Январь, 2021 - Piluli.info

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*

Торговое название

ЛОНДРОМАКС (LONDROMAX)

ACIDUM ALENDRONICUM M05B A04

О препарате

Лондромакс – это негормональный специфический ингибитор остеокластов костной резорбции, применяется для улучшения состояния костной ткани.

Показания и дозировка

Применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

Лондромакс необходимо принимать утром натощак как минимум за 30 мин до приема пищи, употребления жидкости или применения других лекарственных средств, запивая только простой питьевой водой. Другие напитки, включая минеральную воду, пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание препарата.

Таблетки следует принимать утром сразу после вставания с постели, запивая стаканом воды, не разжевывая и не рассасывая их из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке. После этого пациентам не следует ложиться минимум 30 мин. Лондромакс не следует применять перед сном или перед подъемом с постели.

Для лечения остеопороза у женщин назначают по 70 мг 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 35–60 мл/мин) корригирования дозы не требуется.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы:

гипокальциемия;
гипофосфатемия;
диарея;
диспепсия;
изжога;
эзофагит;
гастрит;
эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Лечение: пациенту следует выпить молока или принять антациды для связывания алендроната натрия. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии нет.

Побочные эффекты

Обычно Лондромакс переносится хорошо. Побочные эффекты, как правило, незначительные и не требуют отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, дисфагия, изжога, эзофагит, язва пищевода, эрозия пищевода, гастралгия, диспепсия, вздутие живота, запор или диарея, регургитация желудочного содержимого; иногда — тошнота, рвота, гастрит, мелена; редко — стеноз пищевода, ульцерация ротовой полости и глотки.
Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, эритема; редко — реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: костно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы); в единичных случаях — остеонекроз.
Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит, эписклерит.
Общие нарушения: астения, миалгия, асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, лихорадка.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат при:

повышенной чувствительности к компонентам препарата;
заболевании пищевода (стриктура, ахалазия);
неспособности больного стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
гипокальциемии;
почечной недостаточности (клиренс креатинина <35 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Существует вероятность нарушения всасывания препарата при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Поэтому интервал между приемом алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.

При одновременном применении алендроновой кислоты и препаратов гормонозаместительной терапии (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

В/в применение ранитидина увеличивает биодоступность в 2 раза.

НПВП усиливают гастротоксичность.

Особые указания

При появлении симптомов повреждения пищеварительного тракта (например боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода повышается у пациентов, которые нарушают правила применения препарата, поэтому очень важно, чтобы пациент четко следовал этим правилам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с обострением заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим влиянием препарата на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в один день, но в дальнейшем нужно продолжать применение по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

До начала лечения следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.

В связи с тем, что алендроновая кислота увеличивает содержание минеральных веществ в костях, возможно небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в плазме крови (в том числе у пациентов, получающих ГКС и у которых всасывание кальция может быть снижено).

Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лондромакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <35 мл/мин).

У больных онкологического профиля, которые лечились в/в бисфосфонатами, были случаи остеонекроза челюсти, обычно связанные с экстракцией зубов и/или местной инфекцией (включая остеомиелит). Остеонекроз челюсти также отмечен у пациентов с остеопорозом, принимавших пероральные бисфосфонаты. Поэтому перед началом лечения бисфосфонатами пациентам, получавшим химио- и радиотерапию, назначали ГКС и проводили необходимое стоматологическое обследование с соответствующими мерами. Во время лечения алендронатом натрия эти пациенты должны избегать инвазивных стоматологических процедур.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать во время беременности. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Препарат не рекомендуется для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Алендронат натрия не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Состав и свойства

В состав препарата входит алендроновая кислота (70 мг)

Форма выпуска: табл. 70 мг, № 4

№ UA/12902/01/01 от 25.04.2013 до 25.04.2018

Фармакологические свойства: алендроновая кислота — негормональный специфический ингибитор остеокластов костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентами кости. Подавляет активность остеокластов. Препарат Лондромакс стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Применение алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается примерно на 60%.

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в костях или выводится с мочой. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации у человека составляет около 28 л. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната натрия в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%.

Не метаболизируется.

Алендронат натрия выделяется почками. Конечный T½ может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

У пациентов с нарушением функции почек возможно снижение экскреции алендроната натрия с последующим увеличением выраженности отложений в костной ткани.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Алендроновая кислота
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M05

Средства для лечения заболеваний костей
M05B

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
M05BA

Бисфосфонаты
M05BA04

Алендроновая кислота

Описание препарата «Лондромакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Лонквекс – иммуностимулятор.

Показания и дозировка

Показания препарата Лонквекс:

Сокращение продолжительности нейтропении и уменьшение частоты фебрильной нейтропении у взрослых больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластический синдромов).

Лечение с применением Лонквексу назначают и проводят под наблюдением врачей, имеющих опыт работы в сфере онкологии или гематологии.

Раствор вводят в виде подкожной инъекции. Инъекцию необходимо вводить в живот, предплечья или бедра.

Самостоятельное введение Лонквексу должны осуществлять только те пациенты, которые прошли соответствующее обучение и могут получить консультацию специалиста. Первую инъекцию Лонквексу необходимо вводить под наблюдением врача.

1 мл раствора для инъекций содержит 10 мг липегфилграстиму.

1 доза – 6 мг липегфилграстиму (один предварительно заполненный шприц с Лонквексом) – рекомендована для каждого цикла химиотерапии и применяется через 24 часа после цитотоксической химиотерапии.

Пациенты пожилого возраста

Во время клинических исследований с участием ограниченного числа пациентов пожилого возраста не наблюдалось релевантной разницы, связанной с возрастом, которая касалась профиля эффективности и безопасности липегфилграстиму. Таким образом, для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Поскольку клиренс имеет нейтрофилопосередкований механизм, не ожидается влияния на фармакокинетику липегфилграстиму в случае нарушения функции почек или печени. Имеющихся данных о необходимости коррекции дозы нет.

Передозировка

Опыта, связанного с передозировкой Лонквекса, нет. В случае передозировки необходимо регулярно делать анализ крови с целью определения уровня лейкоцитов и тромбоцитов, а также тщательно проверять размеры селезенки (например, путем клинического обследования, УЗИ).

Побочные эффекты

Частыми побочными эффектами Лонквекса являются боли в костях и мышцах. Боли в костях и мышцах имеют степень тяжести от слабого до среднего, они являются временными и у большинства пациентов поддаются контролю с помощью обезболивающих средств.

Сообщалось о синдроме протекания сосудов (который может угрожать жизни пациента в случае затягивания лечения), преимущественно у пациентов со злокачественными заболеваниями, проходили химиотерапию после применения Г-КСФ или его производных.

Сообщалось о нижеприведенных побочных реакциях Лонквекса с частотой:

очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто: тромбоцитопения нечасто: лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек и тяжелые аллергические реакции).

Со стороны метаболизма и обмена питательных веществ: часто: гипокалиемия

Со стороны нервной системы: часто: головная боль.

Со стороны сосудов : неизвестно: синдром протекания сосудов.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: нечасто: реакции со стороны легких (в частности интерстициальная пневмония, отек легких, легочный инфильтрат, фиброз легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром у взрослых).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: эритема, сыпь, нечасто: реакции в месте введения – затвердевания и боль в месте инъекции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто: боль в костях и мышцах.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: боль в грудной клетке.

Исследование: нечасто: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, что наиболее вероятно связано с повышением уровня нейтрофилов.

Побочные реакции, не наблюдалось при применении липегфилграстиму, но в целом считаются связанными с Г-КСФ или его производными

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: спленомегалия (всего бессимптомное), разрыв селезенки, включая некоторые случаи с летальным исходом, кризисов серповидных клеток у пациентов с серповидно-клеточная анемией.

Со стороны сосудов : синдром протекания сосудов.

Сообщалось о случаях синдрома протекания сосудов после применения Г-КСФ или его производных, которые наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелыми злокачественными заболеваниями, сепсисом, и пациентов, которым применяли лечение несколькими химиопрепаратами или проводили аферез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита), кожный васкулит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата Лонквекс.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В связи с потенциальной чувствительностью миелоидных клеток, быстро делятся, в цитотоксической химиотерапии Лонквекс следует вводить примерно через 24 часа после применения цитотоксической химиотерапии. Оценка одновременного применения липегфилграстиму с химиотерапевтическими лекарственными средствами не проводилась с участием пациентов. На животных моделях одновременное применение Г-КСФ и 5-фторурацила или других антиметаболитов выявило потенциальную миелосупрессии.

Оценку безопасности и эффективности Лонквексу с участием пациентов, получавших химиотерапию (например нитрозомочевины), связанную с отсроченным миелосупрессией не проводили.

Потенциал для взаимодействия с литием, который также способствует высвобождению нейтрофилов, специфически не исследовали. Доказательств того, что такое взаимодействие будет вредной, нет.

Состав и свойства

действующее вещество: липегфилграстим;

1 шприц (0,6 мл) содержит 6 мг липегфилграстиму;

вспомогательные вещества: кислота уксусная, натрия гидроксид, сорбит (Е 420), полисорбат 20, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Липегфилграстим представляет собой филграстим, ковалентно связан с одной молекулой метоксиполиетиленгликолю (ПЭГ) через углеводородный мостик, состоящий из глицина, N-сиаловой кислоты и N-ацетилгалактозамину. Средняя молекулярная масса составляет около 39 кДа, из которых белковая часть равна примерно 48%. Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) человека – это гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов i их выход в кровь из костного мозга. Филграстим является негликозилированные рекомбинантив метионилового Г-КСФ человека, который производится по технологии рекомбинантной ДНК с помощьюЕ.соli . Липегфилграстим является формой филграстиму с замедленным высвобождением, которое обусловлено пониженным почечным клиренсом из-за наличия молекулы ПЭГ. Липегфилграстим связывается с рецепторами Г-КСФ человека как филграстим и пегфилграстим.

Липегфилграстим и филграстим значительно увеличивают число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 часов после введения с небольшим увеличением числа моноцитов и / или лимфоцитов.Эти результаты дают возможность предполагать, что часть Г-КСФ липегфилграстиму способствует активации фактора роста, благодаря чему происходит стимуляция пролиферации гемопоэтических клеток-предшественников, дифференциация в зрелые клетки и высвобождение в периферическую кровь. Этот эффект распространяется не только на популяцию нейтрофилов, но и на другие популяции клеток и смешанные популяции клеток-предшественников и полипотентные гемопоэтические стволовые клетки. Г-КСФ также усиливает антибактериальную активность нейтрофилов, включая фагоцитоз.

Степень воздействия этого лекарственного средства не следует сравнивать со степенью действия другого пегилированным или непегильованого белка того же терапевтического класса.

Клиническая эффективность и безопасность Лонквекса

Проводилось исследование одной дозы липегфилграстиму на цикл в рамках двух основных рандомизированных двойных слепых клинических исследований с участием пациентов, проходивших миелосупрессивную химиотерапию.

Первое основное (ИИИ фаза) клиническое исследование ХМ22-03 является активно контролируемым исследованием с участием 202 пациентов с II-IV стадией рака молочной железы, принимавших до 4 циклов химиотерапии с применением доксорубицина и доцетаксела. Пациенты были распределены путем рандомизации в соотношении 1: 1; они принимали липегфилграстим или пегфилграстим в дозе 6 мг. Исследование не выявило преимуществ липегфилграстиму 6 мг по отношению к пегфилграстиму 6 мг для первичной конечной точки (продолжительность тяжелой нейтропении (ТТН)) в первом цикле химиотерапии (см. Таблицу 2).

Таблица 2: Продолжительность тяжелой нейтропении (ТТН), тяжелая нейтропения (ТН) и фебрильная нейтропения (ФН) в первом цикле исследования ХМ22-03- (ИВС).

	Пегфилграстим 6 мг (N = 101)	Липегфилграстим 6 мг (N = 101)
ТТН
Средняя величина ± стандартное отклонение (SD) (дни)	0,9 ± 0,9	0,7 ± 1,0
Δ LS средняя величина	0,186
95% ДИ	От -0,461 до 0,89
ТН
Коэффициент случаев (%)	51,5	43,6
ФН
Коэффициент случаев (%)	3,0	1,0
ИВС – пациенты, которым должны были применять лечение (все рандомизированные пациенты) SD – стандартное отклонение ДИ – доверительный интервал Δ LS – средняя величина по методу наименьших квадратов (разница средней величины по методу наименьших квадратов липегфилграстим – пегфилграстим) и ДИ с многовариантного анализа пуасоновськои регрессии

Второе основное (фаза iii) клиническое исследование ХМ22-04 было плацебо-контролируемым исследованием с участием 375 пациентов с немелкоклеточным раком легких, которым применяли до 4 циклов химиотерапии с применением цисплатина и этопозида. Пациенты путем рандомизации были распределены с соотношением 2: 1 и принимали или липегфилграстим в дозе 6 мг плацебо. Результаты исследования изложены в Таблице 3. После окончания основного исследования коэффициент фатальным последствиям составил 7,2% (плацебо) и 12,5% (липегфилграстим), хотя после периода наблюдения, который длился 360 дней, общий коэффициент смертности был таким же как в группе , которая принимала плацебо, так и в группе, принимавшей липегфилграстим (44,8% и 44,0%; выборка для оценки безопасности).

Таблица 3. Таблица 2: DSN, SN и FN в цикле 1 исследование ХМ22-03 (ИВС-популяция)

	плацебо (N = 125)	Липегфилграстим 6 мг (N = 250)

FN	5,6	2,4
Коэффициент случаев (%)	От 0,121 до 1, 260
95% ДИ	0,1151
DSN
Средняя величина ± SD (дни)	2,3 ± 2,5	0,6 ± 1,1
Δ LS средняя величина	1,661
95% ДИ	От -2,089 до -1,232
р-показатель	<0,0001
SN
Коэффициент случаев (%)	59,2	32,1
отношение вероятностей	0,325
95% ДИ	От 0,206 до 0,512
р-показатель	<0,0001
Δ LS – средняя величина по методу наименьших квадратов (разница средней величины по методу наименьших квадратов липегфилграстим – пегфилграстим) и ДИ с многовариантного анализа пуасоновськои регрессии Отношение вероятностей (липегфилграстим / плацебо), ДИ и р-показатель многовариантного анализа логистической регрессии

иммуногенность

Был проведен анализ антител против лекарственного средства в 579 пациентов и здоровых добровольцев, принимавших липегфилграстим, 188 пациентов и здоровых добровольцев, принимавших пегфилграстим и 121 пациента, которые принимали плацебо. Специфические антитела против лекарственного средства, которые возникали после начала лечения, были обнаружены в 0,86% лиц, принимавших липегфилграстим, в 1,06% лиц, принимавших пегфилграстим, и в 1,65% лиц, принимавших плацебо. Нейтрализующих антител против липегфилграстиму не наблюдалось.

дети

Европейское агентство лекарственных средств отложило обязательства предоставлять результаты исследований Лонквексу во всех подгруппах педиатрической популяции в случае нейтропении, вызванной химиотерапией и предупреждения фебрильной нейтропении, вызванной химиотерапией.

Фармакокинетика Лонквекса.

В рамках 3 исследований (ХМ22-01, ХМ22-05, ХМ22-06) с участием здоровых добровольцев максимальная концентрация в крови была достигнута через 30-36 часов, а диапазон среднего конечного периода полувыведения составляет приблизительно 32-62 часов после однократной подкожной др ' инъекции 6 мг липегфилграстиму.

После введения препарата 6 мг липегфилграстиму, которая вводилась в три различные зоны (в предплечье, живот и бедра), у здоровых добровольцев биодоступность (пиковая концентрация и зона под кривой AUC) была ниже после введения препарата в зоне бедра по сравнению со при подкожной инъекции в зону живота и предплечья. В течение этого ограниченного исследования ХМ22-06 биодоступность липегфилграстиму и разница наблюдалась в зависимости от места введения инъекции, была выше у мужчин, чем у женщин. Однако фармакодинамические эффекты были такими же и не зависящим ни от пола пациентов, ни от места введения инъекции.

метаболизм

Липегфилграстим метаболизируется путем внутриклеточного и внеклеточного распада с помощью протеолитических ферментов. Липегфилграстим поглощается нейтрофилами (нелинейный процесс), а затем разлагается внутри клетки с помощью эндогенных ферментов. Линейный путь, вероятно, обусловлен внеклеточной расщеплением белка нейтрофильной эластазой и другими протеазами плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные in vitro указывают на то, что липегфилграстим не имеет вообще или имеет незначительный прямой или косвенный иммунной системой влияние на активность CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYРЗА4 / 5. Таким образом, липегфилграстим достоверно не влияет на метаболизм с помощью цитохромных ферментов человека 450.

Пациенты, больные раком

В пределах 2 исследований (ХМ22-02 и ХМ22-03) у пациентов, больных раком молочной железы, получавших химиотерапию с применением доксорубицина и доцетаксела, средние максимальные концентрации в крови 227 и 262 нг / мл были достигнуты после медианы (t _max ) 44 и 48 часов соответственно. Средний конечный период полувыведения составлял около 29 и 31 часа после однократной подкожной инъекции 6 мг липегфилграстиму течение первого цикла химиотерапии. После однократной подкожной инъекции 6 мг липегфилграстиму течение четвертого цикла максимальная концентрация в крови была ниже, чем наблюдалось в течение первого цикла (средние показатели 77 и 111 нг / мл), и была достигнута после медианы t _max 8:00. Средний конечный период полувыведения в течение четвертого цикла составлял около 39 и 42 часов.

В рамках исследования (ХМ22-04) у пациентов с немелкоклеточным раком легких, получавших химиотерапию с применением цисплатина и этопозида, средняя максимальная концентрация в крови составляла 317 нг / мл после медианы t _max 24 часа, а средний конечный период полувыведения составлял около 28 часов после однократного введения препарата 6 мг липегфилграстиму течение первого цикла химиотерапии. После однократной подкожной инъекции 6 мг липегфилграстиму течение четвертого цикла средняя максимальная концентрация в крови 149 нг / мл была достигнута после медианы t _max 8:00, а средний конечный период полувыведения составлял около 34 часов.

Выявлено, что липегфилграстим главным образом выводится из организма путем клиренса, опосредованного нейтрофилами, который становится насыщенным при применении высоких доз.Согласованная с саморегулирующейся механизмом клиренса концентрация липегфилграстиму в сыворотке крови снижается медленно при низком уровне нейтрофилов, индуцированном химиотерапией, и снижается быстро при последующем восстановлении уровня нейтрофилов.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Поскольку клиренс имеет нейтрофилопосередкований механизм, не ожидается влияния на фармакокинетику липегфилграстиму в случае нарушения функции почек или печени.

Пациенты пожилого возраста

Ограниченные данные указывают на то, что фармакокинетика липегфилграстиму у пациентов пожилого возраста (от 65 до 74 лет) является такой же, как у молодых пациентов. Доступные данные о фармакокинетике у пациентов в возрасте ≥75 лет отсутствуют.

Пациенты с повышенной массой тела

Наблюдалась тенденция к снижению действия липегфилграстиму с повышением массы тела пациента.Это может привести к снижению фармакодинамического ответа у пациентов с большой массой тела (> 95 кг). На основании имеющихся данных нельзя исключить снижение эффективности препарата у таких пациентов.

Условия хранения:

Хранить Лонквекс следует при температуре 2-8 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Лонквекс можно вынуть из холодильника и хранить при температуре ниже 25 ° С в течение минимального единого периода до 3 дней. После извлечения из холодильника препарат следует использовать в течение указанного периода или уничтожить.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Липегфилграстим
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Лонквекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Лопедиум

О препарате:

Антидиарейное средство. Применяется для симптоматического лечения острой и хронической диареи.

Показания и дозировка:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
У больных с илеостомой можно применять для уменьшения частоты и объема испражнений, а также придания калу более твердой консистенции.

Взрослые. При острой диарее в начале лечения назначают 2 капсулы, потом после каждого жидкого испражнения — по 1 капсуле.При хронической диарее суточная доза составляет 4 мг (2 капсулы).

Максимальная суточная доза — 16 мг (8 капсул).

Дети в возрасте старше 5 лет. При острой диарее в начале лечения и после каждого жидкого испражнения назначают по 1 капсуле. Максимальная суточная доза у детей должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).

При хронической диарее суточная доза составляет 2 мг (1 капсула).

Капсулы глотают целыми (не разжевывая), запивая небольшим количеством жидкости.

Если при острой диарее через 48 ч после начала лечения не отмечается клинического улучшения, лечение препаратом нужно прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: запор, непроходимость и нейротоксические проявления (подергивание мышц, апатия, сонливость, хореоатетоз, атаксия, угнетение дыхания).

Лечение: промыть желудок. Как антидот применяют опиатный антагонист — налоксон 0,4 мг/мл в/в с 2–3-минутными интервалами. Поскольку длительность действия препарата Лопедиум больше чем налоксона (1–3 ч), может понадобиться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 ч.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение;
Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, рвота, илеус, метеоризм, запор, сухость во рту; очень редко — непроходимость кишечника, ускоренное образование токсического мегаколона;
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи;со стороны кожи и подкожной ткани: редко — сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — буллезная сыпь, в том числе синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, включая токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок и анафилатоидные реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лоперамиду гидрохлориду, а также к любому из компонентов препарата.

Противопоказан для первичной терапии пациентов с:

острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в испражнениях и лихорадкой;
острым язвенным колитом;
бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейства Salmonella, Shigella, Campylobacter и др.;
псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
запором, заболеванием с нарушением перистальтики (паралитический илеус).

Не следует применять в случае, если надо избежать угнетения перистальтики, и необходимо немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Метаболизм лоперамида замедляется у пациентов с заболеванием печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дети. Не рекомендуется назначать лоперамид детям в возрасте до 5 лет в данной лекарственной форме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лопедиум не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, однако при возникновении утомляемости, сонливости или головокружения не рекомендуется управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение с гуанидином, верапамилом или кетоконазолом может снизить признаки угнетения дыхания. При применении с ритонавиром (ингибитор ВИЧ-протеиназы) может повышаться уровень лоперамида в плазме крови.

Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствует достаточный опыт применения лоперамида у беременных, а также потому, что активная субстанция проникает в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Лопедиум в период кормления грудью, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Лоперамида гидрохлорид 2 мг. Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска:

Капс. 2 мг, № 10.

Фармакологическое действие:

Лоперамид является синтетическим производным пиперидина, который содержит структурную основу галоперидола и дифеноксилат. Лоперамид — агонист периферических опиоидных рецепторов в стенке кишечника. Препарат ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, что снижает пропульсивную перистальтику тонкого кишечника и уменьшает частоту дефекации при диарее. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшает императивные позывы к дефекации.Лоперамид легко и почти полностью абсорбируется в кишечнике. Сmax в плазме достигается через 3–5 ч после приема внутрь. Через ГЭБ лоперамид проникает в следовых количествах. Полностью метаболизируется в печени. Приблизительно 1/3 дозы лоперамида выделяется в неизмененном виде с калом, а остальные 2/3 — в виде метаболитов. Менее 2% активного ингредиента выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 из плазмы составляет 7–15 ч.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лоперамид
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07

Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07D

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA03

Лоперамид

Описание препарата «Лопедиум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Примененяется при острой или хронической диарее различного происхождения.

Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид.

Состав и форма выпуска:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество – 2 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки, в результате чего подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Таким образом, лоперамид замедляет пропульсивную перистальтику кишечника, а также увеличивает время прохождения кишечного содержимого через пищеварительный тракт и способность стенки кишечника к абсорбции жидкости.

Лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Фармакокинетика.

Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет приблизительно только 0,3 %.

Распределение: есть данные о высокой аффинности лоперамида относительно стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки у крыс. Связывание лоперамида с белками составляет 95 %, главным образом с альбумином. Есть данные, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.

Метаболизм: лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется, конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8. В результате этого очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.

Элиминация: период полувыведения лоперамида у людей составляет примерно 11 часов с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов происходит в основном с калом.

Популяция пациентов детского возраста: информация относительно фармакокинетических параметров у пациентов детского возраста отсутствует. Ожидается, что фармакокинетическое поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Показания и дозировка:

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом.

Способ применения и дозы.

Лоперамид не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, которая сопровождается снижением уровней жидкости и электролитов. В частности у детей эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная доза – 2 таблетки (4 мг), в дальнейшем 1 таблетка (2 мг) после каждого следующего жидкого стула. Обычная доза составляет 3-4 таблетки (6-8 мг) в сутки. Максимальная суточная доза при острой диарее не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом. Начальная доза составляет две таблетки (4 мг); в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием лоперамида следует прекратить.

Применение у больных пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.

При нарушении функции почек. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.

При нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать лоперамид с осторожностью из-за замедления у них метаболизма первого прохождения (см. раздел «Меры предосторожности при приеме»).

Дети. Препарат применять детям от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.

Передозировка:

Симптомы. В случае передозировки (включая относительную передозировку вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости. Дети могут быть более чувствительными к воздействию на центральную нервную систему.

Лечение. В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Если появляются симптомы передозировки, как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида больше, чем в налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения центральной нервной системы больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.

Побочные эффекты:

Взрослые и дети возрастом от 12 лет.

Побочные реакции у пациентов с острой диареей, возникали с частотой от 1 %, о которых сообщалось в исследованиях по безопасности лоперамида гидрохлорида:

– cо стороны нервной системы: головная боль;

– со стороны пищеварительного тракта: запор, вздутие живота, тошнота.

Побочные эффекты, которые возникали с частотой менее 1 % в исследованиях по безопасности лоперамида гидрохлорида:

– со стороны нервной системы: головокружение;

– со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, метеоризм, боль и дискомфорт в животе, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия.

– со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Постмаркетинговый опыт применения лоперамида гидрохлорида.

Наблюдались следующие побочные эффекты, которые по частоте возникновения подразделяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко – нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, гипертонус, сонливость, ступор.

Со стороны органов зрения: очень редко – миоз.

Со стороны ЖКТ: очень редко – кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон).

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – ангионевротический отек, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, крапивница и зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко – задержка мочи.

Общие расстройства: очень редко – повышенная утомляемость.

Противопоказания:

пациенты с известной повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлориду или к любому из компонентов препарата;
дети возрастом до 12 лет;
пациенты с острой дизентерией, характеризующееся наличием крови в стуле и повышенной температурой тела;
пациенты с острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
пациенты с бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella и Campylobacter.

Лоперамид вообще не следует применять, если необходимо избежать угнетения перистальтики через возможный риск возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Есть данные о случаях взаимодействия лоперамида с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему, не следует применять одновременно с лоперамида детям.

Есть данные, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.

Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина приводило к 3-4-кратного увеличения концентраций лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышает содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводит к 4-кратному увеличению максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратному увеличению общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), которое определялось с помощью психомоторных тестов (то есть, субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, которое определялось с помощью пупилометрии. Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-кратному увеличению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение пищи в желудочно-кишечном тракте, могут снижать его действие.

Меры предосторожности при приеме:

Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то в случае возможности следует проводить специфическое лечение.

У больных диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов, людей пожилого возраста может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.

Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.

Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезных состояниях, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи не будет выяснена.

При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают лоперамид при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Есть данные о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколона у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам лоперамид следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения. Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку оно может привести к относительной передозировке, и в дальнейшем привести к токсическому поражению ЦНС.

Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов этой группы.

Учитывая быстрый метаболизм лоперамида, а также выведение лоперамида и его метаболитов с калом, обычно не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель.

Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, лоперамид следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.

В нижеперечисленных случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):

возраст пациента 40 лет и с момента последнего нападения СРК прошло некоторое время;
возраст пациента 40 лет и на этот раз симптомы СРК отличаются;
недавнее кровотечение из кишечника;
тяжелый запор;
тошнота или рвота;
потеря аппетита или уменьшение массы тела;
утрудненное или болезненное мочеиспускание;
лихорадка;
недавняя поездка за границу.

В случае возникновения новых симптомов, ухудшения, или если клинический состояние не улучшилось в течение двух недель, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности. В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует порекомендовать обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Возможно возникновение повышенной утомляемости, головокружения или сонливости при синдроме диареи во время применения лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать этот препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Лоперамид
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07

Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07D

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA03

Лоперамид

Описание препарата «Лоперамид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Лоперамид

О препарате:

Противодиарейный симптоматический препарат

Показания и дозировка:

Лоперамид показан к применению при острой и хронической диарее различного происхождения: психоэмоциональная, лекарственная, аллергическая, обусловленная изменением качественного состава пищи или режима питания, рентгеновским облучением, нарушениями абсорбции или метаболизма. Также Лоперамид может использоваться при синдроме раздраженного кишечника. Кроме того, Лоперамид применяется у пациентов с илеостомой для нормализации стула.

Лоперамид может использоваться при развитии диареи путешественников. В этом случае лечение Лоперамидом продолжается не более двух суток. При наличии крови в испражнениях, Лоперамид не применяют – сначала требуется выяснить причину развития диареи.

При острой диарее начальная доза Лоперамида для взрослых составляет 4 мг, для детей старше шести лет – 2 мг. Далее в случае жидкого стула следует принимать по 2 мг Лоперамида после каждого акта дефекации.

В случае хронической диареи для взрослых начальная доза Лоперамида составляет 4 мг. Препарат применяется ежедневно. Поддерживающая доза Лоперамида составляет 2 мг 1–2 раза/сутки. Для взрослых при острой и хронической диарее максимальная суточная доза препарата Лоперамид составляет не более 16 мг. Для детей максимальная суточная доза Лоперамида составляет 6–8 мг на 20 кг массы тела. Применение препарата Лоперамид необходимо прекратить после того, как у пациента нормализовался стул, либо в случае отсутствия дефекации на протяжении 12 часов.

Передозировка:

При передозировке препаратом Лоперамид назначается налоксон – специфический антидот опиатов. За пациентом устанавливается клиническое наблюдение на протяжении 48 часов.

Побочные эффекты:

При применении Лоперамида возможно появление реакций гиперчувствительности (кожная сыпь), метеоризма, дискомфорта, боли в нижней части живота. Данные побочные проявления, как правило, возникают при длительном использовании препарата. В редких случаях развиваются апатия, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, ксеростомия, затруднение дефекации, тошнота, рвота. Крайне редко возникает кишечная непроходимость.

Противопоказания:

Лоперамид противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, дефиците лактази, непереносимости галактозы, синдроме глюкозно-галактозной мальабсорбции.

Лоперамид не используется в качестве первоочередной терапии пациентам с псевдомембранозным колитом, диареей инфекционного происхождения (шигеллез, сальмонеллез), при лихорадке и наличии в испражнениях крови, а также при нарушении функции печени, так как это может привести к относительной передозировке препаратом.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Лоперамид в случае развития запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Лоперамид не применяется детям младше шести лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременно назначать Лоперамид и препараты, которые стимулируют моторику кишечника (цизаприд, эритромицин, бетанехол, метоклопрамид).

Колестирамин следует принимать не позже, чем за два часа до приема Лоперамида.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Лоперамид.

Не следует использовать Лоперамид во время беременности (особенно в первом триместре), в период кормления грудью.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Лоперамид.

Форма выпуска:

Капсулы 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Лоперамид является антидиарейным средством, которое действует посредством угнетения перистальтики кишечника. В кишечнике Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами, тормозит высвобождение простагландина и ацетилхолина. В результате этого перистальтика уменьшается, продвижение содержимого кишечника замедляется, время абсорбции электролитов и воды увеличивается. Также Лоперамид вызывает повышение тонуса анального сфинктера – это способствует удержанию каловых масс, уменьшению частоты позывов к дефекации. Лоперамид, в отличие от других агонистов опиатных рецепторов, не оказывает морфиноподобного воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), а также связывает кальмодулин – белок, который регулирует транспорт ионов в кишечнике. Кроме того, Лоперамид оказывает антисекреторный эффект.

Условия хранения:

Требуется хранить препарат Лоперамид в оригинальной упаковке при температуре до 25ºС. Хранить препарат в месте, недоступном для детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Лоперамид
Производитель:

Акрихин, ХФК, ОАО, Российская Федерация
Фарм. группа:

Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07

Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07D

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA

Средства, снижающие моторику ЖКТ
A07DA03

Лоперамид

Описание препарата «Лоперамид-акри» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

*ПРЕПАРАТ В УКРАИНУ НЕ ЗАВОЗИТСЯ*

Торговое название

ЛОПИГРОЛ (LOPIGROL)

CLOPIDOGRELUM B01A C04

О препарате

Лопигрол – мощный ингибитор агрегации тромбоцитов. Применяется для профилактики тромбообразования в постинфарктном и постинсультном состоянии.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

профилактика тромбообразования у больных с недавно перенесенным инфарктом міокарда;
недавно перенесенным ишемическим інсультом;
для профилактики сосудистых ишемических заболеваний.

Лечение Лопигролом следует начинать в срок от нескольких дней до 35 дней после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта.

Лопигрол следует принимать как разовую дозу 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для пациентов пожилого возраста или пациентов с заболеванием почек коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы острой токсичности включают рвоту, затрудненное дыхание, желудочно-кишечные кровотечения. После однократного приема внутрь здоровыми добровольцами 600 мг клопидогрела (8 таблеток) о нежелательных эффектах не сообщалось. Длительность кровотечения увеличилась в 1,7 раза. Подобная побочная реакция обычно наблюдается при терапевтической дозе 75 мг/сут.

Побочные эффекты

Как и в случае с другими препаратами, влияющими на гемостаз, после применения клопидогрела может наблюдаться кровотечение любой локализации. Риск зависит от многих факторов, включая применение в комбинации с другими препаратами, влияющими на гемостаз, и чувствительность пациента.

ЖКТ: боль в животе, диспепсию, гастрит и запор.

Сердечно-сосудистая система: боль в области грудины, отеки, АГ.

ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, слабость, генерализованная боль.

Кожные реакции: сыпь, зуд.

Эндокринная система: гиперхолестеринемия.

ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота.

Мочеполовая система: инфекция мочевыводящих путей.

Гематологические нарушения: пурпура, носовое кровотечение.

Печень и желчные пути: нарушение показателей функции печени.

Костно-мышечная система: боль в суставах, боль в спине.

Система дыхания: одышка, ринит, бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Также могут проявляться:

агранулоцитоз;
аллергические реакции;
анафилактические реакции;
ангионевротический отек;
апластическая анемия;
гипербилирубинемия;
бронхоспазм;
буллезный дерматит;
стеатоз печени;
лихорадка;
гранулоцитопения;
гематурия;
кровохаркание;
гемоторакс;
гепатит;
гипохромная анемия;
внутричерепное кровоизлияние;
ишемический некроз;
лейкопения;
макулопапулезная сыпь;
гиперменорея;
нейтропения;
кровоизлияние в сетчатку глаза;
кровоизлияние в легкие;
пурпура;
ретроперитонеальное кровоизлияние;
тромбоцитопения;
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
крапивница.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата являются:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые заболевания печени;
острые кровотечения, например, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии.

Безопасность и эффективность у пациентов в возрасте младше 18 лет не установлена.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, опосредованную Лопигролом. Однако Лопигрол потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Сочетанное применение 500 мг ацетилсалициловой кислоты 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывало значительного увеличения продолжительности кровотечения, вызванного приемом Лопигрола. Не установлена безопасность длительного сочетанного применение ацетилсалициловой кислоты и Лопигрола.

Гепарин. В ходе клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, Лопигрол не изменял ни общей потребности в гепарине, ни влияния гепарина на свертывание крови. Одновременное применение Лопигрола и гепарина не влияло на ингибирование агрегации тромбоцитов, вызванной Лопигролом. Однако безопасность применения этой комбинации препаратов не установлена, поэтому следует соблюдать осторожность при их применении.

Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена (rt-PA). Безопасность применения Лопигрола, rt-PA и гепарина оценивалась на пациентах, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Частота возникновения клинически значимого кровотечения была такой же, как и частота кровотечения, которая наблюдалась при комбинированном применении ацетилсалициловой кислоты с rt-PA и гепарином.

Варфарин. Безопасность одновременного применения варфарина с Лопигролом не установлена. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

НПВП. В ходе клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, одновременное применение Лопигрола и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Поэтому из-за возможного повышения риска желудочно-кишечных кровотечений следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и Лопигрола (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Другие виды сопутствующей терапии. При одновременном применении Лопигрола с атенололом и нифедипином или с обоими препаратами клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не выявлено. Одновременное применение фенобарбитала, циметидина или эстрогенов также не имело значительного влияния на фармакодинамическую активность Лопигрола. Одновременное применение Лопигрола не меняло фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина. Антацидные средства не влияли на степень абсорбции Лопигрола.

Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что Лопигрол ингибирует активность одного из изоэнзимов (CYP 2C9) энзима Р450 (2C9). Это может привести к повышению уровня в плазме крови таких лекарственных средств, как фенитоин и толбутамид, которые метаболизируются с помощью CYP 2C9.

Отсутствуют сведения о клинически значимых нежелательных взаимодействиях при одновременном применении диуретиков, блокаторов β-адренорецепторов, антагонистов кальциевых каналов, препаратов, снижающих уровень ХС в крови, коронарных вазодилататоров, противодиабетических препаратов, противоэпилептических средств, средств гормонозаместительной терапии.

Следует избегать одновременного применения Лопигрола с растительными препаратами, такими как чеснок, гинкго билоба, женьшень, имбирь, anacyclus pyrethum, aesculus hippocastanum, зеленый чай, uncaria tomentosa, angelica archangelica, oenethera biennis, trifolium pretense, обладающих антитромботической активностью.

Особые указания

Как и другие антитромботические препараты, Лопигрол следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечений вследствие травм, хирургических вмешательств или других патологических состояний. В случае плановых хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения Лопигролом следует прекратить за 7 дней до операции.

Лопигрол удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском кровотечений. Препараты, которые могут вызывать такие эффекты (ацетилсалициловая кислота и НПВП) следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих Лопигрол.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с патологией, при которой возможно возникновение кровотечения, такой как язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Пациентов следует предупредить о том, что для остановки кровотечения при применении Лопигрола может потребоваться больше времени, а также о том, что они должны сообщить врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны информировать врача и стоматолога о применении Лопигрола перед любым плановым хирургическим вмешательством или перед применением любого нового для пациента лекарственного средства.

Опыт применения Лопигрола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, у которых может возникнуть геморрагический диатез, ограничен. Лопигрол следует применять с осторожностью у такой категории пациентов.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП); редко сообщалось о случаях ТТП после применения Лопигрола, иногда после непродолжительного применения (<2 нед). ТТП является тяжелым состоянием, требует немедленного вмешательства. ТТП характеризуется тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией (в периферическом мазке наблюдаются шистоциты (фрагментированные эритроциты)), неврологическими нарушениями, дисфункцией почек и лихорадкой.

Опыт применения у больных с тяжелой почечной недостаточностью ограничен. Применять клопидогрел у такой категории пациентов следует с осторожностью.

Клопидогрел следует с осторожностью применять у пациентов с АГ.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия достаточных и хорошо контролируемых исследований клопидогрел не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Нарушения способности управлять автомобилем или работать с механизмами после применения Лопигрола не наблюдалось.

Состав и свойства

Активным веществом препарата Лопигрол является клопидогрел (75 мг).

Форма выпуска: таблетки п/плен. оболочкой 75 мг блистер, № 14, № 28

№ UA/9319/01/01 от 27.11.2013 до 27.11.2018

Фармакологическое действие: клопидогрел является мощным ингибитором агрегации тромбоцитов. Он селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на поверхности тромбоцита с последующей АДФ-опосредованной активации комплекса GPIIb/IIIa, угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Это действие происходит за счет биотрансформации клопидогрела. Однако активный метаболит, который отвечает за активность препарата, не было выделено. Клопидогрел также угнетает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, блокируя повышение активности тромбоцитов высвобожденным АДФ. Клопидогрел не ингибирует активность ФДЭ.

Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецептора АДФ на тромбоциты. Таким образом, тромбоциты, на которые подействовал клопидогрел, остаются поврежденными на протяжении всего периода их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов (около 7 дней).

Статистически значимое и дозозависимое ингибирование агрегации тромбоцитов может наблюдаться через 2 ч после однократного приема дозы клопидогрела. Многократные дозы (клопидогрела бисульфата) по 75 мг/сут существенно угнетают агрегацию тромбоцитов, спровоцированную АДФ, уже в первый день. Такое ингибирование прогрессивно увеличивается и достигает равновесного состояния через 3–7 дней. При равновесном состоянии средний уровень угнетения агрегации тромбоцитов, наблюдается при дозе 75 мг/сут, составляет 40–60%. После прекращения лечения агрегация тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к базовым показателям, обычно это происходит приблизительно через 7 дней.

После приема многократных доз по 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется. На основе определения экскреции метаболитов клопидогрела с мочой его абсорбция составляет не менее 50%.

Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит — производное тиола — образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел с последующим гидролизом. Этап окисления регулируется, прежде всего, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, а также 1А1, 1А2 и 2С19. Активный тиоловый метаболит, который был выделен in vitro, быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не выявляется.

Фармакокинетика основного циркулирующего метаболита является линейной (концентрация в плазме крови повышается пропорционально дозе) в пределах доз 50-150 мг клопидогреля.

Клопидогрел в значительной степени метаболизируется в печени. Его основной метаболит — производное карбоксильной кислоты — также не влияет на агрегацию тромбоцитов. Он составляет примерно 85% соединений, родственных основному веществу, циркулирующих в плазме крови. Cmax этого метаболита в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98 и 94% соответственно). Было продемонстрировано, что эта связь не насыщается in vitro в высокой концентрации.

Около 50% препарата выводится с мочой, 46% — с калом. T½ главного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после одно- и многократного приемов.

Концентрации основного метаболита в плазме крови значительно выше у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Однако такие высокие уровни в плазме крови не ассоциировались с разницей в агрегации тромбоцитов и продолжительности кровотечения.

После приема многократных доз клопидогрела по 75 мг (клопидогрела бисульфат) уровни основного циркулирующего метаболита в плазме крови были ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина — 5–15 мл/мин) по сравнению с пациентами, которые имели заболевания почек средней степени тяжести (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин), или здоровыми людьми. Хотя угнетающее действие на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов была ниже (25%), чем наблюдаемая у здоровых добровольцев, увеличение продолжительности кровотечения было таким же, как и у здоровых лиц, применявших по 75 мг клопидогрела в сутки.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Клопидогрел
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение органов и тканей. Лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение и метаболизм миокарда. Нитраты и нитриты.

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC04

Клопидогрел

Описание препарата «Лопигрол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Клопидогрел

Механизм действия

Действующее вещество препарата Лопирел (клопидогрель) избирательно подавляет процесс связывание АДФ (аденозиндифосфата) с рецептором на мембране, активацию под действием АДФ комплекса GpIIb/IIa , снижая при этом агрегацию (слипание) тромбоцитов.

Показания к применению

Профилактика тромбоза артерий: после перенесенных ишемического инсульта, ИМ (инфаркта миокарда); при лечении окклюзионной болезни артерий; при остром коронарном синдроме без элевации (подъема) сегмента ST (мелкоочаговый ИМ, нестабильная стенокардия); пациентам после коронарного стентирования; пациентам с острым ИМ с элевацией сегмента ST.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата Лопирел; острое кровотечение; печеночная недостаточность; непереносимость галактозы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (нарушение всасывания); дефицит лактазы Лаппа; беременность/лактация; детский возраст.

Побочные действия

При применении препарата Лопирел возможны побочные реакции: Показатели крови: тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, гранулоцитопения. Иммунная система: реакции анафилактоидного типа, сывороточная болезнь. Нервная система: внутричерепные кровоизлияния, цефалгия, головокружение, парестезии. Органы чувств: кровоизлияние в область глаза (окулярное, конъюнктивальное, ретинальное), изменение вкуса. Сердечно-сосудистой система: артериальная гипотензия, кровотечение из операционных ран, васкулит, гематомы. Дыхательная система: бронхоспазм, легочные кровотечения, носовые кровотечения, кровохарканье, интерстициальный пневмонит. Желудочно-кишечный тракт: кровотечения, абдоминальная боль, диарея, диспепсия, гастрит, язва желудка, двенадцатиперстной кишки, рвота, метеоризм, запор, панкреатит, колит, стоматит.

Дозировка

Препарат Лопирел принимают внутрь. Режим дозирования определяет врач. Обычно назначают по 75 мг один раз/сутки, независимо от приема пищи.

Форма выпуска

Таблетки по 75 мг № 28

Производитель

Actavis Group hf., Исландия

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Срок годности – 2,5 года.

Общая информация

Действующее в-о:

Клопидогрел
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антиагреганты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC04

Клопидогрел

Описание препарата «Лопирел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Лопракс – противомикробный препарат для системного применения. Лопракс содержит цефиксим – противомикробное вещество третьего поколения цефалоспоринов.

Показания и дозировка:

Лопракс предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны чувствительными к цефиксиму штаммами. В частности препарат Лопракс назначают пациентам с острой и хронической формой бронхита, острой пневмонией, острой формой отита, а также ангиной, фарингитом и тонзиллитом бактериального генеза. Цефиксим также применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящих путей, а также неосложненной гонореей.

Порошок для приготовления суспензии пероральной Лопракс: Препарат предназначен для приготовления суспензии для приема внутрь. Для приготовления суспензии во флакон добавляют 50% объема питьевой (желательно только что прокипяченной и остуженной) воды и тщательно встряхивают до образования равновесной взвеси. После полного растворения порошка следует добавить питьевую воду до метки на флаконе. Перед каждым применением препарата Лопракс следует встряхивать флакон до образования равновесной взвеси. Суспензию пероральную Лопракс принимают до, во время или после приема пищи. Как правило, пероральную суспензию Лопракс применяют в педиатрической практике. Продолжительность терапии и дозы препарата Лопракс определяет лечащий врач. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, как правило, рекомендуется назначение цефиксима в суточной дозе 8мг/кг массы тела. Суточную дозу препарата Лопракс назначают на 1 прием или делят на 2 приема с интервалом 12 часов. При неосложненных инфекциях, как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней. Препарат Лопракс следует применять не менее 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Детям старше 12 лет с массой тела более 50кг цефиксим следует назначать в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозах, рекомендованных для взрослых.

Таблетки Лопракс, покрытые оболочкой: Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки запрещено измельчать или разжевывать при приеме. Таблетки Лопракс следует принимать до, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды. Суточную дозу препарата Лопракс принимают за один прием или делят на 2 приема с интервалом 12 часов. Продолжительность терапии и дозы цефиксима определяет врач индивидуально для каждого пациента, учитывая форму заболевания и особенности пациента. При воспалительных заболеваниях дыхательных путей, ЛОР-органов, а также органов мочевыводящей системы, как правило, рекомендуется назначение 400мг цефиксима в сутки. Продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней. Рекомендуется принимать препарат Лопракс не менее 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания. При неосложненной гонорее, как правило, рекомендуется однократный прием 400мг цефиксима. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. В случае необходимости назначения препарата Лопракс пациентам со сниженной функцией почек лечащий врач может скорректировать дозу цефиксима.

Передозировка:

В случае применения завышенных доз препарата Лопракс у пациентов возможно усиление выраженности и повышение риск развития нежелательных эффектов, в частности головокружения, рвоты и диареи. Специфического антидота нет. При передозировке препарата Лопракс показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств (в случае если после перорального приема цефиксима прошло не более 2 часов). Кроме того, при развитии передозировки показано назначение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации. При проведении гемодиализа или перитонеального диализа из плазмы выводится лишь некоторая часть цефиксима.

Побочные эффекты:

Лопракс, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и, как правило, при продолжительной терапии цефиксимом. В частности возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных цефиксимом:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: запор или диарея, рвота, тошнота, спастические боли в абдоминальной области, оральный кандидоз. В единичных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита при приеме цефиксима.
Со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головная боль, повышенная утомляемость, астения.
Со стороны сосудов и системы кроветворения: гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
Аллергические реакции: мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: вагинальный кандидоз, снижение функции почек, желтуха или пожелтение глазных белков.

Противопоказания:

Лопракс не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью цефиксима, других противомикробных средств группы цефалоспоринов и вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата. Лопракс не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью и бронхиальной астмой.

Препарат Лопракс в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет. Препарат Лопракс в форме суспензии пероральной не применяют для лечения детей младше 6 месяцев. Цефиксим с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями пищеварительной системы (включая колит, энтерит и язвенный колит в анамнезе на фоне терапии цефалоспоринами), снижением функций печени, хроническим алкоголизмом, а также пациентам, склонным к развитию кровотечений.

Запрещено применение препарата Лопракс в период беременности. В случае необходимости приема цефиксима в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания до начала курса лечения препаратом Лопракс.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном применении препарата Лопракс с другими потенциально нефротоксичными препаратами возможно усиление негативного влияния на почки. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует регулярно контролировать функцию почек и в случае выявления нарушений функций почек решать вопрос об изменении схемы терапии. Контролировать функцию почек также следует при сочетанном применении цефиксима с аминогликозидами.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Лопракс содержит: Цефиксима – 400мг; Дополнительные ингредиенты. 5мл готовой суспензии для перорального применения Лопракс содержат: Цефиксима безводного – 100мг; Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, Лопракс в стрипах по 10 штук, в пачку из картона вложено 2 стрипа. Таблетки, покрытые оболочкой, Лопракс в стрипах по 6 штук, в пачку из картона вложен 1 стрип. Порошок для приготовления 50 или 100мл суспензии для перорального применения во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Фармакологическое действие:

Лопракс – противомикробный препарат для системного применения. Лопракс содержит цефиксим – противомикробное вещество третьего поколения цефалоспоринов. Цефиксим обладает широким спектром противомикробной активности. Механизм действия препарата Лопракс основан на способности цефиксима нарушать синтез структурных элементов мембраны микроорганизмов. Применение цефиксима приводит к нарушению роста и развития бактерий, а также вызывает лизис бактериальных клеток. Наиболее чувствительными к действию препарата Лопракс являются микроорганизмы с высокой скоростью деления.

Цефиксим устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз. К действию препарата Лопракс чувствительны штаммы Citrobacter, Enterobacter, E.Coli, Klebsiella, Morganella, Serratia species, Proteus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaі, Providencia, а также H. influenza, N.gonorrhoeae, M.catarrhalisі. Рекомендуется проверять чувствительность штаммов Staphylococcus spp. перед назначением препарата Лопракс. Не чувствительны к цефиксиму псевдомонады. При пероральном применении цефиксима абсорбируется порядка 60% принятой дозы. Порядка 70% активного компонента препарата Лопракс связывается с белками плазмы. Период полувыведения цефиксима достигает 2,5-4 часов.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Цефалоспорины

Описание препарата «Лопракс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Лоприл – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Препарат обладает гипотензивным и вазодилатирующим действием, снижает пред- и постнагрузку на миокард, за счет снижения сопротивления сосудов почек улучшает почечное кровообращение. При применении препарата отмечается снижение общего периферического сосудистого сопротивления и системного артериального давления. Механизм действия препарата связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, вследствие чего блокируется превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает выраженным вазоконстрикторным эффектом. Кроме того, препарат снижает высвобождение норадреналина в синаптическую щель, уменьшает секрецию альдостерона, вазопрессина и эндотелина I. Увеличивает биосинтез брадикинина, оксида азота и простагландинов I2, E2. При пероральном применении биодоступность лизиноприла составляет около 30%. Прием пищи не влияет на биодоступность и скорость абсорбции препарата. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 10%). Начало терапевтического действия препарата отмечается спустя 1 час после перорального приема, пик концентрации лизиноприла в плазме крови – спустя 7 часов. Стабильный терапевтический эффект отмечается спустя 2-4 недели после начала терапии. Некоторое количество препарата проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Метаболизируется не более 7% препарата, биотрансофрмация происходит преимущественно в печени. Выводится лизиноприл почками и кишечником, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения достигает 12 часов. У пациентов с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции почек и клиренсе креатинина менее 30мл/мин, период полувыведения лизиноприла увеличивается. Период полувыведения препарата также увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов с различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе: Артериальная гипертензия, в том числе эссенциальная гипертензия. Сердечная недостаточность. Диабетическая нефропатия или ретинопатия. Кроме того, препарат применяется в период восстановления после инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой.

Способ применения:

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае необходимости таблетку можно делить. Препарат принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата назначают на 1 прием (обычно утром) или делят на 2 приема (утром и вечером). Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым с артериальной гипертензией обычно назначают в начальной дозе 5мг/сут, поддерживающая доза обычно составляет 10-20мг/сут. Максимальная суточная доза препарата – 40мг. Повышение дозы должно происходить постепенно, интервал между каждым повышением должен составлять не менее 2 недель. Не допускается повышение дозы более чем на 10мг за один раз. Взрослым с сердечной недостаточностью обычно назначают в начальной дозе 2,5мг/сут, поддерживающая доза обычно составляет 5-10мг/сут. Максимальная суточная доза препарата – 20мг. Пациентам, принимающим диуретики, следует снизить дозу диуретических лекарственных средств при назначении препарата Лоприл. Взрослым с острым инфарктом миокарда со стабильной гемодинамикой (которая сохраняется в течение 24 часов после развития симптомов острого инфаркта миокарда) обычно назначают препарат в начальной дозе 5мг/сут, спустя 48 часов после приема первой дозы переходят на прием препарата в поддерживающей дозе 10мг/сут. Для пациентов с показателями систолического артериального давления менее 120мм.рт.ст. начальная доза обычно составляет 2,5мг/сут, поддерживающая – 5мг/сут. В случае если в течение терапии препаратом отмечается снижение систолического артериального давления до 100мм.рт.ст. следует уменьшить поддерживающую дозу до 2,5мг/сут, если гипотензия сохраняется после коррекции дозы, прием препарата следует прекратить. Взрослым с диабетической нефропатией или ретинопатией обычно назначают препарат в начальной дозе 2,5мг/сут, далее, постепенно увеличивая дозу лизиноприла, переходят на прием препарата в поддерживающей дозе 10-20мг/сут. Пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата, которая проводится с учётом клиренса креатинина: Пациентам с клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозы обычно не требуется. Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин начальная доза не должна превышать 2,5-5мг/сут в зависимости от характера заболевания. Пациентам с клиренсом креатинина 10мл/мин, а также у пациентов находящихся на гемодиализе начальная доза не должна превышать 2,5мг/сут. Пациентам находящимся на гемодиализе обычно назначают дополнительную дозу препарата после сеанса гемодиализа, которая составляет 20% от суточной дозы лизиноприла. Следует прекратить прием диуретических лекарственных средств за 2-3 дня до начала терапии препаратом Лоприл, в случае если отмена диуретиков невозможна, следует снизить их дозу. При проведении комплексной терапии препаратом Лоприл и диуретиками следует тщательно контролировать состояние пациента. Пациенты пожилого возраста, а также пациенты с гипонатриемией и алкалозом должны находиться под наблюдением в течение не менее 2 часов после приема препарата Лоприл. В период терапии препаратом следует регулярно проводить контроль артериального давления, состояния периферической крови и уровня калия и белка в крови. Кроме того, следует контролировать функцию почек, уровень креатинина, азота мочевины и массу тела.

Побочные действия:

При применении препарата Лоприл в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), гепатит, желтуха с явлениями холестаза, печеночная недостаточность, панкреатит. В единичных случаях отмечалось развитие интестинального ангионевротического отека. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная раздражительность, утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, парестезии, изменение вкусовых ощущений, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия), стенокардия, нарушение сердечного ритма, отеки, синдром Рейно. Существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии с инфарктом миокарда и инсульта у пациентов с большим риском развития этих заболеваний. Со стороны органов дыхательной системы: кашель, ринит, синусит, ларингит, эозинофильная пневмония, бронхоспазм, аллергический альвеолит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, острая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, повышение уровня триглицеридов, трансаминаз, мочевины, креатинина и билирубина в крови. В единичных случаях отмечалось повышение количества белка в моче и снижение уровня натрия в крови. Кроме того, возможно повышение скорости оседания эритроцитов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллопеция, псориаз, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке. Другие: импотенция, гинекомастия, астения, боли в мышцах и суставах, повышение температуры тела. В случае развития рвоты или диареи, а также у пациентов находящихся на гемодиализе повышен риск развития артериальной гипотензии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы ингибиторов АПФ, в частности ангионевротический отек, вызванный приемом данных препаратов в анамнезе. Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, а также женщин в периоды беременности и лактации. Препарат не назначают пациентам, страдающим аортальным стенозом, стенозом почечных артерий и острой почечной недостаточностью с повышенным артериальным давлением. Лоприл не следует назначать пациентам с артериальной гипотензией (показатели систолического давления менее 90мм.рт.ст.). Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, нарушением функции печени, сахарным диабетом, митральным стенозом, генерализованным атеросклерозом и гипертрофической кардиомиопатией. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой сердечной недостаточностью, коллагеновыми и аутоиммунными заболеваниями при иммуносупрессивной терапии. Следует воздерживаться от работы с потенциально опасными механизмами и вождения автомобиля в течение нескольких часов после приема препарата Лоприл.

Беременность:

Препарат не применяется для лечения женщин в период беременности. Лизиноприл проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Лоприл в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При сочетанном применении препарата с антигипертензивными лекарственными средствами, в том числе с петлевыми, тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, блокаторами бета-адренорецепторов, вазодилататорами и блокаторами кальциевых каналов отмечается усиление гипотензивного действия лизиноприла. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, натрия хлорид и эстрогены при сочетанном применении с препаратом Лоприл снижают его гипотензивный эффект. При одновременном применении препарата с индометацином, калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии и снижения гипотензивного эффекта. При сочетанном применении лизиноприла с препаратами лития повышается риск развития токсического действия. При применении препарата одновременно с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами и прокаинамидом возможно развитие лейкопении, кроме того, аллопуринол и прокаинамид в сочетании с лизиноприлом могут привести к развитию мультиформной эритемы. Препарат не применяют одновременно с этанолом. Средства для наркоза при сочетанном применении с лизиноприлом усиливают его терапевтические эффекты. Отмечается снижение абсорбции лизиноприла при сочетанном применении препарата с энтеросорбентами, тетрациклинами и антацидными лекарственными средствами. Пациентам, применяющим полиакрилонитрильные или метилсульфонатные мембранные фильтры для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПНП-афереза, следует учитывать, что прием препарата Лоприл может вызвать развитие анафилактических реакций.

Передозировка:

При применении завышенных дох препарата у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии. Специфического антидота нет. При передозировке следует уложить пациента, несколько приподняв ноги вверх, дальнейшее лечение передозировки заключается во внутривенном введении изотонического раствора натрия хлорида. При развитии отека Квинке показано введение десенсибилизирующих лекарственных средств. Кроме того, в случае передозировки возможно проведение гемодиализа.

Форма выпуска:

Таблетки, содержащие 5мг активного вещества, по 20 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.Синонимы:Лизиноприл, Липразид, Диротон.

Состав:

1 таблетка препарата Лоприл 5 содержит: Лизиноприла – 5мг; Вспомогательные вещества. 1 таблетка препарата Лоприл 10 содержит: Лизиноприла – 10мг; Вспомогательные вещества. 1 таблетка препарата Лоприл 20 содержит: Лизиноприла – 20мг; Вспомогательные вещества.Внимание!Перед применением препарата Лоприл вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Описание препарата «Лоприл» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. блистер, № 10, № 20

Лизиноприл10 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния оксид безводный коллоидный, тальк, железа оксид желтый Е172 CI 77492.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лоприл Н 10 является комбинацией ингибитора АПФ лизиноприла и диуретика гидрохлоротиазида.Лизиноприл ингибирует АПФ, осуществляющий преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие. Это приводит к снижению ОПСС и системного АД.Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком; оказывает антигипертензивное действие. Снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД наступает через 3–4 дня с момента начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект — после 3–4 нед приема препарата.Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.Фармакокинетика. Лизиноприл всасывается в ЖКТ, его биодоступность составляет около 30%. В очень незначительной степени связывается с белками плазмы крови (6–10%). Начальный эффект после применения лизиноприла развивается через 1 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–7 ч после приема. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Практически не биотрансформируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Элиминация препарата у пациентов пожилого возраста замедлена.Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема и достигает максимальной выраженности через 3–4 ч, длится 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и полностью выводится почками. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Показания:

АГ (в том числе реноваскулярная), требующая проведения комбинированной гипотензивной терапии.

Применение:

дозу подбирают индивидуально с учетом состояния. Рекомендуемая начальная доза для взрослых (в пересчете на лизиноприл) — 5–10 мг/сут. В дальнейшем дозу корригируют с учетом достигнутого клинического эффекта; стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг (1 таблетка Лоприла Н 10 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 80 мг.При почечной недостаточности или реноваскулярной АГ начальная доза Лоприла Н 10 в пересчете на лизиноприл составляет 2,5 мг/сут. При клиренсе креатинина <30 мл/мин Лоприл Н 10 не назначают.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным сульфонамида, ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность, анурия, аортальный стеноз; период беременности и кормления грудью; дети.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, ускоренное сердцебиение, ощущение давления в груди.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, общая слабость.Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, панкреатит, поражение печени.Со стороны кожи: фотосенсибилизация, кожная сыпь, иногда сопровождающаяся ознобом, миалгией, артралгией, проявлениями васкулита.Со стороны почек: иногда могут возникать или усиливаться нарушение функции почек; в ряде случаев у пациентов с нормальной функцией почек — незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (данные симптомы исчезают после прекращения лечения Лоприлом Н 10).Прочие: ангионевротический отек (отечность лица, конечностей, затруднение при глотании и дыхании).Со стороны лабораторных показателей: клинически значимые изменения лабораторных показателей наблюдаются очень редко. В отдельных случаях могут возникать эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение СОЭ, гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия.

Особые указания:

у пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Лоприла Н 10 может возникать артериальная гипотензия. Для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения Лоприлом Н 10.Пациенты перед назначением Лоприла Н 10 должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью (затрудненное глотание и дыхание, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка).Тиазидные диуретики с осторожностью применяют у пациентов с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать ОПН.Следует соблюдать осторожность при применении Лоприла Н 10 у пациентов, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом. Артериальную гипотензию, развившуюся в данной ситуации, можно устранить компенсацией жидкости.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (опасность развития гипотензии), коллагенозами, соблюдающим диету с ограничением натрия, находящимся на гемодиализе. Лечение этих больных необходимо начинать с назначения препарата в более низких дозах.Эффективность и переносимость Лоприла Н 10 одинакова у пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении его у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма замедлено.С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.С осторожностью назначают препарат лицам с митральным и аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать развитие артериальной гипотензии, иногда — олигурии, азотемии.У лиц со стенозом почечных артерий при применении ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат этим больным не рекомендуется. Прием Лоприла Н 10 не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина <30 мл/мин.Постоянное применение гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры. Лизиноприл снижает выраженность гиперурикемии, вызванной приемом гидрохлоротиазида, потому при одновременном применении этих препаратов приступы подагры не возникают.Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо подбирать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.Пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить применение тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций.Во время лечения Лоприлом Н 10 следует ограничить пребывание на солнце в связи с риском развития фотосенсибилизации.Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Однако в связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия:

одновременный прием лизиноприла и гидрохлоротиазида может привести к внезапному снижению АД, особенно у пациентов с гипонатриемией и гиповолемией. С целью предупреждения этого необходимо контролировать уровень АД на протяжении 4 ч после приема данной комбинации препаратов.Лизиноприл может снижать резистентность к инсулину у больных сахарным диабетом, а гидрохлоротиазид снижать эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и быть причиной гипергликемии.Лизиноприл Лизиноприл можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция. Прием эстрогенов с Лоприлом Н 10 может обусловить повышение АД. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Сочетанное применение лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности. При одновременном приеме лизиноприла с НПВП (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном и др.), а также с р-ром натрия хлорида отмечают снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу. Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск развития желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина почками.При одновременном применении Лоприла Н 10 с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации. Сочетанное применение препаратов лития противопоказано.Алкоголь, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Лоприлом Н 10 могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия, усиливая выраженность гипокалиемии, обусловленной применением гидрохлоротиазида.Недеполяризующие миорелаксанты: тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, ГКС для системного применения, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект Лоприла Н 10.При одновременном применении Лоприла Н и сердечных гликозидов возможно развитие гипокалиемии.

Передозировка:

Симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза.Лечение симптоматическое. Если после приема препарата прошло не более 4 ч, целесообразно промывание желудка. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Передозировка

лизиноприла может вызвать развитие артериальной гипотензии. Пациенту придают лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Производитель:

Босналек
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Описание препарата «Лоприл h 10» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Особые указания

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению: