Январь, 2021 - Piluli.info

Оказывает блокирующее действие на Н-холинореактивные системы и дает выраженный, но кратковременный гипотензивный (снижающий артериальное давление) эффект.

Показания к применению:

Для получения управляемой артериальной гипотонии (искусственного регулируемого снижения артериального давления) при хирургических вмешательствах, для предупреждения и купирования (снятия) гипертонических кризов (быстрого и резкого подъема артериального давления), лечения отеков легких и головного мозга, при гипертонии (стойком подъеме артериального давления) на почве острой почечной недостаточности.

Способ применения:

Внутривенно. Капельно со скоростью 90-120 капель в минуту в разведении 1 : 10 000 (1 мл 1% раствора разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Через некоторое время скорость введения раствора рекомендуется уменьшить до 30-50 капель в минуту. При недостаточном гипотензивном эффекте концентрацию раствора повышают до 1 : 5 000. Однократно или дробно в дозе 5-7-10 мг (0,5-0,7-1 мл 1% раствора) вводят медленно (по 2-3 мг с 3-4-минутными интервалами). Комбинированно: вначале вводят 5-10 мг в виде раствора 1 : 10 000 или 1 : 5 000 со скоростью 30-50 капель в минуту.

Побочные действия:

Ортостатический коллапс (резкое падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), общая слабость, головокружение, нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), сухость во рту.

Противопоказания:

Тяжелые заболевания сердца, печени, тромбозы (нарушение проходимости сосуда), болезни коронарных (сердечных) сосудов, закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление). Не рекомендуется использовать препарат для получения управляемой гипотонии у лиц пожилого возраста, а также при поражении почек с нарушении функции.

Форма выпуска:

Ампулы по 1 и 2 мл 1% раствора в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Имехин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ганглиоблокирующие лекарственные средства

Описание препарата «Имехин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат с противомигренозной активностью.

Показания и дозировка:

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Препарат назначают по 20 мг (1 доза) в одну половину носа.

Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 мг. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 мг.

Передозировка:

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.
Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Общие реакции: часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Прочие: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Постмаркетинговое наблюдение:

Со стороны нервной системы: очень редко – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм.
Со стороны органа зрения: очень редко – мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, скотома, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Противопоказания:

Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени
ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС
Окклюзионные заболевания периферических сосудов
Инсульт и транзиторные ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе)
Неконтролируемая артериальная гипертензия
Выраженное нарушение функции печени и /или почек
Одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид)
Одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов
Беременность
Возраст пациента до 18 лет и старше 65 лет
Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), артериальной гипертензии (контролируемой), в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Состав и свойства:

суматриптан 10 мг.

Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска:

спрей назальный 10 мг/1 доза: дозатор одноразовый 1, 2, 4, 6, 12 или 18 шт.

Фармакологическое действие:

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Суматриптан
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Серотонинергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02C

Антимигренозные препараты
N02CC

Стимуляторы 5-HT1D серотониновых рецепторов
N02CC01

Суматриптан

Описание препарата «Имигран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О ПРЕПАРАТЕ:

Имидил – это противогрибковое средство с действующим веществом Клотримазол из группы имидазола для наружного и местного применения. Препарат снижает синтез эргостерола, который является составной частью клеточной мембраны микробной стенки и поэтому приводит к изменению её структуры и свойств.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Интравагинально – по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

В период менструации применение вагинальных таблеток противопоказано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости – симптоматическое лечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия бензоат, очищенная вода

Форма выпуска:

Вагинальные таблетки в блистере 100 мг (6 шт.)

Фармакологическое действие:

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Клотримазол
Производитель:

Гетеро Драгс Лимитед, Индия
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G01

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами
G01AF

Приоизводные имидазола
G01AF02

Клотримазол

Описание препарата «Имидил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Имипенем

О препарате:

Антибиотик группы карбапенемов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования клеточной стенки бактерий.

Показания и дозировка:

Инфекции органов брюшной полости, нижних отделов дыхательных путей, мочеполовой системы, гинекологические инфекции, септицемия, инфекционный эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекций.

В/в взрослым и детям старше 12 лет – по 0.25-1 г каждые 6 ч. Детям старше 3 мес и с массой тела менее 40 кг – по 15 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
В/м взрослым и детям старше 12 лет – по 500-750 мг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении – 4 г, при в/м введении – 1.5 г, для детей с массой тела менее 40 кг при в/в введении – 2 г.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, крапивница, эозинофилия, анафилактический шок.
Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, псевдомембранозный колит, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны ЦНС: судороги, эпилептические припадки.
Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: боль, тромбофлебит (при в/в введении).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к имипенему.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли имипенем с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

C осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

C осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЦНС, нарушениями функции почек. Данной категории пациентов показана коррекция дозы.

Следует учитывать, что имипенем применяют в комбинации с циластатином, который является ингибитором почечной дегидропептидазы и, блокируя почечный метаболизм имипенема, способствует его накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин не обладает антибактериальной активностью и не действует на бета-лактамазы, также не изменяет эффекты имипенема.

У пациентов, имеющих аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики, возможно развитие аллергии на имипенем.

Следует учитывать, что при применении имипенема возможно развитие ложноположительной реакции Кумбса.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении комбинации имипинема с циластатином и ганцикловира возможно развитие судорог.

Состав и свойства:

Состав:

Имипинем.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления инфузионного раствора во флаконах.

Фармакологическое действие:

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp.

Имипенем не активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., грибов и вирусов. Устойчив к действию β-лактамаз.

Условия хранения:

Список Б.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Амеда Фарма

Описание препарата «Имипенем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Депрессивные (подаапенные) состояния различной этиологии (причины), особенно протекающие с заторможенностью.

Способ применения:

Назначают обычно внутрь (после еды), начиная с 0,75-0,1 г в день, затем дозу постепенно повышают (ежедневно на 0,025 г) и доводят ее до 0,2-0,25 г в день. При наступлении антидепрессивного эффекта увеличивать дозу не рекомендуется. В отдельных резистентных (устойчивых) случаях и при отсутствии побочных явлений применяют до 0,3 т в день. Длительность лечения – в среднем 4-6 нед., затем дозу постепенно понижают (на 0,025 г через каждые 2-3 дня) и переходят на поддерживающую терапию (обычно 0,025 г 1-4 раза в день). При тяжелых депрессиях в условиях стационара (больницы) можно применять комбинированную терапию – внутримышечные инъекции и прием препарата внутрь. Начинают с внутримышечных инъекций по 0,025 г (2 мл 1,25% раствора) 1-2-3 раза в сутки; к 6-му дню доводят суточную дозу до 0,15-0,2 г. Затем дозу для инъекций начинают уменьшать и назначают препарат внутрь, при этом каждые 25 мг препарата для инъекций заменяют соответственно на 50 мг препарата в виде драже. Постепенно переходят на прием препарата только внутрь и затем на поддерживающую терапию. Дозы имипрамина должны быть меньше для детей и лиц пожилого возраста. Детям назначают внутрь, начиная с 0,01 г 1 раз в день; постепенно, в течение 10 дней, увеличивают дозу детям в возрасте от 1 года до 7 лет до 0,02 г, от 8 до 14 лет -до 0,02-0,05 г, старше 14 лет – до 0,05 г и более в день. Лицам пожилого возраста также назначают, начиная с 0,01 г 1 раз в сутки, постепенно увеличивая дозу до 0,03-0,05 г и более (в течение 10 дней) -до оптимальной для данного больного дозы.

Побочные действия:

Головокружение, потливость, сердцебиение, сухость во рту, нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови); при передозировке возбуждение и бессоница.

Противопоказания:

Заболевания печени, почек, кроветворных органов, диабет, выраженный атеросклероз, глаукома (повышенное внутриглазное давление), гипертрофия (увеличение объема) предстательной железы, атония (потеря тонуса) мочевого пузыря, беременность (первые 3 мес.). Препарат нельзя комбинировать с ингибиторами МАО.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,025 г в упаковке по 50 штук; ампулы по 2 мл 1,25% раствора в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата имипрамин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Трициклические антидепрессанты

Описание препарата «имипрамин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Цитостатическое (противоопухолевое) средство.

Показания к применению:

Применяют для лечения больных эритремией (болезнью, обусловленной разрастанием клеток костного мозга и появлением в кровеносном русле большого количества форменных элементов крови /эритроцитов, лейкоцитов и т. д./) в развернутой стадии заболевания, протекающей со спленомегалией (увеличением массы селезенки) и панцитозом (увеличением числа всех форменных элементов крови /эритоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д./ в кровеносном русле).

Способ применения:

Вводят внутривенно или внутримышечно по 0,05 г (50 мг) обычно через день. Растворяют препарат в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида непосредственно перед употреблением. При повышенной чувствительности и быстром понижении количества Лейкоцитов в крови увеличивают промежутки между инъекциями до 2-4 дней. Обшая доза имифоса на курс лечения составляет в среднем 0,5-0,65 г. В случае рецидива (повторного появления признаков заболевания) можно проводить повторные курсы, но не ранее чем через 6 мес. после окончания первого курса; препарат назначают в указанных выше дозах. Во время лечения имифосом необходимо не реже 2 раз в неделю исследовать кровь; после окончания курса лечения кровь исследуют 1 раз в 10-15 дней в течение 3 мес.

Побочные действия:

При применении имифоса могут развиться лейкопения (понижение содержания лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). При необходимости отменяют препарат и назначают стимуляторы лейкопоэза (процесса образования лейкоцитов), переливание крови или лейкоцитной и тромбоцитной массы (форменных элементов крови /лейкоцитов, тромбоцитов/, выделенных из цельной крови и предназначенных для переливания больному).

Противопоказания:

Имифос противопоказан больным с резким истощением и анемией (снижением содержания гемоглобина в крови), лейкопенией, тромбоцитопенией. У части больных наблюдается рефрактерность (устойчивость) к препарату.

Форма выпуска:

В герметически закрытых флаконах или ампулах, содержащих по 0,05 г (50 мг) имифоса.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +5 °С.Синонимы:Маркофан.Внимание!Перед применением препарата Имифос вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, содержащие группы этиленимина и этилендиамина

Описание препарата «Имифос» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10, № 30

Гидроксихлорохин200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

№ UA/3306/01/01 от 22.06.2010 до 22.06.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антималярийные средства, такие как хлорохин и гидроксихлорохин, обладают несколькими фармакологическими действиями, обусловливающими их терапевтический эффект при лечении ревматических заболеваний, хотя роль каждого из этих механизмов неизвестна. Эти действия включают взаимодействие с сульфгидрильными группами, изменение активности ферментов (в том числе фосфолипазы, НАДН-цитохром С-редуктазы, холинэстеразы, протеаз и гидролаз); связывание с ДНК; стабилизацию лизосомальных мембран; угнетение образования простагландина; ингибирование хемотаксиса и фагоцитоза полиморфноядерных клеток; вероятно участие в синтезе моноцитами интерлейкина-1 (ИЛ-1) и ингибирование высвобождения нейтрофилами супероксида.Фармакокинетика. Механизм действия, фармакокинетика и метаболизм гидроксихлорохина подобен хлорохину. После перорального приема гидроксихлорохин быстро и почти полностью абсорбируется. В одном из исследований средние пиковые концентрации гидроксихлорохина после приема здоровыми добровольцами разовой дозы 400 мг колебались в пределах 53–208 нг/мл, при этом средняя концентрация составляла 105 нг/мл. Среднее время до достижения Сmax в плазме крови составлял 1,83 ч. Средний T1/2 из плазмы варьировал в зависимости от времени, которое прошло после приема, следующим образом: 5,9 ч (при Сmax 10 ч), 26,1 ч (при 10–48 ч) и 299 ч (при 48–504 ч). Родственное соединение и его метаболиты широко распределяются по всему организму, выводятся преимущественно с мочой, при этом в одном исследовании было продемонстрировано, что через 24 ч было выведено лишь 3% введенной дозы.

Показания:

ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, дискоидная и системная красная волчанка, дерматит, причиной возникновения или ухудшение течения которого является воздействие солнечного света.Малярия: для лечения острых приступов и превентивного лечения малярии, вызванной Plasmodium vivax, P. ovale и P. malariae, а также чувствительными штаммами P. alciparum; для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами P. falciparum.

Применение:

Иммард предназначен для перорального приема.Взрослые и пациенты пожилого возраста. Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Эта доза не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела (в расчете на идеальную, а не фактическую массу тела больного) в сутки и должна составлять 200 мг или 400 мг в сутки.Для пациентов, которые могут применять дозу 400 мг/сут. Начальную суточную дозу 400 мг распределяют на 2 приема. Доза может быть снижена до 200 мг, если не наблюдается очевидного улучшения состояния больного. Поддерживающая доза должна быть повышена до 400 мг в сутки в случае снижения эффективности препарата.Дети. Необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не должна превышать 6,5 мг/кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому таблетки по 200 мг нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела < 31 кг.Превентивное лечение малярии Взрослые: 400 мг в один и тот же день недели.Дети с идеальной массой тела больше 31 кг. Недельная превентивная доза составляет 6,5 мг/кг массы тела, однако, независимо от массы тела, она не должна превышать дозу, рекомендованную для взрослых.Если позволяют обстоятельства, то превентивную терапию необходимо начинать за 2 нед до поездки в эндемическую зону. Однако если это невозможно, то взрослым можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу 800 мг, а детям — 12,9 мг/кг массы тела (но не более 800 мг), распределенную на 2 приема с интервалом в 6 ч. Превентивную терапию нужно продолжать на протяжении 8 нед после отъезда из эндемической зоны.Лечение острого приступа малярии Взрослые. Начальная доза составляет 800 мг, затем через 6–8 ч 400 мг и по 400 мг в течение 2 последующих суток (всего 2 г гидроксихлорохина сульфата). Как альтернативный метод, также доказавший свою эффективность, возможно однократное применение препарата в дозе 800 мг. Доза для взрослых может быть рассчитана с учетом массы тела, как и для детей (см. ниже).Дети с идеальной массой тела больше 31 кг. Общая доза 32 мг/кг массы тела (но не >2 г) применяется в течение 3 дней, как указано ниже.Первая доза: 12,9 мг/кг массы тела (но не превышая разовой дозы 800 мг).Вторая доза: 6,5 мг/кг массы тела (но не >400 мг) через 6 ч после приема первой дозы.Третья доза: 6,5 мг/кг массы тела (но не >400 мг) через 18 ч после приема второй дозы.Четвертая доза: 6,5 мг/кг массы тела (но не >400 мг) через 24 ч после приема третьей дозы.Каждую дозу необходимо принимать во время еды и запивать стаканом молока.Гидроксихлорохин обладает кумулятивным действием, поэтому для достижения терапевтического эффекта нужно несколько недель, тогда как незначительные побочные эффекты могут возникать довольно рано. Если при лечении ревматического заболевания состояние больного не улучшается в течение 6 мес, лечение нужно прекратить. При болезнях, связанных с повышенной чувствительностью к свету, лечение должно быть ограниченно периодами максимальной экспозиции светом.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина. Предварительная макулопатия, ретинопатия, макулопатия, заболевание почек, печени, ЦНС, крови, порфирия. Больные с редкими врожденными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период беременности и кормления грудью. Дети с идеальной массой тела <31 кг.

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: возможно возникновение ретинопатии с изменением пигментации и появлением дефектов поля зрения, однако, если рекомендованную суточную дозу не превышать, то это явление возникает редко. На ранней стадии ретинопатия обратима после отмены препарата. Если препарат Иммард своевременно не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены препарата.Изменения сетчатки сначала могут быть бессимптомными или могут проявляться парацентральной, перицентральной или височной скотомой или нарушением цветового зрения.Могут наблюдаться изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызвать такие нарушения, как появление ореола вокруг предметов, нечеткость зрения или фотофобию. Эти изменения могут быть временными и обратимыми при прекращении лечения.Нечеткость зрения может быть вызвана нарушением аккомодации, зависит от дозы препарата и обратима.Со стороны кожи: редко — кожная сыпь, зуд, изменение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро исчезают после прекращения лечения. Возможны буллезные высыпания, включая единичные случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса — Джонсона, светочувствительность и отдельные случаи эксфолиативного дерматита; очень редко — острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, которые необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может вызывать обострение псориаза. Это может сопровождаться повышением температуры тела и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата прогноз обычно благоприятный.Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, анорексия, абдоминальная боль; редко — рвота. Эти симптомы, как правило, исчезают сразу после снижения дозы или прекращения лечения.Со стороны ЦНС: головокружение, вертиго, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, нервозность, эмоциональная лабильность, психоз на фоне токсикоза и судороги.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, что приводит к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного выздоровления может понадобиться несколько месяцев.Могут наблюдаться умеренные сенсорные нарушения, угнетение сухожильных рефлексов и нарушение нервной проводимости.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — кардиомиопатия.Появление нарушений проводимости (блокада пучка Гиса / AV-блокада), а также гипертрофии обоих желудочков свидетельствуют о хронической интоксикации. Отмена препарата может привести к восстановлению проводимости.Со стороны системы крови: редко — угнетение функции костного мозга; в единичных случаях — анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения.Гидроксихлорохин может вызывать обострение или ухудшить течение порфирии.Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональных проб печени, сообщалось о нескольких случаях фульминантной печеночной недостаточности.Реакции повышенной чувствительности: крапивница, ангионевротический отек и бронхоспазм.

Особые указания:

Общие Частота возникновения ретинопатии, в случае, если не превышается рекомендованная суточная доза, небольшая. Превышение рекомендованной суточной дозы повышает риск возникновения ретинопатии и ускоряет этот процесс.Перед началом курса лечения препаратом Иммард все пациенты должны пройти офтальмологическое обследование. В дальнейшем такое обследование нужно проводить по крайней мере каждые 12 мес.Во время офтальмологического обследования необходимо проверить остроту зрения, провести тщательную офтальмоскопию и фундоскопию, а также исследование центрального поля зрения с красной мишенью и цветового зрения.Обследование нужно проводить чаще, адаптировав его к особенностям отдельного пациента, в следующих случаях:•суточная доза препарата превышает 6,5 мг/кг идеальной (не повышенной) массы тела; использование показателя фактической массы тела во время расчета дозы препарата для больных с чрезмерной массой тела может привести к передозировке;•почечная недостаточность;•острота зрения <6–8 D;•возраст >65 лет;•кумулятивная доза >200 г.Лечение препаратом Иммард нужно немедленно отменить, если у пациента отмечают пигментные нарушения, дефекты поля зрения или другие отклонения от нормы, которые нельзя объяснить нарушением аккомодации или наличием помутнения роговицы. Необходимо продолжать наблюдение за состоянием таких больных, поскольку эти изменения могут прогрессировать.В случае появления любых нарушений со стороны органа зрения, в том числе при нарушении цветового зрения, пациентам нужно посоветовать немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Препарат Иммард нужно с осторожностью применять для лечения больных, принимающих сопутствующие препараты, которые могут вызвать побочные реакции со стороны органа зрения или кожи.С осторожностью применять препарат:•при лечении пациентов с заболеванием печени или почек, а также если пациенты принимают лекарственные средства, которые могут отрицательно повлиять на функцию этих органов. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени необходимо определять уровень гидроксихлорохина в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата;•у пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными, неврологическими и гематологическими заболеваниями.Хотя риск угнетения функции костного мозга низкий, рекомендуется периодически проводить контроль гемограммы, поскольку может возникать анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения. При выявлении патологических изменений со стороны крови применение препарата следует прекратить.С осторожностью применять препарат для лечения пациентов, чувствительных к хинину, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, больным с хронической гематопорфирией, поскольку течение этих заболеваний под влиянием гидроксихлорохина может ухудшаться, а также больным псориазом, поскольку возрастает риск обострения кожных реакций.Дети младшего возраста особенно чувствительны к токсическому действию 4-аминохинолонов; поэтому пациентов следует предупредить о том, что Иммард нужно хранить в недоступном для детей месте.У пациентов, принимающих препарат в течение продолжительного времени, необходимо периодически проводить исследование функции скелетных мышц и сухожильных рефлексов. При возникновении мышечной слабости препарат следует отменить.Малярия. Гидроксихлорохинин неэффективен относительно хлорохинрезистентных штаммов P. falciparum, неактивен относительно экзоэритроцитарных форм P. vivax, P. ovale и P. мalariae. Поэтому Иммард не предотвращает ни инфицирования этими микроорганизмами при применении в профилактических целях, ни рецидива болезни, вызванной ими.Применение в период беременности и кормления грудью. Прием препарата противопоказан в период беременности и кормления грудью.Дети. Необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не должна превышать 6,5 мг/кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому таблетки по 200 мг нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела < 31 кг.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку вскоре после начала лечения может возникать нарушение аккомодации, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенного внимания. Если данное состояние не проходит самостоятельно, оно исчезает при снижении дозы или прекращении лечения.

Взаимодействия:

гидроксихлорохина сульфат может вызвать повышение уровня дигоксина в плазме крови, поэтому у больных, получающих комбинированную терапию, нужно регулярно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.Гидроксихлорохина сульфат может вступать в некоторые из известных взаимодействий хлорохина, даже если об этом нет публикаций. К ним относятся: усиление непосредственного блокирующего действия аминогликозидных антибиотиков на нервно-мышечные синапсы; ингибирование его метаболизма под влиянием циметидина, что приводит к повышению концентрации антималярийного препарата в плазме крови; антагонизм действия неостигмина и пиридостигмина; снижение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства. Как и в случае с хлорохином, прием антацидных средств может снизить абсорбцию гидроксихлорохина, поэтому интервал между приемом Иммарда и антацидных средств должен быть не менше 4 ч.Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффект гипогликемизирующих средств, может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или противодиабетических препаратов.

Передозировка:

передозировка 4-аминохинолонов особо опасна для грудных детей, поскольку прием даже 1–2 г может привести к летальному исходу.Симптомы: головная боль, нарушение зрения, сердечно-сосудистый коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушение ритма и проводимости, следствием чего может быть внезапная остановка дыхания и сердца.Лечение. Поскольку эти эффекты могут развиться сразу же после приема значительной дозы препарата, следует немедленно провести симптоматическое лечение. Немедленно удалить содержимое желудка путем его промывания или вызвать рвоту. Активированный уголь в количестве, минимум в 5 раз превышающее количество принятого препарата, может прекратить дальнейшую его абсорбцию, если активированный уголь вводится в желудок через зонд после промывания и не позднее, чем через 30 мин после приема препарата.В случае передозировки нужно рассмотреть возможность парентерального введения диазепама. Доказано, что этот препарат может уменьшить явления кардиотоксичности, вызванные хлорохином.При необходимости следует принимать меры для поддержания дыхания и противошоковую терапию.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Гидроксихлорохин
Производитель:

Ипка Лаб.

Описание препарата «Иммард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Иммунал

АТХ код

L03AX16

О препарате:

В связи с иммуностимулирующим действием препарата Иммунал повышается резистентность организма к различным инфекциям, в том числе дыхательной системы.

Показания и дозировка:

Препарат Иммунал показан для повышения иммунной защиты организма с целью предупреждения простудных заболеваний, гриппа.

Применяют при первых признаках острых респираторных вирусных. Используют в комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний дыхательной системы. Также рекомендуется при продолжительной антибиотикотерапии различных инфекционных заболеваний.

Препарат Иммунал предназначен для приема внутрь.

Капли для перорального применения: с помощью поршневой пипетки (цена деления – 0,25 мл) следует отмерить раствор, влить в 200 мл теплой жидкости и выпить. Раствор также можно принять в неразбавленном виде.

Таблетку следует запить достаточным количеством воды (200 мл).

Препарат Иммунал принимают независимо от еды.

Взрослым, детям старше двенадцати лет, пациентам пожилого возраста применяют по 2,5 мл раствора три раза/сутки или по 1 таблетке 3–4 раза/сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет применяют по 1,5 мл раствора три раза/сутки или 1 таблетку 2–3 раза/сутки.

Интервалы между приемом разовых доз должны составлять не менее 4 часов.

Препарат Иммунал не следует принимать больше 10 дней. Возможен повторный курс терапии, но не ранее чем через 14 дней.

Лечение рекомендуется начинать при первых симптомах заболевания.

Если выраженность проявлений заболевания не уменьшается в течение 1–2 недель, пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки препаратом Иммунал. При значительном превышении рекомендуемой дозировки возможно более выраженное проявление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Во время применения препарата Иммунал возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций:

Покраснения кожи
Зуд
Отек лица
Сыпь на коже
Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)
Ангионевротический отек кожи
Бронхоспазм с обструкцией
Отек Квинке
Крапивница
Приступы бронхиальной астмы
Анафилактический шок

Редко возникают:

Головокружение
Тошнота
Артериальная гипотензия
Рвота
Диарея

Описаны отдельные случаи:

Диссеминированного энцефаломиелита
Узловатой эритемы
Иммунотромбоцитопении
Синдрома Эванса
Синдрома Шегрена-Ларсена
Связанные с аутоиммунными заболеваниями

При длительном применении препарата Иммунал (более 8 недель) может наблюдаться лейкопения.

Противопоказания:

Препарат Иммунал не рекомендуется к применению у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к активному веществу, другим растениям семейства сложноцветных (арника, тысячелистник ромашка, календула), вспомогательным компонентам.

Препарат не показан при наличии:

Прогрессирующих системных нарушений
Иммуносупрессии
Аутоиммунных заболеваний (онкологические заболевания, туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, системная красная волчанка)
Иммунодефицита
Заболеваний системы крови

Не используют детям возрастом до шести лет.

Иммунал при беременности назначается только врачом и только при наличии строгих показаний. Этот препарат используется для повышения неспецифического иммунитета против инфекционных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Иммунал в виде капель для перорального применения содержит этанол, который способен повышать фармакологическое действие и абсорбцию некоторых седативных препаратов. Кроме того, препарат опосредованно изменяет активность системы цитохрома Р₄₅₀, поэтому влияет на элиминацию медикаментов, которые метаболизируются при участии этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при применении одновременно с некоторыми антибактериальными препаратами.

Не применяют препарат Иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (метотрексат, циклоспорин), с гепатотоксическими средствами (метотрексат, амиодарон, стероидные препараты, кетоконазол).

Не рекомендуется употреблять спиртное во время применения препарата Иммунал.

Состав и свойства:

Активное вещество:1 мл капель для приема внутрь содержит 0:8 мл сока, полученного из свежособранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L).

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, сорбитол.

Форма выпуска:

Капли для перорального применения по 50 мл во флаконах.

Фармакологическое действие:

Препарат Иммунал – это растительное лекарственное средство, полученное из цветущих частей Echinacea purpurea L. (эхинацеи пурпурной). Это растение содержит биологически активные компоненты, которые стимулируют неспецифический иммунный ответ, усиливая защитные силы организма. Активные компоненты эхинацеи пурпурной – производные кофейной кислоты (например, цикориевая кислота, ее эфиры), полисахариды, алкамиды, которые имеют иммуностимулирующую активность. Иммунная стимуляция выявляется в повышении фагоцитарной активности зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) и гистиоцитов-макрофагов. Под действием препарата повышается высвобождение биологически активных веществ (цитокинов), которые имеют стимулирующее действие на другие клетки иммунной системы. Кроме того, наблюдается противовирусная активность относительно вирусов герпеса и гриппа.

Условия хранения:

Температурный режим хранения – не выше 25°C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Эхинацея пурпурная
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03

Иммуномодуляторы
L03A

Иммуностимуляторы
L03AX

Иммуностимуляторы другие

Описание препарата «Иммунал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Иммунал Нео – иммуностимулятор.

Показания и дозировка

Показания препарата Иммунал Нео:

Краткосрочная профилактика и лечение ОРВИ и гриппа.

Детям старше 12 лет, взрослым, в т.ч. пожилым пациентам

Назначают 4 мл раствора дважды в день.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Назначают в дозе 2 мл раствора дважды в день, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Флакон необходимо встряхнуть перед использованием. С помощью пипетки, прилагаемой отмерить дозу раствора, випорснуты в стакан с водой и выпить. Раствор можно принимать в неразбавленном виде. Иммунал ^® Нео можно принимать независимо от приема пищи.

С целью краткосрочной профилактики и лечения простуды Иммунал ^® Нео можно применять непрерывно в течение не более 10 дней. Лечения можно повторить не ранее чем через 14 дней.

Терапию следует начинать при первых признаках заболевания.

Если симптомы заболевания не уменьшается в течение 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Случаев передозировки препаратами эхинацеи не наблюдалось.

Побочные эффекты

Частоту побочных реакций препарата Иммунал Нео нельзя определить на основе имеющихся данных. Нижеприведенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы:

кожные реакции повышенной чувствительности (например зуд, кожные высыпания)
синдром Стивенса-Джонсона
ангионевротический отек кожи;
отек Квинке
анафилактический шок.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефалит, эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена-Ларссен с нарушением канальцевой функции почек).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

На фоне реакции повышенной чувствительности может возникать бронхоспазм с обструкцией и астма.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

При длительном применении (более 8 недель) может лейкопения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Иммунал Нео:

Повышенная чувствительность к эхинацеи или других растений семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата.
Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз легких), аутоиммунные заболевания (коллагенозы, рассеянный склероз), иммунодефицит (ВИЧ-инфекция, СПИД), иммунодепрессия (цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе), нарушения системы лейкоцитов (агранулоцитоз , лейкемия), аллергический диатез (крапивница, атопический дерматит, астма).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Иммунал Нео с другими лекарственными средствами неизвестно. Однако одновременное применение препарата с иммуносупрессивными средствами (циклоспорин и метотрексат) не рекомендуется.

Состав и свойтва

действующее вещество: высушенный сок, полученный из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. herba succus siccum) (30 – 60: 1);

1 мл капель оральных, раствора, содержащего 46,5 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. herba succus siccum) (30 – 60: 1);

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, калия сорбат, натрия эдетат, сладкий апельсиновый ароматизатор, мальтит жидкий (Е 965), вода очищенная, натрия гидроксид.

Форма выпуска: Капли оральные, раствор.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Действие эхинацеи пурпурной заключается в стимулировании неспецифической иммунной системы (стимулирование активности макрофагов к фагоцитозу и клеток-киллеров).

Фармакокинетика.

Нет данных о фармакокинетике сока эхинацеи пурпурной.

Условия хранения: Хранить Иммунал Нео следует при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Эхинацея пурпурная
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Иммунал Нео» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Иммунат – препарат фактора VIII свертывания крови.

Показания и дозировка

Показания препарата Иммунат:

— лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилия А) и приобретенных дефицитах фVIII;

— болезнь Виллебранда с дефицитом фVIII.

Иммунат после приготовления раствора вводиться в/в медленно. Терапия должна начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии. Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фVIII, локализации, интенсивности кровотечения и тяжести клинического состояния больного. Количество вводимого фVIII выражается в Международных Единицах (ME), которые соответствуют общепринятому стандарту ВОЗ для препаратов, содержащих фVIII. Активность фVIII в плазме выражается или в процентах (соответствует нормальной плазме человека), или в Международных Единицах (соответствует Международному Стандарту для фVIII в плазме).

Одна Международная Единица (ME) активности фVIII эквивалентна такому же количеству фVIII в 1 мл нормальной плазмы человека.

А. Расчет дозы при гемофилии А

Расчет требуемой дозы фVIII основывается на эмпирически установленном факте, что при введении 1 ME фVIII на кг массы тела активность фVIII в плазме повышается на 1.5-2% от нормальной активности. Доза препарата рассчитывается по следующей формуле:

Необходимая доза Иммуната (ME фVIII) = масса тела (кг) х желаемое повышение фVIII (в%) х 0.5.

В каждом конкретном случае количество вводимого препарата и частота введения должны соотноситься с клинической эффективностью.

Кровотечения и хирургические вмешательства

В случае нижеперечисленных геморрагических эпизодов активность фактора VIII в плазме не должна быть ниже рекомендуемой.

Тяжесть кровотечения/объем хирургического вмешательства	Необходимый уровень фактора VIII в плазме (%) (МЕ/дл)	Кратность введения/длительность терапии
Начальные признаки гемартроза, кровоизлияния в мышцы или кровотечение в полости рта	20-40	Повторное в/в медленное введение каждые 12-24 ч. Не менее 1 сут; до купирования кровотечения (о чем свидетельствует отсутствие болей) или заживления.
Выраженный гемартроз, кровоизлияние в мышцы или гематома	30-60	Повторное медленное в/в введение каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут или более до полного купирования болей и восстановления двигательной активности.
Угрожающие жизни кровотечения	60-100	Повторное медленное в/в введение каждые 8-24 ч до ликвидации угрозы жизни.
Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зубов	30-60	Каждые 24 ч, не менее 1 сут, до заживления.
Большие хирургические вмешательства	80-100 (до и после операции)	Повторное медленное в/в введение каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 сут для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60% (МЕ/дл)

В некоторых случаях, особенно в начале терапии, может потребоваться введение препарата в дозах, выше расчетных.

В течение курса лечения рекомендуется определять активность фVIII в плазме с целью коррекции дозы и частоты введения препарата. Точный мониторинг заместительной терапии на основании данных коагулологических исследований (активность фVIII в плазме) особенно необходим при больших хирургических вмешательствах. Среди больных возможны индивидуальные особенности ответа на введение фVIII, что проявляется в различиях в показателях восстановления in vivo и T_1/2.

Длительная профилактика

Для длительной профилактики при тяжелых формах гемофилии А рекомендуются дозы 20-40 МБ фVIII на кг массы тела каждые 2-3 сут. В некоторых случаях, особенно у пациентов младшего возраста, для профилактики геморрагии может потребоваться уменьшение интервалов между введениями или увеличение доз препарата.

B. Ингибиторные формы гемофилии А

Если не удается достичь ожидаемого повышения активности фактора в плазме пациента или купировать кровотечение введением расчетных доз препарата, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов к фVIII. У пациентов с титром ингибиторов ниже 10 Бетезда Единиц (БЕ) на 1 мл ингибитор можно нейтрализовать дополнительным введением человеческого фVIII. У пациентов с титром ингибитора выше 10 БЕ/мл или с высоким ответом в анамнезе (high-responders) эффективно купировать кровотечения введением фVIII, как правило, не удается. В этих случаях следует проводить соответствующую специальную антиингибиторную терапию. Подобная терапия должна проводиться исключительно врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

C. Болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII

Иммунат показан в качестве заместительной терапии больным болезнью Виллебранда со сниженной активностью фактора VIII. Заместительная терапия Иммунатом с целью остановки и профилактики кровотечений, связанных с хирургическими вмешательствами, проводится в соответствии с рекомендациями для больных гемофилией А.

Приготовление раствора препарата

Раствор Иммуната готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 3 ч при температуре 20-25°С, однако его следует использовать сразу после приготовления, т.к. он не содержит консервантов. За условия и длительность хранения приготовленного раствора несет ответственность пользователь. Нельзя использовать мутный раствор или раствор с включениями. Неиспользованный раствор подлежит соответствующей утилизации.

1. Нагрейте флакон с растворителем (стерильной водой для инъекций) до комнатной температуры (не выше 37°С).

2. Удалите защитные крышки с флаконов с концентратом и растворителем и продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов.

3. Установите, а затем с нажимом наденьте волнистый край системы для переноса на флакон с растворителем.

4. Удалите защитный колпачок с другого конца системы для переноса. Не касайтесь обнаженного конца системы.

5. Переверните флакон с растворителем над флаконом с сухим концентратом и проткните свободным концом иглы центр пробки флакона. За счет вакуума, растворитель перетечет вo флакон с препаратом. Подождите примерно 1 мин.

6. Разъедините флаконы, вытащив иглу системы для переноса из пробки флакона с препаратом. Т.к. препарат легко растворяется, слегка – если потребуется – покачайте флакон. Не трясите флакон с препаратом. Не переворачивайте флакон с препаратом до изъятия его содержимого.

7. Препараты для парентерального введения, такие как Иммунат, следует визуально обследовать на наличие включений и изменение цвета после приготовления раствора и перед введением. Даже в случае тщательного соблюдения инструкций по приготовлению раствора, изредка могут быть видны мелкие частицы. Они удаляются прилагаемым в комплекте фильтром. При этом концентрация фармацевтически активного ингредиента, указанная на этикетке, не снижается.

Введение

1. При заборе приготовленного раствора в шприц используйте прилагаемую фильтрующую иглу с целью избежания попадания частиц резиновой пробки (риск микроэмболии). Установите фильтрующую иглу на прилагаемый одноразовый шприц и проткните ею резиновую пробку.

2. Ненадолго снимите шприц с фильтрующей иглы. Воздух попадет внутрь флакона с раствором и осадит образовавшуюся пену. Затем наберите раствор через фильтрующую иглу в шприц.

3. Снимите шприц с фильтрующей иглы и введите раствор в/в медленно (максимальная скорость введения – 2 мл/мин) с помощью прилагаемой системы или прилагаемой одноразовой иглы.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратов фактора свертывания VIII человека неизвестны.

Побочные эффекты

В ответ на введение препаратов фактора VIII крайне редко наблюдались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, чувство жжения в месте инъекции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, озноб, головная боль, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание) вплоть до развития аллергического шока. В редких случаях возможно повышение температуры тела.

У пациентов с гемофилией А могут развиться антитела к фактору VIII (ингибиторы), что клинически проявляется отсутствием гемостатического эффекта в ответ на проводимую терапию. В таких случаях следует проконсультировать пациента в специализированном гемофилическом центре.

В настоящее подтвержденных клинических данных по применению Иммуната у ранее нелеченых больных (PUPs) нет, поэтому такие пациенты должны быть тщательно обследованы на наличие ингибиторов соответствующими методами (Бетесда тест).

В ответ на введение высоких доз препарата у больных с группами крови А(II), В(III) или АВ(IV) может отмечаться гемолиз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Иммунат:

повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препаратов фVIII человека с другими лекарственными средствами неизвестно.

Перед введением Иммунат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, что может ухудшить эффективность и безопасность препарата.

Желательно промывать общий венозный доступ изотоническим (физиологическим) раствором хлорида натрия перед и после введения Иммуната.

Состав и свойства

1 фл.
фактор свертывания крови VIII	1000, 250, 500 МЕ*
фактор Виллебранда	≥500 МЕ**

Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, лизина гидрохлорид, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, кальция хлорида дигидрат.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора.

Фармакологическое действие:

Иммунат представляет собой высокоочищенный лиофилизированный концентрат комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда, приготовленный из человеческой плазмы, дважды вирусинактивированный (обработка горячим паром и сольвент-детергентная обработка).

Комплекс фактор VIII/фактор Виллебранда состоит из 2 молекул, фактора VIII (фVIII) и фактора Виллебранда (фВ), с различными физиологическими функциями. Активированный фактор VIII является кофактором активации фактора IX, который ускоряет переход фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X необходим для превращения протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, превращает фибриноген в фибрин, и формируется сгусток. Гемофилия А – наследственное сцепленное с полом нарушение свертывающей системы крови, обусловленное дефицитом фVIII, в результате которого у больных развиваются профузные кровотечения или кровоизлияния в суставы, мышцы или внутренние органы как в результате травм и хирургических вмешательств, так и спонтанно. Заместительная терапия повышает содержание фVIII в плазме и тем самым временно корректирует дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

ФВ кроме функции белка, стабилизирующего фVIII в плазме, способствует адгезии тромбоцитов к месту повреждения сосуда, участвует в агрегации тромбоцитов и необходим для заместительной терапии у пациентов с болезнью Виллебранда.

Условия хранения:

Иммунат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Химическая и физическая стабильность готового раствора для в/в введения сохраняется в течение 3 ч при температуре 20-25°С.

С микробиологической точки зрения, препарат может включать риск микробного загрязнения, поэтому препарат следует использовать немедленно после растворения.

Если готовый раствор препарата не используется немедленно, то ответственность за время и условия хранения несет пользователь.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Фактор свертывания VIII
Производитель:

Бакстер АГ, Австрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B02

Гемостатики
B02B

Витамин K и другие гемостатики
B02BD

Факторы свертывания крови
B02BD02

Фактор свертывания крови VIII

Описание препарата «Иммунат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX