Январь, 2021 - Piluli.info

Мирон

(MYRON)

Виробник:

ALARSIN. ALARSIN HOUSE, A/32, Street No.3, M.I.D.C., Andheri (E), MUMBAI – 400093, India. P/BOX 9444.

Адреса виробництва:

205, G.I.D.C. Estate, Pandesara, SURAT 394 221, Gujarat, India.

Реєстр.№: 05.03.02-03/91691

Представник:

Товариство з обмеженою відповідальністю «Органік Продактс Україна», ексклюзивний імпортер продукції ALARSIN в Україні, Україна, 03186, м.Київ, вул. Авіаконструктора Антонова, буд. 15-А.

Склад на одну таблетку Мирон (Myron) массою 270 мг:

мірра – 75 мг, арабський мирт – 30 мг, сульфат заліза – 30 мг, сімплокс кістевидний – 15 мг, вудфортія – 15 мг, мумійо – 15 мг, кальцій очищений – 7,5 мг, адатода судинна – 15 мг, барбарис остистий – 7,5 мг; допоміжні речовини: оксидований крохмаль – 22,5 мг, карбонат магнію – 18 мг, бензоат натрію – 0,6 мг, натрію тетраборат та алюмосилікат – 18,9 мг.

Рекомендації до споживання:

Може бути використана в раціонах дієтичного харчування жінок при гінекологічних захворюваннях, призначених лікарем як джерело біологічно активних речовин рослинного походження та заліза.

Сприяє нормалізації сечовипускання, зниженню PH при специфічних і неспецифічних білях (лейкореї) та відновленню організму після пологів.

Продукт застосовується при лейкореї, цервіцитах, дизурії, ендометритах та розладах сечовипускання. Рекомендовано застосовувати збалансований раціон харчування, обмежувати тваринні жири, цукор, солодощі та алкоголь.

Застереження при застосуванні: індивідуальна чутливість до компонентів.

Спосіб споживання:

дорослим по 2 таблетки 2 рази на день за півгодини до їжі, запиваючи водою або молоком. Перед застосуванням рекомендована консультація лікаря.

Термін споживання:

до 1 місяця, в подальшому термін споживання та можливість повторного курсу узгоджувати з лікарем.

Форма випуску: таблетки масою 270 мг, в упаковці по 50 або 100 таблеток.

Умови зберігання: Зберігати в сухому, прохолодному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 С.

Строк придатності: 5 років з дати виготовлення.

Дата виготовлення: дивись на упаковці.

Не є лікарським засобом.

Упаковка: 100 таблеток

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Мирон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антигестагенный препарат. Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания и дозировка:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом
Подготовка и индукция родов

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка:

Прием Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Побочные эффекты:

Связанные с приемом Миропристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания:

Надпочечниковая недостаточность
Длительное применение ГКС
Острая или хроническая почечная недостаточность
Острая или хроническая печеночная недостаточность
Порфирия
Миома матки (для данной лекарственной формы)
Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
Нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами)
Острые воспалительные заболевания женских половых органов
Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
Курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону

Для медикаментозного прерывания беременности:

Подозрение на внематочную беременность
Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями
Беременность сроком более 42 дней аменореи
Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции

Для подготовки и индукции родов:

Гестоз тяжелой степени
Преэклампсия
Эклампсия
Недоношенная или переношенная беременность
Несоответствие размеров таза матери и головки плода
Аномальное положение плода
Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии
Преждевременное излитие околоплодных вод
Тяжелые формы гемолитической болезни плода

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Миропристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Следует избегать одновременного приема Миропристона с НПВС.

Состав и свойства:

Мифепристон – 200 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 54 мг, тальк – 16.2 мг, кальция стеарат – 5.4 мг.

Форма выпуска:

2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

3 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

6 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мифепристон
Производитель:

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Описание препарата «Миропристон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Показания и дозировка:

Основными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формыдепрессивных состояний.

Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.

Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.

Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.

Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.

Передозировка:

В случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, дезориентация, продолжительная седатация, тахикардия, незначительная артериальная гипо— или гипертензия.

Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.

При этом промывают желудок, принимают Активированный уголь и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Побочные эффекты:

При лечении пациентов с депрессией отмечено проявление симптомов, которые характерны для этого заболевания. Поэтому сложно определить их связь с приёмом лекарства или проявлением болезни.

Особенно часто возникают побочные реакции в виде: сонливости, седации, сухости во рту, увеличения массы тела, повышения аппетита, повышенной утомляемости и головокружения.

Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, метаболизма и так далее.

Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания, беспокойства, ночных кошмаров, мании, галлюцинаций и другого.

Общие нарушения: возникновение периферических отёков и повышенной утомляемости.

Противопоказания:

Лекарство не рекомендовано к применению при:

Высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам
Одновременном применении с ингибиторами МАО

Период беременности и кормления грудью
Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Миртазапин нельзя назначать вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Миртазапин может потенцировать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов, а также центральный угнетающий эффект алкоголя. В результате взаимодействия миртазапина с серотонинергическими лекарственными средствами (например SSRIs) может развиться серотониновый синдром. Если подобная комбинация является терапевтически целесообразной, необходимо провести точную коррекцию дозы и установить тщательное наблюдение пациентов. Одновременное применение с миртазапином активных ингибиторов цитохрома CYP 3А4, таких как протеазные ингибиторы ВИЧ, азоловые противогрибковые препараты, эритромицин или нефазодон, может приводить к повышению Сmax миртазапина в плазме крови и AUC. Карбамазепин повышает клиренс миртазапина почти вдвое с соответствующим снижением его концентрации в плазме крови от 45 до 60%. Поэтому в случае одновременного назначения миртазапина с карбамазепином или другими препаратами, которые ускоряют метаболизм миртазапина (например рифампицина или фенитоина), дозу миртазапина надо повысить. После отмены сопутствующего препарата дозу миртазапина снова надо снизить. При одновременном применении с циметидином биологическая доступность миртазапина возрастает более чем на 50%. Поэтому дозу миртазапина необходимо снизить, а после отмены циметедина — снова повысить. При одновременном назначении миртазапина с варфарином рекомендуется проводить мониторинг протромбинового времени, поскольку миртазапин может приводить к незначительному, но статистически достоверному повышению МНО у пациентов, принимавших варфарин.

Состав и свойства:

Миртазапин 15/30/45 мг

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 15 мг, № 20

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 20

табл. п/плен. оболочкой 45 мг, № 20

Условия хранения:

При температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Миртазапин гексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Миртазонал – антидепрессант.

Показания и дозировка:

Миртазонал применяется в терапии пациентов, страдающих депрессивными состояниями.

Миртазонал принимают перорально, таблетки нужно запивать достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать и измельчать таблетки Миртазонал.

Дозирование миртазапина и продолжительность терапии определяет специалист.

Дозирование препарата Миртазонал у взрослых пациентов

Взрослым пациентам обычно рекомендуется прием 15–45 мг миртазапина в день. Стартовая доза составляет 15–30 мг, в дальнейшем, если эффект препарата недостаточен, дозу можно повысить до 45 мг/сутки. Более высокую дозу миртазапина необходимо принимать перед сном.

Пожилым пациентам препарат Миртазонал назначают в обычных дозах (при условии сохраненной функции почек и печени), однако такие пациенты требуют более тщательного наблюдения специалиста в период лечения.

Дозирование препарата Миртазонал у подростков и детей

Не проводилось плацебо-контролируемых исследований эффективности и безопасности препарата Миртазонал у пациентов до 18 лет, страдающих большими депрессивными расстройствами. Теоретически установить эффективности и безопасность миртазапина у данной категории пациентов на основании исследования препарата у взрослых нельзя.

Не рекомендуется применять препарат Миртазонал у пациентов до 18 лет.

Особые случаи дозирования препарата Миртазонал

Метаболизм и экскреция миртазапина реализуются печенью и почками, у пациентов с нарушениями функций гепатобилиарной и мочевыводящей системы возможно снижение клиренса и увеличения сывороточных уровней миртазапина. Данной категории пациентов следует начинать терапию миртазапином с минимальных доз и с особой осторожностью проводить титрование дозы.

Схема приема и продолжительность терапии препаратом Миртазонал

Миртазапин имеет продолжительное время полувыведения (20–40 часов), что позволяет назначать суточную дозу на 1 прием (желательно перед сном). При использовании высоких доз препарата Миртазонал суточное количество можно делить на 2 приема.

Продолжительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев (у большинства пациентов полное исчезновение симптомов депрессивного состояния регистрируется спустя 4–6 месяцев приема). Положительный терапевтический эффект препарата Миртазонал развивается на 1–2 неделе терапии, значительный положительный ответ на терапию можно ждать спустя 2–4 недели от начала приема адекватных доз миртазапина. Если спустя 4 недели после назначения максимальной дозы миртазапина не отмечается положительной динамики – терапию прекращают. Преждевременное прекращение лечения миртазапином может приводить к развитию рецидивов (отмену препарата должен проводить исключительно специалист).

Прекращение терапии препаратом Миртазонал необходимо проводить постепенно, контролируя реакцию пациента на снижение дозы миртазапина.

Передозировка:

Не исследована безопасность Миртазонала при применении свыше 45 мг/сутки. При передозировке, вероятно, следует ожидать появления угнетения ЦНС, дезориентации, гипотензии, тахикардии и седации. При более тяжелой передозировке нельзя исключать вероятность развития тяжелых нарушений функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, которые могут иметь фатальный исход (особенно при значительной передозировке и приеме завышенных доз нескольких препаратов).

При исследовании токсичности не отмечалось значительного кардиотоксического влияния миртазапина при передозировке.

При передозировке миртазапина необходимо провести лечение, направленное на купирование симптомов передозировки, а также контролировать состояние пациента и проводить мероприятия, направленные на поддержание основных функций организма.

Если с момента передозировки прошло незначительное время – следует провести мероприятия, направленные на снижение абсорбции миртазапина в ЖКТ.

Побочные эффекты:

Миртазонал обычно неплохо переносится пациентам. Следует учитывать, что некоторые эффекты обусловлены основным заболеванием и не являются следствием приема миртазапина.

Во время терапии препаратом Миртазонал регистрировалось появление таких нежелательных явлений:

ЦНС: сонливость, в том числе приводящая к нарушениям концентрации внимания, которая отмечается преимущественно в начале терапии (седация и сонливость не снижается при уменьшении дозы миртазапина, уменьшение дозы может привести только к снижению антидепрессивного эффекта). Кроме того, возможно появление гипокинезии, ночных кошмаров или необычных сновидений, тревоги, психомоторной заторможенности, миоклонуса, гиперкинеза, апатии, гиперестезии, судорог, тремора, повышенной утомляемости, мании и синдрома беспокойных ног. В отдельных случаях регистрировалось появление головной боли и головокружения.
Система крови: угнетение кроветворной функции, сопровождающееся нейтропенией, гранулоцитопенией, эозинофилией, апластической анемией, агранулоцитозом и тромбоцитопенией.
ЖКТ: боль в эпигастрии, нарушения стула, тошнота, повышение аппетита и лабильность массы тела.
Гепатобилиарная система: повышение активности ферментов.
Мочеполовая система: дисменорея.
ССС: артериальная гипотензия, включая ортостатическую.

Кроме того при терапии препаратом Миртазонал у пациентов регистрировалось появление миалгии, боли в спине и суставах, отечного синдрома, дизурии, сухости во рту, крапивницы и жажды.

При резком прекращении приема препарата Миртазонал у пациентов может развиваться синдром отмены.

Угнетение функции кроветворения на фоне терапии препаратом Миртазонал чаще всего проявлялось гранулоцитопенией и агранулоцитозом, которые регистрировались начиная с 4–6 недели терапии и проходили самостоятельно при отмене миртазапина. Если у пациента отмечается развитие гипертермии, стоматита, боли в горле, гриппоподобного состояния и других симптомов нарушения формулы крови – следует провести анализ периферической крови и при подтверждении нарушений прекратить терапию миртазапином.

В ходе клинических и постмаркетинговых исследований практически не отмечалось появления серотонинового синдрома при монотерапии миртазапином.

Противопоказания:

Миртазонал противопоказан при непереносимости миртазапина или вспомогательных компонентов таблеток.

Миртазонал не используют в лечении пациентов до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Миртазонал пациентам с такими состояниями (большинству пациентов с нижеперечисленными состояниями требуется повышенный контроль специалистов в период терапии, а также коррекция дозы):

эпилепсия, а также органические поражения головного мозга (у данной категории пациентов повышен риск появления судорог при терапии миртазапином);
недостаточность мочевыводящей и гепатобилиарной систем;
патологии ССС, включая нарушения проводимости, инфаркт миокарда в недавнем анамнезе и стенокардию;
цереброваскулярные заболевания, включая указания в анамнезе на ишемические атаки;
артериальная гипотония и наличие факторов риска артериальной гипотонии, включая гиповолемию, дегидратацию и состояния, приводящие к их развитию;
мания, гипомания, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе).

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Миртазонал пациентам с нарушениями мочеиспускания, а также состояниями, провоцирующими нарушения мочеиспускания, включая гиперплазию предстательной железы.

Пациентам с острой формой закрытоугольной глаукомы, а также повышенным внутриглазным давлением миртазапин необходимо рекомендовать с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат Миртазонал пациентам с сахарным диабетом.

Во время лечения антидепрессантами следует отказаться от управления небезопасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Запрещено сочетанное применение этилового спирта и препарата Миртазонал.

Сочетанное назначение бензодиазепинов и миртазапина требует осторожности.

Метаболизм миртазапина проходит при участии изоферментов системы цитохрома Р450 – преимущественно CYP2 D9 и CYP3 A4, а также CYP1 A2 (в меньшей степени).

В ходе исследований установлено, что пароксетин, ингибирующий CYP2 D9, не оказывал значительного влияния на фармакокинетический профиль миртазапина при одновременном приеме.

Препараты, в значительной степени ингибирующие CYP3 A4, могут изменять фармакокинетический профиль препарата Миртазонал при одновременном приеме, в частности кетоконазол при одновременном приеме с миртазапином увеличивал сывороточные уровни и AUC последнего соответственно на 40% и 50%. Сочетанное применение препаратов, значительно ингибирующих CYP3 A4, с миртазапином требует осторожности.

Препараты, в значительной степени индуктирующие CYP3 A4, при сочетанном приеме оказывают влияние на фармакокинетический профиль миртазапина, в частности фенитоин и карбамазепин при одновременном приеме с препаратом Миртазонал увеличивают клиренс миртазапина и снижают его сывороточные уровни на 45–60%. Может требоваться увеличение дозы препарата Миртазонал при одновременном приеме с индукторами CYP3 A4.

Циметидин при сочетанном применении повышает биодоступность миртазапина на 50%, что может требовать снижения дозы препарата Миртазонал.

Миртазонал не оказывал влияния на фармакокинетические профили препаратов, метаболизм которых зависит от системы цитохрома Р450.

Не отмечалось взаимодействия миртазапина с литием.

Запрещено сочетанное использование ингибиторов МАО с препаратом Миртазонал (включая период 2 недель после отмены ингибиторов МАЛ).

Миртазапин при сочетанном приеме с серотонинергическими препаратами повышает риск развития серотонинового синдрома, однако в ходе постмаркетинговых исследований установлено, что при одновременной терапии избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, а также венлафаксином с миртазапином серотониновый синдром развивался крайне редко. Если комбинация миртазапина с серотонинергическими препаратами обоснована терапевтически, следует использовать низкие дозы и контролировать состояние пациента для своевременного выявления симптомов серотонинового синдрома.

Прием препарата Миртазонал в дозе 30 мг/сутки приводит к некоторому увеличению МНО у больных, получающих терапию варфарином. Вероятно, при использовании более высоких доз миртазапина взаимодействие с варфарином будет более выраженным. При необходимости одновременного применения варфарина с миртазапином следует контролировать МНО и корректировать дозу варфарина.

Состав и свойства:

1 таблетка Миртазонал 15 содержит:

Миртазапина – 15 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F22322 желтый.

1 таблетка Миртазонал 30 содержит:

Миртазапина – 30 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F23252 оранжевый.

1 таблетка Миртазонал 45 содержит:

Миртазапина – 45 мг;

Прочие компоненты: прежелатинизированный крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния, Опадрай 03F28635 белый.

Форма выпуска:

Таблетки в оболочке Миртазонал по 10 или 14 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 10, 20, 28, 30, 50, 56, 100 или 140 таблеток.

Фармакологическое действие:

Миртазонал – антидепрессант, содержащий миртазапин – соединение, имеющее структуру с четырьмя циклами. Миртазонал оказывает преимущественно седативное действие. Препарат максимально эффективен при депрессивных состояниях, которые сопровождаются потерей интереса (ангедонией), неспособностью радоваться и испытывать удовольствие, заторможенностью психомоторных реакций, нарушениями сна, потерей веса, а также суточной лабильностью настроения и суицидальными мыслями.

Терапевтический эффект миртазапина обычно развивается на 1–2 неделе терапии.

Механизм действия миртазапина связан с его способностью блокировать (вследствие прямого антагонизма) пресинаптические участки альфа2-адренорецепторов в ЦНС и потенцировать центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу импульсов. В ходе исследований миртазапин повышал серотонинергическую передачу исключительно за счет 5-НТ1-рецепторов, блокируя при этом 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы.

Миртазапин является рацемической смесью энантиомеров, при этом S(+) форма миртазапина блокирует альфа2-адренорецепторы и 5-НТ2-рецепторы, а R(-) форма блокирует 5-НТ3-рецепторы.

Седативный эффект миртазапина реализуется вследствие блокады Н1-гистаминовых рецепторов в ЦНС.

В терапевтических дозах миртазапин не оказывает влияния на ССС и не имеет антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема перорально миртазапин хорошо абсорбируется в ЖКТ (с биодоступностью практически 50%) с достижением пиковых сывороточных уровней за 2 часа. До 85% принятой дозы миртазапина связывается сывороточными белками.

Время полувыведения в среднем составляет 20–40 часов, у отдельных пациентов время полувыведения миртазапина может увеличиваться до 65 часов. У пациентов молодого возраста время полувыведения миртазапина обычно ниже.

Равновесные уровни миртазапина устанавливаются на 3–4 день терапии.

В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль миртазапина линейный.

Миртазапин превращается путем деметилирования и дальнейшей конъюгации при участии CYP2 D9 и CYP1 A2 (данные изоферменты принимают участие в образовании 8-гидрокси-производного миртазапина), а также CYP3 A4 (данный изофермент принимает участие в образовании N-окисленных и N-деметилированных производных миртазапина). Следует учитывать, что N-деметилированное производное миртазапина обладает фармакологической активностью, аналогичной неизменному веществу.

Экскретируется миртазапин в виде производных почками и кишечником. Полностью миртазапин выводится из организма за несколько дней.

У пациентов с нарушениями функциональной активности почек и печени регистрируется замедление времени выведения миртазапина.

Условия хранения:

Миртазонал необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Миртазонал не требуются.

Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Миртазапин
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Миртазонал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 15 мг, № 10, № 20, № 50

Миртазапин15 мг

№ UA/3907/01/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 10, № 20, № 50

Миртазапин30 мг

№ UA/3907/01/02 от 01.12.2005 до 01.12.2010

табл. п/плен. оболочкой 45 мг, № 10, № 20, № 50

Миртазапин45 мг

№ UA/3907/01/03 от 01.12.2005 до 01.12.2010

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Миртазапин — пресинаптический α2-антагонист, улучшающий норадренергическую и серотонинергическую нейропередачу в ЦНС. Серотонинергический эффект — результат специфического действия рецепторов 5-НТ1, поскольку миртазапин блокирует оба рецептора 5-НТ2 и 5-НТ3. Оба энантиомера миртазапина являются активными веществами. Энантиомер (S+) блокирует рецепторы α2- и 5-НТ3, тогда как энантиомер (R–) блокирует рецепторы 5-НТ3. Считается, что Н1-антагонистическое действие обусловливает седативное действие миртазапина. Антихолинергическое действие миртазапина минимально, в пределах терапевтических доз редко выявляют клинически значимые побочные проявления нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.Фармакокинетика. Миртазапин обладает высокой абсорбцией, линейной фармакокинетикой даже при превышении рекомендованных границ дозирования (15–45 мг/сут), элиминационный T1/2 составляет 20–40 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Однако в связи с тем, что лекарственное средство подвергается значительному метаболизму в гепатоцитохромной системе Р450 и экскретируется в основном с мочой, его клиренс может быть меньше при печеночной или почечной недостаточности.После перорального приема миртазапин быстро и полностью абсорбируется (биодоступность ≈50%), достигая максимального уровня в плазме крови приблизительно через 2 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетику препарата.Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы крови. Стойкая концентрация достигается после 3–4 дней регулярного приема препарата.Средний T1/2 — 20–40 ч, иногда — до 65 ч, но у лиц младшего возраста T1/2 меньше. Миртазапин хорошо метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении нескольких дней. Биотрансформация происходит в основном путем диметилирования и оксидации с дальнейшей конъюгацией. В испытаниях in vitro микросом печени человека показано, что цитохром Р450, энзимы СYР 2D6 и СYР 1А2 участвуют в образовании метаболита 8-миртазапина гидрокси, тогда как энзим СYР ЗА4 отвечает за образование метаболитов N-диметил и М-оксид. Диметилметаболиты фармакологически активны и их фармакокинетические свойства аналогичны таковым неметаболизированного препарата.

Показания:

глубокие депрессивные нарушения (эпизоды большой депрессии).

Применение:

таблетки принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно вечером перед сном. Дневную дозу можно разделить на 2 приема утром и вечером перед сном. Высокую дозу препарата принимают вечером.Рекомендованная начальная доза — 15 или 30 мг миртазапина в сутки. Поддерживающая обычно составляет от 15 мг, но не более 45 мг/сут. Для пациентов в возрасте старше 65 лет дозу повышают постепенно и под медицинским наблюдением для обеспечения безопасности и эффективности лечения.Терапевтический эффект наступает после 2–4 нед лечения в соответствующей дозировке. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть повышена до максимальной (45 мг/сут). При лечении пациентов максимальной суточной дозой и при отсутствии у них клинического эффекта на протяжении 2–4 нед терапию Миртастадином следует отменить. Терапию продолжают до полного исчезновения клинических симптомов депрессивных нарушений (как правило, на протяжении 4–6 мес). Чтобы избежать эффекта отмены, дозы снижают постепенно.

Противопоказания:

печеночная или почечная недостаточность; возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью; повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные эффекты:

в зависимости от индивидуальной чувствительности и дозирования, особенно в начале терапии, возможны следующие побочные эффекты:со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: острое угнетение костного мозга (снижение функции костного мозга с соответствующими изменениями гемограммы, такими как эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения);со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, повышение аппетита и как следствие — увеличение массы тела, гепатобилиарные нарушения;со стороны ЦНС: сонливость (снижает внимание и обычно возникает в течение первых нескольких недель терапии. Следует отметить, что снижение дозы не приводит к уменьшению выраженности седативного эффекта, а ставит под угрозу эффективность антидепрессантов), маниакальные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, бессонница, кошмарные сновидения, головная боль, головокружение, судорожные приступы, тремор, подергивания (миоклонус), парестезия, синдром утомленных ног;со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия при изменении положения, головокружение;со стороны респираторной системы: сухость во рту, жажда, одышка;со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Хотя Миртастадин не вызывает зависимости, внезапное прекращение приема препарата после продолжительного применения может привести к синдрому отмены. Большинство реакций отмены неосложненные или проходят через определенный срок без лечения. Среди различных установленных симптомов отмены препарата наиболее часто отмечают тошноту, беспокойство, ажитацию.

Особые указания:

Миртастадин с осторожностью и под врачебным наблюдением следует применять больным с:•эпилепсией или органическими поражениями мозга (клиническая практика указывает, что приступы эпилепсии редко возникают при лечении Миртастадином);•печеночной или почечной недостаточностью;•пороками сердца, нарушением проводимости, при стенокардии или после недавно перенесенного инфаркта миокарда (необходимо соблюдение обычных мероприятий безопасности при применении других лекарственных препаратов);•гипотензией;•нарушением мочевыделения, таким как гиперплазия предстательной железы (Миртастадин оказывает незначительное антихолинергическое действие);•острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением;•сахарным диабетом;•при появлении симптомов желтухи терапию Миртастадином следует немедленно прекратить.Необходимо принимать во внимание следующее:•обострение психосоматических симптомов может возникнуть на фоне лечения антидепрессантами больных с шизофренией или другими психозами; могут усилиться параноидальные идеи;•при лечении депрессивной фазы абиополярных нарушений может возникнуть состояние маниакальной фазы;•в связи с риском суицида пациентам необходимо давать, особенно в начале лечения, только строго ограниченное количество таблеток Миртастадина;•хотя антидепрессанты не вызывают зависимости, внезапное прекращение длительного лечения служит причиной головной боли, недомогания, скуки;•пациенты в возрасте старше 65 лет более восприимчивы к Миртастадину, особенно к побочным действиям антидепрессантов. В клинических испытаниях Миртастадина процент побочных действий у пациентов в возрасте старше 65 лет был не выше, чем у пациентов других возрастных групп. Однако практика лечения этим препаратом пациентов в возрасте старше 65 лет до сих пор ограничена.Миртастадин не назначают пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозо-галактозы.Не следует применять Миртастадин в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность препарата не исследовали в детских и подростковых возрастных группах.В связи с недостаточностью информации не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.Миртастадин вызывает снижение внимания, особенно в начале лечения. Это следует учитывать при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.Миртастадин увеличивает выраженность угнетающего действия алкоголя на ЦНС, поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Взаимодействия:

Миртастадин не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО. Лечение миртазапином следует начинать через 2 нед после окончания терапии ингибиторами МАО.Миртастадин может увеличивать выраженность седативного действия бензодиазепинов и других седативных средств. Следует придерживаться осторожности при назначении последних сочетанно с миртазапином.Если вещества, усиливающие действие серотонина (суматриптан или другие триптаны), трамадол, окситриптан и триптофан или ингибиторы обратного захвата серотонина (другие антидепрессанты) применяют одновременно, следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием так называемого серотонинергического синдрома. Он проявляется такими симптомами: гипертермия, спутанность сознания, скованность, неподвижность, ажитация, ускорение сердцебиения, повышение АД, тремор. Если комбинация Миртастадина с этими препаратами терапевтически необходима, следует с большой осторожностью определить дозирование и постоянно контролировать появление признаков развития серотонинергического синдрома во время поддерживающей терапии. Если у пациентов отмечают подобные симптомы, следует немедленно принять меры по их устранению.Значимого клинического или фармакокинетического взаимодействия не отмечено при сочетанном применении миртазапина и лития.Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении:•Миртастадина и сильнодействующих ингибиторов протеазы (лекарственное средство для лечения заболеваний, вызванных ВИЧ-инфекцией); вероятно появление мышечной слабости и нарушения дыхания;•противогрибковых азолов, эритромицина — возможно повышение концентрации препаратов в плазме крови;•нефазодона — возможны сонливость, желудочно-кишечные симптомы (тошнота, чаще запор).При одновременном применении миртазапина и карбамазепина или других веществ, индуцирующих печеночный метаболизм, таких как рифампицин или фенитоин, доза Миртастадина может быть повышена, после окончания приема этих средств дозу миртазапина снижают.Следует иметь в виду, что одновременное применение циметидина и миртазапина удлиняет T1/2 последнего. Доза миртазапина может быть снижена, если параллельно назначают циметидин, и повышена, когда лечение циметидином отменяют.Миртастадин может усиливать действие седативных свойств бензодиазепина.Применение варфарина одновременно с миртазапином может быть причиной незначительного повышения показателя МНО. При применении в высоких дозах миртазапина не исключается более выраженный эффект. Желательно контролировать протромбиновое время и другие показатели свертывания крови в случае одновременного применения варфарина и миртазапина.

Передозировка:

проявляется угнетением ЦНС с симптомами дезориентации и продолжительного седативного эффекта, сопровождающимися тахикардией и легкой гипер- или гипотензией. Однако существует вероятность более серьезных последствий, вплоть до летального исхода, при приеме в дозах, многократно превышающих терапевтическую, особенно при смешанной передозировке.При возникновении первых признаков передозировки следует принять меры по их устранению: прием активированного угля, при необходимости — промывание желудка. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Миртазапин
Производитель:

Стада, Германия

Описание препарата «Миртастадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Миртел — антидепрессант.

Показания и дозировка:

Лечение состояний глубокой депрессии.

Таблетки следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет 15–45 мг; начальная доза — 15 или 30 мг. Если начальная доза составляет 15 мг, а суточная — 15 или 45 мг, следует применять таблетки соответствующей дозировки — 15 или 45 мг. Миртазапин начинает проявлять эффект в целом после 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно вызывать положительный ответ в течение 2–4 нед. При недостаточном ответе дозу можно повысить. Если в течение следующих 2–4 нед эффекта не отмечено, препарат необходимо отменить. При необходимости применять препарат в дозе 15 и 45 мг следует назначать другую лекарственную форму с соответствующим дозированием.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. Для достижения удовлетворительного и безопасного результата повышение дозы для пациентов пожилого возраста осуществляют под строгим наблюдением врача.

Почечная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <40 мл/мин). Назначая препарат этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.

Печеночная недостаточность. Клиренс миртазапина может снижаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот факт следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов, особенно с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поскольку применение у таких пациентов не исследовали. Назначают препарат, начиная с минимальной дозы и контролируя клиренс миртазапина, особенно при повышении дозы.

Передозировка:

В случаях передозировки миртазапина сообщалось об угнетении ЦНС с дезориентацией и продолжительной седацией, сопровождавшемся тахикардией и легкой артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение. В случае передозировки у больного можно применять активированный уголь или провести промывание желудка и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Существует возможность более серьезных последствий (включая летальный исход) при приеме препарата в дозах, намного превышающих терапевтическую, особенно при смешанной передозировке.

Побочные эффекты:

Повышение аппетита и увеличение массы тела
Сонливость/заторможенность, которые обычно отмечают в первые недели лечения (примечание: снижение дозы, как правило, не уменьшает выраженность тормозящего эффекта, но может снизить антидепрессивную активность)
Отеки и сопутствующее увеличение массы тела; головокружение
Головная боль
Сухость во рту
Неадекватная секреция антидиуретического гормона
Гипонатриемия, спутанность сознания
Беспокойство
Бессонница
Мания
Возбуждение
Галлюцинации
Психомоторная напряженность, включая акатизию и гиперкинезию
Агрессия
Суицидальные мысли
Суицидальное поведение

Редко могут отмечать такие побочные эффекты: ортостатическая гипотензия; судороги, тремор, миоклонус; острое угнетение кроветворной функции костного мозга (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови; кожные реакции; парестезия; тяжесть в ногах; артралгия/миалгия; утомляемость; кошмарные или яркие сны.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миртазапину или любому компоненту препарата.
Одновременное применение миртазапина с ингибиторами МАО

Следует с осторожностью назначать препарат беременным. Если препарат необходимо применять до или перед родами, рекомендуется постнатальное наблюдение за новорожденным с целью фиксации возможных побочных эффектов прекращения приема.

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в период беременности, в частности на последних сроках беременности, может повысить риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. Хотя и не проводилось исследований связи устойчивой легочной гипертензии у новорожденных с лечением миртазапином, такой потенциальный риск нельзя исключать, учитывая соответствующий механизм действия (повышение концентрации серотонина).

Решение о продлении прекращения кормления грудью или удлинении прекращения терапии препаратом следует принимать, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу приема для матери.

Безопасность и эффективность миртазапина для детей не установлены, поэтому назначать препарат детям не рекомендуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Миртазапин не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после окончания терапии. И наоборот, примерно 2 нед должно пройти перед тем, как пациентам, которые лечатся миртазапином, можно будет применять ингибиторы МАО.

Кроме того, как и с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, сопутствующий прием с другими серотонинергическими активными веществами (L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)) может привести к возникновению эффектов, обусловленных серотонином. При комбинированном применении этих активных веществ с миртазапином рекомендуется соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов (в том числе большинство антипсихотиков, антигистаминных антагонистов H1-рецепторов, опиоидов). Необходимо соблюдать осторожность, назначая эти лекарственные препараты вместе с миртазапином.

Миртел может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам необходимо посоветовать не употреблять алкоголь при лечении миртазапином.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое увеличение МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин. Рекомендуется контролировать МНО при сопутствующем лечении варфарином с миртазапином ввиду возможности увеличения МНО.

Состав и свойства:

Миртазапин 30 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

покрытие: спирт поливиниловый, лецитин, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Миртазапин наиболее эффективен при наличии в клинической картине таких симптомов, как ангедония, торможение психических функций, нарушение сна (раннее пробуждение), уменьшение массы тела, а также других симптомов депрессии, например потеря интереса к жизни, мысли о самоубийстве, изменения настроения (вечером лучше, чем утром). Антидепрессивный эффект препарата появляется через 1–2 нед лечения.

Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-рецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Усиление серотонинергической передачи происходит исключительно через 5-HT1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-HT2- и 5-HT3-рецепторы. Оба пространственных энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, причем энантиомер S(+) блокирует α2- и 5-HT2-рецепторы, а энантиомер R(-) блокирует 5-HT3-рецепторы. Кроме того, миртазапин блокирует Н1-рецепторы, что обусловливает его седативное действие. В терапевтических дозах миртазапин практически не проявляет антихолинергической активности и не влияет на сердечно-сосудистую систему, поэтому препарат, как правило, хорошо переносится больными.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Миртазапин
Производитель:

Г.Л. Фарма ГмбХ

Описание препарата «Миртел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

МИРТИЛЕНЕ ФОРТЕ (MIRTILENE FORTE), Mirtilene forte

О препарате:

Препарат, улучшающий функциональное состояние сетчатки, для системного применения. Под действием антоцианозоида плодов черники, входящих в состав медикамента, стимулируется выработка и восстановление светочувствительного пигмента сетчатки – родопсина. Лекарственное средство повышает чувствительность глаз к свету и изменению интенсивности освещения. Миртилене форте улучшает остроту зрения, повышает возможности глазного яблока к адаптации при пониженной освещенности, восстанавливает сумеречное зрение.

Терапевтическая эффективность препарата основана на улучшении кровообращения сетчатой оболочки глаза, восстановлении внутриклеточного метаболизма, обогащения клеток глазного яблока питательными веществами и кислородом, препятствии тромбообразования и развития воспалительных процессов.

Показания и дозировка:

H52.1 Миопия, H53.1 Субъективные зрительные расстройства, H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10- E14+ с общим четвертым знаком .3), H53.6 Ночная слепота, H53.9 Расстройство зрения неуточненное, H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная, H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса. Препарат назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза/сут. Курс лечения – 1 мес.

Миртилене форте рекомендуется использовать для лечения близорукости средней и высокой степени развития, диабетической ретинопатии, мышечной астенопии и приобретенной гемералопии. Лекарственное средство показано пациентам с патологиями адаптации зрения при сумеречном свете и в темноте, центральной атеросклеротической дегенерации сетчатки типа Курта – Юниуса и тапеторетинальной абиотрофии сетчатки. Миртилене форте помогает при повышенной утомляемости глаз, связанных со стрессами, длительной работы за компьютером, чтением, длительным вождением автомобиля.

Показания к применению:

Миопия средней и высокой степени. Приобретенная гемералопия. Диабетическая ретинопатия. Нарушение механизмов адаптации зрения к темноте (при ночном и сумеречном зрении).

Лекарственное средство эффективно для профилактики заболеваний глаз при ношении контактных линз и длительном пребывании в условиях яркого освещения. Для усиления результата основной медикаментозной терапии Миртилене форте рекомендуется использовать при лечении первичной глаукомы, в послеоперационный период (после оперативного лечения глаукомы), центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, миопии, осложненной сопутствующими патологиями, синдроме зрительного утомления.

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав. В настоящее время отсутствуют достоверные данные по применению препарата Миртилене форте у детей. Поэтому применять препарат у этой категории пациентов следует только, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия:

При употреблении капсул возможно :

развитие аллергических реакций с симптомами дерматологической сыпи,
зуда,
крапивницы,
отека
анафилактического шока

Состав:

Капсулы для перорального применения изготовлены на основе водно-спиртового высушенного экстракта плодов черники с 25 % содержанием антоцианидинов. В качестве вспомогательных компонентов используется соевое масло, растительные гидрогенизированные жиры, глицерин, желатин, натрия пропилпараоксибензоат, натрия этил-п-оксибензоат и красителей – оксид железа красный и оксида железа черный.

Беременность:

Принимать Миртилене форте во время беременности и в лактационный период можно с осторожностью, только когда вероятная польза превышает потенциальный риск для развития ребенка.

Форма выпуска:

Миртилене форте производится в виде капсул для внутреннего употребления по 177 мг экстракта плодов черники. Капсулы темно-коричневого цвета с черным густым масляным лекарственным средством внутри. Медикамент расфасован в блистеры по 20 шт. Одна упаковка состоит из 20 капсул (1 блистера).

Фармакологическое действие:

Антоцианозоды черники (Vaccinium myrtilus) стимулируют синтез и регенерацию родопсина (светочувствительного пигмента сетчатки), повышая ее чувствительность к изменениям интенсивности света. Улучшает остроту зрения и адаптацию к темноте при пониженной освещенности. Способствует улучшению кровоснабжения сетчатки.

Условия хранения:

При температуре до 25 °С. Рекомендуется предотвратить доступ детей к месту хранения Миртилене форте.

Срок годности – 30 месяцев.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Черника
Производитель:

СИФИ, С.п.А, Италия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01X

Прочие средства для лечения заболеваний глаз
S01XA

Прочие офтальмологические средства

Описание препарата «Миртилене форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 30 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета30 мкг

Прочие ингредиенты: натрия фосфата моногидрат одноосновный, натрия сульфат, маннитол, метионин, полоксамер 188, вода для инъекций.

р-р д/ин. 50 мкг/мл фл., № 1

р-р д/ин. 50 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг

р-р д/ин. 75 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета75 мкг

р-р д/ин. 100 мкг/мл фл., № 1

р-р д/ин. 100 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета100 мкг

р-р д/ин. 120 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета120 мкг

р-р д/ин. 150 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета150 мкг

р-р д/ин. 200 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

р-р д/ин. 200 мкг/мл фл., № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета200 мкг/мл

р-р д/ин. 250 мкг шприц-тюбик 0,3 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета250 мкг

р-р д/ин. 300 мкг/мл фл., № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета300 мкг/мл

р-р д/ин. 360 мкг шприц-тюбик 0,6 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета360 мкг

р-р д/ин. 800 мкг шприц-тюбик 0,6 мл, № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета800 мкг

р-р д/ин. 1000 мкг/мл фл., № 1

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета1000 мкг/мл

№ 702/09-300200000 от 12.03.2009 до 13.12.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета — первая молекула нового класса беспрерывных активаторов рецепторов эритропоэтина, ковалентный конъюгат белка, который синтезируется путем использования технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомяка, с линейным полиэтиленгликолем (ПЭГ). Масса молекулы составляет приблизительно 60 кДа.Мирцера — химически синтезированный активатор рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys 52 и Lys 45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет примерно 60 000 Да, молекулярная масса полиэтиленгликоля — 30 000 Да.По сравнению с эритропоэтином, Мирцера демонстрирует активность на уровне рецептора, которая характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора. Мирцера проявляет сниженную специфическую активность in vitro и повышенную активностью in vivo, а также характеризуется более длительным периодом полувыведения, что позволяет применять Мирцеру 1 раз в месяц.Механизм действия. Мирцера стимулирует эритропоэз путем взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках-предшественниках костного мозга. Естественный гормон эритропоэтин, первичный фактор эритроидного развития, продуцируется почками и проникает в сосудистое русло в ответ на гипоксию. В ответ на гипоксию эритропоэтин взаимодействует с клетками-предшественниками эритропоэза, что приводит к увеличению числа эритроцитов.Клинические исследования эффективности. В рандомизированных контролируемых исследованиях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым назначался диализ, на фоне лечения Мирцерой коррекция анемии была достигнута в 97,5% пациентов. На протяжении первых 8 нед лечения количество пациентов, у которых уровень гемоглобина превысил 13 г/дл, составляла 11,4% в группе, применявшей Мирцеру, и 34% — в группе активного сравнения.На данное время было проведено 4 рандомизированных контролируемых исследования пациентов, которым назначался диализ одновременно с дарбэпоэтином альфа или эпоэтин. Пациенты были рандомизированы на терапию эритропоэтинами, которую пациенты получали раньше, и на переход на лечение Мирцерой с целью достижения стабильного уровня гемоглобина. В период оценивания (29–36 нед) средний уровень и медиана уровня гемоглобина у пациентов, которые получали Мирцеру, фактически были идентичны исходному уровню гемоглобина.Фармакокинетика. Фармакокинетические и фармакологические свойства Мирцеры благодаря продолжительному периоду полувыведения позволяют вводить препарат 1 раз в месяц. Период полувыведения после в/в введения Мирцеры в 15–20 раз продолжительнее по сравнению с рекомбинантным человеческим эритропоэтином.Фармакокинетика Мирцеры изучалась у здоровых добровольцев и у пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией, включая больных, находящихся на диализе.У пациентов с хронической почечной недостаточностью клиренс и объем распределения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета не зависит от дозы.У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика Мирцеры изучалась после введения первой дозы и после введения на 9 и 19 или 21-ю неделю. При многократном введении препарата не происходило изменения клиренса, объема распределения и биодоступности метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета. При введении Мирцеры с частотой 1 раз в 4 нед у пациентов с хронической почечной недостаточностью не отмечалось значительного накопления метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета, что подтверждается коэффициентом накопления 1,03. При введении препарата с частотой 1 раз в 2 нед коэффициент накопления составлял 1,12.Сравнение концентрации метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета в плазме крови, которая определялась до и после проведения гемодиализа у 41 пациента с хронической почечной недостаточностью, продемонстрировало, что гемодиализ не влияет на фармакокинетику Мирцеры.Анализ 126 пациентов с хронической почечной недостаточностью показал отсутствие различия в фармакокинетических показателях у пациентов, у которых применялся и не применялся диализ.Результаты исследования у 42 здоровых добровольцев свидетельствуют, что место п/к введения (живот, плечо или бедро) не влияло на фармакокинетику, фармакодинамику и местную переносимость Мирцеры. В связи с этим все указанные участки для введения подходят для п/к инъекций Мирцеры.Всасывание После п/к введения время достижения Cmax в плазме крови метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета — 72 ч.Абсолютная биодоступность метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и не на диализе, составляет 62% и 54%, соответственно.Распределение. Исследование у 400 пациентов с хронической почечной недостаточностью показало, что объем распределения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет около 5,1.Выведение После в/в введения пациентам с хронической почечной недостаточностью период полувыведения метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета составляет 134 ч (или 5,6 сут). Общий клиренс — 0,494 мл/ч/кг. После п/к введения — 139 ч (или 5,8 сут).Фармакокинетика в особых случаях Печеночная недостаточность. Фармакокинетика метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.Раса, пол и возраста пациента. Коррекции начальной дозы метокси полиэтилен гликоль-эпоэтина бета не требуется.

Показания:

анемия, связанная с хроническими заболеваниями почек, включая пациентов, находящихся на диализе.

Применение:

Стандартный режим дозирования. Мирцера вводится с меньшей частотой, чем другие средства, стимулирующие эритропоэз, вследствие более продолжительного периода полувыведения. Лечение Мирцерой осуществляется под наблюдением врача.Правила хранения р-ра. Мирцера является стерильным препаратом, не содержащим консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета р-р, не содержащий видимых примесей. Перед введением р-р доводят до комнатной температуры. Неиспользованную часть препарата в шприцах-тюбиках или флаконе необходимо уничтожить. Каждый флакон или шприц-тюбик применяют однократно. Не встряхивать.Шприц-тюбик можно хранить в течение 1 мес при комнатной температуре не выше 25° C, и он должен быть использован в течение этого месяца.Флакон можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 25° C, и он должен быть использован в течение этих 7 дней.Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Препарат может применяться п/к или в/в в зависимости от клинической ситуации.Мирцера вводится п/к в область передней брюшной стенки, плеча или бедра. Указанные участки одинаково подходят для п/к введения.Уровень гемоглобина необходимо контролировать каждые 2 нед до его стабилизации, с дальнейшим периодическим контролем.Пациенты, которые в данный период не получают лечения препаратами, стимулирующими эритропоэз. Пациенты, не находящиеся на диализе: рекомендованная начальная доза составляет 1,2 мкг/кг массы тела 1 раз в месяц п/к с целью достижения уровня гемоглобина >11 г/дл (6,83 ммоль/л). Как альтернатива, возможно назначение рекомендованной начальной дозы 0,6 мкг/кг массы тела 1 раз в 2 нед п/к или в/в.Пациенты, которым назначен диализ: рекомендованная начальная доза составляет 0,6 мкг/кг массы тела 1 раз в 2 недели п/к или в/в с целью достижения уровня гемоглобина выше 11 г/дл (6,83 ммоль/л).При повышении уровня гемоглобина менее 1 г/дл (0,621 ммоль/л) на протяжении 1 мес, дозу Мирцеры можно увеличить приблизительно на 25–50% начальной дозы. Дальнейшее повышение дозы Мирцеры на 25–50% можно проводить через 1 мес при достижении индивидуального целевого уровня гемоглобина.При росте уровня гемоглобина больше, чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) в первый месяц лечения, дозу Мирцеры уменьшают приблизительно на 25–50%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8,07 ммоль/л), лечение нужно прервать до момента снижения уровня гемоглобина ниже 13 г/дл (8,07 ммоль/л), после чего восстановить введение Мирцеры в дозе, которая составляет 50% той, что вводилась раньше. При целевом уровне гемоглобина 12 г/дл доза препарата снижается на 25%. После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается приблизительно на 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.Пациентам, которые получают Мирцеру с частотой 1 раз в 2 нед и у которых уровень гемоглобина превышает 11 г/дл (6,83 ммоль/л), возможно назначение Мирцеры 1 раз в месяц с применением дозы, которая равна удвоенной дозе, вводимой с частотой 1 раз в 2 нед.Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще 1 раза в месяц.Пациенты, которые в данный период получают лечение препаратами, стимулирующими эритропоэз. Пациенты, получающие лечение препаратами, которые стимулируют эритропоэз, могут быть переведены на терапию Мирцерой с частотой введения 1 раз в месяц, или один раз в 2 нед в/в или п/к. Начальная доза Мирцеры рассчитывается на основании недельной дозы дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета), которая вводилась на момент замены (табл.1, 2). Первое введение Мирцеры должно быть выполнено в день запланированного введения прежде применяемых дарбэпоэтина альфа или эпоэтина (альфа или бета).Таблица 1Перевод на лечение Мирцерой с эпоэтина (альфа или бета)

Предшествующая недельная доза эпоэтина (ЕД/неделя)Доза Мирцеры 1 раз в месяц (мкг/месяц)1 раз в 2 нед (мкг/2 недели) <800012060 8000–16000200100 >16000360180

Таблица 2Перевод на лечение Мирцерой с дарбэпоэтина альфа

Предшествующая недельная доза дарбэпоэтина альфа (мкг/неделя)Доза Мирцеры 1 раз в месяц (мкг/месяц)1 раз в 2 нед (мкг/2 нед) <4012060 40–80200100 >80360180

Для поддержания целевого уровня гемоглобина более 11 г/дл (6,83 ммоль/л) месячная доза препарата может быть увеличена на 25%.При росте уровня гемоглобина больше, чем на 2 г/дл (1,24 ммоль/л) в течение месяца, дозу Мирцеры уменьшают приблизительно на 25–50%. Если уровень гемоглобина превышает 13 г/дл (8,07 ммоль/л) лечение необходимо прервать до момента снижения уровня гемоглобина ниже 13 г/дл (8,07 ммоль/л), после чего восстановить введение Мирцеры в дозе, которая составляет 50% первоначальной.При целевом уровне гемоглобина 12 г/дл доза препарата изменяется на 25%.После прекращения лечения уровень гемоглобина снижается приблизительно на 0,35 г/дл (0,22 ммоль/л) в неделю.Коррекция дозы препарата не должна проводиться чаще 1 раза в месяц.Прекращение лечения Лечение Мирцерой продолжительное. При необходимости лечение может быть прекращено в любое время.Пропущенная доза При пропуске времени применения Мирцеры пропущенную дозу необходимо ввести как можно быстрее. Введение Мирцеры необходимо восстановить с частотой, которая использовалась раньше.Специальные рекомендации по дозированию Печеночная недостаточность: коррекция начальной дозы и режима дозирования Мирцеры не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью любой степени тяжести.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция начальной дозы не требуется.Применение у детей: не рекомендуется применение Мирцеры в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к метокси полиэтилен гликоль-эпоэтину бета или к любому компоненту препарата. Неконтролируемая АГ.

Побочные эффекты:

при применении Мирцеры может наблюдаться АГ, редко — тромбоз шунта, головная боль, очень редко — макулопапулезная сыпь, аллергические реакции, гипертензивная энцефалопатия.Изменение лабораторных показателей В клинических исследованиях Мирцеры было зарегистрировано повышение количества тромбоцитов в пределах допустимой нормы.Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100×109/л) наблюдалась у 7,5% пациентов, которые применяли Мирцеру, и у 4,4% пациентов, которые применяли другие стимуляторы эритропоэза.

Особые указания:

безопасность и эффективность лечения Мирцерой не установлены у пациентов с гемоглобинопатией, тяжелыми заболеваниями печени, эпилептическими приступами, количеством тромбоцитов более 500×109/л. Потому применять Мирцеру у данной категории пациентов необходимо с осторожностью.До начала и во время лечения Мирцерой необходимо исключить дефицит железа.Дополнительная терапия препаратами железа рекомендуется, если уровень ферритина в плазме крови менее 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом менее 20%. Для обеспечения эффективного эритропоэза уровень железа необходимо определять у всех пациентов до и во время лечения.Неэффективность: наиболее частыми причинами неполного ответа на терапию средствами, стимулирующими эритропоэз, является дефицит железа и воспалительные процессы. На снижение эффективности терапии средствами, которые стимулируют эритропоэз, могут влиять хроническая потеря крови, фиброз костного мозга, увеличение концентрации алюминия вследствие лечения почечной недостаточности, дефицит фолиевой кислоты и витамина B12, гемолиз. При исключении перечисленных состояний и внезапном снижении уровня гемоглобина, ретикулоцитопении и обнаружении антител к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения диагноза красноклеточной аплазии. При подтверждении диагноза красноклеточной аплазии лечение Мирцерой необходимо прекратить. Переходить на лечение другими средствами, стимулирующими эритропоэз, не рекомендуется.Красноклеточная аплазия: вызывается продукцией антител к эритропоэтину на фоне лечения средствами, стимулирующими эритропоэз. Было показано, что антитела к эритропоэтину реагируют со всеми средствами, которые стимулируют эритропоэз. Пациентов, у которых подозревается наличие или определены антитела к эритропоэтину, не следует переводить на лечение Мирцерой.Мониторинг АД: на фоне лечения анемии Мирцерой, как и другими препаратами, стимулирующими эритропоэз, возможно повышение уровня АД. Уровень АД необходимо регулярно контролировать до, в начале и во время лечения Мирцерой. При плохо контролируемой АГ медикаментозно или диетой, дозу Мирцеры необходимо уменьшить или прекратить лечение.Влияние на опухолевый рост: Мирцера, подобно другим средствам, стимулирующим эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует продукцию эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессировать на поверхности различных опухолевых клеток. Предполагают, что препараты, которые стимулируют эритропоэз, как и другие факторы роста, могут стимулировать рост злокачественных опухолей. В двух контролируемых клинических исследованиях, в которых эпоэтины назначались пациентам с различными опухолями, включая рак головы и шеи, рак молочной железы, наблюдалось увеличение смертности, причины которой невыяснены.Период беременности и кормления грудью. Достаточного опыта применения Мирцеры у беременных нет, поэтому применять Мирцеру в период беременности необходимо с осторожностью, когда польза для женщины преобладает над риском для плода. В исследованиях на животных прямого или косвенного влияния Мирцеры на беременность, развитие эмбриона, плода, родовую деятельность и постнатальное развитие не было выявлено.Не известно, экскретируется ли метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета с молоком при лактации у человека. В одном из исследований у животных было выявлено, что метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета экскретируется с молоком. Решение о продолжении или отмене грудного вскармливания необходимо принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимуществ лечения Мирцерой для матери.Дети: не рекомендуется лечение Мирцерой детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата.Влияние на способность управления транспортом и работу с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия:

фармакологические исследования взаимодействия Мирцеры с другими препаратами не проводились. Результаты клинического применения Мирцеры свидетельствуют об отсутствии взаимодействия с другими препаратами. В исследованиях не выявлено влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры. Не следует смешивать Мирцеру с другими лекарственными препаратами или инъекционными р-рами.

Передозировка:

терапевтический диапазон Мирцеры очень широкий. В начале лечения Мирцерой необходимо учитывать индивидуальный ответ на терапию.

Передозировка

может привести к увеличению фармакодинамического эффекта, то есть чрезмерному эритропоэзу. В случае чрезмерного повышения уровня гемоглобина необходимо временно отменить Мирцеру. При наличии клинических проявлений передозировки рекомендуется флеботомия.

Условия хранения:

при температуре от 2° до 8 °C, в защищенном от света месте. Не замораживать!

Общая информация

Действующее в-о:

Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
Производитель:

Рош

Описание препарата «Мирцера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Показания и дозировка:

Депрессии различной этиологии
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Панические расстройства
Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР)
Предменструальные дисфорические расстройства (ПМДР)
Социальная фобия

Депрессии различной этиологии и обсессивно-компульсивныерасстройства

Рекомендуемая начальная доза 50 мг/сут.

Панические расстройства, посттравматические стрессорные расстройства и социальная фобия

Рекомендуемая начальная доза 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг/сут. Несмотря на то, что пока не установлена взаимосвязь между дозировкой препарата и его эффективностью при депрессиях различной этиологии, ОКР, панических расстройствах, ПТСР или социальной фобии, у пациентов, принимавших препарат в дозе от 50 мг до 200 мг в сутки, при проведении клинических исследований наблюдалась эффективность лечения препаратом МИСОЛ при терапии вышеуказанных состояний. Поэтому дозировка препарата 50 мг,принимаемая один раз в сутки, рекомендуется как начальная терапевтическая доза.При недостаточном эффекте применения МИСОЛ в дозе 50 мг/сут суточную дозу можно увеличить до 200 мг/сут.

Предменструальные дисфорические расстройства

Терапию обычно начинают с дозы 50 мг/сут как на всем протяжении менструального цикла, так и прерываясь в течение лютеальной фазы менструального цикла, в зависимости от назначения врача. При недостаточном эффекте применения препарата в дозе 50 мг/сут суточную дозу можно увеличить до150 мг/сут на всем протяжении менструального цикла или до 100 мг/сут в течение лютеальной фазы менструального цикла. МИСОЛ необходимо принимать один раз в сутки, утром или вечером.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта доза препарата должна быть снижена до минимального эффективного уровня. В течени едлительной поддерживающей терапии доза должна сохраняться на минимальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависимости от терапевтического эффекта.

Передозировка:

Сообщались случаи передозировки при монотерапии препаратом МИСОЛ в дозе до 6 г. Известны случаи смертельного исхода при передозировке препарата МИСОЛ в сочетании с другими лекарственными средствами и/или алкоголем.

Симптомы: тревожность, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тошнота, рвота, тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Требуется обеспечение нормальной проходимости дыхательных путей (оксигенация и вентиляция легких), промывание желудка, назначение рвотных ЛС, активированного угля с сорбитолом. Необходимы контроль функции сердца, печени и других жизненно-важных органов и проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови малоэффективны.

Побочные эффекты:

Гипогликемические реакции (головокружение, шум в ушах, бледность, холодная липкая кожа, дрожание, повышенная потливость, тошнота, рвота, гиперемия, обморок), повышенное слюноотделение, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, икота, глоссит, гиперплазия десен, стоматит, в том числе афтозный стоматит, усугублённый кариес, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастроэнтерит, мелена

Снижение массы тела
Бессонница, сонливость, лихорадка
Мидриаз, экзофтальм, птоз, глаукома, конъюнктивит, боль в ухе
Гинекомастия, нарушения менструального цикла, дисменорея, межменструальное кровотечение, нарушение половой функции у мужчин, приапизм
Боль в груди, гипертензия, тахикардия, гипотензия, периферический ишемический синдром
Гипоэстезия, гиперэстезия, судорожные движения, спутанность сознания, гиперкинезия, атаксия, мигрень, анормальная координация, спазм икроножных мышц, необычная походка, нистагм, гипокинезия, дисфония (хрипота), дискинезия, гипотония, хореоатетоз, гипорефлексия
Зуд, акне, крапивница, отек, алопеция, сухость кожи, эритематозная сыпь, реакция фоточувствительности, папулезная сыпь, фолликулярная сыпь, экзема, дерматит, контактный дерматит, буллёзная сыпь, гипертрихоз (избыточная волосатость), обесцвечивание кожи, пустулёзная сыпь
Гиперакузия
Анемия
Нарушение функции печени
Миалгия, артралгия, дистония, артроз, спазм мышц, мышечнаяслабость, боль в спине
Необычные сновидения, амнезия, апатия, астения, эйфория, параноидная реакция, галлюцинации, агрессивная реакция, бред, суицидные мысли, иллюзия, гипомания и мания
Ринит, кашель, диспноэ, инфекции верхних дыхательных путей

Редко (около 0,8 %)

Обратимое симптоматическое повышение активности плазменных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и других печеночных ферментов: обычно наблюдается в течение первых от 1 до 9 недель лечения и сразу же уменьшается после отмены препарата
Незначительное увеличение общего холестерина (около 3 %), триглицеридов (около 5 %) и уменьшение мочевой кислоты в сыворотке (около 7 %), однако данные изменения не имеют клинической важности

Противопоказания:

Гиперчувствительность к сертралину или другим компонентам препарата
Пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)
Неврологические нарушения (в том числе задержка умственногоразвития)
Маниакальные состояния
Эпилепсия
Снижение массы тела
Беременность и период лактации
Детский возраст до 6 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Совместное применение препарата МИСОЛ с:

Препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (например, варфарин, дигитоксин),может привести к сдвигу в плазменной концентрации, проявляющееся в виде побочной реакции, ввиду того, что МИСОЛ также прочно связывается с белками плазмы крови. В исследованиях сопоставления протромбинового времени и AUC (площадь под кривой) (0-120 ч) при приеме варфарина (в дозе 0,75 мг/кг) до и по истечения 21 дня после приема сертралина (50-200 мг/сут) или плацебо, наблюдалось увеличение протромбинового времени на 8 % относительно базовой линии для сертралина, сравниваемого с 1 % уменьшением для плацебо (р<0,02). В связи с этим следует тщательно следить за показателем протромбинового времени в начале терапии препаратом МИСОЛ или после его отмены
Циметидином, вызывает существенное увеличение AUC (50 %), Сmax (24 %) и период полувыведения (26 %) сертралина при их совместном применении. Клиническое значение этих изменений неизвестно
Средствами, влияющими на ЦНС (например, диазепам) наблюдается уменьшение клиренса сертралина на 32 % относительно базовой линии диазепама. Клиническое значение неизвестно
Препаратами лития, рекомендуется контролировать плазменную концентрацию лития при одновременном приеме сертралина и, при необходимости, корректировать дозу препаратов лития

Опыт клинических испытаний, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных средств, эффективных при лечении депрессий различной этиологии, ОКР, панических расстройств, ПТСР, предменструальных дисфорических расстройств и социальной фобии на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с препаратов длительного действия. Необходимый интервал между отменой одного селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) и началом приема другого подобного препарата не установлен

С препаратами, метаболизирующимися Р450 2D6 (трициклические антидепрессанты и антиаритмические препараты 1С класса, такие как пропафенон и флекаинид), МИСОЛ, как и многие другие антидепрессанты, ингибирует биохимическую активность фермента цитохром Р450 2D6 (дебризоквингидроксилаза) и за счет этого может повысить концентрацию в плазме других препаратов, которые биотрансформируются этим ферментом

Суматриптаном, отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимавших СИОЗС и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема суматриптана и СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин)
Трициклическими антидепрессантами, степень взаимодействия СИОЗС с трициклическими антидепрессантами (ТЦА) может вызвать клинические проблемы, зависящие от степени ингибирования и фармакокинетики СИОЗС. Однако необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ТЦА и препарата МИСОЛ, поскольку последний может подавлять метаболизм ТЦА. При одновременном приеме ТЦА и МИСОЛ необходимо контролировать плазменную концентрацию ТЦА и уменьшать дозу ТЦА
Толбутамидом, МИСОЛ вызывает значительное уменьшение (на 16 % от базовой линии) клиренса толбутамида. МИСОЛ незначительно влияет на связывание с плазменными белками или на объем распределения толбутамида, предполагая, что пониженный клиренс – результат изменения метаболизма препарата. Клиническое значение понижения клиренса толбутамида неизвестно
Атенололом, препарат МИСОЛ при однократном приеме в дозе 100 мг неоказывает влияния на бета-адреноблокирующую активность атенолола
Дигоксином, прием МИСОЛ не влияет на плазменную концен-трацию дигоксина и его почечный клиренс

Состав и свойства:

Одна таблетка содержит

активное вещество – сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг и 100,000 мг сертралина соответственно,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, ПВП К30 (повидон), аэросил 200, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат,

состав пленочной оболочки №1:

Sepifilm LP 770: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата МИСОЛ связан с ингибированием нейронального захвата серотонина (5НТ). В клинических дозах МИСОЛ блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. МИСОЛ является мощным и специфическим ингибитором нейронального захвата серотонина и оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. Не обладает сродством к адренергическим (альфа – 1, альфа – 2, бета), холинергическим, ГАМК-ергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, серотонинергическим (5НТ 1 А, 5НТ 1В, 5НТ 2) или бензодиазепиновым рецепторам. Длительное применение приводит к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга; сходный эффект дают другие клинически эффективные антидепрессивные и антиобсессивные препараты. МИСОЛ не ингибирует моноаминооксидазу.

Сертралин не вызывает физической и психической зависимости.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Мисол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

В основе противоопухолевой активности препарата лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты – составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и РНК (рибонуклеиновой кислоты – элемента строения клетки, участвующего в биосинтезе белка) в опухолевых клетках и ингибирование митоза (процесса деления клеток).

Показания и дозировка:

Применяют митоксантрон при:

Раке молочной железы с наличием метастазов (новых опухолей, появившихся в других органах и тканях в результате переносараковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли в молочной железе)
Лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани), но не при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток)
Острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) у взрослых, в том числе при властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) и при обострении хронического миелолейкоза (рака крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови – лейкоциты/)
При печеночно-клеточном раке (раке, развивающемся из клеток печени)

Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15-30 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.

При раке молочной железы, лимфоме Ходжкина (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), и печеночно-клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м кв. поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м кв., а повторные введения производят с промежутками 3-4 нед.

При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата должно быть не менее 1,5 млрд./л. Обычно после введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови. Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается до 1,5 млрд./л и более, а тромбоцитов – 50 млрд./л и более, то независимо от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на 2 мг/м кв.; при числе лейкоцитов менее 1 млрд./л и тромбоцитов менее 25 млрд./л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м кв.. В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.

При остром лейкозе вводят митоксантрон по ID-12 мг/м кв. в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения. В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м кв. меньших, чем при монотерапии (лечении одним митоксантроном).

При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна превышать 200 мг/м кв.

Передозировка:

Симптомы: выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 нед), агранулоцитоз, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ, диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; уменьшение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Побочные эффекты:

При применении митоксантрона возможны побочные явления. Как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), реже – эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови). Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью.

С осторожностью следует применять препарат при панцитопении (уменьшении содержания в крови всех форменных элементов /эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д./), тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца. В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.

Не допускается введение раствора митоксантрона под кожу (возможны некрозы -омертвение ткани), а также применение препарата в неразведенном виде.

После введения митоксантрона в течение 1-2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер (непрозрачной части оболочки глаза).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Токсичность повышают другие противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры). НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами.

При использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с другими медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.

Состав и свойства:

Во флаконах вместимостью 5 мл содержится: 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита.Во флаконах вместимостью 12,5 мл содержится: 25 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 25), что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 1,25 мг натрия дисульфита.

Форма выпуска:

Во флаконах вместимостью 5 мл и во флаконах вместимостью 12,5 мл.

Фармакологическое действие:

Встраивается между парами оснований ДНК, нарушает ее структуру и функцию, ингибирует синтез РНК и митоз (преимущественно в поздней стадии S-фазы). Действует как на пролиферирующие, так и на непролиферирующие клетки. Быстро проникает в ткани, несколько медленнее в головной и спинной мозг, глаза. Наиболее высокие концентрации создаются в щитовидной железе, легких, печени, сердце и эритроцитах. Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении) угнетает функции половых желез, вызывая аменорею или азооспермию. Длительное применение может способствовать развитию вторичных злокачественных опухолей (отдаленный эффект).

Оказывает мутагенное действие в бактериальных системах, вызывает хромосомные аберрации у животных, повреждение ДНК и обмен сестринских хроматид в экспериментах in vitro. В опытах на кроликах увеличивает частоту преждевременных родов, на крысах — замедляет формирование почек и вызывает снижение массы тела потомства. Таким образом, при назначении необходимо учитывать возможное мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие.

Связывается с белками плазмы на 78%. Выводится медленно: T1/2 в плазме — 2,3–13 дней. Стабильный объем распределения 1000 л/м2. В печени окисляется и образует производные моно- и дикарбоновых кислот. Экскретируется через гепатобилиарную систему (25% дозы обнаруживается в кале через 5 дней после в/в введения) и почки. Нарушение функции печени средней степени (концентрация билирубина 13–34 мг/л) не сопровождается изменением фармакокинетических свойств, более выраженное изменение (концентрация билирубина более 34 мг/л) приводит к понижению плазменного клиренса и увеличению AUC (необходима коррекция режима дозирования). Выведение почками лимитировано: только 6–11% дозы появляется в моче через 5 дней приема (65% — неизмененный препарат, 35% — 2 неактивных кислотных метаболита и их глюкурониды). Большая часть дозы активно связывается в тканях и высвобождается постепенно, обусловливая тенденцию к кумуляции. Практически не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Митоксантрон
Производитель:

Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DB

Антрациклины
L01DB07

Митоксантрон

Описание препарата «Митоксантрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Мирон

(MYRON)

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Побочные действия:

Состав:

Беременность:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Передозировка

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате: