Январь, 2021 - Piluli.info

Мочегонное средство.

Показания к применению:

В качестве диуретического (мочегонного) средства при отеках сердечного происхождения.

Способ применения:

В виде настоя (10,0:200,0) по столовой ложке 3-4 раза в день.

Противопоказания:

Нефриты, нефрозонефриты (заболевания почек).

Форма выпуска:

В упаковке по 50 г.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Синонимы:Можжевеловые ягоды.Дополнительно:Содержат эфирное масло (0,5-2%), смолу, пектиновые вещества, органические кислоты, сахар.Внимание!Перед применением препарата Можжевельника плоды вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Можжевельник обыкновенный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Мочегонное и противовоспалительное средство растительного происхождения

Код ATX

C03BX

Прочие умеренноактивные диуретики
C03BX10

Прочие диуретики, в том числе растительного происхождения**

Описание препарата «Можжевельника плоды» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мовиназа хорошо проникает в место воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и повышает проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, облегчая этим их удаление.

Показания и дозировка:

Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки после пластических операций
Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей
Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
Дерматология: острые воспалительные дерматозы
Акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах

Препарат Мовиназа назначают взрослым по 10–20 мг после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза — 30 мг. Продолжительность курса лечения зависит от течения патологического процесса и определяется врачом индивидуально.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области эпигастрия. В некоторых случаях — примесь крови в мокроте и кровотечение.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях при применении препарата могут отмечать: диарею, тошноту, рвоту, анорексию, дискомфорт в области эпигастрия.

В отдельных случаях носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, аллергические реакции, кожная сыпь, острая эозинофильная пневмония.

В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата
Нарушения системы свертывания крови

Не рекомендуется применение в период беременности и кормления грудью по причине отсутствия клинических данных.

Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому его не применяют у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении препарата одновременно с антикоагулянтами увеличивается выраженность действия последних; ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВП.

Состав и свойства:

Серратиопептидаза 10/20 мг.

Форма выпуска:

табл. п/о кишечно-раств. 10 мг блистер, № 30

табл. п/о кишечно-раств. 20 мг блистер, № 30

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Серрапептаза
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Мовиназа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Пор. д/оральн. р-ра, саше A + саше B, № 2

Саше А: макрогол 3350 — 100 г, натрия сульфат безводный — 7,5 г, натрия хлорид — 2,691 г, калия хлорид — 1,015 г; вспомогательные вещества: аспартам (E951), калия ацесульфам (E950), ароматизатор лимонный.

Саше В: аскорбиновая кислота — 4,7 г, натрия аскорбат — 5,9 г; не содержит вспомогательных веществ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Пероральный прием р-ров электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею и приводит к быстрому опорожнению толстого кишечника.

Макрогол 3350, сульфат натрия и аскорбиновая кислота в высоких дозах действуют на кишечник осмотически, вызывая слабительный эффект.

Макрогол 3350 способствует увеличению объема каловых масс, что влияет на подвижность толстой кишки через нервно-мышечные проводящие пути. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение размягченных каловых масс по толстой кишке. Электролиты, содержащиеся в препарате, и дополнительный прием прозрачной жидкости предотвращают нарушение водно-электролитного баланса, снижая риск обезвоживания организма.

Макрогол 3350 остается в кишечнике в неизмененном виде. Он практически не абсорбируется в ЖКТ. Макрогол 3350, который абсорбировался, выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота всасывается главным образом в тонком кишечнике с помощью механизма активного транспорта, который зависит от натрия и является насыщаемым. Существует обратная зависимость между принятой дозой и процентом абсорбированной дозы. При пероральном приеме доз 30–180 мг количество абсорбированной дозы составляет 70– 85%.

После перорального приема до 12 г аскорбиновой кислоты всасывается только 2 г. После перорального применения высоких доз аскорбиновой кислоты и при уровне аскорбиновой кислоты в плазме крови, превышающем 14 мг/л, аскорбиновая кислота выводится в неизмененном виде с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

Для очищения кишечника перед клиническими процедурами, требующими его очистки, например, перед эндоскопическим или рентгенологическим исследованием кишечника.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые и лица пожилого возраста. В течение курса лечения применяют 2 л разведенного препарата Мовипреп. Рекомендуется дополнительно выпивать 1 л прозрачной жидкости (вода, прозрачный суп, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока). Для приготовления первого литра р-ра — содержимое 1 саше А и 1 саше В растворяют в небольшом количестве воды и доводят до 1 л водой. Приготовленный р-р следует випить в течение 1–2 ч. Процедура разведения второго литра препарата аналогична.

Курс лечения:

1-й способ: разделить на 2 части: первый литр разведенного препарата Мовипреп принимают вечером, второй литр разведенного препарата Мовипреп — утром в день проведения клинической процедуры.

2-й способ: выпить 2 л разведенного препарата Мовипреп вечером накануне проведения клинической процедуры. Интервал между окончанием приема жидкости (препарата Мовипреп или прозрачной жидкости) и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 1 ч.

Во время курса лечения и до окончания клинической процедуры противопоказано употреблять твердую пищу.

Растворение препарата Мовипреп может длиться до 5 мин. Рекомендуется сначала высыпать порошок в емкость, смешать с небольшим количеством воды, постепенно доводя водой до 1 л. Препарат Мовипреп принимают только после полного растворения в воде. Р-р можно охладить перед применением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Препарат не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния: гиперчувствительность к любому компоненту препарата; непроходимость или перфорация пищеварительного тракта; нарушение опорожнения желудка (например парез желудка); илеус; фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (поскольку препарат со- держит аскорбат); токсический мегаколон, осложняющий воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит. Противопоказано применять препарат у пациентов в бессознательном состоянии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Диарея — реакция, которая ожидается после приема препаратов этой группы и вызывает нежелательные эффекты у большинства пациентов. Наиболее частыми являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, анальное раздражение, нарушение сна. При применении препаратов, содержащих макрогол, могут возникать такие аллергические реакции, как сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Ниже описаны побочные реакции, которые отмечались у пациентов после применения препарата Мовипреп во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилаксия.

Психические расстройства: часто — нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неизвестно — судороги, ассоциированные с тяжелой гипонатриемией.

Со стороны сердца: неизвестно — временное повышение АД.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие жив та, анальный дискомфорт; часто — тошнота, диспепсия; нечасто — дисфагия; неизвестно — метеоризм, позывы к рвоте.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — зуд, крапивница, сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — недомогание; часто — озноб, жажда, чувство голода; нечасто — дискомфорт.

Исследования: нарушение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипонатриемию (чаще возникает у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на функцию почек, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные средства) и изменения уровня хлоридов в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Диарея — ожидаемая реакция после приема препарата Мовипреп. Следует с осторожностью применять препарат у ослабленных пациентов и пациентов с тяжелыми клиническими нарушениями, например: нарушение рвотного рефлекса или склонность к аспирации или отрыжке; нарушение сознания; тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин); сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); обезвоживание; тяжелые острые воспалительные заболевания.

Перед приемом препарата не следует допускать обезвоживания организма. Во время применения лекарственного средства следует наблюдать за состоянием пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии или склонных к аспирации или отрыжке, особенно если препарат вводится через назогастральный зонд.

Если у больного возникнут симптомы, указывающие на изменение уровня жидкости/электролитов (например отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), необходимо проверить уровень электролитов в плазме крови и провести соответствующее лечение.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов со слабым здоровьем, с тяжелой почечной недостаточностью и больных из группы риска нарушения баланса электролитов врач должен проверить уровень электролитов и функцию почек перед началом лечения и после его проведения.

Если у пациента возникнут такие симптомы, как сильный метеоризм, вздутие живота, боль в области живота или другая реакция, затрудняющая применение препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его применение и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют. Макрогол применяют после консультации с врачом в случае острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не выявлено.

Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет, поскольку нет клинических данных о безопасности применения лекарственного средства у этой возрастной категории больных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Макрогол не следует принимать с другими препаратами для перорального применения в течение 1 ч, поскольку они могут не абсорбироваться в ЖКТ. Особенно это касается лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким T½.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При случайной значительной передозировке, приведшей к профузной диарее, обычно достаточно проведения консервативного лечения: употребление достаточного количества жидкости, особенно фруктовых соков. В исключительных случаях при передозировке, которая вызвала значительные нарушения метаболизма, возможно применение в/в регидрации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Разведенный р-р хранить при температуре 2–8 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/12987/01/01 от 21.06.2013 до 21.06.2018

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Макрогол 3350
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Слабительные лекарственные средства, вызывающие увеличение объема и разжижение кишечного содержимого

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A06

Слабительные средства
A06A

Слабительные средства
A06AD

Осмотические слабительные
A06AD15

Макрогол

Описание препарата «Мовипреп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Модафен

О препарате

Модафен – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат, который применяется для лечения острых респираторных инфекционных заболеваний.

Показания и дозировка

Показанием для назначения препарата является симптоматическая терапия острых инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей:

ринит;
фарингит;
назофарингит;
отит;
евстахиит;
синусит;
отек слуховой трубы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 3 аза в день. Курс лечения – 3 – 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Таблетки не разжевывать, принимать непосредственно во время еды, запивая молоком или достаточным количеством воды.

Передозировка

Отравление Модафеном проявляется в таких симптомах:

нистагм;
головокружение;
головная боль;
потеря сознания;
судороги;
боль в животе;
тошнота;
рвота;
ацидоз;
гипотензия;
тацианоз;
фибрилляция предсердий;
остановка дыхания;
острая почечная недостаточность;
кома.

Симптомами передозировки псевдоэфедрином являются:

нервное возбуждение;
гипертонический криз;
асфиксия.

Лечение симптоматическое – назначается промывание желудка, активированный уголь и слабительные средства. Необходимо установить контроль водно-электролитного баланса , работы сердечно-сосудистой системы и функции дыхания.

Гемодиализ и форсированный диурез при передозировке Модафеном не эффективны.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, повышенное газообразование, запор или диарея, язва желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны печени: панкреатит, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессия, эмоциональная безразличие.

Со стороны органов зрения: нарушения остроты зрения и восприятия цвета.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения. гемолитическая или апластическая анемия, агрануляцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения.

Со стороны почек: задержка жидкости и натрия в организме. Редко – гематурия, цистит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, асептический менингит (особенно у пациентов с красной волчанкой).

У пациентов с бронхиальной астмой может развиться бронхоспазм.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат при:

гиперчувствительности к компонентам препарата;
обострении язвы желудка и 12-перстной кишки;
артериальной и портальной гипертензии;
сердечной недостаточности;
ишемической болезни сердца;
кардиомиопатии;
почечной недостаточности;
печеночной недостаточности;
сахарном диабете;
эпилепсии;
гипертиреозе;
глаукоме;
заболевании зрительного нерва;
в комплексной терапии с ингибиторами оксидазы (МАО), антидепрессантами;
в период беременности и лактации;
детям до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При взаимодействии препарата с антикоагулянтами из кумаринов может наблюдаться увеличение протромбинового времени и повышение риска кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота снижает степень образования тромбоцитов и уровень фибриногена и протромбина.

Фенобарбитал может ускорить метаболизм ибупрофена.

Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и лития в плазме крови, а также увеличивает токсичностьбаклофена и метотрексата.

Одновременный прием глюкокортикостероидов и других НПВП может привести к частым желудочно-кишечным кровотечениям и развитию язвенной болезни.

При совместном приеме препарата с сульфинпиразоном и пробенецидом возможно снижение урикозурического эффекта.

Не рекомендуется принимать Модафен совместно с диуретиками и гипотензивными средствами.

Калиесодержащие диуретики могут привести к развитию гиперкалиемии.

Препарат не следует принимать совместно с трициклическими антидепрессантами, симптоматическими средствами и ингибиторами МАО во время лечения, а также на протяжении 14 дней после отмены.

Препараты леводопы и наперстянка повышают вероятность развития аритмии сердца.

Гормоны щитовидной железы, фуразолидон и прокарбазин усиливает побочных эффектов.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и НПВП. При проявлении первых признаков расстройства зрения, скотомы и дальтонизма необходимо прекратить лечение препаратом.

С осторожностью применять препарат пациентам с системной красной волчанкой, заболеванием соединительной ткани, кахексией, язвой желудка и 12-перстной кишки, нарушением почек и печени, астме, нарушением в работе сердца, гипертензией и жкт-кровотечениями.

С осторожностью назначают препарат людям пожилого возраста.

Псевдоэфедрин и его основной метаболит включен в список запрещенных веществ для спортсменов.

Препарат следует принимать за несколько часов до сна.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Модафеном.

Модафен оказывает негативное влияние на скорость психомоторной реакции и концентрацию внимания, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем и сложными механизмами.

Состав и свойства

В составе 1 таблетки препарата содержатся такие компоненты:

активные вещества – псевдоэфедрина гидрохлорид (30 мг), ибупрофен (200 мг);
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмальгликолят (тип С), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизованый, кислота стеариновая, повидон 25, макрогол 6000, гипромелоза 2910/3, кремния диоксид коллоидный безводный, эмульсия симетикона SE 4, тальк.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: механизм действия препарата обусловлен содержащимися в его составе активными веществами.

Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект происходит за счет ингибирования биосинтеза простогландинов и циклооксигеназы. Вещество снижает чувствительность сосудов к гистамину, брадикининуту и влияет на образование лимфокинов в Т-лимфоцитах. Также ибупрофен предупреждает расширение сосудов и угнетает формирование кровяных телец. Обезболивающий эффект проявляется через 30 минут после применения, а максимальный эффект достигается через 2 – 4 часа после введения. Действие ибупрофена длится в течение 4 – 6 часов после приема.

Псевдо эфедрин – симптоматическое средство, которое снижает отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает бронхорасширяющий и сосудосужающий эффект с незначительным влиянием на кровяное давление и центральную нервную системы. Противоотечный эффект проявляется в течение 30 минут после приема препарата и держится в течение 4 часов.

Ибупрофен быстро абсорбируется и уже через 45 минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. При приеме препарата во время еды пеиод максимальной концентрации наступает в течение 3 часов. Вещество связывается с протеинами крови. Метаболизируется в печени и выводится в большей степени вместе с мочой в виде производных, в меньшей – вместе с калом. Время полувыведения составляет около 2 часов. При нарушении путей выведения может наблюдаться аккумуляция активного вещества в организме. Выведение ибупрофена из организма длится в течение 24 часов после введения последней дозы. Ибупрофен может проникать через плацентарный барьер и скапливаться в грудном молоке (около 1 мкг/мл).

Псевдо эфедрин быстро абсорбируется из ЖКТ. Выводится преимущественно почками – около 70 – 90% вместе с мочой в неизменном виде, 1 – 6% в виде активного метаболита. Период полувыведения составляет 9 – 16 часов. Антациды стимулируют распределение после перорального применения.

Условия хранения: при температуре 25*С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Псевдоэфедрин
Производитель:

Зентива С.А., С.С., Румыния
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R01

Назальные средства
R01B

Назальные деконгестанты для системного использования
R01BA

Симпатомиметики
R01BA02

Псевдоэфедрин

Описание препарата «Модафен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Модэлль Пьюр – гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Показания и дозировка

Показания препарата Модэлль Пьюр:

Лечение андрогензависимые заболеваний у женщин, нуждающихся в гормональных методов лечения: акне, особенно выраженных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулёзно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), когда локальное лечение оказывается неэффективным, АНДРОГЕНЕТИЧЕСКОЙ облысения и легкие формы гирсутизма (избыточное оволосение по мужскому типу).

Несмотря на то, что Модель Пьюр имеет контрацептивное действие, его следует принимать только с целью обеспечения контрацептивного эффекта. Препарат применяют только женщинам, которые нуждаются в лечении в связи с указанными выше андрогензависимые заболеваниями.

Облегчение симптомов наблюдается примерно через 3 месяца. Необходимость продления лечения врач должен периодически пересматривать.

Препарат подавляет овуляцию и, таким образом, препятствует зачатию. Пациентам, принимающим этот препарат, не следует назначать дополнительные гормональные противозачаточные средства, поскольку это увеличивает полученную пациентом дозу гормонов и не является необходимым для эффективной контрацепции.

Первый курс лечения

Принимать по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня, начиная с первого дня от начала менструации.

Дальнейшие курсы лечения

Каждый последующий курс начинают через 7 дней после предыдущего курса.

Полное выздоровление от угревой болезни ожидается практически во всех случаях, часто в течение нескольких месяцев, однако в тяжелых случаях может потребоваться более длительное лечение до полного выздоровления. При исчезновении симптомов акне или гирсутизма рекомендуется прекратить.При возвращении симптомов курс лечения повторить.

При применении модели Пьюр как противозачаточного средства необходимо строго соблюдать указанные выше рекомендации. Если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение перерыва в лечении перед приемом таблетки из новой упаковки, необходимо исключить беременность.

При переходе с метода, основанного на применении пероральных контрацептивов, на прием моделью Пьюр, следует соблюдать нижеприведенных рекомендаций.

При переходе с метода, основанного на применении комбинированных пероральных контрацептивов в течение 21 дня

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день сразу после окончания предыдущего курса пероральных контрацептивов. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства.

При переходе с метода, основанного на ежедневном применении таблеток (в течение 28 дней):

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день после приема последней активной таблетки из упаковки для ежедневного применения. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства.

При переходе с метода, основанного на применении только прогестагена – «мини-пили»:

Первую таблетку модели Пьюр следует принять в первый день менструальноподобное кровотечение, даже если «мини-пили» в этот день уже принимали. Нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. «Мини-пили», оставшиеся следует выбросить.

Применение после родов и аборта

После беременности моделью Пьюр можно принимать через 21 день после рождения ребенка через естественные родовые пути, при условии полной мобильности женщины и отсутствии у нее послеродовых осложнений. В течение первых 7 дней приема таблеток следует применять дополнительные методы контрацепции. Поскольку первой кровотечения предшествует первая овуляция после родов, в период между рождением ребенка и первым курсом приема таблеток следует применять дополнительные методы контрацепции. После аборта в первом триместре беременности прием моделью Пьюр можно начать сразу. Необходимости в дополнительных методах контрацепции нет.

Дополнительная контрацепция в особых случаях

Неправильное применение препарата

Если пропущено прием таблетки, ее надо принять как можно быстрее. Если опоздание не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Иначе следует применять дополнительную контрацепцию. Тогда принимают только последнюю пропущенную таблетку, ранее пропущенные таблетки принимать не следует. Дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода) необходимо применять в течение следующих 7 дней, когда применяют следующие 7 таблеток. В случае если в течение последних 7 дней таблетки не принимали, прием таблеток из новой упаковки следует начинать без перерыва. Скорее всего, в такой ситуации кровотечения отмены не будет до конца приема таблетки из второй упаковки. В дни приема таблеток могут возникать прорывные кровотечения, однако это не имеет клинической значимости. Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены нет, то, прежде чем продолжить прием следующей упаковки контрацептива, необходимо исключить наличие беременности.

Желудочно-кишечные расстройства

Появление рвоты или диареи после приема пероральных противозачаточных средств может снизить их эффективность через неполноценную абсорбцию. При нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в течение 7 дней после возобновления его работы следует продолжить прием таблеток из текущей упаковки и применять дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода). В случае если барьерный метод еще нужно применять, а таблетки в текущей упаковке уже закончились, следует начать следующую упаковку без перерыва в приеме препарата. Скорее всего, в такой ситуации кровотечения отмены не будет до конца приема таблеток из второй упаковки. Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены нет, то, прежде чем продолжить прием следующей упаковки контрацептива, необходимо исключить наличие беременности. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять дополнительные средства контрацепции.

длительность применения

Длительность применения определяется в зависимости от степени тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. Обычно препарат следует применять в течение нескольких месяцев. Акне и себорея, как правило, исчезают раньше, чем гирсутизм или алопеция.

Рекомендуется принимать моделью Пьюр не менее 3-4 циклов после исчезновения симптомов. В случае возникновения рецидивов через несколько недель или месяцев после отмены препарата можно провести повторную терапию моделью Пьюр. В случае возобновления приема моделью Пьюр (через 4 недели или больше после отмены препарата) необходимо учесть, что риск развития венозной тромбоэмболии увеличивается.

Пациенты пожилого возраста

Препарат моделью Пьюр не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат моделью Пьюр противопоказан женщинам с заболеваниями печени тяжелой степени, пока показатели функции печени не нормы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение препарата моделью Пьюр специально не изучали у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не свидетельствуют о необходимости изменения способа применения этой группе пациентов.

Передозировка

Передозировка препаратом Модэлль Пьюр может вызвать тошноту, рвоту и кровотечение после отмены препарата (у молодых женщин). Специфических антидотов нет. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для всех женщин, принимающих Моделль Пьюр, существует повышенный риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, апоплексия, инфаркт миокарда) . Дополнительные факторы (курение, гипертензия, нарушения свертывания крови или жирового обмена, избыточный вес, варикозное расширение вен, флебиты и тромбозы в анамнезе) могут способствовать повышению этого риска.

Ниже приведены побочные реакции, которые возникали на фоне применения КПК, однако их связь с приемом препарата не был ни доказано, ни опровергнуто:

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Данные обследований: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Обмен веществ: задержка жидкости.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень.

Психические расстройства: подавленное настроение, изменение настроения, влияние на либидо.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез, вагинальная секреция, появление секреции из молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления, тромбоэмболия.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Воздействие на ткань молочной железы

Половые гормоны влияют на ткань молочной железы, при этом ее чувствительность к другим факторам, способствующим развитию рака, может повышаться. Однако половые гормоны являются лишь одним из многих факторов риска, связанных с приемом гормональных средств контрацепции.

Эпидемиологические исследования, изучавшие возможную связь между гормональными противозачаточными средствами и раком молочной железы, оставили открытым вопрос о том, возникает это заболевание у женщин молодого возраста чаще при длительном или заблаговременно начатом приеме пероральных контрацептивов.

Женщины с гипертриглицеридемией или с этим нарушением в семейном анамнезе составляют группу риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Только в таких случаях необходимо немедленно прекратить прием КПК. Систематической связи между применением КПК и клинически выраженной гипертензией не установлено. Однако если продолжительная клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то следует отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно применение КПК может быть восстановлено после нормализации показателей артериального давления с помощью АД.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их связь с КПК окончательно не выяснен: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи и / или обусловленного холестазом зуда, впервые возникли во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять дозировку женщинам с диабетом, принимающих КПК.Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение периода приема КПК.

При применении КПК сообщалось об ухудшении эндогенного депрессивного состояния, эпилепсия, болезнь Крона и язвенный колит.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Если у женщин, страдающих гирсутизм, значительно усилили симптомы заболевания, причины этого (опухоль, которая производит андрогены, нарушения ферментов коры надпочечников) необходимо выяснить с помощью дифференциальной диагностики.

Влияние на лабораторные показатели

Скорость оседания эритроцитов может увеличиваться при отсутствии заболевания. Описаны случаи повышения уровней меди и железа в сыворотке крови, а также щелочной фосфатазы лейкоцитов.

другие показатели

В редких случаях возможны нарушения обмена фолиевой кислоты и триптофана.

При регулярном приеме моделью Пьюр имеет противозачаточное действие. Нерегулярный прием моделью Пьюр может приводить к автомобильные цикла. Регулярный прием моделью Пьюр очень важен, поскольку предотвращает нерегулярным циклам, а также наступлению беременности.

Влияние на менструацию

Уменьшение интенсивности менструации не являются патологией и может встречаться у некоторых пациентов.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не возникать. При правильном приеме таблеток беременность маловероятна. Если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение перерыва в лечении, перед приемом таблеток из следующей упаковки необходимо исключить беременность.

При применении пероральных контрацептивов возможны незначительные кровянистые выделения или прорывные кровотечения, которые обычно внезапно исчезают, особенно в течение первых нескольких циклов. Следует продолжить прием моделью Пьюр даже в условиях возникновения менструальноподобное кровотечение.

Если сильное кровотечение сохраняется, следует принять адекватные диагностических мероприятий, чтобы исключить органическое заболевание. Это может включать кюретаж (выскабливание).Возможны также кровянистые выделения, возникающие с одинаковыми интервалами в течение нескольких последовательных циклов или возникающие впервые после длительного применения модели Пьюр.

Противопоказания

Нельзя начинать принимать препарат Модэлль Пьюр нужно сразу же прекратить его применение при таких состояниях:

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
тяжелые заболевания печени (например, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), в том числе в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в пределы нормы;
идиопатическая венозная тромбоэмболия (ВТЭ) в личном или семейном анамнезе (случай ВТЭ у близкого родственника или родителей в относительно раннем возрасте)
артериальная или венозная тромбоэмболия, в том числе в анамнезе
венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или инсульта, в том числе в анамнезе
наличие продромальных симптомов тромбоза (например транзиторной ишемической атаки, стенокардии), в том числе в анамнезе
состояния, способствуют возникновению тромботических / тромбоэмболических явлений (например, нарушение процессов свертывания крови со склонностью к образованию тромбозов, определенные заболевания сердца)
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
тяжелая артериальная гипертензия;
панкреатит, гипертриглицеридемия;
курение;
идиопатическая желтуха беременных или тяжелая форма кожного зуда беременных, герпес беременных в анамнезе
серповидно-клеточная анемия
чувствительны к гормонам опухоли, такие как опухоли молочной железы или матки, имеющиеся в анамнезе;
тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
гестационный герпес в анамнезе
обострение отосклероза во время предыдущих беременностей;
недиагностированная вагинальное кровотечение;
одновременное применение других гормональных контрацептивов;
высокий риск венозного или артериального тромбоза из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») таких как:

§ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

§ тяжелая артериальная гипертензия;

§ тяжелая дислипопротеинемия;

наследственная или приобретенная склонность к венозного или артериального тромбоза, например резистентность к активированному протеину С (APC), включая фактор Лейдена V)), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт) ;
наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие моделью Пьюр с индукторами ферментов, некоторыми антибиотиками может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или потери контрацептивной эффективности.При лечении любым из этих препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему моделью Пьюр или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения.

При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще нужно применять, а таблетки в упаковке уже закончились, следует начать принимать таблетки из новой упаковки и не делать перерыв в приеме препарата.

Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, увеличивая клиренс половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин, ритонавир).

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также могут влиять на метаболизм в печени.

Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).

Моделью Пьюр может влиять на метаболизм других лекарственных средств. Концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (ламотриджина).

Применение таких препаратов, как моделью Пьюр, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Влияние на переносимость глюкозы может вызвать необходимость в назначении пероральных противодиабетических средств или инсулина.

Не следует одновременно применять растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) из-за возможного снижения контрацептивного действия моделью Пьюр.

Состав и свойства

действующие вещества: ципротерона ацетат и этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит ципротерона ацетата 2 мг и этинилэстрадиола 0,035 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, глицерин (85%), железа оксид (Е 172), воск монтанний гликолевый.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Ципротерона ацетат является конкурентным антагонистом рецептора андрогенов, он ингибирует синтез андрогенов в клетках-мишенях и приводит к снижению концентрации этих гормонов в крови через антигонадотропные эффект. Такой антигонадотропные эффект усиливается этинилэстрадиола, который также регулирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в плазме.Несмотря на это, уровень несвязанного, биологически доступного андрогена в крови снижается.

При применении препарата (обычно после 3-4-месячной терапии) исчезает угревая сыпь. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает, как правило, еще раньше. Выпадение волос часто сопровождает себорею, также уменьшается. При применении препарата женщинами с легкими формами гирсутизма (прежде всего при слабо выраженном оволосении лицо) результатов терапии следует ожидать только через несколько месяцев после ее начала.

Контрацептивное действие препарата основано на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения, комбинации эстрогена и прогестагена имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитывают при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструация – менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее способствует снижению частоты железодефицитной анемии.

Фармакокинетика.

ципротерона ацетат

абсорбция

После приема ципротерона ацетат быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в сыворотке составляет 15 нг / мл и достигается через 1,6 ч после однократного применения.Биодоступность ципротерона ацетата составляет примерно 88%.

распределение

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином. Только 3,5-4% общей концентрации стероида остается в несвязанном состоянии. Индуцированное этинилэстрадиола рост уровня ГСПС не влияет на связывание протеином ципротерона ацетата.

метаболизм

Ципротерона ацетат практически полностью метаболизируется. Главным метаболитом в плазме является 15β-ОН-ЦПА. Скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 3,6 мл / мин / кг.

Выведение

Концентрация ципротерона ацетата в сыворотке снижается двухфазно, с периодами полувыведения 0,8 ч и 2,3-3,3 дня. Некоторая доля стероида выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1: 2. Период полувыведения метаболитов составляет 1,8 суток.

состояние равновесия

Несмотря на долгий период полувыведения ципротерона ацетата из сыворотки, его кумуляции в сыворотке может наблюдаться в течение одного цикла терапии с коэффициентом 2-2,5.

этинилэстрадиол

адсорбция

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке, что составляет примерно 71 пг / мл, достигается через 1,6 часа.

распределение

Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбумином (примерно 98%) и вызывает увеличение концентрации в сыворотке крови ГСПГ.

метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидов и сульфатов. Клиренс составляет 2,3-7 мл / мин / кг.

Выведение

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в две фазы с периодами полувыведения около 1:00 и 10-20 часов соответственно. Вещество не выводится из организма в неизмененном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно один день.

состояние равновесия

Равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема, когда уровень активного вещества в сыворотке на 60% выше, чем при приеме одноразовой дозы.

Условия хранения: Хранить Модэлль Пьюр следует при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ципротерон
Производитель:

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия
Фарм. группа:

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03H

Антиандрогены
G03HA

Антиандрогены
G03HA01

Ципротерон

Описание препарата «Моделль Пьюр» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Противовирусное, иммуностимулирующее (повышающее защитные силы организма) средство.

Показания к применению:

Герпес (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков), опоясывающий лишай (вирусное заболевание центральной и периферической нервной системы с появлением пузырьковой сыпи по ходу чувствительных нервов), подострый склеротический панэнцефалит (воспаление головного мозга с поражением как белого, так и серого вещества), острый вирусный энцефалит (воспаление мозга), корь, грипп, вирусный отит (воспаление полости уха) и гепатит (воспаление ткани печени), другие вирусные инфекции.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Внутрь по 1 г 3-4 раза в день.

Побочные действия:

Диспепсические расстройства (расстройства пищеварения), повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, обострение подагры.

Противопоказания:

Подагра.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,5 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, зашишенном от света месте.Синонимы:Инозин пранобекс.Внимание!Перед применением препарата Модимунал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Модимунал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мозобаил – иммуностимулирующий препарат.

Показания и дозировка:

Мозобаил применяется для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации пациентам с лимфомой и множественной миеломой в сочетании с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ).

Лечение препаратом Мозобаил должен назначать и проводить квалифицированный онколог и/или гематолог. Мобилизация и аферез клеток должны проводиться в сотрудничестве с онкогематологическим центром, имеющим достаточный опыт в данной области, где есть возможность надлежащего контроля уровня гемопоэтических прогениторных клеток.

Дозы

Рекомендованная доза плериксафора составляет 0,24 мг/кг/сут. Препарат Мозобаил вводят подкожно за 6-11 ч до начала афереза после предварительной четырехдневной терапии Г-КСФ. В клинических исследованиях препарат Мозобаил обычно использовался в течение 2-4 дней подряд (до 7 дней непрерывного применения).

Для расчета дозы плериксафора используют среднее значение массы тела, измеряемое в течение 1 недели до введения первой дозы препарата.

В клинических исследованиях дозу плериксафора рассчитывали на основании массы тела пациентов, у которых отклонения массы тела от идеальной составляли не более 175%. Режим дозирования и особенности лечения пациентов, отклонения массы тела у которых составляют более 175% от идеальной, не изучали.

Дозу препарата Мозобаил (в мл) рассчитывают по формуле: 0,012 х фактическая масса тела (кг).

Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 40 мг/сут.

Рекомендованные сопутствующие препараты

В базовых клинических испытаниях, поддерживающих лечение препаратом Мозобаил, все пациенты получали Г-КСФ в дозе 10 мкг/кг, утром, в течение 4 дней подряд до первого введения плериксафора, а затем каждое утро до проведения афереза.

Применение препарата у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин доза плериксафора должна быть уменьшена на треть, до 0,16 мг/кг/сут, Клинические данные по применению скорректированной дозы препарата Мозобаил ограничены. Имеющийся опыт клинического применения плериксафора не позволяет дать рекомендаций по дозированию препарата при клиренсе креатинина < 20 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 27 мг/сут, если клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин. Клиренс креатинина (в мл/мин) рассчитывают по формуле:

Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг) х (140 – возраст в годах)/72 х сывороточный креатинин мг/дл)

Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 х значение, рассчитанное по формуле для мужчин

Дети

Опыт использования препарата Мозобаил у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата Мозобаил для лечения детей не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет)

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. выше подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»). Следует помнить, что с возрастом вероятность снижения почечной функции увеличивается, поэтому у пожилых пациентов дозу препарата следует подбирать с осторожностью.

Способ применения

Для подкожного введения. Один флакон препарата Мозобаил предназначен для однократного применения.

Перед введением необходимо осмотреть флакон. Если в препарате присутствуют механические включения или есть изменения цвета раствора, его вводить нельзя. Препарат Мозобаил является стерильным препаратом, не содержащим консерванты, поэтому в процессе набора содержимого флакона в шприц для подкожных инъекций необходимо соблюдать правила асептики.

Исследования по совместимости препарата Мозобаил с другими препаратами не проводились, поэтому не следует его смешивать с другими препаратами в одном шприце. Препарат, оставшийся после введения необходимой дозы, должен быть уничтожен.

Передозировка:

Случаев передозировки препаратом Мозобаил зафиксировано не было. С учетом ограниченных данных о применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную (до 0,48 мг/кг), можно предположить, что частота нарушений со стороны ЖКТ, вазовагальных реакций, ортостатической гипотензии и/или синкопе может увеличиваться.

Побочные эффекты:

Данные по безопасности применения препарата Мозобаил в сочетании с Г-КСФ у онкологических пациентов с лимфомой и множественной миеломой были получены в 2 плацебо-контролируемых (фаза III) и 10 неконтролируемых исследованиях (фаза II) у 543 пациентов. Пациенты получали лечение плериксафором в дозе 0,24 мг/кг/сут подкожно. Длительность лечения в этих исследованиях составила от 1 до 7 дней непрерывно (медиана -2 дня).

В двух исследованиях (фаза III) на пациентах с неходжкинской лимфомой и множественной миеломой (AMD3100-3101 и AMD3100-3102, соответственно) был исследован 301 пациент, получавший лечение препаратом Мозобаил и Г-КСФ, и 292 пациента, получавших плацебо и Г-КСФ. Суточная доза Г-КСФ составляла 10 мкг/кг утром в течение 4 дней подряд до первой инъекции плериксафора или плацебо, а также каждое утро до проведения афереза.

Ниже представлены нежелательные реакции, которые чаще наблюдались в группе, получавшей препарат Мозобаил и Г-КСФ, чем в группе плацебо и Г-КСФ. Частота нежелательных реакций, связанных с лечением, составила ≥ 1% среди пациентов, получавших препарат Мозобаил, при мобилизации гемопоэтических стволовых клеток и аферезе, а также перед химиотерапией/миелоаблятивной терапией при подготовке к трансплантации. Нежелательные реакции указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

При использовании химиотерапии/абляции в рамках подготовки к трансплантации не было отмечено значимой разницы в частоте нежелательных реакций между группами лечения через 12 мес после трансплантации.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в группе препарата Мозобаил чаще, чем в группе плацебо, связанные с применением препарата Мозобаил при проведении мобилизации и афереза в III фазе исследований.

Нарушении со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения психики: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, тошнота. Часто: метеоризм, боли в животе, рвота, вздутие живота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диспепсические явления, гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, скелетно-мышечная боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в местах инъекции. Часто: усталость, недомогание.

Нежелательные реакции у пациентов с лимфомой и множественной миеломой, получавших препарат Мозобаил в контролируемых исследованиях III фазы и неконтролируемых исследованиях, включая исследование II фазы, в котором препарат Мозобаил использовали в режиме монотерапии для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток, сходны. У пациентов с онкологическими заболеваниями частота нежелательных реакций не отличалась в зависимости от заболевания, возраста или пола.

Аллергические реакции

Аллергические реакции включали в себя одно или несколько следующих нежелательных явлений: крапивница (n=2), периорбитальный отек (n=2), одышка (n=1) или гипоксия (n=1). Данные явления были легкой или умеренной степени тяжести и возникали в течение приблизительно 30 мин после введения препарата Мозобаил.

Инфаркт миокарда

Согласно клиническим исследованиям, 7 из 679 онкологических пациентов перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Все случаи инфаркта миокарда наблюдались как минимум через 14 дней после последнего введения препарата Мозобаил. Кроме того, две пациентки, участвовавшие в программе по применению исследуемого препарата в индивидуальном порядке, перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Один из случаев инфаркта миокарда произошел через 4 дня после последнего введения препарата Мозобаил. Отсутствие временной связи у 8 из 9 пациентов и профиль риска участников, перенесших инфаркт миокарда, не позволяют считать препарат Мозобаил независимым фактором риска инфаркта миокарда у пациентов, получающих Г-КСФ.

Вазовагальные реакции

Вазовагальные реакции (ортостатическая гипотензия и/или синкопе) отмечались менее чем у 1% участников клинических исследований по применению препарата Мозобаил (онкологических пациентов и здоровых добровольцев), получавших плериксафор в дозе ≤ 0,24 мг/кг. В большинстве случаев данные явления наблюдались в течение 1 ч после введения препарата Мозобаил.

Нарушения со стороны ЖКТ

В клинических исследованиях по применению препарата Мозобаил у онкологических пациентов сообщения о тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ (включая диарею, тошноту, рвоту, боли в животе) регистрировались редко.

Парестезии

Парестезии часто наблюдаются у онкологических пациентов после аутотрансплантации вследствие проводимых многочисленных медицинских процедур. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы частота парестезии составила 20,6% и 21,2% в группах плериксафора и плацебо, соответственно.

Гиперлейкоцитоз

В исследованиях III фазы увеличение количества лейкоцитов за день до афереза или в любой день афереза до 100 х 109/л и выше наблюдалось у 7% пациентов, получавших препарат Мозобаил, и у 1% пациентов, получавших плацебо. При этом осложнения или клинические проявления лейкоцитоза отсутствовали.

Пациенты пожилого возраста

24% участников двух плацебо-контролируемых клинических исследований по применению плериксафора были старше 65 лет. Значимых различий по частоте нежелательных реакций в подгруппе пациентов пожилого возраста (по сравнению с пациентами более молодого возраста) не наблюдалось.

Постмаркетинговые наблюдения

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были сообщены в постмаркетинговый период применения препарата Мозобаил в дополнение к тем, которые были зафиксированы во время клинических исследований. Частоту нежелательных реакций определить было невозможно, так как сообщения о них были получены из популяции с неопределенным количеством пациентов, также как и возможную взаимосвязь с применением препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Мозобаил:

повышенная чувствительность к плериксафору или любым вспомогательным веществам препарата;
беременность;
лактация;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследований по изучению взаимодействий Мозобаила не проводилось. Тесты, проведенные in vitro, показали, что плериксафор не метаболизируется изоферментами цитохрома Р450, а также не подавляет и не усиливает их активность. Согласно исследованиям in vitro, плериксафор не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Добавление ритуксимаба к «режиму мобилизации» (плериксафор и Г-КСФ) в клинических исследованиях с участием пациентов с неходжкинской лимфомой, не оказывало влияния на безопасность пациента или концентрацию CD34+ клеток.

Состав и свойства:

1 мл мозобаила содержит плериксафор20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 5.9 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М или кислоты хлористоводородной раствор 0.1 М до pH 6.0-7.5, вода д/и до 1.2 мл.

Форма выпуска:

Раствор для п/к введения

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата Мозобаил

Плериксафор представляет собой производное бициклама и является селективным обратимым антагонистом CXCR4 хемокинового рецептора, блокируя его за счет связывания с когнатным лигандом, фактором стромальных клеток-1α (SDF-1α), также известным как CXCL12. Считается, что индуцированный плериксафором лейкоцитоз и увеличение количества циркулирующих гемопоэтических прогениторных клеток является результатом нарушения связи между CXCR4 и его когнатным лигандом, которое приводит к появлению в системном кровотоке как зрелых, так и полипотентных клеток. CD34+ клетки, мобилизованные с помощью плериксафора, являются функциональными и способными к приживлению, с долгосрочным потенциалом восстановления популяции.

В исследованиях фармакодинамики у здоровых добровольцев с применением только плериксафора пик мобилизации CD34+ клеток наблюдался в течение 6-9 ч после введения препарата. При исследовании фармакодинамики как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с применением схемы мобилизации, включающей гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) и плериксафор в тех же дозах, наблюдался более длительный подъем CD34+ клеток в периферической крови в течение с 4 ч до 18 ч после введения препарата, пик был отмечен между 10 ч и 14 ч.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях не изучались.

Европейское медицинское агентство отказалось от обязательного предоставления компанией результатов исследований по применению препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет при миелосупрессии (вследствие химиотерапии, проводимой для лечения злокачественных новообразований), требующей аутотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Описание препарата «Мозобаил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Местное применение для удаления мозолей.

Способ применения:

Наносят на полоски ткани длиной 10 см и шириной 6 или 2 см; покрывают защитным слоем целлофана. Кусок пластыря нужного размера отделяют от целлофана и укрепляют на мозоли. Предварительно делают теплую ванну и вытирают ноги досуха. Снимают пластырь через 2 дня. При необходимости повторяют наложение пластыря 3-4 раза, пока мозоль не размягчится и не отделится.

Форма выпуска:

В пакетах из бумаги.

Условия хранения:

В сухом месте.

Состав:

Состав препарата: кислоты салициловой – 32,8 г, серы осажденной – 8,1 г, каучука натурального – 22,4 г, ланолина безводного – 9 г, канифоли сосновой – 17,7 г и других веществ – до 100 г.Внимание!Перед применением препарата Мозольный лейкопластырь “салипод” вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Мозольный лейкопластырь “салипод”» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Моксарел – селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Моксарел:

артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел составляет 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг.

Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Моксарел: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов препарата Моксарел, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥ 0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.

Со стороны ЖКТ: очень часто – сухость слизистой оболочки полости рта; часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения; нечасто – периферические отеки.

Противопоказания:

Противопоказаниями для приема препарата Моксарел являются

— выраженные нарушения ритма сердца;

— синдром слабости синусового узла;

— AV блокада II и III степени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;

— возраст старше 75 лет;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата.

С осторожностью

— нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);

— AV блокада I степени;

— тяжелые заболевания коронарных сосудов;

— тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен);

— хроническая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственное взаимодействие препарата Моксарел:

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Одновременное применение моксонидина с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Состав и свойства:

1 таб. Моксарела содержит моксонидин 200 или 400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 29.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, повидон К30 – 2 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза – 1.8 мг, тальк – 0.6 мг, титана диоксид – 0.33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0.27 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу – 60%, тальк – 20%, титана диоксид – 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 9%) – 3 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие:

Моксонидин является антигипертензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α1-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.

Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax – около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%.

Метаболизм

Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Моксонидин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Моксарел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Моксимак – противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Моксимак:

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.

Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).
Обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности).
Внебольничная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением.
Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированы с тубоовариальный абсцессом или абсцессами органов малого таза. Таблетированная форма препарата Моксимак не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени тяжести из-за растущей резистентности моксифлоксацина кNeisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae ), но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами).

Таблетированную форму препарата Моксимак можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония
осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма препарата Моксимак не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Следует учесть рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств, которые содержатся в соответствующих инструкциях.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Моксимак зависит от типа инфекции и составляет:

обострение хронического бронхита – 5-10 дней
внебольничная пневмония – 10 дней
острый бактериальный синусит – 7 дней
воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести – 14 дней.

По данным клинических исследований, продолжительность лечения составляла до 14 дней.

Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия

Во время клинических исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий моксифлоксацина составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) Моксимака и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста / пациентов с низкой массой тела не нужна.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени (в том числе при КК < 30 мл / мин / 1,73 м ² ), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется.

Дети.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

В случае случайной передозировки препаратом Моксимак следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате перорального приема лекарственного средства применения активированного угля в начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличение системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Моксимак:

Инфекции и инвазии: суперинфекция, возникшая в результате бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.

Со стороны крови: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение протромбинового времени / увеличение МНО (международного нормализованного отношения), повышение уровня протромбина / уменьшение МНО, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек / ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).

Со стороны метаболизма: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.

Со стороны психики: тревожность, повышение психомоторной активности / возбуждение, лабильность настроения, депрессия (в редких случаях возможна самоагрессии, такая как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии / дизестезии, нарушение вкуса (в редких случаях агевзия), спутанность сознания, потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость, гипестезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния ), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т. ч. большие судорожные припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС), транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС).

Со стороны органов слуха: звон в ушах нарушения слуха, включая глухоту (обычно оборотную).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, желудочковые тахиаритмии, обморок (то есть острая и кратковременная потеря сознания), неспецифические аритмии, «по типу пируэт» желудочковая тахикардия ( torsade de pointes ), остановка сердца, вазодилатация, артериальная гипертензия / гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматический состояние).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота рвота боль в животе диарея снижение аппетита и уменьшению употребления пищи; запор диспепсия флатуленция; гастрит; повышение уровня амилазы;дисфагия; стоматит, ассоциированный с применением антибиотика; колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз; нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ) повышение уровня билирубина повышение гамма-глутамилтранспептидазы;повышение в крови щелочной фосфатазы; желтуха гепатит (преимущественно холестатический)фульминантной гепатит, может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности.

Со стороны кожи: зуд сыпь, крапивница сухость кожи; буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающих жизни).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тендинит, подергивание мышц, мышечная слабость, разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis .

Со стороны мочевыделительной системы: дегидратация, нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность.

Общие расстройства: общая слабость (в основном астения или усталость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз, отек.

В редких случаях после лечения другими фторхинолонами было зарегистрировано побочных реакциях, которые могли бы также наблюдаться при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Противопоказания препарата Моксимак:

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, в других хинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата
заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе.

В ходе исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:

врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированный гипокалиемии;
клинически значимой брадикардией;
клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Моксимак не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

В связи с ограниченными данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Указанная взаимодействие увеличивает риск развития желудочковых аритмий, включая «пируэтной» желудочковой тахикардии ( torsade de pointes ). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:

антиаритмические препараты класса ИА (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
антипсихотические препараты (например фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопридом)
трициклические антидепрессанты;
некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин)
некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин)
другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.

Между приемом препаратов, содержащих биваленты или трехвалентный катионы (таких как антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк), и приемом моксифлоксацина необходимый интервал около 6:00.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% вследствие угнетения его абсорбции. В связи с этим одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки, см. Также раздел «Передозировка»).

После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение максимальной концентрации дигоксина примерно на 30% в равновесном состоянии без влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или на более низкие уровни. Таким образом, потребности в меры мероприятиях при одновременном приеме дигоксина нет.

Во время исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида в пиковом уровне примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако изменения фармакокинетики, наблюдаемые не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинически релевантной взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не обнаружено.

У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолу и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает инфицирование или лечения отклонение показателя международного нормализованного отношения (МНО). В качестве меры предосторожности можно чаще определять МНО. В случае необходимости следует провести надлежащее корректировки дозы приема коагулянта.

Для следующих веществ была доказана отсутствие клинически значимой взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования in vitroферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Таким образом, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно.

Абсорбция моксифлоксацина не зависит от приема пищи (включая молочные продукты). Поэтому моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Состав и свойства

действующее вещество: moxifloxacin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат фторхинолонового ряда широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибиторной действием моксифлоксацина на бактериальные топоизомеразы II и IV, к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, гибель микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом соотносятся с его минимальными ингибиторной концентрациями.

Механизмы, которые вызывают развитие резистентности к пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролидов и тетрациклинов, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной резистентности между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор не наблюдалось случаев плазмидной резистентности. Общая частота развития резистентности очень незначительная (10 ^-7 -10 ^-10 ).Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно, путем многочисленных мутаций.

Многократная действие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях, ниже МПК (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.

Отмечаются случаи перекрестной резистентности к хинолонов. Однако некоторые резистентные к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацина.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых и нетипичных бактерий (Mycoplasma , Chlamidia , Legionella ). Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, резистентные к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milleri , Streptococcus mitior ,Streptococcus agalactiae , Streptococcus dysgalactiae , Staphylococcus aureus (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii , Staphylococcus epidermidis (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis ,Staphylococcus saprophyticus , Staphylococcus simulans , Corynebacterium diphtheriae ;

грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Escherichia coli , Enterobacter cloacae , Bordetella pertussis , Klebsiella oxytoca , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter intermedius ,Enterobacter sakazaki , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Morganella morganii , Providencia rettgeri ,Providencia stuartii ;

анаэробы: Bacteroides distasonis , Bacteroides eggerthii , Bacteroides fragilis , Bacteroides ovatus ,Bacteroides thetaiotaomicron , Bacteroides uniformis , Fusobacterium spp ., Porphyromonas spp .,Porphyromonas anaerobius , Porphyromonas asaccharolyticus , Porphyromonas magnus , Prevotella spp .,Propionibacterium spp ., Clostridium perfringens , Clostridium ramosum ;

нетипичные: Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Сохiella burnettii .

Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens ,Burkholderia cepacia , Stenotrophomonas maltophilia .

Фармакокинетика.

При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает почти 91%.

В диапазоне доз 50-1200 мг при однократном приеме и в дозах по 600 мг в течение 10 суток фармакокинетика линейная. Устойчивое состояние параметров достигается в течение трех дней.

После однократного приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (C _max ) достигается в течение 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг / л.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения C _max (на 2:00) и незначительное снижение C _max (приблизительно на 16%), при этом продолжительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л / кг. Высоких концентраций, превышающих концентрации в плазме, препарат достигает в тканях легких (в т. Ч. В альвеолярных макрофагах), слизистой бронхов, в носовых пазухах и очагах воспаления.В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин оказывается в свободном, не связанных с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не поддается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Период полувыведения составляет примерно 12:00. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет 179-246 мл / мин. Примерно 19% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой и 25% – с калом.

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т. Ч. С клиренсом креатинина <30 мл / мин / 1,73 м ² ) и у тех, кто находится на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе .

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени (стадия А и В по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется.Данных фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) нет.

Условия хранения:

Хранить Моксимак следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Моксифлоксацин
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA14

Моксифлоксацин

Описание препарата «Моксимак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты