Интробион Интерферон Альфа-2b – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Инструкции к лекарствам
No Comments

О препарате Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой. ...

Read more
Интробион Интерферон Альфа-2b – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Интробион Интерферон Альфа-2b – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Инструкции к лекарствам
No Comments

О препарате Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой. ...

Read more
Интробион Интерферон Альфа-2b – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой. ...

Read more
Средство для парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) питания. Является источником энергии и эссенциальных жирных кислот.

Показания к применению:

Парентеральное питание, дефицит эссенциальных жирных кислот.

Способ применения:

Взрослым вводят внутривенно капельно 10% и 20% интралипид со скоростью не более 500 мл за 5 ч, 30% – 333 мл за 5 ч; максимальная суточная доза – 3 г триглицеридов на кг массы тела. Новорожденным и детям раннего возраста вводят внутривенно капельно со скоростью не более 0,17 г/кг массы тела в час; недоношенным детям желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1,0 г/кг массы тела в сутки; доза может быть увеличена до 2,0 r/кг/сутки; дальнейшее увеличение дозы до максимальной (4,0 г/кг/сутки) возможно только при условии постоянного контроля за концентрацией триглицеридов в сыворотке крови, печеночными пробами и насыщением гемоглобина кислородом. С осторожностью следует применять интралипид у больных с почечной недостаточностью, декомпенсированным сахарным диабетом, панкреатитом (воспалением поджелудочной железы), нарушением функции печени, гипотиреозом (заболеванием щитовидной железы) в случае гипертриглицеридемии (повышенного содержания триглицеридов в. крови), сепсисом (заражением крови микробами из очага гнойного воспаления); применение интралипида у этих больных возможно только при условии тщательного контроля за уровнем триглицеридов в сыворотке крови. С осторожностью применяют интралипид у больных с аллергией на соевый белок; применение препарата возможно только после проведения аллергических проб. При назначении недоношенным детям с гипербилирубинемией (повышенным содержанием билирубина /желчного пигмента/ в крови) и новорожденным, а также при подозрении на легочную гипертензию (повышенное давление в сосудах легких), необходим контроль количества тромбоцитов, печеночных проб и концентрации триглицеридов в сыворотке. Такие лабораторные исследования, как определение билирубина (пигмента желчи) в крови, активности лактатдегидрогеназы (окислительного фермента), насыщения гемоглобина кислородом, желательно проводить спустя 5-6 ч после завершения инфузии препарата. В случае длительного применения препарата (более 1 недели) перед введением очередной дозы препарата следует произвести забор пробы крови для оценки скорости элиминации (выведения из организма) жира: если плазма, полученная при помощи центрифугирования крови, опалесцирует (рассеивает свет), очередную инфузию препарата желательно отложить.

Побочные действия:

Повышение температуры тела, озноб, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Шок (начальная стадия); выраженные нарушения липидного (жирового) обмена.

Форма выпуска:

Эмульсия для инфузии 10% во флаконах по 500 мл в упаковке по 12 штук; эмульсия для инфузии 20% во флаконах по 100 мл и 500 мл в упаковке по 12 штук; эмульсия для инфузии 30% во флаконах по 330 мл в упаковке по 12 штук.

Условия хранения:

При температуре +2-+S *С.

Состав:

1 л 10% эмульсии содержит фракционированного соевого масла -100 г, фракционированных яичных фосфолипидов – 12 г, глицерола – 22,0 г и воды для инъекций -до 1 л. 1л 20% эмульсии содержит фракционированного соевого масла – 200 г, фракционированных яичных фосфолипидов – 12 г, глицерола – 22,0 г и воды для инъекций – до 1 л. 1 л 30% эмульсии содержит фракционированного соевого масла – 300 г, фракционированных яичных фосфолипидов – 12 г, глицерола – 16,7 г и воды для инъекций – до 1л.Внимание!Перед применением препарата Интралипид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для парентерального питания
Описание препарата «Интралипид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Состав и форма выпуска:

 

эмул. д/инф. 20 % фл. 100 мл, № 1

эмул. д/инф. 20 % фл. 500 мл, № 1

Масло соевое очищенное0,2 г/мл

Прочие ингредиенты: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

№ UA/4307/01/01 от 20.03.2006 до 20.03.2011

 

Фармакологические свойства:

 

Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.Соевое масло состоит из смеси ТГ преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым хиломикронов.Фармакокинетика препарата не изучалась.

 

Показания:

 

парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Пополнение дефицита незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

 

Применение:

 

перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности к элиминации Интралипида. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации ТГ в сыворотке крови. Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г ТГ/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл/кг массы тела в сутки Интралипида 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузий Интралипида не должна превышать 500 мл за 5 ч.Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г ТГ/кг/сут, что соответствует 2,5–20 мл/кг/сут Интралипида 20%. Скорость инфузий не должна превышать 0,17 г ТГ/кг/ч (4 г/кг массы тела за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с недостаточной массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г ТГ/кг массы тела в сутки, может быть постепенно повышена на 0,5–1 г/кг/сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации ТГ в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее повышение дозы до 4 г/кг/сут. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности полиненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии сочетанно с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида можно повысить.Введение. Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится р-р углеводов и/или аминокислот.Интралипид в асептических условиях можно добавить в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталата, как часть общей смеси «все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В таком случае необходим контроль физической стабильности смеси.

 

Противопоказания:

 

•острая стадия шока;•гиперчувствительность к компонентам препарата;•выраженные нарушения липидного обмена, например патологическая гиперлипидемия.Необходимо с осторожностью назначать препарат при:•заболеваниях, вызывающих нарушение обмена липидов: тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, гипотиреозе (при сопутствующей гипертриглицеридемии);•аллергии на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

 

Побочные эффекты:

 

редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота <1%).Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипида, отмечают чрезвычайно редко (<1 случая на 1 млн инфузий).Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, кожные высыпания и крапивница), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение АД), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальная боль, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0,0001%).Отсроченные побочные реакции. При длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном введении Интралипида (частота <0,0001%). Все симптомы обычно обратимы после прекращения инфузий Интралипида.

 

Особые указания:

 

при применении Интралипида 20% необходимо контролировать концентрацию ТГ в сыворотке крови.Требуется повышенное внимание при введении Интралипида новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы.Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (уровня билирубина, ЛДГ, насыщения крови кислородом, гемоглобина и др.). По причине этого указанные исследования желательно проводить спустя 5–6 ч после завершения инфузии препарата.Любые остатки препарата из открытого контейнера необходимо уничтожить.Период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности и кормления грудью эффективно и безопасно.

 

Взаимодействия:

 

допускается сочетанное введение с Интралипидом 20% следующих препаратов:1. Виталипид для взрослых и Виталипид для детей.2. Солювит.Смешивание р-ров должно проводиться в асептических условиях.Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме крови, что приводит к временному снижению клиренса ТГ вследствие истощения липопротеиновой липазы.Инсулин также может влиять на активность липазы, но такой эффект имеет ограниченное клиническое значение.Витамин K1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертывание крови у больных, получающих эти препараты.

 

Передозировка:

 

Симптомы: нарушение элиминации Интралипида 20% может привести к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.Лечение: прекращение инфузий Интралипида 20% обычно приводит к исчезновению всех симптомов.

 

Условия хранения:

 

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Природные фосфолипиды
  • Производитель:
    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для парентерального питания

Код ATX

  • R
    Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
  • R07
    Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
  • R07A
    Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
  • R07AA
    Легочные сурфактанты
  • R07AA02
    Природные фосфолипиды
Описание препарата «Интралипид 20%» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название:

Интратаксим.

О препарате:

Цефалоспорин III поколения.

Показания и дозировка:

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч. хламидиоз, гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ.

В/м и в/в.

  • Для в/м введения растворяют 1 г Интратаксима в 4 мл стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г – 4 мл).
  • Для в/в введения 1 г Интратаксима растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
  • Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, растворе Рингера, натрия лактате, декстранах с молекулярной массой 50-70 кДа и 30-40 кДа.
  • С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.
  • При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

Передозировка:

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.
  • Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.
  • Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и “петлевыми” диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Интратаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Состав и свойства:

Состав:

Цефотаксим (в форме натриевой соли).

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp., Enterococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу). Neisseria meningitidis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Veillonella spp., Yersinia spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы. Устойчив к большинству β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. После однократного в/в введения в дозах 1 и 2 г Тmax – 30 мин, Cmax составляет 101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозе 1 г Тmax – 30 мин и Cmax составляет 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30-50%. Биодоступность – 90-95%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (спинномозговая, синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча) организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Vd – 0.25-0.39 л/кг. T1/2 – 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч – при в/м введении. Выводится почками – 20-36% в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (15-25% – в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% – в виде двух неактивных метаболитов – М2 и МЗ). Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Цефотаксим
  • Производитель:
    Лаборатория Развития Фармацевтики (LDP)
Описание препарата «Интратаксим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О ПРЕПАРАТЕ:

Интратект оказывает модулирующее и стимулирующее действие на иммунную систему.

Действующее вещество – иммуноглобулин человека нормальный.

Состав и форма выпуска:

Интратект выполнен из белков плазмы человека с содержанием Ig G не меньше 96 % и дополнительных веществ – воды для инъекций и глицина.

Интратект выпускается в виде раствора по 50 мг белков плазмы в 1 мл. Слабо опалесцирующий, бесцветный раствор разлит во флаконы из стекла по 20, 50, 100 и 200 мл. Каждая упаковка заклеена самоклеящейся пленкой и содержит 1 флакон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Интратект содержит преимущественно IgG с широким спектром антител против различных возбудителей инфекций. Интратект производят из пула плазмы более 1000 доноров, распределение подклассов IgG соответствует таковому в плазме человека. Иммунологические свойства Интратекта позволяют довести патологически низкую концентрацию Ig до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, полностью неясен, и, по-видимому, заключается в иммуномодулирующем воздействии.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Интратект показан при врожденном иммунодефиците, миеломной болезни и лимфоцитарном лейкозе хронического течения, рецидивирующих бактериальных заболеваниях, трансплантации костного мозга донора.

Препарат рекомендуется использовать детям со СПИДом.

Для корректировки содержания тромбоцитов лекарственное средство используют перед операцией при тромбоцитопенической пурпуре.

С иммуномодулирующей целью препарат Интратект используется при остром полирадикулоневрите и синдроме Кавасаки.

Интратект показан для введения внутривенно в форме инфузии. Кратность проведения инфузий и доза определяется индивидуально по результатам лабораторных показателей.

Перед использованием медикамент следует подогреть до температуры тела. Нельзя смешивать Интратект с другими фармакологическими средствами.

При иммунодефиците используют 0, 4–0,8 г/кг, затем 1 раз в 3 недели по 0,2 г/кг. После достижения эффекта раствор вводят 1 раз в 2–4 недели.

При лимфолейкозе, миеломной болезни, рецидивирующих бактериальных заболеваниях и детям со СПИДом используют инфузии по 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.

Лечение Интратектом при тромбоцитопенической пурпуре заключается во введении раствора по 0,8–1 г/кг. Процедуру повторяют через 3 дня или проводят курс лечения 2–5 суток подряд.

При остром полирадикулоневрите медикамент вводят по 0,4 г/кг 1 р./сут. 3–7 дней.

При синдроме Кавасаки используют 1,6–2 г/кг/сут. 2–5 дней или 2 г/кг 1 день.

При пересадке донорского костного мозга с целью предупреждения отторжения и присоединения инфекции Интратект используют по 0,5 г/кг 1 р./сут. 7 дней до проведения операции и 3 месяца по 1 р./нед. после операции. При иммунодефиците после пересадки медикамент вводят ежемесячно до нормализации показателей по 0,5 г/кг.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Превышение дозы Интратекта может спровоцировать гиповолемию и стать причиной повышения вязкости крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Нечасто после введения Интратекта развиваются озноб, лихорадка, тошнота, головная боль, аллергические реакции (сыпь, гиперемия), боль в суставах и нижней части спины.

Редко лечение становится причиной развития гипотонии, анафилактического шока, септического менингита, гемолитической анемии, острой недостаточности работы почек.

В единичных случаях после применения Интратекта наблюдаются тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Интратект запрещено вводить при аллергии на компоненты лекарственного раствора, иммуноглобулина человека, наличии антител к IgA и дефиците иммуноглобулина класса А.

С осторожностью нужно использовать препарата при заболеваниях почек и риске развития тромбоэмболии.

С осторожностью нужно использовать Интратект беременным и женщинам при кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Результат применения живых вакцин (против ветряной оспы, кори, эпид. паротита, краснухи) снижается после использования Интратекта на протяжении 3-х месяцев. Перерыв между использованием Интратекта должен составлять 3 месяца или 1 год для коревой вакцины.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ:

Донорская кровь для изготовления препарата тщательно проверяется на наличие возбудителей инфекционных заболеваний. Дополнительной мерой предупреждения инфицирования также является включение в процесс производства стадий для удаления или инактивации возбудителей.

Риск развития побочных явлений снижается при медленном введении Интратекта и потреблении достаточного количества воды во время лечения.

Лечение Интратектом может сказываться на результатах серологических исследований.

Условия хранения:

В затененном, сухом, не доступном детям месте, до +25 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено.

После вскрытия флакона медикамент следует немедленно использовать. Открытый флакон хранению не подлежит.

 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Иммуноглобулин человека, нормальный, для в/сос. введ.
  • Производитель:
    Биотест Фарма ГмбХ
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J06
    Иммунная сыворотка и иммуноглобулины
  • J06B
    Иммуноглобулины
  • J06BA
    Иммуноглобулины обычный человеческий
  • J06BA02
    Иммуноглобулин человека, нормальный, для внутрисосудистого введения
Описание препарата «ИНТРАТЕКТ раствор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Показания и дозировка

Применяют Интробион Интерферон Альфа-2b в комплексной терапии взрослых и детей при:

  • остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы);
  • хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) – монотерапия или в комбинации с рибавирином.
  • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса;
  • герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивитом и кератоувеиты и другие:
  • хроническом урогенитальном хламидиозе;
  • папилломатозе гортани
  • злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни;
  • гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме;
  • поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
  • рассеянном склерозе.

Способ применения и дозы.

Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарные, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме – используют физиологический раствор.

Острый вирусный гепатит В:

  • вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ (в тяжелых случаях – по 2 млн. МЕ) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть продлен до 2-3-х недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн. МЕ два раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

  • вводят внутримышечно по млн. МЕ три раза в неделю в течение 2-х месяцев. Хронический вирусный гепатит С:
  • вводят внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю
  • у больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа 2b эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 месяцев.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

  • вводят интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3 5 днейдозировка препарата для новорожденных – 20-50 тыс. МЕ / мл, для остальных детей – 100 тыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных препаратом, на 10-15 минут.

Острая респираторная вирусная инфекиия (в том числе грипп) у взрослых:

  • вводят внутримышечно по 1-3 млн. МЕ, начиная с первого-второго дня заболевания в течение трех дней
  • интраназально по 4-6 капель раствора препарата (100 тыс. МЕ / мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в день (перед употреблением дозу препарата заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальные раствора хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
  • препарат вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (Антибактериальное, дезинтоксикационным и т.д.).

Острый диарейной синдром у новорожденных:

ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ в течение 3-7 дней.

Острые кишечные инфекиии у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

  • ректально в дозе 10 тыс. МЕ / кг массы тела троекратно с интервалом 48 часов.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

  • внутривенно по 2-4 млн. МЕ 1 раз в сутки общая доза 12-16 млн. МЕ на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе 2 4 млн. МЕ 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции:

  • опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания.Продолжительность лечения 5-7 дней.
  • кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
  • генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в области высыпаний.
  • герпетические кератоконъюнктивитом: внесение раствора препарата – 1 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора – под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4:00.

Хронический урогенитальный хламидиоз:

Лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в два этапа:

Первый этап – подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропное препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс – пять инъекций.

Второй этап – основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Интроферобион Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе Силимарин, эссенциальных фосфолипидов и т.д.) в терапевтических дозах.

Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами

  • внутримышечно в дозе 1 млн. МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении. Папилломатоз гортани:
  • внутримышечное (а при возможности – перифокальное в область гортани) введение препарата в дозе 100-150 тыс. МЕ / кг массы тела ежедневно в течение 20-25 дней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем через 2-3 месяца в течение следующего полугода. Терапию Интроферобион Интерферон альфа-2b целесообразно сочетать с А-витаминотерапией (ретиноиды).

Рассеянный склероз:

  • внутримышечно по 1 млн. МЕ 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение полугода.

Злокачественные опухоли:

  • меланома кожи: внутримышечное введение по 3 млн. МЕ в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца в течение полугода или: эндолимфальное введение препарата по 3 млн. МЕ 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней 1 млн. МЕ
  • увеальная меланома: парабульбарные ежедневно по 1 млн. МЕ в течение 10 дней повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс препарата составляет 30 млн. МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней лечения сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
  • рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней доза – 3 млн. МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3-5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года;
  • рак мочевого пузыря: внутрипузырного инстилляции в дозе 5-10 млн. МЕ инстилляцию 3-6 раз.Общая курсовая доза 30 млн. МЕ. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1-2 лет;
  • рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней – в дренаж – по 5 млн. МЕ дальнейшее введение препарата – внутримышечно 3 млн. МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза составляет 90 млн. МЕ. Следующие курсы могут назначаться с интервалом 2-3 месяца в течение 1-1,5 года: 3 млн. МЕ ежедневно 10 дней
  • рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию.Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, а потом 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы препарата с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
  • саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию;лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы -1 раз в месяц в течение полугода;
  • миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию, повторные курсы -1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).

гемобластозы:

  • хронической миелоидной лейкемией: внутримышечно, ежедневно по 5 млн. МЕ. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с малыми дозами цитозара (Аrа С) (20 мг / м 2поверхности тела в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гидроксисечовиною (40 мг / м 2поверхности тела ежедневно). Продолжительность курса составляет 6 месяцев. При достижении ремиссии поддерживающая терапия препаратом в дозе 5 млн. МЕ ежедневно проводится до 10-12 месяцев
  • волосатоклеточная лейкемия: внутримышечно по 3 млн. МЕ три раза в неделю (через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн. МЕ через день до 12 месяцев;
  • неходжкинская злокачественная лимфома: внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией препаратом по 3 млн. МЕ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описаны.

Побочные эффекты

Инъекционное введение препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 мин. до инъекции.

При длительных курсах иногда наблюдается лейко- и тромбоцитопения, что устраняется уменьшением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, беременность (угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственое взаимодействие препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описано.

Состав и свойства

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ

вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид – 5,0 мг, манит – 75,0 мг, альбумин человека 10% – 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0,1 мг, натрия фосфат додекагидрат – 2, 0 мг.

Форма выпуска: Лиофилизат в ампулах или флаконах.

Фармакологическое действие: 

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Условия хранения: Хранить Интроферобион Интерферон альфа-2b следует при температуре от 2 до 8 ° С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения – раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 ° С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Интерферон альфа-2b
  • Производитель:
    Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
  • Фарм. группа:
    Иммуностимуляторы. Интерфероны

Код ATX

  • L
    Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L03
    Иммуномодуляторы
  • L03A
    Иммуностимуляторы
  • L03AB
    Интерфероны
  • L03AB05
    Интерферон альфа-2b
Описание препарата «Интробион Интерферон Альфа-2b» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 10 млн МЕ фл. монодоз. 1 мл, № 1

Интерферон альфа-2b10 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, m-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия фосфат двухосновный безводный, натрия фосфат одноосновный моногидрат.

р-р д/ин. 18 млн МЕ фл. мультидоз. 3 мл, № 1

р-р д/ин. 18 млн МЕ шприц-ручка мультидоз. 1,2 мл, в компл. иглы и салфетки, № 1

Интерферон альфа-2b18 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, m-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия фосфат двуосновный безводный, натрия фосфат одноосновный моногидрат.

р-р д/ин. 25 млн МЕ фл. мультидоз. 2,5 мл, № 1

Интерферон альфа-2b25 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, m-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия фосфат двухосновный безводный, натрия фосфат одноосновный моногидрат.

р-р д/ин. 30 млн МЕ шприц-ручка мультидоз. 1,2 мл, в компл. иглы и салфетки, № 1

Интерферон альфа-2b30 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, m-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия фосфат двухосновный безводный, натрия фосфат одноосновный моногидрат.

р-р д/ин. 60 млн МЕ шприц-ручка мультидоз. 1,2 мл, в компл. иглы и салфетки, № 1

Интерферон альфа-2b60 млн МЕ

Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, m-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия фосфат двухосновный безводный, натрия фосфат одноосновный моногидрат.

№ 330/09-300200000 от 20.07.2009 до 21.08.2012

Фармакологические свойства:

Интрон А — стерильный, стабильный препарат высокоочищенного интерферона альфа-2b, при производстве которого используют технологии рекомбинантной ДНК. Рекомбинантный интерферон альфа-2b представляет собой водорастворимый белок с молекулярной массой около 19 300 Да. Его получают из клона Escherichia coli, содержащего плазмидный гибрид, полученный методами генной инженерии, включающего ген интерферона альфа-2b из лейкоцитов человека.Активность Интрона А выражают в МЕ; 1 мг рекомбинантного интерферона альфа-2b соответствует 2,6·108 МЕ. МЕ определяют путем сравнения активности рекомбинантного интерферона альфа-2b с активностью стандартного препарата человеческого лейкоцитарного интерферона, установленного ВОЗ.Рекомбинантный интерферон альфа-2b на этапе доклинического изучения оказывал антипролиферативное действие при вовлечении как культуры клеток, так и ксенотрансплантатов опухолей человека у животных и продемонстрировал значительную иммуномодулирующую активность in vitro. Рекомбинантный интерферон альфа-2b также угнетает репликацию вирусов in vitro и in vivo.Интерфероны воздействуют на клетки за счет связывания со специфическими рецепторами на их поверхности. Результаты нескольких исследований свидетельствуют о том, что после связывания с клеточной мембраной интерферон инициирует сложную последовательность внутриклеточных реакций, в том числе индукцию определенных ферментов.Считают, что хотя бы частично эти процессы и определяют клеточные эффекты интерферона, включая угнетение репликации вирусов в инфицированных клетках, угнетение пролиферации клеток, а также определенные иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток–мишеней. Некоторые или все эти эффекты могут определять терапевтическое действие интерферона.In vitro антивирусная активность интерферона–α против вирусов гепатитов была продемонстрирована угнетением ДНК-вируса гепатита В в культуре человеческих клеток-гепатобластов (НВ 611) и способностью элиминировать персистирующий вирус гепатита А в культуре человеческих клеток–эмбриофибробластов (легочных). Известно, что интерфероны имеют видовую специфичность.Фармакокинетику препарата изучали на здоровых добровольцах при однократном введении в дозах 5 млн МЕ/м2 и 10 млн ME п/к, 5 млн МЕ/м2 в/м и в/в в виде 30–минутной инфузии. Средние концентрации интерферона в плазме крови были сравнимыми после п/к и в/м введения. После введения препарата в низкой и более высокой дозе Cmax в плазме крови достигались через 3–12 ч и через 6–8 ч соответственно; T1/2 составлял 2–3 ч и 6–7 ч соответственно; концентрация интерферона в плазме крови не определялась через 16 и 24 ч соответственно. Биодоступность препарата составляла 100% как после п/к, так и после в/м введения. После в/в введения концентрация интерферона в плазме крови достигала максимальных величин (135–273 МЕ/мл) в конце инфузии, потом снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T1/2 составлял около 2 ч.Концентрация интерферона в моче была ниже порога определения независимо от пути введения. Интерфероннейтрализующие антитела определяли у пациентов, которые получали Интрон А в процессе проведения контролируемых клинических исследований. Частота выявления данных антител составляла 2,9% у больных, получавших терапию Интроном А по поводу онкологического заболевания, и 6,2% — у пациентов с хроническим гепатитом. Титры антител были низкими практически во всех случаях, а их выявление не связывалось со снижением эффективности терапии или с другими аутоиммунными нарушениями. У пациентов с гепатитом отсутствие снижения эффективности терапии связано, вероятно, с низким титром антител. Фармакокинетика Интрона А и рибавирина (в обычных дозах) у детей и подростков при хроническом гепатите С подобна таковой у взрослых.

Показания:

Хронический гепатит В Лечение взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше с компенсированным заболеванием печени при наличии НВsАg в сыворотке крови в течение по меньшей мере 6 мес подтвержденной репликацией вируса гепатита В (НВeАg–серопозитивный) с повышенным уровнем АлАТ в сыворотке крови.Хронический гепатит С Взрослые. Лечение взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, у которых повышена активность трансаминаз и отсутствуют признаки декомпенсации функции печени и наличие РНК HCV или anti-HCV в сыворотке крови.Оптимальное лечение хронического гепатита С — прием Интрона А в комбинации с рибавирином.Дети. В комбинации с рибавирином — лечение хронического гепатита С у детей в возрасте >3 лет, ранее не получавших лечение, при отсутствии признаков декомпенсации печени и наличии РНК HCV в сыворотке крови.Хронический гепатит Дельта. Лечение больных с хроническим гепатитом Дельта.Ларингеальный папилломатоз. Лечение детей и взрослых с ларингеальным папилломатозом.Волосатоклеточный лейкоз. Лечение больных волосатоклеточным лейкозом.Тромбоцитоз у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Тромбоцитоз часто возникает у больных с ХМЛ. Интрон А применяли с определенным эффектом у пациентов с ХМЛ-ассоциированным тромбоцитозом.Хронический миелолейкоз. Монотерапия или комбинированная терапия с цитарабином больных с хроническим миелолейкозом.Множественная миелома. В качестве поддерживающей терапии у пациентов, достигших объективной ремиссии на индукционной терапии, и у пациентов с рецидивом.Неходжкинская лимфома. Лечение фолликулярной лимфомы с высокой степенью злокачественности (стадия III или IV) в комбинации с соответствующей химиотерапией, такой как СНОР-схема.СПИД-обусловленная саркома Капоши. Лечение пациентов со СПИД-обусловленной саркомой Капоши при отсутствии в анамнезе данных об оппортунистической инфекции и с количеством CD4 >250/мм3.Почечноклеточная карцинома. Лечение пациентов с прогрессирующей почечноклеточной карциномой.Карциноидные опухоли. Лечение карциноидных опухолей при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и карциноидным синдромом. Лечение пациентов с метастатической карциноидной опухолью.Злокачественная меланома. В качестве адъювантной терапии у пациентов со злокачественной меланомой и высоким риском рецидива после удаления опухоли.

Применение:

Интрон А р-р для инъекций в шприц-ручках предназначен для п/к введения, Интрон А р-р для инъекций во флаконах — для п/к, в/м или в/м введения.По решению врача пациент может самостоятельно вводить себе препарат п/к для продолжения подобранного режима терапии.Если во время применения Интрона А по любым показаниям развиваются побочные эффекты, следует изменить дозу (снизить на 50%) или временно прервать лечение до тех пор, пока побочные реакции не исчезнут. Если при применении адекватно откорригированной дозы развивается постоянная или повторная непереносимость или заболевание прогрессирует, терапию Интроном А следует прекратить.Пациентам с количеством тромбоцитов <50 000/мм3, рекомендуется вводить р–р Интрона А только п/к (не в/м!).Хронический гепатит В. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 30–35 млн ME в неделю, п/к или в/м, как по 5 млн ME каждый день, так и по 10 млн ME 3 раза в неделю (через день) на протяжении 16–24 нед. Дети (от 1 до 17 лет): рекомендуемая доза составляет 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) на протяжении 1-й недели лечения с последующим повышением дозы до 6 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (максимальная доза — 10 млн ME 3 раза в неделю) п/к на протяжении 16–24 нед.Рекомендации относительно модификации дозы Интрона А при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (разработаны на опыте клинических исследований).

Доза препаратаЛейкоцитыГранулоцитыТромбоциты Снижение дозы на 50%<1500/мм3 (взрослые и дети)<750/мм3 (взрослые), <1000/мм3 (дети)<50 тыс./мм3 (взрослые), <100 тыс./мм3 (дети) Прекращающее лечение<1200/мм3 (взрослые и дети)<500/мм3 (взрослые), <750/мм3 (дети)<30 тыс./мм3 (взрослые), <70 тыс./мм3 (дети)

Если количество лейкоцитов, гранулоцитов и/или тромбоцитов возвратится к норме или к исходным значениям, доза Интрона А может быть восстановлена до 100% начальной.Лечение Интроном А прекращают, если после 3–4 мес лечения в максимально переносимой дозе не отмечают положительную динамику по результату определения ДНК HBV в сыворотке крови.Хронический гепатит С. Взрослые. Интрон А назначают взрослым в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю (через день), п/к, в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином.При применении комбинированной терапии Интроном А и рибавирином следует руководствоваться также инструкцией для медицинского применения рибавирина (Ребетола).Дети в возрасте старше 3 лет. Интрон А применяют по 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день), п/к, в комбинации с рибавирином в форме капсул или сиропа (перорально, в 2 приема — утром и вечером).Взрослые пациенты с рецидивом. Применяют в составе комбинированной терапии с рибавирином в течение, по меньшей мере, 6 мес.Пациенты, ранее не получавшие лечения. Взрослые. Оптимальный путь лечения — комбинированная терапия с рибавирином. Монотерапию Интроном А проводят, главным образом, в случае непереносимости или при наличии противопоказаний к применению рибавирина.Комбинированная терапия с рибавирином. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет, по меньшей мере, 6 мес.Лечение необходимо продолжать в течение последующих 6 мес (в целом 1 год) у пациентов с вирусным генотипом 1 (определенным до лечения), у которых в конце первых 6 мес лечения состоялась элиминация РНК вируса гепатита С из сыворотки крови и с высокой вирусной нагрузкой до лечения.Решение относительно продолжения терапии до 1 года должно также основываться на других прогностических факторах (например возраст пациента >40 лет, мужской пол, наличие фиброза).Во время клинических исследований у пациентов, у которых не достигнут вирусологический ответ после 6 мес терапии (PHK HCV ниже уровня определения), устойчивый вирусологический ответ (PHK HCV ниже уровня определения через 6 мес после окончания курса терапии) не развивался.Монотерапия Интроном А Оптимальная продолжительность монотерапии Интроном А до сих пор не установлена, но рекомендуемый курс лечения составляет 12–18 мес.Интрон А рекомендуется применять в течение как минимум 3–4 мес, после чего необходимо определить PHK HCV. Лечение следует продолжить у тех пациентов, у которых получен отрицательный результат определения PHK HCV.Дети в возрасте >З лет. Эффективность и безопасность применения Интрона А в комбинации с рибавирином изучали у детей и подростков, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С.Генотип 1: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 год. Пациенты, не достигшие вирусологического ответа* на 12-й неделе лечения, вряд ли будут иметь устойчивый вирусологический ответ (отрицательный прогностический уровень 96%). Пациентам, не достигшим вирусологического ответа на 12-й неделе, лечение следует отменить.Генотип 2 или 3: рекомендуемая продолжительность лечения составляет 24 нед.*Вирусологический ответ определяется как отсутствие PHK HCV в крови на 12-й неделе лечения.Хронический гепатит Дельта. Интрон А могут назначать п/к, в начальной дозе 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 3–4 мес. Иногда может быть показан и более длительный срок лечения. Дозирование может быть изменено в соответствии с переносимостью препарата пациентом.Ларингеальный папилломатоз. После хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани рекомендуемая доза р-ра Интрона А составляет 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день), п/к. Дозирование может быть изменено в соответствии с переносимостью препарата пациентом. Достижение ответа на лечение может потребовать проведения курса лечения более 6 мес.Волосатоклеточный лейкоз. Рекомендуемая доза Интрона А составляет 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день), п/к (для Интрона А в шприц-ручках или флаконах) или в/м (для Интрона А во флаконах). Дозирование может быть изменено в соответствии с переносимостью препарата пациентом.Ответ на лечение у пациентов без спленэктомии такой же, как и у пациентов со спленэктомией, с одинаковыми требованиями к снижению дозы.Нормализация одного и более гематологических показателей обычно наступает в течение 2 мес лечения. Для нормализации всех трех показателей (количества гранулоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина) может понадобиться 6 или более месяцев лечения. Перед началом терапии следует провести исследование уровня гемоглобина, количества тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток в периферической крови и количества волосатых клеток в пунктате костного мозга. На протяжении лечения необходимо периодически контролировать данные показатели для определения появления ответа на терапию. При появлении ответа лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет отмечено дальнейшее улучшение результатов и лабораторные показатели не будут стабильными в течение около 3 мес. Если улучшение лабораторных показателей не состоится после 6 мес лечения, терапию следует отменить. Данного режима дозирования следует придерживаться до момента быстрого прогрессирования заболевания или развития тяжелой непереносимости препарата. Если лечение Интроном А было прервано, следует иметь в виду, что возобновление терапии Интроном А приводит к появлению ответа на лечение более чем у 90% пациентов.Хронический миелолейкоз (XMЛ). Монотерапия. Рекомендуемая доза Интрона А составляет 4–5 млн МЕ/м2 п/к ежедневно. Для поддержания контроля за количеством лейкоцитов может понадобиться интервал 5–10 млн МЕ/м2 в сутки. Когда контроль за количеством лейкоцитов будет достигнут, для поддержания гематологической ремиссии следует применять максимально переносимую дозу (4–10 млн МЕ/м2 ежедневно). Интрон А следует отменить через 8–12 нед лечения, если до этого времени не будут достигнуты, по крайней мере, частичная гематологическая ремиссия или клинически значимое снижение количества лейкоцитов.Комбинированная терапия с цитарабином (Ага-С). В составе комбинированной терапии Интрон А применяют п/к, в начальной дозе 5 млн МЕ/м2 ежедневно и через 2 нед к лечению добавляют цитарабин в дозе 20 мг/м2 п/к ежедневно на протяжении 10 дней подряд в месяц (максимальная суточная доза 40 мг). Лечение Интроном А прекращают через 8–12 нед, если на протяжении этого времени не будут достигнуты, по крайней мере, частичная гематологическая ремиссия или клинически значимое уменьшение количества лейкоцитов. Исследования продемонстрировали большую вероятность ответа на лечение Интроном А у пациентов с хронической фазой заболевания. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать до достижения полного гематологического ответа (ремиссии) или, по крайней мере, в течение 18 мес. У пациентов-реципиентов, как правило, выявляют улучшение гематологических показателей на протяжении 2–3 мес лечения. Таким больным следует продолжать терапию до получения полного гематологического ответа (ремиссии), который определяется количеством лейкоцитов 3,0–4,0·109/л. Всем пациентам с полным гематологическим ответом (ремиссией) следует и дальше продолжать лечение до достижения цитогенетического ответа, который у некоторых пациентов могут не отмечать даже после 2 лет лечения.Для пациентов, у которых количество лейкоцитов во время диагностики >50·109/л, для начальной терапии может быть выбрано лечение гидроксимочевиной в стандартных дозах и после снижения лейкоцитов <50·109 — лечение Интроном А.Пациенты с впервые выявленным Ph-положительным ХМЛ также получают лечение Интроном А в комбинации с гидроксимочевиной. Начальная доза Интрона А варьирует от 6 до 10 млн ME п/к ежедневно; гидроксимочевину добавляют в дозе 1,0–1,5 г 2 раза в сутки, если исходное количество лейкоцитов составляет >10·109/л и терапия продолжается до тех пор, пока количество лейкоцитов не будет <10·109/л. Далее гидроксимочевину отменяют, а дозу Интрона А изменяют таким образом (понижают или повышают), чтобы количество нейтрофилов (палочко- и сегментоядерных) находилось в пределах 1,0–5,0·109/л, а тромбоцитов >75·109/л.Тромбоцитоз у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Рекомендуемая доза такая же, как и при лечении ХМЛ. Изменение дозы осуществляется под контролем количества лейкоцитов и тромбоцитов.Основываясь на клиническом опыте, приблизительно у четверти (26%) больных ХМЛ отмечают сопутствующий тромбоцитоз (с исходным уровнем >500·109/л). Контроль над количеством тромбоцитов был достигнут у всех пациентов в течение 2 мес лечения Интроном А. При ежемесячном контроле не отмечали уменьшения количества тромбоцитов <80·109/л.Множественная миелома. Поддерживающая терапия: пациентам, у которых вследствие проведенной индукционной химиотерапии достигнута фаза плато, Интрон А можно применять в виде монотерапии в дозе 3–5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.Терапия при обострении или рефрактерности заболевания к химиотерапии. У пациентов с обострением болезни после проведенной химиотерапии или при рефрактерности заболевания к химиотерапии, Интрон А можно применять в качестве монотерапии в дозе 3–5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.Неходжкинская лимфома. В сочетании с химиотерапией Интрон А могут применять п/к в дозе 5 млн ME 3 раза в неделю (через день).СПИД-обусловленная саркома Капоши. Оптимальный режим дозирования не установлен.Продемонстрирована эффективность Интрона А в дозе 30 млн МЕ/м2 3–5 раз в неделю п/к или в/м. Более низкие дозы (например 10–12 млн МЕ/м2/сут) также могут быть применены без заметного снижения эффективности.При стабилизации болезни или появлении ответа на лечение терапию следует продолжать до исчезновения проявлений опухоли или до тех пор, пока развитие тяжелой оппортунистической инфекции или побочных эффектов не будут требовать прекращения терапии. Терапия Интроном А может проводиться в амбулаторных условиях.Применение с зидовудином (AZT). В клинических исследованиях больные СПИДом с саркомой Капоши получали Интрон А в комбинации с зидовудином. У большинства пациентов хорошо переносился следующий режим дозирования: Интрон А в дозе 5–10 млн МЕ/м2 каждый день; зидовудин — по 100 мг каждые 4 ч. Основным проявлением токсичности, ограничивавшим дозу, была нейтропения.Лечение Интроном А может быть начато с дозы 3–5 млн МЕ/м2 каждый день. После 2–4 нед терапии, в зависимости от переносимости лечения пациентом, доза Интрона А может быть повышена 5 млн МЕ/м2 до 10 млн МЕ/м2 ежедневно, доза зидовудина — до 200 мг каждые 4 ч.

Режим дозирования

следует подбирать индивидуально, основываясь на эффективности и переносимости медикаментозной терапии.Почечноклеточная карцинома. Монотерапия. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Интрон А применяли как в/в, так и п/к в дозе 3–30 млн МЕ/м2 3–5 раз в неделю или каждый день. Максимальный эффект отмечали при п/к введении Интрона А в дозе 3–10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами, такими как интерлейкин-2. Оптимальная доза не установлена. Интрон А применяют п/к в дозе 3–20 млн МЕ/м2 в комбинации с интерлейкином-2. Во время клинических испытаний сообщалось о максимальном уровне ответа на лечение при применении Интрона А в дозе 6 млн МЕ/м2 3 раза в неделю п/к; в ходе лечения дозу изменяли по необходимости.Карциноидные опухоли. Стандартная доза Интрона А составляет 5 млн ME (3–9 млн ME) п/к 3 раза в неделю (через день). У пациентов с распространенным процессом может потребоваться применение дозы до 5 млн ME ежедневно. При хирургическом лечении терапию Интроном А временно приостанавливают — на время операции и восстановительного периода. Терапию препаратом продолжают до тех пор, пока отмечают клинический ответ на лечение интерфероном альфа-2b.Метастазирующие карциноидные опухоли (панкреатические эндокринные опухоли). Терапевтическая эффективность Интрона А продемонстрирована у пациентов с метастазирующими карциноидными опухолями и карциноидным синдромом при п/к введении в дозе 3–4 млн МЕ/м2 каждый день или через день и затем 3 раза в неделю начиная с 2 млн МЕ/м2 и повышая до 3; 5; 7 и 10 млн МЕ/м2 через двухнедельные интервалы, в зависимости от проявлений токсичности. В то время как объективные признаки уменьшения опухоли не выявляли, у 20% пациентов отмечали 50% снижение суточного уровня 5-ГИУК в моче. У пациентов, получавших Интрон А в течение 6 мес 2 млн МЕ/м2 п/к каждый день на протяжении 3 первых дней, и далее по 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю п/к) примерно в 50% случаев выявляли объективные признаки эффективности при длительном лечении.Злокачественная меланома (Интрон А в шприц-ручках применяется только на этапе п/к применения препарата).Для индукции ремиссии р-р Интрона А вводят в/в в дозе 20 млн МЕ/м2 в сутки 5 раз в неделю в течение 4 нед; с последующей поддерживающей дозой 10 млн МЕ/м2, п/к 3 раза в неделю (через день) в течение 48 нед.При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Интроном А, особенно при снижении количества гранулоцитов <500/мм3 или повышении АлАТ/АсАТ до значений, которые превышают верхнюю границу нормы в 5 раз, применение препарата временно прекращают до исчезновения проявлений побочного действия. Лечение Интроном А восстанавливают, применяя предварительную дозу, сниженную на 50%. Если после снижения дозы непереносимость сохраняется или если количество гранулоцитов уменьшается до <250/мм3 или активность АлАТ/АсАТ возрастает до значений, которые превышают верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.Хотя оптимальная (минимальная) доза не установлена, для достижения оптимальной клинической эффективности Интрон А следует применять в рекомендованных дозах, с возможной коррекцией дозы из–за токсического действия, как описано выше.Введение. Перед введением необходимо визуально убедиться в отсутствии видимых частичек и изменения цвета р-ра. Р-р Интрона А во флаконах и в шприц-ручках бесцветный и прозрачньй.Многодозовый флакон или шприц-ручка применяются для лечения только одного пациента.Препарат необходимо достать из холодильника за 30 мин до проведения инъекции, чтобы р-р достиг комнатной температуры (15–25 °С).Интрон А во флаконах предназначен для п/к, в/м или в/в введения.Р–р можно вводить сразу после отмеривания из флакона необходимой дозы с помощью стерильного шприца для инъекций.Приготовление р-ра для в/в введения следует проводить непосредственно перед применением. Конечная концентрация интерферона альфа-2b в физиологическом р–ре натрия хлорида должна быть не менее 0,3 млн МЕ/мл. Соответствующую дозу препарата набирают из флакона (флаконов), добавляют к 50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида в мешок из ПВХ или в стеклянный флакон для инфузий и вводят в/в на протяжении 20 мин.Приготовленный р–р остается стабильным на протяжении 24 ч при температуре 2–25 °С.НЕДОПУСТИМО ОДНОВРЕМЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ ВМЕСТЕ С ИНТРОНОМ А!Интрон А в шприц-ручках можно применять самостоятельно пациентами для многократного п/к введения точно назначенной врачом дозы благодаря наличию многодозового картриджа с готовым р-ром и простого механизма для отмеривания точной дозы препарата.Необходимо использовать только те иглы, которые прилагаются к упаковке.Каждая шприц-ручка предназначена для применения максимум в течение 4 нед; по истечении данного срока препарат к применению не подлежит. Для каждого следующего введения необходимо использовать новую иглу. После инъекций иглу следует выбросить (с соблюдением правил безопасности), а шприц-ручку немедленно поместить в холодильник. В случае, когда препарат сразу не отправляют на хранение в холодильник, общая продолжительность пребывания шприц-ручки при температуре 15–25 °С не должна превышать 48 ч в течение 4-недельного периода применения шприц-ручки.В картонную коробку со шприц-ручкой помещено необходимое количество игл и салфеток из расчета на количество введений, заявленных на упаковке. Следует проинструктировать пациента относительно утилизации игл и салфеток, которые остались в упаковке после введения последней дозы из шприц-ручки.Полная инструкция относительно введения р-ра Интрона А с помощью шприц-ручки представлена в листке-вкладыше, прилагаемом к упаковке с препаратом.

Противопоказания:

гиперчувствительность (аллергия) на интерферон или любой другой компонент Интрона А; заболевание почек с тяжелыми нарушениями функции (клиренс креатинина <50 мл/мин), в случае назначения в комбинации с рибавирином; детям и подросткам при тяжелых расстройствах нервной системы или психики, тяжелой депрессии, мыслях о самоубийстве, попытке самоубийства.

Побочные эффекты:

чаще всего отмечаемыми побочными эффектами были лихорадка, усталость, головная боль и миалгия. Лихорадка и усталость проходили через 72 ч после отмены или временного прекращения применения препарата и были дозозависимыми. Хотя лихорадка является наиболее частым гриппоподобным симптомом при лечении интерферонами, следует исключать другие причины возникновения стойкой лихорадки.Частыми побочными явлениями были озноб, дрожание (дрожь), анорексия и тошнота. Менее частыми — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, неспецифические гриппоподобные симптомы, боль в спине, мышечно-скелетная боль, депрессия, суицидальные мысли, попытки самоубийства, суицид, недомогание, боль, потливость, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, гипотензия.Редко сообщалось о боли в животе, правом верхнем квадранте живота, сыпи (например эритематозная и макулопапулезная), нервозность, боль и воспаления в месте инъекций, парестезии, вирусной инфекции, в том числе herpes simplex, сухости кожи, эритеме, зуде, конъюнктивите, боли в глазах, помутнении зрения, дисфункции слезных желез, беспокойстве (тревожности), эмоциональной лабильности, психозах, включая галлюцинации, агрессивном поведении (иногда направленном на окружающих), ажитации, носовых кровотечениях, мигрени, заложенности носа, синусите, рините, кашле, фарингите, нарушении сопротивляемости организма (например нарушение сопротивляемости к инфекциям; иногда опасных для жизни или фатальных), респираторных нарушениях, легочных инфильтратах, пневмоните и пневмонии, судорогах, потере сознания (включая случаи энцефалопатии, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), уменьшении массы тела, отеке лица, диспноэ, диспепсии, боли в груди, тахикардии, гипертензии, повышении аппетита, снижении либидо, нарушении менструального цикла (например аменорея, меноррагия), гипестезии, искажении вкуса, глоссите, стоматите, неоформленном стуле, запоре, кровоточивости десен, судорогах в ногах, периферической ишемии, нейропатии и полинейропатии, периферической нейропатии, рабдомиолизе, миозите, нарушении/потере слуха, головокружении, гиперурикемии, нарушении функции почек и почечной недостаточности. Редко отмечали гипер- или гипотиреоз, гепатотоксичность (иногда фатальную).При лечении интерфероном альфа, в том числе Интроном А, редко выявляли офтальмологические расстройства: геморрагии сетчатки, ретинопатии (включая макулярный отек), очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вен сетчатки, снижение остроты или ограничение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек дисков зрительных нервов.В постмаркетинговый период применения препарата очень редко отмечали случаи нефротического синдрома, почечной недостаточности, ухудшения течения сахарного диабета, развития сахарного диабета, гипергликемии, колита, панкреатита, гипертриглицеридемии, кардиальной ишемии, инфаркта миокарда, цереброваскулярной ишемии, цереброваскулярной геморрагии, саркоидоза или его обострения, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса — Джонсона, токсического эпидермального некролиза, некроза в месте инъекции.Очень редко применение Интрона А в монотерапии или в комбинации с рибавирином было связано с апластической анемией или полной аплазией красного костного мозга.При применении интерферона альфа сообщалось о развитии различных аутоиммунных и иммуноопосредованных расстройств, включая идиопатическую и тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру.Сердечно-сосудистые расстройства, особенно аритмии, возникали преимущественно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующим лечением кардиотоксическими препаратами. Редко у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы выявляли развитие кардиомиопатии, которая может быть обратимой после прекращения лечения интерфероном альфа.При применении Интрона А с гидроксимочевиной повышается риск возникновения кожного васкулита.Клинически значимые изменения лабораторных показателей, которые наиболее часто выявляли при применении в дозах >10 млн МЕ/сут, включают уменьшение количества гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и количества тромбоцитов; повышение активности ЩФ, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), сывороточного креатинина, азота мочевины и ТТГ. Повышение активности АлАТ/АсАТ в сыворотке крови трактовалось как отклонение от нормы у некоторых пациентов без гепатита, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии вирусной ДНК.Профиль побочных явлений, возникающих у детей с гепатитом В, подобен таковому у взрослых. Наиболее часто отмечали возникновение гриппоподобных симптомов и расстройств ЖКТ (таких как рвота, боль в животе). Также выявляли нейтропению и тромбоцитопению. Как и ожидалось в данной возрастной группе, часто возникала раздражитепьность. Ни один из случаев не угрожал жизни; большинство побочных явлений средней или тяжелой степени исчезали при снижении дозы или отмене препарата.При лечении Интроном А среди детей в возрасте 1–17 лет отмечали временное снижение темпов увеличения роста без изменения массы тела. После прекращения терапии возрастные темпы увеличения роста возобновлялись.Изменения лабораторных показателей у детей сопоставимы с таковыми у взрослых.В клинических испытаниях при участии 118 детей (в возрасте 3–16 лет) с хроническим гепатитом С 6% прекратили лечение из-за развития побочных эффектов (см. информацию о побочных эффектах рибавирина). В общем, профиль побочных реакций, выявленный п

Общая информация

  • Производитель:
    Шеринг АГ, Германия
Описание препарата «Интрон-а» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 2,5 мл, № 5, № 10

Атракурия безилат10 мг/мл

№ UA/9350/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Атракурия безилат является высокоселективным недеполяризующим мышечным релаксантом — конкурентным антагонистом ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны. Угнетает нервно-мышечную передачу возбуждения и вызывает расслабление скелетных мышц. Миорелаксантный эффект Интубана развивается в течение 1–2 мин после в/в введения в дозах 0,4–0,5 мг/кг и 0,5–0,6 мг/кг (интубацию можно проводить через 2–2,5 мин и 1,5 мин соответственно) и быстро исчезает. Максимальный эффект при введении доз в интервале 0,11–0,6 мг/кг достигается через 1,7–10 мин и зависит от дозы (после дозы 0,4–0,5 мг/кг массы тела — через 3–5 мин).Средняя эффективная доза, вызывающая миорелаксацию на 95%, составляет 0,26 мг/кг массы тела. Продолжительность эффекта при введении дозы 0,3–0,6 мг/кг при условиях сбалансированной анестезии составляет 15–35 мин.Продолжительность миорелаксации не коррелирует с уровнем псевдохолинэстеразной активности плазмы крови и не зависит от функционального состояния печени и почек. Интубан обладает незначительными кумулятивными свойствами, продолжительность действия при повторном введении не увеличивается. Дополнительное введение на фоне сбалансированной анестезии возможно с интервалами 15–25 мин (интервалы в определенной степени удлиняются при одновременном применении с изофлураном или энфлураном). Восстановление нервно-мышечной передачи на 25% происходит через 35–45 мин; на 95% — через 60–70 мин после проведения сбалансированной анестезии или через 40 мин от начала процесса восстановления при ингаляционной анестезии. Атракурия безилат способствует умеренному высвобождению гистамина, оказывает умеренное гипотензивное действие. В терапевтических дозах не влияет на сознание, органы чувств, болевую чувствительность, не оказывает седативного и амнестического эффекта, злокачественной гипертермии.После кесарева сечения не вызывает у новорожденных побочных явлений (даже при введении матери в высоких и повторных дозах), однако не исключается возможность развития у ребенка угнетения дыхания или снижения тонуса скелетных мышц.Фармакокинетика. Связывание атракурия безилата с белками плазмы крови составляет около 80%. После в/в введения распределяется в течение 2–3,4 мин. Атракурий плохо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Метаболизм Интубана осуществляется путем элиминации Хоффмана (неэнзимный процесс, который происходит при физиологических значениях рН крови и температуры тела больного), а также путем эфирного гидролиза при участии неспецифических эстераз плазмы крови. В результате метаболизма образуется лауданозин и другие метаболиты, не имеющие миорелаксантной активности.Основной метаболит лауданозин вызывает гипотензию. T1/2 атракурия безилата составляет около 20 мин, лауданозина — около 3 ч. Выводится препарат с мочой (около 90% в виде метаболитов) и с калом (<10% в неизмененном виде).У пациентов пожилого возраста в незначительной степени снижается общий клиренс и повышается объем распределения, при этом продолжительность эффекта и время восстановления нервно-мышечной проводимости не меняются.На продолжительность действия препарата практически не влияют нарушение функции почек, печени или кровообращения. У пациентов с низким уровнем атипичной холинэстеразы плазмы крови инактивация Интубана не изменяется. В условиях гипотермии (при температуре тела больного 25-26 °С) происходит снижение инактивации атракурия.

Показания:

как вспомогательный препарат применяют при общей анестезии с целью создания условий для интубации трахеи; расслабление скелетных мышц при оперативных вмешательствах, диагностических процедурах и искусственной вентиляции легких.

Применение:

с целью предупреждения дистресса у пациентов Интубан не следует применять до введения пациента в бессознательное состояние. Интубан следует вводить в/в, препарат не применять для в/м введения.Взрослые. Введение путем инъекции Интубан применяется путем в/в болюсной инъекции. Дозовый режим для взрослых составляет 0,3–0,6 мг/кг массы тела в зависимости от необходимой продолжительности полной нервно-мышечной блокады и обеспечивает адекватную релаксацию на протяжении 15–35 мин. Эндотрахеальную интубацию можно проводить на протяжении первых 90 с после в/в введения препарата в дозах 0,5–0,6 мг/кг массы тела. При необходимости удлинения блокирующего действия препарат вводят дополнительно в дозах 0,1–0,2 мг/кг массы тела. Правильное дополнительное дозирование не повышает кумулятивного эффекта нервно-мышечной блокады. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи происходит через 35 мин. Нервно-мышечная блокада, вызванная применением Интубана, может быть быстро нивелирована применением стандартных доз антихолинэстеразных препаратов.Введение путем инфузии После начального введения болюсной дозы препарата 0,3–0,6 мг/кг массы тела дальнейшее поддержание нервно-мышечной блокады во время продолжительного хирургического вмешательства осуществляется путем продолжительной в/в инфузии препарата в режиме 0,3–0,6 мг/кг массы тела в час. Препарат может применяться путем в/в инфузий во время аортокоронарного шунтирования. При необходимости гипотермии тела до температуры 25–26 °С снижается уровень инактивации атракуриума, поэтому для поддержания полной нервно-мышечной блокады в этом случае скорость инфузионного введения препарата может быть снижена наполовину.Совместимость с другими р-рами и период стабильности препарата приведены ниже:

Р-р для внутривенных инфузийПериод стабильности, ч Р-р натрия хлорида (0,9%)24 Р-р декстрозы (5%)8 Р-р Рингера8 Р-р натрия хлорида (0,18%) и р-р декстрозы (4%)8 Р-р Хартмана4

При разведении в указанных выше р-рах для достижения концентрации атракуриума безилата в концентрациях 0,5 мг/мл и выше, полученный р-р будет сохранять стабильность при дневном освещении указанный период при температуре не выше 30 °С.Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 мес в тех же дозовых режимах, как и для взрослых, рассчитывая дозу с учетом массы тела ребенка.Больные пожилого возраста Применяется в стандартном дозировании, однако рекомендуется начальную дозу назначать в пределах нижней границы дозового диапазона и вводить препарат медленнее.Почечная и печеночная недостаточность Препарат назначается в стандартных дозах при любой степени почечной или печеночной недостаточности, включая терминальные стадии.Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями У пациентов с клинически значимыми проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний начальная доза препарата должна вводиться на протяжении периода не меньше 60 с.Больные, которые лечатся в отделениях интенсивной терапии. После введения необходимой начальной болюсной дозы препарата в пределах 0,3–0,6 мг/кг массы тела дальнейшее поддержание нервно-мышечной блокады обеспечивается постоянной в/в инфузией препарата со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0,65–0,78 мг/кг/ч). Однако существует широкая индивидуальная вариабельность в дозовом режиме введения препарата, которая может также меняться со временем. Некоторым больным может быть необходим такой низкий уровень введения препарата, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), тогда как другим — высокий 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).Скорость восстановления нервно-мышечной передачи у больных не зависит от продолжительности применения препарата и, по данным клинических исследований, находится в пределах от 32 до 108 мин.Мониторинг С целью индивидуализации дозового режима рекомендуется, как и при применении других препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, контролировать ее функцию.

Противопоказания:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, мивакуронию хлориду и другим миорелаксантам, производным бензилизохинолина; миастения; тяжелые нарушения электролитного баланса, в том числе гипокалиемия и гипокальциемия; ацидоз; карциноматоз.

Побочные эффекты:

приведенные ниже побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000. Определение «неизвестно» касается тех побочных действий, где установить частоту из наличных источников невозможно.Сосудистые нарушения

Побочное действие

, обусловленное повышенным выбросом гистамина: часто — артериальная гипотензия (умеренная, транзиторная), гиперемия кожи.Нарушения со стороны дыхательной системы.

Побочное действие

, обусловленное увеличенным выбросом гистамина: нечасто — бронхоспазм.Со стороны иммунной системы.Очень редко — анафилактическая или анафилактоидная реакция.При применении Интубана с другими препаратами для анестезии есть единичные сообщения о возникновении тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакций.Со стороны нервной системы.Неизвестно — судороги. Возможно возникновение судорог у больных во время интенсивной терапии при применении Интубана с другими препаратами. У таких больных обычно отмечают один или больше факторов предрасположенности к судорогам (травма головы, отек мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия). Причинная взаимосвязь между уровнем лауданозина в плазме крови и появлением судорог не установлена.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.Неизвестно — миопатия, мышечная слабость. При продолжительном применении миорелаксантов у больных, находящихся в тяжелом состоянии, которые находятся в отделении интенсивной терапии, возможно возникновение мышечной слабости и/или миопатии.

Особые указания:

Интубан парализует дыхательные и другие скелетные мышцы и не влияет на сознание человека. В связи с этим Интубан можно вводить исключительно в сочетании с адекватной общей анестезией и проводить это должен опытный анестезиолог при наличии средств для проведения эндотрахеальной интубации и ИВЛ.При подборе индивидуального режима дозирования Интубана рекомендуется контролировать нервно-мышечную функцию.С чрезвычайной осторожностью необходимо применять у больных с нарушением нервно-мышечной передачи. Применяют исключительно при наличии антагонистов и соответствующих средств для проведения интубации трахеи и оборудования для ИВЛ. Устранение нервно-мышечной блокады антихолинэстеразными средствами происходит не ранее 8–35 мин. Как и другие нервно-мышечные релаксанты, Интубан может способствовать высвобождению гистамина. Поэтому следует соблюдать осторожность при его введении пациентам с известной чувствительностью к гистамину. В рекомендованных дозах Интубан не вызывает значимого вагусного или ганглиоблокирующего эффекта и не противопоказан при брадикардии, связанной с применением многих анестетиков, или вагусной стимуляции при операции. После введения Интубана в периферическую вену или при введении через эту же иглу или канюлю других препаратов, инфузионную систему следует промыть адекватным количеством физиологического р-ра.Пациентам с риском значительного снижения АД, например, при гиповолемии, инъекцию Интубана следует проводить в течение 60 с.Для пациентов пожилого возраста Интубан следует применять в максимально низких дозах и снизить скорость введения препарата.На любых стадиях нарушения функции почек или печени, включая терминальную стадию, Интубан можно применять в рекомендованных дозах.Пациентам с клинически значимой сердечно-сосудистой патологией Интубан следует вводить в течение 60 с.У пациентов с ожогами возможно развитие резистентности к Интубану, поэтому может понадобиться повышение дозы в зависимости от периода, который прошел со времени ожога, и площади пораженной поверхности.Интубан не совместим со щелочными р-рами, поскольку в щелочной среде происходит инактивация препарата.Интубан совместим с такими инфузионными р-ами:•0,9% р-р натрия хлорида,•5% р-р декстрозы,•р-р Рингера,•р-р натрия хлорида (0,18%) с глюкозой (4% для в/в введения),•р-р Хартмана.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности Интубан следует применять с осторожностью, только в том случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. В акушерской практике Интубан можно применять как миорелаксант при кесаревом сечении, поскольку при применении в рекомендованных дозах атракурия безилат и его метаболиты проникают через плацентарный барьер в количествах, не имеющих клинической значимости. Неизвестно, выделяются ли атракурия бесилат и его метаболиты в грудное молоко.Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 мес в тех же дозовых режимах, как и для взрослых, рассчитывая дозу в соответствии с массой тела ребенка.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат является миорелаксантом и предназначен для применения в условиях стационара исключительно медицинскими работниками.

Взаимодействия:

нервно-мышечная блокада, вызванная Интубаном, может быть усилена при применении таких ингаляционных средств для наркоза, как диэтиловый эфир, галотан (на 20%), изофлуран и энфлуран (на 35%). При введении Интубана выраженность нервно-мышечной блокады и/или ее продолжительность могут усиливаться при совместном применении некоторых антибиотиков (аминогликозидов, полимиксинов, спектиномицина, тетрациклинов, линкомицина, клиндамицина), противоаритмических препаратов (пропранолола, блокаторов кальциевых каналов, лидокаина, прокаинамида, хинидина), диуретиков (фуросемида и маннитола, тиазидных диуретиков, ацетазоламида), магния сульфата, кетамина, солей лития, ганглиоблокаторов (триметафана, гексаметония).Иногда некоторые препараты могут маскировать миастению гравис (злокачественную миастению) или вызывать миастенический синдром, который может приводить к повышенной чувствительности к Интубану. К таким препаратам относятся различные антибиотики, блокаторы β-адренорецепторов (пропранолол, окспренолол), противоаритмические средства (прокаинамид, хинидин), противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и литий. У пациентов, которые продолжительное время применяют противосудорожные средства, возможно более позднее развитие и меньшая продолжительность нервно-мышечной блокады, вызванной Интубаном.Введение недеполяризующих нервно-мышечных блокаторов в сочетании с Интубаном может вызвать более выраженную нервно-мышечную блокаду, чем можно было бы ожидать при введении эквивалентной общей дозы Интубана. Синергический эффект, в зависимости от комбинации препаратов, может меняться.Деполяризующие миорелаксанты не должны вводиться с целью удлинения продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, поскольку это может привести к развитию продолжительной и сложной блокады, которую тяжело устранить антихолинэстеразными средствами.Интубан повышает риск развития брадикардии и/или гипотензии при применении наркотических анальгетиков. Интубан обусловливает перекрестные аллергические реакции с тубокурарином и другими миорелаксантами, способствующими высвобождению гистамина, а также при действии суксаметония хлорида, вызывает развитие нервно-мышечной блокады, устойчивой к антихолинэстеразным средствам.

Передозировка:

Симптомы: продолжительное угнетение дыхания или апноэ, артериальная гипотензия, коллапс, продолжительный паралич (по типу миоплегии), шок.Лечение: введение антагонистов — антихолинэстеразных средств, предпочтительнее — неостигмина метилсульфата, в дозе 1–3 мг в/в через 0,5–2,0 мин после предыдущего в/в введения 0,25–0,7 мг атропина (с целью предупреждения побочных М-холиномиметических эффектов), при апноэ и продолжительном параличе — ИВЛ с положительным давлением (до полного восстановления дыхания). В это время необходимо поддерживать полную седацию больного. При выраженной гипотензии или развитии шока следует применять вазоконстрикторы. Необходимо повторное обследование через 1 ч после устранения нервно-мышечной блокады для исключения миорелаксации.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Приготовленный р-р для инфузий пригоден для применения в течение 8 ч. При фрагментации и/или изменении цвета р-р для введения непригоден.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Атракурия безилат
  • Производитель:
    Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Описание препарата «Интубан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Комбинация нейтрального растворимого инсулина, идентичного человеческому, и изофан протамин инсулина, идентичного человеческому. Препарат средней продолжительности действия. Действие препарата начинается через 30 минут после применения, максимальный гипогликемический эффект (снижение уровня сахара в крови) достигается между 2-ым и 9-ым часами, продолжительность действия – от 15 до 18 часов.

Показания к применению:

Инсулинозависимый сахарный диабет: впервые выявленный, у детей, женщин в период беременности, лиц с выявленными аллергическими реакциями при применении высокоочищенных и монокомпонентных инсулинов, усиленная инсулиновая терапия, интермиттирующее (периодическое) применение инсулина. Комбинированная терапия с пероральными гипоглекимическими средствами (принимаемыми через рот лекарственными средствами, понижающими уровень сахара в крови).

Способ применения:

Доза препарата определяется врачом в каждом конкретном случае индивидуально. Инузофан вводят только подкожно. Перед употреблением содержимое пузырька необходимо хорошо взболтать. Тетрациклины, изониазид, ингибиторы моноаминооксидазы, бутадиен, фенотиазины, препараты дикумарина, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, салицилаты и сульфониламиды усиливают действие инсулина. Кортикостероиды ослабляют действие инсулина.

Побочные действия:

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), местные и системные аллергические реакции, липодистрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке).

Противопоказания:

Гипергликемическая кома (потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители, вследствие чрезмерного повышения уровня сахара в крови), повышенная чувствительность к препарату в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

Суспензия для инъекций (1 мл содержит 40 ЕД) по 10 мл во флаконах. Суспензия для инъекций (1 мл содержит 100 ЕД) в пенфиллах. 1 мл суспензии инузофана Iсодержит 40 или 100 ЕД инсулина человека биосинтетического происхождения 10% инсулина в растворе и 90% изофан инсулина. 1 мл суспензии инузофана IIсодержит 40 или 100 ЕД инсулина человека биосинтетического происхождения 20% инсулина в растворе и 80% изофан инсулина. 1 мл суспензии инузофана IIIсодержит 40 или 100 ЕД инсулина человека биосинтетического происхождения 30% инсулина в растворе и 70% изофан инсулина. 1 мл суспензии инузофана IVсодержит 40 или 100 ЕД инсулина человека биосинтетического происхождения 40% инсулина в растворе и 60% изофан инсулина.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) г|ри температуре от +2′ до +8 °С. Не допускать замораживания.Синонимы:Инсулин.

Состав:

1 мл суспензии содержит в зависимости от формы выпуска 40 или 100 ЕД. Активное вещество – нейтральный растворимый инсулин, идентичный человеческому, и изофан протамин инсулина, идентичного человеческому.Внимание!Перед применением препарата Инузофан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Инсулины средней продолжительности действия
Описание препарата «Инузофан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Нейтральный (рН=7,0) препарат инсулина, идентичного человеческому. Инсулин биосинтетического происхождения, созданный на основе рекомбинантной ДНК. Препарат короткого действия: действие препарата начинается через 30 минут после введения, максимальный гипогликемический эффект (снижение уровня сахара в крови) достигается через 2-4 часа.

Показания к применению:

Инсулинозависимый сахарный диабет, диабетический кетоацидоз (закисление из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), диабетическая кома (потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители, вследствие чрезмерного повышения уровня сахара в крови), комбинированная терапия с инсулинами продолжительного действия.

Способ применения:

Доза определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводится подкожно, внутримышечно и внутривенно; перед употреблением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать и вводить сразу после наполнения шприца. Тетрациклин, изониазид, ингибиторы моноаминооксидазы, бутадион, фенотиазины, препараты дикумарина, анаболитические стероиды, альфа-адреноблокаторы (см. стр. ПО), салицилаты и сульфониламиды усиливают действие инсулина. При одновременном назначении препарата с инсулинами пролонгированного (длительного) действия в начале шприц набирают инутрал НМ.

Побочные действия:

Чувство голода, переутомление, бессонница, местные и системные аллергические реакции, липодистрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке).

Противопоказания:

Гипогликемическая кома (потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители, вследствие резкого снижения уровня сахара в крови), гипогликемический криз (резкое снижение уровня сахара в крови).

Форма выпуска:

Раствор нейтрального инсулина для инъекций по 10 мл во флаконе.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2° до +8 “С. Не допускать замораживания.Синонимы:Инсулин.

Состав:

1 мл препарата содержит 40 ЕД. Активное вещество – вещество, идентичное человеческому инсулину.Внимание!Перед применением препарата Инутрал нм вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Инутрал нм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Представляет собой нейтральный (рН=7,0) прозрачный раствор монокомпонентного свиного инсулина. Препарат короткого действия. Гипогликемизирующее (снижающее уровень сахара в крови) действие препарата наступает через 30-90 минут после инъекции, максимум эффекта проявляется через 2-4 часа, при общей продолжительности до 6-7 часов после инъекции.

Показания к применению:

Инсулинозависимый сахарный диабет; сахарный диабет у детей; ювенильный сахарный диабет (форма сахарного диабета, характеризующаяся неустойчивым уровнем сахара в крови, склонностью к кетацидозу /закислению крови из-за избыточного содержания кетоновых тел/, чаще встречается в возрасте 15-20 лет); сахарный диабет в период беременности; выраженная липодстрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке), аллергическая реакция на обычные инсулины; инсулинорезистентность (отсутствие реакции на введение инсулина).

Способ применения:

Дозы, способ и время введения устанавливаются индивидуально. В случае необходимости препарат можно комбинировать с полностью очищенными длительно действующими препаратами свиного инсулина. Наиболее частый способ введения – подкожно. При диабетическом кетоцидозе, диабетической коме (потере сознания, характеризующейся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители, вследствие чрезмерного повышения уровня сахара в крови), в период хирургического вмешательства препарат можно вводить внутривенно и внутримышечно. Одновременный прием кортикостероидов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, острая инфекция, стрессовая ситуация, период беременности требуют корректировки дозы инсулина.

Побочные действия:

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), которая обычно является следствием погрешностей в назначенной диете, нерегулярного приема или передозировки инсулина, неправильного распределения как рационов, так и физической нагрузки. Состояние купируется (снимается) приемом сахара или сладостей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, чрезмерная масса тела, кроме случаев, когда степень тяжести заболевания требует неотложного временного лечения инсулином.

Форма выпуска:

Раствор нейтрального инсулина для инъекции по 10 мл во флаконах.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 до +8 °С. Не допускать замораживания.Синонимы:Инсулин.

Состав:

1 мл препарата содержит 40 ЕД. Активное вещество – монокомпонентный инсулин, получаемый из поджелудочной железы свиней (30% аморфного; 70% кристаллического).Внимание!Перед применением препарата Инутрал спп вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Инутрал спп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
П
о
и
с
к