Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Аналог человеческого инсулина длительного действия.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет.

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести в/в раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник), а также от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к. Если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание, также необходимо в/в вводить глюкозу. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, в основном дозозависимые и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, составляет 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.
Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев – реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер; редко (>0.1%, <1%) - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции).

Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.
Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (постоянный адекватный контроль гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии может привести к временному ухудшению данной патологии).
Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.
Прочие: редко (>0.1%, <1%) - отеки.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата

Не рекомендуется применять препарат Левемир ФлексПен у детей в возрасте до 6 лет, т.к. клинические исследования у данной группы пациентов не проводились.

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Состав и свойства:

1 мл 1 шприц-ручка инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

3 мл – шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) – пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С (но не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Для защиты от света шприц-ручку следует хранить с надетым колпачком.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°С в течение срока до 6 недель.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин детемир
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антидиабетические средства. Инсулины и аналоги длительного действия для инъекций

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AE

Инсулины и аналоги, длительного действия
A10AE05

Insulin detemir

Описание препарата «Левемир ФлексПен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Леветинол – противосудорожный препарат.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Леветинол:

В качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.
В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения:

— парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет;

— миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет;

— первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет

Рекомендуемая начальная доза Леветинола составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза – 1500 мг 2 раза/сут.

Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более

Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата.

Почечная недостаточность

В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг)/72×концентрация креатинина в плазме (мг/дл)×(0.85 для женщин)

Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:

КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м2)×1.73

Передозировка:

Передозировка препаратом Леветинол:

Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома.

Лечение: после острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Антидот леветирацетама не найден. Лечение является симптоматическим, может включать применение гемодиализа. Диализирующая активность в отношении леветирацетама равна 60%, в отношении основного метаболита – 74%.

Побочные эффекты:

Профиль побочных реакций Леветинола, представленный ниже, составлен по результатам анализа плацебо-контролируемых клинических исследований леветирацетама по всем показаниям (общее количество пациентов – 3416). Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии).

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях и в рамках пострегистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца), представлены в таблице по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: назофарингит, инфекции. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения. Со стороны обмена веществ: анорексия, снижение или повышение массы тела. Со стороны психики: депрессия, враждебность или агрессия, нарушение сна, нервозность, раздражительность, суицидальные попытки, суицидальные мысли, психотические расстройства, нарушение поведения, галлюцинации, злоба, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, изменения настроения, ажитация, состоявшийся суицид, расстройство личности, нарушение мышления. Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор, амнезия, нарушение памяти, нарушение координации движений или атаксия, парестезия, расстройство внимания, хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия. Со стороны органа зрения: диплопия, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго. Со стороны дыхательной системы: кашель. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функциональных проб печени, печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, экзема, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия. Общие расстройства: астения или утомляемость, травма.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Леветинол:

детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным пирролидона.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противосудорожные средства

Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств: фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона, а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия Леветинола у детей и подростков с эпилепсией (4-17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на Cssодновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства – индукторы микросомальных ферментов печени, повышается на 20%. Коррекция дозы не требуется.

Пробенецид

Пробенецид (по 500 мг 4 раза/сут) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние Леветинола на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая НПВС, сульфонамид и метотрексат, не известно.

Пероральные контрацептивы, дигоксин и варфарин

Леветирацетам в дозе 1000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание ЛГ и прогестерона) не изменялся.

Леветирацетам в дозе 2000 мг/сут не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама.

Антациды

Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют.

Пища и алкоголь

Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость.

Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.

Состав и свойства:

1 таб. содержит леветирацетам 250, 500, 750 или 1000 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8.25 мг, повидон – 7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.5 мг, магния стеарат – 1.25 мг, пленочное покрытие Опадрай II Blue 85F20440 (спирт поливиниловый частично гидролизованный – 40%, титана диоксид (E171) – 22.29%, макрогол 4000 – 20.2%, тальк – 14.8%, краситель индигокармин (E132) – 2.71%) – 8.1 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие:

Противосудорожный препарат. Леветирацетам, действующее вещество препарата Леветинол, является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид) и по химической структуре отличается от других противосудорожных средств.

Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу.

В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. В дополнение к этому он частично устраняет уменьшение токов GABA- и глициновых каналов, вызванных цинком и β-карболинами. Более того, в исследованиях in vitroпоказано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этим участком является белок 2А синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров. Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2А синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем, чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2А синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие.

Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорогах у животных без сопутствующего просудорожного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен.

Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека (эпилептиформный всплеск/фотопароксизмальный ответ), что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.

Условия хранения: Леветинол следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Герофарм, ООО, г.Санкт-Петербург, Российская Федерация

Описание препарата «Леветинол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоэпилептическое средство, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

Показания и дозировка:

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;

миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

В качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

Детям с массой тела ≤20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме р-ра для приема внутрь.

Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела >50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Режим дозирования при почечной недостаточности:

нормальная функция почек (КК >80 мл/мин) — от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки;

легкая степень (КК 50–79 мл/мин) — от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки;

средняя степень (КК 30–49 мл/мин) — от 250 до 750 мг 2 раза в сутки;

тяжелая степень (КК <30 мл/мин) — от 250 до 500 мг 2 раза в сутки;

терминальная стадия (пациенты находящиеся на гемодиализе*) — от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки.

В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.

После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение КК может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при КК <60 мл/мин на 1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, астенический синдром; часто — амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; иногда — парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения.
Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение аккомодации.
Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, увеличение массы тела; иногда — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, уменьшение массы тела.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; иногда — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата).
Изменения лабораторных показателей: иногда — лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения.
Прочие: иногда — инфекции, назофарингит, миалгия.

Противопоказания:

Пвышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к компонентам препарата, возраст до 4 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность.

Препарат не применяют в период беременности, за исключением случаев назначения препарата по жизненным показаниям, так как необходимо учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению состояния, а это может нанести вред здоровью как матери, так и плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения для матери кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Леветирацетам не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин, примидон).

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол, левоноргестрел) и в суточной дозе 2000 мг — дигоксина и варфарина.

Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

При одновременном применении с топираматом высокая вероятность развития анорексии.

Данные о взаимодействии леветирацетама с алкоголем отсутствуют.

Полнота всасывания леветирацетама при приеме внутрь не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Состав и свойства:

1 таб. леветирацетама дигидрохлорид 250 мг

Форма выпуска:

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащимся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на рецепторы GABA и глициновые рецепторы, модулируя их через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается в ЖКТ. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови зависит от дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%.

После приема препарата в дозе 1 г Cmax в плазме крови достигается через 1,3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл.

AUC достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата. Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Объем распределения леветирацетама составляет около 0,5–0,7 л/кг.

Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

У взрослых T½ из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно.

У пациентов пожилого возраста T½ увеличивается на 40% и составляет 10–11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории людей.

У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т½ составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3,1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. При тяжелых нарушениях функции печени с сопутствующей почечной недостаточностью клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. Cmax достигается через 0,5–1 ч. T½ у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5–6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых, и находится в прямой зависимости от массы тела.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Леветирацетам
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Леветирацетам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Биогенный стимулятор.

Показания к применению:

Как средство, возбуждающее центральную нервную систему, повышающее работоспособность при физическом и умственном утомлении.

Способ применения:

Внутрь по 20-30 капель 2-3 раза в день.

Форма выпуска:

Во флаконах по 40 мл.

Условия хранения:

В прохладном, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Левзеи экстракт жидкий вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Левзеи экстракт жидкий» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит леветирацетама 250 мг, 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

таблетки 250 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), тальк;
таблетки 500 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), тальк;
таблетки 1000 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Упаковка.

Таблетки по 250 мг и 1000 мг. По 10 таблеток в блистере по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в блистере по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество леветирацетам является производной пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин – ацетамида). Леветирацетам химически не связан с антиэпилептическими действующими веществами.

Механизм действия.

Механизм действия леветирацетама остается до конца не выясненным, но он отличается от механизмов действия других противосудорожных лекарственных средств. Эксперименты in vitro и in vivo позволяют предположить, что леветирацетам не меняет базовые клеточные характеристики и нормальную нейротрансмиссию.

Фармакодинамические эффекты.

Леветирацетам индуцирует защиту от судорог в широком ряду животных моделей парциальных и первичных генерализованных судорог, не имея при этом проконвульсивного эффекта. Первичный метаболит является неактивным. У человека активность при парциальных и генерализованных эпилептических состояниях (эпилептиформный разряд/фотопароксизмальная реакция) подтвердила широкий спектр фармакологического профиля леветирацетама.

Фармакокинетика. Леветирацетам является высокорастворимым соединением с высокой проникающей способностью. Фармакокинетический профиль линейный с низкой индивидуальной вариабельностью. После повторного применения клиренс не меняется. Нет доказательств вариабельности в зависимости от пола, расы или циркадного ритма. Фармакокинетический профиль сопоставим у здоровых добровольцев и пациентов с эпилепсией.

Поскольку абсорбция полная и линейная, плазменные уровни можно предположить на основе пероральной дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Поэтому нет необходимости в наблюдении за плазменным уровнем леветирацетама.

У взрослых и детей показана значительная корреляция между концентрациями в слюне и плазме (коэффициент концентрации в слюне/плазме отличался от 1 до 1,7 при применении таблеток и через 4 часа после применения перорального раствора).

Взрослые и подростки.

Абсорбция. После перорального применения леветирацетам быстро абсорбируется. Абсолютная оральная биодоступность приближается к 100%. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) ̶ через 1,3 часа после применения. Равновесное состояние достигается через два дня при применении дважды в день.

Максимальная концентрация (Cmax) в целом составляют 31 и 43 мкг/мл после приема дневной дозы 1000 мг дважды в день соответственно.

Абсорбция зависит от дозы и не изменяется при потреблении пищи.

Распределение. Данных о распределении в тканях человека нет.

Ни леветирацетам, ни его первичный метаболит не привязываются в значительной мере к протеинам плазмы (<10%). Объем распределения леветирацетамуа составляет примерно 0,5-0,7 л/кг, это значение близко к значению общего объема воды в организме.

Метаболизм. У человека леветирацетам метаболизируется незначительно.

Выведение. Период полувыведения у взрослых был 7 ± 1 час и не менялся в зависимости от дозы, способа применения или повторного применения. Средний общий клиренс составлял 0,96 мл/мин/кг.

Основной путь выведения – с мочой, что составляет 95% дозы (примерно 93% дозы выделялось в течение 48 часов). Выделение с калом составило лишь 0,3% дозы.

Пожилые люди.

У пожилых пациентов период полувыведения увеличивается примерно на 40% (от 10 до 11 часов). Это связано со снижением почечной функции в этой популяции.

Почечная недостаточность.

Явный общий клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется корректировать поддерживающую суточную дозу леветирацетама на основе клиренса креатинина у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность.

У субъектов со слабо выраженной и умеренной печеночной недостаточностью относительной модификации клиренса леветирацетама не наблюдалось. У большинства субъектов с серьезной печеночной недостаточностью клиренс леветирацетама снижался более чем на 50% в связи с сопутствующей почечной недостаточностью.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет.

После однократной пероральной дозы (20 мг/кг) у детей с эпилепсией в возрасте от 6 до 12 лет период полувыведения леветирацетама составил 6 часов. Явный клиренс, откорректированный для массы тела, был примерно на 30% выше, чем у взрослых-эпилептиков.

После повторного применения пероральной дозы (от 20 до 60 мг/кг/день) у детей с эпилепсией в возрасте от 4 до 12 лет леветирацетам быстро абсорбировался. Максимальная концентрация в плазме наблюдалась через 0,5-1 ч после применения. Для пиковых концентраций в плазме и площади под кривой наблюдались линейные и дозопропорциональные увеличения. Период полувыведения был примерно 5 часов. Явный клиренс составлял 1,1 мл/мин/кг.

ПОКАЗАНИЯ:

Левинорин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые выявленной эпилепсией.

Левинорин показан как адьюнктивная терапия:

̶ парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;

̶ миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

̶ первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиоматической генерализованной эпилепсией.

В случае невозможности перорального применения используют Левинорин в виде концентрата.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Монотерапия для взрослых и подростков старше 16 лет.

Рекомендованная начальная доза – 250 мг дважды в день, которую через две недели повышают до начальной терапевтической дозы 500 мг дважды в день. Затем дозу можно повысить еще на 250 мг дважды в день в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза – 1500 мг дважды в день.

Дополнительная терапия для взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) весом 50 кг и более.

Начальная терапевтическая доза – 500 мг дважды в день. Эту дозу можно применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и толерантности дневную дозу можно повысить до 1500 мг дважды в день. Изменять дозу можно с помощью повышений или понижений в размере 500 мг дважды в день каждые 2-4 недели.

Особые популяции.

Пожилые пациенты старше 65 лет.

Рекомендуется корректировать дозу пожилым пациентам со сниженной функцией почек.

Почечная недостаточность.

Следует индивидуально подбирать дневную дозу в соответствии с почечной функцией.

Печеночная недостаточность.

Для пациентов со слабо выраженной или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с серьезной печеночной недостаточностью клиренс креатинина может уменьшать почечную недостаточность. Поэтому при КК <60 мл/мин/м2 рекомендуется снижение ежедневной поддерживающей дозы на 50%.

Дети.

Лекарственная форма в виде таблеток не адаптирована для детей до 6 лет. Для таких пациентов следует назначать леветирацетам в виде раствора для приема внутрь. Кроме того, препарат в таблетках не подходит для применения доз ниже 250 мг. В таких случаях, следует назначать раствор леветирацетама для перорального применения.

Монотерапия.

Безопасность и эффективность леветирацетама в качестве монотерапии для детей до 16 лет не установлены. Доступных данных нет.

Дополнительная терапия для детей от 6 до 17 лет и весом до 50 кг.

Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг дважды в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг/кг дважды в сутки. Увеличение или уменьшение дозы не должно превышать 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу.

Доза для детей весом 50 кг или более является такой же, как для взрослых.

Детям весом 25 кг или меньше следует назначать леветирацетам в виде раствора для приема внутрь в дозе 100 мг/мл.

Способ применения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, необходимо принимать перорально, запивая достаточным количеством воды, во время еды или между приемами пищи. Суточную дозу делят на 2 приема.

Дети.

Препарат в виде таблеток пригоден для применения детям в возрасте от 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к леветирацетаму, к другим производным пирролидона или к вспомогательному веществу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как назофарингит, сонливость, головная боль, усталость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом одинаков в разных возрастных группах (взрослые и педиатрические пациенты) и при всех утвержденных показаниях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Прекращение приема.

Согласно современной клинической практике, в случае необходимости прекращения приема леветирацетама рекомендуется делать это постепенно (например, для взрослых и подростков весом более 50 кг: снижение на 500 мг дважды в сутки каждые две-четыре недели, для детей весом до 50 кг: снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели).

Почечная недостаточность.

Применение леветирацетама пациентам с почечной недостаточностью требует коррекции дозы. У пациентов с серьезно ухудшенной печеночной функцией перед назначением дозы рекомендуется оценивать функцию почек.

Суицид.

У пациентов, которых лечили антиэпилептическими средствами (в частности леветирацетамом), наблюдались попытки суицида, суицидальные мышление и поведение. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противосудорожных лекарственных средств показал риск возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен.

Поэтому следует наблюдать за пациентами на предмет появления признаков депрессии и/или суицидального мышления и поведения и назначать необходимое лечение. Пациентам (и лицам, которые о них заботятся) советуют обращаться к врачу в случае появления признаков депрессии и/или суицидального мышления или поведения.

Дети.

Лекарственная форма в виде в таблеток не приспособлена для приема младенцами и детьми до 6 лет.

Данные в отношении детей не дают повода предположить наличие влияния на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на способность к обучению, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и детородный потенциал у детей остается неизвестным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Пострегистрационных данные о более 1000 женщин, которым применяли леветирацетам в качестве монотерапии во время первого триместра беременности, не указывают на существенное повышение риска значительных врожденных пороков, хотя тератогенный риск полностью исключить нельзя. Лечение несколькими антиэпилептическими лекарственными средствами связано с высоким риском врожденных пороков, чем монотерапия, поэтому следует отдавать предпочтение монотерапии. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность.

Левинорин не рекомендуется беременным и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию, если в этом нет клинической необходимости.

Как и в случае с другими антиэпилептическими лекарственными средствами, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности наблюдалось снижение концентраций леветирацетама в плазме. Это снижение более выраженно во время третьего триместра (до 60% базовой концентрации до беременности). Следует обеспечить надлежащий клиническое наблюдение за беременными женщинами, которых лечат леветирацетамом. Прекращение антиэпилептической терапии может обострить заболевание, что может принести вред матери и плоду.

Грудное вскармливание. Леветирацетам выделяется в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо во время грудного вскармливания, следует взвесить пользу/риск лечения, учитывая важность кормления грудью.

Фертильность. В исследованиях на животных влияния на фертильность не выявлено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами не проводилось.

У некоторых пациентов может возникать сонливость или другие симптомы, связанные с центральной нервной системой, особенно в начале лечения или после повышения дозы. Поэтому пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и управления механизмами, пока не будет установлено, что их способность к такой деятельности не ухудшилась.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Противоэпилептические лекарственные средства.

Предрегистрационные данные из клинических исследований, проведенных у взрослых, указывают, что леветирацетам не влиял на сывороточные концентрации противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона) и эти антиэпилептические лекарственные средства не влияли на фармакокинетику леветирацетама.

Также нет доказательств клинически значимого взаимодействия лекарственных средств у педиатрических пациентов, получавших до 60 мг/кг/день леветирацетама. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей с эпилепсией (от 4 до 17 лет) подтвердило, что адьюнктивна терапия с пероральным применением леветирацетама не влияла на равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и вальпроата. Однако данные позволяют предположить, что клиренс леветирацетама будет выше на 20% у детей, принимающих антиэпилептические лекарственные средства – индукторы ферментов. Корректировка дозы не требуется.

Пробенецид.

Пробенецид (500 мг четыре раза в сутки), блокируя секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама, но не самого леветирацетама. Несмотря на это концентрация этого метаболита остается низкой.

Метотрексат.

Сообщалось, что одновременное применение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению/пролонгации концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама в крови следует тщательно контролировать у пациентов, которые одновременно принимают эти два лекарственных средства.

Пероральные контрацептивы и другие виды фармакокинетического взаимодействия.

Леветирацетам в дозе 1000 мг в сутки не влиял на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); эндокринные параметры (лютеинизирующий гормон и прогестерон) оставались без изменений. Леветирацетам 2000 мг в сутки не влиял на фармакокинетику дигоксина и варфарина; протромбиновое время не менялось. Одновременный прием дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не влияло на фармакокинетику леветирацетама.

Антациды.

Доступных данных о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетамуанет.

Слабительные средства.

В отдельных случаях сообщалось о снижении эффективности леветирацетама в случае приема осмотического слабительного макрогол одновременно с пероральной формой леветирацетама. Таким образом, макрогол не следует принимать перорально в течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама.

Еда и алкоголь.

Границы абсорбции леветирацетама не менялись под влиянием пищи, но показатель абсорбции незначительно менялся.

Доступных данных относительно взаимодействия леветирацетама с алкоголем нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. При передозировке леветирацетама наблюдались сонливость, возбуждение, агрессивность, угнетение сознания, дыхательная недостаточность и кома.

Лечение передозировки. После острой передозировки можно провести промывание желудка или вызвать рвоту. Не существует специфического антидота для леветирацетама. Лечение передозировки должно быть симптоматическим и может включать гемодиализ. Эффективность экстракта диализатора составляет 60% для леветирацетама и 74% для первичного метаболита.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Леветирацетам
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N03

Противоэпилептические препараты
N03A

Противоэпилептические препараты
N03AX

Противоэпилептические препараты другие
N03AX14

Леветирацетам

Описание препарата «Левинорин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Левитра относится к препаратам для лечения нарушений эрекции. Левитра восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает нормальную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Физиологический механизм эрекции заключается в расслаблении гладких мышц кавернозных тел и артериол. Варденафил блокирует специфическую фосфодиестреразу 5 типа, что усиливает действие эндогенного оксида азота, который выделяется во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний кавернозных тел и способствует увеличению прилива крови к половому члену.

Показания и дозировка:

Применяется для лечения эректильной дисфункции (неспособности достичь/поддерживать эрекцию для осуществления полового акта).

Левитру используют внутрь, прием не зависит от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг. Таблетки принимают за 25-60 мин. до начала сексуального акта (можно использовать также за 4-5 часов до сексуальной активности). Левитра действует после адекватной сексуальной стимуляции.

В зависимости от эффективности и переносимости препарата возможно повышение дозы до 20 мг или снижение до 5 мг. Максимально рекомендуемая доза – 20 мг, не чаще 1 раза в сутки.

Для мужчин старше 65 лет рекомендуется рассмотреть вопрос о рациональности назначения начальной дозы 5 мг.

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени нет необходимости корректировать дозу. Для пациентов со средней степенью печеночной недостаточности рекомендуется начальная доза препарата 5 мг в сутки. В дальнейшем дозу можно увеличить до 10 мг (учитывая эффективность и переносимость). При тяжелой степени печеночной недостаточности фармакококинетика варденафила не изучена.

Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу. У пациентов на диализе фармакокинетика действующего вещества препарата не изучена.

Передозировка:

Дозы до 80 мг переносятся без серьезных побочных эффектов. Возможны боли в спине (мышечной или неврологической токсичности не установлено). При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Применение диализа не увеличивает клиренс варденафила.

Побочные эффекты:

Как правило, Левитра хорошо переносится.

Возможны легкие или умеренные побочные эффекты транзиторного характера:

Головная боль
Головокружение
Приливы
Заложенность носа
Тошнота
Диспепсия

Редко и очень редко:

Сонливость
Слезоточивость глаз
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Ортостатическая гипотензия
Диспноэ
Носовое кровотечение
Отклонение от нормы показателей функции печени
Отек лица
Реакция фоточувствительности
Боль в спине
Миалгия
Повышение уровня креатининфосфокиназы в крови
Чувство тревоги
Обморок
Судороги
Транзиторная общая амнезия
Повышение внутриглазного давления
Стенокардия
Ишемия миокарда
Отек гортани
Ригидность мышц
Приапизм
Усиление эрекции

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к компонентам Левитры; одновременный прием нитратов или любых доноров NO; одновременный прием варденафила с ингибиторами ВИЧ протеаз (индинавир и ритонавир).

Препарат для женщин не предназначен.

Препарат Левитра с осторожностью назначать мужчинам с анатомической деформацией полового члена; с заболеваниями, способствующими развитию приапизма.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клиренс варденафила может снижаться под влиянием ингибиторов CYP (ферментов системы цитохрома).

Циметидин (400 мг 2 раза в сутки), неспецифический ингибитор цитохрома Р 450, не влияет на AUC та Cмакс варденафила.

Эритромицин (500 мг 3 раза в день), ингибитор CYP3А 5, приводит к в 4-кратному увеличению AUC варденафила и 3-кратному увеличению Cмакс варденафила.

Кетоконазол (200 мг) приводит к 10-кратному увеличению AUC варденафила та 4-кратному увеличению Cмакс варденафила.

Комбинация варденафила (10 мг) с ингибитором ВИЧ протеазы индинавиром (800 мг 3 раза в день) вызывает 16-кратный рост AUC варденафила и 7-кратный рост Cмакс варденафила.

Ритонавир (600 мг 2 раза в день)приводит к 13-кратному увеличению Cмаксварденафила и 49-кратного росту AUC0-24 варденафила при одновременном применении варденафила (5 мг).

Комбинация с мощными ингибиторами ферментов системы цитохрома Р-450 3А 4 (CYP3A4) (кетоконазол, итраконазол, индинавир,ритонавир), вызывает значимое повышение уровня варденафила в плазме. При комбинации Левитры с эритромицином или кларитромицином, кетоконазолом или итраконазолом не следует превышать дозу 5 мг. Не следует принимать Варденафил с дозами кетоконазола и итраконазола выше 200 мг. Комбинация препарата с индинавиром и ритонавиром противопоказано. Нитраты, доноры оксида азота:

Не наблюдалось усиления гипотензивного эффекта нитроглицерина, применяемого сублингвально (0,4 мг), при приеме варденафила (10 мг) в разные периоды времени (1-24 часа) до применения дозы нитроглицерина. Гипотензивный эффект нитратов, применяемых сублингвально (0,4 мг) через 1 и 4 часа после приема варденафила усиливался при применении 20 мг варденафила. Эти эффекты не наблюдались при приеме варденафила 20 мг в сутки до применения нитроглицерина. Отсутствует информация о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при комбинации с нитратами, их одновременное применение противопоказано. Альфа-блокаторы: Результаты исследований не указывают на значительный эффект ацетилсалициловой кислоты, ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, слабых ингибиторов CYP3А 4, диуретиков и препаратов для лечения диабета (сульфонилмочевины и метформин) на фармакокинетику варденафила. Другие лекарственные средства: варденафил (20 мг) при комбинации с глибенкламидом (3,5 мг) не влияет на относительную биодоступность глибенкламида. Нет доказательств того, что фармакокинетика варденафила меняется под влиянием глибенкламида.
Не наблюдалось фармакокинетического и фармакодинамического действия при одновременном применении варфарина (25 мг) и варденафила (20 мг). Фармакокинетика варденафила изменялась при комбинации с варфарином. Фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении варденафила (20 мг) с нифедипином (30мг или 60 мг) не наблюдалось. Комбинация варденафила и нифедипина не приводила к фармакодинамическому взаимодействию.

Состав и свойства:

В одной таблетке содержится 5 мг, 10 мг либо 20 мг варденафила (5,926 мг, 11,852 мг либо 23,705 мг варденафила моногидрохлорида три гидрата соттветсвенно);

Вспомогательные вещества: кросповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристалическая, кремния диоксид колоидный безводный, макрогол 400, гипромелоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Форма выпуска:

По 1 таблетке 5 мг, по 1 и по 4 таблетки 10 мг и 20 мг в блистерах.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C не дольше 3-х лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Варденафил
Производитель:

Байер АГ

Описание препарата «Левитра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Лево-ФК

О препарате:

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.

Применяют у взрослых. Р-р Лево-ФК необходимо вводить путем медленной в/в инфузии 1–2 раза в сутки. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести больного с начального в/в введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48–72 ч после исчезновения клинических признаков инфекции. Лево-ФК р-р для инфузий предназначен только для медленного в/в введения. Продолжительность введения должна быть не менее 30 мин для дозы 250 мг или 60 мин для дозы 500 мг.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала Q–T.Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно удлинение интервала Q–T. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни перитонеального диализа; специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Побочные реакции оценивали по частоте возникновения: очень часто: >10%, часто: 1–10%, нечасто: 0,1–1%, редко: 0,01–0,1%, иногда: <0,01%.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм/одышка, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; иногда — тяжелая буллезная сыпь, такая как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.Такие реакции иногда могут наблюдаться даже после первой дозы на протяжении нескольких минут или часов после применения.
Со стороны ЖКТ и метаболизма: часто — тошнота, диарея; нечасто — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия; редко — диарея с примесью крови, которая в одиночных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; иногда — гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница; редко — парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; иногда — гипестезия, нарушения зрения и слуха, вкуса и обоняния, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия; иногда — пролонгация интервала QT.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая тендинит (например, ахилловое сухожилие); иногда — разрыв сухожилия (например ахиллова), этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч от начала лечения; двусторонняя мышечная слабость, особо опасная для пациентов со злокачественной миастенией; рабдомиолиз.
Со стороны печени: часто — повышение уровня печеночных ферментов (например АлАТ/АсАТ); нечасто — повышение уровня билирубина; иногда — реакции со стороны печени, такие как гепатит.
Со стороны почек: нечасто — повышение уровня креатинина в плазме крови; иногда — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны системы крови: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; иногда — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.
Другие: часто — боль, покраснение в месте введения и флебит; нечасто — астения, кандидоз, развитие вторичных инфекций; иногда — аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие нарушения со стороны мышц, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 18 лет; заболевание ЦНС (сниженный судорожный порог, эпилепсия);
жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарата.

На протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.

При развитии побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить Лево-ФК.

При лечении препаратом противопоказано УФ-облучение.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: не выявлено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином в одном клиническом исследовании. Значительное снижение церебрального судорожного порога может отмечаться при введении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог.

Пробенецид и циметидин: пробенецид и циметидин оказывают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24%) и пробенецидом (34%). С осторожностью следует вводить левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на канальцевую секрецию почек (пробенецид и циметидин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Циклоспорин: T1/2 циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном введении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, применяющих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например варфарином), необходимо проводить контроль коагуляции при одновременном применении этих препаратов.

Фармакокинетика левофлоксацина не изменялась при одновременном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин.

Несовместимость. Данные относительно совместимости р-ра для инфузий Лево-ФК с другими р-рами для инфузий ограничены.

В период беременности препарат противопоказан. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо прекратить грудное вскармливание.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Левофлоксацин.

Форма выпуска:

Р-р д/инф. 5 мг/мл фл. 100 мл, № 1.

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Высокоактивный относительно анаэробных грамотрицательных бактерий, грамположительных бактерий и внутриклеточных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Hafiiia spp., Yersinia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucetla spp., Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidia spp,, Campylobacter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Действует на бактерии, продуцирующие бета-лактамазу, в том числе неферментирующие бактерии, вызывающие нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как C.pneumoniae, C. trahomatis, M. pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma. Препарат неактивен в отношении спирохет.

Механизм действия обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, высокие концентрации препарата выявляют в слюне, мокроте, бронхиальном секрете, легких, желчи, желчном пузыре, предстательной железе, моче, коже, костях.Cmax левофлоксацина в плазме крови (после в/в капельного введения в дозе 200 мг на протяжении 30 мин) достигается практически сразу. T1/2 препарата составляет около 6—8 ч.

Препарат практически не метаболизируется, 80—85% левофлоксацина выводится с мочой, после однократного приема определяется в моче на протяжении 24 ч.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Описание препарата «Лево-фк» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Левобакс – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием.

Показания и дозировка:

Препарат Левобакс применяют для терапии пациентов, страдающих хронической формой простатита, пневмонией, а также заболеваниями мягких тканей и кожи, которые вызваны чувствительной к левофлоксацину флорой. Кроме того, таблетки Левобакс могут быть назначены пациентам с острыми синуситами и хронической формой бронхита (в период обострения). При тяжелой форме пневмонии, а также заболеваниях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, препарат Левобакс рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными препаратами.

Таблетки Левобакс: Препарат принимают перорально. Таблетки Левобакс не следует измельчать перед приемом. Препарат допускается принимать независимо от приема пищи. Суточную дозу левофлоксацина можно принимать за один прием или делить на 2 приема (разовая доза препарата не должна превышать 500мг). Продолжительность терапии и дозы левофлоксацина определяет врач индивидуально. Пациентам с острым синуситом, негоспитальной пневмонией, хронической формой бактериального простатита, а также инфекциями мягких тканей и кожи, как правило, назначают прием 500мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с негоспитальной пневмонией дозу левофлоксацина можно увеличить до 1000мг в сутки. Пациентам с обострением хронического бронхита и инфекционными заболеваниями мочевыводящей системы, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в сутки. Пациентам с обострением хронического бронхита дозу левофлоксацина можно увеличить до 500мг в сутки. Продолжительность терапии препаратом Левобакс обычно составляет от 7 до 10-14 дней. Продолжительность лечения при неосложненных инфекциях мочевыводящей системы составляет 3 дня, при хроническом простатите – 28 дней. Терапию препаратом Левобакс следует продолжать до получения отрицательных результатов микробиологических тестов или в течение 2 суток после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Раствор для инфузионного введения Левобакс: Препарат предназначен для внутривенного капельного введения. Скорость инфузии не должна превышать 250мг/30 минут. При развитии артериальной гипотензии во время введения раствора следует немедленно прекратить инфузию. В зависимости от состояния пациента следует, как можно раньше перейти на прием пероральной формы препарата Левобакс. Продолжительность терапии и дозы левофлоксацина определяет врач. При негоспитальной пневмонии, хронической форме бактериального простатита и инфекциях мягких тканей и кожи, как правило, назначают введение левофлоксацина в дозе 500мг в сутки. При негоспитальной пневмонии и инфекциях мягких тканей и кожи допускается увеличение суточной дозы левофлоксацина до 1000мг (разделенных на 2 введения). При инфекциях мочевыводящих путей, как правило, назначают введение 250мг левофлоксацина в сутки. Общая продолжительность терапии левофлоксацином, включая парентеральное и пероральное применение, не должна превышать 14 дней (исключая хроническую форму бактериального простатита, при которой продолжительность применения можно увеличить до 28 дней). Независимо от формы выпуска препарата Левобакс пациентам с нарушением функций почек требуется коррекция дозы левофлоксацина. При клиренсе креатинина от 20 до 50мл/мин, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг в сутки. При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы левофлоксацина до 500мг в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 12 часов. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин, как правило, назначают прием 250мг левофлоксацина в первые сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 48 часов. При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение дозы левофлоксацина до 500мг в сутки, после чего переходят на прием препарата в дозе 125мг каждые 12-24 часа.

Передозировка:

При применении завышенных доз левофлоксацина у пациентов возможно развитие нарушении сознания, головокружения и судорожных припадков. Кроме того, при превышении терапевтических доз препарата Левобакс у пациентов отмечалось удлинение интервала Q-T. При передозировке пероральной формы препарата Левобакс также возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, в том числе рвоты и эрозивных поражений слизистой оболочки желудка. Специфический антидот неизвестен. При развитии симптомов передозировки левофлоксацина при парентеральном введении следует немедленно прекратить инфузию. В случае перорального приема завышенной дозы левофлоксацина назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных и антацидных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациенты с интоксикацией левофлоксацином должны находиться под контролем медицинского персонала (в том числе рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ и следить за общим состоянием пациента до полного исчезновения симптомов передозировки). Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не приводит к снижению плазменных концентраций левофлоксацина.

Побочные эффекты:

При применении препарата Левобакс у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных левофлоксацином:

Со стороны нервной системы: депрессивные состояния, беспричинная тревога, ажитация, нарушения режима сна и бодрствования, суицидальные мысли, головная боль, тремор конечностей, парестезии, судороги, периферическая нейропатия, галлюцинации. Кроме того, возможно развитие нарушений обоняния, вкусовых ощущений, слуха и зрения, а также шума в ушах. В отдельных случаях также отмечалось развитие экстрапирамидных реакций и нарушений координации движения.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: удлинение интервала Q-T, снижение артериального давления, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: снижение аппетита, снижение уровня глюкозы в плазме, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм, диспепсические явления, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, при применении левофлоксацина возможно развитие псевдомембранозного колита, тяжелых поражений печени и острой печеночной недостаточности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, боль в суставах и мышцах, тендинит, разрыв сухожилия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, гипергидроз, анафилактический шок.
Другие: развитие суперинфекции, кандидоз, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, боль в конечностях, груди и спине, обострение порфирии. При применении левофлоксацина возможно получение ложноположительных результатов тестов на опиаты.

Противопоказания:

Левобакс не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим противомикробным средствам группы фторхинолонов. Таблетки Левобакс не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией. Левофлоксацин не применяют для терапии пациентов, страдающих эпилепсией (в том числе при указании на эпилепсию в анамнезе), а также пациентам, имеющим в анамнезе тендинит, вызванный приемом фторхинолонов. Запрещено применение препарата Левобакс в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим кортикостероиды, а также пациентам пожилого возраста (учитывая повышенный риск разрыва ахиллова сухожилия у таких пациентов). Левобакс следует с осторожностью назначать пациентам, склонным к судорожным припадкам, а также страдающим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций почек и печени, психотическими расстройствами, сахарным диабетом и светочувствительностью (в том числе при указании на фотосенсибилизацию в анамнезе). Левофлоксацин также следует с осторожностью применять у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала Q-T, нарушением электролитного баланса и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В период терапии препаратом Левобакс следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Левофлоксацин противопоказан беременным женщинам в связи с риском развития поражений суставного хряща у плода. Перед началом терапии препаратом Левобакс у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При приеме левофлоксацина рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. При наступлении беременности во время приема препарата Левобакс следует сообщить об этом врачу. В период лактации применение левофлоксацина допускается только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отмечается снижение биодоступности левофлоксацина при пероральном применении сочетано с препаратами железа, антацидными лекарственными веществами, содержащими алюминий или магний, а также сукральфатом. Запрещено одновременное применение левофлоксацина с этиловым спиртом. Раствор для инфузионного введения Левобакс запрещено смешивать со щелочными растворами, гепарином и другими лекарственными препаратами для парентерального введения, исключая физиологический раствор, 5% раствор глюкозы и 2,5% раствор декстрозы в растворе Рингера. Не следует применять левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог. Фенбуфен, циметидин и пробенецид при сочетанном применении несколько увеличивают плазменные концентрации левофлоксацина. Отмечается увеличение периода полувыведения циклоспорина при одновременном применении с препаратом Левобакс. Рекомендуется контролировать показатели коагуляции при одновременном назначении левофлоксацина и антагонистов витамина К. Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Левобакс пациентам, получающим лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-T.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Левобакс содержит: Левофлоксацина – 500 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат. 1 мл раствора для инфузионного введения Левобакс содержит: Левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 5 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Раствор для инфузионного введения Левобакс по 100мл во флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон.
Таблетки Левобакс, расфасованные в контурные ячейковые упаковки по 7 штук, в пачку из картона вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Фармакологическое действие:

Левобакс содержит активный компонент левофлоксацин – синтетическое вещество группы фторхинолонов. Механизм действия левофлоксацина связан с влиянием на ДНК-гиразу и топоизомеразу IV бактерий. Левобакс активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. В частности к левофлоксацину чувствительны штаммы Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Viridans group streptococci, а также Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae. Также к левофлоксацину чувствительны штаммы Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus, Legionella pneumopnia, Chlamydophila pneumoniae, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Clostridium perfringens, Providencia rettgeri et stuartii и Serratia marcescens. К действию левофлоксацина не чувствительны спирохеты. Возможна перекрестная резистентность к левофлоксацину и другим фторхинолонам. Как правило, не отмечается перекрестной резистентности к препарату Левобакс и противомикробным средствам других групп. При приеме внутрь абсолютная биодоступность левофлоксацина достигает 100%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Левобакс отмечается спустя 60 минут после приема внутрь. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность левофлоксацина. С белками плазмы связывается порядка 40% левофлоксацина. Активный компонент препарата практически не проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин создает высокие терапевтические концентрации в тканях легких, бронх, органов мочевыводящей системы, простаты, а также моче и бронхиальном секрете. Метаболизируется активный компонент препарата Левобакс в печени, экскретируется преимущественно почками в неизменном виде (в виде метаболитов выводится порядка 5% левофлоксацина). Период полувыведения левофлоксацина составляет порядка 6-8 часов у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться (при клиренсе креатинина менее 20мл/мин период полувыведения левофлоксацина может увеличиваться до 35 часов).

Условия хранения:

Препарат Левобакс в форме таблеток допускается использовать в течение 3 лет после изготовления. Препарат Левобакс в форме инфузионного раствора допускается использовать в течение 2 лет после изготовления. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу, оставшийся после введения необходимой дозы левофлоксацина раствор следует утилизировать. Независимо от формы выпуска препарат Левобакс следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Раствор для инфузионного введения следует хранить вдали от света, во время инфузии защита от света не требует (раствор стабилен в течение 3 суток при комнатном освещении).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Универсальное агентство “Про-фарма”

Описание препарата «Левобакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Обладает широким спектром противомикробного действия.

Показания и дозировка:

Инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:

Острый синусит
Хронический бронхит в фазе обострения
Негоспитальная пневмония
Осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит
Инфекции кожи и мягких тканей

Внутрь, независимо от приема пищи, с учетом типа и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя назначают по 250–500 мг 1–2 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя.

В/в вводят в зависимости от показаний: пневмония — по 500 мг 2 раза в сутки; инфекции мочевых путей — 250 мг 1 раз в сутки; инфекции кожи и мягких тканей — по 250 мг 2 раза в сутки.

Поскольку левофлоксацин экскретируется с мочой, у пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы с учетом клиренса креатинина.

Передозировка:

Наиболее характерными признаками передозировки являются симптомы:

Со стороны ЦНС — спутанность сознания, головокружение, судорожные припадки, психоз.

Лечение симптоматическое.

Левофлоксацин не выводится из организма при проведении диализа. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности
Тошнота
Диарея
Головная боль
Сонливость
Тахикардия
Повышение активности АлАТ, АсАТ в плазме крови
Эозинофилия
Лейкопения
Боль и гиперемия в месте введения
Флебит (при в/в инфузии)

Гораздо реже наблюдаются:

Бронхоспазм
Резкое снижение АД (при в/в введении)
Фотосенсибилизация
Кровавый понос как проявление псевдомембранозного колита
Гипогликемия
Парестезии
Психоз
Гепатит
Интерстициальный нефрит
Тромбоцитопения
Агранулоцитоз

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам
Эпилепсия
Указание на тендинит, обусловленный приемом фторхинолонов в анамнезе
Возраст до 18 лет
Период беременности и кормления грудью

У больных с порфирией хинолоны (в частности левофлоксацин) способны вызывать обострение этого заболевания.

При применении хинолонов возможно повреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани, в связи с чем левофлоксацин нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, а также больным в возрасте до 18 лет.

Пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при использовании левофлоксацина, учитывая возможность развития побочных эффектов, — сонливости, спутанности сознания, головокружения, нарушения координации движений.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат алюминий, магний, а также с препаратами, содержащими соли железа.

Следует с осторожностью применять левофлоксацин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП).

Пробенецид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина из организма.

Состав и свойства:

1 таблетка Левобакт:

Левофлоксацина гемигидрата – эквивалентно левофлоксацина 500 мг
Левофлоксацина гемигидрата – эквивалентно левофлоксацина 750 мг
Вспомогательные вещества: Целюлоза микрокристаллическая, повидон,натрия кроскармелоза,магния стеарат, тальк,гипромелоза,железа оксид красный(Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Обладает широким спектром противомикробного действия.

Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа.

В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление.

Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы.

Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.

Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет почти 100%.

Примерно 30–40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови.

При приеме внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки существует незначительная и прогнозируемая кумуляция левофлоксацина.

Метаболизируется в очень незначительной степени.

Выводится относительно медленно (T½ составляет 6–8 ч). Более 85% введенной дозы выделяется через почки.

Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

Форма выпуска:

Табл. п/о 500 мг блистер, № 10

Табл. п/о 750 мг блистер, № 10

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Микро Лабс

Описание препарата «Левобакт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает антимикробное и противовоспалительное действие.

Показания к применению:

Применяют для лечения поверхностных и ограниченных глубоких ожогов, пролежней (омертвений тканей, вызванных длительным давлением на них вследствие лежания), трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), инфицированных ран (площадью не более 20 см кв.).

Способ применения:

Нажимают на клапан баллона и распыляют препарат в зоне поражения с расстояния 20-30 см в течение 1-3 сек. Обычно аэрозоль наносят 2-3 раза в неделю; при тяжелых поражениях препарат можно применять ежедневно или 2 раза в день.

Побочные действия:

В момент нанесения препарата на раны отмечается скоропреходящее ощущение жжения.

Противопоказания:

Не следует использовать левовинизоль при обширных гранулирующих (заживающих) ранах, при индивидуальной повышенной чувствительности больного к левомицетину, при устойчивости микрофлоры к левомицетину. При распылении следует остерегаться попадания препарата в глаза.

Форма выпуска:

Аэрозольные баллончики.

Условия хранения:

При температуре от +5 до +20 °С.

Состав:

В препарат входит: левомицетина – 0,136 г, винилина – 13,5 г, линетола – 13,4 г, спирта этилового 95% – 2,9 г, цитраля – 0,1 г и пропеллента (хладона) – до 60 г.Внимание!Перед применением препарата Левовинизоль вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Левомицетины

Описание препарата «Левовинизоль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска: