Январь, 2021 - Piluli.info

ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)

Methoxsalen

Представительство ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х.

Владелец регистрационного удостоверения GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH

Произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG код ATX: D05BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул – бесцветная или желтоватая жидкость.

1 капс. метоксален 10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фотосенсибилизирующий препарат

Регистрационные №№

капс. 10 мг: 50 шт. – ЛС-001142, 19.01.06

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение. Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

псориаза;
красного плоского лишая;
лимфом (грибовидный микоз);
витилиго.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с молоком или нежирной пищей. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания

заболевания крови;
злокачественные и доброкачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе);
меланома (в т.ч. в анамнезе);
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
сахарный диабет;
повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
заболевания глаз;
афакия;
детский возраст до 12 лет;
лактация (грудное вскармливание);
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, – антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метоксален
Производитель:

Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Оксорален» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Неселективный бета-адреноблокатор с собственной симпатомиметической активностью. Обладает антиангинальным (противоишемическим), гипотензивным (снижающим артериальное давление) и антиаритмическим (устраняющим нарушения ритма сердца) эффектами. Мало изменяет частоту сердечных сокращений в покое, урежает частоту сердечных сокращений при физической нагрузке. У больных артериальной гипертонией (стойким подъемом артериального давления) понижает артериальное давление как в положении стоя, так и в положении лежа, не вызывает ортостатических явлений (падения артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение) и изменений электролитного (ионного) баланса. У больных с ишемической болезнью сердца, стенокардией окспренолол уменьшает частоту и тяжесть приступов, повышает толерантность (устойчивость) к физическим нагрузкам, снижает заболеваемость и смертность после инфаркта миокарда. Собственное симпатомиметическое действие окспренолола уменьшает риск развития сердечной недостаточности, бронхоспазма (сужения просвета бронхов) и нарушений периферического кровообращения.

Показания к применению:

Артериальная гипертония; профилактика приступов стенокардии; для снижения заболеваемости и смертности после инфаркта миокарда (вторичная профилактика). Функциональные сердечно-сосудистые нарушения, вызванные перевозбуждением симпатической нервной системы.

Способ применения:

Назначают в начальной дозе по 20 мг 4 раза в сутки; постепенно дозу увеличивают до 40-80 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 480 мг. Для проведения вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда назначают по 40 мг 2 раза в сутки. Для лечения функциональных сердечно-сосудистых нарушений назначают по 40-80 мг/сут.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства, головокружение, расстройства сна, быстрая утомляемость при физическом напряжении. Редко – кожный зуд, покраснение кожных покровов, ощущение холода в конечностях, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Возможны брадикардия (редкий пульс), атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца), бронхоспазм (сужение просвета бронхов), сердечная недостаточность.

Противопоказания:

Атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца), выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма), гипотония (пониженное артериальное давление), хроническая сердечная недостаточность 2-3 стадии, острая сердечная недостаточность, бронхиальная астма.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,02 и 0,08 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.Синонимы:Окспренолола гидрохлорид, Тразикор, Слоутразикор, Коретал, Каптол, Кордексол, Ларакор, Оканол, Тракозал, Тразакор и др.Внимание!Перед применением препарата Окспренолол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Окспренолол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин.

Показания и дозировка:

Октагам используют как заместительное лечение у пациентов с:

Синдромами первичного иммунодефицита, в том числе врождённой гипогаммаглобулинемией и агаммаглобулинемией, неклассифицируемыми вариабельными иммунодефицитами, тяжелыми формами комбинированных иммунодефицитов и синдромом Вискотта-Олдрича.
Врожденной ВИЧ-инфекции с сопутствующими рецидивирующими инфекциями у детей.
Хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью, которые сопровождаются вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями.

Октагам может применяться в до- и послеоперационных схемах терапии у пациентов, которым необходима трансплантация (аллогеннная) костного мозга.

Препарат Октагам может назначаться в качестве иммуномодулирующей терапии лицам с синдромом Гийена-Барре, а также пациентам при болезни Кавасаки, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (у пациентов различного возраста с рисками кровотечений или перед плановыми хирургическими вмешательствами для коррекции уровня тромбоцитов).

Октагам вводят исключительно внутривенно (любые другие виды введения раствора строго запрещены). До начала инфузии раствор необходимо согреть до комнатной температуры. Допускается вводить только несколько опалесцирующий или прозрачный раствор, при наличии помутнения, осадка или изменения цвета введение раствора запрещено.

При каждом применении рекомендуется вносить информацию о названии, производителе и номере партии препарата в историю болезни пациента. В случае если после введения необходимой дозы во флаконе остается препарат, его необходимо утилизировать.

Октагам вводят только с помощью отдельной системы, не смешивая с другими препаратами.

Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 0,12 мл/кг массы пациента в минуту.

Начальная скорость инфузионного введения Октагам 5% не должна превышать 1 мл/кг массы пациента в час (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 5 мл/кг массы пациента в час.

Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ.

В ходе заместительного лечения у лиц с первичными иммунодефицитами режим введения рассчитывают таким образом, чтобы обеспечить достижение уровней IgG перед каждой следующей инфузией – 4-6 г/л (как правило, для достижения такого уровня необходимо от 3 до 6 месяцев терапии).

Начальная доза в таких случаях должна быть 0,4-0,8 г/кг массы пациента с дальнейшим введением 0,2 г/кг массы пациента 1 раз в 21 день. Доза, которая необходима для поддержания концентрации 6 г/л иммуноглобулинов – 0,2-0,8 г/кг массы в месяц. Интервалы между повторными введениями могут варьироваться от 2 до 4 недель.

Коррекция режима дозирования может осуществляться путем измерения концентрации IgG перед каждой инфузией.

В ходе заместительного лечения у пациентов с хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью с вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями, а также у детей с врождённой ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями обычно используют 0,2-0,4 г/кг массы пациента раз в 3-4 недели.

При острых эпизодах идиопатической тромбоцитопенической пурпуры обычно рекомендуют 0,8-1,0 г/кг массы пациента в первый день, повторное введение (при необходимости) проводят на третий день. Альтернативной схемой является введение препарата Октагам в количестве 0,4 г/кг массы пациента в день (ежедневно) от 2 до 5 дней.

При повторных эпизодах терапию можно повторить.

Пациентам с синдромом Гийена-Барре рекомендуют введение препарата Октагам из расчёта 0,4 г/кг массы пациента в сутки каждый день от 3 до 7 дней. Необходимо учитывать, что опыт применения препарата Октагам по данному показанию ограничен у детей.

При болезни Кавасаки среднее дозирование – 1,6-2,0 г/кг массы пациента (общую дозу делят на равные части и вводят каждый день 2-5 дней подряд). Альтернативной схемой является однократное введение 2,0 г/кг массы пациента. При лечении препаратом Октагам пациентов с болезнью Кавасаки рекомендуется одновременно назначать ацетилсалициловую кислоту.

Пациентам, которым показана трансплантация (аллогенная) костного мозга, препарат Октагам назначают в качестве подготовительной терапии и после проведения трансплантации. При инфекционных осложнениях и для профилактики синдрома «трансплантат против хозяина» дозирование подбирают лично.

Средняя доза – 0,5 г/кг массы пациента в неделю (применение начинают за 7 дней до планируемой трансплантации). Терапию необходимо продолжать до 3 месяцев после проведения операции. При постоянном дефиците иммуноглобулина Октагам рекомендуется назначать по 0,5 г/кг массы ежемесячно до полной нормализации уровня иммуноглобулинов.

Передозировка:

При передозировке препарата Октагам у пациентов отмечается повышение вязкости крови. Кроме того, при передозировке возможна задержка жидкости в организме.

Специфического антидота препарата Октагам нет. При развитии симптомов передозировки прекращают инфузию и проводят терапию в зависимости от симптомов.

Побочные эффекты:

Частота и тяжесть побочных эффектов препарата Октагам напрямую связаны со скоростью введения раствора и его дозой.

На фоне терапии препаратом Октагам возможно развитие нежелательных явлений, включая такие побочные эффектов со стороны:

Системы крови: обратимая гемолитическая анемия, лейкопения, гемолиз;
Нервной системы: возбуждение, асептический менингит, мигрень, парестезия, головокружение, нарушения церебрального кровотока, головная боль;
Сердца и сосудов: тахикардия, инфаркт миокарда, цианоз, тромбоз, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, недостаточность кровообращения, а также риск глубокого тромбоза вен;
Дыхательной системы: легочная эмболия, отек легких, недостаточность дыхания, бронхоспазм, одышка, кашель;
Пищеварительной системы: жидкий стул, тошнота, боль в животе, рвота;
Мочевыделительной системы: острая недостаточность функции почек, гиперкреатининемия;
Лабораторных показателей: ложноположительные данные результатов серологических тестов (например, пробы Кумбса). Также возможно ложноположительное повышение уровня глюкозы (при определении с помощью отдельных тест-наборов), что обусловлено наличием в составе мальтозы. Ложноположительные результаты повышенного уровня глюкозы могут выявляться в течение как минимум 15 часов после прекращения инфузионного введения препарата Октагам и могут приводить к маскированию признаков гипергликемии или неверному назначению инсулина (с последующим развитием гипогликемии). Для предупреждения подобных ситуаций во время терапии препаратом Октагам необходимо проводить определение уровня глюкозы только с помощью глюкозоспецифических методов.
Аллергические реакции: дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, облысение, экзема. В редких случаях регистрировалось развитие анафилактического шока (в том числе у пациентов, которые ранее нормально переносили терапию иммуноглобулинами).
Прочие побочные эффекты: боль в мышцах и спине, артралгия, гипертермия, реакции в месте инфузии, озноб, утомляемость, приливы, гипергидроз, слабость, боль в груди.

Риск побочных эффектов препарата Октагам возрастает при увеличении скорости инфузии, а- и гипогаммаглобулинемии (как на фоне дефицита IgA, так и без такового), при первом введении препарата, после продолжительного перерыва в терапии, а также при введении препаратов другого производителя. У пациентов группы риска побочных эффектов необходим постоянный контроль состояния в течение всей инфузии и 60 минут после её окончания. Остальные пациенты могут находиться под контролем медицинского персонала на протяжении первых 20 минут инфузионного введения раствора.

Октагам увеличивает вязкость крови, что связано с поступлением иммуноглобулина в кровоток. На фоне увеличения вязкости крови повышается риск легочной эмболии, инсульта, глубокого тромбоза (венозного) и инфаркта миокарда.

При появлении побочных действий рекомендуется снизить скорость инфузии или полностью прекратить введение препарата Октагам. Терапия при побочных эффектах зависит от их характера и тяжести (необходимо проводить стандартную терапию, при развитии шока необходимо немедленно начать противошоковую терапию согласно стандартам лечения).

Противопоказания:

Октагам не назначают пациентам с непереносимостью компонентов раствора, а также повышенной чувствительностью к гомологичным Ig (особенно в случаях недостатка иммуноглобулина А, когда у пациентов есть антитела к IgА).

Раствор Октагам не следует назначать при непереносимости мальтозы.

Необходимо с осторожностью назначать средство Октагам пациентам с ожирением и другими факторами риска тромботических осложнений (в том числе к факторам риска относятся пожилой возраст, патологии сердечнососудистой системы, сахарный диабет, продолжительная иммобилизация, гиповолемия, артериальная гипертензия, а также состояния с повышенной вязкостью крови и риском тромбоза).

Кроме того, необходимо соблюдать предосторожность при назначении средства Октагам при:

Недостаточности мочевыделительной системы
Сахарном диабете
Избыточной массе тела
Сопутствующей терапии препаратами, имеющими нефротоксическое действие

Октагам также с осторожностью используют в терапии лиц, возраст которых превышает 65 лет.

Препарат Октагам не влияет на способность управлять автомобилем.

Безопасность препарата Октагам у беременных не изучалась в ходе клинических исследований. Необходимо соблюдать стандартные меры безопасности, рекомендованные при назначении терапии данной категории пациентов.

Клинический опыт использования иммуноглобулинов показывает отсутствие отрицательного влияния таких препаратов на плод и течение беременности.

Иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Антитела могут осуществлять защитное действие на организм новорожденного, чья мать получает терапию препаратом Октагам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Октагам снижает эффект вирусных живых аттенуированных вакцин (в том числе против паротита, кори, оспы, ветряной оспы и краснухи) на протяжении 6-12 недель. При необходимости вакцинирования необходимо подождать 3 месяца с момента окончания лечения средством Октагам. Необходимо учитывать, что в случае с вакциной от кори данный период увеличивается до 1 года (перед поведением вакцинации необходимо измерять титр противокоревых антител).

Запрещено смешивать Октагам с другими средствами.

У пациентов до 1 года запрещено одновременное применение препарата Октагам с глюконатом кальция.

Состав и свойства:

1 мл инфузионного раствора Октагам 5% содержит:

Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 50 мг.

Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.

1 мл инфузионного раствора Октагам 10% содержит:

Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 100 мг.

Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.

Форма выпуска:

Инфузионный раствор Октагам во флаконах ёмкостью 20, 50, 100 или 200 мл.

Флаконы изготовлены из стекла (относящегося к гидролитическому классу II), укупорены резиновыми пробками с алюминиевым колпачком и полимерной крышкой. Флаконы вкладывают в пачки из картона с дополнительной полимерной сеткой-держателем.

Условия хранения:

Октагам 10% после выпуска можно хранить не более 3 лет.

Октагам 5% во флаконах ёмкостью 20 мл можно хранить в течение 18 месяцев после выпуска, во флаконах ёмкостью 50, 100 или 200 мл – в течение 2 лет.

Если упаковка препарата была нарушена использовать раствор нельзя.

Запрещено также использование раствора при изменении его цвета или прозрачности, а также наличии осадка.

Раствор необходимо хранить в холодильнике (замораживание раствора запрещено).

Допускается хранение препарата Октагам при температуре воздуха до 25 градусов Цельсия не более 3 месяцев (повторное помещение раствора в холодильник запрещается).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Октагам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Симпатолитическое средство. Снижает артериальное давление.

Показания к применению:

Используют в качестве гипотензивного (снижающего артериальное давление) средства при различных, в том числе тяжелых, формах гипертонии (стойком подъеме артериального давления).

Способ применения:

Назначают внутрь, начиная с 0,01-0,0125 г 1 раз в день, затем постепенно дозу повышают до 0,05-0,075 г (обычно по 0,01-0,0125 г еженедельно), после чего подбирают поддерживающую дозу.

Побочные действия:

Тошнота, понос, рвота, общая слабость, головокружение, адинамия (резкое уменьшение объема движений), набухание слизистой оболочки носа, боль в околоушной железе, задержка жидкости тканями, нарушение эякуляции (спермовыделения), ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), коллапс (резкое падение артериального давления).

Противопоказания:

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз, недостаточность функции почек, инфаркт миокарда, феохромоцитома (опухоль надпочечников), гипотония (низкое артериальное давление).

Форма выпуска:

Порошок; таблетки (драже) по 0,025 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Изобарин, Исмелин, Гуанетидина сульфат, Абапрессин, Санотензин, Антипрес, Азетидин, Деклидин, Эутензол, Гуанексил, Гуанизол, Ипоктал, Ипогуанин, Ипорал, Октатензин, Офтальмотонил, Октатензин, Пресседин, Визутенсил.Внимание!Перед применением препарата Октадин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Симпатолические средства

Описание препарата «Октадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ) (OCTANINE F (FILTERED)) factor IX Представительство:ОКТАФАРМА НОРДИК АБ Владелец регистрационного удостоверения:OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. код ATX: B02BD04

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 250 МЕ 50 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем, иглой двухконцевой, иглой фильтровальной, иглой-бабочкой, 2 дез. салфетками – пачки картонные.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 500 МЕ 100 МЕ

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 1000 МЕ 100 МЕ

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора IX свертывания крови

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Октанайн Ф (фильтрованный) является концентратом фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68 000. Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией. Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30-60%.

Фармакокинетика

Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии, T1/2 – до 24 ч.

Специфическая активность препарата Октанайн Ф (фильтрованный) составляет примерно 100 МЕ/мг белка.

Показания

– лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным дефицитом фактора свертывания IX).

Режим дозирования

Октанайн Ф (фильтрованный) следует вводить в/в после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата. Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Расчет вводимой дозы: количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для препаратов фактора свертывания крови IX. Активность самого фактора в плазме выражается в этих же ME или в % по отношению к его содержанию в нормальной плазме. Расчет требуемой дозы основывается на положении о том, что введение 1 ME фактора свертывания крови IX на 1 кг массы тепла больного повышает активность данного фактора в организме на 1.0%.

Расчет ведется по формуле:

требуемая доза (ME) = масса тела (кг) х желаемый уровень фактора свертывания крови IX МЕ/дл х 0.8.

Необходимо учитывать, что количество и частота применения всегда зависит от индивидуального клинического эффекта. Препараты фактора свертывания крови IX обычно не применяют чаще 1 раза/сут.

Ориентировочные дозы препарата представлены в таблице.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательства Необходимый уровень фактора свертывания крови IX (%) Частота введения и длительность терапии Кровотечение Ранний гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности 20-40 1 раз/сут до прекращения кровотечения (купирования болей) Интенсивные: гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности, гематома 30-60 1 раз/сут 3-4 дня или дольше до исчезновения боли или неподвижности Опасные для жизни кровотечения: интраперитонеальное, в области шеи, черепно-мозговое 60-100 Каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни Хирургические процедуры Малые операции, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч до выздоровления Серьезные (полостные) операции (до и после хирургического вмешательства) 80-100 Каждые 8-24 ч до заживления раны, затем в течение 7 дней для поддержания уровня фактора в пределах 30-60%

В некоторых случаях, особенно при введении первоначальной дозы, требуется введение препарата в более высоких дозах.

Клинический ответ на введение фактора свертывания крови IX носит индивидуальный характер, поэтому рекомендуется также определять уровень данного фактора в крови на фоне проводимого лечения, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии В препарат вводят в дозе 20-30 МЕ/кг 2 раза/нед. Иногда, особенно в молодом возрасте, препарат следует вводить чаще или в больших дозах.

С осторожностью следует применять препарат у нелеченных ранее пациентов.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко.

Необходимо контролировать возможное образование у больного антител к фактору свертывания крови IX. Определение антител следует осуществлять при отсутствии эффекта от адекватной дозы или при невозможности достичь желаемого уровня фактора в плазме при адекватном его введении. Если при определении (тест Бетесда) уровень ингибитора не превышает 10 единиц Бетесда (BE) на 1 мл, введение дополнительных доз фактора IX обычно приводит к его нейтрализации и нужному клиническому эффекту. При уровне антител более 10 BE следует также рассмотреть возможность применения активированного ППСБ (концентрат факторов протромбинового комплекса) или активированного фактора VII. Такое лечение должны проводить только специалисты в области антигемофильной терапии.

Правила приготовления и введения раствора

Растворитель (вода для инъекций) и концентрат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используют водяную баню, необходимо внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°C.

Удалить защитные крышки с флакона с концентратом и c флакона с водой и продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им флакон с водой и надавить вниз до упора. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им флакон с концентратом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с концентратом втянет воду. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с концентратом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо лишь слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Готовый к употреблению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики необходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При выраженном увеличении частоты пульса необходимо сделать перерыв или уменьшить скорость введения.

Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с концентратом. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц. Продезинфицировать кожу в месте инъекции. Освободить шприц с раствором и присоединить иглу-бабочку, сделать в/в инъекцию. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 мл/мин.

Остающийся после инъекции раствор подлежит уничтожению.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях – анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

Со стороны системы свертывания крови: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой чистоты редко связан с подобными реакциями, однако, в прошлом при использовании препаратов фактора низкой чистоты встречались инфаркты миокарда, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии и ДВС синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% по сравнению с исходным (тромбоцитопения, тип II) сразу после введения препарата или, при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе, через 6-14 дней после лечения. Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

Противопоказания

– острый тромбоз;

– острый инфаркт миокарда;

– ДВС-синдром;

– острая почечная недостаточность;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных врач решает индивидуально.

Особые указания

Появление ингибитора к фактору свертывания крови IX обычно сопровождается недостаточным клиническим эффектом препарата. В этом случае рекомендуется консультация в специализированном антигемофильном центре. Если пациент получает препарат фактора свертывания крови IX впервые в жизни, целесообразно использование теста Бетесда в динамике.

Как и при использовании любого белкового препарата для в/в введения, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности. Ранние признаки включают в себя красные пятна или генерализованную кожную сыпь, чувство стеснения в груди, головокружение, падение АД и анафилаксию. При появлении подобных признаков следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за консультацией к врачу. В случае шока лечение проводят по общим правилам противошоковой терапии.

При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются С/Д обработка, а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывают выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.

Профилактическая вакцинация против гепатитов А и В рекомендуется, как обычно, при использовании пациентами любых препаратов крови.

Образование нейтрализующих антител или ингибиторов является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела относятся к иммуноглобулинам G и действуют против фактора свертывания крови IX. Поэтому необходим тщательный клинический и лабораторный контроль пациентов, получающих препараты фактора свертывания крови IX. Всех пациентов с аллергией необходимо обследовать на наличие антител, повышающих риск развития анафилаксии.

Первоначальное введение препарата фактора свертывания крови IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где имеются возможности для адекватного лечения любых аллергических реакций. Применение препаратов фактора свертывания крови IX связано с развитием тромбоэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой чистоты), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно.

У пациентов с заболеваниями печени, риском тромбэмболии, ДВС синдромом, в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

В начале и во время лечения следует контролировать содержание тромбоцитов в крови.

Использование в педиатрии

У новорожденных необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данные, свидетельствующие об отрицательном влиянии препарата Октанайн Ф (фильтрованный) на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф (фильтрованный) отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Октанайн Ф (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октанайн ф (фильтрованный)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКТАНАТ (OCTANATE) factor VIII Представительство:ОКТАФАРМА НОРДИК АБ Владелец регистрационного удостоверения:OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. код ATX: B02BD02

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 250 МЕ, что соответствует содержанию белка 5.5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) – пачки картонные.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 500 МЕ, что соответствует содержанию белка 11 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 1000 МЕ, что соответствует содержанию белка 22 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

Концентрат фактора VIII свертывания крови

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры быстро разрушается, что приводит к уменьшению T1/2.

Показания

– лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Режим дозирования

Октанат вводят в/в, после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте упаковке. Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.

Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII).

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания. Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают насколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5

Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений, уровень активности фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора дозы фактора свертывания крови VIII при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательства Необходимый уровень фактора свертывания крови VIII (%) Частота введения и длительность терапии Кровотечение Ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения в ротовой полости 20-40 Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сут, до купирования боли или заживления источника кровотечения Более распространенные кровотечения, внутримышечные кровотечения или гематомы 30-60 Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до купирования боли и восстановления трудоспособности Угрожающие жизни кровотечения – операции на голове, кровотечения из области шеи, тяжелые брюшные кровотечения 60 -100 Повторные введения каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы жизни Хирургические вмешательства Малые, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч, по крайней мере 1 сут, до достижения заживления Крупные 80-100 (до- и послеоперационный) Повторные введения каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем, как минимум, 7 дней для поддержки активности фактора свертывания крови VIII на уровне 30-60%

Пациенты реагируют на введение препарата индивидуально, при этом наблюдается различный уровень восстановления in vivo, T1/2 фактора свертывания крови VIII характеризуется вариабельностью. Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и частоты введений следует контролировать его уровень. Активность фактора свертывания крови VIII следует контролировать при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.

Дозы, указанные в таблице являются ориентировочными. Необходимую дозу и частоту применения препарата врач устанавливает индивидуально.

С целю длительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А препарат назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

У некоторых пациентов после лечения образуются антитела (ингибиторы) к фактору свертывания крови VIII. Это может повлиять на эффективность лечения. Если после инъекции кровотечение не остановилось, врач, в случае необходимости, должен назначить проведение теста на наличие ингибиторов.

Правила приготовления и введения раствора

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать ЧСС перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

После растворения концентрата согласно инструкции, удалить защитное покрытие с фильтровальной иглы и ввести ее во флакон с концентратом. Удалить колпачок с фильтровальной иглы и присоединить шприц. Перевернуть флакон со шприцом вверх дном и втянуть раствор в шприц. Инъекции проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики. Отсоединить фильтровальную иглу от шприца и присоединить вместо нее иглу-бабочку.

Раствор следует вводить в/в медленно со скоростью 2-3 мл/мин.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Побочное действие

Аллергические реакции: чувство жжения в области введения, озноб, приливы, крапивница, головная боль, снижение АД, апатичность, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры. В некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать с развитием анафилактической реакции.

Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая анемия (обычно при применении препарата в высоких дозах у больных с группами крови А, В, АВ), тромбозы. У больных гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII (наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата).

Противопоказания

– детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);

– повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII или компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Помимо фактора свертывания крови VIII препарат также содержит следовые количества других белков крови. Ранними признаками реакций повышенной чувствительности являются крапивница, чувство сдавления грудной клетки, одышка, понижение АД и анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция). В случае возникновения этих симптомов следует немедленно прекратить введение препарата. В случае развития шока следует применять современные методы противошоковой терапии.

Т.к. препарат не содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве, он не показан для лечения болезни Виллебранда.

В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря следующим мерам: отбору доноров путем медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В (ВГВ), антител к ВИЧ и к вирусу гепатита С (ВГС); анализу фракций плазмы на наличие генетического материала ВГС; процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита А (ВГА), ВГВ и ВГС. Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является парвовирус В-19. Парвовирус В-19 может вызвать серьезные реакции у серонегативных беременных женщин (внутриутробная инфекция), а также у лиц с иммунодефицитом или повышенной продукцией эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

При введении концентрата фактора свертывания крови VIII, полученного из плазмы, рекомендуется проведение вакцинации против гепатита А и гепатита B.

В случае возникновения аллергических реакций необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. У пациентов, имеющих ингибиторы фактора свертывания крови VIII, возможно повышение риска развития анафилактических реакций при последующем лечении Октанатом.

У больных гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII (наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата). В таких случаях рекомендуется обращаться в специализированные гематологические/гемофильные центры.

Необходимо обследовать пациента на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда), т.к. эффективность и безопасность применения Октаната у этой категории пациентов в клинических испытаниях не изучена.

Первое применение препарата, должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.

Не следует применять другие препараты во время введения Октаната.

Для введения Октаната следует применять только инъекционные приспособления, входящие в комплект упаковки. На внутренней поверхности некоторых инъекционных приспособлений возможна адсорбция фактора свертывания крови VIII, что приводит к снижению эффективности лечения.

Передозировка

Несмотря на то, что симптомов передозировки фактора свертывания крови VIII не наблюдалось, рекомендуется не превышать назначенную дозу.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Октаната с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Действующее в-о:

Фактор свертывания VIII
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октанат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Октаплекс – антигемморагическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Октаплекс:

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечения при приобретенном дефиците факторов свертывания крови протромбинового комплекса, таком как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда требуется быстрая коррекция дефицита.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений при врожденном дефиците факторов свертывания крови II и Х, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического препарата фактора коагуляции.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений коагуляции.Доза и продолжительность терапии зависят от тяжести расстройства, локализации и степени кровотечения, клинического состояния пациента. Количество препарата и частоту применения следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервалы между приемами должны согласовываться с разным периодом полувыведения разных факторов свертывания крови, входящих в состав протромбинового комплекса. Индивидуальные необходимые дозы устанавливаются на основании регулярного определения в крови уровней отдельных факторов свертывания крови, которые представляют интерес, или общих исследований уровней протромбинового комплекса (протромбиновый время, МНО (международное нормализованное отношение)) и постоянного наблюдения за клиническим состоянием больного.

В случае хирургических вмешательств необходимо обязательно наблюдать за проведением заместительной терапии путем определения состояния коагуляции (анализ на специфический фактор коагуляции и / или общий анализ уровней протромбинового комплекса).

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений в ходе лечения антагонистами витамина К:

Доза зависит от начального и целевого значения МНО (международное нормализованное отношение – INR). В таблице приведены примерные дозы (мл / кг массы тела растворенного препарата), необходимого для нормализации МНО (<1,2 в течение 1:00) при различных исходных уровней МНО.

исходное МНО

2-2,5

2,5-3

3 – 3,5

> 3,5

Приблизительная доза *

(Мл Октаплексу / кг массы тела)

0,9-1,3

1,3-1,6

1,6-1,9

> 1,9

* Многократное введение разрешается, если МНО не достигает желаемого уровня при применении предыдущей дозы. Разовая доза не должна превышать 3000 МЕ (120 мл Октаплексу). МНО следует контролировать после каждой дозы.

Коррекция нарушений гемостаза, обусловленных введением антагонистов витамина К, сохраняется примерно в течение 6-8 часов. Однако действие витамина К, примененного одновременно, обычно проявляетьсявпродовж 4-6 часов. Таким образом, повторное лечение протромбинового комплексом человека не всегда нужно, если уже был применен витамин К.

Все рекомендации являются эмпирическими, время выздоровления и продолжительность действия могут варьировать, поэтому во время лечения следует обязательно наблюдать за МНО.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика при наследственном дефиците факторов свертывания II и X, зависимых от витамина К, когда специфический фактор коагуляции отсутствует.

Расчет дозы, необходимой для лечения, основанный на эмпирических данных, примерно 1 МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела соответственно увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ / мл.

Доза определенного введенного фактора выражается в Международных единицах (МЕ) в соответствии с действующими стандартами ВОЗ для каждого фактора. Активность определенного фактора коагуляции в плазме крови выражается или в процентах (относительно нормальной плазмы), или в Международных единицах (относительно международного стандарта для определенного фактора свертывания крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора свертывания эквивалентна его количества в 1 мл нормальной плазмы крови человека.

Например, расчет необходимой дозы фактора свертывания крови базируется на эмпирических данных, где 1 Международная единица (МЕ) фактора Х на 1 кг массы тела повышает активность фактора X в плазме крови на 0,017 МЕ / мл.

Нужна доза определяется по следующей формуле:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ / мл) х 59,

где 59 (мл / кг) – эквивалента величина к определенному восстановления (выздоровления).

Необходимая доза для фактора II:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ / мл) х 50

Если индивидуальное восстановления известно, то значение следует использовать для расчета.

Способ введения: растворить продукт, как показано ниже. Октаплекс вводить. Инфузия начинать со скоростью 1 мл в минуту, которую потом увеличивать до 2-3 мл в минуту, в асептических условиях.

Следует внимательно прочитать все инструкции и неукоснительно следовать им!

Описанную ниже процедуру следует проводить в асептических условиях!

Препарат быстро восстанавливается при комнатной температуре.

Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцирующий. Не использовать мутный раствор или раствор с осадком. Перед введением приготовленный раствор следует осмотреть визуально на наличие частиц или изменения цвета.

После приготовления раствор следует использовать немедленно.

Неиспользованный препарат и лишний материал следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Инструкция по разведению / восстановления.

1. Растворитель (вода для инъекций) и порошок в закрытых флаконах нагреть до комнатной температуры. Такую же температуру следует поддерживать и при разведении. Если для нагрева используется водяная баня, надо следить, чтобы вода не попала на резиновые пробки или колпачки флаконов. Температура водяной бани должна быть не выше 37 ° C.

2. Снять колпачки с флаконов с концентратом и водой, а резиновые пробки протереть тампоном со спиртом.

3. Снять защитный колпачок с короткого конца иглы, которая имеет два конца, таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Затем проколоть иглой, держа ее вертикально, резиновую пробку флакона с водой в центре. Чтобы жидкость из флакона вытянуть полностью, иглу в резиновую пробку следует ввести таким образом, чтобы она только проколола ее и была помитнау флаконе.

4. Снять защитный колпачок с другого длинного конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Держать флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с концентратом и быстро проколоть иглой центр резиновой пробки флакона. Вакуум внутри флакона вытянет воду.

5. Вынуть двустороннюю иглу с пустым флаконом из-под воды из флакона с концентратом и медленно взболтать концентрат, пока он полностью не растворится. При комнатной температуре Октаплекс быстро растворяется с образованием прозрачного раствора.

Если порошок не растворился полностью или образовались комки, не следует использовать этот препарат.

Инструкция по введению.

До введения и в течение инъекции следует измерять пульс пациента в качестве меры пресечения. В случае заметного ускорения пульса скорость введения следует уменьшить или прекратить.

1. После восстановления концентрата описанным выше способом, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проколоть резиновую пробку флакона с концентратом.

2. Снять колпачок с фильтровальной иглы и присоединить ее к 20 мл шприца.

3. Перевернуть флакон со вставленным шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц.

4. Продезинфицировать место инъекции тампоном со спиртом.

5. После отсоединения фильтра ввести раствор внутривенно медленно, сначала со скоростью

1 мл в минуту, а затем 2-3 мл в минуту.

Фильтровальную иглу можно использовать только 1 раз. Следует всегда пользоваться и фильтровальной иглой для втягивания препарата в шприц. В шприц не должна попасть кровь, чтобы не возникло сгустков фибрина.

Передозировка

Передозировка препарата Октаплекс:

Применение высоких доз препаратов протромбинового комплекса человека вызывает инфаркт миокарда, ДВС, тромбоз вен и легочной эмболией. Итак, в случае передозировки усиливается риск возникновения тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Октаплекс:

Со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность или аллергический тип реакций (которые могут включать отек Квинке, реакции в месте инъекции, озноб, приливы, крапивницу, головные боли, изменения артериального давления, тревожность, тошнота, рвота, потливость, тахикардия, одышка или бронхоспазм) могут редко возникать (≥ 1/10000 до <1/1000).

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Со стороны сосудистой системы:

после введения протромбинового комплекса человека существует риск возникновения тромбоэмболии

Нарушение общего и реакции в месте введения:

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Исследование:

В редких случаях наблюдалось временное повышение уровня печеночных трансаминаз (≥ 1/10 000 до <1/1000).

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в ходипостмаркетингового применения Октаплекса. Поскольку сообщения о побочных реакциях в постмаркетинговый период являются добровольными и от популяции населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту этих реакций.

Побочные реакции, о которых сообщили во время постмаркетингового применения препарата Октаплекс:

Со стороны иммунной системы. Анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы. Тремора.

Со стороны сердца. Остановка сердца, тахикардия.

Со стороны сосудистой системы. Тромбоэмболические осложнения ^* , сосудистый коллапс, гипотония, гипертония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Крапивница, высыпания.

Общие заболевания и состояния в месте введения. Лихорадка, озноб.

Включая инфаркт миокарда, инфаркт мозга, ишемический инсульт, (легочную) эмболию, тромбоз глубоких вен, тромбоз периферических вен или ишемию.Октаплекс содержит гепарин, поэтому в редких случаях может наблюдаться снижение количества тромбоцитов менее 100000 / мкл или на 50% от исходного количества (тромбоцитопения II типа) в результате немедленного возникновения аллергической реакции.

У пациентов, которые ранее не имели чувствительность к гепарина, такое уменьшение числа тромбоцитов может возникать через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее имели чувствительность к гепарина, такое снижение может возникнуть в течение нескольких часов.Пациентам с аллергической реакцией следует сразу же прекратить применение Октаплексу и в дальнейшем им нельзя применять лекарственные средства, содержащие гепарин.

Сообщалось об возможно развитие диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Отсутствие эффекта обычно считается задекларированной / ожидаемой побочной реакцией для любого препарата. Случаи отсутствия эффекта были зарегистрированы для Октаплексу.

Заместительная терапия может редко (³ 1/10000 до <1/1000) приводить к образованию циркулирующих антител, подавляющих один или более факторов протромбинового комплекса человека. Если появляются такие ингибиторы, явление будет расценено как несоответствующая клинический ответ.

Противопоказания

Противопоказания препарата Октаплекс:

Гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному вещества.

Известная аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина в анамнезе.Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в редких случаях дефицита IgA, когда у пациента есть антитела к IgA.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препараты человеческого протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К, но взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестна.

Влияние на биологические анализы: в ходе выполнения анализов на свертываемость крови, которые чувствительны к гепарина у пациентов, которые получают большие дозы протромбинового комплекса человека, гепарин следует обязательно учитывать как компонент введенного препарата.

Состав и свойства

Действующие вещества:	содержание
Действующие вещества:	на флакон 20 мл	на 1 мл приготовленного раствора
Общий белок	260-820 МЕ	13-41 МО
Фактор свертывания крови человека II	280 – 760 МЕ	14 – 38 МО
Фактор свертывания крови человека VII	180 – 480 МЕ	9 – 24 МЕ
Фактор свертывания крови человека IX	500 МЕ	25 МЕ
Фактор свертывания крови человека X	360 – 600 МЕ	18 – 30 МЕ
белок C	260 – 620 МЕ	13 – 31 МО
белок S	240 – 640 МЕ	12 – 32 МО

общее содержание белков на флакон: 260-820 мг.

Удельная активность продукта составляет ≥ 0,6 МЕ / мг белков, выраженная как фактор активности ИХ;

дополнительные вещества имеют определенное действие или эффект: натрий (75-125 мг флакон), гепарин (100-250 МЕ флакон, соответствует 0,2-0,5 МЕ / МО Фактора IX)

вспомогательные вещества: гепарин, натрия.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций вместе с растворителем (вода для инъекций) во флаконах и комплектом для растворения и введения.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбинового комплексом.

Фактор VII – это профермент активной серинпротеазы фактора VИИa, что инициирует внешний путь свертывания крови. Комплекс тканевый фактор – фактор VИИa активирует факторы X и IX, в результате чего образуются факторы IXa и Xa. При дальнейшей активации процесса свертывания крови активируется протромбин (фактор II) и превращается в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин и образуется сгусток. Нормальное образование тромбина также жизненно важным для функционирования тромбоцитов, как части первичного гемостаза.

Изолированный тяжелый дефицит фактора VII приводит к уменьшению образования тромбина и склонности к кровотечению из-за нарушения образования фибрина и ухудшение первичного гемостаза.Изолированный тяжелый дефицит фактора IX является формой классической гемофилии (гемофилия B). Изолированный дефицит фактора II или фактора X является очень редким, но его тяжелая форма вызывает склонность к кровотечению, подобную такой, что наблюдается при классической гемофилии.

Приобретенный дефицит факторов коагуляции, зависимых от витамина К, возникает в ходе лечения антагонистами витамина К. Если дефицит становится тяжелым, то вызывает склонность к тяжелого кровотечения, преимущественно в такой как ретроперитонеальные или церебральная, чем к кровотечению в суставах и мышцах. Тяжелая печеночная недостаточность также приводит к заметному снижению уровня факторов коагуляции, зависимых от витамина К, и возникновения склонности к клинической кровотечения, которая, однако, является часто комплексной через одновременную постоянную недостаточную внутренне сосудистую коагуляцию, низкие уровни тромбоцитов, дефицит ингибиторов коагуляции и нарушен фибринолиз.

Применение протромбинового комплекса человека обеспечивает повышение в плазме крови уровня факторов свертывания крови, зависимых от витамина К, и может временно исправить нарушения коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких из этих факторов.

Фармакокинетика.

Период полувыведения из плазмы таков:

фактор свертывания	период полувыведения
фактор II	48-60 часов
фактор VII	1,5-6 часов
фактор IX	20-24 часов
фактор X	24-48 часов

Условия хранения:

Хранить Октаплекс следует в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. не замораживать

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Фактор свертывания VIII
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октаплекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Октенисепт

АТХ код

D08A

О препарате:

Октенисепт – антисептический препарат для наружного применения обладающий широким спектром действия.

Механизм действия препарат основан на способности его активных компонентов разрушать клеточные мембраны чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе: Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Enterococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis.

Кроме того, к действию препарата чувствительны грибы, в том числе Ascomycota, Trichophyton spp. и Microsporum spp., Candida albicans.

Препарат активен в отношении вирусов, в том числе вируса простого герпеса, вируса гепатита B, C и D, вируса иммунодефицита человека.

Отмечена также чувствительность к препарату Октенисепт у штаммов Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma spp. и Ureaplasma spp.

Показания и дозировка:

Препарат предназначен для наружного лечения травм и ожогов, а также других повреждений кожного покрова, в том числе трофических язв, пролежней, ссадин, трещин кожи, швов после оперативных вмешательств, а также для мытья тела у пациентов с мультирезистентным золотистым стафилококком.

Препарат также применяется в терапии и профилактике инфекционных заболеваний ЛОР-органов, в частности для обработки слизистой оболочки полости рта у пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями носоглотки и ротовой полости.

Октенисепт назначают для промывания гайморовых пазух, лобных придаточных пазух носа, мочевого пузыря и других полостей.

Препарат используется для обеззараживания операционного поля при проведении оперативных вмешательств и диагностических манипуляций, а также для обработки рук персонала и профилактики инфицирования ВИЧ и вирусом гепатита у лиц, которые контактируют с зараженным материалом.

Препарат применяется для терапии и профилактики воспалительных инфекционных заболеваний органов мочеполовой системы, в том числе для терапии и профилактики заболеваний, передающихся половым путем.

Препарат предназначен для местного применения. Перед использованием раствора следует очистить пораженные участки кожи или слизистых оболочек. Препарат следует равномерно нанести на обрабатываемый участок, для этого в растворе смачивают ватный тампон или наносят средство с помощью распылителя. Повязки рекомендуется накладывать после полного высыхания кожи, обработанной препаратом. Перед проведением асептических оперативных вмешательств препаратом обрабатывают место разреза и прилегающие ткани, в случае проведения септической операции обеззараживание кожного покрова начинают с прилегающих тканей. Рекомендуется не менее 2 раз обработать препаратом поверхность операционного поля.

Пациентам с ранами, ожогами и пролежнями назначают обработку поврежденных участков кожного покрова неразведенным препаратом, который наносят на ватный тампон, марлевую повязку или распыляют с помощью специальной насадки.

Пациентам с целью профилактики и лечения воспалительных процессов, в частности для полоскания рта и носоглотки назначают препарат, разведенный с очищенной водой (1:3).

Пациентам для обработки полостей, носовых ходов, глаз, а также пациентам со стоматитом, дифтерией или стафилококковой инфекции обычно назначают препарат, разведенный с очищенной водой (1:6). Пациентам с дифтерией обычно проводят обработку путем распыления препарата.

Пациентам для профилактики воспалительных заболеваний мочеполовой системы обычно назначают обработку препаратом, разведенным с очищенной водой или 0,9% раствором натрия хлорида (1:6). Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, обычно назначают обработку препаратом в неразведенном виде сразу после полового акта.

Пациентам для лечения воспалительных заболеваний мочеполовой системы обычно назначают обработку препаратом в чистом виде или разведенным с очищенной водой или 0,9% раствором натрия хлорида (1:2, 1:3). Пациентам с уретритом и уретропростатитом обычно назначают введение 2-5мл препарата в мочевыводящий канал 2-3 раза в сутки.

Для обработки кожных покровов пациентам с золотистым стафилококком обычно назначают препарат, разведенный с очищенной водой (1:2, 1:6).

Для профилактики и лечения грибковых поражений стопы обычно назначают обработку неразведенным препаратом.

При нанесении препарата кожный покров должен быть сухим.

В случае если лечащий врач не назначил иначе, препарат применяют 2-3 раза в день, в случае необходимости кратность применения увеличивают до 6 раз в день.

Следует избегать попадания препарата на область барабанной перепонки.

При применении препарата для обработки слизистой оболочки полости рта не следует глотать препарат. При попадании концентрированного препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством проточной воды.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Препарат не следует глотать.

При случайном проглатывании препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

При применении препарата для обработки слизистой оболочки ротовой полости возможно изменение вкусовых ощущений и появление горького привкуса.

Возможно также ощущение жжения на коже и слизистых оболочках после их обработки препаратом Октенисепт.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Нет противопоказаний к применению препарата в период беременности.

Препарат может быть назначен женщинам в период лактации, однако при назначении препарата для обработки сосков необходимо следить, чтобы препарат не попадал в ротовую полость ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат не применяют сочетано с антисептическими средствами, в состав которых входит йод.

Состав и свойства:

100мл раствора для наружного применения содержат:

Октенидина дигидрохлорида – 0,1г;

Феноксиэтанола – 2г;

Вспомогательные вещества, в том числе глицерин.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения по 50мл во флаконах из полимерных материалов с насадкой распылителем, по 1 флакону в картонной упаковке или без картонной упаковки.

Раствор для наружного применения по 50мл во флаконах из полимерных материалов с вагинальным аппликатором, по 1 флакону в картонной упаковке или без картонной упаковки.

Раствор для наружного применения по 250, 450 или 1000мл во флаконах из полимерных материалов.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Препарат не следует замораживать.

Раствор рекомендуется хранить в недоступном для детей месте вдали от пищевых продуктов.

Срок годности препарата во флаконах объемом более 250мл – 5 лет.

Срок годности препарата во флаконах объемом 50мл – 3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Октенидин
Производитель:

Шюльке и Майр ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства других групп

Код ATX

D

Дерматологические средства
D08

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08A

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08AJ

Четвертичные аммониевые соединения
D08AJ57

Октенидин, комбинации

Описание препарата «Октенисепт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКТИЛИЯ (OCTILIA) tetryzoline Представительство:ЗАМБОН ГРУП С.п.А. Владелец регистрационного удостоверения:S.I.F.I., S.p.A.официальный дистрибьютор в РФ ZAMBON GROUP, S.p.A. код ATX: S01GA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные или светло-желтого цвета, прозрачные.

1 мл тетризолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат декагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия эдетат, вода дистиллированная ромашковая, вода дистиллированная липовая, полисорбат 80, вода очищенная.

8 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тетризолин
Производитель:

СИФИ, С.п.А, Италия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Описание препарата «Октилия» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие (действие, направленное на прекращение роста и уничтожение паразитарных грибков).

Показания к применению:

Различные формы эпидермофитии (заболеваний кожи, вызываемых нитчатами паразитирующими грибками) и руброфитии (грибковых заболеваний кожи и ногтей), для лечения отрубевидного лишая, эритразмы (бактериального поражения кожи, локализующегося на внутренних поверхностях бедер, прилегающих к мошонке).

Способ применения:

Наружно. Мазь наносят на пораженный участок кожи 2 раза в день, ежедневно. Курс лечения продолжается 4-8 нед. При дисгидротической форме эпидермофитии (грибковом заболевании кожи, сопровождающемся нарушением ее водного баланса) вначале устраняют острые воспалительные явления, затем смазывают 1 % спиртовым раствором пораженные участки кожи 2 раза в день. На ночь смазывают мазью и накладывают марлевую повязку.

Побочные действия:

Незначительное жжение, а также сухость обрабатываемых участков кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату.

Форма выпуска:

1% спиртовой раствор по 200 мл во флаконе; 1% мазь по 50 г в банках или тубах.

Условия хранения:

Мазь – в обычных условиях, раствор – в прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Октицил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Описание препарата «Октицил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа

Регистрационные №№

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX