Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, обладающим избирательным действием на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Показания и дозировка:

Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью (при концентрации кальция в сыворотке крови с коррекцией по уровню альбумина > 12 мг/мл или 3 ммоль/л).

Лечение пациентов с метастазами в кости при злокачественных солидных опухолях и множественной миеломе в комбинации со стандартной противоопухолевой терапией.

При костных метастазах распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Золедроновую кислоту вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Кратность назначения – каждые 3-4 недели.

Пациентам также следует дополнительно назначить кальций внутрь в дозе 500 мг /сут и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ/сут.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Золедроновую кислоту вводят в/в капельно; длительность инфузии – не менее 15 мин. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Золедроновой кислоты.

Решение о лечении Золедроновой кислотой гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии. Пациентам, у которых концентрация креатинина в сыворотке составляет <400 мкмоль/л или <4.5 мг/дл, не требуется коррекции режима дозирования.

При костных метастазах распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни доза Золедроновой кислоты зависит от исходного уровня КК, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. Не рекомендуют применять Золедроновую кислоту у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (значения КК<30 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы: усиление симптомов гипокальциемии, гипофосфатемия, гипомагниемия, нарушение функции почек (включая почечную недостаточность).

Лечение: ,внутривенное введение кальция глюконата, натрия/калия фосфата, магния сульфата.

Побочные эффекты:

Наиболее серьезными побочными эффектами при применении препарата по утвержденным показаниям являются: анафилактические реакции, побочные эффекты со стороны органа зрения, остеонекроз челюсти, атипичный перелом бедренной кости, фибрилляция предсердий, почечная недостаточность, острофазовая реакция, гипокаламия.

Информация о частоте побочных эффектов при применении препарата в дозе 4 мг основывается, главным образом, на данных, полученных при проведении длительной терапии. Побочные эффекты, связанные с применением препарата, подобны тем, о которых сообщалось при применении других бифосфонатов, и могут развиваться примерно у одной трети пациентов. В течение трех дней после введения препарата обычно сообщалось об острофазовой реакции с симптомами, включающими лихорадку, усталость, боль в костях, озноб, гриппоподобные заболевания. Эти симптомы обычно проходят в течение нескольких дней.

Снижение почечной экскреции кальция очень часто сопровождается снижением уровня фосфата в сыворотке, которое протекает бессимптомно и не требует лечения. Как правило, уровень кальция в сыворотке крови может упасть до уровня бессимптомной гипокальциемии.

На основе обобщенного анализа плацебо-контролируемых исследований часто сообщалось о тяжелой анемии у пациентов, получающих препарат.

Информация о нижеуказанных побочных реакциях была собрана из клинических исследований.

Побочные реакции классифицированы по частоте случаев их проявления: очень часто (> 1 10), часто (> 1/100, <1/10), тогда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со сторрны нервной системы: часто – головокружение, нарушения вкуса, гипостезия, гиперстЕШяГТрШПрг Психические нарушения: часто – нарушение сна; иногда – беспокойность; редко – спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивиты; иногда – помутнение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, анорексия, запор; иногда – диарея, абдоминальная боль, диспепсия, стоматиты, сухость во рту.
Со стороны системы дыхания, иногда – диспное, кашель.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – повышенная потливость; иногда – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную сыпь).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, скованность суставов; иногда – остеонекроз челюсти, мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия; иногда – артериальная гипотензия; редко – брадикардия.
Со стороны почек и мочевыделителъной системы: часто – почечная недостаточность; тогда – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда – реакции гиперчувствительности; редко – ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто – острофазовая реакция, лихорадка, гриппоподобное состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы крови к лицу), периферический отек, астения; иногда – реакции в месте инъекции (включая боль, раздражение, припухлость, уплотнение, покраснение), боль в груди, увеличение веса.
Отклонение лабораторных показателей: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия, гнпокалиемия; редко – гиперкалиемия, гипернатриемия. Постмаукетинговые исследования.

Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения препарата из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях у пациентов сообщается добровольно из популяции неопределенной численности, не представляется возможным достоверно оценить их частоту и причинно-следственную связь.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция/шок.
Со стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны органа зрения: увеит, эписклерит, склерит и воспалительный процесс в области глазницы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, артериальная гипотензия, которая приводит к синкопе или циркуляторному коллапсу, прежде всего у пациентов с факторами риска.
Со сторойы системы дыхания: бронхоспазм, интерстициальные заболевания легких.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: острая, иногда инвалидизирующая боль в костях, суставах и/или мышечная боль, атипичные подвертельные переломы и переломы диафиза бедренной кости.

В объединённом анализе данных по -безопасности из-регистрационных исследований профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани, у пациентов со злокачественными новообразованиями костной ткани на поздних стадиях наблюдалась следующая частота сообщений о нарушении функции почек, предположительно связанной с применением Золедроновой кислоты: множественная миелома (3,2%), рак простаты (3,1%), рак молочной железы (4,3%), опухоль в 1 органах (3,2%). несколько циклов лечения препаратом или другими бифосфонатами, а также сопутствующее применение нефротоксических лекарственных средств или укороченное время инфузии по сравнению с рекомендуемым. Сообщалось об ухудшении функции почек, прогрессирование до почечной недостаточности и диализа у пациенов после начальной или однократной дозы препарата.

Острофазовая реакция состоит из совокупности симптомов, включая лихорадку, усталость, боль в костях, озноб и гриппоподобные заболевания. Реакция возникает в течение до трех дней включительно после введения препарата, реакцию также часто принято называть как «гриппоподобные» или «постдозовые» симптомы. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бифосфонатам), беременность, период лактации, детский й подростковый возраст.

С осторожностью. Тяжелая почечная (концентрация креатинина в сыворотке крови не менее 400 мкмоль/л или 4.5 мг/дл) или печеночная недостаточность, “аспириновая” бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено. С осторожностью назначают в сочетании с петлевыми диуретиками (повышается риск гипокальциемии), другими потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию Са2+ в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии. У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска нарушения функции почек при одновременном применении талидомида.

Состав и свойства:

В 1 флаконе содержится: активное вещество, золедроновая кислота (в виде золедроновой кислоты моногидрата) – 4 мг; вспомогательные вещества: маннит, натрия цитрат 5,5-водный.

Форма выпуска:

По 4 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь

Описание препарата «Золедроновая кислота» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Золмигрен – средство для лечения приступов мигрени.

Показания и дозировка:

Препарат применяют для лечения приступов мигрени с аурой в виде зрительных, слуховых, двигательных и психических расстройств, и мигрени без ауры.

Применение Золмигрена более эффективно при приеме сразу после начала приступа.

Препарат не может использоваться с профилактической целью для предупреждения развития мигренозных приступов.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке, соответствующей 2,5 мг золмитриптана, на прием.

Допускается повторный прием 2,5 мг (1 таблетки) при недостаточном эффекте или рецидиве мигренозного приступа, но не ранее, чем через 2 часа.

Разовая доза 2,5 мг, при необходимости допускается повышение дозы до 5 мг.

Суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

При легких и умеренных нарушениях функций печени и клиренсе креатинина более 15 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При тяжелом нарушении функций печени суточную дозу Золмигрена ограничивают до 5 мг.

Передозировка:

В случае передозировки препарата наблюдается выраженный седативный эффект.

Требуется наблюдение за состоянием пациента в течении 15 часов до исчезновения симптомов передозировки.

При развитии передозировки показан контроль функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, проведение промывания желудка, назначение активированного угля и других энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Специфический антидот не известен.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата могут появляться на протяжении 4 часов после приема, имеют обратимый легкий характер, исчезают самопроизвольно без лечения, частота их не увеличивается при повторном приеме.

Со стороны сердца и сосудов возможно появление сердцебиения и тахикардии, умеренное увеличение АД, в редких случаях – развитие инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, коронароспазма.
Со стороны пищеварительной системы часто появляются боли в животе, ощущение сухости во рту, тошноты, рвота; в редких случаях возможен инфаркт или ишемия интерстициальной ткани брюшной полости и селезенки с появлением диареи с кровью и боли в животе.
Со стороны нервной системы часто развиваются нарушения чувствительности, головокружения, нарастание интенсивности головной боли, а также появление чувства жара, сонливости, гипестезий и парестезий.
Со стороны мочевыделительной системы возможно появление полиурии, частого мочеиспускания, в редких случаях появляются позывы к мочеиспусканию императивного характера.
Возможны расстройства общего характера в виде астении, чувства тяжести и сдавливания в области горла, шеи, в грудной клетке и в верхних и нижних конечностях.
Со стороны опорно-двигательной системы могут появляться боли в мышцах и ощущение мышечной слабости.
Со стороны иммунной системы возможна реакция гиперчувствительности, в том числе крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.

Появление некоторых симптомов может быть связано с самим приступом мигрени.

Противопоказания:

Золмигрен противопоказан при:

Тяжелой артериальной гипертензии и умеренном неконтролируемом повышении АД
ИБС и инфаркте миокарда в анамнезе
Ангиоспастической стенокардии типа Принцметала
Цереброваскулярных нарушениях и транзиторных ишемических атаках в анамнезе Клиренсе креатинина менее 15 мл/мин
Синдроме Вольфа-Паркинсон-Уайта и аритмиях, ассоциированных с дополнительными проводящими путями в сердце.

Недопустимо применение Золмигрена с эрготамином и его производными, суматриптаном, наратриптаном или другими агонистами 5HT1B/1D рецепторов.

В случае приема пациентом агонистов 5HT1B/1D возможно развитие инсульта или иных цереброваскулярных нарушений, а также симптомов цереброваскулярной недостаточности.

Препарат противопоказан при заболеваниях периферических сосудов и в пожилом возрасте старше 65 лет.

Противопоказанием к приему Золмигрена является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Применение Золмигрена во время беременности допустимо только в том случае, если ожидаемое терапевтическое действие препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

О проникновении золмитриптана в грудное молоко ничего не известно. Кормить ребенка грудью рекомендовано через 24 часа после приема препарата.

Не используется в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Допустимо применение препарата с такими препаратами, как кофеин, парацетамол, метоклопрамид, пизотифен, рифампицин и пропранолол.

Противопоказано одновременное использование с эрготамином, производными эрготамина, суматриптаном, наратриптаном или другими агонистами рецепторов 5HT1B/1D.

Пациенты, принимающие ингибиторы МАО-А, рекомендовано использовать не более 5 мг золмитриптана в сутки. эти препараты нельзя применять одновременно с приемом моклобемидом в дозе более 150 мг 2 раза в день.

При приеме циметидина рекомендована доза золмитриптана до 5 мг/сут. Возможно взаимодействие со специфическими ингибиторами CYP 1A2.

В связи с этим при приеме флувоксамина и хинолонов доза Золмигрена должна быть снижена. Ингибитор МАО-В селегилин и селективный ингибитор обратного захвата серотонина флуоксентил не оказывают взаимодействия с золмитриптаном.

При одновременном назначении этих препаратов возможно развитие серотонинового синдрома. В случае клинически оправданного одновременного их назначения необходимо в начале лечения проведение обследования и повышение дозы или применение другого препарата с серотонинергическим действием.

Так же, как и другие агонисты рецепторов 5HT1B/1D, препарат может вызывать замедление всасывания лекарственных препаратов.

Состав и свойства:

1 таблетка Золмигрена содержит:

2,5 мг золмитриптана
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу 102, крахмалгликолят Na, стеарат Mg, оксид железа желтый Е 172
Оболочка таблетки состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана Е 171

Фармакологическое действие:

Золмигрен – средство для лечения приступов мигрени. Является селективным агонистом рекомбинантных 5-НТ1В/1D-рецепторов серотонина сосудов человека. Имеет умеренное сходство с серотониновыми 5-НТ1А-рецепторами, не проявляет существенной аффинности или фрамакологической активности в отношении 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотониновых рецепторов, альфа1-, альфа2-, альфа1-адренергичних рецепторов, Н1-, Н2-гистаминовых рецепторов, М-холинових рецепторов, D1-, D2-дофаминергически рецепторов.

Препарат вызывает сужение сосудов, особенно свода черепа, блокирует освобождение нейропептидов, особенно сосудистоактивного интерстициального пептида, являющегося главным эффекторным трансмиттером рефлекторного возбуждения, вызывающего расширение сосудов, лежащего в основе патогенеза мигрени.

Останавливает развитие мигренозного приступа без прямого аналгетического действия. Вместе с купированием мигренозного приступа ослабляет тошноту, предупреждает рвоту, в том числе при левосторонних атаках, а также фото- и фонофобию, сопровождающие мигрень.

Помимо периферического действия влияет на основные центры ствола головного мозга, непосредственно связанные с мигренью.

Это объясняет устойчивый повторный эффект от приема препарата при терапии серии, состоящей из нескольких приступов.

Препарат имеет высокую эффективность при назначении комплексного лечения мигренозного статуса, проявляющегося серией тяжелых, идущих друг за другим мигренозных приступов , продолжающегося несколько суток.

Снимает мигрень, ассоциированную с менструацией.

Высокие дозы препарата оказывают выраженное успокаивающее действие и приводят к развитию сонливости.

Действие препарата наблюдается через 15-20 минут и через один час после приема достигает максимальной эффективности.

Лучший терапевтический эффект от приема препарата наблюдается в период развития симптоматики приступа.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция не зависит от приема пищи.

Абсолютная биодоступность препарата в среднем составляет до 40%. Взаимодействие с белками достигает 25%.

Максимальная концентрация достигается в течение одного часа, на протяжении следующих 4-6 часов в плазме поддерживается терапевтическая концентрация препарата.

Кумуляция препарата при повторном приеме не наблюдается.

Биотрансформация происходит в печени, в результате чего образуется N-десметилпроизводное, имеющее в 2-6 раз более выраженную фармакологическую активность, чем первоначальное соединение.

Из организма препарат выводится в основном почками в виде метаболитов, до 30% – кишечником.

Из золмитриптана образуется три основных продукта обмена: индолуксусная кислота – основной метаболит, находящийся в плазме крови и моче, N-оксид и N-десметиланалог.

Средний период полувыведения препарата лостигает 2,5-3 часов.

У женщин биодоступность и максимальная концентрация препарата выше, а общий клиренс несколько ниже, чем у мужчин.

При умеренной и выраженной степени почечной недостаточности почечный клиренс золмитриптана и его продуктов обмена в 7-8 раз ниже, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения увеличивается на один час (до 3-3,5 часов), тогда как биодоступность золмитриптана и его активного метаболита увеличивается только на 16 и 35%.

При печеночной недостаточности метаболизм золмитриптана снижается пропорционально ее степени.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой бледного коричнево-желтого цвета по 2,5 мг.

Таблетки по 2 или 10 шт. упакованы в блистеры.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Золмитриптан
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Серотонинергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02C

Антимигренозные препараты
N02CC

Стимуляторы 5-HT1D серотониновых рецепторов
N02CC03

Золмитриптан

Описание препарата «Золмигрен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Золмитриптан

О препарате:

Селективно возбуждает 5-HT1B/1D серотониновые рецепторы, обладает умеренным сродством к 5-HT1А рецепторам. Вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).

Показания и дозировка:

Мигрень (купирование приступа).

Внутрь, 2,5 мг. При отсутствии эффекта или рецидивировании боли повторно через 2 ч. Максимальная однократная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 15 мг.

Передозировка:

Симптомы: седативный эффект.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты:

Тошнота, сухость во рту, головокружение, сонливость, ощущение тепла, астения, чувство тяжести и сдавления в горле, шее, конечностях и груди, транзиторное повышение АД, миалгия, мышечная слабость, парестезия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ИБС, WPW-синдром с нарушениями ритма сердца, тяжелые нарушения функции печени, детский (до 18 лет) и пожилой (после 65 лет) возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Кофеин

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с кофеином клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Метоклопрамид

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с метоклопрамидом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Моклобемид

После применения моклобемида (ингибитор МАО А) отмечалось небольшое увеличение (на 26%) AUC золмитриптана и трехкратное увеличение AUC его активного метаболита.

Наратриптан

Противопоказано применение золмитриптана совместно с другим агонистом 5-НТ1B/1D-серотониновых рецепторов наратриптаном, а также в течение 24 ч после его отмены.

Парацетамол

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с парацетамолом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Пропранолол

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с пропранололом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Рифампицин

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с рифампицином клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Селегилин

Фармакокинетическое взаимодействие золмитриптана с селегилином (ингибитор МАО В) не было подтверждено.

Суматриптан

Противопоказано совместное применение золмитриптана с другим агонистом 5-НТ1B/1D-серотониновых рецепторов суматриптаном, а также в течение 24 ч после его отмены.

Флувоксамин

Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможность его взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 цитохрома Р450. Поэтому для пациентов, принимающих селективный ингибитор изофермента CYP1A2 флувоксамин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Флуоксетин

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с флуоксетином (СИОЗС) клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Циметидин

После приема циметидина, ингибитора цитохрома Р450, отмечалось увеличение T1/2 золмитриптана на 44% и увеличение AUC — на 48%. T1/2 и AUC активного N-деметилированного метаболита увеличивались вдвое. Поэтому для пациентов, принимающих циметидин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Ципрофлоксацин

Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможность его взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 цитохрома Р450. Поэтому для пациентов, принимающих селективный ингибитор изофермента CYP1A2 ципрофлоксацин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Эрготамин

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с эрготамином клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было.

Результаты исследований с участием здоровых добровольцев свидетельствуют об отсутствии фармакокинетического и клинически значимого взаимодействия золмитриптана и эрготамина. Однако из-за теоретического риска коронарного ангиоспазма совместное применение этих ЛС противопоказано. Рекомендуется применять золмитриптан не ранее чем через 24 ч после применения препаратов эрготамина или его производных.

Состав и свойства:

Состав:

Золмитриптан.

Форма выпуска:

Выпускается в виде таблеток для приема внутрь, содержащих 2,5 мг или 5 мг золмитриптана.

Фармакологическое действие:

Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается в течение 1 ч. Биодоступность составляет чуть более 40% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы около 25%. Т1/2 — 2,5–3 ч. В печени подвергается интенсивной биотрансформации с образованием N-десметил-производного (в 2–6 раз более активного, чем исходное вещество) и ряда неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 30% — с фекалиями в неизмененном виде.

Приостанавливает развитие приступа мигрени без прямого анальгезирующего действия. Помимо купирования приступа боли, ослабляет тошноту, рвоту (особенно при левосторонних атаках), фото- и фонофобию. Действие начинается через 15–20 мин и достигает максимума в течение 1 ч. Больший эффект наблюдается при приеме на высоте приступа. Высокоэффективен в комплексном лечении мигренозного статуса (серии из нескольких тяжелых, следующих один за другим приступов мигрени продолжительностью 2–5 сут). Устраняет менструальную мигрень. Высокие дозы оказывают седативное действие и вызывают сонливость.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Золмитриптан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный антимикробный препарат.

Показания и дозировка:

Лечение инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату.
Острые и хронические инфекции заболевания мочевыводящих путей, гонорея, сальмонеллез, смешанные аэробно-анаэробные инфекции, трихомониаз, лямблиоз.
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

При отсутствии особенных указаний врача рекомендуется принимать: по 1 таблетке 2 раза в сутки через час или через 2 часа после еды. Длительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение. Лечение хронического бактериального простатита проводят в течение 4 – 6 недель. При гонорее препарат назначают одноразово по 2 таблетки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 – 5 дней.

При лечении инфекций вызванных анаэробными бактериями – по 2 таблетки одноразово, а далее по 1 таблетке в сутки.

Передозировка:

Сейчас неизвестны случаи передозировки. Возможно возникновение диспепсических расстройств. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Золоксацин, как правило, хорошо переносится больными, но могут возникнуть такие побочные явления.

Cо стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, отсутствие аппетита, диарея, рвота
Cо стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость
Аллергические и иммунологические реакции: при соблюдении режима дозирования отмечаются очень редко
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита

Противопоказания:

Препарат не назначают больным с повышенной чувствительностью к норфлоксацину и тинидазолу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Золоксацин не следует принимать вместе с препаратами, содержащими гидроксид алюминия, магния, соли кальция, железа, цинка, это приводит к снижению всасывания норфлоксацина. Следует знать, что тинидазол повышает действие непрямых антикоагулянтов. Золоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит норфлоксацина – 400 мг, тинидазола – 600 мг;

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Механизм действия норфлоксацина связан с выборочным воздействием на ДНК-гиразу бактерий, отвечающий за раскрутку молекулы ДНК. Препятствуя репликации бактерий, норфлоксацин действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Еscherichiа соli, Shigella spp, Salmonella spp , Citobacter sрр, Klebsiella pneumonia, Enterobacter sрр, Serratia sрр, Рrоteus sрр, Рrоvиdеnsиа, Моrgаnella morganii, Yersinia sрр, Наеmophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, а также в отношении отдельных грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aeruginosa, и микроорганизмов, что продуцируют бета-лактамазу. Тинидазол активен при протозойных инфекциях, вызванных Т.vaginalis, Еntamoeba histolytica, Lamblia intestinalis.

Золоксацин не действует на анаэробные бактерии-сапрофиты, поэтому в кишечнике сохраняется нормальная флора.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Норфлоксацин
Производитель:

Ананта Медикеар Лтд, Великобритания

Описание препарата «Золоксацин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.

Показания и дозировка:

Тревожные состояния, неврозы, сопровождающиеся чувством тревоги, опасности, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями; смешанные тревожно-депрессивные состояния; невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, беспокойством, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями; тревожные состояния и невротические депрессии, развившиеся на фоне соматических заболеваний; панические расстройства в сочетании и без симптомов фобии.

Индивидуальный. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы. Дозу корригируют в процессе лечения в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. При необходимости повышения дозы ее следует увеличивать постепенно, вначале в вечерний, а затем в дневной прием.

Начальная доза составляет 250-500 мкг 3 раза/сут, при необходимости возможно постепенное увеличение до 4.5 мг/сут.

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет по 250 мкг 2-3 раза/сут, поддерживающие дозы – 500-750 мкг/сут, при необходимости с учетом переносимости дозу можно увеличивать.

Отмену или снижение дозы алпразолама следует проводить постепенно, снижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня; иногда может потребоваться еще более медленная отмена.

Передозировка:

При лечении пациентов, страдающих от передозировкипроизводных бензодиазепина, всегда следует иметь в виду вероятность того, чтопередозировка обусловлена одновременным употреблением спиртных напитков иликомбинацией лекарственных средств.

Симптомы: выраженная сонливость, мышечная слабость, атаксия,дизартрия, иногда, особенно у детей, возбуждение. В тяжелых случаях можетразвиться растерянность угнетение рефлексов, кома.

Лечение: следует вызвать рвоту, а в случае бессознательногосостояния пациента произвести промывание желудка. Следует следить за дыханием,пульсом и артериальным давлением. Лечение передозировки симптоматическое:пострадавшему обеспечивают адекватное дыхание и сердечную деятельность,вводят инфузионные растворы, в случае необходимости для устранения гипотензииприменяют сосудосуживающие средства. Для снижения угнетения ЦНС можно применятьспецифический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил.Эффективность диализа для ускорения элиминации Золомакса (алпразолама)невысока.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности, острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; антибиотики из группы макролидов – уменьшают клиренс алпразолама.

При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T1/2 алпразолама.

При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, т.к. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови.

Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами.

Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови.

При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама.

При одновременном применении пароксетина возможно усиление эффектов алпразолама, обусловленное угнетением его метаболизма.

Флувоксамин повышает концентрацию алпразолама в плазме крови и риск развития его побочных эффектов.

При одновременном применении флуоксетина возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови вследствие уменьшения его метаболизма и клиренса под влиянием флуоксетина, что сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключить возможность усиления действия алпразолама при одновременном применении с эритромицином.

Состав и свойства:

Одна таблетка содержит

активное вещество – алпразолам 0,25 мг или 1 мг,

Вспомогательные вещества (таблетки 0,25 мг): натрия докусат,натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза,лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

Вспомогательные вещества (таблетки 1 мг): натрия докусат,натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза,лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин(Е132).

Форма выпуска:

10 таблеток в блистере из поливинилхлорида/алюминиевойфольги, по три блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках.

Фармакологическое действие:

Золомакс (алпразолам) является производным бензодиазепина,для которого характерно наличие выраженного анксиолитического эффекта. Оноказывает также седативное, снотворное, противосудорожное,мышечно-расслабляющее действие. Одинакового транквилизирующего эффекта можнодостичь при использовании в 10 раз меньших, по сравнению сдиазепамом, доз Золомакса. Золомаксоказывает антидепрессивное действие.

В центральной нервной системе (ЦНС) Золомакс взаимодействуетсо специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, которые функционально тесносвязаны с рецепторами основного тормозного медиатора ЦНС – γ-аминомаслянойкислоты (ГАМК), поэтому в результате действия препарата происходит усилениетормозящего влияния ГАМК в ЦНС.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия
Фарм. группа:

Транквилизаторы

Описание препарата «Золомакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Средство для лечения пептической язвы, ингибитор протонной помпы

Показания и дозировка:

Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с соответствующими антибиотиками
Язва двенадцатиперстной кишки
Язва желудка
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях

Лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.

Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в день), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori у взрослых могут быть применены такие терапевтические комбинации:

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

+ 500 мг метронидазола 2 раза в день

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день

+ 500 мг метронидазола 2 раза в день

Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Золопент рекомендованная доза составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в сут. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Золопента по 40 мг). При необходимости дозу в дальнейшем титруют, повышая или снижая ее, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозу, которая превышает 80 мг в сут., необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но только на время, необходимое для адекватного контроля секреции кислоты.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний зависит лишь от клинической необходимости.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки Золопента 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, у таких больных необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. В случае его повышения, лечение препаратом Золопент необходимо прекратить.

Больным пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключение – комбинированная терапия, цель которой – эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в сут.) в течение 1 нед.

Передозировка:

Симптомы: гипоактивность, атаксия и тремор. При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварителного тракта: часто – боль в эпигастральной области, диарея, запор метеоризм; иногда – тошнота, рвота; редко – сухость во рту
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки
Со стороны печени: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, &gama;-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит и тяжелое гепатоклеточное расстройство, которое приводит к желтухе или безпеченочной недостаточности
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Со стороны кожи: иногда – аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); очень редко – крапивница, ангиоэдема, эритема мультиформная, фоточувствительность, синдром Лайєлла
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, нарушение зрения (затуманенность); очень редко – депрессии
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Гепатит и цирроз печени, которые сопровождаются тяжелой печеночной недостаточностью
Препарат Золопент не должен применяться для комбинированой терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжкой степени тяжести
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром
Период беременности и лактации
Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Золопент может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудка (например, кетоконазола).

Пантопразол метаболизируется в печени с помощью системы ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой же системы. Проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий (в частности, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и пероральными контрацептивами).

Взаимодействия с антацидами, которые назначались одновременно, не выявлено.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно призначенными определенными антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксицилином). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сут.) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг одноразово) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40 мг; вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пантопразол
Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

Описание препарата «Золопент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Для возбуждения аппетита и улучшения пищеварения при пониженной функции желудочно-кишечного тракта.

Способ применения:

В виде настоя (10,0:200,0) по столовой ложке 3-4 раза в день за полчаса до еды.

Противопоказания:

Гиперацидные гастриты (воспаление желудка вследствие стойкого повышения кислотности), язвенная болезнь желудка с повышенной кислотностью.

Форма выпуска:

В упаковке по 100 г.

Условия хранения:

В сухом прохладном месте.Дополнительно:Содержит горькие гликозиды (генциопикрин, эритаурин, эритроцентаурин), алкалоиды (эритрицин, генциамин), флавоновый гликозид центауреин. Золототысячника трава входит в состав препарата депурафлукс.Внимание!Перед применением препарата Золототысячника трава вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Золототысячник
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства растительного происхождения, повышающие аппетит

Описание препарата «Золототысячника трава» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Золофт – антидепрессант. Активное вещество – сертралин.

Сертралин — мощный специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах.

Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Он не оказывает стимулирующее, седативное или антихолинергическое действие. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает адренергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.

Сертралин не вызывает лекарственную зависимость, и увеличение массы тела при длительном приеме.

Показания и дозировка:

Показания препарата Золофт:

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика)
Обсессивно-компульсивные расстройства
Панические расстройства
Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)
Социальная фобия

Внутрь, 1 раз в сутки, утром или вечером, независимо от приема пищи.

Начальная доза:

Депрессия и ОКР. Лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут
Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. Лечение начинают с дозы 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 нед до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства

Подбор дозы:

Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия. При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут, его суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще чем раз в неделю, до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2–4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР)

Поддерживающая терапия:

Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной — с соответствующими ее изменениями, в зависимости от терапевтического эффекта

Применение для лечения детей:

Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13–17 лет), страдающих ОКР, лечение сертралином следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6–12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато, по 50 мг/сут, до 200 мг/сут, по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина сходен с таковым у взрослых. Однако чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми

Подбор дозы у детей и подростков:

T1/2 сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 нед

Особые группы пациентов:

Пожилые люди. В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей
Нарушение функции печени. Сертралин следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата
Нарушение функции почек. Сертралин в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы, в зависимости от выраженности почечной недостаточности, не требуется

Передозировка

Симптомы: тяжелые симптомы при передозировке Золофтом не выявлены даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или алкоголем может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы и летального исхода.

Передозировка может вызвать СС с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение: специфический антидот препарата не существует. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Назначение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Золофт:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор), боль в животе, панкреатит, сухость во рту
Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные судороги
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акатизии, скрежет зубами, нарушение походки), непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, мигрень, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо, суицид, кома
Со стороны системы дыхания: бронхоспазм, зевота
Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции), галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, приапизм
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, мидриаз
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипотиреоз, синдром неадекватной секреции АДГ
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность
Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция
Прочие: слабость, покраснение кожи или приливы крови к лицу, звон в ушах, алопеция, ангионевротический отек, отек лица, периорбитальный отек, реакция фотосенсибилизации, пурпура, повышенное потоотделение, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, снижение или увеличение массы тела, кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные или гематурия), периферический отек, изредка синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз
Данные лабораторных анализов: редко, при длительном применении, возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов
Возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, а также повышение уровня холестерина в сыворотке крови
При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания

Противопоказания

Противопоказания препарата Золофт:

Известная повышенная чувствительность к сертралину
Одновременное использование ингибиторов МАО и пимозида
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 6 лет

С осторожностью:органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития); эпилепсия; печеночная и/или почечная недостаточность; выраженное снижение массы тела.

Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. В случае применения сертралина в период беременности и кормления грудью у некоторых новорожденных, матери которых принимали антидепрессанты из группы СИОЗС, включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пимозид. При совместном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение уровней пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Увеличение уровней пимозида не было связано с какими-либо изменениями на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.
Ингибиторы МАО. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие — селегилин и с обратимым типом действия — моклобемид, а также линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома (СС) (гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхания и ССС) изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому). Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов, или сразу после их отмены.
ЛC, угнетающие ЦНС, и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания; также запрещено употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь во время лечения сертралином. Не отмечено потенцирование эффекта этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей; однако совместное применение сертралина и алкоголя не рекомендуется.
Антикоагулянты непрямого действия (варфарин). При их совместном назначении с сертралином отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение ПВ (в этих случаях рекомендуется контролировать ПВ в начале лечения сертралином и после его отмены).

Фармакокинетическое взаимодействие

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например диазепам и толбутамид).

Циметидин. Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина
ЛС, метаболизируемые изоферментом 2D6 цитохрома Р450. Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут повышает концентрацию в плазме одновременно применяемых ЛС, в метаболизме которых принимает участие этот фермент (трициклические антидепрессанты, антиаритмические ЛС IС класса — пропафенон, флекаинид)
ЛС, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP3A3/4 бета-гидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются. Концентрация в плазме толбутамида (но при одновременном приеме снижает клиренс толбутамида — необходим контроль глюкозы в крови при одновременном применении), фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2С9
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима CYP2С19. По данным исследований in vitro, сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2
Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других СИОЗС, совместное применение сертралина с ЛС, влияющими на серотонинергическую передачу (например с литием), требует повышенной осторожности
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в периоде отмывания. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином
Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к небольшому (5%), но достоверному уменьшению T1/2 антипирина
Атенолол. При совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие
Глибенкламид и дигоксин. При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственное взаимодействие с этими препаратами не выявлено
Фенитоин. Длительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не оказывает клинически значимое воздействие и не подавляет метаболизм фенитоина. Несмотря на это, рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем фенитоина в плазме крови с момента назначения сертралина с соответствующей корректировкой доз фенитоина
Суматриптан. Отмечаются крайне редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимавших сертралин и суматриптан. Рекомендуется наблюдение за пациентами, у которых имеются соответствующие клинические основания для одновременного приема сертралина и суматриптана

Состав и свойства:

активное вещество: сертралин (в виде гидрохлорида) – 50мг, 100мг.

вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E171)

Форма выпуска:

Таблетки в оболочке Золофт имеются двух дозировок. На рынке представлены 4 фасовки:

Золофт 50 мг №14
Золофт 50 мг №28
Золофт 100 мг №14
Золофт 100 мг №28

Фармакологическое действие:

Антидепрессант, мощный специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает адренергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым холинорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, GABA-, бензодиазепиновым и адренорецепторам.

Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличение массы тела при длительном приеме.

Условия хранения:

Срок хранения не должен превышать 5 лет.

Температура хранения Золофта – до 30 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сертралин
Производитель:

Пфайзер Инк., США
Фарм. группа:

Антидепрессанты других групп

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AB

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
N06AB06

Сертралин

Описание препарата «Золофт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Золпидем

О препарате:

Является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов

Показания и дозировка:

Ситуационные или длительные расстройства сна:

затрудненное засыпание;
ночные и ранние пробуждения.

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки. Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения должен быть как можно более коротким – от нескольких суток до 4 недель (максимально). При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной – 2-3 недели. Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного. Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях – оглушенность, сонливость; в более тяжелых – атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг. Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) – головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: редко – нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).

Противопоказания:

тяжелая дыхательная недостаточность;
ночное апноэ; – тяжелая печеночная недостаточность;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя. Беременность и лактация: Противопоказан к применению в I триместре беременности. В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка. Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Золпидема в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с Золпидемом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра. При одновременном применении Золпидема с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Состав и свойства:

Состав:

Золпидем.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.

Фармакологическое действие:

Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь. Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа). У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности – 4 года

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Золпидем
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Золпидем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 4 мг амп. 2 мл, № 1

р-р д/ин. 8 мг амп. 4 мл, № 1

Ондансетрон2 мг/мл

№ UA/9381/01/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ондансетрон — высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина вследствие раздражения слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника, что, в свою очередь, путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5НТ3, обусловливает рвотный рефлекс. Раздражение вагусных афферентных волокон может привести к повышению уровня серотонина и в area postrema в нижней части четвертого желудочка мозга, что также способствует возникновению рвоты вследствие стимуляции расположенных там рецепторов 5НТ3. Ондансетрон тормозит возникновение рвотного рефлекса вследствие антагонистического действия на рецепторы 5НТ3, находящиеся в нейронах как центральной, так и периферической нервной системы.Фармакокинетика. При в/в введении в дозе 0,15 мг/кг массы тела у взрослых в возрасте до 75 лет Сmax в плазме крови составляет в среднем 100 нг/мл, у лиц старше 75 лет — 170 нг/мл. При в/в инфузии 4 мг ондансетрона на протяжении 5 мин максимальная концентрация достигает 65 нг/мл. При в/м введении максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается через 10 мин после инъекции и составляет около 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 70–76%. Основная часть введенной дозы (85–90%) метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг, T1/2, в зависимости от возраста — 3,5–5,5 ч. Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многоразовом введении.У детей, а также у лиц с нарушением функции печени уменьшается общий клиренс, у пациентов пожилого возраста увеличивается T1/2 и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 15–60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является клинически незначительное увеличение T1/2 препарата. У женщин Сmax и биодоступность препарата выше, а клиренс и объем распределения ниже, чем у мужчин.

Показания:

тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химио- или лучевой терапией; профилактика и лечения тошноты и рвоты в послеоперационный период.

Применение:

препарат можно вводить в/в путем однократной медленной инъекции или путем кратковременной (на протяжении 15 мин) инфузии. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.Химиотерапия и лучевая терапия: суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8–32 мг, исходя из нижеследующих критериев.Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия. Взрослым назначают по 8 мг в/в струйно медленно или в виде кратковременной (на протяжении 15 мин) инфузии непосредственно перед началом терапии с последующим приемом препарата в форме таблеток по 8 мг с интервалом 12 ч.Для предотвращения приступов поздней и отсроченной рвоты после первых 24 ч необходимо продолжать применение препарата в форме таблеток по 8 мг 2 раза в сутки на протяжении последующих 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.Высокоэметогенная химиотерапия. На протяжении первых 24 ч химиотерапии возможно введение ондансетрона в таких дозовых режимах:•разовая доза — 8 мг в/в медленно непосредственно перед началом химиотерапии;•8 мг в/в медленно или в виде кратковременной (на протяжении 15 мин) инфузии непосредственно перед началом химиотерапии, затем 2 следующие в/в дозы по 8 мг через 2–4 ч или постоянная инфузия (1 мг/ч) на протяжении 24 ч;•разовая доза 32 мг, разведенная в 50–100 мл физиологического р-ра (или другого инфузионного р–ра), вводится путем инфузии не ранее чем за 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии.Выбор режима дозирования индивидуальный и зависит от степени выраженности эметогенного эффекта.При выраженной рвоте при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона можно повысить путем однократного в/в введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона до начала химиотерапии);•для предотвращения приступов поздней и отсроченной рвоты рекомендуют прием препарата в форме таблеток по 8 мг внутрь 2 раза в сутки на протяжении последующих 5 дней после окончания курса химиотерапии.Дети. Детям в возрасте старше 2 лет и подросткам до 18 лет ондансетрон назначают в виде медленной (на протяжении 15 мин) однократной в/в инъекции в дозе 5 мг/м2 поверхности тела непосредственно перед началом химиотерапии, затем через 12 ч принимают 4 мг (1 таблетка) перорально;•рекомендуют продолжить лечение в дозе 4 мг 2 раза в сутки внутрь (при общей поверхности тела 0,6–1,2 м2) или 8 мг 2 раза в сутки внутрь (при общей поверхности тела >1,2 м2) продолжительностью до 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.Послеоперационные тошнота и рвота Взрослые: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты вводят однократно 4 мг в/в струйно медленно в начале анестезии.Для устранения тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационный период, рекомендуют медленное в/в введение разовой дозы 4 мг.Дети: детям в возрасте старше 2 лет и подросткам до 18 лет для предотвращения возникновения тошноты и рвоты после операции рекомендуют введение ондансетрона в виде медленной в/в инъекции в дозе 0,1 мг/кг (максимальная доза — 4 мг) до или после анестезии.Для устранения тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационный период у детей, рекомендуют медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимальная доза — до 4 мг).Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата.Пациенты с нарушением функции почек и печени. При нарушении функции почек менять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не следует. При выраженном нарушении функции печени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается T1/2 его из плазмы крови, поэтому максимальную суточную дозу необходимо снизить до 8 мг.Проведение инфузии. Инфузионный р-р должен быть приготовлен непосредственно перед применением. При необходимости готовый инфузионный р-р можно хранить максимально на протяжении 24 ч при температуре 2–8 °С. Во время проведения инфузии не требуется защита от света, поскольку разбавленный инъекционный р-р сохраняет свою стабильность как минимум на протяжении 24 ч при естественном освещении или достаточном уровне освещения.При разведении инъекционного р-ра можно применять следующие инфузионные р-ры:•0,9% р-р натрия хлорида;•5% р-р глюкозы;•10% р-р манитола;•р-р Рингера.Введение инъекционного р-ра в одном шприце с другими лекарственными препаратами не допускается. Стерилизация ампул в автоклаве запрещена.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ондансетрону, другим компонентам препарата, или к любым антагонистам 5НТ3-рецепторов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.Со стороны нервной системы: редко — головная боль, непроизвольные движения, приступы судорог, парестезии, слабость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди (в отдельных случаях — с депрессией сегмента ST), брадикардия, аритмии, артериальная гипотензия.Со стороны ЖКТ: икота, сухость во рту, запор или диарея; иногда — транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени.Другие: ощущение жара и притока крови к лицу, гипокалиемия.

Особые указания:

при назначении препарата пациентам с умеренным и выраженным нарушением функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем однократного в/в введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью к другим высокоселективным антагонистам рецепторов 5НТ3 (серотонина) отмечали реакции гиперчувствительности и к ондансетрону. Ондансетрон увеличивает время прохождения химуса по толстому кишечнику, поэтому за состоянием пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника после применения препарата необходимо особое наблюдение.Период беременности и кормления грудью. Ограниченные данные применения препарата в период беременности не выявили побочного влияния на течение беременности или на состояние плода/новорожденного. Но поскольку эти данные ограничены, Золтем можно применять в период беременности (особенно в І триместр) только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ондансетрон выделяется с грудным молоком, поэтому во время применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.Дети. Относительно профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационный период у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на ондансетрон во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия:

препарат в виде инфузионного р-ра при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (например 8 мг/500 мл или 8 мг/50 мл соответственно) можно вводить через Y-образный катетер одновременно с такими препаратами:•цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл (например 240 мг/500 мл) на протяжении 1–8 ч;•флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например 2,4 г/3 л или 400 мг/500 мл) со скоростью не менее 20 мл/ч (500 мл/24 ч). При концентрации флуороурацила >0,8 мг/мл может происходить осаждение ондансетрона. Р-р флуороурацила для инфузии может содержать не более 0,045% магния хлорида наряду с другими компонентами;•карбоплатин в концентрации до 0,18–9,9 мг/мл (например 90 мг/500 мл или 990 мг/100 мл) вводят на протяжении 10–60 мин;•этопозид в концентрации до 0,14–0,25 мг/мл (например 70 мг/500 мл или 250 мг/1000 мл) вводят на протяжении 30–60 мин;•цефтазидим в дозе 250 мг — 2 г с добавлением дистиллированной воды для инъекций вводят согласно рекомендациям производителя в виде в/в болюсной инъекции (например 250 мг/2,5 мл или 2 г/10 мл) на протяжении 5 мин;•циклофосфамид в дозе 100 мг — 1 г с добавлением дистиллированной воды для инъекций согласно рекомендациям производителя вводят в виде в/в болюсной инъекции (100 мг/5 мл) на протяжении 5 мин;•доксорубицин в дозе 10–100 мг с добавлением дистиллированной воды для инъекций согласно рекомендациям производителя в виде в/в болюсной инъекции (10 мг/5 мл) вводят на протяжении 5 мин;•при применении с дексаметазоном возможно введение 20 мг дексаметазона медленно на протяжении 2–5 мин в виде в/в инъекции через U-образный катетер, через который приблизительно на протяжении 15 мин проходит 8–32 мг ондансетрона, разбавленного в 50–100 мл основного инфузионного р-ра.Препарат не следует вводить в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.Ондансетрон метаболизируется ферментной системой цитохрома P450 печени, поэтому индукторы или ингибиторы этой системы могут изменять клиренс и T1/2 препарата.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении:•с индукторами ферментов CYP 2D6 и CYP 3A (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, толбутамид);•с ингибиторами ферментов CYP 2D6 и CYP 3A (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, запор, артериальная гипотензия, вазовагальные нарушения с транзиторной AV-блокадой ІІ степени.Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Применение антиэметических средств не рекомендуют ввиду противорвотного действия самого препарата. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ондансетрон
Производитель:

Нобел, Турция

Описание препарата «Золтем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка

Побочные эффекты:

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты: