Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

МОВАЛГІН – це нестероїдний протизапальний лікарський засіб (НПЗП) класу єнолієвої кислоти, що має протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефекти.

Показания и дозировка

Показання препарату Мовалгін:

Короткотривале симптоматичне лікування загострення остеоартрозу.

Довготривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту.

Застосовують перорально.

Загальну добову кількість лікарського засобу слід застосовувати за один прийом, запиваючи водою або іншою рідиною, під час прийому їжі.

Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідної для контролю симптомів. Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та відповідь на лікування.

Загострення остеоартрозу :

7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт:

15 мг/добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки 7,5 мг).

Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до 7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг).

НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ ДОЗУ 15 мг/день.

Особливі категорії пацієнтів.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій.

Рекомендована доза для довготривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг на добу.

Ниркова недостатність.

Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на день. Пацієнтам із легкою та середньою нирковою недостатністю (а саме пацієнтам із кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне.

Печінкова недостатність.

Пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю зниження дози не потрібне

Передозировка

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та епігастральним болем, які в цілому є оборотними при підтримувальній терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдні реакції при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.

При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримувальні заходи. Дослідження показали прискорення виведення мелоксикаму шляхом прийому 4 пероральних доз холестираміну 3 рази на день.

Побочные эффекты

Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) пов’язане з підвищеним ризиком випадків судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).

Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.

Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку. Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. З меншою частотою спостерігався гастрит.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія; відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія, випадки агранулоцитозу.

З боку імунної системи: алергічні реакції, окрім анафілактичних або анафілактоїдних; анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.

Психічні розлади: зміна настрою, нічні кошмари, сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.

З боку органів зору: розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон’юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, дзвін у вухах.

Кардіальні порушення: відчуття серцебиття Повідомлялося про серцеву недостатність, пов’язану з лікуванням НПЗП.

Судинні розлади: підвищення артеріального тиску, припливи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма у пацієнтів з алергією на аспірин та інші НПЗП, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.

З боку травного тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, відрижка, коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт, шлунково-кишкова перфорація.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку.

Розлади з боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну), гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка, бульозний дерматит, мультиформна еритема, реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит.

З боку сечовидільної системи: затримка натрію та води, гіперкаліємія, зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки), гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику, інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.

Загальні розлади та реакції у місці введення: набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок, грипоподібні симптоми.

З боку опорно-рухової системи: артралгія, біль у спині, симптоми, пов’язані з суглобами.

Окремі серйозні та/або часті побічні реакції.

Дуже рідко повідомлялося про випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які лікувалися мелоксикамом та іншими потенційно мієлотоксичними лікарськими засобами.

Побічні реакції, які не спостерігалися під час застосування препарату, але які є характерними для інших сполук класу.

Органічне ниркове ураження, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: дуже рідко повідомлялося про випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу.

Противопоказания

Протипоказання препарату Мовалгін:

Гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;
ІІІ триместр вагітності;
вік до 16 років;
шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з терапією НПЗП в анамнезі;
активна або рецидивна пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
тяжка серцева недостатність;
лікування преопераційного болю при коронарному шунтуванні (АКШ).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дослідження щодо взаємодії препарату Мовалгін проводилися лише за участю дорослих.

Фармакодинамічні взаємодії.

Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та ацетилсаліцилова кислота ≥ 3 г/дозу. Не рекомендується комбінація з іншими НПЗП (див. розділ «Особливості застосування»), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (≥ 1 г разова доза або ≥ 3 г загальна добова доза).

Кортикостероїди (наприклад глюкокортикоїди). Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок у шлунково-кишковому тракті.

Антикоагулянти або гепарин, що застосовується в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах. Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин. Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах.

В інших випадках застосування гепарину потрібна обережність через підвищений ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль МНВ (міжнародного нормалізованого відношення), якщо доведена неможливість уникнення такої комбінації.

Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби: підвищений ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ. НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати ниркову функцію після початку сумісної терапії та періодично надалі.

Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад бета-адреноблокатори). Можливе зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).

Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус). Нефротоксичність інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати ниркову функцію. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.

Внутрішньоматкові засоби контрацепції. НПЗП знижують ефективність внутрішньоматкових протизаплідних засобів.

Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.

Літій. Є дані, що НПЗП підвищують рівень концентрації літію у плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), який може досягнути токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ «Особливості застосування»). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.

Метотрексат. НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутньо застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15 мг/тиждень). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також при низькій дозі метотрексату, зокрема якщо у пацієнта порушена функція нирок. Коли потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники аналізу крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, якщо прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитись та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. інформацію вище, а також розділ «Побічні реакції»).

Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.

Холестирамін. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму внаслідок порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50 %, а період напіввиведення знижується до 13±3 години. Ця взаємодія є клінічно значущою.

Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Состав и свойства

діюча речовина: мелоксикам;

1 таблетка містить 7,5 мг або 15 мг мелоксикаму;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію цитрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. МОВАЛГІН – це нестероїдний протизапальний лікарський засіб (НПЗП) класу єнолієвої кислоти, що має протизапальний, аналгетичний та антипіретичний ефекти.

Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і у випадку з іншими НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Однак є загальний механізм розвитку для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): пригнічення біосинтезу простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Мелоксикам добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту при пероральному застосуванні, абсолютна біодоступність препарату становить 90 % (капсули). Таблетки, суспензія для перорального застосування та капсули показали біоеквівалентність. Після разового застосування мелоксикаму максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 5-6 годин для твердих пероральних форм (капсули і таблетки).

При багаторазовому прийомі стабільні концентрації досягаються на 3-5 добу. Прийом 1 раз на добу призводить до середньої концентрації в плазмі крові з відносно малими коливаннями піків: у межах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг та 0,8-2,0 мкг/мл для 15 мг відповідно (C_min і С_max у стабільному стані відповідно). Середні концентрації мелоксикаму в плазмі крові в стабільному стані досягаються протягом 5-6 годин для таблеток, капсул та суспензії для перорального застосування.

Одночасне вживання їжі або застосування неорганічних антацидів не впливає на абсорбцію препарату.

Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв’язується з білками плазми, головним чином з альбуміном (99 %). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, концентрація в якій уполовину менша, ніж у плазмі крові. Об’єм розподілу низький, у середньому 11 л після внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування, і показує індивідуальні відхилення в межах 7-20 %. Об’єм розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення в межах від 11 до 32 %.

Біотрансформація. Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці.

В сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, які є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5’-карбоксимелоксикам (60 % дози) формується шляхом окиснення проміжного метаболіту 5’-гідроксиметилмелоксикаму, що також виділяється меншою мірою (9 % дози). Дослідження in vitro припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як ізоензими CYP ЗА4 сприяють меншою мірою. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16 % та 4 % призначеної дози.

Елімінація. Виведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах з сечею та калом. Менше 5 % добової дози виділяється у незміненому стані з калом, незначна кількість виділяється з сечею. Період напіввиведення змінюється від 13 до 25 годин після перорального, внутрішньом’язового та внутрішньовенного застосування. Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози, внутрішньовенного або ректального застосування.

Лінійність дози. Мелоксикам виявляє лінійну фармакокінетику в межах терапевтичної дози від 7,5 мг до 15 мг після перорального та внутрішньом’язового застосування.

Особливі групи хворих.

Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю. Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв’язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення об’єму розподілу може призвести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів літнього віку жіночої статі значення AUC вищі, а період напіввиведення довший порівняно з такими у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців.

Условия хранения: Зберігати Мовалгін слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мелоксикам
Производитель:

Фармасайнс Инк., Канада

Описание препарата «Мовалгин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Мовалис

О препарате:

Мовалис – это эффективное жаропонижающее, противовоспалительное и обесболивающее средство на основе эноловой кислоты. За счет способности мелоксикама тормозить синтез простагландинов (моделяторов воспаления), препарат эффективно воздействует на очаги воспаления, убирая этот симптом.

Показания и дозировка:

Таблетки препарата применяются для лечения болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите.
Раствор для инъекций: для начального и кратковременного лечения этих же заболеваний.

В зависимости от заболевания, дозировка препарата может иметь некоторые отличия.

Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут, суппозитории — 15 мг/сут (1 суппозиторий). При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.

Подростки в возрасте старше 12 лет: таблетки — максимальная рекомендованная суточная доза составляет 0,25 мг/кг. Максимальная рекомендованная суточная доза Мовалиса — 15 мг. Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата только у подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых.

Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Раствор для инъекций: в/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. В дальнейшем для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата. Рекомендованная доза Мовалиса раствора для инъекций составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления. Поскольку с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимально эффективной суточной дозе с наименьшей длительностью лечения.

Мовалис следует вводить путем глубокой в/м инъекции. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис в виде раствора для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Мовалис в виде раствора для инъекций не следует вводить в/в.

Учитывая, что дозовый режим для детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлен, препарат рекомендуется для лечения только взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.

Передозировка:

При передозировке рекомендуются промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия, поскольку антидот неизвестен.

Побочные эффекты:

На основании клинических исследований, проведенных с участием 3750 пациентов, принимавших Мовалис перорально ежедневно в дозе 7,5–15 мг в виде таблеток более 18 мес (средняя продолжительность лечения — 127 дней), и 254 пациентов, которым вводили Мовалис в виде р-ра для инъекций путем в/м инъекции на протяжении 7 дней, были отмечены такие побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: с частотой >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм; 0,1–1% — транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз или уровня билирубина в сыворотке крови), отрыжка, эзофагит, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения); <0,1% — перфорация стенки пищеварительного тракта, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, язвообразование или перфорация могут быть потенциально фатальными.
Со стороны системы кроветворения: с частотой >1% — анемия; 0,1–1% — изменения формулы крови, в том числе соотношения лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.
Со стороны кожи: с частотой >1% — зуд, раздражение кожи; 0,1–1% — стоматит, крапивница; <0,1% — фотосенсибилизация. В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: с частотой <1% — возникновение приступов БА у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Со стороны ЦНС: >1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — шум в ушах, вялость; <0,1% — спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% — отеки; 0,1–1% — повышение АД, приливы, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); <0,1% — ОПН.
Применение НПВП может сопровождаться нарушением мочеиспускания, включая острую задержку мочи.
Со стороны органа зрения: <0,1% — конъюнктивит, нарушение функции зрения (нечеткость зрения).
Реакции гиперчувствительности: <0,1% случаев — ангионевротический отек и немедленные реакции повышенной чувствительности, a также анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушение в месте применения: чаще 1%: гематома в месте инъекции; 0,1–1% — боль в месте инъекции, отек.

Во время клинических испытаний было также выявлено, что колестирамин повышает элиминацию невсосавшегося мелоксикама.

Противопоказания:

Мовалис нельзя назначать пациентам с симптомами БА, полипами в полости носа, ангионевротическим отеком или крапивницей в анамнезе, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.

Также противопоказаниями являются:

активная или недавно диагностированная пептическая язва/перфорация ЖКТ;
воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность, не поддающаяся диализу;
манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие системные нарушения свертывающей системы крови;
тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность;
проктит в анамнезе и ректальное кровотечение (для суппозиториев);
дети в возрасте до 12 лет — применение в виде таблеток и суппозиториев;
дети в возрасте до 15 лет — применение в виде р-ра для инъекций;
период беременности и кормления грудью.

Мовалис противопоказан для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.

Применение препарата противопоказано при лечении врожденных пороков, при которых могут быть небезопасными неактивные компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное введение ингибиторов простагландинсинтетазы в связи с синергическим действием может приводить к повышению ульцерогенного действия и риска кровотечения, поэтому такое сочетанное лечение не рекомендуется. Мелоксикам не следует применять одновременно с другими НПВП.

Прием таких препаратов как пероральных антикоагулянтов, , антитромбоцитарных средств, гепарина (при системном введении), тромболитических средств, а также селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск кровотечения в связи со снижением тромбоцитов. Если нет возможности избежать одновременного применения Мовалиса с вышеуказанными препаратами, необходим тщательный мониторинг свертывающей системы крови.

Существуют данные относительно способности НПВП повышать концентрацию лития в крови. Рекомендуется осуществлять контроль за содержанием лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и в случае прекращения лечения Мовалисом.

НПВП могут снижать тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с этим не рекомендуется сочетанное применение НПВП с высокой дозой метотрексата (>15 мг/нед). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата необходимо учитывать также пациентам, получающим метотрексат в низких дозах, в частности пациентам с нарушенной функцией почек. В случае необходимости комбинированного лечения, необходимо контролировать показатели гемограммы и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если сочетанный прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку может повыситься плазменный уровень метотрексата и усилиться его токсичность. Хотя на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед) не влияет сопутствующее лечение мелоксикамом, считается, что Мовалис может повышать гематологическую токсичность метотрексата, что требует серьезного контроля при назначении такой комбинации.

Контрацепция: НПВП снижают эффективность гормональных противозачаточных средств.

Диуретики: назначение НПВП больным с обезвоживанием может приводить к потенциальному риску развития ОПН, поэтому перед началом лечения следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, а в дальнейшем при одновременном назначении Мовалиса и диуретиков больные должны употреблять адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): эффективность антигипертензивных препаратов (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков) при одновременном применении с НПВП снижается, что связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергический эффект на снижение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию ОПН.

Колестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте, приводя к его быстрому выведению. НПВП повышают нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов в почках, что требует контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам почти полностью выводится путем печеночного метаболизма, приблизительно ⅔ которого происходят при участии цитохрома Р450 и 1/3 — путем пероксидазного окисления.

Следует принимать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, ингибирующих или метаболизирующихся посредством CYP 2С9 и/или CYP 3А4. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мовалиса и других препаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

Фармакокинетического взаимодействия Мовалиса с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.

Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата с пероральными гипогликемизирующими средствами.

Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявлено, Мовалис не следует применять в период беременности и кормления грудью. Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез ЦОГ/простагландинов, может повредить процессу оплодотворения и именно поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Более того женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама.

Состав и свойства

Действующее вещество:

Таблетки: Мелоксикам – 7,5 мг. Прочие ингредиенты: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремний коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Раствор: Мелоксикам15 мг. Прочие ингредиенты: n-метил-D-глюкамин, гликофурол, плуроник F68, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Суппозитории: Мелоксикам15 мг.

Форма выпуска:

Таблетки 7,5 мг, № 20
Таблетки 15 мг, № 10, № 20
Раствор д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, № 5
Суппозитории 15 мг, № 6

Фармакологическое действие:

Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, при этом обеспечивается более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. В настоящее время доказано, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернувшейся крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы.

Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo, в то время как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

В клинических исследованиях выявили низкую частоту побочных явлений со стороны ЖКТ (перфорация, образование язв и кровотечение) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг/сут соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и – 5-е сутки.

Продемонстрирована биоэквивалентность суппозиториев капсулам. При применении однократной дозы суппозиториев Сmax мелоксикама в плазме крови достигается через 5–6 ч. Стабильные концентрации достигаются на 3-и – 5-е сутки.

Однократный прием суточной дозы суппозиториев определяет концентрацию препарата в плазме крови с относительно небольшим колебанием между Cmax и наиболее низкой ее точкой в пределах от 0,8–2 мкг/мл для дозирования по 15 мг (Сmin и Сmax в состоянии стабильной равновесной концентрации). Стабильная равновесная Cmax в плазме крови после применения суппозиториев достигается приблизительно через 5 ч.

Непрерывное лечение на протяжении длительного периода (например 6 мес) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 нед перорального применения мелоксикама в дозе 15 мг/сут. Любые изменения также маловероятны при длительности лечения >6 мес.

Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови.

После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%).Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.

Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно.

Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. T1/2 составляет около 20 ч. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.

Плазматический клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у людей пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем — 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности рост объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама.

Средний плазменный клиренс в стабильной равновесной концентрации у людей пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых.

Условия хранения:

При хранении соблюдать температуру около 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мелоксикам
Производитель:

Берингер Ингельхайм
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AC

Оксикамы
M01AC06

Мелоксикам

Описание препарата «Мовалис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

МОВАСИН (MOVASIN) meloxicam Представительство:ЕВРОКОМ ООО 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской, светло-желтого цвета, допустима незначительная мраморность поверхности.

1 таб. мелоксикам 15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), лактоза, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Регистрационные №№:

таб. 7.5 мг: 10 или 20 шт. – ЛС-000191, 22.04.05
таб. 15 мг: 10 или 20 шт. – ЛС-000191, 22.04.05

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Распределение

Равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/сут Cssmin и Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме. Vd составляет в среднем 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам – до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, а 2 других – 16% и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 – 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Показания

Симптоматическая терапия:

– остеоартроза;

– ревматоидного артрита;

– анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Режим дозирования

Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение “приливов”.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания

– “аспириновая” бронхиальная астма;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– кровотечение различного генеза ( в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);

– тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

– тяжелая печеночная недостаточность;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– детский возраст до 15 лет;

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Мовасина, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории больных повышен риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Евроком-мед ООО
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при ревматических болях в суставах, мышечных болях и невралгиях

Описание препарата «Мовасин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мовекс Комфорт – хондропротекторный препарат, содержащий хондроитина сульфат и глюкозамин.

Показания и дозировка:

Мовекс Комфорт применяют для лечения пациентов, страдающих остеоартрозом.

Мовекс Комфорт также назначают пациентам с плечелопаточным периартритом, хондромаляцией надколенника, переломами, а также состояниями, которые сопровождаются дегенеративно-дистрофическими поражениями суставного хряща.

Мовекс Комфорт принимают перорально. Таблетки следует принимать, запивая 50-100 мл питьевой воды, вне зависимости от приема пищи.

Длительность курса терапии и дозы препарата Мовекс Комфорт определяет врач.

Пациентам в возрасте старше 12 лет, как правило, рекомендуют прием 1 таблетки Мовекс Комфорт трижды в сутки. Спустя 3 недели рекомендуется перейти на прием поддерживающей дозы 1-2 таблетки Мовекс Комфорт дважды в сутки.

Общая продолжительность курса лечения 3-4 месяца. При необходимости курс повторяют несколько раз в год.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата Мовекс Комфорт.

Передозировка:

Во время приема завышенных доз препарата Мовекс Комфорт возрастает риск развития побочных эффектов, характерных для хондроитина сульфата и глюкозамина.

При передозировке таблеток Мовекс Комфорт необходимо обратиться к специалисту.

Побочные эффекты:

При приеме препарата Мовекс Комфорт развитие побочных эффектов регистрировалось у пациентов очень редко. Среди зарегистрированных нежелательных действий препарата Мовекс Комфорт описаны боль в эпигастральной области, диарея, метеоризм, запор и тошнота.

Кроме того, при приеме препарата Мовекс Комфорт у пациентов возможно развитие аллергических реакций, головной боли и бессонницы.

Противопоказания:

Мовекс Комфорт не назначают пациентам с непереносимость активных или вспомогательных компонентов таблеток.

Мовекс Комфорт противопоказан пациентам с фенилкетонурией, тромбофлебитом, склонностью к кровотечениям и сахарным диабетом.

В педиатрической практике препарат Мовекс Комфорт применяют только в терапии пациентов старше 12 лет.

Необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем или небезопасной техникой в период терапии препаратом Мовекс Комфорт.

Применение препарата Мовекс Комфорт в период беременности и лактации нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Мовекс Комфорт увеличивает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков при сочетанном применении.

Отмечается снижение абсорбции пенициллинов и хлорамфеникола при одновременном применении с препаратом Мовекс Комфорт.

При приеме препарата Мовекс Комфорт снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Состав и свойства:

1 таблетка в оболочке Мовекс Комфорт содержит:

Глюкозамина сульфата – 500 мг;

Хондроитина сульфата – 400 мг;

Вспомогательные компоненты.

Форма выпуска:

Таблетки в оболочке Мовекс Комфорт, расфасованные по 30 или 60 штук в полимерные флаконы, в картонной пачке 1 флакон.

Таблетки в оболочке Мовекс Комфорт, расфасованные по 60 штук в полимерные флаконы, в картонной пачке 2 полимерных флакона.

Фармакологическое действие:

Глюкозамин – вещество, входящее в состав хрящевой ткани. При пероральном приеме глюкозамин восполняет дефицит эндогенного глюкозамина, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, уменьшает негативное влияние различных факторов на структуру хряща и способствует восстановлению подвижности и функции суставов. Глюкозамин является структурной частью эндогенных глюкозаминогликанов, стимулирует синтез протеогликанов и повышает поглощение сульфата суставных хрящом. Глюкозамин предупреждает развитие дегенеративных процессов в хрящах суставов, позвоночника и мягких тканях, нормализует отложение кальция в костной ткани, а также способствует уменьшению болевого синдрома и восстановлению функции суставов.

Хондроитина сульфат оказывает выраженное хондропротекторное действие, улучшает репаративные процессы в суставной ткани, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект. Хондроитина сульфат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает резорбцию костной ткани и замедляет дегенеративные процессы в хрящевой ткани. Хондроитина сульфат принимает участие в синтезе суставной жидкости, обеспечивая нормальную смазку суставных поверхностей.

После перорального приема биодоступность глюкозамина составляет порядка 26%, хондроитина сульфата – около 15%. Глюкозамин подается эффекту первого прохождения через печень и метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Максимальные концентрации глюкозамина отмечаются в печени, хрящевой ткани и почках. Около 30% глюкозамина длительное время присутствует в соединительной ткани.

Пик плазменной концентрации хондроитина сульфата отмечается спустя 3-4 часа после приема, пиковые концентрации в синовиальной жидкости достигаются на протяжении 4-5 часов. Уровень хондроитина сульфата в синовиальной жидкости выше такового в плазме.

Экскретируется глюкозамин преимущественно почками, некоторая часть выводится кишечником. Хондроитина сульфат экскретируется почками.

Условия хранения:

Мовекс Комфорт необходимо хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности таблеток Мовекс Комфорт – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глюкозамин
Производитель:

Муви Хелс
Фарм. группа:

Хондропротекторы

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX05

Глюкозамин

Описание препарата «Мовекс комфорт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Мовекс Актив

АТХ код

M01BX

О препарате:

Препарат Мовекс Актив имеет противовоспалительное, хондропротекторное, регенеративное и обезболивающие действие. Замедляет процесс повреждения хрящевой ткани, резорбцию костной ткани, ускоряет образование костной мозоли при травме, восстанавливает хрящевую ткань, способствует возобновлению функции суставов.

Показания и дозировка:

Лечение патологии опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, признаками воспаления, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани позвоночника и суставов, снижением подвижности суставов
Комплексная терапия остеоартритов, периартритов (в т.ч. тазобедренного, коленного суставов, спондилоартроза, межпозвонкового остеохондроза), ревматоидного артрита, переломов и травм (для ускорения образования костной мозоли)
Комплексная терапия посттравматического воспаления мягких тканей, опорно-двигательного аппарата (после растяжений, ударов)

На протяжении первых 3 недель назначают по 1 таблетке 3 раза/сутки. Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, летаргия, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, острая недостаточность почек, кома, анафилактоидные реакции.

В первые 4 часа после приема препарата следует промыть желудок или искусственно вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, подщелачивание мочи, форсированный диурез.

Побочные эффекты:

Мовекс Актив в большинстве случаев достаточно хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях во время терапии препаратом Мовекс Актив отмечалось развитие такого нежелательного действия:

На пищеварительную систему: боль в эпигастрии, диспепсические явления, нарушения стула, рвота, тошнота, спастическая боль в животе, снижение аппетита, вздутие живота, глоссит, панкреатит, изменения со стороны пищевода. В единичных случаях развивалось желудочно-кишечное кровотечение, язвенные поражения верхних отделов пищеварительного тракта, обострение болезни Крона, афтозный стоматит, неспецифический геморрагический колит и диафрагмоподобные стриктуры в кишечнике.
На нервную систему: головокружение, сонливость, головная боль, нарушения чувствительности, парестезии, нарушения памяти, раздражительность, бессонница, нарушения ориентации, судороги, депрессивные состояния, тревога, ночные кошмары. В редких случаях отмечалось развитие асептического менингита и психических нарушений.
На органы чувств: снижение остроты зрения, двоение в глазах, шум в ушах, нарушения слуха, изменение вкусовых ощущений.
На мочевыделительную систему: отеки, интерстициальный нефрит, протеинурия, гематурия, папиллярный некроз, нефротический синдром, а также острая почечная недостаточность.
На гепатобилиарную систему: гепатит, желтуха, повышение активности аминотрансфераз.
На систему крови, сердце и сосуды: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, боль в груди, ощущение сердцебиения, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Аллергические реакции: экзема, буллезная сыпь, крапивница, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, васкулит, повышение температуры тела, бронхоспазм, отек Квинке, артериальная гипотензия.

Противопоказания:

Мовекс Актив противопоказан пациентам с личной непереносимостью хондроитина, глюкозамина и диклофенака, вспомогательных компонентов таблеток, а также аллергией на моллюсков.

Мовекс Актив противопоказан пациентам со склонностью к кровотечениям, тромбофлебитом, язвенными поражениями пищеварительного тракта, а также сахарным диабетом.

Мовекс Актив не применяют в педиатрии.

В период терапии препаратом Мовекс Актив следует избегать вождения автомобиля и управления небезопасной техникой.

Противопоказано применение препарата Мовекс Актив в период беременности.

В период лактации прием препарата Мовекс Актив возможен только после решения вопроса о завершении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Мовекс Актив при сочетанном применении повышает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков в пищеварительном тракте и снижает абсорбцию пенициллинов и хлорамфеникола.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Мовекс Актив содержит:

Глюкозамина сульфата – 500 мг;

Калия диклофенака – 50 мг;

Хондроитина сульфата натрия – 400 мг;

Дополнительные компоненты.

Форма выпуска:

Таблетки в оболочке Мовекс Актив по 30 или 60 штук во флаконах, в картонной пачке вложен 1 флакон.

Фармакологическое действие:

Мовекс Актив – комплексный противовоспалительный, хондропротекторный и обезболивающий препарат. Мовекс Актив защищает хрящевую ткань и стимулирует её регенерацию. Препарат замедляет процессы резорбции костной ткани и повреждения хрящевой ткани, а также способствует восстановлению функции суставов.

Мовекс Актив содержит диклофенак, глюкозамин и хондроитина сульфат.

Глюкозамин – вещество, входящее в состав суставного хряща, способствующее ускорению регенерации ткани. Негативные факторы снижают синтез глюкозамина в организме и его количество в хряще, что приводит к изменениям структуры и нарушениям функции суставов, а также появлению боли. Глюкозамин в составе препарата Мовекс Актив восполняет дефицит глюкозамина в организме, повышает синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты, замедляет дегенеративные процессы в суставах, а также регулирует отложение кальция в тканях костей. Глюкозамин уменьшает выраженность болевого синдрома и способствует восстановлению функции суставов.

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обмен фосфора и кальция в хрящевой ткани. Хондроитина сульфат снижает резорбцию костной ткани, уменьшает выраженность дегенеративных процессов в суставах, оказывает хондропротекторное, регенеративное и противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат снижает выраженность болевого синдрома у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, улучшает выработку суставной жидкости и подвижность суставов.

Диклофенак калия – нестероидное противовоспалительное вещество, обладающее выраженной анальгетической и противовоспалительной активностью. Диклофенак обладает быстрым действием и эффективно устраняет острую боль, в том числе воспалительного характера. Действие диклофенака калия основано на его способности замедлять синтез простагландинов, играющих важную роль в развитии процессов воспаления, боли и гипертермии. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу, снижая, таким образом, синтез простагландинов из арахидоновой кислоты.

Диклофенак способствует уменьшению болевого синдрома в состоянии покоя и в движении, снижает выраженность утренней скованности суставов, а также устраняет отек мягких тканей и улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Калия диклофенак угнетает преимущественно фазу экссудации, в меньшей степени фазу пролиферации, уменьшая синтез коллагена и обусловленное им склерозирование тканей.

После перорального приема активные компоненты препарата Мовекс Актив хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Биодоступность глюкозамина достигает 26% при пероральном приеме, хондроитина сульфата – 15%. 99,7% диклофенака калия связываются с белками плазмы.

Пиковые концентрации диклофенака в плазме достигаются в течение 2 часов после приема, хондроитина сульфата в плазме – 3-4 часов, в синовиальной жидкости – 4-5 часов. Уровень хондроитина сульфата в синовиальной жидкости превышает таковой в плазме.

Глюкозамина сульфат метаболизируется в печени (распадаясь до воды, углекислого газа и мочевины), порядка 30% принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Экскретируется глюкозамин преимущественно почками.

Хондроитин полностью выводится почками на протяжении 24 часов.

Диклофенак калия выводится в основном почками в виде производных, частично выводится с желчью, около 1% выводится почками в виде неизменного диклофенака. Период полувыведения диклофенака калия составляет 1-2 часа.

Условия хранения:

Мовекс Актив следует хранить вдали от детей в помещениях с поддерживаемой температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Мовекс Актив – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Хондроитин сульфат
Производитель:

Муви Хелс
Фарм. группа:

Хондропротекторы

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX25

Хондроитин сульфат

Описание препарата «Мовекс актив» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о, № 10, № 20

Дицикловерина гидрохлорид20 мг Симетикон40 мг

№ UA/10010/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014

пор. д/орал. сусп. 30 мл, в бутылках, № 1

пор. д/орал. сусп. 60 мл, в бутылках, № 1

Дицикловерина гидрохлорид10 мг/5 мл Симетикон40 мг/5 мл

№ UA/10010/02/01 от 21.09.2009 до 21.09.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое (устраняет спазм гладких мышц в ЖКТ, абдоминальную боль, связанную с ним или с растягиванием стенки ЖКТ) и антисекреторное действие на экскреторные железы. Эффект дицикловерина достигается благодаря специфическому антихолинергическому (антимускариновому) действию на ацетилхолиновые рецепторы, а также его непосредственному спазмолитическому действию на гладкие мышцы. Исследования in vivo на животных показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее по сравнению с таковым при спазме, индуцированном ацетилхолином. Мидриатический эффект дицикловерина и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (соответственно 1/500 и 1/300).Симетикон является поверхностно-активным веществом, «пеногасителем». Механизм его действия базируется на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, что способствует свободному выведению газов из ЖКТ или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника.Фармакокинетика. Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60– 90 мин; экскретируется преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично — с калом (8,4%). Средний период полувыведения — 1,8 ч. Средний объем распределения — 3,65 л/кг.Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через ЖКТ.

Показания:

лечение функциональных спастических состояний ЖКТ, таких как мукозный колит, спастический колит, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника, спастический запор, функциональная диарея. В комплексном лечении органических заболеваний ЖКТ для устранения спазма гладких мышц при колите, дивертикулите, энтерите, гастрите, пептических язвах. Устраняет спазм гладких мышц ЖКТ, метеоризм и связанную с ними абдоминальную боль.

Применение:

дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки.Препарат рекомендуется принимать до или после еды. Продолжительность лечения — до 5 дней.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Паралитическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ, стеноз пилорического отдела ЖКТ с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, нестабильный сердечно-сосудистый статус при остром кровотечении. Почечная недостаточность, обструктивные заболевания почек. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, глаукома, миастения гравис, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность. Период кормления грудью.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, ощущение вздутия живота, абдоминальная боль, потеря вкуса, анорексия.Со стороны ЦНС: головокружение, звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, ощущение онемения, спутанность сознания и/или возбуждение (особенно у людей пожилого возраста), дискинезия, бессонница.Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, диплопия, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременный атропиноподобный эффект, который исчезает после прекращения применения дицикловерина).Со стороны кожи/аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд и другие кожные проявления; аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия.Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения.Со стороны дыхательной системы: удушье.Другие эффекты: сниженное потоотделение, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.

Особые указания:

Пациентам с илеостомой и колостомой принимать препарат не рекомендуется.У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам в единичных случаях препарат может быть причиной таких эффектов со стороны ЦНС, как спутанность сознания, дезориентация, атаксия, усталость, или наоборот — эйфория, возбуждение, бессонница, аффективное состояние. В основном эти симптомы исчезают на протяжении 12–24 ч после прекращения применения препарата.Мовеспазм необходимо с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом, гипертиреозом, АГ, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритмией, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность лечения дицикловерином и симетиконом в период беременности не установлена, потому беременным этот препарат не назначают.Поскольку дицикловерина гидрохлорид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказанно.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Дицикловерина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманенность зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействия:

амантадин, антиаритмические средства I класса (например хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические средства, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергической активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат необходимо с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении ГКС.Антихолинергические средства могут изменять всасывание в ЖКТ некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, влияющих на моторику ЖКТ, например, метоклопрамида.Поскольку антацидные средства способны снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, необходимо избегать их одновременного применения.Ингибирующее влияние антихолинергических средств на секрецию хлористоводородной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, которые применяют для лечения ахлоргидрии и используют при исследовании желудочной секреции.

Передозировка:

головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, затрудненное глотание, затуманенное зрение, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, возбуждение ЦНС.Лечение симптоматическое. В первые часы показаны искусственно вызванная рвота, промывание желудка.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Производитель:

Муви Хелс
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Описание препарата «Мовеспазм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мовиксикам — это НПВП класса енолиевой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим эффектами.

Показания и дозировка

Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

Для перорального применения.

Суточную дозу применяют однократно.

Таблетку следует положить на язык и подождать около 5 мин, пока она полностью растворится. Таблетку не разжевывать и не глотать целиком. После растворения запить 240 мл воды. Воду также можно применять для увлажнения слизистой оболочки ротовой полости у пациентов с сухостью во рту.

При обострении остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или ½ таблетки 15 мг); при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

При ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).

Не превышать дозу 15 мг/сут.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста с повышенным риском побочных реакций. Рекомендуемая доза для длительного лечения при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут.

Пациенты, имеющие повышенный риск возникновения побочных реакций, должны начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность. Доза для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациентам с незначительными или умеренными заболеваниями почек (уровень клиренса креатинина 25 мл/мин) снижения дозы не требуется.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Дети. Мовиксикам, таблетки по 7,5 мг или 15 мг, не назначают детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка:

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и общие поддерживающие средства, поскольку специфический антидот неизвестен. В ходе исследований было показано, что колестирамин повышает выведение мелоксикама.

Побочные эффекты:

Отек, АГ и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство наблюдаемых побочных эффектов — желудочно-кишечного происхождения. Могут отмечать язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона возможны при применении препарата. Не так часто могут возникать гастриты.
Сообщалось о таких побочных реакциях:
со стороны системы крови и лимфатической системы: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Сообщалось о редких случаях агранулоцитоза.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок и другие реакции немедленного типа.
Со стороны психики: спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения, ночные кошмары, бессонница.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.
Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, приливы.
Со стороны дыхательной системы: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка, колит, гастродуоденальная язва, эзофагит, желудочно-кишечная перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, буллезный дерматит, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови), ОПН у пациентов с факторами риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания.
Общие нарушения: отек, включая отеки нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, которые применяли мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
Побочные реакции, которые не наблюдались при применении этого лекарственного средства, но характерны для других соединений класса
Органическое поражение почек, которое, вероятно, приводит к ОПН: сообщалось о редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства, а также к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе
Активная или рецидивирующа язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случаев язвы или кровотечения)
Тяжелая печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность без применения диализа
Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови
Тяжелая сердечная недостаточность
Лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.
Угнетение синтеза простагландинов способно негативно отражаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода.
Хотя конкретных данных относительно мелоксикама нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Мелоксикам метаболизируется в печени, главным образом СYР 2С9 и/или СYР 3А4. Существует возможность фармакокинетических взаимодействий между мелоксикамом и лекарственными средствами, подлежащими метаболизму СYР 2С9 и/или СYР 3А4.

Состав и свойства:

Мелоксикам7,5 мг

Мелоксикам15 мг

Форма выпуска:

табл. дисперг. 7,5 мг блистер, № 20

Фармакологическое действие:

Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий принцип действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мелоксикам
Производитель:

Муви Хелс

Описание препарата «Мовиксикам » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Мочегонное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в него препаратов.

Показания к применению:

Как мочегонное средство при гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) и сердечной недостаточности. Применяют преимущественно в сочетании с другими диуретиками (гипотиазидом и др.). Амилорид усиливает их диуретическое действие и уменьшает опасность гипокалиемии (понижения уровня калия в крови).

Способ применения:

По 1-2 таблетки 1-2 раза в день. В случае необходимости дозу можно увиличивать до 4 таблеток в день.

Побочные действия:

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, головная боль, понижение артериального давления. В этих случаях рекомендуется принимать препарат не ежедневно, а через день и в меньших дозах.

Противопоказания:

Гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

Беременность:

Применение у беременных показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное отрицательное влияние на плод.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Гипокалиемическое действие усиливают кортикостероиды; модуретик усиливает токсичность сердечных гликозидов, ослабляет действие антидиабетических средств. Не следует назначать одновременно с калийсберегающими и калийсодержащими препаратами.

Форма выпуска:

Таблетки, в упаковке по 30 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Амилоретик, Дигноретик, Лорадур, Тиалорид, Экодурекс

Состав:

В одной таблетке содержится 5 мг амилорида и 50 мг гипотиазида.Дополнительно:С осторожностью назначают больным с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом, при риске развития дыхательного или метаболического ацидоза. При длительном применении необходимо контролировать в крови уровень калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты.Внимание!Перед применением препарата Модуретик вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

“Петлевые” мочегонные лекарственные средства

Описание препарата «Модуретик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Мочегонное средство.

Показания к применению:

В качестве диуретического (мочегонного) средства при отеках сердечного происхождения.

Способ применения:

В виде настоя (10,0:200,0) по столовой ложке 3-4 раза в день.

Противопоказания:

Нефриты, нефрозонефриты (заболевания почек).

Форма выпуска:

В упаковке по 50 г.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Синонимы:Можжевеловые ягоды.Дополнительно:Содержат эфирное масло (0,5-2%), смолу, пектиновые вещества, органические кислоты, сахар.Внимание!Перед применением препарата Можжевельника плоды вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Можжевельник обыкновенный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Мочегонное и противовоспалительное средство растительного происхождения

Код ATX

C03BX

Прочие умеренноактивные диуретики
C03BX10

Прочие диуретики, в том числе растительного происхождения**

Описание препарата «Можжевельника плоды» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Модэлль Пьюр – гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Показания и дозировка

Показания препарата Модэлль Пьюр:

Лечение андрогензависимые заболеваний у женщин, нуждающихся в гормональных методов лечения: акне, особенно выраженных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулёзно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), когда локальное лечение оказывается неэффективным, АНДРОГЕНЕТИЧЕСКОЙ облысения и легкие формы гирсутизма (избыточное оволосение по мужскому типу).

Несмотря на то, что Модель Пьюр имеет контрацептивное действие, его следует принимать только с целью обеспечения контрацептивного эффекта. Препарат применяют только женщинам, которые нуждаются в лечении в связи с указанными выше андрогензависимые заболеваниями.

Облегчение симптомов наблюдается примерно через 3 месяца. Необходимость продления лечения врач должен периодически пересматривать.

Препарат подавляет овуляцию и, таким образом, препятствует зачатию. Пациентам, принимающим этот препарат, не следует назначать дополнительные гормональные противозачаточные средства, поскольку это увеличивает полученную пациентом дозу гормонов и не является необходимым для эффективной контрацепции.

Первый курс лечения

Принимать по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня, начиная с первого дня от начала менструации.

Дальнейшие курсы лечения

Каждый последующий курс начинают через 7 дней после предыдущего курса.

Полное выздоровление от угревой болезни ожидается практически во всех случаях, часто в течение нескольких месяцев, однако в тяжелых случаях может потребоваться более длительное лечение до полного выздоровления. При исчезновении симптомов акне или гирсутизма рекомендуется прекратить.При возвращении симптомов курс лечения повторить.

При применении модели Пьюр как противозачаточного средства необходимо строго соблюдать указанные выше рекомендации. Если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение перерыва в лечении перед приемом таблетки из новой упаковки, необходимо исключить беременность.

При переходе с метода, основанного на применении пероральных контрацептивов, на прием моделью Пьюр, следует соблюдать нижеприведенных рекомендаций.

При переходе с метода, основанного на применении комбинированных пероральных контрацептивов в течение 21 дня

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день сразу после окончания предыдущего курса пероральных контрацептивов. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства.

При переходе с метода, основанного на ежедневном применении таблеток (в течение 28 дней):

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день после приема последней активной таблетки из упаковки для ежедневного применения. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства.

При переходе с метода, основанного на применении только прогестагена – «мини-пили»:

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день менструальноподобное кровотечение, даже если «мини-пили» в этот день уже принимали. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. «Мини-пили», оставшиеся следует выбросить.

Применение после родов и аборта

После беременности моделью Пьюр можно принимать через 21 день после рождения ребенка через естественные родовые пути, при условии полной мобильности женщины и отсутствии у нее послеродовых осложнений. В течение первых 7 дней приема таблеток следует применять дополнительные методы контрацепции. Поскольку первой кровотечения предшествует первая овуляция после родов, в период между рождением ребенка и первым курсом приема таблеток следует применять дополнительные методы контрацепции. После аборта в первом триместре беременности прием моделью Пьюр можно начать сразу. Необходимости в дополнительных методах контрацепции нет.

Дополнительная контрацепция в особых случаях

Неправильное применение препарата

Если пропущено прием таблетки, ее надо принять как можно быстрее. Если опоздание не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Иначе следует применять дополнительную контрацепцию. Тогда принимают только последнюю пропущенную таблетку, ранее пропущенные таблетки принимать не следует. Дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода) необходимо применять в течение следующих 7 дней, когда применяют следующие 7 таблеток. В случае если в течение последних 7 дней таблетки не принимали, прием таблеток из новой упаковки следует начинать без перерыва. Скорее всего, в такой ситуации кровотечения отмены не будет до конца приема таблетки из второй упаковки. В дни приема таблеток могут возникать прорывные кровотечения, однако это не имеет клинической значимости. Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены нет, то, прежде чем продолжить прием следующей упаковки контрацептива, необходимо исключить наличие беременности.

Желудочно-кишечные расстройства

Появление рвоты или диареи после приема пероральных противозачаточных средств может снизить их эффективность через неполноценную абсорбцию. При нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в течение 7 дней после возобновления его работы следует продолжить прием таблеток из текущей упаковки и применять дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода). В случае если барьерный метод еще нужно применять, а таблетки в текущей упаковке уже закончились, следует начать следующую упаковку без перерыва в приеме препарата. Скорее всего, в такой ситуации кровотечения отмены не будет до конца приема таблеток из второй упаковки. Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены нет, то, прежде чем продолжить прием следующей упаковки контрацептива, необходимо исключить наличие беременности. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять дополнительные средства контрацепции.

длительность применения

Длительность применения определяется в зависимости от степени тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. Обычно препарат следует применять в течение нескольких месяцев. Акне и себорея, как правило, исчезают раньше, чем гирсутизм или алопеция.

Рекомендуется принимать моделью Пьюр не менее 3-4 циклов после исчезновения симптомов. В случае возникновения рецидивов через несколько недель или месяцев после отмены препарата можно провести повторную терапию моделью Пьюр. В случае возобновления приема моделью Пьюр (через 4 недели или больше после отмены препарата) необходимо учесть, что риск развития венозной тромбоэмболии увеличивается.

Пациенты пожилого возраста

Препарат моделью Пьюр не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат моделью Пьюр противопоказан женщинам с заболеваниями печени тяжелой степени, пока показатели функции печени не нормы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение препарата моделью Пьюр специально не изучали у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости изменения способа применения этой группе пациентов.

Передозировка

Передозировка препаратом Модэлль Пьюр может вызвать тошноту, рвоту и кровотечение после отмены препарата (у молодых женщин). Специфических антидотов нет. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для всех женщин, принимающих Моделль Пьюр, существует повышенный риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, апоплексия, инфаркт миокарда) . Дополнительные факторы (курение, гипертензия, нарушения свертывания крови или жирового обмена, избыточный вес, варикозное расширение вен, флебиты и тромбозы в анамнезе) могут способствовать повышению этого риска.

Ниже приведены побочные реакции, которые возникали на фоне применения КПК, однако их связь с приемом препарата не был ни доказано, ни опровергнуто:

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Данные обследований: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Обмен веществ: задержка жидкости.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень.

Психические расстройства: подавленное настроение, изменение настроения, влияние на либидо.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез, вагинальная секреция, появление секреции из молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления, тромбоэмболия.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Воздействие на ткань молочной железы

Половые гормоны влияют на ткань молочной железы, при этом ее чувствительность к другим факторам, способствующим развитию рака, может повышаться. Однако половые гормоны являются лишь одним из многих факторов риска, связанных с приемом гормональных средств контрацепции.

Эпидемиологические исследования, изучавшие возможную связь между гормональными противозачаточными средствами и раком молочной железы, оставили открытым вопрос о том, возникает это заболевание у женщин молодого возраста чаще при длительном или заблаговременно начатом приеме пероральных контрацептивов.

Женщины с гипертриглицеридемией или с этим нарушением в семейном анамнезе составляют группу риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Только в таких случаях необходимо немедленно прекратить прием КПК. Систематической связи между применением КПК и клинически выраженной гипертензией не установлено. Однако если продолжительная клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то следует отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно применение КПК может быть восстановлено после нормализации показателей артериального давления с помощью АД.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их связь с КПК окончательно не выяснен: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи и / или обусловленного холестазом зуда, впервые возникли во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять дозировку женщинам с диабетом, принимающих КПК.Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение периода приема КПК.

При применении КПК сообщалось об ухудшении эндогенного депрессивного состояния, эпилепсия, болезнь Крона и язвенный колит.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Если у женщин, страдающих гирсутизм, значительно усилили симптомы заболевания, причины этого (опухоль, которая производит андрогены, нарушения ферментов коры надпочечников) необходимо выяснить с помощью дифференциальной диагностики.

Влияние на лабораторные показатели

Скорость оседания эритроцитов может увеличиваться при отсутствии заболевания. Описаны случаи повышения уровней меди и железа в сыворотке крови, а также щелочной фосфатазы лейкоцитов.

другие показатели

В редких случаях возможны нарушения обмена фолиевой кислоты и триптофана.

При регулярном приеме моделью Пьюр имеет противозачаточное действие. Нерегулярный прием моделью Пьюр может приводить к автомобильные цикла. Регулярный прием моделью Пьюр очень важен, поскольку предотвращает нерегулярным циклам, а также наступлению беременности.

Влияние на менструацию

Уменьшение интенсивности менструации не являются патологией и может встречаться у некоторых пациентов.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не возникать. При правильном приеме таблеток беременность маловероятна. Если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение перерыва в лечении, перед приемом таблеток из следующей упаковки необходимо исключить беременность.

При применении пероральных контрацептивов возможны незначительные кровянистые выделения или прорывные кровотечения, которые обычно внезапно исчезают, особенно в течение первых нескольких циклов. Следует продолжить прием моделью Пьюр даже в условиях возникновения менструальноподобное кровотечение.

Если сильное кровотечение сохраняется, следует принять адекватные диагностических мероприятий, чтобы исключить органическое заболевание. Это может включать кюретаж (выскабливание).Возможны также кровянистые выделения, возникающие с одинаковыми интервалами в течение нескольких последовательных циклов или возникающие впервые после длительного применения модели Пьюр.

Противопоказания

Нельзя начинать принимать препарат Модэлль Пьюр нужно сразу же прекратить его применение при таких состояниях:

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
тяжелые заболевания печени (например, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы;
идиопатическая венозная тромбоэмболия (ВТЭ) в личном или семейном анамнезе (случай ВТЭ у близкого родственника или родителей в относительно раннем возрасте)
артериальная или венозная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе
венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или инсульта, в том числе в анамнезе
наличие продромальных симптомов тромбоза (например транзиторной ишемической атаки, стенокардии), в том числе в анамнезе
состояния, способствуют возникновению тромботических / тромбоэмболических явлений (например, нарушение процессов свертывания крови со склонностью к образованию тромбозов, определенные заболевания сердца)
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
тяжелая артериальная гипертензия;
панкреатит, гипертриглицеридемия;
курение;
идиопатическая желтуха беременных или тяжелая форма кожного зуда беременных, герпес беременных в анамнезе
серповидно-клеточная анемия
чувствительны к гормонам опухоли, такие как опухоли молочной железы или матки, имеющиеся в анамнезе;
тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
гестационный герпес в анамнезе
обострение отосклероза во время предыдущих беременностей;
недиагностированная вагинальное кровотечение;
одновременное применение других гормональных контрацептивов;
высокий риск венозного или артериального тромбоза из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») таких как:

§ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

§ тяжелая артериальная гипертензия;

§ тяжелая дислипопротеинемия;

наследственная или приобретенная склонность к венозного или артериального тромбоза, например резистентность к активированному протеину С (APC), включая фактор Лейдена V)), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт) ;
наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие моделью Пьюр с индукторами ферментов, некоторыми антибиотиками может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или потери контрацептивной эффективности.При лечении любым из этих препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему моделью Пьюр или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения.

При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще нужно применять, а таблетки в упаковке уже закончились, следует начать принимать таблетки из новой упаковки и не делать перерыв в приеме препарата.

Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, увеличивая клиренс половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин, ритонавир).

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также могут влиять на метаболизм в печени.

Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).

Моделью Пьюр может влиять на метаболизм других лекарственных средств. Концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (ламотриджина).

Применение таких препаратов, как моделью Пьюр, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Влияние на переносимость глюкозы может вызвать необходимость в назначении пероральных противодиабетических средств или инсулина.

Не следует одновременно применять растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) из-за возможного снижения контрацептивного действия моделью Пьюр.

Состав и свойства

действующие вещества: ципротерона ацетат и этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит ципротерона ацетата 2 мг и этинилэстрадиола 0,035 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, глицерин (85%), железа оксид (Е 172), воск монтанний гликолевый.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Ципротерона ацетат является конкурентным антагонистом рецептора андрогенов, он ингибирует синтез андрогенов в клетках-мишенях и приводит к снижению концентрации этих гормонов в крови через антигонадотропные эффект. Такой антигонадотропные эффект усиливается этинилэстрадиола, который также регулирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в плазме.Несмотря на это, уровень несвязанного, биологически доступного андрогена в крови снижается.

При применении препарата (обычно после 3-4-месячной терапии) исчезает угревая сыпь. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает, как правило, еще раньше. Выпадение волос часто сопровождает себорею, также уменьшается. При применении препарата женщинами с легкими формами гирсутизма (прежде всего при слабо выраженном оволосении лицо) результатов терапии следует ожидать только через несколько месяцев после ее начала.

Контрацептивное действие препарата основано на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения, комбинации эстрогена и прогестагена имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитывают при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструация – менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее способствует снижению частоты железодефицитной анемии.

Фармакокинетика.

ципротерона ацетат

абсорбция

После приема ципротерона ацетат быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в сыворотке составляет 15 нг / мл и достигается через 1,6 ч после однократного применения.Биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88%.

распределение

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином. Только 3,5-4% общей концентрации стероида остается в несвязанном состоянии. Индуцированное этинилэстрадиола рост уровня ГСПС не влияет на связывание протеином ципротерона ацетата.

метаболизм

Ципротерона ацетат практически полностью метаболизируется. Главным метаболитом в плазме является 15β-ОН-ЦПА. Скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 3,6 мл / мин / кг.

Выведение

Концентрация ципротерона ацетата в сыворотке снижается двухфазно, с периодами полувыведения 0,8 ч и 2,3-3,3 дня. Некоторая доля стероида выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1: 2. Период полувыведения метаболитов составляет 1,8 суток.

состояние равновесия

Несмотря на долгий период полувыведения ципротерона ацетата из сыворотки, его кумуляции в сыворотке может наблюдаться в течение одного цикла терапии с коэффициентом 2-2,5.

этинилэстрадиол

адсорбция

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке, что составляет примерно 71 пг / мл, достигается через 1,6 часа.

распределение

Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбумином (примерно 98%) и вызывает увеличение концентрации в сыворотке крови ГСПГ.

метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидов и сульфатов. Клиренс составляет 2,3-7 мл / мин / кг.

Выведение

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в две фазы с периодами полувыведения около 1:00 и 10-20 часов соответственно. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно один день.

состояние равновесия

Равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема, когда уровень активного вещества в сыворотке на 60% выше, чем при приеме одноразовой дозы.

Условия хранения: Хранить Модэлль Пьюр следует при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ципротерон
Производитель:

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия
Фарм. группа:

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03H

Антиандрогены
G03HA

Антиандрогены
G03HA01

Ципротерон

Описание препарата «Моделль Пьюр» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Показания к применению: