Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Лацидофил Форте – пробиотик, содержащий живые формы молочнокислых микроорганизмов. Назначается для профилактики и терапии диареи, вызванной приемом антибактериальных препаратов. Лацидофил Форте используется так же для нормализации или восстановления кишечной микрофлоры в комплексном лечении диспепсий, гастроэнтеритов, некротизирующего энтероколита новорожденных. Лацидофил Форте улучшает пищеварительные функции при увеличении чувствительности к молочной лактозе. Эффективен в качестве поддерживающего лечения аллергического дерматита.

Показания и дозировка:

Лацидофил Форте применяется в целях:

• Специфической профилактики заболеваний, вызванных Clostridium difficile (псевдомембранозный колит);• лечения и профилактики диареи, ассоциированной с приемом линкомицина, ампициллина, амоксициллина, клиндамицина, цефалоспоринов и других антибактериальных препаратов; • в составе комплексного лечения некротизирующего энтероколита у новорожденных и детей грудного возраста; • для улучшения пищеварительной функции; • терапии транзиторных нарушений функций кишечника (как запора, так и диареи) при изменениях в пищевом рационе, связанных с туризмом; а так же по другим причинам; • нормализации и восстановления кишечной микрофлоры; • комплексного лечения хеликобактерной инфекции (язвенные и эрозивные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки) – параллельно антихеликобактерным антибиотикам; • лечения диспепсии и гастроэнтерита; • профилактики аллергических заболеваний у детей (схема применения включает использование Лацидофила беременной, а после родов – грудным ребенком); • атопических кожных заболеваний (в составе компонента комплексного лечения); • увеличения толерантности к лактозе молочных продуктов; • при синдроме хронической усталости – для улучшения общего состояния и самочувствия.

Капсулы Лацидофил принимать внутрь во время еды, запивая небольшим количеством охлажденной воды. В педиатрической практике капсулы для использования детям вскрывают, а их содержимое смешивают с пищей или прохладной водой (оболочку капсул не используют).Применение капсул Лацидофил с профилактической целью Для стабилизации микрофлоры кишечника назначают по 1-2 капсулы в день. Детям с рождения до 3 лет – по 1 капсуле каждые 2 дня, с 3 лет – по 1 капсуле в день. Курс терапии – не менее 20 дней.Для профилактики диареи, ассоциированной с приемом антибактериальных препаратов (включая случаи, связанные с Clostridium difficile) Принимать капсулу следует за 2 часа до приема антибиотика (или через 2 часа после). Режим дозирования: по 1-2 капсуле 3 раза в день. Детям с рождения до 1 года – по 1 капсуле в день, с года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза в день, с 3 лет до 12 – по 1 капсуле 2-3 раза в день, с 12 лет назначать взрослую дозу. Продолжительность курса приема Лацидофила должна совпадать с курсом приема антибактериального средства. После этого можно приступить к режиму профилактического приема Лацидофила для стабилизации микрофлоры кишечника.Для лечения транзиторного нарушения функции кишечника, которое связано с изменением пищевого рациона По 1-2 капсуле 3 раза в сутки. Детям – от рождения до 1 года – по 1 капсуле в сутки, с года до 3 лет – по 1 капсуле Лацидофил дважды в сутки, с 3 лет до 12 – по 1 капсуле 3 раза в день. Детям с 12 лет назначают взрослую дозу. Курс лечения – до полной ликвидации признаков заболевания. Иногда у детей требуется повышение дозировки до 1-2 капсул в день. После окончания лечебного приема можно приступить к режиму профилактического лечения Лацидофилом для стабилизации микрофлоры кишечника.Дерматит атопический Используется в основном для лечения детей до 3 лет – по 1 капсуле в сутки курсом 1-1,5 месяца.

Передозировка:

Сведений о превышении дозы Лацидофила не поступало.

Побочные эффекты:

Пока не установлены.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав продукта, угнетение иммунитета (СПИД, лимфома, длительный курс терапии кортикостероидами).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Внутреннее употребление антибактериальных средств может губительно сказываться на пробиотические бактерии Лацилофила. Поэтому капсулы Лацидофил принимаются только спустя 2 часа после приема антибактериального средства (или за 2 часа до его приема).

Состав и свойства:

1 капсула содержит: Lactobacillus rhamnosus R0011 ND — 62,9 мг и Lactobacillus helveticus R0052 ND — 2,6 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, аскорбиновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана. 1 капсула содержит 4·109 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Без ГМО.

Форма выпуска: капсулы № 10, № 20, № 30

Фармакологическое действие: Лацидофил содержит микроорганизмы, медленно выводящиеся из просвета кишечника (после последнего лечебного или превентивного приема капсул – в течение 7-15 дней): Lactobacillus acidophilus R0052 и Lactobacillus rhamnosus R0011. При заселении кишечника этими бактериями наблюдается стабилизация барьерной функции эпителия кишечника, увеличение протективных свойств естественной кишечной микрофлоры против условно-патогенных возбудителей, улучшаются показатели местного иммунитета. Бактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 уменьшают высокую толерантность к молочным продуктам и уменьшают общую аллергизацию организма, что используется в лечении аллергических заболеваний кожи.

Условия хранения: Лацидофил Форте хранить при температуре не более 4 градусов Цельсия (в холодильнике).

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Лацидофил Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гипотензивный лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

Лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, например с бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами АПФ.

Внутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо ориентироваться на тяжесть заболевания и индивидуальную реакцию пациента.

Начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.

При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и даже до 6 мг/сут по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3–4 нед, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.

У пациентов с нарушением функции печени или почек, пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.

Лаципил не рекомендуется применять у пациентов младше 18 лет, поскольку опыт применения препарата в педиатрии отсутствует.

Передозировка:

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и тахикардия.

Теоретически лацидипин способен вызывать брадикардию и замедление AV проводимости.

Лечение: симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Обычно Лаципил хорошо переносится.

У некоторых пациентов могут возникать легкие побочные эффекты, связанные с расширением периферических сосудов.

Наиболее типичными являются: головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение и сердцебиение.

Они обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе.

Редко — астения, кожные высыпания (включая эритему и зуд), функциональные расстройства желудка, тошнота, полиурия и гиперплазия десен.

Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, у небольшого числа пациентов лаципил вызывает обострение стенокардии обычно в начале лечения.

К данному побочному эффекту более всего склонны пациенты с клинически выраженной ИБС.

Лаципил не вызывает значимых изменений показателей крови и биохимических параметров.

В очень редких случаях наблюдается обратимое повышение уровня ЩФ в плазме крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции синоатриального и АV узлов, с врожденным и приобретенным (документально подтвержденным) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией, с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Данные по безопасности применения Лаципила в период беременности у человека отсутствуют. Как было показано в исследованиях у животных, лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Лаципил можно назначать в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел.

Учитывая теоретическую возможность блокаторов медленных кальциевых каналов влиять на функцию синоатриального и AV узлов, Лаципил необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.

Как и другие блокаторы медленных кальциевых каналов из группы дигидропиридина, лацидипин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT при одновременном приеме с такими препаратами, способными вызвать удлинение интервала QT, как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, антибиотики (например эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых рецепторов (например терфенадин).

С осторожностью назначают у пациентов с низким сердечным выбросом (например при тяжелом аортальном стенозе), с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с печеночной недостаточностью (поскольку гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным).

Необходимо иметь в виду, что Лаципил может вызывать расслабление миометрия во время родов.

Нет данных о том, что Лаципил нарушает толерантность к глюкозе или снижает эффективность противодиабетической терапии.

В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем/механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сочетанное применение лацидипина и других антигипертензивных препаратов, например, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может оказывать аддитивный гипотензивный эффект.

Однако специфических взаимодействий лацидипина с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, например с бета-адреноблокаторами и диуретиками, а также с дигоксином, толбутамидом и варфарином не отмечается.

Гипотензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (блокирование синтеза ПГ почками и задержка Na+) и эстрогены (задержка Na+).

Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.

Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.

У пациентов после трансплантации почки, принимавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное циклоспорином снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

Состав и свойства:

1 таблетка:

Основное вещество: Лацидипин 4 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.

Фармакологическое действие:

Главный эффект Лаципила состоит в расширении периферических артериол, уменьшении ОПСС и снижении АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.

При назначении лацидипина в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.

После приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%.

Cmax в плазме крови достигается через 30–150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с альбумином и альфа1-гликопротеином. Лацидипин метаболизируется главным образом в печени с образованием четырех основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.

Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы — в виде метаболитов с мочой.

При достижении равновесной концентрации T1/2 лацидипина варьирует от 13 до 19 ч.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 2
Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг; блистер 7 пачка картонная 4
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 2
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг; блистер 7 пачка картонная 4

Условия хранения:

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 24 мес.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лацидипин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Лаципил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Лациум – селективный пробиотик, специально разработанный для профилактики и комплексной терапии антибиотикоассоциированной диареи.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Лациум:

Коррекция и предотвращения негативных последствий лечения антибиотиками и другими лекарственными средствами;
дисбактериоз кишечника с такими симптомами как тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор;
профилактика и лечение дисбактериозов различной этиологии, в том числе с угнетением иммунной системы;
синдром раздраженного толстого кишечника;
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile;
комплексное лечение заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori при эрадикационной терапии;
нормализация нарушений кишечной микрофлоры, возникает в случае проживания в неблагоприятных экологических условиях, во время путешествий, при нарушении диеты.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20-30 минут до приема пищи.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет по 1 саше 1 раз в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 саше 2 раза в сутки (утром и вечером). Содержание 1 саше растворяют в 100 мл кипяченой воды, молока, йогурта или фруктового сока комнатной температуры, оставить на 10 минут, тщательно перемешать и выпить. Полученная смесь должна быть суспензией белого цвета.

Не следует растворять в горячих или газированных напитках.

Длительность применения определяет врач индивидуально. Независимо от срока назначения антибиотиков, Лациум рекомендуется применять в течение 14 дней, начиная со стартом антибиотикотерапии. В случае необходимости прием повторяют.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Лациум неизвестны.

Побочные эффекты

Побочное действие препарата Лациум:

Препарат хорошо переносится, информации о его побочных эффектах не поступало.

Противопоказания

Противопоказания препарата Лациум:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Применение препарата Лациум возможно при и / или после терапии антибиотиками. Для максимальной эффективности интервал между приемом препарата Лациум и антибиотиков должен составлять 2:00.

Состав и свойства

Действующие вещества : Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Enterococcus faecium.Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius – не менее 1,0×10 ⁹ КОЕ / г.

Вспомогательные вещества : кукурузный крахмал, мальтодекстрин, инулин, минеральные вещества (натрия хлорид, магния сульфат, марганца сульфат моногидрат), фрукто-олигосахариды, амилаза (Е 1100), ванилин.

Форма выпуска: Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическое действие:

Селективный пробиотик Лациум – комбинированный микробный препарат, живые бактерии которого предотвращают рост бактерий, вызывающих диарею во время лечения антибиотиками, в частности Clostridium difficile. Эти пробиотические бактерии являются нормальной составной естественной микрофлоры кишечника и проявляют следующие эффекты:

обеспечивают кислую pH среды путем сбраживания лактозы, подавляет рост патогенных и условно-патогенных бактерий и способствует действию пищеварительных ферментов
участвуют в синтезе витаминов группы В, витамина К, аскорбиновой кислоты, повышают резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
повышают иммунную реактивность организма.

Эффекты препарата Лациум обусловленные наличием бактерий, продуцирующих молочную кислоту, бактериоцины и проявляют антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенных микроорганизмов, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника.

Лактобактерии и бифидобактерии препарата Лациум поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника, способствуют быстрой колонизации коменсальнимы бактериями и одновременно препятствуют колонизации и роста патогенных и условно-патогенных бактерий.

Лакто- и бифидобактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов; способствуют процессам репарации слизистой оболочки кишечника.

Пробиотики укрепляют кишечный барьер за счет нескольких механизмов действия, в том числе восстановлением структуры непроницаемой белковой мембраны, стимулирует регуляцию муцинов генов и секрецию дефензины. Иммуностимулирующие свойства пробиотических бактерий Лациум осуществляются за счет их способности снижать реактивность Т-хелперов 2-го типа при одновременном повышении реактивности Т-хелперов 1-го типа и Т-супрессоров.

Условия хранения: Хранить Лациум следует в оригинальной упаковке при температуре от 4 до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бифидобактерии бифидум
Производитель:

Универсальное агентство “Про-фарма”
Фарм. группа:

Антидиарейные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07

Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
A07F

Анидиаррейные микроорганизмы
A07FA

Анидиаррейные микроорганизмы
A07FA05

Пробиотики**

Описание препарата «Лациум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Лаэн – антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Лаэн:

Инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:

нозокомиальная пневмония
внебольничная пневмония
осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метицилинчутливимы и метициллин изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метицилинчутливимы изолятами) или Streptococcus pyogenes;
инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммыEnterococcus faecium и faecalis .

Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Лаэн ^® назначать 2 раза в сутки на независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при применении в течение более чем 28 дней не установлены.

Максимальная доза для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет

показания	доза	Продолжительность лечения (дни)
показания	Взрослые и дети старше 12 лет	Продолжительность лечения (дни)
госпитальная пневмония	600 мг каждые 12:00	10-14
Внебольничная пневмония (в частности формы, сопровождающиеся бактериемией)
Осложненные инфекции кожи и ее структур
Инфекции, вызванные Enterococcus faecium , резистентными к ванкомицину ,в частности инфекции, сопровождающиеся бактериемией	600 мг каждые 12:00	14-28
Неосложненные инфекции кожи и ее структур	Взрослые 400 мг каждые 12:00 * Дети в возрасте от 12 лет 600 мг каждые 12:00	10-14

* Применяют линезолид в другой лекарственной форме с возможностью соответствующего дозирования

Пациентов, которые начали лечение с парентеральной формы линезолида, можно перевести на пероральную форму, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.

Пациенты пожилого возраста.

Нет нужды в коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина <30 мл / мин).Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с любой степенью почечной недостаточностиоднако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью с увеличением их накопления у пациентов с большей степенью тяжести почечной дисфункции.Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы.Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, следует учесть при применении линезолида пациентам с почечной недостаточностью и наличием потенциальных рисков накопления таких метаболитов. И линезолид, и два метаболиты выводятся с помощью гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3:00 после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа пациентам, которые получали подобное лечение, линезолид следует назначать после гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется. Однако клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется применять линезолид этим пациентам только тогда, когда ожидаемая польза от лечения будет преобладать потенциальный риск.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Специфического антидота нет.

Не было зарегистрировано случаев передозировки препарата Лаэн.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержке уровня клубочковой фильтрации. Около 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3:00 путем гемодиализа, но нет данных по выводу линезолида с помощью перитонеального диализа или гемоперфузии. Два основных метаболита линезолида также частично выводятся путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Лаэн:

Инфекции и инвазии: кандидоз (в частности оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции, вагинит, антибиотикоассоциированной колиты, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия, панцитопения, сидеробластная анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны метаболизма и питания: лактоацидоз, гипонатриемия.

Психические расстройства: бессонница.

Неврологические расстройства: головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус), головокружение, гипестезия, парестезии, серотониновый синдром, судороги, периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения , неврит зрительного нерва, зрительная невропатия, потеря зрения, изменение зрительного ощущения, изменение восприятия цвета, дефект поля зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны сердца: аритмия (тахикардия).

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, локальный или общий боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, вздутие живота, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка, обесцвечивание поверхности зубов.

Со стороны пищеварительной системы: аномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница ,буллезные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : полиурия, почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, креатинина.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : вульвовагинальные нарушения.

Общие нарушения: лихорадка, усталость, лихорадка, рост жажда, локализованная боль.

Исследование.

биохимия :

повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЩФ, азот мочевины крови, КФК, липаза, амилаза, билирубин, креатинин, натрий, кальций;
снижение: общий белок, альбумин, натрий, кальций;
повышение или снижение: калий, бикарбонат, хлориды, глюкоза (не натощак).

гематология

повышение: эозинофилы, ретикулоциты;
снижение: гемоглобин, гематокрит, эритроциты;
повышение или снижение: тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы.

Противопоказания

Противопоказания препарата Лаэн:

Повышенная чувствительность к линезолида или любого другого компонента препарата.

Одновременный прием любых лекарственных средств, угнетающих моноаминоксидазу А и В (таких как, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид), или в течение двух недель после приема таких препаратов.

За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Лаен ^® не следует назначать пациентам с сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом нижеуказанных препаратов:

неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективными расстройство, острые эпизоды головокружение
ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ ₁рецепторов серотонина (триптаны), прямые и косвенные симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Ингибиторы моноаминоксидазы.

Линезолид является неселективным ингибитором МАО (МАО) обратимого действия. Существуют ограниченные данные о применении линезолида для лечения пациентов, получающих терапию препаратами, которые создают определенные риски вследствие угнетения МАО. Поэтому применение линезолида при таких обстоятельствах не рекомендуется, если невозможно проводить тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациента (см. Разделы «Противопоказания» и «Особые меры безопасности»).

Потенциальные взаимодействия, приводящие к повышению артериального давления

У здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид увеличивает повышение артериального давления, вызванное псевдоэфедрина и фенилпропаноламиду гидрохлорид.Комбинированное введение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламиду гидрохлорида приводит к росту систолического артериального давления в среднем на 30-40 мм рт. ст. по сравнению с ростом на 11-15 мм рт. ст. под влиянием исключительно линезолида, на 14-18 мм рт. ст. под влиянием исключительно псевдоэфедрина или фенилпропаноламин, и на 8-11 мм рт. ст. при применении плацебо.Нет аналогичных данных у пациентов с артериальной гипертензией. Рекомендовано тщательно подбирать дозы препаратов, которые оказывают вазопрессорный влияние, включая дофаминергические препараты, чтобы получить желаемый результат при комбинированном применении линезолида с этими препаратами.

Потенциальные серотонинергические взаимодействия.

Есть данные об отсутствии проявлений серотонинового синдрома (спутанность сознания, бред, беспокойство, тремор, патологический румянец, усиленное потоотделение, гиперпирексия) у здоровых добровольцев, получавших декстрометорфан (две дозы по 20 мг с интервалом в 4:00) в комбинации с линезолидом или без него. Однако в постмаркетинговом периоде было получено одно сообщение о возникновении проявлений, подобных проявлений серотонинового синдрома, у пациента, принимал линезолид и декстрометорфан; эти проявления исчезли после отмены этих препаратов.

В течение клинического применения линезолида и серотонинергических препаратов, включая антидепрессанты (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI)), были описаны случаи развития серотонинового синдрома. Таким образом, хотя комбинированное применение этих препаратов противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»), лечение пациентов, для которых лечение как линезолидом, так и серотонинергичными препаратами имеет решающее значение, описано в разделе «Особенности применения».

Применение в сочетании с насыщенными тирамином продуктами.

У пациентов, получавших линезолид и тирамин в количестве менее 100 мг, не наблюдалось значительного вазопрессорного эффекта. Это свидетельствует о необходимости избегать только избыточного потребления продуктов и напитков с большим содержанием тирамина (а именно зрелых сыров, дрожжевых экстрактов, недистиллированных алкогольных напитков и ферментированных продуктов из соевых бобов, таких как соевый соус).

Препараты, метаболизируется с помощью цитохрома P450.

Линезолид не является индуктором цитохрома P450 (CYP450). Кроме того, линезолид не ингибируется активность клинически значимых изоформ СYР (например 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4) у человека.Поэтому ожидается влияния линезолида на фармакокинетику других лекарственных средств, которые метаболизируются этими основными ферментами.

Варфарин.

Одновременное применение линезолида существенно не влияет на фармакокинетические характеристики (S) -варфарину, активно метаболизируется с помощью CYP2C9. Такие лекарственные средства, как варфарин и фенитоин, которые являются субстратами CYP2C9, можно применять вместе с линезолидом без изменения режима дозирования.

Сильные индукторы CYP 3A4.

Рифампицин. Одновременное применение рифампицина и линезолида приводило к снижению C _maxлинезолида на 21% и снижение AUC _0-12 линезолида на 32%. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. Механизм этого взаимодействия полностью не изучен и может быть связан с индукцией печеночных ферментов. Другие сильные индукторы печеночных ферментов (например карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) могут вызвать подобное или менее сильное снижение экспозиции линезолида.

Антибиотики.

Азтреонам. Фармакокинетика линезолида или азтреонаму не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Гентамицин. Фармакокинетика линезолида или гентамицин не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Антиоксиданты.

При одновременном применении с витамином С или витамином Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется.

Состав и свойства

действующее вещество: линезолид (linezolid)

1 таблетка содержит линезолида 600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал частично кукурузный, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, покрытие Opadry 0ЗВ58600 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Линезолид является синтетическим антибактериальным средством, принадлежащим к новому классу противомикробных препаратов – оксазолидинонами. In vitro активен против аэробных грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.Линезолид селективно ингибирует синтез белков в бактериальных клетках путем уникального механизма действия. В частности, он связывается с участком на бактериальной рибосоме (23S субъединица с 50S) и препятствует образованию функционального 70S инициирующего комплекса, который является важным компонентом процесса трансляции.

К линезолида чувствительны такие микроорганизмы: грамположительные аэробы Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium , Staphylococcus aureus ; коагулазоотрицательные стафилококки Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , стрептококки группы C, стрептококки группы G; грамположительные анаэробы Clostridium perfringens , Peptostreptococcus anaerobius ,Peptostreptococcus sp.

Резистентные микроорганизмы: Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria species

Enterobacteriaceae , Pseudomonas sp.

Резистентность к линезолида связана с точечными мутациями в 23S рРНК. Снижение чувствительности к линезолида наблюдается при применении у пациентов с инфекциями, трудно поддающиеся лечению, и / или при применении в течение длительного времени. Сообщалось о резистентности к линезолида энтерококков, золотистого стафилококка и коагулазанегативных стафилококков.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Линезолид быстро и в значительном объеме абсорбируется после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2:00 после приема препарата. Биодоступность линезолида при пероральном приеме является полной (почти 100%). Поэтому линезолид можно применять перорально или без коррекции дозы. Одновременный прием пищи не влияет в значительной степени на абсорбцию препарата. После приема в дозе 600 мг дважды в сутки максимальная и минимальная концентрации в равновесном состоянии составляют 21,2 мг / л и 6,15 мг / л соответственно. Равновесное состояние достигается на второй день терапии.

Распределение в организме.

Объем распределения в равновесном состоянии составляет в среднем 40-50 литров, что примерно соответствует общему количеству жидкости в теле. Известно, что линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Степень связывания с белками плазмы крови – около 31% и не зависит от концентрации препарата в плазме крови.

Отношение концентрации линезолида в слюне и поте к концентрации в плазме крови составляет 1,2: 1 и 0,55: 1 соответственно. Отношение концентрации в бронхоальвеолярной лаважний жидкости и в альвеолярных клетках легких до максимальной концентрации в плазме крови в равновесном состоянии – 4,5: 1 и 0,15: 1 соответственно. Отношение концентрации в спинномозговой жидкости до максимальной концентрации в плазме крови после многократного приема линезолида – 0,7: 1.

Mетаболизм.

Линезолид в основном метаболизируется путем окисления морфолинового кольца с образованием двух неактивных производных карбоксильной кислоты с разомкнутым кольцом: метаболита аминоетоксиоцтовои кислоты (PNU-142300) и метаболита гидроксиетилглицину (PNU-142586).Метаболит гидроксиетилглицин (PNU-142586) является предоминантним метаболитом у человека, который, как полагают, образуется путем неферментативного процесса. Метаболит аминоетоксиоцтова кислота (PNU-142300) определяется в меньшем количестве. Также идентифицированы другие «малые» неактивные метаболиты. Известно, что линезолид минимально метаболизируется с возможным участием в этом процессе системы цитохрома человека 450. Однако метаболические пути для линезолида до конца не изучены.

Вывод.

У пациентов с нормальной функцией почек или с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью линезолид в равновесном состоянии преимущественно выводится с мочой в виде PNU-142586 метаболита (40%), в неизмененном виде (30%) и в виде PNU-142300 метаболита (10% ).Препарат в неизмененном виде в кале практически не проявляется, тогда как доля каждого из основных метаболитов, PNU-142586 и PNU-142300, составляет 6% и 3% соответственно. Период полувыведения линезолида в среднем составляет 5-7 часов.

Непочечный клиренс составляет примерно 65% от общего клиренса линезолида. Незначительная степень нелинейности клиренса наблюдается при повышении дозы линезолида. Очевидно, это является следствием более низкого почечного и непочечный клиренса при высоких концентрациях линезолида.Однако эта разница в клиренсе незначительна и не влияет на явный период полувыведения.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью . После разового введения в дозе 600 мг наблюдалось 7-8 кратное повышение системной экспозиции двух основных метаболитов линезолида в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин). Однако значение экспозиции по показателю площади под кривой концентрация-время (AUC) для исходного соединения оставалось неизмененным. Хотя определенное количество основных метаболитов линезолида выводится из организма при проведении гемодиализа, уровень метаболитов в плазме крови после однократного введения в дозе 600 мг все еще оставался выше после процедуры гемодиализа, чем у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью . Ограниченные данные указывают на то, что фармакокинетика линезолида, PNU-142300 и PNU-142586 не нарушается у пациентов с незначительной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс A или B по шкале Чайлд-Пью).Фармакокинетические параметры линезолида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью) не изучали. Однако поскольку линезолид метаболизируется путем неферментативного процесса, недостаточность функции печени существенно не повлияет на его метаболизм.

Дети в возрасте от 12 до 17 лет . Фармакокинетика линезолида была сходна с таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг.

Назначение препарата в дозе 600 мг каждые 12:00 ежедневно обеспечивает такую же экспозицию препарата, как и у взрослых, получающих препарат в той же дозе.

Пациенты пожилого возраста . Фармакокинетика линезолида у лиц в возрасте от 65 лет существенно не меняется.

Для женщин характерен более низкий объем распределения линезолида, чем для мужчин, а средний клиренс (скорректированный по массе тела) снижен примерно на 20%. Концентрация линезолида в плазме крови выше у женщин, частично может объясняться разницей в массе тела. Однако поскольку средний период полувыведения у мужчин и женщин существенно не отличается, не ожидается, что концентрация в плазме крови женщин существенно превышать ту, что хорошо переносится, следовательно, коррекцию дозы линезолида проводить не нужно.

Условия хранения:

Хранить препарат Лаэн следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Линезолид
Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01X

Прочие противомикробные средства
J01XX

Прочие антибактериальные средства
J01XX08

Линезолид

Описание препарата «Лаэн» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Препарат оказывает иммунокорригируюшее действие (действие, направленное на восстановление защитных сил организма). Помимо иммуностимулируюшего эффекта (активации защитных сил организма), способствует повышению цитотоксичности (повреждающего воздействия на клетки) клетоккиллеров (клеток-“убийц”) и моноцитов (форменных элементов крови, обладающих максимальной способностью захватывать и уничтожать болезнетворные микробы), торможению роста опухолей.

Показания к применению:

Применяют леакадин у взрослых в качестве иммуностимулирующего средства в комбинированной терапии при онкологических заболеваниях.

Способ применения:

Вводят внутривенно из расчета 100-300 мг/м2 ежедневно в течение 10-15 дней. Непосредственно перед применением растворяют содержимое флакона в 20-40 мл изотонического раствора натрия хлорида. При необходимости курсы лечения леакадином повторяют с 3-недельными интервалами.

Побочные действия:

При применении леакадина возможны тошнота, рвота, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), повышение артериального давления. В этом случае следует снизить дозу или отменить препарат.

Противопоказания:

Леакадин противопоказан при лейкопении (ниже 3млрд/л), тромбоцитопении (ниже 12х109/л), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертонической болезни II-IIIстадии, тромбофлебите (воспалении стенки вен с их закупоркой) в фазе обострения.

Форма выпуска:

Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 0,1 и 0,5 г и в ампулах по 0,1 г.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +5 °С.Внимание!Перед применением препарата Леакадин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Леакадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Лебел

О препарате:

Лебел – синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Эффективен даже в тех случаях, когда развилась резистентность к другим антибактериальным средствам.

Показания и дозировка:

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);
острый бактериальный синусит;
инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);
инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
хронический бактериальный простатит;
интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);
туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Внутрь, во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя, Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин):

При остром синусите – 500 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
При обострении хронического бронхита – от 250 до 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;
При внебольничной пневмонии – 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек – 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней;
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек – 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней;
При бактериальном простатите – 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней;
При инфекциях кожи и мягких тканей – 250 мг – 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;
Интраабдоминальные инфекции – по 250 мг 2 раза в день или по 500 мг 1 раз в день – 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Туберкулез – внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки до 3 месяцев.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата надо, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания. Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

эпилепсия;
поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа.

НПВП и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения концентрации глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.

Левофлоксацин усиливает антикоагулянтный эффект варфарина.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

Не рекомендуется употреблять алкоголь одновременно с лечением данным препаратом.

Состав и свойства:

Левофлоксацин.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в 1 таблетке по 500 мг (10 штук в упаковке) или 750 мг (7 штук в упаковке) левофлоксацина (виде гемигидрата).

Фармакологическое действие:

Левофлоксацин – синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Streptococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Хранить препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Нобел, Турция
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA12

Левофлоксацин

Описание препарата «Лебел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Левамизол

О препарате:

Левамизол является противогельминтным и иммуномодулирующим препаратом. Применяется в качестве противогельминтного средства при некаторозе, анкилостомидозе, аскаридозе, стронгилоидозе.

Показания и дозировка:

Левамизол применяется в качестве противогельминтного средства при некаторозе, анкилостомидозе, аскаридозе, стронгилоидозе.
Как иммуномодулирующее средство Левамизол применяется при инфекционных заболеваниях (опоясывающий герпес, рецидивирующий простой герпес, затянувшийся вирусный гепатит, пиодермии, бородавки, часто рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей).

Перед началом применения препарата Левамизол требуется провести исследование периферической крови.

Левамизол получают во время еды, запивают небольшим объемом жидкости.

При гельминтозах взрослым и детям старше 14 лет применяют 150 мг однократно, детям 7-14 лет – 50, 75 или 100 мг однократно. Препарат принимают перед сном. В случае необходимости возможно проведение повторного курса терапии через 1 неделю.

Как иммуномодулятор Левамизол у взрослых применяется по 150 мг/сутки 1 раз/неделю или по 150 мг/сутки на протяжении 3 суток каждые 2 недели. Клинический эффект проявляется не ранее, чем спустя 2-3 месяца от начала терапии. Для достижения стойкого терапевтического эффекта продолжительность курса должна составлять 6-8 месяцев. В случае отсутствия эффекта спустя 3-4 месяца терапии дальнейшее использование данного препарата является нецелесообразным.

Передозировка:

При передозировке отмечается обострение проявлений побочного действия, судороги, нарушения работы сердца. При передозировке требуется срочно прекратить применение препарата, выполнить промывание желудка, принять энтеросорбенты и провести симптоматическое лечение.

С целью предупреждения передозировки препаратом Левамизол следует строго придерживаться назначенной схемы терапии.

Побочные эффекты:

При однократном приеме данного препарата возможно появление тошноты, боли в животе, диареи, рвоты.

При длительном использовании могут возникать:

диспепсия,
рвота, тошнота,
неврологические расстройства,
язвы ротовой полости,
агранулоцитоз,
нарушения функции печени,
тромбоцитопения,
поражения почек,
аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница).

Противопоказания:

Левамизол-Здоровье противопоказан при:

агранулоцитозе,
гиперчувствительности к данному препарату,
детям младше 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Левамизол-Здоровье усиливает действие непрямых антикоагулянтов и фенитоина.

Левамизол-Здоровье несовместим с липофильными соединениями (маслами) – они усиливают токсичность левамизола.

Левамизол-Здоровье несовместим с алкоголем – при их сочетании развивается антабусоподобный синдром.

Противопоказан во время беременности, в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Левамизол-Здоровье в период лактации, кормление грудью требуется прекратить.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Левамизола гидрохлорид.

Форма выпуска:

Таблетки, 150 мг; № 1.

Фармакологическое действие:

Левамизол-Здоровье является противогельминтным и иммуномодулирующим препаратом. Механизм противогельминтного действия данного средства обусловлен блокированием фермента фумаратредуктазы. Вследствие этого происходит нарушение биоэнергетических процессов у гельминтов: в нервных ганглиях гельминта угнетается передача импульсов, мышечная система парализуется.

Препарат Левамизол-Здоровье обладает комплексным воздействием на иммунную систему, в частности при иммуносупрессивных состояниях. Применение препарата Левамизол-Здоровье способствует увеличению выработки антител к различным антигенам, повышению функции нейтрофилов, макрофагов и моноцитов (фагоцитоз, хемотаксис, адгезия), а также активации Т-лимфоцитов, стимуляции их пролиферации.

Условия хранения:

Хранить препарат Левамизол-Здоровье в темном месте. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Левамизол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоэпилептическое средство, производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

Показания и дозировка:

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;

миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

В качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

Детям с массой тела ≤20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме р-ра для приема внутрь.

Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела >50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью, дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Режим дозирования при почечной недостаточности:

нормальная функция почек (КК >80 мл/мин) — от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки;

легкая степень (КК 50–79 мл/мин) — от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки;

средняя степень (КК 30–49 мл/мин) — от 250 до 750 мг 2 раза в сутки;

тяжелая степень (КК <30 мл/мин) — от 250 до 500 мг 2 раза в сутки;

терминальная стадия (пациенты находящиеся на гемодиализе*) — от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки.

В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.

После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение КК может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при КК <60 мл/мин на 1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, астенический синдром; часто — амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; иногда — парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения.
Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение аккомодации.
Со стороны дыхательной системы: часто — усиление кашля.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, увеличение массы тела; иногда — панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, уменьшение массы тела.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, экзема, зуд; иногда — алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата).
Изменения лабораторных показателей: иногда — лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения.
Прочие: иногда — инфекции, назофарингит, миалгия.

Противопоказания:

Пвышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к компонентам препарата, возраст до 4 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность.

Препарат не применяют в период беременности, за исключением случаев назначения препарата по жизненным показаниям, так как необходимо учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению состояния, а это может нанести вред здоровью как матери, так и плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения для матери кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Леветирацетам не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин, примидон).

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол, левоноргестрел) и в суточной дозе 2000 мг — дигоксина и варфарина.

Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

При одновременном применении с топираматом высокая вероятность развития анорексии.

Данные о взаимодействии леветирацетама с алкоголем отсутствуют.

Полнота всасывания леветирацетама при приеме внутрь не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Состав и свойства:

1 таб. леветирацетама дигидрохлорид 250 мг

Форма выпуска:

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащимся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на рецепторы GABA и глициновые рецепторы, модулируя их через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается в ЖКТ. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови зависит от дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы и времени приема пищи. Биодоступность составляет около 100%.

После приема препарата в дозе 1 г Cmax в плазме крови достигается через 1,3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) — 43 мкг/мл.

AUC достигается через 2 сут при двукратном приеме препарата. Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Объем распределения леветирацетама составляет около 0,5–0,7 л/кг.

Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb L057) происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.

У взрослых T½ из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно.

У пациентов пожилого возраста T½ увеличивается на 40% и составляет 10–11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории людей.

У пациентов с нарушением функции почек клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК. В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т½ составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3,1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. При тяжелых нарушениях функции печени с сопутствующей почечной недостаточностью клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.

Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер в диапазоне доз от 20 до 60 мг/кг/сут. Cmax достигается через 0,5–1 ч. T½ у детей после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг массы тела составляет 5–6 ч. Общий клиренс леветирацетама у детей примерно на 40% выше, чем у взрослых, и находится в прямой зависимости от массы тела.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Леветирацетам
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Леветирацетам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Биогенный стимулятор.

Показания к применению:

Как средство, возбуждающее центральную нервную систему, повышающее работоспособность при физическом и умственном утомлении.

Способ применения:

Внутрь по 20-30 капель 2-3 раза в день.

Форма выпуска:

Во флаконах по 40 мл.

Условия хранения:

В прохладном, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Левзеи экстракт жидкий вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Левзеи экстракт жидкий» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит леветирацетама 250 мг, 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

таблетки 250 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), тальк;
таблетки 500 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), тальк;
таблетки 1000 мг – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Упаковка.

Таблетки по 250 мг и 1000 мг. По 10 таблеток в блистере по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в блистере по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество леветирацетам является производной пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин – ацетамида). Леветирацетам химически не связан с антиэпилептическими действующими веществами.

Механизм действия.

Механизм действия леветирацетама остается до конца не выясненным, но он отличается от механизмов действия других противосудорожных лекарственных средств. Эксперименты in vitro и in vivo позволяют предположить, что леветирацетам не меняет базовые клеточные характеристики и нормальную нейротрансмиссию.

Фармакодинамические эффекты.

Леветирацетам индуцирует защиту от судорог в широком ряду животных моделей парциальных и первичных генерализованных судорог, не имея при этом проконвульсивного эффекта. Первичный метаболит является неактивным. У человека активность при парциальных и генерализованных эпилептических состояниях (эпилептиформный разряд/фотопароксизмальная реакция) подтвердила широкий спектр фармакологического профиля леветирацетама.

Фармакокинетика. Леветирацетам является высокорастворимым соединением с высокой проникающей способностью. Фармакокинетический профиль линейный с низкой индивидуальной вариабельностью. После повторного применения клиренс не меняется. Нет доказательств вариабельности в зависимости от пола, расы или циркадного ритма. Фармакокинетический профиль сопоставим у здоровых добровольцев и пациентов с эпилепсией.

Поскольку абсорбция полная и линейная, плазменные уровни можно предположить на основе пероральной дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Поэтому нет необходимости в наблюдении за плазменным уровнем леветирацетама.

У взрослых и детей показана значительная корреляция между концентрациями в слюне и плазме (коэффициент концентрации в слюне/плазме отличался от 1 до 1,7 при применении таблеток и через 4 часа после применения перорального раствора).

Взрослые и подростки.

Абсорбция. После перорального применения леветирацетам быстро абсорбируется. Абсолютная оральная биодоступность приближается к 100%. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) ̶ через 1,3 часа после применения. Равновесное состояние достигается через два дня при применении дважды в день.

Максимальная концентрация (Cmax) в целом составляют 31 и 43 мкг/мл после приема дневной дозы 1000 мг дважды в день соответственно.

Абсорбция зависит от дозы и не изменяется при потреблении пищи.

Распределение. Данных о распределении в тканях человека нет.

Ни леветирацетам, ни его первичный метаболит не привязываются в значительной мере к протеинам плазмы (<10%). Объем распределения леветирацетамуа составляет примерно 0,5-0,7 л/кг, это значение близко к значению общего объема воды в организме.

Метаболизм. У человека леветирацетам метаболизируется незначительно.

Выведение. Период полувыведения у взрослых был 7 ± 1 час и не менялся в зависимости от дозы, способа применения или повторного применения. Средний общий клиренс составлял 0,96 мл/мин/кг.

Основной путь выведения – с мочой, что составляет 95% дозы (примерно 93% дозы выделялось в течение 48 часов). Выделение с калом составило лишь 0,3% дозы.

Пожилые люди.

У пожилых пациентов период полувыведения увеличивается примерно на 40% (от 10 до 11 часов). Это связано со снижением почечной функции в этой популяции.

Почечная недостаточность.

Явный общий клиренс леветирацетама и его первичного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется корректировать поддерживающую суточную дозу леветирацетама на основе клиренса креатинина у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность.

У субъектов со слабо выраженной и умеренной печеночной недостаточностью относительной модификации клиренса леветирацетама не наблюдалось. У большинства субъектов с серьезной печеночной недостаточностью клиренс леветирацетама снижался более чем на 50% в связи с сопутствующей почечной недостаточностью.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет.

После однократной пероральной дозы (20 мг/кг) у детей с эпилепсией в возрасте от 6 до 12 лет период полувыведения леветирацетама составил 6 часов. Явный клиренс, откорректированный для массы тела, был примерно на 30% выше, чем у взрослых-эпилептиков.

После повторного применения пероральной дозы (от 20 до 60 мг/кг/день) у детей с эпилепсией в возрасте от 4 до 12 лет леветирацетам быстро абсорбировался. Максимальная концентрация в плазме наблюдалась через 0,5-1 ч после применения. Для пиковых концентраций в плазме и площади под кривой наблюдались линейные и дозопропорциональные увеличения. Период полувыведения был примерно 5 часов. Явный клиренс составлял 1,1 мл/мин/кг.

ПОКАЗАНИЯ:

Левинорин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые выявленной эпилепсией.

Левинорин показан как адьюнктивная терапия:

̶ парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;

̶ миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

̶ первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиоматической генерализованной эпилепсией.

В случае невозможности перорального применения используют Левинорин в виде концентрата.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Монотерапия для взрослых и подростков старше 16 лет.

Рекомендованная начальная доза – 250 мг дважды в день, которую через две недели повышают до начальной терапевтической дозы 500 мг дважды в день. Затем дозу можно повысить еще на 250 мг дважды в день в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза – 1500 мг дважды в день.

Дополнительная терапия для взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) весом 50 кг и более.

Начальная терапевтическая доза – 500 мг дважды в день. Эту дозу можно применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и толерантности дневную дозу можно повысить до 1500 мг дважды в день. Изменять дозу можно с помощью повышений или понижений в размере 500 мг дважды в день каждые 2-4 недели.

Особые популяции.

Пожилые пациенты старше 65 лет.

Рекомендуется корректировать дозу пожилым пациентам со сниженной функцией почек.

Почечная недостаточность.

Следует индивидуально подбирать дневную дозу в соответствии с почечной функцией.

Печеночная недостаточность.

Для пациентов со слабо выраженной или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с серьезной печеночной недостаточностью клиренс креатинина может уменьшать почечную недостаточность. Поэтому при КК <60 мл/мин/м2 рекомендуется снижение ежедневной поддерживающей дозы на 50%.

Дети.

Лекарственная форма в виде таблеток не адаптирована для детей до 6 лет. Для таких пациентов следует назначать леветирацетам в виде раствора для приема внутрь. Кроме того, препарат в таблетках не подходит для применения доз ниже 250 мг. В таких случаях, следует назначать раствор леветирацетама для перорального применения.

Монотерапия.

Безопасность и эффективность леветирацетама в качестве монотерапии для детей до 16 лет не установлены. Доступных данных нет.

Дополнительная терапия для детей от 6 до 17 лет и весом до 50 кг.

Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг дважды в сутки.

В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу можно увеличивать до 30 мг/кг дважды в сутки. Увеличение или уменьшение дозы не должно превышать 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели. Необходимо применять самую низкую эффективную дозу.

Доза для детей весом 50 кг или более является такой же, как для взрослых.

Детям весом 25 кг или меньше следует назначать леветирацетам в виде раствора для приема внутрь в дозе 100 мг/мл.

Способ применения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, необходимо принимать перорально, запивая достаточным количеством воды, во время еды или между приемами пищи. Суточную дозу делят на 2 приема.

Дети.

Препарат в виде таблеток пригоден для применения детям в возрасте от 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к леветирацетаму, к другим производным пирролидона или к вспомогательному веществу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как назофарингит, сонливость, головная боль, усталость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом одинаков в разных возрастных группах (взрослые и педиатрические пациенты) и при всех утвержденных показаниях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Прекращение приема.

Согласно современной клинической практике, в случае необходимости прекращения приема леветирацетама рекомендуется делать это постепенно (например, для взрослых и подростков весом более 50 кг: снижение на 500 мг дважды в сутки каждые две-четыре недели, для детей весом до 50 кг: снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг дважды в сутки каждые две недели).

Почечная недостаточность.

Применение леветирацетама пациентам с почечной недостаточностью требует коррекции дозы. У пациентов с серьезно ухудшенной печеночной функцией перед назначением дозы рекомендуется оценивать функцию почек.

Суицид.

У пациентов, которых лечили антиэпилептическими средствами (в частности леветирацетамом), наблюдались попытки суицида, суицидальные мышление и поведение. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противосудорожных лекарственных средств показал риск возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен.

Поэтому следует наблюдать за пациентами на предмет появления признаков депрессии и/или суицидального мышления и поведения и назначать необходимое лечение. Пациентам (и лицам, которые о них заботятся) советуют обращаться к врачу в случае появления признаков депрессии и/или суицидального мышления или поведения.

Дети.

Лекарственная форма в виде в таблеток не приспособлена для приема младенцами и детьми до 6 лет.

Данные в отношении детей не дают повода предположить наличие влияния на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на способность к обучению, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и детородный потенциал у детей остается неизвестным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Пострегистрационных данные о более 1000 женщин, которым применяли леветирацетам в качестве монотерапии во время первого триместра беременности, не указывают на существенное повышение риска значительных врожденных пороков, хотя тератогенный риск полностью исключить нельзя. Лечение несколькими антиэпилептическими лекарственными средствами связано с высоким риском врожденных пороков, чем монотерапия, поэтому следует отдавать предпочтение монотерапии. Исследования у животных показали репродуктивную токсичность.

Левинорин не рекомендуется беременным и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию, если в этом нет клинической необходимости.

Как и в случае с другими антиэпилептическими лекарственными средствами, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности наблюдалось снижение концентраций леветирацетама в плазме. Это снижение более выраженно во время третьего триместра (до 60% базовой концентрации до беременности). Следует обеспечить надлежащий клиническое наблюдение за беременными женщинами, которых лечат леветирацетамом. Прекращение антиэпилептической терапии может обострить заболевание, что может принести вред матери и плоду.

Грудное вскармливание. Леветирацетам выделяется в грудное молоко. Поэтому кормление грудью не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо во время грудного вскармливания, следует взвесить пользу/риск лечения, учитывая важность кормления грудью.

Фертильность. В исследованиях на животных влияния на фертильность не выявлено. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами не проводилось.

У некоторых пациентов может возникать сонливость или другие симптомы, связанные с центральной нервной системой, особенно в начале лечения или после повышения дозы. Поэтому пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и управления механизмами, пока не будет установлено, что их способность к такой деятельности не ухудшилась.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Противоэпилептические лекарственные средства.

Предрегистрационные данные из клинических исследований, проведенных у взрослых, указывают, что леветирацетам не влиял на сывороточные концентрации противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона) и эти антиэпилептические лекарственные средства не влияли на фармакокинетику леветирацетама.

Также нет доказательств клинически значимого взаимодействия лекарственных средств у педиатрических пациентов, получавших до 60 мг/кг/день леветирацетама. Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у детей с эпилепсией (от 4 до 17 лет) подтвердило, что адьюнктивна терапия с пероральным применением леветирацетама не влияла на равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и вальпроата. Однако данные позволяют предположить, что клиренс леветирацетама будет выше на 20% у детей, принимающих антиэпилептические лекарственные средства – индукторы ферментов. Корректировка дозы не требуется.

Пробенецид.

Пробенецид (500 мг четыре раза в сутки), блокируя секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама, но не самого леветирацетама. Несмотря на это концентрация этого метаболита остается низкой.

Метотрексат.

Сообщалось, что одновременное применение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению/пролонгации концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Уровни метотрексата и леветирацетама в крови следует тщательно контролировать у пациентов, которые одновременно принимают эти два лекарственных средства.

Пероральные контрацептивы и другие виды фармакокинетического взаимодействия.

Леветирацетам в дозе 1000 мг в сутки не влиял на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); эндокринные параметры (лютеинизирующий гормон и прогестерон) оставались без изменений. Леветирацетам 2000 мг в сутки не влиял на фармакокинетику дигоксина и варфарина; протромбиновое время не менялось. Одновременный прием дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не влияло на фармакокинетику леветирацетама.

Антациды.

Доступных данных о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетамуанет.

Слабительные средства.

В отдельных случаях сообщалось о снижении эффективности леветирацетама в случае приема осмотического слабительного макрогол одновременно с пероральной формой леветирацетама. Таким образом, макрогол не следует принимать перорально в течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама.

Еда и алкоголь.

Границы абсорбции леветирацетама не менялись под влиянием пищи, но показатель абсорбции незначительно менялся.

Доступных данных относительно взаимодействия леветирацетама с алкоголем нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. При передозировке леветирацетама наблюдались сонливость, возбуждение, агрессивность, угнетение сознания, дыхательная недостаточность и кома.

Лечение передозировки. После острой передозировки можно провести промывание желудка или вызвать рвоту. Не существует специфического антидота для леветирацетама. Лечение передозировки должно быть симптоматическим и может включать гемодиализ. Эффективность экстракта диализатора составляет 60% для леветирацетама и 74% для первичного метаболита.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Леветирацетам
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N03

Противоэпилептические препараты
N03A

Противоэпилептические препараты
N03AX

Противоэпилептические препараты другие
N03AX14

Леветирацетам

Описание препарата «Левинорин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: