Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

Кларит Xl – протимікробний засіб.

Показания и дозировка

Показання препарату Кларит Xl:

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит тощо);
інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія тощо);
інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, бешиха тощо).

Звичайна доза кларитроміцину для дорослих 500 мг 1 раз на добу. При тяжких інфекціях можна збільшити дозу до 1 000 мг 1 раз на добу. Таблетку потрібно приймати під час їжі, ковтаючи її цілою. Курс лікування становить 5-14 днів, за винятком не госпітальної пневмонії та синуситу, лікування яких необхідно проводити протягом 6-14 днів.

Таблетки Кларит XL, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг, не можна призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), оскільки не можна зменшити дозу у таблетці. Для цієї групи пацієнтів пропонується Кларит 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Для пацієнтів із нирковою недостатністю середньої тяжкості (кліренс креатиніну 30 - 60 мл/хв) дозу знижують на 50 % до максимальної дози кларитроміцину – 1 таблетка пролонгованої дії на день.

Передозировка

Прийом великої дози препарату Кларит XL може викликати симптоми з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). В одного пацієнта з біполярним розладом в анамнезі після прийому 8 г кларитроміцину були описані зміни психічного стану, параноїдальна поведінка, гіпокаліємія та гіпоксемія.

У разі передозування необхідно видалити неабсорбований препарат із травного тракту та призначити симптоматичне лікування. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз суттєво не впливають на рівень кларитроміцину у сироватці.

Побочные эффекты

Побічні реакції препарату Кларит Xl:

З боку шлунково-кишкового тракту. Відзначаються такі побічні реакції, як нудота, диспепсія, діарея, блювання, болі у шлунку. В окремих випадках повідомлялося про зміну сприйняття смаку. Також відзначалися випадки стоматиту, запалення язика, кандидомікозу ротової порожнини та знебарвлення язика; зміни кольору зубної емалі. Були також поодинокі випадки псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості, від слабкого до небезпечного для життя, та поодинокі випадки панкреатиту.

З боку імунної системи. Алергічні реакції, починаючи з кропив’янки, незначного висипання на шкірі та набряку Квінке, аж до розвитку анафілактичного шоку. При пероральному застосуванні кларитроміцину спостерігалися випадки синдрому Стівенса-Джонсона.

З боку нервової системи. Відзначалися випадки транзиторних порушень з боку ЦНС: головний біль, запаморочення, вертиго, парестезія, страх, безсоння, нічні кошмари, шум у вухах, збентеження, дезорієнтація, галюцинації, психоз та деперсоналізація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів. Повідомлялося про порушення функції печінки (у більшості випадків оборотні), в тому числі підвищення активності печінкових ферментів, гепатит та холестаз (з жовтяницею або без неї). Дуже рідко спостерігалися випадки відмови роботи печінки та летальні наслідки.

З боку сечовидільної системи. Відзначалися поодинокі випадки підвищення рівня креатиніну, інтерстиціального нефриту, ниркової недостатності.

З боку серцево-судинної системи. Спостерігалися збільшення інтервалу QT, тахікардія та тріпотіння/мерехтіння шлуночків.

З боку органів слуху. Повідомлялося про втрату слуху, який відновлювався після припинення застосування кларитроміцину, запаморочення, шум у вухах.

З боку кровоносної системи. Лейкопенія та тромбоцитопенія.

Інше. Дуже рідко були випадки гіпоглікемії, іноді у пацієнтів, які отримували пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін, випадки увеїту, головним чином у пацієнтів, які отримували рифабутин. Майже всі ці випадки є оборотними. Також були повідомлення про випадки порушення нюху, зазвичай у поєднанні з порушенням смакових відчуттів.

Є дані щодо токсичності колхіцину при його одночасному застосуванні з кларитроміцином, головним чином у пацієнтів літнього віку. Деякі з цих випадків відзначалися у пацієнтів з нирковою недостатністю. Іноді це призводило до летальних наслідків.

Противопоказания

Протипоказання препарату Кларит Xl:

Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролідних антибіотиків або до інших компонентів препарату;

порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);

одночасне застосування з такими препаратами, як: астемізол, цизаприд, пімозид і терфенадин, ерготамін або дигідроерготамін;

одночасне застосування з ранітидином вісмут цитратом хворим з гострою порфірією;

тяжкі захворювання печінки.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одночасний прийом препаратів, що метаболізуються системою цитохрому Р450, таких як алпрозолам, астемізол, карбамазепін, цилостазол, цизаприд, метилпреднізолон, омепразол, пімозид, хінідин, силденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, вінбластин, варфарин, алкалоїди ріжків, тріазолам, мідазолам, дизопірамід, ловастатин, рифабутин, циклоспорин; інші ізоферменти системи Р450: фенітоїн, теофілін, вальпроат, з кларитроміцином може спричинити підвищення рівня цих препаратів у сироватці крові. При одночасному прийомі кларитроміцину та інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, наприклад ловастатину або симвастатину, спостерігався рабдоміоліз.

Колхіцин являє собою як субстрат CYP3A, так і субстрат білка-переносника клітинного транспорту – P-глікопротеїну (Pgp). Кларитроміцин та інші макроліди є інгібіторами CYP3A та Pgp. При одночасному застосуванні кларитроміцину та колхіцину кларитроміцин пригнічує активність CYP3A та/або Pgp, що може призвести до підвищення концентрації колхіцину у плазмі крові. Пацієнтам слід знаходитись під медичним наглядом для виявлення клінічних симптомів токсичності колхіцину.

Одночасне застосування кларитроміцину з цизапридом, пімозидом може призвести до подовження QT-інтервалу та серцевої аритмії, включаючи шлуночкову тахікардію, шлуночкову фібриляцію та піруетну тахікардію.

Метаболізм терфенадину та астемізолу змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів з кларитроміцином, що іноді призводило до серцевої аритмії, подібної до такої при застосуванні цизаприду, пімозиду.

Кларит при одночасному застосуванні з теофіліном або карбамазепіном може спричиняти підвищення їх рівнів у сироватці крові та посилення їх токсичності.

При одночасному застосуванні кларитроміцину з хінідином або дизопірамідом спостерігалися випадки тріпотіння/мерехтіння шлуночків. Необхідно контролювати рівень цих препаратів у крові під час лікування.

Застосування кларитроміцину пацієнтам, які приймають дигоксин або варфарин, може призвести до посилення їх дії за рахунок зменшення рівня екскреції. Тому у пацієнтів, які приймають варфарин, необхідно контролювати величину протромбінового часу. Також необхідно контролювати рівень дигоксину у сироватці крові.

Потрібно враховувати можливість перехресної стійкості між кларитроміцином і іншими препаратами макролідного ряду та лінкоміцином і кліндаміцином.

Ритонавір збільшує значення AUC (площа під кривою «концентрація-час») кларитроміцину при їх одночасному застосуванні. Немає необхідності у зміні дози кларитроміцину для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Пацієнтам з порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну 30-60 мл/хв дозу кларитроміцину необхідно зменшити на 50 %, а при значенні кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв – на 75 %. Дозу кларитроміцину, що становить 1 г на день, не можна призначати одночасно з ритонавіром.

Одночасне застосування препарату Кларит Xl та ерготаміну або дигідроерготаміну призводить до гострої токсичності препаратів ріжків, що характеризується вазоспазмом та ішемією кінцівок та інших тканин, у тому числі ЦНС.

Одночасне застосування таблеток кларитроміцину та зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів може спричинити зниження стаціонарних рівнів зидовудину в крові.

Состав и свойства

діюча речовина: clarithromycin;

1 таблетка містить 500 мг кларитроміцину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, гіпромелоза, магнію стеарат, тальк, пропіленгліколь, сорбітанолеат, титану діоксид (Е 171), ванілін, лак хіноліновий жовтий (Е 104).

Форма выпуска: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Кларитроміцин – напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Антибактеріальна дія кларитроміцину визначається його зв’язуванням з 50S-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій та пригніченням біосинтезу білка. Таблетки пролонгованої дії є однорідною кристалічною основою, яка при проходженні через травний тракт забезпечує тривале вивільнення діючої речовини.

Препарат виявляє високу ефективність in vitro проти широкого спектра аеробних та анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи госпітальні штами.

Кларитроміцин in vitro високоефективний проти Legionella pneumophila та Mycoplasma pneumonie.

Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae та Pseudomonas, як і грамнегативні бактерії, що не ферментують лактози, нечутливі до кларитроміцину.

Кларитроміцин високоефективний проти більшості штамів, зазначених нижче. Його ефективність підтверджена як in vitro, так і клінічно при інфекціях, спричинених цими мікроорганізмами.

Кларит XL ефективний відносно грампозитивних мікроорганізмів:

Staphylococcus aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Аеробних грамнегативних мікроорганізмів:

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhаlis,

Neisseria gonorrhоеae,

Legionella pneumophila.

Інших мікроорганізмів:

Mycoplasma pneumonia,

Chlamydia pneumonia (TWAR).

Мікобактерій:

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium соmplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

β-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину.

Більшість штамів стафілококів, резистентних до метициліну та оксациліну, стійкі до кларитроміцину.

Дослідження in vitro показали ефективність кларитроміцину проти більшості штамів мікроорганізмів, перелічених нижче, однак його ефективність не підтверджується клінічними дослідженнями, і доцільність практичного застосування залишається нез’ясованою.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Streptococcus agalactiae,

Streptococci (групи C,F,G),

Стрептококи групи Viridans

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida,

Chlamydia trachomatis,

Інші мікроорганізми.

Анаеробні грампозитивні мікроорганізми:

Clostridium perfringens,

Peptococcus niger,

Propionibacterium acnes.

Анаеробні грамнегативні мікроорганізми:

Bacteriodes melaninogenicus.

Спірохети:

Borrelia burgdorferi,

Treponema pallidum.

Кампілобактерії:

Campylobacter jejuni.

Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний 14-гідроксикларитроміцин. Мікробіологічна активність метаболіту така ж сама, як і в материнської субстанції, або в 1-2 рази слабша для більшості мікроорганізмів, за винятком H. influenzae, відносно до якого ефективність метаболіту у 2 рази вища. Материнська субстанція та її основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект відносно H. influenzae в умовах in vitro та in vivoзалежно від штаму мікроорганізму.

Фармакокінетика. Кларитроміцин метаболізується за допомогою системи цитохрому Р450 ЗА (СYP3A) у печінці. Абсолютна біодоступність становить близько 50 %. При повторному прийомі дози препарату кумуляції не виявлено і характер метаболізму в організмі людини не змінюється.

Кларитроміцин зв’язується з білками плазми крові на 70 % у концентрації від 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрації 45 мкг/мл зв’язування зменшується до 41 %, певно, через насичення місць зв’язування. Це спостерігається тільки при концентраціях, які у багато разів перевищують терапевтичну.

Прийом кларитроміцину з пролонгованою дією внутрішньо у дозі 500 мг на день дозволяє підтримувати однакові рівні максимальних концентрацій кларитроміцину та 14-гідрокси-кларитроміцину у плазмі крові. Максимальні концентрації у стаціонарному стані (C_max) кларитроміцину та 14-гідроксикларитроміцину у плазмі становили відповідно 1,3 та 0,48 мкг/мл. Періоди напіввиведення препарату та його метаболіту становили відповідно 5,3 та 7,7 години.

При прийомі таблеток кларитроміцину з пролонгованою дією внутрішньо у дозі 1000 мг в день (2 таблетки по 500 мг) максимальні концентрації кларитроміцину та 14-гідрокси-кларитроміцину в стаціонарному стані становлять у середньому 2,4 мкг/мл та 0,67 мкг/мл відповідно. Періоди напіввиведення препарату та його основного метаболіту становлять відповідно 5,8 та 8,9 години. Час, необхідний для досягнення максимальної концентрації (Т_max) при прийомі доз по 500 мг і 1 000 мг на добу, становить близько 6 годин. У стаціонарному стані концентрація 14-гідроксикларитроміцину не збільшується пропорційно дозам кларитроміцину, а періоди напіввиведення кларитроміцину та його основного метаболіту збільшуються з підвищенням дози. Нелінійний характер фармакокінетики кларитроміцину пов’язаний зі зменшенням утворення 14-гідроксильованого та N-деметильованого метаболітів при застосуванні вищих доз.

Із сечею виводиться близько 40 % дози кларитроміцину, з калом – близько 30 %.

Кларитроміцин і 14-гідроксикларитроміцин широко розповсюджуються у тканинах та рідинах організму. Після перорального прийому вміст кларитроміцину у спинномозковій рідині залишається невисоким (1-2 % від рівня у сироватці крові при нормальному стані гематоенцефалічного бар’єра). Вміст у тканинах зазвичай у кілька разів вищий, ніж вміст у сироватці крові.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із помірним або тяжким порушенням функції печінки, але зі збереженою функцією нирок, корекція дози кларитроміцину не потрібна.

Порушення функції нирок

При порушенні функції нирок збільшуються мінімальні і максимальні концентрації у плазмі крові, період напіввиведення і площа під кривою «концентрація/час» кларитроміцину і 14-гідроксикларитроміцину. Константа елімінації і виведення з сечею зменшуються. Ступінь зміни цих показників залежить від ступеня порушення функції нирок – чим важче порушення, тим більше виражені зміни показників.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку рівень кларитроміцину і 14-гідроксикларитроміцину в крові був вищий, а виведення повільніше порівняно з такими у людей молодшого віку. Зміна фармакокінетики у літніх людей пов'язана, у першу чергу, з порушенням функціонального стану нирок, а не з віком пацієнта.

Условия хранения: Зберігати препарат Кларит Xl слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Диклофенак
Производитель:

Табук Фармасьютикал Манюфекчуринг Ко, Королевство Саудовской Аравии
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AB

Производные уксусной кислоты
M01AB05

Диклофенак

Описание препарата «Кларит Xl » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Кларитин

АТХ код:

R06AX13

О препарате:

Антигистаминный препарат, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает быстрое и длительное противоаллергическое действие.

Показания и дозировка:

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
хроническая идиопатическая крапивница;
кожные заболевания аллергического генеза.

Дозировка:

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым (в том числе пожилым пациентам) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более – 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Прием Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0.9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – тошнота, гастрит; редко – нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко – сердцебиение, тахикардия.
Аллергические реакции: у взрослых – кожная сыпь; редко – анафилаксия.
Прочие: у взрослых редко – алопеция.

Противопоказания:

возраст до 2 лет;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Применение Кларитина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Кларитин.

Состав и свойства:

Действующее вещество: лоратадин.

Форма выпуска:

Таблетки 10 мг; по 7 или 10 штук в упаковке
Сироп 1 мг/мл; 60 мл или 120 мл во флаконе

Фармакологическое действие:

Кларитин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Улучшение состояния отмечается в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови лоратадина – 1.3 ч, а его активного метаболита – дезлоратадина – 2.5 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством изофермента CYPЗА4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Выводится с мочой и с желчью. Т1/2 лоратадина в среднем составлял 8.4 ч (от 3 до 20 ч), а дезлоратадина – 28 ч (от 8.8 до 92 ч).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 30°С. Срок годности таблеток – 4 года, сиропа – 3 года.

Общая информация

Действующее в-о:

Лоратадин
Производитель:

Шеринг АГ, Германия
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AX

Прочие антигистаминные средства для системного использования
R06AX13

Лоратадин

Описание препарата «Кларитин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Кларитромицин

О препарате

Антибактериальное средство группы макролидов

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, краситель хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа: противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F А09.

Кларитромицин применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки (тонзиллит, фарингит), и инфекции придаточных пазух носа;
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония и первичная атипичная пневмония)
инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны)
острые и хронические одонтогенные инфекции;
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii
эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты (активность кларитромицина против H. pylori при нейтральном pH выше, чем при кислом pH).

Далее читайте подробнее о показаниях и дозировке Кларитромицина

Показания и дозировка

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:

синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
инфекции зубо-челюстной системы;
у ВИЧ-инфицированных – распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения:Применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало – двойную дозу принимать нельзя. Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения – 5-14 дней.

При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина: · Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин – по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл.мин - начальная доза насыщения – 500 мг, далее по 250 мг 2 р> · Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин – по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл>
При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами.
При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.
В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.
В лечении инфекций зубо-челюстной системы – по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения: 1. Тремя препаратами – Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней). 2. Двумя препаратами – Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) – 14 дней.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит, боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.
Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.

С осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени. Не установлено влияние препарата на скорость психодвигательных реакций при управлении сложными механизмами или транспортными средствами. На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами, что является показанием для прекращения приема препарата.

Противопоказания

Возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина); · аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.Не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи. Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а также регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.

Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Также может наблюдаться сердечная аритмия. Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Также рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови. Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.

Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.

Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин). У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина

Состав и свойства

Состав

Кларитромицин-500. Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал, натрия крахмалгликолят, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R.

Кларитромицин-500. Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал, натрия крахмалгликолят, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолин желтый (лак).

Форма выпуска

Кларитромицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500 и 250 мг; 10 таблеток – в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Фармакологическое действие

Кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой – 36% от принятой дозы.

Условия хранения

Не принимать после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок хранения – 2 года. Хранить в месте, недоступном для света. Температура – 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA09

Кларитромицин

Описание препарата «Кларитромицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Кларитро САНДОЗ

табл. п/о 500 мг, № 14

Кларитромицин500 мг

№ UA/9083/01/02 от 07.11.2008 до 07.11.2013

КларитроСандоз XL

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, с модиф. высвоб., № 7, № 14

Кларитромицин500 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза (Метоцел Е-50), глицерил бегенат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кремния ангидрид коллоидный, кальция стеарат, тальк, полисорбат 80.Оболочка: гипромеллоза (Метоцел Е-50), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, железа оксид (Е172), титана диоксид, ароматизатор ванильный, тальк.

№ UA/4421/02/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Кларитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом бактерий, вызывая угнетение синтеза клеточных белков и остановку жизнедеятельности бактерий. Кроме бактериостатического, характерного для остальных макролидных антибиотиков, он оказывает бактерицидное действие.По спектру антимикробной активности кларитромицин соответствует эритромицину, более того, он также действует на атипичные микобактерии. Между эритромицином и кларитромицином отмечается высокая степень перекрестной резистентности.К кларитромицину чувствительны грамположительные бактерии (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynеbacterium spp.), грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторые анаэробные микроорганизмы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Toxoplasma gondii. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина приблизительно вдвое ниже, чем эритромицина.В печени кларитромицин метаболизируется до 14-гидроксикларитромицина, активного метаболита с противомикробной активностью. МИК для метаболита равна или превышает вдвое МИК кларитромицина, а по отношению к H. influenzae активность метаболита вдвое выше, чем активность кларитромицина.Фармакокинетика. Всасывание кларитромицина после приема таблеток с модифицированным высвобождением соответствует всасыванию после приема обычных таблеток. Абсолютная биодоступность составляет 50%. Желудочный сок не влияет на стабильность и всасывание кларитромицина. Одновременный прием пищи способствует повышению всасывания, поэтому таблетки с пролонгированным высвобождением вещества следует принимать во время еды. Около 20% препарата после абсорбции метаболизируется с образованием 14-гидроксикларитромицина, который проявляет схожую биологическую активность.Кларитромицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В среднем концентрация препарата в тканях в 10 раз превышает его концентрацию в крови. Cmax кларитромицина достигаются в печени и легочной ткани.Кларитромицин метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450. Всего известно не меньше 7 метаболитов. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде и в меньшей степени — с калом. 40% препарата экскретируется с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде, 30% — с калом, 20–30% — в неизмененном виде с мочой. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч, 14-гидроксикларитромицина — 5–7 ч.

Показания:

Кларитро САНДОЗ: инфекции вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:•ЛОР-органов (стрептококковый фарингит, тонзиллит,острый средний отит, острый синусит, гайморит);•дыхательных путей (пневмония, в том числе атипичная, обострение хронического бронхита);•инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, абсцессы, целлюлит, стрептодермия, стафилодермия);•язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (обязательно в комбинации с другими лекарственными средствами);•распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. lepre.КларитроСандоз XL: бактериальные инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит), нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит или обострение хронического бронхита и пневмония).

Применение:

взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. В случае тяжелых инфекций доза может быть повышена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7–14 дней.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); одновременный прием препаратов из группы алкалоидов спорыньи, а также тербинафина, астемизола, цизаприда или пимозида (может приводить к удлинению интервала Q–T на ЭКГ и быть причиной аритмии, в частности желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и аритмии по типу torsade de pointes. Детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты:

препарат хорошо переносится. Большинство побочных реакций легкие и транзиторные. Наиболее часто отмечают тошноту, диарею, диспептические проявления, боль в желудке, головную боль.Возможно развитие стоматита, глоссита и нарушение вкуса. Среди других нежелательных явлений отмечают реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия), в очень редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона. У некоторых пациентов могут выявлять нарушения со стороны ЦНС (головокружение, нарушение сознания, тревожность, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, психоз). Возможно снижение слуха, которое носит транзиторный характер и исчезает после отмены препарата.Очень редко выявляют преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов и холестатической желтухой. При продолжительном лечении или повторных курсах терапии возможно развитие псевдомембранозного колита легкой или тяжелой степени.

Особые указания:

препарат выводится преимущественно через печень и почки. Пациентам с серьезными нарушениями функции печени/почек следует назначать препарат с осторожностью. Для пациентов с заболеваниями печени нет необходимости в снижении дозы при нормальной функции почек.Продолжительное или повторное лечение препаратом может стать причиной чрезмерного роста чувствительных бактерий или грибов. Персистирующая или тяжелая диарея, возникающая на фоне лечения, может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В таком случае необходимо прекратить прием кларитромицина и начать соответствующее лечение.Применение препарата в период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Исследования относительно влияния на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами не проводились.

Взаимодействия:

кларитромицин метаболизируется в печени, где ингибирует активность некоторых энзимов системы цитохрома Р450. Соответственно может снижаться метаболизм различных препаратов, который проходит при участии этих энзимов (таких как астемизол, тербинафин, цизаприд, пимозид, карбамазепин, гексобарбитал, альфентанил, бромокриптин, вальпроаты, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, симвастатин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, зидовудин, теофиллин). Это приводит к повышению их концентрации в сыворотке крови; могут возникать токсические эффекты. Поэтому необходим клинический контроль и, при необходимости, определение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.Применение кларитромицина у пациентов, получающих варфарин, может вызвать повышение выраженности эффектов последнего. Поэтому у таких пациентов необходимо проводить мониторинг протромбинового времени.Кларитромицин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка:

симптомы: нарушения со стороны пищеварительного тракта, головная боль, нарушение сознания.Лечение: в первые 2 ч после передозировки рекомендуется промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Описание препарата «Кларитросандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Кларитро САНДОЗ

табл. п/о 500 мг, № 14

Кларитромицин500 мг

№ UA/9083/01/02 от 07.11.2008 до 07.11.2013

КларитроСандоз XL

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, с модиф. высвоб., № 7, № 14

Кларитромицин500 мг

№ UA/4421/02/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Описание препарата «Кларитросандоз xl» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Активное вещество препарата Кларифер (лоратадин) имеет противоаллергическое, антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное действия.

Показания и дозировка:

Показаниями к применению препарата Кларифер являются круглогодичный/сезонный аллергический ринит и/или конъюнктивит, отек Квинке, острая крапивница, зудящий дерматоз (в т.ч. хроническая экзема, контактный аллергический дерматит), аллергические реакции вследствие укусов насекомых, в комплексной терапии бронхиальной астмы, псевдоаллергические реакции.

Принимать внутрь. Дозу и продолжительность приема определяет лечащий врач индивидуально. Взрослым, детям старше двенадцати лет (или массой тела > 30 кг) назначают 10 мг (одна таблетка или 2 ч/ложки сиропа) один раз/сутки перед приемом пищи. Детям 2–12 лет – по 5 мг (1/2 таблетки или одна ч/ложка сиропа) один раз/сутки. Пациентам с печеночной/почечной недостаточностью (Cl креат.< 30 мл/мин) начальная доза составляет 10 мг через день или 5 мг ежедневно.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

В некоторых случаях при лечении препаратом Кларифер могут наблюдаться побочные реакции: сухость во рту, головная боль, рвота, тошнота, повышенная утомляемость, гастрит, кашель, головокружение, нарушение функции печени, возбудимость, тахикардия, аллергические реакции, алопеция, бессонница, нарушения памяти, дисфония, обморок, тремор, гиперкинезия, депрессия, парестезия, нарушения зрения, гипестезия, конъюнктивит, шум в ушах, изменение слезоотделения, блефароспазм, боль в глазах.

Противопоказания:

Препарат Кларифер не следует принимать особам с индивидуальной повышенной чувствительностью к составляющим компонентам, детям возрастом до двух лет, беременным/в период лактации. Препарат и алкоголь: не рекомендуется употребление спиртных напитков во время терапии препаратом Кларифер.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав:

Лоратадин.

Форма выпуска:

Таблетки 10 мг № 10, сироп 1 мг/мл в банке 100 мл.

Фармакологическое действие:

Активное вещество препарата Кларифер (лоратадин) имеет противоаллергическое, антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное действия. Является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, тормозит высвобождение медиаторов аллергического процесса (гистамин, ЛТC4) из тучных клеток.

Условия хранения:

При температурных условиях от 15°С до 25°С. Срок годности – четыре года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Лоратадин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Кларифер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Кларицид

О препарате:

Кларицид – протимікробний засіб для системного застосування.

Показания и дозировка:

Показання препарата Кларицид.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

Інфекції верхніх дихальних шляхів.
Інфекції нижніх дихальних шляхів.
Інфекції шкіри і м’яких тканин.
Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium абоMycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae,Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii.

Для дорослих середня доза Кларициду становить 500 мг 2 рази на день з інтервалом 12 годин у вигляді внутрішньо венної тривалої (протягом 60 хвилин) інфузії після розведення препарату в необхідному ін фузійному розчині.

Застосування у пацієнтів із мікобактеріальною інфекцією.

Хворим з локалізованими і дисемінованими мікобактеріальними інфекціями, що спричинені M. аvium, M.intracellulare M.chelonae, M.fortuitum, M.kansasii, рекомендована доза кларитроміцину для дорослих становить 1 г на добу у вигляді 2 інфузій.

Лікування продовжують протягом 2–5 днів залежно від тяжкості стану хворого, а потім при можливості переходять на прийом препарату для перорального застосування.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатині ну менше 30 мл/хв) доза кларитроміцину повинна бути зменшена до половини звичайної рекомендованої дози.

Приготування ін фузійного розчину.

1. Підготуйте початковий розчин Кларициду для внутрішньо венного введення, додаючи 10 млстерильної води для ін‘єкцій у флакон з 500 мг кларитроміцину. Застосовуйте тільки стерильну воду для ін‘єкцій, оскільки інші розчинники можуть спричинити осад. Не застосовуйте розчинники, що містять консерванти чи неорганічні солі.

Хімічна та фізична стабільність зберігається протягом 48 годин при зберіганні при температурі 5 °С та 24 години – при температурі 25 °С. З мікро біологічної точки зору, розведений препарат повинен негайно застосовуватися. Якщо його не буде негайно застосовано, слід забезпечити його зберігання в асептичних умовах, зазвичай не довше 24 годин при температурі від 2 до 8°С.

2. Перед введенням початковий розчин Кларициду (500 мг у 10 мл води для ін‘єкцій) слід розвести мінімум у 250 мл одного з таких розчинників: 5 % декстроза в лактатному розчині Рінгера, 5 % декстроза, лактатний розчин Рінгера, 5 % декстроза в 0,3 % хлориді натрію, Нормосол-М в 5 % декстрозі, Нормосол-R в 5 % декстрозі, 5 % декстроза в 0,45 % натрію хлориду та 0,9 % натрію хлорид.

Хімічна та фізична стабільність зберігається протягом 48 годин при зберіганні при температурі 5 °С та 6 годин – при температурі 25 °С. З мікро біологічної точки зору, приготований розчин слід негайно використати. Якщо розчин не буде використаний негайно, слід забезпечити його зберігання в асептичних умовах, зазвичай не довше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.

Жодні ліки чи реагенти не повинні додаватися до ін фузійного розчину Кларициду, поки не буде визначено їхній вплив на хімічну та фізичну стабільність розчину антибіотика.

Передозировка:

У разі передозування препаратом Кларицид слід припинити застосування кларитроміцину та розпочати відповідне симптоматичне лікування.

Існуючі повідомлення вказують на те, що передозування кларитроміцином при застосуванні внутрішньо може спричинити появу симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. У одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, який прийняв 8 г кларитроміцину, розвилися зміни розумового стану, параної дна поведінка, гіпокаліємія та гіпоксемія. Побічні реакції, що супроводжують передозування, слід лікувати за допомогою елімінаційних заходів та симптоматичної терапії. Як і у випадку з іншими макролідами, малоймовірно, що гемодіаліз або перитонеальний діаліз суттєво впливають на вміст кларитроміцину в сироватці крові.

Побочные эффекты:

Побічні явища Кларицину: Порушення з боку центральної нервової системи:частоголовний біль, зміна смакуПорушення з боку травної системи:частодіарея, нудота, біль у животі,диспепсія, блюванняЗагальні порушення та місце введення:*частозапалення у місці введення,біль при пальпації, флебіт,більЛабораторні дослідження:частопідвищення активності печінкових ферментів*- при ін фузійному введенні кларитроміцину

У таблиці 2 представлені побічні реакції, що виникли при пост маркетинговому застосуванні різних лікарських форм і дозувань кларитроміцину, у тому числі порошку ліофілізованого.

Таблиця 2

Інфекції і інвазії:кандидоз ротової порожниниПорушення з боку крові і лімфатичної системи:лейкопенія, тромбоцитопеніяПорушення з боку імунної системи:анафілактичні реакції, гіперчутливістьПорушення метаболізму і харчування:1гіпоглікеміяПорушення психіки:психози, галюцинації, дезорієнтація,сплутаність свідомості, деперсоналізація,депресія, тривожність, безсоння, кошмарні сновидінняПорушення нервової системи:судоми, запаморочення, агевзія (втрата смакової чутливості), аносмія, дизгевзія (порушення смакової чутливості), паросміяПорушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:міалгіяПорушення з боку органа слуху і лабіринт ні порушення:втрата слуху (зазвичай відновлювався після відміни терапії), запаморочення, шум у вухахКарді альні порушення:2піруетна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes), подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардіяПорушення з боку травної системи:гострий панкреатит, глосит, стоматит, зміна кольору язика, зміна кольору зубівПорушення гепатобіліарної системи:3печінкова недостатність, гепатит, холестатичний гепатит, холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярна жовтяниця, порушення функції печінкиПорушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка, висипПорушення з боку нирок і сечовидільної системи:інтерстиціальний нефритЛабораторні дослідження:підвищення креатині ну крові, підвищення активності печінкових ферментів1 – були рідкісні повідомлення про випадки гіпоглікемії, у тому числі на фоні застосування пероральних гіпоглікемічних препаратів або інсуліну.2 – як і при застосуванні інших макролідів, при лікуванні кларитроміцином рідко повідомлялося про подовження інтервалу QT, шлуночкової тахікардії і піруетної тахікардії (torsade de pointes).3 – дуже рідко повідомлялося про розвиток фатальної печінкової недостатності, зазвичай на тлі тяжких супутніх захворювань і застосування інших лікарських засобів.

Повідомлялося про розвиток колхіцинової токсичності (у тому числі зі смертельним кінцем) при сумісному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів літнього віку, у тому числі на тлі ниркової недостатності.

Пацієнти з порушенням імунної системи.

У хворих на СНІД та інших пацієнтів з порушенням імунної системи, які застосовували високі дози кларитроміцину довше, ніж рекомендовано для лікування мікобактеріальних інфекцій, не завжди можна відрізнити побічні реакції, пов’язані із застосуванням препарату, та симптоми основного або супутніх захворювань.

У дорослих хворих, які отримували кларитроміцин у добовій дозі 1000 мг, найчастішими побічними ефектами були нудота, блювання, спотворення смаку, біль у животі, діарея, висип, здуття живота, головний біль, запор, порушення слуху, підвищення вмісту АЛТ та АСТ. Не часто виникали диспное, безсоння та сухість у роті. У 2 – 3 % пацієнтів спостерігалося значне підвищення рівнів АЛТ та АСТ та значне зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів у крові. У декількох пацієнтів спостерігалося підвищення вмісту сечовини крові.

Противопоказания:

Противопоказання препарату Кларицин:

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків.

Супутнє застосування кларитроміцину та будь-якого з наступних препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин та ерготамін або дигідроерготамін.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Кларицин не взаємодіє з пероральними контрацептивами.

Застосування нижчезазначених препаратів строго протипоказано через можливий розвиток тяжких наслідків взаємодії.

Підвищення рівнів цизаприду, пімозиду й терфенадину в сироватці крові спостерігалося при їх супутньому застосуванні з кларитроміцином, що може спричинити подовження інтервалу QT і появу аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії, фібриляції шлуночків і torsade de pointes. Подібні ефекти відмічалися і при сумісному застосуванні астемізолу та інших макролідів.

Ерготамін/дигідроерготамін:

Одночасне застосування кларитроміцину й ерготаміну або дигідроерготаміну асоціювалося з появою ознак гострого ерготизму, що характеризувалося вазоспазмом та ішемією кінцівок і інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику кларитроміцину.

Вплив наступних лікарських засобів на концентрацію кларитроміцину в крові відомий або припускається, тому може знадобитися зміна дози або застосування альтернативної терапії.

Ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифабутин і рифапентин:

Потужні індуктори ферментів цитохрому Р450, такі як ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифабутин і рифапентин можуть прискорювати метаболізм кларитроміцину, зменшуючи його концентрацію в плазмі крові, але збільшуючи концентрацію 14-ОН-кларитроміцину – мікро біологічно активного метаболіту. Оскільки мікробіологічна активність кларитроміцину і 14-ОН-кларитроміцину різна по відношенню до різних бактерій, очікуваний терапевтичний ефект може бути не досягнутий через спільне застосування кларитроміцину та індукторів ферментів цитохрому Р450.

Флюконазол:

Рівноважні концентрації активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину значно не змінювалися при сумісному застосуванні з флюконазолом. Зміна дози кларитроміцину не потрібна.

Ритонавір:

Застосування ритона віру й кларитроміцину призводило до значного пригнічення метаболізму кларитроміцину. Cmax кларитроміцину підвищувалося на 31 %, Cmin – на 182 % і AUC – на 77 %. Відмічалося повне пригнічення утворення 14-ОН-кларитроміцину. Через велике терапевтичне вікно зменшення дози кларитроміцину у пацієнтів з нормальною функцією нирок не потрібне. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідне коригування дози: при CLCR 30 – 60 мл/хв дозу кларитроміцину необхідно знизити на 50 %, при CLCR < 30 мл/хв – на 75 %. Дози кларитроміцину, що перевищують 1 г/день, не слід застосовувати разом з ритонавіром.

Вплив кларитроміцину на фармакокінетику інших лікарських засобів.

Анти аритмічні засоби:

Існують пост маркетингові повідомлення про розвиток піруетної шлуночкової тахікардії, що виникла при одночасному застосуванні кларитроміцину з хінідином або дизопірамідом. Рекомендується проводити ЕКГ-моні торування для своєчасного виявлення подовження інтервалу QT. Під час терапії кларитроміцином слід стежити за концентраціями цих препаратів в сироватці крові.

CYP3A|:

Спільне застосування кларитроміцину, відомого інгібітору ферменту CYP3A, і препарату, що головним чином метаболізується CYP3A, може призвести до підвищення концентрації останнього в плазмі крові, що, в свою чергу, може підсилити або подовжити його терапевтичний ефект і ризик виникнення побічних реакцій.

Слід бути обережними при застосуванні кларитроміцину у пацієнтів, які отримують терапію лікарськими засобами – субстратами CYP3A, особливо якщо CYP3A-субстрат має вузький терапевтичний діапазон (наприклад, карбамазепін) і екстенсивно метаболізується цим ензимом.

Може знадобитися зміна дози, і, по можливості, ретельний моніторинг сироваткових концентрацій лікарського засобу, що метаболізується CYP3A у пацієнтів, які одночасно застосовують кларитроміцин.

Відомо (або припускається), що такі лікарські препарати або групи препаратів метаболізуються одним і тим же CYP3A ізоферментом: альпразолам, астемізол, карбамазепін, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопірамід, алкалоїди ріжків, лов астатин, метил преднізолон, мідазолам, омепразол, пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), пімозид, хінідин, рифабутин, сильденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, тріазолам і вінбластин. Подібний механізм взаємодії відмічений при застосуванні фенітоїну, теофіліну і вальпроату, що метаболізуються іншим ізоферментом системи цитохрому Р450.

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази:

Як і інші макроліди, кларитроміцин спричиняв підвищення концентрації інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, таких як лов астатин і симвастатин. Рідко повідомлялося про розвиток рабдоміолізу у пацієнтів при сумісному застосуванні цих лікарських засобів.

Омепразол:

Застосування кларитроміцину в комбінації з омепразолом у дорослих здорових добровольців призводило до підвищення рівноважних концентрацій омепразолу. При застосуванні тільки омепразолу середнє значення рН шлункового соку при вимірюванні протягом 24 годин становило 5,2, при сумісному застосуванні омепразолу з кларитроміцином – 5,7.

Пероральні антикоагулянти:

Комбіноване застосування кларитроміцину і пероральних антикоагулянтів може потенціювати ефект останніх, що потребує ретельного контролю протромбі нового часу у пацієнтів.

Сильденафіл, тадалафіл і варденафіл:

Існує ймовірність збільшення плазмових концентрацій інгібіторів фосфодіестерази (сильденафілу, тадалафілу і варденафілу) при їх сумісному застосуванні з кларитроміцином, що може потребувати зменшення дози інгібіторів фосфодіестерази.

Теофілін, карбамазепін:

Результати клінічних досліджень показали, що існує незначне, але статистично значуще збільшення концентрації теофіліну або карбамазепіну в плазмі крові при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином.

Толтеродин:

Зниження дози толтеродинуу може бути необхідним при його застосуванні з кларитроміцином.

Тріазолбензодіазепіни (наприклад, альпразолам, мідазолам, тріазолам):

Слід уникати комбінованого застосування перорального мідазоламу і кларитроміцину. При внутрішньо венному застосуванні мідазоламу з кларитроміцином слід проводити ретельний моніторинг пацієнта для своєчасного коригування дози.

Слід дотримуватися таких самих запобіжних заходів при застосуванні інших бензодіазепінів, які метаболізуються CYP3A, включаючи тріазолам і альпразолам. Для бензодіазепінів, елімінація яких не залежить від CYP3A (темазепам, нітразепам, лоразепам), розвиток клінічно значущої взаємодії з кларитроміцином малоймовірний.

Є пост маркетингові повідомлення про лікарську взаємодію і розвиток побічних явищ з боку центральної нервової системи (такі як сонливість і сплутаність свідомості) при сумісному застосуванні кларитроміцину і тріазоламу. Слід спостерігати за пацієнтом, враховуючи можливість збільшення фармакологічних ефектів з боку ЦНС.

Інші види взаємодій

Колхіцин:

Колхіцин є субстратом CYP3A і P-глікопротеїну (Pgp). Відомо, що кларитроміцин та інші макроліди здатні пригнічувати CYP3A і Pgp. При одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину пригнічення Pgp і CYP3A кларитроміцином може призвести до підвищення експозиції колхіцину. Необхідно спостерігати за станом пацієнтів щодо виявлення клінічних симптомів токсичності колхіцину.

Дигоксин:

При пост маркетинговомуу спостереженні повідомлялося про підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові пацієнтів, які застосовували кларитроміцин спільно з дигоксином. У деяких пацієнтів розвинулися ознаки дигіталісної токсичності, у тому числі потенційно фатальні аритмії. Слід ретельно контролю вати концентрації дигоксину в сироватці крові пацієнтів при його застосуванні з кларитроміцином.

Зидовудин:

Одночасне застосування таблеток Кларицину негайного вивільнення і зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів може спричиняти зниження рівноважних концентрацій зидовудину в сироватці крові. Цього великою мірою можна уникнути шляхом дотримання інтервалу між прийомами кларитроміцину і зидовудину. Про таку взаємодію при застосуванні суспензії кларитроміцину та зидовудину або дідеоксиназину у дітей не повідомлялося. Оскільки кларитроміцин при застосуванні внутрішньо у дорослих впливав на абсорбцію зидовудину після перорального застосування, таку взаємодію не слід очікувати при застосуванні кларитроміцину при внутрішньо венному введенні.

Можлива також двобічно спрямована лікарська взаємодія між кларитроміцином і атазановіром, інтраконазолом, саквінавіром.

Верапаміл:

Повідомлялося про розвиток артеріальної гіпотензії, брадиаритмії та лактоацидозу при сумісному застосуванні кларитроміцину та верапамілу.

Состав и свойства:

Діюча речовина: 1 флакон містить кларитроміцину 500 мг;

допоміжні речовини: кислота лактобіонова; натрію гідроксид.

Форма выпуска:

Порошок ліофілізований Кларицин для приготування розчину для інфузій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Кларитроміцин – напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Антибактеріальна дія кларитроміцину визначається його зв’язуванням з 5OS-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. Препарат виявляє високу ефективність in vitro проти широкого спектру аеробних та анаеробних грам позитивних та грам негативних мікро організмів, у тому числі госпітальних штамів. Мінімальні пригнічу вальні концентрації (МПК) кларитроміцину зазвичай в два рази нижчі за МПК еритроміцину.

Кларитроміцин in vitro високоефективний відносно Legionella pneumophila і Mycoplasma pneumonie. Діє бактерицидно відносно H. Pylori, активність кларитроміцину є вищою при нейтральному pH, ніж при кислому pH. In vitro та in vivo дані свідчать про високу ефективність кларитроміцину щодо клінічно значущих штамів мікобактерій. Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae іPseudomonas, як і грам негативні бактерії, що не продукують лактозу, нечутливі до кларитроміцину.

Мікробіологія

Кларитроміцин активний in vitro і в клінічній практиці відносно більшості штамів таких мікро організмів.

Аеробні грам позитивні мікро організми:

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Listeria monocytogenes.

Аеробні грам негативні мікро організми:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhаlis

Neisseria gonorrhоeae

Legionella pneumophila

Інші мікро організми:

Mycoplasma pneumoniae

Chlamydia pneumoniae (TWAR)

Мікобактерії:

Mycobacterium leprae

Mycobacterium kansasii

Mycobacterium chelonae

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамази мікро організмів не впливають на ефективність кларитроміцину.

Більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину.

Helicobacter

H. Pylori

Кларитроміцин активний in vitro відносно більшості штамів таких мікро організмів, однак клінічна ефективність та безпека його застосування не встановлені.

Аеробні грам позитивні мікро організми:

Streptococcus agalactiae

Streptococci (групи C,F,G)

Viridans group streptococci.

Аеробні грам негативні мікро організми:

Bordetella pertussis

Pasteurella multocida

Інші мікро організми:

Chlamydia trachomatis

Анаеробні грам позитивні мікро організми:

Clostridium perfringens

Peptococcus niger

Propionibacterium acnes

Анаеробні грам негативні мікро організми:

Bacteriodes melaninogenicus

Спірохети:

Borrelia burgdorferi

Treponema pallidum

Кампілобактерії:

Campylobacter jejuni.

Кларитроміцин чинить бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori та Campylobacter spp.

Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікро біологічно активний 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН-кларитроміцин). Для більшості мікро організмів мікробіологічна активність метаболіту дорівнює або в 1 – 2 рази слабше за материнську субстанцію, за винятком H. influenzae, проти якого ефективність метаболіту в 2 рази вища. В умовах in vitro та in vivo материнська субстанція і її основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект проти H. іnfluenzae, залежно від штаму мікро організму.

Кларитроміцин та його основний активний 14-ОН-метаболіт добре розподіляються по всіх тканинах та рідких середовищах організму. Концентрація у тканинах, як правило, у декілька разів вища, ніж у сироватці крові. Найбільша концентрація реєструвалася в печінці та легенях. Нижче наведено приклади значень концентрації в тканинах та в сироватці крові:

КОНЦЕНТРАЦІЯ(після введення 250 мг через кожні 12 годин)Вид тканиниТканина(мкг/г)Сироватка крові(мкг/мл)Мигдалики1,60,8Легені8,81,7

Максимальні концентрації (Сmax) кларитроміцину становлять від 5,16 мкг/мл до 9,40 мкг/мл після інфузії 500 мг і 1000 мг кларитроміцину протягом 1 год. відповідно.

Сmax 14-ОН-кларитроміцину становлять 0,66 мкг/мл після інфузії 500 мг і 1,06 мкг/мл після введення 1000 мг кларитроміцину.

Період напів виведення кларитроміцину залежить від дози препарату та становить від 3,8 год до 4,5 год. Період напів виведення 14-ОН-кларитроміцину становить 7,3 год (при введенні 500 мг) і 9,3 год (при введенні 1000 мг).

У рівноважному стані значення площі під кривою «концентрація – час» (AUC) із збільшенням дози змінювались непропорційно, тобто місце мала нелінійна залежність значень AUC від 22,29год.•мкг/мл до 53,26 год.•мкг/мл при введенні доз 500–1000 мг за 1 годину відповідно. Значення AUC 14-ОН-кларитроміцину знаходились в межах від 8,16 год.•мкг/мл до 14,76 год.•мкг/мл.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Лаборатория Эбботт
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA09

Кларитромицин

Описание препарата «Кларицид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Кларицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов, производное эритромицина. Бактериостатическое и бактерицидное действие.

Показания и дозировка

Кларицин назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (стрептококковый фарингит, тонзиллит, острый средний отит, острый синусит, гайморит)
инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе атипичная, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, абсцессы, целлюлит, стрептодермия, стафилодермии)
язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (обязательно в комбинации с другими лекарственными средствами);
локализованные или распространенные микобактериальные инфекции.

Кларицин принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 500 мг, в 2 приема; при тяжелых инфекциях тяжелой степени суточную дозу можно увеличить до 1 г, распределив на 2 приема. Режим дозирования и продолжительность курса лечения, которая обычно составляет 5-14 дней, зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя.

Лечение микобактериальной инфекции.

Рекомендуемая доза – 500 мг 2 раза в сутки. Лечение МАК-инфекций у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларицин следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами. Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяет врач индивидуально.

Профилактика МАК-инфекций.

Рекомендуемая доза – 500 мг 2 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки препарат назначают в составе комплексной терапии по утвержденным Международным схемам:

1. «Тройная» терапия:

в течение 1-2 недель по 2 раза в сутки: Кларицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг + лансопразол 30 мг
в течение 1 недели по 2 раза в сутки: Кларицин 500 мг + метронидазол 400 мг + лансопразол 30 мг
в течение 1 недели: Кларицин 500 мг 2 раза в сутки омепразол 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки (или метронидазол 400 мг 2 раза в сутки);

2. «Двойная» терапия:

в течение 2 недель: Кларицин 500 мг 3 раза в сутки омепразол 40 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Больным с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин дозу Кларицину следует уменьшить в

2 раза по 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных длится не более 14 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени.

При назначении Кларицину пациентам с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность. Однако при сохранении нормальной функции почек больным с умеренным или тяжелым нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек дозировки препарата не требует коррекции.

Передозировка

Передозировка препаратом Кларицин:

Симптомы: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, чувство тревоги. Прием большой дозы кларитромицина может вызвать аллергические реакции. У одного пациента с биполярной психозом в анамнезе, принявший 8 граммов кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение. Показано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ проводить рекомендуется, так как он может повлиять на уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются такие побочные реакции Кларицина как диарея, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, боль в животе, головная боль, астения, боль в спине и груди, парестезии, артралгия, миалгия, ангионевротический отек, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при применении других антибиотиков группы макролидов, очень редко – желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, мерцание и трепетание желудочков.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту, глоссит, стоматит, анорексия, обратимое окрашивание зубов и языка, изменение вкуса, кандидоз ротовой полости; очень редко панкреатит, псевдомембранозный колит.

Нарушение функции печени печеночная дисфункция может быть тяжелой, очень редко сообщалось о развитии фатальной печеночной недостаточности, обычно на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и / или применения других лекарственных средств. Как и при других антибиотиков группы макролидов, повышение активности ферментов очень редко – гепатомегалия, гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее.

Со стороны нервной системы: головная боль очень редко – головокружение, шум в ушах, чувство тревоги, нервозность, сонливость, нарушение ориентации. Единичные случаи судом.

Со стороны органов дыхания: ринит, кашель, одышка, астма.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия, очень редко – синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушение метаболизма: отмечены редкие случаи гипогликемии, хотя некоторые из таких больных в процессе терапии с применением кларитромицина принимали также гипогликемические препараты или инсулин.

Психические расстройства: очень редко – возбуждение, бессонница, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, нарушение слуха, нарушение зрения, конъюнктивит. Очень редко – преходящая потеря слуха. Как правило, слух возвращался после отмены препарата. Отмечены случаи нарушения обоняния, обычно в сочетании с нарушениями вкусовых ощущений. Очень редко возникал увеит, преимущественно у пациентов, получавших сопутствующую терапию рифабутином, большинство из этих случаев были обратимыми.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – гематурия, вагинальный монилиаз, вагинит, дисменорея.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения редко – анемия, тромбоцитемия, нейтропения.

Пациенты с нарушением иммунной системы: у больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли большие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить связанные с применением препарата побочные реакции и симптомы основного или сопутствующих заболеваний . У взрослых больных, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Нечасто возникали одышка, бессонница и сухость во рту. В 2-3% пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. В нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины.

Мышечно-скелетные нарушения: артралгия, миалгия.

Изменения лабораторных показателей

Ферменты печени : редко – преходящее повышение уровня печеночных ферментов (активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение содержания суммарного билирубина).

Гематологические показатели : редко – уменьшение количества лейкоцитов, увеличение протромбинового времени, очень редко – гипогликемии у пациентов, принимающих гипогликемические препараты или инсулин.

Показатели функционирования почек повышение содержания азота мочевины в крови, редко повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом) при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, особенно у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидных антибиотиков или другим компонентам препарата Кларицин.Одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола, любых других макролидных антибиотиков, алкалоидов спорыньи (эрготамина или дигидроэрготамина). Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Кларицин:

Циmохром 450

Кларитромицин является ингибитором цитохрома Р450 ЗА4. Вследствие этого может повышаться концентрация в сыворотке крови или замедляться выведение других препаратов, которые превращаются с участием этих энзимов (таких как альпразолам, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, карбамазепин, гексобарбитал, бромкриптин, вальпромат, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, метилпреднизолон, хинидин, силденафил, дизопирамид, фенитоин, циклоспорин, такролимус, зидовудин, теофиллин, винбластин), при их совместном применении с кларитромицином могут возникать токсические эффекты. Поэтому необходимо проводить клинический контроль, а в случае необходимости – определение концентрации в сыворотке крови этих препаратов.

макролиды

Макролиды могут влиять на метаболизм терфенадина и цизаприда, что приводит к повышению содержания этих препаратов в сыворотке крови. Это может приводить к аритмии, сопровождающиеся увеличением продолжительности интервала QT, желудочковой тахикардии, мерцания и трепетание желудочков.

Карбамазепин / дигоксин / теофиллин

Содержание карбамазепина, дигоксина, теофиллина в сыворотке крови может повышаться при одновременном применении с кларитромицином.

Циклоспорин / такролимус

Содержание в сыворотке крови циклоспорина, такролимуса может повышаться при применении их с кларитромицином, что может привести выявления токсических эффектов.

Дизоnирамид

Иногда одновременное применение кларитромицина и дизопирамида вызывает повышение содержания последнего в сыворотке крови, что приводит к фибрилляции желудочков и увеличение продолжительности интервала QT.

Эрготамин / Дигидроэрготамин

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, содержащими эрготамин, могут отмечаться ишемические реакции. В некоторых случаях при таком одновременном применении выявляются признаки токсичности, обусловленной алкалоидами, что приводит к выраженному периферического спазма сосудов и дизестезии.

лансопразол

При одновременном применении кларитромицина с лансопразолом отмечается незначительное изменение содержания в сыворотке крови как лансопразола, так и 14-гидроксипроизводных кларитромицина, что, однако, не требует корректировки доз препаратов.

омепразол

Влияние омепразола на повышение сывороточного содержания кларитромицина выражен в меньшей степени. При этом применение омепразола приводит к некоторому повышению содержания кларитромицина в тканях и слизистых секретах организма.

Ловастатин / симвастатин

Изредка при одновременном применении кларитромицина с ингибиторами НМG-Со-редуктазы, ловастатином и симвастатином как осложнения отмечаются дистрофические измерения поперечно мышечной ткани.

Мидазолам / Триазолам

Кларитромицин уменьшает величину клиренса мидазолама и триазолама, что может привести к усилению фармакологических эффектов этих препаратов. Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Рифабутин / Рифампин

При связующем применении кларитромицина с рифабутином или рифампином отмечается снижение содержания кларитромицина в сыворотке крови. В свою очередь, может повышаться концентрация рифабутина как в сыворотке крови, так и в тканях организма, повышает риск появления токсических явлений.

ритонавир

При одновременном применении ритонавира в дозе 200 мг три раза в день и кларитромицина в дозе 500 мг два раза в день происходит выраженное снижение показателей метаболизма кларитромицина.

индинавир

В случае одновременного применения кларитромицина с индинавиром было установлено наличие метаболических взаимодействий между указанными препаратами.

пероральные антикоагулянты

Наблюдается усиление антикоагулянтного эффектов при связующем применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, что требует контроля протромбинового времени.

зидовудин

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых больных может приводить к снижению равновесных концентраций зидовудина. В этом случае кларитромицин, очевидно, замедляет всасывание зидовудина в кишечнике. Чтобы избежать такого взаимодействия, рекомендуется принимать кларитромицин и зидовудин в разное время.

варфарин

Применение кларитромицина пациентам, которые лечатся варфарином, может вызвать повышение эффектов последнего. Поэтому у таких пациентов необходимо проводить мониторинг протромбинового времени.

ингибиторы фосфодиэстеразы

Существует вероятность увеличения плазменной концентрации ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, вследствие чего может потребоваться уменьшение дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

колхицин

Одновременное применение кларитромицина с колхицином, особенно у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек, увеличивает токсичность последнего. Имеются сообщения о развитии колхициновои токсичности (в том числе с летальным исходом).

Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими макролидами (линкомицин, клиндамицин).

Возможна лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, итраконазолом, саквинавиром.

Кларитромицин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества:

таблетки 250 мг лактоза моногидрат, крахмал кукрудзяний; повидон, натрия кроскармеллоза;целлюлоза микрокристаллическая тальк натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; краситель бриллиантовый синий Е 133; полиэтиленгликоль;

таблетки 500 мг лактоза моногидрат, крахмал кукрудзяний; повидон, натрия кроскармеллоза;целлюлоза микрокристаллическая тальк натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; тартразин Е 102;полиэтиленгликоль; магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Кларицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов, производное эритромицина. Бактериостатическое и бактерицидное действие. Действует антибактериально путем связывания с 50S-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляет биосинтез белка.

Препарат высокоактивный in vitro по отношению к широкому спектру аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы:

резистентность <10%:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus группы A, B, C, F, G;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Legionella spp .;

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus;

внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii, комплекс Mycobacterium avium (МАК), состоящая из Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

резистентность> 10%:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae; Listeria monocytogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis.

резистентные микроорганизмы:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину или эритромицина), Enterococcus spp.

Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность Кларицину.

Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита на уровне или в

2 раза ниже, чем в материнской субстанции, за исключением H. иnfluenzae, по отношению к которому эффективность метаболита у 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и её основной метаболит оказывают либо аддитивный, или синергический эффект в отношении H.иnfluenzae зависимости от штамма микроорганизма.

Фармакокинетика. После приема Кларицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 2:00.

Препарат метаболизируется в печени путем первого прохождения с помощью системы цитохрома P450 с образованием микробиологически-активного метаболита –

14-гидроксикларитромицина. Ижа незначительно задерживает начало абсорбции Кларицину и образования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика Кларицину является нелинейной, однако равновесная концентрация достигается в пределах 2 суток применения препарата. Связь с белками плазмы в терапевтических концентрациях составляет 80%. После абсорбции препарат и его 14-ОН-метаболит широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Концентрация Кларицину в тканях в 7 раз выше, чем в плазме крови. Повышенная концентрация была обнаружена как в тонзиллярной, так и в легочной тканях. Кларицин проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание Кларицину в слизистой оболочке желудка и тканях желудка выше при применении Кларицину одновременно с омепразолом, чем при монотерапии Кларицином. После приема внутрь содержание Кларицину в спинномозговой жидкости остается невысоким (1-2% уровня в сыворотке крови при нормальном состоянии гематоэнцефалического барьера).

Препарат проникает через плацентарный барьер.

Период полувыведения зависит от принятой дозы и составляет 5-7 часов. При применении 250 мг 2 раза в сутки 15-20% неизмененном виде выводится с мочой. При дозе 500 мг 2 раза в сутки выведение препарата с мочой составляет большую величину (примерно 36%). 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, выводится с мочой в количестве 10-15% от введенной дозы. Большая часть остатка дозы выводится с калом, главным образом из желчью. 5-10% исходного вещества оказывается в кале.

Нарушение функции печени и почек. У больных с функциональной недостаточностью печени и почек период полувыведения увеличивается.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек повышается минимальная и максимальная концентрации в плазме крови, период полувыведения, AUС Кларицину и 14-ОН-кларитромицина.Константа элиминации и выведение с мочой уменьшается. Степень изменения этих показателей зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень Кларицину и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Изменение фармакокинетики у пожилых людей связана в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом пациента.

Условия хранения: Хранить Кларицин следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰ С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Авант, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA09

Кларитромицин

Описание препарата «Кларицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Кларицит – антибиотик группы макролидов, противовирусный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Кларицит:

Инфекции, вызванные чувствительными к Кларициту микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит);
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония внебольничная, госпитальная)
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожистое воспаление, стреп-тодермия, стафилодермии)
распространены или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare ; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов ≤ 100 / мм ³ ;
одонтогенные инфекции.

Кларицит одновременно применяют с препаратами для подавления кислотности желудочного сока для эрадикации H.pylori при лечении язвы двенадцатиперстной кишки.

Кларицит принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости Кларицит можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, требующих лечения в течение 6-14 дней.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек и печени определяет врач в соответствии со степенью недостаточности функции.

У больных с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин суточная доза Кларициту должна быть уменьшена на 50%, а при КК менее 30 мл / мин – на 75%.

При лечении микобактериальных инфекций рекомендованная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций у больных СПИДом нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларицит необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами.

Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза для профилактики микобактериальных инфекций – 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендованная доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori предлагаются такие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами:

500 мг Кларициту 2 раза в сутки одновременно с приемом соответствующей дозы ингибитора протонной помпы (например, омепразола 20 мг 1 раз в сутки) и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Схема лечения двумя препаратами:

500 мг Кларициту 3 раза в сутки, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, пантопразола, омепразола) в течение 14 дней, в соответствии со схемой лечения.

Передозировка

При передозировке Кларицитом возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Терапевтические мероприятия при передозировке направлены на удаление вещества из организма с помощью промывания желудка зондом и проведение общих поддерживающих мер. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Побочные эффекты

При применении препарата Кларицит возможны побочные реакции:

; Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, изменения вкуса, боль в эпигастральной области, диарея, псевдомембранозный колит;
; Со стороны кожи и подкожных тканей – аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, редко – анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона)
; Временные побочные реакции со стороны ЦНС – головная боль, головокружение, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация;
; Со стороны печени – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз;
; Со стороны слизистых оболочек – глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой оболочки рта и обесцвечивание языка;
; Со стороны системы кроветворения – гипогликемия, лейкопения и тромбоцитопения
; Со стороны сердечно-сосудистой системы – пролонгирование QT- интервала, тахикардия и трепетание / фибрилляция желудочков;
; Со стороны органов чувств – временная потеря слуха, который восстанавливается после прекращения лечения. В отдельных случаях сообщалось об изменении восприятия вкуса.

Во время лечения Кларицитом возможно возникновение суперинфекции, вызванных резистентными бактериями или грибками; в таком случае необходимо отказаться от лечения.

Противопоказания

Противопоказния препарата Кларицит:

Повышенная чувствительность к макролидам, к кларитромицину или любого компонента препаратаодновременное лечение производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом и другими макролидами. Возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении Кларициту с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алпразоламом, цилостазолом, метилпреднизолоном, сильденафилом, омепразолом, винбластином, колхицином, фенитоином, вальпроатом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме крови.

Одновременное применение кларитромицина и терфенадина приводит к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также к удлинению интервала QT на ЭКГ, не сопровождается появлением клинически значимых симптомов. Одновременного применения этих препаратов следует избегать.

Одновременное применение Кларициту с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Кларициту с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания / трепетания желудочков. Необходим контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларицитом.

При приеме Кларициту одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля его уровня.

При одновременном применении кларитромицина и рифабутина или рифампицина концентрация кларитромицина в сыворотке крови уменьшается (более чем на 50%).

При одновременном применении с кларитромицином действие варфарина усиливается. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.

При одновременном приеме кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко отмечали рабдомиолиз.

Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими препаратами макролидного ряда, а также линкомицином и клиндамицином.

Одновременное применение Кларициту и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Однако такое взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении кларитромицина в форме суспензии и зидовудина или дидеоксинозину.

Ритонавир замедляет метаболизм кларитромицина.

Состав и свойства

Действующее вещество: сlarithromycin;

1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Кларицит – антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Изменена структура молекулы делает препарат биодоступнишим, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию его в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения, что позволяет назначать препарат два раза в день, тем самым улучшая процесс лечения больных. Препарат подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларицит активен против большинства штаммов таких микроорганизмов:

; аэробных грамположительных – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитических стрептококков (группа viridans ), Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria monocytogenes ;
аэробных грамотрицательных – Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
микобактерий – Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекс Mycobacterium avium , в состав которого входят Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare ;
других микроорганизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonиae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Продукция бета-лактамазы не сказывается на активности препарата.

Фармакокинетика. После приема кларитромицин быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Биодоступность составляет примерно 50%. После абсорбции препарат проникает в ткани, кроме ЦНС. В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются высокие концентрации препарата, чем в других тканях; концентрации в тканях выше, чем в сыворотке.

С белками связывается 80% препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, что такую же или на 1-2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробной активностью, чем изменена вещество. Выводится с мочой 37,9% дозы, с калом – 40,2%. Период полувыведения зависит от дозы: при дозе 250 мг каждые 12:00 – 3-4 часа, при дозе 500 мг каждые 12:00 – 5-7 часов

Условия хранения: Хранить Кларицит следует в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA09

Кларитромицин

Описание препарата «Кларицит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

КЛАРОМИН (KLAROMIN) clarithromycin Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01FA09

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, заостренные с концов; на изломе – белого или почти белого цвета.

1 таб. кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, повидон К-30, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванилин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны; на изломе – белого или почти белого цвета.

1 таб. кларитромицин 500 мг

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 250 мг: 14 шт. – ЛС-000106, 30.03.05
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт. – ЛС-000106, 30.03.05

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого связан с нарушением синтеза белка микроорганизмов (кларитромицин связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae) Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus). Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием вместе с пищей замедляет скорость абсорбции, существенно не влияя на биодоступность. Связывание с белками плазмы – более 90%. После однократного приема внутрь отмечаются 2 подъема концентрации кларитромицина в плазме крови. Второй подъем обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с последующим высвобождением. После приема внутрь в дозе 250 мг Cmax достигается через 1-3 ч.

При регулярном приеме по 250 мг/сут Css кларитромицина и его основного метаболита – 1 и 0.6 мкг/мл соответственно; при повышении дозы до 500 мг/сут – 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Метаболизм и выведение

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

T1/2 для кларитромицина и его основного метаболита составляет 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч.

Выделяется почками и с калом (20-30% – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). После однократного приема внутрь в дозе 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46%, с калом – 40.2 и 29.1% соответственно.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

– инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

– инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

– распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

– локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

– эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии (для снижения частоты обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Режим дозирования

Средняя рекомендуемая доза для взрослых 250 мг 2 раза/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза – 500 мг. Курс лечения – 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Продолжительность терапии может составлять 6 мес и более.

У больных с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин дозу препарата следует снизить в 2 раза; при этом курс лечения не может превышать 14 дней.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота, диарея; редко – нарушения вкуса, преходящее повышение активности ферментов печени; в отдельных случаях – развитие псевдомембранозного колита (от средней тяжести до угрожающего жизни). Имеются сообщения о редких случаях гепатитов с повышением активности ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи (в некоторых случаях тяжелые и, как правило, обратимые). В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, в отдельных случаях – парестезии; отмечались также преходящие реакции, включающие головокружение, тревогу, страх, боязнь, бессонницу, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психозы, деперсонализацию. Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – увеличение коцентрации креатинина в сыворотке, интерстициальные нефриты, почечная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях – гипогликемия (чаще у пациентов, получающих гипогликемическую терапию).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков).

Аллергические реакции: отмечались реакции различной интенсивности (от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона).

Прочие: в отдельных случаях – глосситы, стоматиты, кандидозы слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

Противопоказания

– печеночная недостаточность;

– почечная недостаточность тяжелой степени;

– одновременное применение лекарственных средств – алкалоидов спорыньи;

– одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;

– повышенная чувствительность к препарату и к другим антибиотикам из группы макролидов.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Поэтому при беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают Кларомин одновременно с препаратами, метаболизирующимися в печени (рекомендуется контроль их концентрации в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира коррекции дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако при нарушении функции почек рекомендуется коррекция дозы кларитромицина в зависимости от КК. При одновременном назначении ритонавира не следует назначать кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кларитромицин увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов системы цитохрома Р450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи.

При одновременном применении с кларитромицином отмечается значительное повышение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина, при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков (такая комбинация противопоказана).

При одновременном применении кларитромицина и ловастатина или симвастатина (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) имеются сообщения о редких случаях развития острого некроза скелетных мышц.

При одновременном применении с кларитромицином описаны отдельные случаи повышения концентрации дигоксина в плазме крови (при назначении такой комбинации необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать развития дигиталисной интоксикации).

При одновременном применении кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и таким образом повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и дериватов спорыньи (эрготамина) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и нарушениями чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам зидовудина и кларитромицина для приема внутрь может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина (т.к. при одновременном приеме внутрь кларитромицин изменяет всасывание зидовудина; для уменьшения возможности такого взаимодействия следует принимать кларитромицин и зидовудин в различное время суток с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Действующее в-о:

Кларитромицин
Производитель:

Эджзаджибаши, Турция

Описание препарата «Кларомин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Состав

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX