Зотек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие...

Read more
Зотек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие...

Read more

Зотеон Подхайлер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зотеон Подхайлер – антибактериально средство. ...

Read more
Зотеон Подхайлер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зотеон Подхайлер – антибактериально средство. ...

Read more

Зофетрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зофетрон – протиблювальний засіб, препарат, що усуваює нудоту. ...

Read more
Зофетрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зофетрон – протиблювальний засіб, препарат, що усуваює нудоту. ...

Read more

Зофлокс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое влияние останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат действует бактерицидно. Имеется активность офлоксацина относительно бактерий,...

Read more
Зофлокс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое влияние останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат действует бактерицидно. Имеется активность офлоксацина относительно бактерий,...

Read more

И.г. вена н.и.в. – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) human normal immunoglobulin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A. код ATX: J06BA02 ...

Read more
И.г. вена н.и.в. – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) human normal immunoglobulin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A. код ATX: J06BA02 ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Зотек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие...

Read more
Зотек – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие...

Read more

Зотеон Подхайлер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зотеон Подхайлер – антибактериально средство. ...

Read more
Зотеон Подхайлер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зотеон Подхайлер – антибактериально средство. ...

Read more

Зофетрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зофетрон – протиблювальний засіб, препарат, що усуваює нудоту. ...

Read more
Зофетрон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Зофетрон – протиблювальний засіб, препарат, що усуваює нудоту. ...

Read more

Зофлокс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое влияние останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат действует бактерицидно. Имеется активность офлоксацина относительно бактерий,...

Read more
Зофлокс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие:  Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое влияние останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат действует бактерицидно. Имеется активность офлоксацина относительно бактерий,...

Read more

И.г. вена н.и.в. – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) human normal immunoglobulin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A. код ATX: J06BA02 ...

Read more
И.г. вена н.и.в. – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) human normal immunoglobulin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A. код ATX: J06BA02 ...

Read more

Фармакологическое действие: 

Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен. Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата основывается на торможении продукции простагландинов, что проявляется способностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот. Всасывание препарата происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после приема препарата внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации препарата в плазме. Метаболизм препарата происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника. Период полувыведения препарата составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Применение дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но не оказывает влияния на степень поглощения.

Показания к применению: 

Симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

Способ применения: 

Дозы препарата и режим его применения назначают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек назначают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Рекомендуется начальная доза, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Доза препарата соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная доза соответствует 1200 мг, а высшая разовая доза – 400 мг. Для лечения дисменореи применяется высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует во время еды. Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, но в том случае, если симптомы заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или иными симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

Побочные действия: 

При приеме препарата Зотек со стороны ЖКТ возможно появление диспепсии, диареи, тошноты, рвоты, боли в животе, а при продолжительном приеме возможно формирование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, с последующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта. Помимо этого возможно развитие язвенного стоматита, в редких случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, болезни Крона. Со стороны кожи возможно развитие осложнений в виде появления сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита. Реакция гиперчувствительности проявляется появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита. Со стороны системы крови: увеличение времени свертывания крови, в редких случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии. Со стороны системы сердца и сосудов возможно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов пожилого возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек возможно нарушение выведения жидкости. Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности. В очень редких случаях возможно повышенное потоотделение.

Противопоказания: 

Препарат Зотек противопоказан при гиперчувствительности к дексибупрофену или к другому НПВП и другим компонентам, входящим в состав препарата, что проявляется в виде приступа бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого воспаления носовой полости или появления носовых полипов, также учитывается развитие крапивницы и ангионевротического отека в анамнезе. Зотек не применяют при бронхиальной астме, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях другой локализации или нарушениях свертываемости крови, а также геморрагическом диатезе и других нарушених коагуляции или во время проведения антикоагулянтной терапии. При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта в фазе обострения, неспецифическом язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона в фазе обострения препарат противопоказан. Зотек не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

Беременность: 

На протяжении первых пяти месяцев беременности применение препарата не рекомендовано. Допустимо применение дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Применение дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности. Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность. Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения препаратом грудное кормление необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Не применять комбинации НПВП, так как может возникнуть повреждение почечной ткани с риском развития симптомов острой почечной недостаточности. Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, увеличивающими риск развития желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и ухудшения почечной функции. Использование Зотек с любым иным препаратом, ингибирующим циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При взаимодействии дексибупрофена с таблетированными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может происходить увеличение времени сворачивания крови и снижение агрегации тромбоцитов. Метатрексат, назначаемый в дозе меньше 15 мг/кг, требует назначение анализа крови и контроль функции почек на протяжении первых недель, особенно это касается больных пожилого возраста. Метатрексат, который назначается в дозе 15 мг,кг и больше, должен использоваться через сутки после дезибупрофена. Из-за увеличения концентрации в плазме в результате снижения его выведения почками, увеличивается токсичность метатрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуется. НПВП могут вызывать увеличение концентрации уровня лития в плазме крови, снижая его выведение почками. Комбинация препаратов лития с Зотек не рекомендуется. Особенно осторожно следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе и с Зотек, гипотензивные препараты, так как в результате снижается эффективность бета-адреноблокаторов. Одновременное использование препарата с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II может снизить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, а также вызвать развитие симптомов острой почечной недостаточности, особенно это касается пациентов, имеющих в анамнезе нарушение функции почек, или лиц пожилого возраста. Циклоспорин, такролимус при одновременном назначении могут усиливать риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза в почках простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Кориткостероиды при одновременном использовании с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений. Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови. Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, возможно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фентоина в крови. Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения. Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови. Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами могут увеличивать антитромбоцитарный эффект.

Передозировка: 

Симптомами передозировки являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания. Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки. В течение первого часа после приема препарата можно проводить промывание желудка водой. Назначают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания препарата с белками.

Форма выпуска: 

Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

Условия хранения: 

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Синонимы: 

Дексибупрофен.

Состав: 

Одна таблетка Зотека содержит дексибупрофена 200, 300 или 400 мг. Вспомогательными веществами в составе препарата являются микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, кальция кроскармелоза, гипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Дополнительно: 

Препарат необходимо осторожно применять тем пациентам, которые имеют в анамнезе заболевания желудка и кишечника. Эти пациенты требует тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушениями со стороны системы кровообращения, со стойкой артериальной гипертензией, печеночной и почечной недостаточностью, в том числе при одновременном лечении мочегонными препаратами необходимо иметь в виду возможный риск задержки жидкости и нарушение функции почек. Таким пациентам рекомендуется принимать препарата в минимальной дозировке и регулярно контролировать работу почек. Особой осторожности требует использование препарата людьми пожилого возраста. Необходима осторожность при применении препарата пациентами, страдающих системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, так как у этих пациентов наблюдается склонность к развитию нарушений со стороны центральной нервной системы и развития почечных осложнений. Необходимо проверять почечную и печеночную функцию у пациентов, принимающих дексибупрофен в течение продолжительного времени. При однократном или кратковременном использование препарат Зотек не оказывает влияния на скорость реакции и способность управления автотранспортом или другими сложными механизмами. Во время продолжительного приема не исключена возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение, которое может повлиять на скорость реакции во время управлении автомобилем или другими механизмами.

Общая информация

  • Производитель:
    Органосин Лайфсаенс ООО
  • Фарм. группа:
    Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Описание препарата «Зотек» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Зотеон Подхайлер – антибактериально средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Зотеон Подхайлер:

Длительное лечение хронической инфекции легких, вызванной бактерией Pseudomonas aeruginosa, у взрослых и детей старше 6 лет с муковисцидозом (кистозным фиброзом).

Доза ЗОТЕОН Подхайлер одинакова для всех пациентов независимо от возраста или массы тела.Рекомендуемая дозировка составляет 4 капсулы в сутки, в два приема, в течение 28 дней. ЗОТЕОН Подхайлер применяется последовательными циклами: по 28 дней лечения с интервалом 28 дней без лечения. Две дозы (по 4 капсулы каждая) необходимо ингалировать с максимально возможным интервалом 12:00, но не менее 6:00.

В случае пропуска дозы не менее чем за 6:00 до применения следующей дозы пациенту необходимо принять дозу как можно скорее. В противном случае пациенту следует дождаться срока применения следующей дозы но не ингалировать больше капсул, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Лечение должен назначать врач с опытом лечения кистозного фиброза. Лечение препаратом ЗОТЕОН Подхайлер должно продолжаться на циклической основе в течение такого периода времени, пока врач считает, что включение препарата ЗОТЕОН Подхайлер в схему лечения приносит клиническую пользу пациенту. Если очевидно клиническое ухудшение состояния легких, стоит рассмотреть возможность дополнительной терапии средствами, активными в отношении Pseudomonas aeruginosa .

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Данных для подтверждения рекомендации по или против коррекции дозы для данной группы пациентов недостаточно.

Пациенты с нарушением функции почек

Тобрамицин в основном выводится в неизмененном виде с мочой, поэтому функция почек влияет на экспозицию тобрамицину. Пациенты с показателем креатинина сыворотки крови 2 мг / дл или выше и содержанием азота мочевины в крови (BUN) 40 мг / дл или выше ни были включены в клинические исследования. Данных для подтверждения рекомендации по коррекции дозы препарата ЗОТЕОН Подхайлер нет.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследование с участием пациентов с печеночной дисфункцией не проводились. Поскольку тобрамицин не метаболизируется, влияние печеночной дисфункции на экспозицию тобрамицину не ожидается.

Пациенты после трансплантации органов

Соответствующие данные относительно применения препарата ЗОТЕОН Подхайлер пациентам после трансплантации органов отсутствуют.

педиатрические пациенты

Исследование с участием пациентов в возрасте до 6 лет не проводились, поэтому этот препарат не применяют этой группе пациентов.

способ применения

ЗОТЕОН Подхайлер применяют путем оральной ингаляции с помощью ингалятора Подхайлер. Это лекарственное средство нельзя применять никаким другим путем или с использованием другого ингалятора.

Капсулы ЗОТЕОН Подхайлер нельзя глотать.

Если пациенты применяют несколько различных ингаляционных лекарственных средств и физиотерапию грудной клетки, рекомендуется применять препарат ЗОТЕОН Подхайлер последним.

Основные инструкции по применению приводятся ниже.

Твердые капсулы Ингалятор Флакон для хранения

1. Помойте и полностью просушите руки.

2. Непосредственно перед применением достаньте устройство Подхайлер его контейнера, держа за основу и откручивая крышку контейнера в направлении против часовой стрелки. Отложите крышку контейнера. Поверхностно осмотрите устройство, чтобы убедиться в его невредимости и незабруднености, затем поставьте его в основу контейнера.

3. Держа корпус устройства, открутите и снимите мундштук из корпуса.Положите мундштук на чистую сухую поверхность.

4. Отделите утренние и вечерние дозы с упаковки для капсул.

5. Раскройте упаковку для капсул, чтобы вытащить одну капсулу ЗОТЕОН Подхайлер.

6. Немедленно вставьте капсулу непосредственно в камеру устройства. Поставьте мундштук и закрутите его плотно до конца. НЕ перекручивайте.

7. Чтобы проколоть капсулу, держите устройство мундштуком вниз, крепко нажмите пальцем на кнопку до прекращения ее хода, затем отпустите кнопку. Сейчас препарат готов для ингаляции.

8. Сделайте глубокий выдох.

9. Возьмите устройство мундштуком к себе. Плотно обхватите губами мундштук. Вдохните глубоко порошок одной длительной ингаляции.

 

 

10. Достаньте ингалятор из полости рта и задержите дыхание примерно на 5 секунд, затем сделайте обычный выдох.

 

 

11. Через несколько обычных вдохов и выдохов выполните повторную ингаляцию с этой же капсулы, повторяя пункты 8 – 10.

 

 

12. Открутите мундштук и достаньте капсулу с камеры.

 

 

13. Проверьте использованную капсулу. Она должна быть проколотой пустыми.

  • Если капсула проколота, но в ней все еще находится некоторое количество порошка, установите ее обратно в камеру проколотой стороной, закрутите мундштук и сделайте еще две ингаляции из капсулы (повторите пункт 6, затем пункты 8 – 12). Повторно проверьте капсулу.
  • Если капсула оказалась не проколотой, поместите ее обратно в камеру, закрутите мундштук, крепко нажмите на кнопку к прекращению ходу и выполните еще две ингаляции капсулы (повторите пункты 6 – 12). После этого, если капсула остается полной и оказалась не проколотой, замените ингалятор дополнительным и попробуйте снова (повторите пункты 2, 3 и 6 – 12).

 

14. Утилизация пустую капсулу.

 

 

15. Повторите действия для трех капсул дозы оставшиеся начиная с пункта 5.

 

 

16. Заверните мундштук прочно до упора. После ингаляции всей дозы (4 капсулы) вытрите мундштук чистой сухой тканью.

 

 

17. Установите ингалятор в контейнер для хранения и плотно закройте. Ингалятор мыть водой нельзя.

 

Особые меры предосторожности при утилизации или ином обращении с препаратом

Каждая коробка, предназначенная на одну неделю, содержит 7 блистерных стрипов (что соответствует 7 дням недели), 1 блистерный стрип содержит 8 капсул (что соответствует суточной дозе 4 капсулы для применения утром и 4 капсулы для применения вечером).

Капсулы ЗОТЕОН Подхайлер следует всегда хранить в блистерной стрипе (упаковка для капсул) и доставать из него непосредственно перед применением. Каждое устройство Подхайлер и его контейнер используют в течение 7 дней и затем утилизируют или заменяют.

Если препарат не применяется, хранить устройство Подхайлер в герметично закрытом контейнере.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Нежелательные реакции, связанные с передозировкой препарата ЗОТЕОН Подхайлер, установлены не были. Максимальная суточная доза ЗОТЕОН Подхайлер, что переносится пациентами, не установлена.В случае признаков острой токсичности рекомендуется немедленная отмена препарата ЗОТЕОН Подхайлер и обследование функции почек.

В случае случайного перорального приема капсул ЗОТЕОН Подхайлер маловероятен развитие токсичности, так как тобрамицин слабо абсорбируется неповрежденного пищеварительного тракта.

Гемодиализ может быть полезным при выведении тобрамицину из организма.

Побочные эффекты

Наиболее часто сообщалось о таких побочных эффектах в ходе исследований безопасности, активно-контролируемых клинических исследований по Зотеоном Подхайлер по сравнению с раствором тобрамицину у пациентов с муковисцидозом с инфекцией P.aeruginosa: кашель, нарушения со стороны легких, продуктивный кашель, лихорадка, одышка, орофарингеальной боль и дисфония.

Подавляющее большинство нежелательных реакций, о возникновении которых сообщалось при применении препарата ЗОТЕОН Подхайлер, была легкой или умеренной степени, тяжесть их проявления не отличалась между циклами или между целыми периодами исследования и пребывания на терапии.

При оценке частоты возникновения различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны сосудистой системы: очень часто – кровохарканье; часто – носовое кровотечение.

Бронхолегочные, торакальные и медиастинальные нарушения: очень часто – одышка, дисфония, продуктивный кашель, кашель; часто – свистящее дыхание, хрипы, дискомфорт в области грудной клетки, заложенность носа, бронхоспазм, афония.

Кровь и лимфатическая система: часто – повышение уровня глюкозы в крови.

Органы слуха: часто – потеря слуха и шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – орофарингеальный боль, часто – рвота, диарея, раздражение в горле, тошнота, дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:  часто – костно-мышечная боль в области грудной клетки.

Общие нарушения и местные реакции: очень часто – лихорадка.

Противопоказания

Противопоказания препарата Зотеон Подхайлер:

Повышенная чувствительность к действующему веществу (тобрамицину) и любого аминогликозидного средства или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследования лекарственного взаимодействия с препаратом ЗОТЕОН Подхайлер не проводились. На основании профиля взаимодействия тобрамицину после внутривенного и аэрозольного применения одновременное и / или дальнейшее применение препарата ЗОТЕОН Подхайлер с другими лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое или ото действие, не рекомендуется.Одновременное применение препарата ЗОТЕОН Подхайлер с мочегонными средствами (такими как этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннитол внутривенно) не рекомендуется. Такие соединения могут повысить токсичность аминогликозидных средств, изменяя концентрацию антибиотиков в сыворотке крови и тканях.

Другие лекарственные средства, которые увеличивают потенциальную токсичность аминогликозидных средств для парентерального применения, включают:

  • амфотерицин В, Цефалотин, циклоспорин, такролимус, полимиксины (риск повышенной нефротоксичности)
  • соединения платины (риск повышенной нефротоксичности и ототоксичности)
  • антихолинэстеразные средства, ботулотоксин (нейромышечные эффекты).

В ходе клинических исследований пациенты, которые применяли ЗОТЕОН Подхайлер, продолжали принимать дорназе альфа, бронхолитические средства, ингаляционные кортикостероиды и макролидные средства. Данные о лекарственном взаимодействии с этими препаратами получены не были.

Состав и свойства

действующее вещество: tobramycin;

1 капсула содержит 28 мг тобрамицину;

вспомогательные вещества: 1,2-дистеароил-сн-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), кальция хлорид, серная кислота (для коррекции pH), гипромеллоза, калия хлорид, каррагинан, воск карнаубский, синие чернила.

Форма выпуска: Порошок для ингаляций, твердые капсулы.

Фармакологическое действие: 

Тобрамицин – это аминогликозидный антибиотик, продуцируемый микроорганизмами Streptomyces tenebrarius . Он действует преимущественно путем угнетения синтеза белков микроорганизма, что приводит к изменению проницаемости его клеточных мембран, прогрессирующего разрушения клеточной оболочки и конечной гибели бактерий. Он оказывает бактерицидное действие в концентрациях, равных или незначительно превышающих ингибирующее концентрацию.

Фармакодинамика.

В ходе плацебо-контролируемых исследований и исследование с активным препаратом наблюдалась тенденция к восстановлению плотности культуры P. aeruginosa через 28 дней периода без лечения, было обратимым по следующим 28 дней периода лечения.

Предел чувствительности микроорганизмов к тобрамицину для парентерального применения не совпадает с таковой при ингаляционном способе применения. Слизь при кистозный фиброз демонстрирует ингибирующее действие на местную биологическую активность ингаляционных аминогликозидных средств. Это делает необходимым условие, чтобы концентрации тобрамицину в слизистые после ингаляции были примерно в десять раз выше МПК (МИК) или еще выше для подавления P.aeruginosa .

Клиническая значимость изменения показателей МИК для P. aeruginosa при лечении пациентов с кистозным фиброзом точно определена не была. Клинические исследования с применением ингаляционного тобрамицину показали, что уменьшение чувствительности in vitro не обязательно влияет на клиническую пользу для пациента.

Фармакокинетика.

абсорбция

Ожидается, что системное действие тобрамицину после ингаляции препарата ЗОТЕОН Подхайлер будет происходить преимущественно из доли лекарственного средства, ингалюеться, потому что тобрамицин не всасывается в существенной количества при пероральном применении.

Концентрации в сыворотке крови: после ингаляции однократной дозы 112 мг (4 капсулы по 28 мг) ЗОТЕОН Подхайлер у пациентов с кистозным фиброзом максимальная концентрация (C max ) тобрамицину составила 1,02 ± 0,53 мкг / мл (среднее ± SD), медиана времени до достижения максимальной концентрации (T max ) составляла 1:00. Для сравнения, после ингаляции однократной дозы ЗОТЕОН, раствора для небулайзерной терапии 300 мг / 5 мл, C max составляла 1,04 ± 0,58 мкг / мл, а медиана T max – 1:00. Степень системной экспозиции (AUC) также была аналогичной для дозы ЗОТЕОН Подхайлер 112 мг и дозы ЗОТЕОН, раствора для небулайзерной терапии 300 мг. В конце 4-недельного цикла дозирования ЗОТЕОН Подхайлер (112 мг дважды в сутки) максимальная концентрация тобрамицину в сыворотке крови через 1:00 после приема дозы составляла 1,99 ± 0,59 мкг / мл.

Концентрация в мокроте: после ингаляции однократной дозы 112 мг (4 капсулы по 28 мг) ЗОТЕОН Подхайлер у пациентов с кистозным фиброзом показатель C max тобрамицину в мокроте составлял 1047 ± 1080 мкг / мл (среднее ± SD). Для сравнения, после ингаляции однократной дозы ЗОТЕОН, раствора для небулайзерной терапии 300 мг / 5 мл, показатель C max в мокроте составил 737,3 ± 1028,4 мкг / мл. Изменчивость в фармакокинетических показателях была выше в мокроте, чем в сыворотке крови.

распределение

По оценкам популяционного фармакокинетического анализа для препарата ЗОТЕОН Подхайлер у пациентов с кистозным фиброзом ожиданий объем распределения тобрамицину в центральном компартмента составляет 84,1 литра для типичного пациента с КФ. Поскольку было показано, что объем изменяется в зависимости от индекса массы тела (ИМТ) и функции легких (выраженной показателем ОФВ 1 в% от прогнозируемого значения), моделирование показало, что изменения ИМТ или функции легких не влияют на максимальные (C max ) и минимальные (C trough ) концентрации тобрамицину.

метаболизм

Тобрамицин не метаболизируется и в основном выводится в неизмененном виде с мочой.

Выведение

Тобрамицин выводится из системного кровотока в основном с помощью клубочковой фильтрации соединения в неизмененном виде. Ожидаемый период полувыведения тобрамицину из сыворотки крови после ингаляции однократной дозы препарата ЗОТЕОН Подхайлер 112 мг составлял 3:00 у пациентов с кистозным фиброзом и сопоставимо с периодом полувыведения тобрамицину после ингаляции ЗОТЕОНУ, раствора для небулайзерной терапии.

По расчетам методом популяционного фармакокинетического анализа применения препарата ЗОТЕОН Подхайлер у пациентов с кистозным фиброзом в возрасте от 6 до 66 лет ожидаемый клиренс тобрамицину из сыворотки крови составил 14 литров / час. Этот анализ не показал фармакокинетических различий по полу или возрасту.

Условия хранения: Хранить Зотеон Подхайлер при температуре не выше 30 ° С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тобрамицин
  • Производитель:
    Новартис Фарма АГ, Швейцария
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J01
    Антибактериальные средства для системного использования
  • J01G
    Аминогликозидные антибактериальные средства
  • J01GB
    Другие аминогликозиды
  • J01GB01
    Тобрамицин
Описание препарата «Зотеон Подхайлер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Зоули – пероральній контрацептив.

Показания и дозировка

Показания препарата Зоули:

Пероральная контрацепция.

Для перорального применения.

дозировка

Препарат принимают ежедневно по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой упаковки должен начинаться с 24 белых активных таблеток с последующим приемом 4 таблеток желтого цвета. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать сразу после применения последней таблетки из предыдущей упаковки без перерыва в приеме препарата и несмотря на наличие или отсутствие менструальноподобное кровотечение (вследствие отмены гормонов). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки (смотрите «Контроль цикла» в разделе «Особенности применения»).

Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, в соответствии с порядком, указанным на упаковке. При необходимости таблетки можно запивать небольшим количеством жидкости. К таблеток добавляется 7 полосок-наклеек с названиями 7 дней недели. Женщина должна выбрать полоску-наклейку, которая начинается с того дня, когда она начала принимать таблетки, и наклеить ее на блистер.

Как начать принимать препарат Зоули

Когда ни один гормональное противозачаточное средство не применялся (в предыдущем месяце).

Женщина начинает принимать таблетки препарата Зоули в первый день цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Женщина может также начать принимать препарат на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней непрерывного приема таблеток белого цвета (см. Рисунок 1).

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря).

Женщина начинает принимать препарат Зоули преимущественно в первый день после приема последней активной таблетки (последняя таблетка, которая содержит действующие вещества) предыдущего КПК, однако не позднее чем на следующий день после обычного интервала без таблеток или после периода таблеток плацебо предыдущего КПК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине желательно начать принимать препарат Зоули в день удаления средства, во всяком случае не позднее указанного дня его следующего применения.

Переход с пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», имплантаты, инъекционные контрацептивы), или с внутриматочной гормональной системы (ВМС).

Женщина может прекратить прием “мини-пили” в любой день и начать прием препарата Зоули следующий день. Имплантат или ВМС можно удалить в любой день, а прием Зоули следует начать в день их удаления. При переходе с инъекционных контрацептивов прием Зоули следует начинать в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях женщине необходимо также применять барьерный метод контрацепции в течение 7 дней непрерывного приема активных таблеток белого цвета.

После аборта в первом триместре.

Женщина может сразу начать прием препарата. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре.

Необходимо начинать прием препарата Зоули с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема активных таблеток белого цвета. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. Перед восстановлением приема препарата Зоули в послеродовой период следует учесть повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Пропуск приема таблеток

Указания, приводимые ниже, касаются только пропуска активных таблеток белого цвета.

Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 24 часа, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только вспомнила об этом. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом активной таблетки превышает 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами.

  1. Адекватное угнетение системы гипоталамус – гипофиз – яичники достигается при непрерывном приеме активных таблеток белого цвета в течение 7 дней.
  2. Чем больше активных таблеток белого цвета пропущено и чем ближе этот пропуск к фазе 4 таблеток плацебо желтого цвета, тем выше риск беременности.

 

Рекомендации на случай пропуска приема таблеток

дни 1-7

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку белого цвета можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. Продолжить прием таблеток в обычное время. Кроме того, следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности.

дни 8-17

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку белого цвета можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжить прием таблеток в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала свои таблетки в течение 7 дней перед пропуском приема таблетки, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако если пропущен прием более чем одной таблетки, следует рекомендовать использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней.

дни 18-24

Риск снижения надежности неизбежен при приближении периода применения таблеток плацебо желтого цвета. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты.

В случае выполнения любой из нижеприведенных рекомендаций, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих пропуска приема таблетки, женщина правильно принимала все таблетки. Если это не так, необходимо действовать в соответствии с первой рекомендации, а также использовать дополнительные средства контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Продолжить прием таблеток в обычное время, пока активные таблетки не будут использованы. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует. Зато сразу начинают прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что у женщины появится менструальноподобное кровотечение вследствие отмены до окончания приема всех таблеток желтого цвета со второй упаковки, хотя во время приема таблеток белого цвета могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также прекратить прием активных таблеток с начатой ​​упаковки, а принимать таблетки плацебо из последнего ряда до 4 дней, включая дни пропуска приема, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и в плацебо-фазе не явилась менструальноподобное кровотечение вследствие отмены, необходимо рассмотреть возможность беременности.

Если женщина не помнит цифру или цвет пропущенных таблеток в течение следующих 7 дней непрерывного приема таблеток белого цвета следует применять барьерный метод контрацепции.

Отсутствие прием таблеток плацебо желтого цвета

На пропуск приема таблетки плацебо желтого цвета с 4-го ряда блистера можно не обращать внимания, потому контрацепции не снизится. Однако ее надо выбросить, чтобы избежать случайного удлинения плацебо-фазы.

Рекомендации на случай нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота или диареи) возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки белого цвета возникла рвота, таблетку следует считать пропущенной и как можно скорее принять еще одну таблетку. Следующую таблетку следует принять в течение 24 часов от установленного времени приема, если это возможно. Следующую таблетку следует принять в обычное время. Если опоздание с приемом превышает 24 часа, следует придерживаться рекомендаций относительно пропуска приема таблеток (см раздел «Рекомендации на случай пропуска приема таблеток»). Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительные таблетки белого цвета с другой упаковки.

Как сместить или задержать начало менструации

Чтобы задержать день начала менструации, женщине следует пропустить прием таблеток плацебо желтого цвета и начать прием активных таблеток Зоули из новой упаковки. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания активных таблеток белого цвета со второй упаковки.Регулярное применение препарата Зоули восстанавливается после приема таблеток плацебо желтого цвета со второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

Чтобы сместить наступление менструации на другой день недели, рекомендуется сократить интервал приема таблеток плацебо желтого цвета максимум на 4 дня. Чем короче будет перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструальноподобное кровотечение вследствие отмены и высокий риск возникновения прорывного кровотечения или кровянистых выделений в течение периода приема таблеток из следующей упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Особые группы пациентов

почечная недостаточность

Несмотря на отсутствие данных по пациентов с нарушением функции почек, маловероятно, что почечная недостаточность негативно влияет на выведение номегестрола ацетата и эстрадиола.

печеночная недостаточность

Клинические исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.Поскольку метаболизм стероидных гормонов может нарушаться у пациентов с тяжелой формой заболевания печени, применение Зоули таким женщинам не рекомендуется до тех пор, пока показатели функции печени не до нормального уровня.

Передозировка

Передозировка препарата Зоули:

Дозы, которые в 5 раз превышали суточную дозу препарата Зоули, а также разовые дозы, которые в 40 раз превышали дозу номегестрола ацетата, не оказывали побочных эффектов у женщин.

На основании общих данных о применении комбинированных пероральных контрацептивов выделяют следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты

Безопасность применения препарата Зоули оценивали в течение семи двухлетних многоцентровых клинических исследований. Приведенные ниже побочные реакции классифицированы по классам систем органов и частоте: очень часто (³ 1/10), часто (от ³ 1/100 до <1/10), иногда (от ³ 1/1000 до <1/100) и редко (от ³ 1/10000 до <1/1000).

По результатам двух рандомизированных открытых, сравнительных испытаний эффективности и безопасности, увеличение массы тела отмечалось в 8,6% женщин (по сравнению с 5,7% в группе препарата сравнения), возбуждено менструальноподобное кровотечение вследствие отмены гормонов (особенно отсутствие менструальноподобное кровотечение вследствие отмены гормонов ) отмечалась у 10,5% женщин (по сравнению с 0,5% в группе препарата сравнения), а акне отмечалось в 15,4% женщин (по сравнению с 7,9% в группе препарата сравнения). Оценка проявлений акне во время применения препарата Зоули показала, что большинство женщин (73,1%) не отмечали изменений в проявлениях акне по сравнению с предыдущим лечением, тогда как в 16,8% отмечалось уменьшение интенсивности акне, а в 10,1% отмечались новые или усиление уже существующих симптомов акне.

Класс систем органов

Побочные реакции в соответствии с терминологией MedDRA 1

очень часто

часто

иногда

редко

Со стороны обмена веществ и питания

   

повышенный аппетит, задержка жидкости

снижен аппетит

Со стороны психики

 

снижение либидо, депрессия / подавленное настроение, изменение настроения

 

увеличение либидо

Со стороны нервной системы

 

головная боль, мигрень

 

снижение концентрации внимания

Со стороны органов зрения

     

непереносимость контактных линз / сухость глаз

Со стороны сердечно-сосудистой системы

   

прилив крови к лицу

 

Со стороны пищеварительной системы

 

тошнота

вздутие живота

сухость во рту

Со стороны кожи и ее производных

акне 2

 

повышенное потоотделение, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея

хлоазма, гипертрихоз

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

   

ощущение тяжести

 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

нарушение менструаль-ноподибнои кровотечения вследствие отмены гормонов

метроррагия, меноррагия, боль в груди, тазовая боль

гипоменорея, отек молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, увеличение молочных желез, диспареуния, сухость вульвы и влагалища

запах из влагалища, вульвовагиналь- ный дискомфорт

Нарушение общего

   

раздражение, отек 

голод

обследование

 

увеличение массы тела

повышение уровня печеночных ферментов

 

1 Для описания конкретной побочной реакции предоставляется наиболее приемлемая терминология MedDRA (версия 13.1). Синонимы или связанные состояния не приводятся, но должны учитываться.

2 Акне является скорее предложенным, чем спонтанно отмеченным явлением, регистрировалось каждый раз во время каждого визита в ходе исследования.

Кроме вышеперечисленных побочных реакций, также сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, артериальной тромбоэмболии и аллергических реакций при применении препарата Зоули (частота неизвестна).

Противопоказания

Противопоказания препарата Зоули:

Нельзя принимать комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. Из-за отсутствия данных эпидемиологических исследований применения комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), которые содержат 17β-эстрадиол , нижеизложенные противопоказания к комбинированных гормональных контрацептивов, содержащихэтинилэстрадиол, применяются для препарата Зоули. Если при приеме препарата Зоули любые из следующих состояний развиваются впервые, прием препарата следует немедленно прекратить.

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
  • Имеющаяся или присутствует в анамнезе сердечно-сосудистая патология (в том числе инфаркт миокарда, стенокардия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии).
  • Наличие тяжелых или многочисленных факторов развития венозных и артериальных тромбозов (сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия).
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе).
  • Большое оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией.
  • Наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, а именно: резистентность к активированному протеину C (APC), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
  • Мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Панкреатит (в том числе имеющийся в анамнезе), связанный с тяжелой гипертриглицеридемией.
  • Тяжелые заболевания печени (в анамнезе) – до восстановления показателей функции печени.
  • Заболевания печени, в том числе опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), тромбозы вен печени.
  • Злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например, опухоли половых органов или молочных желез).
  • Недиагностированная вагинальное кровотечение.
  • Беременность или подозрение на беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств, которые индуцируют ферменты, может приводить к прорывным кровотечениям и даже к потере эффективности контрацептива.

Действующие вещества, которые индуцируют ферменты печени, и, как следствие, приводят к повышению клиренса половых гормонов: фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин, лекарственные средства или растительные препараты, содержащие зверобой, а также, в меньшей степени, окскарбазепин, топирамат, фельбамат и гризеофульвин. Ингибиторы ВИЧ-протеазы с индуктирующим потенциалом (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин и эфавиренз) могут также негативно влиять на печеночный метаболизм.

При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. В случае длительного лечения веществами, которые индуцируют микросомальные ферменты, следует предусмотреть применение другого метода контрацепции.

Исследования по изучению взаимодействия препарата Зоули с другими лекарственными средствами не проводилось, но были проведены два исследования применение рифампицина и кетоконазол, соответственно, с высокодозированные комбинацией номегестрола ацетатестрадиол (3,75 мг номегестрола ацетата + 1,5 мг эстрадиола) женщинам в период постменопаузы. Одновременное применение рифампицина снижает AUC 0-∞ номегестрола ацетата на 95% и увеличивает AUC 0-tlastэстрадиола на 25%. Одновременное применение кетоконазола (разовая доза 200 мг) не изменяет метаболизм эстрадиола, тогда как наблюдается повышение максимальной концентрации (85%) и AUC 0-∞ (115%) номегестрола ацетата, что не имеет клинического значения. Аналогичные наблюдения можно сделать и в отношении женщин с репродуктивным потенциалом.

Пероральные контрацептивы могут негативно влиять на метаболизм других лекарственных средств.Особое внимание следует обратить на взаимодействие с ламотриджином.

 лабораторные исследования

Прием КПК может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Состав и свойства

действующее вещество: Номегестрола ацетат , эстрадиол;

1 активная таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг номегестрола ацетата и 1,5 мг эстрадиола (в форме эстрадиола гемигидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза;

оболочка: Опадрай ® ИИ белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

1 плацебо таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза;

оболочка: Опадрай ® ИИ желтый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, оксид железа желтый, оксид железа черный.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Номегестрола ацетат является высокоселективным прогестагена, который производится из природного стероидного гормона прогестерона. Номегестрола ацетат имеет высокое сродство с прогестероновой рецепторами человека, а также антигонадотропное активность, опосредованную прогестероновой рецепторами антиэстрогенов активность, умеренную антиандрогенов активность и не имеет эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активности.

Эстроген, содержащийся в препарате Зоули, представляет собой 17β-эстрадиол , природный эстроген, идентичный эндогенному 17β-эстрадиола человека (E2). Этот эстроген отличается от эстрогена –этинилэстрадиола, который используется в составе других КПК, отсутствием метильной группы в 17-альфа положении. В период применения препарата Зоули средние уровни E2 сравниваются с уровнями E2 в период раннего периода фолликулярной и позднего периода лютеиновой фазы менструального цикла.

Противозачаточное действие препарата Зоули базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.

После отмены препарата Зоули восстановления овуляции происходит, в среднем, через 21 день после приема последней таблетки; более ранняя овуляция наблюдается через 16 дней.

Фармакокинетика.

Номегестрола ацетат (NOMAC)

всасывания

Номегестрола ацетат быстро всасывается после приема внутрь.

Максимальная концентрация номегестрола ацетата в плазме (около 7 нг / мл) достигается за 2:00 после приема разовой дозы. Биодоступность номегестрола ацетата после приема разовой дозы составляет 63%. Нет данных о клинически значимое влияние пищи на биодоступность номегестрола ацетата.

распределение

Номегестрола ацетат полностью связывается с альбумином (97-98%), но не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связующим глобулином (КЗГ). Объем распределения номегестрола ацетата в равновесном состоянии составляет 1,645 ± 576 л.

Метаболизм

Номегестрола ацетат метаболизируется с образованием нескольких неактивных гидроксилированных метаболитов с участием изоферментов системы цитохрома Р450, а именно CYP3A4 и CYP3A5, с возможным участием CYP2C19 и CYP2C8. Номегестрола ацетат и его гидроксилированных метаболитов проходят фазу 2 экстенсивного метаболизма с образованием конъюгатов глюкуронида и сульфата.Явный клиренс в равновесном состоянии составляет 26 л / ч.

вывод

Период полувыведения (t 1/2 ) составляет 46 часов (от 28 до 83 часов) в равновесном состоянии.Период полувыведения метаболитов не определен.

Номегестрола ацетат выводится из организма с мочой и калом. Примерно 80% дозы выводится из организма с мочой и калом в течение 4 дней. Номегестрола ацетат полностью выводится через 10 дней, а количество выводимых выше при выводе с калом, чем с мочой.

линейность

Наблюдалось линейное дозирования 0,625-5 мг (оценка проводилась среди женщин репродуктивного возраста и период постменопаузы).

равновесное состояние

ГСПГ не влияет на фармакокинетику номегестрола ацетата.

Равновесная концентрация достигается через 5 дней. Максимальная концентрация номегестрола ацетата в плазме крови (примерно 12 нг / мл) достигается за 1,5 часа после приема разовой дозы.Средняя концентрация в плазме крови в стабильном состоянии составляет 4 нг / мл.

лекарственное взаимодействие

По данным исследований in vitro номегестрола ацетат значительной мере не вызывает или не подавляет ни один фермент цитохрома P450. Также отсутствует клинически значимое взаимодействие с транспортером Pgp.

Эстрадиол (E2)

всасывания

Эффект первого прохождения через печень эстрадиола после перорального применения.Биодоступность составляет примерно 1%. Нет данных о клинически значимое влияние пищи на биодоступность эстрадиола.

распределение

Распределение экзогенного эстрадиола подобный распределения эндогенного эстрадиола. Эстрогены быстро распределяются по организму, при этом высокие концентрации наблюдаются в органах-мишенях для половых гормонов. Эстрадиол циркулирует в крови в основном связанным с ГСПГ (37%) и с альбумином (61%), тогда как примерно 1-2% остается несвязанным.

Метаболизм

После приема внутрь экзогенный эстрадиол достаточно быстро метаболизируется. Метаболизм экзогенного эстрадиола подобный метаболизма эндогенного эстрадиола. Эстрадиол быстро трансформируется в печени и кишечника в несколько метаболитов, преимущественно в эстрон, которые в дальнейшем конъюгируются и проходят желудочно-печеночную циркуляцию. Существует динамическое равновесие между эстрадиолом, эстрон и эстрон-сульфатом вследствие различной ферментной активности, включая эстрадиол-дегидрогеназу, сульфотрансферазу и арилсульфатазы. В процессе окисления эстрона и эстрадиола участвует цитохром P450, преимущественно CYP1A2, CYP1A2 (высокоактивные печеночные ферменты), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9.

вывод

Эстрадиол быстро выводится из циркуляции. Вследствие метаболизма и желудочно-печеночной циркуляции наблюдается большой объем циркулирующих эстроген-сульфатов и глюкуронидов. Это приводит к очень изменчивого периода полувыведения эстрадиола с откорректированным нулевым уровнем, составляет 3,6 ± 1,5 г после введения.

равновесное состояние

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови составляет примерно 90 пг / мл и достигается через 6:00 после введения. Средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови составляет 50 пг / мл, и эти уровни эстрадиола соответствуют раннем и позднем периода фазы менструального цикла женщины.

Особые группы пациентов

Влияние почечной недостаточности

Исследование влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Зоули не проводились.

Влияние печеночной недостаточности

Исследование влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Зоули не проводились. Однако стероидные гормоны могут незначительно метаболизируется у женщин с нарушением функции печени.

Этнические группы населения

Официальные исследования для оценки фармакокинетики среди различных этнических групп не проводились.

Условия хранения: Хранить препарат Зоули следует при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Номегестрол
  • Производитель:
    Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
  • Фарм. группа:
    Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

  • G
    Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
  • G03
    Половые гормоны
  • G03D
    Прогестагены
  • G03DB
    Производные прегнадиена
  • G03DB04
    Номегестрол
Описание препарата «Зоули» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Зофетрон – протиблювальний засіб, препарат, що усуваює нудоту.

Показания и дозировка

Показання препарату Зофетрон:

  • Нудота та блювання, викликані цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапією.
  • Профілактика та лікування післяопераційної нудоти та блювання.

Зофетрон застосовують внутрішньо.

Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенної дії протипухлинної терапії та встановлюється індивідуально.

Помірна еметогенна хіміотерапія та променева терапія.

Дорослим призначають 8 мг за 1-2 години до проведення лікування з наступним прийомом 8 мг кожні 12 годин. Для профілактики пізньої або тривалої нудоти та блювання після перших 24 годин слід продовжити застосування препарату по 8 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. При виборі дози необхідно враховувати тяжкість блювання. При частковому опроміненні високими дозами абдомінальної ділянки призначають по 8 мг кожні 8 годин.

Препарат приймають протягом усього курсу хіміо- та променевої терапії, а також 1-2 дні (при необхідності 3-5 днів) після її закінчення.

Високоеметогенна хіміотерапія.

Дорослим внутрішньо призначають 24 мг ондансетрону (одночасно з дексаметазону фосфатом) за 1-2 години до початку хіміотерапії. Для профілактики пізнього блювання рекомендується після перших 24 годин приймати препарат внутрішньо по 8 мг 2 рази на добу протягом усього курсу хіміотерапії, а також 5 днів після її закінчення.

Діти. У даній лікарській формі препарат не застосовують дітям віком до 4 років. Дози дітям розраховують, виходячи з площі поверхності тіла або маси тіла. При необхідності застосування ондансетрону у дозі 2 мг слід застосовувати препарат з відповідним дозуванням.

Розрахунок дозування за площею тіла.

Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 5 мг/м2; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів. Загальна добова доза онданснтрону не має перевищувати 32 мг.

Розрахунок дозування за масою тіла.

Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін’єкцій) у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції у дозі 0,15 мг/кг маси тіла; внутрішньовенна доза не має перевищувати 8 мг. У подальшому можливе введення двох внутрішньовенних ін’єкцій з інтервалом 4 години. Загальна добова доза онданснтрону не має перевищувати 32 мг. Пероральне застосування розпочинають через 12 годин і продовжують до 5 днів.

Маса тіла

1-й день

2-6-й день

>10 кг

До 3 доз 0,15 мг/кг кожні 4 години внутрішньовенно

Перорально 4 мг кожні 12 годин

Післяопераційна нудота і блювання.

Дорослим для запобігання післяопераційної нудоти та блювання препарат можна призначати внутрішньо по 16 мг за 1 годину до початку проведення анестезії. Максимальна добова доза ондансетрону становить 32 мг.

Діти. При даному показанні рекомендується застосовувати Зофетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.

Для всіх видів терапії.

Хворі літнього віку.

Немає необхідності змінювати дозу препарату пацієнтам віком старше 65 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Немає необхідності у зміні режиму дозування або шляху призначення препарату пацієнтам із порушенням функції нирок.

Пацієнти з помірною печінковою недостатністю.

У пацієнтів із помірними порушеннями функції печінки кліренс ондансетрону значно знижується, а період напіввиведення із сироватки крові – зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не має перевищувати 8 мг.

Пацієнти із порушенням метаболізму спартеїну/дебрисоквіну.

Період напіввиведення ондансетрону у хворих з порушенням метаболізму спартеїну і дебрисоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне застосування призводить до такої ж самої концентрації препарату, що й у хворих з неушкодженим метаболізмом. Тому немає потреби у зміні режиму дозування для цієї групи пацієнтів.

Передозировка

Передозування препаратом Зофетрон:

Симптоми: порушення зору, запор, артеріальна гіпотензія, вазовагусні порушення із транзиторною атріовентрикулярною блокадою.

Лікування: відміна препарату, симптоматична та підтримуюча терапія. Застосування протиблювальних заходів не рекомендується через протиблювальну дію самого препарату. Специфічного антидоту немає.

Побочные эффекты

Побічна дія препарату Зофетрон, відомості про яку наведено нижче, кваліфікована за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розподілена на такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

При клінічних дослідженнях було встановлено, що найчастішими побічними реакціями були:

головний біль, запор, відчуття тепла або припливи.

З боку імунної системи.

Рідко: алергічні реакції негайного типу, в окремих випадках тяжкі, включаючи анафілаксію, бронхоспазм, судинний набряк.

З боку центральної нервової системи.

Дуже часто: головний біль.

Часто: судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків).

Рідко: запаморочення під час швидкого внутрішньовенного введення препарату; пригнічення центральної нервової системи, парестезії.

З боку органів зору.

Рідко: порушення зору (помутніння в очах),минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного застосування.

З боку серцево-судинної системи.

Нечасто: аритмії, біль у ділянці серця (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія.

Часто: відчуття тепла, припливи.

З боку дихальної системи та органів грудної порожнини.

Нечасто: гикавка, кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: запор, діарея, сухість у роті.

З боку гепатобіліарної системи.

Нечасто: безсимптомне підвищення показників функції печінки, порушення функції печінки.

Загальні порушення: слабкість, непритомність. Ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.

Противопоказания

Протипоказання препарату Зофетрон:

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших селективних антагоністів 5НТ3-рецепторів, серотоніну.

Тяжкі порушення функції печінки, хірургічні операції на черевній порожнині.

Дітям віком до 4-х років препарат у даній лікарській формі не застосовують.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаємодія препарату Зофетрон з іншими лікарськими засобами 

Ондансетрон метаболізується ферментативною системою цитохром Р450, таким чином, індуктори або інгібітори мікросомальних ферментів можуть змінювати кліренс та період напіввиведення препарату; з обережністю слід застосовувати з індукторами ферментів (барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глутетимід, гризеофульвин, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, толбутамід), з інгібіторами ферментів (алопуринол, макролідні антибіотики, інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, естрогенвмісні контрацептиви, дилтіазем, дисульфірам, вальпроєва кислота, вальпротат натрію, еритроміцин, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл).

Ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, тамазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом. Кармустин, етопозид, цисплатин не впливают на фармакокінетику ондансетрону.

Ондансетрон може зменшувати аналгетичний ефект трамадолу.

Застосування ондансетрону разом з препаратами, які подовжують інтервал QT, може призвести до додаткового подовження інтервалу QT. Супутнє застосування ондансетрону з кардіологічними препаратами (наприклад антрацикліни) може збільшити ризик розвитку аритмій.

Состав и свойства

діюча речовина: ондансетрон (ondansetron);

1 таблетка містить 4 або 8 мг ондансетрону у формі ондансетрону гідрохлориду дигідрату;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат;

оболонка таблетки: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172).

Форма выпуска: Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинаміка.

Ондансетрон гідрохлорид є антагоніст рецепторів серотоніну підтипу 5НТ3. Механізми протиблювальної дії остаточно не встановлені. Відомо, що застосування променевої і цитотоксичної хіміотерапії призводить до вивільнення серотоніну (5НТ) із ентерохромафінних клітин тонкого кишечнику. Ініціацію блювального рефлексу пов’язують із взаємодією серотоніну з рецепторами 5НТ3, розміщених на аферентних кінцівках блукаючого нерва. Активація аферентних кінцівок блукаючого нерва може викликати вивільнення серотоніну у центральній нервовій системі з хеморецепторної тригерної зони, розташованої у ділянці дна четвертого шлуночка головного мозку. Вважають, що ондансетрон блокує ініціацію блювального рефлексу на рівні як аферентних кінцівок блукаючого нерва, так і рецепторів серотоніну, розташованих у центральних відділах нервової системи.

Ондансетрон виявляє седативну дію, але не викликає зміни пролактину у плазмі крові, не знижує психомоторну активність пацієнта.

Що стосується механізмів протиблювальної дії ондансетрону у післяопераційному періоді, то це питання недостатньо вивчене.

Фармакокінетика.

Біодоступність ондансетрону після внутрішнього прийому становить 60 %. В організмі він активно метаболізується, метаболіти виводяться з калом та сечею. Після перорального прийому максимальна концентрація досягається через півтори години. Зв’язок з білками плазми крові складає близько 73 %. Більша частина введеної дози метаболізується у печінці.

Період напіввиведення – 3-4 години; в осіб літнього віку – до 6-8 годин. Менше 10 % активної речовини виводиться із сечею у незмінному вигляді.

Дані дослідження метаболізму онданцентрону in vitro свідчать, що він є субстратом ферментів системи цитохрому Р450 печінки людини, включаючи CYP1A2, CYP2D6 і

CYP3A4. Метаболізм ондансетрону здійснюється частіше ферментом CYP3A4. Оскільки метаболізм ондансетрону може здійснюватися кількома ферментами системи цитохрому Р450, то при недостатності одного з ферментів сумарний кліренс ондансетрону суттєво не змінюється, оскільки недостача одного з ферментів буде компенсована іншими ферментами системи метаболізму.

Условия хранения: Зберігати Зофетрон слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ондансетрон
  • Производитель:
    Фармасайнс Инк., Канада
  • Фарм. группа:
    Противорвотные лекарственные средства

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A04
    Противорвотные препараты
  • A04A
    Противорвотные препараты
  • A04AA
    Антагонисты серотонина
  • A04AA01
    Ондансетрон
Описание препарата «Зофетрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие: 

Зофлокс содержит фторхинолоновое производное, которое ингибирует ДНК-гидразный фермент. Такое влияние останавливает сверхспирализацию с последующей дестабилизацией ДНК. Препарат действует бактерицидно. Имеется активность офлоксацина относительно бактерий, продуцирующих бета-лактамазы; микобактерий атипичной пневмонии. К средству Зофлокс чувствительны золотистый стафилококк, стафилококк эпидермалис, нейсерии, кишечная палочка, цитробактерии, клебсиеллы, энтеробактерии, протей, гафнии, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии, кампилобактерии, аэромонады, плесиомонады, холерный вибрион, парагемофильный вибрион, возбудитель гемофильной лихорадки, хламидии, легионеллы, сератии, провиденции, бордетеллы, моракселлы, пропионибактерии, брусселы. Нечувствительны к офлоксацинсодержащим препаратам нокардии, анаэробы, трепонемы.

Показания к применению: 

Зофлокс показан при: – бронхите; – орхите; – уретрите; – сальпингите; – эпидимите; – гонорее; – фарингите; – оофорите; – цистите; – инфекциях мягких тканей; – эндометрите; – инфекциях в остеологии; – пневмонии; – кольпите; – хламидиозе; – пиелонефрите; – цервиците; – синусите; – септицемии; – дерматологических инфекциях; – среднем отите; – ларингите; – параметрите; – менингите; – суставных инфекциях; – простатите; – профилактике инфекций при иммунодефицитных состояниях.

Способ применения: 

Таблетки Зофлокс принимаются внутрь, а раствор используется для внутривенных капельных инфузий. Таблеточная форма употребляется с едой или непосредственно перед трапезой. Дозировка и курс определяются лечащим специалистом. Стандартное дозирование – 0,2-0,8 г офлоксацина/сутки. Средний терапевтический курс – 8 дней. Кратность приема таблеточной формы, инфузионного раствора – 1-2 раза/сутки. При назначении дозы до 0,4 г ее рекомендуется выпить единовременно в утренние часы. Если КК составл.50-20 мл/мин, дозировка снижается вдвое и делится на два приема; при тяжелой почечной недостаточности начальное дозирование составляет 0,2 г/сутки, дальнейшая суточная дозировка – 0,1 г/сутки/через день. Пациентам на гемодиализе, диализе назначается 0,1 г/сутки. Для больных с печеночной недостаточностью максимальное суточное дозирование составляет 0,4 г/сутки. После исчезновения клинической симптоматики терапия продлевается еще на 3 дня. Для терапии сальмонеллеза проводится недельный курс терапии, при инфекциях в урологии – курс длиться до 5 дней. Введение инфузионного раствора должно проводиться в течение 30-60 минут. Стандартные дозировки при различных инфекциях: Состояние, показаниеСуточная дозировкаОдноразовая дозировкаУрологические инфекции100-200100-200Инфекции половых путей200-400100-200Инфекции дыхательных путей400200ЛОР-инфекции400200Инфекции кожи, дермы, гиподермы, мягких тканей400200Суставные инфекции400-800200-400Инфекции костей400-800200-400Инфекции брюшной полости400200Бактериальный энтерит400-800200-400Септические инфекции400200Инфекции у пациентов с иммунодефицитными состояниями400-600200-300

Побочные действия: 

Применение лекарственного средства Зофлокс может сопровождаться: – гастралгией; – фобическими состояниями; – тендинитом; – анорексигенными эффектами; – кожными высыпаниями; – миалгией; – возбуждением ЦНС; – нарушением восприятия цвета; – тендосиновитом; – головными болями; – рвотными позывами; – эозинофилией; – диплопией; – гипогликемией; – гипотонией; – апластической анемией; – разрывом сухожилий; – васкулитом; – вагинитом; – головокружением; – синдромом Стивенса-Джонсона; – болями в абдоминальной области; – коллапсом; – повышением концентрации мочевой кислоты; – нарушением координации движений; – тошнотой; – отеком Квинке; – зудом кожи; – тремором; – гемолитической анемией; – повышением активности печеночн. трансаминаз; – судорожными реакциями; – гипербилирубинемией; – извращением вкусового восприятия; – спутанностью сознания; – крапивницей; – ухудшением работы почек; – лейкопенией; – онемением конечностей; – диареей; – галлюцинаторными реакциями; – парестезиями; – пневмонитом аллергической природы; – нарушением слуха; – синдромом Лайелла; – метеоризмом; – лихорадочными состояниями; – депрессивными состояниями; – фотосенсибилизацией кожных покровов; – нарушением обоняния; – необычными сновидениями; – холестатической желтухой; – многоформной эритемой; – агранулоцитозом; – дисбактериозом; – буллезным дерматитом; – внутричерепной гипертензией; – анемией; – гиперкреатининемией; – реакциями психотического характера; – псевдомембранозным энтероколитом; – тахикардией; – анафилаксией; – острым интерстициальным нефритом; – нефритом аллергической природы; – тромбоцитопенией; – тревожными реакциями; – бронхоспазмом; – суперинфекционными осложнениями; – панцитопенией; – петихиальными кровоизлияниями.

Противопоказания: 

Зофлокс не назначается при: – гиперчувствительных реакциях на офлоксацин, фторхинолоны, вспомогательные компоненты; – дефиците глюкозо-6-ФДГ; – эпилепсии, случаях эпилепсии в анамнезе; – наличии недавней черепно-мозговой травмы; – перенесенном инсульте; – имеющемся воспалении в ЦНС; – показаниях в педиатрии; – показаниях у беременных; – показаниях в лактационном периоде. Осторожность соблюдают при назначении офлоксацинсодержащих средств пациентам с: – атеросклеротическими изменениями церебральных сосудов; – нарушениями церебрального кровообращения; – ХПН; – наличием органических поражений ЦНС.

Беременность: 

Зофлокс противопоказано назначать беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Препарат, групповая принадлежность препаратовРезультаты возможного взаимодействия с офлоксациномАнтациды с магнием, алюминием или кальциемЗамедление и снижение всасываемости офлоксацина. Снижение активности препарата ЗофлоксСоли железаПонижение эффективности офлоксацина из-за образования комплексов активного компонента с железомТеофиллинПовышение плазменной концентрации теофиллинаАминогликозидыВзаимное потенцирование препаратовЦиметидинПовышение плазменной концентрации офлоксацина, увеличение риска токсических эффектовФуросемидУвеличение концентрации офлоксацина в плазмеБета-лактамные антибиотикиВзаимное потенцированиеГепаринсодержащие препаратыПреципитация раствора при смешиванииДэдалонСнижение усвояемости препарата Зофлокс, уменьшение эффективности антибиотикаМетотрексатПовышение вероятности токсических эффектов офлоксацина, ухудшение выведения метаболитов офлоксацинаБлокаторы кальциевой секрецииПовышение плазменной концентрации офлоксацинаОсмотические слабительные средстваСнижение всасываемости офлоксацинсодержащих средствМетронидазолВзаимное потенцирование эффектовЦинксодержащие средстваОтрицательное влияние на всасываемость офлоксацина, возможно снижение эффективности препарата ЗофлоксГлибенкламидПовышение плазменной концентрации глибенкламидаАнтагонисты витамина КНепредсказуемое влияние на систему кровиНПВСНейротоксические эффектыПроизводные метилксантиновПовышение вероятности нейротоксического воздействияПроизводные нитроимидазолаРиск нейротоксичностиГлюкокортикостероидыРиск развития тендинитаИнгибиторы карбоангидразыУчащение случаев кристаллурии, увеличение вероятности нефротоксичностиЦитратыРиск нефротоксичности, выпадения кристаллов в почкахНатрия бикарбонатОтрицательное влияние на состояние почек с увеличением риска кристаллурических измененийПробенецидПовышение токсичности офлоксацина из-за снижения клиренса препаратаСукральфатСнижение эффективности препарата Зофлокс из-за нарушений всасываемости активного компонента

Передозировка: 

Превышение терапевтических дозировок сопровождается симптоматикой угнетения ЦНС, позывами к рвоте. Специалистами проводятся мероприятия по очистке ЖКТ. Кроме того, назначается терапевтическая помощь, соответствующая симптоматике. Гемодиализ почти неэффективен.

Форма выпуска: 

Зофлокс выпускается в таблетках и в форме инфузионного раствора. Фасовки следующие: – 10 табл. по 0,2 г/упаковка; – 5 табл. по 0,4 г/упаковка; – 100 мл раствора/флакон/упаковка.

Условия хранения: 

Температура хранения флаконов с инфузионным раствором, таблеток – до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к использованию составляет 2 года, таблеток – 3 года. Доступа детей к лекарственным средствам допускать нельзя.

Синонимы: 

Заноцин, Офлоксацин-Тева, Кофлоксин, Менефлокс, Офлоксацин-Промед, Веро-Офлоксацин, Киролл, Офло, Офлоксацин Сандоз, Офлин, Офлоксацин-Дарница, Офлоксацин, Офлоксацин-КМП, Глауфос, Синацин, Офлоксацин 200, Лофлокс, Таривид, Тарицин, Заноцин OD, Офлокс, Офлоксин, Офлоксацин Протекх, Офлоксацин ШТАДА, Офлоксацин-OBL, Тариферид, Джеофлокс, Офлобак, Офлогексал, Флоксан.

Состав: 

1 таблетка Зофлокс 200 содержит офлоксацина 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия КМЦ, лактоза, магния стеарат, крахмал, Опадрай Y-1-7000. 1 таблетка Зофлокс 400 содержит офлоксацина 0,4 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия КМЦ, лактоза, магния стеарат, крахмал, Опадрай Y-1-7000. 1 мл инфузионного раствора содержит офлоксацина 2 мг. Вспомогательные компоненты: вода, натрия хлорид.

Нозологическая классификация (МКБ-10): 

Менингококковая инфекция (A39) Стрептококковая септицемия (A40) Другая септицемия (A41) Гонококковая инфекция (A54) Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56) Гнойный и неуточненнй средний отит (H66) Острый синусит (J01) Острый фарингит (J02) Острый ларингит и трахеит (J04) Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15) Острый бронхит (J20) Хронический синусит (J32) Хронический бронхит неуточненный (J42) Импетиго (L01) Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02) Флегмона (L03) Пиодермия (L08.0) Пиогенный артрит (M00) Остеомиелит (M86) Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10) Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11) Цистит (N30) Уретрит и уретральный синдром (N34) Воспалительные болезни предстательной железы (N41) Орхит и эпидидимит (N45) Сальпингит и оофорит (N70) Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71) Воспалительная болезнь шейки матки (N72) Острый параметрит и тазовый целлюлит (N73.0) Острый вагинит (N76.0) Подострый и хронический вагинит (N76.1)

Дополнительно: 

При воспалении легких, ассоциированном с пневмококками, а также остром тонзиллите препарат не используют. Курсы длительностью более 2 месяцев не назначаются. Следует избегать воздействия УФ-излучения при терапии офлоксацинсодержащими средствами. Отмену лекарственного средства проводят при появлении симптоматики псевдомембранозного колита, осложнений со стороны нервной системы, симптомов гиперчувствительности, тендинита. При тендините требуется немедленная иммобилизация сухожилия. Офлоксацин не должен применяться параллельно с этанолсодержащими средствами. Возможное влияние на состояние нервной системы делает нежелательным управление транспортом при лечении офлоксацинсодержащими средствами. Нежелательно использование тампонов при терапевтическом курсе препаратом Зофлокс из-за увеличения риска развития кандидоза влагалища. Наблюдается увеличение риска ухудшения состояния больных миастенией и порфирией при потреблении офлоксацина. Препарат влияет на диагностические анализы, связанные с обнаружением микобактерий туберкулеза. Возможно токсическое воздействие на печень, почки при использовании у больных с почечной и печеночной недостаточностями. Снижения вероятности токсического воздействия достигают путем корректировки доз офлоксацина. Применение в педиатрии возможно по жизненным показаниям. Суточное дозирование для детей – 0,0075 г/кг. Максимальное суточное педиатрическое дозирование – 0,015 г/кг.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Зофлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название

Зофран

О препарате:

Зофран – лекарственный препарат группы противорвотных средств. Отличительной чертой его является то, что он не оказывает седативного эффекта.

Показания и дозировка:

  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии;
  • предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.

Для предупреждения и устранения тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии или радиотерапии выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-32 мг. При умеренноэметогенной химиотерапии и радиотерапии рекомендуемая доза составляет 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч. При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 24 мг ондансетрона одновременно с приемом дексаметазона внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрана в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Детям ондансетрон обычно вводят в виде раствора для инъекций однократно в/в непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом Зофрана внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием сиропа Зофран в дозе 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для предупреждения и устранения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде взрослым рекомендуют прием 16 мг Зофрана за 1 ч до проведения наркоза. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуют применение ондансетрона в виде раствора для в/в инъекций.

Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон назначают в виде раствора для инъекций.

При применении у лиц пожилого возраста изменения режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности не требуется специальной коррекции дозы, частоты приема или способа применения.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

При назначении Зофрана пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина коррекции суточной дозы или частоты приема не требуется.

Способ применения

Таблетки для рассасывания не следует выдавливать из фольги. Таблетки из упаковки следует доставать непосредственно перед употреблением. Таблетку для рассасывания помещают на кончик языка, после растворения ее нужно проглотить.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные по передозировке ондансетрона.

Симптомы: в большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана не следует, т.к. эффективность ее маловероятна.

Побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности печеночных ферментов.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, временное нарушение остроты зрения.
  • Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
  • Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания:

  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ряде случаев у лиц, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов, отмечены аллергические реакции к ондансетрону.

Т.к. ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, после применения препарата требуется специальный контроль состояния пациентов с признаками непроходимости кишечника.

С осторожностью назначают таблетки для рассасывания пациентам с фенилкетонурией в связи с наличием в составе аспартама.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Следует учитывать вероятность взаимодействия и соблюдать осторожность при совместном применении ондансетрона с индукторами CYP2D6 и CYP3A, такими как барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; а также с ингибиторами CYP2D6 и CYP3A, такими как аллопуринол, антибиотики макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные эстрогеносодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапрамил.

По данным специальных исследований установлено, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Состав и свойства:

Ондансетрон.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны и плоские с другой стороны.

1 таб. ондансетрон 4 мг -“- 8 мг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Механизм действия связан с подавлением рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. На этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационных и вызванных цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты, связанных с повышением уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных, содержащих 5НТ3-рецепторы волокон, вызывает рвотный рефлекс.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 °C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Ондансетрон
  • Производитель:
    ГлаксоСмитКляйн
  • Фарм. группа:
    Противорвотные средства

Код ATX

  • A
    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A04
    Противорвотные препараты
  • A04A
    Противорвотные препараты
  • A04AA
    Антагонисты серотонина
  • A04AA01
    Ондансетрон
Описание препарата «Зофран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) human normal immunoglobulin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A. код ATX: J06BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл протеин плазмы 50 мг  в т.ч. IgG не менее 95%  субклассы IgG:  IgG1 24.3-37.2 мг  IgG2 12.4-22.1 мг  IgG3 0.9-1.5 мг  IgG4 0.1-0.5 мг  IgA менее 50 мкг

Вспомогательные вещества: мальтоза, вода д/и.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

50 мл – флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

100 мл – флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

200 мл – флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Иммуноглобулин человека, нормальный, для в/сос. введ.
  • Производитель:
    Фарма Риаче Лтд., Великобритания
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J06
    Иммунная сыворотка и иммуноглобулины
  • J06B
    Иммуноглобулины
  • J06BA
    Иммуноглобулины обычный человеческий
  • J06BA02
    Иммуноглобулин человека, нормальный, для внутрисосудистого введения
Описание препарата «И.г. вена н.и.в.» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

НПВС для наружного применения.

Показания и дозировка:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины

  • Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

  • Травматическое повреждение мягких тканей

Наружно. Полоску крема Ибалгин длиной 4-10 см наносят на кожу пораженной области 2-3 раза/сут и втирают легкими движениями. При выраженном болевом синдроме и обширных гематомах на обработанную кремом поверхность кожи можно положить защитную воздухопроницаемую повязку. Длительность лечения не должна превышать 5-7 дней, без консультации с врачом.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь или нанесении на поврежденные кожные покровы возможно появление тошноты и рвоты, необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

  • Возможны аллергические реакции к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.

  • При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

  • При появлении признаков аллергических реакций применение препарат следует прекратить.

Противопоказания:

  • Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

  • Мокнущие дерматозы

  • Экзема

  • Инфицированные ссадины и раны

  • Детский возраст до 12 лет

  • Беременность

  • Период лактации

  • Гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата

Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов. Следует избегать попадания крема в глаза, слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано.

Состав и свойства:

Ибупрофен 50 мг.

Вспомогательные вещества:витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска:

  • Крем для наружного применения 5%

Фармакологическое действие:

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие, устраняет воспалительный отек. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Условия хранения:

При температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Ибупрофен
  • Производитель:
    Зентива С.А., С.С., Румыния
Описание препарата «Ибалгин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Иберогаст

О препарате:

Состав лекарственных растений, являющихся компонентами препарата, оказывают тонизирующее или спазмолитическое действие на ЖКТ, а также противовоспалительное (за счет угнетения 5-липоксигеназы), ветрогонное, антибактериальное действие, подавляя рост некоторых подвидов Helicobacter pylori и других кишечных бактерий.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Функциональная диспепсия, нарушения перистальтики ЖКТ, а именно синдром раздраженного кишечника, спазмы желудка; в качестве вспомогательного средства для симптоматического лечения гастрита и пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировка:

3 раза в сутки с небольшим количеством воды (например 2–3 столовых ложки воды комнатной температуры) перед или во время приема пищи в следующих возрастных дозах:

  • взрослые и подростки — по 20 капель;
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель;
  • дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 10 капель;
  • дети в возрасте от 3 мес до 3 лет — по 8 капель;
  • дети грудного возраста до 3 мес — по 6 капель.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Перед применением р-р следует взболтать.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не установлено отрицательного взаимодействия Иберогаста с другими препаратами, при их совместном применении.

Алкоголь не противопоказан при приеме препарата Иберогаст.

В период беременности и кормления грудью лечение препаратом проводят только в том случае, если польза от его применения превышает потенциальный риск. Результаты исследований подтверждают хорошую переносимость, отсутствие токсичности (в том числе репродуктивно- или эмбриотоксичности) при применении в дозах, которые превосходили рекомендованные до 1200 раз, а также отсутствие мутагенности, тератогенности, кумуляции действующих веществ.

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав и свойства:

Состав:

  • Экстракт спиртовой из свежего растения иберийки горькой (Iberis amara) (1:1,5-2,5)15 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных корней дягиля (Radix Angelicae) (1:2,5-3,5)10 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных цветков ромашки (flores Chamomillae) (1:2-4)20 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных плодов тмина (fructus Carvi) (1:2,5-3,5)10 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных плодов расторопши (Silybi marianae) (1:2,5-3,5)10 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных листьев мелиссы (folium Melissae) (1:2,5-3,5)10 мл
  • Экстракт спиртовой из высуш. листьев мяты перечной (f. Menthae piperitae) (1:2,5-3,55 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенной травы чистотела (herba Chelidonii) (1:2,5-3,5) 10 мл
  • Экстракт спиртовой из высушенных корней солодки (radix Glycyrrhizae) (1:2,5-3,5) 10 мл.
  • Прочие ингредиенты: спирт этиловый 31%.

Форма выпуска: кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл, № 1.

Фармакологическое действие:

Состав лекарственных растений, являющихся компонентами препарата, оказывают тонизирующее или спазмолитическое действие на ЖКТ, а также противовоспалительное (за счет угнетения 5-липоксигеназы), ветрогонное, антибактериальное действие, подавляя рост некоторых подвидов Helicobacter pylori и других кишечных бактерий.Препарат оказывает двойное действие как in vitro, так и в экспериментальных исследованиях в разных сегментах желудка и кишечника животных. В нестимулированных или слабостимулированных сегментах повышается тонус (действие иберийки горькой), уменьшается выраженность таких симптомов, как ощущение переполнения желудка и метеоризм. В чрезмерно стимулированных сегментах препарат оказывает спазмолитическое действие (эффект других растительных компонентов препарата). Таким образом, препарат оказывает корригирующее действие на моторику ЖКТ.Препарат снижает афферентную чувствительность относительно раздражения кишечника in vivo, вызванного стимуляцией серотонином и растяжением, и таким образом уменьшается висцеральная гиперчувствительность. Это объясняется тем, что компоненты препарата связываются со специфическими рецепторами серотонина, а также частично с мускариновыми и опиоидными рецепторами. Таким образом, препарат оказывает регулирующее действие относительно перистальтики и чувствительности ЖКТ.

В исследованиях іn vitro и in vivo Иберогаст повышает концентрацию простагландинов и муцинов, защищающих слизистую оболочку и снижает концентрацию лейкотриенов, повреждающих слизистую оболочку, подавляет секрецию кислоты желудочного сока париетальными клетками. Благодаря этим свойствам Иберогаст способствует защите слизистой оболочки желудка.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Вскрытый флакон можно использовать в течение 4 нед. Допускается незначительное помутнение р-ра или образование осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Общая информация

  • Производитель:
    Бионорика
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства различных групп
Описание препарата «Иберогаст» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название:

Ибуклин

О препарате:

Комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, анальгези-рующее (обезболивающее), жаропонижающее действие.

Показания и дозировка:

Показания к применению: Суставной синдром: рев-матоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), остеоарт-рит (воспаление сустава и прилегающей к нему костной ткани), анкилозирующий спондилит (заболевание позвоночника), подагра; боли в позвоночнике, миалгии (боль в мышцах), травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; зубная боль; как вспомогательное средство при ревматизме. Ибуклин юниор назначают детям как вспомогательное средство при тонзиллите (воспалении небных миндалин – гланд), острых инфек-ционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.Способ применения: Ибуклин назначают взрослым по 1 таблетке 3 раза в день. Ибуклин юниор назначают детям в суточной дозе 20 мг/кг массы тела в несколько приемов.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Тошнота, подавление аппетита, боли и неприятные ощущения в животе, понос. Редко – эрозивно-язвенные поражения (поверхностный дефект слизистой оболочки), кровотечения и перфорация (возникновение сквозного дефекта в стенке полого органа) желудочно-кишечного тракта; кожная сыпь и зуд аллергического характера; тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови); отеки.

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, “аспи-риновая астма” (остые приступы удушья, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), выраженные нарушения функции печени, болезни органов кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента), беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с данными в анамнезе (истории болезни) об эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; больным с диспепсическими симптомами (расстройствами пищеварения), с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек, бронхиальной астмой, нарушением свертывания крови; при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов ; при наличии сведений в анамнезе об аллергических реакциях на кислоту ацетилсалициловую и другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав: ибупрофен 0.4; парацетамол 0.325;

Форма выпуска:

  • Таблетки, содержащие по 0,4 г ибупрофена и 0,325 г парацетамола, в упаковке по 10 и 200 штук;
  • Ибуклин юниор – таблетки, содержащие по 0,1 г ибупрофена и 0,125 г парацетамола, растворимые ароматизированные в упаковке по 10 и 200 штук.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее действие. Подавляет синтез простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Вызывает ослабление боли в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Условия хранения: список Б. В сухом месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Ибупрофен
  • Производитель:
    Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
  • Фарм. группа:
    Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

  • M
    Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
  • M01
    Противовоспалительные и противоревматические препараты
  • M01A
    Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
  • M01AE
    Производные пропионовой кислоты
  • M01AE51
    Ибупрофен, комбинации
Описание препарата «Ибуклин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.