Январь, 2021 - Piluli.info

Оказывает антимикробное и противовоспалительное действие.

Показания к применению:

Применяют для лечения поверхностных и ограниченных глубоких ожогов, пролежней (омертвений тканей, вызванных длительным давлением на них вследствие лежания), трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), инфицированных ран (площадью не более 20 см кв.).

Способ применения:

Нажимают на клапан баллона и распыляют препарат в зоне поражения с расстояния 20-30 см в течение 1-3 сек. Обычно аэрозоль наносят 2-3 раза в неделю; при тяжелых поражениях препарат можно применять ежедневно или 2 раза в день.

Побочные действия:

В момент нанесения препарата на раны отмечается скоропреходящее ощущение жжения.

Противопоказания:

Не следует использовать левовинизоль при обширных гранулирующих (заживающих) ранах, при индивидуальной повышенной чувствительности больного к левомицетину, при устойчивости микрофлоры к левомицетину. При распылении следует остерегаться попадания препарата в глаза.

Форма выпуска:

Аэрозольные баллончики.

Условия хранения:

При температуре от +5 до +20 °С.

Состав:

В препарат входит: левомицетина – 0,136 г, винилина – 13,5 г, линетола – 13,4 г, спирта этилового 95% – 2,9 г, цитраля – 0,1 г и пропеллента (хладона) – до 60 г.Внимание!Перед применением препарата Левовинизоль вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Левомицетины

Описание препарата «Левовинизоль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Леводопа – противопаркинсоническое средство.

Показания и дозировка:

Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.

Режим дозирования: Начальная доза составляет 0.5-1.0 г, принимается в 2-3 приема вместе с едой. Дозу постепенно увеличивают на 0.125-0.75 г каждые 2-3 дня в зависимости от переносимости и до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза -8.0 г.

Передозировка:

О случаях передозировки препаратом Леводопа не указывается.

Побочные эффекты:

Тошнота, анорексия, рвота, боли в эпигастрии, запоры, дисфагия, желудочно-кишечные кровотечения (у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе), гипотония, слабость, головокружение, возбуждение, бессонница, тахикардия, полиурия. Редко – сердечные аритмии, диплопия.

Противопоказания:

Глаукома, тяжелые психоневрозы, психозы, тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечнососудистой системы, эндокринной системы, болезни крови, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат не комбинируют с ингибиторами МАО, пиридоксином, резерпином, фенотиазином, амфетамином.

Состав и свойства:

Активное вещество – леводопа.

Форма выпуска: Таблетки 0.25 и 0.5 г.

Фармакологическое действие: Активное вещество являeтcя предшественником дофамина, в который превращается в результате декарбоксилирования. Препарат уменьшает ригидность и гипокинезию, тремор, дисфагию и слюнотечение, способствует увеличению объема движений, восстанавливает способность к концентрации внимания.

Условия хранения: Лавидопа хранится в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Леводопа
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Леводопа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Левоком — комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа — метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через ГЭБ, и карбидопа — ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Показания и дозировка:

Болезнь Паркинсона
Синдром Паркинсона.

Левоком применяют у взрослых внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента.

Пациенты, которые не принимают леводопу: для больных, которые начинают лечение препаратом Левоком, начальная доза составляет ½ таблетки 1–2 раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по ½ таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза достигается в течение 7 дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, принимающие леводопу: прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 ч (24 ч для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком. Самый простой способ — прием препарата утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей ежедневной дозы леводопы.

Начальная доза: пациенты, получающие более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата — 1 таблетка 3–4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия: терапия препаратом Левоком должна быть индивидуальной и корректироваться постепенно в соответствии с терапевтическим эффектом.

При необходимости дозу можно повысить до 1 таблетки 3–4 раза в сутки. При необходимости дозу можно повышать на 1 таблетку в сутки или через сутки. Максимальная суточная доза Левокома — 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

Пациенты, принимающие другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента с комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применение этих препаратов следует прекратить за 12 ч до начала применения препарата Левоком. Начинать следует с дозы препарата Левоком, которая обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа/другие ингибиторы декарбоксилазы.

Пациенты, принимающие другие противопаркинсонические препараты: при введении Левокома прием других противопаркинсонических средств может быть продлен, хотя их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями по применению.

Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа Б способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии.

Пациенты пожилого возраста: этот препарат применяют у пациентов пожилого возраста.

Передозировка:

Симптомы: ранние признаки — подергивание мышц, блефароспазм; АГ, повышение ЧСС, ухудшение аппетита; спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: в первые часы после передозировки необходимо искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок. Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение под контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения при явлениях передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

Побочные эффекты:

При применении леводопы/карбидопы чаще возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хорееподобную) дистоническую и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для снижения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, приведены ниже.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может развиться через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара — Горнера.
Со стороны психики: изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, возбуждение, чувство страха , дезориентация, склонность к азартным играм.
Со стороны органов чувств: диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, усиленное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, АГ, флебит, сосудистый отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, сухость и горечь во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны.
Со стороны обмена веществ: анорексия, уменьшение или увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенлейна — Геноха.
Со стороны кожных покровов: приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окраска пота в темный цвет, выпадение волос.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность.
Другие: астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома.
Лабораторные тесты: могут отмечать отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности ЩФ, АлАТ и АсАТ, ЛДГ, билирубина, мочевины, креатинина, мочевой кислоты и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в плазме крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематурия.

Противопоказания:

Установленная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Закрытоугольная глаукома
Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением отдельных ингибиторов МАО типа Б в рекомендуемых дозах, например селегилина гидрохлорид)
Эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома
Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе
Тяжелые психозы

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказано одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств.

При одновременном применении Левокома с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая АГ и дискинезию.

Левоком может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их сочетанное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Вместе с препаратом могут применяться антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии Левокомом, может потребоваться коррекция дозы последнего.

Сочетанная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для Левокома.

Антагонисты дофаминовых D2-рецептров (например фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид повышает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Сочетанное применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Состав и свойства:

Леводопа 250 мг Карбидопа 25 мг

Форма выпуска:

табл. 250 мг + 25 мг блистер, в пачке, № 30, № 100

Фармакологическое действие:

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, восполняя его дефицит и тем самым уменьшая выраженность симптомов паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикинезии. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанных с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, попадающее в мозг, и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяют леводопу в более низких дозах.

Препарат обеспечивает терапевтически эффективный продолжительный уровень леводопы в плазме крови. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), ускоряющего периферический метаболизм леводопы.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Карбидопа
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Левоком» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Болезнь Паркинсона
Симптоматический паркинсонизм

Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.

Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы за состоянием пациента должен быть установлен постоянный контроль, особенно при возникновении или усилении таких побочных явлений, как тошнота и патологические непроизвольные движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.

Пациенты, ранее не принимавшие препараты леводопы. Рекомендованная начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2–3 раза в сутки и не должна превышать 3 таблеток (600 мг леводопы) в сутки. Между приемами отдельных доз интервал должен составлять не менее 6 ч.

Рекомендации относительно режима дозирования у пациентов, применяющих препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением. Переход на прием препарата Левоком ретард должен происходить при назначении в дозах, позволяющих повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10%, хотя может возникнуть необходимость повышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30%.

Интервал между приемами отдельных доз следует увеличить до 4–12 ч. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную однократную дозу в конце дня.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может развиться через несколько месяцев и даже лет после начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, миоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной тугоподвижности), активация скрытого синдрома Бернара — Горнера.
Со стороны психики: изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, возбуждение, чувство страха , дезориентация, склонность к азартным играм.
Со стороны органов чувств: диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, усиленное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, АГ, флебит, сосудистый отек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, сухость и горечь во рту, глоссалгия, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны.
Со стороны обмена веществ: анорексия, уменьшение или увеличение массы тела.
Со стороны иммунной системы: крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенлейна — Геноха.
Со стороны кожных покровов: приливы крови к лицу, повышенная потливость, сыпь, отеки, окраска пота в темный цвет, выпадение волос.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность.
Другие: астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома.
Лабораторные тесты: могут отмечать отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности ЩФ, АлАТ и АсАТ, ЛДГ, билирубина, мочевины, креатинина, мочевой кислоты и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в плазме крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематурия.

Противопоказания:

Установленная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Закрытоугольная глаукома
Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением отдельных ингибиторов МАО типа Б в рекомендуемых дозах, например селегилина гидрохлорид)
Эти препараты необходимо отменить за 2 нед до назначения Левокома
Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе
Тяжелые психозы

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома с другими лекарственными средствами.

Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид повышает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

Состав и свойства:

Леводопа 200 мг Карбидопа 50 мг

Форма выпуска:

табл. пролонг. п/плен. обол. 200 мг + 50 мг блистер, № 30, № 100

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Леводопа
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Левоком ретард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антибактериальные средства группы хинолонов

Показания и дозировка:

Лечение у взрослых инфекций легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Таблетки Левокса принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение Левоксою крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Левокса следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить по риске для разделения. Принимать таблетки можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Передозировка:

Симптомы передозировки Левокса касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Нет никаких специфических антидотов.

Побочные эффекты:

Инфекции и инвазии.

Нечасто микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны кожи и подкожных тканей / общие реакции повышенной чувствительности.

В редких случаях: зуд и покраснение кожи.

Редко общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко – отек кожи и слизистых оболочек (например кожи лица и слизистой оболочки глотки).

Очень редко повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовых лучей.

Единичные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Желудочно-кишечные расстройства / расстройства метаболизма и питания.

Часто: тошнота, понос.

В редких случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения.

Редко кровавый понос, который иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

Очень редко снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что, возможно, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызвать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и левофлоксацина.

Расстройства нервной системы.

В редких случаях: головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, нарушения сна.

Редко: неприятные ощущения, например парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания.

Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, также во время ходьбы. Психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий. Сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия.

Сердечные расстройства / васкулярные расстройства.

Редко тахикардия, снижение артериального давления.

Очень редко коллапс, подобный шоку, внезапное снижение артериального давления и шок удлинение QT-интервала.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко поражения сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах.

Очень редко: разрыв сухожилий (например разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, особое значение приобретает для больных тяжелой миастенией.

Единичные случаи поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны почек и мочевыводящей системы / гепатобилиарные расстройства.

Часто повышенные показатели печеночных ферментов (например АЛТ, АСТ).

В редких случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови.

Очень редко печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

В редких случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения).

Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может привести к повышенной склонности к кровоизлияниям или кровотечениям.

Очень редко: достаточно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, недомогание).

Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшенное число всех видов клеток крови (панцитопения).

Другие побочные действия.

В редких случаях: общая слабость (астения).

Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолона, такие:

Экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,
Гиперсенситивный васкулит,
Приступы порфирии у пациентов с наличием

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Левоксf нельзя назначать беременным и кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Адсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Рекомендуемый период времени между приемом Левоксы и вышеупомянутыми препаратами должен составлять не менее 2:00.

Биодоступность таблеток Левоксы значительно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

Хотя клинические исследования не выявили взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, снижающими судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии пробенецида на 34%, а циметидина – на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются уровни коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или могут быть выражены кровотечения. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Состав и свойства:

1 таблетка Левокса по 250 мг содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 250 мг левофлоксацина;

1 таблетка Левокса по 500 мг содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 500 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: натрия стеарилфумарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кополивидон, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Opadry II розовый

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается благодаря угнетению левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типа топоизомеразам. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния релаксации в надскручений состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Левокса» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. глаз., р-р 5 мг/мл фл.-капельн. 5 мл, № 1

Левофлоксацин ….. 5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Левофлоксацин является L-изомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие обусловлено преимущественно L-изомером офлоксацина. Левофлоксацин, антибактериальное средство группы фторхинолонов, подавляет активность топоизомераз II типа: ДНКгиразу и топоизомеразу IV бактерий. Действие левофлоксацина в отношении грамотрицательных бактерий направлено преимущественно на ДНКгиразу, а в отношении грамположительных бактерий — на топоизомеразу IV. Механизм развития резистентности. Существуют два основных механизма развития резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата. Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB в Staphylococcus aureus (S. aureus). Причинами развития резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения во внешней мембране (OmpF), уменьшающие возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, способствующие оттоку веществ. Резистентность из-за оттока веществ описана у пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщается о развитии плазмидопосредованной резистентности к хинолонам (определяемой геном qnr) в Klebsiella pneumoniae и Escherichia coli.

Перекрестная резистентность. Между фторхинолонами возможно возникновение перекрестной резистентности. Единичная мутация не приводит к развитию клинической резистентности, однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем лекарственным средствам класса фторхинолонов. Изменения во внешней мембране и системе оттока веществ могут обладать широкой специфичностью к субстратам и быть направленными против нескольких классов антибактериальных средств, привести к развитию множественной резистентности.

Контрольные точки. Контрольные точки минимальной угнетающей концентрации, отделяющие чувствительные организмы и организмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, имеют следующие значения: для Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л; Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤2 мг/л, резистентные >2 мг/л; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >1 мг/л. Для остальных патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤1 мг/л, резистентные >2 мг/л. Спектр антибактериального действия. Распространенность приобретенной резистентности у отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Нижеприведенная информация может служить лишь приблизительным руководством относительно возможной чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность резистентности на месте такова, что применение препарата против по крайней мере некоторых видов инфекции является сомнительным, при необходимости следует обращаться к специалисту. В нижеприведенной таблице представлены виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит (спектр антибактериального действия категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST).

*MSSA — штаммы S. aureus, чувствительные к метициллину;

**MRSA — штаммы S. aureus, резистентные к метициллину.

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro, и концентрации в плазме крови после проведения системной терапии. При местном применении достигнуто С_max по сравнению с определенной в плазме крови. Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после закапывания в глаз изменять антибактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

Фармакокинетика. После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 ч после местного применения составляли 17 и 6,6 мкг/мл соответственно. Сообщают, что через 4 ч после введения 1 дозы препарата у 5 из 6 исследуемых добровольцев его концентрация составляла ≥2 мкг/мл; у 4 из 6 добровольцев такую же концентрацию регистрировали и через 6 ч после применения 1 дозы препарата. У 15 здоровых добровольцев проводили измерение концентрации препарата в различные моменты времени в течение 15-дневного курса. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после пременения 1 дозы варьировала от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки. Наиболее высокую С_max левофлоксацина (2,25 нг/мл) зафиксировали на 4-е сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч (всего 8 доз в сутки). С_max левофлоксацина выросла от 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз меньше, чем известные ранее концентрации препарата после применения его в стандартных дозах внутрь. Концентрация левофлоксацина в плазме крови при применении его местно в пораженный глаз пока неизвестна.

ПОКАЗАНИЯ:

Местная терапия при внешних бактериальных глазных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Только для местного применения. По 1–2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 2 ч до 8 раз в сутки в течение 2 сут, с 3-х по 5-е сутки — 4 раза в сутки. Для предотвращения контаминации кончика пипетки и р-ра кончик пипетки не должен контактировать с веками или другими участками вокруг глаза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно курс терапии составляет 5 сут.

При одновременном применении различных лекарственных средств для местного применения в офтальмологической практике интервал между приемами должен составлять ≥15 мин.

Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте младше 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда. Возраст младше 1 года. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Примерно у 10% пациентов можно ожидать возникновения нежелательных реакций, обычно легких, умеренных и временных, чаще всего ограничивающихся участком глаза. Активное вещество консерванта бензалкония хлорид может вызывать контактную экзему и/или раздражение.

Со стороны иммунной системы. Экстраокулярные глазные аллергические реакции, в том числе сыпь, анафилаксия.

Со стороны нервной системы. Головная боль.

Со стороны органа зрения. Жжение в глазах, ослабление зрения и появление тяжей слизи, матирование век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела, глазной зуд, боль в глазах, конъюнктивальная инфекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит, фарингит, отек гортани.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат нельзя вводить под конъюнктиву. Р-р следует вводить непосредственно в передний отдел глаза. При возникновении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить. При ухудшении состояния здоровья пациента необходимо прекратить применение препарата и прибегнуть к альтернативному методу лечения.

Как и у других противомикробных средств, продолжительное применение препарата может стать причиной появления чрезмерного количества нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов.

При ухудшении состояния здоровья или при отсутствии признаков улучшения в течение определенного периода следует прекратить применение препарата и начать альтернативное лечение.

По клиническим показаниям больного следует обследовать с помощью увеличительных приборов, например биомикроскопа со щелевым разрезом для лампы и при необходимости — с покраской флуоресцеином.

Даже однократное применение системных фторхинолонов связывают с развитием серьезных и иногда со смертельным исходом аллергических (анафилактических) реакций.

Некоторые реакции сопровождались развитием сердечно-сосудистой недостаточности, потерей сознания, ангионевротическим отеком (в том числе гортани, глотки или отеком лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.

Применение у пациентов пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Контактные линзы. Больным с бактериальной внешней инфекцией глаза не следует носить контактные линзы.

Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Из-за возможности временного помутнения зрения после применения препарата перед началом управления транспортным средством или работой с другими механизмами необходимо подождать.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Специальных исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводили. Поскольку С_max левофлоксацина в плазме крови после закапывания минимум в 1000 раз меньше С_max при введении стандартных доз внутрь, то взаимодействия, характерные для системного применения, вряд ли будут клинически значимы при применении глазных капель Левоксимед. При одновременном применении различных глазных лекарственных средств местного действия интервал между приемами должен составлять ≥15 мин. Результаты системного применения некоторых хинолонов свидетельствовали о повышении плазменной концентрации теофиллина, интерферировании метаболизма кофеина, усилении влияния перорального антикоагулянта варфарина и его производных, а также ассоциации со временным повышением уровня креатинина в плазме крови у пациентов, одновременно получающих терапию циклоспорином для системного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Количество левофлоксацина в одном флаконе капель глазных слишком маленькое, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного приема внутрь. При необходимости пациента следует клинически обследовать и провести поддерживающие мероприятия. В случае передозировки препаратом при местном применении необходимо вымыть его излишек из глаза теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Регистрационные данные:

№ UA/14769/01/01 от 14.12.2015 до 14.12.2020

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Ворлд Медицин Офтальмикс Лтд
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA12

Левофлоксацин

Описание препарата «Левоксимед капли» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р д/инф. 500 мг/100 мл фл. 100 мл, № 1

Левофлоксацин…..500 мг/100 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов и является S-энантиомером рацемической смеси офлоксацина.

Механизм действия. В качестве антибактериального препарата группы фторхинолонов левофлоксацин влияет на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения Сmax в плазме крови или АUC и МПК.

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Предельные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МПК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов умеренно чувствительных (умеренно резистентных) и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеприведенной таблице тестирования МПК (мг/л).

¹Предельные значения МПК между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, которые демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии с применением препарата в высоких дозах.

²Штаммы с величинами минимальной ингибирующей концентрации (МИК) выше предельного значения между чувствительными и умеренно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, направить изолят в справочную лабораторию.

³Пограничные значения МПК, не связанные с видами, были определены, преимущественно исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они служат для использования только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не служат для использования для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы).

Рекомендуемые CLSI (Институтом клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МПК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М 100-S17, 2007), отделяющие чувствительные от умеренно чувствительных организмов, и умеренно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеприведенной таблице для тестирования МИК (мкг/мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

¹Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, отличительных от «чувствительных». Для штаммов дают результаты, которые свидетельствуют о «нечувствительной» категории, идентификация организмов и результаты тестов на антимикробную чувствительность должны быть подтверждены справочной лабораторией, используя эталонный метод разведений CLSI.

Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может варьировать географически и по времени для выбранных видов, и желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.

Обычно чувствительные виды:

Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus* метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes*
Аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae* Haemophilus para-influenzae* Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae * Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
Анаэробные бактерии. Peptostreptococcus
Другие. Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной:

Аэробные грамположительные бактерии.
Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Morganella morganii* Proteus mirabilis* Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens*.
Анаэробные бактерии
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**.

*Эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов.

**Естественная промежуточная чувствительность.

Другие данные.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика. Абсорбция. Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения. После в/в введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В СМЖ левофлоксацин проникает плохо.

Распределение. Примерно 30–40% левофлоксацина связывается с протеином в плазме крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки после многократного применения практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после применения препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма. C_max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 ч после приема препарата.

Проникновение в ткани легких. C_max левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли ≈11,3 мкг/г и достигались через 4–6 ч после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержимое мочевого пузыря. C_max левофлоксацина 4,0–6,7 мкг/мл в содержание мочевого пузыря достигается через 2–4 ч после приема препарата, через 3 дня применения препарата при дозе 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно.

Проникновение в СМЖ. Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани предстательной железы. После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигали 8,7; 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 2; 6 и 24 ч; средний коэффициент концентраций предстательная железа/плазма крови составлял 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8–12 ч после однократного приема внутрь дозы 150; 300 или 500 мг левофлоксацина составляла 44; 91 и 200 мг/л соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют <5% количества препарата, который выводится с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается инверсии хоральной структуры.

Выведение. После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (T½ составляет 6–8 ч). Выделяется обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и в/в) являются взаимозаменяемыми.

Линейность. Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50–600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью. На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс, а T½ увеличивается, как видно из нижеприведенной таблицы:

Пациенты пожилого возраста. Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные различия. Отдельный анализ у лиц женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

ПОКАЗАНИЯ:

Левоксимед для в/в введения назначают при бактериальных воспалительных процессах у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: негоспитальная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; хронический бактериальный простатит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Левоксимед для в/в введения следует применять немедленно (в течение 3 ч) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможна одинаковая дозировка.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения у взрослых с нормальной функцией почек, клиренс креатинина у которых составляет 50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

*В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней (как правило, от 2 до 4 дней) возможен переход от начального в/в введения на пероральный прием в той же дозировке.

Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу следует снизить.

Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина <50 мл/мин:

¹После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекции дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для лиц пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Раствор для в/в введения Левоксимед вводят медленно в/в путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Левоксимеда (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от в/в введения на пероральный прием в той же дозировке.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Левоксимед как минимум в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Инфекции и инвазии: микоз (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны психики: бессонница, редко — невроз, психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, очень редко — психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), галлюцинации

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное нарушение вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны органа слуха и ушного лабиринта: вертиго, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, удлинение интервала Q–T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Васкулярные нарушения: гипотензия.

Дыхательные и медиастинальные расстройства: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ, ЩФ), повышение билирубина крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и УФ-излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражение сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Это нежелательное побочное действие может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в плазме крови, очень редко — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояния в месте введения средства: астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолона, следующие:

экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
гиперсенситивный васкулит;
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Левоксимед может не оказать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Продолжительность введения. Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг р-ра для инфузий препарата Левоксимед. В отношении офлоксацина известно, что во время инфузии возможны тахикардия и временное повышение АД. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение АД, циркуляторный коллапс. Если при введении левофлоксацина (L-изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение АД, введение следует немедленно прекратить.

Тендинит и разрывы сухожилий. Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у лиц пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение таких пациентов, если им назначают Левоксимед. Пациентам следует проконсультироваться с врачом при наличии симптомов появления тендинита. При подозрении на тендинит терапию препаратом Левоксимед следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения Левоксимедом, может быть симптомами заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить инфузию препарата Левоксимед и пациентов незамедлительно лечить поддерживающими средствами со специфической терапией (например пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к судорогам. Р-р для инфузий Левоксимеда противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, как и в случае с другими хинолонами, его следует применять с крайней осторожностью больным, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Больные с латентными или имеющимися нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, таким образом, левофлоксацин таким пациентам следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения в начальной дозе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.

Гипогликемия. Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови больных сахарным диабетом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного УФ-излучения, солярий).

Пациенты, применявшие антагонисты витамина К. В результате возможного повышения показателей коагуляционных тестов и/или кровотечения пациенты, применявшие Левоксимед в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарин), требуют наблюдения с помощью коагуляционных тестов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Психические реакции. Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда после приема левофлоксацина в однократной дозе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или лицам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала Q–T. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала Q–T, такими как:

врожденный синдром удлинения интервала Q–T;
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
нескорригированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия);
пациенты пожилого возраста;
заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. ПРИМЕНЕНИЕ, Пациенты пожилого возраста), ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Периферическая нейропатия. Сообщалось о сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у лиц, применяющих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро проявляться. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Опиаты. У лиц, применявших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Гепатобилиарная система. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении таких проявлений и симптомов заболевания печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме в период роста Левоксимед противопоказан беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Левоксимедом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети. Применение препарата Левоксимед противопоказано детям в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Влияние других лекарственных средств на препарат Левоксимед.

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП. Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, снижающими судорожный порог.

Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида— на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Другая информация. На фармакокинетику левофлоксацина не оказано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина одновременно со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние Левоксимеда на другие лекарственные средства.

Циклоспорин. T½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При сочетанном применении с антагонистами витамина К (например варфарин) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, сочетанно применяющим антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T. Левофлоксацин (подобно другим фторхинолонам) следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Несовместимость. Р-р для инфузий Левоксимед 5 мг/мл не следует смешивать с гепарином или щелочными р-рами (например гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами, кроме препаратов, указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

Смешивание с другими р-рами для инфузий. Р-р для инфузий Левоксимед 5 мг/мл совместим со следующими р-рами для инфузий: 0,9% р-р хлорида натрия, 5% глюкозы, 2,5% декстроза в р-ре Рингера, многокомпонентные р-ры для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Левоксимеда касаются ЦНС (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). При применении препарата в дозе, превышающей терапевтическую, наблюдается удлинение интервала Q–T. В случаях передозировки требуется тщательное наблюдение за состоянием здоровья пациента, включая ЭКГ.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

Р.п. № UA/14634/01/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны

Описание препарата «Левоксимед раствор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Таблетки, п/плен. оболочкой, блистер № 7.

Левофлоксацин…..500 мг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Левоксимед – противомикробное средство широкого спектра действия по группе фторхинолонив, ливообертаючий изомер офлоксацину – L-офлоксацин. Ингибуючи ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает процесс образования бактериальной ДНК. Левофлоксацин активный относительно большинства штаммов микроорганизмов в условиях как in vitro, так и in vivo:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С і G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens);

– анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

– другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. Левофлоксацин при пероральном применении быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность – 99 %. Связывание с белками плазмы – 24-38 % (преимущественно с альбумином). Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема приблизительно 85 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов и менее 4 % – с фекалиями за 72 часа. Период полувыведения – 6-8 часов.

Показания:

Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов: острый синусит;
инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внегоспитальные пневмонии;
осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей, простатит;
инфекции кожи и мягких тканей.

Применение:

Левоксимед применяют внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки независимо от приема еды, не розжовывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяют по характеру и степени тяжести инфекции, а также чувствительности к вероятному возбудителю. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) для лечения можно советовать такой режим дозирования препарата:

острый синусит: по 500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 10-14 дней;
обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 7-10 дней;
внегоспитальные пневмонии: по 500 мг 1-2 раза/сутки; курс лечения – 7-14 дней;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 3 дня;
осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 7-10 дней;
хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз/сутки; курс лечения – 28 дней
инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза/сутки; курс лечения – 7-14 дней.

Пациентам с нарушением функции почек необходимая коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.

Дозировки для пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/минуту:

¹ После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени: коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста: если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Самостоятельный перерыв или досрочное прекращение лечения недопустимы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, пациенты с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности. В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи. Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также, очень редко, отек кожи и слизистых оболочек (например кожи лица и слизистой оболочки глотки). Очень редко: внезапное снижение артериального давления и шок; удлинение QТ–интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению. Одиночные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием волдырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ. Часто: тошнота, диарея. В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения. Редко: диарея с кровью, которая иногда может быть признаком энтероколита кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Очень редко: снижение сахара в крови (гипогликемия), которая имеет, возможно, особенное значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть: повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожь конечностей.

Что касается других хинолонов, то известно, что они могут спровоцировать приступ порфирии у больных с наличием порфирии. Это может случиться и при приеме Левоксимеда.

Со стороны нервной системы. В одиночных случаях: головная боль, головокружение, скованность, сонливость, расстройства сна. Редко: неприятные ощущения, например парестезия в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанное сознание. Очень редко: расстройства зрения и слуха, нарушение вкусовых ощущений и обоняния, сниженное ощущение прикосновения, психические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, в т.ч. во время ходьбы. Сенсорная или сенсомоторна периферическая нейропатия.

Со стороны сердца и кровообращения. Редко: тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко: коллапс, подобный шоку; удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Со стороны мышц, сухожилий и костей. Редко: поражение сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилия (например ахиллового). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов после начала лечения и поразить ахилловое сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая приобретает особое значение у пациентов с миастенией. Одиночные случаи: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).

Со стороны печени. Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (например АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина сыворотки крови. Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени.

Со стороны почек. В некоторых случаях: повышенные показатели креатинина сыворотки крови. Очень редко: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, в результате аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Действие на форменные элементы крови. В некоторых случаях: эозинофилия, лейкопения. Редко: нейтропения, тромбоцитопения, которая может привести к повышению риска возникновения кровоизлияний или кровотечений. Очень редко: агранулоцитоз, который может привести к тяжелым симптомам болезни (длительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выражено болезненное состояние). Одиночные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения. Инфекции и инвазия. В некоторых случаях: грибковая инфекция (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Психические расстройства. В некоторых случаях: бессонница, нервозность. Редко: психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность. Очень редко: психические реакции с опасным для больного поведением, включая суицидальные мысли и действия, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы. Редко: бронхоспазм, диспноэ. Очень редко: аллергический альвеолит.

Общие расстройства. В некоторых случаях: астения. Очень редко: гипертермия. Неизвестно: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Другие побочные реакции. В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая требует дополнительного лечения. Другие нежелательные реакции – экстрапирамидные симптомы и расстройства координации движений.

Особые указания:

При назначении препарата следует соблюдать осторожность:

пациентам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью сопутствующего снижения функции почек);
пациентам, которые имеют в анамнезе поражение головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга);
пациентам, склонным к судорогам;
пациентам с сахарным диабетом (возможно развитие гипогликемии); – пациентам с дефицитом G-6-фосфат дигидрогеназы;
больным с нарушением функции почек (препарат назначают с осторожностью одновременно с препаратами блокаторами кальциевых каналов).

Пациентам рекомендуется избегать пребывания на солнце или УФ- облучения для предотвращения развития фотосенсибилизации. Употребление алкоголя в период лечения необходимо исключить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левоксимед нельзя назначать беременным и кормящим женщинам. Если во время лечения препаратом устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу и пересмотреть лечение.

Дети. Детям нельзя применять препарат (учитывая вероятность поражения суставного хряща).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При приеме препарата следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, скованность, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в т.о. во время ходьбы), может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортом, обслуживанием машин и механизмов.

Взаимодействия:

Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат соли железа. Рекомендованный промежуток времени между приемом Левоксимеда и вышеупомянутых препаратов должен составлять не менее двух часов.

Биодоступность препарата значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее двух часов.

Хотя клинические исследования не установили взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии пробенецида на 34 %, а циметидина – на 24 %. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.

Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с левофлоксацином.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Одновременное применение с глюкокортикостероидами (ГКС) повышает риск развития разрывов сухожилий.

Левоксимед, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, которые принимают препараты, увеличивающие интервал QT (антиаритмические препараты класса ІА и ІІІ, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Передозировка:

Важнейшие известные симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, и судорожные припадки); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT -интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначают промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 C в недоступном для детей месте.

Регистрационные данные:

Р. п. № UA/12659/01/01 від 29.12.2012 до 29.12.2017

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA12

Левофлоксацин

Описание препарата «Левоксимед таблетки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Левомак

О препарате:

Показания и дозировка:

Левомак применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительной к левофлоксацину микрофлорой. В частности Левомак назначают пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов, бактериальной пневмонией, инфекционными заболеваниями мягких тканей и кожи, а также пиелонефритом и осложненными заболеваниями органов мочевыводящей системы. Кроме того, левофлоксацин может быть назначен пациентам с хронической формой бактериального простатита. При тяжелых формах инфекционных заболеваний Левомак следует назначать сочетано с другими противомикробными препаратами.

Раствор для инфузионного введения Левомак: Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Суточную дозу препарата Левомак, как правило, вводят за один прием или делят на 2 введения. Как только появляется возможность, следует перейти с парентеральной на пероральную форму препарата Левомак. Раствор для инфузий Левомак следует водить со скоростью не менее 30мин/250мг. Продолжительность терапии левофлоксацином и дозы препарата определяет врач.

Взрослым при инфекционных заболеваниях различной локализации, как правило, назначают введение 500-1000мг левофлоксацина в сутки.
При нетяжелых формах осложненных инфекций мочевыводящей системы допускается назначение 250мг левофлоксацина в сутки. Максимальная допустимая разовая доза левофлоксацина составляет 500мг.
Пациентам с нарушением функций почек дозу препарата Левомак рассчитывают в зависимости от показателей клиренса креатинина и тяжести инфекции. При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой инфекции допускается увеличить первую дозу до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение первой дозы до 500мг левофлоксацина, после чего переходят на введение левофлоксацина в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Общая продолжительность терапии левофлоксацином (включая парентеральную и пероральную формы) должна составлять не более 14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата Левомак в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микробиологических тестов. Таблетки Левомак: Препарат принимают перорально независимо от приема пищи. Таблетки Левомак не следует разжевывать. Дозы левофлоксацина, а также продолжительность лечения определяет врач.

При инфекциях мочевыводящих путей и обострении хронического бронхита, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в сутки.
При осложнении хронического бронхита дозу левофлоксацина можно увеличить до 500мг левофлоксацина в сутки.
При острых синуситах, простатите и интраабдоминальных инфекциях, как правило, назначают прием 500мг левофлоксацина в сутки.
При негоспитальной пневмонии, бактериемии и септицемии, а также заболеваниях мягких тканей и кожи, как правило, назначают прием 1000мг левофлоксацина в сутки (дозу следует делить на 2 приема с интервалом 12 часов).

Продолжительность лечения левофлоксацином, как правило, составляет от 7 до 10-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения составляет 3 дня, при простатите – 28 дней. Пациентам со сниженной функцией почек дозу левофлоксацина рассчитывают с учетом тяжести заболевания и показателей клиренса креатинина. При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин левофлоксацин назначают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг в сутки. При тяжелой форме заболевания допускается увеличение первой дозы левофлоксацина до 500мг, после чего переходят на прием левофлоксацина в дозе 250мг дважды в сутки. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, левофлоксацин назначают в дозе 250мг в сутки, начиная со второго дня терапии, переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелой форме заболевания допускается увеличение первой дозы левофлоксацина до 500мг, после чего переходят на прием левофлоксацина в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Передозировка:

Применение высоких доз левофлоксацина может привести к развитию тошноты, нарушений сознания, головокружения, эрозивных поражений слизистых оболочек, а также судорожных припадков. Кроме того, при применении доз левофлоксацина, которые значительно превышают терапевтические, возможно развитие удлинения интервала Q-T. Специфический антидот неизвестен. При передозировке левофлоксацина следует контролировать ЭКГ, а также провести симптоматическую терапию и мероприятия, которые направлены на поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Активный компонент препарата Левомак не выводится из организма при проведении гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты:

Левомак может вызывать развитие таких нежелательных реакций у пациентов:

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, рвота, тошнота, боль и дискомфорт в абдоминальной области, диспепсические явления, нарушения стула, снижение уровня глюкозы в плазме. В единичных случаях применение левофлоксацина может вызвать развитие псевдомембранозного колита, гепатита, увеличения уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемии.
Со стороны нервной системы: парестезии, тремор конечностей, головная боль, нарушения режима сна и бодрствования, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, психотические реакции, судороги. В единичных случаях при применении левофлоксацина отмечалось развитие снижения остроты зрения, галлюцинаций, суицидальных мыслей, нарушений вкусовых ощущений и обоняния.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе увеличение интервала Q-T, тахикардия), снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения и гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в мышцах и суставах, тендинит, разрыв ахиллова сухожилия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, светочувствительность, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: оральный или вагинальный кандидоз, развитие суперинфекции, повышение температуры тела, обострение порфирии.
При инфузионном введении препарата Левомак также возможно развитие флебита, боли и гиперемии в месте введения раствора. При развитии нежелательных реакций следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные реакции левофлоксацина требуют отмены препарата Левомак.

Противопоказания:

Левомак не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим лекарственным веществам группы фторхинолоновых антибиотиков. Левомак не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией, а также пациентов, имеющих в анамнезе поражения сухожилий, связанные с применением фторхинолонов. Левофлоксацин не используют в педиатрической практике (в связи с риском поражения сухожилий и хрящевой ткани в период роста). С осторожностью следует назначать препарат Левомак пациентам с повышенным риском развития тендинита (в том числе пациентам пожилого возраста и пациентам, которые получают кортикостероиды). В случае развития тендинита или при подозрении на него терапию левофлоксацином прекращают. Кроме того, осторожность следует соблюдать, назначая Левомак пациентам, склонным к развитию судорог, а также пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и психическими нарушениями (в том числе в анамнезе). Следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Левомак.

В период беременности запрещено применение левофлоксацина, в связи с риском поражения хрящевой ткани у плода. Перед началом терапии препаратом Левомак у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность. В период терапии левофлоксацином рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. При наступлении беременности во время лечения препаратом Левомак следует обратиться к врачу. В период лактации левофлоксацин допускается назначать только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Раствор для инфузионного введения Левомак запрещено смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную среду. Не следует назначать левофлоксацин пациентам, которые получают терапию лекарственными препаратами, снижающими судорожный порог. Пробенецид, циклоспорин и циметидин при сочетанном применении с препаратом Левомак могут увеличивать период полувыведения левофлоксацина. Рекомендуется контролировать показатели свертываемости крови при сочетанном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К.

Состав и свойства:

Состав:

1 мл раствора для инфузионного введения Левомак содержит: Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 таблетка препарата Левомак 250 содержит: Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 таблетка препарата Левомак 500 содержит: Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 500 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Раствор для инфузионного введения Левомак во флаконах по 100 мл, в пачку из картона вложен 1 флакон. Таблетки для перорального применения Левомак, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в пачку из картона вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое действие:

Левомак – лекарственный препарат, обладающий широким спектром противомикробной активности. Левомак содержит активное вещество левофлоксацин – фторхинолоновый антибиотик. Левофлоксацин оказывает бактерицидное действие за счет способности ингибировать ДНК-гиразу и нарушать функцию ДНК бактерий. Левофлоксацин эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, Escherichia coli, а также Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris и Proteus mirabilis. Кроме того, левофлоксацин активен в отношении штаммов Moraxella catarrhalis, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis, Morganella morganii, Providencia rettgeri et stuartii, Clostridium perfringens и Serratia marcescens. Левофлоксацин не эффективен в отношении спирохет.

Отмечались случаи развития резистентности штаммов бактерий к левофлоксацину, поэтому перед началом терапии рекомендуется провести тест на чувствительность. При пероральном применении активный компонент препарата Левомак быстро абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь пик плазменной концентрации левофлоксацина достигается в течение 60 минут. Биодоступность левофлоксацина достигает 100%, степень связи с белками плазмы порядка 40%. Активный компонент препарата Левомак хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, однако практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Незначительная часть левофлоксацина метаболизируется в печени. Экскретируется левофлоксацин преимущественно в неизменном виде почками. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Левомак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Левомак – антибактериальное средство группы хинолонов.

Показания и дозировка

Показания препарата Левомак:

Лечение бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. Препарат для внутривенного введения применяют немедленно (в течение 3:00) после перфорации резиновой пробки.Защита от света при инфузии не нужен. При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить не более 3 суток без защиты от света. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

показания	Суточный схема * (С учетом массы тела больного)
внебольничная пневмония	500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг 1 раз в сутки, 7-14 дней
пиелонефрит	500 мг 1 раз в сутки, 7-10 дней
Хронический бактериальный простатит	500 мг 1 раз в сутки, 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней

* В соответствии с клиническим состоянием пациента через несколько дней (как правило от 2 до 4 дней) возможен переход от начального внутривенного на пероральный прием с тем же дозировкой.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.

Дозировка для взрослых пациентов с нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:

КК

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50-20 мл / мин

250 мг / 24 часа

500 мг / 24 часа

500 мг / 12:00

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 12:00

19-10 мл / мин

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг / 48 часов

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг / 12:00

<10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД ¹ )

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг / 48 часов

первая доза 500 мг

последующие – 125 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг / 24 часа

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Раствор для внутривенного введения Левофлоксацин В / В вводится медленно путем инфузии.Продолжительность введения 100 мл препарата (100 мл раствора содержат 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Дети.

Детям (до 18 лет) нельзя назначать препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки препаратом Левомак касаются центральной нервной системы (спутанность и нарушение сознания, головокружение, судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.

Лечение. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.Симптоматическая терапия.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Левомак:

Инфекции и инвазии: микозы и пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после применения первой дозы повышенная чувствительность (гиперчувствительность).

Метаболические нарушения: анорексия, гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.

Со стороны психики: бессонница, нервозность, психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны органов слуха: вертиго, нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, геморрагическая диарея, в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП) билирубина крови гепатит сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после применения первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы: поражения сухожилий, в том числе тендинит (например ахиллова сухожилия) артралгия миалгия; разрыв сухожилия. Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных миастенией gravis; поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояние места введения: астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов:экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Противопоказания

Противопоказания препарата Левомак:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов; эпилепсия побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Влияние других лекарственных средств на препарат Левомак.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные средства. Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами и другими агентами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Другая информация.

Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние на другие лекарственные средства.

Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении показникув коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).

Состав и свойства

действующее вещество: levofloxacin;

100 мл раствора содержат левофлоксацина гемигидрата в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм действия. Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С _max ) или площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Другие данные. Госпитальных инфекциях, вызванных P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Нет существенной разницы между фармакокинетикой левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

Распределение.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумулятивный эффект левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки при многократном применении практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ).

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких.

Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг / г и достигалась через 4-6 часов после применения препарата.Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержание пустулы.

Максимальная концентрация левофлоксацина 4-6,7 мкг / мл в содержании пустулы достигалась через 2-4 ч после приема препарата через 3 дня применения препарата при дозах 500 мг 1 или 2 раза в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость.

Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты.

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты достигала 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после разового приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л, 91 мг / л или 200 мг / л соответственно.

Метаболизм.

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин-N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин – стереохимическая стабильный и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Вывод.

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью.

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из нижеследующей таблицы:

КК (мл / мин)	<20	20-40	50-80
Почечный клиренс (мл / мин)	13	26	57
Период полувыведения (ч)	35	27	9

Пациенты пожилого возраста.

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

Различия.

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что различия являются клинически значимыми.

Условия хранения: Хранить Левомак следует при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Инфузия, ЗАО, г. Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA12

Левофлоксацин

Описание препарата «Левомак В/В» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Торговое название: