Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Препарат, применяемый при возрастной макулярной дегенерации.

Показания и дозировка:

Лечение неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых.
Лечение снижения остроты зрения вследствие диабетического отека макулы в качестве монотерапии или в сочетании с лазерной коагуляцией у пациентов, у которых ранее проводилась лазерная коагуляция.
Лечение снижения остроты зрения вследствие отека макулы, вызванного окклюзией вен сетчатки (центральной вены сетчатки или ее ветвей).
Лечение снижения остроты зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией, обусловленной патологической миопией.

Луцентис применяют только в виде инъекций в стекловидное тело.

Содержимое 1 флакона препарата Луцентис следует использовать для проведения только 1 интравитреальной инъекции. Вводить ранибизумаб (в асептических условиях) должен только офтальмолог,

имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций.

Между введением двух доз препарата следует соблюдать интервал не менее 1 мес.

Рекомендуемая доза препарата Луцентис составляет 0.5 мг (0.05 мл) 1 раз/мес в виде инъекции в стекловидное тело.

Во время лечения препаратом осуществляется ежемесячный контроль остроты зрения.

Лечение влажной формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых:

Инъекции препарата Луцентис выполняются ежемесячно и продолжаются до достижения максимальной стабильной ОЗ, определяемой на 3 последовательных ежемесячных визитах на фоне введения препарата Луцентис.

Лечение препаратом Луцентис возобновляется в случае снижения ОЗ на 1 и более строк (≥ 5 букв) вследствие ВМД; ОЗ определяется при мониторинге. Лечение продолжается до достижения стабильной ОЗ также на 3 последовательных ежемесячных визитах.

Лечение снижения остроты зрения вследствие диабетического отека макулы:

Лечение препаратом Луцентис возобновляется в случае снижения остроты зрения вследствие ДМО; ОЗ определяется при мониторинге. Лечение продолжается до достижения стабильной ОЗ также на 3 последовательных ежемесячных визитах. Терапия препаратом Луцентис может сочетаться с применением ЛК у пациентов с ДМО (в т.ч. у пациентов с предшествующим проведением ЛК). При назначении обоих методов терапии в течение одного дня, препарат Луцентис следует вводить спустя как минимум 30 мин после ЛК.

Лечение снижения остроты зрения, вызванного отеком макулы вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены сетчатки или ее ветвей):

Инъекции препарата Луцентис выполняются ежемесячно и продолжаются до достижения максимальной ОЗ, определяемой на 3 последовательных ежемесячных визитах на фоне введения препарата Луцентис.

Лечение препаратом Луцентис возобновляют в виде ежемесячных инъекций в случае снижения ОЗ вследствие ОВС; ОЗ определяется при ежемесячном мониторинге; лечение продолжают до достижения стабильной остроты зрения на 3 последовательных ежемесячных визитах. Терапия препаратом Луцентис может сочетаться с применением ЛК. При назначении обоих методов терапии в течение одного дня, Луцентис следует вводить спустя как минимум 30 мин после ЛК. Луцентис также можно применять у пациентов с предшествующим проведением ЛК.

Лечение снижения остроты зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией, обусловленной патологической миопией:

Лечение препаратом Луцентис начинают с однократной инъекции. При выявлении признаков активности заболевания, определяемых при периодическом контроле состояния, который может включать клиническое обследование, оптическую когерентную томографию (ОКТ) или флуоресцентную ангиографию (ФА), рекомендуется возобновить лечение препаратом Луцентис.

В большинстве случаев требуется 1 или 2 инъекции препарата Луцентис в течение первого года терапии. Тем

не менее, в некоторых случаях может потребоваться более частое применение препарата. В связи с этим, в течение первых 2 месяцев рекомендуется проводить контроль состояния ежемесячно и далее, по крайней мере, 1 раз в 3 месяца в течение первого года лечения препаратом Луцентис. В дальнейшем периодичность контроля устанавливает лечащий врач.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Учитывая незначительную концентрацию препарата Луцентис в плазме крови, не требуется изменения режима дозирования препарата.

Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекция дозы препарата.

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) не требуется коррекция дозы препарата.

Передозировка:

В клинических исследованиях и при применении препарата в клинической практике отмечались случаи непреднамеренной передозировки препарата. В указанных случаях наиболее часто отмечались повышение ВГД и боль в глазу.

Лечение: в случае передозировки препарата следует обязательно контролировать ВГД; при необходимости пациент должен находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Изучение безопасности применения препарата проводилось в ходе клинических исследований у 1315 пациентов в течение 2 лет.

Серьезные нежелательные явления, связанные с процедурой введения препарата, включали эндофтальмит, регматогенную отслойку сетчатки и катаракту вследствие ятрогенной травмы. Другие серьезные нежелательные явления со стороны глаз, наблюдавшиеся при применении Луцентиса, включали интраокулярное воспаление и повышение ВГД.

Представленные ниже нежелательные явления (возможно связанные с применением препарата) отмечались с частотой не менее 2% у пациентов, получавших Луцентис в дозе 0.5 мг, по сравнению с контрольной группой (имитация инъекции или фотодинамическая терапия).

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), иногда (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10 000; <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: очень часто – назофарингит; часто – грипп.
Со стороны системы кроветворения: часто – анемия.
Со стороны психики: часто – тревога.
Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; иногда – инсульт.
Со стороны органа зрения: очень часто – интраокулярное воспаление, воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, ретинальные кровоизлияния, зрительные нарушения, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, повышение внутриглазного давления, конъюнктивальные кровоизлияния, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, блефарит, синдром сухого глаза, покраснение глаз, чувство зуда в глазах; часто – дегенеративные изменения сетчатки, поражение сетчатки, отслойка сетчатки, разрывы сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, разрыв пигментного эпителия, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, поражение стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта, помутнение задней капсулы хрусталика, точечный кератит, эрозии роговицы, клеточная опалесценция в передней камере глаза, нечеткость зрения, кровоизлияние в месте инъекции, глазные кровоизлияния, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаз, фотопсия, светобоязнь, чувство дискомфорта в глазах, отек век, болезненность век, гиперемия конъюнктивы; иногда – слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки, отложения в роговице, отек роговицы, стрии роговицы, боль и раздражение в месте инъекции, атипичные ощущения в глазу и раздражение век.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота.
Аллергические реакции: часто – сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгии.

Противопоказания:

Подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации
Интраокулярное воспаление
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у данной категории больных не изучалась)
Беременность
Период лактации
Повышенная чувствительность к ранибизумабу или любому другому компоненту препарата

С осторожностью:

Пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе, при наличии факторов риска развития инсульта препарат следует вводить только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение ингибиторов VEGF у пациентов с ДМО вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС) и ХНВ, обусловленной патологической миопией, при наличии в анамнезе инсульта или преходящей ишемии головного мозга следует проводить с осторожностью из-за риска развития тромбоэмболических явлений. Луцентис не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, влияющими на эндотелиальный фактор роста сосудов (местного или системного применения).

Клинические состояния, при которых терапию препаратом Луцентис следует прекратить и не возобновлять:

Снижение ОЗ на ≥30 букв по сравнению с последним определением.
Внутриглазное давление ≥30 мм рт. ст.
Разрыв сетчатки.
Субретинальные кровоизлияния, затрагивающие центральную ямку, или площадь поражения ≥50%.
Состояние после интраокулярного хирургического вмешательства или планируемое в ближайшие 28 дней.

Необходимо соблюдение асептических условий при проведении инъекций препарата Луцентис для предотвращения развития таких осложнений как эндофтальмит, разрыв сетчатки, ятрогенная травматическая катаракта.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с ВМД и выявленной обширной отслойкой пигментного эпителия, т.к. у них повышен риск развития разрывов пигментного эпителия.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития регматогенной отслойки сетчатки. У пациентов с регматогенной отслойкой сетчатки или разрывом макулы 3, 4 стадии лечение препаратом Луцентис следует прекратить.

Опыт применения ранибизумаба у пациентов с ОВС в анамнезе и у пациентов с ишемической окклюзией ЦВС или ветвей ЦВС ограничен. У пациентов с ОВС, у которых имеются клинические проявления необратимой ишемической потери зрительной функции, применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие Луцентиса с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Луцентис не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворителями.

Отсутствуют данные по применению препарата Луцентис совместно с вФДТ у пациентов со снижением ОЗ, вызванным ХНВ, обусловленной патологической миопией.

Состав и свойства:

Ранибизумаб 10 мг/мл

Прочие ингредиенты: α,α-трегалозы дигидрат; L-гистидина гидрохлорид, моногидрат; L-гистидин, полисорбат 20; вода для инъекций.

Форма выпуска:

р-р д/ин. 10 мг/мл фл. 0,23 мл, + шприц, 2 иглы, № 1

Фармакологическое действие:

Ранибизумаб — фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокую степень сродства к изоформам VEGF-A (например VEGF-110, VEGF-121 и VEGF-165) и таким образом предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2. Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также изменению проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетического макулярного отека (ДМО), вторичного по отношению к тромбозу вен сетчатки.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, в холодильнике при температуре 2–8 °С. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ранибизумаб
Производитель:

Новартис Фарма
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01L

Средства, которые используют при глазных сосудистых нарушениях
S01LA

Препараты, препятствующие неоваскуляризации
S01LA04

Ранибизумаб

Описание препарата «Луцентис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЛОТЕНЗИН (LOTENSIN) benazepril Представительство:НОВАРТИС ГРУПП Владелец регистрационного удостоверения:NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. код ATX: C09AA07

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. беназеприла гидрохлорид 5 мг -“- 20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), касторовое масло гидрогенизированное, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк.

14 шт. – упаковки календарные (1) – пачки картонные. 14 шт. – упаковки календарные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:

таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14 или 28 шт. – П №013879/01-2002, 29.03.02
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. – П №013879/01-2002, 29.03.02

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Лотензин (беназеприла гидрохлорид) является пролекарством, которое после гидролиза превращается в активный метаболит – беназеприлат, ингибирующий АПФ и, таким образом, блокирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Таким образом, уменьшается сосудосуживающее действие ангиотензина II и его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона, который способствует реабсорбции натрия и воды в почечных канальцах, а также повышает сердечный выброс. Лотензин снижает периферическое сосудистое сопротивление и постнагрузку на сердце. За счет венодилатирующего действия Лотензин уменьшает также и преднагрузку на сердце. На фоне применения Лотензина не наблюдается рефлекторного увеличения сердечного ритма в ответ на уменьшение общего периферического сопротивления.

После однократного приема Лотензина гипотензивный эффект отмечается через 1 ч, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается до 24 ч. При систематическом применении стойкое снижение АД отмечается через 1 неделю. Выраженность гипотензивного эффекта не зависит от возраста, расовой принадлежности и исходных значений активности ренина плазмы. При внезапной отмене препарата резкого подъема АД не наблюдается.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью присоединение Лотензина к стандартной терапии приводило к увеличению сердечного выброса, повышению переносимости физической нагрузки, снижению давления заклинивания в легочных капиллярах, системного АД и уменьшению симптомов сердечной недостаточности. У пациентов c нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), с заболеваниями почек различного генеза, длительное лечение Лотензином привело к уменьшению протеинурии и снижению риска дальнейшего ухудшения функции почек на 53%.

Фармакокинетика

Всасывание

По крайней мере 37% от принятой внутрь дозы беназеприла гидрохлорида абсорбируется из ЖКТ. Пролекарство быстро превращается в фармакологически активный метаболит – беназеприлат. После приема беназеприла гидрохлорида натощак Сmax беназеприла и беназеприлата в плазме крови достигается, через 30 и 60-90 мин, соответственно.

После приема внутрь беназеприла гидрохлорида биодоступность метаболита – беназеприлата составляет около 28%. Прием таблеток после еды приводит к замедлению абсорбции, но количество абсорбирующегося и превращающегося в беназеприлат беназеприла не изменяется. Поэтому беназеприла гидрохлорид можно принимать как во время приема пищи, так и натощак.

В диапазоне доз от 5 мг до 20 мг величина AUC и Cmax беназеприла и беназеприлата примерно пропорциональны величине дозы. Небольшие, но статистически значимые отклонения от пропорциональной зависимости от величины дозы отмечены при использовании более широкого диапазона доз – 2-80 мг. Это может объясняться насыщаемым связыванием беназеприлата с АПФ.

При использовании многократных доз препарата (5-20 мг 1 раз/сут) фармакокинетические параметры не изменялись. Кумуляции беназеприла не отмечается. Беназеприлат кумулирует только в небольшой степени; AUC при достижении Css примерно на 20% больше, чем после первой дозы препарата. T1/2 беназеприлата составляет 10-11 ч. Css в плазме достигается через 2-3 дня.

Распределение

Около 95% беназеприла и беназеприлата связываются с белками плазмы (главным образом с альбумином). Степень связывания с возрастом не изменяется. Vd беназеприлата в равновесном состоянии составляет около 9 л.

Метаболизм

Беназеприл в значительной степени метаболизируется. Главным метаболитом является беназеприлат. Это превращение, как предполагается, осуществляется с помощью ферментативного гидролиза, главным образом в печени. Двумя последующими метаболитами являются ацилглюкуронидные конъюгаты беназеприла и беназеприлата.

Выведение

Беназеприлат выводится почками и с желчью; у пациентов с нормальной функцией почек преобладает почечная экскреция. В моче количество беназеприла составляет менее 1%, а количество беназеприлата – около 20% от дозы препарата. Выведение беназеприла из плазмы заканчивается через 4 ч. Выведение беназеприлата протекает двухфазно, T1/2 начальной фазы (α-фазы) составляет около 3 ч, а конечной фазы (β-фазы) – около 22 ч. Наличие конечной фазы выведения указывает на прочное связывание беназеприлата с АПФ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с артериальной гипертензией Css беназеприлата зависит от величины суточной дозы препарата.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция беназеприла и его превращение в беназеприлат не изменяются. Вследствие некоторого замедления выведения активного вещества у данной группы пациентов, по сравнению со здоровыми лицами или пациентами с артериальной гипертензией, Css беназеприлата несколько выше.

Фармакокинетические параметры беназеприла и беназеприлата в пожилом возрасте, у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) или при нефротическом синдроме существенно не изменяются. При нарушениях функции печени (вследствие цирроза печени) фармакокинетические параметры беназеприлата не изменяются, поэтому у таких пациентов нет необходимости в коррекции режима дозирования.

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) замедляется выведение беназеприлата и, как следствие, возможна кумуляция препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы препарата. Беназеприл и беназеприлат выводятся из плазмы даже у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, фармакокинетические параметры в этих случаях такие же, как у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Внепочечный клиренс (например, метаболический или выведение с желчью) частично компенсирует снижение почечного клиренса.

Регулярно осуществляемый гемодиализ, начатый, по крайней мере, спустя 2 ч после приема беназеприла гидрохлорида, не изменяет существенно концентрации беназеприла и беназеприлата в плазме крови. Это означает, что необходимости в приеме дополнительной дозы препарата после проведения гемодиализа нет. С помощью гемодиализа из организма выводится лишь очень небольшое количество беназеприлата.

Фармакокинетика беназеприла гидрохлорида не изменяется в случае применения следующих лекарственных препаратов: гидрохлоротиазида, фуросемида, хлорталидона, дигоксина, атенолола, нифедипина, амлодипина, напроксена, ацетилсалициловой кислоты или циметидина. В свою очередь, применение беназеприла гидрохлорида не приводит к существенным изменениям фармакокинетики указанных препаратов.

Показания

– артериальная гипертензия;

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, не получающих тиазидные диуретики, составляет 10 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 20 мг/сут. Доза корректируется в зависимости от динамики АД, обычно с интервалами в 1-2 недели. У ряда пациентов к концу этого интервала антигипертензивный эффект может уменьшаться. Суммарная суточная доза в дальнейшем может разделяться на 2 равных приема. Максимальная суточная доза Лотензина у пациентов с артериальной гипертензией составляет 40 мг в 1 или в 2 приема.

Если монотерапия Лотензином не приводит к достаточному снижению АД, может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат, например тиазидный диуретик или блокатор кальциевых каналов (первоначально в небольшой дозе). В том случае, если до назначения Лотензина проводится терапия диуретиком, за 2-3 дня до начала приема Лотензина ее следует прекратить, а в последующем, при необходимости, возобновить. Для предотвращения чрезмерного снижения АД в случае, если прекратить лечение диуретиком не представляется возможным, начальная доза Лотензина должна быть уменьшена (до 5 мг вместо 10 мг).

Пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин назначают Лотензин в средней дозе.

Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг. Она может быть увеличена максимально до 10 мг/сут. Для достижения выраженного снижения АД рекомендуется сочетанное назначение с нетиазидными диуретиками или другим антигипертензивным препаратом.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Для предотвращения риска резкого снижения АД в ответ на прием первой дозы препарата (эффект первой дозы) пациент должен находится под тщательным наблюдением. Через 2-4 недели в том случае, если не достигнут желаемый клинический ответ, и при условии, что у пациента не отмечается клинически выраженной артериальной гипотензии или других неприемлемых побочных эффектов, доза препарата может быть увеличена до 5 мг/сут (в 1 прием). В зависимости от клинического эффекта доза препарата может быть увеличена с должными интервалами до 10 мг и, в крайнем случае, до 20 мг/сут (в 1 прием).

У большинства больных прием препарата 1 раз/сут является эффективным. У некоторых пациентов лучший результат достигается при приеме препарата 2 раза/сут. В контролируемых клинических исследованиях показано, что пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью обычно требуются меньшие дозы Лотензина, чем больным с легкой и умеренной степенью сердечной недостаточности.

Безопасность и эффективность Лотензина у детей в настоящее время не установлены.

Рекомендации по режиму дозирования и меры предосторожности у пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых у взрослых.

Побочное действие

Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень редко – <0.01%, редко - от ≥0.01% до <0.1%, нередко - от ≥0.1% до <1%, часто - от ≥1% до <10%, очень часто - ≥10%.

В целом Лотензин переносится хорошо. Побочные эффекты, возникающие во время приема Лотензина и характерные для других ингибиторов АПФ, перечислены ниже.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко – клинически выраженная артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, стенокардия, аритмии; очень редко – инфаркт миокарда.

Со стороны ЖКТ: часто – симптомы диспепсии; редко – диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит (преимущественно холестатический), холестатическая желтуха.

Дерматологические реакции: часто – сыпь, приливы к лицу, зуд, фотосенсибилизация; редко – пузырчатка; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – учащение мочеиспускания; редко – повышение уровней азота мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко – нарушения функции почек.

Со стороны дыхательной системы: часто – непродуктивный кашель, который может приводить к раздражению глотки и гортани и охриплости голоса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко – сонливость, бессонница, повышенная нервная возбудимость; парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: очень редко – шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, отек губ и/или лица.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии, артрит, миалгии.

Со стороны лабораторных показателей: менее чем у 0.1% пациентов с эссенциальной гипертензией, получавших в качестве монотерапии Лотензин, так же как и при лечении другими ингибиторами АПФ, наблюдалось небольшое повышение уровней азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, устранявшееся после прекращения лечения. Повышение этих показателей более вероятно у пациентов со стенозом почечных артерий, также получающих диуретики.

Противопоказания

– ангионевротический отек при терапии ингибиторами АПФ в анамнезе;

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к беназеприлу и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Лотензин противопоказан к применению при беременности.

Ингибиторы АПФ при назначении их беременным женщинам могут вызывать патологию плода и новорожденного, а также приводить к их гибели. В мировой литературе сообщено о нескольких таких случаях. Если наличие беременности установлено, ингибиторы АПФ должны быть как можно скорее отменены.

Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного, включая артериальную гипотензию, гипоплазию черепа у новорожденных, анурию, обратимую и необратимую почечную недостаточность и летальный исход. Также описано маловодие, предположительно обусловленное нарушением функции почек плода; маловодие в таких случаях сопровождалось развитием у плода контрактур суставов конечностей, деформацией лицевого черепа и гипоплазией легких. Кроме того, сообщалось о преждевременных родах, замедлении внутриутробного развития плода и преждевременном закрытии артериального протока, хотя в этих случаях связь патологических явлений с применением ингибиторов АПФ неясна.

Установлено, что беназеприл и беназеприлат выделяются с грудным молоком, но их максимальная концентрация составляет 0.3% от концентрации в плазме крови. Фракция беназеприла, поступающая в системную циркуляцию младенца, должна быть незначительна. Однако, несмотря на очень малую вероятность развития побочных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, использование Лотензина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ (в т.ч. Лотензин), вследствие их возможного воздействия на метаболизм эйкозаноидов и полипептидов, включая брадикинин, могут развиваться серьезные побочные эффекты (в т.ч. анафилактоидные и сходные с ними реакции).

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Лотензин, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовых связок и гортани. В таких случаях Лотензин должен быть немедленно отменен, проведено соответствующее лечение и обеспечено регулярное наблюдение до полного и стабильного устранения жалоб и симптомов. В тех случаях, когда отек ограничивается лицом и губами, это осложнение обычно разрешается после назначения антигистаминных средств или даже без лечения. Ангионевротический отек, распространяющийся на гортань, может быть фатальным. В тех случаях, когда вовлечены язык, голосовые связки или гортань, должна быть немедленно назначена соответствующая терапия, в т.ч. сделана подкожная инъекция адреналина в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или предприняты меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось, что частота развития ангионевротического отека во время лечения ингибиторами АПФ выше у пациентов африканского происхождения с черным цветом кожи.

У двух пациентов, которым во время лечения ингибиторами АПФ проводилась десенсибилизирующая терапия ядом перепончатокрылых (Hymenoptera), развились угрожающие жизни анафилактоидные реакции. У этих же пациентов подобных реакций удалось избежать после предварительной временной отмены ингибиторов АПФ, но когда по ошибке лечение возобновили, анафилактоидные реакции возникли вновь.

О развитии анафилактоидных реакций сообщалось у пациентов, получавших ингибиторы АПФ в период проведения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран. О развитии анафилактоидных реакций также сообщалось у пациентов, которым проводился аферез (удаление) липопротеидов низкой плотности с использованием для адсорбции сульфата декстрана.

В редких случаях, так же как и при лечении другими ингибиторами АПФ, описана клинически выраженная артериальная гипотензия, развивающаяся обычно у пациентов со сниженным ОЦК или пониженным уровнем натрия в крови вследствие длительной диуретической терапии, ограничения поваренной соли в диете, диализа, диареи или рвоты. Перед началом лечения Лотензином необходимо провести коррекцию ОЦК и/или уровня натрия в крови. В случае, если артериальная гипотензия уже развилась, пациента следует уложить и при необходимости ввести в/в физиологический раствор. Лечение Лотензином может быть возобновлено только после нормализации АД и ОЦК.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может осложниться чрезмерной артериальной гипотензией, которая в ряде случаев сопровождается олигурией и/или азотемией, а также (редко) острой почечной недостаточностью. У таких пациентов лечение должно начинаться при условии строгого медицинского наблюдения; тщательное наблюдение должно продолжаться в течение первых 2 недель лечения и каждый раз при увеличении доз Лотензина или диуретиков.

Установлено, что другой ингибитор АПФ, каптоприл, может вызывать агранулоцитоз и угнетение костномозгового кроветворения; эти осложнения более часто развивались у пациентов с поражением почек, особенно если у них также имели место такие диффузные заболевания соединительной ткани, как системная красная волчанка или системная склеродермия. В настоящее время нет сообщений о развитии подобных явлений при приеме Лотензина. Тем не менее, для пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, особенно в случае поражения почек, следует иметь в виду необходимость регулярного контроля количества лейкоцитов в периферической крови.

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, описаны редкие случаи развития гепатита (преимущественно холестатического) и отдельные случаи острой печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу. Механизм подобных осложнений неясен. При возникновении у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, желтухи или при существенном повышении уровня печеночных ферментов сыворотки крови, эти препараты должны быть отменены, а пациент – находиться под тщательным медицинским наблюдением.

В случае соответствующей предрасположенности у пациентов могут возникнуть нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Вследствие этого лечение ингибиторами АПФ у них может сопровождаться развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также (редко) острой почечной недостаточности. В небольшом исследовании при артериальной гипертензии, развившейся вследствие одностороннего или двустороннего стеноза почечных артерий, лечение Лотензином сопровождалось транзиторным повышением уровней азота мочевины и креатинина в сыворотке крови; эти нарушения обратимы при отмене Лотензина или диуретика, либо обоих препаратов. У подобных пациентов во время нескольких первых недель терапии ингибиторами АПФ необходимо регулярно контролировать функцию почек. Повышение азота мочевины и креатинина в сыворотке крови (обычно небольшое и транзиторное) развивалось у некоторых пациентов с артериальной гипертензией при отсутствии предшествовавшей патологии сосудов почек, особенно в тех случаях, когда Лотензин применялся вместе с диуретиком. Развитие подобных нарушений все же более вероятно у пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы Лотензина и/или отмена диуретического средства. Медицинское наблюдение за пациентом с артериальной гипертензией должно всегда включать оценку функции почек.

У больных, принимающих ингибиторы АПФ, сообщалось о развитии стойкого непродуктивного кашля, предположительно обусловленного ингибированием деградации эндогенного брадикинина. Кашель такого типа всегда прекращается после отмены препарата. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, должен учитываться при проведении дифференциальной диагностики этого патологического состояния.

Перед проведением хирургического вмешательства следует информировать анестезиолога о том, что пациент получает ингибиторы АПФ, т.к. для наркоза могут использоваться средства, вызывающие артериальную гипотензию, что приводит к повышению продукции ренина. Ингибиторы АПФ могут блокировать вторичное образование ангиотензина II вследствие компенсаторного увеличения секреции ренина. Поэтому артериальная гипотензия, возникающая посредством этого механизма, должна устраняться путем увеличения ОЦК.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдалось увеличение уровня калия в сыворотке крови. В клинических испытаниях при артериальной гипертензии о случаях отмены Лотензина вследствие гиперкалиемии не сообщалось. К факторам риска развития гиперкалиемии могут быть отнесены почечная недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение средств для коррекции гипокалиемии. Отдельные случаи прекращения лечения вследствие гиперкалиемии были отмечены в одном из исследований, в которое включались пациенты с прогрессирующими хроническими заболеваниями почек. У пациентов с прогрессирующими хроническими заболеваниями почек следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Так же, как и при лечении другими вазодилататорами, требуется особая осторожность у больных со стенозом устья аорты или митральным стенозом.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Лотензина у детей в настоящее время не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при использовании других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и/или работе с механизмами.

Передозировка

Хотя данных о передозировке Лотензина не имеется, возможным основным симптомом является выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: в случае недавнего приема препарата следует промыть желудок (вызвать рвоту). Несмотря на то, что активный метаболит – беназеприлат – подвергается диализу лишь в небольшой степени, эта процедура может быть показана в случае передозировки у пациентов со значительно нарушенной функцией почек, с целью поддержать нормальную элиминацию. В случае выраженной артериальной гипотензии проводят в/в введение изотонического раствора натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

В тех случаях, когда терапия ингибиторами АПФ начинается у пациентов, принимающих диуретики, или при обезвоживании, иногда может развиваться чрезмерное снижение АД. Вероятность развития артериальной гипотензии у таких пациентов может быть сведена к минимуму при отмене терапии диуретиками за 2-3 дня до начала лечения Лотензином.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, не рекомендуется одновременное использование калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заменителей поваренной соли, содержащих калий, т.к. это может привести к значительному повышению концентрации калия в сыворотке крови. Если же такое сочетание лекарственных средств признано необходимым, рекомендуется более частый контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих препараты лития, в случае назначения ингибиторов АПФ сообщалось о повышении уровня лития в сыворотке крови, а также о возникновении признаков токсического действия лития. Эти лекарственные средства следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение уровня лития в сыворотке крови. Риск токсических действий лития может повыситься, если одновременно применяется диуретический препарат.

Было показано, что гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может снижаться при их использовании одновременно с индометацином. В контролируемых клинических исследованиях индометацин не влиял на антигипертензивное действие Лотензина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия влаги.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Лотензин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Обладает противоопухолевой активностью в дозах, оказывающих слабое угнетающее действие на гемопоэз (кроветворение), особенно на тромбоиитопоэз (процесс образования тромбоцитов в организме) после нерадикальных операций (оперативного вмешательства, не направленного на излечение болезни).

Показания к применению:

Рак яичников (неоперабельные /не поддающиеся хирургическому лечению/ случаи); после нерадикальных операций; диссеминация по брюшине с асцитом (рассеивание опухоли по брюшине и наличие жидкости в брюшной полости); метастазы в легкие (появление в легких вторичных опухолей вследствие переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичного очага), сопровождающиеся гидротораксом (накоплением жидкости в грудной клетке); как дополнительное средство при хроническом лимфолейкозе (раке крови, при котором источником опухолевого процесса являются лимфобласты /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови – лимфоциты/), лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), лимфо- и ретикулосаркоматозе (форме злокачественной опухоли, возникающей из лимфоидной и рыхлой ткани). Внутрь после еды 1-2 раза в день от 0,3 до 1,2 г в сутки. На курс лечения – от 9 до 50 г. Для поддерживающей терапии назначают 0,3-0,6 г в неделю. Лечение проводят под гематологическим контролем (контролем состава крови) не реже раза в неделю в начале лечения и каждые 3-4 дня во второй половине курса.

Способ применения:

Внутрь после еды 1-2 раза в день от 0,3 до 1,2 г в сутки. На курс лечения – от 9 до 50 г. Для поддерживающей терапии назначают 0,3-0,6 г в неделю. Лечение проводят под гематологическим контролем (контролем состава крови) не реже раза в неделю в начале лечения и каждые 3-4 дня во второй половине курса.

Побочные действия:

Иногда потеря аппетита, тошнота, рвота; лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови).

Противопоказания:

Значительная анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), лейкопения и тромбоцитопения, терминальная стадия болезни (состояние организма, предшествующее смерти), а также тяжелые сопутствующие заболевания.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,3 г в упаковке по 100 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 °С.Внимание!Перед применением препарата Лофенал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Производные бис-(бета-хлорэтил)-амина

Описание препарата «Лофенал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Луцетам

О препарате

Луцетам – это препарат на основе пирацетама, который относится к ноотропным лекарственным средствам и призван восстановить и улучшить работу нервной системы при определенных заболеваниях у детей, взрослых и пожилых людей. Выпускается в форме таблеток и инъекционного раствора.

Показания и дозировка

Основными показаниями для перорального приема препарата Луцетам являются:

восстановление после инсульта (ишемический инсульт, хроническая стадия), черепно-мозговой травмы
нарушение когнитивных функций у возрастных пациентов (снижение памяти, снижение концентрации внимания, общей активности, головокружение, нарушения поведения, проблемы с координацией, резкие перепады настроения)
болезнь Альцгеймера – специфическое дегенеративное заболевание центральной нервной системы человека, поражающее людей преимущественно преклонного возраста.
сенильная деменция – приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.
кортикальная миоклония (в составе комплексного лечения или монотерапия) – судорожное повторное подергивание крупных групп мышц.

В педиатрии, для пациентов детского возраста Луцетам применяется:

при снижении навыков к обучению у ребенка,
при психоорганическом синдроме в составе комплексного лечения (ослабление памяти, снижение интеллекта, недержание аффектов, характеризующихся обычно стационарным течением (встречается прогрессирующее и регрессирующее), и обусловленных органическим поражением головного мозга).

Парентеральное введение препарата Луцетам назначается при:

деменциях (потеря памяти, снижение памяти, утрата способности к концентрации внимания, потеря живости движений);
нарушениях нервной системы, по причине сосудистых нарушений мозга у гериатрических пациентов и пожилых людей;
гипоксической афазии– это нарушение речи, возникающее у людей после длительного отсутствия притока кислорода к мозгу;
корковом миоклонусе – внезапное, короткое, толчкообразное вздрагивание мышцы в соматосенсорной системе;
органическом психическом синдроме – заболевание, которое характеризуется тремя основными признаками, которые называются триада Вальтер-Бюэля: ослабление памяти, снижение интеллекта, недержание аффектов;
реабилитации после операции на головном мозге (непроизвольное движение глазных яблок, головокружение, утрата способности говорить, писать);
алкоголизме – для терапии синдрома отмены (реакция организма, возникающая при прекращении или снижении употребления алкоголя, наркотических веществ или определенного препарата. Проявляется ухудшением состояния пациента, то есть развитием симптомов или состояний, которое вызывало отмененное вещество, а порой и возникновением качественно новых симптомов или состояний), при снижении когнитивных функций.

Дозировка Луцетама

Таблетки Луцетам назначаются для приема внутрь. Стандартная доза в день рассчитывается в соотношении 30-160 мг/кг. Стандартную норму препарата необходимо делить на 2-3 приема.

Правила приема таблеток Луцетам:

принимать препарат следует во время еды или натощак,
разрешается запивать таблетки чистой водой или соком (не цитрусовым).

Прием препарата при психоорганическом синдроме

При хроническом проявлении психоорганического синдрома Луцетам рекомендуется принимать в качестве симптоматической терапии.

Стандартная доза в сутки при этом составляет 4,8 г, количество приемов зависит от выбранной формы препарата, а также от выраженности и частоты симптоматики:

форма 1,2 г – 4 таблетки,
форма 0,8 г – 6 таблеток,
форма 0,4 г – 12 таблеток,

Спустя 2-3 недели проведения курса Луцетама при симптоматической терапии разрешается снижение дозы до поддерживающей. Поддерживающая доза – 1,2-2,4 г в день. В зависимости от формы лекарства она рассчитывается:

1,2 г – 1-2 таблетки,
0,8 г – 1,5-3 таблетки,
0,4 г – 3-6 таблеток.

Прием препарата Луцетам при черепно-мозговых травмах

При нарушении работы мозга у пациентов, которые пережили один из видов черепно-мозговых травм (ушибы мозга, диффузные аксональные повреждения мозга, сдавление мозга, сдавление головы) доза для начала составляет 9-12 г в день. Позже дозировку понижают постепенно до поддерживающей дозы 2,4 г в день. Во время реабилитации после инсульта назначают норму 4,8 г в день (на хронической стадии процесса). Длительность курса составляет не менее 3 недель.

Прием препарата Луцетам пациентами детского возраста

В педиатрических целях для детей до 7 лет препарат применяется для улучшения обучаемости (при снижении основных интеллектуальных функций или их слабом развитии). Средняя доза для детей – 3,3 г. Но дозировка препарата Луцетам у детей также зависит от возраста:

1-3 года – 0,4 г в день,
3-7 лет – 0,4-0,8 г в день,
7-12 лет – 0,4-2 г в день,
более 12 лет – 0,8-2,4 г в день.

Терапия Луцетамом проводится на протяжении всего периода обучения ребенка.

Для детей 8-12 лет данное лекарство также применяют при дислексии (специфические нарушения процесса чтения (трудности чтения, дефекты), проявляющиеся в устойчивых повторяющихся ошибках). Суточная максимальная доза составляет 0,03-0,16 г/кг веса или 3-2 г.

Прием препарата Луцетам при кортикальной миоклонии

Стандартная доза при кортикальной миоклонии состовляет 7,2 г. К тому же проводится повышение этой нормы на 4,8 г каждые 3-4 дня. Максимальное количество препарата при миоклонии, без возникновения симптомов передозировки, составляет 24 г.

Терапия Луцетамом продолжается в период всего заболевания, но каждый полгода необходимо делать перерыв или снижение дозы для разгрузки организма. Такое снижение приема препарата проводится постепенно, с интервалами в 2 дня и уменьшением дозы на 1,2 г в день.

При отсутствии запланированного эффекта от приема Луцетама или его недостаточном действии необходимо проконсультироваться с врачом по поводу отмены препарата и замену его аналогом.

Прием препарата Луцетам при почечной недостаточности

При разных заболеваниях почек необходима корректировка стандартной нормы приема Луцетама.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 80 мл/мин изменение дозировки не требуется.
При легкой степени почечной недостаточности и клиренсе креатинина 50-75 мл/мин назначают две трети от обычной дозы (разделить на 2-3 приема).
При средней степени тяжести и клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – одна треть от обычной дозы (разделить на 2 приема).
При тяжелой степени при клиренсе менее 30 мл/мин назначают одну шестую от обычной дозы в 1 прием.
При терминальной почечной недостаточности прием Луцетама противопоказан.

При заболеваниях печени назначают дозы препарата остаются неизменными.

Дозировка инъекционного раствора Луцетама

Луцетам в инъекциях назначается на начальной стадии лечения, которая продолжается первые несколько недель. Для более длительного курса лечения пациент должен перейти на таблетированную форму.

Длительность инъекционной терапии Луцетаном определяется лечащим врачом на основе данных о состоянии пациента и реакции больного на сам препарат.

Дозировка раствора Луцетам для инфузий (капельниц)

Также есть вариант приема раствора Луцетам внутривенно в виде инфузий (капельниц). Тогда раствор препарата необходимо развести с одним из следующих веществ:

изотонический раствор хлорида натрия (0,9%),
раствор глюказы или фруктозы (5; 10; 20%),
раствор Рингера (многокомпонентный физиологический раствор, который предусматривает растворение в дистиллированной воде нескольких точно выдержанных концентраций неорганических солей, таких как хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция, а также бикарбонат натрия для стабилизации кислотности раствора pH),
раствор Рингера-Локка (имеет более “физиологический” состав, чем стандартный изотонический раствор натрия хлорида),
раствор маннитола-декстрана (вещество для инфузий на основе трех компонентов – декстран+маннитол+натрий хлорид),
гидроксиэтиловый крахмал (высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков декстрозы (глюкозы) источником которого является природный крахмал (амилопектин)).

Для взрослых стартовая доза – 2,4 г/сутки, разделить на 2 приема. Затем переходят на поддерживающую дозу в 1,2-2,4 г/сутки (в 2 приема).

Прием препарата Луцетам при лечении от алкоголизма

Для пациентов, которое проходят лечение от алкоголизма, в период отмены алкоголя применяют 12 г Луцетама, далее им назначается поддерживающая дозировка в 2,4 г/сутки.

Лечение Луцетамом других неврологических синдромов

При цереброваскулярных поражениях и посттравматических симптомах (снижение познавательной деятельности) стартовая суточная доза на протяжении первых 2 недель составляет 9-12 г, в последующем дозу снижают до 2,4 г/сутки (длительность лечения – не менее 5 недель).

Для пациентов, проходящих лечение по поводу внезапного сокращения мышц мозговой этиологии стартовая доза составляет 2-4 г/сутки. За несколько недель дозировку им следует повысить до 9-12 г/сутки.

При органическом психическом синдроме у пациентов старческого возраста применяют в суточной дозе 4,8 г. Через несколько недель проводят снижение дозировки до достижения суточной поддерживающей дозы Луцетама 1,2-2,3 г/сутки.

Передозировка

Описаны симптомы передозировки при приеме препарата Луцетам внутрь в дозе 75 г:

диарея,
кишечное кровотечение,
боли в животе).

При передозировке следует провести промывание желудка и вызвать рвоту. Специфический антидот отсутствует. При гемодиализе элиминируется 50-60% активных веществ препарата.

Побочные эффекты

При применении таблеток Луцетам возможны следующие патологические реакции:

нарушения ЖКТ: диарея, рвота, тошнота, боли в животе
нарушения нервной системы: головные боли, головокружение, потеря равновесия, атаксия (нарушение координации), бессонница и беспокойный сон, обострение эпилептических припадков;
нарушения психики: чрезмерное возбуждение, галлюцинации, тревожность, развитие невротических синдромов, повышение либидо (сексуальности), депрессивные расстройства, беспричинная сонливость и слабость.
аллергические реакции: зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), кожная сыпь.

При применении парентерального раствора Луцетам возможно возникновение таких побочных реакций:

у лиц пожилого возраста (при дозе 2,4 г в день): невротические расстройства, беспричинный страх, раздражительность, проявления агрессии, нарушения цикла сна, двигательная расторможенность, повышенная возбудимость.

аллергические реакции,
головокружение,
чувство тошноты,
тремор конечностей (судороги),
головные боли,
повышение либидо (сексуальности).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Луцетама являются:

гиперчувствительность к пиролидону и его производным, пирацетаму или прочим компонентам препарата,
возраст до 1 года,
геморрагический инсульт (острые нарушения мозгового кровообращения),
клиренс креатинина менее 20 мл/мин (при терминальной почечной недостаточности),
хорея Хантингтона (наследственное заболевание для которого характерны непроизвольные движения, беспокойное поведение, снижение интеллекта и последующее слабоумие).

Применение препарата в период беременности и лактации

Беременность. Клинических исследований по безопасности применения пирацетама (активного вещества Луцетама) при беременности не проводилось. Поэтому данный препарат за редкими исключениями не назначают беременным.

Лактация. Пирацетам, по клиническим данным, способен проникать через гематоплацентарный барьер, в молоко матери. При грудном вскармливании у детей в крови определяется пирацетам в концентрации 70-90% от его концентрации в крови кормящей женщины. Поэтому при назначении препарата кормящей матери следует временно прекратить кормление, пока мать не закончит прием Луцетама.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении Луцетама с гормонами щитовидной железы (Т3, Т4) наблюдается:

повышенная раздражительность,
бессонница,
дезориентация в пространстве, личности и времени.

В высоких дозах активное вещество Луцетама – пирацетам в дозе 9,6 г в день усиливает действие аценокумарола у пациентов с венозными тромбозами. При этом снижается:

уровень фибриногена (бесцветный белок, который является фактором І свертывающей системы плазмы крови),
уровень агрегации тромбоцитов (способность их склеиваться друг с другом для формирования пробки в месте повреждения кожи),
реологические свойства крови и плазмы (вязкость и текучесть крови),
фактор Виллебрандта (гликопротеин плазмы крови, играющий важную роль в гемостазе, а именно обеспечивающий прикрепление тромбоцитов к участку повреждённого сосуда).

Фармакодинамические свойства Луцетама не изменяются при приеме препаратов, которые подвергаются биотрансформации цитохромом Р450. Концентрации противоэпилертических препаратов не повышаются при приеме дозы 20 мг в сутки.

При одновременном приеме алкоголя с Луцетамом уровень пирацетама не изменяется (1,6 г/сутки).

Состав и свойства

Состав таблеток Луцетам

Активное вещество: пирацетам (400; 800; 1200 мг в таблетке).

Вспомогательные вещества:

повидон К30,
диоксид титана,
дибутилсебакат,
стеарат магния,
макрогол 6000,
гипромеллоза,
тальк,
этилцеллюлоза.

Состав раствора для инъекций Луцетам

Активное вещество: пирацетам 200 мг в 1 мл.

Вспомогательные вещества:

уксусная кислота ледяная,
ацетат натрия,
вода для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки 400; 800; 1200 мг.

Раствор для инъекций в ампулах (1 г – 5 мл; 3 г – 15 мл).

По рецепту.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Главное активное вещество Луцетама – пирацетам.

Пирацетам – это производное от гамма-аминомасляной кислоты с циклической структурой, которое применяется и как самостоятельный препарат против деменции и в составе аналогичных препаратов. Клинически эффективность данного вещества против нарушений работы мозга не была доказана. Поэтому в ряде Западных стран его применение не практикуется. Но данные формы лекарств с пирацетамом являются популярными в странах СНГ.

Отечественные специалисты утверждают, что пирацетам имеет следующие положительные результаты при применении:

позитивно влияет на обмен веществ в зоне головного мозга,
улучшает кровоснабжение нервных клеток,
улучшает когнитивные функции (познавательность, обучаемость, внимательность, память, скорость умственной работы).

Такой ряд действий осуществляется за счет нескольких механизмов данного вещества:

улучшает метаболические процессы нервных клеток,
активизирует микроциркуляцию (достигается за счет изменения реологических свойств крови, поэтому не имеет сосудорасширяющего эффекта),
улучшает межполушарные связи,
улучшает синаптическую передачу неокортикальных структур мозга,
нормализует скорость распространения процессов возбуждения-торможения головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция. Пирацетам имеет большую скорость усвоения и почти весь абсорбируется в области ЖКТ. Количество действующего вещества, которое доходит до места локализации патологии равняется практически 100%. После принятия стандартной дозы (2г) максимальное количество в крови лекарства Луцетам достигается в течение получаса и составляет в пределах 40-60 мкг/мл. Спустя 2-8 часов вещества препарата попадают в спинномозговую жидкость.

Распределение. Распределение пирацетама происходит в объеме около 0,6 л/кг. Во время этого процесса вещества не связываются с белками плазмы. Пирацетам имеет свойство проникать через барьеры в организме:

гематоэнцефалический – физиологический механизм, регулирующий обмен веществ между кровью, спинномозговой жидкостью и мозгом. Защищает центральную нервную систему от проникновения чужеродных веществ, введенных в кровь, или продуктов.
плацентарный – гистогематический барьер, регулирующий проникновение различных веществ из крови матери в кровь плода и обратно.
гемодиализные мембраны – мембраны, которые используются при гемодиализе (метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности).

Клинические исследования, проведенные на животных, доказали, что активное вещество пирацетам может накапливаться в коре отделов головного мозга, а именно:

в лобной доле,
в теменной зоне,
в области затылка,
в мозжечке,
в базальных ядрах.

Условия хранения

При температуре 15-30°С в месте, защищенном от влаги и доступа света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пирацетам
Производитель:

Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06B

Психостимуляторы и ноотропы
N06BX

Прочие психостимуляторы и ноотропы
N06BX03

Пирацетам

Описание препарата «Луцетам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Набор реагентов «Люис РПГА тест». Набор, предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений при обследовании с целью диагностики сифилиса.

Показания и дозировка:

При взаимодействии специфических антител, находящихся в сыворотке (или плазме) крови человека, с диагностикумом, содержащим антигены Treponema pallidum, происходит агглютинация эритроцитов диагностикума.

Для исследования используют сыворотку (или плазму) крови человека.

Для получения сыворотки свежевзятую кровь, полученную от пациента, инкубируют в термостате при температуре 37 °С в течение 30-60 мин, выдерживают при температуре 4 °С в течение 1,5 ч, после чего центрифугируют в течение 10 мин при 1,5 тыс. об/мин. Не используют образцы со следами бактериального пророста, гемолизированные или хилёзные.

Допускается хранение сывороток при температуре от 2 до 8 °С в течение 5 дней или при минус 20 °С, не более 6 недель.

Передозировка:

Не является возможной.

Побочные эффекты:

Не выявлено.

Противопоказания:

При работе с образцами сывороток (или плазмой) крови пациентов следует обращаться как с потенциально инфекционными объектами, соблюдая меры предосторожности (СП 3.3.2.1288-03).
Не разрешается модифицировать процедуру проведения анализа, сокращать продолжительность времени постановки реакции, использовать реагенты других производителей, а также реагенты других серий Набора «Люис РПГА тест» .
Компоненты «Люис РПГА тест» содержат 0,1% азида натрия в качестве консерванта, который может быть токсичен при попадании внутрь.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Необходимо предусмотреть меры по предотвращению перекрёстной контаминации реагентов.

Состав и свойства:

Состав:

Суспензия формалинизированных эритроцитов цыпленка, сенсибилизированных антигеном Treponema pallidum. Суспензия красно-коричневого цвета, при хранении разделяется на 2 фракции: верхнюю – прозрачную светло-желтую жидкость, нижнюю – темно-бурый осадок эритроцитов. Содержит консервант – азид натрия в концентрации 0,1%.

Форма выпуска:

Диагностикум 8,5 мл (один флакон).

Фармакологическое действие:

Вносят 25 мкл тестируемой сыворотки в лунку ряда 1 (получают разведение сыворотки 1:2). Перемешивают содержимое лунки ряда 1 и переносят 25 мкл в лунку ряда 2 (получают разведение сыворот-ки 1:10). Перемешивают содержимое лунки ряда 2 и переносят по 25 мкл в лунку ряда 3 и в лунку ряда 4, перемешивают и удаляют по 25 мкл; лунки рядов 3 и 4, содержащие по 25 мкл разведения 1:20 тестируемой сыворотки, используют для постановки реакции.

Разведение сыворотки 1:20 можно приготовить в лунке ряда 1. Для этого к 190 мкл буфера для разведения (флакон 5) добавляют 10 мкл сыворотки, перемешивают, после чего из этой лунки отбирают по 25 мкл и переносят в лунки рядов 2 и 3. В этом случае для постановки реакции используют лунки 2 и 3 рядов, содержащие по 25 мкл разведения тестируемой сыворотки 1:20.

Разведение исходных сывороток 1:20 допускается делать в микро-

пробирках, например, добавить 10 мкл сыворотки к 190 мкл буфера для разведения (флакон 5) и перемешать. Для постановки реакции в две лунки планшета для микротитрования вносят по 25 мкл приготовленного разведения испытуемой сыворотки.

Добавляют по 75 мкл суспензии диагностикума (флакон 1) в лунки 4-го ряда и по 75 мкл суспензии контрольных эритроцитов (флакон 2) в лунки 3-го ряда. Конечное разведение тестируемой сыворотки составляет 1:80. Необходимо поддерживать сохранение однородности суспензий во флаконах, из которых производится раскапывание. При образовании осадка или намечающемся расслаивании тщательно перемешивают содержимое флакона.
В каждую постановку обязательно включают положительный контроль (К+) (флакон 3) и отрицательный контроль (К-) (флакон 4), входящие в состав набора. Реакцию с контрольными образцами ставят аналогично.
После раскапывания реагентов осторожно покачивают планшет (в течение 1 мин) вручную, чтобы перемешать содержимое лунок. Закрывают планшет и инкубируют его 45-60 мин при комнатной температуре. До учета результатов планшет должен быть неподвижным! Планшет можно оставить на ночь.
Учитывают результаты агглютинации.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Льюис рпга тест» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Люголя раствор

АТХ код

R02AA20

О препарате:

Люголя раствор обладает бактерицидным действием благодаря содержащемуся в нем свободному йоду. Данное лекарственное средство оказывает противомикробное действие на грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы (включая вульгарный протей, стрептококки, клебсиеллы, кишечную палочку, стафилококки).

Показания и дозировка:

Люголя раствор используется при разнообразных воспалительных процессах слизистых оболочек гортани и глотки, например, при тонзиллите, хроническом ларингите, фарингите.

Люголя раствор разрешается использовать у взрослых пациентов и у детей старше пяти лет.

Данное лекарственное средство применяется исключительно наружно.

Тампоном, смоченным Люголя раствором, следует смазывать слизистые оболочки гортани и глотки 3-4 раза/сутки. Продолжительность курса терапии Люголя раствором зависит от характера патологии, а также ее выраженности. Длительность курса лечения Люголя раствором устанавливается лечащим доктором в каждом случае индивидуально.

Необходимые меры безопасности при использовании Люголя раствора:

Люголя раствор не предназначен для приема внутрь. Запрещается проглатывать и/или вдыхать препарат.

Требуется не допускать попадания Люголя раствора в глаза.

Препарат необходимо применять с осторожностью при ларингите в связи с возможностью развития ларингоспазма. Также осторожности требует применение Люголя раствора у пациентов с геморрагическими диатезами, туберкулезом.

Запрещается нарушать правила применения данного лекарственного средства, так как это может навредить здоровью.

Передозировка:

При передозировке Люголя раствором возможно возникновение симптомов йодизма. Состояние йодизма характеризуется поражением слизистых оболочек (ларингит, ринит, трахеит, конъюнктивит, бронхит) и их отеком, гиперсаливацией (повышенное слюноотделение), слезотечением, бронхореей, кожными высыпаниями (йодистые угри), ринореей, расстройствами пищеварительного тракта. У пациентов с чувствительностью к йоду возможно присоединение недомогания, повышения температуры. Также при этом может отмечаться металлический привкус во рту.

В случае появления признаков передозировки данным лекарственным средством, пациенту необходимо прекратить применение Люголя раствора и незамедлительно обратиться к лечащему доктору за консультацией.

Побочные эффекты:

Люголя раствор, как правило, пациентами переносится хорошо. Однако в случае применения данного лекарственного препарата в течение продолжительного периода времени, а также при гиперчувствительности возможно возникновение побочных эффектов, в частности явления йодизма.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений на фоне лечения Люголя раствором, пациенту необходимо временно прекратить применение данного лекарственного препарата и обратиться за консультацией к доктору для решения вопроса о возможности дальнейшего использования этого средства.

Противопоказания:

Люголя раствор запрещается использовать у пациентов с гиперчувствительностью к йоду, а также прочим к компонентам данного лекарственного средства.

Люголя раствор не применяется при выраженной гиперфункции щитовидной железы, тяжелых заболеваниях печени/почек, декомпенсированной сердечной, почечной или печеночной недостаточности.

Запрещается использование данного лекарственного средства у детей младше пяти лет.

Также не разрешается использовать Люголя раствор у женщин во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Запрещается использовать Люголя раствор при одновременном проведении лечения или исследования с применением радиоактивного йода. В данном случае запрещается назначение Люголя раствора за две недели до и в течение двух недель после использования радиоактивного йода.

Взаимодействие Люголя раствора с алкоголем: данные не предоставлены.

Состав и свойства:

Йода 1 часть, калия йодида 2 части, воды 17 частей.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения; 25 г во флаконе-капельнице

Условия хранения:

Люголя раствор должен храниться в темном и прохладном (+8…+15°С) месте. Беречь от детей.

Срок годности Люголя раствора составляет три года. Не рекомендуется использование данного лекарственного средства после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Калия йодид
Производитель:

Виола, ФФ, ЧАО, г.Запорожье, Украина
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Люголя раствор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Люголя раствор с глицерином оказывает бактерицидное действие за счет содержания в нем свободного йода.

Показания и дозировка

Показания для применения Люголя Раствор с глицерином:

Воспалительные заболевания слизистых оболочек глотки и гортани: ларингит, тонзиллит, фарингит.

Для наружного применения!

Тампоном, смоченным препаратом, смазывают пораженные слизистые оболочки глотки и гортани 3 – 4 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и его тяжести.

Передозировка

Передозировка препаратом Люголя раствор с глицерином:

Возможно появление йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюноотделение, сыпь на коже, мышечная слабость, заторможенность).

Лечение. Немедленное прекращение применения препарата и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При длительном применении раствора Люголя с глицерином могут появиться явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение, слюнотечение, сыпь на коже, мышечная слабость, заторможенность).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Люголя раствор с глицерином. Тяжелые заболевания печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не применять раствор Люголя с глицерином одновременно с раствором перекиси водорода и другими дезинфицирующими средствами.

Состав и свойства

действующие вещества: йод, калия йодид;

100 г раствора содержит йода 1,0 г, калия йодида 2,0 г;

вспомогательное вещество: глицерин, вода очищенная.

Форма выпуска: Раствор для наружного применения.

Фармакологическое действие: Фармакологические свойства. Люголя раствор с глицерином оказывает бактерицидное действие за счет содержания в нем свободного йода. Препарат оказывает противомикробное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе на стрептококки, стафилококки, кишечную палочку, клебсиеллы, вульгарный протей.

Условия хранения:

Хранить раствор Люголя с глицерином следует при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Йод
Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства

Описание препарата «Люголя Раствор С Глицерином» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

В состав препарата Люгс входит йод, который оказывает противомикробное действие, вследствие денатурации белка с разрушением N-групп молекул белка.

Показания и дозировка:

Ангина (фолликулярная, лакунарная, катаральная)
Острые и хронические тонзиллиты и фарингиты
Стоматиты

Люгс применяется однократно или дважды в сутки, длительность применения зависит от формы и длительности заболевания.

Для применения препарата необходимо поставить распылитель в полость рта, установив его в верхнее положение. После задержки дыхания необходимо дважды нажать на колпачок так, чтобы одно орошение было направлено влево, а второе вправо.

Передозировка:

При правильном применении симптомы передозировки не наблюдаются, в случае заглатывания раствора, возможно появление металлического привкуса во рту, появления боли в эпигастрии, расстройство стула, тошнота и рвота.

Специфического антидота не существует. В случае передозировки больному промывают желудок, дают выпить молоко и сорбенты.

Побочные эффекты:

Из-за входящего в состав препарат йода возможны аллергические реакции: крапивница, покраснение кожи.

При длительном применении возможно развитее йодизма, с появлением металлического привкуса во рту, отеков (вплоть до отека легких), нарушений со стороны пищеварения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду, период беременности (все триместры) и лактации, тиреотоксикоз, дети (до 8-летнего возраста), декомпенсированная стадия сердечной и / или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Несовместим с аммиаком и эфирными маслами, не стоит применять с другими местнодействующими средствами для полости рта.

Состав и свойства:

Активное вещество – йод.

Вспомогательные вещества: йодид К, настойка эвкалипта, глицерин, вода подготовленная.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения во флаконе или контейнере.

Фармакологическое действие:

Действует на кишечную палочку, стрептококки, стафилококки, другие грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Действующее в-о:

Йод
Производитель:

ООО «ДКП „Фармацевтическая фабрика“»
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Люгс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Людиомил – антидепрессант, применяемый при лечении различных видов депрессии.

Активное вещество Людиомила оказывает действие, сходное с действием трициклических антидепрессантов.

Препарат, согласно отзывам, быстро улучшает настроение и устраняет возбуждение, тревожность и психомоторную заторможенность.

В случаях маскированной депрессии Людиомил по инструкции оказывает благоприятное действие на соматические проявления заболевания.

Показания и дозировка:

Согласно инструкции Людиомил применяют для лечения различных видов депрессий:

Эндогенных
Соматогенных
Маскированных
Климактерических
Реактивных
Инволюционных
Психогенных
Невротических

Также Людиомил показан к применению при лечении других депрессивных нарушений настроения, которые характеризуются тревожностью и раздражительностью, состояний апатии и при жалобах психосоматического или соматического характера при депрессии или тревожности.

При лечении депрессий суточная доза препарата зависит от степени выраженности заболевания.

При умеренной и средней степени – 75 мг Людиомила однократно или разделенных на 3 приема.

При выраженной депрессии дозу постепенно увеличивают от 75 до 150 мг в зависимости от отказываемого эффекта и переносимости препарата.

Принимать более 3 таблеток по 50 мг Людиомила в сутки не рекомендуется.

Обычно в течение первых двух недель лечения Людиомил применяют в виде внутривенных инфузий в суточной дозе 25-100 мг.

Для приготовления раствора концентрат Людиомила разводят изотоническим раствором натрия хлорида или глюкозы.

Продолжительность инфузии – 1,5-3 часа в зависимости от вводимого объема препарата. После появления положительной динамики рекомендуется перейти на применение Людиомила внутрь.

При других депрессивных нарушениях настроения для подростков и детей рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг один раз в день или трижды в сутки по 10 мг, но не более 75 мг Людиомила в день.

В такой же дозировке обычно назначают препарат в пожилом возрасте.

Передозировка:

Чаще всего при передозировке Людиомилом по отзывам наблюдаются неврологические расстройства и нарушения со стороны деятельности сердца, которые развиваются в течение 4 часов после приема повышенных доз препарата:

Сонливость
Атаксия
Угнетение дыхания
Ступор
Ригидность мышц
Тахикардия
Лихорадка
Беспокойство или возбуждение
Кома
Шок
Рвота
Артериальная гипотензия
Цианоз
Судороги
Остановка сердца
Сердечная недостаточность
Усиление рефлексов

Из-за замедленного всасывания активного вещества угроза жизни сохраняется до 6 дней. Независимо от размера принятой дозы у детей случайный прием Людиомила может привести к серьезным последствиям, включая летальный исход.

Побочные эффекты:

По отзывам Людиомил вызывает побочные эффекты, схожие с теми, которые вызывают другие трициклические антидепрессанты.

К наиболее частым нежелательным проявлениям относятся:

Сонливость
Сухость во рту
Чувство усталости
Головная боль
Легкое головокружение
Миоклонус
Мелкоразмашистый тремор

Несколько реже Людиомил по отзывам вызывает:

Ночные кошмары
Чувство тревоги
Повышение аппетита
Седативный эффект в дневное время
Чувство напряженности
Беспокойство
Усиление депрессии
Маниакальное состояние
Нарушения сна
Агрессивность
Нарушения памяти
Бессонницу
Тошноту, дискомфорт в животе, рвоту
Дизартрию, головокружение, мышечную слабость
Синусовую тахикардию, сердцебиение, ортостатическую гипотензию
Запор, затуманивание зрения, потливость, приливы, нарушения аккомодации и мочеиспускания
Аллергические кожные реакции, сопровождающиеся лихорадкой, фотосенсибилизацию

Активация симптомов психоза, стоматит, шум в ушах, кожный васкулит, судороги, бронхоспазм, делирий и галлюцинации, деперсонализация, тромбоцитопения и пурпура наблюдаются при лечении Людиомилом крайне редко.

Внезапная отмена или резкое снижение дозы Людиомила по отзывам может привести к усилению депрессии или депрессивных нарушений настроения, тошноте, рвоте, диарее, бессоннице, раздражительности, болям в животе, чувству тревоги.

Противопоказания:

По инструкции Людиомил противопоказано применять при:

Заболеваниях, которые сопровождаются судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности, включая алкоголизм и повреждения головного мозга любой этиологии
Закрытоугольной глаукоме
Задержке оттока мочи
Выраженных нарушениях функции почек и печени
Острой стадии инфаркта миокарда и нарушениях внутрисердечной проводимости
Остром отравлении снотворными, алкоголем или психотропными средствами Повышенной чувствительности к компонентам Людиомила или другим трициклическим антидепрессантам

Детский возраст

За исключением строгих показаний Людиомил не назначают при беременности.

В случаях применения препарата в этот период его следует отменить не позднее, чем за 7 недель до родов.

В период лактации прием Людиомила противопоказан.

Также противопоказано применение препарата одновременно с ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Людиомил по инструкции не рекомендуется принимать одновременно:

С антигипертензивными препаратами гуанетидином, бетанидином, резерпином, клонидином и альфаметилдопом, поскольку действие этих средств ослабевает
С фенотиазинами, антипаркинсоническими препаратами, атропином, бипериденом и антигистаминными препаратами в силу того, что препарат потенцирует действие этих лекарственных средств на зрачок глаза, кишечник, центральную нервную систему и мочевой пузырь
С тиоридазином, что часто приводит к развитию тяжелых аритмий
С производными сульфонилмочевины или инсулином, поскольку Людиомил может потенцировать их гипогликемическое действие
С флуоксетином или флувоксамином, что может привести к развитию значимых побочных эффектов
С бензодиазепинами, чтобы не вызвать усиление седативного действия препаратов. После отмены ингибиторов МАО начинать терапию Людиомилом не следует ранее, чем через 2 недели, чтобы избежать развития выраженных побочных эффектов в виде тремора, гиперпирексии и генерализованных клонических судорог

Состав и свойства:

1 таблетка содержит:

Мапротилина гидрохлорид – 10 мг; 25 мг; 50 мг
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кальция фосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, стеариновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, полисорбат 80, титана оксид, тальк, крахмал пшеничный
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полисорбат, краситель – железа оксид желтый

Концентрат для приготовления раствора для инфузий содержит:

Мапротилинаметан сульфонат – 5 мг в 1 мл

Вспомогательные вещества: маннитол, метансульфоновая кислота, вода д/и

Фармакологическое действие:

Людиомил – антидепрессант 2-го поколения, по химической структуре представляет собой тетрациклическое соединение. Очень близок к трициклическим антидепрессантам, однако отличается от последних менее выраженным проявлением побочных эффектов.

Стимулирует моноаминергическую активность коры головного мозга за счет торможения обратного захвата моноаминов.

Является относительно избирательным ингибитором обратного захвата норадреналина.

Не угнетает МАО.

За счет описанного выше механизма действия Людиомил обладает выраженными антидепрессивным и анксиолитическим, а также умеренными холинолитическим, седативным, адреноблокирующим и антигистаминным фармакологическими эффектами.

Метаболизм препарата в организме пациента начинается в печени.

Людиомил обладает достаточно медленным, но полным всасыванием. Характеризуется высокой биодоступностью (70%).

Максимальное содержание в системном кровотоке наступает спустя 8 часов после приема.

90% препарата связывается с белками плазмы, однако процент локализации препарата в плазме практически не оказывает влияния на интенсивность и быстроту наступления терапевтического эффекта.

До 4% Людиомила выводится из организма в неизменном виде, в виде продуктов метаболизма – более 90% от количества, поступившего в организм.

При этом с мочой выводиться около 60% поступившего в организм количества вещества, а остальные 40% выводятся через кишечник с экскрементами.

Людиомил обладает достаточно длительным периодом полувыведения, который составляет в среднем 45 часов.

Вследствие относительно медленного всасывания и распределения в организме ожидаемый терапевтический эффект препарата наблюдается только на 2 или 3-ей неделе приема.

Форма выпуска:

Людиомил выпускается в виде двух лекарственных форм:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, на одной стороне гравировка “CG”, на другой – “CO”; на поперечном разрезе – ядро белого цвета.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 таблеток в блистере, которые упакованы в картонные пачки, а затем в картонные коробки (10 мг – № 50; 25 мг – № 30; 50 мг – № 30).

Концентрат для приготовления инфузионного раствора, прозрачный, бесцветный. Выпускается в ампулах по 5 мл № 10 в картонных пачках.

Условия хранения:

Температурный режим – до 30°С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мапротилин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антидепрессанты других групп

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AA

Моноаминов обратного захвата ингибиторы неселективные
N06AA21

Мапротилин

Описание препарата «Людиомил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. Противоопухолевый лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

Эндометриоз (на период до 6 месяцев как основная терапия или дополнение к хирургическому лечению).
Фибромиома матки (на период до 6 месяцев в качестве предоперационной подготовки к удалению миомы или гистероэктомии, а также для симптоматического лечения и улучшения состояния у женщин в период менопаузы, которые отказываются от хирургического вмешательства).
Прогрессирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение), в т.ч. когда орхиэктомия или лечение эстрогенами не показаны или не применимы у данного пациента.

Вводят внутримышечно или подкожно один раз в месяц. Место инъекции следует периодически менять.

Разовая доза – 3,75 мг.

Женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию производят на 3-ий день менструации.

Продолжительность лечения не более 6 месяцев.

Растворы для инъекций готовят непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя в концентрации 3,75 мг/1 мл.

Передозировка:

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, стенокардия, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, аритмия, хроническая сердечная недостаточность, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), повышение артериального давления, инфаркт миокарда, флебит, эмболия ветвей легочной артерии, инсульт, тромбозы, транзиторные ишемические атаки.
Со стороны пищеварительной системы: изменение (повышение, снижение или отсутствие) аппетита, вкуса, сухость во рту или гиперсаливация, жажда, дисфагия, тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, увеличение или снижение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны эндокринной системы: боли в молочных железах, гинекомастия, увеличение щитовидной железы, андрогеноподобные эффекты – вирилизация, акне, себорея, усиление роста волос, изменение голоса.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, артралгия, миалгия, повышение тонуса мышц; изменение плотности костной ткани при денситометрии костей у женщин в результате понижения уровня эстрогенов (после прекращения лечения лейпрорелином ацетатом плотность костной ткани восстанавливается).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, нарушение сна (бессонница), повышенная раздражительность, депрессия, повышенная утомляемость, парестезии, нарушение памяти, галлюцинации, гиперестезия, оглушенность, эмоциональная лабильность, изменения личности, нейромышечные расстройства, периферическая нейропатия. Крайне редко отмечались случаи возникновения у больных мыслей о самоубийстве и суицидальные попытки.
Со стороны системы дыхания: кашель, одышка, носовое кровотечение, фарингит, плевральный выпот, фиброзные образования в легких, инфильтраты в легких, расстройства дыхания.
Со стороны кожи и ее придатков: дерматит, сухость кожи, кожный зуд, сыпь, экхимозы (кожные кровоизлияния), алопеция, гиперпигментация, изменения ногтей; у женщин – акне, гипертрихоз.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения и слуха, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, дисменорея, вагинальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, вагинит, бели, боль в предстательной железе, атрофия яичек, боль в яичках, снижение либидо.
Нарушения со стороны лабораторных показателей: увеличение азота мочевины крови, гиперкальциемия и гиперкреатининемия, гиперлипидемия (увеличение общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов), гиперфосфатемия, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия.
Местные реакции: уплотнение тканей, гиперемия и боль в месте введения.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), периферические отеки, изменение запаха тела, гриппоподобный синдром, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенная потливость, увеличение лимфатических узлов (в первую неделю лечения), острая задержка мочи и/или сдавление спинного мозга (у мужчин в первые 2 недели лечения)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лейпрорелину, аналогичным препаратам белкового происхождения или к любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы
Хирургическая кастрация
Беременность и период кормления грудью
Вагинальные кровотечения не установленной этиологии
Рак предстательной железы (гормононезависимый)
Женщины старше 65 лет
Детский возраст до 18 лет

Люкрин депо должен применяться только под наблюдением врача.

Эндометриоз/Фибромиома матки.

В самом начале курса лечения обычно отмечают преходящее нарастание концентрации половых стероидных гормонов, что обусловливает физиологические проявления действия препарата.

Некоторое усугубление симптоматики в начале терапии Люкрином депо, достаточно быстро проходит при продолжении лечения .

Способность к оплодотворению или фертильность, подавленная в результате терапии, восстанавливается в период до 24 недель после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармакокинетических исследований по лекарственному взаимодействию Люкрина депо с другими препаратами не проводилось.

Лейпрорелин ацетат, является веществом пептидной природы и подвергается первичному распаду под воздействием пептидазы, а не ферментов цитохрома Р-450.

Кроме того, около 46% препарата связывается с белками плазмы крови, поэтому вряд ли приходится ожидать лекарственного взаимодействия.

Состав и свойства:

1 флакон содержит:

Активное вещество: лейпрорелин ацетат 3,75 мг
Вспомогательные вещества: желатин, сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннит
Состав растворителя: в каждой ампуле содержится карбоксиметилцеллюлоза натрия – 10,00 мг, маннит – 100,0 мг, полисорбат 80 – 2,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл

Фармакологическое действие:

Лейпрорелина ацетат является синтетическим пептидным аналогом (агонистом) гонадотропин-релизинг-гормона; имеет большую активность, чем естественный гормон. Взаимодействует с рецепторами гонадорелина гипофиза, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующим длительным угнетением их активности.

Обратимо подавляет выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), снижает концентрацию тестостерона в крови у мужчин и эстрадиола – у женщин, вызывает после кратковременной начальной стимуляции десенситизацию рецепторов.

После первой внутримышечной инъекции в течение 1 недели концентрация половых гормонов как у мужчин, так и у женщин повышается (физиологическая реакция).

В этот же период повышается концентрация кислой фосфатазы в плазме, которая восстанавливается к 3-4 неделе лечения.

К 21 дню после первого введения концентрация половых гормонов снижается ниже исходного: у мужчин концентрация тестостерона достигает посткастрационного уровня, у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузе.

Это состояние сохраняется в течение всего периода лечения, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей (фибромиома матки, рак предстательной железы).

После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Форма выпуска:

Набор для однодозового введения, содержащий компоненты, необходимые для одной внутримышечной или подкожной инъекции:

1 флакон, содержащий лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 3,75 мг
1 ампула, содержащая 2,0 мл растворителя для препарата
2 блистерных упаковки, каждая из которых содержит по одной стерильной игле
Один одноразовый пустой стерильный пропиленовый шприц
Салфетка, пропитанная спиртом, в ламинированной полиэтиленом бумаге

Набор вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25С в местах, недоступных для детей.

Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лейпрорелин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Препараты, влияющие на синтез гонадотропинов

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L02

Противоопухолевые гормональные препараты
L02A

Гормоны и их производные
L02AE

Гонадотропин-релизинг гормона аналоги
L02AE02

Лейпрорелин

Описание препарата «Люкрин депо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение препарата в период беременности и лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: