Январь, 2021 - Piluli.info

Купить Лейкеран по ссылке – https://www.piluli.info/shop/lejkeran/

Торговое название

О препарате:

Противоопухолевое лекарственное средство, применяемое также в лечении некоторых аутоиммунных патологий.

Показания и дозировка:

Данный лекарственный препарат применяется при лечении опухолевых заболеваний. Показанием к применению Лейкерана является наличие у пациента:

болезни Ходжкина (лимфогранулематоз),
злокачественной лимфомы,
лимфосаркомы,
ретикулосаркомы,
волосатоклеточного лейкоза,
хронического лимфолейкоза,
миеломной болезни,
рака яичников,
макроглобулинемии Вальденстрема,
рака молочной железы,
болезни Леттерера-Сиве,
хорионэпителиомы.

Кроме того, Лейкеран применяется при терапии гломерулонефрита, дерматомиозита, болезни Бехчета, ревматоидного артрита, увеита, саркоидоза и нефротического синдрома.

Необходимая доза препарата и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке. Обычно Лейкеран входит в состав комплексной терапии. Как правило, при лимфогранулематозе и злокачественной лимфоме назначают применение 0,2 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки. Курс лечения продолжают 4-8 недель.

При лечении макроглобулинемии Вальденстрема применяют 6-12 мг препарата в сутки, а после проявления лейкопении дозу понижают до 2-8 мг в сутки.

Передозировка:

При передозировке хлорамбуцилом возможно возникновение панцитопении, атаксии и повышение возбудимости. В качестве лечения рекомендуется немедленное промывание желудка и ведение симптоматической терапии. В данной ситуации проведение диализа является неэффективным. Специфического антидота к данному препарату не существует.

Побочные эффекты:

Терапия данным лекарственным средством может сопровождаться побочными эффектами.

Среди побочных действий Лейкерана со стороны системы кроветворения встречается лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения и снижения уровня гемоглобина.
Также возможны нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (появление язв на слизистой рта, рвота и диарея).
В некоторых случаях применение данного препарата также сопровождается общим возбуждением, спутанностью сознания, периферической невропатией, тревожным состоянием, выраженной слабостью и иногда галлюцинациями.
Кроме того, возможны проявления нефропатии, гиперурикемии, асептического цистита, вторичной аменореи и азооспермии.
Также существует вероятность нарушения менструального цикла у женщин.

В случае аллергической реакции пациента на препарат возможно возникновение лихорадки, кожных высыпаний, синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона.

Противопоказания:

Применение Лейкерана противопоказано при наличии у пациента непереносимости или повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата, а так же к другим лекарственным средствам алкилирующего действия. Также данный препарат не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Применять с осторожностью при выраженной лейкопении, анемии и тромбоцитопении, а так же при нарушении печёночных и почечных функций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Комбинация Лейкерана с препаратами, связывающимися с белками плазмы, способна повышать их токсичность.

Не рекомендуется сочетать применение данного препарата с вакцинацией живыми вакцинами.

Для повышения эффективности лечения рекомендуется отказаться от употребления алкоголя на весь срок лечения.

Состав и свойства:

Хлорамбуцил.

Форма выпуска:

Таблетки в твёрдой оболочке №25. 1 таблетка Лейкерана содержит 2 мг хлорамбуцила.

Фармакологическое действие:

Лейкеран является эффективным противоопухолевым средством. В его состав входит активный компонент – хлорамбуцил (производное азотистого иприта). Принцип действия хлорамбуцила заключается в алкилировании клеток. Под воздействием данного вещества между двумя нитями в спирали ДНК образуется высокореактивный радикал этиленимониума, который нарушает её репликацию. Подавляя синтез лимфоцитов, данное лекарственное средство в меньшей степени оказывает влияние на тромбоциты, нейтрофилы и эритроциты. Применение Лейкерана способно вызвать необратимый процесс миелосупрессии.

Условия хранения:

Данное лекарственное средство рекомендуется хранить при температуре от +2оС до +8оС в сухом тёмном месте. Максимальный срок хранения препарата – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Хлорамбуцил
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Производные бис-(бета-хлорэтил)-амина

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01A

Алкилирующие препараты
L01AA

Азотистого иприта производные
L01AA02

Хлорамбуцил

Описание препарата «Лейкеран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Лейкобион значительно уменьшает частоту, тяжесть и длительность нейтропении и фебрильной нейтропении после цитотоксической химиотерапии.

Показания и дозировка

Показания препарата Лейкобион:

Сокращение длительности нейтропении и уменьшение частоты фебрильной нейтропении у больных злокачественными заболеваниями (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома (МДС)), которые получают цитотоксическую химиотерапию.
Сокращение длительности нейтропении у больных, которые получают миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови у пациентов.
Долговременная терапия для увеличения количества нейтрофилов и уменьшения частоты и длительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией (абсолютное количество нейтрофильных гранулоцитов ≤0,5х10⁹/л) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
Уменьшение риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов ≤1,0х10⁹/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции в случае неэффективности других средств контроля нейтропении.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК.

Лейкобион может вводиться путем подкожной инъекции, подкожной или внутривенной инфузии. Способ разведения препарата для инфузий описан ниже.

Подкожное введение, в зависимости от показаний, может осуществляться в неразбавленном или разбавленном виде.

Внутривенно препарат можно вводить только в разбавленном виде.

Препарат Лейкобион разводят только 5 % раствором глюкозы (декстрозы).

Не допускается разведение 0,9 % раствором натрия хлорида.

Препарат после разведения может адсорбироваться стеклом и пластмассами.

Если Лейкобион разводится к концентрации меньше 1,5 млн МЕ (15 мкг) в 1 мл, для предотвращения адсорбции необходимо добавлять сывороточный альбумин человека в таком количестве, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например, при разведении общей дозы Лейкобиона меньше 30 млн МЕ (300 мкг) до конечного объема раствора 20 мл следует добавить 0,2 мл 20 % водного раствора альбумина. Нельзя разводить Лейкобион до концентрации меньше 0,2 млн МЕ (2 мкг)/мл.

Должным образом разведенный 5 % раствором глюкозы или 5 % раствором глюкозы с альбумином Лейкобион совместим со стеклом и рядом пластмасс, в том числе с поливинилхлоридом (ПВХ), полиолефином (сополимер полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.

Разведенный раствор Лейкобиона может храниться при температуре от 2 ºС до 8 ºС не больше 24 часов.

После использования шприц с остатком раствора уничтожают.

Следует вводить препарат ежедневно в одно и то же время. Для избежания боли лучше ежедневно менять место введения.

Больные с злокачественными заболеваниями, которые получают цитотоксическую химиотерапию

Рекомендованная доза — 0,5 млн МЕ (5 мкг)/кг массы тела 1 раз в сутки. Первую дозу следует вводить не раньше чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Препарат Лейкобион можно вводить путем ежедневных подкожных инъекций или ежедневных коротких (30-минутных) внутривенных инфузий на 5 % растворе глюкозы. Предпочтительным является подкожный путь введения, поскольку при внутривенном введении действие филграстима может сокращаться.

Препарат Лейкобион вводят ежедневно до тех пор, пока количество нейтрофилов после ожидаемого снижения не превысит ожидаемый минимум и не достигнет диапазона нормальных значений. У больных с солидными опухолями, лимфомами и лимфолейкозом, которые получают цитотоксическую химиотерапию, длительность терапии составляет до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза длительность применения Лейкобиона может увеличиться до 38 дней. Длительность лечения препаратом Лейкобион зависит от типа, доз и применяемой схемы цитотоксической химиотерапии.

Обычно преходящее увеличение количества нейтрофилов наблюдается через 1–2 дня после начала лечения филграстимом. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию Лейкобионом до тех пор, пока количество нейтрофилов не

превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормального уровня. Не рекомендуется отменять лечение преждевременно, до изменения количества нейтрофилов.

Больные, которые получают миелоаблативную терапию со следующей трансплантацией костного мозга

Начальная доза — 1 млн МЕ (10 мкг)/кг массы тела в сутки — назначается в виде 30-минутной или непрерывной 24-часовой внутривенной инфузии или непрерывной 24-часовой подкожной инфузии. Для внутривенной и подкожной инфузии препарат Лейкобион разводят 20 мг 5 % раствора глюкозы.

Первую дозу Лейкобиона следует вводить не раньше чем через 24 часа после проведения химиотерапии и не позже чем через 24 часа после трансплантации костного мозга.

Суточная доза корректируется в зависимости от изменения количества нейтрофилов таким образом:

Количество нейтрофилов	Доза филграстима

Больше 1,0х10⁹/л на протяжении 3-х дней	Уменьшают до 0,5 млн МЕ (5 мкг)/кг/сут
подряд

Больше 1,0х10⁹/л на протяжении следующих	Филграстим отменяют
3-х дней подряд

Если во время лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается до уровня меньше 1,0х10¹⁰/л, дозу препарата увеличивают опять в соответствии с вышеприведенной схемой.

Мобилизация ПСКК у пациентов, которые получают миелосупрессивную или миелоаблативную терапию со следующей аутологичной трансфузией ПСКК

Для мобилизации ПСКК, которая проводится как самостоятельная терапия — 1 млн МЕ (10 мкг/кг в сутки в виде непрерывной 24-часовой подкожной инфузии или путем подкожной инъекции 1 раз в сутки на протяжении 5–7 дней подряд. Для инфузии лекарственное средство Лейкобион разводят 20 мл 5 % раствора глюкозы. Обычно достаточно одного или двух лейкаферезов на 5-й или 6-й день. В случае дополнительного лейкафереза применение препарата Лейкобион в той же дозе необходимо продолжать до завершающего лейкафереза.

Для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии — 0,5 млн МЕ (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных подкожных инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не изменится и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить на протяжении периода роста количества нейтрофилов с <0,5х10⁹/л до >5,0х10⁹/л. Больным, которые не получали интенсивной химиотерапии, иногда достаточно только лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.

Больные тяжелой хронической нейтропенией (ТХН)

При врожденной нейтропении Лейкобион назначается в начальной дозе 1,2 млн МЕ (12 мкг)/кг в сутки путем подкожных инъекций одноразово или несколько раз в день.

При идиопатической или периодической нейтропении назначается начальная доза 0,5 млн МЕ (5 мкг)/кг/сутки подкожно одноразово или за несколько введений.

Коррекция дозы: препарат Лейкобион вводят ежедневно до стабильного превышения количества нейтрофилов 1,5х10⁹/л. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержки этого уровня. Для поддержки необходимого количества нейтрофилов нужно длительное ежедневное введение препарата. Через 1–2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или уменьшить вдвое, в зависимости от эффекта терапии. Дальше каждые 1–2 недели проводят индивидуальную коррекцию дозы для поддержки среднего количества нейтрофилов в диапазоне от 1,5х10⁹/л до 10х10⁹/л. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении больных ТХН дозами выше 2,4 млн МЕ (24 мкг)/кг в сутки не установлена.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией

Для возобновления количества нейтрофилов

Начальная доза – 0,1 млн МЕ (1 мкг)/кг в сутки ежедневно путем одноразовой подкожной инъекции с увеличением дозы максимально до 0,4 млн МЕ (4 мкг)/кг/сутки – до нормализации количества нейтрофилов (больше 2,0х10⁹/л).

Для поддержки нормального количества нейтрофилов

После прекращения нейтропении определяют минимальную эффективную дозу препарата для поддержки нормального количества нейтрофилов. Рекомендуется начинать с введения 30 млн МЕ (300 мкг) (независимо от массы тела) подкожно через день. Необходимо поддерживать количество нейтрофилов больше 2,0х10⁹/л, поэтому в дальнейшем может быть нужна индивидуальная коррекция дозы в зависимости от уровня нейтрофилов у пациента. Обычно эту дозу достаточно вводить 3 раза в неделю, иногда для поддержки количества нейтрофилов >2,0х10⁹/л нужно длительное назначение препарата.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК

Рекомендованная доза – 1 млн МЕ (10 мкг)/кг в сутки путем 24-часовой подкожной инфузии или подкожной инъекции 1 раз в сутки на протяжении 4–5 дней подряд. Лейкаферез проводят с 5-го дня и, при необходимости, до 6-го дня, с целью получения 4х10⁶ CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

Данных относительно безопасности и эффективности применения филграстима у доноров в возрасте до 16 и старше 60 лет нет.

Передозировка

Действие препарата Лейкобион при передозировке не установлено. После отмены препарата количество циркулирующих нейтрофилов обычно сначала снижается, а потом возвращается к норме.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Лейкобион:

У онкологических больных

Лечение филграстимом в рекомендуемых дозах часто сопровождается болью в костях и мышцах, которая в большинстве случаев устраняется обычными аналгетиками. Реже побочные явления включают расстройства мочеиспускания (главным образом, слабая или умеренная дизурия).

По данным рандомизированных плацебо-контролированных клинических исследований, филграстим не увеличивал частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, которые с одинаковой частотой отмечались у больных, которые получали филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту, рвоту, аллопецию, диарею, общую слабость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боль в грудине, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).

При лечении филграстимом в рекомендуемых дозах наблюдалось обратимое, дозозависимое и обычно слабое или умеренное повышение концентраций лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, мочевой кислоты и γ-глутарилтрансферазы в сыворотке соответственно в 50 %, 35 %, 25 % и 10 % больных.

Изредка возможно преходящее снижение артериального давления, которое не нуждается в лечении.

Иногда у больных, которые получают высокодозовую химиотерапию со следующей аутологичной трансплантацией костного мозга, отмечались сосудистые нарушения, например, вено-окклюзионная болезнь и нарушение водного обмена. Их связь с применением филграстима установлена не была.

одиночных случаях у больных, которые получали филграстим, наблюдался кожный васкулит, механизм которого не выяснен.

Отмечались случаи синдрома Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз). В этих случаях связь с применением филграстима не известна, поскольку значительная их часть относилась к больным лейкозом, а синдром Свита наблюдается при этом заболевании.

отдельных случаях наблюдалось обострение ревматоидного артрита.

У некоторых больных отмечено образование инфильтратов в легких, которые приводили к развитию легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома взрослых, который может привести к смерти пациента.

Описаны одиночные случаи возникновения симптомов, которые указывают на реакции аллергического типа, при этом около половины из них были связаны с введением первой дозы. Таких реакций было больше после внутривенного применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождалось рецидивом симптомов.

У больных ТХН

Наиболее частой побочной реакцией, которую приписывают филграстиму, является боль в костях, иногда вместе с мышечной болью.

Другие побочные явления включают увеличение селезенки, которое у небольшого количества больных может прогрессировать, а также тромбоцитопению.

Описаны головная боль и диарея вскоре после начала лечения филграстимом меньше чем в 10 % больных, приблизительно с такой же частотой отмечены анемия и носовые кровотечения после длительного лечения.

Наблюдалось преходящее и клинически бессимптомное увеличение сывороточных концентраций мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, а также преходящее умеренное снижение концентрации глюкозы в крови после еды.

Побочные явления, связанные с лечением филграстимом, которые отмечались меньше чем в 2 % больных ТХН, включали реакции в месте инъекции, головную боль, увеличение печени, боль в суставах, аллопецию, остеопороз и кожную сыпь. При длительной терапии в 2 % больных ТХН наблюдали кожный васкулит, а очень редко – протеинурию и/или гематурию.

Частота вышеупомянутых симптомов у некоторых больных ТХН со временем снижалась.

У ВИЧ-инфицированных

Клиническими исследованиями установлено, что наиболее распространенной нежелательной реакцией, которую можно отнести на счет филграстима, является боль в костях и мышцах, как правило, слабая или умеренная. Частота симптомов приблизительно такова же, как в онкологических больных.

Меньше чем у 3 % пациентов, которые лечились филграстимом, отмечалось небольшое или среднее увеличение селезенки с благоприятным клиническим ходом; гиперспленизма, как и спленектомии, не было ни у кого из больных. Поскольку при ВИЧ-инфекции и СПИДе селезенка обычно бывает увеличенная, связь этого явления с приемом филграстима остается неустановленной.

здоровых доноров при мобилизации ПСКК
здоровых доноров при мобилизации ПСКК нежелательные реакции на филграстим чаще всего оказывались слабой или умеренно выраженной болью в костях и мышцах. В 41 % доноров наблюдался лейкоцитоз (больше 50х10⁹/л), а в 35 % после введения филграстима и проведения

лейкафереза оказывалась преходящая тромбоцитопения (количество тромбоцитов меньше 100х10⁹/л).

У отдельных здоровых доноров наблюдалось клинически бессимптомное увеличение концентраций щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы и мочевой кислоты.

отдельных случаях наблюдались симптомы обострения артрита, головная боль, очень редко – тяжелые аллергические реакции.
одиночных случаях у здоровых доноров при мобилизации ПСКК, которые получали гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, происходил разрыв селезенки.

Противопоказания

Противопоказания препарата Лейкобион:

Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.
Хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром.
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями.
Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не установлена безопасность и эффективность введения Лейкобиона в один день с миелосупрессивными цитотоксичными химиопрепаратами. Ввиду чувствительности миелоидных клеток, которые быстро деляться, к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать Лейкобион в интервале 24 час до и после введения этих препаратов не рекомендуется. Клинические исследования возможного взаимодействия с другими гемопоэтичными факторами роста и цитокинами не проводились.

Состав и свойства

Действующее вещество: filgrastim;

1 флакон содержит филграстима 0,3 мг или 0,48 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия ацетат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Активным веществом препарата является филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим имеет такую же биологическую активность, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-конечным остатком метионина. Филграстим, который получают по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Esherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Филграстим, который имеет активность Г-КСФ, значительно увеличивает количество нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 часа после введения с небольшим увеличением количества моноцитов. У некоторых больных с тяжелой хронической нейтропенией филграстим может также повлечь незначительное увеличение количества циркулирующих эозинофилов и базофилов сравнительно с начальным уровнем, хотя у части этих больных эозинофилия и базофилия могут наблюдаться еще до назначения препарата.

В интервале рекомендуемых доз филграстима наблюдается дозозависимое увеличение количества нейтрофилов с нормальной или повышенной хемотоксической и фагоцитарной активностью. По окончании лечения количество нейтрофилов в периферической крови уменьшается на 50 % на протяжении 1 – 2 дней и возвращается к нормальному уровню на протяжении следующих 1 – 7 дней.

Филграстим значительно уменьшает частоту, тяжесть и длительность нейтропении и фебрильной нейтропении после цитотоксической химиотерапии.

Филграстим значительно сокращает длительность фебрильной нейтропении, длительность антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, а также после миелоаблативной терапии со следующей трансплантацией костного мозга, не влияя на частоту возникновения лихорадки и инфекционных осложнений и не уменьшая длительности лихорадочного периода у пациентов после миелоаблативной терапии со следующей трансплантацией костного мозга.

Применение филграстима как самостоятельно, так и после химиотерапии мобилизирует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Аутологическую или аллогенную трансплантацию ПСКК можно проводить после высокодозового лечения цитостатиками или вместо трансплантации костного мозга, или как дополнение к ней. Трансплантация ПСКК ускоряет возобновление кроветворения, уменьшая опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы.

Применение филграстима у реципиентов мобилизированных аллогенных ПСКК приводит к более быстрой нормализации гематологических показателей сравнительно с трансплантацией аллогенного костного мозга. Возобновляется нормальное количество тромбоцитов и устраняется необходимость контроля тромбоцитопении.

Назначение здоровым донорам филграстима по 10 мкг/кг массы тела/сутки подкожно ежедневно на протяжении 4–5 дней обычно позволяет при проведении двух лейкаферезов получить количество ПСКК, которое равняется или превышает 4х10⁶ CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (врожденной, периодической или идиопатической) филграстим стабильно увеличивает количество нейтрофилов в периферической крови, уменьшает частоту инфекций и связанных с ними осложнений.

Назначение филграстима пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддерживать нормальный уровень нейтрофилов, который способствует планомерному проведению противовирусной и/или миелосупрессивной терапии. Не отмечено признаков увеличения репликации ВИЧ при лечении филграстимом.

Как и другие гемопоэтические факторы роста, филграстим стимулирует in vitroпролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Фармакокинетика. Как при подкожном, так и при внутривенном введении препарата элиминация филграстима происходит по правилам кинетики 1-го порядка. Среднее значение периода полувыведения филграстима с сыворотки крови составляет около 3,5 часа, клиренс равняется 0,6 мл/мин/кг. При длительном применении филграстима (до 28 дней) после аутологической трансплантации костного мозга не наблюдалось признаков кумуляции и увеличения периода полувыведения.

При внутривенном и подкожном введении филграстима наблюдается позитивная линейная зависимость между дозой и концентрацией в сыворотке крови. После подкожного введения терапевтических доз филграстима его концентрация в сыворотке крови превышает 10 нг/мл на протяжении 8 –16 часов. Объем распределения составляет около 150 мл/кг.

Условия хранения: Хранить Лейкобион следует в оригинальной упаковке, в холодильнике, при температуре от 2 ⁰С до 8 ⁰С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Филграстим
Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Лейкобион» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Лейковорин-тева

О препарате:

Лейковорин-Тева — производное метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, восстановленная форма фолиевой кислоты. Препарат применяют в качестве антидота лекарственных средств — антагонистов фолиевой кислоты (метотрексата, пириметамина, триметоприма).

Показания и дозировка:

в качестве антидота при лечении и профилактике интоксикации, вызванной антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, пириметамин или триметоприм), в том числе как протекторное средство после высокодозовой терапии метотрексатом у больных с остеогенной саркомой;
при паллиативном лечении распространенного рака колоректального отдела кишечника (перед введением флуороурацила);
лечение мегалобластной анемии, фолиеводефицитной анемии (в том числе у новорожденных).

Введение после инфузии метотрексата в высоких дозах (12–15 мг/м2 в течение 4 ч):

при нормальной элиминации метотрексата (уровень в плазме крови через 24 ч после инфузии — около 1 мкмоль, через 48 ч — 1 мкмоль, через 72 ч — менее 0,2 мкмоль) Лейковорин-Тева вводят в дозе 15 мг (около 10 мг/м2) каждые 4 ч 10 раз через 24 ч от начала инфузии метотрексата; при тошноте и рвоте Лейковорин-Тева вводят парентерально;
при замедленном позднем выведении метотрексата (уровень в плазме крови через 72 ч после инфузии — более 0,2 мкмоль, через 96 ч — более 0,05 мкмоль) Лейковорин-Тева вводят в дозе 15 мг в/м или в/в каждые 6 ч до снижения уровня метотрексата ниже 0,05 мкмоль;
при замедленном раннем выведении метотрексата и/или ОПН (через 24 ч уровень метотрексата в сыворотке крови 50 мкмоль или выше, через 48 ч — 5 мкмоль или выше; уровень креатинина в крови через 24 ч после введения метотрексата повышается на 100% или выше) Лейковорин-Тева вводят в дозе 150 мг в/в каждые 3 ч до снижения уровня метотрексата <1 мкмоль, затем по 15 мг в/в каждые 3 ч до снижения уровня метотрексата <0,05 мкмоль. Во время лечения определяют уровень креатинина и метотрексата в плазме крови не менее 1 раза в сутки. Введение Лейковорина-Тева, гидратацию и ощелачивание мочи (рН 7,0) продолжают до тех пор, пока уровень метотрексата не будет <0,05 мкмоль.

Дозу для детей определяют из расчета 10 мг/м2.В случае выраженных проявлений токсичности терапию Лейковорином-Тева продолжают дополнительно в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч).

При фолиеводефицитной анемии (в том числе у новорожденных) Лейковорин-Тева вводят парентерально ежедневно в дозе 1 мг.

При мегалобластной анемии детям и взрослым Лейковорин-Тева вводят парентерально ежедневно в дозе 3–6 мг.

При раке колоректального отдела кишечника Лейковорин-Тева в дозе 200 мг/м2 вводят в/в медленно непосредственно перед в/в введением флуороурацила в дозе 370 мг/м2, ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом 4 нед, корректируя дозу флуороурацила в зависимости от переносимости препарата.

Для приготовления р-ра во флакон с препаратом добавляют 5 мл стерильной воды для инъекций, содержащей 0,9% бензилового спирта. Приготовленный р-р стабилен в течение 7 дней. Если для растворения используют обычную воду для инъекций, неизрасходованный р-р хранению не подлежит.

При передозировке антагонистов фолиевой кислоты лечение Лейковорином-Тева следует начинать как можно раньше, поскольку эффективность антитоксического действия препарата при назначении в поздний срок передозировки снижается.

Замедление элиминации метотрексата может быть обусловлено задержкой жидкости (отеки, асцит, плеврит), почечной недостаточностью или неадекватной гидратацией во время лечения. В таких случаях показано более длительное применение Лейковорина-Тева в высоких дозах. При назначении Лейковорина-Тева в дозах, превышающих рекомендуемые для перорального приема, препарат следует вводить в/в.

Лиофилизированная форма Лейковорина-Тева содержит в качестве консерванта бензиловый спирт и ее не следует применять у детей в возрасте до 1 года.

Передозировка:

Фолиевая кислота обладает низкой токсичностью; не отмечено побочных эффектов у взрослых после приема в дозе 400 мг/сут в течение 5 мес или 10 мг/сут в течение 5 лет.

Побочные эффекты:

Возможны крапивница, развитие анафилактического шока. Описаны случаи развития тромбоцитоза у пациентов, получавших Лейковорин-Тева в сочетании с в/а инфузией метотрексата.

Противопоказания:

мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом витамина В12;
повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лейковорин-Тева в высоких дозах может уменьшать выраженность противосудорожного действия фенобарбитала, фенитоина и примидона и повышать частоту эпилептических припадков, особенно у детей. Лейковорин-Тева может усиливать токсические эффекты флуороурацила, что требует коррекции дозы последнего. Лейковорин-Тева в высоких дозах может снижать эффективность метотрексата при его интралюмбальном введении.

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям. С осторожностью назначают в период кормления грудью.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Кальция фолинат 10 мг/мл.

Форма выпуска:

р-р д/ин. 10 мг/мл фл. 5 мл, № 1
р-р д/ин. 10 мг/мл фл. 10 мл, № 1

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Лейковорин-Тева — производное метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, восстановленная форма фолиевой кислоты. Тетрагидрофолиевая кислота в качестве кофермента участвует в синтезе нуклеиновых кислот. Препарат применяют в качестве антидота лекарственных средств — ингибиторов дегидрофолатредуктазы (антагонистов фолиевой кислоты — метотрексата, пириметамина, триметоприма), поскольку метаболизм Лейковорина-Тева осуществляется без участия этого фермента. В связи с различиями в механизмах транспорта препарата через мембраны здоровых и опухолевых клеток защитное действие Лейковорина-Тева при терапии антиметаболитами проявляется избирательно в отношении здоровых клеток. Оказывает лечебный эффект при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты.

Фармакокинетика. В организме Лейковорин-Тева быстро и интенсивно метаболизируется с образованием других производных тетрагидрофолиевой кислоты, включая 5-метилтетрагидрофолат, который является главной транспортной и депо-формой фолатов в организме. После в/м введения терапевтический эффект развивается через 10–20 мин, после в/в введения — менее чем через 5 мин; Cmax в плазме крови — в среднем через 10 мин после введения. Парентеральное введение и прием внутрь оказывают одинаковый биологический эффект. Тетрагидрофолиевая кислота и ее дериваты распределяются во всех тканях; печень содержит почти половину общего количества фолатов в организме. Фолаты в умеренном количестве проникают через ГЭБ. Лейковорин метаболизируется в печени главным образом с образованием активного 5-метилтетрагидрофолата. В течение 30 мин после в/в введения метаболизируется 66%, после в/м — 72% Лейковорина-Тева. T1/2 препарата после в/м, в/в введения составляет 6,2 ч. Продолжительность действия — 3–6 ч независимо от способа введения. Лейковорин выводится, в основном, с мочой (80–90% введенной дозы) в виде метаболитов. Около 5–8% препарата выводится с калом.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 2–8 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кальция фолинат
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Лейковорин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Увеличивает число лейкоцитов (форменных элементов крови) в крови при лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови). Малотоксичен, не обладает кумулятивными свойствами (не накапливается в организме).

Показания к применению:

Лейкопения (снижение уровня лейкоцивтов в крови) при лучевой и лекарственной терапии.

Способ применения:

Внутрь по 0,02 г 3-4 раза в день до нормализации лейкоцитарной формулы (соотношения различных форм лейкоцитов – 5-7 дней; при стойкой лейкопении – 2-3 нед. и более.

Противопоказания:

Лимфогранулематоз (злокачественное заболевание лимфоидной ткани), злокачественные новообразования костного мозга.

Форма выпуска:

В таблетках по 0,02 г в упаковке – по 20 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Лейкоген вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Стимуляторы лейкопоэза

Описание препарата «Лейкоген» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Лейкомакс представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14 447 дальтон, содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli, несушим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека. Лейкомакс обладает поливалентным (разнонаправленным) действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки (клетки костного мозга, из которых образуются форменные элементы крови – эритроциты и тромбоциты), стимулирует пролиферацию и дифференцировку (увеличение числа и специфичности) клетокпредшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов и Т-лимфоцитов. Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. После однократного парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения лейкомакса это действие проявляется через 1-4 ч и достигает пика через 6-18 ч. Лейкемакс усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов в отношении бактерий и клеток злокачественных опухолей. При пбдкожном введении максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Препарат быстро метаболизируется (разрушается). Период полувыведения составляет 1-2 ч после внутривенного введения и 1-3 ч после подкожного введения.

Показания к применению:

Профилактика и лечение нейтропении (уменьшения числа нейтрофилов в крови) у больных, получающих миелосупрессивную (подавляющую активность костного мозга) терапию (например, химиотерапевтйческие противоопухолевые средства); у больных с миелодиспластическими синдромами (общее название нарушений кроветворной функции костного мозга), апластической анемией (снижением содержания гемоглобина в крови, обусловленнным угнетением кроветворной функции костного мозга); после трансплантации (пересадки) костного мозга.

Способ применения:

Лейкомакс должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения тех заболеваний, при которых препарат назначается. Первую дозу лейкомакса следует вводить, обеспечив тщательное медицинское наблюдение за больным. Дозы устанавливают с учетом показаний. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг. Больным, получавшим миелосупрессивную терапию, назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 ч после последнего курса противоопухолевой химиотерапии и продолжают в течение 7-10 дней. При миелодиспластических синдромах и апластической анемии по 3 мкг/кг один раз в день подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желательном уровне (обычно не более 10 000/мм куб.). Больным, которым проведена трансплатация (пересадка) костного мозга, лейкомакс вводят внутривенно капельно (в течение 4-6 ч) в суточной дозе 10 мкг/кг, начиная со дня трансплантации. Введение повторяют до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов в крови не достигнет 1000/мм куб. и более. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней. Во время лечения лейкомаксом следует проводить анализы крови (включая определение количества лейкоцитов, их формулы; а также количества тромбоцитов) и следить за концентрацией альбумина в сыворотке. Следует иметь в виду, что применение химиотерапевтических противоопухолевых препаратов в больших дозах (наряду с лейкомаксом) может повышать риск развития тромбоцитопении (уменьшения числа тромбоцитов в крови) и анемии. Рекомендуется регулярное определение содержания тромбоцитов в крови, а также гематокрита (отношения объема форменных элементов крови к объему плазмы). По данным специальных исследований, после применения лейкомакса примерно у 1 % больных обнаруживаются антитела к лейкомаксу. Указаний на снижение лечебной активности препарата в этих случаях не получено. Применение лейкомакса у пациентов пожилого возраста проводится в соответствии с обычными рекомендациями. У больных, страдающих заболеваниями легких, при лечении лейкомаксом отмечается тенденция к снижению функции внешнего дыхания и развитию одышки; такие больные требуют внимательного наблюдения. Раствор лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка. Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор препарата далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор препарата пригоден к применению, по крайней мере, в течение 24 ч после приготовления (при хранении в холодильнике). Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы следует использовать следующие’ системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С0001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R 87 Plus (Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISO и Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется применять в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, Millipore Durapore). Следует визуально оце. кивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением. После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать в течение недели, если он хранится при температуре +2° – +8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком , состоянии он устойчив в течение 28 дней. Замороженный препарат можно оттаивать, и повторно замораживать не более двух раз. После растворения в стерильной воде для инъекций лейкомакс должен использоваться в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре +2 – +8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса следует вылить.

Побочные действия:

Тошнота, рвота, анорексия (отсутствие аппетита), диарея (понос), возможны стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боли в животе; судороги, миалгии (мышечные боли), чувство усталости, астенические явления (слабость), возможны головные боли, головокружение, парезы (уменьшение силы и/или амплитуды движений); редко спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения; одышка, редко экссудативный плеврит (воспаление легочных оболочек, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого); редко артериальная гипотония (понижение артериального давления), обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная .недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, периферические отеки, экссудативный перикардит (воспаление околосердечной сумки, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого). При развитии плеврита и/или перикардита лейкомакс следует отменить. Возможны сыпь, зуд; болезненность в месте подкожного введения препарата. Со стороны лабораторных показателей наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови. Редко проявляются аллергические реакции в виде бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов), ангионевротического отека, анафилактического шока. При появлении аллергических реакций лейкомакс следует немедленно отменить и в последующем не применять. Часто наблюдаются лихорадка (резкое повышение температуры тела), боли в костях. Возможны неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение. При лечении лейкомаксом в отдельных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний (заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма) или их обострение. Это следует учитывать при назначении лейкомакса больным с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе (истории болезни). Такие побочные явления, появляющиеся в начале применения лейкомакса, как судороги, одышка, повышение температуры тела, тошнота, рвота, неспецифические боли в области грудной клетки, астенические явления, артериальная гипотония и ощущения прилива крови, в случае их небольшой выраженности, как правило, не требуют отмены препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Опыт применения лейкомакса при миелоидных лейкозах ограничен. Безопасность применения лейкомакса у беременных женшин не установлена. При необходимости назначения лейкомакса кормящимматерям кормление грудью не рекомендуется. Безопасность прменения лейкомакса была установлена лишь у ограниченного числа пациентов в возрасте до 18 лет. Исследования по определению влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Форма выпуска:

Сухой лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций во флаконах, содержащих 50 мкг (0,55×106 ед.); 150 мкг (1,67×106 ед.); 300 мкг (3,33×106 ед.); 400 мкг (4,44×106 ед.); 500 мкг (5,55×106 ед.) или 700 мкг (7,77×106 ед.).

Условия хранения:

Список Б. Стерильный порошок лейкомакса в стеклянном флаконе типа 1 с пробкой из бутилированного или галобутилированного каучука и алюминиевым колпачком стабилен в течение 24 месяцев при температуре +2-+S °С, в условиях защиты от действия света.Синонимы:Молграмостин.Внимание!Перед применением препарата Лейкомакс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Стимуляторы лейкопоэза

Описание препарата «Лейкомакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Лейкостим относится к группе биологически активных белков, регулирующих дифференцировку и пролиферацию клеток.

Показания и дозировка:

Препарат применяется с целью:

Сокращения продолжительности нейтропении II-IV степени и снижения частоты фебрильной нейтропении у больных с немиелопролиферативными новообразованиями после химиотерапии цитостатическими препаратами
Мобилизации гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь с целью последующей их сепарации и трансплантации после миелосупрессивной химиотерапии
Сокращения продолжительности нейтропении и профилактики связанных с ней осложнений у больных, получающих миелоаблативную химиотерапию с последующей трансплантацией костного мозга
Лечения тяжелой хронической нейтропении для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений
Лечения стойкой нейтропении у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (абсолютное число нейтрофилов (≤ 1,0х109/л) для снижения риска бактериальных инфекций
Мобилизации гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь у здоровых доноров с целью последующей их сепарации и аллогенной трансплантации

Лейкостим может быть введен как подкожно, так и внутривенно. Способ введения и дозы зависят от конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. Предпочтителен подкожный путь введения. При необходимости внутривенного введения требуемое количество препарата вводится из шприца во флакон или пластиковый контейнер с 5% раствором декстрозы, затем производится 30-минутная инфузия разведенного препарата. В связи с повышенной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксическим химиопрепаратам, использование препарата Лейкостим не рекомендуется менее чем за 24 часа до начала курса химиотерапии и ранее, чем через 24 часа после окончания курса химиотерапии.

Для лечения нейтропении после курса цитотоксической химиотерапии Лейкостим вводят один раз в сутки подкожно или внутривенно в дозе 5,0 мкг (0,5 млн. МЕ) на 1 кг массы тела больного.

У больных, получающих цитотоксическую химиотерапию, преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1 – 2 дня после начала лечения препаратом Лейкостим. Для оценки эффективности лечения желателен ежедневный подсчет количества нейтрофилов в периферической крови. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию препаратом Лейкостим до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдёт ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. После достижения абсолютного числа нейтрофилов, превышающего 2,0×109/л препарат можно отменить. При необходимости продолжительность курса терапии может составить до 12 дней, в зависимости от тяжести заболевания и выраженности нейтропении. После миелоаблативной химиотерапии с последующей пересадкой костного мозга Лейкостим вводят подкожно или внутривенно из расчета 10 мкг (1,0 млн. МЕ) на 1 кг массы тела. Первую дозу препарата Лейкостим следует вводить не ранее, чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа после инфузии костного мозга. После того как пройдет момент максимального снижения числа нейтрофилов, суточную дозу корректируют в зависимости от динамики их числа. Если содержание нейтрофилов в периферической крови превышает 1,0х109/л в течение трех дней подряд, дозу препарата Лейкостим уменьшают в два раза (до 5,0 мкг (0,5 млн. МЕ) на 1кг массы тела). Затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1,0х109/л в течение трех дней подряд, Лейкостим отменяют. В случае уменьшения абсолютного числа нейтрофилов в процессе лечения ниже 1,0 х 109/л, дозу препарата Лейкостим вновь увеличивают до 10 мкг (1,0 млн. МЕ) на 1 кг массы тела.

Для мобилизации кроветворных стволовых клеток Лейкостим вводят подкожно в суточной дозе 5,0 мкг (0,5 млн. МЕ) на 1 кг массы тела (у больных после миелосупрессивной химиотерапии) или 10 мкг (1,0 млн. МЕ) на 1 кг массы пациента (в отсутствие химиотерапии) в течение 5-7 последовательных дней (количество введений зависит от скорости нарастания количества лейкоцитов в периферической крови и результативности сепарации). За день до предполагаемого срока первой сепарации (4-й день введения препарата Лейкостим) и в последующие дни (до дня последней сепарации) оценивается количество лейкоцитов и нейтрофилов в периферической крови пациента. Цитаферез проводится в случае увеличения числа лейкоцитов до 5х109/л периферической крови, начиная с 5-го дня введения препарата Лейкостим. После каждой сепарации подсчитывается число ядросодержащих клеток и СD34+ клеток в предназначенном для криоконсервации образце. При достижении количества криоконсервированных СD34+ клеток, которое достаточно для проведения трансплантации (не менее 2×106 на кг массы пациента), введение препарата Лейкостим прекращается.

Эффективность и безопасность применения препарата Лейкостим у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовались.

При тяжелой хронической нейтропении (ТХН) Лейкостим следует вводить ежедневно подкожно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1,5х 109/л (при врожденной нейтропении – в дозе 12 мкг (1,2 млн. МЕ) на 1 кг массы пациента в сутки подкожно за одно или несколько введений; при идиопатической или периодической нейтропении -5,0 мкг (0,5 млн. МЕ) на 1 кг массы в сутки). После достижения терапевтического эффекта нужно определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня нейтрофилов. Для этого требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1 – 2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить, в зависимости от реакции больного на терапию. Впоследствии каждые 1 – 2 недели следует производить коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1,5-10х109/л.

При нейтропении, ассоциированной с ВИЧ-инфекцией: начальная доза 1 – 4 мкг (0,1-0,4 млн. МЕ) на 1 кг массы тела в сутки однократно подкожно до нормализации числа нейтрофилов (>2х109/л). Нормализация числа нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. При неэффективности начальной дозы проводится ее эскалация до 5,0 мкг (0,5 млн. МЕ) на 1 кг массы в сутки однократно подкожно. После достижения терапевтического эффекта проводится поддерживающая терапия препаратом Лейкостим в дозе 1 – 4 мкг (0,1 – 0,4 млн. МЕ) на 1 кг массы в сутки 2-3 раза в неделю. В дальнейшем может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительная терапия препаратом Лейкостим для поддержания числа нейтрофилов более 2,0×109/л.

Особые указания по дозированию:

При применении филграстима в детской практике у больных с тяжелой хронической нейтропенией и онкологическими заболеваниями профиль безопасности филграстима не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную или цитотоксическую химиотерапию.

Коррекции дозы филграстима не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели сходны с таковыми у здоровых добровольцев.

Передозировка:

Случаи передозировки филграстима не отмечены.

Побочные эффекты:

Лечение препаратом Лейкостим в рекомендованных дозах может сопровождаться болезненностью в месте инъекции, болями в костях и мышцах.

В клиническом исследовании препарата Лейкостим у 7,5% пациентов отмечались слабые или умеренные костно-мышечные боли, которые либо не требовали лекарственной коррекции, либо были купированы приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Сильных болей отмечено не было.

По данным литературы, в редких случаях могут быть выявлены реакции гиперчувствительности замедленного типа в месте введения препарата, сопровождающиеся появлением эритемы и отека. В случае выявления таких реакций использование препарата следует прекратить.

В редких случаях при применении филграстима наблюдались головная боль, утомляемость, диарея, гепатомегалия, расстройства мочеиспускания (главным образом, слабая или умеренная дизурия). Имеются отдельные сообщения о преходящем снижении артериального давления, не требовавшем лечения. Может наблюдаться обратимое, дозозависимое и обычно слабое или умеренное повышение концентраций лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, сывороточной мочевой кислоты и γ-глутамилтрансферазы, снижение числа тромбоцитов в периферической крови.

Редко может наблюдаться кожная сыпь, увеличение селезенки у больных с исходно не увеличенной селезенкой, васкулит, тромбоз сосудов. Описаны случаи появления инфильтратов в легких с развитием респираторного дистресс-синдрома взрослых; эти явления чаще наблюдались после схем химиотерапии, включающих блеомицин, их связь с приемом филграстима не установлена. Очень редко после применения филграстима наблюдались случаи протеинурии и гематурии.

Исключительно редко наблюдалось обострение ревматоидного артрита на фоне применения филграстима, а также разрыв селезенки, тромбоцитопения и анемия при длительном применении филграстима. При длительной терапии филграстимом у 2 % больных ТХН наблюдался кожный васкулит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу (филграстим) или другим компонентам препарата
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями
Новорожденный возраст (сразу после рождения до 28 дней жизни)

Безопасность филграстима для беременных женщин не установлена, поэтому его назначение беременным не может быть рекомендовано. При необходимости применения филграстима во время лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В связи с высокой чувствительностью активно пролиферирующих миелоидных клеток к противоопухолевым цитостатическим препаратам при назначении филграстима следует соблюдать интервал в 24 часа до или после назначения миелосупрессивных препаратов. Эффективность и безопасность введения филграстима в один день с цитотоксическими химиопрепаратами не установлены. 5-фторурацил усиливает тяжесть нейтропении при одновременном назначении с филграстимом.

Филграстим фармацевтически не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

При применении филграстима для мобилизации кроветворных стволовых клеток после химиотерапии следует учитывать, что при назначении в течение длительного времени таких цитостатиков, как мелфалан, кармустин (BCNU) и карбоплатин, эффективность мобилизации может быть снижена.

Состав и свойства:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: филграстим (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека) 300 мкг (30 млн. ME).

Вспомогательные вещества: Маннитол, декстран 60000, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и подкожного введения

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8°С.

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Филграстим
Производитель:

Донг-А Фарма, Корея

Описание препарата «Лейкостим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Лейпрорелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, применяемый для лечения органов мочеполовой системы.

Показания и дозировка:

Препарат применяется при:

эндометриозе (появлении в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочой матки, и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу);
для уменьшения болевого синдрома и регрессии (обратного развития) внутриматочных патологических изменений;
паллиативное (ослабляющее проявление болезни, но не устраняющее ее причину) лечение рака простаты в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия (хирургическое удаление яичек) или применение эстрогенов (женских половых гормонов) неприемлемы для лечения конкретного пациента.

Инъекцию препарата делают 1 раз в месяц. Доза препарата устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае.

В случае сохранения менструальной функции в период лечения препаратом, необходимо поставить в известность лечащего врача.

Рекомендуемая продолжительность курса не более 6 месяцев.

Во время приема препарата в целях контрацепции следует использовать негормональные противозачаточные средства.

В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата.

Побочные эффекты:

При лечении лейпрорелином могут наблюдаться симптомы, характерные для пациентов со сниженной секрецией эстрогена. После завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус (снижение под действием препарата уровня эстрогенов в организме) приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно.

Противопоказания:

Не рекомендуется применять препарат в следующих случаях:

повышенная чувствительность к гонадотропинрилизинг гормону и его аналогам;
маточные кровотечения недиагностированного генеза (неустановленной причины);
беременность, кормление грудью.

Курение и регулярное потребление алкоголя увеличивают риск возникновения остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования по взаимодействию Лейпрорелина с другими препаратами не проводилась, но учитывая, что активное вещество лекарства является элементом пептидного происхождения и подвергается первичному распаду под действием пептидазы, а не ферментов цитохрома Р450, и притом, что 40% связываются с белками крови, какое-либо клинически значимое взаимодействие препарата исключено.

Состав и свойства:

Состав:

Действующим веществом препарата является лейпрорелин.

Форма выпуска:

Гранулят для приготовления суспензии в ампулах по 0,00375 г и 0,0075 г в комплекте с ампулами растворителя.

Фармакологическое действие:

В начале применения препарата происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез). При систематическом применении препарата возникает десенситизация рецепторов (уменьшение числа образований на поверхности клеток гипофиза, реагирующих на гонадтропин-рилизинг гормон) и уменьшение секреции гонадотропинов (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез) и половых гормонов. Данный эффект является обратимым и после прекращения применения препарата физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Внутримышечная инъекция суспензии препарата приводит к формированию внутримышечного депо лекарственного препарата, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию препарата в течение месяца.

При введении 7,7 мг препарата у мужчин регистрируется первоначально резкое увеличение концентрации препарата в плазме крови, затем уровень его в плазме стабилизируется (0,80 нг/мл) с последующим медленным снижением в течение нескольких недель.

Биодоступность препарата около 90%.

Условия хранения:

При температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Препараты, влияющие на синтез гонадотропинов

Описание препарата «Лейпрорелин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ле карнита обладает анаболическим, антигипоксическим и антитиреоидным действием, а также стимулирует регенеративную активность тканей, улучшает аппетит и активирует жировой обмен.

Показания и дозировка:

Лечение первичной и вторичной карнитиновои недостаточности. Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в таких случаях:

Сильные и персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа
Энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни
Мышечная слабость и / или миопатия
Кардиопатия
Анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина
Потеря мышечной массы

Препарат вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин. Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и мочи. Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии препаратом Лекарнита желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободного карнитина в плазме крови более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л. Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровне непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающей курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирование состояния пациента. Гемодиализ – поддерживающая терапия После насыщающей курса введения левокарнитину применяют поддерживающую дозу – 1 г левокарнитину в сутки перорально. В день диализа препарат Лекарнита применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Передозировка:

Сообщений о передозировке препарата Лекарнита не поступало.

Побочные эффекты:

Лекарнита обычно неплохо переносится пациентами. Отмечались единичные случаи развития диспепсии, боли в эпигастральной области и аллергических реакций. У пациентов с уремией возможно развитие мышечной слабости при приеме препарата Лекарнита. При развитии нежелательных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Лекарнита не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Не рекомендуется принимать левокарнитин в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Анаболические препараты и липоевая кислота при сочетанном применении усиливают выраженность терапевтического эффекта левокарнитина. Глюкокортикостероиды способствуют накоплению l-карнитина в тканях организма (исключая ткани печени).

Состав и свойства:

Действующее вещество: левокарнитин; 1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитину; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций

Форма выпуска:

Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитина пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде мясных изделий), и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным. Левокарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза – пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах – окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисления жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное действие левокарнитину при различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.п.).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левокарнитин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Лекарнита» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Лейкладин – противоопухолевый препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Лейкладин:

Ворсинчастоклитинна лейкемия;
хроническая лимфоцитарная лейкемия (прогрессирующие и резистентные к препаратам первой линии полихимиотерапии формы заболевания)
неходжкинской лимфомой низкой или промежуточной степени злокачественности;
рецидивирующий рассеянный склероз
хроническое прогрессирующее рассеянный склероз.

Вводится только квалифицированным специалистом с опытом лечения рака химиотерапией.

Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния пациента.

Лейкладин вводят внутривенно капельно в дозе 0,09 мг / кг / сут. Применение в более высоких дозах способствует развитию токсических эффектов. При ворсинчастоклитинний лейкемии кладрибин вводят непрерывно в течение 7 дней (24-часовая инфузия), 1 курс введения; при хронической лимфатической лейкемии в дозе 0,12 мг / кг / сутки – в течение 5 дней (2-часовая инфузия), от 1 до 3 курсов с интервалом от 28 до 48 дней при неходжкинских лимфомах низкой и промежуточной степени злокачественности – в течение 5 дней (2-часовая инфузия)), от 1 до 3 курсов с интервалом 28 дней.

При рецидивно-ремитирующий форме рассеянного склероза препарат вводят подкожно однократно в дозе 0,07 – 0,09 мг / кг / сут в течение 5 дней, от 1 до 6 курсов с интервалом 28 дней при хроническом прогрессирующем рассеянном склерозе – внутривенно капельно в дозе 0,09 мг / кг / сут в течение 5 дней (2-часовая инфузия), от 1 до 6 курсов с интервалом 8 дней. При лечении рассеянного склероза рекомендуется применение Лейкладину в комплексе с базисной симптоматической поддерживающей терапией.

Передозировка

Передозировка препарата Лейкладин:

Симптомы: тошнота, рвота, понос, необратимые нарушения со стороны центральной нервной системы (пара- и тетрапарез, параличи), нефротоксические эффекты (острая почечная недостаточность) и тяжелая миелосупрессия.

Лечение: прекращение терапии Кладрибин, назначение симптоматических средств (эффективного антидота нет).

Побочные эффекты

При введении Лейкладина возможны: угнетение функций костного мозга, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия лихорадка, периферические сенсорные нейропатии; шелушение кожи, зуд, снижение иммунитета, склонность к инфекциям и оппортунистических инфекций, которые обусловленыHerpes simplex, Herpes zoster, Cytomegalovirus . В отдельных случаях наблюдаются пневмонии,умеренный оборотный подъем уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина. При повторных введениях возможна болезненность в месте инъекции.

Подробнее побочные реакции приведены ниже:

Инфекции и заражения: инфекции (например, пневмония, септицемия).

Доброкачественные опухоли, малигнизация новообразований: вторичные опухоли.

Сосудистые расстройства: панцитопения / миелосупрессия, пурпура петехии, кровотечение.

Иммунные реакции: иммуносупрессия; гемолитическая анемия.

Расстройства метаболизма и пищеварения: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность; сонливость, парестезии, вялость, полиневропатия; депрессия, эпилептические припадки.

Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит очень редко – блефарит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, шумы в сердце, артериальная гипотензия, носовое кровотечение, ишемия миокарда.

Трахеальных, бронхиальные, медиастинальные нарушения: угнетение дыхания, одышка, кашель;мукозит; фарингит; эмболия легочной артерии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея; гастроинтестинальный боль, метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы: повышение билирубина и трансаминаз, что обратимый характер и, главным образом, проходит самостоятельно; очень редко – холецистит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, локализованная екзатема, повышенное потоотделение;зуд, кожная боль, эритема, крапивница флебиты.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, артрит, боли в костях.

Местные реакции: повышение температуры тела, боль в месте введения отеки, флебит.

Другие: утомляемость, лихорадка, астения кахексия; очень редко – амилоидоз.

Большинство негематологических побочных эффектов имеют переходный характер и не требуют интенсивной терапии. Миелосупрессия при применении стандартных доз является обратимой.

Противопоказания

Противопоказания препарата Лейкладин:

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
значительное угнетение функции костного мозга
выражены печеночная и почечная недостаточность
острые инфекционные заболевания;
период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При назначении одновременно или непосредственно после других миелотоксических препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. В случае назначения кладрибина в высоких дозах (превышающих стандартные), в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, растет нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарез) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность). Комбинирование с аллопуринолом и антибиотиками усиливает высыпания на коже.

Не отмечено неблагоприятных взаимодействий при совместном применении кладрибина с препаратами, которые применяются в качестве симптоматической терапии для лечения рассеянного склероза (пентоксифиллин, циннаризин, пирацетам, ибупрофен, эуфиллин, баклофен, пиридоксин, тиамин).

Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется применять 5% раствор глюкозы в связи с усилением деградации кладрибина.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл кладрибина 1 мг

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид 1 М раствора, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакологические .

Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом дезоксиаденозину, который входит в состав молекулы ДНК. Лимфоидные клетки более чувствительны к кладрибина, чем нелимфоидни, поскольку первые характеризуются высоким уровнем дезоксицитидинкиназой и низким уровнем активности 5'-нуклеотидаз. Кладрибин проявляет цитотоксические эффекты в отношении клеток, которые распределяются но не распределяются, что приводит к нарушению синтеза и репарации ДНК.

Цитотоксический эффект Кладрибина обусловлен действием активного метаболита 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозину.

Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазу, которая катализирует реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатив, необходимых для синтеза ДНК. Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы. Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозин активирует специфическую эндонуклеазы, что приводит к одноцепочечных повреждений в ДНК.

Указанные явления является причиной последующей гибели клетки.

Возможность применения кладрибина в терапии рассеянного склероза объясняется сочетанием высокой иммуносупрессорной активности по сравнению с низкой (по сравнению с другими иммунодепрессантами) токсичностью, в том числе по стволовых гемопоэтических клеток.Значительная иммуносупрессивная действие Кладрибина обусловлена, прежде всего, его селективным и пролонгированным действием на Т-клетки. Кладрибин подавляет экспрессию антигенов CD4 на фоне отсутствия повреждающего действия на CD8, вызывает длительное (в течение нескольких месяцев) и значительное (в 4 раза) снижение соотношения CD4 / CD8.

Применение кладрибина при рассеянном склерозе способствует стабилизации состояния пациентов (препятствует углублению стволовых нарушений, координаторных нарушений, способствует стабилизации функционального состояния пирамидной системы), способствует снижению инвалидизации.

На фоне курсового применения препарата отмечается уменьшение объема очагов демиелинизации и длины олигоклональных полос в образцах спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении Т _1/2 от 5,7 до 19,7 часа концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме.

Препарат преимущественно выводится с мочой, незначительное количество (менее 1%) выводится с калом.

Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму.

Начальный этап фосфорилирования в 5'-монофосфата осуществляет дезокситидинкиназа. Поскольку уровень активности дезокситидинкиназы в лимфоцитах выше, чем для 5'-нуклеотидаз, а также вследствие устойчивости кладрибина к действию аденозиндезаминазы в клетке быстро накапливаются все три фосфориловани формы 2-хлор-2'-дезоксиаденозину, в том числе 5 'трифосфат 2-хлор -2'-дезоксиаденозину.

Условия хранения:

Хранить Лейкладин следует в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кладрибин
Производитель:

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BB

Пуриновые аналоги
L01BB04

Кладрибин

Описание препарата «Лейкладин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Лекран – комбинированный препарат, способствующий восстановлению нормальной микрофлоры, а также обладающий противомикробным действием в отношении патогенной флоры. Лекран содержит пробиотические бактерии, экстракт ягод клюквы и витамин С. Бактерии препарата Лекран эффективно подавляют рост патогенной флоры, обладают выраженным антагонизмом в отношении широкого спектра бактерий, являющихся патогенными и условно-патогенными, а также предупреждают развитие дисбиоза кишечника. Лекран способствует улучшению пищеварения и повышению неспецифического иммунного ответа. Экстракт ягод клюквы содержит ряд биологически активных веществ (включая антоцианы, флавоноиды и органические кислоты), которые оказывают противомикробное действие, а также потенцируют действие антибиотиков. Органические кислоты способствуют снижению рН мочи, вследствие чего создаются неблагоприятные для патогенной микрофлоры условия. Антоцианы, флавоноиды и антоцианидины приводят к снижению адгезии патогенной флоры к слизистой оболочке мочевыводящих путей и предупреждают инфицирование, в том числе инфицирование штаммами Escherichia coli. Витамин С способствует повышению иммунного ответа, принимает участие в различных обменных процессах, а также повышает работоспособность. Фармакокинетика препарата Лекран не представлена.

Показания к применению:

Лекран применяют в качестве профилактического и лечебного средства при дисбактериозе, обусловленном применением антибиотиков в гинекологической и урологической практике. Лекран может быть назначен в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, а также воспалительными гинекологическими заболеваниями, которые сопровождаются дисбиозом.

Способ применения:

Лекран принимают перорально. Капсулы следует глотать, не нарушая целостность оболочки, запивая достаточным количеством жидкости. Следует учитывать, что нарушение целостности оболочки капсулы снижает эффективность препарата Лекран. Предпочтительно принимать препарат Лекран во время или после приема пищи. Продолжительность курса применения и дозы препарата Лекран определяет врач, учитывая характер заболевания, переносимость препарата и сопутствующую терапию. Взрослым пациентам и подросткам, как правило, рекомендуется назначение 2 капсул Лекран дважды в сутки. Средняя продолжительность одного курса приема составляет 2 недели. При необходимости курс повторяют спустя 1-2 недели. Количество курсов определяет врач.

Побочные действия:

При приеме препарата Лекран не отмечалось развитие побочных эффектов. У лиц с гиперчувствительностью не следует исключать возможность появления аллергических реакций. При развитии признаков гиперчувствительности препарат Лекран следует отменить и назначить альтернативные средства.

Противопоказания:

Лекран не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие аллергических реакций при применении какого-либо компонента капсул.

Беременность:

Во время беременности и кормления ребенка грудью назначение препарата Лекран должен проводить врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о фармакологических взаимодействиях препарата Лекран нет.

Передозировка:

Не сообщалось о развитии передозировки при приеме препарата Лекран.

Форма выпуска:

Капсулы Лекран в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон. По 10, 20 или 30 капсул Лекран в упаковке.

Условия хранения:

Лекран следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Лекран указан на упаковке.

Состав:

1 капсула препарата Лекран содержит: Комбинацию пробиотических живых бактерий (включая Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum и Streptococcus thermophilus) – не менее 1х109 КОЕ/г; Экстракта ягод клюквы – 100 мг; Витамина С – 60 мг; Дополнительные компоненты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Лекран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность: