Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Показания и дозировка

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:

ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы
Заболевания кожи и мягких тканей
Заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении
В составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом

от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:

При ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня
Хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки – 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг
Неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки
Для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами
Другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 – 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Передозировка:

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Побочные эффекты:

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.

В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.

Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.

Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.

Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания:

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.

Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.

Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.

При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.

Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.

Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Состав и свойства:

Действующее вещество – аzithromycinum.

В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Форма выпуска:

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.

В упаковке картонной.

Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.

По 1 блистеру в упаковке картонной.

Фармакологическое действие:

Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.

Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.

Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Условия хранения:

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Хикма Фармасьютикалс

Описание препарата «Зомакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Зомактон – гормон передней доли гипофиза.

Показания и дозировка

Зомактон применяется для:

длительной терапии детей с задержкой роста, связанной с недостаточной секрецией гормона роста;
длительной терапии задержки роста, связанной с синдромом Тернера, подтвержденного хромосомным анализом.

Терапию Зомактоном нужно проводить под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом гормона роста.

Дозу и режим введения Зомактона следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Обычно продолжительность лечения составляет несколько лет и зависит от достигнутого терапевтического эффекта.

Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки в месте введения. В связи с этим следует менять места инъекций.

Дефицит гормона роста.

Обычно рекомендуется общую дозу 0,17-0,23 мг / кг массы тела (в пересчете – 4,9 мг / м ² -6,9 мг / м ²площади поверхности тела) в неделю распределять на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза 0,02-0,03 мг / кг массы тела, или 0,7-1 мг / м ² поверхности тела). Не следует превышать общую недельную дозу 0,27 мг / кг, или 8 мг / м ² поверхности тела (в соответствии с суточной дозы до 0,04 мг / кг).

Синдром Тернера.

Обычно рекомендованную дозу 0,33 мг / кг массы тела (примерно 9,86 мг / м ² поверхности тела) в неделю распределяют на 6-7 подкожных инъекций (соответственно суточная доза – 0,05 мг / кг массы тела, или 1 , 40-1,63 мг / м ² поверхности тела).

Растворения.

Порошок следует растворять только в прилагаемом растворителе.

Раствор с концентрацией 10 мг / мл готовится путем смешивания Зомактону с 1 мл растворителя, который находится в предварительно заполненном шприце, как описано ниже.

Инструкция по применению безыгольного инъектора ZOMAJET VISION X добавляется в брошюре вместе с прибором.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу Зомактона.

Несмотря на отсутствие данных о передозировке Зомактона, острая передозировка может привести начальную гипогликемию, за которой наступает гипергликемия.

Последствия длительного передозировки неизвестны. Однако, возможно, оно может вызвать симптомы, подобные тем, которые наблюдаются при избыточном продукции человеческого гормона роста (например акромегалией).

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Зомактон:

Подкожное введение гормона роста может привести к атрофии или разрастание подкожно-жировой клетчатки, а также точечных кровоизлияний и образования синяков в месте введения. В отдельных случаях у пациентов появляется боль или зудящая эритема в месте инъекции.

Побочные реакции распределены по частоте таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто – анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, артериальная гипертензия (у взрослых); единичные – артериальная гипертензия (у детей).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – головокружение.

Со стороны эндокринной системы: часто – гипотиреоз.

Со стороны органа зрения: нечасто – отек диска зрительного нерва, диплопия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота, боль в животе, метеоризм, тошнотаединичные – диарея.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто – отек (у взрослых), периферический отек (у взрослых); часто – отек (у детей), периферический отек (у детей), реакции в месте введения, астениянечасто – слабость, атрофия в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции, образование в месте инъекции, гипертрофия.

Со стороны иммунной системы : часто – выработка антител.

Со стороны лабораторных показателей: единичные – патология функции почек.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – легкая гипергликемия (у взрослых); часто – нарушение толерантности к глюкозе (у детей); нечасто – гипогликемия, гиперфосфатемия; единичные – сахарный диабет II типа.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия (у взрослых), миалгия (у взрослых); часто – артралгия (у детей); миалгия (у детей), скованность конечностей (у взрослых);нечасто – атрофия мышц, боль в костях, синдром запястного канала, скованность конечностей (у детей).

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные : нечасто – злокачественные новообразования, новообразования; редкие – лейкемия (у детей).

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (у взрослых), парестезии (у взрослых); часто – головная боль, гипертония, бессонница (у взрослых); нечасто – сонливость, нистагм; единичные – невропатия, повышение внутричерепного давления, бессонница (у детей), парестезии (у детей).

Со стороны психики: нечасто – расстройства личности.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто – недержание мочи, гематурия, полиурия, нарушение частоты мочеиспускания, аномалия мочи.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто – генитальные выделения, гинекомастия (у взрослых); редко – гинекомастия (у детей).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – липодистрофия, атрофия кожи, эксфолиативный дерматит, крапивница, гирсутизм, гипертрофия кожи.

Сообщалось о панкреатит при пострегистрационных применении в терапии гормоном роста (частота неизвестна).

Соматропин в 1% случаев способствует выработке антител. Связывающая способность этих антител незначительна и клинического значения не имеет.

Очень редко у детей с дефицитом гормона роста, которые лечатся соматропином, развивалась лейкемия, но частота ее возникновения была очень низкой.

У детей, лечившихся гормоном роста, сообщалось о эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга-Кальве-Пертеса. Епифеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушений со стороны эндокринной системы, а болезнь Легга-Кальве-Пертеса встречается чаще при низком росте. Однако неизвестно, случаются эти две патологии чаще при лечении соматропином. На эти диагнозы должны указывать дискомфорт, боль в бедре и / или колене.

Другие побочные реакции могут считаться характерными для соматропину, в частности гипергликемия из-за снижения чувствительности к инсулину, снижение уровня свободного тироксина и возможно развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Нельзя исключить риск возникновения реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

Противопоказания препарата Зомактон:

Гиперчувствительность к соматропину или любых других составляющих препарата.

Зомактон не следует применять детям, у которых уже закрылись эпифизы костей.

Не следует применять соматропин пациентам с признаками активного опухолевого процесса.Противоопухолевую терапию нужно завершить до начала терапии гормоном роста, признаки внутричерепного опухолевого роста должны отсутствовать. При признаках опухолевого роста лечение следует прекратить.

Не следует назначать Зомактон пациентам в критических состояниях, с осложнениями после открытых кардиохирургических вмешательств, абдоминальных вмешательств, политравм, при острой дыхательной недостаточности и других подобных состояниях.

Лечение соматропином детей с хронической болезнью почек следует прекратить при трансплантации почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Терапия ГКС может ингибировать стимуляцию роста Зомактоном. Пациенты с сопутствующей недостаточностью АКТГ должны получать тщательно подобранную заместительную дозу глюкокортикоидов с тем, чтобы избежать каких-либо угнетающего эффекта на гормон роста.

Высокие дозы андрогенов, эстрогенов или анаболических стероидов могут ускорить созревание костей и тем самым уменьшить прирост длины тела.

Поскольку соматропин может индуцировать инсулинорезистентность, дозу инсулина, возможно, придется отрегулировать для больных сахарным диабетом.

Данные, полученные в результате изучения лекарственных взаимодействий у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста, указывают на то, что введение соматропину может значительно повысить клиренс веществ, которые подвергаются метаболизму в системе цитохрома P450 3A4 (таких как половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин), приводя к снижению концентраций этих веществ в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Состав и свойства

действующее вещество: соматропин;

1 флакон содержит соматропину 10 мг

вспомогательные вещества:

1 флакон с порошком содержит манит (E 421) натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат;

1 шприц с растворителем содержит м крезол, воду для инъекций.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Соматропин – идентичен гипофизарному гормона роста человека с аминокислотной последовательностью длиной 191 аминокислотный остаток и фармакокинетическим профилем. Можно считать, что Зомактон вызывает те же фармакологические эффекты, и эндогенный гормон.

Гормон роста способствует общему пропорциональном роста костей скелета у человека.

После введения экзогенного препарата Зомактон у детей с подтвержденным дефицитом гипофизарного гормона роста наблюдается линейный рост. Зафиксировано увеличение длины тела после применения Зомактону было вызвано влиянием на эпифизарные пластины длинных костей. У детей с недостаточной выработкой гипофизарного гормона роста Зомактон увеличивает темп роста и повышает концентрацию ИGF-1 инсулиноподобного фактора роста / соматомедина-C, как и при терапии гипофизарным гормоном роста. Отмечалось также повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

В ответ на применение гормона роста аналогично общему росту и увеличению массы тела, отмечается пропорциональное увеличение размеров других тканей. К этим изменениям относятся: повышенный рост соединительной ткани, кожи и отростков; увеличение скелетной мускулатуры с ростом размеров и количества клеток; увеличение тимуса; увеличение печени с повышенной пролиферацией клеток;незначительное увеличение гонад, надпочечников и щитовидной железы. На фоне заместительной терапии гормоном роста не отмечалось ни диспропорционального роста кожи и плоских костей, ни ускоренного полового созревания.

Гормон роста усиливает эффект задержки азота и активизирует транспорт аминокислот в ткани. Оба процесса усиливают синтез белка. Гормон роста подавляет метаболизм углеводов и образования жира.В больших дозах, при отсутствии инсулина, гормон роста действует как диабетогенный средство, вызывая эффекты, которые наблюдаются обычно при голодании (нарушение толерантности к углеводам, торможение липогенеза, мобилизация жира и кетоз).

После лечения гормоном роста отмечается накопление натрия, калия и фосфора.

Повышенное выведение кальция почками компенсируется повышенным всасыванием последнего в кишечнике. Сывороточная концентрация кальция у пациентов, получающих Зомактон, существенно не отличается от таковой у пациентов, получавших гипофизарный гормон роста. Повышенная концентрация неорганического фосфата в сыворотке крови наблюдалась у пациентов, получающих как Зомактон, так и гипофизарный гормон роста. Накопление этих солей свидетельствует о повышенной потребности в период роста тканей.

Фармакокинетика.

24 здоровым взрослым добровольцам было введено 1,67 мг соматропину, подкожно или с помощью безыгольного инъектора ZomaJet Vision. Пиковые уровни в плазме составляли примерно 20 нг / мл и наблюдались в течение 3,5-4 часов после введения препарата.

При введении смеси с помощью безыгольного инъектора ZomaJet Vision конечный период полувыведения составлял 2,6 часа.

Данные по другим средствам, которые содержат соматропин, указывают на то, что биодоступность соматропину, введенного подкожно, составляет примерно 80% у здоровых взрослых; печень и почки являются важными органами, Катаболизирует белок, с помощью которых выводится смесь.

Данные доклинических исследований безопасности.

Доклинические данные не содержат никакой информации относительно особых опасностей для человека на основании результатов стандартных исследований токсичности многократных доз и генотоксичности.

Генно-инженерный соматропин идентично эндогенного гипофизарного гормона роста человека. Он имеет те же биологические свойства и обычно вводится в физиологических дозах. Поэтому исследования фармакологической безопасности, репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились, поскольку подобных эффектов не ожидается.

Условия хранения: Хранить Зомактон следует в холодильнике при температуре 2-8 ° C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Соматропин
Производитель:

Ферринг ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H01

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
H01A

Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
H01AC

Соматропин и его аналоги
H01AC01

Соматропин

Описание препарата «Зомактон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Концентрат Зомета содержит высокоэффективный бисфосфонат, действие которого основано на ингибировании резорбционных процессов в костной ткани. Действие золедроновой кислоты на костную ткань носит избирательный характер. Вещество имеет сродство с тканями минерализованных костей. На формирование костей, на их механические свойства препарат воздействия не оказывает. У лекарственного средства Зомета наблюдается и противоопухолевая активность. За счет этого Зомета повышает эффективность терапии онкологических патологий костей с метастазированием.

Показания и дозировка:

Зомета показан к назначению при:

Гиперкальциемии, вызванной с онкологическими патологиями
Превентивной терапии переломов костей патологического характера
Превенции компрессии позвоночного столба
Предупреждении осложнений лучевой терапии
Превентивном лечении постхирургических осложнений
Превенции уменьшения костной массы при маммологических онкологических патологиях в период постменопаузы на фоне терапии ингибиторами ароматазы

Применяется в/в капельно, в течение 15 мин. При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения – каждые 3-4 нед. При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью: при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, или 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента. Повторное введение препарата показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал между первым и повторным введением должен быть не менее 1 нед для оценки эффекта. Обычно достигнутый эффект снижения Ca2+ в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг и в течение 40 дней после введения 8 мг. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью. При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией. Приготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических условиях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие Ca2+! Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8 град.С не более 24 ч. Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Передозировка:

Симптомы: при острой передозировке препарата (ограниченные данные) отмечались нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава (в т.ч. концентраций кальция, фосфатов и магния в плазме крови). Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.

Лечение: при возникновении гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

Побочные эффекты:

Информация о частоте нежелательных реакций при применении Зометы в дозе 4 мг основывается главным образом на данных, полученных при проведении длительной терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением Зометы, обычно слабовыраженные и транзиторные; подобны тем, о которых сообщалось при применении других бисфосфонатов.

При в/в введении обычно отмечалось развитие гриппоподобного синдрома почти у 9% пациентов, при этом наблюдались боли в костях, лихорадка, общее недомогание, озноб.

Иногда (приблизительно у 3% пациентов) сообщалось о случаях артралгии и миалгии.

Часто (приблизительно у 20% пациентов) уменьшение почечной экскреции кальция сопровождалось резким снижением концентрации фосфора, что протекало бессимптомно и не требовало лечения. Приблизительно у 3% пациентов концентрация кальция в сыворотке уменьшалась до гипокальциемии (без клинических проявлений).

Имеются сообщения о реакциях со стороны ЖКТ, таких как тошнота (5.8 %) и рвота (2.6 %), после в/в инфузии Зометы.

Местные реакции в месте инфузии, такие как покраснение или отек и/или боль, наблюдались менее чем у 1% пациентов.

Анорексия наблюдалась у 1.5% пациентов, получавших Зомету в дозе 4 мг.

Наблюдалось несколько случаев сыпи или зуда (менее 1%).

Как и при применении других бисфосфонатов, сообщается о случаях конъюнктивита – приблизительно 1%.

Имеются сообщения о нарушении функции почек (2.3%); однако другие факторы риска у больных этой группы могут также иметь значение.

На основании суммарного анализа контролируемых исследований сообщалось о развитии тяжелой анемии (гемоглобин <8.0 г/дл) у 5.2% пациентов, получавших Зомету в дозе 4 мг, по сравнению с 4.2%, получавших плацебо.

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия, иногда – тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения.
Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто – головная боль; иногда – головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипостезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко – спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда – “размытость” зрения; очень редко – увеит, эписклерит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, анорексия; иногда – диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда – одышка, кашель.
Дерматологические реакции: иногда – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда – мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – выраженное повышение или снижение АД; редко – брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушения функции почек; иногда – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда – реакции повышенной чувствительности; редко – ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия, гипокалиемия; редко – гиперкалиемия, гипернатриемия.
Местные реакции: боль, раздражение, отек, образование инфильтрата в месте введения препарата.
Прочие: часто – лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), иногда – астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Беременность
Лактация (грудное вскармливание)
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.

По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует ферменты системы цитохрома P450. Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку одновременное действие этих препаратов проявляется увеличением продолжительности снижения концентрации кальция в плазме крови.

Осторожность необходима при одновременном применении Зометы с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.

Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.

У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при в/в введении бисфосфонатов, таких как Зомета, в комбинации с талидомидом.

Фармацевтическое взаимодействие:

Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).

При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.

Состав и свойства:

Золедроновой кислоты моногидрат 4.264 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и, азот.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Фармакологическое действие:

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Золедроновая кислота
Производитель:

Новартис Фарма
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M05

Средства для лечения заболеваний костей
M05B

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
M05BA

Бисфосфонаты
M05BA08

Золедроновая кислота

Описание препарата «Зомета» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЗОМИГ (ZOMIG) zolmitriptan Представительство:АСТРАЗЕНЕКА Владелец регистрационного удостоверения:ASTRAZENECA UK, Ltd.произведено IPR PHARMACEUTICALS, Inc. код ATX: N02CC03

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “Z” на одной стороне.

1 таб. золмитриптан 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная, полиэтиленгликоль, краситель.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Серотонинергические лекарственные средства

Описание препарата «Зомиг» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Зонегран -противосудорожный препарат.

Показания и дозировка:

Зонегран применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата у взрослых при лечении парциальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без.

Зонегран принимают внутрь, запивая водой, во время приема пищи или вне зависимости от приема пищи. Доза препарата подбирается с учетом лечебного эффекта. Как показано клиническими исследованиями, эффективной является суточная доза 300-500 мг, хотя некоторые пациенты, в частности те, которые не принимают препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4, могут реагировать на меньшие дозы.

Начальной дозой Зонеграна является 50 мг, разделенные на два приема. Через одну неделю приема суточную дозу можно увеличить до 100 мг в день. Затем дозу можно увеличивать на 100 мг каждые 7 дней, до максимальной рекомендованной дозы 500 мг в день. В последующем во время лечения можно перейти на однократный прием препарата каждый день.

Использование двухнедельных интервалов следует рассматривать для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентов, не принимающих препараты, индуцирующие цитохром CYP3A4.

Отмена Зонеграна

Как показано клиническими исследованиями, отмена препарата Зонегран производится постепенно путем сокращения дозировки на 100 мг в неделю при одновременном дозированном приеме других противоэпилептических препаратов.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тошнота, гастрит, нистагм, миоклонус, кома, брадикардия, почечная недостаточность, гипотензия и угнетение дыхания.

Очень высокая концентрация зонисамида в плазме крови (100,1 мкг/мл) отмечалась приблизительно через 31 час после случая передозировки Зонеграном и клоназепамом. У пациента с передозировкой данными препаратами развились кома и угнетение дыхания. Однако через 5 дней он пришел в сознание, и у него не отмечалось никаких осложнений.

Лечение: специфичного препарата для лечения передозировки Зонеграна нет. После предполагаемой передозировки Зонеграна может быть показано немедленное промывание желудка опорожнением или вызыванием рвоты с обычными мерами предосторожности для защиты дыхательных путей. Показано общее поддерживающее лечение, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Зонисамид имеет длительный T1/2, поэтому его воздействие может иметь стойкий характер. Хотя формальных исследований для лечения передозировки не проводилось, гемодиализ снижал концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с пониженной почечной функцией, и может рассматриваться в качестве лечения симптомов передозировки в случае клинических показаний.

Отмечались случаи намеренной и непреднамеренной передозировки Зонеграна у взрослых и детей. В некоторых случаях передозировка протекала бессимптомно, особенно при немедленном промывании желудка. В других случаях, передозировка сопровождалась следующими симптомами: сонливость, тошнота, симптомы гастрита, нистагм, миоклонус, кома, брадикардия, нарушение функции почек, артериальная гипотензия и угнетение функции дыхания. Очень высокая концентрация зонисамида в плазме крови (100,1 мкг/мл) отмечалась приблизительно через 31 ч после передозировки препаратом Зонегран R иклоназепамом. У пациента с передозировкой данными препаратами развились кома и угнетение дыхания. Однако через 5 дней он пришел в сознание, и у него не отмечалось никаких осложнений.Специфичного антидота для лечения передозировки Зонеграна не существует. После предполагаемой передозировки показано немедленное промывание желудка на фоне обычных мер, направленных на поддержание проходимости дыхательных путей. Проводят поддерживающую терапию, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Зонисамид имеет длительный период полувыведения, в связи с чем симптомы его передозировки могут иметь стойкий характер. Исследований лечения передозировки не проводилось, вместе с тем известно, что гемодиализ снижает концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью и может рассматриваться в качестве средства лечения передозировки.

Побочные эффекты:

Опыт применения Зонеграна включает клинические исследования более чем на 1200 пациентов, 400 из которых получали препарат на протяжении не менее 1 года, а также широкое постмаркетинговое применение (в Японии с 1989 г, в США с 2000 г.). Зонисамид содержит сульфонамидную группу.

К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы, связанных с приемом препаратов, которые содержат сульфонамидную группу, относятся появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие выраженных гематологических нарушений, в том числе апластической анемии, в очень редких случаях приводящей к летальному исходу. Наиболее частыми нежелательными реакциями в контролируемых исследованиях комплексной терапии были сонливость, головокружение и анорексия. Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепиномпролонгированного высвобождения в группе пациентов, получавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита и снижение массы тела. Частота значительного снижения уровня бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более 5 мЭкв/л) составляла 3,8 %. Частота значительного снижения массы тела на 20% и более составляла 0,7 %.Частота возникновения определялась как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100) и очень редко (< 1/10000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – Пневмония, Урогенитальные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – экхимоз; очень редко -Агранулоцитоз, Апластическая анемия, Лейкоцитоз, Лейкопения, Лимфаденопатия, Панцитопения, Тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто – Реакции гиперчувствительности; очень редко – Синдром гиперчувствительности к препарату, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.

Нарушения обмена веществ и питания: очень часто – анорексия, нечасто – гипокалиемия; очень редко – Метаболический ацидоз, Тубулярный почечный ацидоз.

Нарушения психики: очень часто – Возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессия; часто – Аффективная лабильность, тревожность, бессонница, психотические расстройства; нечасто – Гнев, агрессивность, суицидальные мысли, суицидальные попытки; редко – галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – Атаксия, Головокружение, Снижение памяти, Сонливость; часто – Брадифрения, нарушение внимания, Нистагм, Парестезии, Нарушение речи, Тремор; нечасто – Судороги; редко – Амнезия, Кома, Большие эпилептические приступы, Миастенический синдром, Злокачественный нейролептический синдром, Эпилептический статус.Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – диплопия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко -Одышка, Аспирационная пневмония, Нарушение дыхания, Гиперчувствительный пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – Боль в животе, Запор, Диарея, Диспепсия, Тошнота; нечасто – рвота; очень редко – панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – Холецистит, Холелитиаз; очень редко – Гепатоцеллюлярные повреждения.Нарушения со стороны кожи и подкожны х тканей: часто – Сыпь, Зуд, Алопеция; очень редко -Ангидроз, Мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нефролитиаз; нечасто – Уролитиаз; очень редко – Гидронефроз, Почечная недостаточность, Нарушение состава мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – Повышенная утомляемость, Гриппоподобные состояния, Повышение температуры тела, Периферический отек.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – Снижение уровня бикарбонатов; нечасто – Снижение веса; очень редко – Повышение уровня креатинфосфокиназы, Повышение уровня креатинина, Повышение уровня мочевины, Нарушение биохимических показателей функции печени. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко – тепловой удар.Описаны единичные случаи внезапной необъяснимой смерти пациентов с эпилепсией, принимавших Зонегран (SUDEP).

Побочные реакции, выявленные в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении скарбамазепином пролонгированного высвобождения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – Урогенитальные инфекции, Пневмония.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – Лейкопения, Тромбоцитопения.

Нарушения обмена веществ и питания: часто – Снижение аппетита, нечасто – Гипокалиемия.

Нарушения психики: часто – Возбуждение, Депрессия, Бессонница, Эмоциональная лабильность, Тревожность; нечасто – Спутанность сознания, Острый психоз, Агрессивность, Суицидальные мысли, Галлюцинации.Нарушения со стороны нервной системы: часто – Атаксия, Головокружение, Снижение памяти, Сонливость, Брадифрения, Нарушение внимания, Парестезии; нечасто – Нистагм, Нарушение речи, Тремор, Судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: часто – диплопия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – Нарушение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – Запор, Диарея, Диспепсия, Тошнота, Рвота; нечасто – Боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – Острый холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; нечасто – Зуд, Экхимоз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – Повышенная утомляемость, Повышение температуры тела, Раздражительность.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто – Снижение уровня бикарбонатов; часто – Снижение веса, Повышение уровня креатинфосфокиназы, Повышение уровня аланинаминотрансферазы, Повышение уровня аспартатаминотрансферазы; нечасто – Нарушение анализа мочи.

Пациенты пожилого возраста: Сводный анализ данных по безопасности у 95 пациентов пожилого возраста показал относительно более высокую частоту развития периферического отека и зуда в сравнении с более молодыми пациентами. Обзор постмаркетинговых данных по переносимости терапии Зонеграном у пожилых пациентов (старше 65 лет) позволяет предположить, что у данной категории пациентов развитие синдрома Стивенса-Джонсона и реакция лекарственной гиперчувствительности выявляются чаще, чем в общей популяции.

Пациенты детского возраста: Профиль безопасности зонисамида у детей, участвовавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (в возрасте от 6 до 17 лет), соответствует профилю безопасности препарата у взрослых. В сводном анализе данных по безопасности, полученных у 420 детей (183 в возрасте от 6 до 11 лет и 237 в возрасте от 12 до 16 лет, у которых средняя продолжительность приема препарата составляла примерно 12 месяцев), было установлено относительно более частое поступление сообщений о возникновении пневмонии, дегидратации, снижения потоотделения, нарушение биохимических показателей функции печени, среднего отита, фарингита, синусита и инфекций верхних дыхательных путей, кашля, носового кровотечения и ринита, боли в животе, рвоты, сыпи и экземы, а также лихорадки по сравнению со взрослыми пациентами (особенно у лиц младше 12 лет). С более низкой частотой поступали сообщения о возникновении амнезии, повышении уровней креатинина, лимфаденопатии и тромбоцитопении. Частота снижения массы тела на 10% и более составляла 10,7%. В некоторых случаях снижения массы тела наблюдалась задержка при переходе к следующей стадии Таннера и созревания костной ткани.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата Зонегран или сульфонамидам.

Не рекомендуется применять Зонегран:

в детском возрасте до 18 лет;
при тяжелой печеночной недостаточности;
при острой почечной недостаточности или при клинически обозначенном устойчивом увеличении креатинина в сыворотке крови;
при беременности;
в период лактации.

С осторожностью:

Пациенты с высоким риском нефролитиаза, включая предыдущее образование камней, наследственную предрасположенность к нефролитиазу или гиперкальцинурия, или при приеме других препаратов, оказывающих влияние на почечнокаменную болезнь. Пациенты, имеющие факторы, которые могут увеличить риск или последствия метаболического ацидоза.

Пациенты, находящиеся в группе риска теплового удара, вследствии теплой погоды, юного возраста или при совместном применении с другими медицинскими препаратами, которые способствуют тепловым расстройствам, в том числе ингибиторы карбоангидразы (например, топирамат) и лекарственные препараты с антихолинергическим действием.

У пациентов с весом тела менее 40 кг – ограниченные данные по клиническим исследованиям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Цитохромные ферменты Р450

Исследования в лабораторных условиях с использованием микросомы печени человека показывают отсутствие или практическое отсутствие (<25%) подавления изоферментами 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А4 цитохрома Р450 при содержании зонисамида не менее чем в два раза, чем клинически релевантные концентрации несвязанной сыворотки. Поэтому, не предполагается, что Зонегран будет влиять на фармакокинетику других лекарств через механизмы, связанные с цитохромомР450, как показано для карбамазепина, фенотоина, этинилэстрадиола и дезипрамина in vivo.

Другие противоэпилептические лекарственные средства

У пациентов с эпилепсией длительный прием Зонеграна не оказывал влияния на фармакокинетику карбамазепина, ламотриджина, фенитоина, вальпроата натрия.

Ингибиторы карбоангидразы

Следует соблюдать осторожность при лечении Зонеграном пациентов принимающих ингибиторы карбоангидразы, таких как топирамат, вследствие отсутствия данных для исключения возможного фармакодинамического взаимодействия.

Пероральные контрацептивы

Прием Зонеграна в установленном режиме не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови этинилэстрадиола или норэтистерона в комбинированных оральных контрацептивах.

Субстрат P-gp

Изучение в лабораторных условиях показывает, что зонисамид является слабым ингибитором P-gp (MDR1) с IC50 – 267 мкМоль/л и что существует теоретическая возможность влияния зонисамида на фармакокинетику лекарственных продуктов, которые являются P-gp субстратами. Рекомендуется с осторожностью начинать или останавливать лечение зонисамидом или изменять дозу зонисамида пациентам, которые также принимают препараты, являющимися P-gp субстратами (например, дигоксин, хинидин).

Потенциальное взаимодействие лекарственных средств, влияющее на Зонегран

При одновременном применении Зонеграна с другими лекарственными препаратами, которые могут привести к мочекаменной болезни возможно увеличение риска развития камней в почках, поэтому одновременного применения таких лекарственных препаратов следует избегать.

Зонисамид частично метаболизируется CYP3A4, а также N-ацетил-трансферазами и слиянием с глюкуроновой кислотой, следовательно, вещества, которые индуцируют или ингибируют эти ферменты, могут оказывать влияние на фармакокинетику зонисамида:

– Индуцирование ферментов: Концентрация Зонисамида в крови меньше у больных эпилепсией, принимающих препараты индуцирующие цитохром CYP3A4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитон. Эти воздействия вряд ли могут иметь клиническую значимость в случаях, когда лечение Зонеграном добавляется к уже существующей терапии; тем не менее, изменения в концентрации зонисамида возможны при отмене, изменении дозировки или назначении дополнительных препаратов противоэпилептического действия или других лекарственных препаратов, индицирующих CYP3A4, и, в таком случае, может потребоваться коррекция дозу Зонеграна. Рифампицин является мощным индуктором CYP3A4. Если потребуется комбинированное введение лекарств, следует тщательно следить за состоянием больного, при необходимости корректируя дозу Зонеграна и других CYP3A4 субстратов.

– Ингибирование CYP3A4: На основе клинических данных, известные специфические и неспецифические ингибиторы CYP3A4, по-видимому, не оказывают клинически значимое влияние на параметры фармакокинетики зонисамида. Дозирование в установленном режиме кетоконазола (400 мг/день) или циметилина (1200 мг/день) не оказывало клинически значимого воздействия на фармакокинетику зонисамида, принимаемого здоровыми людьми. Следовательно, при приеме одновременно с препаратами, для которых характерно ингибирование CYP3A4, изменений доз зонисамида не требуется.

Состав и свойства:

1 капсула препарата Зонегран содержит зонисамида 25, 50, 100 мг

Форма выпуска:

Капсулы

Фармакологическое действие:

Зонегран является производным бензизоксазола, является противоэпилептическим средством, слабо угнетающим карбоангидразу in vitro. Химически его структура отличается от других противоэпилептических средств.

Противосудорожная активность зонисамида была проверена на различных моделях в некоторых группах с индуцированными или врожденными припадками и зонисамид, по-видимому, действует в этих моделях как противоэпилептическое средство широкого спектра действия. Зонисамид препятствует максимальным электросудорожным припадкам и ограничивает развитие судорог, включая распространение судорог от коры головного мозга до подкорковых структур, а также подавляет активность эпилептогенного фокуса. В отличие от фенитоина и карбамазепина, зонисамид, однако, обладает избирательностью при воздействии на приступы, возникающие в коре головного мозга.

Механизм действия Зонеграна полностью не раскрыт, но, вероятно, он блокирует потенциалочувствительные натриевые и кальциевые каналы, понижая, тем самым, степень синхронизированного нейронного возбуждения, блокируя развитие приступов и предотвращая дальнейшее распространение эпилептической активности. Зонисамид также снижает активность нейронов посредством гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Фармакокинетика:

Абсорбция

Зонегран почти полностью абсорбируется после перорального приема, причем Cmax зонисамида в плазмедостигается в течение 2-5 ч после приема. Степень начального метаболизма незначительная. Абсолютная биодоступность оценивается на уровне порядка 100%.

Биодоступность при приеме внутрь не зависит от приема пищи, хотя пища может замедлять достижение пиковой концентрации зонисамида в сыворотке или плазме крови. Значения AUC и Cmax зонисамида увеличиваются почти линейно после однократной дозы в диапазоне доз 100-800 мг и после многократных доз в диапазоне 100-400 мг 1 раз в день.

Стабильное состояние достигается в течение 13 дней. Предельное связывание зонисамида с эритроцитами может влиять на достижение уровня стабильного состояния.

Распределение

Зонисамид связывается с белками плазмы на 40-50%, согласно результатам исследований in vitro, присутствие различных антиэпилептических препаратов (таких как, фенитоин, фенобарбитон, карбамазепин и натрия вальпроат) не оказывает влияния на связывание с белками плазмы. Кажущийся Vd у взрослых около 1,1 – 1,7 л/кг, указывающий на то, что зонисамид в значительной степени распределяется в тканях. Соотношение эритроциты/плазма крови составляет около 15 при низких концентрациях и около 3 при высоких концентрациях.

Метаболизм

Зонисамид метаболизируется главным образом посредством восстановительного расщепления бензизоксазолового кольца исходного вещества цитохромом CYP3A4 до формы 2-(сульфамоилацетил)-фенола (SMAP), а также за счет N-ацетилирования. Исходное вещество и SMAP могут быть дополнительно глюкоронизированы. Метаболиты, которые не определяются в плазме крови, лишены противосудорожной активности. Данные о том, что зонисамид индуцирует собственный метаболизм отсутствуют.

Выведение

Наблюдаемое выведение зонисамида в стационарном состоянии после приема внутрь около 0,70 л/ч и конечный T1/2 около 60 ч, при отсутствии индукторов цитохрома CYP3A4. T1/2 не зависит ни от дозы, ни от повторного приема. Колебания концентрации зонисамида в сыворотке или плазме крови в интервале дозировки незначительны (<30%). Метаболиты и неизмененный зонисамид выводится главным образом через почки. Почечный клиренс неизмененного зонисамида сравнительно низок (около 3,5 мл/мин); около 15-30% принятой дозы выводится в неизмененном виде.

Пожилые люди

Нет клинически значимых различий в фармакокинетике молодых (от 21 до 40 лет) и пожилых (от 65 до 75 лет) пациентов.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (не имеющих эпилептического статуса) почечный клиренс однократных доз зонисамида положительно коррелирует с КК. AUC зонисамида в плазме крови была повышена на 35% у пациентов с КК <20 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Исследования по пациентам с печеночной недостаточностью не проводились. Фармакокинетические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Подростки (12-18 лет)

Ограниченные данные показывают, что фармакокинетика у подростков с суточной дозировкой, установившейся на 1, 7 или 12 мг/кг, в разделенных дозах, совпадает с фармакокинетикой, наблюдавшейся у пациентов, после поправки на вес тела.

Другие характеристики

Для Зонеграна точно не определена зависимость “доза-концентрация-ответ”. При сравнении одинаковых доз у пациентов с большей общей массой тела наблюдаются более низкие равновесные концентрации препарата в сыворотке крови, но этот эффект проявляется довольно умеренно. У пациентов с эпилепсией возраст (> 12 лет) и пол (после поправки на массу тела) не оказывают видимого влияния на экспозицию зонисамида на протяжении введения доз препарата для достижения равновесного состояния.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Эйсай Юэреп Лимитед, Великобритания

Описание препарата «Зонегран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами:
инфекции нижних дыхательных путей;
инфекции мочевыделительной системы;
неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы);
инфекционно-воспалительные заболевания таза или послеродовые инфекции (в том числе эндометрит);
аппендицит (осложненный перфорацией, перитонитом и/или абсцедированием);
септицемия.

Способ и дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от течения и локализации инфекции. Применяют только в/в медленно струйно или капельно.Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама, то есть 4,5 г Зоперцина каждые 8 ч.Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется прием препарата в дозах, приведенных в таблице.

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза >20–804,5 г каждые 8 ч <204,5 г каждые 12 ч

Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза Зоперцина составляет 2,25 г каждые 8 ч. Поскольку во время гемодиализа выводится 30–40% Зоперцина за 4 ч, применяют одну дополнительную дозу 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама после каждого сеанса диализа (суточная доза 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама). С целью корригирования дозы препарата у больных с почечной недостаточностью регулярно контролируют концентрацию Зоперцина в плазме крови. Длительность лечения составляет 7–10 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата при госпитальной пневмонии составляет 7–14 дней. Терапия проводится в зависимости от тяжести инфекции, ее этиологии, клинического течения и эффективности проводимой терапии.Для приготовления р-ра для в/в введения как растворитель используют 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р декстрозы или стерильную воду для инъекций. Для в/в струйного введения содержимое флакона (4,5 г препарата) разводят в 20 мл одного из вышеперечисленных р-ров. Флакон встряхивают до полного растворения, вещество не должно оставлять никакого нерастворенного осадка. Дозу следует вводить на протяжении 3–5 мин.Для в/в капельного введения содержимое флакона (4,5 г препарата) разводят в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, полученный р-р разводят в 50 мл одного из указанных р-ров (в 5% р-ре декстрозы в воде или в смеси 5% р-ра декстрозы и 0,9% р-ра натрия хлорида). Встряхивают до полного растворения. Вещество растворяется полностью, не оставляя осадка. Введение следует проводить на протяжении 30 мин.

Передозировка:

Зоперцин относится к антибиотикам пенициллиновой группы и может быть причиной нервно-мышечной возбудимости или судорог вследствие парентерального введения препарата в высокой дозе (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этих случаях проводится симптоматическая терапия. Высокая концентрация пиперациллина и тазобактама может быть снижена с помощью гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ — диарея, запор, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС — тревожность, беспокойство, бессонница, головная боль, в отдельных случаях — тремор, судороги, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД, периферические отеки, боль в груди, в отдельных случаях — гипотензия, тахикардия, аритмия.Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд. Со стороны респираторной системы — одышка.

Противопоказания:

Аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β-лактамазы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Зоперцина с гепарином может вызвать нарушение системы коагуляции крови. Одновременное применение Зоперцина с тобрамицином уменьшает AUC на 11%, почечный клиренс — на 32%.Одновременное применение векурония бромида с Зоперцином приводит к пролонгации нейромышечной блокады. Пробенецид увеличивает время полувыведения препарата Зоперцин. Р-р Зоперцина не смешивают с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку их совместимость не доказана. Зоперцин можно применять одновременно с другими антибиотиками, но лекарственные средства следует вводить отдельно.Результаты лабораторных исследований у пациентов, применяющих пиперациллин/тазобактам, следует интерпретировать осторожно с подтверждением другими диагностическими методами.

Состав и свойства:

Состав:

Пиперациллин 4 г, Тазобактам 0,5 г.

Форма выпуска:

Пор. д/п ин. р-ра фл. 4,5 г

Фармакологическое действие:

Комбинированный антибактериальный препарат, содержащий пиперациллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, и тазобактам — ингибитор большинства β-лактамаз.Механизм действия пиперациллина натрия обусловлен ингибированием синтеза клеточной стенки: препарат проявляет бактерицидную активность. Тазобактам натрия является ингбитором β-лактамаз Ричмонда Сайкеса III класса: пенициллиназы и цефалоспориназы. Тазобактам в рекомендованных дозах не стимулирует хромосомы β-лактамазы.Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина. К пиперациллину/тазобактаму чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и стойких к пиперациллину.

Препарат активен в отношении широкого спектра бактерий: чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) — Brevibactarium spp., Corynebacterium xerosis, Corynebacterium spp., Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Lactococcus lactis cremoris, Propionibacterium granulosum, Popionibacterium spp., Staphylococcus aureus, метициллинчувствительные, Staphylococcus epidennidis, Staphylococcus haemoiyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus sciuii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus spp. (coagulase negative), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, стрептококк бета-негемолитической группы A, стрептококк бета-гемолитической группы D, Streptococcus constellatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus intermedius, Streptococcus milleri, Streptococcus milleri-group, Streptococcus mitis, Streptococcus morbillorum, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus viridans group, Streptococcus spp.; чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) — Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Aeromonas sobria, Alcaligenens spp., Branhamella catarrhflis, Burkholderia cepacia, Citrobacter diversus, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter spp., Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Haemophihis influenzae, Haemophiliis parainfluenzae, Haemophilus spp., Klebsielia ornithinolytica, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus, indole positive, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Providencia stuartii, Providencia species, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas spp., Salmonella arizonae, Salmonella species, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia spp., Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei; чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) — Bifidobacterium spp., Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiforme, Clostridium difficile, Clostridium hastiforme, Clostridium limosum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium tertium, Clostridium spp., Eubacterium aerofaciens, Eubacterium lentum, Eubacterium spp., Peptococcus asaccharolyticus, Peptococcus spp., Pеptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus prevotii, Peptostreptococcus species; чувствительные (анаэробные грамотрицательные бактерии) — Bacteroides caccae, Bacteroides capillosus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis group, Bacteroides ovatus,Bacteroides putredinis, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesuniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides spp., Fusobacteriumnecrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Fusobacterium spp.,Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, Porphyromonas species, Prevotellabivia, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis,Prevotella spp.; с промежуточной чувствительностью (аэробные грамположительные бактерии) — Enterococcus avium, Enterococcus faecium, Propionibacterium acnes; с промежуточной чувствительностью (аэробные грамотрицательные бактерии) — Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter spp., Enterobacter aerogenes, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas maltophilia; стойкие (аэробные грамположительные бактерии) — Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (methicillin resistant), Staphylococcus coagulase negative (methicillin resistant). Все показатели фармакокинетики при раздельном и сочетанном применении пиперациллина и тазобактама были однотипными.

После в/в введения максимальная концентрация пиперациллина и тазобактама в плазме крови достигается немедленно. После введения 4 г пиперациллина натрия максимальная концентрация в плазме крови составляет 298 мкг/мл, после введения 500 мг тазобактама натрия — 34 мкг/мл.Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается сразу после в/в инъекции.Распределение. Связывание с протеинами плазмы крови свойственно как для пиперациллина, так и для тазобактама, и составляет около 30%. Пиперациллин и тазобактам свободно распространяются в организме, в частности в легких, женских репродуктивных органах (матка, яичники и фаллопиевы трубы), желчном пузыре, желчи, слизистой оболочке кишечника, интерстициальной жидкости. Концентрация в тканях в целом составляет 50–100% по сравнению с плазменной. Распределение пиперациллина и тазобактама в цереброспинальной жидкости низкое при отсутствии воспаления мозговых оболочек.Метаболизм. Пиперациллин метаболизируется с образованием диэтилового метаболита, проявляющего антимикробную активность. Тазобактам метаболизируется с образованием одного метаболита, проявляющего фармакологическую и антибактериальную активность.Выведение. Время полувыведения пиперациллина и тазобактама из плазмы крови составляет 0,7–1,2 ч. Пиперациллин и тазобактам выделяются почками с помощью гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции. Пиперациллин выводится быстро, так как является необменным лекарственным средством, 68% дозы выводится с мочой. Тазобактам и его метаболиты выделяются в основном (80%) почками. Период полураспада у здоровых добровольцев составляет 36–72 мин.У пациентов с циррозом печени период полураспада пиперациллина увеличивается на 25% и тазобактама — на 8%.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С. При растворении препарата в стерильном р-ре воды для инъекций, р-р сохраняет свою стабильность 24 ч при температуре 20–25 °С или 48 ч — при температуре 2–8 °С

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пиперациллин
Производитель:

Орхид Хелскеа, Индия

Описание препарата «Зоперцин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Зопиклон (Zopiclone)

О препарате

Зопиклон – снотворное, которое обладает седативным, противосудорожным, амнестическим и анксиолитическим действием. Способствует расслаблению мышечной ткани.

Показания и дозировка

Зопиклон показан при таких расстройствах:

нарушение сна (затрудненное засыпание, ночное беспокойство, раннее пробуждение);
хроническая, ситуационная и преходящая бессонница;
бессонница при психологических проблемах;
бронхиальная астма с приступами ночью.

Таблетки принимают внутрь на ночь дозировкой 7.5 мг в сутки. При тяжелой форме бессонницы дозу можно увеличить до 15 мг в сутки. При нарушениях функции печени, а также у пожилых людей дозировка составляет 3.75 мг в день.

При бронхиальной астме терапию проводят совместно с приемом теофиллина 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомами передозировки может быть угнетение центральной нервной системы различной степени выраженности (сонливость, потеря сознания и другие расстройства).

В качестве лечения проводится прием активированного угля и промывание желудка. В зависимости от степени отравления возможна симптоматическая терапия. В условиях стационара применяется антагонист бензодиазепиновых рецепторов, флумазенил.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: металлический или горький привкус во рту, сухость в горле, рвота, тошнота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, антероградная амнезия, кошмары.

Со стороны кожи: сыпь, раздражение.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат при таких заболеваниях:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелая дыхательная недостаточность;
беременность и лактация;
дети до 15 лет.

Пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности Зопиклон назначают с особой осторожностью.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Зопиклон проявляет взаимодействие с тримипрамином, снижая его концентрацию в плазме крови. Также препарат усиливает действие препаратов, нацеленных на угнетение центральной нервной системы, в частности этанол.

Снотворное может вызывать лекарственную зависимость, хоть и в малой степени, поэтому курс лечения Зопиклоном составляет не более 4 недель.

Препарат влияет на способность водить автомобиль и управлять сложными механизмами.

Состав и свойства

1 таблетка препарата содержит 7.5 мг зопиклона (активного вещества), а также вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, картофельный крахмал, магния стеарат, аэросил, тальк.

Форма выпуска – таблетки.

Зопиклон – снотворное из группы производных циклопиррона, оказывает седативное, амнестическое, анксиолитическое и противосудорожное действие. Взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, он усиливает GABA-ергические процессы в головном мозге, повышая чувствительность рецепторов к медиатору.

Также препарат способствует быстрому засыпанию и спокойному длительному сну без частых пробуждений, не нарушая саму структуру сна – чередование быстрого и продолжительного сна.

Побочные эффекты после пробуждения отсутствуют.

После приема внутрь Зопиклон быстро абсорбируется из желудка, распределяясь по всему организму, в том числе в головном мозге. Максимальная концентрация активного вещества в крови достигается уже через 1-3 часа.

Повторные приемы препарата не способствуют накоплению активного вещества в организме.

Хранить при температуре 25*С в сухом и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Зопиклон
Производитель:

Никомед
Фарм. группа:

Противосудорожные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05C

Снотворные и седативные средства
N05CF

Бензодиазепиноподобные средства
N05CF01

Зопиклон

Описание препарата «Зопиклон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Зоран

О препарате:

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Показания и дозировка:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз и др. гиперацидные состояния, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, профилактика острых стрессовых язв ЖКТ.

Внутрь, после еды — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг — однократно перед сном; поддерживающая доза — 150 мг на ночь. При синдроме Золлингера-Эллисона — до 6 г в сутки.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимые лейкопения и тромбоцитопения, брадикардия, AV блокада.
Прочие: аллергические реакции, транзиторное повышение печеночных трансаминаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая порфирия в анамнезе, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав:

Ранитидин.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг -“- 300 мг

10 шт. – стрипы (2) – коробки картонные. 10 шт. – стрипы (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие:

Блокирует H2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) желудочную секрецию, выделение соляной кислоты и пепсина.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ранитидин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02

Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
A02B

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BA

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
A02BA02

Ранитидин

Описание препарата «Зоран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антиоксидантное, комплексообразующее, гепатопротективное, дезинтоксикационное действие.

Комплексный препарат, обладающий дезинтоксикационным действием (в том числе к тяжелым металлам, продуктам распада этилового спирта, мышьяковистым соединениям). Взаимодействие активных сульфгидрильных групп унитиола с продуктами полураспада этанола и тиоловыми ядами, которые находятся в тканях организма и крови, приводит к образованию нетоксичных комплексов, выводящихся с мочой.

Показания и дозировка:

Зорекс используется в терапии:

Алкогольного абстинентного синдрома
Хронического алкоголизма (как составляющая комплексной терапии)
Острых и хронических отравлений неорганическими и органическими соединениями ртути, мышьяка, хрома, золота, кобальта, кадмия, цинка, меди, висмута, цинка, сурьмы
Интоксикации сердечными гликозидами

Зорекс назначают при длительном злоупотреблении спиртными напитками.

Зорекс рекомендуется принимать за полчаса до приема пищи, капсулу не следует разжевывать. Препарат необходимо запивать водой.

Зорекс назначают при:

Абстинентном (алкогольном) синдроме и злоупотреблении алкоголем: 1-2 раза/сут по 1 капсуле (250мг + 10 мг). Суточную дозу препарата можно увеличить при необходимости (до 1 г унитиола), а кратность – до трех раз в день. Препарат рекомендуется принимать на протяжении 3-7 суток до купирования симптомов алкогольной интоксикации
Хроническом алкоголизме: 1 -2 раза/сут. по 1 капсуле (150 мг+7 мг) на протяжении 10 суток
При отравлении мышьяковистыми соединениями и тяжелыми металлами: суточная доза препарата составляет 300-1000 мг (в 2-3 приема). Курс лечения – 7-10 суток

Передозировка:

При превышении дозировки в 10 раз и более возможна передозировка Зорекса, проявляющаяся одышкой, заторможенностью, гиперкинезами, оглушенностью, вялостью, кратковременными судорогами.

Рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные и симптоматическую терапию.

В крайне тяжелых случаях показано проведении оксигенотерапии, инфузионное введение декстрозы.

Побочные эффекты:

При использовании Зорекса в редких случаях возможно появление аллергических реакций.

При применении препарата в высоких дозах может отмечаться головокружение, тошнота, бледность кожи, тахикардия.

Противопоказания:

Зорекс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, тяжелых заболеваниях почек и печени в стадии декомпенсации.

Нет данных о безопасности и эффективности применения Зорекса у беременных и кормящих женщин

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Зорекс быстро разлагается при одновременном приеме со щелочами и с препаратами, которые содержат в своем составе соли тяжелых металлов.

Состав и свойства:

В 1 капсуле Зорекса содержится:

150 мг унитиола,
7 мг пантотената кальция.

В 1 капсуле Зорекса содержится:

250 мг унитиола,
10 мг пантотената кальция.

Вспомогательные вещества: крахмал, лимонная кислота, МКЦ, гидрофосфат магния, кремния коллоидный диоксид, повидон.

Капсулы: диоксид титана, желатин, понсо 4R, азорубин.

Форма выпуска:

Зорекс капсулы в желатиновой оболочке.

В упаковке 10 капсул (150 мг+7 мг)
В упаковке 5 или 2 капсулы (250 мг+10 мг)

Капсулы с гранулами или порошком белого или кремового цвета, со слабым специфическим запахом.

Условия хранения:

Температура при хранении не должна превышать 25·градусов Цельсия.

Беречь от света и влаги.

Беречь от детей.

Список Б.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

ОАО “Отечественные лекарства”, РФ
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые для лечения алкоголизма

Описание препарата «Зорекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата основывается на торможении продукции простагландинов, что проявляется способностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот. Всасывание препарата происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после приема препарата внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации препарата в плазме. Метаболизм препарата происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника. Период полувыведения препарата составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Применение дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но не оказывает влияния на степень поглощения.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

Способ применения:

Дозы препарата и режим его применения назначают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек назначают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Рекомендуется начальная доза, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Доза препарата соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная доза соответствует 1200 мг, а высшая разовая доза – 400 мг. Для лечения дисменореи применяется высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует во время еды. Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, но в том случае, если симптомы заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или иными симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

Побочные действия:

При приеме препарата Зотек со стороны ЖКТ возможно появление диспепсии, диареи, тошноты, рвоты, боли в животе, а при продолжительном приеме возможно формирование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, с последующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта. Помимо этого возможно развитие язвенного стоматита, в редких случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, болезни Крона. Со стороны кожи возможно развитие осложнений в виде появления сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита. Реакция гиперчувствительности проявляется появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита. Со стороны системы крови: увеличение времени свертывания крови, в редких случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии. Со стороны системы сердца и сосудов возможно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов пожилого возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек возможно нарушение выведения жидкости. Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности. В очень редких случаях возможно повышенное потоотделение.

Противопоказания:

Препарат Зотек противопоказан при гиперчувствительности к дексибупрофену или к другому НПВП и другим компонентам, входящим в состав препарата, что проявляется в виде приступа бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого воспаления носовой полости или появления носовых полипов, также учитывается развитие крапивницы и ангионевротического отека в анамнезе. Зотек не применяют при бронхиальной астме, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях другой локализации или нарушениях свертываемости крови, а также геморрагическом диатезе и других нарушених коагуляции или во время проведения антикоагулянтной терапии. При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта в фазе обострения, неспецифическом язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона в фазе обострения препарат противопоказан. Зотек не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

Беременность:

На протяжении первых пяти месяцев беременности применение препарата не рекомендовано. Допустимо применение дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Применение дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности. Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность. Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения препаратом грудное кормление необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не применять комбинации НПВП, так как может возникнуть повреждение почечной ткани с риском развития симптомов острой почечной недостаточности. Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, увеличивающими риск развития желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и ухудшения почечной функции. Использование Зотек с любым иным препаратом, ингибирующим циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При взаимодействии дексибупрофена с таблетированными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может происходить увеличение времени сворачивания крови и снижение агрегации тромбоцитов. Метатрексат, назначаемый в дозе меньше 15 мг/кг, требует назначение анализа крови и контроль функции почек на протяжении первых недель, особенно это касается больных пожилого возраста. Метатрексат, который назначается в дозе 15 мг,кг и больше, должен использоваться через сутки после дезибупрофена. Из-за увеличения концентрации в плазме в результате снижения его выведения почками, увеличивается токсичность метатрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуется. НПВП могут вызывать увеличение концентрации уровня лития в плазме крови, снижая его выведение почками. Комбинация препаратов лития с Зотек не рекомендуется. Особенно осторожно следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе и с Зотек, гипотензивные препараты, так как в результате снижается эффективность бета-адреноблокаторов. Одновременное использование препарата с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II может снизить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, а также вызвать развитие симптомов острой почечной недостаточности, особенно это касается пациентов, имеющих в анамнезе нарушение функции почек, или лиц пожилого возраста. Циклоспорин, такролимус при одновременном назначении могут усиливать риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза в почках простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Кориткостероиды при одновременном использовании с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений. Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови. Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, возможно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фентоина в крови. Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения. Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови. Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами могут увеличивать антитромбоцитарный эффект.

Передозировка:

Симптомами передозировки являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания. Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки. В течение первого часа после приема препарата можно проводить промывание желудка водой. Назначают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания препарата с белками.

Форма выпуска:

Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Синонимы:

Дексибупрофен.

Состав:

Одна таблетка Зотека содержит дексибупрофена 200, 300 или 400 мг. Вспомогательными веществами в составе препарата являются микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, кальция кроскармелоза, гипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Дополнительно:

Препарат необходимо осторожно применять тем пациентам, которые имеют в анамнезе заболевания желудка и кишечника. Эти пациенты требует тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушениями со стороны системы кровообращения, со стойкой артериальной гипертензией, печеночной и почечной недостаточностью, в том числе при одновременном лечении мочегонными препаратами необходимо иметь в виду возможный риск задержки жидкости и нарушение функции почек. Таким пациентам рекомендуется принимать препарата в минимальной дозировке и регулярно контролировать работу почек. Особой осторожности требует использование препарата людьми пожилого возраста. Необходима осторожность при применении препарата пациентами, страдающих системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, так как у этих пациентов наблюдается склонность к развитию нарушений со стороны центральной нервной системы и развития почечных осложнений. Необходимо проверять почечную и печеночную функцию у пациентов, принимающих дексибупрофен в течение продолжительного времени. При однократном или кратковременном использование препарат Зотек не оказывает влияния на скорость реакции и способность управления автотранспортом или другими сложными механизмами. Во время продолжительного приема не исключена возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение, которое может повлиять на скорость реакции во время управлении автомобилем или другими механизмами.

Общая информация

Производитель:

Органосин Лайфсаенс ООО
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Зотек» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: