Январь, 2021 - Piluli.info

Фармакологическое действие:

Препарат Инфагель содержит рекомбинантные протеиновые молекулы высокой степени очистки, которые получены с применением методик генной инженерии. Эти молекулы рекомбинантного интерферона имеют противовирусную активность. Действие реализуется за счет связывания с мембранными рецепторами со стимуляцией синтеза специфических белков, которые останавливают нормальные репродуктивные процессы вирусных клеток, препятствуют выходу вирусов из клеточного пространства. Препарат способен проявлять иммуномодулирующее действие путем стимулирующего влияния на фагоцитарную активность; усиления синтеза антител, лимфокиновых молекул. У препарата имеется антипролиферативная активность в отношении патологических опухолевых клеточных структур. Инфагель обладает бактериостатическим действием.

Показания к применению:

Инфагель назначается при: – первичных формах герпетической инфекции; – рецидивах герпеса; – уреаплазмозе; – микоплазмозе; – трихомониазе; – профилактике гриппозной инфекции; – профилактике ОРВИ; – ветряной оспе; – хламидиозе; – кандидозе; – цитомегаловирусной инфекции; – гарднереллезе; – папилломавирусной инфекции; – стоматите, ассоциированном с вирусом герпеса; – гингивите.

Способ применения:

Для терапии дерматологических проявлений герпетической инфекции рекомендовано наносить гель 2 раза/сутки без втирания. Необходимо дождаться, чтобы гель образовал пленку на поверхности высыпания. Средний курс терапии – 4 дня, но он может продляться до тех пор, пока не будет наблюдаться регенерация пораженных покровов. Для недопущения внедрения вируса в слизистые оболочки носовых ходов последние смазывают гелем 1 раз/12 часов. Гель можно применять непосредственно после контакта с больными вирусной инфекцией путем немедленного нанесения его на слизистую носовых ходов. Толстый слой не увеличивает эффективность лекарственного средства, а лишь нарушает процесс образования защитной пленки. Аппликацию геля можно проводить стерильной ватной палочкой.

Побочные действия:

Применение лекарственного средства может сопровождаться аллергическими реакциями локального характера. Стягивание кожи не является побочным эффектом, а лишь свидетельствует о формировании пленки на поверхности поражения. При появлении симптоматики, свидетельствующей о реакциях гиперчувствительности, препарат отменяется.

Противопоказания:

Инфагель не назначается при: – гиперчувствительности к интерферонам; – наличии аллергических патологий в стадии обострения; – гиперчувствительности к компонентам гелевой основы.

Беременность:

Инфагель при наличии показаний может назначаться беременным женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с интерферонсодержащим препаратом ИнфагельНПВССнижение эффективности препарата ИнфагельГлюкокортикостероидные средстваОслабление действий интерферонсодержащих препаратовТеофиллинСнижение клиренса теофиллина, увеличение его плазменных концентраций

Передозировка:

Местное применение лекарственного средства соответственно инструкции и низкая системная абсорбция активного компонента делают передозировку препаратом Инфагель почти невозможной.

Форма выпуска:

Инфагель выпускается в форме геля. Фасовки следующие: – 2 г геля/туба/упаковка; – 3 г геля/туба/упаковка; – 5 г геля/туба/упаковка; – 10 г геля/туба/упаковка; – 2 г геля/флакон/упаковка; – 5 г геля/флакон/упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения геля – 0-10 градусов Цельсия. Влажность воздуха в помещении для хранения геля – 60-80%. Перевозить лекарственную форму можно только крытыми видами транспорта при соблюдении необходимого температурного режима.

Синонимы:

Виферон, Интерферона альфа-2b рекомбинантного мазь, Гриппферон.

Состав:

1 г геля Инфагель содержит рекомбинантной формы интерферона альфа 10000 МЕ. Вспомогательные компоненты: гидроокись алюминия, ПВС, вода подготовленная.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Герпетическая инфекция неуточненная (B00.9) Трихомоноз неуточненный (A59.9) Хламидийная инфекция неуточненная (A74.9) Инфекция, вызванная микоплазмой,неуточненная (A49.3) Цитомегаловирусная болезнь (B25) Кандидоз (B37) Другие бактериальные агенты как возбудители болезней, классифицированных в других рубриках (B96) Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B97.7) Аногенитальные венерические бородавки (A63.0) Герпетический гингивостоматит и фаринготонзилит (B00.2) Гингивит и болезни парадонта (K05) Ветряная оспа [varicella] (B01)

Дополнительно:

При склонности к аутоиммунным патологиям следует соблюдать осторожность при использовании препарата Инфагель. Не следует одновременно наносить другие лекарственные средства и косметические препараты на область аппликации геля Инфагель.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Инфагель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Инфакол

О препарате:

Лекарственное средство, применяемое от метеоризма преимущественно в педиатрической практике.

Показания и дозировка:

Препарат предназначен для применения в педиатрической практике. Инфакол назначают детям грудного возраста для симптоматического лечения колик и спазмов гладкой мускулатуры кишечника, которые вызваны накоплением пузырьков газа в просвете кишечника.

Препарат предназначен для перорального применения. Суспензию не рекомендуется разводить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Новорожденным обычно назначают по 0,5 мл препарата. Препарат следует принимать перед каждым кормлением. По решению лечащего врача разовая доза препарат может быть увеличена до 1мл (40мг симетикона). Максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 2-3 дня после начала терапии препаратом.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью отмечалось развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда и крапивницы.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяют для лечения взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Отмечено не было.

Состав и свойства:

Симетикон.

Форма выпуска:

Суспензия для перорального применения по 50, 75 или 100 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с дозирующим устройством в картонной упаковке. 1 мл суспензии для перорального применения содержит: симетикона – 40мг.

Фармакологическое действие:

Инфакол – лекарственное средство, в состав которого входит активный компонент симетикон. Симетикон – химически инертное вещество, обладающее способностью снижать поверхностное натяжение пузырьков газа, вследствие чего отмечается их объединение и облегчается выведение газов из кишечника. Препарат после перорального применения не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия. Выводится с калом в неизменном виде.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Симетикон
Производитель:

Форест Лабораториз ЮК Лтд., Великобритания
Фарм. группа:

“Ветрогонные” лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
A03A

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX

Прочие средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX13

Силиконы

Описание препарата «Инфакол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Инфанрикс

АТХ код

J07AX

Действующее вещество

анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, пертактин

Механизм действия

Иммунный ответ на первичную иммунизацию

Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95% привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.

Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

Показания к применению

– первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;

– ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Противопоказания

– выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;

– энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной;

– повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс.

Побочные действия

Вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.

Местные симптомы: боль, покраснение (более 2 см), отек (более 2 см).

Общие симптомы: повышение температуры тела, необычный плач, рвота, диарея, отказ от еды и питья, сонливость, беспокойство.

Редко: аллергические реакции, включая анафилактические.

В отдельных случаях: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты обычно преходящие и не приводят к каким-либо последствиям).

Передозировка

Данные по передозировке вакцины Инфанрикс не предоставлены.

Дозировка

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Календарю профилактических прививок в Украине в 3, 4 и 5 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или каких-либо других изменений внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации.

Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/1 доза; шприцы 1 или 10 штук в комплекте с иглами

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С; не замораживать. Транспортирование препарата осуществляется в тех же условиях.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

Взаимодействие с алкоголем: данные не предоставлены.

Условия продажи в аптеке

Препарат отпускается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Действующее в-о:

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Вакцины, сыворотки

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J07

Вакцины
J07A

Противобактериальные вакцины
J07AJ

Противококлюшные вакцины
J07AJ52

Очищенный коклюшный антиген в комбинации с анатоксином

Описание препарата «Инфанрикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: действующие вещества:

дифтерийный анатоксин, адсорбированный (D), не менее 30 МЕ;
столбнячный анатоксин, адсорбированный (T), не менее 40 МЕ;
коклюшный анатоксин, адсорбированный (PT), 25 мкг;
филаментозный гемагглютинин, адсорбированный (FHT), 25 мкг;
пертактин, адсорбированный (PRN), 8 мкг;
p-ДНК поверхностный антиген вируса гепатита B, адсорбированный (HBsAg), 10 мкг;
инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney), 40 D-антигенных единиц (DU);
инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1), 8 DU;
инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett), 32 DU;
конъюгат капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (PRP), 10 мкг, и столбнячный анатоксин (TT), адсорбированный ≈25 мкг.

Фармакологические свойства:

Инфанрикс Гекса™ — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Инфанрикс Гекса™ отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита B, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.

Иммуногенность

Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого из компонентов, подытожены в приведенных ниже таблицах.

Количество лиц (%) с титрами антител, которые равняются или выше уровня антител, необходимого для защиты через 1 мес после первичной вакцинации Инфанрикс Гекса™

Антитела (защитный уровень)	2 дозы	3 дозы
3; 5 мес¹, %	2; 3; 4 мес², %	2; 4; 6 мес³, %	3; 4; 5 мес⁴, %	6; 10; 14 нед⁵, %
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)*	98,0	100,0	99,8	99,7	99,2
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)*	100,0	100,0	100,0	100,0	99,6
Против коклюша (5 МЕ/мл)	99,5	100,0	100,0	99,8	99,6
Анти-FHA (5 МЕ/мл)	99,7	100,0	100,0	100,0	100,0
Анти-PRN (5 МЕ/мл)	99,0	100,0	100,0	99,7	98,9
Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)*	96,8	99,5	98,9	98,0	98,5**
Анти-полио тип 1 (¹/₈разв.)*	99,4	100,0	99,9	99,7	99,6
Анти-полио тип 2 (¹/₈разв.)*	96,3	97,8	99,3	98,9	95,7
Анти-полио тип 3 (¹/₈разв.)*	98,8	100,0	99,7	99,7	99,6
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)*	91,7	96,4	96,6	96,8	97,4

**В подгруппе новорожденных, которым при рождении не вводили вакцину для профилактики гепатита B, у 77,7% лиц титры против антигена HBs были ≥10 мМЕ/мл.

*Принят как уровень, обеспечивающий защиту.

¹ n=530 (4 клинических исследования).

² n=196 (2 клинических исследования).

³ n=1693 (6 клинических исследований).

⁴ n=1055 (6 клинических исследований).

⁵ n=265 (1 клиническое исследование).

Количество лиц (%) с титрами антител, которые равняются или выше уровня антител, необходимого для обеспечения защиты через 1 мес после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса™

Антитела (защитный уровень)	Бустерная вакцинация в 11-месячном возрасте после курса первичной вакцинации в 3–5-месячном возрасте, n=532 (3 клинических исследования)	Бустерная вакцинация на протяжении 2-го года жизни после введения 3 доз вакцины во время курса первичной вакцинации, n=2009 (12 клинических исследований)
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)*	100,0	99,9
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)*	100,0	99,9
Против коклюша (5 МЕ/мл)	100,0	99,9
Анти-FHA (5 МЕ/мл)	100,0	99,9
Анти-PRN (5 МЕ/мл)	99,2	99,5
Анти-Hbs (10 мМЕ/мл)*	98,9	98,4
Анти-полио тип 1 (¹/₈разв.)*	99,8	99,9
Анти-полио тип 2 (¹/₈разв.)*	99,4	99,9
Анти-полио тип 3 (¹/₈разв.)*	99,2	99,9
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)*	99,6	99,7

*Принят как уровень, обеспечивающий защиту.

С учетом того, что иммунный ответ на антигены против компонентов возбудителя коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса™ эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс™, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.

Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс™ для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:

проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3–4–5-месячный график). На основании данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2–4–6-месячный график). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%. При дальнейшем наблюдении этой же группы отмечено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.

Опыт послерегистрационного применения. Результаты долгосрочного наблюдения в Швеции показывают, что ацеллюлярная вакцина для профилактики коклюша является эффективной у младенцев при проведении первичной иммунизации в возрасте 3 и 5 мес и введении бустерной дозы в возрасте примерно 12 мес. Тем не менее существуют данные, доказывающие снижение противококлюшной защиты в возрасте 7–8 лет с графиком иммунизации 3–5–12 мес. Поэтому назначение второй бустерной дозы вакцины может быть оправданным у детей в возрасте 5–7 лет, ранее получавших прививки по этому графику.

ПОКАЗАНИЯ:

Первичная и бустерная иммунизация детей с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Первичная вакцинация. Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (например введение вакцины в возрасте 2–3–4 мес; или 3–4–5 мес; или 2–4–6 мес) или двух доз (например введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса™, назначенное в соответствии с графиком расширенной программы иммунизации (в возрасте 6; 10; 14 нед), может быть проведено, только если вакцинируемый при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита B.

Должны соблюдаться установленные уполномоченными органами страны меры иммунопрофилактики гепатита B. Если вакцинируемый при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита B, то вакцина Инфанрикс Гекса™ может быть применена как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита B в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита B, следует использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита B.

Бустерная вакцинация. После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3; 5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса™ бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.

После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2; 3; 4 мес; 3; 4; 5 мес; 2; 4; 6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса™ бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.

Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Вакцину Инфанрикс Гекса™ не назначают лицам с повышенной чувствительностью к основным компонентам или к какому-либо из вспомогательных/остаточных веществ (см. состав) и лицам, имевшим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита или заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Инфанрикс Гекса™ противопоказана, если у ребенка выявлена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной.

Как и в случае с другими вакцинами, применение Инфанрикс Гекса™ у пациентов с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Клинические исследования. Профиль безопасности, приведенный ниже, основывается на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.

Как и в случае с вакциной DTPa и комбинированными вакцинами, содержащими DTPa, сообщалось о повышении частоты местной реакции и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса™ по сравнению с первичным курсом.

Реакции отмечали со следующей частотой: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — потеря аппетита.

Нарушения психики: очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.

Нарушение функции нервной системы: нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).

Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения: нечасто — кашель.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — рвота, диарея.

Нарушение функции кожи и подкожных тканей: редко — высыпания; очень редко — дерматит.

Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции: очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (≤50 мм), лихорадка ≥38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (>50 мм)*, лихорадка ≥39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая затвердение; нечасто — диффузная припухлость конечности, в которую сделана инъекция, изредка с вовлечением соседних суставов*.

Постмаркетинговый фармаконадзор

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Нарушения иммунитета: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные).

Нарушение функции нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивный эпизод)**.

Нарушение дыхательной системы: апноэ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, для апноэ у преждевременно рожденных младенцев (≤28 нед гестации)).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.

Реакции в месте инъекции. Распространены реакции в виде отека, отека всей конечности, куда сделана прививка*, везикулы в месте инъекции.

*У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы большая по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

**Анализ сообщений об опыте послерегистрационного применения указывает на потенциально повышенный риск судорог (с лихорадкой или без нее) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов, по сравнению с группами, которые применяли Инфанрикс Гекса™ с пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной (ПКВ13) вакциной, и группами, применявшими только вакцину Инфанрикс Гекса™.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Если известно, что любое из следующих событий произошло во время получения коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении последующей дозы вакцины, содержащей коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:

температура тела ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
непрерывный плач, который продолжается ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в пределах 3 дней после вакцинации.

Как и при применении других инъекционных вакцин, должно быть обеспечено наблюдение и оказание медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением ≥30 мин посте вакцинации.

Вакцину Инфанрикс Гекса™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса™ не следует вводить в/в или внутрикожно.

Наличие в анамнезе фебрильных судорог и в семейном анамнезе судорог, синдрома внезапной смерти младенцев не является противопоказанием к вакцинации Инфанрикс Гекса™. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе должны находиться под наблюдением, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2–3 дня после вакцинации.

Инфекцию, вызванную ВИЧ, не рассматривают как противопоказание. После вакцинации у пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.

Период беременности и кормления грудью. Вакцина Инфанрикс Гекса™ не предназначена для применения у взрослых.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Для предоставления соответствующих рекомендаций объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса™ одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи недостаточный.

Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса™ и вакцины на основе конъюгированного полисахарида пневмококков свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения 3 доз первичной вакцинации.

Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix Hexa и вакцины на основе конъюгированного полисахарида пневмококков, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.

Если Инфанрикс Гекса™ применяется одновременно с другими инъекционными вакцинами, эти препараты всегда следует вводить в разные участки тела.

Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такой терапии.

Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Вакцину Инфанрикс Гекса™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Данных недостаточно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Вакцину Инфанрикс Гекса™ необходимо хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте. При транспортировке следует придерживаться рекомендуемых условий хранения.

DTPa-HBV-IPV суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Регистрационные данные:

№ 333/12-300200000 от 24.07.2013 до 08.08.2017

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Вакцина для профилактики дифтерии, Haemophilus influenzae B, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Вакцины, сыворотки

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J07

Вакцины
J07C

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин
J07CA

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин
J07CA09

Вакцина протиа дифтерии, Haemophilus influenzae B, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В

Описание препарата «Инфанрикс Гекса» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Суспензия для инъекций по 0,5 мл в предварительно заполненных одноразовых шприцах № 1 и № 10 в комплекте с иглой. Игла и предварительно заполненный шприц герметично упакованы в пластиковый контейнер и вложены в картонную коробку.

Доза вакцины 0,5 мл содержит не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина, 25 мкг коклюшного анатоксина, 25 мкг филаментного гемагглютинина, 8 мкг пертактина; 40 Д-антигенных единиц типа 1, 8 Д-антигенных единиц типа 2 и 32 Д-антигенные единицы типа 3 инактивированного вируса полиомиелита.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Инфанрикс ™ ИПВ – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацелюлярный компонент) (DTPa) и полиомиелита (IPV). Вакцина Инфанрикс ™ ИПВ – мутная жидкость в предварительно заполненном стеклянном шприце. При хранении может наблюдаться белый осадок и прозрачный бесцветный супернатант.

Инфанрикс ™ ИПВ отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству биологических веществ, вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

Показания:

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2-х месяцев. Вакцина Инфанрикс ™ ИПВ показана также в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей, ранее иммунизированных антигенами дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины о проведении профилактических прививок.

Применение:

Одна доза вакцины составляет 0,5 мл. Режим первичной вакцинации состоит из трех доз на первом году жизни и может начинаться в возрасте 2-х месяцев. Между последующими дозами следует соблюдать интервал не менее 1 месяца.

После завершения режима первичной вакцинации следует выдержать интервал не менее 6 месяцев для введения бустерной дозы. Клинические данные по использованию этой вакцины в виде бустерной дозы были получены для детей в возрасте до 13 лет.

Первичную и бустерную вакцинации необходимо проводить в соответствии с официальными рекомендациями в каждой стране.

Инфанрикс ™ ИПВ перед введением необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних примесей и / или отклонений физических свойств. В случае, если что-либо из перечисленного наблюдается, вакцину не использовать.

Поскольку при хранении вакцины может образоваться белый осадок, суспензию Инфанрикс ™ ИПВ перед использованием следует хорошо встряхнуть.

Вакцина Инфанрикс ™ ИПВ предназначена для глубокого введения. Для младенцев предпочтительным местом инъекции является передне-боковой участок бедра; у детей более старшего возраста вакцину следует вводить в дельтовидную мышцу плеча.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс ™ ИПВ нельзя вводить внутривенно.

Каждую последующую дозу желательно вводить в противоположный участок тела.

Вакцину Инфанрикс ™ ИПВ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при введении у таких лиц могут иметь место кровотечения. Место инъекции следует крепко прижать (не растирая) на две минуты.

Противопоказания:

Вакцину Инфанрикс ™ ИПВ не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых наблюдались признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, или инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита.

Инфанрикс ™ ИПВ противопоказана, если в анамнезе у ребенка была энцефалопатия неизвестной этиологии, которая имела место в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.

Как и при применении других вакцин, назначение вакцины Инфанрикс ™ ИПВ должно быть отложено у лиц, страдающих от острых заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой (лихорадкой). Однако, наличие легких незначительных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является основанием для отложения вакцинации.

Побочные эффекты:

Клинические события определены со следующей частотой на одну дозу :

Очень часто: ³1 / 10

Часто: ³1 / 100 и <1/10

Нечасто ³1 / 1000 и <1/100

Редко: ³1 / 10000 и <1/1000

Редкие <1/10000

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Редко: лимфаденопатия ¹ .

Со стороны обмена веществ и питания

Очень частые: потеря аппетита.

Психические расстройства

Очень частые: раздражительность, ненормальный плач, беспокойство.

Нарушение функции нервной системы

Очень часто: головная боль¹ (в пределах возраста от 6 до 13 лет), сонливость.

Нарушение дыхания, органов грудной полости и средостения

Редкие: кашель² , бронхит ² .

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота¹, рвота, диарея.

Нарушение функции кожи и подкожных тканей

Редкие: аллергический дерматит, сыпь ²^{, 3}

Одиночные: крапивница, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте инъекций

Очень частые: лихорадка (≥ 38,0 ° С), боль, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм), отек в месте инъекции (> 50 мм⁴)

Часто: лихорадка (> 39,5 ° C ⁵ ), недомогание¹ , реакции в месте инъекции, включая уплотнения, астения.

Нечасто: диффузный отек конечности, иногда охватывающий прилегающий сустав⁴

Данные постмаркетингового надзора

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Тромбоцитопения ⁶ .

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (включая анафилактические ² и анафилактоидные реакции).

Нарушение функции нервной системы :

Коллапс или шокоподобное состояние, судороги (с или без лихорадки) в течение 2-3 дней после вакцинации.

Нарушение дыхания, органов грудной полости и средостения

Апноэ²

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Зуд, ангионевротический отек² .

Общие нарушения и реакции в месте инъекций

Отек всей конечности⁴ , везикулы в месте введения.

¹ Наблюдались только при бустерной вакцинации.

² Наблюдались с DTP-a вакцинами, производства компании GSK

³ Наблюдалось нечасто при бустерной вакцинации.

⁴ У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций в виде отека после введения бустерной дозы, большая по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Местный отек (> 50 мм) и диффузный отек может возникать чаще (очень часто и часто соответственно) иногда охватывая прилегающий сустав, если бустерная доза вводится в возрасте между 4 и 6 годами. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

⁵ Наблюдалось часто при бустерной вакцинации.

⁶ Наблюдались при вакцинации D и T вакцинами.

Особые указания:

В соответствии со стандартами медицинской практики, рекомендуется перед прививкой собирать анамнез пациента (особенно о наличии последствий предыдущей прививки и возможного возникновения побочных реакций) и проводить медицинский осмотр.

Если любое из следующих событий связано с введением вакцины, содержащей DTP-компоненты, решение о последующей дозе вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано. Могут быть обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, и потенциальная польза превышает возможный риск, в частности, поскольку эти события не связаны с серьезными осложнениями. Согласно имеющимся клиническим данным, соотношение риска и возможной пользы для бесклеточной коклюшной вакцины является лучшим, чем соотношение риска и возможной пользы для цельноклеточных коклюшных вакцин. Следующие реакции раньше рассматривались как противопоказания для введения DTPw вакцин (цельноклеточных) и сейчас могут рассматриваться как реакции, при которых вакцину следует назначать с осторожностью:

температура ≥ 40,0 ° С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно установить;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивный эпизод) в течение 48 часов после вакцинации;
плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ³ 3 часа, наблюдается в течение 48 часов после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в течение 3-х дней после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацелюлярный коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательного взвешивания возможных рисков и преимуществ.

Наличие в анамнезе привитого фебрильных судорог, судорожных припадков в семье, синдрома внезапной смерти младенцев, и наличие побочных реакций после введения DTP и / или IPV вакцин не является противопоказанием.

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание.

Ожидаемый иммунологический ответ может не достигаться после вакцинации пациентов с иммуннодефицитом, например, пациентов, принимающих иммуносупрессивные препараты.

Как и после введения всех инъекционных вакцин, должны быть обеспечены соответствующая медицинская помощь и надзор в случае возникновения анафилактических реакций.

Инфанрикс ™ ИПВ содержит следовые количества неомицина и полимиксина. Вакцину следует использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.

Как и для всех вакцин для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс ™ ИПВ следует вводить глубоко внутримышечно.

Вакцину Инфанрикс ™ ИПВ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном и том же шприце.

При назначении первичной иммунизации преждевременно рожденным младенцам (ранее 28 недель гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после вакцинации, особенно в случае, если ребенок имеет в анамнезе недоразвитие дыхательной системы . Поскольку польза вакцинации у этой группы младенцев высока, от вакцинации не следует отказываться или ее задерживать.

Синкопе (обморок), как психогенная реакция на инъекцию иглой, может случиться во время или ранее любой инъекционной вакцинации. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

Вакцина содержит 150 ммоль / дозу натрия. Следует быть осторожным при применении лицами, применяющими натрий – контролируемую диету.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не касается данной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не касается данной группы.

Взаимодействия:

Вакцину Инфанрикс ™ ИПВ можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гепатита В и / или вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae (Hib), инъекции должны проводиться в различные инъекционные участки. Плановое одновременное введение Hib-вакцины и вакцины для профилактики гепатита В может быть осуществлено у детей, находящихся в возрасте, рекомендованном для получения этих вакцин.

Хотя данные по сопутствующему введению Инфанрикс ™ ИПВ и комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, и вакцины для профилактики ветряной оспы отсутствуют, является общепринятым, что они могут быть введены одновременно при использовании отдельных инъекционных участков.

Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или пациентов с иммунодефицитом может быть не достигнут адекватный иммунный ответ на один или несколько антигенов вакцины.

Передозировка:

По данным постмаркетингового надзора были сообщения о случаях передозировки. Побочные реакции, в случае их возникновения при этом, не имели специфического характера, но были аналогичными тем побочным реакциям, которые возникали при обычной вакцинации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать, если вакцина Инфанрикс ™ ИПВ была заморожена.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Вакцина против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
Фарм. группа:

Вакцины, сыворотки

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J07

Вакцины
J07C

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин
J07CA

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин
J07CA02

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Описание препарата «Инфанрикс ИПВ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гепатита В

Показания и дозировка:

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита

Схемы вакцинации:

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4,5 и 6 месяцев.

Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой первичной вакцинации (например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например, 3-5 месяцев). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например, 3-5 месяцев) ревакцинируюшую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового. курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена в период до 18 мес.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Способ введения:

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Пента — переднебоковая поверхность средней части бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Шприц следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета и визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Перед введением вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) до 8 часов.

Неиспользованная вакцина должна быть уничтожена согласно локальным требованиям. Вакцина Инфанрикс Пента не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Общие реакции:

Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38 °С, утомляемость
Часто: лихорадка > 39,5 °С
Нечасто: сонливость, возбудимость

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, кашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: зуд.
Нечасто: сыпь
Редко: дерматит
Очень редко: крапивница

Реакции в месте введения:

Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (> 50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Противопоказания:

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить и продолжать вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В и полиомиелита
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры
Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину
Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В и полиомиелита

Поскольку вакцина Инфанрикс Пента применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинические исследования показали, что Инфанрикс Пента может применяться одновременно с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. В ходе этих исследований вакцины вводились в разные участки тела.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Пента нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Состав и свойства:

Дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ
Столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ
Коклюшный анатоксин 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Пертактин 8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный 40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный 8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества:среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминокислоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) 0.2 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Форма выпуска:

Суспензия для в/м введения.

Фармакологическое действие:

Инфанрикс Пента рекомендован:

Для первичной вакцинации новорожденных в возрасте 3-х, 4-х и 5–ти месяцев, с целью профилактики заболеваний дифтерией, столбняком, коклюшем, гепатитом В и полиомиелитом.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Инфанрикс пента» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. д/интратрахеал. введ. 35 мг/мл фл. 3 мл

сусп. д/интратрахеал. введ. 35 мг/мл фл. 6 мл

Фосфолипиды35 мг/мл

1 мл суспензии содержит: 35 мг фосфолипидов (включая фосфатидилхолин — 26 мг, из которого двунасыщенного фосфатидилхолина — 16 мг), протеинов — 0,65 мг, включая сурфактант-ассоциированных протеинов В и С (SP-B и SP-C) 0,26 мг.

№ UA/9667/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эндогенный легочной сурфактант необходим для эффективной вентиляции, поскольку он модифицирует альвеолярное поверхностное натяжение, стабилизируя таким образом альвеолы. Недостаточное количество легочного сурфактанта в организме приводит к респираторному дистресс-синдрому (РДС) у недоношенных детей. Инфасурф восстанавливает поверхностную активность легких у таких детей грудного возраста.Препарат абсорбируется поверхностью легких и модифицирует поверхностное натяжение подобно натуральному легочному сурфактанту. In vitro установлено, что минимальное поверхностное натяжение ≤3 мН/м измеряется с помощью сурфактометра (Pulsating bubble surfactometer). Ex vivo показано, что препарат восстанавливает механизм давления и объема, а также эластичность легких у крыс при недостаточности сурфактанта. In vivo выявлено, что Инфасурф улучшает растяжимость легких, респираторный газообмен, выживание недоношенных животных при полном отсутствии сурфактанта в организме.Фармакокинетика. Инфасурф вводится интратрахеально (место наиболее эффективного действия). Исследования относительно абсорбирования, биотрансформации или экскреции препарата на человеке не проводились. При введении препарата с мечеными фосфолипидами в легкие взрослых кроликов через 24 ч отмечено сохранение 50% радиоактивности в легочных альвеолах и 25% радиоактивности в остальной легочной ткани. Менее 5% радиоактивности выявлено в других органах. У недоношенных ягнят при критическом уровне сурфактанта в легочной ткани через 24 ч определяли менее 30% введенного препарата.

Показания:

предупреждение РДС у недоношенных детей; лечение новорожденных с выраженной дыхательной недостаточностью.

Применение:

профилактическая терапия при рождении недоношенных детей способствует предупреждению риска развития РДС. Препарат необходимо принять как можно раньше, не позже чем через 30 мин после рождения ребенка. Инфасурф значительно снижает частоту возникновения и степень сложности заболевания, а также возможность летального исхода и кислородную недостаточность, связанную с РДС.Неотложный курс лечения показан новорожденным с диагнозом РДС, у которых необходимо проведение эндотрахеальной интубации (на основании клинических и радиологических исследований).В случае неотложной медицинской помощи новорожденным с РДС при интубации препарат необходимо применять под наблюдением врача. Быстрое и существенное повышение оксигенации крови, а также увеличение объема легких часто происходят после введения препарата на протяжении минуты. Тщательное клиническое наблюдение и контроль за применением необходимы для поддержания требующихся кислородных и вентиляционных условий.Рекомендованная доза препарата — 3 мл/кг (105 мг/кг) массы тела. Препарат следует вводить только в трахею с помощью интубационной трубки. Препарат набирают в шприц через иглу с наружным диаметром 1,0 мм (20–18 G) или больше из ампулы одноразового использования для предотвращения образования пены.Суспензию вводят в воздуховод.Интратрахеальное введение препарата может быть проведено с помощью катетера, пропущенного через эндотрахеальную трубку и установленного в ее конце, или с помощью бокового порта адаптера на эндотрахеальной трубке.Если применение препарата осуществляется с помощью катетера, помещенного в эндотрахеальную трубку, то Инфасурф вводят 4 раза равными дозами по 0,75 мл/кг с перемещением катетера после каждого введения для восстановления вентиляции на 0,5–2 мин. Каждая из 4 равных доз вводится в положении лежа на животе, спине, на правом или левом боку для более эффективного распределения сурфактанта в легочной ткани.Если применение препарата осуществляется с помощью бокового порта, то Инфасурф вводят 2 раза в равных дозах по 1,5 мл/кг. Первая порция вводится, когда ребенок находится на левом боку, а вторая — когда на правом, что способствует равномерному распределению сурфактанта в легочной ткани.Каждая доза вводится, пока осуществляется вентиляция (20–30 вдохов). Для оценки состояния дыхательной системы после каждой дозы нужно делать паузу.Следует избегать изменений положения тела, если они дестабилизируют состояние ребенка.Повторное введение препарата Если новорожденному все еще необходимо проведение интубации, то исходя из потребности в вентиляции легких ребенка максимально до 4 доз препарата можно вводить с интервалами не меньше 6 ч на протяжении первых 96 ч жизни.Не следует вводить препарат чаще чем через 6 ч для предотвращения перегрузки легких жидкостью.Возможно повторное введение дозы детям грудного возраста в первые 96 ч жизни с постоянным и прогрессирующим РДС; необходимость немедленного повторного введения препарата определяется по степени оксигенации крови и/или уровню механической вентиляции легких.Профилактика при рождении Доза препарата определяется на основании предродовой оценки массы тела плода или по истинной массе тела ребенка при рождении.Инфасурф следует ввести как можно раньше после рождения, желательно на протяжении первых 30 мин. Если в организме новорожденного недостаточное количество сурфактанта, то эффективная вентиляция не может быть установлена, пока не будет введен препарат.Профилактическое болюсное введение Препарат можно ввести как один болюс только в течение 1–2 мин после рождения или при наличии в полости легких амниотической жидкости. Очень важно убедиться, что эндотрахеальная трубка находится в трахее, а ее конец — над килем трахеи.Для введения болюса шприц наполняют таким образом, чтобы рассчитанная доза препарата соответствовала объему воздуха. Болюс может быть введен прямо в эндотрахеальную трубку с помощью адаптера, присоединенного к шприцу, или с помощью катетера, пропущенного через эндотрахеальную трубку с катетерным наконечником на дистальном конце трубки. Для профилактического болюсного введения шприц с р-ром и воздухом в нем держат таким образом, чтобы при нажатии на поршень Инфасурф через воздуховод достиг периферических отделов легкого с помощью введения воздуха от 5 до 20 с из этого же шприца. Дополнительное дыхание (кислород) используется для инициации эффективной вентиляции и газообмена.

Противопоказания:

не определены.

Побочные эффекты:

преждевременное рождение и РДС сопровождаются высоким коэффициентом заболеваемости и смертности. Терапия Инфасурфом снижает смертность и вероятность возникновения некоторых заболеваний, но не всех. Некоторые новорожденные, которым проведено лечение препаратом Инфасурф, умирают, у некоторых развиваются тяжелые осложнения, а у некоторых остаются серьезные и стойкие дефекты (нарушение функции).Клинические исследования показывают, что при применении Инфасурфа возможность появления синдрома утечки воздуха (пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы) значительно меньше, чем при применении искусственного сурфактанта. Частота возникновения таких заболеваний, как легочное кровотечение, пневмония, апноэ, открытый артериальный проток, кровоизлияние в желудочки головного мозга и/или перивентрикулярная лейкомаляция, ретролентальная фиброплазия (синдром Терри), некротический энтероколит и сепсис при применении Инфасурфа, как и при применении искусственного сурфактанта, одинакова.При приеме препарата могут возникнуть преходящие приступы гастроэзофагеального рефлюкса, цианоза, брадикардии, гиповентиляции легких, обструкции дыхательных путей и смещения эндотрахеальной трубки.

Особые указания:

при введении препарата могут возникнуть преходящие приступы гастроэзофагеального рефлюкса, цианоза, брадикардии, обструкции дыхательных путей. В таких случаях нужно временно прекратить применение препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния. Применение препарата можно прекратить только после стабилизации состояния ребенка.В результате действия Инфасурфа происходит быстрое повышение оксигенации и увеличение объема легких. Необходим строгий контроль состояния новорожденного, целью которого является наиболее быстрое, в соответствии с потребностью ребенка, обеспечение кислородной терапии и вентиляционной поддержки.Терапия Инфасурфом не заменяет интенсивную терапию в неонатальный период. Оптимальный уход за недоношенными детьми с подозрением на РДС и детьми грудного возраста с РДС, нуждающимися в эндотрахеальной интубации, проводится в оснащенном отделении неонатальной терапии опытным медицинским персоналом.Данные клинических исследований указывают на необходимость ограничения количества препарата — 3 мл/кг — 35 мг/мл суспензии (не более 4 доз), но такие методы применения не рекомендованы.Препарат применяют только у детей.

Взаимодействия:

не установлены.

Передозировка:

не установлена.

Передозировка

может возникнуть в случае перегрузки легких изотоническим р-ром. Вентиляцию нужно поддерживать до полного выведения избыточной жидкости из легких.

Условия хранения:

хранить в прохладном месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Если неиспользованный флакон был нагрет до комнатной температуры (25 °С), препарат следует поместить в прохладное место на 24 ч для дальнейшего применения.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Природные фосфолипиды
Производитель:

Они Инк., США

Описание препарата «Инфасурф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Инфезол — это инфузионный р-р, в состав которого входят аминокислоты и электролиты, являющиеся физиологическими субстанциями или метаболическими аналогами.

Показания и дозировка:

Парентеральное питание при гипопротеинемии и потерях жидкости различного происхождения (заболевания пищеварительного тракта с нарушением всасывания белков, непроходимость кишечника, ожоговая болезнь, интоксикация и др.), невозможность перорального питания (после операции на пищеводе, желудке и др.), при необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период. Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Инфезол 40

Для взрослых назначается внутривенно капельно в расчете до 25 мл Инфезола на 1 кг веса в сутки (0,6–1 г аминокислот). При катаболических состояниях рекомендуется вводить до 50 мл раствора на 1 кг веса тела пациента в сутки (1,3–2 г аминокислот). Максимально допустимая скорость введения – за 1 час 0,1 г аминокислот на каждый килограмм массы тела, что составляет 0,8 капель на 1 кг в минуту, 2,5 мл/кг аминокислот и 0,125 г ксилита на 1 кг массы тела. 7 г аминоксилот на 70 кг массы в час равняется в час 175 мл на 70 кг, 8,75 г ксилита на 70 кг массы тела пациента и 60 капель раствора на 70 кг массы тела.

При несколько большей потребности пациента в калориях и жидкости расчетное количество инфузионного раствора дополняют поочередным или одновременным применением парентеральных растворов глюкозы и электролитов. В случае возможности частичного питания через рот вводимую часть Инфезола снижают соответственно количеству калорий и жидкости, которые вводятся перорально. Рекомендуется назначать препарат так долго, как это необходимо – до полного перевода больного на пероральное или энтеральное питание.

Инфезол 100

Назначается для взрослых в суточной дозе 1–2 г аминокислот/кг массы тела 10–20 мл/кг массы тела, что составляет при массе тела 70 кг 700–1400 мл раствора или 70–140 г аминокислот. Максимальная доза в сутки: 20 мл на каждый килограмм веса, что составляет 2 г аминокислот на 1 кг массы тела. Это равнозначно при массе тела 70 кг 140 г аминокислот или 1400 мл раствора. Максимально допустимая скорость введения: 1 мл на каждый килограмм веса в час, что равнозначно 0,1 г аминокислот/кг, а при весе тела пациента 70 кг – 70 мл раствора в час или 7 г аминокислот. При назначении вышеприведенного максимального дозирования нельзя превышать суточный диапазон дозирования более 2 г на каждый килограмм веса, а скорость введения – не более 0,1 г аминокислот на каждый килограмм веса. У взрослых при парентеральном питании общее количество вводимой жидкости не рекомендуется превышать более 40 мл на каждый килограмм веса за сутки.

Применение раствора Инфезол в педиатрической практике

Нижеприведенные рекомендации имеют среднее ориентировочное значение и определяются индивидуально в соответствии с возрастом, патологическим состоянием и степенью развития ребенка. Детям от 2 до 5 лет: суточная дозировка Инфезола составляет 15 мл на каждый килограмм веса, что равняется 1,5 г аминокислот на 1 кг. Детям от 5 до 14 лет: суточная дозировка парентерального раствора составляет 10 мл на каждый килограмм веса ребенка, что равняется 1 г аминокислот на 1 кг массы тела. Максимально допустимая скорость введения: 1 мл на каждый килограмм веса в час, что равнозначно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы в час.

Инфезол 100 вводится только внутривенно капельно. При небольшой скорости инфузии составные компоненты препарата утилизируются гораздо лучше, чем при введении в быстром режиме. Продолжительность назначения препарата — до полного перехода на пероральное или энтеральное питание.

Передозировка:

Симптомы: слишком быстрое введение или передозировка р-ра могут вызвать реакции гиперчувствительности — тошноту, рвоту, озноб, а также ренальные потери аминокислот. Превышение необходимого дозирования может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов; особенно высокий риск развития гиперкалиемии при ацидозе и почечной недостаточности. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови — >6,5 ммоль/л. Симптомы гиперкалиемии — мышечная слабость, нарушения чувствительности, сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, блокада ножек пучка Гиса, на ЭКГ — расширение комплекса QRS вплоть до развития блокады ножек пучка Гиса, заостренный зубец Т; у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, изменения зубца T могут быть стертыми).

Лечение: с целью устранения интоксикации снижают скорость инфузии, а при необходимости прекращают вливание, корригируют электролитный баланс. В тяжелых случаях показано применение осмотического диуреза, в угрожающих — гемодиализа.

Побочные эффекты:

В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии.

Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания:

Противопоказания к применению Инфезола различают как относительные и абсолютные.

Относительные:

Гиперкалиемия
Сердечная недостаточность
Гипергидратация
Почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза)
Нарушение обмена аминокислот
Гипонатриемия
Черепно-мозговая травма
Нарушения аминокислотного обмена
Интоксикация метанолом
Повышенная чувствительность к натрию дисульфиду
Ацидоз

Абсолютные:

Тканевая гипоксия – недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом
Шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни

Не рекомендуется назначать препарат детям до 2 лет, поскольку опыт применения препарата у данной категории пациентов недостаточен.

Не проводились клинические испытания препарата у женщин, вскармливающих грудью или беременных. Имеющийся достаточный опыт назначения аминокислотных препаратов для парентерального питания указывает на отсутствие какого-либо риска или угрозы для женщин или внутриутробных детей. Однако, перед назначением Инфезола рекомендуется провести оценку соотношения возможного риска и ожидаемого терапевтического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Входящий в состав раствора Инфезол натрия дисульфит может инактивировать витамин В1. Раствор подвержен микробной контаминации, поэтому не желательно его смешивать в другими парентеральными препаратами.

Состав и свойства:

ИНФЕЗОЛ® 40:

L-валин 2,25 г/л L-изолейцин 2,1 г/л L-лейцин 2,75 г/л L-лизин 2 г/л L-метионин 1,75 г/л L-треонин 1,6 г/л L-триптофан 0,5 г/л L-фенилаланин 3,15 г/л L-аргинин 4,55 г/л L-аланин 4 г/л L-аспарагиновая кислота 2 г/л Глицин 7 г/л L-гистидин 1,35 г/л L-глутаминовая кислота 5 г/л Натрия ацетат (3Н2О) 3,4 г/л Калия хлорид 1,86 г/л Магния хлорид (6H2O) 0,51 г/л Натрия гидроксид 0,6 г/л Ксилитол 50 г/л

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

ИНФЕЗОЛ® 100

L-аланин 15,5 г/л Глицин 7,55 г/л L-аргинин 9,66 г/л L-аспарагиновая кислота 1,91 г/л L-глутаминовая кислота 5 г/л L-гистидин 3,3 г/л L-изолейцин 5,85 г/л L-лизина моноацетат 10,02 г/л L-метионин 4,68 г/л L-лейцин 6,24 г/л L-фенилаланин 5,4 г/л L-треонин 5 г/л L-триптофан 2 г/л L-валин 5 г/л L-ацетилцистеин 0,673 г/л L-ацетилтирозин 2 г/л L-орнитина гидрохлорид 2,42 г/л L-пролин 7,5 г/л L-серин 4,3 г/л Кислота яблочная 3 г/л Натрия ацетат 3,456 г/л Натрия хлорид 0,625 г/л Натрия гидроксид 1,324 г/л Калия хлорид 3,355 г/л Кальция хлорид 0,735 г/л Магния хлорид 1,017 г/л

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Форма выпуска:

ИНФЕЗОЛ® 40:

р-р инф. фл. 100 мл, № 10

р-р инф. фл. 250 мл, № 10

р-р инф. фл. 500 мл, № 10

ИНФЕЗОЛ® 100

р-р инф. фл. 250 мл, № 10

р-р инф. фл. 500 мл, № 10

Условия хранения:

Хранить при температуре около 25 градусов Цельсия в защищенном от света месте. Немедленно используют после вскрытия, поскольку препарат крайне чувствителен к микробной контаминации. Применять остатки раствора вторично после вскрытия не допускается.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства для парентерального питания

Описание препарата «Инфезол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Пероральное (применяемое через рот) противозачаточное средство. Оказывает угнетающее влияние на гонадотропную (регулирующую деятельность половых желез) функцию гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге), тормозит овуляцию (выход зрелой яйцеклетки из яичника) и улучшает функцию эндометрия (внутреннего слоя матки).

Показания к применению:

Как контрацептивное (противозачаточное) средство, а также в гинекологической практике при эндометриозе (появлении в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки, и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу).

Способ применения:

Для предупреждения беременности принимают начиная с 5-го дня менструации до 25-го дня цикла ежедневно по 1 таблетке, затем после 7-дневного интервала вновь проводят 3-недельный курс приема препарата. Такая схема приема препарата рекомендуется также при дисменорее (расстройстве менструального цикла), предменструальной напряженности, болезненности в середине цикла, полименорее (нарушении менструального цикла, при которых менструация длится более 6 дней), гиперменорее (обильных менструациях). Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходим гинекологический осмотр. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вен), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) – вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком .артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампишшом, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы). Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности. В настоящее время применяется редко.

Побочные действия:

В начале лечения возможны диспепсические, явления (расстройства пищеварения), головные боли, депрессия (состояние подавленности), нарушение углеводного обмена, прибавление в весе.

Противопоказания:

Беременность, лактация (кормление грудью), тяжелые поражения печени и сердечно-сосудистой системы, рак молочной железы, выраженный церебросклероз (поражение стенки сосудов мозга), депрессивное состояние (состояние подавленности), наклонность к тромбозам сосудов (свертыванию крови в сосуде).

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 21 штуке.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Состав:

Каждая таблетка содержит: 0,0025 г норэтинодрела и 0,0001 г местранола.Внимание!Перед применением препарата Инфекудин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Монофазные противозачаточные средства

Описание препарата «Инфекудин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Инфенак – противовоспалительный и обезболивающий препарат. Инфенак содержит ацеклофенак – лекарственное вещество группы нестероидных противовоспалительных средств. Ацеклофенак производное фенилуксусной кислоты, по химическому строению подобное диклофенаку. Ацеклофенак ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к снижению продукции простагландинов и простациклинов. Ацеклофенак способствует снижению интенсивности воспаления, подавляет генерацию и проведение болевых импульсов. У пациентов с ревматическими заболеваниями при приеме ацеклофенака отмечается уменьшение припухлости и утренней скованности суставов, снижение болевых ощущений, а также улучшение подвижности суставов. При пероральном применении активный компонент препарата Инфенак хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 100%. Прием пищи несколько снижает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на биодоступность ацеклофенака. Пик плазменной концентрации активного компонента в плазме отмечается спустя 1,25-3 часа после приема. Порядка 99,7% ацеклофенака связывается с белками плазмы. Активный компонент препарата Инфенак проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется ацеклофенак в печени с участием системы цитохрома Р450 2С9, экскретируется преимущественно почками в виде неактивных метаболитов, в неизменном виде выводится не более 1% приятой дозы ацеклофенака. Период полувыведения ацеклофенака достигает 4-4,3 часов. У пациентов с нарушением функций печени возможно увеличение периода полувыведения ацеклофенака.

Показания к применению:

Инфенак применяют для терапии пациентов с болевым синдромом, которым сопровождается остеоартрит, анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит.

Способ применения:

Инфенак предназначен для перорального применения. Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта таблетку, покрытую пленочной оболочкой, рекомендуется глотать целиком. Инфенак принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Инфенак определяет врач. Взрослым, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Инфенак дважды в сутки. Пациентам пожилого возраста и пациентам с легкой степенью нарушений функций почек коррекция дозы ацеклофенака не требуется. Для пациентов с нарушением функций печени максимальная рекомендованная суточная доза ацеклофенака составляет 100 мг (при тяжелой форме нарушений функции печени прием препарата Инфенак не рекомендуется).

Побочные действия:

Инфенак, как правило, неплохо переносится пациентами. В клинических исследованиях препарата Инфенак отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных ацеклофенаком: Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диспепсические явления, тошнота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд. Другие: гиперкреатининемия. Нежелательные эффекты, обусловленные ацеклофенаком, как правило, незначительно выражены и не требуют специфической терапии. После отмены препарата Инфенак нежелательные эффекты проходят самостоятельно.

Противопоказания:

Инфенак не назначают пациентам с известной непереносимостью ацеклофенака, а также других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с «аспириновой» триадой в анамнезе). Инфенак не применяют для терапии пациентов с острой формой (в том числе в период рецидива при хронической форме) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе при подозрении на язву двенадцатиперстной кишки и желудка), желудочно-кишечным кровотечением, а также активным кровотечением различной локализации. Инфенак не следует назначать пациентам, страдающим тяжелой формой сердечной недостаточности, а также выраженными нарушениями функций почек. Ацеклофенак не применяют в педиатрической практике. Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарат Инфенак пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой, нарушениями функции системы кроветворения, порфирией, а также пациентам пожилого возраста. Также с осторожностью ацеклофенак следует назначать пациентам с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также состояниями, при которых отмечается задержка жидкости в организме. В период приема препарата Инфенак следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Беременность:

В период беременности решение о назначении препарата Инфенак принимает врач. Строго противопоказано применение ацеклофенака в третьем триместре беременности (как любые препараты угнетающие синтез простагландинов, ацеклофенак в третьем триместре беременности может приводить к патологии сердечно-сосудистой системы плода, а также развитию осложнений родового процесса). В период планирования беременности также не рекомендуется принимать препарат Инфенак, так как ацеклофенак может приводить к обратимым нарушениям репродуктивной функции. В период лактации при необходимости применения препарата Инфенак рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ацеклофенак не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Инфенак может изменять эффективность препаратов, метаболизм которых проходит при участии цитохрома Р450 2С9, в том числе миконазола, фульфафеназола, фенитоина, фенилбутазона, амиодарона и циметидина. Инфенак может изменять плазменные концентрации и увеличивать токсичность метотрексата и препаратов лития. Нельзя исключать возможность фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака и препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы. Также при применении ацеклофенака нельзя исключать взаимодействия, характерные для препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (в связи с отсутствием достаточных данных о взаимодействиях ацеклофенака эти данные также рекомендуется учитывать): Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении потенцируют действие антикоагулянтов и способствуют повышению риска развития желудочно-кишечного кровотечения. Возможно повышение риска развития нефротоксического действия при сочетанном применении ненаркотических анальгетиков с такролимусом или циклоспорином. Ненаркотические анальгетики снижают эффективность фуросемида, буметанида и тиазидных диуретиков, а также повышают риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками. Нестероидные противовоспалительные средства следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II в связи с возможным изменением эффективности гипотензивных средств, а также повышением риска развития нефротоксичности. Следует с осторожностью назначать ненаркотические анальгетики сочетано с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Инфенак отсутствуют. При приеме завышенных доз ацеклофенака можно ожидать развитие головной боли, рвоты, тошноты, боли в абдоминальной и эпигастральной области, артериальной гипотензии, судорог, угнетения дыхания и почечной недостаточности. Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Инфенак показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств. В случае развития симптомов передозировки следует провести соответствующую терапию, а также мероприятия, направленные на поддержание функций почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Учитывая высокую степень связи ацеклофенака с белками плазмы проведение гемодиализа или перитонеального диализа, а также форсированного диуреза с целью снижения плазменных концентраций ацеклофенака не эффективно.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Инфенак по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.

Условия хранения:

Инфенак рекомендуется хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Синонимы:

Аэртал.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Инфенак содержит: Ацеклофенака – 100 мг; Дополнительные ингредиенты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Инфенак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Дополнительно:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Условия продажи в аптеке

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Фармакологические свойства:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания: