Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

Митолик – противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Митолик:

Метастатическим раком молочной железы, неходжкинская лимфома, острый нелимфобластный лейкоз (в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами).
Распространенный гормонрефрактерний рак предстательной железы с болевым синдромом, в случае недостаточной эффективности или невозможности применения анальгетических средств (в комбинации с низкими дозами кортикостероидов).
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз или рецидивирующий-ремитирующий рассеянный склероз.
Неоперабельный первичный печеночноклеточный рак (как паллиативное средство).

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Перед применением препарат необходимо развести менее 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий или 5% раствора глюкозы. Полученный раствор для инфузий вводят в течение не менее 3 минут через боковой порт инфузионной системы в струю 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий или 5% раствора глюкозы.

МИТОЛИК ^® не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном инфузионном флаконе.

В случае экстравазации введение препарата прекращают и продолжают инфузию в другую вену.Учитывая отсутствие кожно-нарывного действия митоксантрона, риск тяжелых местных реакций при случайном паравенозные введении препарата незначителен.

Дозы для взрослых и пожилых пациентов

Метастатическим раком молочной железы, неходжкинская лимфома, первичный рак печени.

Монотерапия. МИТОЛИК ^® рекомендуется вводить в начальной дозе 14 мг / м ² поверхности тела путем однократной инфузии. Курсы лечения повторяют с интервалами в 21 день при условии нормализации количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При лечении пациентов со сниженными резервами костного мозга (например, вследствие предыдущей химиотерапии или плохого общего состояния) начальную дозу рекомендуется снижать до 12 мг / м ² поверхности тела или ниже.

Последующие дозы и время их введения определяют в зависимости от степени и продолжительности миелосупрессии. В таблице 1 приведены рекомендации по коррекции доз при лечении распространенного рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, исходя из низкой количества лейкоцитов и тромбоцитов (которая обычно наблюдается примерно через 10 суток после введения препарата).

Таблица 1.

Минимальное количество форменных элементов крови после введения предыдущей дозы		Время нормализации показателей	Следующая доза после нормализации гематологических показателей
лейкоциты	тромбоциты	Время нормализации показателей
> 1,5 × 10 ⁹ / л	и> 50 × 10 ⁹ / л	≤ 21 суток	Доза равна предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.
> 1,5 × 10 ⁹ / л	и> 50 × 10 ⁹ / л	> 21 суток	Отсрочка введения в нормализации гематологических показателей, после введения дозы, равной предыдущий.
<1,5 × 10 ⁹ / л	или <50 × 10 ⁹ / л	Любой	Доза уменьшена на 2 мг / м ² по сравнению с предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.
<1,0 × 10 ⁹ / л	или <25 × 10 ⁹ / л	Любой	Доза уменьшена на 4 мг / м ² по сравнению с предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.

Комбинированная терапия . МИТОЛИК ^® можно применять как составляющую комбинированной химиотерапии. При метастатическом раке молочной железы эффективна терапия препаратом МИТОЛИК ^® в сочетании с циклофосфамидом и 5-фторурацилом или метотрексатом и митомицином С.

При применении препарата МИТОЛИК ^® в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами начальную дозу необходимо снижать на 2-4 мг / м ² поверхности тела по сравнению с рекомендуемой дозой при монотерапии. Последующие дозы определяют в зависимости от степени и продолжительности миелосупрессии (см. Таблицу 1).

Острый нелимфобластный лейкоз.

Монотерапия. Для индукции ремиссии МИТОЛИК ^® рекомендуется назначать 1 раз в сутки в дозе 12 мг / м ² поверхности тела в течение 5 дней подряд (суммарная доза составляет 60 мг / м ² ).

Комбинированная терапия. При лечении острого нелимфобластного лейкоза (ГНЛЛ) МИТОЛИК ^® чаще всего применяют в сочетании с цитарабином. Такая комбинированная схема эффективна как при первичном ГНЛЛ, так и при рецидиве заболевания.

При индукционной терапии первой линии МИТОЛИК ^® вводят внутривенно в дозе 10-12 мг / м ²поверхности тела в сутки 3 дня подряд в комбинации с цитарабином в дозе 100 мг / м ² поверхности тела в сутки в течение 7 дней (путем непрерывной инфузии). Обычно после первого курса индукционной терапии назначают еще один курс индукционной терапии и курс консолидирующей терапии. В каждом конкретном случае решение о модификации стандартной схемы терапии принимает врач, учитывая состояние больного.

В случае рецидива заболевания или неэффективности традиционной химиотерапии первой линии можно применять МИТОЛИК ^® в сочетании с этопозидом. Однако следует иметь в виду, что комбинированная терапия препаратом МИТОЛИК ^® и этопозидом или другими цитотоксическими препаратами может вызывать более выраженную миелосупрессии, чем монотерапия препаратом МИТОЛИК ^® .

Коррекцию доз препарата МИТОЛИК ^® осуществляют в зависимости от тяжести токсических эффектов, ответа на терапию и индивидуальных характеристик пациентов.

Гормонрефрактерний рак предстательной железы с болевым синдромом

МИТОЛИК ^® назначают в дозе 12 мг / м ² поверхности тела путем коротких внутривенных инфузий с интервалами в 21 день в сочетании с преднизолоном (10 мг перорально).

В таблицах 2 и 3 приведены рекомендации по коррекции доз препарата МИТОЛИК ^® при лечении гормонрефрактерного рака предстательной железы с болевым синдромом.

Таблица 2.

Количество форменных элементов крови непосредственно перед следующим курсом лечения			Коррекция доз во время следующего курса лечения
лейкоциты	гранулоциты	тромбоциты	Коррекция доз во время следующего курса лечения
> 3 × 10 ⁹ / л	и> 1,5 × 10 ⁹ / л	и> 150 × 10 ⁹ / л	Коррекция доз не требуется.
<3 × 10 ⁹ / л	или <1,5 × 10 ⁹ / л	или <150 × 10 ⁹ / л	Увеличение интервалов между курсами с инкрементом в неделю до нормализации количества форменных элементов крови.

Таблица 3.

Самая низкая количество форменных элементов крови (через 10-14 суток после введения)		Коррекция доз во время следующего курса лечения
гранулоциты	тромбоциты	Коррекция доз во время следующего курса лечения
<0,5 × 10 ⁹ / л	или <50 × 10 ⁹ / л	Снижение дозы на 2 мг / м ²
> 1,0 × 10 ⁹ / л	и> 100 × 10 ⁹ / л	При минимальных токсических эффектах негематологического характера – увеличение дозы на 2 мг / м ²

рассеянный склероз

МИТОЛИК ^® вводят в дозе 12 мг / м ² поверхности тела каждые 3 месяца. В случае появления нежелательных побочных эффектов дозы корректируют согласно рекомендациям в таблице 4.

Таблица 4.

доза	Клинические признаки токсического действия	количество лейкоцитов	количество тромбоцитов
10 мг / м ²	Умеренные или тяжелые	–	–
9 мг / м ²	–	<3,5 × 10 ⁹ / л	<100 × 10 ⁹ / л
6 мг / м ²	–	<3,5 × 10 ⁹ / л	<75 × 10 ⁹ / л

Плановая продолжительность лечения пациентов, получающих рекомендуемые дозы 12 мг / м ²поверхности тела, обычно составляет 24 месяца. В отдельных случаях продолжительность можно сократить, например, вследствие токсических эффектов. Успех лечения зависит не только от продолжительности терапии.

Некоторые пациенты получали митоксантрон длительное время, при этом кумулятивные дозы превышали 100 мг / м ² поверхности тела. Однако обычно кумулятивную дозу 100 мг / м ² поверхности тела превышать не рекомендуется. Решение о целесообразности терапии продолжительностью более двух лет должен принимать врач индивидуально в каждом конкретном случае.

Лечение особых групп пациентов

В случае отклонения от нормы результатов печеночных тестов может потребоваться коррекция доз.При лечении пациентов с заболеваниями печени необходима осторожность.

Осторожность также необходима при лечении пациентов с заболеваниями почек.

Передозировка

Передозировка препарата Митолик:

В зависимости от дозы и физического состояния пациента могут отмечаться токсические поражения системы кроветворения (с такими проявлениями, как агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения), желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

В редких случаях нечаянно однократное введение митоксантрона в дозах более 10 раз выше рекомендованной вызывало летальный исход вследствие тяжелой лейкопении с сопутствующими инфекциями.

Специфический антидот митоксантрона неизвестен.

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Маловероятно, что перитонеальный диализ или гемодиализ могут быть эффективными в случае передозировки, поскольку митоксантрон интенсивно связывается с тканями.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Митолик:

Дозолимитирующим фактором при терапии митоксантроном является угнетение функции костного мозга. Наиболее выраженная и длительная миелосупрессия наблюдается у пациентов, ранее получавших химио- или лучевую терапию.

Со стороны системы крови и лимфатической системы Транзиторная лейкопения со снижением количества лейкоцитов до самого низкого уровня через 10-13 суток после введения митоксантрона (тяжелая лейкопения у 6% пациентов), тромбоцитопения (тяжелая тромбоцитопения у 1% пациентов). Анемия. Вторичные злокачественные заболевания (острый лейкоз).

Со стороны нервной системы Неспецифические нежелательные побочные эффекты неврологического характера, в частности сонливость, неврит, спутанность сознания, судороги, беспокойство, слабая парестезии.

Со стороны органа зрения Обратимое окрашивание склер в голубой цвет, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка и преходящие изменения ЭКГ при длительном лечении. Аритмии. Сердечная недостаточность после длительного лечения (в 2,6% пациентов, получивших кумулятивную дозу митоксантрона 140 мг / м ² поверхности тела)кардиомиопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит. Задишка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Слабая тошнота и рвота отмечаются примерно у половины пациентов (тяжелые тошнота и рвота – у 1% больных), стоматит, диарея, боль в животе, анорексия, запор, воспаление слизистых оболочек, изменение вкусовых видчуттивШлунково-кишечные кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы Повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей Алопеция I-II степени отмечается примерно у половины пациентов (тяжелая алопеция – в редких случаях). Преходящие изменения окраски шкириВисипання, онихолиз, окраска кожи и ногтей в голубой цвет, дистрофия ногтей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы Изменения окраски мочи в течение 24 часов после введения препаратуПидвищення уровня креатинина и азота в сыворотке крови.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Аменорея.

Эффекты общего характера и местные реакции Аллергические реакции (в частности экзантема, одышка, артериальная гипотензия, анафилактические / анафилактоидные реакции), анафилактический шок. Слабость, лихорадка. Местные реакции в месте экстравазации (эритема, отек, боль, жжение, окраска кожи в голубой цвет, некроз) флебит.

Со стороны метаболизма Синдром лизиса опухоли (с такими проявлениями как гиперурикемия, гиперкалиемия, гиперфосфатемия и гипокальциемия).

Противопоказания

Противопоказания препарата Митолик:

Выраженное угнетение функции костного мозга, тяжелые манифестные инфекции.
Повышенная чувствительность к митоксантрона или другим компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Не допускается интратекальное введение митоксантрона.
Не допускается внутриартериальное введение митоксантрона.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При применении препарата МИТОЛИК ^® в сочетании с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию костного мозга, миелотоксичности митоксантрона и / или других препаратов может усиливаться.

При комбинированном применении МИТОЛИК ^® и других потенциально кардиотоксического лекарственных средств (например, других антрациклинов) риск кардиотоксического эффектов возрастает.

Терапия ингибиторами топоизомеразы II, в частности митоксантроном, в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами и / или лучевой терапией ассоциируется с ростом риска развития острого миелоидного лейкоза или МДС.

Иммунизация в период лечения митоксантроном может быть неэффективной.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл 2,33 мг митоксантрона гидрохлорида (в пересчете на митоксантрон) 2 мг

вспомогательные вещества: кислота уксусная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Митоксантрон является производным антрацендионами. Он связывается с ядерной ДНК. Механизм действия митоксантрона еще не изучен полностью. Митоксантрон оказывает цитотоксический эффект как на пролиферирующие, так и непролиферирующие клетки человека, то есть его действие не зависит от фазы клеточного цикла.

Митоксантрон можно применять в сочетании с другими антинеопластическими средствами и ГКС. При этом усиливается действие на функцию костного мозга и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, однако эти эффекты носят обратимый характер. Адекватная коррекция доз позволяет предотвратить соответствующим нежелательным побочным эффектам.

Фармакокинетика.

После введения клиренс митоксантрона из плазмы крови имеет трехфазный характер.

Митоксантрон быстро и широко распределяется в тканях.

Примерно 78% митоксантрона связывается с белками плазмы крови.

Митоксантрон выводится почками и гепатобилиарной системы. В первые 5 суток после введения выводится только 20-32% дозы (6-11% с мочой и 13-25% с калом). С мочой 65% митоксантрона выводится в неизмененном виде, а 35% – преимущественно в виде двух неактивных метаболитов и их конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Примерно две трети от их количества выводится в первые сутки.

Процесс элиминации митоксантрона медленный, период полувыведения составляет 12 суток (диапазон 5-18 суток). Концентрации митоксантрона в тканях содержатся на стабильном уровне длительное время. Период полувыведения митоксантрона приблизительно одинаковы при однократном введении препарата каждые 3 недели и при введении 5 дней подряд каждые 3 недели.

Условия хранения: Хранить Митолик следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Митоксантрон
Производитель:

Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DB

Антрациклины
L01DB07

Митоксантрон

Описание препарата «Митолик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Митомицин – противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Ингибирует синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в Gi и S- фазах митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

Показания и дозировка:

Применяют при:

Аденокарциноме желудка (форме рака желудка) в сочетании с фторурацилом и доксорубицином
Карциноме (раке) шейки матки, кишечника, поджелудочной железы, мочевого пузыря, молочных желез, предстательной железы, вульвы (наружных женских половых органов)

Используют следующие схемы дозирования: 1. Внутривенно 20 мг/м кв. поверхности тела 1 раз в 4-6 нед. 2. Внутривенно 2 мг/м кв. поверхности тела 5 дней в неделю в течение 2 недель. 3. Внутрь мочевого пузыря вводят от 20 до 60 мг митомицина в 20-40 мл физиологического раствора 1 раз в неделю в течение 6-8 недель. Препарат растворяют в физиологическом растворе. Во время курса лечения и на протяжении 7 недель после его окончания необходимо проводить анализы тромбоцитов, лейкоцитов, формулы крови (клеточного состава крови), гемоглобина. Содержание тромбоцитов 150 000/мм куб., лейкоцитов менее 4000/мм куб. или же прогрессирующее уменьшение содержания этих форменных элементов крови является показанием к прерыванию лечения.

Передозировка:

Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. В случаях передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения препарата. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение глюкокортикостероидами.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии, повышение артериального давления синкопальные состояния. Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин внутривенно в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда кожная сыпь или изъязвления, багровые полосы на ногтях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).
Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу – покраснение, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.
При внутрипузырном применении – раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.
Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к митомицину
Выраженное угнетение функции костного мозга
Выраженные нарушения функции почек
Нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость
Беременность и период кормления грудью

С осторожностью – острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с препаратом митомицин возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Состав и свойства:

1 флакон содержит:

Активное вещество: митомицин 2 мг, 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Форма выпуска:

Кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета.

Фармакологическое действие:

При внутривенном введении в дозах 30, 20 и 10 мг Сmах – 2.4, 1.7 и 0.52 мкг/мл, соответственно. Метаболизируется, преимущественно, В печени; в некоторой степени в других тканях, включая почки. Скорость ее обратно пропорциональна Сmах. Период полувыведения двухфазный (5-15 минут начальная фаза и около 50 минут – конечная). Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизмененном виде). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте. При температуре не выше 30°С

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Митомицин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Цитотоксические антибиотики и родственные препараты. Митомицин.

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DC

Противоопухолевые антибиотики другие
L01DC03

Митомицин

Описание препарата «Митомицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Показания и дозировка:

Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата)
Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии)
Немелкоклеточный рак легкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии – в комбинации с цисплатином)

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов (в т.ч. антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов): 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 ч и 6 ч до введения препарата Митотакс, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Митотакс.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Митотакс вводят в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (при раке яичников и немелкоклеточном раке легких) или доксорубицином (при раке молочной железы).

Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл и тромбоцитов ≥100 000/мкл.

Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической невропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс следует снизить на 20%.

Правила приготовления, введения и хранения раствора

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением.

Концентрат разводят 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы или комбинацией 5% раствора декстрозы с 0.9% раствором натрия хлорида, или комбинацией 5% раствора декстрозы в растворе Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0.3 до 1.2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора может сохраняться.

При приготовлении, хранении и введении препарата Митотакс следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Растворы препарата Митотакс следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из полиэтилена, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0.22 микрон.

Передозировка:

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.

Побочные эффекты:

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Аллергические реакции: кожная сыпь, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная крапивница, снижение АД, боли за грудиной. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, реже – повышение АД, брадикардия или тахикардия, нарушение ритма, АV-блокада, желудочковая бигеминия, изменения на ЭКГ, тромбоз венозных сосудов.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (главным образом парестезии); редко – судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия, поражение зрительного нерва, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор; имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Дерматологические реакции: алопеция, редко – нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение.

Местные реакции: тромбофлебит, болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Прочие: астения и общее недомогание, снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии).

Противопоказания:

Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмиях.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГП (ди-(2-гексил)фталата) из пластифицированных поливинилхлоридных контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Состав и свойства:

1 фл. паклитаксел 6 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, этанол, лимонная кислота.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или бледно-желтой, слегка вязкой жидкости.

Фармакологическое действие:

Механизм действия связан со способностью стимулировать “сборку” микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать, предотвращая деполимеризацию, их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений или “пучков” микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множества звездчатых скоплений (астеров) во время митоза.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения.

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Паклитаксел
Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
Фарм. группа:

Алкалоиды и другие лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие противоопухолевое действие

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01C

Алкалоиды растительного происхождения
L01CD

Таксаны
L01CD01

Паклитаксел

Описание препарата «Митотакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мифегин – синтетический препарат, обладающий выраженным антипрогестогенным действием.

Показания и дозировка:

Мифегин применяют для прерывания маточной беременности на ранних сроках (не более 42 дней аменореи). Мифегин также может быть назначен для подготовки и индукции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода (применение мифепристона рекомендуется, как правило, в случае если использование окситоцина или простагландинов нежелательно).

Мифегин предназначен для перорального применения. Использование препарата Мифегин допускается только в стационарах и учреждениях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, а также соответственно подготовленный медицинский персонал и необходимое оборудование. Схему применения препарата Мифегин определяет врач. Для прерывания маточной беременности (сроком не более 42 дней аменореи), как правило, назначают прием 600 мг мифепристона (3 таблетки препарата Мифегин) однократно под контролем врача. Спустя 36-48 часов рекомендовано назначение простагландинов: мизопростол в дозе 400 мкг при беременности с задержкой менструации до 49 дней или гемипрост в дозе 1 мг интравагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней. После применения медикаментов женщина должна находиться под контролем врача в течение не менее 2 часов. Спустя 36-48 часов после приема мифепристона рекомендовано проведение ультразвуковой диагностики. Кроме того, спустя 8-14 дней после приема препарата Мифегин проводят обязательное клиническое, лабораторное (определение уровня бета-хорионического гормона) и ультразвуковое обследование. В случае если спустя 14 дней сохраняется высокий уровень бета-хорионического гормона или в ходе клинического и ультразвукового исследования выявляется, что эффект мифепристона недостаточен (неполный аборт или продолжение течения беременности) показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата. В случае если после приема мифепристона беременность сохранилась проведение аборта другими методами необходимо, так как препарат Мифегин может вызывать тяжелые пороки развития. Для индукции родов обычно назначают прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин) под контролем врача. Спустя 24 часа назначают повторный прием 200 мг мифепристона (1 таблетка препарата Мифегин). Спустя 48-72 часа после приема второй дозы препарата необходимо провести гинекологическое обследование и при необходимости назначить окситоцин или простагландины. Применение препарата Мифегин следует проводить одновременно с профилактикой резус-алоиммунизации и общими методами, которые используют при проведении аборта.

Передозировка:

При приеме препарата Мифегин в дозе до 2000 мг активного вещества у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. При значительном повышении дозы (более 2000 мг мифепристона за 1 раз) у пациентов возможно развитие недостаточности надпочечников. Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 24 часов после передозировки мифепристона.

Побочные эффекты:

При применении препарата Мифегин возможно развитие нежелательных эффектов, связанных непосредственно с процедурой терапии, а также системных побочных реакций, обусловленных мифепристоном. Нежелательные эффекты, связанные с процедурой лечения, обычно проявляются в форме кровянистых выделений из половых путей, а также боли в нижней части живота и обострений воспалительных процессов матки и придатков. Системные побочные эффекты мифепристона могут проявляться в форме слабости, головной боли, рвоты, тошноты, повышения температуры тела, а также дискомфорта и боли в животе.

