Липстер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Липстер – это противовирусный препарат. ...

Read more
Липстер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Липстер – это противовирусный препарат. ...

Read more

Липтонорм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЛИПТОНОРМ® (LIPTONORM) atorvastatin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО  Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd.упаковано ФАРМСТАНДАРТ, ООО код ATX: C10AA05 ...

Read more
Липтонорм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЛИПТОНОРМ® (LIPTONORM) atorvastatin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО  Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd.упаковано ФАРМСТАНДАРТ, ООО код ATX: C10AA05 ...

Read more

Листаб 75 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество Клопидогрела гидросульфат ...

Read more
Листаб 75 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество Клопидогрела гидросульфат ...

Read more

Листенон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием. ...

Read more
Листенон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием. ...

Read more

Литак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: ЛИТАК 10 Раствор содержит кладрибин в качестве действующего вещества, цитотоксический агент, действующий как антиметаболит. ...

Read more
Литак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: ЛИТАК 10 Раствор содержит кладрибин в качестве действующего вещества, цитотоксический агент, действующий как антиметаболит. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Липстер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Липстер – это противовирусный препарат. ...

Read more
Липстер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Липстер – это противовирусный препарат. ...

Read more

Липтонорм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЛИПТОНОРМ® (LIPTONORM) atorvastatin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО  Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd.упаковано ФАРМСТАНДАРТ, ООО код ATX: C10AA05 ...

Read more
Липтонорм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЛИПТОНОРМ® (LIPTONORM) atorvastatin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО  Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd.упаковано ФАРМСТАНДАРТ, ООО код ATX: C10AA05 ...

Read more

Листаб 75 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество Клопидогрела гидросульфат ...

Read more
Листаб 75 – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество Клопидогрела гидросульфат ...

Read more

Листенон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием. ...

Read more
Листенон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием. ...

Read more

Литак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: ЛИТАК 10 Раствор содержит кладрибин в качестве действующего вещества, цитотоксический агент, действующий как антиметаболит. ...

Read more
Литак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: ЛИТАК 10 Раствор содержит кладрибин в качестве действующего вещества, цитотоксический агент, действующий как антиметаболит. ...

Read more

О препарате

Липстер – это противовирусный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Липстер:

Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).

Липстер предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет  наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри.

Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней.Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.

Передозировка

При пероральном или местном применении всего тюбика крема Липстер неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

У некоторых пациентов при применении крема Липстер может появиться временная быстропроходящая острый или жгучая боль. Примерно у 5% пациентов происходило незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловира, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема Липстер.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не следует назначать препарат Липстер вместе с местными катионными антисептиками.

Состав и свойства

действующее вещество: aciclovir;

1 г крема содержит ацикловира микронизированного в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, вода очищенная.

Форма выпуска: Крем.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Ацикловир – это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна.Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы. Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Условия хранения: Хранить Липстер следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Ацикловир
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

  • D
    Дерматологические средства
  • D06
    Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
  • D06B
    Химиотерапевтические средства для местного применения
  • D06BB
    Противовирусные средства
  • D06BB03
    Ацикловир
Описание препарата «Липстер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЛИПТОНОРМ® (LIPTONORM) atorvastatin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО  Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd.упаковано ФАРМСТАНДАРТ, ООО код ATX: C10AA05

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг -“- 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 28 шт. – П №016155/01, 26.01.05
  • таб., покр. оболочкой, 20 мг: 28 шт. – П №016155/01, 26.01.05

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие препарата, как правило, развивается через 2 недели приема, а максимальный эффект достигается через 4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция препарата высокая. Время достижения Cmax в плазме крови – 1-2 ч.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (на 25% и 9% соответственно), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 98%.

Средний Vd составляет 381 л.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов β-окисления). Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч.

Выведение

T1/2 составляет 14 ч.

Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).

Менее 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Cmax у женщин выше на 20%, AUC ниже на 10%, Cmax у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 раз выше, AUC в 11 раз выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее, приблизительно на 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

Показания

– первичная гиперхолестеринемия;

– смешанная гиперлипидемия;

– гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).

Режим дозирования

До начала лечения Липтонормом пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз/сут. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.

При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма в суточной дозе 80 мг 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: более 2% – бессонница, головокружение; менее 2% – головная боль, астенический синдром, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 2% – боль в груди; менее 2% – сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: более 2% – бронхит, ринит; менее 2% – пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: более 2% – тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боли в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: более 2% – артрит; менее 2% – судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: более 2% – урогенитальные инфекции, периферические отеки; менее 2% – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, имеративные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, нефроуролитиаз.

Со стороны половой системы: менее 2% – вагинальное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: менее 2% – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Аллергические реакции: менее 2% – кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тосический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: менее 2% – повышение сывороточной КФК, повышение ЩФ, альбуминурия, повышение АЛТ или АСТ.

Со стороны обмена веществ: менее 2% – гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, обострение подагры.

Со стороны эндокринной системы: менее 2% – гинекомастия, мастодиния.

Противопоказания

– заболевания печени в активной фазе (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

– повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы /ВГН/) неясного генеза;

– печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

– цирроз печени различной этиологии;

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, хроническом алкоголизме, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемых судорогах, обширных хирургических вмешательствах, при травме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется применение Липтонорма у женщин, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма следует прекратить, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

Особые указания

Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6, 12 недель терапии Липтонормом и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, через каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых 3 мес после начала приема Липтонорма.

Пациенты, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. В случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма или прекратить лечение.

Пациенты с диффузной миалгией, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).

При назначении Липтонорма в комбинации с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Липтонормом следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Липтонорма у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Липтонорма на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, меры, направленные на поддержание жизненно-важных функций организма. Специфический антидот неизвестен.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Липтонорма и циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм в дозе 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, на 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Литонормом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Аторвастатин
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Липтонорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Потогонное и вяжущее средство.

Показания к применению:

В качестве потогонного и бактерицидного (уничтожающего бактерии) средства при простудных заболеваниях.

Способ применения:

В виде горячего настоя (10,0:200,0) внутрь по 1-2 стакана; наружно для полоскания рта и зева.

Форма выпуска:

В упаковке по 100 г.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Дополнительно:Содержат эфирное масло (0,05%), флавоновый гликозид гесперидин, гликозид тилиацин, дубильные вещества, слизь, сапонины.Внимание!Перед применением препарата Липы цветки вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Липа сердцевидная
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Потогонные лекарственные средства
Описание препарата «Липы цветки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Лира

О препарате

Лира – это препарат, который изготовлен на основе цитиколина, который является предшественником главных компонентов сложной структуры клеточной мембраны (чаще всего фосфолипидов). Благодаря свойствам своего главного компонента, это лекарство обладает широким спектром действия:

  • способствует восстановлению поврежденных мембран клеток,
  • ингибирует действие фосфолипаз,
  • препятствует избыточному образованию свободных радикалов,
  • предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В острый период инсульта Лира уменьшает обширность поражения ткани ЦНС и улучшает холинергические синапсы. При черепно-мозговой травме (ЧМТ) сокращает пребывания пациента в коме после травмы, а также выраженность неврологических симптомов во время реабилитации, чем значительно сокращает ее длительность.

При хронической гипоксии ЦНС Лира показывает значительные результаты во время терапии, направленной на устранение следующих когнитивных расстройств:

  • ухудшение памяти,
  • безынициативность,
  • затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий,
  • проблемы с самообслуживанием.

То есть главные преимущества Лиры для пациентов с нарушениями мозговой деятельности заключаются в повышении объема концентрации и сознания, а также в частичном устранении проявлений амнезии (состояние, при котором человек не способен вспомнить недавние и отдаленные события).

Лира также эффективна в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания и дозировка

Основными показаниями к применению Лиры являются:

  • острая фаза нарушений мозгового кровообращения,
  • лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения,
  • черепно-мозговые травмы и их последствия,
  • неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), обусловленные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Лира выпускается в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения, а также в виде орального раствора для приема внутрь.

Дозировка

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Стандартная схема применения внутривенного раствора

  • первые 14 дней по 500-1000 мг 2 раза в день внутривенно,
  • через 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в день внутримышечно.

Максимальная суточная доза для взрослого пациента – 2000 мг.

Во время особо острых состояний максимального лечебного эффекта можно достигнуть при применении раствора Лиры в первые сутки после поражения.

При необходимости лечение продолжают с помощью Лиры в форме раствора для перорального применения. Рекомендованная продолжительность курса лечения, которая приносит максимальные терапевтические результаты составляет 12 недель (3 месяца).

План дозировки и длительности лечения разрабатывается лечащим врачом на основе медицинского осмотра и анализов для каждого пациента индивидуально. Главными показателями при этом являются тяжесть и обширность поражения ЦНС.

Правила применения препарата в виде инъекционного раствора

  • при инъекционном способе введения, укол препарата Лира проводится медленно (не менее 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы),
  • инфузийный способ предусматривает применение капельницы со скоростью вливания раствора 40-60 капель в минуту.

Применение препарата в виде орального раствора

Стандартная доза препарата Лира в каплях составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в день, которые лучше всего разделять на 2-3 приема. Капли используются независимо от приема пищи. Средняя продолжительность лечения с помощью орального раствора Лиры – 45 суток (1,5 месяца).

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы раствора Лира не требуется.

Правила применения препарата в виде орального раствора

Оральный раствор Лира принимается каждый раз по такой схеме:

  • нужную дозу раствора набрать в шприц-дозатор,
  • смешать с небольшим количеством простой воды,
  • принять раствор с помощью шприца-дозатора,
  • промыть шприц-дозатор чистой водой после применения.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты

Лира обычно хорошо воспринимается пациентами, поэтому побочные реакции возникают очень редко. Зафиксированные патологические реакции проявлялись в виде состояний, описанных ниже.

  • психические нарушения: галлюцинации.
  • со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
  • со стороны дыхательной системы: диспноэ.
  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
  • общие нарушения: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, реакции в месте введения.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Лиры являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции Лиры со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Применение препарата в период беременности и лактации

Зафиксированных данных о применении цитиколина, главного вещества препарата Лира, беременными женщинами нет в достаточном количестве.

Данные о попадании химических компонентов раствора Лира в грудное молоко и их влияние на ребенка отсутствуют. По этой причине в период беременности или лактации Лиру назначают только при взвешивании всех фактов об ожидаемой пользе для матери и потенциального риска для плода.

Также нет достаточных данных о применении Лиры на детях до 18 лет. Поэтому препарат назначают детям в случае крайней необходимости, согласовав с педиатром.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лира усиливает эффект леводопы. Не следует назначать данный препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Состав и свойства

Действующее вещество Препарата Лира – цитиколин натрия.

1 ампула раствора Лира (4 мл) содержит:

 500 мг или 1000 мг цитиколина натрия в пересчете на 100 % вещество.

Вспомогательные вещества:

  • кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид,
  • вода для инъекций.

1 мл орального раствора Лира содержит:

активное вещество – цитиколина натрия 104,5 мг в пересчете на цитиколин 100 мг;

Вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат (Е 218),
  • пропилпарагидроксибензоат (Е 216),
  • калия сорбат,
  • натрия цитрат,
  • кислота лимонная, моногидрат,
  • сорбит (Е 420),
  • сахарин натрия,
  • Понсо 4R (Е 124),
  • ароматизатор пищевой «Клубника 653; 665»,
  • глицеролформаль,
  • глицерин,
  • вода очищенная.

Физико-химические свойства препарата Лира: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска

Лира выпускается в 2 основных формах:

  • раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл,
  • раствора орального, со шприцем-дозатором в упаковке 100 мг/ мл.

Фармакодинамика

Главный активный компонент Лиры – цитиколин способствует биосинтезу структурных фосфолипидов, которые являются основой нейронной мембраны. Эти данные подтверждены исследованиями с применением магнитно-резонансной спектроскопии (Н-МРС, позволяет неинвазивно получить информацию о химическом составе исследуемой ткани с помощью фиксации движения протонов разных веществ в организме). Цитиколин улучшает работу таких мембранных механизмов как:

  • ионные насосы, белковые комплексы, встроенные в биологические мембраны и переносящие ионы против их концентрационного градиента.
  • рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Также цитиколин имеет дополнительный ряд свойств, которые существенно влияют на работу нейронных связей:

  • сохраняет нейронный запас энергии,
  • ингибирует апоптоз (регулируемый процесс программируемой клеточной гибели), что улучшает холинергическую передачу (холинергические синапсы).

Цитиколин играет главную роль при профилактическом нейропротекторном действии во время протекания фокальной ишемии головного мозга (состояние, при котором мозг не получает достаточно крови, а значит, и кислорода и которая ограничена только одной областью мозговой ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция. Активное вещество Лиры – цитиколин хорошо абсорбируется при разных видах применения в зависимости от выбранной формы препарата:

  • перорально,
  • внутримышечно,
  • внутривенно.

После приема дозы препарата фиксировалось значительное увеличение уровня холина (Витамин B4, главный строительный материал мозга) в плазме крови. При применении внутрь Лира почти полностью абсорбируется в организме. Клинические тестирования показали, что биодоступность (количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме) при пероральном и парентеральном способах введения не снижается и является одинаковой.

Распад. Химический состав Лиры метаболизируется главным образом в кишечнике и печени с трансформацией в холин и цитидин (один из главных компонентов РНК). Спустя некоторое время активный компонент цитиколин усваивается клетками мозга. Во время этой реакции разные продукты действия Лиры влияют на разные компоненты нервных клеток:

  • холины действуют на фосфолипиды (основу миелиновой оболочки нейрона),
  • цитидин – на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты.

Цитиколин имеет высокую скорость реакции в тканях мозга и активно занимает место во всех частях клеток:

  • мембране,
  • цитоплазме
  • митохондрии.

Благодаря этому он активирует деятельность фосфолипидов, которые влияют на миелиновую оболочку и улучшают передачу нейронных сигналов.

Выведение. Лира имеет малую степень выведения из организма. Поэтому введенная доза почти полностью остается в организме. Выводиться всего около 3% препарата с мочой и калом. Почти 12% введенной нормы выходит из организма во время дыхания с СО2.

Выведение Лиры через мочевыделительную систему имеет две фазы:

  1. первые 36 часов, во время которых скорость выведения быстро снижается,
  2. спустя 36 часов, после которых скорость выведения становится еще медленнее.

Такая же последовательность соблюдается при выводе препарата с дыханием:

  1. первые 15 часов, во время которых скорость вывода через СО2 быстро уменьшается
  2. спустя 15 часов, после которых скорость становится еще медленнее.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Цитиколин
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Описание препарата «Лира» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Лирика

О препарате

Лирика – это лекарственный препарат, который обладает противоэпилептическим и противосудорожным действием. Основным свойством химического состава Лирика является подавление возбудимости сети нейронов, вызванной патологическими состояниями. Также это лекарство оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и при постоперационном болевом синдроме.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Лирика:

  • нейропатические боли (у взрослых пациентов) – это боли, которые, в отличие от обычных видов, возникают не из-за реакции организма на физическое повреждение, а из-за патологического возбуждения нейронов в отделах ПНС или ЦНС, которые отвечают за реакцию на обычные физические повреждения организма.
  • эпилепсия – хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся предрасположенностью организма к внезапным судорожным приступам.
  • генерализованные тревожные расстройства (ГТР у взрослых пациентов) – психическое расстройство, характеризующееся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями.
  • фибромиалгия (ФМ) – это заболевание, характеризующееся диффузной или генерализованной болью, утомляемостью скелетных мышц, болезненностью при пальпации типичных болевых точек (БТ), депрессией, нарушением сна и астенией.

 Способ применения

Общие рекомендации к применению

  • Лекарство Лирика принимается перорально.
  • Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая. Записать достаточным количеством воды.
  • Прием капсул Лирика не зависит от времени приема пищи.
  • Длительность и дозы лечения определяются лечащим врачом индивидуально.

Прием препарата Лирика при нейропатической боли

Обычно для взрослых пациентов с нейропатической болью начальная доза препарата – 75 мг 2 раза в день. При необходимости дозу поэтапно увеличивают до 150 мг 2 раза в день (эта доза оптимальна для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности к действующему веществу дозу можно постепенно повысить до 150 мг 2 раза в день, затем до 300 мг препарата 2 раза в день (каждое изменение дозы проводится не менее чем через неделю).

Прием препарата Лирика при эпилепсии

Лирика является средством дополнительной терапии частичных приступов у взрослых, в том числе, с вторичной генерализацией.

Взрослым и детям старше 12 лет при эпилепсии как правило назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Если нужно, дозу повышают до 150 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза лирики – 600 мг. Отмена препарата производится с постепенным снижением дозы в течение не менее недели.

Применение препарата Лирика при генерализованных тревожных расстройствах

При разных видах генерализованных тревожных расстройств стандартная доза, рассчитанная на 2-3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Кроме того, периодически нужно обсуждать с лечащим врачом целесообразность продления курса лечения.

Терапию Лирикой можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Применение препарата Лирика при фибромиалгии

Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг дважды в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели.

Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг в сутки).

Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество нет. Кроме того, максимальная доза имеет наименьшую переносимость пациентами. Принимая во внимание побочные реакции, которые тесно связаны с повышением дозы Лирики, применение доз 450 мг в сутки и выше не рекомендуется.

Применение препарата Лирика при заболеваниях почек

При заболеваниях почек стандартные нормы применения препарата корректируются соответственно тяжести заболевания. Тоже самое касается и пожилых пациентов с возрастным изменением функции почек.

Применение препарата Лирика при заболеваниях печени

Коррекция стандартной дозы данного лекарства не нужно при заболеваниях печени разной степени тяжести.

Передозировка

Передозировка препаратом Лирика маловероятна. Но после его окончательного выпуска на рынок появились сведения о возможных симптомах передозировки, которые чаще всего проявлялись у пациентов. Это такие признаки как:

  • сонливость,
  • спутанность сознания,
  • возбуждение,
  • беспокойство,
  • судороги,
  • кома (редко).

При появлении симптомов передозировки необходимо своевременно предоставить пациенту медицинскую помощь и выполнить ряд действий:

  • промыть желудок,
  • начать курс энтеросорбентов,
  • провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Лирика обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях могут возникнуть побочные реакции, представленные ниже в таблице.

Вид системы организма

Вид побочной реакции

Частота проявлений*

Система ЖКТ

Сухость во рту, рвота, тошнота, метеоризм, нарушение стула

Часто

Развитие панкреатита, гипогликемии, асцита, дисфагии

Редко

 

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперсекреция слюны, гипестезия ротовой полости, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, отек языка, ректальное кровотечение

Нечасто

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия, приливы крови, изменения артериального давления, гиперемия атриовентрикулярная блокада 1-й степени

Нечасто

Развитие синусовой аритмии, удлинение интервала QT

Очень редко

Нервная система

Головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации и внимания, спутанность сознания, атаксия, эйфория, повышенная раздражительность, тремор, снижение памяти, беспокойство, нарушение сна

Часто

Гипокинезия, диплопия (раздвоение видимых предметов) и парсомия (расстройство обоняния)

Редко

Обмороки, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения психики, расстройства речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, общее недомогание, апатия, околоротовая парестезии, миоклонус

Нечасто

Психика

Галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия

Нечасто

Растормаживание

Редко

Сенсорная система

Изменение вкусовой чувствительности и зрения, сухость и боль в глазах, слезотечение, вертиго

Часто

Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, сухость в глазах, повышенное слезотечение, раздражение глаз, блефарит, нарушения аккомодации, кровоизлияние в глаз, светобоязнь, отек сетчатки, гиперакузия

Нечасто

Потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит.

Редко

Дыхательная система

Сухость слизистых оболочек, нарушение дыхания, кашель, ринит, храп

Нечасто

Фаринголарингеальная боль

Часто

 

Отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота

Редко

Опорно-двигательная система

Судороги и боли в мышцах и суставах

Часто

Рабдомиолиз

Редко

Мочеполовая система

Снижение количества мочи, недержание мочи, развитие почечной недостаточности, эректильная дисфункция, аменорея, дисменорея, изменение либидо

Нечасто

Аллергические реакции

Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость, гипертрофия молочных желез

Редко

Иммунная система

Гиперчувствительность

Нечасто

Кровеносная система

Нейтропения

Нечасто

Метаболизм

Повышение аппетита

Часто

Потеря аппетита, гипогликемия

Нечасто

Кожно-сенсорная система

Пролежни

Часто

Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения со стороны ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки

Редко

Общие реакции

Периферический отек, отек, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, необычные ощущения, повышенная утомляемость

Часто

Генерализованный отек, отек лица, скованность в груди, боль, жар, жажда, озноб, общая слабость, недомогание, абсцесс, воспаление жировой ткани, фотосенсибилизация

Нечасто

Гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок

Редко

Лабораторные анализы

Увеличение массы тела

Часто

Увеличение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, уменьшение массы тела

Нечасто

Снижение уровня лейкоцитов в крови

Редко

*Расшифровка частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Лирика.
  • Возраст младше 12 лет.
  • Наличие хронических наследственных заболеваний (к примеру, непереносимость лактозы).

Лирика может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с тяжелыми механизмами из-за возможности возникновения сонливости, головокружения и других неврологических и психических побочных эффектов. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы со сложной техникой.

Применение препарата при беременности и лактации

Беременность. Зафиксированных данных по применению Лирики беременными женщинами нет. В ходе исследований на животных была описана репродуктивная токсичность. Но потенциальный риск для плода не выяснен. Поэтому препарат Лирика не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери значительно превышает возможный риск для ребенка). При вероятности того, что женщина забеременела, рекомендуется сделать перерыв в курсе приема и посоветоваться с врачом по поводу разумности его продолжения.

Лактация. Небольшое количество прегабалина, главного активного вещества препарата Лирика, было обнаружено в молоке матерей, которые кормят грудью. По этой причине кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность у женщин. Поскольку потенциальный риск данного препарата для человека неизвестен, а при беременности прием Лирики нежелателен, женщины детородного возраста, должны использовать средства контрацепции во время прохождения курса медицинского средства Лирика.

 Это касается и планирования беременности в ближайшие 2-3 месяца. При желании пациентки забеременеть рекомендуется сперва окончить курс препарата Лирика или прекратить курс досрочно.

Фертильность у мужчин. Во время клинического исследования по изучению влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола применяли прегабалин в дозе 600 мг в сутки (максимальная доза). После применения препарата в течение 3 месяцев никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Но также были опубликованы данные клинических тестирований на животных. В ходе исследования фертильности у самок крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. В ходе исследования фертильности у самцов крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. Клиническая значимость этих результатов неизвестна, но дает почву для некоторых опасений по поводу действия препарата на дальнейшее потомство. Поэтому при половых актах, которые проходят в период курса терапии желательно применять эффективные методы контрацепции и пациентам мужского пола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В клинических исследованиях in vivo (на живых объектах) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между активным веществом Лирики прегабалином и следующими видами лекарств:

  • фенитоин,
  • карбамазепин,
  • вальпроевая кислота,
  • ламотриджин,
  • габапентин.

Исследования фармакокинетических свойств также доказали, что клиренс прегабалина остается неизменным при параллельном приеме таких средств как:

  • пероральные противодиабетические средства,
  • диуретики,
  • инсулин,
  • фенобарбитал,
  • тиагабин,
  • топирамат.

Кроме того, в ходе тестирования было показано, что Лирика усиливает действие лоразепама. Это касается и этанола. Поэтому рекомендуется ограничить употребление алкоголя во время курса данного препарата.

При комбинации прегабалина и оксикодона усиливается нарушение мнестической функции и основных двигательных функций, вызванных приемом оксикодона.

Состав и свойства

Состав

1 капсула Лирики содержит в зависимости от формы выпуска разное количество активных и вспомогательных компонентов.

Вид компонента

Форма выпуска Лирики

25 мг

50 мг

75 мг

150 мг

300 мг

Активное вещество

Прегабалин

25 мг

50 мг

75 мг

150 мг

300 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат

35 мг

70 мг

8,25 мг

16,5 мг

33 мг

Крахмал кукурузный

20 мг

40 мг

8,375 мг

16,75 мг

33,5 мг

Тальк

20 мг

40 мг

8,375 мг

16,75 мг

33,5 мг

Состав капсулы

Оболочка

Титана диоксид

2,4423%

Желатин

до 100%

Крышечка

Краситель железа оксид красный

1,7361%

0,7361%

Титана диоксид

2,4423%

2.4423%

0,409%

2,4423%

0,409%

Желатин

до 100%

Чернила

Шеллак

24–27%

Этанол

23–26%

Изопропанол

0,5–3%

Бутанол

0,5–3%

Пропиленгликоль

3–7%

Концентрированный раствор аммиака

1–2%

Калия гидроксид

0,05–0,1%

Вода очищенная

15–18%

Краситель железа оксид черный

24–28%

Основные физико-химические свойства:

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer». Порошок внутри капсулы от белого до почти белого цвета.

Капсулы по 50 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы с черной полосой, размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 50», на крышечке – “Pfizer” черными чернилами.

Капсулы по 75 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 75″, на крышечке – “Pfizer” черными чернилами.

Капсулы по 150 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы, размера 2, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 150″, на крышечке – “Pfizer” черными чернилами.

Капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 0, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 300″, на крышечке – “Pfizer” черными чернилами.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие 25 мг, 50 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг активного вещества. 14 штук в блистере, в картонной упаковке. В пачках Лирики 25 мг, 50 мг, 150 мг или 300 мг – 4 блистера. Пачка Лирики 75 мг выпускается с объемом 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Лекарственный препарат Лирика обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Фармокинетика

Действующее вещество Лирики связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]–габапентин. Это способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов. Лирика подавляет возбудимость сети нейронов, вызванную патологическими состояниями. Оказывает анальгетическое действие при болях нейропатического происхождения, постоперационном болевом синдроме. Лирика хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Лирика следует хранить не более 3-х лет при температуре 15-25 С° в сухом месте, защищенном от света.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Прегабалин
  • Производитель:
    Пфайзер Инк., США
  • Фарм. группа:
    Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N03
    Противоэпилептические препараты
  • N03A
    Противоэпилептические препараты
  • N03AX
    Противоэпилептические препараты другие
  • N03AX16
    Pregabalin
Описание препарата «Лирика» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Клопидогрела гидросульфат

Механизм действия

Действующее вещество препарата селективно ингибирует связывание нуклеотида АДФ (аденозиндифосфат) с рецептором на мембране тромбоцитов, что предотвращает активацию комплекса гликопротеинов GP IIb/IIIa. Такой механизм обеспечивает угнетение агрегации (слипания) тромбоцитов.

Показания к применению

Предупреждение ишемических осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, внезапная сосудистая смерть, тромбоз артерий) у больных атеросклерозом, после перенесенных ишемического инсульта, ИМ (инфаркта миокарда), при лечении патологии периферических артерий, при остром коронарном синдроме без элевации (подъема) сегмента ST (мелкоочаговый ИМ, нестабильная стенокардия), пациентам после коронарного стентирования, пациентам с острым ИМ с элевацией сегмента ST.

Противопоказания

Препарат Листаб 75 противопоказан при гиперчувствительности к основному веществу, вспомогательным компонентам; тяжелой степени печеночной недостаточности; остром кровотечении; беременности/лактации; возрасте до 18 лет. Препарат и алкоголь: следует воздержаться от употребления спиртного при применении препарата Листаб 75.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, кровотечение из операционных ран, васкулит, гематомы. Желудочно-кишечный тракт: кровотечения, абдоминальная боль, диарея, диспепсия, гастрит, язва желудка, двенадцатиперстной кишки, рвота, метеоризм, запор, панкреатит, колит, стоматит. Гепатобилиарная система: недостаточность функции печени, гепатит. Нервная система: внутричерепные кровоизлияния, цефалгия, головокружение, парестезии. Органы чувств: кровоизлияние в область глаза (окулярное, конъюнктивальное, ретинальное), изменение вкуса. Дыхательная система: бронхоспазм, легочные кровотечения, носовые кровотечения, кровохарканье, интерстициальный пневмонит. Кожные покровы: подкожное кровоизлияние, сыпь, пурпура, зуд, буллезный дерматит, экзема, эритематозная сыпь, плоский лишай, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, крапивница. Опорно-двигательный аппарат: гемартроз, артралгия, артрит, миальгия. Мочевыделительная система: гломерулонефрит, повышение показателя креатинина крови, гематурия. Показатели крови: тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, гранулоцитопения. Иммунная система: реакции анафилактоидного типа, сывороточная болезнь.

Дозировка

Препарат Листаб 75 принимают внутрь, независимо от еды. Режим дозирования определяет врач. Обычная суточная доза препарата составляет 75 мг (1 таблетка).

Форма выпуска

Таблетки по 75 мг № 14

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Клопидогрел
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Листаб 75» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием.

Показания и дозировка:

Листенон применяют в случаях, когда необходима кратковременная миорелаксация скелетной мускулатуры, в частности раствор Листенон может использоваться при подготовке к проведению эндотрахеальной интубации перед оперативными вмешательствами, для миорелаксации при вправлении вывихов и репозиции смещенных позвонков, а также для предупреждения спонтанных повреждений при проведении электрошоковой терапии.

Листенон предназначен для парентерального введения. Раствор можно использовать внутримышечно, внутривенно струйно и капельно. Для продолжительной инфузии рекомендуется применять 0,1% раствор препарата Листенон.

Дозирование препарата Листенон определяет специалист в зависимости от необходимой продолжительности и степени миорелаксации, а также веса пациента и других индивидуальных особенностей.

При применении препарата Листенон в дозе 0,1 мг/кг веса пациента развивается расслабление скелетной мускулатуры без снижения дыхательной функции. При увеличении дозы до 0,2–1,0 мг/кг веса пациента развивается полное расслабление мышц скелетной мускулатуры, брюшной стенки и, далее, ограничение или остановка спонтанного дыхания.

Внутримышечно (при отсутствии возможности введения внутривенно) назначают до 2,5 мг/кг веса пациента, но не более 150 мг. Следует учитывать, что при введении препарата Листенон в мышцу начало миорелаксации наступает позднее (в сравнении с внутривенным введением).

Детям препарат Листенон применяют только при острой необходимости и не более 1–2 мг/кг веса пациента внутривенно или не более 2,5 мг/кг веса внутримышечно.

При капельном введении препарата Листенон в зависимости от веса пациента и необходимой степени миорелаксации вводят 0,5–5 мг/минуту 0,1–0,2% раствор препарата. Листенон несовместим с раствором Рингера, раствором декстрозы 5%, декстрана 6% и изотонического натрия хлорида.

Листенон выпускается в ампулах с линией разлома, для вскрытия ампулы не требуется пилка. Перед открытием ампулы необходимо встряхнуть содержимое и удалить из кончика ампулы раствор. При открытии ампулы цветная точка должна находиться вверху.

Особенности применения препарата Листенон

Учитывая риск побочных эффектов применение препарата Листенон возможно только специалистами, имеющими опыт работы с аппаратами искусственного дыхания и опыт проведения интратрахеальной интубации. Применение препарата Листенон должно проходить в клиниках, где присутствуют аппараты искусственного дыхания под положительным давлением и аппараты, которые обеспечивают отвод углекислого газа и достаточный доступ кислорода, а также аппаратура и препараты для проведения реанимации.

Есть данные о развитии остановки сердца у пациентов детского возраста при использовании суксаметония хлорида (у пациентов до этого не было выявлено нарушений нервно-мышечной передачи). Учитывая вероятность нежелательных явлений, следует максимально отказаться от применения препарата Листенон у детей и подростков (в том числе внешне здоровых). Исключением могут быть случаи, требующие немедленной интубации или неотложного освобождения дыхательных путей, когда жизни пациента угрожает опасность.

Для снижения вероятности появления бронхоспазма, брадикардии и прочих мускариноподобных явлений до начала применения препарата Листенон может использоваться атропин.

Передозировка:

При передозировке препарата Листенон у пациентов регистрируется повышение риска развития и усиление выраженности характерных побочных эффектов. При тяжелой передозировке наступает остановка дыхания.

При передозировке препарата Листенон показано переливание консервированной плазмы или цельной крови, проведение искусственного дыхания с позитивным интермиттирующим давлением. Возможен перевод в «двойное блокирование» и последующее введение неостигмина.

Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара и при постоянном контроле жизненных функций.

Побочные эффекты:

При применении препарата Листенон у пациентов возможно развитие брадикардии, тахикардии, аритмий, лабильности артериального давления, а также фибрилляции желудочков.

Также на фоне применения препарата Листенон у пациентов возможно появление увеличения внутриглазного давления, повышения внутричерепного и внутрижелудочного давления.

В некоторых случаях у пациентов регистрировались миоглобинурия, гиперсаливация, спазм гортани и бронхов, ригидность мышц, злокачественная гипертермия, послеоперационные боли в мышцах и «двойной» блок.

У некоторых пациентов (преимущественно с дефицитом холинэстераз сыворотки крови, в том числе наследственным) возможно значительное увеличение времени миорелаксации.

Противопоказания:

Листенон противопоказан пациентам с непереносимостью суксаметония хлорида.

Не следует применять раствор Листенон у пациентов с выраженными нарушениями функции гепатобилиарной системы.

Противопоказано применение препарата Листенон при отеке легких.

Суксаметония хлорид противопоказан пациентам, в анамнезе которых есть указания на развитие злокачественной гипертермии.

Листенон не применяют при гипертермии.

Не следует назначать Листенон пациентам со сниженными уровнем холинэстераз в сыворотке, а также гиперкалиемией или факторами риска гиперкалиемии (включая множественные травмы, проникающие повреждения глаз и тяжелые ожоги).

Листенон не применяют у пациентов с патологиями, которые сопровождаются нарушениями нервно-мышечной передачи.

Противопоказано назначение препарата Листенон при уремии.

В педиатрии Листенон не применяют у пациентов младше 1 года. Пациентам старше 1 года Листенон назначают с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Листенон пациентам с патологиями сердечно-сосудистой системы.

Листенон следует с осторожностью рекомендоваться пациентам с узкоугольной глаукомой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты, имеющие щелочную среду (например, барбитураты), при смешивании с препаратом Листенон инактивируют суксаметония хлорид.

Предварительное введение препарата Листенон потенцирует эффекты недеполяризующих релаксантов.

Предварительное введение недеполяризующих релаксантов снижает выраженность и риск развития побочных эффектов препарата Листенон.

При одновременном применении препарата Листенон с галогенизированными наркотическими препаратами (например, галотаном) отмечается повышение риска появления нарушений кровообращения.

Вероятность и выраженность побочных явлений, которые связаны с нарушениями кровотока, снижаются при сочетанном применении препарата Листенон с атропином и тиопенталом.

Отмечается усиление миорелаксирующего действия препарата Листенон при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками, антибиотиками группы полипептидов, циклопропаном, амфотерицином В, хинидином, пропанидидом, парасимпатомиметиками, в том числе ингибиторами холинэстеразы, аймалином, блокаторами каналов кальция, блокаторами бета-адренорецепторов, тиофосфамидом, циклофосфамидом, циметидином, фенотиазином, окситоцином, метоклопрамидом, эстрогенами и препаратами лития.

Отмечается повышение риска появления злокачественной гипертермии и усиления нейромышечного блока при одновременном применении препарата Листенон с ингаляционными анестетиками. Подобная комбинация противопоказана.

Введение консервированной плазмы и цельной крови снижает миорелаксирующее действие препарата Листенон.

Препарат Листенон потенцирует эффекты препаратов дигиталиса при сочетанном применении и повышает риск развития аритмий.

Состав и свойства:

5 мл парентерального раствора Листенон содержат:

Суксаметония хлорида (в форме дигидрата) – 113,3 мг;

Прочие компоненты: вода для инъекций, хлорид натрия.

Форма выпуска:

  • Раствор для парентерального применения Листенон по 5 мл в ампулах прозрачного стекла с точкой разлома. В пачке 5 ампул, закрепленных в полимерной ячейковой упаковке.

Фармакологическое действие:

Листенон – препарат, обладающий периферическим миорелаксирующим действием. Листенон относится к миорелаксантам короткого действия. Препарат содержит суксаметония хлорид – вещество, которое, взаимодействуя с Н-холинорецепторами, приводит к деполяризации концевой пластинки синапса и блокирует нервно-мышечную передачу. В начале развития миорелаксации при использовании суксаметония хлорида существует вероятность появления мышечных фасцикуляций (что является следствием кратковременного облегчения нервно-мышечной передачи).

При применении препарата Листенон релаксация мышц развивается в такой последовательности: мышцы век, жевательные мышцы, мышцы конечностей и живота, мышцы голосового аппарата и диафрагма.

При использовании ингибиторов холинэстеразы не отмечается прекращения деполяризации.

В отличие от миорелаксантов длительного действия, эффект препарата Листенон развивается быстро и длится недолго. При парентеральном (в вену) введении эффект развивается за 30–60 секунд и длится до 6 минут, при введении в мышцу эффект начинается спустя 1,25–3 минуты и 3,5 минуты у взрослых и детей соответственно и длится 30 минут и 21 минуту у взрослых и детей соответственно.

Листенон применяют для миорелаксации при оперативных вмешательствах, когда не требуется продолжительное расслабление поперечнополосатых мышц.

Для получения продолжительного миорелаксирующего действия препарат Листенон можно вводить фракционно на протяжении продолжительного времени (двойное блокирование) в дозе 3–5 мг/кг веса. В таких случаях действие препарата Листенон может блокироваться неостигмином.

Фармакокинетика

После парентерального введения суксаметония хлорид распределяется во внеклеточной жидкости и плазме. До 90% суксаметония хлорида гидролизуется холинэстеразами в сыворотке до сукцинилмонохолина и холина, которые не обладают фармакологической активностью.

При нормальном уровне холинэстеразы время полувыведения суксаметония хлорида достигает 90 секунд. Экскретируется почками, порядка 10% введенного суксаметония хлорида выводятся в неизменном виде. Листенон не проникает сквозь интактный гематоэнцефалический барьер.

Листенон не накапливается в организме.

Условия хранения:

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Суксаметония хлорид
  • Производитель:
    Лаборатория Эбботт
Описание препарата «Листенон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
ЛИСТРИЛ® (LISTRIL®) lisinopril Представительство:ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. код ATX: C09AA03

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной линией на одной стороне таблетки.

1 таб. лизиноприл 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с выдавленной надписью “10” на одной стороне и разделительной линией на другой стороне таблетки.

1 таб. лизиноприл 10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, динатрия ортофосфат кислый (безводный), тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Общая информация

  • Производитель:
    Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Описание препарата «Листрил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина.

Показания к применению:

Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических (снимающих спазмы) и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии (редком пульсе) в связи с перевозбуждением блуждающего нерва.

Способ применения:

Внутрь в виде настойки 5-10 капель.

Побочные действия:

Сухость во рту, головокружение, нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), тахикардия (учащенные сердцебиения).

Противопоказания:

Противопоказаны при глаукоме (повышенном внутриглазном давлении).

Форма выпуска:

В коробках.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Дополнительно:Собранные в фазу начала бутонизации до массового плодоношения листья многолетнего культивируемого травянистого растения красавки (белладонны) – Atropa belladonna L., сем. пасленовых -Solanaceae.Внимание!Перед применением препарата Листья красавки вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, блокирующие М-холинорецепторы.
Описание препарата «Листья красавки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

ЛИТАК 10 Раствор содержит кладрибин в качестве действующего вещества, цитотоксический агент, действующий как антиметаболит.

Показания и дозировка:

ЛИТАК 10 Раствор предназначен для лечения волосатоклеточного лейкоза. ЛИТАК 10 Раствор показан как препарат второй линии для лечения пациентов с диагнозом рецидивирющие или не поддающиеся лечению лимфопролиферативные болезни низкой степени злокачественности, такие как фолликулярная и диффузная неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, Макроглобулинемия Вальденстрёма.

ЛИТАК 10 Раствор может вводиться подкожно болюсно либо в виде внутривенной инфузии.

Обычно применяемые дозы

волосатоклеточный лейкоз

Подкожные инъекции

Рекомендованная доза для лечения волосатоклеточного лейкоза – один курс препарата в дозе – 0.14 мг на кг массы тела в сутки в течение 5 последовательных дней

Непрерывное 24 часовое внутривенное введение

Рекомендованная доза для лечения волосатоклеточного лейкоза – один курс препарата в дозе – 0.1 мг на кг массы тела в сутки в течении 7 последовательных дней

Неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, Макроглобулинемия Вальденстрема

Рекомендованная доза для лечения рецидивирующих или не поддающихся лечению лимфопролиферативных болезней низкой степени злокачественности – подкожные инъекции препарата в дозе – 0.1 мг на кг массы тела в сутки в течение 5 последовательных дней, повторный курс каждый месяц. Опыт проведения лечения более 3 курсов ограничен.

Особые рекомендации относительно дозировки

Не рекомендется отклонение от дозовых режимов, указанных выше (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Если появились явления токсичности, следет прервать либо приостановить применение препарата ЛИТАК10 Раствор. В случае появления инфекции, должно быть проведено лечение антибиотиками.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Лечение пациентов препаратом ЛИТАК 10 Раствор, имеющих почечную недостаточность либо с имеющимся подозрением на ее наличие, а также с тяжелым угнетением костного мозга, связанным с множественными предварительными курсами лечения либо опухолевой инфильтрацией, следует проводить, с особой осторожностью. Данных о лечении пациентов с печеночной дисфункцией нет.

Передозировка:

Общими симптомами при передозировке являются тошнота, рвота, диарея, значительное угнетение функции костного мозга (включая анемию, тромбоцитопению, лейкопению и агранулоцитоз), острая почечная недостаточность, а также симптомы необратимой нейротоксичности (парапарез / квадрипарез), синдром Жулиана-Баре и синдром Брауна-Секарда. Неврологические осложнения описаны у отдельных пациентов, принимавших препарат в дозировке, которая в 4 раза превышала рекомендованную дозу. Специфической антидотной терапии не существует. При передозировке кладрибина назначают немедленное прекращение лечения, наблюдение у врача и проведение соответствующих поддерживающих мероприятий (переливание крови, диализ, гемофильтрация, противоинфекционная терапия и т.п.). Пациенты, получившие передозировку препарата ЛИТАК 10 Раствор должны находится под гематологическим контролем как минимум на протяжении четырех недель.

Побочные эффекты:

Гематотоксичность

Миелосупрессия, в частности анемия, тромбоцитопения и нейропения, наряду с иммуносупрессией, инфекциями и лихорадкой являются наиболее частыми и серьезными осложнениями.

Пациенты с активной формой волосатоклеточного лейкоза обычно имеют низкие значения показателей форменных элементов крови, особенно количества нейтрофилов, в то же время, более чем в 90% случаев явление значительной нейтропении (< 1.0 x 109/л) кратковременное. Использование гемопоэтических факторов роста не приводит к восстановлению количества нейтрофилов, а также не снижает случаев появления лихорадки. Значительная тромбоцитопения 50 x 109/l ) наблюдается приблизительно у 20% – 30% всех пациентов. Лимфоцитопения продолжается несколько месяцев, что приводит к имуносуппрессии и повышению риска инфекций. Восстановление цитотоксичных T-лимфоцитов и клеток-киллеров происходит на протяжении от 3 до 12 месяцев.Полное восстановление Т-лимфоцитов и B-лимфоцитов происходит за период до 2 лет.

Большинство летальных исходов, связанных с медицинским препаратом, вызваны инфекционными осложнениями. Причиной других редких случаев с фатальным исходом, приведенных в отчетах по химиотерапии препаратом ЛИТАК®, были: вторичные опухоли, церебрально- и кардио-васкулярные инфаркты, гемологическая болезнь, вызванная многоразовыми инфузиями необлученной крови, а также синдром лизиса новообразований с гиперурицемией, метаболический ацидоз и острая почечная недостаточность.

Кладрибин вызывает значительное и долговременное снижение CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов. В настоящее время нет сведений относительно возможных долговременных последствий этой имуносуппрессии.

Иногда возникают случаи значительной долговременной лимфоцитопении, что, однако, не может рассматриваться как позднее инфекционное осложнение. Наиболее частые серьезные осложнения с фатальными последствиями связаны с опортунистичнескими инфекциями (например pneumocystis carinii, toxoplasmosa gondii, listeria, candida,herpes viruses, cytomegalovirus, atypical mycobacteria). Сорок процентов пациентов, проходивших лечение препаратом ЛИТАК 10 в дозах -0.7мг/кг массы тела на протяжении курса, страдали от инфекций. Это были в среднем более серьезные инфекции, чем те, что наблюдались у 27% всех пациентов, принимавших сниженную дозу – 0.5 мг/кг массы тела на протяжении курса. Сорок три процента пациентов с волосатоклеточным лейкозом имели инфекционные осложнения при стандартном дозовом режиме. Одну треть этих инфекций следует считать тяжелыми (например, септицемия, пневмония). Ожидается повышенный риск инфекций при введениии кладрибина в виде непрерывной инфузии периферически вставленными центральными катеторами. Известны 10 случаев острой аутоимунной гемолитической анемии. Все пациенты успешно прошли лечение кортикостероидами.

Негематологическая токсичность

Бактериологически-отрицательная лихорадка появляется у 40% пациентов с диагнозом волосатоклеточный лейкоз в течение первого месяца лечения и редко встречается у пациентов, проходящих лечение от других расстройств.

Высыпание на коже имеет слабовыраженный характер в большинстве случаев, и в основном, наблюдается у пациентов, как реакция на прием других медикаментов, вызывающих сыпь (например аллопуринол, антибиотики).

Изредка после применения ЛИТАК 10 Раствор проявляются умеренные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея. Обычно не требуется лечение противорвотными препаратами.

Применение ЛИТАК 10 Раствор не вызывает обычных для химиотерапии осложнений, таких ,как алопеция и мукозит, либо конъюктивит, кроме единичных случаев.

Далее приведены часто наблюдаемые реакции, которые обычно умеренные и возникают главным образом в течение первых двух недель после начала лечения:

Общие расстройства: лихорадка(43-71%), усталость(48%), озноб(13%) астения(11%), диафорез(11%), слабость,беспокойство

Желудочно-кишечные расстройства: снижение апетита(22%),запор(14%), абдоминальная боль

Гемо-лимфатические: пурпура(12%), петехия, носовое кровотечение, кровотечение

Неврологические нарушения: головная боль (23%), головокружение(12%), сонливость, парастезии, депрессия

Сердечно-сосудистые: отеки, тахикардия, ишемия миокарда

Респираторные расстройства: нарушение дыхания, хрипы в грудной клетке(13%), кашель(12%), поверхностное дыхание,

Дерматологические нарушения: локализованная екзантема(31%), реакции в месте инъекций зуд, кожная боль(15%), эритема, крапивница после непрерывной внутривенной инкфузии.

Расстройства мышечно-скелетной и смежной ткани: миальгия, артралгия , артрит , боль в костях

Серьезные негативные события такие, как кишечная непроходимость, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, мерцание предсердий, сердечная недостаточность, декомпенсация сердечной деятельности, апоплексия, неврологические расстройства речи и глотания, синдром лизиса опухолей со значительной почечной недостаточностью, гомологическая болезнь, связанная с переливанием крови, синдром Стивенса-Джонса /Синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), гемолитическая анемия, гипереозинофилия (с эритематозными высыпаниями на коже, зуд и отек лица) встречаются редко.

Противопоказания:

ЛИТАК 10 раствор противопоказан пациентам, имеющим гиперчуствительность к данному препарату, а также в период беременности и кормления грудью.

Пациенты, которые проходят лечение препаратом ЛИТАК 10 Раствор, должны находиться под постоянным наблюдением на предмет выявления как гематологического так и негематологического токсичного действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие с другими лекарствами не известно. Учитывая потенциальную гематотоксичность и угнетение функции костного мозга, Кладрибин нельзя применять совместно с другими миелосуппрессивными медицинскими препаратами. Перекрестная реакция с другими противоопухолевыми средствами in vitro (например Доксорубицин, Винкристин, Цитарабин) и in vivo не наблюдалась.

Состав и свойства:

1 флакон с 5 мл раствора содержит в 1 мл:

Действующее вещество: кладрибин (2-CdA) 2 мг

Вспомогательные вещества Хлорид натрия 9 мг, вода соответствующего качества, без консервантов

Форма выпуска:

Раствор

Фармакологическое действие:

Кладрибин -аналог пуринового нуклеозида, химическое название 2-хлоро-6-амино-9-(2-деокси- -D-эритропенто-фураносил) пурин. Замена водовода на хлор в позиции 2 отличает кладрибин от природного аналога 2′- деоксиаденозина и делает молекулу стойкой к дезаминированию аденозин деаминазой.

Кладрибин является пропрепаратом, который быстро поглощается клетками после парентерального введения, и внутриклеточно фосфорилируется в активный нуклеотид 2-хлородеоксиаденозин-5′-трифосфат (CdATP) дезоксицитидинкиназою(dCK). Акумуляция активного CdATP наблюдается преимущественно в клетках с высокой активностью dCK и низкой активностью деоксинуклеотидазы, в частности, в лимфоцитах и в других гематопоэтических клетках. Цитотоксичность кладрибина является дозозависимой. Негематологические ткани не повреждаются, что поясняет низкий уровень негематологической токсичности цитостатического медицинского препарата.

В отличие от других нуклеозидных аналогов кладрибин является токсическим как для активно пролиферирующих клеток так и для дремлющих клеток. В клеточных линиях солидных опухолей не наблюдается цитотоксичного эффекта кладрибина. Механизм действия кладрибина связан с вхождением CdATP в ДНК – цепочки: синтез новой ДНК в делящихся клетках блокируется и ингибируется механизм восстановления ДНК в результате чего разрываются ДНК цепочки и уменьшается концентрация никотинамид аденин динуклеотида и ATP даже в дремлющих клетках.

К тому же, CdATP ингибирует рибонуклеотидредуктазу – фермент, который конвертирует рибонуклеотиды в деоксирибонуклеотиды. Гибель клеток происходит из-за истощения энергии и апоптоза.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Кладрибин
  • Производитель:
    Липомед АГ, Швейцария
Описание препарата «Литак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.