные салициловой кислоты). Противоположно, на основе опыта применения других лекарственных средств, ослабляющих ренин-ангиотензиновую систему, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, добавок калия, калийсодержащих заместителей соли или других препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин натрия), могут приводить к повышение уровня калия в сыворотке крови. Рекомендовано проводить соответствующий контроль уровня калия в сыворотке крови у пациентов группы риска.

Препараты, на которые влияют изменения уровня калия сыворотки крови . Рекомендовано периодически проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови при одновременном назначении Расилезу hст и препаратов, на которые оказывает влияние изменение уровня калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты).

Другие антигипертензивные препараты . Антигипертензивный эффект Расилезу hст может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.

Дополнительная информация по взаимодействий алискиреном .

Нет данных о взаимодействии между алискиреном и медицинскими препаратами, которые обычно применяются для лечения артериальной гипертензии или диабета.

Клинически значимых взаимодействий не установлено с аценокумарол, атенололом, целекоксибом, фенофибратом, пиоглитазоном, аллопуринолом, изосорбид-5-мононитрата, ирбесартаном, дигоксином, рамиприлом, вальзартаном, метформином, амлодипином, аторвастатином, циметидином и гидрохлоротиазидом. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы алискиреном или вышеуказанных препаратов.

Взаимодействия с р-гликопротеином: установлено, что MDR1 / MDR1a / 1b (р-гликопротеин) является основной ефлюксною системой, участвует в интестинальной абсорбции и билиарной экскреции алискиреном. Рифампицин, что является индуктором р-гликопротеина, снижал биодоступность алискиреном примерно на 50% в клиническом исследовании. Другие индукторы р-гликопротеина (зверобой) могут снижать биодоступность алискиреном. Хотя исследований для алискиреном не проводилось, известно, что г-гликопротеин также контролирует поглощение тканями различных субстратов, а ингибиторы р-гликопротеина могут повышать соотношение концентрации ткань-плазма.Поэтому ингибиторы р-гликопротеина могут повышать уровень в тканях больше, чем уровни в плазме крови. Вероятно, что потенциал взаимодействия препаратов на участке р-гликопротеина будет зависеть от степени ингибирования этого переносчика.

Активные ингибиторы р-гликопротеина: циклоспорин (200 и 600 мг) повышает максимальную концентрацию в плазме крови (С _mах ) алискиреном (доза – 75 мг) примерно в 2,5 раза, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – примерно в 5 раз. Повышение может быть выше при увеличении дозы алискиреном. У здоровых людей итраконазол (100 мг) увеличивает AUC и C _max алискиреном (150 мг) в 6,5 раза и 5,8 раза соответственно. Поэтому противопоказано одновременное применение алискиреном и активных ингибиторов р-гликопротеина.

Умеренно активные ингибиторы р-гликопротеина: одновременное назначение кетоконазола (200 мг) или верапамила (240 мг) и алискиреном (300 мг) приводило к 76% и 97% повышение AUC алискиреном соответственно. Считается, что изменения уровней алискиреном в плазме крови в присутствии кетоконазола или верапамила были бы в пределах, достигаемые при двойной дозе алискиреном.Установлено, что алискирен в дозах до 600 мг или в двойной максимальной рекомендованной терапевтической дозе переносится хорошо. Установлено, что одновременное применение алискиреном и кетоконазола усиливает абсорбцию алискиреном в желудочно-кишечном тракте и снижает выведение с желчью. Поэтому с осторожностью назначают алискирен одновременно с кетоконазолом, верапамилом или другими умеренно активными ингибиторами р-гликопротеина (кларитромицин, телитромицин, эритромицин, амиодарон).

Субстраты р-гликопротеина или слабые ингибиторы: не наблюдалось значимых взаимодействий с атенололом, дигоксином, амлодипином или циметидином. При назначении с аторвастатином (80 мг) AUC и С _mах алискиреном (300 мг) в равновесном состоянии растет на 50%.

Ингибиторы органических анионов транспортировки полипептидов (OATP): доклинические исследования показали, что алискирен может быть субстратом органических анионов транспортировки полипептидов. Таким образом, существует вероятность взаимодействия между ингибиторами OATP и алискиреном при одновременном применении.

Грейпфрутовый сок: употребление грейпфрутового сока с алискиреном привело к снижению AUC и C _maxалискиреном. Одновременное применение с алискиреном в дозе 150 мг привело к 61% снижению AUC алискиреном, а в дозе 300 мг – к снижению AUC алискиреном на 38%. Это снижение происходит, вероятно, из-за торможения органических анионов транспортировки полипептид-опосредованного поглощения алискиреном грейпфрутовым соком в желудочно-кишечном тракте. Таким образом, из-за риска снижения терапевтического эффекта не следует принимать одновременно Расилез HCT и грейпфрутовый сок.

Фуросемид: при одновременном применении с фуросемидом показатели AUC и С _mах фуросемида снижались на 28% и 49% соответственно. Поэтому рекомендуется наблюдать эффекты в начале применения и при регулировании дозы фуросемида, во избежание возможной неэффективности в клинической ситуации, характеризующееся избыточным объемом жидкости.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): как и при применении других препаратов, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект алискиреном. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (дегидратация, пожилой возраст) одновременное применение алискиреном и НПВП может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, обычно имеет обратный характер. Поэтому необходимо с осторожностью назначать одновременно алискирен и НПВП, особенно у пациентов пожилого возраста.

Варфарин: влияние алискиреном на фармакокинетику варфарина не изучали.

Влияние приема пищи: пища с высоким содержанием жиров значительно снижает абсорбцию алискиреном.

Дополнительная информация о взаимодействии гидрохлоротиазида .

При одновременном назначении такие препараты могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками.

Литий: почечный клиренс снижается при применении тиазидных диуретиков, поэтому может повышаться риск токсического воздействия лития при назначении гидрохлоротиазида. Одновременное применение лития и гидрохлоротиазида не рекомендуется. Если такая комбинация считается необходимым, то в течение одновременного применения рекомендуется проводить постоянный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Алкоголь: может наблюдаться потенциация ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (пероральные средства и инсулин) может потребоваться корректировка дозы противодиабетических препаратов.

Холестирамин и смолы холестипола: абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии анионообменных смол.

Гликозиды наперстянки: тиазид-индуцированная гипокалиемия или гипомагниемия приводят к развитию гликозид-индуцированной сердечной аритмии.

НПВП: в отдельных пациентов назначения НПВП может ослаблять диуретическое, натрийуретический и антигипертензивный эффекты тиазидных диуретиков.

Прессорные амины (например, норадреналин): эффект прессорных аминов может ослабляться.

Противоподагрическое препараты: может потребоваться корректировка дозы противоподагрическое препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидных диуретиков может повышать частоту возникновения аллергических реакций к аллопуринолу.

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови по причине ослабленной экскреции. Если существует необходимость в назначении добавок, содержащих кальций, или кальцийсберегающие лекарственных средств (например, назначение витамина D), следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать дозу кальция.

Производные кураре (например, тубокурарин): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих релаксантов скелетных мышц.

Другие взаимодействия: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида. Антихолинергические препараты (атропин, биперидена) могут ухудшать биодоступность тиазидных диуретиков путем снижения моторики ЖКТ и скорости эвакуации содержимого желудка. Тиазидные диуретики могут повышать риск возникновения побочных эффектов амантадина. Тиазидные диуретики могут снижать почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупресорну действие.

Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Карбампзепин: учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства: в случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови:рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если препарат принимался одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и следующих препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэтной типа (желудочковой тахикардии), в том числе некоторые антиаритмические средства, поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса Iа (например дизопрамида) антиаритмические средства класса III (амиодарон, сотало, дофетилида, ибутилид) некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтоперазин, цимемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) другие лекарственные средства (например, бепридил, цизапридил, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галоперидол, дроперидол, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).

Амфотерицин В для парентерального введения, кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные средства: гидрохлоротиазид усиливает нарушения электролитного баланса, преимущественно гипокалиемии.

Состав и свойства

1 таблетка по 150 мг / 12,5 мг содержит

действующие вещества: 165,75 мг алискиреном гемифумарату, что эквивалентно 150 мг алискиреном основы и 12,5 мг гидрохлоротиазида

1 таблетка по 150 мг / 25 мг содержит

действующие вещества: 165,75 мг алискиреном гемифумарату, что эквивалентно 150 мг алискиреном основы и 25 мг гидрохлоротиазида

1 таблетка по 300 мг / 12,5 мг содержит

действующие вещества: 331,50 мг алискиреном гемифумарату, что эквивалентно 300 мг алискиреном основы и 12,5 мг гидрохлоротиазида

1 таблетка по 300 мг / 25 мг содержит

действующие вещества: 331,50 мг алискиреном гемифумарату, что эквивалентно 300 мг алискиреном основы и 25 мг гидрохлоротиазида

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, лактоза, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172) – только для таблеток по 150 мг / 25 мг, 300 мг / 12,5 мг и по 300 мг / 25 мг, железа оксид желтый (Е172) – только для таблеток по 150 мг / 25 мг, 300 мг / 25 мг, железа оксид черный (Е 172) – только для таблеток по 300 мг / 12,5 мг.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакологические . В состав Расилез hст входят 2 компоненты, влияющие на уровень давления крови у пациентов с эссенциальной гипертензией. Алискирен относится к классу прямых ингибиторов ренина, а гидрохлортиазид – к классу тиазидных диуретиков. Комбинация этих препаратов с дополняющими друг друга механизмами действия обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление до больших показателей, чем при применении каждого препарата в отдельности.

Алискирен .

Алискирен – это активный при пероральном применении, сильный и селективный прямой ингибитор ренина у человека.

Ингибируя ферментный ренин, алискирен ингибирует ренин-ангиотензиновую систему в точке активации, блокируя превращение ангиотензина в ангиотензин I и снижая уровень ангиотензина I и ангиотензина II. В то время, как другие средства, ингибирующие систему ренин-ангиотензина (ингибиторы АПФ (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II), вызывают компенсаторное повышение активности ренина в плазме крови, алискирен снижает активность ренина плазмы крови у пациентов с артериальной гипертензией примерно на 50 – 80%. Подобное снижение наблюдалось при комбинации алискиреном с другими антигипертензивными препаратами. Сейчас неизвестно клиническое значение влияния на активность ренина плазмы крови.

У пациентов с артериальной гипертензией назначения алискиреном в дозах 150 мг и 300 мг приводило к дозозависимое снижение систолического и диастолического давления, поддерживалось в течение целого 24-часового интервала между дозами (поддерживающая преимущество рано утром) со средним пиком минимального значения диастолического давления на 98% при дозе 300 мг. 80 – 90% максимального гипотензивного эффекта наблюдалось через 2 недели. Гипотензивный эффект поддерживался на протяжении длительного лечения (12 месяцев) и не зависел от возраста, пола, индекса массы тела и этнической принадлежности пациента.

Не было признаков развития артериальной гипотензии при применении первой дозы и влияния на ЧСС у пациентов, которые принимали участие в контролируемых клинических исследованиях. При прекращении лечения АД постепенно возвращался к исходным показателям в течение нескольких недель, без признаков синдрома отмены по АО или активности ренина плазмы крови.

У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и нефропатией, которые получали лозартан в дозе 100 мг, при добавлении алискиреном в дозе 300 мг наблюдалось снижение соотношения альбумин мочи-креатинин. Клиническое значение такого снижения в отсутствии влияния на АД не установлено. Алискирен не влиял на концентрацию креатинина в сыворотке крови, но ассоциировался с повышением частоты изменения уровня калия в сыворотке крови (≥ 6 ммоль / л), хотя это не было статистически значимым.

Алискирен в дозе 150 мг переносится хорошо при добавлении его к стандартному лечению пациентов с легкой стабильной сердечной недостаточностью.

При применении алискиреном уровне натрийуретического пептида В-типа снижались на 25%, однако клиническое значение такого снижения не известно.

Исследование комбинированного лечения проводились при назначении алискиреном при применении гидрохлоротиазид, ингибитора АПФ рамиприла, блокатора кальциевых каналов – амлодипина, блокатора рецепторов ангиотензина – валсартана и бета-блокатора – атенолола. Эти комбинации были эффективными и переносились хорошо.

Гидрохлортиазид.

Первичная участок действия тиазидных диуретиков – дистальные извитые канальцы почек.Наблюдалось, что в корковом слое почек существуют високоспориднени рецепторы, которые являются первичной участком связывания для действия тиазидных диуретиков и ингибирования переносчиков Na + Cl- путем конкурирования за участок Cl-, поэтому происходит воздействие на механизм реабсорбции электролитов прямое повышение экскреции натрия и хлора примерно одинаковой выраженности и косвенное (путем диуретического действия) уменьшение объема плазмы крови с последующим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и потерей калия с мочой, а также снижение уровня калия в сыворотке крови.

Алискирен / гидрохлоротиазид .

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Алискирен
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09X

Прочие средства, которые влияют не ренин-ангиотензиновую систему
C09XA

Ингибиторы ренина
C09XA02

Алискирен

Описание препарата «Расилез Нст» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Показания и дозировка:

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Растан вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут. (2-3 МЕ/м2/сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м2/сут. (4,3 МЕ/м2/сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Передозировка:

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность).
Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Состав и свойства:

Состав одного флакона

Активное вещество: соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.

Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком.

По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком.

1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Соматропин
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Описание препарата «Растан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Стимулятор дыхательного центра рефлекторного действия

Показания и дозировка:

Обморок, дезинфекция кожи рук, нейтрализация кислых токсинов при укусах насекомых.

Ингаляционно, наружно.

Для возбуждения дыхания и выведения больных из обморока – ингаляционно: осторожно подносят небольшой кусочек ваты или марли, смоченной аммиаком, к носовым отверстиям (на 0.5-1 см). В хирургической практике используют для дезинфекции кожи рук по методу С. И. Спасокукоцкого и И. Г. Кочергина (для приготовления раствора 25 мл аммиака растворяют в 5 л теплой кипяченой воды). При укусах насекомых применяют в виде примочек.

Передозировка:

При передозировке аммиаком внутрь возникают боль в животе, рвота с запахом аммиака, диарея, тенезмы (позывы к дефекации без нее), возбуждение, судороги, возможна смерть; ингаляционно – насморк, кашель, отек гортани, остановка дыхания, возможна смерть; при наружном использовании в высоких дозировках появляются ожоги. При появлении таких симптомов необходим вызов врача и срочная госпитализация для проведения лечения.

Побочные эффекты:

Остановка дыхания (рефлекторная, при вдыхании в высокой концентрации), гиперсаливация, першение в горле, гиперемия слизистой оболочки полости рта. Ожог пищевода и желудка (при случайном приеме внутрь).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; при наружном применении – нарушение целостности кожных покровов, воспалительные заболевания кожи (в т.ч. дерматит, экзема) и другие заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нейтрализует кислоты.

Состав и свойства:

1 л аммиак водный 440 мл

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Форма выпуска:

Раствор для местного применения 10% прозрачный, бесцветный, летучий, с резким запахом.

Фармакологическое действие:

Аналептическое, антисептическое средство; при вдыхании вызывает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей и рефлекторно возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры. В высоких концентрациях вызывает рефлекторную остановку дыхания. Оказывает дезинфицирующее действие на кожу. При длительном контакте раздражающее действие на кожу может переходить в прижигающее (коагуляция белков) с развитием гиперемии, отечности и болезненности.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Аммиак
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства других химических групп

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R07

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
R07A

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

Описание препарата «Раствор аммиака» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Раствор дарроу

О препарате:

Раствор для коррекции нарушений электролитного баланса.

Показания и дозировка:

Восполнение дефицита жидкости, особенно при дегидратации, которая сопровождается гипокалиемией и ацидозом, при длительном введении пероральных диуретиков с потерей калия; для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и послеоперационный период.

Вводят внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная скорость введения – 20-30 капель в минуту. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и определяется врачом индивидуально.

Передозировка:

Введение слишком большого объема жидкости может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного баланса. Терапия – симптоматическая.

Побочные эффекты:

Нарушения обмена электролитов (хлоридный ацидоз, гиперкалиемия с нарушением ритма сердца), гипергидратация, парестезии, увеличение количества экстрасистол, реакции в месте введения, кожные высыпания. Быстрое введение препарата может привести к острой недостаточности кровообращения и отеку легких.

Противопоказания:

Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, некомпенсированные пороки сердца.

Препарат может быть использован по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Дети. Не применяется в педиатрии из-за отсутствия клинических исследований.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При использовании с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. Препарат несовместим с цефамандолом, амфотеррицином, спиртом этиловим, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампицилином, вибрамицином та моноциклином.

Состав и свойства:

Состав:

натрия хлорида – 0,4 г;
калия хлорида – 0,267 г;
натрия лактата – 0,594 г;

Форма выпуска:

Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

Раствор Дарроу – изоосмотический электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печени трансформируется в гидрокарбонат, что предоставляет раствору щелочные свойства. При отсутствии нарушений функционального состояния печени и достаточном обеспечении клеток кислородом лактат играет роль энергетического источника.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Раствор дарроу» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Перитонеальный диализ (в т.ч. при острой или хронической почечной недостаточности, интраперитонеальной инсулиновой терапии, интраперитонеальной химиотерапии; непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ у пациентов при терминальной стадии ХПН, гиперкалиемия, интоксикация ксенобиотиками).

Растворы для перитонеального диализа используются только для интраперитонеальной инфузии. Процедура должна выполняеться с соблюдением правил асептики. Раствор, подогретый до температуры тела, вводится интраперитонеально через перитонеальный катетер. Время введения – 5-20 мин. Раствор оставляют в брюшной полости на 4-8 ч и затем выводят (время нахождения раствора в брюшной полости определяет врач в соответствии с состоянием пациента). Вводимый в каждом цикле объем раствора зависит от массы тела пациента: взрослым обычно – 1.5-2 л, детям – 1 л (30-40 мл/кг на процедуру). Если в момент начала процедуры имеется напряжение брюшной стенки, дозу следует уменьшить. Для пациентов с избыточной массой тела и/или устойчивых к большим объемам наполнения – 2.5-3 л. Большинству пациентов необходимо 3-5 ежедневных смен раствора по 2 л и введение гипертонического раствора на ночь. После вскрытия защитной обертки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания. Нельзя использовать раствор в случае его помутнения. Препарат предназначен только для однократного использования. Введение остаточного раствора в случае, если он был израсходован не полностью, не допускается. В случаях когда введение производится посредством аппарата прерывающимся или циклическим методом перитонеального диализа, рекомендуется использовать большие наливные мешки. Количество используемых мешков и их объем зависят от массы тела, размера тела и остаточной функции почек. Раствор для перитонеального диализа используется как отдельно, так и в комбинации с др. растворами для перитонеального диализа.

Передозировка:

Следствиями возможной передозировки могут быть гиперволемия, гиповолемия, нарушения электролитного обмена или гипергликемия. Использование избыточного количества раствора для перионеального диализаДианил ПД4 с глюкозой 3.86% может привести к значительной потере воды пациентом.

Мероприятия в случае возникновения гиперволемии заключаются во введении гипертонических растворов для перитонеального диализа и ограничении введения жидкости. Терапия гиповолемии проводится посредством заместительного введения жидкости перорально или в/в, в зависимости от степени дегтадратации. Терапия электролитных нарушений проводится в соответствии с типом электролитного нарушения, установленного при анализе крови. Наиболее вероятным нарушением является гипокалиемия. Коррекция гипокалиемии проводится лечащим врачом и заключается в пероральном приеме препаратов калия или в добавлении калия хлорида в раствор для перитонеального диализа.

Терапия гипергликемии у пациентов, больных диабетом, заключается в коррекции доз инсулина.

Побочные эффекты:

Гипокалиемия и др. нарушения водно-электролитного обмена, гипопротеинемия, боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, боли в плечевом поясе, одышка (вследствие поднятия диафрагмы), кровотечения, перитонит, кишечная непроходимость, гипо- или гиперволемия, повышение или снижение АД, нарушение КОС, судороги.Передозировка. Симптомы: одышка. Лечение: при избыточном введении производят удаление раствора из брюшной полости в любое время.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипокалиемия; перфорация полых органов брюшной полости и брюшины, состояния с возможным нарушением целостности брюшины – недавно перенесенная операция на брюшной полости, недиагностированное заболевание брюшной полости, внутрибрюшная опухоль, локализованный и разлитой перитонит, закрытая травма органов брюшной полости (за исключением тех случаев, когда вероятные преимущества лечения превышают риск), обширный спаечный процесс в брюшной полости, воспалительные заболевания кишечника, грыжа; заболевания легких (особенно пневмония), кахексия.

C осторожностью. Слепота, тетраплегия, артрит (тяжелое течение), задержка умственного развития, психоз, колостома, гиперлипидемия, беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При смешивании различных ЛС необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость. Усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов; коррекция электролитного баланса диализом может обострять дигиталисную интоксикацию. Совместим с гепарином.

Состав и свойства:

Состав:

Декстроза безводная 13.6 г кальция хлорида дигидрат 184 мг магния хлорида гексагидрат 51 мг натрия лактат 4.48 г натрия хлорид 5.38 г

Форма выпуска:

250 мл – контейнеры пластиковые спаренные “Твинбэг” (1) – пакеты пластиковые (1) – коробки картонные.
500 мл – контейнеры пластиковые спаренные “Твинбэг” (1) – пакеты пластиковые (1) – коробки картонные.
750 мл – контейнеры пластиковые спаренные “Твинбэг” (1) – пакеты пластиковые (1) – коробки картонные.
1 л – контейнеры пластиковые спаренные “Твинбэг” (1) – пакеты пластиковые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие:

Растворы для перитонеального диализа – стерильные, апирогенные растворы электролитов в воде для инъекций с составом, максимально приближенным к электролитному составу плазмы. Растворы отличаются разной степенью гипертоничности (зависит от содержания декстрозы – гиперосмолярный по отношению к плазме раствор способствует фильтрации жидкости из плазмы в брюшную полость и электролитов в плазму). Проникновение ионов через перитонеальную мембрану обусловлено явлениями осмоса и диффузии. Абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм. Глюкоза метаболизируется различными путями: путем гликолиза – до пирувата, в пентозо-фосфатном цикле – до углекислого газа и воды. При перитонеальном диализе брюшина используется для выведения из организма азотистых шлаков, воды и избытка электролитов, которые накапливаются в крови пациентов, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии. Из крови капилляров, находящихся в брюшине, шлаки и вода диффундируют в диализирующий раствор, который выводится и заменяется на свежий через определенный интервал времени. Препарат обеспечивает удаление веществ, обычно выводящихся с мочой, и поддержание водного и электролитного баланса

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Раствор для перитонеального диализа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате: