Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Состав и форма выпуска:

ЭНАП®-H

табл. 10 мг + 25 мг, № 20

Эналаприла малеат10 мг Гидрохлоротиазид25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, краситель Е104 хинолиновый желтый, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

№ UA/4255/01/01 от 17.03.2006 до 17.03.2011

ЭНАП®-HL

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 20

Эналаприла малеат10 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кальция дигидрофосфат.

№ UA/2872/01/02 от 17.03.2006 до 17.03.2011

ЭНАП® 20 HL

табл. 20 мг + 12,5 мг, № 20, № 30, № 60, № 100

Эналаприла малеат20 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

№ UA/10299/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Энап Н, Энап НL, Энап 20НL — комбинация эналаприла малеата и гидрохлоротиазида.После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который подавляет АПФ, катализирующий преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Угнетение АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона.АПФ идентичен киназе ІІ. Таким образом, эналаприл также может блокировать расщепление брадикинина — сильного вазодепрессорного пептида.Механизм действия эналаприла состоит в угнетении системы ренин-ангиотензин-альдостерон, которая играет важнейшую роль в регулировании АД. Антигипертензивный эффект эналаприла у пациентов с повышенным АД является результатом расширения резистентных сосудов и снижения общей периферической резистентности, что постепенно снижает АД. При этом ЧСС и сердечный выброс практически не изменяются. У пациентов с АГ эналаприл снижает АД через 6–8 ч на 15–20%. Действие эналаприла, как правило, длится на протяжении 24 ч, благодаря чему препарат можно принимать 1–2 раза в сутки. Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. Для эналаприла не характерен синдром отмены.Эффективное угнетение активности АПФ обычно происходит через 2–4 ч после перорального приема индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно наблюдают через 1 ч, пиковое снижение АД достигается через 4–6 ч после введения. Максимальный клинический эффект в основном достигается через 2–4 нед лечения.Эналаприл снижает сопротивление сосудов почек, улучшает кровообращение в почках, гломерулярную фильтрацию, выделение натрия и воды, сохраняет калий в организме, предупреждает развитие гломерулосклероза. Благодаря этому он поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет развитие хронических прогрессирующих заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще нет гипертензии.После инфаркта миокарда эналаприл улучшает метаболизм и снижает частоту возникновения аритмии после реперфузии миокарда, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Применение эналаприла после инфаркта миокарда может предупредить нарушение функции левого желудочка и развитие сердечной недостаточности. У пациентов с АГ и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл также благоприятно влияет на мозговое кровообращение.Гидрохлоротиазид является диуретиком. Тиазидные диуретики ингибируют реабсорбцию Na+ и Cl– в дистальных канальцах, усиливая выведение натрия, калия, хлора и воды.Гипотензивные эффекты каждой из составляющих препарата дополняют друг друга, их действие длится до 24 ч. Эналаприл предотвращает или уменьшает метаболическое действие диуретиков и оказывает благоприятное влияние на структурные изменения сердечно-сосудистой системы.Фармакокинетика Эналаприл быстро всасывается в ЖКТ, достигая максимальных концентраций в плазме крови на протяжении 1 ч. После перорального приема абсорбируется приблизительно 60% эналаприла. После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизируется в печени до эналаприлата — высокоспецифического активного ингибитора АПФ длительного действия. Максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови наблюдается через 3–5 ч, а стабильная концентрация в плазме крови достигается через 4 дня. 50–60% препарата связывается с белками плазмы крови.Эналаприлат выделяется из организма почками в основном в виде эналаприлата (40%) и неизмененного эналаприла (20%). Почечный клиренс эналаприлата составляет 8,1–9,5 л/ч. При регулярном приеме препарата T1/2 эналаприлата из плазмы крови составляет приблизительно 11 ч.У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция эналаприла и эналаприлата. У лиц с легкой и средней формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 0,6–1 мл/с) AUC эналаприлата в стабильном состоянии была приблизительно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤0,5 мл/с) AUC увеличилась приблизительно в 8 раз.После перорального приема 70% гидрохлоротиазида всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Он связывается с белками плазмы крови приблизительно на 40%. 95% гидрохлоротиазида выделяется почками. Выведение является результатом канальцевой экскреции. Заключительный T1/2 — 5,6–14,8 ч. Обычно терапевтический эффект гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема, а максимальный — спустя 3–4 ч.Действие данной комбинации обычно длится до 24 ч. Оптимальное снижение АД наблюдают через 3–4 нед лечения.Антигипертензивный эффект длится до 7 дней после прекращения терапии.

Показания:

АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Применение:

доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от состояния больного. Обычная доза — 1–2 таблетки в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблеток. При пропуске приема таблетки ее следует принять как можно быстрее, но не принимать, если до следующего приема осталось несколько часов. Нельзя принимать 2 дозы одновременно.Таблетки глотают целыми во время или после приема пищи, запивая жидкостью. Препарат необходимо принимать в одно и то же время на протяжении суток.Предшествующая терапия диуретиками. В начале лечения препаратом может возникать симптоматическая гипотензия. Чаще развивается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызывала нарушения водно-электролитного баланса. Терапия диуретиками должна быть отменена за 2–3 дня до начала терапии препаратом.Дозирование при нарушении функции почек. Пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин или уровнем креатинина <265 мкмоль/л (3 мг/100 мл) в плазме крови могут принимать препарат в обычных доза .

Противопоказания:

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата или к сульфаниламидам; ангионевротический отек в анамнезе; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови >265 мкмоль/л (3 мг/100 мл)); тяжелые нарушения функции печени; анурия; трансплантация почки; первичный гиперальдостеронизм; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

как правило, транзиторные и только в редких случаях требуют прекращения лечения.Могут возникнуть такие побочные эффекты: непродуктивный кашель, признаки простуды, головокружение, головная боль, ощущение усталости, вертиго, слабость и судороги, редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, рвота, диарея, кожная сыпь, фотосенсибилизация, в единичных случаях — ангионевротический отек, анемия, тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз, дисфункция печени, поджелудочной железы или почек, а также обострение подагры.Общие нарушения: слабость, анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, пурпура, фотосенсибилизация, крапивница, некротизирующий васкулит, лихорадка, нарушения внешнего дыхания, в том числе пневмония и отек легких).Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, различные нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, церебрально-васкулярный инсульт, стенокардия, остановка сердца, феномен Рейно.Эндокринные нарушения: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.Со стороны ЖКТ: сухость во рту, глоссит, стоматит, воспаление слюнных желез, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в эпигастральной области, гастралгия спастического характера, панкреатит, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, кишечная непроходимость, мелена, метеоризм.Со стороны органов дыхания: ринит, синусит, фарингит, одышка, бронхоспазм, астма, пневмония, инфильтрат легких, эозинофильный пневмонит, эмболия легочной артерии, инфаркт и отек легких, охриплость голоса.Со стороны мочеполовой системы: олигурия, гинекомастия, импотенция, почечная недостаточность, дисфункция почек, интерстициальный нефрит, боль в области почек.Со стороны кожи: крапивница, зуд, гиперемия, гипергидроз, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, опоясывающий герпес, алопеция, фотодерматоз, пемфигус.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса, обоняния, звон в ушах, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, слезотечение, ксантопсия.Со стороны нервной системы: депрессия, спутанность сознания, атаксия, головокружение, сонливость, бессонница, дисфория, возбудимость, периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия).Лабораторные показатели: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня креатинина, ферментов печени в плазме крови, гипербилирубинемия, лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гипогемоглобинемия, панцитопения, эозинофилия.Другие проявления: волчаночноподобный синдром (повышение температуры тела, миалгия, артралгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилия, фотодерматит, сыпь на коже, положительный тест на антинуклеарные антитела).

Особые указания:

у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, при нарушении водно-электролитного баланса, а именно: у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией, связанной с лечением средствами, повышающими диурез, при соблюдении бессолевой диеты, с диареей, рвотой, у находящихся на гемодиализе, а также у пациентов пожилого возраста артериальная гипотензия может наблюдаться даже через несколько часов после приема первой дозы. В случае возникновения гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости корригируют объем плазмы крови введением 0,9% р-ра натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. После коррекции АД и объема плазмы крови пациенты обычно хорошо переносят последующие дозы препарата.Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек (клиренс креатинина — 30–80 мл/мин). Тиазиды могут быть недостаточно эффективными диуретиками для лечения пациентов с нарушением функции почек, а также при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин (при умеренной или выраженной почечной недостаточности).Препарат не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <80 мл/мин), пока не будет произведено индивидуальное титрование дозы каждого компонента препарата и не будет установлено, что необходимые дозы для этого пациента содержатся в данной лекарственной форме.У некоторых пациентов без признаков заболевания почек до начала лечения при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в сниженной дозе или применение каждого компонента препарата отдельно. Необходимо контролировать функцию почек до и во время терапии.Следует избегать применения препарата у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может привести к дальнейшему ухудшению функции почек или даже к ОПН.С осторожностью применяют препарат при ИБС или заболеваниях сосудов головного мозга, тяжелом стенозе аорты или идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, у пациентов пожилого возраста с генерализованным атеросклерозом, у которых выраженное снижение АД может вызвать гипоперфузию, а также у пациентов с ишемией сердца, головного мозга или почек.За состоянием пациента, принимающего препарат, необходимо наблюдать относительно возникновения клинических проявлений электролитного дисбаланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, спутанность сознания, летаргический сон, возбуждение, боль и судороги в мышцах (в частности в икроножных мышцах), артериальная гипотензия, тахикардия, олигурия и нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота). Во время лечения следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови для раннего выявления возможного дисбаланса и его коррекции.В период терапии препаратом реакции повышенной чувствительности могут развиваться у пациентов с или без наличия в анамнезе аллергии или астмы. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени, поскольку гидрохлоротиазид может вызывать печеночную кому даже при незначительных отклонениях электролитного баланса.Во время лечения препаратом могут возникать гипомагниемия или, в ряде случаев, незначительная гиперкальциемия вследствие повышенной экскреции магния и сниженной — кальция с мочой, вызванных гидрохлоротиазидом.У некоторых пациентов вследствие влияния гидрохлоротиазида может возникать гиперурикемия или обострение подагры. При повышении уровня мочевой кислоты в плазме крови лечение препаратом следует прекратить. Его можно возобновить после нормализации уровня мочевой кислоты в плазме крови.Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих пероральные антидиабетические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид может ослабить, а эналаприл — усилить их действие. Поэтому необходимо регулярное наблюдение за состоянием пациентов с сахарным диабетом, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы антидиабетических препаратов.При возникновении ангионевротического отека лица и шеи во время лечения обычно достаточно прекращения лечения и применения антигистаминного средства. В наиболее тяжелых случаях ангионевротического отека (отек языка, голосовой щели или гортани) применяют адреналин, также поддерживают проходимость дыхательных путей (интубация или трахеотомия).Антигипертензивное действие препарата может усилиться после некоторых операций на нервной системе (симпатэктомия).Ввиду повышенного риска развития анафилактической реакции препарат не следует применять у пациентов, которым проводят гемодиализ с использованием мембран из полиакрилонитрила или аферез с применением сульфата декстрана, а также у пациентов непосредственно перед десенсибилизацией к осиному или пчелиному яду. У пациентов после хирургической операции и при применении гипотензивных средств во время анестезии эналаприл может блокировать образование ангиотензина ІІ вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензию, которая, по мнению врача, возникла вследствие этого механизма, можно устранить путем увеличения ОЦК.Во время лечения следует периодически контролировать концентрации электролитов, глюкозы, мочевины и креатинина в плазме крови, а также активность трансаминаз и выраженность протеинурии. Лечение препаратом необходимо прекратить перед проведением тестов паратиреоидной функции.Отмечали случаи кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Возможность возникновения кашля при терапии ингибиторами АПФ следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Особые указания

относительно неактивных компонентов препарата. Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат.Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности (особенно во II и III триместр) и кормления грудью.Применение ингибиторов АПФ в период беременности может быть причиной токсического влияния на плод и смерти плода. Отмечали дефицит амниотической жидкости (олигогидрамнион), что может привести к поражению конечностей (контрактуры) и деформации костей черепа плода. Артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию костей черепа выявляли у новорожденных детей, матери которых применяли ингибиторы АПФ на протяжении II и III триместра беременности. При планировании беременности применять препарат не рекомендуют. При подтверждении беременности следует решить вопрос относительно дальнейшего лечения, поскольку АГ в период беременности опасна как для матери, так и для плода. Применение ингибиторов АПФ не требует преждевременного прерывания ранней желательной беременности, поскольку эти препараты не являются тератогенными при раннем органогенезе.Эналаприл, эналаприлат и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью. При необходимости грудного вскармливания следует контролировать АД, уровень электролитов в плазме крови и функцию почек у ребенка.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует помнить, что иногда могут возникать головокружение и утомляемость, которые могут влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействия:

одновременное применение других гипотензивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина, а также употребление алкоголя или наркотиков усиливает антигипертензивное действие препарата.Анальгетики и НПВП или увеличение количества потребляемой соли с пищей, а также одновременное лечение колестирамином или колестиполом снижают эффект препарата.Одновременное применение с литием может вызывать интоксикацию литием, поскольку эналаприл и гидрохлоротиазид снижают выведение лития.Комбинированное лечение калийсберегающими средствами (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительное потребление калия может вызывать гиперкалиемию.Сулиндак при сочетанном применении с тиазидными диуретиками снижает выведение простагландинов с мочой, вызывает выраженную урикозурию, приводит к снижению натрийуреза.Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных ГКС может вызывать лейкопению, анемию или панцитопению.Параллельное применение циклоспорина может вызывать почечную недостаточность.У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства или инсулин, может развиваться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия — при приеме эналаприла. Гидрохлоротиазид может также усиливать гипергликемическое, гипотензивное, гиперурикемическое действие диазоксида.Одновременное применение сульфаниламидов или пероральных антидиабетических средств группы сульфонилмочевины может вызывать реакцию гиперчувствительности (возможна перекрестная гиперчувствительность).Вызванное гидрохлоротиазиодом уменьшение жидкости в организме может усиливать нефротоксическое действие аминогликозидов, а также снижать эффективность антикоагулянтов.Гидрохлоротиазид может снижать почечный клиренс амантадина, что может приводить к повышению токсичности амантадина.Одновременное применение тиазидных диуретиков и амиодарона, дизопирамида, флекаинида, хинидина, астемизола, терфенадина, пимозида, соталола повышает токсичность последних на фоне гипокалиемии.С осторожностью применяют препарат сочетанно с дигиталисом, поскольку возможно уменьшение ОЦК под действием гидрохлоротиазида и/или гипокалиемия и гипомагниемия могут повысить токсичность дигиталиса.Одновременное применение кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.Анионообменные смолы (например колестирамин, колестипол) снижают абсорбцию гидрохлоротиазида на 85 и 43% соответственно.При сочетанном применении с теофиллином эналаприл может уменьшать T1/2 теофиллина.При одновременном применении с циметидином T1/2 эналаприла может удлиняться.Риск гипотензии возрастает во время общей анестезии или при применении недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина).

Передозировка:

основным проявлением передозировки является артериальная гипотензия. Если наблюдается гипотензия, пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем и приподнятыми нижними конечностями. Для стабилизации АД необходимо в/в введение 0,9% р-ра натрия хлорида.Признаками интоксикации являются такие симптомы: повышенный диурез, тяжелая артериальная гипотензия с брадикардией и другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парезы, паралитическая непроходимость кишечника, нарушение сознания, кома, почечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в плазме крови и нарушения КОР. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля и слабительного средства.Лечение симптоматическое. Гипотензию купируют в/в введением физиологического солевого р-ра. Необходимо контролировать АД, пульс, дыхание, концентрацию мочевины, креатинина и электролитов в плазме крови, а также диурез.В более серьезных случаях возможно применение гемодиализа.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Энап-h» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

ЭНАП®-H

табл. 10 мг + 25 мг, № 20

Эналаприла малеат10 мг Гидрохлоротиазид25 мг

№ UA/4255/01/01 от 17.03.2006 до 17.03.2011

ЭНАП®-HL

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 20

Эналаприла малеат10 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

№ UA/2872/01/02 от 17.03.2006 до 17.03.2011

ЭНАП® 20 HL

табл. 20 мг + 12,5 мг, № 20, № 30, № 60, № 100

Эналаприла малеат20 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

№ UA/10299/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

Фармакологические свойства:

Показания:

АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Особые указания

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Энап-hl» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЭНАРЕНАЛ® (ENARENAL) enalapril Представительство:ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД 20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

1 таб. эналаприла малеат 10 мг

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

1 таб. эналаприла малеат 20 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Энаренал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

капс. 400 МЕ, № 30

Витамин Е400 МЕ

№ UA/9439/01/01 от 11.03.2009 до 11.03.2014

Фармакологические свойства:

токоферол в организме повышает защитные свойства клеточных мембран. Токоферол попадает в кровь, в основном, с лимфой, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4–8 ч после приема внутрь и через 1 сут снова возвращается к исходному уровню. Токоферол выделяется с желчью. Поскольку концентрация α-токоферола в желчи стабильная, в отличие от концентрации в плазме крови, резкие колебания концентрации витамина Е в плазме крови не отображаются на уровне витамина Е в желчи.

Показания:

препарат назначают в комплексной терапии бесплодия; в качестве вспомогательной терапии при нарушениях менструального цикла, при симптомах дефицита витамина Е, в терапии заболеваний ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, неврологических заболеваний, нарушений функции желез внутренней секреции, при неполноценном питании, заболеваниях печени, алиментарной анемии, заболеваниях кожи, нейросенсорной тугоухости, в составе антиоксидантной терапии.

Применение:

дозы подбирают индивидуально, в зависимости от особенностей заболевания. Средняя продолжительность применения от 1–3 нед до 2–3 мес. При отсутствии других указаний у взрослых применяют:•при бесплодии, нарушениях менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) — по 400 мг через день, повторяя 5 раз, начиная с 17-го дня цикла;•при ревматоидных заболеваниях — по 400 мг ежедневно в течение нескольких недель;•при первичной мышечной дистрофии — до 2000 мг/сут, при других неврологических показаниях достаточно 400 мг/сут в течение 30–60 дней;•при алиментарной анемии — по 400 мг/сут в течение 10 сут;•при хронических гепатитах с обострениями назначают лечение в ежедневной дозе 400 мг на протяжении нескольких месяцев;•при заболеваниях эндокринной системы — по 400 мг ежедневно;•в составе антиоксидантной терапии применяют по 400 мг 1–2 раза в сутки.Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 400 мг/сут.Капсулу глотают целой, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты:

обычно препарат переносится хорошо, однако при продолжительном лечении или после приема в высоких дозах в исключительных случаях возможны нарушения пищеварения, утомляемость, слабость, головная боль. Применение витамина Е в высоких дозах может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.

Особые указания:

необходимо соблюдать осторожность при применении витамина Е у пациентов с выраженным кардиосклерозом и при остром инфаркте миокарда.Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет в дозировании 400 мг.Период беременности и кормления грудью. Препарат может применяться в период беременности и кормления грудью только под строгим контролем врача.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия:

витамин Е облегчает всасывание и усвоение витамина А и предупреждает развитие авитаминоза А. Витамин Е в дозе >10 мг/кг/сут замедляет терапевтическое действие железа при применении у детей с железодефицитной анемией. У детей с малой массой тела при рождении, у которых применяют препараты железа, дефицит витамина Е может быть причиной гемолитической анемии.Витамин Е или его метаболиты являются антагонистами витамина К. У пациентов, которые применяли пероральные антикоагулянты, продолжительное назначение витамина Е может вызвать геморрагии.Есть данные, что витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у пациентов с эпилепсией, в крови которых выявлено повышенное содержание продуктов перекисного окисления липидов.

Передозировка:

при пероральном приеме препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции не развиваются. При приеме препарата в высоких дозах (>400 мг/сут в течение продолжительного времени) возможны диспепсия, ощущение усталости, общая слабость, головная боль. Также отмечают креатинурию, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, ТГ, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в плазме крови, повышение уровня эстрогенов и андрогенов в моче.Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Токоферола ацетат
Производитель:

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед

Описание препарата «Энат 400» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эеафрил – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Препарат Энафрил показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых комбинированная терапия считается целесообразным.

артериальная гипертензия

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в день.

Предварительное лечение диуретиками

Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии препаратом; она чаще наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызвала нарушение водно-электролитного баланса. Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала терапии Энафрилом.

Почечная недостаточность

Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже (т.е. умеренный или выраженной почечной недостаточности).

У пациентов с клиренсом в диапазоне от> 30 до <80 мл / мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

Рекомендуемая доза эналаприла малеата, который принимают отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг.

Передозировка

Передозировка препарата Энафр:

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, слабость, головокружение.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. В случае случайной передозировки, терапия препаратом должна быть прекращена, пациент должен немедленно обратиться к врачу и находиться под тщательным наблюдением. Предлагаемым мерам относятся промывание желудка, если препарат приймлы недавно, а также коррекция дегидратации, нарушений электролитного баланса и гипотензии с помощью общепринятых мероприятий.

Побочные эффекты

Энафрил, как правило, хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и повышенная усталость, обычно исчезали при снижении дозы и редко требовали отмены препарата. Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая гипотензию, головная боль, кашель и импотенция.

Редко зустричалися такие побочные эффекты, которые наблюдали или во время контролируемых клинических исследований, или в процессе широкого практического применения препарата:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, неортостатической гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, церебрально-васкулярный инсульт, стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, кишечная непроходимость.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, сонливость, парестезии, головокружение, нервозность, депрессия, спутанность сознания, заторможенность.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких), одышка, легочные инфильтраты, бронхоспазм / астма, ринорея, фарингит, охриплость.

Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, облысение, пемфигус, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, некротический васкулит, значительное потоотделение.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная дисфункция, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови : гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитозгиперкалиемия, гипонатриемия гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз; олигурия; повышенный уровень креатинина сыворотки, ферментов печени, гипербилирубинемия; снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нарушение секреции АДГ, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение уровня липидов в крови.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, анафилактические реакции.

Другие: феномен Рейно, стоматит, воспаление слюнных желез, глоссит, снижение либидо, сухость во рту, подагра, шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения, нарушение вкусовых, ощущений, анорексия, артралгия.

Описан комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут возникнуть сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани встречались редко

Противопоказания

Препарат Энафрил противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к любому из его компонентов и пациентам, имеющим в анамнезе ангионевротический отек, связанный с назначением ранее ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Препарат также противопоказан при повышенной чувствительности к другим производным сульфонамида, беременности, в период кормления грудью, возрасте моложе 18 лет (безопасность применения препарата у детей не установлена).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Другие антигипертензивные средства.

При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться усиление эффекта.

Калий сыворотки.

Потеря калия под влиянием диуретиков тиазидного ряда, как правило, ослабляется под влиянием эналаприла. Уровень калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, диуретиков, которые сохраняют калий или солей содержащие калий, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к существенному росту содержания калия в сыворотке.

Препараты лития.

Препараты лития, как правило, не назначают вместе с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. Необходимо изучить инструкцию по применению препаратов лития перед их назначением.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих НПВП, одновременное применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило обратимы.

Недеполяризующие миорелаксанты.

Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Одновременное применение барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотиков, а также употребление алкоголя усиливает гипотензивное действие Энафрила.

Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства или увеличено количество соли в рационе, а также одновременное лечение холестирамином или колестиполом уменьшают эффект Энафрила.

Комбинированное лечение калийсберегающими средствами (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительное потребление калия может вызвать гиперкалиемию.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению.

Одновременное применение циклоспорина может вызывать почечную недостаточность.

У пациентов, страдающих диабетом и принимающих гипогликемические средства или инсулин, может развиться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия – при приеме эналаприла.

Одновременное применение сульфаниламидов или пероральных противодиабетических средств сульфонилмочевины может вызвать реакцию гиперчувствительности (возможна перекрестная гиперчувствительность).

Осторожно назначают Энафрил вместе с наперстянки, так как возможны уменьшение объема крови под действием гидрохлоротиазида и / или гипокалиемия и гипомагниемия могут повысить токсичность наперстянки.

Одновременное применение кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении Энафрил и теофиллина эналаприл может сократить период полувыведения теофиллина.

При одновременном применении Энафрила и циметидина период полувыведения эналаприла может удлиняться.

Риск гипотензии возрастает во время общей анестезии или при применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарину).

При взаимодействии гипотиазида с амантадина отмечается увеличение токсичности амантадина.

Гипотиазид может влиять на результаты лабораторных анализов: снижает уровень йода, связанного с белками, в плазме; может повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови. Перед проведением анализов на определение состояния функции паращитовидных желез гипотиазид следует отменить.

При применении у пациентов Эналаприла , которые лечились инъекционными препаратами золота (натрия ауротималат) возможны нитритоидни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и гипотензии.

Состав и свойства

Действующие вещества:

1 таблетка содержит эналаприла малеата 0,01 г, гидрохлоротиазида – 0,0125 г

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактоза.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Энафрил является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и диуретика (гидрохлоротиазид).

Энафрил имеет гипотензивное и диуретическое действие. Гипотензивные эффекты двух компонентов дополняют друг друга и хранятся в течение 24 часов. Больший процент пациентов с гипертензией лучше реагирует на лечение Энафрилом, чем при назначении каждого из его компонентов в отдельности. Наличие компонента эналаприла малеата позволяет уменьшить потерю калия, ассоциированная с приемом гидрохлоротиазида.

механизм действия

эналаприла малеат

АПФ – пептидилова дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в прессорное субстанцию ангиотензин II. После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению уровня в плазме ангиотензина II, что ведет к увеличению активности ренина плазмы (угнетением отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина II и высвобождением ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен кининазы II. Эналаприл может также блокировать распад брадикинина, который является мощным вазодепресорним пептид. Механизм, через который эналаприл снижает артериальное давление, прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-, которая играет большую роль в регуляции артериального давления. Эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Эналаприла малеат – гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – диуретическое и гипотензивное средство, который увеличивает активность ренина плазмы. Хотя эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида приводит к большему снижению артериального давления у этих пациентов.

фармакодинамические свойства

эналаприла малеат

Назначение эналаприла пациентам с гипертензией приводит к снижению артериального давления в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечного ритма.

Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения АД может потребоваться несколько недель терапии. Внезапная отмена эналаприла малеата не приводила к быстрому повышению уровня артериального давления.

Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2-4 часа после приема назначения индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия обычно регистрируется через час, а пиковое снижение АД достигается через 4-6 часов после применения препарата. Длительность сохранения эффекта зависит от дозы. Впрочем, в рекомендуемых дозах антигипертензивные и гемодинамические эффекты сохранялись в течение 24 часов.

В гемодинамических исследованиях у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления обычно сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями сердечного ритма или без таких изменений. После назначения эналаприла малеата конечно увеличивался почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации обычно не менялась. Однако, у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением систолической функции последнего.

Лечение эналаприлом ассоциировалось с благоприятными эффектами на фракции липопротеинов в плазме и благоприятным влиянием на общий уровень холестерина или без такого воздействия.

Эналаприла малеат – гидрохлоротиазид

В клинических исследованиях степень снижения артериального давления, которое наблюдалось при сочетании эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, превышал степень снижения артериального давления при отдельном применении индивидуальных компонентов. Кроме того, антигипертензивный эффект Энафрила сохранялся в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

эналаприла малеат

После приема эналаприл подлежит быстрой абсорбции, и пиковые концентрации эналаприла достигается в течение одного часа. На основании данных о выделении с мочой степень абсорбции эналаприла составляет примерно 60%.

После абсорбции эналаприл быстро и в значительной степени гидролизуется до эналаприлата Мощный ингибитора АПФ. Максимальная концентрация в сыворотке эналаприлата регистрируются через 3-4 часа после приема внутрь эналаприла малеата. Экскреция эналаприла преимущественно почечная.Основными компонентами в моче эналаприлат, на который приходится примерно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. За исключением конверсии до эналаприлата, нет признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентрации в сыворотке эналаприлата характеризуется пролонгированным терминальной фазой, очевидно ассоциируется со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек постоянные концентрации эналаприлата достигались до четвертого дня назначения эналаприла малеата один раз в день. Эффективный половинный время для накопления эналаприлата после приема множественных пероральных доз эналаприла составляет 11:00. На абсорбцию эналаприла не влияет присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла подобный для разных доз в рекомендуемом терапевтическом диапазоне.

гидрохлоротиазид

Когда уровни в плазме оценивали в течение 24 часов, период полувыведения в плазме колебался в пределах от 5,6 до 14,8 часа. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится через почки. По крайней мере 61% дозы при пероральном применении удаляется в неизменном состоянии в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Эналаприла малеат – гидрохлоротиазид

Одновременное назначение множественных доз эналаприла малеата и гидрохлоротиазида оказывает незначительное или не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка биоэквивалентным отдельном назначению ее компонентов.

Условия хранения: Хранить Энафрил следует в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эналаприл
Производитель:

Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Описание препарата «Энафрил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЭНВАС (ENVAS) enalapril Представительство:КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd. код ATX: C09AA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб. эналаприла малеат 5 мг

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные. 10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.

Таблетки светло-желтовато-розового цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб. эналаприла малеат 10 мг

10 шт. – стрипы (3) – пачки картонные. 10 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АПФ

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эналаприл
Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Антигипертензивные лекарственные средства

Описание препарата «Энвас» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капс. блистер, в карт. коробке, № 30

1 капсула твердая содержит:

основные вещества: сухой экстракт листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.) — 200 мг (цинарин> 5%); сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) — 140 мг (силимарина >80%); сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.) — 25 мг (куркумин >30%);

вспомогательные вещества: наполнители — целлюлоза микрокристаллическая силифицированная, кремния диоксид безводный, магния стеарат;

капсула: желатин; красители — титана диоксид, сахарный колер III, медный комплекс хлорофиллинов.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Энгилен — диетическая добавка, в состав которой входят сухие экстракты: листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.), плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum), корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.).

Экстракт листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.) проявляет желчегонные и диуретические свойства. Усиленное выделение желчи вызывает облегчение симптомов нарушения пищеварения, способствует перевариванию жиров и оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, чувствительную к кислотам. Желчные кислоты, которые поступают в двенадцатиперстную кишку, стимулируют перистальтику кишечника, улучшая процессы пищеварения. Считается, что за это действие отвечают флавоноиды, цинарин, хлорогеновая кислота, кофеилхинные кислоты, стимулирующие выделительную функцию печени, а также горечи и сесквитерпеновые лактоны.

Прием экстракта артишока приводит к снижению уровня ТГ и ХС в плазме крови, причем быстрее происходит снижение уровня фракции ЛПНП.

Компоненты экстракта артишока могут усиливать элиминацию ХС, с одной стороны, стимулируя выделение желчи, а с другой стороны — подавляя синтез ХС. Макро- и микроэлементы (кальций, калий, магний, железо), витамины (аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2), инулин, входящие в состав экстракта листьев артишока посевного, способствуют нормализации обменных процессов.

Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах расторопши пятнистой (Silybum marianum) — флавоноид силимарин и его главный изомер силибинин — обусловливают гепатопротекторное, желчегонное, холеретическое и мембраностабилизирующие свойства, а именно: нормализует обменные процессы в печени, повышают устойчивость гепатоцитов к действию негативных факторов окружающей среды, способствуют быстрому восстановлению паренхимы печени и ее физиологических функций, а также усиливают образование и выделение желчи, секреторную и двигательную функции ЖКТ.

Экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), содержащий куркумин, который проявляет желчегонные (как холеретическое, так и холекинетическое) и противовоспалительные свойства, снижает насыщенность желчи ХС.

Энгилен рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник силимарина, куркумина, цинарина, флавоноидов, хлорогеновой и кофеилхинных кислот с целью нормализации функционального состояния пищеварительной системы при:

диспепсии;
хроническом гепатите различной этиологии;
токсических поражениях печени (в том числе алкогольных и лекарственных);
постхолецистэктомическом синдроме;
дилатации желчных протоков и варикозного расширения вен органов ЖКТ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам; непроходимость желчных путей; острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; период беременности и кормления грудью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Употребление при желчнокаменной болезни возможно только по рекомендации врача. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/6089 от 18.02.2015 до 18.02.2020

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Экстракты листьев артишока, плодов расторопши и корневища куркумы
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Энгилен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ:

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора д/инъекций.

Энгистол в таблетках

В 1 таблетке Энгистола содержится:

Vincetoxicum hirundinaria D6, D10, D30 – по 75 мг;

Sulfur D4, D10 – по 37,5 мг.

Дополнительные компоненты: лактоза, магния стеарат.

Энгистол в инъекциях

В 1,1 мл раствора д/инъекций Энгистол содержится:

Sulfur D4, D10 – по 3,3 мкл;

Vincetoxicum hirundinaria D6, D10, D30 – по 6,6 мкл.

Дополнительные компоненты: раствор хлорида натрия концентрацией 0,9%.

Форма выпуска:

Флакон, содержащий 50 или 250 таблеток, упакован в картонную коробку.

Ампулы по 1,1 мл. 5, 10 или 100 ампул в картонной упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Энгистол содержит листья растения Ластовень (Vincetoxicum hirundinaria) и коллоидную серу (Sulfur). Комплекс данных веществ оказывает противовоспалительное, дезинтоксикационное действие, помогает бороться с вирусами и аллергией.

Сера способствует возобновлению нормальной работы ферментных систем организма, уменьшает связывание сульфидных групп ферментов химпрепаратами, тяжелыми металлами. При употреблении серы нормализуются дезинтоксикационные процессы. Для лечения энтеробиоза серу очищенную дают в чистом виде или в смеси с лакричным порошком в разных дозах. Назначают 3 раза в день во время еды в течение 5 дней подряд: взрослым – по 0,8-1,0 г на прием, детям – из расчета 0,05 г на год жизни на прием. Таких пятидневных циклов с перерывами 4 дня проводят от 3 до 5. В дни перерыва ставят на ночь клизмы с добавлением натрия гидрокарбоната по 1/2 чайной ложки на стакан воды. Специальной диеты по время лечения не требуется. При резком зуде в заднем проходе смазывают мазью на 1 г анестезина и 25 г вазелина. Очищенную серу применяют также наружно в виде 5-10-20% мазей и присыпок для лечения кожных заболеваний (псориаза, себореи, сикоза, чесотки и др.). Как слабительное средство по 0,5-1,0-3,0 г на прием.

Активные соединения растения Ластовень (асклепиевая кислота и винцетоксин) благоприятно сказываются на работе сосудов и нормализуют тканевой метаболизм.

У Энгистола отсутствует прямое виростатическое действие, но благодаря его использованию снижается токсическая нагрузка на организм, а также ликвидируются отрицательные эффекты от лечения препаратами традиционной медицины.

ПОКАЗАНИЯ:

Энгистол используется в комплексе с другими препаратами в терапии заболеваний, вызванных вирусами:

грипп – острое инфекционное заболевание респираторных путей, вызываемое вирусом гриппа. Заболевание входит в группу ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций). Периодически грипп распространяется в виде эпидемий или пандемий.
Возбудителем гриппа является Myxovirus influenza (типы А, В и С) семейства ортомиксовирусов.

Для вируса гриппа свойственно быстрое распространение с поражением большого количества людей в короткий промежуток времени. Эпидемии гриппа возникают в зимний период, периодически приобретают пандемический характер. Человек имеет высокую восприимчивость к вирусам гриппа.

Источником инфекции является больной человек, который остается заразным в течение 5–7 дней от начала заболевания.
герпес – вирусное заболевание, которое вызывается вирусами простого герпеса 1-го или 2-го типа. Кроме губ, очагами поражения при герпетической инфекции могут быть слизистые оболочки носа, ротовая полость, половые органы. Вирус герпеса может передаваться воздушно-капельным и контактным путем. Подавляющее большинство людей инфицированы вирусом простого герпеса. После заражения вирус навсегда остается в организме человека.
Инфекция может обостриться при стрессах, переохлаждении и простудных заболеваниях.
папиломавирус Проникая в организм человека, папилломавирус провоцирует возникновение новообразований, в том числе и раковых опухолей. Вирус папилломы человека способствует появлению предраковых и раковых заболеваний. Это факт, доказанный учеными. В списке онкологических заболеваний, связанных с вирусом папилломы человека:
рак шейки матки (онкологическое заболевание, обусловленное онкогенными вирусами. По медицинским наблюдениям, раком шейки матки болеют женщины разных возрастов (от 15 до 80 лет). В возрастной группе 18-40 лет рак шейки матки считается достаточно весомой причиной ранней смертности), рак влагалища и вульвы у женщин
рак пениса у мужчин
раковые опухоли анального отверстия
рак носоглотки

Поэтому очень важно выявить наличие этой инфекции в организме и своевременно ее лечить. Заразиться вирусом папилломы человека можно при тесном контакте с инфицированным человеком. Чаще всего заражение происходит половым путем, но возможен и бытовой путь проникновения вируса в организм. Также вирус может передаваться от матери к ребенку.

Энгистол используется в комплексе с другими препаратами в терапии заболеваний сердца:

эндокардит – воспаление эндокарда (внутренней оболочки сердечной мышцы). Чаще всего, эндокардит не рассматривается как отдельное заболевание, а является составляющим в проявлении другой болезни. Эндокардит не имеет возрастных ограничений, может возникнуть в любом возрасте, возбудителем эндокардита считаются более сотни микроорганизмов.
Возбудители заболевания: стрептококки, энтерококки, грибы, стафилококки, также появление эндокардита могут спровоцировать и микроорганизмы, входящие в состав нормальной микрофлоры ротовой полости, глотки и верхних дыхательных путей. Возможный путь заражения в ходе хирургических операций, у пациентов с ослабленным иммунитетом и наличием хронических заболеваний. В большинстве случаев, эндокардит возникает на фоне ранее существующих сердечных патологий.

Эндокардит может протекать в двух формах острой и подострой.
миокардит – это воспалительное заболевание мышечного слоя сердца (миокарда) инфекционной, инфекционно-аллергической или инфекционно-токсической природы, в большинстве случаев связанное с иммунными сдвигами, сопровождающееся нарушениями основных его функций (возбудимости, сократимости и проводимости). В структуре сердечно-сосудистой патологии занимает около 5-10% заболеваемости.

Энгистол используется в комплексе с другими препаратами в терапии кожных болезней:

экзема – острое или хроническое (с рецидивами) заболевание кожи, которое характеризуется высыпаниями и зудом. Современная медицина рассматривает экзему не как заболевание, а комплекс симптомов, возникающий по разным причинам. Причина развития истинной (идиопатической) экземы пока неизвестна. Возможно, в ее развитии играют роль общее состояние организма и наличии некоторых заболеваний: вегето-сосудистой дистонии, сахарного диабета, психических расстройств, болезней щитовидной железы, заболеваний пищеварения, наследственной предрасположенности. Люди, склонные к аллергическим реакциям, имеют предрасположенность к атопической и профессиональной экземе. Микробная экзема возникает из-за продолжительного существования воспалительного процесса на коже, вызванного заражением бактериями или грибками.
крапивница – заболевание кожи преимущественно аллергического происхождения, которое характеризуется быстрым появлением зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями при контакте с крапивой.
Крапивница может быть самостоятельной (чаще аллергической) реакцией или являться одним из проявлений некоторых заболеваний.
нейродермит – нейроаллергическое кожное заболевание, которое характеризуется зудом и кожными высыпаниями. Нейродермит является хроническим заболеванием. Распространенность заболевания составляет примерно 15-20 человек на каждые 1000 человек. Чаще болеют городские жители. Также заболевание в 1,5 раза чаще встречается среди женщин.
Нейродермит может наблюдаться в любом возрасте. За последние несколько лет случаи заболевания участились, что в первую очередь связывают с загрязнением окружающей среды. На сегодняшний день причины нейродермита остаются мало изученными. Считается, что нейродермит возникает из-за нарушений в нервной системе, болезней желудочно-кишечного тракта или вследствие аллергической реакции на коже. Примерно в 10% случаев нейродермит развивается в качестве первичного заболевания. Типичные кожные проявления при нейродермите могут вызываться аллергической реакцией, стрессами и другими причинами.

Энгистол используется в комплексе с другими препаратами в терапии заболеваний легких:

астма – хроническое заболевание дыхательных путей. Сопровождается повторяющимися приступами удушья, вызванными спазмами и отеком слизистой оболочки бронхов. В настоящее время бронхиальная астма считается серьезной проблемой современного общества, поскольку отличается прогрессивным течением. Данную патологию достаточно тяжело вылечить полностью, а больные вынуждены мучатся от частых приступов, что существенно ухудшает качество их жизни. Воспалительный процесс при бронхиальной астме имеет свою специфику, поскольку в его основе лежит аллергический компонент. Это обстоятельство и является причиной приступообразного характера заболевания. Бронхиальная астма считается хроническим вялотекущим процессом. На начальных этапах заболевания приступы развиваются быстро и так же быстро исчезают. С течением времени, как правило, они становятся более частыми и менее чувствительными к лечебным мероприятиям.
бронхит – воспалительное заболевание дыхательной системы, при котором в патологический процесс вовлекаются бронхи. Бронхит является одной из самых частых причин обращения людей за медицинской помощью.
В подавляющем большинстве случаев причиной развития острого бронхита являются вирусы и бактерии. Чаще всего это вирусы гриппа, парагриппа, аденовирусы, пневмококки, стрептококки, гемофильная палочки и другие вирусы и бактерии. Реже бронхиты вызываются грибками или вдыханием аллергенов или токсических веществ. Иногда раздражающим фактором является соляная кислота, повреждающая слизистые дыхательных путей при гастроэзофагеальном рефлюксе. Путь заражения чаще всего является воздушно-капельным – вдыхание инфицированных капелек слюны при контакте с инфицированным человеком. Вероятность развития острого бронхита (или перехода острого бронхита в хроническую форму) возрастает при табакокурении (в том числе и пассивном). Факторами развития бронхита также является ослабленная иммунная система и загрязненность воздуха на рабочем месте.
пневмония – это воспаление легких. Термин “пневмония” объединяет группу различных по причине и механизму развития воспалительных процессов в легких.
Пневмония может быть вызвана разными возбудителями, среди которых бактерии (гемофильная палочка, пневмококк, стрептококк, моракселла, стафилококк), внутриклеточные возбудители (микоплазма, хламидия, легионелла), вирусы (парагрипп, грипп, риновирус) и даже грибы (аспергилл, кандида, пневмоциста). Пневмонии грибковой природы встречаются у людей со значительным снижением иммунной защиты (например, ВИЧ-инфекция).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная непереносимость действующего вещества Энгистола и других компонентов препарата.

Раствор д/инъекций не применяется у детей в возрасте до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Известны случаи возникновении аллергии в результате применения препарата Энгистол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Нет данных о случаях передозировки препаратом Энгистол.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки.

Принимают 3 р/сутки за полчаса или через час после приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет кладут 1 таблетку под язык и медленно рассасывают.

Для ребенка в возрасте до 12 лет таблетку измельчают до порошкообразного состояния, растворяют в 20 мл питьевой воды (что составляет около 4 ч.ложек).

Разовая доза для детей до года – 1 ч.ложка; для детей от года до 6 лет – 2 ч.ложки; для детей от 6 до 12 лет – 3 ч.ложки.

При внезапном, резком начале болезни допускается прием одной дозы препарата с интервалом 15 мин. на протяжении не более 2-х часов (максимально можно принять 8 таблеток).

Препарат допустимо использовать в целях профилактики ОРВИ. Разовая доза в таком случае принимается 1-2 р/сутки.

Курс лечения, как правило, длится от 2-х до 4-х недель с возможным повторением после согласования с врачом.

Раствор д/инъекций.

Вводят раствор внутримышечно, подкожно, внутрикожно, внутривенно. Инъекции детям можно делать исключительно внутримышечные или подкожные!

Дозировка: 1-3 амп/неделю.

При внезапном, резком начале болезни возможно использовать 1 амп/сутки.

При болезнях, вызванных вирусами, применяют 1 амп/сутки внутривенно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Без особенностей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат Энгистол в виде таблеток содержит лактозу, что необходимо учитывать людям, не переносящим лактозу.

В каждой таблетке Энгистола содержится 0,025 XE, что важно учитывать людям, болеющим сахарным диабетом.

Использование препарата при беременности и в период лактации. Энгистол принимают только после согласования с врачом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре от 15 до 25^оС в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

При растворении таблетки в воде готовый раствор хранят при комнатной температуре не более суток.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ластовень и коллоидная сера
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Энгистол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Энджерикс является рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой является антиген вирусных клеток гепатита В субтипа adw. Продуцируется антиген в ходе воздействия технологий генной инженерии на дрожжевую культуру сахаромицетов. Антиген после продукции очищается от клеток сахаромицетов. Степень очистки высокая. Вещества антропологического происхождения при синтезе вакцины не используются. При вакцинировании пациентов из групп риска эффективность вакцины превышает 95%. Доказано, что препарат способствует снижению риска формирования гепатоцеллюлярной карциномы при вакцинировании детей младшего возраста.

Показания к применению:

Данная вакцина применяется для профилактики специфического характера от гепатита В вирусной природы у всех возрастных групп пациентов. Показано проводить вакцинацию данным препаратом в группах риска. К пациентам из групп риска относят:медперсонал;сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;пациентов с хроническими патологиями печени;воспитанников интернатов;пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;пациентов-носителей вируса гепатита С;лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;воспитанников домов ребенка;больных с серповидно-клеточной анемией;пациентов с алкоголизмом;лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;воспитанников детских домов;лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;студентов, специализация которых связана с медициной.

Способ применения:

Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию. Для вакцинирования взрослых пациентов применяется дозировка 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано применять дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни. При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки. Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Рекомендуется проводить серологические тесты после проведения инъекций. Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов рекомендуется проводить серологические тесты. Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозы проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который эффективен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места. Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ½ суток после появления на свет ребенка. Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина. Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты. Правила проведения инъекции препарата Энджерикс:Введение препарата проводится глубоко в мышцу. Оптимальная область введения – дельтовидная мышца. Маленьким детям рекомендовано делать инъекцию в переднебоковую бедренную область. В ягодичную мышцу препарат вводить нельзя.Подкожное введение препарата проводится только пациентам с нарушениями процесса свертывания крови.Противопоказано допускать попадания раствора в вену.Перед введением проводится контроль препарата на цветность и внешний вид. Суспензия должна быть матовой, белого цвета. Механических включений быть во флаконе не должно. При подозрительном виде лекарственной формы не следует проводить введение средства.При вскрытии мультидозового флакона следует каждый раз использовать новый стерильный шприц и стерильную иглу. Содержимое такого флакона должно быть использовано до конца рабочего дня.При наборе и введении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики.

Побочные действия:

Применение препарат Энджерикс может сопровождаться:гиперемией в месте инъекции;болевыми ощущениями;головокружением;сыпью;анафилактическими реакциями;лихорадкой;зудом;синкопе;рассеянным склерозом;локальной припухлостью;судорогами;лимфаденопатией;головной болью;отеком Квинке;анафилактоидными реакциями;астенией;крапивницей;парестезиями;эпигастральной болью;гипотонией;сывороточноподобным синдромом;параличом;бронхоспазмом;тромбоцитопенией;диареей;мультиформной эритемой;энцефалитом;рвотой;невропатией;недомоганием;миалгией;гриппоподобным синдромом;энцефалопатией;тошнотой;васкулитом;невритом;артритом;артралгией;изменением активности ферментов печени;менингитом.

Противопоказания:

Энджерикс не следует применять при:гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве.

Беременность:

Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения препарата Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нежелательных взаимодействий данной вакцины с иными препаратами не наблюдалось. Введение препарата Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно. Делать инъекции при этом следует в разные участки тела. При одновременном применении нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин.

Передозировка:

На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет.

Форма выпуска:

Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках. Фасовки препарата следующие:0,5 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;0,5 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;0,5 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;1 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;1 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;1 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;0,5 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;0,5 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;0,5 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;1 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;1 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;1 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;5 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка;10 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия. Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность препарата к применению составляет 36 месяцев. Можно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток.

Синонимы:

Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная.

Состав:

0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях. 1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Необходимость иммунизации против вирусного гепатита (Z24.6) Профилактическая иммунотерапия (Z29.1)

Дополнительно:

Вакцинация может провоцировать обострение патологий, поэтому не следует проводить постановку инъекции препарата Энджерикс при лихорадке. Показано проводить введение вакцины через 30 дней после ремиссии патологии.При патологии легкой степени, ассоциированной с инфекционными агентами, вакцина вводится после того, как нормализуется температура. Если инфицирование вирусом уже произошло, а гепатит В находится в форме скрытой инфекции, то вакцинация не будет эффективной. Энджерикс не способен быть профилактическим средством против иных видов гепатита и других патологий печени. При недостаточной эффективности проведенной вакцинации может быть назначено еще одна инъекция или несколько введений вакцины. Кабинет, в котором проводится вакцинирование, должен быть обеспечен средствами, которые способны остановить развитие анафилаксии. После постановки инъекции следует поместить пациента под врачебный контроль на ½ часа. Воздействия на скорость психомоторного реагирования у вакцины Энджерикс не наблюдалось.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Энджерикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Эндоксан – противоопухолевый препарат для парентерального и перорального применения. Эндоксан содержит циклофосфамид – цитостатическое средство группы оксазафосфоринов. Циклофосфамид способен образовывать связи с нуклеофильными соединениями и алкилировать структурные элементы ДНК, вследствие чего образуются поперечные сшивки между нитями РНК и ДНК и угнетается синтез белка. Циклофосфамид in vitro является неактивным веществом, его активация происходит при участии микросомальных ферментов в печени (вследствие метаболизма образуется 4-гидрокси-циклофосфамид и его таутомер альдофосфамид). Плазменные концентрации при парентеральном и пероральном применении практически не отличаются. Активные метаболиты циклофосфамида подвергаются дальнейшему метаболизму с образованием неактивных веществ. Пик плазменной концентрации активных метаболитов отмечается спустя 2 часа после применения препарата Эндоксан. Ограниченное количество циклофосфамида и его метаболитов проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется активное вещество препарата Эндоксан преимущественно почками (не более 25% в неизменном виде, остальная часть в виде метаболитов). Период полувыведения циклофосфамида составляет порядка 7 часов для взрослых и 4 часов для детей.

Показания к применению:

Эндоксан предназначен для терапии пациентов, страдающих острым лимфобластным и хроническим лимфолейкозом, неходжкинской лимфомой, лимфогранулематозом, раком молочной железы и яичников, множественной миеломой, грибовидным микозом, а также ретинобластомой и нейробластомой. Препарат Эндоксан может применяться в комплексной терапии рака легкого, рака шейки матки, герминогенных опухолей, рака мочевого пузыря, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, рака предстательной железы, саркомы мягких тканей и опухоли Вильмса. Циклофосфамид может применяться для терапии пациентов с прогрессирующими аутоиммунными заболеваниями, включая коллагенозы, псориатический артрит, ревматоидный артрит, нефротический синдром и аутоиммунную гемолитическую анемию. Эндоксан назначают в качестве иммуносупрессивного препарата для угнетения реакции отторжения трансплантата.

Способ применения:

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Эндоксан: Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют 5мл 0,9% раствора натрия хлорида на каждые 100мг активного вещества и встряхивают флакон. В случае если порошок сразу не растворяется, следует оставить его на несколько минут. Для внутривенного капельного введения приготовленный раствор следует растворить в 0,9% растворе натрия хлорида, растворе декстрозы или растворе Рингера до 500мл. Продолжительность инфузии, как правило, составляет от 30 до 120 минут. Назначение препарата Эндоксан должен проводить опытный онколог, индивидуально подбирая дозу. Взрослым и детям для непрерывной терапии, как правило, назначают введение циклофосфамида в дозе 3-6мг/кг массы тела ежедневно. Взрослым и детям для курсовой терапии, как правило, назначают введение циклофосфамида в дозе 10-15мг/кг массы тела 1 раз в 2-5 дней. При необходимости применения высоких доз препарата Эндоксан при курсовой терапии, как правило, назначают циклофосфамид в дозе 20-40мг/кг массы тела 1 раз в 21-28 дней. Драже Эндоксан: Препарат предназначен для перорального применения. Препарат Эндоксан рекомендуется принимать утром, запивая большим количеством жидкости. Назначение препарата, подбор дозы циклофосфамида и определение продолжительности курса лечения должен проводить опытный онколог. Как правило, после окончания парентерального применения препарата Эндоксан переходят на пероральный прием 50-200мг циклофосфамида в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить. Независимо от формы выпуска: При проведении монотерапии циклофосфамидом пациентам с угнетением функции костного мозга и нарушением функций печени и почек требуется коррекция дозы: Пациентам с количеством лейкоцитов более 4000мкл и тромбоцитов более 100000мкл препарат Эндоксан назначают в стандартной дозе. Пациентам с количеством лейкоцитов от 4000 до 2500мкл и тромбоцитов от 100000 до 50000мкл рекомендуется назначать 50% от стандартной дозы циклофосфамида. Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин следует назначать не более 50% от стандартной дозы препарата Эндоксан. Пациентам с уровнем билирубина в плазме крови от 3,1 до 5мг/100мл следует снижать дозу препарата Эндоксан на 25%. В период терапии следует контролировать картину крови (для оценки степени миелосупрессии), проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, а также контролировать диурез.

Побочные действия:

В период применения препарата Эндоксан возможно развитие таких побочных эффектов, вызванных циклофосфамидом: Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: преимущественно при применении высоких доз возможно развитие застойной сердечной недостаточности, в том числе с летальным исходом, которая обусловлена геморрагическим миокардитом (по данным исследований у пациентов, перенесших явления кардиотоксичности, не отмечалось остаточных явлений в миокарде). Кроме того, при применении циклофосфамида возможно развитие нейтропении, лейкопении, анемии и тромбоцитопении (которые наиболее выражены, как правило, в начале терапии и проходят при снижении дозы или отмене препарата Эндоксан). Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: стоматит, тошнота, рвота, дискомфорт и боль в животе, нарушения функции печени, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие гепатонекроза, геморрагического колита, желтухи и язвенных поражений слизистой оболочки рта. Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический уретрит или цистит, некроз почечных канальцев, фиброз мочевого пузыря, гиперурикемия, нефропатия, нарушения функции почек. Со стороны репродуктивной системы: обратимое или необратимое снижение фертильности (иногда вплоть до стерильности), нарушения сперматогенеза и овогенеза, аменорея, олигоспермия, азооспермия, атрофия яичек. Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, кожная сыпь и зуд, алопеция, нарушения пигментации, изменение структуры ногтей, отек Квинке, анафилактический шок. Описан случай перекрестной чувствительности с иными алкилирующими агентами. Другие: гиперемия лица, головная боль, чрезмерное потоотделение, замедление регенерации, а также гиперемия, отек и боль в месте инъекции. Возможно также развитие тяжелых форм инфекционных заболеваний в период приема препарата Эндоксан. Применение высоких доз циклофосфамида в течение продолжительного времени может привести к развитию интерстициального легочного фиброза. Циклофосфамид может индуктировать развитие вторичной опухоли, как правило, отмечалось развитие опухолей мочевого пузыря у пациентов, которые ранее страдали геморрагическим циститом. Препарат Эндоксан следует отменить при развитии микро- или макрогематурии или снижении количества лейкоцитов до 2500 или тромбоцитов до 100000клеток на мм3. Кроме того, отмена препарата Эндоксан необходима при развитии инфекционных заболеваний.

Противопоказания:

Эндоксан не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Драже Эндоксан не рекомендуется применять для терапии пациентов с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, а также галактоземией. Циклофосфамид не используют для терапии пациентов, страдающих снижением функций костного мозга, циститом, нарушениями мочеиспускания (в том числе задержкой мочеиспускания и наличием остаточной мочи). Препарат Эндоксан противопоказан пациентам с активными инфекциями. Запрещено применение циклофосфамида в период беременности и кормления грудью, а также назначение препарата Эндоксан в педиатрической практике. Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Эндоксан пациентам, страдающим выраженными заболеваниями сердца, нарушениями функций почек и печени, инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также пациентам с подагрой в анамнезе. С особой осторожностью циклофосфамид назначают пациентам, перенесшим лучевую или химиотерапию, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Эндоксан пациентам, которые в течение предыдущих 10 дней перенесли оперативные вмешательства с общей анестезией (в случае планируемого назначения циклофосфамида следует информировать об этом анестезиолога). Пациентам, которые перенесли адреналэктомию, Эндоксан следует назначать с осторожностью (обязательна коррекция дозы глюкокортикостероидов и циклофосфамида). Применение препарата Эндоксан возможно только после оценки соотношения риска и пользы пациентам, страдающим сахарным диабетом и хроническим гепатитом.

Беременность:

Запрещено применение препарата Эндоксан в период беременности. Перед назначением препарата Эндоксан женщинам детородного возраста следует исключить беременность. Учитывая негативное влияние циклофосфамида на овогенез и сперматогенез и мужчины и женщины в период терапии препаратом Эндоксан должны использовать надежные методы контрацепции. При случайном наступлении беременности в период применения циклофосфамида необходима консультация генетика, в ходе которой решают вопрос о возможности сохранения беременности. Эндоксан также может оказывать тератогенное действие на плод, поэтому его применение во втором и третьем триместре беременности нежелательно. Мужчинам, которым предстоит терапия циклофосфамидом, может быть рекомендована консервация спермы до начала лечения. Возможность зачатия после окончания курса терапии препаратом Эндоксан следует обсуждать с лечащим врачом, который проведя диагностику, поможет спрогнозировать время благоприятное для зачатия. В период применения циклофосфамида следует отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В период терапии препаратом Эндоксан не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок (вследствие возможного нарушения активации циклофосфамида). Циклофосфамид при сочетанном применении потенцирует действием суксаметония и повышает плазменные концентрации кокаина (вследствие замедления его метаболизма). Отмечается повышение риска развития миелотоксического действия циклофосфамида при сочетанном применении с аллопуринолом. При одновременном применении препарата Эндоксан с противоподагрическими препаратами может потребоваться коррекция дозы последних. Кроме того, при одновременном применении циклофосфамида с противоподагрическими урикозурическими средствами возможно увеличение риска развития нефропатии. Препарат Эндоксан может изменять активность антикоагулянтных лекарственных средств. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время. Отмечается усиление негативного влияния на сердце доксорубицина и даунорубицина при одновременном применении с циклофосфамидом. Индукторы микросомального окисления в печени при сочетанном применении с препаратом Эндоксан могут повышать активность и снижать период полувыведения циклофосфамида. При одновременном применении препарата Эндоксан с глюкокортикостероидными средствами, азатиоприном, циклоспорином и другими иммунодепрессантами повышается риск развития вторичных опухолей и инфекционных заболеваний. При сочетанном применении циклофосфамида и ловастатина у пациентов при трансплантации сердца возможно увеличение риска развития почечной недостаточности и острого некроза скелетных мышц. Отмечается взаимное усиление токсического действия на костный мозг при применении циклофосфамида одновременно с лучевой терапией или миелотоксическими препаратами. Возможно повышение риска развития кардиомиопатии с летальным исходом у пациентов, которые при подготовке к трансплантации костного мозга получали циклофосфамид одновременно с цитарабином. В период терапии препаратом Эндоксан не рекомендуется проводить вакцинацию. Хлорамфеникол увеличивает период полувыведения циклофосфамида. Проведение радиотерапии области сердца или прием антрациклинов и пентостатина повышают риск развития кардиотоксического эффекта циклофосфамида. Не рекомендуется одновременное применение препарата Эндоксан и индометацина. Запрещено сочетанное применение циклофосфамида и этилового спирта. При парентеральном применении препарата Эндоксан следует учитывать, что растворы, которые содержат бензиловый спирт, могут приводить к снижению стабильности циклофосфамида.

Передозировка:

При применении высоких доз препарата Эндоксан у пациентов возможно усиление выраженности и повышение риска развития нежелательных эффектов. В частности при применении завышенных доз циклофосфамида у пациентов возможно развитие уротоксических явлений и нарушений функции костного мозга, в том числе развитие нейтропении, лейкоцитопении, тромбоцитопении. Специфического антидота нет. При передозировке в случае необходимости назначают средства симптоматической терапии. Для снижения уровня циклофосфамида в плазме крови также показано проведение гемодиализа (в течение 6 часов диализа выводится порядка 72% циклофосфамида). При интоксикации циклофосфамидом следует контролировать состояние пациента и картину крови. При развитии нейтропении следует назначить лекарственные средства для профилактики развития инфекций. В случае развития тромбоцитопении, учитывая уровень тромбоцитов, проводят мероприятия направленные на пополнение количества тромбоцитов. Для предотвращения развития уротоксического действия следует провести профилактические меры (в частности профилактику цистита проводят с помощью уромитексана). При случайном введении препарата Эндоксан путем паравенной инъекции обычно не отмечалось развития цитотоксических поражений тканей. Однако, учитывая возможность токсического действия, рекомендуется прервать введение препарата, отсосать введенный раствор, используя канюлю, после чего промыть место инъекции 0,9% раствором натрия хлорида и провести иммобилизацию конечности.

Форма выпуска:

Драже (таблетки, покрытые оболочкой) в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 5 контурных ячейковых упаковок. Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 200мг активного вещества во флаконах, в картонную пачку вложено 10 флаконов. Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 500 или 1000мг активного вещества во флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Условия хранения:

Драже и порошок для приготовления раствора для парентерального введения Эндоксан следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия. Вследствие влияния температур более 25 градусов Цельсия в процессе транспортировки и хранения порошок для приготовления раствора для инъекций может плавиться. Перед применением препарата Эндоксан в форме порошка следует провести органолептический анализ (визуально порошок, который хранили неправильно можно определить по наличию во флаконе прозрачной или желтоватой вязкой жидкости, которая, в том числе, может присутствовать на стенках флакона в виде капелек). Порошок, который вследствие неправильного хранения расплавился, использовать запрещено. После приготовления раствора для парентерального применения его допускается хранить не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.

Синонимы:

Циклофосфан.

Состав:

1 флакон препарата Эндоксан 200 содержит: Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) – 200мг; 1 флакон препарата Эндоксан 500 содержит: Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) – 500мг; 1 флакон препарата Эндоксан 1000 содержит: Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) – 1000мг; 1 таблетка, покрытая оболочкой, (драже) препарата Эндоксан содержит: Циклофосфамида моногидрата (в пересчете на циклофосфамид) – 50мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат и сахарозу.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Производные бис-(бета-хлорэтил)-амина

Описание препарата «Эндоксан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Особые указания

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Особые указания

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):