Противопоказания:

Мифегин не назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к мифепристону. Мифегин не применяют у пациентов, страдающих недостаточностью надпочечников, острой и хронической формой почечной или печеночной недостаточности, порфирией, миомой матки, анемией и нарушениями гемостаза, а также пациентам, которые в течение продолжительного времени получают глюкокортикостероиды. Мифегин не используют у женщин, имеющих рубцы на матке или тяжелую экстрагенитальную патологию, а также женщин, страдающих воспалительными заболеваниями половой системы. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата Мифегин курящим женщинам в возрасте старше 35 лет. Мифегин не назначают при подозрении на внутриматочную беременность. Кроме того, не рекомендуется назначать мифепристон при беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями, при аменорее более 42 дней, которая возникла при использовании внутриматочной контрацептивной системы или приеме пероральных контрацептивов. Для индукции родов мифепристон не следует назначать женщинам с эклампсией, преэклампсией, тяжелым гестозом, переношенной или недоношенной беременностью. Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая мифепристон пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (включая бронхиальную астму), выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и нарушениями сердечного ритма. Запрещено назначение препарата Мифегин пациентам в возрасте младше 18 лет.

В период лактации при необходимости приема препарата Мифегин следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно не ранее, чем через 2 недели после приема последней дозы мифепристона.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременный прием препарата Мифегин с нестероидными противовоспалительными средствами. Прием ненаркотических анальгетиков допускается не ранее, чем через 8 дней после приема последней дозы мифепристона.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Мифегин содержит: Мифепристона – 200 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Таблетки Мифегин по 3 штуки в контурных ячейковых упаковках, изготовленных из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.

Фармакологическое действие:

Мифегин содержит активный компонент мифепристон – вещество, блокирующее на уровне рецепторов действие прогестерона. Для препарата Мифегин не характерна гестагенная активность, отмечается некоторый антагонизм мифепристона с глюкокортикостероидными гормонами (обусловленный конкуренцией мифепристона и глюкокортикостероидов на уровне связывания с рецепторами).

Условия хранения:

Препарат Мифегин следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении условий хранения препарат Мифегин годен в течение 3 лет после выпуска. Таблетки Мифегин поставляются исключительно в профильные акушерско-гинекологические учреждения. Препарат используют только в условиях стационара.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антипрогестагены

Описание препарата «Мифегин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Мифепристон

О препарате:

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестогенное средство ( на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона), не проявляющеегестагенной активности.

Показания и дозировка:

Мифепристон применяют для прерываниябеременности в раннем периоде до 49 дней с первого дня последней менструации, в сочетании с препаратами, содержащими простагландин.

Способ применения:

Препарат Мифепристон должен применяться в под наблюдением врача, желательно в клинике с необходимым специальным оборудованием. Таблетки принимают через 2 часа после еды или натощак.

В присутствии врача однократно принимают 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг). Далее пациетка находится под присмотром мед. персонала.

После применения трех таблеток мифепристона, через 36-48 часов, в присутствии врача принимают 2 таблетки мизопростола. Через 1-2 недели клиническое обследование и УЗИ-контроль проводят повторно, а также определяют уровень бетахорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. Если на 14 день эффект отсутствует, проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

После применения препарата следует обратить внимание на возникновение выделений, кровотечения или других побочных явлений.

Передозировка:

В случае приема внутрь дозы лекарственного средства, значительно превышающей рекомендуемую, пациентку следует тщательно обследовать, чтобы предотвратить развитияе недостаточности надпочечников.

Побочные эффекты:

Редко – незначительная тошнота, рвота, головокружение, усталость, гастралгия; высыпания, боль в животе, рвота, диарея, приливы, оцепенение – после применения простагландина.

Противопоказания:

Мифепристон противопоказан при повышенной чувствительности к мифепристону, при надпочечниковой недостаточности и длительной ГКС на терапию. При острой или хронической почечной и / или печеночной недостаточности, порфирии, миоме матки, наличии рубца на матке, анемии, нарушении гемостаза, при воспалительных заболеваниях женских половых органов, наличии тяжелой экстрагенитальной патологии. Без предварительной консультации терапевта нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят.

Препарат противопоказан при подозрении на внематочную беременность. При беременности, не подтвержденной клиническими исследованиями, за сроком более 42 дней после прекращения менструации, возникшей после отмены гормональной контрацепции или при приеме внутрь маточной контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Втечение одной недели после приема этого препарата не следует использовать ацетилсалициловую кислоту и другие не стероидные противовоспалительные средства.

Состав и свойства:

В 1 таблетке содержится: мифепристона 0,2 г; вспомогательные вещества: лактоза, прежелатинизированный крахмал, повидон 30,стеарат магния.

Форма выпуска: таблетки. В картонной пачке блистер, в блистере по 3 таблетки.

Фармакологическое действие:

Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестогенное средство ( на уровне рецепторов блокирует действие прогестерона), не проявляющеегестагенной активности. За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами имеет место антагонизм с ГКС.

Стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландина, усиливает сократительную способность миометрия,. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Условия хранения: хранить в сухом и темном, недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мифепристон
Производитель:

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Фарм. группа:

Антипрогестагены

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03X

Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы
G03XB

Антипрогестагены
G03XB01

Мифепристон

Описание препарата «Мифепристон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Мифолиан

О препарате:

Мифолиан – лекарственное средство, использующееся для прерывания беременности (медикаментозный аборт).

Показания и дозировка:

Мифолиан используют с целью медицинского прерывания беременности не позднее 42 суток отсутствия mensis, подтвержденной предварительно тестом на беременность.
Мифолиан назначают с целью индукции родовой деятельности при условии доношенной беременности.
Мифолиан используют для экстренной посткоитальной контрацепции, не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения.
Препарат нашел широкое применение в комплексной терапии лейомиом матки, размеры которых соответствуют не более чем 12 неделям гестации.

Непременным условием использования Мифолиана является наличие доступа пациентов к квалифицированным учреждениям с кадрами, компетентными в оказании неотложной помощи при неполном аборте, осуществлении гемотрансфузии и реанимационных мероприятий.

Для аборта на ранних сроках перорально принимают 600 мг Мифолиана однократно в присутствии лечащего врача после еды, запивая жидкостью. Через 2 суток от приема Мифолиана назначают ПГ и препараты мизопростола или гемипроста в суппозиториях. Необходим мониторинг состояния пациентки в течение 2 часов после приема препарата. По истечении 2 суток проводят контрольное сонографическое исследование. Затем через 8–14 дней от приема Мифолиана проводят повторное объективное и сонографическое обследование, определяют уровень ХГЧ с целью подтверждения состоявшегося выкидыша. В случае неполного аборта или имеющейся беременности прибегают к вакуум-аспирации и гистологическому исследованию полученного аспирата.
С целью индукции родов принимают 200 мг Мифолиана однократно. По истечении 2–3 суток проводят повторную оценку состояния зрелости родовых путей, при надобности используют ПГ и окситоцин.
В случае экстренной контрацепции не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения принимают 10 мг Мифолиана внутрь, независимо от mensis. Для обеспечения лучшего контрацептивного эффекта в течение 2 часов, по возможности, воздерживаются от приема пищи до и после применения препарата.
При терапии лейомиомы матки назначают по 50 мг Мифолиана. Курс терапии составляет 3 месяца.

Передозировка:

Прием Мифолиана в количестве до 2 г не вызывает существенных клинических реакций. Превышение дозировки препарата ведет к развитию острой надпочечниковой недостаточности.Терапия передозировки носит симптоматический характер.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при терапии Мифолианом делят на две группы – обусловленные непосредственным приемом Мифолиана и возникающие вследствие инвазивных процедур.Обусловленные использованием Мифолиана:

дискомфорт, связанный с болезненными маточными сокращениями,
головные боли,
общее недомогание,
артериальная гипотензия и обусловленные ею тошнота, рвота, головокружения, потеря сознания, гипертермия.

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде эритродермии, крапивницы с зудом вплоть до эпидермального некролиза. Обусловленные процедурой лечения: метроррагии, боли внизу живота, воспалительные процессы матки и придатков.

Противопоказания:

Мифолиан не используется при:

избыточной чувствительности к мифепристону,
первичной или вторичной надпочечниковой недостаточности,
при длительной терапии ГКС или антикоагулянтами,
у лиц с дисфункцией печени и почек,
при порфириях,
анемии с Hb ниже 100 г/л,
при рубцах на матке,
заболеваниях с нарушенной свертываемостью крови,
поражении коронарных или церебральных сосудов.

Также препарат не назначают женщинам с тяжелой экстрагенитальной патологией в анамнезе, крупных миомах (размер которых превышает срок гестации 12 недель), при тяжело контролируемой БА и не удаленных внутриматочных контрацептивах.Применению Мифолиана у курящих женщин старше 35 лет должна предшествовать консультация терапевта.Мифолиан не применяют у лиц с инфекционно-воспалительными процессами в острой фазе.При медикаментозном аборте Мифолиан не применяют в случае подозрения на эктопическую беременность, не подтвержденную лабораторно и клинически беременность, при отсутствии mensis более 42 дней, а также при беременности, наступившей после отмены КОКов или на фоне внутриматочной контрацепции.В ходе индукции родов Мифолиан запрещен к использованию при тяжелых гестозах, в т.ч. эклампсии и преэклампсии, клиническом несоответствии размеров материнского таза и размеров головки плода, в случае недоношенной и переношенной беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Избегать одновременного использования Мифолиана с НПВС. Прием кетоконазола, эритромицина и грейпфрутового сока на фоне терапии Мифолианом ведет к повышению его активного компонента в сыворотке крови. Синхронное применение Мифолиана с ГКС требует коррекции дозировки последних.

Состав и свойства:

Мифепристон.

Форма выпуска:

Выпускается в виде пероральных таблеток округлой формы светло-желтого цвета. 1 или 3 таблетки Мифолиана заключены в блистер и картонную упаковку. В 1 таблетке Мифолиана содержится 200 мг активного компонента мифепристона.

Фармакологическое действие:

Мифолиан относится к синтетическим антипрогестероновым препаратам, применяющимся в акушерско-гинекологической практике. Конкурентно связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, препарат блокирует действие прогестерона. Под действием Мифолиана повышается сократительная способность миометрия, повышается синтез ИЛ-8 в цитоплазме хориодецидуальных клеток, как следствие – усиливается чувствительность миометрия к ПГ. Все эти факторы способствуют активной десквамации децидуальных клеток, эвакуации плодного яйца из матки. Антипрогестиновое действие Мифолиана способствует прерыванию беременности, замедлению роста миоматозных прогестерон зависимых узлов, их регрессии.После перорального приема активное вещество Мифолиана мифепристон всасывается в кровь, при этом биодоступность его составляет 69%. В крови Мифолиан на 98% связывается с плазменными протеинами. Период полувыведения Мифолиана составляет 18 часов. Метаболиты препарата выводятся посредством выделительных органов.

Условия хранения:

Хранить в темном проветриваемом месте при комнатных условиях, беречь от попадания в руки детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мифепристон
Производитель:

Шанхай Хулиан Фарма, Китай
Фарм. группа:

Лекарственные средства – антагонисты женских половых гормонов

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03X

Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы
G03XB

Антипрогестагены
G03XB01

Мифепристон

Описание препарата «Мифолиан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Купить Мифортик можно по ссылке — https://www.piluli.info/shop/mifortik/

Торговое название

Мифортик

О препарате

Мифортик – иммуномоделирующий и антинеопластичный препарат, содержащий микофеноловую кислоту. Применяется для профилактики отторжения почечного трансплантата.

Показания и дозировка

Мифортик используется в комплексном применении с кортикостероидами и циклоспорином (в форме микроэмульсии) для профилактики отторжения алогенного почечного трансплантата.

Лечение Мифортиком возможно лишь в стационарных условиях под наблюдением квалифицированного врача.

Рекомендованная доза препарата составляет 720 мг – 4 таблетки по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг, – 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 1440 мг.

Начинать применять препарат следует в первые 72 часа после пересадки органа, строго придерживаясь режима приема.

Таблетку необходимо глотать целой, не разжевывая, чтобы не повредить ее кишечнорастворимую оболочку. Если же деление таблетки неизбежно, следует избегать контакта порошка с кожей и слизистой, не вдыхать порошок.

Дозировка для пациентов преклонного возраста составляет 720 мг 2 раза в сутки.

Пациентам нарушением в работе почечного трансплантата корректировки дозы не требуется. Больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин на 1.73 м2) следует строго придерживаться рекомендованной дозы лечения, не превышая 1440 мг в сутки.

Пациентам с нарушением функции печени изменение дозы не требуется.

При отторжении трансплантата корректировка дозы или отмена препарата не нужна, так как данная реакция не приводит к изменению фармакокинетики микофеноловой кислоты.

Передозировка

При интоксикации препаратом возможно угнетение иммунной системы, что приводит к чувствительности к инфекциям, в частности к оппортунистических инфекций, сепсису и инфекционных заболеваний со смертельным исходом.

При заболевании крови (анемии, нейтропении и др.) следует на время прекратить прием препарата.

Диализ при передозировке Мифортиком малоэффективен – хотя он и способен выводить инактивный метаболит ГМФК, удалить значительное количество активного компонента МФК ему не под силу, так как около 97% МФК связывается с белками крови. Вещества, которые усиливают экскрецию желчи, как например холестирамин, оказывают влияние на кишечно-печеночное кровообращение МФК и способны снизить системное действие МФК.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями в ходе применения препарата были лейкопения (19.2%) и диарея (23.5%).

Применение Мифортика сопряжено с риском развития злокачественных новообразований, в том числе лимфом. Особенно уязвима кожа – у 0.9% пациентов, которые в течение 1 года принимали препарат в качестве основной терапии, были зафиксированы случаи развития немеланомной карциномы кожи и у 1.8% пациентов, которые проходили курс поддерживающей терапии. Лимфопролиферативные заболевания проявлялись у 2% пациентов при основном лечении и 2% – при профилактическом. Другие злокачественные образования возникали в среднем у 0.5% пациентов, которые принимали препарат.

Наиболее частыми опортунистическими инфекционными заболеваниями в процессе лечения Мифортиком были кандидоз, цитомегаловирус и простой герпес. Инфекции ЦМВ наблюдались у 21.6% пациентов при комплексной терапии и 1.9% – на поддерживающей.

В связи с иммуносупрессией в пожилом восрасте, пациенты данной группы более подвержены проявлениям побочных эффектов.

Со стороны сердца: тахикардия, вертрикулярная экстрасистолия, отек легких.

Со стороны сосудов: гипо- и гипертензия, обострение гипертензии.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Реже – нейтропения, лимфопения, лимфацеле, лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны органа зрения: конъюктивит, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка. Редко – отек легких, легочная гиперемия, интерстиционное заболевание легких, в том числе фатальный пульмонарный фиброз, тяжелое дыхание.

Со стороны ЖКТ: диарея, метеоризм, запор, гастрит, диспепсия, абдоминальная боль, тошнота, рвота. Редко – желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, отрыжка, непроходимость кишечника, неприятный запах изо рта, язвы на губах, субилеус, воспаление пищевода, изменение цвета языка, сухость во рту, гипертрофический гингивит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, панкреатит, пептическая язва, перитонит.

Со стороны почек и мочевой системы: повышение уровня креатинина в крови, некроз почечных канальцев, гематурия, осложнение со стороны мочевого канала.

Со стороны кожи и подкожной ткани: синяки, акне, алопеция, сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, астения, артрит, мышечный спазм, боль в спине.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипокамиемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия. Редко – гиперлипидемия, гипофосфатемия, анорексия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Инфекции и инвазии: бактериальные и вирусные инфекции, в частности инфекции мочевыводящих путей, кандидоз ротовой полости, опоясывающий лишай, гастроэнтерит, синусит, назофарингит, простой герпес, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей. Редко – сепсис, раневая инфекция, остеомиелит.

Доброкачественные и злокачественные новообразования: саркома Капоши, пласкоклеточная карцинома, папиллома кожи, лимфопролиферативные нарушения, базалиомы.

Системные и местные реакции: периферический отек, отек нижних конечностей, боль, утомляемость, слабость, гипертермия, гриподобные симптомы.

Со стороны печени: отклонение от нормы показателей функции печени.

Со стороны репродуктивной системы: редко – импотенция.

Психологические нарушения: тревога, бессонница, патологические сны, галлюцинации.

Другие: контузия.

Побочные реакции связанные с производными МФК, как класс-эффекты:

Со стороны ЖКТ: ЦМВ0гастрит, колит, язва желудка и 12-перстной кишки, перфорация стенки кишечника.

Инфекции и инвазии: менингит, туберкулез, инфекционный эндокардит, микобактериальная инфекция, связанная с полиомавирусом нефропатия в следствие ВК-вирусной инфекции, прогрессирующая мультифокальная лейкоенцефалопатия, ассоциированная с JC вирусами.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. Редко – полная красноклеточная аплазия у пациентов, которые получали производные МФК.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат пациентам с:

повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
беременным и кормящим грудью;
женщинам репродуктивного возраста, которые не принимают адекватные контрацептивные средства.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Возможно усиление глюкуронида микофеноловой кислоты и ацикловира/гинцикловира при взаимодействии данных препаратов, в виду чего следует с осторожностью использовать данную комбинацию у пациентов с нарушением функции почек и четко придерживаться рекомендованной дозировки.

Одновременный прием одноразовой дозы антацидов, содержащих магний и алюминий, может вызвать снижение AUC МФК на 37% и максимальной концентрации в плазме крови МФК до 25%. Поэтому комбинацию данных препаратов можно использовать лишь периодически для лечения одиночных диспепсий.

Применение Мифортика с пантопразолом дозировкой 40 мг 2 раза в сутки не приводит к существенным изменениям в фармакокинетике МФК. Использование более высоких доз ингибиторов протонной помпы с препаратом не исследовалось.

Мифортик не взаимодействует с оральными контрацептивами.

В виду возможного снижения экспозиции микофеноловой кислоты и снижения эффективности Мифортика, препарат не используется совместно с секвестрантами желчных кислот или оральными формами активированного угля.

Фармакокинетика циклоспорина во взаимодействии с Мифортиком не изменяется. Циклоспорин снижает экспозицию и концентрацию микофеноловой кислоты в крови, поэтому в случае отмены циклоспорна, дозировка препарата должна быть пересмотрена.

При взаимодействии препарата с такролимусом возможно повышение AUC МФК на 19% и снижение AUC ГМФК на 30%, что требует пересмотра дозы Мифортика при переходе с одного ингибитора кальциневира к другому в зависимости от клинического состояния пациента.

Эффективность живой вакцины может угнетаться.

Особые указания

Поскольку иммуносупрессивная терапия, которая включает применение Мифортика, может спровоцировать развитие рака кожи, следует ограничить пребывание пациента на солнце и влияние ультрафиолетовых лучей посредством солнцезащитного крема с высоким уровнем защиты и одежды.

В процессе лечения пациенту необходимо сообщать врачу о любых побочных реакциях со стороны костного мозга, кровотечениях, гематомах, инфекциях и т.д.

Поскольку прием Мифортика может вызвать развитие оппортунистических инфекций, не следует назначать препарат пациентам с ослабленным иммунитетом, нарушением функции почек и неврологическими симптомами.

В ходе применения препарата необходим тщательный контроль активности HBV и HСV из-за возможного осложнения гепатита С и В.

Необходимо проводить тщательный мониторинг реципиентов с трансплантатом с целью минимализации риска отторжения чужеродного органа.

При терапии, включающей Мифортик, требуется регулярный детальный анализ крови каждую неделю на протяжении первого месяца приема, 2 раза в месяц на протяжении 2 и 3 месяца лечения, затем каждый месяц в течение 1 года. При первых признаках дискразии крови, необходимо прекратить применение лекарства.

Вакцинация в период лечения МФК может быть малоэффективной. Рациональность использования инъекции против гриппа следует уточнить у лечащего врача в соответствии с национальными рекомендациями.

Мифортиик с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением желудочно-кишечного тракта, ЖКТ-кровотечениями и другими заболеваниями.

Не следует применять препарат одновременно с азатиоприном из-за отсутствия опыта совместного применения.

Не следует комбинировать микофеноловую кислоту с мофетила микофенолатом из-за разных фармакокинетических профилей.

Мифортик может применяться совместно циклоспорином и кортикостероидами.

Безопасность применения препарата с антилимфоцитарным глобулином и базиликсимабом не изучена, поэтому необходимо придерживаться мер предосторожности.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с непереносимостью лактозы в виду содержания данного вещества в составе лекарства.

Поскольку Мифортик является ингибитором инозинмонофосфатдегирогеназы, не следует назначать препарат больным с наследственной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфорибозила-трансферазы, как например с синдромом Келли-Сигмиллера и Леша-Найхана.

Перед назначением препарата необходимо исключить беременность и, задолго до лечения, начать курс эффективных противозачаточных средств, продолжая принимать лекарство во время терапии Мифортиком и на протяжении 6 месяцев после его отмены.

Беременность и лактация

У новорожденных детей пациенток, принимающих во время беременности Мифортик, были отмечены такие патологии, как заячья губа, волчья пасть, дефекты внешнего уха, грыжа диафрагмы, нарушение развития конечностей, почек и пищевода.

При лечении беременных были зафиксированы случаи спонтанного аборта.

В клинически проводимых исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность препарата.

В виду этого применение Мифортика в период беременности противопоказан.

Не рекомендуется кормление грудью в период лечения препаратом и после его отмены в течение 6 месяцев.

Во время приема Мифортика, а также на протяжении 13 недель после его отмены сексуально активным мужчинам необходимо пользоваться презервативами.

Данных о применении препарата у детей недостаточно, поэтому следует избегать назначения Мифортика этой группе пациентов.

Побочные эффекты препарата и профиль фармакокинетики свидетельствует о малой вероятности влияния Мифортика на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами.

Состав и свойства

В составе препарата содержатся следующие компоненты:

активное вещество – микофеноловая кислота (180 мг/360 мг);
вспомогательные вещества – лактоза безводная, повидон, кросповидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид колоидный безводный;
оболочка – гипромелозы фталат,титана диоксид, железа оксид желтый (Е172) и индиготин (Е132) при дозировке 180 мг или железа оксид красный (Е172) при дозировке 360 мг.

Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие: Микофеноловая кислота является мощным неконкурентным, селективным, обратным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы, который тормозит синтез нуклеотидов гианозина без влияния на ДНК. А поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов зависит от синтеза пуринов de novo, Мифортик оказывает более сильный цитостатический эффект на лимфоциты, нежели другие типы клеток, которые используют запасные пути.

После приема внутрь микофенолат натрия быстро абсорбируется и достигает пика концентрации в крови приблизительно через 1.5 – 2 часа, в 10% случаев была отмечена задержка концентрации, однако на суточную экспозицию данная реакция не влияла.

У пациентов, которые принимали в комплексе циклоспорин в виду микроэмульсии, абсорбция микофеноловой кислоты в ЖКТ составляла 93%, а абсолютная биодоступность – 72%.

Отличий AUC МФК при приеме жирной пищи и натощак зафиксировано не было, однако максимальная концентрация активного вещества препарата снижалась на 33%, а Tlag и Tmax увеличивались на 3 – 5 часов, а в некоторых случаях на более чем 15 часов. Таким образом, прием пищи может повлиять на блокировку абсорбции препарата от одного приема до другого.

Объем распределения Микофортик в равновесном состоянии составляет 50 л. Микофеноловая кислота связывается с белками крови на 97%, а глюкуронид – на 82%. При печеночной недостаточности, уремии, гипоальбуминемии и в других состояниях, которые обусловливают низкую связь активного вещества с белками крови, может наблюдаться повышение концентрации свободной микофеноловой кислоты, что приводит к повышению риска проявления побочных эффектов.

Период полувыведения микофеноловой кислоты составляет около 12 часов, а клиренс – 8.6 л/час.

Мифортик метаболизируется в основном глюкуронилтрансферазой с образованием фенольного глюкуронида МФК и глюкуронида микофеноловой кислоты (ГМФК), который является основным неактивным производным МФК, а вывод его значительно превышает время выведения МФК – около 16 часов, клиренс – 0.45 л/час.

Выведение Мифортика происходит в основном посредством мочи в виде ГМФК. ГМФК, которые выводится через желчный расщепляется под влиянием кишечной флоры. Микофеноловая кислота в следствие данной деконъюгации может всасываться повторно. Так, через 6 – 8 часов после приема препарата наблюдался повторный пик концентрации микофеноловой кислоты.

Фармакокинетика МФК не зависит от работы почек, в то время как влияние ГМФК повышается при нарушениях функции почек – при анурии влияние ГМФК увеличивается в 8 раз. При почечной недостаточности возможно повышение концентрации ГМФК в крови, что объясняется снижением связи МФК с белками крови и высокой концентрации мочевины в плазме. Гемодиализ не влияет на клиренс МФК и ГМФК.

У пациентов с алкогольным циррозом печени поражение паренхимы не оказывало влияние на процесс глюкоронирования МФК. Применять Мифортик при нарушениях функции печени, связанных с желчевыводящей системой, как например билиарный цирроз, следует с осторожностью.

Условия хранения: при температуре не выше 25*С в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Микофеноловая кислота
Производитель:

Новартис Фарма
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Описание препарата «Мифортик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противогрибковое средство. Имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

Показания и дозировка:

Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

Дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай)
Комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи

Грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит)

Крем Мифунгар применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

Продолжительность курса лечения: при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов – 2 недели; при эпидермофитии стоп- 1 мес.

Для, предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.

Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Крем Мифунгар обычно хорошо переносится.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%; частые ≥1 и <10%; нечастые ≥0,1 и <1%; редкие ≥0,01 и <0,1%; очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые: умеренное жжение, зуд:
Нечастые: эритема (особенно при экземе – поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата
Детский возраст до 8 лет

Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаема польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар с другими лекарственными препаратами.

Состав и свойства:

1г крема Мифунгар содержит:

Оксиконазола (в форме оксиконазола нитрата) – 10мг;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 1%.

По 30 г крема в алюминиевой тубе. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Оксиконазол
Производитель:

Зентива С.А., С.С., Румыния
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

D

Дерматологические средства
D01

Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
D01A

Противогрибковые средства для местного применения
D01AC

Имидазола и триазола производные
D01AC11

Оксиконазол

Описание препарата «Мифунгар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Мицерол-ратиофарм

О препарате:

Показания и дозировка:

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет:симптоматическое лечение острой диареи, обусловленной нарушением физиологической микрофлоры тонкого и толстого кишечника во время лечения антибиотиками и сульфаниламидами;профилактика и симптоматическое лечение диареи во время путешествий;профилактика диареи, связанной с кормлением через зонд;как вспомогательное средство при лечении продолжительных (хронических) форм угревой сыпи (акне).

Капсулы принимают перорально, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды). Для детей младше 6 лет следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды (1/4 стакана) комнатной температуры (20–25 °С).Взрослым и детям старше 2 лет при лечении острой диареи назначают по 1–2 капсуле в сутки на протяжении 4–7 дней (250–500 мг). Для профилактики диареи во время путешествий: за 5 дней перед отъездом — по 1–2 капсулы в сутки (250–500 мг). Для профилактики диареи во время лечения антибиотиками и сульфаниламидами: препарат применяют одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами по 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня антибиотикотерапии и еще несколько дней после ее завершения.При диарее, обусловленной кормлением через зонд: ежедневно добавляют содержимое 3 капсул (750 мг) в 1,5 л питательного р-ра. Продолжительность лечения определяет врач.При акне: по 1 капсуле 3 раза в сутки (750 мг). Лечение может длиться до 5 мес.

Передозировка:

Случайное применение на 1 или 2 капсулы более, чем рекомендовано, не вызывает отрицательной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота.Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Могут отмечать метеоризм, тошноту, рвоту, крайне редко — реакции гиперчувствительности: зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему, отек кожи и слизистых оболочек, чаще всего в области лица (отек Квинке), приступ удушья, анафилактический шок.При неблагоприятных реакциях прием препарата прекращают и принимают решение о дальнейшем лечении.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 или другому компоненту препарата; ослабленный иммунитет (ВИЧ-инфекция, трансплантация органов, лейкемия, злокачественные опухоли, облучение, химиотерапия, продолжительное лечение высокими дозами кортизона), а также пациентам с катетером центральной вены.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сочетанное применение препарата с другими противогрибковыми лекарственными средствами может снизить действие Мицерола-ратиофарм.При одновременном применении ингибиторов МАО (антидепрессантов) возможно повышение АД.

Состав и свойства:

Состав:

Сухие дрожжи Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926250 мг. Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, вода очищенная.

Форма выпуска:

Капсулы.

Фармакологическое действие:

Дрожжевые грибы Saccharomyces угнетают рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, таких как Proteus mirabilis и vulgaris, Salmonella typhi и typhimurium, Clostridium difficile, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Shigellae, грибов Candida albicans. Saccharomyces cerevisiae защищают также от отрицательного воздействия Clostridium difficile, а также холерного вибриона.Ферментативная активность обусловлена повышением активности ферментов тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы). Одним из механизмов, с помощью которого Saccharomyces cerevisiae оказывают иммунозащитное действие в ЖКТ, является стимуляция более эффективной иммунной реакции слизистой оболочки хозяина на антигены. После перорального применения быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces cerevisiae в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток. Saccharomyces cerevisiae не попадают в системный кровоток и в мезентериальные лимфатические узлы. После прекращения лечения Saccharomyces cerevisiae полностью выводятся с калом на протяжении 3–5 дней.

Условия хранения:

При температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Сахаромицеты Буларди
Производитель:

Ратиофарм

Описание препарата «Мицерол-ратиофарм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мовекс Комфорт – хондропротекторный препарат, содержащий хондроитина сульфат и глюкозамин.

Показания и дозировка:

Мовекс Комфорт применяют для лечения пациентов, страдающих остеоартрозом.

Мовекс Комфорт также назначают пациентам с плечелопаточным периартритом, хондромаляцией надколенника, переломами, а также состояниями, которые сопровождаются дегенеративно-дистрофическими поражениями суставного хряща.

Мовекс Комфорт принимают перорально. Таблетки следует принимать, запивая 50-100 мл питьевой воды, вне зависимости от приема пищи.

Длительность курса терапии и дозы препарата Мовекс Комфорт определяет врач.

Пациентам в возрасте старше 12 лет, как правило, рекомендуют прием 1 таблетки Мовекс Комфорт трижды в сутки. Спустя 3 недели рекомендуется перейти на прием поддерживающей дозы 1-2 таблетки Мовекс Комфорт дважды в сутки.

Общая продолжительность курса лечения 3-4 месяца. При необходимости курс повторяют несколько раз в год.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата Мовекс Комфорт.

Передозировка:

Во время приема завышенных доз препарата Мовекс Комфорт возрастает риск развития побочных эффектов, характерных для хондроитина сульфата и глюкозамина.

При передозировке таблеток Мовекс Комфорт необходимо обратиться к специалисту.

Побочные эффекты:

При приеме препарата Мовекс Комфорт развитие побочных эффектов регистрировалось у пациентов очень редко. Среди зарегистрированных нежелательных действий препарата Мовекс Комфорт описаны боль в эпигастральной области, диарея, метеоризм, запор и тошнота.

Кроме того, при приеме препарата Мовекс Комфорт у пациентов возможно развитие аллергических реакций, головной боли и бессонницы.

Противопоказания:

Мовекс Комфорт не назначают пациентам с непереносимость активных или вспомогательных компонентов таблеток.

Мовекс Комфорт противопоказан пациентам с фенилкетонурией, тромбофлебитом, склонностью к кровотечениям и сахарным диабетом.

В педиатрической практике препарат Мовекс Комфорт применяют только в терапии пациентов старше 12 лет.

Необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем или небезопасной техникой в период терапии препаратом Мовекс Комфорт.

Применение препарата Мовекс Комфорт в период беременности и лактации нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Мовекс Комфорт увеличивает абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков при сочетанном применении.

Отмечается снижение абсорбции пенициллинов и хлорамфеникола при одновременном применении с препаратом Мовекс Комфорт.

При приеме препарата Мовекс Комфорт снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Состав и свойства:

1 таблетка в оболочке Мовекс Комфорт содержит:

Глюкозамина сульфата – 500 мг;

Хондроитина сульфата – 400 мг;

Вспомогательные компоненты.

Форма выпуска:

Таблетки в оболочке Мовекс Комфорт, расфасованные по 30 или 60 штук в полимерные флаконы, в картонной пачке 1 флакон.

Таблетки в оболочке Мовекс Комфорт, расфасованные по 60 штук в полимерные флаконы, в картонной пачке 2 полимерных флакона.

Фармакологическое действие:

Глюкозамин – вещество, входящее в состав хрящевой ткани. При пероральном приеме глюкозамин восполняет дефицит эндогенного глюкозамина, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, уменьшает негативное влияние различных факторов на структуру хряща и способствует восстановлению подвижности и функции суставов. Глюкозамин является структурной частью эндогенных глюкозаминогликанов, стимулирует синтез протеогликанов и повышает поглощение сульфата суставных хрящом. Глюкозамин предупреждает развитие дегенеративных процессов в хрящах суставов, позвоночника и мягких тканях, нормализует отложение кальция в костной ткани, а также способствует уменьшению болевого синдрома и восстановлению функции суставов.

Хондроитина сульфат оказывает выраженное хондропротекторное действие, улучшает репаративные процессы в суставной ткани, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект. Хондроитина сульфат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает резорбцию костной ткани и замедляет дегенеративные процессы в хрящевой ткани. Хондроитина сульфат принимает участие в синтезе суставной жидкости, обеспечивая нормальную смазку суставных поверхностей.

После перорального приема биодоступность глюкозамина составляет порядка 26%, хондроитина сульфата – около 15%. Глюкозамин подается эффекту первого прохождения через печень и метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Максимальные концентрации глюкозамина отмечаются в печени, хрящевой ткани и почках. Около 30% глюкозамина длительное время присутствует в соединительной ткани.

Пик плазменной концентрации хондроитина сульфата отмечается спустя 3-4 часа после приема, пиковые концентрации в синовиальной жидкости достигаются на протяжении 4-5 часов. Уровень хондроитина сульфата в синовиальной жидкости выше такового в плазме.

Экскретируется глюкозамин преимущественно почками, некоторая часть выводится кишечником. Хондроитина сульфат экскретируется почками.

Условия хранения:

Мовекс Комфорт необходимо хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности таблеток Мовекс Комфорт – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глюкозамин
Производитель:

Муви Хелс
Фарм. группа:

Хондропротекторы

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX05

Глюкозамин

Описание препарата «Мовекс комфорт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания: