Ницериум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. ...

Read more
Ницериум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. ...

Read more

Ницеромакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ницеромакс – периферический вазодилататор.  ...

Read more
Ницеромакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ницеромакс – периферический вазодилататор.  ...

Read more

Нікоретте® (гумка жувальна) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Виробник: ‘Pharmacia & Upjohn AB’ та ‘Pfizer Health AB’ для ‘Pfizer Inc.’, ШвеціяЛікарська форма: Гумка жувальнаФорма випуску: Жувальна гумка по 2 мг № 30Діючі речовини:...

Read more
Нікоретте® (гумка жувальна) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Виробник: ‘Pharmacia & Upjohn AB’ та ‘Pfizer Health AB’ для ‘Pfizer Inc.’, ШвеціяЛікарська форма: Гумка жувальнаФорма випуску: Жувальна гумка по 2 мг № 30Діючі речовини:...

Read more

Нікоретте® (пластир трансдермальний) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Лікарська форма: ПластирФорма випуску: Пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках № 7Діючі речовини: 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37...

Read more
Нікоретте® (пластир трансдермальний) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Лікарська форма: ПластирФорма випуску: Пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках № 7Діючі речовини: 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37...

Read more

Но-соль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Но-соль – осмотический лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний носоглотки и для профилактики инфекционных болезней в осеннее-зимний период, а также для ежедневного увлажнения носовой полости. ...

Read more
Но-соль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Но-соль – осмотический лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний носоглотки и для профилактики инфекционных болезней в осеннее-зимний период, а также для ежедневного увлажнения носовой полости. ...

Read more

Новалгин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Новалгин – комбинированный обезболивающий препарат, обладающий выраженным анальгетическим и антипиретическим действием. Кроме того, препарат обладает некоторой противовоспалительной активностью, стимулирует центральную нервную систему. ...

Read more
Новалгин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Новалгин – комбинированный обезболивающий препарат, обладающий выраженным анальгетическим и антипиретическим действием. Кроме того, препарат обладает некоторой противовоспалительной активностью, стимулирует центральную нервную систему. ...

Read more

Новантрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и ...

Read more
Новантрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Ницериум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. ...

Read more
Ницериум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. ...

Read more

Ницеромакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ницеромакс – периферический вазодилататор.  ...

Read more
Ницеромакс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Ницеромакс – периферический вазодилататор.  ...

Read more

Нікоретте® (гумка жувальна) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Виробник: ‘Pharmacia & Upjohn AB’ та ‘Pfizer Health AB’ для ‘Pfizer Inc.’, ШвеціяЛікарська форма: Гумка жувальнаФорма випуску: Жувальна гумка по 2 мг № 30Діючі речовини:...

Read more
Нікоретте® (гумка жувальна) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Виробник: ‘Pharmacia & Upjohn AB’ та ‘Pfizer Health AB’ для ‘Pfizer Inc.’, ШвеціяЛікарська форма: Гумка жувальнаФорма випуску: Жувальна гумка по 2 мг № 30Діючі речовини:...

Read more

Нікоретте® (пластир трансдермальний) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Лікарська форма: ПластирФорма випуску: Пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках № 7Діючі речовини: 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37...

Read more
Нікоретте® (пластир трансдермальний) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Лікарська форма: ПластирФорма випуску: Пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках № 7Діючі речовини: 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37...

Read more

Но-соль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Но-соль – осмотический лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний носоглотки и для профилактики инфекционных болезней в осеннее-зимний период, а также для ежедневного увлажнения носовой полости. ...

Read more
Но-соль – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Но-соль – осмотический лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний носоглотки и для профилактики инфекционных болезней в осеннее-зимний период, а также для ежедневного увлажнения носовой полости. ...

Read more

Новалгин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Новалгин – комбинированный обезболивающий препарат, обладающий выраженным анальгетическим и антипиретическим действием. Кроме того, препарат обладает некоторой противовоспалительной активностью, стимулирует центральную нервную систему. ...

Read more
Новалгин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Новалгин – комбинированный обезболивающий препарат, обладающий выраженным анальгетическим и антипиретическим действием. Кроме того, препарат обладает некоторой противовоспалительной активностью, стимулирует центральную нервную систему. ...

Read more

Новантрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и ...

Read more
Новантрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и ...

Read more

Торговое название

Нифуроксазид рихтер (Nifuroxazide-richter)

АТХ код

A07AX03

Действующее вещество: нифуроксазид

Нифуроксазид Рихтер быстро и безопасно устраняет причину диареи. 

  • Исключительно местное действие в кишечнике
  • Широкий спектр антибактериального действия
  • Не нарушает равновесия нормальной микрофлоры в кишечнике
  • Быстрый эффект: с первых часов приема
  • Избавляет от диареи неизвестного генеза
  • Европейский производитель

Механизм действия

Действующее вещество препарата нифуроксазид рихтер – нифуроксазид, принадлежит к противомикробным средствам широкого спектра действия, применяется в терапии кишечных инфекций. Нифуроксазид Рихтер является производным 5-нитрофурана, эффективен в лечении большинства возбудителей кишечных инфекций – группы инфекционных заболеваний, состоящей из более 30 нозологий, общим проявлением которых является понос – состояние, при котором отмечается частая дефекация ( более 4 раз в сутки). При этом кал становится жидким, иногда почти водянистым.

Кишечные инфекции распространены повсеместно и ежегодно ими заболевают около миллиарда людей по всему миру. Многие из них представляют угрозу для жизни (5-10 млн случаев в год по всему миру заканчиваются летальным исходом). В более, чем 40% случаев возбудитель кишечной инфекции остается неустановленным.

Наиболее часто возбудителями кишечных инфекций являются вирусы (30-40% случаев – ротавирусы, энтеровирусы, кишечные аденовирусы, реовирусы, коронавирусы, астровирусы и др.), бактерии (20% – кампилобактер, шигеллы, сальмонеллы, клостридии, иерсинии, холерный вибрион, эшерихии и др.) и их токсины (ботулизм), а также простейшие (изоспоры, балантидии, микроспоридии, криптоспоридии). Отдельную категорию занимают возбудители, вызывающие кишечные инфекции только у лиц со скомпрометированной иммунной системой (атипичные микобактерии, цитомегаловирус, кокцидии, лямблии, биоспора Бейли и др.). Кроме того, в экономически развитых странах преобладает вирусная этиология кишечных инфекций (до 80%), а в экономически развивающихся – бактериальная. Преимущественный механизм передачи инфекции – фекально-оральный.

Возможны контактно-бытовой, пищевой, водный, эндогенный пути передачи инфекции, то есть при употреблении инфицированной пищи (особенно консервов, молочных продуктов, яиц, тортов и кремов, мяса, немытых овощей и фруктов), воды и через немытые руки, предметы быта. В связи с этим дети болеют кишечными инфекциями несколько чаще взрослых.

Нифуроксазид Рихтер – это противомикробное средство, производное нитрофурана. Способ воздействия на организм пока не исследован полностью. Возможно, что нифуроксазид снижает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белка в патогенных бактериях.

Антимикробные и противопаразитарные свойства лекарства нифуроксазид, вероятно, объясняются присутствием аминогруппы. Местная активность и невозможность попадения в органы и ткани организма объясняют индивидуальную реакцию нифуроксазида, если сравнивать его с иными препаратами линейки нитрофурана.

Препарат Нифуроксазид Рихтер  эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp.) и грамположительных (семейства Staphylococcus) микроорганизмов.

Лекарственное средство Нифуроксазид Рихтер действует локально, т.е. местно. Нифуроксазид действует, как антибиотик в просвете прямой кишки. В небольшой дозировке средство действует, как бактериостатическое лекарство, а в более высоких – бактерицидное. 

Препарат Нифуроксазид Рихтер не действует как антибиотик на: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка).

Нифуроксазид Рихтер угнетает процесс синтеза белков в клетках бактерий. Эффект от действия нифуроксазида чувствуется уже в первые часы после приема его внутрь.

Препарат практически не всасывается в ЖКТ, создавая, таким образом, высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике.

Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

Нифуроксазид Рихтер прописывается в случае хронических колитов (хроническое воспалительное заболевание толстой кишки. Для него характерно развитие воспалительно-дистрофических изменений в слизистой оболочке. При продолжительном течении на слизистой появляются атрофические изменения. При хроническом колите нарушается функция толстого кишечника) и энтероколиты инфекционного происхождения, профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при оперативных вмешательствах, острая диарея инфекционного генеза, комплексная терапия синдрома дисбиоза кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу и к другим производным нитрофурана, к любому из вспомогательных компонентов препарата Нифуроксазид Рихтер. Детский возраст до семи лет (детям до семи лет препарата Нифуроксазид Рихтер следует применять в форме суспензии).

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Побочный эффект

  • Кровоток и лимфатическая система: возможна гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови наблюдается менее 2000 в 1 мм3).
  • Иммунитет: аллергия (отек Квинке), анафилактический шок (сильная аллергическая реакция немедленного типа, характеризующаяся резко повышенной чувствительностью организма к повторному введению аллергена. Впервые термин был введен физиологом Шарлем Рише. Анафилактический шок является одним из наиболее тяжелых осложнений лекарственной аллергии, которое в 10-20% заканчивается летально. Распространенность анафилактического шока составляет 5 случаев на 100 тысяч человек. Скорость развития анафилактического шока может составлять от нескольких секунд до нескольких часов), крапивницу и кожный зуд. При аллергии немедленно отменяйте Нифуроксазид Рихтер. А в будущем пациенту необходимо избегать лечения нифуроксазидом и другими производными нитрофурана.
  • ЖКТ: индивидуальная гиперчувствительность к Нифуроксазиду Рихтер проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и поносом. В будущем пациенту необходимо избегать лечения нифуроксазидом и другими производными нитрофурана.
  • Кожные покровы: сыпь и зуд. Был случай пустулеза (появление на коже пузырьков и волдырей (пустул), наполненных прозрачной воспалительной жидкостью (экссудатом). Кожа вокруг пустул краснеет, воспаляется, становится толще и легко отслаивается. Если пустулы повторно инфицируются, экссудат приобретает гнойный характер) у человека пожилого возраста и одном случае узелковой крапивницы при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 сут от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или в/в регидратации нужно следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого р-ров. Если нет необходимости в такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды).

Соблюдайте диету при терапии Нифуроксазидом. Необходимо отказаться от свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Перейдите на рисовую диету. также лучше исключить молочные продукты.

Если  состояние пациента ухудшается, а именно, он страдает от лихорадки и интоксикации, Нифуроксазид Рихтер следует назначать вместе с антибиотиками при терапии кишечных инфекций, т.к. средство не всасывается в ЖКТ и не поступает в системный кровоток. Нифуроксазид Рихтер не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией (форма заражения крови микроорганизмами).

При появлении реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

Нифуроксазид Рихтер, суспензия оральная, содержит сахарозу (дисахарид, из которого только при гидролизе получаются моносахариды глюкоза и фруктоза, то есть тот самый инвертный сахар), что необходимо учитывать при приеме больными с сахарным диабетом – эндокринном заболевании, вызванном абсолютной или относительной нехваткой гормона инсулина, при которой развивается гипергликемия. Заболевание протекает в хронической форме и характеризуется нарушением не только углеводного, но и жирового, белкового, минерального и водно-электролитного обменов. 

Нифуроксазид Рихтер не рекомендуют назначать больным с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе. По химической структуре фруктоза представляет собой моносахарид. Фруктоза является средством углеводного питания. Фруктоза используется в медицине в качестве дезинтоксикационного средства.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергию замедленного типа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Пока неизвестны возможные тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности назначение препарата в этот период не рекомендуется.

Нифуроксазид Рихтер можно применять женщинам во время кормления грудью при условии краткосрочности лечения.

Применение детям: Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток для детей, Нифуроксазид Рихтер в сиропе для детей

  • Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток по 100 мг можно назначать детям в возрасте старше 6 лет.
  • Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать препарат Нифуроксазид Рихтер в форме суспензии.
  • Препарат запрещен детям в возрасте до 2 лет.

Нифуроксазид не имеет способности влиять на скорость реакции при управлении автомобилем. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Во время терапии  нифуроксазидом нельзя употреблять алкоголь. Также следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентом, препаратами, в состав которых входят спиртовые компоненты, лекарствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и угнетающими ЦНС.

Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострениемпоноса, рвотой, болью в животе, повышенной температурой, чрезмерным переполнением кровью сосудов кровеносной системы, шумом в ушах, затруднением дыхания, заболеванием, при котором синусовый ритм составляет более 100 ударов в минуту.

Побочные действия

В процессе лечения могут проявляться побочные реакции.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта:  боль в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.. Если обострение имеет выраженную степень, следует прекратить прием препарата. В дальнейшем прием нифуроксазид и его производных следует исключить.
  • Со стороны кровеносной системы:  гранулоцитопения.
  • Со стороны кожи:  сыпь, зуд кожи, папулезная крапивница. У пожилых людей в редких случаях отмечался пустулез. 

Прочее: реакции гиперчувствительности (крапивница, отдышка). Проявления подобных признаков требуют отмены приема препарата. 

 Передозировка

В данный момент симптомы передозировки препаратом не известны. 

В случаях передозировки данным препаратом рекомендуется симптоматическая терапия.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Таблетки принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Взрослые: (по 5 мл суспензии) 4 раза в сутки Дети c 15 лет и взрослые: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки Дети c 2 лет: (по 5 мл суспензии) 3 раза в сутки Дети c 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг. Продолжительность лечения — не более 7 дней. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Взрослым и детям старше семи лет применять по две таблетки четыре раза в сутки (каждые шесть часов). Препарат Нифуроксазид рихтер принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от еды. Срок курса терапии составляют не более семи дней. Во время терапии острой диареи обязательным является постоянное внутривенное или пероральное восстановления дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

Препарат Нифуроксазид рихтер не рекомендуется применять более семи дней. В случае диареи, длящейся более трех дней с начала терапии, необходимо обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза.

Во время терапии препаратом Нифуроксазид рихтер следует придерживаться определенной диеты: исключить свежие овощи и фрукты, соки, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

В случае появления реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, одышка, зуд) следует приостановить прием препарата Нифуроксазид рихтер.

Препарат Нифуроксазид рихтер не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

Cуспензия оральная: 5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг / 5 мл).

Таблетки покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит нифуроксазида 100 мг 2.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг № 24.

Вспомогательные компоненты препарата: Oксид кремния (IV)  коллоидный безводный, полиэтиленгликоль, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, хинолин желтый Е 104, титана диоксид  (Е171), тальк.

Производитель

Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co., Польша

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в месте недоступном для детей при комнатной температуре не превышающей 25 °С.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Так как нифуроксазид обладает высокими адсорбционными свойствами, следует избегать одновременного приема препарата Нифуроксазид Рихтер с другими лекарственными средствами и пероральными сорбентами.

В ходе терапии нельзя принимать алкогольные напитки, так как это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, , проявляющейся рвотой, обострением диареи, болью в животе, ощущением жара в верхней части туловища и на лице, гиперемией, затруднением дыхания.

Условия продажи в аптеке

Препарат выдается в аптеках по рецепту врача.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Нифуроксазид
  • Производитель:
    Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
  • Фарм. группа:
    Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A07
    Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
  • A07A
    Кишечные противомикробные средства
  • A07AX
    Прочие кишечные противомикробные препараты
  • A07AX03
    Нифуроксазид
Описание препарата «Нифуроксазид рихтер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ницерголин

О препарате:

Ницерголин по химической структуре является аналогом алкалоидов спорыньи, оказывает α-адреноблокирующее действие. Применяется при сосудистой патологии.

Показания и дозировка:

  • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, особенно на ранних стадиях;
  • мигрень;
  • нарушения периферического кровообращения (артериопатия конечностей, болезнь Рейно).

Внутрь перед едой по 10 мг 3 раза в сутки. Лечение продолжительное — 2–3 мес и более, в зависимости от тяжести заболевания и эффективности препарата.

Передозировка:

Возможно развитие ортостатического коллапса вследствие выраженной артериальной гипотензии. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

  • артериальная гипотензия, 
  • головокружение, 
  • расстройства пищеварительного тракта, 
  • сонливость или нарушение сна, 
  • приступы стенокардии,
  • потливость, 
  • кожный зуд.

Противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость препарата, повышенная чувствительность к никотиновой кислоте. 
  • Выраженная артериальная гипотензия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз, дистрофические изменения в печени.
  • Не рекомендуется применять препарат больным в возрасте до 18 и после 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает эффект гипотензивных препаратов, транквилизаторов, нейролептиков, антикоагулянтов, дезагрегантов.В случае применения антацидных препаратов, содержащих соли аммония или алюминия, препарат принимают за 2 или через 2 ч после приема антацидных средств.Вероятно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются при участии фермента Р450 (хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперид, тиоридазин).

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Ницерголин10 мг. Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, магния карбонат основный, кислота стеариновая, титана диоксид, повидон, аэросил, воск.

Форма выпуска:

Табл. п/о 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30.

Фармакологическое действие:

Ницерголин по химической структуре является аналогом алкалоидов спорыньи, содержащим, помимо эрголинового ядра, бромзамещенный остаток никотиновой кислоты.По аналогии с дигидрированными производными алкалоидов спорыньи, ницерголин оказывает α-адреноблокирующее действие. Кроме того, проявляет спазмолитическую активность, особенно в отношении мозговых и периферических сосудов. Препарат увеличивает кровоток, особенно у больных с функциональной артериопатией, улучшает состояние пациентов с нарушением функций мозга вследствие сосудистой недостаточности, эффективен при нарушениях центрального и периферического кровообращения, благоприятно влияет на состояние больных в восстановительный период после ишемии головного мозга.

Ницерголин улучшает гемодинамику и обмен веществ как в головном мозгу, так и в периферических тканях. Применение ницерголина у больных с нейрохирургической патологией оказывает положительный эффект на функциональный тонус систем висцерально-вегетативной регуляции мозгового кровотока и биоэлектрической активности мозга, влияя преимущественно на лимбические структуры мозга и гипоталамус. Препарат обладает антиагрегантным эффектом и оказывает положительное гемореологическое действие; улучшает нейропсихический статус у лиц со старческим слабоумием.

После приема внутрь ницерголин быстро и почти полностью всасывается. Скорость и объем абсорбции ницерголина не зависит от приема пищи. Более 90% ницерголина связывается с белками плазмы крови, проявляя при этом более выраженное сродство к кислому α-гликопротеину, чем к альбумину. Ницерголин метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов. Экскретируется в основном с мочой; незначительное количество ницерголина и/или его метаболитов выводится с желчью.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ницерголин
  • Производитель:
    Галичфарм, ПАО, г.Львов, Украина
  • Фарм. группа:
    Неизбирательные альфа-адреноблокаторы

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C04
    Периферические вазодилататоры
  • C04A
    Периферические вазодилататоры
  • C04AE
    Спорыньи алкалоиды
  • C04AE02
    Ницерголин
Описание препарата «Ницерголин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.

Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.

Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.

Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.

Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Капсулы Ницериум 30 Уно:

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.

Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарат не поступало.

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.

Побочные эффекты:

  • Нежелательные эффекты возникают редко и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата.

  • Расстройства пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе, ощущение жжения, сухость во рту.

  • Расстройства сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, ощущение холода в конечностях, тахикардия, сердцебиение, брадикардия.

  • Расстройства функции нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, утомляемость, тремор, слабость, апатия, звон в ушах, ортостатические расстройства, двоение в глазах.

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания, у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

  • Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.

  • Общие расстройства: временное покраснение кожи; преходящие, слабо выраженные приливы; ощущение сжатия головы, заложенности носа, жара, приливы, повышенное потоотделение, боль в конечностях, повышение температуры тела.

  • Во время клинических исследований отмечали повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело ни от дозы, ни от продолжительности лечения.

  • В отдельных случаях возможны незначительные желудочные расстройства, которых можно избежать, принимая препарат вместе с пищей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ницерголину, другим алкалоидам спорыньи или какому-либо из ингредиентов препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острые кровотечения, тяжелая брадикардия (<50 уд./мин), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стенокардия нагрузки, выраженный атеросклероз сосудов, склонность к коллапсу, одновременное лечение симпатомиметиками, стимулирующими α- или β-рецепторы.

Противопоказано применение препарата в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции. В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.

Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.

Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.

Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.

Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит:

Ницерголина – 10мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит:

Ницерголина – 30мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическое действие:

Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов. Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием. Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.

Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.

При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности. У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.

После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов – от 2 до 17 часов.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Ницериум – 2 года.

Срок годности препарата Ницериум 30 Уно – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ницерголин
  • Производитель:
    Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз
  • Фарм. группа:
    Неизбирательные альфа-адреноблокаторы

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C04
    Периферические вазодилататоры
  • C04A
    Периферические вазодилататоры
  • C04AE
    Спорыньи алкалоиды
  • C04AE02
    Ницерголин
Описание препарата «Ницериум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ницеромакс – периферический вазодилататор. 

Показания и дозировка

Показания препарата Ницеромакс:

Острые и хронические цереброваскулярные нарушения метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушений мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки).

Головная боль.

Дополнительная терапия для лечения артериальной гипертензии.

Дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Внутримышечные инъекции 2-4 мг (2-4 мл) дважды в сутки (лиофилизат разводить водой для инъекций или физиологическим раствором хлорида натрия до 2-4 мл).

Медленная инфузия 4-8 мг, растворенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Согласно решению врача дозу можно повторно использовать в течение дня.

При необходимости препарат можно применять внутриартериально: 4 мг, растворенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, медленно, в течение 2 и более минут.

Доза, длительность лечения и путь введения зависят от выраженности клинических проявлений заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с введения препарата парентерально, а затем перейти на пероральный прием.

Пациенты пожилого возраста. Согласно результатам фармакокинетических исследований и исследований переносимости препарата пациентам пожилого возраста не нужно проводить коррекцию дозировки.

Передозировка

Передозировка препарата Ницеромакс:

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение артериального давления. Специальное лечение обычно не требуется, достаточно пациента положить в положение лежа. В исключительных случаях недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется симпатомиметики и постоянный мониторинг показателей артериального давления.

Побочные эффекты

Редко сообщалось о следующих нетяжких побочных эффектах препарата Ницеромакс.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, повышение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, ажитация.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания.

Репродуктивные нарушения у мужчин нарушение эякуляции.

Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.

Во время клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело от назначенной дозы и от длительности лечения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ницеромакс:

Повышенная чувствительность к активному веществу, алкалоидов спорыньи или к любому компоненту препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, тяжелая брадикардия. Одновременный прием симпатомиметиков (агонисты альфа или бета-рецепторов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

С осторожностью применять Ницеромакс с:

  • антигипертензивные средства (Ницеромакс может усиливать их эффекты)
  • препаратами, также метаболизируются системой цитохрома P450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
  • ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
  • препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Ницеромакс нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α- и β-адреномиметиками. Поскольку ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов, то при их одновременном применении с Ницерголин необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Ницерголин может усиливать влияние β-блокаторов на сердце.

Состав и свойства

действующее вещество: nicergoline;

1 флакон содержит 4 мг ницерголина;

вспомогательные вещества: лактоза, кислота должна.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Ницерголин является производным эрголина с альфа-1-адренергической блокирующей активностью.

В исследованиях in vitro и in vivo ницерголин существенно повышал активность ацетилхолинэстеразы. В этих экспериментальных исследованиях нейрохимические эффекты наблюдались одновременно с устойчивым улучшением поведенческих реакций, например, в тесте с лабиринтом, в зрелых животных, которым применяли ницерголин течение длительного времени наблюдали развитие реакций, похожих на реакции у молодых животных.

При применении ницерголина у животных также удалось уменьшить проявления недостаточности когнитивной функции, которая была индуцированная несколькими агентами (гипоксией, электро- конвульсивно терапией (ЕКT), скополамин).

Ницерголин также повышает активность и переноса к участку мембраны кальцийзависимых изоформ протеинкиназы С. Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к усилению его высвобождения и к снижению выработки патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.

Благодаря антиоксидантной эффекта и способности активизировать ферменты детоксикации ницерголин предупреждает гибель нервных клеток, вызванной оксидантным стрессом и апоптозом в in vitro и in vivo экспериментальных моделях. Ницерголин ослабляет возрастное уменьшение экспрессии мРНК нейрональной синтазы оксида азота, также может влиять на улучшение когнитивной функции.

Фармакокинетика.

Ницерголин быстро гидролизуется в результате связывания эфирами после введения, что приводит к образованию 1,6-диметил-8b-гидроксиметил-10а-метоксиерголину (MMDL). Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита 6-метил-8b-гидроксиметил-10а-метоксиерголину (MDL).

Распределение препарата в тканях быстрый и широкий, что отражается короткой фазой распределения радиоактивности сыворотки крови. Объем распределения ницерголина достаточно высокий (> 105 л) что, возможно, обусловлено метаболизмом в крови и распределением в клетках крови и / или тканях.Ницерголин в значительном количестве связывается с белками плазмы крови человека, при этом наблюдается большая сродство к a-кислого гликопротеина, чем до альбумина сыворотки крови.

Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% – в кале.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой. При вторичном метаболическом пути с помощью деметилирования (1-DN) образуется 1диметил-ницерголин, который затем метаболизируется до MDL путем гидролиза эфирных связей.

Условия хранения: 

Хранить Ницеромакс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ницерголин
  • Производитель:
    Фармекс групп, ООО, Украина
  • Фарм. группа:
    Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

  • C
    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • C04
    Периферические вазодилататоры
  • C04A
    Периферические вазодилататоры
  • C04AE
    Спорыньи алкалоиды
  • C04AE02
    Ницерголин
Описание препарата «Ницеромакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Виробник: ‘Pharmacia & Upjohn AB’ та ‘Pfizer Health AB’ для ‘Pfizer Inc.’, ШвеціяЛікарська форма: Гумка жувальнаФорма випуску: Жувальна гумка по 2 мг № 30Діючі речовини: 1 гумка містить нікотину – 2.0 мгДопоміжні речовини: Сорбітол порошкоподібний (Е 420); сорбітол рідкий (кристалізований), карбонат натрію безводний, гідрокарбонат натрію, Haverstroo flavour, ZD 49284 Naarden, natural, Flavour for smoker, 84.6422 Robertet, semisynt, гліцерол (85%), талькПоказання: Тютюнова залежність: зняття симптомів відміни, що виникають при повній відмові від тютюнопаління, або зменшенні кількості викурених цигарок.Термін придатності: 2,5р.Номер реєстраційного посвідчення: П.10.00/02240АТ код: N07BA01.Наказ МОЗ: 412 від 17.08.2005ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату НІКОРЕТТЕ (Nicorette®)

Загальна характеристика: міжнародна назва: nicotine; основні фізико-хімічні властивості: бежеві (жовті – для дозування 4 мг) квадратні подушечки з характерним запахом та розмірами приблизно 14 х 14 х 5мм; склад: 1 подушечка містить нікотину – 2 мг або 4 мг; допоміжні речовини: основа жувальної гумки – сорбітол (Е 420); сорбітолрідкий (кристалізований), карбонат натрію безводний, гідро карбонат натрію,Haverstroo flavour, ZD 49284 Naarden, natural, Flavour for smoker, 84.6422Robertet, semisynt, гліцерол (85%) квінолін жовтий (Е 104), тальк.

Форма випуску. Гумка жувальна.Фармакотерапевтична група. Препарат для лікування нікотинової залежності. КодАТС N07B A01.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Нікоретте є продуктом який містить нікотин і застосовується для замісної терапії. Сучасні наукові дослідження свідчать, щотака замісна терапія може супроводжуватися небажаними проявами, але нікотин неє канцерогеном. Іонізований нікотин є подібним до ацетилхоліну і має високу спорідненість до ацетилхолінових рецепторів мозкової речовини надниркових залоз, нейром’язових сполучень і головного мозку, а також до Н-холінорецепторівцентральної нервової системи. Нікоретте дає змогу уникнути розвитку синдрому відміни в осіб, якікинули палити; допомагає уникнути відновлення паління. При цьому концентрація нікотину в крові підвищується повільніше, ніж під час паління, і має більш низькі значення. При застосуванні препарату забезпечується надходження в організм нікотину; прицьому такі інгредієнти тютюнового диму, як смола, окис вуглецю, в організм не потрапляють. Необхідно мати на увазі, що пацієнт сам вирішує відмовитися від паління, а препарат Нікоретте допомагає йому в цьому, зменшуючи фармакологічну залежність від нікотину. Фармакологічні ефекти нікотину мають широкий спектр і варіабельність залежно від дози, що потрапляє (кількості сигарет, що викурюються), та індивідуальної толерантності до даної речовини.

Проявив пливу нікотину на серцево-судинну систему включають: -Збільшення частоти серцевих скорочень, об’єму циркуляції і коронарногокровотоку. -Периферійна вазоконстрикція, яка пов’язана зі зменшенням температури шкіри, системна вазоконстрикція і збільшення притоку крові до м’язів. -Збільшення циркуляторних концентрацій адреналіну і норадреналіну. -Збільшення рівня вільних жирних кислот, гліцерину і лактату, що циркулюють уплазмі крові. Фармакокінетика. У процесі жування гумки нікотин повільно вивільнюється і абсорбується у порожнині рота. Максимальна концентрація уплазмі досягається через 30 хвилин після початку жування. Порівняно з палінням ступінь абсорбції нікотину під час жування нижчий, його концентрація підвищується повільніше і має більш низькі значення. Показання для застосування. Лікування тютюнової залежності: зняття симптомів відміни, що виникаютьпри повній відмові від тютюнопаління або зменшенні кількості викурених цигарок; полегшення стану курців при відмові від куріння та зменшенні кількості цигарок; допомога курцям, які не можуть повністю звільнитись від нікотинової залежності.

Спосіб застосування та дози. Дорослі пацієнти, включаючи пацієнтів похилого віку Залежно від вираженості пристрасті до паління може застосовуватися жувальна гумка з різною концентрацією активної речовини. Звичайно вистачає застосовувати 8–12 жувальних гумок на добу. Для завзятих курців (тест на нікотинову залежність Fagerström ≥ 6 балів або ті, хто випалює понад 20 цигарок на день) або пацієнтів які нездатні відмовитися від паління за допомогою жувальної гумки Нікоретте 2 мг, рекомендується починати з лікарської форми в дозі 4 мг. Інші пацієнти повинні починати лікування з лікарської формив дозі 2 мг. Не слід застосовувати більше 24 подушечок на добу. Нікоретте слід застосовувати у всіх випадках, коли виникає непереборне бажання палити, відповідно до такої схеми: Повільно розжувати Нікоретте до появи різкого смаку. Покласти Нікоретте між яснами та щокою. Коли смак зникне, слід знову почати жувати Нікоретте Повторювати данусхему слід приблизно протягом півгодини. Приблизно через 30 хвилин після початку відповідного використання у гумці не залишається нікотину. Повна відмова від паління Для цього застосовують Нікоретте щонайменше протягом 3 місяців. Потімслід поступово знижувати кількість жувальної гумки. Застосування препарату слід припинити тоді, коли добове споживання гумки знизиться до 1 – 2 подушечок. Зменшення кількості викурених цигарок Гумкуслід жувати між епізодами куріння, як тільки з’являється непереборне бажання палити, щоб якнайбільше збільшити інтервали між епізодами паління і таким чином знизити добове споживання цигарок. Якщо зменшення кількості випалених сигаретне досягається протягом 6 тижнів, слід переглянути терапевтичні заходи. Спробу відмовитися від паління слід здійснити тоді, коли пацієнт буде відчувати себе готовими до цього але не пізніше ніж через 6 місяців після початку лікування. Якщо суттєва відмова від паління не досягається протягом 9 місяців після початку лікування, слід переглянути схему лікування. Як правило, не рекомендується застосовувати Нікоретте понад 12 місяців. Однак деяким пацієнтам може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти поверненню до паління або попереднього рівня споживання тютюну. Якщо раптом виникає бажання закурити знову, слід знову застосувати кілька гумок Нікоретте. Консультації психолога і підтримка зазвичай допомагають досягти успіху. У більшість курців після припинення куріння може збільшитися вага тіла. ГумкаНікоретте може допомогти контролю вати цей процес, який є дозозалежним. Застосування 8-12 гумок Нікоретте у відповідній дозовій формі може допомогтиконтролю вати збільшення ваги тіла після припинення куріння. Тимчасова абстиненція Щоб уникнути проявів тимчасової абстиненції рекомендовано застосовувати гумку Нікоретте протягом періоду, коли пацієнт не палить, наприклад у зонах декуріння заборонено або в інших ситуаціях коли пацієнт змушений не курити івиникає раптове бажання закурити. Діти і підлітки. Жувальну гумку з нікотином не слід призначати особам молодше 18 років. Досвід застосування Нікоретте у цієї категорії пацієнтів обмежений.

Побічна дія. Нікоретте може викликати небажані реакції, які подібні до реакцій нанікотин, що надходить з інших джерел. Ймовірність розвитку та тяжкість небажаних реакцій залежать від дози. Більшість небажаних реакцій виникає протягом 3–4 тижнів з моменту початку лікування. Деякі із симптомів, що відзначалися, такі як запаморочення, головний біль і розлади сну можуть бути проявами синдрому відміни, викликаного відмовою від паління. При відмові від паління може також збільшитися частота виникненняафтозного стоматиту. Зв’язок цього симптому з використанням жувальної гумки недоведений. Побічні прояви зустрічалися з частотою: дуже часті –  1/10; часті –  1/100,  1/10; нечасті– 1/1 000,  1/100; рідкі –  1/10 000,  1/1 000; дуже рідкі –  1/10 000, у тому числі – окремі випадки. Нервова система: часті – запаморочення; Серцеві розлади: дуже рідкі – оборотна фібриляція передсердь; Розлади травного тракту: часті – блювання; Загальні розлади і зміни в місці введення: рідкі – алергічні реакції, утому числі ангіо невротичний набряк. Протипоказання. Наявність гіпер чутливості до компонентів препарату.

Передозування. Надмірне застосування нікотину при жуванні гумки та/або курінні може спричинити появу ознак передозування. Ризик отруєння при проковтуванні жувальної гумки дуже низький, оскільки, якщо не здійснюється жування, то всмоктування відбувається дуже повільно і не повністю. При передозуванні відзначаються ті ж симптоми, що й при гострому отруєнні нікотином, а саме: нудота, підвищене слиновиділення, біль у ділянці живота, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху і виражена загальна слабкість. При надходженні в організм високих доз окрім вище перелічених симптомів може виникнути гіпотензія, слабкий і неритмічний пульс, утруднене дихання, слабкість, судинний колапс і генералізовані судоми. Дози нікотину, що під час лікування добре переносяться дорослими курцями можуть призвести до появи ознак важкого отруєння у маленьких дітей інавіть призвести до смерті.

Заходи при передозуванні Слід негайно припинити надходження нікотину і призначити симптоматичне лікування. Активоване вугілля зменшує всмоктування нікотину в травному тракті.

Особливості застосування. У курців, які носять знімні зубні протези, можуть виникати труднощі при жуванні Нікоретте. Жувальна гумка може прилипати до зубних протезів та інколи пошкоджувати їх. Нікоретте (жувальна гумка) може бути рекомендована для використання тільки під наглядом лікаря у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями: пацієнти, що перенесли серйозний серцево-судинний напад або були госпіталізовані у зв’язку зі скаргами на серцево-судинну систему протягом попередніх чотирьох тижнів (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, аритмія серця, ангіопластика або шунтування коронарних артерій) або пацієнти з неконтрольованою (злоякісною) гіпертензією. Жувальна гумка Нікоретте повинна застосовуватися з обережністю для лікування пацієнтів з помірною або вираженою печінковою недостатністю, вираженою нирковою недостатністю, виразковою хворобою шлунка і дванадцяти палої кишки в гострій стадії. Нікотиняк від прийому жувальної гумки Нікоретте, так і від паління сприяє викиду наднирковими залозами катехоламінів. Тому жувальна гумка Нікоретте також повинна застосовуватися з обережністю для лікування пацієнтів з неконтрольованим гіпертиреозом або феохромоцитомою. Внаслідок припинення паління може виявитися необхідним зменшення дози інсуліну. Деякі пацієнти продовжують застосування Нікоретте понад рекомендований період, однак потенційний ризик тривалого застосування гумки значно менший ніж продовження паління.

Вагітність та лактація Нікотин проникає в організм плода і впливає на його дихальну активність і кровообіг. Вплив на кровообіг є дозозалежним. Куріння може завдати значної шкоди плоду або дитині і тому його слід припинити. Ризик для плоду від застосування Нікоретте не вивчений в повному обсязі. Продовження паління являє більш серйозну небезпеку для плода, ніж застосування препаратів для замісної терапії, що містять нікотин. Нікотин вільно проникає в материнське молоко у кількості, яка може несприятливо впливати на немовля. З метою знизити експозицію на дитину жувальна гумка Нікоретте повинна використовуватися тільки після закінчення годування груддю. Малоймовірно, що Нікоретте впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Паління (але не нікотин) пов’язане зі збільшенням активності CYP1A2. Після відмови від паління може спостерігатися зниження кліренса субстратів для цього ферменту. Цеможе призводити до збільшення рівня у плазмі деяких лікарських препаратів; цеявище також може бути клінічно значимим для препаратів з вузьким терапевтичним вікном, таких як теофілін, такрин, клозапін і ропінірол. Плазмова концентрація деяких інших лікарських препаратів, у метаболізмі яких бере участьCYP1A2, також може збільшитися після відмови від паління; наприклад, це явищеможе спостерігатися для іміпраміну, оланзапіну, кломіпраміну та флювоксаміну, але дані, що підтверджують цей ефект, недостатні і можливі клінічні наслідки недосліджені. Обмежені дані свідчать, що метаболізм флекаініду і пентазоцину такожможе зазнавати трансформацій при палінні.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15°С – 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2,5 роки.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Нікоретте® (гумка жувальна)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Лікарська форма: ПластирФорма випуску: Пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках № 7Діючі речовини: 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37 мгДопоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, акрилатний сополімер, поліетилентерефталатна плівка 19 мкм, акриловий адгезивний розчин, калію гідроксид, натрію кроскармелоза, алюмінію ацетилацетонат, поліетилентерефталатна плівка 100 мкм.

Показання: Лікування тютюнової залежності з метою зменшення потреби в нікотині та усунення симптомів абстиненції у курців, які вирішили кинути палити.Термін придатності: 3рНомер реєстраційного посвідчення: UA/10524/01/03Термін дії посвідчення: з 17.03.2010 по 17.03.2015АТ код: N07BA01Наказ МОЗ: 234 від 17-03-2010 ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату НІКОРЕТТЕ® (NICORETTE®)Склад лікарського засобу: діючі речовини:1 пластир із силою дії 10 мг/16 год містить нікотину 15,75 мг, 1 пластир із силою дії 15 мг/16 год містить нікотину 23,62 мг, 1 пластир із силою дії 25 мг/16 год містить нікотину 39,37 мг; допоміжні речовини:три гліцериди середнього ланцюга, акри латний сополімер, поліетилентерефталатна плівка 19 мкм, акриловий адгезивний розчин, калію гідроксид, натрію кроскармелоза, алюмінію ацетилацетонат, поліетилентерефталатна плівка 100 мкм.Лікарська форма. Пластир трансдермальний. Напівпрозорий, бежевий, з відтисками, площею 9 см2(пластир із силою дії 10 мг/16 год), площею 13,5 см2(пластир із силою дії 15 мг/16 год), площею 22,5 см2(пластир з силою дії 25 мг/16 год), прямокутний трансдермальний пластир з округленими краями, розташований у центрі прямокутної алюмінізованої та силіканізованої підкладки.Назва і місцезнаходження виробника. ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ, Ломанштрассе, 2 Д-56626 Андернах, Німеччина.Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при нікотиновій залежності. Код АТС N07В А 01. Раптове припинення використання продуктів, що містять тютюн, після тривалого періоду їхнього щоденного застосування веде до розвитку характерного синдрому відміни, який включає чотири або більше симптомів з нижчеперелічених: дисфорія або пригнічений настрій; безсоння; дратівливість; фрустрація або гнів; тривожність; утруднення концентрації уваги; занепокоєння або нетерплячість; зменшення частоти пульсу; підвищений апетит або збільшення маси тіла. Сильний потяг до нікотину, який розцінюється як клінічно важливий симптом, також є важливим елементом нікотинової абстиненції.

Клінічні дослідження продемонстрували, що препарати для нікотин замісної терапії здатні допомогти курцям утриматися від паління. Час досягнення максимальної концентрації нікотину в плазмі крові(tmax)після застосування пластиру становить приблизно 9 годин.Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається в другій половині дня/ввечері, коли ризик повернення до паління найвищий. Концентрації нікотину в плазмі крові прямо пропорційні трьом дозам, що застосовуються у пластирах.

Обсяг розподілу нікотину становить 2-3 л/кг, а період напів виведення — приблизно 3 години. Основний шлях елімінації — через печінку, середній кліренс плазми крові становить приблизно 70 л/год. Метаболізм нікотину також здійснюється в нирках та легенях. Ідентифіковано понад 20 метаболітів нікотину; вважають, що вони мають меншу біологічну активність, ніж вихідна сполука. Ступінь зв”язування нікотину з білками плазми крові — менше 5 %. Отже, можна припустити, що зміна ступеня зв”язування нікотину з білками крові внаслідок одночасного застосування інших лікарських засобів або порушень рівня білків у плазмі крові внаслідок захворювань не повинна призводити до будь-яких вагомих змін фармакокінетики нікотину. Основний метаболіт нікотину в плазмі крові – котинін – має період напів виведення від 15 до 20 годин і визначається в концентраціях, що в десять разів більші за концентрацію нікотину. Майже 10% нікотину екскретується з сечею в незміненому вигляді. Прогресуюча тяжка ниркова недостатність пов’язана зі зменшенням загального кліренсу нікотину. Підвищені рівні нікотину в крові спостерігаються у курців, які перебувають на гемодіалізі. Фармакокінетика нікотину не порушується у пацієнтів із цирозом печінки з незначним ступенем печінкової недостатності (5 балів за шкалою Чайлд-П”ю), однак кліренс нікотину зменшується у пацієнтів із цирозом печінки при помірно вираженій печінковій недостатності (7 балів за шкалою Чайлд-П”ю). Було відзначено незначне зменшення загального кліренсу нікотину у здорових літніх добровольців, що не потребує корекції дозування.Показання для застосування. Лікування тютюнової залежності з метою зменшення потреби в нікотині та усунення симптомів абстиненції у курців, які вирішили кинути палити.Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента пластиру. Дитячий вік.Належні засоби безпеки при застосуванні. Уникати контакту з очима та носом, після аплікації вимити руки. Непридатний для використання лікарський засіб не може бути утилізований через стічні води або разом із побутовими відходами. Помістіть його у пакет і покладіть у сміттєвий контейнер. Ці заходи допоможуть зберегти довкілля.Особливі застереження. Пацієнти із захворюваннями серцево-судинної системи можуть використовувати пластир тільки після консультації зі своїм лікарем. До них належать пацієнти, які перенесли протягом останніх 4 тижнів серйозні порушення з боку серцево-судинної системи або були госпіталізовані за кардіологічними показаннями (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, аритмія, оперативне втручання з метою аорто-коронарного шунтування або ангіопластики), а також хворі з неконтрольованою артеріальною гіпертензією. Нікоретте®слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою/помірно вираженою печінковою недостатністю, тяжкою нирковою недостатністю, пептичною виразкою шлунка або дванадцяти палої кишки. Варто зіставити ризик, обумовлений замісною нікотиновою терапією, та ризик, пов”язаний із подальшим продовженням паління. Нікотин, як одержуваний із препаратів для замісної нікотинової терапії, так і той, що надходить до організму при палінні, спричиняє вивільнення катехоламінів мозковим шаром наднирників. Тому Нікоретте®також слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неконтрольованим гіпертиреоїдизмом або феохромоцитомою. У пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися зниження дози інсуліну після відмови від паління. Застосування у період вагітності або годування груддю.Нікотин проникає крізь плацентарний бар”єр до плода та впливає на його дихальні рухи і кровообіг. Вплив нікотину на кровообіг дозозалежний. З цієї причини паління слід припинити, оскільки це може серйозно зашкодити плоду чи немовляті. Вагітним жінкам в період годування груддю, які палять, слід застосовувати препарат лише після консультації з лікарем. Потенційний ризик впливу на плід при застосуванні препарату повністю не встановлений. Користь від нікотин замісної терапії у вагітних жінок, які без такої терапії не можуть припинити паління, поза сумнівом перевищує ризик, пов’язаний з продовженням паління. Нікотин, навіть при застосуванні в терапевтичних дозах, проникає в грудне молоко і здатний впливати на дитину. Тому у разі неможливості повної відмови від нікотинової залежності, слід вирішити питання про припинення годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.Нікоретте®або не виявляє жодного впливу, або спричиняє незначний вплив на здатність до керування авто транспортом або до праці з механізмами. Діти.Безпека та ефективність у дітей не встановлені, тому застосування препарату цій категорії пацієнтів протипоказане.Спосіб застосування та дози.

Підчас лікування препаратом пацієнт повинен повністю відмовитися від паління.

Пластир наносять на неушкоджену шкіру вранці після пробудження та знімають перед сном. Застосування пластиру імітує коливання нікотину вдень, без надходження нікотину під час сну. Денне лікування за допомогою пластиру не провокує порушень сну, що спостерігаються при застосуванні нікотину.

За наявності високої нікотинової залежності (таблиця № 1) рекомендується почати лікування з кроку 1, пластир 25 мг/16 год та застосовувати 1 пластир на день протягом 8 тижнів.

Надалі відмічається поступова відмова від пластиру. Один пластир 15 мг/16 год рекомендується застосовувати кожен день упродовж 2 тижнів (крок 2), надалі пластир 10 мг/16 год протягом наступних 2 тижнів (крок 3).

При низькій нікотиновій залежності (таблиця № 2) рекомендується почати з кроку 2 (15 мг) упродовж 8 тижнів та знизити дозування згідно з кроком 3 (10 мг) на останні 4 тижні лікування.

Висока нікотинова залежність

Дозування Тривалість

Крок 1 НІКОРЕТТЕ® 25 мг Перші 8 тижнів Крок 2 НІКОРЕТТЕ® 15 мг Наступні 2 тижні Крок 3 НІКОРЕТТЕ® 10 мг Останні 2 тижні

Низька нікотинова залежність

Дозування Тривалість Крок 2 НІКОРЕТТЕ® 15 мг Перші 8 тижнів Крок 3 НІКОРЕТТЕ® 10 мг Останні 4 тижні Тривалість лікування становить близько 3 місяців.

Деяким колишнім курцям може знадобитися триваліше застосування пластиру для запобігання поновленню паління, але застосування пластиру протягом понад 6 місяців не рекомендується.

Спосіб застосування пластиру.

Нікоретте®слід наклеювати на чисту, суху, неушкоджену шкіру, позбавлену волосяного покриву, наприклад, на шкіру в ділянці стегна, плеча або грудної клітки. Місця для аплікації пластиру слід міняти щодня, не допускаючи використання тієї ж самої ділянки шкіри для нанесення пластиру в наступні дні.

1. Вимийте руки перед наклеюванням пластиру. 2. Відкрийте пакет із пластиром ножицями за позначеною лінією. Виберіть ділянку чистої, сухої, неушкодженої, позбавленої волосяного покриву шкіри для аплікації пластиру (наприклад, шкіру стегна, плеча або грудної клітки) 3. Зніміть одну частину алюмінієвої фольги та, при можливості, викиньте її. По можливості намагайтеся не доторкатися пальцями до липкої поверхні пластиру. 4. Акуратно приклейте липку частину пластиру на шкіру та видаліть іншу частину алюмінієвої фольги. 5. Щільно притисніть пластир до шкіри долонею або кінчиками пальців. 6. Потріть пальцями краї пластиру для того, щоб переконатися, що він щільно прилип до шкіри. Видалений пластир повинен бути утилізований у безпечний спосіб.Передозування.

Зловживання нікотином, як у разі застосування препаратів для замісної нікотинової терапії, так і/або у разі паління може призвести до розвитку передозування. Передозування нікотином може спостерігатися при використанні декількох пластирів одночасно, за наявності у пацієнта низької нікотинової залежності або застосуванні інших форм нікотину одночасно, включаючи паління. Симптомипередозування відповідають таким при гострому нікотиновому отруєнні та включають нудоту, слинотечу, біль у животі, діарею, підвищену пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та виражену слабкість. При значному передозуванні зазначені симптоми можуть супроводжуватися артеріальною гіпотензією, слабким та нерегулярним пульсом, порушенням дихання, дезорієнтацією, циркуляторним колапсом та генералізованими судомами.

Лікування передозування. Слід негайно припинити застосування нікотину. Терапія симптоматична.Побічні ефекти. Пластири Нікоретте®можуть спричиняти побічні ефекти, подібні до таких при застосуванні нікотину, який надходить в організм іншим шляхом; ці ефекти є, головним чином, дозозалежні. Приблизно 20 % осіб, які використовували пластир, відзначали незначно виражені місцеві шкірні реакції протягом перших тижнів лікування. Деякі симптоми, такі як запаморочення, головний біль і сонливість, можуть бути обумовлені синдромом відміни, спричиненим відмовою від паління. Після відмови від паління може відзначатися підвищена частота афтозних виразок. Причина їхнього виникнення не з’ясована.

Нижче перераховані побічні явища та частота їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, < 1/100); рідко (>1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки. З боку нервової системи:часто − запаморочення, головний біль. З боку серцево-судинної системи: нечасто − відчуття серцебиття; дуже рідко − зворотна фібриляція передсердь. З боку шлунково-кишкового тракту: часто − шлунково-кишковий дискомфорт, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто − кропив’янка. Реакції у місці застосування: дуже часто – свербіж; часто − еритема.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Паління (але не нікотин сам по собі) індукує активність цитохрому CYP1A2. Після відмови від паління може відзначатися зменшення кліренсу речовин, які є субстратом для даного ферменту. Це може призводити до підвищення концентрації у плазмі крові низки лікарських препаратів. Потенційне клінічне значення цей факт може мати для лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом, наприклад, для теофіліну, такрину, клозапіну та ропініролу. Концентрація в плазмі крові інших лікарських засобів, що частково метаболізуються за участю цитохрому CYP1A2, таких як іміпрамін, оланзапін, кломіпрамін та флувоксамін, також може підвищуватися при припиненні паління, хоча даних, які б свідчили про це, недостатньо, а клінічне значення даного ефекту невідомо. Обмежені дані свідчать про те, що паління здатне індукувати метаболізм флекаїніду та пентазоцину. Термін придатності.3 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці. . Упаковка. Кожний пластир упакований у термозварений ламінований пакетик, виготовлений з паперу, ПЕТ-плівки, алюмінію, акрилнітросополімеру. По 7 пластирів у картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Нікоретте® (пластир трансдермальний)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Но-шпалгин

О препарате:

Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Показания и дозировка:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Взрослым при головной боли Но-шпалгин назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина через 8 ч.

При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина – 6 таб./сут; при более длительном – не более 4 таб./сут.

Для быстрого развития клинического эффекта Но-шпалгин не следует принимать одновременно с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, максимальная доза – 2 таб./сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 ч; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобится ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.
  • При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Противопоказания:

  • почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • AV-блокада II и III степени;
  • дыхательная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический алкоголизм;
  • наркомания;
  • состояние после черепно-мозговой травмы;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

При одновременном применении Но-шпалгин усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Состав и свойства:

Состав:

1 таб. парацетамол 500 мг дротаверина гидрохлорид 40 мг кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг

Вспомогательные вещества: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный.

Форма выпуска:

Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах.

6 шт. – блистеры из алюминия (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента фосфодиэстеразы IV, в разных тканях оно различно.

Кодеин – противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Условия хранения:

Но-шпалгин рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Хиноин, ЗФХП, Венгрия
  • Фарм. группа:
    Анальгетики и антипиретики
Описание препарата «Но-шпалгин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Но-соль – осмотический лекарственный препарат, применяемый для лечения заболеваний носоглотки и для профилактики инфекционных болезней в осеннее-зимний период, а также для ежедневного увлажнения носовой полости.

Показания и дозировка:

Препарат в форме капель можно применять у новорожденных, детей и взрослых. В форме спрея — у детей в возрасте старше 2 лет для:

  • гигиенического ухода за полостью носа;
  • профилактики и комплексного лечения заболеваний слизистой оболочки носа или придаточных пазух, сопровождающихся сухостью слизистой оболочки носа или образованием слизи (атрофический, инфекционный, медикаментозный, аллергический ринит);
  • как вспомогательное средство при применении локальных сосудосуживающих препаратов;
  • устранения сухости слизистой оболочки носа, обусловленной работой кондиционеров, в том числе автомобильных, или радиаторов центрального отопления, во время перелетов;
  • после хирургических вмешательств в полости носа и носовых пазухах.

Капли назальные. До начала применения крышечку плотно не закручивают!

Перед первым применением крышечку максимально закрутить. При этом шип, находящийся на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.

Крышечку откручивают, снимают, и, слегка надавив на корпус флакона, закапывают р-р в нос.

Во избежание вытекания р-ра при хранении, после закапывания препарата крышечку плотно закрутить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие во флаконе. Хранят препарат в вертикальном положении.

С целью очищения полости носа во время лечения ринита и заболеваний придаточных пазух носа, а также для профилактики ринита препарат назначают в таких дозах: 

  • детям в возрасте до 1 года: по 1 капле 3–4 раза в сутки;
  • детям от 1 года: по 1–2 капли 3–4 раза в сутки;
  • взрослым: по 2 капли 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — до 4 нед. При необходимости можно повторить курс лечения через месяц.

С целью ежедневной гигиены полости носа: 

  • детям до 1 года капли Но-Соль закапывают по 1 капле 1 раз в сутки в каждый носовой ход;
  • взрослым и детям от 1 года: по 1–2 капли 1 раз в сутки.

Применение у детей до 1 года. Для проведения туалета носа у детей до 1 года необходимо положить ребенка и повернуть его голову набок. Стараясь не касаться капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. После закапывания ребенку желательно оставаться в положении лежа на протяжении 2 мин. Остатки р-ра удаляют с кожи лица ватой или салфеткой.

Применение у детей от 1 года. Перед началом процедуры следует освободить нос ребенка от слизи. После очищения носа от слизи закапать капли Но-Соль в каждый носовой ход. Закапывание осуществляется в положении ребенка лежа. При закапывании капель в правую ноздрю голова ребенка должна быть немного запрокинута назад и наклонена вправо и, наоборот, голова ребенка должна быть наклонена влево при закапывании капель в левую ноздрю. После процедуры ребенка следует усадить и помочь ему освободить нос от разжиженной слизи. Остатки р-ра необходимо аккуратно удалить с лица ватой или салфеткой.

Спрей назальный. Перед началом процедуры следует вымыть руки с мылом и очистить носовую полость — освободить носовые ходы от секрета быстрым резким выдохом через нос. Промывание спреем Но-Соль рекомендуется проводить стоя, слегка наклонившись над раковиной. Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Ввести наконечник флакона спрея Но-Соль в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вытянув наконечник из носа, разжать его. 

В вертикальном положении флакона солевой р-р Но-Соль распыляется в виде спрея, в горизонтальном положении флакона — в виде струи, в перевернутом положении — в виде капель.

Процедуру промывания носа солевым р-ром наиболее эффективно проводить до приема пищи. 

С целью очищения носа во время лечения ринита и заболеваний носовых пазух, а также для профилактики ринита назначают: 

  • детям в возрасте старше 2 лет: по 1–2 впрыскивания назального спрея Но-Соль 3–4 раза в сутки;
  • взрослым: по 2 впрыскивания назального спрея Но-Соль 3–6 раз в сутки.

Промывать нос ежедневно на протяжении 1–2 нед (при необходимости до 4 нед). Курс лечения можно повторить через месяц.

С целью ежедневной гигиены полости носа: взрослым и детям старше 2 лет: по 1–2 впрыскивания 1–4 раза в сутки на протяжении длительного периода.

Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование распылителя.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты:

В процессе лечения препаратом возможны аллергические реакции на его компоненты.

Противопоказания:

Но-соль не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата. 

В виде спрея не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 2 лет. 

При назначении препарата больным с тяжелой легочно-сердечной недостаточностью необходимо контролировать электролитный состав крови.

Возможно применение в период беременности и кормления грудью по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Можно применять с другими лекарственными средствами в составе комплексной терапии.

Но-соль не влияет на скорость реакций при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Состав и свойства:

Состав:

Действующим веществом препарата является натрия хлорид – 6,5 мг/мл.

Прочие ингредиенты: натрия фосфат однозамещенный двухводный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, спирт бензиловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: 

  • кап. назал. 0,65 % фл. 10 мл
  • спрей назал. 0,65 % фл. 10 мл
  • спрей назал. 0,65 % фл. 15 мл

Фармакологическое действие:

Натрия хлорид является эффективным осмотически активным средством. Осмолярность гипотонического р-ра натрия хлорида ниже, чем жидкостей тела. В связи с этим введенный в полость носа р-р повышает гидратацию поверхности слизистой оболочки носа и содержимого носовой полости, что способствует увлажнению слизистой оболочки, разжижению густой слизи, размягчению сухих корок в носу и облегчает их удаление.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не рекомендуется использовать препарат по истечении срока годности, указанном на упаковке. 

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Натрия хлорид
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения ринита

Код ATX

  • R
    Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
  • R01
    Назальные средства
  • R01A
    Деконгестанты и прочие назальные средства для местного применения
  • R01AX
    Прочие назальные средства
  • R01AX10
    Прочие средства
Описание препарата «Но-соль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Новалгин – комбинированный обезболивающий препарат, обладающий выраженным анальгетическим и антипиретическим действием. Кроме того, препарат обладает некоторой противовоспалительной активностью, стимулирует центральную нервную систему.

Показания и дозировка:

Препарат применяют для терапии острого болевого синдрома различной этиологии, в том числе:

  • Головная боль, мигрень и мигренеподобная боль

  • Зубная боль

  • Боли в мышцах и суставах, ревматические боли

  • Альгодисменорея

Кроме того, препарат применяется как жаропонижающее средство, в том числе у пациентов с гриппоподобными состояниями (лихорадка, боль в мышцах, головная боль).

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 1-3 раза в сутки. Возможен также однократный прием препарата при острой боли. Детям в возрасте от 12 до 16 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 таблеток. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 12 до 16 лет – 3 таблетки. Не рекомендуется принимать препарат более 10 дней подряд. В случае если длительность курса лечения превышает 5 дней, следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, а также поражения почек и печени вплоть до печеночной недостаточности. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие метгемоглобинемии. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При отравлении парацетамолом показано введение N-ацетилцистеина и прием метионина.

Побочные эффекты:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.

  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 12 лет. Препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, нарушениями функции кроветворения, а также пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лактазной недостаточностью и язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, доброкачественной гипербилирубинемией. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Новалгин пациентам пожилого возраста. При применении препарата в рекомендованных дозах влияния на способность к управлению потенциально опасными механизмами и вождению автомобиля отмечено не было.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • Антикоагулянты повышают риск развития кровотечений;

  • Новокаин повышает длительность действия недеполяризующих миорелаксантов;

  • Новокаин усиливает действие физостигмина;

  • Метаболит Новокаина (ПАБК) является антагонистом сульфаниламидов. Новокаин не должен использоваться одновременно с ингибиторами холинэстеразы, в связи с увеличением токсичности Новокаина при метаболизме.

Небольшие дозы атропина продлевают анестезию Новокаином.

При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата содержит: Парацетамола – 200мг; Пропифеназона – 200мг; Кофеина – 50мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Форма выпуска:

Таблетки по 12 штук в блистере, по 1 или 10 блистеров в картонной упаковке. Таблетки по 30 штук в пластиковых флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Парацетамол
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Новалгин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и РНК (рибонуклеиновой кислоты – элемента строения клетки, участвующего в биосинтезе белка) в опухолевых клетках и ингибирование митоза (процесса деления клеток).

Показания и дозировка:

Применяют новантрон при:

  • Раке молочной железы с наличием метастазов (новых опухолей, появившихся в других органах и тканях в результате переносараковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли в молочной железе)

  • Лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани), но не при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток)

  • Острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) у взрослых, в том числе при властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) и при обострении хронического миелолейкоза (рака крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови – лейкоциты/)

  • При печеночно-клеточном раке (раке, развивающемся из клеток печени)

Вводят раствор новантрон строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15-30 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

При раке молочной железы, лимфоме Ходжкина (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), и печеночно-клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м кв. поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м кв., а повторные введения производят с промежутками 3-4 нед.

При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1,5 млрд./л. Обычно после введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови. Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается до 1,5 млрд./л и более, а тромбоцитов – 50 млрд./л и более, то независимо от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на 2 мг/м кв.; при числе лейкоцитов менее 1 млрд./л и тромбоцитов менее 25 млрд./л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м кв.. В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.

При остром лейкозе вводят новантрон по ID-12 мг/м кв. в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения. В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м кв. меньших, чем при монотерапии (лечении одним митоксантроном).

При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна превышать 200 мг/м кв.

Передозировка:

Симптомы: выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 нед), агранулоцитоз, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ, диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; уменьшение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Побочные эффекты:

При применении новантрон возможны побочные явления. Как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), реже – эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови). Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью.

С осторожностью следует применять препарат при панцитопении (уменьшении содержания в крови всех форменных элементов /эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д./), тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца. В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

Не допускается введение раствора митоксантрона под кожу (возможны некрозы -омертвение ткани), а также применение препарата в неразведенном виде.

После введения митоксантрона в течение 1-2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер (непрозрачной части оболочки глаза).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Токсичность повышают другие противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры). НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами.

При использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с другими медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Состав и свойства:

Состав:

Во флаконах вместимостью 5 мл содержится: 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита.Во флаконах вместимостью 12,5 мл содержится: 25 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 25), что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 1,25 мг натрия дисульфита.

Форма выпуска:

Во флаконах вместимостью 5 мл и во флаконах вместимостью 12,5 мл.

Фармакологическое действие:

Встраивается между парами оснований ДНК, нарушает ее структуру и функцию, ингибирует синтез РНК и митоз (преимущественно в поздней стадии S-фазы). Действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки. Быстро проникает в ткани, несколько медленнее в головной и спинной мозг, глаза. Наиболее высокие концентрации создаются в щитовидной железе, легких, печени, сердце и эритроцитах. Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении) угнетает функции половых желез, вызывая аменорею или азооспермию. Длительное применение может способствовать развитию вторичных злокачественных опухолей (отдаленный эффект).

Оказывает мутагенное действие в бактериальных системах, вызывает хромосомные аберрации у животных, повреждение ДНК и обмен сестринских хроматид в экспериментах in vitro. В опытах на кроликах увеличивает частоту преждевременных родов, на крысах — замедляет формирование почек и вызывает снижение массы тела потомства. Таким образом, при назначении необходимо учитывать возможное мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие.

Связывается с белками плазмы на 78%. Выводится медленно: T1/2 в плазме — 2,3–13 дней. Стабильный объем распределения 1000 л/м2. В печени окисляется и образует производные моно- и дикарбоновых кислот. Экскретируется через гепатобилиарную систему (25% дозы обнаруживается в кале через 5 дней после в/в введения) и почки. Нарушение функции печени средней степени (концентрация билирубина 13–34 мг/л) не сопровождается изменением фармакокинетических свойств, более выраженное изменение (концентрация билирубина более 34 мг/л) приводит к понижению плазменного клиренса и увеличению AUC (необходима коррекция режима дозирования). Выведение почками лимитировано: только 6–11% дозы появляется в моче через 5 дней приема (65% — неизмененный препарат, 35% — 2 неактивных кислотных метаболита и их глюкурониды). Большая часть дозы активно связывается в тканях и высвобождается постепенно, обусловливая тенденцию к кумуляции. Практически не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Эллерджен
Описание препарата «Новантрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.