Январь, 2021 - Piluli.info

Торговое название:

Кларотадин

О препарате:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Показания и дозировка:

сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
аллергический конъюнктивит;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
отек Квинке;
псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
зудящие дерматозы;
аллергическая реакция на укусы насекомых.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.

При нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) через день.

Передозировка:

Симптомы: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Лечение: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.
Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, боль в молочных железах.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, жажда.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, дерматит.

Противопоказания:

беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Состав и свойства:

Состав:

Лоратадин.

Форма выпуска:

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Сироп от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, со слабым фруктовым запахом.

Фармакологическое действие:

Блокатор гистаминовых H1-рецпторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после приема и продолжается в течение 24 ч. Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Лоратадин
Производитель:

Акрихин, ХФК, ОАО, Российская Федерация
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AX

Прочие антигистаминные средства для системного использования
R06AX13

Лоратадин

Описание препарата «Кларотадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Кларфаст

О препарате:

Блокаторщик гистаминовых Н1N1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Показания и дозировка:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг – 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 10 кг – 5 мг 1 раз/сут.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях – нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко – повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – алопеция.

Противопоказания:

Беременность в детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Состав и свойства:

Состав:

Лоратадин.

Форма выпуска:

1 таб. лоратадин 10 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 50 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Лоратадин
Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия

Описание препарата «Кларфаст» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Класан – протимікробний лікарський засіб.

Показания и дозировка

Інфекції, що спричиненні чутливими до Класану мікро організмами:

– інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит, тонзиліт);

– інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);

– інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, бешиха, стрептодермія);

поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції;

поширені інфекції, спричинені комплексом Mycobacterіum avіum у ВІЛ-інфікованих пацієнтів;

одонтогенні інфекції;

у складі комплексної антибактеріальної терапії для лікування інфекцій травного тракту, асоційованих з H. pylorі.

Спосіб застосування та дози.

При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин:

Дорослим: звичайна рекомендована доза Класану – по 1таблетці 250 мг 2 рази на добу. У тяжких випадках доза може бути збільшена до 500 мг 2 рази на добу.

Тривалість лікування Класаном у більшості випадків становить від 6 до 14 днів.

При інфекційних захворюваннях, що спричиненімікобактеріями:

Дорослим: рекомендована початкова доза – по 500 мг 2рази на добу. При відсутності клінічної або бактеріологічної відповіді протягом 3–4 тижнів доза може бути збільшена до 1000 мг 2 рази на добу.

Для профілактики інфекцій, що спричинені комплексомMycobacterium avium (MAC):

Дорослим: рекомендована початкова доза Класану – по 500 мг 2 рази на добу.

Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально.

При поширених інфекціях, що спричинені MAC, у хворихна СНІД:

Лікування слід продовжувати до поліпшення клінічного та мікро біологічного стану. Класан необхідно застосовувати разом з іншими антимікробними препаратами.

Для ерадикації Н. Pylori препарат застосовується ускладі комплексної терапії відповідно до встановлених схем.

При нирковій недостатності:

Хворим з кліренсом креатині ну менше 30 мл/хв Класанпризначають по 250 мг 1 раз на добу або, при більш тяжких інфекціях – по 250 мг 2 рази на добу. Лікування таких хворих продовжують не більше 14 днів.

При печінковій недостатності:

Класан виводиться в основному печінкою, тому при призначенні цього антибіотика хворим з печінковою недостатністю необхідно дотримуватися обережності. Однак, при збереженні нормальної функції нирок хворим з помірною або тяжкою печінковою недостатністю корекція дози Класану непотрібна.

Передозировка

Можливі нудота, блювання, діарея. При передозуванні препаратом Класан необхідне негайне промивання шлунка та симптоматичне лікування. Гемодіаліз таперитонеальний діаліз не призводять до значної зміни рівня кларитроміцину в сироватці крові.

Побочные эффекты

Побічна дія препарату Класан: Можливі нудота, блювання, біль в епігастральнійділянці, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, в поодиноких випадках –анафілактичний шок і синдром Стівенса–Джонсона); побічні ефекти з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, відчуття тривоги, безсоння, тривожні сновидіння, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, психози та деперсоналізація); глосит, стоматит, грибкове ураження слизової оболонки рота і знебарвлення язика; гіпоглікемія; лейкопенія і тромбоцит опенія; псевдомембранозний коліт. При застосуванніКласану можливі пролонгація QT-інтервалу на ЕКГ, тахікардія та тріпотіння/мерехтіння шлуночків.

При виникненнісуперінфекції необхідно відмінити препарат.

Противопоказания

Класан протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість до макролідів та компонентів препарату, а також при вагітності, годуванні груддю, тяжких захворюваннях печінки, порфірії. Препарат не призначають у цій лікарській формі дітям до 12 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одночасному застосуванні Класану з теофіліном, карбамазепіном, астемізолом, алкалоїдами ріжків, триазоламом, мідазоламом, циклоспорином відзначено підвищення вмісту останніх у плазмі крові.

Одночасне застосування Класану і терфенадину призводило до підвищення у 2–3 рази концентрації кислого метаболіту терфенадину у сироватці крові, а такождо подовження інтервалу QT на ЕКГ, що не супроводжувалося появою клінічно значущих симптомів. Одночасного призначення цих препаратів слід уникати.

Одночасне застосування Класану з цизапридом, пімозидом може призвести до подовження інтервалу QT і серцевої аритмії.

При одночасному застосуванні Класану з хінідином або дизопірамідомможливі випадки мерехтіння/тріпотіння шлуночків. Необхідно проводити контроль рівня цих препаратів у крові під час лікування Класаном.

При прийомі Класану одночасно з дигоксином може підвищуватися концентрація дигоксину в сироватці крові, що вимагає в таких випадках контролю її рівня.

При одночасному застосуванні Класану і рифамбутину або рифампіцинуконцентрація Класану в сироватці крові знижується (більше ніж на 50%).

При одночасному застосуванні з Класаном дія варфарину посилюється, тому хворим, що приймають варфарин, необхідно контролю вати величину протромбі нового часу.

При одночасному прийомі Класану та інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, наприклад лов астатину або симвастатину, дуже рідко спостерігався рабдоміоліз.

Одночасне застосування таблеток Класану і зидовудину у ВІЛ-інфікованих хворих може викликати зниження рівня зидовудину в крові.

Состав и свойства

1 таблетка містить кларитроміцину 0,25 г або 0,5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілм етилцелюлоза, кальцію стеарат, суміш для покриття “Opadry II Yellow”.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамiка. Кларитроміцин – напівсинтетичний антибіотик групимакролідів. Має бактеріостатичну дію відносно чутливих мікро організмів. Увеликих концентраціях відносно окремих мікро організмів може чинити бактерицидну дію. Механізм антибактеріальної дії – пригнічення синтезу білка шляхомзв’язування із 50Sрибосомальною субодиницею бактерій.

Кларитроміцин активний відносно таких мікро організмів: грам позитивнібактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactіae, Streptococcuspyogenes, Streptococcus vіrіdans, Streptococcus pneumonіae, Streptococcі (групC, F, G), Lіsterіa monocytogenes; грам негативні бактерії: Haemophіlusіnfluenzae (paraіnfluenzae), Neіsserіa gonorrhoeae, Helіcobacter pylorі,Legіonella pneumophіla, Moraxella (Branhamella) catarrhalіs; мікобактерії :Mycobacterіum leprae, Mycobacterіum chelonae, Mycobacterіum fortuіtum,Mycobacterіum kansasіі, комплексу Mycobacterіum avіum, до складу якого входятьMycobacterіum avіum і Mycobacterіum іntracellulare; інші мікро організми:Mycoplasma pneumonіae, Chlamydіa pneumonіae (trachomatіs), Campylobacterjejunі, Treponema pallіdum.

Фармакокінетика. Після перорального прийому кларитроміцин швидко абсорбується, досягаючи максимальної концентрації через 2–3 години. Зберігає стабільність у кислому середовищі шлунка. Прийом з їжею зменшує швидкість, алене ступінь всмоктування, що дозволяє застосовувати Класан незалежно від прийому їжі. Біодоступність – 55%.

Широко розподіляється у тканинах і рідинах організму. Особливо високі концентрації досягаються в слизовій оболонці носа, мигдаликах і легенях. Завдяки високій ліпофільності і спорідненості із цитоплазматичними мембранами, кларитроміцин створює більш високі концентрації в клітинах і тканинах, ніж уплазмі крові. Накопи чується також у високих концентраціях у лейкоцитах і макрофагах. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. З білками зв’язується 80% препарату. Метаболізується печінкою з утворенням активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину, який має протимікробну активність, як і незмінена речовина. Виводиться із сечею 36% дози, з калом – 52%.

Період напів виведення при нормальній функції нирок: при дозі 250 мг 2рази на добу – 3–4 години; при дозі 500 мг 2 рази на добу – 5–7 годин.

При порушенні функції нирок (кліренс креатині ну <30 мл/хв [0,5мл/с]) – приблизно 22 години.

Условия хранения:

Зберігати Класан у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA09

Кларитромицин

Описание препарата «Класан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Клатинол

О препарате:

Лансопразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое уменьшение выраженности симптомов и заживление язвы.

Показания и дозировка:

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с H. рylori. Решение о схеме лечения, дозах препаратов и сроках лечения должен принимать врач. Рекомендуемая схема применения и дозировка: 1 стрип, содержащий 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения. Утром принимают 1 капсулу лансопразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола, вечером повторяют прием препаратов. Обязательный дополнительный прием кларитромицина по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность комплексной терапии составляет 7 дней.

Передозировка:

Симптомы: возможны реакции со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея). Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в крови.

Побочные эффекты:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, инфекция, вагинальная инфекция.

Метаболические нарушения: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия.

Психические нарушения: тревожность, нервозность, вскрикивания, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации.

Со стороны ЦНС: потеря сознания, дискинезия, сонливость, тремор, судороги, потеря вкусовой чувствительности, паросмия, аносмия, головная боль, беспокойство, страх, бессонница, кошмарные сновидения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца; фибрилляция предсердий, удлинение интервала Q–T; экстрасистолия, усиленное сердцебиение; желудочковая тахикардия, в том числе пароксизмальная тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes), вазодилатация, кровоизлияние.

Со стороны дыхательной системы: астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, кандидоз ротовой полости, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боль в области желудка, диарея, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, гастроэнтерит.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, гепатит, повышение уровня АлАТ, АсАТ, ГГТ, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гипергидроз, буллезный дерматит, зуд, макулопапулезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, целлюлит, болезнь Шенлейна — Геноха, рожистое воспаление, эритразма, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия, рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лансопразолу, кларитромицину или другим макролидным антибиотикам, тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола. Одновременное применение любого из следующих препаратов: атазанавир; астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин. Это может привести к удлинению интервала Q–T, развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков, и пароксизмальной тахикардии по типу пируэт.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.

Цизаприд, пимозид и терфенадин. При их одновременном применении с кларитромицином отмечено повышение их уровня в плазме крови, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.

Эрготамин/дигидроэрготамин. Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

Состав и свойства:

Состав:

Ланзопразол 30 мг, Тинидазол 500 мг, Кларитромицин 250 мг.

Форма выпуска:

Комб. набор д/перорал. прим. комби-уп., стрип, № 1, 7.

Фармакологическое действие:

Кларитромицин — макролидный антибиотик, обладает антибактериальной активностью против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК 90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина для H. pylori составляет 0,06 мкг/мл.

Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфенамид, необратимо взаимодействует с SH-группами Н+-К+-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Восстановление активности Н+-К+-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН >3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в плазме крови).

Оказывает гастропротекторное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, секреции бикарбонатов. Подавляет рост H. pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических иммуноглобулинов А. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратника и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением количества нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в плазме крови на 50–100%. Обеспечивает более быстрое заживление и уменьшение выраженности симптомов при язве двенадцатиперстной кишки.

Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам Н2-рецепторов. Одновременное применение кларитромицина и лансопразола потенцирует показатели фармакокинетики обоих препаратов. Частота эрадикации H. pylori значительно повышается при включении в эту комбинацию тинидазола, который представляет группу нитроимидазолов с антимикробной активностью против анаэробных бактерий и простейших, а также против H. pylori. Благодаря высокой липофильности тинидазол легко проникает внутрь анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает спиральную структуру ДНК.Таким образом, лансопразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое уменьшение выраженности симптомов и заживление язвы. Кларитромицин и лансопразол не проявляли мутагенных свойств в различных тестах.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Софарма АО

Описание препарата «Клатинол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

КЛАФОРАН® (CLAFORAN®) cefotaxime Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС Владелец регистрационного удостоверения:AVENTIS PHARMA, Ltd.произведено PATHEON UK, Ltd. код ATX: J01DD01

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или желтовато-белый, кристаллический.

1 фл. цефотаксим натрия 1.048 г, что соответствует содержанию цефотаксима 1 г

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III поколения

Регистрационные №№:

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. – П №008945, 07.07.06

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Фармакокинетика

Всасывание

Через 5 мин после однократного в/в введения Клафорана в дозе 1 г концентрация цефотаксима в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения препарата в той же дозе Cmax цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет в среднем 25-40%.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Цефотаксим биотрансформируется в организме.

T1/2 составляет 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч при в/м введении. Около 90% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой: 50% – в неизмененном виде и около 20% – в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 цефотаксима увеличивается до 2.5 ч у пациентов старше 80 лет.

При нарушении функции почек у взрослых Vd не изменяется, а T1/2 не превышает 2.5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей в возрасте старше 1 месяца уровень цефотаксима в плазме и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы тела; T1/2 составляет от 0.75 до 1.5 ч. У новорожденных и недоношенных детей уровень цефотаксима в плазме и Vd аналогичны таковым у детей в возрасте старше 1 месяца, средний T1/2 цефотаксима – от 1.4 до 6.4 ч.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции дыхательных путей;

– инфекции мочеполовых путей;

– септицемия;

– бактериемия;

– интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

– инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);

– инфекции кожи и мягких тканей;

– инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Режим дозирования

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной острой гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза. В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для мужчин: масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ————————————-, 72 х креатинин сыворотки (мг/дл) или масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ——————————————-; 0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран вводят после окончания процедуры.

У недоношенных детей до 1 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У недоношенных детей 1-4 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч. У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м в разовых дозах с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет. Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/м введения растворить Клафоран стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано. Для в/в введения 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы: вода для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С ).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С ). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в растворе декстрозы, макродекс или реомакродекс.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница; редко – анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами); редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: возможна нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция.

Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия.

Прочие: повышение температуры тела.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции, флебит.

При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Для раствора, содержащего лидокаин (при в/м введении Клафорана):

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– в/в введение;

– детский возраст до 2.5 лет;

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Беременность и лактация

Безопасность применения Клафорана при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Особые указания

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: существует риск развития обратимой энцефалопатии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Цефалоспорины

Описание препарата «Клафоран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Клацид

О препарате:

Клацид — полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Показания и дозировка:

Клацид СР назначают при инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, полисинусит, моносинусит), нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), и инфекциях кожи (рожа, фолликулит).

Способ применения: Следует принимать по одной таблетке (500мг) в день во время еды, при тяжелых инфекциях доза составляет 2 таблетки (1000 мг). Проглатывать таблетки следует целиком, нельзя разламывать и разжевывать.

Передозировка:

При передозировке клацида СР отмечается параноидальное поведение, снижение концентрации калия в организме, снижение содержания кислорода в крови, так же наблюдается тошнота, рвота, боли в животе. При появлении таких симптомов следует промыть желудок, удалив при этом не успевший раствориться кларитромицин, далее проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Из-за приема клацида СР может возникнуть желудочковая аритмия, сопровождающаяся желудочковой тахикардией. Могут отмечаться тошнота, боли в области живота, диарея, рвота, панкреатит, стоматит, обесцвечивание языка и зубов, боли в желудке, воспаление языка, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит. Цвет зубов обычно восстанавливается после профессиональной чистки у стоматолога. Редко наблюдалось ухудшение работы печени, печеночноклеточный гепатит с желтухой или без нее. Обычно все эти последствия имеют обратимый характер. Крайне редко отмечались случаи печеночной недостаточности вплоть до летального исхода, но данные случаи были связаны с сопутствующими заболеваниями или одновременным приемом других препаратов.

Так же могут появляться преходящие головные боли, головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, страх, психоз, спутанность сознания. Отмечались случаи потери слуха, но после прекращения приема клацида СР слух восстанавливался, так же может измениться обоняние.

В некоторых случаях наблюдались: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона. Возможна лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатина в крови и гипогликемия. Крайне редко развивается устойчивость микроорганизмов.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению клацида СР является тяжелая почечная недостаточность, порфирия, а также высокая чувствительность к препаратам группы макролидов. Пациентам с заболеваниями печени и почек препарат нужно назначать с осторожностью. Нельзя применять одновременно с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином.

Клацид СР противопоказан беременным и лактирующим женщинам. Можно его назначать в том случае, когда риск, связанный с болезнью превышает риск, связанный с приемом данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме клацида СРс лекарствами, химические реакции которых проходят с участием цитохрома P450 3A (CYP3A) в плазме крови увеличивается содержание таких веществ как: пероральные антикоагулянты, астемизол, мидазолам, рифабутин, цизаприд, алпразолам, ловастин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, цилостазол, силденафил, циклоспорин, метилпреднизолон, карбамазепин, триазолам, симвастатин, винбластин, омепразолпимозид, терфенадин, такролимус, хинидин. Подобное действие наблюдается при употреблении фенитоина, теофиллина и вальпроата. В случае одновременного приема теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечается повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.

В некоторых случаях одновременного употребления кладида СР с ингибиторами гидрометилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы, такими, как, например ловастатин и симвастатин, отмечается рабдомиолиз. Одновременный прием кларитромицина с цизапридом вызывает повышение концентрации цизаприда, что в свою очередь ведет к артимии, желудочковой тахикардии, трепетанию и мерцанию мышц желудочков, увеличению интервала QT. Такие же побочные действия наблюдались у пациентов, которым одновременно назначались кларитромицин и пимозид. Кларитромицин, как и другие препараты группы макролидов, влияет на метаболизм терфенадина: повышается его уровень в крови, что в свою очередь ведет к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, увеличению QT. Также трепетание-мерцание желудочков отмечается при приеме кларитромицина с хинидином и дизопирамидином.

При одновременном приеме указанных выше препаратов необходимо постоянное наблюдение концентрации их в крови. В случае назначения кларитромицина одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке. У ВИЧ-инфицированных пациентов при одновременном пероральном приеме зидовудина и кларитромицина происходит снижение равновесного уровня зидовудина. Из-за того, что клацид СР действует на всасывание зидовудина, необходимо выдерживать определенную временную паузу между принятием этих двух препаратов. При одновременном приеме кларитромицина с другим препаратом группы макролидов возможна взаимная конкуренция препаратов, и, как следствие, неполный, либо даже противоположный ожидаемому эффект.

Состав и свойства:

Состав:

Выпускается в таблетках, покрытых оболочкой.

Основное активное вещество препарата – кларитромицин (500 мг).

Дополнительные вещества: альгинат натрия, альгинат натрия кальция, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, лактоза, повидон КЗО, стеариновая кислота, стеарат магния. В состав оболочки таблеток входят: диоксид титана, Е104 (желтый краситель – хинолин желтый), сорбиновая кислота, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 и полиэтиленгликоль 8000.

Таблетки овальной формы, покрытые желтой оболочкой. Если сделать поперечный надрез, то видны два слоя, первый – это пленка желтого цвета и второй – ядро, почти белого цвета.

Кларитромицин относится к группе полусинтетических антибиотиков макролидов. Он оказывает антибактериальное действие, подавленяя синтез белка бактерий за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Благодаря тому, что таблетки являются однородной кристаллической массой, активное вещество препарата освобождается в течение всего времени прохождения по желудочно-кишечному тракту. Кларитромицин показал наивысшую активность во время прохождения медицинских тестов вне живого организма как против изолированных культур бактерий, так и против стандартных. Высокую эффективность показал при болезни легионеров, эффективно действует на пневмонии микоплазменной этиологии. Не чувствительными к кларитромицину оказались энтеробактерии, синегнойная палочка, а также все другие грам-отрицательные бактерии, которые не разлагают лактозу.

Антибактериальное действие кларитромицини оказывает против золотистого стафилококка, пневмококка, стрептококков группы А, возбудителей листериоза, гемофильной инфекции, пневмонии, гонореи, пневмохламидоза, хламидоза, проказы, споротрихоза, рожи. Бета-лактамаза не разрушает кларитромицин. Возбудители, не чувствительные к метициллину и оксациллину, устойчивы и к действию кларитромицина.

В отношении следующих микроорганизмов кларитромицин оказывает положительное действие (однако клинические исследования для подтверждения безопасности и эффективности не проводились): стрептококки группы В, С, F, G, зеленящий стрептококк, возбудитель коклюша, возбудитель пастереллеза птиц, возбудитель токсикоинфекций человека, пептококк, возбудитель угревой болезни, возбудитель бореллиоза, возбудитель сифилиса, возбудитель энтероколита.

Условия хранения:

Хранить препарат следует темном месте, при температуре не более 30°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года, применять по истечении данного срока нельзя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Клацид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

КЛАЦИД®

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

Кларитромицин250 мг

№ UA/2920/03/01 от 22.07.2008 до 22.07.2013

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Кларитромицин125 мг/5 мл

№ UA/2920/04/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

Кларитромицин250 мг/5 мл

№ UA/2920/04/02 от 02.06.2009 до 02.06.2014

КЛАЦИД В.В.

пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 500 мг фл., № 1

Кларитромицин500 мг

№ UA/2920/02/01 от 01.08.2006 до 01.08.2011

КЛАЦИД СР

табл. пролонг. дейст., п/о 500 мг, № 5, № 7, № 14

Кларитромицин500 мг

№ UA/2920/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка.Препарат выявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина.Кларитромицин in vitro высокоэффективен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина при нейтральном значении рН выше, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Результаты исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов.Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. β-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.Helicobacter: H. pylori.Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis. Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus, Chlamydia trachomatis Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.Кампилобактерии: Campylobacter jejuni. Кларитромицин оказывает бактерицидное действие относительно нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин. Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 2 раза ниже, чем у материнской субстанции, за исключением H. influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит выявляют либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H. іnfluenzae в зависимости от штамма микроорганизма.Фармакокинетика. Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ после перорального применения препарата. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется путем метаболизма первого прохождения. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность таблеток кларитромицина. Пища незначительно задерживает начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной; однако равновесная концентрация достигается в пределах 2 дней применения препарата. При применении 250 мг 2 раза в сутки 15–20% неизмененного препарата выводится с мочой. При дозе 500 мг 2 раза в сутки выведение препарата с мочой составляет большую величину (приблизительно 36%). 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, который выводится с мочой в количестве 10–15% введенной дозы. Большая часть остатка дозы выводится с калом, преимущественно с желчью. 5–10% исходного соединения обнаруживается в кале.При применении 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме крови повышается по сравнению с дозой 500 мг 2 раза в сутки.Концентрация кларитромицина в тканях в несколько раз превышает концентрацию препарата в крови. Повышенная концентрация была обнаружена как в тонзиллярной, так и в легочной тканях. Кларитромицин в терапевтических дозах на 80% связывается с белками плазмы крови.Кларитромицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке и ткани желудка выше при применении кларитромицина совместно с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином.Кинетика кларитромицина таблеток пролонгированного действия сравнивалась с таковой для таблеток немедленного высвобождения по 250 и 500 мг. Величина абсорбции была эквивалентна при применении эквивалентных доз. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не выявлено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.Здоровые субъекты После приема кларитромицина таблеток пролонгированного действия внутрь после еды по 500 мг/сут равновесная Cmax кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляет 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 препарата и его метаболита составлял соответственно 5,3 и 7,7 ч. После приема 1000 мг Клацида СР в сутки (2 таблетки по 500 мг) равновесная Cmax кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина составляет в среднем 2,4 мкг/мл и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 материнской субстанции и ее основного метаболита составляет 5,8 и 8,9 ч соответственно. Время достижения Cmax в сыворотке крови при приеме 500 и 1000 мг/сут достигалось через 6 ч. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина не повышается пропорционально дозе кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличивается с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз.С мочой выводится около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — 30%.Пациенты Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема содержание кларитромицина в СМЖ остается невысоким (1–2% уровня в сыворотке крови при нормальном состоянии ГЭБ). Концентрация кларитромицина в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови.Нарушение функции печени У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек, коррекции дозы кларитромицина не требуется.Нарушение функции почек При нарушении функции почек повышается Сmix и Сmax в плазме крови, T1/2 и АUС кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведения с мочой уменьшается. Степень изменения этих показателей зависит от степени нарушения функции почек — чем тяжелее нарушение, тем более выражены изменения показателей.Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с таковым у пациентов молодого возраста. Изменение фармакокинетики у людей пожилого возраста связано в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом пациента.При парентеральном введении Кларитромицин и его основной активный 14-ОН-метаболит хорошо распределяются во всех тканях и жидких средах организма. Концентрация в тканях, как правило, в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация регистрировалась в печени и легких. Ниже приведены примеры значений концентрации в тканях и в сыворотке крови:

Концентрация (после введения 250 мг каждые 12 ч) Вид тканиТкань, мкг/гСыворотка крови, мкг/мл Миндалины1,60,8 Легкие8,81,7

Сmax кларитромицина составляет от 5,16 и 9,40 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1000 мг кларитромицина в течение 1 ч соответственно. Сmax 14-ОН-кларитромицина составляют 0,66 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1,06 мкг/мл после введения 1000 мг кларитромицина.T1/2 кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет 3,8–4,5 ч. T1/2 14-ОН-кларитромицина составляет 7,3 ч (при введении 500 мг) и 9,3 ч (при введении 1000 мг).В равновесном состоянии значения AUC с повышением дозы изменялись непропорционально, то есть отмечена нелинейная зависимость значений AUC от 22,29 ч•мкг/мл до 53,26 ч•мкг/мл при введении доз 500–1000 мг/ч соответственно. Значения AUC 14-ОН-кларитромицина находились в пределах от 8,16 ч•мкг/мл до 14,76 ч•мкг/мл.

Показания:

Клацид порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инфузий Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.Инфекции нижних дыхательных путей.Инфекции верхних дыхательных путей.Инфекции кожи и мягких тканей.Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.Клацид таблетки Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.).Инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.).Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и др.).Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.Профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (МАК) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4-лимфоцитов ≤100/мм3.Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которое оказывают омепразол или ланзопразол (активность кларитромицина против H. pylori при нейтральном значении рН выше, чем при кислом рН).Лечение одонтогенных инфекций.Клацид СР таблетки пролонгированного действия Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.).Инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.).Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и др.).Клацид гранулы для приготовления суспензии Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.).Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит и др.).Острый средний отит.Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, абсцессы и др.).Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii.

Применение:

Клацид таблетки Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет 5–14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, которые требуют 6–14 дней терапии.Клацид можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией Рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.Лечение МАК-инфекций у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.Профилактика МАК-инфекций: рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.Лечение одонтогенных инфекций Применяется по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые) Тройная терапия (7–14 дней) Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.Тройная терапия (7 дней) Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки и метронидазол 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.Тройная терапия (7 дней) Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки, омепразол 40 мг в сутки и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.Тройная терапия (10 дней) Кларитромицин (500 мг) 2 раза в сутки следует применять вместе с амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом 20 мг в сутки в течение 10 дней.Двойная терапия (14 дней) Обычная доза кларитромицина составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Кларитромицин следует применять вместе с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки внутрь. Базовое исследование проводилось с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. Поддерживающие исследования проводились с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней.Относительно дальнейшей информации по дозировке омепразола см. Инструкцию для медицинского применения омепразола.Применение у лиц пожилого возраста: как для взрослых.Применение у пациентов с почечной недостаточностью: обычно проведения коррекции дозы не требуется за исключением пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин.). Если коррекция необходима, то дозу следует снизить в 2 раза, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.Клацид СР таблетки пролонгированного действия Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 1000 мг 1 раз в сутки (2 таблетки по 500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет 5–14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, которые требуют 6–14 дней терапии.Таблетки следует глотать целыми не разжевывая.Применение у пациентов с почечной недостаточностью: данная форма препарата не применяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), так как она не позволяет адекватно снизить дозу. У таких пациентов применяют таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Клацид таблетки по 250 мг). У пациентов со средней тяжестью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) дозу снижают на 50% максимальной дозы кларитромицина — 1 таблетка пролонгированного действия в сутки.Клацид гранулы для приготовления суспензии Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной — 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).Таблица 1 Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка

Масса тела* ребенка, кгКоличество суспензии Клацида 125 мг/5 мл (2 раза в сутки)Количество суспензии Клацида 250 мг/5 мл (2 раза в сутки) 8–112,51,25 12–195,02,5 20–297,53,75 30–4010,05,0

*Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).Дозирование при почечной недостаточности Детям с клиренсом креатинина >30 мл/мин доза Клацида должна быть снижена на 50%. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.Микобактериальные инфекции Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в виде суспензии составляет от 15 до 30 мг/кг/сут, распределенная на 2 приема.Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальных препаратов).Таблица 2 Дозирование, рекомендованное для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела

Масса тела* ребенка, кгКоличество суспензии Клацида 250 мг/5 мл (в сутки) 15 мг/кг30 мг/кг 8–112,55,0 12–195,010,0 20–297,515,0 30–4010,020,0

*Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15–30 мг/кг/сут).Способ приготовления суспензии Для приготовления суспензии необходимо добавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки.Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.Клацид порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инфузий Для взрослых средняя доза составляет 500 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в виде в/в длительной (в течение 60 мин) инфузии после разведения препарата в необходимом количестве инфузионного р-ра.Клацид В.В. не применяется для болюсного или в/м введения. Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией: больным с локализованными и диссеминированными микобактериальными инфекциями, вызванными M. аvium, M. Intracellulare M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г в сутки в виде 2 инфузий.Лечение продолжают в течение 2–5 дней в зависимости от тяжести состояния больного, а затем по возможности переходят на прием препарата для перорального применения.Применение у пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) доза кларитромицина должна быть снижена до половины обычной рекомендованной дозы.Приготовление инфузионного р-ра Подготовить начальный р-р Клацида В.В. для в/в введения, добавляя 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг кларитромицина. Применять только стерильную воду для инъекций, поскольку другие растворители могут привести к образованию осадка. Не применять растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.Химическая и физическая стабильность р-ра сохраняется в течение 48 ч при хранении при температуре 5 °С и 24 ч — при 25 °С. С микробиологической точки зрения, приготовленный р-р препарата должен сразу же использоваться. Если он не будет использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях, не дольше 24 ч при температуре 2–8 °С.Перед введением начальный р-р Клацида В.В. (500 мг в 10 мл воды для инъекций) следует развести минимум в 250 мл одного из следующих растворителей: 5% декстроза в лактатном р-ре Рингера, 5% декстроза, лактатный р-р Рингера, 5% декстроза в 0,3% р-ре хлориде натрия, Нормосол-М в 5% декстрозе, Нормосол-R в 5% декстрозе, 5% декстроза в 0,45% р-ре натрия хлорида и 0,9% р-р натрия хлорида.Химическая и физическая стабильность полученного р-ра сохраняется в течение 48 ч при хранении при температуре 5 °С и 6 ч — при 25 °С. С микробиологической точки зрения, приготовленный р-р должен сразу же использоваться. Если р-р не будет использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях. Р-р остается стабильным в течение 24 ч при температуре 2–8 °С.Никакие лекарственные средства или реагенты не должны добавляться к инфузионному р-ру Клацида В.В., пока не будет определено их влияние на химическую и физическую стабильность р-ра антибиотика.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата.Одновременное применение кларитромицина с каким-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин и эрготамин или дигидроэрготамин.Клацид СР таблетки пролонгированного действия: пациентам с клиренсом креатинина <30 мл/мин (так как эта форма препарата не позволяет снизить дозу 500 мг/сут).

Побочные эффекты:

ниже представлены побочные явления, возникшие при применении кларитромицина в/в или внутрь. Побочные явления распределены по системам органов и по частоте возникновения (1–10% — частые).Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, изменение вкуса.Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота.Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — воспаление в месте введения, боль при пальпации, флебит, боль (при инфузионном введении кларитромицина).Лабораторные исследования: часто — повышение активности печеночных ферментов.Далее представлены побочные реакции, возникшие при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе порошка лиофилизированного.Инфекции и инвазии: кандидоз ротовой полости.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия (редко — гипогликемии, в том числе на фоне применения пероральных гипогликемических препаратов или инсулина).Нарушения психики: психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения.Нарушения со стороны ЦНС: судороги, головокружение, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), аносмия, дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), паросмия.Нарушения со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Нарушения со стороны органа слуха: потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах.Кардиальные нарушения: желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия (как и при применении других макролидов, при лечении кларитромицином редко сообщалось об удлинении интервала Q–T, желудочковой тахикардии и тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes)).Нарушения со стороны ЖКТ: острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.Нарушения гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени (очень редко сообщалось о развитии фатальной печеночной недостаточности, обычно на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применения других лекарственных средств).Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь.Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.Лабораторные исследования: повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов.Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности.Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших кларитромицин в высоких дозах дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение уровня АлАТ и АсАТ. Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2–3% пациентов наблюдали значительное повышение уровня АлАТ и АсАТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов отмечали повышение уровня мочевины в крови.

Особые указания:

длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile, сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собирать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 мес после применения антибактериальных препаратов.Сообщалось об усилении симптомов миастении (myasthenia gravis) у пациентов, получающих кларитромицин.Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелой недостаточностью функции почек.Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.У небольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Потому кларитромицин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда польза от применения будет превышать риск.Кларитромицин выделяется в грудное молоко.Дети. Детям в возрасте до 12 лет следует применять препарат в форме суспензии. Данных по в/в применению кларитромицина у детей недостаточно.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Влияние маловероятно. Однако необходимо быть внимательным во время управления транспортными средствами и другими механизмами в связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания и др.

Взаимодействия:

кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови наблюдалось при их сочетанном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала Q–T и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и аритмии по типу «пируэт». Подобные эффекты отмечали и при сочетанном применении астемизола и других макролидов.Эрготамин/дигидроэрготамин Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут повышать метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут вследствие сочетанного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.Флуконазол Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменения дозы кларитромицина не требуется.Ритонавир Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, Cmin — на 182% и AUC увеличивалась на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического диапазона снижение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50% максимальной дозы; при клиренсе креатинина <30 мл/мин — на 75%, при этом препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять, так как данное дозирование не позволяет адекватно снизить дозу. У этой группы пациентов могут применяться таблетки кларитромицина немедленного высвобождения (Клацид таблетки по 250 мг) или в/в введение Клацида В.В. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять одновременно с ритонавиром.Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств Антиаритмические средства Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии желудочковой аритмии по типу «пируэт», возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрацией этих препаратов в сыворотке крови.CYP 3A Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, в основном метаболизирующегося посредством CYP 3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что в свою очередь может усилить или продлить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций.Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию лекарственными средствами — субстратами CYP 3A, особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом.Может понадобиться изменение дозы и по возможности тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP 3A у пациентов, которые одновременно применяют кларитромицин.Известно (или предполагается), что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A-изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такро

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Клацид в.в.» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

капс., № 30

Стандартизированный сухой экстракт красного клевера 100 мг в пересчете на чистые изофлавоны 40мг

Фармакологические свойства:

Средство на основе экстракта красного клевера, содержащего высокоспецифические фитоэстрогены. Фитоэстрогены – это вещества растительного происхождения, по своей структуре близкие к женским половым гормонам. Одни из самых активных фитоэстрогенов – изофлавоны красного клевера. Они способны маскировать недостаток эстрогенов, не оказывая при этом побочных эффектов, свойственных для гормональной терапии. Экстракт красного клевера оказывает комплексное эстрогеноподобное действие на организм, что позволяет применять его для заместительной терапии при дефиците эстрогенов как в климактерический и предклимактерический период, так и при других состояниях, при которых наблюдается снижение уровня эстрогенов. Изофлавоны Клеверола нормализуют выработку гормонов, что приводит к нормализации психоэмоционального равновесия, снижения количества приливов, нормализации сна, улучшению общего самочувствия. Изофлавоны красного клевера, связываясь с рецепторами эстрогенов в различных органах и тканях, способствуют предупреждению таких осложнений климакса, как сердечно-сосудистые заболевания (атеросклероз, ИБС), остеопороз, снижают опасность развития онкозаболеваний.

Показания:

вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства в преклимактерический и климактерический период, в том числе приливы, повышенная потливость, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия.

Применение:

Продолжительность лечения — от 30 дней. В период перименопаузы Клеверол возможно принимать в течение 2 лет до и после наступления менопаузы.

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к компонентам, беременность, кормление грудью

Побочные эффекты:

Реакции индивидуальной гиперчувствительности

Особые указания:

препарат не следует принимать в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействия:

неизвестны.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Производитель:

Ядран Галенская Лаборатория д.д, Хорватия

Описание препарата «Клеверол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Клей БФ-6 – ранозаживляющий и антисептический препарат. Используется как изолирующее средство, способствует заживлению мелких кожных ран вследствие образования на их поверхности изолирующей пленки.

Показания и дозировка:

Клей БФ-6 применяют для обработки микротравм – ссадин, царапин, порезов и других мелких повреждений кожи, а также для покрытия корня зуба при хирургическом лечении околокорневых зубных очагов инфекции: кист, гранулем.

Клей БФ-6 применяют местно для взрослых и детей Детям до года применение Клея БФ-6 не рекомендуется. Перед нанесением клея БФ-6 участок кожи тщательно очищают от загрязнений. Ватным или марлевым тампоном останавливают кровотечение и подсушивают место, подлежащее покрытию клеем. Последний наносят на кожу тонким равномерным слоем до полного покрытия участка повреждения и прилежащих неповрежденных тканей (повязку не накладывают). В случае нарушения целостности пленки поверх нее наносят новую пленку. При хирургическом лечении околокорневых очагов инфекции корень зуба тщательно очищают от грануляции и оболочки кисты, останавливают кровотечение, подсушивают и покрывают клеем часть корня зуба, выступающую в дефект костной ткани челюсти, не допуская затекания клея на кость. Через 1 – 2 минуты рану обсушивают, следя за заполнением околокорневого дефекта челюсти кровяным сгустком. Дальнейшее ведение послеоперационного периода обычное. Пленка образуется в течение 2 – 5 минут после нанесения БФ-6 и прочно удерживается на коже в течение 2 – 3 дней, а на верхушке корня зуба до 7 суток.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Жжение в месте нанесения, аллергические реакции.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано.

Состав и свойства:

Раствор модификации фенолоформальдегидной – смолы, поливинилбутираля и канифоли, пластифицированный пластификатором.

Форма выпуска:

Клей БФ-6. Раствор для наружного применения спиртовой.

Условия хранения:

В прохладном, зашишенном от света

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Вертекс, ФФ,ООО, Украина

Описание препарата «Клей бф-6» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Действующее вещество препарата Клексан – эноксапарина Na –относится к низкомолекулярным гепаринам, обладает высокой анти-Xa активностью и незначительной ингибирующей активностью в отношении тромбина (фактора IIa).

Показания и дозировка:

1. Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при:

Оперативных вмешательствах
Вынужденном длительном соблюдении постельного режима, в связи с тяжелыми формами ХСН, острыми состояниями (острой дыхательной недостаточностью, инфекциями, ревматическим процессом) и наличием других факторов риска развития тромбоза
Гемодиализе

2. Лечение тромбоза глубоких вен.

Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без наличия патологического зубца Q).

Клексан предназначен только для подкожного введения, вводить его внутримышечно противопоказано.

Превенция тромбозов при оперативных вмешательствах

При абдоминальных операциях 20-40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 2 часа до оперативного вмешательства.

При ортопедических операциях 40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 12 часов до оперативного вмешательства. Возможна альтернативная схема введения Клексана по 30 мг дважды в сутки, начальная доза вводится через 12-24 часа после оперативного вмешательства.

Курс терапии составляет 7-10 суток, но при необходимости может быть продлен до тех пор, пока сохраняется риск тромбоза (обычно не дольше 5 недель).

Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при вынужденном длительном соблюдении постельного режима

Рекомендовано применение Клексана в дозе 40 мг однократно, подкожно, курс терапии 6-14 дней.

Превенция тромбозов при гемодиализе:

Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела однократно в сутки, при наличии факторов риска кровотечения рекомендуется снижение дозы до 0.5 мг/кг массы тела однократно в сутки при возможности двойного сосудистого доступа или 0,75 мг при наличии одинарного сосудистого доступа.

При данной процедуре Клексан вводится в артериальную часть шунта, перед началом гемодиализа. Одна доза Клексана достаточна для четырехчасового сеанса, при более продолжительном сеансе гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата из расчета 0.5 – 1 мг/кг массы тела.

Лечение тромбоза глубоких вен:

Рекомендовано введение Клексана в дозе 1,5 мг/кг массы тела однократно в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки. При наличии тромбоэмболических осложнений рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки.

Курс терапии в среднем составляет 10 дней.

Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, ИМ без наличия патологического зубца Q)

Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки, одновременно с назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг однократно в сутки.

Курс терапии составляет 2-8 дней.

Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин. В этом случае препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела в лечебных целях и 20 мг однократно в сутки в целях профилактики. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке.

Введение Клексана должно осуществляться, когда больной находится в положении лежа, препарат вводится подкожно глубоко (на всю длину иглы вертикально) в нижнебоковую или верхнебоковую части передней брюшной стенки слева или справа. Форма выпуска Клексана – предварительно заполненный шприц, который полностью готов к применению. Нет необходимости в удалении пузырьков воздуха из шприца, это позволяет избежать потери препарата.

Передозировка:

Передозировка Клексана возможна только в случае случайного введения больших доз препарата подкожно или внутривенно, при пероральном приеме возможность передозировки практически исключена.

Антидотом Клексана является протамина сульфат, для нейтрализации 1 мг Клексана необходимо ввести 1 мг протамина сульфата, в случае если Клексан введен не позднее, чем за 8 часов, в случае если прошло более 8 часов, для нейтрализации 1 мг Клексана достаточно 0.5 мг протамина сульфата, если прошло более 12 часов введение протамина сульфата не требуется.

Побочные эффекты:

Возможно развитие кровотечения, в этом случае введение Клексана следует немедленно прекратить, а после установления причины, начать лечение. Крайне редко возможно развитие геморрагического синдрома, с развитием кровоизлияний в полость черепа и забрюшинное пространство, вплоть до летального исхода. В случае если Клексан применяется на фоне катетеризации пациента и/или спинальной (эпидуральной) анестезии, возможно развитие гематомы спинномозгового пространства с развитием неврологических нарушений, включая парезы и параличи.

Иногда в начале терапии развивается тромбоцитопения, которая не является клинически значимой и носит преходящий характер.

Возможно развитие местных реакций в месте подкожного введения Клексана. Чаще всего это болезненность в месте инъекции, иногда возможно развитие гематомы или плотных инфильтратов, эти изменения не являются основанием для отмены препарата. При образовании эритематозных бляшек, с возможным последующим развитием некроза, введение Клексана следует немедленно прекратить.

Аллергические реакции обычно ограничиваются кожными формами, но возможно и развитие системных реакций, вплоть до васкулита.

Возможно клинически незначимое повышение уровня трансаминаз, которое носит обратимый характер.

Противопоказания:

Противопоказанием является непереносимость эноксапарина натрия, какого-либо из вспомогательных компонентов препарата или любого из гепаринов, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Также противопоказано введение Клексана при патологиях, ассоциированных с высоким риском развития кровотечений: угроза самоаборта, геморрагический инсульт, аневризма сосудов головного мозга или аорты (исключение хирургическое вмешательство), тяжелая тромбоцитопения, вызванная приемом гепарина или эноксапарина, неконтролируемое кровотечение.

Не рекомендуется использовать Клексан для лечения беременных с искусственными клапанами сердца. Эффективность и безопасность использования Клексана у лиц, не достигших 18 – летнего возраста не установлена, поэтому в данной возрастной группе препарат не используется.

Следует соблюдать осторожность при назначении Клексана в следующих случаях: нарушения гемостаза, язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, ишемический инсульт в анамнезе (недавно перенесенный), злокачественная артериальная гипертензия, ретинопатия (геморрагическая или диабетическая), сахарный диабет (тяжелое течение), недавно перенесенное оперативное вмешательство (или планируемое), проведение спинномозговой пункции или эпидуральной анестезии, недавние роды, эндокардит или перикардит, недостаточность печени или почек, тяжелая травма, прием препаратов, оказывающих влияние на гемостаз, контрацепция с помощью внутриматочной спирали.

Отсутствует информация относительно применения Клексана во время беременности, поэтому в этот период его назначение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины больше, чем вероятность неблагоприятного влияния на плод.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Клексан нельзя смешивать с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa), возрастает риск развития кровотечения.

Состав и свойства:

Эноксапарин натрия 20, 40, 60, 80 и 100 мг.

Форма выпуска:

Раствор для подкожного применения, в шприцах 20мг(0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0.6 мл), 80 мг (0.8 мл) и 100 мг (1 мл).

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата состоит в активации антитромбина III, следствием чего является угнетение образования и ингибирования активности фактора Х и фактора IIa. Соотношение активности антифакторов Ха и IIa, т. е соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности составляет приблизительно 3:1, в то время как для гепарина это соотношение составляет 1:1. Оказывает достаточное по продолжительности антитромботическое действие, без отрицательного влияния на агрегацию тромбоцитов и на связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. В незначительной степени может изменять АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).

Условия хранения:

Хранить Клексан в месте недоступном для детей, при комнатной температуре (не выше 25 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей на шприцы, заполненные препаратом.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эноксапарин натрия
Производитель:

Санофи-Авентис
Фарм. группа:

Антикоагулянты прямого действия

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AB

Группа гепарина
B01AB05

Эноксапарин

Описание препарата «Клексан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация