Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Клофранил – трициклический антидепрессант.

Показания и дозировка:

Показания:

обсессивно-компульсивные расстройства;
депрессивные состояния различной этиологии и с различной симптоматикой;
фобические состояния;
хронический болевой синдром;
нарколепсия, сопровождающаяся катаплексией;
панические растройства и агорафобия;
ночной энурез ( у детей старше 5 лет и только при условии исключения органических причин заболевания).

Применение препарата Клофранил:

Взрослые.

При обсессивно-компульсивных расстройствах, депрессивных состояних различной этиологии и с различной симптоматикой и фобических состояниях начальная доза Клофранила составляет 75 мг (по 25мг 2-3 раза в сутки).

Доза может постепенно увеличиваться на 25 мг каждые 3-4 дня до достижения суточной дозы 100-150 мг к концу 2 недели лечения. В течение нескольких последующих недель доза может повышаться до максимальной суточной дозы кломипрамина для взрослых, которая составляет 250мг в сутки.

При паническом расстройстве, агорафобии начальная доза составляет 10 мг в сутки. Затем, в зависимости от преносимости, дозу повышают до достижения желаемого эффекта (от 20мг до 150мг в сутки).

При хроническом болевом синдроме суточная доза Клофранила (от 10мг до 150мг) подбирается индивидуально. При этом доза анальгетика может быть уменьшена.

При нарколепсии, сопровождающейся катаплексией, суточная доза индивидуальна и составляет 25-75мг.

Пожилые пациенты

Рекомендуются более низкие дозы для этих категорий пациентов.

Начальная доза составляет 10 мг в сутки.Затем следует постепенно повышать дозу в зависимости от переносимости препарата и реакции пациента на лечение до оптимального уровня 30-50мг в сутки. Следует контролировать давление крови и сердечный ритм, в частности у пациентов с нестабильной сердечно-сосудистой функцией.

Максимальная суточная доза кломипрамина для пожилых пациентов составляет 75мг в сутки.

Дети и подростки

При обсессивно-компульсивных расстройствах для детей начальная суточная доза Клофранила составляет 25 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг каждые 3-4 дня до достижения суточной дозы 100-150 мг или 3 мг/кг массы тела к концу 2 недели лечения. В течение нескольких последующих недель дозу можно повысить до 200 мг в сутки.

При ночном энурезе начальная суточная доза для детей 5-8 лет составляет 20-30мг; для детей 9-12 лет – 25-50мг; для детей старше 12 лет – 25-75мг. Вся суточная доза принимается в один прием после ужина. После достижения эффекта лечение продолжают в течение 1-3 месяцев, постепенно снижая дозу.

Максимальная суточная доза кломипрамина для детей в возрасте 5-7 лет составляет 20мг в сутки; для детей в возрасте 8-14 лет-50 мг в сутки; для детей старше 14 лет-200 мг в сутки.

Передозировка:

Симптомы передозировки Клофранилом обычно появляются в пределах 4 часов после приема препарата и достигают максимальной выраженности по прошествии 24 часов. Вследствие замедленного всасывания (антихолинэргическое действие препарата), продолжительного периода полувыведения и гепатоэнтеральной рециркуляции активного вещества, период времени, в течение которого пациент остается в зоне риска, составляет 4-6 дней.

Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, возбуждение, усиление рефлексов, ригидность мышц, хореатетоидные движения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, шок, сердечная недостаточность, очень редко – остановка сердца.

Прочие: возможно угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, потливость, олигурия или анурия.

Лечение: специфического антидота не существует,лечение симптоматическое поддерживающее. При подозрении на передозировку кломипрамина, особенно у детей, пациента следует госпитализировать и наблюдать в течение как ми

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, слабость, беспокойство, головокружение, головная боль, тремор, миоклонус, повышение аппетита, иногда – рассеянность, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и с болезнью Паркинсона), чувство тревоги, возбуждение, нарушение сна, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, бессонница, ночные кошмары, зевота.

Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью:сухость во рту, потливость, запоры, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания, иногда – приливы, мидриаз, в отдельных случаях – глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – синусовая тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, редко – аритмия, повышение АД, нарушение внутрисердечной проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, анорексия, повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Дерматологические реакции: аллергические кожные реакции(сыпь, крапивница), фотосенсибилизация, зуд, в отдельных случаях – отеки (местные и общие).

Со стороны эндокринной системы: повышение массы тела, нарушение либидо и потенции, галакторея, в отдельных случаях – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны органов чувств: иногда – нарушение вкусовых ощущений, шум в ушах.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кломипрамину и другим компонентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам группы дибензазепина;
одновременное применение ингибиторов МАО, а также период менее 14 дней до и после их применения;
одновременное применение селективных ингибиторов МАО типа А обратимого действия (таких, как моклобемид);
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
глаукома.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием кломипрамина повышает эффекты: алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, общих анестетиков, антихолинэргических средств ( атропин, бипериден, леводопа). Следует отменить кломипрамин перед хирургическим вмешательством, так как возможно взаимодействие кломипрамина и общих анестетиков.

При взаимодействии кломипрамина и ингибиторов МАО существует риск развития гипертонического криза, повышения температуры тела, а также симптомов серотонинового синдрома : миоклонуса, ажитации, судорог, делирия, комы.

Поэтому кломипрамин следует назначать не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. При назначении ингибиторов МАО после предшествующего лечения кломипрамином следует придерживаться того же правила; дозы кломипрамина и ингибитора МАО должны быть низкими, а увеличение их должно быть постепенным.

Состав и свойства:

Состав:

1 таб. кломипрамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, бриллиантовый синий, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль, эудражит Е100, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны. 10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Активный ингредиент Клофранила – кломипрамин гидрохлорид- ингибирует обратный нейрональный захват норадреналина и серотонина(5-НТ), высвобождающихся в синаптическую щель, причем наиболее важным является подавление обратного захвата серотонина. Кломипрамин оказывает также альфа1-адренолитическое, антихолинэргическое и антигистаминное действие.

Кломипрамин воздействует на депрессивный симптом в целом, особенно на такие его проявления, как психомоторная заторможенность, угнетенное настроение, тревожность.

Кломипрамин оказывает также специфическое воздействие при обсессивно-компульсивных расстройствах.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кломипрамин
Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Антидепрессанты

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AA

Моноаминов обратного захвата ингибиторы неселективные
N06AA04

Кломипрамин

Описание препарата «Клофранил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Ко-дальнева – комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

Показания и дозировка

Показаниями к примерению препарата Ко-дальнева являются: артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Принимать препарат рекомендуется по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева®составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Препарат Ко-Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина, равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2.

Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из ЖКТ: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).

Периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью диализа. Амлодипин прочно связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

Со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница.

Метаболические нарушения: нечасто – увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко – гипергликемия, частота неизвестна – гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго; нечасто – бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко – периферическая невропатия, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: часто – нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, кашель; нечасто – ринит, бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации; очень редко – панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, кожная сыпь; нечасто – ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко – отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – спазмы мышц; нечасто – артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция, гинекомастия.

Прочие: часто – периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто – боль в грудной клетке, недомогание.

Лабораторные показатели: редко – повышение концентрации билирубина; очень редко – повышение активности ACT, АЛТ (наиболее часто – в сочетании с холестазом); частота неизвестна – повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при применении блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторамАПФ, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторовАПФ;
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.);
шок (в т.ч. кардиогенный);
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;
рефрактерная гипокалиемия;
одновременное применение с ЛС, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию;
одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал
QT
одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;
пациенты, находящиеся на гемодиализе, а также пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации (отсутствует достаточный клинический опыт);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Одновременное применение не рекомендуется

Препараты лития. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов.

Одновременное применение, требующее внимания

Гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры. При одновременном применении с гипотензивными ЛС возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.

Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).

Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин).Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Состав и свойства

Таблетки1 табл.состав таблеток указан в таблице Показатели – Дозировки таблеток Ко-Дальнева® (амлодипин + индапамид + периндоприл), мг: 5+0,625 +25+1,25 +410+1,25 +45+2,5 +810+2,5 +8Активные вещества: Амлодипина безилат, Индапамид, Периндоприла эрбумин В (субстанция-гранулы).Вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ, Кальция хлорида гексагидрат.Вспомогательные вещества: МКЦ, Крахмал прежелатинизированный, Карбоксиметилкрахмал натрия, Натрия гидрокарбонат, Кремния диоксид коллоидный, Магния стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг + 1,25 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг + 2,5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг + 1,25 мг + 4 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие: антигипертензивное.

Условия хранения: Ко-дальнева следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амлодипин
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Ко-дальнева» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гипотензивное комбинированое средство (блокатор рецепторов ангиотензина|| +диуретик)

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки ежедневно.

В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 табл. 80 + 12,5 или 160 + 12,5 мг.

При необходимости назначают по 1 табл. 160 + 25 мг в сутки.

Больным со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) изменения дозы препарата не требуется.

Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза.

Передозировка:

Симптомы: хотя до настоящего времени сведения о передозировке отсутствуют, основным проявлением, которое можно было бы ожидать, является выраженное снижение АД.

Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При артериальной гипотензии обычным методом терапии является в/в введение физиологического раствора.

Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы крови.

В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Побочные эффекты:

Головная боль

Головокружение (за исключением вертиго)
Назофарингит
Чувство усталости
Боль в спине
Кашель
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Синусит
Диарея
Боль в груди
Боль в конечностях
Тошнота

С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго.

Причинная связь этих явлений с применением препарата Ко-Диован не установлена.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. Также очень редко сообщалось о нарушениях функции почек.

Лабораторные показатели. У 2,2% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, концентрация калия в сыворотке снизилась более, чем на 20% (снижение этого показателя в группе пациентов, получавших плацебо, составило 3,3%).

В контролируемых клинических исследованиях у 1,4% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, было отмечено повышение концентрации креатинина сыворотки (в сравнении с 1,1% для группы пациентов, получавших плацебо).

В тех клинических исследованиях, где валсартан применяли в качестве монотерапии, были отмечены также другие нежелательные явления (причинная связь этих явлений с применением валсартана не установлена): с частотой более 1% — артралгия; с частотой менее 1% — отеки, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, вертиго.

Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще в дозах, превышающих ту, которая входит в состав препарата Ко-Диован.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в т.ч. гидрохлоротиазидом:

Часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, тошнота и рвота; постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств; импотенция.
Редко — фотосенсибилизация, боли в животе, запор, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения; тромбоцитопения, иногда с пурпурой.
Очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз; волчаночноподобные реакции; обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы, в т.ч. пневмонит и отек легких.

Возможны также водно-электролитные и метаболические нарушения

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Беременность
Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз
Анурия, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин)
Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями

Безопасность и эффективность применения препарата Ко-Диован у детей до настоящего времени не установлены.

С осторожностью — стеноз почечной артерии.

Безопасность применения препарата Ко-Диован у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.

Известно, что действие ингибиторов АПФ на матку, в случае их назначения во II и III триместрах беременности, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. Введение тиазидного диуретика в полость матки приводило к развитию тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых.

Поэтому препарат Ко-Диован, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует применять при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявлена в период лечения препаратом Ко-Диован, его следует отменить как можно скорее.

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко у человека. В экспериментальных исследованиях было показано, что валсартан выделяется с грудным молоком.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком у человека. Поэтому не рекомендуется применять препарат Ко-Диован в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами.

Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.

При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Опыт совместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

В состав препарата Ко-Диован входит тиазидный диуретик, поэтому потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия.

Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.

Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Диован при одновременном применении с НПВС, например с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия; данные состояния повышают риск развития аритмии при одновременном применении препаратов наперстянки.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу, увеличению риска развития побочных эффектов амантадина, усилению гипергликемического действия диазоксида, уменьшению выведения почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и к потенцированию их миелосупрессивного действия.

Возможно повышение биодоступности тиазидного диуретика при одновременном применении холиноблокаторов (например атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.

Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.

Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

1 табл. валсартан 80 или 160 мг гидрохлоротиазид 12,5 или 25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат; МКЦ
Оболочка таблеток 80 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172)
Оболочка таблеток 160 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172)
Оболочка таблеток 160 + 25 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); железа оксид черный (Е172)

Форма выпуска:

В блистере 14 шт.

В пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Новартис Фарма

Описание препарата «Ко-диован» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ко-Диротон – гипотензивное комбинированное средство. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Показания и дозировка:

Лечение пациентов с АГ легкой или средней степени, имеющей стабильное течение на фоне терапии отдельными препаратами в тех же дозировках.

Взрослые:

Применение комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, состояние которых было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, назначаемых в виде отдельных препаратов. Обычная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие медицинские препараты, которые принимают 1 раз в сутки, Ко-Диротон следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение 2–4 нед лечения, дозу можно повысить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Предшествующая терапия диуретиками:

После приема первой дозы препарата Ко-Диротон может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния более вероятно у пациентов с истощением запаса жидкости и/или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом Ко-Диротон. Если это невозможно, следует начинать лечение отдельными компонентами в низкой дозе (лизиноприл в дозе 5 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Препарат Ко-Диротон нельзя применять в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 и <80 мл/мин) препарат Ко-Диротон можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов. В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, назначаемого в виде отдельного препарата, составляет 5–10 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Известно, что эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном назначении были одинаковы как у больных пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с АГ. В диапазоне дозировок от 20 до 80 мг эффективность лизиноприла была одинаковой у лиц пожилого возраста (65 лет и старше) и более молодых пациентов с АГ. У пациентов пожилого возраста с АГ монотерапия лизиноприлом была так же эффективна в отношении снижения диастолического АД, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Если у пациента пожилого возраста выявлено снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла.

Передозировка:

Лизиноприл:

Симптомы. Наиболее вероятными симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция легких, тахикардия (учащенное сердцебиение), брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Гидрохлоротиазид:

Наиболее часто отмечаются признаки и симптомы, вызванные элиминацией электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией вследствие чрезмерного приема диуретиков: судороги; парез; почечная недостаточность; угнетение сознания, включая кому.

Симптомы. Тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазм мышц, парестезия, истощение, расстройства сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). При одновременном назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия препаратом Ко-Диротон должна быть прекращена, а также следует установить тщательное наблюдение за состоянием пациента. Терапевтические меры зависят от характера и тяжести симптомов. Следует принять меры для предотвращения всасывания и использовать методы ускорения элиминации.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречаются побочные эффекты — головокружение, головная боль.

Со стороны ССС: выраженное снижение АД, боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны ЦНС: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. «Особые указания»), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Прочие: артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или гидрохлоротиазиду и вспомогательным веществам
Ангионевротический отек (в т.ч. отек Квинке в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ)
Анурия
Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин)
Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран
Гиперкальциемия
Гипонатриемия
Порфирия
Прекома
Печеночная кома
Тяжелые формы сахарного диабета
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий
Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почек
Почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин)
Первичный гиперальдостеронизм
Артериальная гипотензия
Гипоплазия костного мозга
Гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете)
Гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота)
Заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия)
Сахарный диабет
Подагра
Угнетение костномозгового кроветворения
Гиперурикемия; гиперкалиемия
Ишемическая болезнь сердца
Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения)
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Пожилой возраст

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше.

В период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, — повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении:

С вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом — усиление гипотензивного действия
НПВС (индометацин и другие), эстрогенами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла
Препаратами лития — замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития)
Антацидами и колестирамином — снижение всасывания в ЖКТ

Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие гипогликемических препаратов для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.

Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Состав и свойства:

Лизиноприл 10/20 мг

Гидрохлоротиазид 12,5 мг

Форма выпуска:

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 10, № 30

табл. 20 мг + 12,5 мг, № 10, № 30

Фармакологическое действие:

Лизиноприл является ингибитором пептидил-дипептидазы. Он угнетает АПФ, который катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Угнетение АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, что ведет к снижению вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Дальнейшее снижение может привести к повышению содержания калия в плазме крови.

Несмотря на то что механизмом, посредством которого лизиноприл снижает АД, считается первичная супрессия ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл снижает АД даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ идентичен кининазе II, ферменту, который разрушает брадикинин. Еще предстоит выяснить, играют ли повышенные уровни брадикинина, мощного вазодилататорного пептида, какую-либо роль в терапевтическом действии лизиноприла.

Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным веществом. Он воздействует на механизм реабсорбции электролитов в дистальном тубулярном отделе почек, увеличивает экскрецию натрия и хлорида примерно одинаково. Натрийурез может сопровождаться некоторой потерей калия и бикарбонатов. Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не влияют на нормальное АД.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лизиноприл
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B

АКФ ингибиторы, комбинации
C09BA

Ингибиторы АКФ и диуретики
C09BA03

Лизиноприл и диуретики

Описание препарата «Ко-диротон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ко-Ирбесан — это препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина ІІ, ирбесартан и тиазидный диуретик — гидрохлоротиазид.

Показания и дозировка:

Лечение эссенциальной гипертензии. Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым, АД которых не контролируется при применении только ирбесартана или гидрохлоротиазида.

Ко-Ирбесан применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Может рекомендоваться титрование дозы отдельными составляющими (то есть ирбесартаном и гидрохлоротиазидом).

Возможен переход с монотерапии к фиксированной комбинации: назначают пациентам, АД которых не поддается контролю при применении только гидрохлоротиазида или ирбесартана в дозе 150 мг. Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки, не рекомендуются.

При необходимости Ко-Ирбесан может применяться с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью: из-за наличия в составе Ко-Ирбесана гидрохлоротиазида не рекомендуется назначать этот препарат пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). У таких пациентов применяют преимущественно петлевые диуретики, а не тиазиды. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Ко-Ирбесан не рекомендуется применять у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов с печеночной недостаточностью тиазиды должны применяться с особой осторожностью. У больных с печеночной недостаточностью легкой или средней степени коррекции дозы не требуется.

Лица пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка:

Нет специальной информации о лечении при передозировке препаратом Ко-Ирбесан. Пациента необходимо тщательно обследовать, лечение — симптоматическое, поддерживающее.

Лечение: зависит от периода, прошедшего с момента применения препарата, и тяжести симптомов. Необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок, принять активированный уголь. Необходим частый контроль уровня электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента необходимо привести в горизонтальное положение, применить у него солевые р-ры, провести увеличение объема жидкости в организме.

Наиболее частые симптомы передозировки ирбесартаном: артериальная гипотензия и тахикардия, возможна брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазидом связана с выведением электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией) и обезвоживанием вследствие интенсивного диуреза. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, сонливость. Гипокалиемия приводит к спазмам мышц и/или усилению сердечной аритмии при одновременном применении гликозидов наперстянки или противоаритмических препаратов.

Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных):

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — потеря сознания, снижение АД, тахикардия, отек, эритема; неизвестно — сердечная аритмия, постуральная гипотензия;
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — ортостатическое головокружение; неизвестно — головная боль, головокружение, парестезии, необдуманные действия, беспокойство;
Со стороны психики: неизвестно — депрессия, нарушение сна;
Со стороны органа слуха: неизвестно — шум в ушах;
Со стороны органа зрения: неизвестно — временное помутнение зрения, ксантопсия;
Со стороны дыхательной системы: неизвестно — кашель, осложнение дыхания (включая пневмонит и отек легких);
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — диарея; неизвестно — диспепсия, дисгевзия, панкреатит, анорексия, диарея, запор, раздражения слизистой оболочки желудка, сиаладенит, потеря аппетита;
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания; неизвестно — нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов, относительно которых существует такой риск, интерстициальный нефрит;
Со стороны опорно-двигательной системы: нечасто — отек конечностей; неизвестно — артралгия, миалгия, слабость, спазмы мышц;
Метаболические нарушения: неизвестно — гиперкалиемия;
Сангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница;
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно — гепатит, нарушение функции печени, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха);
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение половой функции, изменение либидо;
Со стороны системы крови: неизвестно — апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны кожи: неизвестно — анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), кожные реакции, подобные красной волчанке, рецидив красной волчанки, реакции фоточувствительности, кожная сыпь, крапивница;
Общие расстройства: часто — утомляемость; нечасто — боль в груди; неизвестно — лихорадка.
Лабораторные показатели: часто — повышение содержимого азота мочевины крови, креатинина и креатинкиназы; нечасто — уменьшение содержания калия и натрия в плазме крови; неизвестно — нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемию и гипонатриемию), гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия, повышение уровней ХС и ТГ.

Дозозависимые побочные эффекты гидрохлоротиазида (в частности нарушение электролитного баланса) могут усиливаться при коррекции дозы гидрохлоротиазида.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активным веществам, любому из вспомогательных веществ или производным сульфонамидов
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), стойкая форма гипокалиемии, гиперкальциемия, печеночная недостаточность тяжелой степени, цирроз печени и холестаз
Период беременности (ІІ и ІІІ триместр) и кормления грудью
Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект препарата Ко-Ирбесан может усиливаться за счет сочетанного приема с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Предыдущее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к уменьшению ОЦК и риску снижения АД.

Литий: сообщалось о временном повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности во время одновременного применения лития и ингибиторов АПФ. Есть сообщения о случаях подобных эффектов при применении ирбесартана. Кроме того, тиазиды уменьшают выделение лития почками, поэтому при применении Ко-Ирбесана риск токсического действия лития может повышаться. Соответственно, сочетанное применение лития и Ко-Ирбесана не рекомендуется. В случае его необходимости рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови.

Препараты, которые выводят калий: эффект выведения калия с помощью гидрохлоротиазида уменьшается благодаря свойству сохранения калия за счет ирбесартана. Однако есть предположения, что такое влияние может происходить за счет других препаратов, приводящих к потере калия и гипокалиемии (например других диуретиков, которые выводят калий, слабительных средств, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G-натрия). И наоборот, исходя из опыта применения других препаратов, подавляющих функцию ренин-ангиотензиновой системы, одновременный прием диуретиков, которые не выводят калий, дополнительных калийсодержащих средств, а также заменителей солей или других препаратов, способных повышать уровень калия в плазме крови (например гепарин натрия), может приводить к повышению уровня калия в плазме крови. Рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг уровня калия в плазме крови у пациентов, склонных к такому риску.

Препараты, подвергающиеся изменениям при нарушении уровня калия в плазме крови: рекомендуется осуществлять периодический мониторинг уровня калия в плазме крови при применении Ко-Ирбесана одновременно с препаратами, токсичность которых повышается при нарушении уровня калия в плазме крови (например гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты).

НПВП: когда антагонисты ангиотензина ІІ применяются одновременно с НПВП (селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (>3 г/сут) и неселективными НПВП), может отмечаться уменьшение антигипертензивного эффекта.

Вследствие одновременного применения антагонистов ангиотензина ІІ с НПВП, как и с ингибиторами АПФ, может возрастать риск ухудшения функции почек, включая возможность возникновения ОПН и повышения уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с предварительно неблагоприятным состоянием функции почек. Такое сочетанное применение следует проводить с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты должны употреблять необходимое количество жидкости. Следует проводить мониторинг функции почек после начала такой комбинированной терапии, а также периодически осуществлять его и в будущем.

Гидрохлоротиазид не нарушает фармакокинетики ирбесартана. Ирбесартан главным образом выводится цитохромом P450 2С9 и частично за счет глюкуронидации. Существенного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось, при сочетанном применении ирбесартана с варфарином — препаратом, который метаболизируется цитохромом P450 2С9. Влияние таких индукторов цитохрома P450 2С9, как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не определено. Вследствие одновременного применения ирбесартана фармакокинетика дигоксина не изменялась.

При сочетанном применении с тиазидными диуретиками возможно взаимодействие с такими препаратами:

этиловый спирт — может возникнуть ортостатическая гипотензия;
антидиабетические препараты (средства, принимаемые перорально, и инсулины) — может понадобиться коррекция дозирования антидиабетического препарата.

Колестираминовые и колестиполовые смолы: при наличии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, АКТГ: уменьшение объема электролитов, особенно может усиливаться гипокалиемия.

Гликозиды наперстянки: тиазид-индуцированная гипокалиемия или гипомагниемия способствует развитию сердечной аритмии, индуцированной гликозидами наперстянки.

НПВП: применение НПВП у некоторых пациентов уменьшает диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты тиазидных диуретиков.

Прессорные амины (например норэпинефрин): действие прессорных аминов слабеет, но не настолько, чтобы исключать их применение.

Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин): действие недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться гидрохлоротиазидом.

Препараты для лечения подагры: может возникнуть потребность в коррекции дозирования препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в плазме крови, а также необходимо повышение дозирования пробенецида или сульфинпиразона. При общем применении тиазидных диуретиков может увеличиваться количество случаев реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в плазме крови из-за уменьшения его выведения. При необходимости назначения дополнительных средств, содержащих кальций, или препаратов, не выводящих кальций (например терапия с применением витамина D), необходимо контролировать уровни кальция в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозирование кальция.

Другие формы взаимодействия: гипергликемический эффект блокаторов β-адренорецепторов и диазоксида может усиливаться тиазидами. Антихолинергические средства (например атропин, бипериден) могут повышать биодоступность диуретиков тиазидного ряда путем снижения тонуса ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Тиазиды могут повышать риск неблагоприятных эффектов, вызванных амантадином и уменьшать выделение почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата), усиливать эффекты таковых относительно угнетения функции костного мозга.

Состав и свойства:

Ирбесартан 150 мг; Гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Ирбесартан 300 мг; Гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Ко-Ирбесан — это препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина ІІ, ирбесартан и тиазидный диуретик — гидрохлоротиазид. Объединение этих компонентов способствует возникновению дополнительного антигипертензивного эффекта, при котором АД снижается значительнее, чем при применении каждого из действующих веществ отдельно.

Ирбесартан — это сильнодействующий, перорально активный антагонист рецепторов ангиотензина ІІ (подтипа АT1) селективного действия. Он блокирует все действия ангиотензина ІІ, которые обеспечивает рецептор АT1, независимо от источника или способа синтеза ангиотензина ІІ. Селективный антагонизм рецепторов ангиотензина ІІ (подтипа АТ1) является причиной повышения уровня ренина и ангиотензина ІІ в плазме крови, а также снижения концентрации альдостерона в плазме крови. Ирбесартан при применении в рекомендованных дозах у пациентов без риска возникновения электролитного дисбаланса существенным образом не влияет на уровень калия в плазме крови. Ирбесартан не подавляет АПФ-кининазу ІІ — фермент, который генерирует ангиотензин ІІ, а также трансформирует брадикинин в неактивные метаболиты. Ирбесартан не требует метаболической активации.

Гидрохлоротиазид — это тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков не изучен в полном объеме. Тиазиды влияют на механизм повторного всасывания электролитов в почечных каналах, непосредственно усиливая выведение натрия и хлорида примерно в одинаковых количествах. За счет диуретического действия гидрохлоротиазида уменьшается объем плазмы крови, повышаются активность ренина плазмы и секреция альдостерона, вследствие чего увеличивается выведение калия и бикарбоната с мочой и снижается концентрация калия в плазме крови. Вероятно, из-за блокирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при одновременном применении ирбесартана отмечается тенденция к компенсации потери калия. При применении гидрохлоротиазида диурез начинается через 2 ч, а пиковый эффект возникает примерно через 4 ч, тогда как его действие длится около 6–12 ч.

Объединение гидрохлоротиазида и ирбесартана обусловливает дозозависимое дополнительное снижение АД в диапазоне терапевтических доз.

При применении 1 раз в сутки 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида происходит снижение среднего систолического/диастолического АД с корригированием данных по результатам приема плацебо к уровню 12,9/6,9 мм рт. ст. (через 24 ч после применения) у пациентов с АГ от легкой до средней степени. Пиковый эффект отмечается через 3–6 ч. При оценке АД путем амбулаторного мониторинга одновременное применение 150 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки демонстрировало последовательное снижение АД на протяжении 24 ч при среднем значении снижения систолического/диастолического АД на протяжении 24 ч до 15,8/10,0 мм рт. ст. без учета данных, полученных при применении плацебо. При определении путем амбулаторного мониторинга АД переход эффекта Ко-Ирбесана 150 мг/12,5 мг от минимального к максимальному значению составлял 100%. Эффекты от минимального до пикового значений составляли 68 и 76% соответственно. Эти эффекты на протяжении 24 ч отмечаются без чрезмерного снижения АД относительно максимального значения и представляют безопасное и эффективное снижение АД на протяжении применения одной суточной дозы.

У пациентов, у которых не достигается контроль АД при приеме только 25 мг самого гидрохлоротиазида, применение ирбесартана демонстрировало дополнительное среднее снижение систолического/диастолического АД без учета данных, полученных в результате применения плацебо, на уровне 11,1/7,2 мм рт. ст.

Эффект снижения АД при приеме ирбесартана в сочетании с гидрохлоротиазидом проявляется после приема первой дозы и длится на протяжении 1–2 нед, причем максимальный эффект достигается через 6–8 нед. В ходе исследований доказано, что эффект от применения ирбесартана/гидрохлоротиазида длился больше года. Возобновления АГ при применении как ирбесартана, так и гидрохлоротиазида не отмечалось.

Влияние объединения ирбесартана и гидрохлоротиазида на уровень заболеваемости и смертности не изучалось. Данные эпидемиологических исследований показали, что при длительном лечении с применением гидрохлоротиазида снижался риск заболеваемости и смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний.

Реакция на применение препарата Ко-Ирбесан не зависит от возраста и пола. У пациентов негроидной расы с АГ ответ на монотерапию ирбесартаном был значительно меньшим, как и на другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. При применении ирбесартана и низкой дозы гидрохлоротиазида (например 12,5 мг/сут), антигипертензивный ответ у больных негроидной расы приближается к таковому пациентов других рас.

Эффективность и безопасность препарата Ко-Ирбесан при начальной терапии тяжелой формы АГ оценивались в рамках мультицентрового рандомизированного двойного слепого активно контролируемого 8-недельного исследования по нескольким направлениям.

Типы и количество случаев побочных эффектов у пациентов, применявших комбинированное средство, о которых сообщалось, были сходны с профилем побочных действий у пациентов, получавших монотерапию. На протяжении 8-недельного периода лечения ни в одной группе участников не сообщалось о случаях потери сознания.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ирбесартан
Производитель:

Нобел, Турция

Описание препарата «Ко-ирбесан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ко-Пренеса – комбинированный антигипертензивный препарат. Активные компоненты периндоприл и индапамид дополняют и усиливают терапевтические эффекты друг друга.

Показания и дозировка

Препарат Ко-Пренеса предназначен для терапии пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией.

Ко-Пренеса принимают перорально. Таблетки не рекомендуется делить или измельчать.

Если пациент ранее получал терапию периндоприлом и индапамидом, то дозы этих веществ в составе препарата Ко-Пренеса должны быть не меньшими, чем при монотерапии. Таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня перед приемом пищи.

Обычно рекомендуется начинать терапию препаратом Ко-Пренеса 2мг/0,625мг в дозе 1 таблетка в сутки. В случае если в течение 2 недель не достигается необходимый контроль артериального давления, дозу постепенно увеличивают или переходят на прием препарата Ко-Пренеса 4мг/1,25мг в дозе 1 таблетка в сутки.

Препарат Ко-Пренеса 8мг/2,5мг обычно назначают пациентам, которые ранее получали терапию периндоприлом, или пациентам у которых терапия препаратом Ко-Пренеса 4мг/1,25мг не дает необходимого терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла и 2,5мг индапамида (1 таблетка препарата Ко-Пренеса 8мг/2,5мг).

Пациентам пожилого возраста следует назначать препарат в минимальных эффективных дозах и тщательно контролировать состояние пациента после каждого повышения дозы.

Передозировка:

Прием высоких доз препарата Ко-Пренеса вызывает развитие выраженной артериальной гипотензии, тошноты, рвоты, головокружения, а также сонливости и олигурии. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и нарушений водно-электролитного баланса.

Специфического антидота нет. При развитии передозировки назначают промывание желудка, энтеросорбентные и симптоматические средства. Кроме того, рекомендуется проведение мероприятий по поддержанию водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления и гиповолемии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Периндоприлат выводится из организма при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты:

Ко-Пренеса может вызывать развитие нежелательных эффектов, в том числе в период терапии отмечалось развитие таких реакций:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, приступ стенокардии, инфаркт миокарда, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, парестезии, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, спазм гладкомышечного слоя бронхов, ринит, эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, нарушение стула, дискомфорт и боль в эпигастральной области, дисгевзия, нарушение пищеварения, панкреатит, гепатит, холестаз. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с нарушением функции печени, отмечается развитие печеночной энцефалопатии.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, отек Квинке, пурпура, полиморфный эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, анафилактический шок. У пациентов с системной красной волчанкой возможно ухудшение состояния.

Другие: эректильная дисфункция, острая почечная недостаточность, слабость, повышенная потливость, изменение уровня калия в плазме крови, снижение уровня натрия в плазме, гиповолемия, увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина, мочевины и глюкозы в крови.

Спортсменам необходимо учитывать, что индапамид может давать положительную реакцию допинг-контроля.

Противопоказания:

Ко-Пренеса не назначают пациентам с гиперчувствительностью к периндоприлу, индапамиду, а также сульфонамидам и препаратам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в том числе с ангионевротическим отеком в анамнезе, который вызван приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Препарат противопоказан пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Ко-Пренеса не следует применять пациентам с наследственным и идиопатическим ангионевротическим отеком, выраженным нарушением функции почек, тяжелым нарушением функции печени и печеночной энцефалопатией.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипокалиемией, гиповолемией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, а также пациентам, которые получают терапию препаратами, способными вызывать тахикардию типа “пируэт”.

Не применяют препарат Ко-Пренеса для терапии беременных и кормящих женщин, а также не используют в педиатрии.

Для терапии пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 60мл/мин допускается применение только препарата Ко-Пренеса 2мг/0,625мг.

Ко-Пренеса 4мг/1,25мг и Ко-Пренеса 8мг/2,5мг можно назначать только пациентам с клиренсом креатинина более 60мг/мин.

Осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Ко-Пренеса пациентам, страдающим коллагенозами, а также пациентам, которым проводят аферез ЛПНП с сульфатом декстрана или гемодиализ с применением высокопроницаемых мембран.

С осторожностью применяют препарат для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, атеросклеротическими поражениями сосудов, стенозом почечной артерии и стенозом аортального и митрального клапана, подагрой, сахарным диабетом, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, и пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется водить автомобиль и заниматься другой деятельностью требующей повышенного внимания в период терапии препаратом Ко-Пренеса.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ко-Пренеса увеличивает плазменные концентрации лития. Сочетанное назначение препарата с препаратами лития допускается только при тщательном контроле уровня лития в плазме.

Ненаркотические анальгетики, в том числе ацетилсалициловая кислота в низких дозах, снижают гипотензивное действие препарата Ко-Пренеса, а также при сочетанном применении повышают риск развития острой почечной недостаточности. При приеме препарата Ко-Пренеса сочетано с ненаркотическими анальгетиками особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам пожилого возраста.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, нейролептические препараты, диуретики и антигипертензивные средства потенцируют гипотензивное действие препарата Ко-Пренеса, что может потребовать коррекции дозы периндоприла и индапамида.

Тетракозактид и кортикостероидные средства снижают эффективность препарата Ко-Пренеса.

При сочетанном назначении препарата с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии, рекомендуется контролировать ЭКГ и уровень калия в плазме при одновременном приеме этих препаратов.

Ко-Пренеса потенцирует гипогликемическое действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, при одновременном применении следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Отмечается повышение риска развития лейкопении при одновременном применении периндоприла с аллопуринолом, иммуносупрессивными препаратами, кортикостероидами для системного применения, прокаинамидом и цитостатиками.

Периндоприл может потенцировать гипотензивное действие некоторых анестетиков.

Сочетанное применение парентеральных препаратов золота и периндоприла может привести к нитратоподобным реакциям.

Осторожность следует соблюдать при назначении индапамида сочетано с лекарственными средствами, которые могут вызывать развитие тахикардии типа “пируэт”. При назначении этих препаратов следует особенно тщательно контролировать уровень калия в плазме.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном приеме индапамида с системными кортикостероидами, тетракозактидом, слабительными препаратами, стимулирующими перистальтику, а также амфотерицином В для внутривенного введения. Одновременное применение данных препаратов требует частого контроля уровня калия в плазме.

Ко-Пренеса может усиливать токсичность сердечных гликозидов.

При функциональной недостаточности почек, которой может сопровождаться прием диуретиков, повышается риск развития молочнокислого ацидоза при приеме метформина. Метформин следует с осторожностью назначать сочетано с препаратом Ко-Пренеса.

Кроме того, с осторожностью следует назначать препарат Ко-Пренеса сочетано с циклоспорином и контрастными средствами, содержащими йод.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 2мг/0,652мг содержит:

Периндоприла – 2мг;

Индапамида – 0,625мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 4мг/1,25мг содержит:

Периндоприла – 4мг;

Индапамида – 1,25мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ко-Пренеса 8мг/2,5мг содержит:

Периндоприла – 8мг;

Индапамида – 2,5мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки Ко-Пренеса по 10 штук в пластинке, по 3, 6 или 9 пластинок, вложенных в картонную пачку.

Таблетки Ко-Пренеса по 15 штук в пластинке, по 2, 4 или 6 пластинок, вложенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, снижает уровень ангиотензина II, уменьшает секрецию альдостерона и замедляет распад брадикинина. Периндоприл снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии. Периндоприл является пролекарством – его метаболит периндоприлат обладает выраженной фармакологической активностью. Препарат снижает преднагрузку и постнагрузку на сердце, увеличивает сердечный выброс, а также улучшает периферическое кровообращение.

Индапамид – сульфонамидный диуретик, снижающий реабсорбцию натрия, хлора и воды. Индапамид увеличивает выведение калия и магния, уменьшает гипертрофию левого желудочка, не влияет на липидный и углеводный обмен.

Ко-Пренеса оказывает дозозависимый антигипертензивный эффект, который сохраняется в течение 24 часов.

Для препарата не характерен синдром отмены.

Пик плазменной концентрации периндоприла отмечается спустя 60 минут после перорального применения, периндоприлата – 3-4 часа, индапамида – 1 час. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность периндоприла. Периндоприлат практически не связывается с белками плазмы, степень связи индапамида с белками плазмы составляет порядка 80%.

Равновесные концентрации периндоприлата достигаются в течение 4 дней терапии.

Периндоприлат и индапамид выводятся почками. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час, периндоприлата – 17 часов, индапамида – около 18 часов.

При нарушении функции сердца и почек, а также у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение периода полувыведения периндоприлата.

У пациентов с нарушением функции печени отмечается значительное изменение фармакокинетики периндоприла.

Условия хранения:

Препарат Ко-Пренеса хранят 2 года после выпуска в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Описание препарата «Ко-Пренеса» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ко-ренитек

О препарате:

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Показания и дозировка:

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза – 1 таб. 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени) являются неэффективными.

При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При почечной недостаточности легкой степени рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Передозировка:

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.

При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения аритмии вследствие гипокалиемии.

Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.

При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты:

При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% – ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко – обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% – астения, головные боли; редко – бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательной системы: 1-2% – кашель; редко – одышка.
Со стороны пищеварительной системы: 1-2% – тошнота; редко – панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.
Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% – мышечные судороги; редко – артралгия.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
Дерматологические реакции: редко – синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: 1-2% – импотенция; редко – снижение либидо.
Со стороны лабораторных показателей: возможны гипергликемия, гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях – снижение гемоглобина и гематокрита.
Прочие: редко – шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.

Противопоказания:

анурия;
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы.

Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому возможно уменьшение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ при одновременном назначении с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, при сопутствующем приеме ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект препарата снижают НПВС, эстрогены, этанол.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.

Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.

Если Ко-ренитек назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства.

Новорожденных, чьи матери принимали Ко-ренитек, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Эналаприла малеат, Гидрохлоротиазид.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эналаприл
Производитель:

Мерк Шарп и Доум Идеа Инк.
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Описание препарата «Ко-ренитек» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип ATI) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Показания и дозировка:

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;
С целью снижения риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая стаканом воды.

Ко-Сентор® не предназначен для применения на начальной стадии терапии, препарат предназначен для лечения пациентов, АД которых в достаточной степени не контролируется приемом только лозартана или только гидрохлоротиазида.

Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида (1 таблетка Ко-Сентор®) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 1 таблетки 100 мг/12,5 мг или до 1 таблетки 100 мг/25 мг 1 раз в день препарата Ко-Сентор®. Максимальная доза – одна таблетка препарата Ко-Сентор® 100 мг/25 мг один раз в день.

В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии.

Препарат Ко-Сентор® можно применять с другими гипотензивными средствами.

Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов на гемодиализе.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначать препарат не рекомендуется. Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови:

Снижение объема циркулирующей крови и /или снижение содержания натрия необходимо скорректировать до применения препарата Ко-Сентор®.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: Ко-Сентор® противопоказан пациентам с тяжелой печёночной недостаточностью.

Применение у пациентов пожилого возраста: Обычно коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Передозировка:

Симптомы: лозартан – выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид – потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты, сгруппированные по системам органов и частоте:

Очень часто:≥1/10; часто:≥1/100–<1/10; нечасто:≥1/1000–<1/100; редко:≥1/10 000–<1/1000; очень редко:<1/10 000; неизвестно:<1/10 000 (невозможно определить по существующим данным).

В клинических исследованиях комбинации лозартан/гидрохлоротиазид не выявлено особых побочных явлений, характерных для комбинированного препарата. Отмеченные побочные эффекты сходные с уже описанными при применении лозартана калия или гидрохлоротиазида.

В контролированных клинических исследованиях, проведенных с участием больных с АГ, головокружение было единственным побочным эффектом, связанным с действующим веществом и отмеченным у более чем 1% больных (достоверно выше, чем в группе плацебо).

Возможны также следующие побочные эффекты.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.
Со стороны лабораторных показателей: редко — гиперкалиемия, повышение активности АлАТ.

Следующие побочные эффекты отмечены при применении действующих веществ при монотерапии и могут возникать при применении комбинированного препарата лозартан калия/гидрохлоротиазид.

Лозартан:

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: нечасто — анемия, геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна — Геноха), экхимозы, гемолиз.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия, подагра.
Расстройства психики: часто — бессонница; нечасто — тревога, тревожное состояние, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, кошмарные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, ощущение жжения/зуда в глазах, конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — головокружение и шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудной клетки, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (трепетание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков сердца).
Со стороны сосудов: нечасто — васкулит.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: часто — кашель, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, гайморит, изменения в носовых пазухах; нечасто — фарингеальный дискомфорт, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, нарушение проходимости дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — запоры, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — функциональные нарушения печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение, светочувствительность, зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в верхних конечностях, отечность суставов, боль в области коленей, мышечная и костная боль, боль в плечах, ощущение скованности суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия (фибромиозит), мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — никтурия, интенсивное выделение мочи, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны половых органов и грудных желез: нечасто — снижение либидо, импотенция.
Общие нарушения, местные реакции: часто — слабость, усталость, боль в области грудной клетки; нечасто — отек лица, повышение температуры тела.
Изменения со стороны лабораторных показателей: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение уровня гематокрита и гемоглобина; нечасто — незначительное снижение концентрации остаточного азота и креатинина; очень редко — повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Гидрохлоротиазид:

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Расстройства психики: нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто — проходящее помутнение зрения, ксантопсия.
Со стороны сосудов: нечасто — некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — респираторный дистресс (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — воспаление слюнных желез, кишечные спазмы, ирритация желудка, тошнота, рвота, диарея, запоры.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — желтуха (внутрипеченочная холестатическая), панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, дисфункция почек, почечная недостаточность.
Общие признаки, местные реакции: нечасто — повышение температуры тела, головокружение.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лозартану, производным сульфонамидов (гидрохлоротиазиду) или любому вспомогательному компоненту препарата
Неподдающаяся коррекции гипокалиемия или гиперкальциемия
Выраженная печеночная недостаточность, холестаз и заболевания желчных путей с обструкцией
Стойкая гипонатриемия
Подагра, повышенный уровень мочевой кислоты с клиническими симптомами
Период беременности и кормления грудью
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
Анурия
Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лозартан:

Имеются сообщения о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в крови. Клиническое значение этих взаимодействий не оценивали.

Как и применение других препаратов — ингибиторов ангиотензина II, одновременный прием лозартана с калийсберегающими мочегонными средствами (например спиронолактон, триамтерен, амилорид) и добавками калия или солевыми добавками, содержащими калий, может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Сочетанное применение лозартана с этими средствами не рекомендуется.

Как и другие препараты, влияющие на выделение натрия, лозартан может тормозить выведение лития из организма. Таким образом, при одновременном применении солей лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II необходимо регулярно и тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

При сочетанном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП, в том числе селективных блокаторов фермента ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (противовоспалительная доза), снижается антигипертензивное действие препарата. При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II или диуретических средств с НПВП может повышаться риск ухудшения почечной функции, в частности появление ОПН с повышением уровня калия, особенно у больных с почечной недостаточностью. Комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью, особенно у больных пожилого возраста. Перед началом курса комбинированной терапии необходимо провести коррекцию водного обмена и в период проведения терапии регулярно контролировать функциональные показатели почек.

У больных с почечной патологией, принимающих НПВП, в частности селективные блокаторы фермента ЦОГ-2, одновременное применение ингибиторов ангиотензина II привело к дальнейшему ухудшению функциональных показателей почек. Этот эффект обычно обратимый.

Сочетанное применение лозартана с препаратами, снижающими АД, в том числе трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, баклофеном, амифостином, может повышать риск гипотензии.

Гидрохлоротиазид:

При сочетанном применении гидрохлоротиазида может наблюдаться взаимодействие со следующими средствами: алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты — данные средства могут усугублять ортостатическую гипотензию.

Антидиабетические средства (пероральные антидиабетические средства и инсулин): применение тиазидов может влиять на толерантность к глюкозе и может возникнуть необходимость в изменении дозы антидиабетических средств. Сочетанное применение гидрохлоротиазида с метформином при функциональной недостаточности почек может привести к метаболическому ацидозу.

Другие антигипертензивные средства: аддитивное или потенцирующее действие.

Колестирамин и колестипол, смолы: одновременное применение анионообменных смол ухудшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ. Одноразовая доза смол, колестирамина и колестипола связывает гидрохлоротиазид и соответственно на 85 или 43% снижает его всасывание.

ГКС, АКТГ: увеличивается потеря электролитов, особенно ионов калия.

Катехоламины (например адреналин): при сочетанном применении с гидрохлоротиазидом эффективность катехоламинов, вероятно, снижается. Степень этого снижения незначительна, поэтому не исключается применение этих средств.

Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин): может повышаться эффективность миорелаксантов.

Соли лития: диуретики обычно снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его передозировки. Сочетанное применение препаратов не показано.

Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может возникнуть необходимость в изменении дозы препаратов, выводящих мочевую кислоту, так как гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Может понадобиться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Производные тиазидов могут повышать вероятность развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например атропин, акинетон): вследствие уменьшения перистальтики ЖКТ и опорожнения желудка биологическая доступность диуретиков, производных тиазидов повышается.

Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат): производные тиазидов снижают почечное выделение цитотоксических средств и могут усиливать их миелосупрессивное действие.

Салицилаты: при применении салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.

Метилдопа: в отдельных случаях при сочетанном применении гидрохлоротиазида и метилдопы отмечали гемолитическую анемию.

Циклоспорин: одновременное применение гидрохлоротиазида с циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и вероятность развития подагры.

Сердечные гликозиды: вызванная тиазидами гипокалиемия или гипомагниемия способствуют формированию аритмий, вызванных сердечными гликозидами.

Препараты, действие которых меняется в зависимости от изменения уровня калия в крови: необходимо периодически контролировать концентрацию калия в плазме крови и проводить контроль ЭКГ при применении комбинированного препарата лозартан/гидрохлоротиазид с препаратами, действие которых зависит от уровня калия в плазме крови (например сердечные гликозиды, антиаритмические средства), а также с препаратами, вызывающими аритмию по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия), включая некоторые антиаритмические средства, так как гипокалиемия способствует формированию желудочковой тахикардии.

К таким относят следующие препараты:

антиаритмические препараты Iа класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
антиаритмические препараты III класса (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
другие препараты (например бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в введенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, в/в введенный винкамин).

Соли кальция: производные тиазидов из-за снижения выделения могут повышать уровень кальция в плазме крови. При необходимости применения препаратов, восполняющих содержание кальция, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и по результату определять дозу этих препаратов.

Карбамазепин: может повышаться риск симптоматической гипонатриемии. Необходимо клиническое наблюдение больного и контроль электролитов крови.

Йодосодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной мочегонными средствами, может повышаться риск ОПН, особенно при введении контрастного вещества в высоких дозах. Перед введением йода необходимо возместить водный баланс.

Амфотерицин В (парентеральное введение), ГКС, АКТГ и слабительные средства: гидрохлоротиазид может вызывать нарушение водно-электролитного баланса, приводя в основном к гипокалиемии.

Влияние на лабораторные показатели: из-за влияния на метаболизм кальция тиазиды могут повлиять на результаты функциональных тестов паращитовидных желез.

Состав и свойства:

Лозартан калий 50 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Лозартан калий 100 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Лозартан калий 100 мг Гидрохлоротиазид 25 мг

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Доказано, что снижающее действие на АД компонентов препарата лозартана/гидрохлоротиазида аддитивное, таким образом лозартан и гидрохлоротиазид в большей степени снижают АД, чем компоненты препарата в отдельности. Предполагают, что это действие связано с суммацией эффектов компонентов. Кроме этого, в связи с диуретическим эффектом гидрохлоротиазид усиливает активность ренина в плазме крови и выделение альдостерона, снижает концентрацию калия и повышает уровень ангиотензина II в плазме крови. Лозартан препятствует всем биологически активным действиям ангиотензина II. Путем ингибирования действия альдостерона, лозартан снижает потерю ионов калия, вызванную действием мочегонных средств.

Лозартан временно в незначительной степени способствует выделению мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид в незначительной степени повышает уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом гиперурикемия, вызванная мочегонным средством, снижается.

Снижающее действие на АД комбинации лозартана и гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. В испытаниях, проведенных в течение не менее 1 года, выявили, что снижающее действие на АД при непрерывном применении препарата сохраняется. Помимо достоверного снижения АД, терапия комбинацией лозартана и гидрохлоротиазида не влияла в клинически значимой степени на ЧСС. В клинических испытаниях при оценке эффективности комбинированного препарата 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида к концу 12-недельной терапии диастолическое АД (измеренное в период остаточного действия) снизилось в среднем на 13,2 мм рт. ст.

Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид одинаково эффективно снижала АД у мужчин и женщин, у лиц негроидной и других рас, у пациентов более молодого (<65 лет) и более пожилого (≥65 лет) возраста с гипертензией различной тяжести.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лозартан
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Описание препарата «Ко-сентор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ко-тримоксазол

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Ко-тримоксазол рекомендуют при заболеваниях, ассоциированных с чувствительной патогенной флорой. Состояния, при которых показан Ко-тримоксазол: – ЛОР-практика: ларингит, воспаление среднего уха, синусит; – патологии дыхательных путей: бронхоэктатическая болезнь, бронхит (показаниями являются как острая и хроническая форма, так и необходимость предупреждения обострений), эмпиема плевры, пневмония (лечение и для профилактики), абсцесс легких. Ко-тримоксазол может применяться при пневмонии, ассоциированной с Pneumocystis carinii у лиц со СПИДом; – дерматология: акне, пиодермия, абсцессы тканей, фурункулы, инфицирование ран;

гастроэнтерология: диарея бактериального генеза, холера (в комплексе с прочими средствами), шигеллез, паратиф, брюшной тиф, гастроэнтерит (ассоциированный с E. coli), холангит, холецистит;
урологическая практика: пиелиты, пиелонефриты, острые и хронические формы цистита, уретриты, эпидидимиты, простатиты;
заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр;
хирургия и прочие инфекции: воспаление мозговых оболочек, абсцесс головного мозга, малярия, септицемия, коклюш (сочетано с прочими средствами), токсоплазмоз, остеомиелит (и хроническая, и острая форма), бруцеллез, южноамериканский бластомикоз.

Способ применения:

Таблетки предназначены для приема перорально, перерыв между принятием каждой из разовых доз – 12 часов. Рекомендуется максимально точно придерживаться указанного интервала между приемами (это позволяет поддерживать терапевтические уровни антибактериальных веществ в организме). Дозирование – индивидуальное (следует учитывать патогенную флору, тяжесть и динамику заболевания, а также возраст, вес и выделительную функцию почек). Средние рекомендованные разовые дозы (разовая доза принимается дважды в сутки): – лицам старше 12 лет – 2 таблетки; – пациентам 6-12 лет – 1 таблетка; – пациентам с 6 месяцев до 5 лет – 1/2 таблетки; – пациентам с 2 месяцев до 6 месяцев – 1/4 таблетки. Средняя продолжительность антибактериальной терапии средством Ко-тримоксазол – 5-7 дней. Не следует прерывать курс антибактериального лечения даже в случае исчезновения клинических признаков заболевания. При необходимости более продолжительной терапии (до 14 дней) взрослым, начиная с 7 дня терапии, рекомендуют прием 50% средней дозы.

При острой форме бруцеллеза длительность приема антибактериальных средств должна составлять 3-4 недели, при паратифе и тифе – 1-3 месяца. Особые случаи дозирования:

Хронические формы инфекционных заболеваний мочевыделительной системы (в качестве профилактики) – взрослым 1 таблетка на ночь, детям до 12 лет 12 мг/кг веса в сутки на ночь (доза указана из расчета сульфаметоксазола). Продолжительность профилактики до 12 месяцев.
При цистите пациентам 7-16 лет назначают по 1 таблетке каждые 12 часов на протяжении 3 дней (всего 6 разовых доз). – При гонорее назначают 4-6 таблеток, которые делят на 3 приема с перерывами 12 часов.
При пневмонии, ассоциированной с Pneumocystis carinii, назначают 15-20 мг/кг веса триметоприма и 120 мг/кг веса сульфаметоксазола в сутки. Суточную дозу делят на 4 принятия (с перерывами по 6 часов). Курс – 14 дней.

Функциональную активность почек, печени и системы кроветворения следует контролировать, если время лечения более 14 дней подряд. При назначении высоких (ударных) доз требуется обильное питье (для предупреждения кристаллурии). Ультрафиолетовое облучение может провоцировать развитие нежелательных реакций (светочувствительность) на фоне терапии. Пациент должен исключить солнечные ванны и солярий на период лечения.

Передозировка:

Признаки:

Уменьшение аппетита.
Боль в эпигастрии и абдоминальной области.
Рвота.
Головные боли.
Астения и сонливость.
Гематурия и кристаллурия.

Терапия: обильное питье, проведение мероприятий, направленных на снижение абсорбции (промывание желудка, прием сорбентных веществ), регуляция водно-электролитного баланса. При выраженной интоксикации проводят гемодиализ. При хронической интоксикации отмечается угнетение кроветворения (панцитопения), при котором рекомендовано употребление препаратов фолиевой кислоты.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты, которые регистрировались при исследовании препарата Ко-тримоксазол, рассортированы по системам организма:

ЖКТ: снижение аппетита, рвота, нарушения диспепсического характера, некротический и холестатический гепатит, панкреатит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, стоматит.
Кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, анемия гемолитическая и апластическая, эозинофилия, агранулоцитоз.
Мочевыделительная система: токсическая форма нефропатии, интерстициальный нефрит, кристаллурия (преимущественно при применении ударных доз), недостаточность функции почек. – Реакции аллергического характера: полиморфная эритема, крапивница, зуд и сыпь на коже, синдром Лайелла, аллергический миокардит, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие нежелательные эффекты, которые регистрировались у пациентов: периферический неврит, легочный инфильтрат, головная боль, гиперкалиемия, гипонатриемия, слабость, гипертермия, боль в суставах и мышцах, реакции светочувствительности. Немедленная отмена препарата требуется при развитии кашля, сыпи и боли в суставах, а также прочих выраженных побочных эффектов.

Противопоказания:

непереносимость действующих и вспомогательных компонентов;
нарушенная функция печени (тяжелая форма);
недостаточность выделительной функции почек (менее 15 мл/мин клиренс креатинина);
патологии кроветворения: В12-дефицитная анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
недостаток глюкозо-6-фосатдегидрогеназы;
возраст менее 2 месяцев;
кормление грудью, беременность;

Относительные противопоказания (препарат может назначаться под контролем врача): – недостаточная выделительная функция почек (15-30 мл/мин клиренс креатинина) – Ко-тримоксазол назначается в обычных дозах первые 3 дня лечения, далее дозу уменьшают вдвое; – потенциальный дефицит фолиевой кислоты; – склонность к реакциям аллергического типа; – бронхиальная астма; – умеренно нарушенная функция щитовидной железы и печени; – пожилые пациенты (требуется дополнительное назначение препаратов фолиевой кислоты). Ко-тримоксазол не является средством первого ряда при инфекциях, ассоциированных с бета-гемолитическим стрептококком группы А (при учёте распространенности устойчивых штаммов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Возможность появления мегалобластной анемии возрастает при сочетанном принятии пириметамина (в количестве более 25 мг в неделю). Гипогликемические средства (являющиеся производными сульфонилмочевины), нестероидные противовоспалительные препараты, тиазидные диуретики, барбитураты, непрямые антикоагулянты и дифенин – потенцируют действие и повышают возможность появления побочных реакций антибиотика. Анестезин и новокаин – снижают эффективность и возможность появления побочных реакций антибиотика. Уротропин и витамин С повышают вероятность появления кристаллурии при приеме с препаратом Ко-тримоксазол. Средство потенцирует эффекты дифенина, фенитоина и варфарина. Ко-тримоксазол уменьшает эффективность контрацепции комбинированными оральными контрацептивами.

Состав и свойства:

Состав: 1 таблетка Ко-тримоксазол содержит: Активных веществ: Триметоприма – 0,08 г; Сульфаметоксазола – 0,4 г; Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, стеарат магния, натрия кроскармелоза.

Форма выпуска: таблетки в блистерах №10.

Фармакологическое действие:

Ко-тримоксазол – антибактериальный и противопротозойный препарат, содержащий комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Ко-тримоксазол активен относительно большого спектра микроорганизмов. Действие обусловлено 2 компонентами и реализуется за счёт угнетения метаболизма клеток бактерий и простейших. – Сульфаметоксазол химической структурой подобен парааминобензойной кислоте, после захвата микробной клеткой это вещество блокирует включение парааминобензойной кислоты в молекулы дигидрофолиевой кислоты. – Триметоприм подавляет активность энзима, участвующего в метаболизме дигидрофолиевой кислоты (процесс образования тетрагидрофолиевой кислоты). Ко-тримоксазол блокирует две последовательные фазы синтеза пуриновых и пиримидиновых основ, а также синтеза нуклеиновых кислот, в конечном итоге это способствует подавлению роста и развития микроорганизмов. Эффект препарата рассматривается как бактерицидный. Широкий спектр активности включает микроорганизмов, образующих и не образующих капсулу, в том числе бактерий, которые не чувствительны к действию сульфаниламидов. Резистентными к препарату Ко-тримоксазол являются штаммы Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa и Treponema spp.

Следует учитывать, что грибы и вирусы к сульфаметоксазолу и триметоприму не чувствительны. При лечении возможно уменьшение уровней тиамина, никотиновой кислоты, рибофлавина и других витаминов В, данный эффект обусловлен снижением активности кишечной палочки. Активные вещества таблеток Ко-тримоксазол хорошо всасываются, наибольшие уровни в сыворотке регистрируются через 1-4 часа после приема перорально. Пик антибактериальной активности – спустя 7 часов после принятия препарата. Спустя 24 часа уровень действующих веществ в сыворотке крови низкий. С белками сыворотки связывается 44% триметоприма и 70% сульфаметоксазола. В печени данные соединения ацетилируются и образуют производные, не обладающие клинически значимым действием. В моче и легких препарат создает концентрации выше сывороточных, оба компонента определяются в околоплодной и синовиальной жидкостях. Скорость выведения почками триметоприма и сульфаметоксазола практически одинаковы (полувыведение 10-11 часов у взрослых людей, 7-8 часов у детей в возрасте 1 года и 5-6 часов у детей в возрасте до 10 лет). Период полувыведения действующих компонентов увеличивается у пожилых лиц и лиц со сниженной выделительной функцией почек. До 30% сульфаметоксазола и 70% триметоприма экскретируются почками в не метаболизированном виде.

Условия хранения: ко-тримоксазол хранят вне доступа детей при температуре воздуха от 5 до 30 градусов Цельсия. После изготовления Ко-тримоксазол годен 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Сульфаниламидные и близкие к ним лекарственные средства

Описание препарата «Ко-тримоксазол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Коаксил

АТХ код

N06AX14

О препарате:

Препарат относится к группе трициклических антидепрессантов. Коаксил повышает обратный захват серотонина нейронами коры готовного мозга и гиппокампа.

Повышает спонтанную активность пирамидальных клеток и увеличивает скорость их восстановления после функционального подавления.

Он активизирует пирамидальные клетки коры головного мозга, а так же ускоряет процесс восстановления этих клеток при повреждениях функционального характера.

Оказываемое препаратом действие нельзя охарактеризовать только как успокоительное или как стимулирующее, он занимает серединное положение между этими двумя, казалось бы, совсем противоположными эффектами.

Прием коаксила помогает улучшает соматический статус: уменьшает боли в области живота, тошноту, головокружения, головные боли, усиленное сердцебиение, жар, боли в мышцах.

Препарат оказывает позитивное влияние на характер больных хроническим алкоголизмом, которые длительное время воздерживаются от приема алкоголя.

Коаксил не снижает память, не ухудшает сон, не снижает концентрацию внимания, не влияет на сердечно-сосудистую систему, также препарат не вызывает привыкания.

Показания и дозировка:

Коаксил назначается пациентам, находящимся в депрессивном состоянии.

Принимают препарат по 1 таблетке (12.5 мг) утром, днем и вечером перед едой.

Такая же доза назначается больным с циррозом печения алкогольной этиологии. Больным с почечной недостаточностью и пациентам старше 70 лет следует принимать 2 таблетки в день (25 мг в сутки).

В начале лечения коаксилом пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, так как при депрессивных состояниях присутствует возможность попыток самоубийства.

Если больному, принимающему коаксил необходимо делать операцию под общей анестезией нужно предупредить анестезиолога-реаниматолога о приеме данного препарата. Лечение должно быть остановлено за сутки или двое суток до операции. В экстренных случаях операцию можно проводить без отмены коаксила, но под неусыпным наблюдением врачей. Не рекомендуется прекращать лечение резко, лучше, если больной будет постепенно снижать дозировку и за неделю или две полностью откажется от препарата.

При замене ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) на препарат коаксил необходимо сделать перерыв в 2 недели. При замене препарата коаксила на ингибиторы МАО перерыв сокращается до 24 часов.

В некоторых случаях возможно снижение концентрации внимания, поэтому пациентам рекомендуется отказаться от занятий, связанных с риском, требующих концентрации внимания и быстрой реакции.

Препарат коаксил можно приобрести только по рецепту врача.

Передозировка:

В случае передозировки необходимо остановить прием коаксила и вести наблюдение за работой сердца, легких, почек, за обменом веществ в организме.

Если нужно, сделать промывание желудка и провести лечение почек и общего обмена веществ.

Побочные эффекты:

При приеме коаксила могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Боли в области живота и желудка
Сухость во рту
Снижение аппетита
Рвота
Тошнота
Вздутие живота
Запоры
Бессонница
Сонливость
Кошмарные сны
Головная боль
Головокружение
Обмороки
Слабость
Чувство жара и дрожание всего тела или отдельных конечностей
Боль в груди
Учащенное сердцебиение
Нарушение ритма сердцебиения
Неприятные ощущения при дыхании
Ощущения «комка в горле»
Боль в пояснице и боль в мышцах

Однако описанные побочные эффекты возникают крайне редко и очень быстро проходят.

Противопоказания:

Нельзя применять данное лекарственное средство детям и подросткам до 15 лет и пациентам с непереносимостью компонентов препарата.

Во время беременности крайне нежелателен прием данного препарата, так как безопасность его приема не подтверждена. Так как антидепрессанты выделяются с грудным молоком, то на время лечение грудное вскармливание необходимо прервать.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Коаксил нельзя применять одновременно с другими психотропными препаратами, в частности с ингибиторами моноаминоксидазы. При совместном их назначении высок риск возникновения кризисного состояния или внезапного повышения артериального давления, повышения температуры, судорог и не исключена вероятность летального исхода.

Данные лекарственные средства категорически нельзя принимать вместе.

В период лечения препаратом Коаксил противопоказан прием алкогольных напитков.

Состав и свойства:

В состав препарата входят:

активное вещество – тианептин натрия 12,5 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, белый пчелиный воск, сахароза, маннитол, безводный коллоидный диоксид кремния, питьевая сода, карбоксиметилцеллюлозу натрия, диоксид титана, этиловый эфир целлюлозы, глицерол-80, полисорбат-80 (твин 80) и повидон.

Форма выпуска:

Выпускается коаксил в форме покрытых белой оболочкой таблеток.

В упаковке 30 шт.

Условия хранения:

Хранится коаксил при температуре, не превышающей 30° в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года, после его истечения препарат применять нельзя.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тианептин
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция
Фарм. группа:

Трициклические антидепрессанты

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AX

Прочие антидепрессанты
N06AX14

Тианептин

Описание препарата «Коаксил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате: