Макровит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме. ...

Read more
Макровит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме. ...

Read more

Макрозид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Макрозид – противомикробное средство для системного применения. ...

Read more
Макрозид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Макрозид – противомикробное средство для системного применения. ...

Read more

Максвирин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максвирин – противовирусное средство прямого действия. ...

Read more
Максвирин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максвирин – противовирусное средство прямого действия. ...

Read more

Максгистин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максгистин – средство для лечения вестибулярных нарушений. ...

Read more
Максгистин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максгистин – средство для лечения вестибулярных нарушений. ...

Read more

Максивит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека. ...

Read more
Максивит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека. ...

Read more

Максиган – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиган (Maxigan) относится к категории препаратов-анестетиков ненаркотического действия. ...

Read more
Максиган – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиган (Maxigan) относится к категории препаратов-анестетиков ненаркотического действия. ...

Read more

Максидекс (мазь) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максидекс – ГКС для местного применения в офтальмологии. ...

Read more
Максидекс (мазь) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максидекс – ГКС для местного применения в офтальмологии. ...

Read more

Максиколд – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиколд – комбинированный препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются высокой температурой и болями в мышцах и суставах. ...

Read more
Максиколд – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиколд – комбинированный препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются высокой температурой и болями в мышцах и суставах. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Макровит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме. ...

Read more
Макровит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме. ...

Read more

Макрозид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Макрозид – противомикробное средство для системного применения. ...

Read more
Макрозид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Макрозид – противомикробное средство для системного применения. ...

Read more

Максвирин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максвирин – противовирусное средство прямого действия. ...

Read more
Максвирин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максвирин – противовирусное средство прямого действия. ...

Read more

Максгистин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максгистин – средство для лечения вестибулярных нарушений. ...

Read more
Максгистин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Максгистин – средство для лечения вестибулярных нарушений. ...

Read more

Максивит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека. ...

Read more
Максивит – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека. ...

Read more

Максиган – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиган (Maxigan) относится к категории препаратов-анестетиков ненаркотического действия. ...

Read more
Максиган – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиган (Maxigan) относится к категории препаратов-анестетиков ненаркотического действия. ...

Read more

Максидекс (мазь) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максидекс – ГКС для местного применения в офтальмологии. ...

Read more
Максидекс (мазь) – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максидекс – ГКС для местного применения в офтальмологии. ...

Read more

Максиколд – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиколд – комбинированный препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются высокой температурой и болями в мышцах и суставах. ...

Read more
Максиколд – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Максиколд – комбинированный препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются высокой температурой и болями в мышцах и суставах. ...

Read more

О препарате:

Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме.

Показания и дозировка:

Показания:

Полигиповитаминоз; повышенная потребность в витаминах при недостаточном, несбалансированном питании или соблюдении редукционных диет, сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе, при нарушении усвоения витаминов (у лиц пожилого возраста, курильщиков, больных с хроническим алкоголизмом), физических и психических перегрузках, в том числе при активных занятиях спортом, в период беременности и кормления грудью.

Применение:

Для детей Макровит назначается в возрасте от 6 до 14 лет — по 1 таблетке в сутки, у детей в возрасте старше 14 лет и взрослых — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, рассасывая во рту до полного растворения. Таблетки принимают в течение месяца. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.

Передозировка:

Продолжительное употребление препарата Макровит в высоких дозах может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна. При передозировке витамина D возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела, лихорадка, судороги.

Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам.При появлении вышеупомянутых симптомов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

При приеме Макровита возможны аллергические реакции, в том числе бронхоспазм. Аллергические реакции более вероятны у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 6 лет, гипервитаминоз А и D.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При назначении других препаратов, содержащих витамины и минералы, следует учитывать их количество, содержащееся в Макровите.

Состав и свойства:

Состав:

Ретинола пальмитат1500 МЕ  Колекальциферол100 МЕ  Кислота аскорбиновая80 мг  Никотинамид5 мг  Токоферол5 мг Кальция пантотенат5 мг  Рибофлавин0,6 мг  Тиамина мононитрат0,5 мг  Пиридоксина гидрохлорид1 мг  Цианокобаламин2 мкг. Прочие ингредиенты: сахароза, лактоза, сорбитол, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое, р-р глюкозы, магния стеарат, капол 600, повидон, пеногаситель, краситель оранжевый, титана диоксид, ароматизатор персиковый, ароматизатор мандариновый.

Форма выпуска:

табл. п/о, № 30.

Фармакологическое действие:

Макровит — поливитаминный препарат, который содержит 10 основных витаминов, участвующих в регуляции многочисленных биохимических процессов в организме.Витамины группы В (В1, В2, В6), пантотеновая кислота и никотинамид участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов и необходимы для нормального функционирования нервной системы.

Витамин А (ретинол) стимулирует репарацию эпителия и регенеративные процессы, участвует в синтезе зрительного пигмента. Активно всасывается в кишечнике, абсорбция связана с наличием липидов и усиливается под действием желчи. Депонируется и метаболизируется в печени, выводится в виде метаболитов с желчью и мочой.

Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция, обеспечивает правильную минерализацию костей и зубов. Всасывается в желудке и кишечнике; незначительное количество витамина проявляется в первую очередь в виде липопротеинового комплекса (фракция хиломикронов). Активируется в печени и жировой ткани. Выводится с желчью.

Витамин C (кислота аскорбиновая) ускоряет абсорбцию железа в пищеварительном тракте и участвует в окислительно-восстановительных процессах. Абсорбируется путем активного транспорта и пассивной диффузии. Распределяется во всех тканях организма, выводится с мочой в неизмененном состоянии и в виде метаболита (аскорбиновая кислота-2-сульфат).

Витамин E (α-токоферол) является физиологическим антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от свободнорадикального повреждения и способствует их нормальному функционированию. После абсорбции в пищеварительном тракте быстро распределяется во всех тканях организма. Медленно выводится с желчью, в виде метаболитов — с мочой.

Никотинамид (витамин РР) всасывается практически полностью путем активного транспорта и пассивной диффузии. Распределяется во всех тканях организма, до 70% выводится с мочой в неизмененном виде.Кальция пантотенат быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. До 70% пантотеновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.

Рибофлавин (витамин В2) быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ посредством специфического транспортного механизма, который включает фосфорилирование во флавин-мононуклеотид или флавин-фосфат. Не депонируется в организме в значительном количестве и выводится в неизмененном виде и в виде метаболита с мочой.

Тиамин (витамин В1) всасывается в пищеварительном тракте путем пассивной диффузии. Не депонируется в организме в значительном количестве. Превращается в активную пирофосфатную форму с помощью ферментов в ткани мозга и печени. Выводится с мочой.

Пиридоксин (витамин В6) всасывается в тонком кишечнике путем пассивной диффузии. Разные формы витамина (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) в организме легко переходят одна в другую. Выводится преимущественно с мочой.

Цианокобаламин (витамин В12) в присутствии желудочного сока и панкреатических протеаз связывается с внутренним фактором — гликопротеином, секретируемым клетками желудка, а также белками плазмы крови и выводится с желчью.

Условия хранения:

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    КРКА, д.д., Ново место, Словения
  • Фарм. группа:
    Поливитамины без минеральных комплексов
Описание препарата «Макровит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Макрозид – противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Макрозид:

  • Лечение всех форм туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Таблетки Макрозид принимать после еды целиком, запивая водой. Для расчета суточной дозы всегда использовать идеальную массу тела.

Суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 15-30 мг / кг массы тела на прием.Препарат принимать 1-3 раза в день в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациентам пожилого возраста за возможного снижения функции почек и печени обычно применять пиразинамид в дозах, близких к нижней границе обычной дозы для взрослых – 15 мг / кг массы тела в сутки.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек обычная доза пиразинамида составляет от 12 до 20 мг / кг массы тела в день. Нужно избегать применения пиразинамиду пациентам с клиренсом креатинина ниже 50 мл / мин.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, назначать обычную дозу как для взрослых. Желательно применять за 24 часа до начала диализа.

Если пациентам с нарушениями функции печени применять обычные дозы, пиразинамид накапливается в организме, поэтому им нужно применять более низкие дозы – 15 мг / кг массы тела в сутки. Необходимо проводить функциональные пробы печени перед началом терапии пиразинамидом и каждые 2-4 недели в течение применения препарата.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, переносимости препарата пациентом и определяется врачом (обычно 6-8 месяцев).

Передозировка

Передозировка препаратом Макрозид:

В отдельных случаях – нарушение функции печени и уровня трансаминаз. Эти нарушения исчезали после отмены препарата.

Также наблюдались возбуждение, диспепсические явления, нарушение функции печени, гиперурикемия, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.   Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови. Лечение симптоматическое. Важно, чтобы пациент употреблял много жидкости. Гемодиализ эффективен.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Макрозид:

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастрии, желудка, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, язва, металлический привкус во рту.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, тимоловой пробы, гепатомегалия, редко возникновения острой атрофии печени, зависит от дозы желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, в единичных случаях – миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза, дизурия, боль при мочеиспускании.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, редко – галлюцинации, судороги, спутанность сознания, периферическая нейропатия, парестезии.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкоагуляция, склонность к образованию тромбов, спленомегалия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы, припухлость суставов, скованность в суставах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожная сыпь, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, акне, токсико-аллергический дерматит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лихорадка, в единичных случаях – анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель.

Другие: общая слабость, недомогание, гиперурикемия, пеллагра, гипертермичный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Макрозид, компонентов препарата или к другим близким по химической структуре лекарственных средств (этионамид, изониазид, ниацин).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Острая подагра, бессимптомная гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение Макрозида и этионамиду увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией лекарств следует прекратить. Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым уменьшает уровень циклоспорина в сыворотке крови. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, уровень циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения. Пиразинамид может уменьшать эффективность препаратов, применяемых для лечения подагры и средств, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, страдающих подагрой и лечатся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменить дозировку этих лекарственных средств, если препараты против подагры и лекарства, которые способствуют выведению мочевой кислоты, применяются вместе с пиразинамидом. Применение пиразинамиду вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамиду при этом существенно не меняется. Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамиду в сыворотке крови и увеличить риск анемии. Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест ® и Кетостикс ® , поскольку он делает цвет пробы красно-коричневым. Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррох ® II.Пиразинамид широко комбинируется с другими противотуберкулезными средствами, например с изониазидом. В частности при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучшая переносимость). При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующие канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина. Совместное применение пиразинамида и изониазида может уменьшить концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом изониазида. Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином. Если во время сопутствующего приема пиразинамида и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны ЦНС (например атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), то препараты следует отменить, определить концентрации фенитоина в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу фенитоина. Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств.

Состав и свойства

действующее вещество: pyrazinamide;

1 таблетка содержит пиразинамиду 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, повидон К-30.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Пиразинамид относится к фармакотерапевтической группы противотуберкулезных препаратов II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, из-за чего его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

При лечении одним пиразинамидом возможно быстрое развитие устойчивости к нему микобактерий туберкулеза, поэтому его следует назначать, как правило, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Фармакокинетика . Пиразинамид почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. При приеме внутрь 1 г препарата концентрация в плазме крови составляет 45 мкг / мл через 2:00, 10 мкг / мл – через 15 часов. Пиразинамид гидролизуется в активный метаболит – пиразиновую кислоту, а затем – в неактивный метаболит. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 9-10 часов. 70% пиразинамиду выделяется почками. Препарат выводится в течение 24 часов, в основном в виде метаболитов. 

Условия хранения: 

Хранить Макрозид следует при температуре не выше 30 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Пиразинамид
  • Производитель:
    Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
  • Фарм. группа:
    Противотуберкулезные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J04
    Противотуберкулезные препараты
  • J04A
    Противотуберкулезные препараты
  • J04AK
    Прочие противотуберкулезные средства
  • J04AK01
    Пиразинамид
Описание препарата «Макрозид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Макропен

АТХ код

J01FA03

О препарате:

Лекарственный препарат Макропен является макролидным противомикробным препаратом (антибиотиком).

Показания и дозировка:

Показанием к применению Макропена являются инфекционные заболевания респираторного тракта, такие как:

  • Ринит
  • Ларингит
  • Тонзиллит
  • Фарингит
  • Синусит
  • Бронхит (как острый, так и рецидивирующий)
  • Пневмония

Кроме того, прием данного лекарственного препарата назначается при заболеваниях мочеполовой системы, которые вызваны хламидиями и уреаплазмой.

Также препарат используется для лечения скарлатины, рожи, дифтерии, коклюшной инфекции, энтерита, пиодермии, фурункулеза, паронихии, лимфаденита, периодонтита и гнойного гингивита.

Передозировка:

Специфических симптомов, характерных для передозировки данным лекарственным препаратом нет, однако прием слишком большой дозы Макропена вызывает сильную тошноту и рвоту. Специфической терапии для таких случаев не существует.

Лечение – симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и прием большого количества абсорбирующих веществ (например, активированного угля или энтеросорбентов).

Побочные эффекты:

Во время приема Макропена возможно возникновение побочных эффектов в виде тошноты, рвоты и снижения аппетита. Возможно появление болевых ощущений в области живота. Редко – сильная диарея, желтуха. Также как и при приеме любого лекарственного средства, возможно проявление аллергических реакций в виде кожных высыпаний или синдрома Стивенса-Джонсона. Кроме того, в некоторых случаях было зарегистрировано незначительное повышение уровня печёночных трансаминаз и билирубина в крови, однако этот эффект исчезает сразу же после прекращения приема препарата.

Следует отметить, что побочный эффект в виде продолжительной диареи может быть симптомом суперинфекции, проявлением псевдомембранозного колита.

Противопоказания:

Противопоказанием к применению Макропена является наличие у больного повышенной чувствительности или непереносимости действующего вещества – мидекамицина. Также препарат не показан к назначению в случаях наличия острой почечной и/или печеночной недостаточности. Не рекомендуется употребление Макропена матерям в период лактации. Беременность не является противопоказанием, однако назначение препарата в этот период крайне нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Крайне нежелателен одновременный прием Макропена с лекарственными препаратами, содержащими карбамазепин, поскольку Макропен может негативно влиять на метаболизм этих препаратов в печени, тем самым значительно повышая их концентрацию в плазме крови.

Также, следует быть внимательными при одновременном приеме данного лекарственного препарата с препаратами, содержащими циклоспорин или варфарин, так как под влиянием Макропена элиминация данных веществ значительно уменьшается.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата.

Состав и свойства:

Таблетки Макропен

Активное вещество: мидекамицин 400 мг.

Вспомогательные вещества: полакрилин K, стеарат Mg, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Суспензия Макропен

Активное вещество: мидекамицин 175 мг на 5 мл.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, краситель.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400 мг. 16 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие:

Препарат оказывает угнетающий эффект на процесс синтеза протеинов бактериальных клеток, связываясь с рибосомами. В низкой дозировке данный препарат действует бактериостатически, в высокой – бактерицидно. Хорошо проникая в ткани, Макропен концентрируется в околоушных и подчелюстных железах, лимфатических узлах и легких больше, чем в плазме крови. Препарат является крайне эффективным по отношению к грамположительным микроорганизмам, таким как стрептококки, листерии, клостридии, стафилококки, коринебактерии, а также  к микоплазмам, хламидиям и легионеллам.

Условия хранения:

Хранить данный лекарственный препарат рекомендуется в темном, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и сухом месте, ограниченном от доступа детей.

Рекомендуемая температура хранения – не выше 25оС.

Срок хранения – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Мидекамицин
  • Производитель:
    КРКА, д.д., Ново место, Словения
Описание препарата «Макропен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

14.12.12№ 1048

Реєстраційне посвідчення

№ UA/6921/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МАКРОТУСИН (MACROTUSSIN)

Склад:

діючі речовини:еритроміцин, гуайфенезин;

1 мл суспензії містить 25 мг еритроміцину у формі стеарату та 15 мг гуайфенезину;

допоміжні речовини: натрію карбоксиметилцелюлоза, ароматизатор фруктовий, метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), барвники тартразин (Е 102) або жовтий захід FCF (Е 110), сахарин натрію, цукор, вода очищена.

Лікарська форма. Суспензія оральна.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання органів дихання, спричинені чутливими до еритроміцину мікроорганізмами, які супроводжуються кашлем: гострий ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, загострення хронічного бронхіту та інфекційне загострення хронічного обструктивного захворювання легень, інфекційні ускладнення при муковісцидозі, дифтерія (також для санації бактеріоносіїв), коклюш та паракоклюш; гнійний синусит, санація носіїв В. реrtussis.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, або будь-якого компоненту препарату. Дитячий вік до 6 років. Вроджені та набуті синдроми подовженого інтервалу QT на ЕКГ, тяжка печінкова недостатність. Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, пімозидом або цизапридом, ерготаміном та дигідроерготаміном.

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванням суспензію Макротусину необхідно ретельно збовтати. Препарат необхідно застосовувати не менше ніж за 30 хв до прийому їжі або через 2 год після прийому їжі. Дозу препарату встановлюють відповідно до віку і тяжкості стану хворого. Макротусин приймають 4 рази на добу. Дозування препарату здійснюють за допомогою дозуючої ложки, вкладеної в упаковку.

При легкому та помірному ступені тяжкості перебігу захворювання разова доза становить:

Вік, років

Доза препарату, мл

Спосіб дозування

6-7

10

2 мірні ложки

7-9

12,5

2,5 мірні ложки

понад 9 років та дорослі

15

3 мірні ложки

Тривалість лікування визначає лікар залежно від показань, характеру захворювання, віку пацієнта. Середня тривалість курсу лікування становить від 7 до 10 днів.

Корекції дозування препарату при нирковій недостатності не проводять, при тяжких порушеннях функції печінки дозу необхідно зменшити.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках, як правило, при перевищенні рекомендованих доз, можуть спостерігатися нудота, блювання, пронос, біль у животі, анорексія, панкреатит, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки (гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, холестатична жовтяниця), агранулоцитоз, паренхіматозний нефрит. Зниження слуху (глухота) та/або шум у вухах, які зникають після відміни препарату. Також при застосуванні Макротусину можливий розвиток серцебиття, подовження інтервалу QT на ЕКГ; рідко – шлуночкові аритмії, у тому числі аритмія типу torsades de pointes, посилення кашлю, загальна слабкість, запаморочення, стан сплутаності свідомості, галюцинації, кошмарні сновидіння. Погіршення перебігу міастенії gravis; ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: суперінфекція, спричинена стійкими до препарату бактеріями або грибами.

У хворих із гіперчутливістю до макролідних антибіотиків або гуайфенезину можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, мультиформна еритема, токсико-колікваційний некроз епідермісу, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона. У поодиноких випадках при застосуванні Макротусину, як і інших макролідів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичного набряку, набряку м’яких тканин обличчя та анафілактичного шоку. У такому разі необхідно призначити адреналін та глюкокортикоїди, внутрішньовенну інфузію рідини, забезпечити прохідність дихальних шляхів.

Передозування.

Можливі відчуття дискомфорту у ділянці шлунка, нудота, блювання, пронос, порушення функції печінки аж до гострої печінкової недостатності, а також порушення слуху, шум у вухах, запаморочення, порушення серцевого ритму, які минають після відміни препарату. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування ентеросорбентів, ретельний контроль кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу. Еритроміцин не видаляється з організму при гемодіалізі чи перитонеальному діалізі.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Недостатньо даних щодо впливу препарату у період вагітності, тому Макротусин застосовують вагітним жінкам за призначенням та під наглядом лікаря тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При застосуванні Макротусину в період лактації годування груддю необхідно припинити на весь період прийому препарату.

Діти. Препарат призначають дітям віком від 6 років.

Особливості застосування.Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Через високий вміст цукру препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом. Не рекомендується запивати суспензію молоком і молочними продуктами, а також фруктовими соками або кислими напоями. Препарат з обережністю призначають пацієнтам із порушенням функції печінки, з жовтяницею в анамнезі або пацієнтам, які лікуються потенційно гепатотоксичними ліками. Під час тривалого лікування препаратом або при прийомі великих доз необхідно контролювати функцію печінки. У тяжкохворих, які приймають одночасно з препаратом ловастатин, спостерігалися випадки рабдоміолізу з/без ниркової недостатності. Тому при необхідності призначення комбінованого лікування ловастатином або іншими інгібіторами ГАМК-КоА редуктази необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик, спостерігати за появою таких симптомів як біль у м’язах, слабкість, та контролювати рівні креатинкінази та трансаміназ у сироватці крові. Псевдомембранозний коліт виникає як безпосередньо під час прийому препарату, так і протягом 2-х місяців після закінчення антибактеріальної терапії. У легких випадках зазвичай достатньо відмінити препарат, у тяжких – слід призначити метронідазол або ванкоміцин. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю, у пацієнтів літнього віку з огляду на вікові зміни функції печінки та/або нирок підвищується ризик розвитку ототоксичного ефекту. Може посилюватись ефект антикоагуляційної терапії при сумісному застосуванні з еритроміцином. Препарат може підсилювати симптоми захворювання у хворих на myasthenia gravis. У пацієнтів літнього віку підвищується ризик розвитку аритмій типу torsades de pointes. Через ризик розвитку таких побічних реакцій, як подовження інтервалу QT на ЕКГ, розвиток шлуночкових аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії типу torsades de pointes, препарат з обережністю призначають пацієнтам з аритміями в анамнезі. Необхідно проводити контроль за пацієнтами з бронхіальною астмою, які приймають теофілін та еритроміцин, у тому числі оцінювати рівень теофіліну в крові для уникнення інтоксикації. Еритроміцин, що призначається вагітним жінкам, які хворіють сифілісом, не досягає терапевтичних концентрацій у плода, тому відразу після народження рекомендовано призначити пеніцилін дитині, мати якої приймала еритроміцин внутрішньо. Тривале або повторне застосування препаратів, що містять еритроміцин, як і інших антибактеріальних препаратів, може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибків. Якщо у процесі лікування розвивається суперінфекція, прийом препарату необхідно припинити та застосовувати відповідні заходи. Препарат може спотворювати результати визначення рівня катехоламінів у сечі, проведених флюорометричним методом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.У терапевтичних дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, що рухаються, але у зв’язку з можливим виникненням запаморочення необхідно дотримуватися обережності при виконанні робіт, пов’язаних з високою концентрацією уваги та при управлінні транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Біотрансформація еритроміцину відбувається головним чином у печінці за участю системи цитохрому Р450. Еритроміцин унаслідок впливу на активність цитохрому Р450 взаємодіє з наступними препаратами: підвищує концентрацію теофіліну, амінофіліну, кофеїну у сироватці крові, чим підвищує їх токсичність – необхідне зниження доз цих препаратів та контроль їх концентрації у сироватці крові. Підвищує концентрацію та підсилює токсичність фенітоїну, альфентанілу, метилпреднізолону, такролімусу, рифабутину – необхідна корекція доз цих препаратів. Не можна поєднувати лікування Макротусином із інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин, сертралін) з огляду на значне збільшення плазмової концентрації останніх, що може призвести до розвитку серотонінового синдрому. З дигоксином, підвищує його абсорбцію і концентрацію в сироватці, з циклоспорином, підвищує його концентрацію і підсилює його нефротоксичність, з карбамазепіном, еритроміцин здатний знижувати печінковий метаболізм карбамазепіну. У разі одночасного прийому обох препаратів може виявитися необхідним зниження дози карбамазепіну навіть на 50 %. З хінідином, прокаїнамідом, цизапридом, призводить до підвищення їх концентрації в сироватці крові, що може призвести до подовження інтервалу QT на ЕКГ або спричинити шлуночкову тахікардію. З терфенадином і астемізолом, підвищує їх рівень в крові, що може бути причиною тяжких порушень серцевого ритму. При одночасному застосуванні підвищує концентрацію та підсилює токсичність гексобарбіталу, вальпроєвої кислоти, зопіклону – необхідна корекція доз цих препаратів. Підвищує концентрацію в крові інгібіторів ГАМК-KoA-редуктази (наприклад, ловастатину, симвастатину) – зростає ризик рабдоміолізу, який зазвичай може розвинутись після закінчення лікування еритроміцином. Посилює системну дію сиденафілу – необхідне зменшення дози сиденафілу. Не можна застосовувати разом із хлорамфеніколом (антагонізм), з препаратами, що підвищують кислотність шлункового соку, а також з кислими напоями, оскільки вони інактивують еритроміцин. З пероральними контрацептивами – збільшує ризик їх гепатотоксичності. Сповільнює елімінацію та посилює ефект блокаторів кальцієвих каналів, таких як фелодипін, верапаміл. Були повідомлення про виникнення гіпотензії, брадиаритмії, лактацидозу при одночасному прийомі їх з еритроміцином. Дія препарату посилюється у поєднанні з сульфаніламідами, тетрацикліном, стрептоміцином.

У лабораторних умовах доведено існування антагонізму між еритроміцином, лінкоміцином і кліндаміцином, тому ці препарати не слід застосовувати одночасно. Наповнювач препарату, тартразин, може спричинити алергічні реакції в осіб із непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.Комбінований препарат, дія якого обумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу. Еритроміцин належить до антибіотиків групи макролідів. Механізм дії обумовлений уповільненням біосинтезу білків чутливих до нього мікроорганізмів внаслідок зв’язування з 50S-субодиницями рибосом, що призводить до сповільнення росту та розмноження бактерій. Еритроміцин виявляє бактеріостатичну дію. Спектр антибактеріальної дії включає: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в тому числі штами, що продукують пеніциліназу, крім MRSA-штамів, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Bordetella spp., Legionella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Moraхella catarrhalis, C.jejuni. Еритроміцин також виявляє високу активність щодо внутрішньоклітинних збудників, в тому числі Mycoplasma spp.,Treponema pallidum, Chlamydia spp., Rickettsia spp. Eритроміцин не діє на грамнегативні мікроорганізми (E.coli, Pseudomonas spp., Shigella spp. тощо).

Гуайфенезин належить до відхаркувальних засобів. Стимулює секрецію компонентів бронхіального слизу з низькою в’язкістю, деполімеризує кислі мукополісахариди й підвищує активність війок миготливого епітелію дихальних шляхів. Зменшує поверхневий натяг і адгезивні властивості мокротиння, що знижує його в’язкість і полегшує евакуацію з дихальних шляхів. Може виявляти легку седативну дію.

Фармакокінетика.Після застосування внутрішньо еритроміцину стеарат проходить через шлунок у дванадцятипалу кишку в незміненому вигляді, при цьому стеариновий залишок захищає основу еритроміцину від дії соляної кислоти. У дванадцятипалій кишці еритроміцину стеарат гідролізується з утворенням основи еритроміцину та стеаринової кислоти. Всмоктується еритроміцин у кишечнику. Системна біодоступність еритроміцину під час застосування еритроміцину стеарату вища, ніж під час застосування еритроміцину основи, пікова концентрація у крові еритроміцину становить 2,4 мкг/мл після прийому 500 мг, час досягнення пікової концентрації 2-4 год. Період напіввиведення еритроміцину становить 1,9-2,4 год, при цьому терапевтичні концентрації у крові утримуються протягом 6-8 годин. Еритроміцин на 40-90 % зв’язується з α1-глікопротеїнами плазми крові. Препарат добре проникає у всі органи і тканини організму, крім тканин ЦНС. Для еритроміцину, як і для інших макролідних антибіотиків, характерний високий ступінь внутрішньоклітинного проникнення, при цьому концентрація антибіотика всередині клітини може перевищувати плазмову в 4-24 рази. Еритроміцин частково метаболізується в печінці шляхом N-деметилювання. Виводиться переважно з жовчю, із сечею в незміненому вигляді виводиться лише 2,5-4,5 % препарату. Еритроміцин проникає через плацентарний бар’єр, але його концентрація в плазмі крові плода дуже низька, активно екскретується з грудним молоком, концентрація антибіотика в молоці може перевищувати плазмову в 5 разів.

Гуайфенезин швидко (через 30 хв) абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Переважно проникає в тканини, що містять кислі мукополісахариди. Після перорального введення максимальна концентрація досягається через 1–2 год, а терапевтична концентрація зберігається протягом 6 год. Період напіввиведення гуайфенезину становить близько 1 год. Екскретується з мокротинням та виводиться нирками у вигляді метаболітів, а також у незміненому стані. Гуайфенезин може забарвлювати сечу в рожевий колір.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат після перемішування являє собою суспензію жовтого або жовто-оранжевого кольору зі специфічним запахом.

Термін придатності. 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. У контейнерах по 120 мл або 180 мл в картонній пачці разом із дозуючою ложкою.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження.Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua

Общая информация

  • Производитель:
    Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
Описание препарата «Макротуссин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Максвирин – противовирусное средство прямого действия.

Показания и дозировка

Препарат Максвирин предназначен для лечения хронического гепатита С только в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b (взрослые в возрасте от 18 лет) или интерфероном альфа-2b (взрослые, дети в возрасте от 3 лет) при наличии компенсированного заболевания печени.

Пациенты, ранее не получавшие лечение альфа-интерферонами.

Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b при наличии повышенных уровней АЛТ и HCV-PHK в сыворотке крови.

Дети в возрасте от 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2b при наличии HCV-РНК в сыворотке крови.

Пациенты с рецидивом после лечения альфа-интерферонами.

Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, которые получали монотерапию альфа-интерфероном с положительным эффектом (нормализацией АЛТ в конце лечения), но с последующим рецидивом.

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения больных гепатитом С.

Препарат Максвирин не следует применять как единственное терапевтическое средство лечения, так как рибавирин неэффективен в качестве монотерапии гепатита С.

Принимают внутрь с пищей ежедневно в два приема (утром и вечером).

Доза препарата зависит от массы тела пациента (таблицы 1 и 2).

Средство можно применять в комбинации как с пегинтерфероном альфа-2b, так и с интерфероном альфа-2b. Выбор режима комбинированной терапии проводится индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности выбранной комбинации.

При назначении комбинированной терапии следует руководствоваться также Инструкцией для медицинского применения пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b.

Препарат Максвирин (в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b)

Масса тела пациента, кг   Суточная доза, мг Количество капсул по 200 мг
<65 800 4 (2 утром; 2 вечером)
65-85 1000 5 (2 утром; 3 вечером)
86-105 1200 6 (3 утром; 3 вечером)
>105 1400 7 (3 утром; 4 вечером)

Продолжительность лечения.

Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.

Генотип 1: пациенты, которые продемонстрировали вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать в течение последующих 9 месяцев (в целом 1 год).

Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.

Генотип 4: считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, хуже поддаются лечению, тем не менее ограниченные клинические данные (n=66) выявили схожесть при лечении этих пациентов и пациентов с генотипом 1.

Препарат Максвирин (в комбинации с интерфероном альфа-2b)

Масса тела пациента, кг  Суточная доза, мг  Количество капсул по 200 мг
≥ 75 кг 1000 5 (2 утром; 3 вечером)
< 75 кг 1200 6 (3 утром; 3 вечером)

Продолжительность лечения.

На основе опыта клинических исследований рекомендованная продолжительность лечения составляет как минимум 6 месяцев. Во время проведения клинических исследований пациенты лечились на протяжении года. У пациентов, которые не достигли вирусологического ответа после 6 месяцев терапии (HCV-РНК ниже уровня определения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа (HCV-РНК ниже уровня определения через 6 месяцев после окончания курса терапии) была очень низкой.

Генотип 1: лечение продолжают на протяжении следующих 6 месяцев (в целом 1 год) у тех больных, у которых в конце первых 6 месяцев лечения произошла элиминация РНК вируса гепатита С из сыворотки крови.

Генотипы не-1: решение о продолжении терапии до 1 года у пациентов с отрицательным HCV-РНК после 6 месяцев лечения должно основываться на других прогностических факторах (например, возраст пациента старше 40 лет, мужской пол, наличие фиброза).

Дети в возрасте от 3 лет (пациентам, масса тела которых менее 25 кг или тем, которые не могут проглотить капсулы, назначают рибавирин в виде сиропа).

Доза препарата зависит также от массы тела пациента (таблица 3). Принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема (утром и вечером). В этой возрастной группе рибавирин применяется в дозе 15 мг/кг/сут в комбинации с интерфероном альфа-2b (в дозе 3 млн МО/м2трижды в неделю).

Дозы рибавирина для детей, рассчитанные в зависимости от массы тела.

Масса тела пациента, кг  Суточная доза, мг  Количество капсул по 200 мг
25-36 400 2 (1 утром; 1 вечером)
37-49 600 3 (1 утром; 2 вечером)
50-65 800 4 (2 утром; 2 вечером)
>65 Отвечает дозированию взрослых Отвечает дозированию взрослых

Продолжительность лечения детей.

Генотип 1: рекомендованная продолжительность лечения составляет 1 год. Пациенты, которые не достигли вирусологического ответа* на 12-й неделе лечения, едва ли будут иметь в дальнейшем стойкий вирусологический ответ (отрицательный прогностический уровень 96 %). Больным, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе, лечение следует отменить.

Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.

* Вирусологический ответ определяется как отсутствие HCV-РНК в крови на 12-й неделе лечения.

Передозировка

Передозировка препарата Максвирин:

Схема лечения тремя препаратами. Смотри инструкцию на боцепревир.

Схема лечения двумя препаратами. Известный максимальный уровень передозировки рибавирином составил 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ). Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. Пациент наблюдался 2 дня в отделении неотложной терапии; за это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Маквирин:

взрослые

Схема лечения тремя препаратами.

Следует ознакомиться с инструкцией по применению боцепревир.

У пациентов, которым проводили лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b-за рецидива после предыдущего лечения интерфероном, или которым проводили лечение в течение короткого периода, может наблюдаться лучший профиль безопасности, чем тот, что описывается ниже.

Инфекции и инвазии: вирусная инфекция, фарингит, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция дыхательных путей, бронхит, простой герпес, синусит, средний отит, ринит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция в месте инъекции, инфекция нижних респираторных путей, пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы):новообразования неопределенное.

Со стороны крови: анемия, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: медикаментозная чувствительность, саркоидоз, ревматоидный артрит (новый или заостренный), синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксии.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Метаболические нарушения: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, увеличение аппетита, сахарный диабет, гипертриглицеридемия.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, эмоциональная нестабильность, бессонница, суицидальные мысли, психоз, агрессивное поведение, спутанность сознания, ажитация, гнев, изменение настроения, необычное поведение, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, необычные сны, плаксивость, попытка самоубийства , приступ паники, галлюцинации, биполярное расстройство, суицид, мысли об убийстве, мании, изменение умственного статуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, снижение концентрации внимания, амнезия, нарушение памяти, головокружение, мигрень, атаксия, парестезии, дисфония, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гипертония, сонливость, ухудшение внимания, тремор, дисгевзия, нейропатия, периферическая нейропатия, припадки (судороги), цереброваскулярная геморрагия, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия, лицевой паралич, мононейропатия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, сухость глаз, кровотечение в сетчатке, ретинопатии (включая макулярный отек), окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, папиллярный отек, снижение остроты зрения или поля зрения, экссудаты с сетчатки, серозное отслоение сетчатки.

Со стороны органов слуха: вертиго, ослабление / потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, перикардиальный выпот, перикардит, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, васкулит, периферическая ишемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, носовое кровотечение, нарушение дыхания, застой в дыхательных путях, застой в синусах, заложенность носа, ринорея, усиление секреции верхних дыхательных путей, боль в горле и глотке, непродуктивный кашель, легочный инфильтрат, пневмонит, интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, язвенный стоматит, стоматит, язвы во рту, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровотечение из десен, гингивит , частый жидкий стул, зубная боль, запор, метеоризм, панкреатит, боль во рту, ишемический колит, язвенный колит, нарушения со стороны периодонта, стоматологические нарушения, пигментация языка.

Со стороны пищеварительной системы: гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия, гепатотоксичность (включая летальные случаи).

Со стороны кожи и подкожных тканей: облысение, зуд, сухость кожи, сыпь, псориаз, усиление псориаза, экземы, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, кожная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы, эритема, крапивница, нарушение со стороны кожи, синяки, повышенная потливость, патологические изменения структуры волос, нарушения со стороны ногтей, кожный саркоидоз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль, артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, рабдомиолиз, миозит.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, полиурия, патологические изменения цвета мочи, нарушение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женщины – аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, дисменорея, боль в груди, нарушения со стороны яичников, влагалищные нарушения; мужчины – импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция (не определена).

Системные нарушения и реакции в месте инъекции воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность, боль в груди, дискомфорт в груди, периферические отеки, недомогание , боль в месте инъекции, необычное самочувствие, жажда, отек лица, некроз в месте инъекции.

Лабораторные показатели: снижение массы тела, шум в сердце.

Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были слабо выраженными (I-II степень по классификации ВОЗ). Несколько случаев более выраженной нейтропении наблюдались у пациентов, которым проводили лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b. Среди пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты у небольшого количества пациентов, которым проводили комбинированное лечение, появились клинические признаки подагры, но ни в коем таком случае не возникало необходимости изменять дозу.

Пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.

У пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, побочными реакциями, не наблюдались у пациентов с моноинфекцией вирусного гепатита С, были следующие: оральный кандидоз, приобретенная липодистрофия, снижение количества лимфоцитов CD4, снижение аппетита, увеличение уровня гамма-глютамилтрансферазы, боль в спине, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня молочной кислоты в крови, цитолитический гепатит, повышение уровня липазы и боль в конечностях.

Митохондриальная токсичность .

У ВИЧ-инфицированных пациентов, которым проводят ВААРТ и комплексное лечение рибавирином для устранения сопутствующей инфекции, вызванной вирусом гепатита С, отмечались случаи митохондриальной токсичности и молочнокислого ацидоза.

Лабораторные показатели у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией .

У пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией чаще возникали такие признаки гематологической токсичности, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия, но в большинстве случаев такие нарушения исчезали при изменении дозы и не требовали досрочного прекращения лечения. Гематологические нарушения чаще возникали у пациентов, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, по сравнению с пациентами, которые принимали рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b.

Уменьшение количества лимфоцитов CD4 .

Лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b в течение первых 4 недель сопровождалось уменьшением абсолютного количества клеток CD4 +, но при этом относительное количество клеток CD4 + не уменьшалась. Такое уменьшение абсолютного количества клеток CD4 + было обратимым после снижения дозы или прекращения лечения. Применение рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b не сопровождалось заметным негативным воздействием на контроль виремии ВИЧ в течение периода лечения или дальнейшего наблюдения. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Максвирин являются: гиперчувствительность к рибавирину или любому компоненту препарата; тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролированные формы, которые наблюдаются как минимум на протяжении 6 месяцев до начала лечения; беременность; период кормления грудью; гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые изнурительные заболевания, в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью или с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин; тяжелое нарушение функции печени или некомпенсированный цирроз печени; детям и подросткам при наличии анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом нарушении, особенно депрессии, суицидальных мыслях или попытке самоубийства; аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

По результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и животных, ферменты цитохрома Р450 не принимают участие в метаболических преобразованиях рибавирина. Рибавирин не угнетает ферменты цитохрома Р450.

Токсикологические исследования не дают основания считать, что рибавирин стимулирует ферментативную активность печени.

Поэтому существует минимальная вероятность для взаимодействия с цитохромом Р450.

Не проводилось исследования взаимодействия рибавирина с другими лекарственными средствами, кроме пегинтерферона альфа-2b, интерферона альфа-2b и антацидов.

Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. По данным фармакокинетического исследования, при неоднократном совместном применении не было выявлено признаков взаимодействия между рибавирином и пегинтерфероном альфа-2 b или интерфероном альфа-2b.

Антациды. Биодоступность рибавирина в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, который содержал соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUCtf уменьшился на 14 %. Вероятно, снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано задержкой транспортирования рибавирина или изменением рН. Считается, что это взаимодействие не имеет клинического значения.

Аналоги нуклеозидов. Рибавирин in vitro выявил способность угнетать фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца неизвестна. Однако этот факт дает основание предположить, что конкурентное применение препарата Максвирин с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендовано тщательное мониторирование уровней концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови больных, которые получают лечение препаратом Максвирин в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови применение препарата в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

Применение нуклеозидных аналогов отдельно или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к развитию лактатацидоза. Рибавирин in vitro повышает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенциировать риск возникновения лактатацидоза, который вызван пуриновыми аналогами нуклеозидов (например, диданозином или абакавиром).

У пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих ВААРТ, возрастает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому следует осторожно применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ.

Возможность взаимодействия с рибавирином сохраняется на протяжении двух месяцев (5 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения применения вследствие продолжительного периода полувыведения.

Свидетельств о взаимодействии рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз нет.

Состав и свойства:

1 капсула Максвирин содержит рибавирина 200 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска: капсулы.

Фармакологическое действие: Максвирин ® (рибавирин) – синтетический аналог нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК и ДНК-содержащих вирусов. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b влияет на вирус гепатита С, неизвестен.Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК-вируса гепатита С) или улучшения гистологической картины печени после 6-12 месяцев терапии и через 6 мес дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b в клинических испытаниях привела к повышению уровня ответа на лечение по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Фармакокинетика .

Рибавирин легко всасывается после приема внутрь разовой дозы (Т max = 1,5 часа) и быстро распределяется по организму. Фаза выведения из организма довольно длительная. Полупериоды всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05, 3,73 и 79 часов соответственно. Рибавирин всасывается интенсивно; лишь около 10% меченой дозы выводится с калом. Однако, биодоступность составляет примерно 45-65%, что, возможно, связано с метаболизмом первого прохождения. Существует линейная зависимость между дозой и показателем биодоступности (AUC tf ) при приеме разовых доз рибавирина в количестве от 200 мг до 1200 мг. Объем распределения составляет примерно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови.

Относительно рибавирина после его однократного приема внутрь была продемонстрирована высокая фармакокинетическая изменчивость как у одного пациента, так и между различными пациентами (вариабельность величин площади под кривой концентрация-время (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (С max ) у одного пациента составляет приблизительно 30 %), что может объясняться интенсивным метаболизмом первого прохождения и значительным переносом в кровеносном русле и за его пределами.

Перенос рибавирина вне плазмы были исследованы детально изучен эритроцитов; было показано, что в целом осуществляется при участии уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа е s . Этот вид переносчика присутствует практически во всех типах клеток и может быть фактором, который обуславливает большой объем распределения рибавирина. Соотношение концентрации рибавирина цельная кровь / плазма составляет примерно 60: 1; избыток рибавирина в цельной крови существует в виде нуклеотидов рибавирина, изолированных в эритроцитах.

Рибавирин метаболизируется двумя путями: обратимое фосфорилирование и деградационные преобразования, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой.

При многократном применении рибавирин экстенсивно аккумулируется в плазме крови соотношение показателей биодоступности (AUC 12h ) при многократном и однократном приеме равно 6. При пероральном приеме (600 мг 2 раза в сутки) стационарная концентрация рибавирина в плазме крови достигалась к концу 4-й недели; при этом она составляла примерно 2200 нг / мл. После прекращения приема период полувыведения составлял примерно 298 часов, что, скорее всего, говорит о его медленное выведение из позаплазмових структур.

Способность проникать в семенную жидкость . Изучалась способность рибавирина проникать в семенную жидкость. Концентрации рибавирина в семенной жидкости примерно в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Однако системная экспозиция рибавирина у женщины после полового контакта с мужчиной, который получает лечение, остается чрезвычайно ограниченной по сравнению с терапевтическими концентрациями рибавирина в плазме крови.

Влияние пищи: биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина повышается при одновременном употреблении пищи с высоким содержанием жиров (оба показателя AUC tf и С maxувеличиваются на 70%). Возможно, повышение биодоступности в этом исследовании происходило за счет медленного транзита или измененной рН. Клиническая значимость результатов этого исследования неизвестна. В главном клиническом исследовании по эффективности для достижения максимальной плазменной концентрации рибавирина пациентам было предложено принимать рибавирин вместе с пищей.

Функция почек у больных с почечной недостаточностью фармакокинетика рибавирина при однократном приеме изменяется (показатели AUC tf и С max увеличиваются) по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина> 90 мл / мин. Что обусловлено прежде всего снижением клиренса у таких больных. Концентрации рибавирина существенно не изменяется при гемодиализе.

Функция печени: фармакокинетика рибавирина при применении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (А, В или С по классификации Чайлд-Пью) аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых лиц в группе контроля.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) : специального фармакокинетического анализа у пациентов пожилого возраста не проводили. Однако в популяционном фармакокинетическом исследовании век не был одним из основных факторов, влияющих на кинетику рибавирина основным таким фактором является функция почек.

Популяционный фармакокинетический анализ проводили на основе показателей концентрации в сыворотке крови, пробы которой периодически брали в 4 контролируемых клинических исследованиях.Разработанная модель клиренса показала, что основными ковариатамы является вес тела, пол, возраст и уровень креатинина в сыворотке крови. У мужчин клиренс оказался примерно на 20% выше, чем у женщин. Клиренс увеличивался в зависимости от веса тела и уменьшался у людей в возрасте от 40 лет. Из-за существования значительной вариабельности величин, не учитывалась в этой модели, влияние этих ковариатив на клиренс рибавирина имеет небольшое клиническое значение.

Дети и подростки.

Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b

Фармакокинетические свойства рибавирина и пегинтерферона альфа-2b при многократном применении оценивали в течение клинического исследования у детей и подростков с хроническим гепатитом С. По расчетам, у детей и подростков, которым вводят пегинтерферон альфа-2b в дозе

60 мкг / м 2 в неделю, логарифмически трансформированная соотношение системного действия в течение интервала между приемами на 58% (90% доверительный интервал: 141-177%) превышает величину, которая наблюдалась у взрослых людей при дозе 1,5 мкг / кг в неделю. В этом исследовании фармакокинетика рибавирина (нормализованная по дозе) не отличалась от данных, полученных в предыдущем исследовании при применении рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b как для детей и подростков, так и для взрослых пациентов.

Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b

Фармакокинетика рибавирина и интерферона альфа-2b (нормализованная по дозе) не отличалась у взрослых и детей или подростков в возрасте от 5 до 16 лет.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

 

 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Рибавирин
  • Производитель:
    Фармекс групп, ООО, Украина
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J05
    Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A
    Противовирусные средства прямого действия
  • J05AB
    Нуклеозиды и нуклеотиды
  • J05AB04
    Рибавирин
Описание препарата «Максвирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Максгистин – средство для лечения вестибулярных нарушений.

Показания и дозировка

Показания препарата Максгистин:

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью)
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1-2 таблетки

3 раза в сутки

½-1 таблетка

3 раза в сутки

 1 таблетка

2 раза в сутки

Таблетки желательно принимать после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потере слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Хотя на данный момент данные исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы в этой популяции пациентов не требуется.

почечная недостаточность

В этой группе пациентов специальные исследования не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

печеночная недостаточность

В этой группе пациентов специальные исследования не проводились, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Дети.

Поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения бетагистина детям, препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата Максгистин. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозе до 640 мг.Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Максгистин:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и диспепсия, жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальный боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы. 

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например, анафилактический шок. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Противопоказания

Противопоказания препарата Максгистин:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Феохромоцитома.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводились. На основе данных исследования in vitro , не ожидается подавление активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность МАО (МАО), в том числе подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Состав и свойства

действующее вещество: betahistine;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько достоверных гипотез его механизма действия.

Влияние бетагистина на гистаминергическим систему:

установлено, что бетагистин частично проявляет агонистической активностью в отношении Н 1рецепторов, а также антагонистической активностью в отношении Н 3 рецепторов гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность в отношении Н 2 рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокировки пресинаптических Н 3 рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н 3 рецепторов.

Бетагистин может увеличивать кровоток к кохлеарной зоны, а также ко всему головного мозга : бетагистин улучшает кровообращение в сосудах stria vascularis внутреннего уха, вероятно, благодаря расслаблению прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации :

бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождение гистамина и реализуется в результате антагонизма H 3 рецепторов. У людей во время лечения Бетагистин также уменьшался время восстановления вестибулярной функции после нейректомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах:

бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина могут обеспечить положительный терапевтический эффект в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была показана в исследованиях у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было продемонстрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

всасывания

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация оказывается ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентичное в обоих случаях, указывая на то, что прием пищи только замедляет процесс всасывания препарата.

распределение

Процент бетагистина, что связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусной кислоту (который не обладает фармакологической активностью).

После приема бетагистина внутренне концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1:00 после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

вывод

2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.

линейность

Скорость вывода остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействован метаболический путь является ненасыщаемой.

Условия хранения: 

Хранить Максгистин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Бетагистин
  • Производитель:
    Фармекс групп, ООО, Украина
Описание препарата «Максгистин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека.

Показания и дозировка

Показания препарата Максивит:

  • Профилактика авитаминоза, гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ у взрослых,
  • состояния, требующие дополнительного введения витаминов;
  • снижение иммунитета, инфекционные болезни (как вспомогательная терапия);
  • как вспомогательная терапия при стрессах, истощении, невритах, радикулите, остеохондрозе;
  • состояние после лучевой терапии;
  • состояние после хирургических операций.​

Применяют взрослым и детям старше 12 лет.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка в день после еды.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка.

Длительность применения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Передозировка

Передозировка препарата Максивит:

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна.

Сухость во рту, аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Во всех случаях передозировки рекомендовано обращаться к врачу.

Побочные эффекты

При применении препарата МаксиВит в рекомендуемых дозах возникновение побочных реакций маловероятно, возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. МаксиВит противопоказан пациентам с болезнью Лебера.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

МаксиВит является поликомпонентных препаратом. Одновременное применение с другими лекарственными средствами с одной стороны может повлиять как на активность МаксиВит целом, так и на каждый из его компонентов, а с другой – на активность тех лекарственных средств, которые применяются одновременно с МаксиВит.

Не следует запивать МаксиВит овощными соками, щелочными напитками, чтобы не уменьшилось всасывания витаминных препаратов, входящих в его состав. Одновременное применение МаксиВит с препаратами пенициллина, тетрациклина и железа увеличивает их всасывание.

Одновременное применение с МаксиВит препаратов, содержащих магний, является целесообразным, поскольку магний необходим для преобразования тиамина в его активную форму.

МаксиВит следует с осторожностью применять пациентами, которые лечатся препаратом леводопа, поскольку витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид), который входит в его состав, снижает эффект противопаркинсонических средств.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка содержит бета-каротин – 1000 МЕ, витамин А – 4000 МЕ, витамин D – 400 МЕ, витамин С – 90 мг, витамин Е – 30 МЕ, тиамин – 2,25 мг, рибофлавин – 2,6 мг, пиридоксин -3 мг, витамин В 12 – 9 мкг, ниацинамид 20 мг, пантотеновая кислота – 10 мг, кальций – 175 мг, железо – 10 мг, магний – 100 мг, марганец – 5 мг, цинк 15 мг, медь – 2 мг, фолиевая кислота – 400 мкг, фосфор – 125 мг, йод – 0,15 мг, калий – 30 мг, биотин – 45 мкг, никель – 5 мкг, молибден – 25 мкг, хром – 25 мкг, хлорид калия – 27,2 мг, олово – 10 мкг, селен – 25 мкг, ванадий – 10 мкг, кремний – 10 мкг

вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, натрия гликолят, повидон.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Комплексный препарат МаксиВит обеспечивает восполнения недостатка витаминов в организме человека.

Одна таблетка содержит суточную потребность необходимых витаминов.

Бета-каротин способствует улучшению зрения, укреплению зубов, волос, ногтей, положительно влияет на кожу. Витамины В 1 , В 2 , В 6 способствуют нормальному функционированию нервной и сердечно-сосудистой систем, влияют на белковый, липидный и углеводный обмены, а также на зрение.

Витамин С участвует в окислительно-восстановительных процессах, формировании костной и других тканей, влияет на свертываемость крови, необходимый для профилактики простудных заболеваний.

Витамин D вместе с кальцием и фосфором способствует правильному формированию костной ткани.

Витамин Е способствует нормальному формированию красных кровяных телец, мышечной и других тканей. 

Фолиевую кислоту применяют в сочетании с В 12 для профилактики пернициозной анемии, поскольку фолиевая кислота стимулирует гемопоэз.

Микроэлементы способствуют усвоению витаминов и нормализации всех видов обмена.

Кальций участвует в формировании костей, зубов.

Железо является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Магний участвует в формировании мышечных и костных тканей. 

Йод способствует нормальному функционированию щитовидной железы, участвует в регуляции обмена веществ.

Фармакокинетика определяется фармакокинетикой компонентам препарата МаксиВит.

Бета-каротин всасывается через слизистую оболочку тонкой кишки. Часть бета-каротина в кишечнике в присутствии фермента каротиназы превращается в ретиналь. Затем некоторое количество ретиналя окисляется до ретиноловой кислоты, и только половина ретиналя самостоятельно восстанавливается до ретинола с последующей этерификации и попадает в лимфу. В ретинол превращается около 40-50% бета-каротина.

Витамин Е всасывается в пищеварительном тракте с помощью желчи и попадает через лимфатическую систему в кровоток, где связывается с бета-липопротеинами плазмы. Он проникает во все ткани и способен накапливаться в жировой ткани, печени, мышцах. При дефиците витамина Е в организме происходит его высвобождения.

Витамин С в гидрофильному среде действует как биологический антиоксидант. Он вступает в реакцию со свободными радикалами, чтобы нейтрализовать первичный радикал. Таким образом, образуется более стабильный радикал аскорбиновой кислоты, который затем вступает в разнообразные реакции в том числе в реакции, в которых участвует глютатион и превращается снова в аскорбиновую кислоту или в дигидроаскорбиновую кислоту.

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхних отделах кишечного тракта. Абсорбция цианокобаламина определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечного тракта, в дальнейшем транспорт цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином ИИ.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени. Рибофлавин превращается в организме в кофермент-флавины мононуклеотид, а затем в другой кофермент-флавины – адениндинуклеотид. Примерно 60% метаболитов связаны с плазменными белками.

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (8 – 10% в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В 12выводится с желчью и проходит энтерогепатической повторный цикл, часть назначенной дозы выводится с мочой, большая часть – в течение первых 8:00. Однако с мочой выводится лишь незначительная часть примененного витамина (от 6 до 30%). Витамин В 12 проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

Рибофлавин выводится с мочой, частично как метаболит.

Условия хранения: Хранить Максивит следует при комнатной температуре в сухом, недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Поливитаминный комплекс
  • Производитель:
    Фарметикс Инк., Канада
  • Фарм. группа:
    Поливитамины

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A11
    Витамины
  • A11A
    Поливитамины, комбинации
  • A11AA
    Поливитамины с минеральными веществами
Описание препарата «Максивит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Максиган (Maxigan) относится к категории препаратов-анестетиков ненаркотического действия.

Представляет собой комбинированный препарат, который обладает болеутоляющим действием и способствует снятию спазмов.

Используется для лечения алкогольной зависимости.

Показания и дозировка:

Следуя инструкции, Максиган назначают:

  • При слабых или умеренных проявлениях болевого синдрома, возникающего вследствие спазма гладких мышц внутренних органов (почечные колики, спазмы мочеточника, мочевого пузыря, желчные и кишечные колики, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея, заболевания органов малого таза)

  • Для устранения головных болей, вызванных спазмом сосудов

  • При артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (используется для кратковременного лечения)

  • Как вспомогательное средство для усиления эффекта терапии, применяемой для устранения болевого синдрома в постоперационный период после хирургических вмешательств, а также процедур, необходимых для диагностирования заболевания

  • Для устранения проявлений болевого синдрома при алкогольной абстиненции, а также в периоды похмелья

  • В составе терапии, направленной на выведение из запоя

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей:

  • 6-8 лет – по половине таблетки

  • 9-12 лет – три четверти таблетки

  • 13-15 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Передозировка:

Симптомы при передозировке препаратом могут наблюдаться следующие:

  • Рвота

  • Ощущение сухости во рту

  • Изменение потовыделения

  • Нарушение аккомодации

  • Снижение артериального давления  

  • Сонливость

  • Спутанность сознания

  • Нарушение функции печени и почек

  • Судороги

Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

  • Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке)

  • Многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

  • Чувство жжения в эпигастральной области,

  • Сухость во рту

  • Головная боль

  • Головокружение

  • Снижение артериального давления

  • Тахикардия

  • Цианоз

  • Окрашивание мочи в красный цвет

При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, грибузон), к другим компонентам препарата

  • Угнетение костномозгового кроветворения

  • Стабильная м нестабильная стенокардия

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

  • Выраженные нарушения функции печени или почек

  • Дефицит глюкозо- фосфатдегидрогеназы

  • Тахиаритмии

  • Закрытоугольная форма глаукомы

  • Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи

  • Кишечная непроходимость и мегаколон

  • Гранулоцитонения

  • Беременность (особенно первый триместр и последние 6 недель)

  • Период лактации

  • Детский возраст до 5 лет

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими аналгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Максигана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Состав и свойства:

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

  • метамизол натрия 500 мг

  • питофенон гидрохлорид 5 мг

  • фенпивериния бромид 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

  • Крахмал, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Анальгетики и антипиретики
Описание препарата «Максиган» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Максидекс – ГКС для местного применения в офтальмологии.

Показания и дозировка:

Максидекс рекомендуется использовать пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями глаз в остром периоде и при хроническом течении. Лекарственное средство эффективно при патологиях слизистой оболочки, склеры, роговицы, радужки и сосудистой оболочки глазного яблока (негнойный конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, склерит, кератит, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит).Максидекс показан для лечения и профилактики воспалительных процессов после оперативного лечения глазных заболеваний, в посттравматическом периоде и после ожогов.Медикамент рекомендуется использовать для устранения симптомов аллергического конъюнктивита.Максидекс эффективен при симпатической офтальмии. Применяется местно.

Мазь глазная: полоска мази длиной 1-1,5 см закладывается за нижнее веко 2-3 раза в сутки.

Можно сочетать применение мази и глазных капель: мазь – вечером перед сном, капли глазные – в течение дня.

Длительность терапии составляет 2-3 недели или как рекомендовано врачом.

Передозировка:

Значительное превышение рекомендуемой дозы Максидекса или длительное его использование в повышенных дозах сопровождается более интенсивным проявлением побочных симптомов.

Побочные эффекты:

Часто лечение Максидексом сопровождается дерматитом, ощущением инородного тела в глазу, зудом, жжением.

При использовании препарата возможно развитие аллергии на компоненты средства – аллергический блефарит и конъюнктивит.

Редко использование капель или мази становится причиной нарушения аккомодации, птоза или мидриаза.

Длительное лечение с использованием Максидекса сопровождается повышением внутриглазного давления, что может способствовать развитию глаукомы и патологических изменений зрительного нерва.

Использование медикамента может спровоцировать образование задней субкапсулярной катаракты.

При лечении Максидексом замедляются процессы регенерации ран.

Нередко при использовании препарата с антимикробными лекарственными средствами развивается вторичная инфекция – бактериальная или грибковая.

Противопоказания:

Запрещено использовать Максидекс пациентам с аллергией на любой его компонент.

Не рекомендуется применять медикамент для лечения офтальмологических заболеваний грибковой, микобактериальной и вирусной этиологии.

Противопоказано использование Максидекса при воспалительных патологиях, осложненных гнойным процессом, иммунодепрессии, повышенном внутриглазном давлении.

Запрещено использовать препарат для лечения древовидного кератита, тахомы, эпителиопатии роговицы.

Офтальмологические заболевания бактериальной этиологии лечат Максидексом только в комплексе с антимикробной терапией.

Медикамент противопоказан для использования в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие Максидекса с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Состав и свойства:

Мазь глазная Максидекс:

1 грамм мази содержит:

Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.

Форма выпуска:

Максидекс выпускается в форме суспензии для закапывания в глаза и мази.

Мазь Максидекс расфасована в алюминиевые тубы по 3,5 г. В одной упаковке может содержаться 1 флакон с каплями или 1 туба с мазью.

Фармакологическое действие: 

Максидекс относится к группе глюкокортикостероидных препаратов.

Препарат ингибирует активность медиаторов воспаления, распространение тучных клеток и снижает проницаемость капилляров. Максидекс эффективен при заболеваниях, сопровождающихся воспалением и офтальмологических проявлениях аллергии.

Условия хранения:

Мазь глазная Максидекс хранится при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Лаборатория Алкон, Великобритания
Описание препарата «Максидекс (мазь)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Максиколд – комбинированный препарат, применяемый при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются высокой температурой и болями в мышцах и суставах.

Показания и дозировка:

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

Содержимое 1 пакета высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до полного растворения и выпить в горячем виде.

  • Взрослым назначают по 1 пакетику каждые 4-6 ч. Не следует принимать более 4 пакетиков в течение 24 ч. Не следует принимать препарат чаще, чем через 4 ч.

  • Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 ч.

Пациента следует предупредить о том, что препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Необходимость более длительного применения препарата врач определяет индивидуально.

Если на фоне применения в указанные сроки симптомы сохраняются, пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка:

Пациента следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае передозировки, даже при хорошем самочувствии, поскольку существует риск возникновения отсроченных симптомов серьезного поражения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, действием парацетамола.

Симптомы: возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, обусловленные действием парацетамола:

  • Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)

  • Редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Побочные эффекты обусловленные действием фенилэфрина: возможны тошнота, головная боль, незначительное повышение АД; редко – сердцебиение (проходят после отмены препарата).

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые: повышение риска нарушений функции печени и почек.

Противопоказания:

  • Выраженные нарушения функции печени

  • Выраженные нарушения функции почек

  • Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз)

  • Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты)

  • Острый инфаркт миокарда, тахиаритмии

  • Артериальная гипертензия

  • Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены)

  • Одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа

  • Гиперплазия предстательной железы

  • Закрытоугольная глаукома

  • Детский возраст до 12 лет

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете и наследственном нарушении всасывания глюкозы (содержит глюкозу – 3 г), при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

  • Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора.

  • ГКС увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметический эффект фенилэфрина.

  • Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Состав и свойства:

В одном пакете 5 г содержатся

  • 750 мг парацетамола

  • 60 мг аскорбиновой кислоты

  • 10 мг фенилэфрина гидрохлорида

Вспомогательные вещества – натрия сахарин, ароматизатор, кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый, натрия цитрат, крахмал картофельный, лактоза.

Форма выпуска:

Максиколд выпускают в виде светло-желтого кристаллического порошка для приготовления раствора для приема внутрь. В одном пакете 5 г.

Фармакологическое действие:

Действие Максиколда обусловлено входящими в его состав активными компонентами:

  • Фенилэфрин, оказывая сосудосуживающее действие, способствует облегчению носового дыхания, очищению носовых ходов и околоносовых пазух.

  • Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, уменьшая явления лихорадки, головную и мышечные боли и смягчая боли в горле.

  • Аскорбиновая кислота повышает устойчивость организма к инфекциям и активизирует окислительно-восстановительные процессы и углеводный обмен. По отзывам Максиколд в рекомендуемых дозах эффективен при длительности применения от 3 до 5 дней.

Условия хранения:

Хранения 24 месяца.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
  • Фарм. группа:
    Анальгетики и антипиретики
Описание препарата «Максиколд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.