Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Комбинированный поливитаминный препарат с макро- и микроэлементами, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ. Регулирует белковый, жировой и углеводный обмен.

Показания и дозировка:

Профилактика и лечение гиповитаминозов (пониженного поступления витаминов в организм), профилактика дефицита минеральных веществ в организме у детей старше 2 лет; профилактика и лечение кариеса (заболевания зубов) и отставание в росте (для таблеток с повышенным содержанием кальция). Таблетки с повышенным содержанием витамина С применяют у часто и длительно болеющих детей.

Назначают детям от 2 до 4 лет в дозе 1/2 таблетки в сутки; детям старше 4 лет – 1 таблетка в сутки. Таблетки предназначены для разжевывания.

Передозировка:

К этому времени о случаях передозировки препарата Центрум Детский не сообщалось.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фосфаты и соли Ca2+ снижают абсорбцию; Mg2+ снижает всасывание тетрациклина. Пиридоксин угнетает активность леводопы.

Состав и свойства:

Одна таблетка с железом содержит: вит.А – 5000 ME; вит.Е -30 ME; вит.О -400 ME; вит.К -10 мкг; вит.С – 60 мг; вит. Bi – 1,5 мг, вит. Bz – 1,7 мг, вит.Вз – 10 мг; вит.Вб -2 мг; вит.Вс -0,4 мг; вит.Ви -6 мкг; вит.РР – 20 мг, вит.Н – 40 мкг; кальций 108 мг; магний 40 мг; фосфор 50 мг; железо 18 мг; медь – 2 мг; цинк – 15 мг; марганец – 1 мг; йод – 150 мг; селен 20 мг; никель – 20 мг. I таблетка с повышенным содержанием кальция содержит 160 мг кальция (остальные компоненты – в тех же количествах); 1 таблетка с повышенным содержанием аскорбиновой кислоты содержит 300 мг вит.С (остальные компоненты – в тех же количествах).

Форма выпуска:

Таблетки для разжевывания (3-х видов: с железом, с повышенным содержанием кальция, с повышенным содержанием витамина С) в упаковке по 60 штук.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Вайет-Ледерл Фарма, Австрия
Фарм. группа:

Поливитамины для детей

Описание препарата «Центрум детский» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Диетическая добавка Центрум Сильвер от А до Цинка может быть рекомендована врачом для коррекции рациона питания лиц в возрасте старше 50 лет в качестве дополнительного источника витаминов и минералов, в том числе лютеина.

Показания и дозировка:

Профилактика витаминной и минеральной недостаточности (неполноценное и несбалансированное питание, возраст старше 50 лет), сезонная профилактика гиповитаминозов.

Применяется внутрь. По 1 таблетке в сутки.

Передозировка:

К этому времени о случаях передозировки препарата Центрум Сильвер не сообщалось.

Побочные эффекты:

Возможна аллергия на компоненты препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Во время приёма Центрум Сильвер одновременно с различными поливитаминными комплексами возможно развитие передозировки, вызванной избытком компонентов препаратов в организме.

Состав и свойства:

Кальция фосфат двуосновный, магния оксид, витамин C, наполнители: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза; калия хлорид, желатин, стабилизатор поливинилполипиролидон, ниацинамид; крахмал кукурузный, витамин E, сахароза, кальция D-пантотенат, железа фумарат, цинка оксид, разрыхлитель кремния диоксид, марганца сульфат, бета-каротин, витамин B6, витамин B1, витамин B2, лютеин, меди сульфат, эмульгаторы: стеариновая кислота, магния стеарат, полисорбат; витамин A, фолиевая кислота, модифицированный кукурузный крахмал, лактоза (из молока), хрома хлорид, натрия молибдат, калия йодид, биотин, натрия селенат, витамин K, масло растительное гидрогенизированное, витамин D, витамин B12, красители: карбон растительный, титана диоксид.

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой, № 30

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Вайет-Ледерл Фарма, Австрия
Фарм. группа:

Поливитамины для детей

Описание препарата «Центрум сильвер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Цефподоксим — цефалоспорин III поколения широкого спектра действия.

Показания и дозировка:

ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит
Инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию
Острая неосложненная гонорея
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Инфекции кожи, включая инфицированные язвы, раны, импетиго, абсцессы, целлюлит, флегмоны, пиодеpмию
Другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта)

Назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет после приема пищи в таких дозах:Взрослые:

Инфекции ЛОР-органов, включая синусит, тонзиллит и фарингит100 мг каждые 12 ч на протяжении 10 дней Острая негоспитальная пневмония200 мг каждые 12 ч на протяжении 14 дней Острая неосложненная гонорея200 мг однократно Неосложненные инфекции мочевыводящих путей100 мг каждые 12 ч на протяжении 7 дней Инфекции кожи400 мг каждые 12 ч на протяжении 7–14 дней

Дети старше 6 лет:

Острое воспаление среднего уха10 мг/кг/сут (максимальная доза — 400 мг/сут) в 2 приема на протяжении 10 дней Фарингит и тонзиллит10 мг/кг/сут (максимальная доза — 200 мг/сут) в 2 приема на протяжении 10 дней

У пациентов с почечной дисфункцией (клиренс креатинина <40 мл/мин) интервал между дозами следует увеличить до 24 ч. Коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

Обычно хорошо переносится. Возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, зуд, покраснение, проявления анафилаксии; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, симптомы колита. Редко — транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитоз, агранулоцитоз. Цефалоспорины индуцируют положительную пробу Кумбса.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, период беременности и кормления грудью, дети в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность Цеподема.Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность.Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цеподем применяют одновременно с нефротоксичными препаратами.Уровень цефподоксима в плазме крови повышается, если Цеподем применяют с пробенецидом.

Состав и свойства:

Цефподоксим100 мг

Цефподоксим200 мг

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 10

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10

Фармакологическое действие:

Бактерицидное действие обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством β-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:•аэробные грамположительные: стрептококки (за исключением стрептококков группы D), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Corynebacterium spp.;•аэробные грамотрицательные: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Providencia rettgeri и Citrobacter diversus; •анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp. После перорального приема препарат всасывается и быстро гидролизируется до цефподоксима. В эпителиальных клетках кишечника эфирная группа отщепляется, и таким образом цефподоксим попадает в кровь. После введения в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови 1,4 мкг/мл достигается через 2 ч. Степень всасывания и максимальная концентрация в плазме крови повышаются, если цефподоксим применяют с пищей. Связывание с белками плазмы крови — 29%. Препарат хорошо проникает в ткань легких, слизистую оболочку бронхов, плевральную жидкость, небные миндалины и интерстициальную жидкость. Тканевые концентрации цефподоксима после его введения в различных дозах приведены ниже:ТканьКонцентрация, мкг/мл Миндалины0,24 Легкие0,63 Жидкость кожного пузырька1,60

In vivo происходит минимальный метаболизм цефподоксима. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови — 2,8 ч.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефподоксим
Производитель:

Ранбакси

Описание препарата «Цеподем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Церезим – ферментный препарат.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Церазим:Длительная ферментозаместительная терапия у пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого типа (без нейропатических проявлений) или третьего типа (с хроническими нейропатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые не неврологические проявления данного заболевания. К не неврологическим проявлениям болезни Гоше относятся один или более из следующих симптомов:

анемия (после исключения других причин, таких как дефицит железа);
тромбоцитопения;
костные заболевания (после исключения других причин, таких как дефицит витамина D);
гепатомегалия или спленомегалия.

Учитывая гетерогенность и мультисистемную природу болезни Гоше, дозу Церазима устанавливают индивидуально после клинической оценки всех проявлений заболевания.В/в капельно (в течение 1-2 ч), в разведении 0.9% раствором NaCl до 100-200 мл. Скорость введения – 1 ЕД/кг/мин. Начальная доза – 60 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. (в среднем через 6 мес отмечается улучшение гематологических показателей и симптоматики со стороны внутренних органов). Продолжение лечения способствует приостановлению прогрессирования болезни и уменьшению выраженности симптоматики со стороны костной системы. Применение дозы в 2.5 ЕД/кг 3 раза в нед. или 15 ЕД/кг 1 раз в 2 нед. способствует улучшению гематологических параметров, уменьшению размеров печени и селезенки, но не влияет на симптоматику со стороны костной системы. Оптимальная частота введения препарата Церазим – 1 раз в 2 нед. Контрольное обследование больных рекомендуется проводить 1 раз в 6-12 мес. Дозу Церазима рекомендуется изменять (повышать или снижать) в зависимости от выраженности симптомов.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки препаратом Церазим.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Церазим:

Со стороны пищеварительной системы: 10-16% – тошнота, диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: 10-16% – головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: 10-16% – кожные высыпания.
Аллергические реакции: 3% – генерализованный зуд, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм.
Местные реакции: дискомфорт, зуд и жжение кожи, отек в месте венепункции.
Прочие: 10-16% – повышение температуры тела, “приливы” крови к лицу.

Противопоказания:

Церазим противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Церазим фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. содержит имиглюцераза* 200 ЕД** 400 ЕД**

* модифицированная форма глюкоцереброзидазы, продуцируемая клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК-технологии ** ЕД обозначает количество фермента, которое катализирует гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата п-нитрофенил-β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 мин при температуре 37 °C

вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80

по 200 или 400 ЕД лиофилизата для приготовления раствора для инфузий во флаконах из стекла типа I емкостью 20 мл, закрывающихся пробкой из силиконизированного бутила и алюминиевой крышкой, на которую надет пластиковый колпачок марки «Flip off»; в картонной пачке 1 флакон.

Форма выпуска:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

Фармакологическое действие:

Имиглюцераза (рекомбинантная макрофаг-нацеленная β-глюкоцереброзидаза) катализирует гидролиз глюколипида глюкоцереброзида до глюкозы и церамида путем нормальной деградации мембранных липидов.В основном, глюкоцереброзид образуется в результате гематопоэтического обмена клеток. Болезнь Гоше характеризуется функциональной недостаточностью ферментной активности β-глюкоцереброзидазы, что приводит к накоплению липида глюкоцереброзида в тканевых макрофагах, которые переполняются этим липидом и носят название «клетки Гоше». Клетки Гоше обычно обнаруживаются в печени, селезенке и костном мозге и иногда также в легких, почках и кишечнике. Ко вторичным гематологическим проявлениям заболевания относятся тяжелая анемия и тромбоцитопения в сочетании с характерной для болезни Гоше прогрессирующей гепатоспленомегалией. Наиболее распространенными и, зачастую, наиболее истощающими и инвалидизирующими последствиями болезни Гоше являются скелетные осложнения. К возможным скелетным осложнениям относятся остеонекроз, остеопения с вторичными патологическими переломами, недостаточность ремоделирования, остеосклероз и костные кризы.Контролируемых клинических исследований эффективности препарата в отношении неврологических проявлений заболевания не проводилось. Поэтому заключений об эффектах ферментозаместительной терапии в отношении неврологических проявлений заболевания не имеется.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Имиглюцераза
Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Описание препарата «Церазим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Церазон

О препарате:

Антибактериальные средства системного применения. Макролиды.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к Церазону возбудителями, в том числе бактериальные инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мочевых путей, перитонит, холецистит и другие инфекции органов брюшной полости, септицемия, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея и другие инфекции, передающиеся половым путем. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиологических и ортопедических операций.

Вводят в/в и в/м. Взрослым назначают в средней суточной дозе 2–4 г 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекции доза может быть повышена до 8 г/сут.

При неосложненном гонококковом уретрите назначают однократно в/м в дозе 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений вводят в/в в дозе 1–2 г за 30–90 мин до начала оперативного вмешательства и затем каждые 12 ч (в большинстве случаев на протяжении не более 24 ч).

При оперативных вмешательствах с повышенным риском инфицирования (например операции в колоректальной области) или если инфицирование представляет особенную опасность для пациента (при операциях на открытом сердце или протезировании суставов) профилактическое применение может продолжаться на протяжении 72 ч после завершения оперативного вмешательства.

Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, суточная доза не должна превышать 4 г, разделенных на 2 введения.

У детей суточная доза составляет от 50 до 200 мг/кг в 2 введения (каждые 12 ч), в случае необходимости доза может быть повышена. Новорожденным (в возрасте до 8 дней) препарат назначают каждые 12 ч. Суточные дозы до 300 мг/кг применяют без осложнений для лечения детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Для приготовления р-ра стерильный порошок сначала разводят с помощью какого-либо совместимого растворителя (5% р-р глюкозы для инъекций, 10% р-р глюкозы для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 0,2% р-р натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций) из расчета 2,8 мл на 1 г цефоперазона. Для улучшения растворимости рекомендуют применять 5 мл растворителя на 1 г препарата. Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения: 5% р-р глюкозы для инъекций, 10% р-р глюкозы для инъекций, 5% р-р глюкозы и лактатный р-р Рингера для инъекций, лактатный р-р Рингера, 5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций.

Для прерывистого в/в вливания содержимое флакона (1 г) растворяют в 20–100 мл соответствующего стерильного р-ра для в/в инъекций и вводят на протяжении 15–60 мин. Если в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, во флакон с препаратом ее добавляют не более 20 мл.

Для в/в струйного введения максимальная разовая доза Церазона для взрослого больного составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе до получения конечной концентрации 100 мг/мл и вводят на протяжении 3–5 мин.

Для приготовления р-ра для в/м введения может быть использована вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, для приготовления р-ра рекомендуется использовать р-р лидокаина. Р-р готовят с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% р-ром лидокаина для получения 0,5% р-ра лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется такой способ разведения: для достижения концентрации Церазона 250 мг/мл во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 2,6 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, а затем добавляют 0,9 мл 2% р-ра лидокаина.

Для достижения концентрации Церазона 333 мг/мл во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1,8 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, а затем добавляют 0,6 мл 2% р-ра лидокаина.

Вводят глубоко в/м в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Передозировка:

Возможны судорожные припадки. Показано назначение противосудорожных и седативных средств.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия); анемия, нейтропения; гипопротромбинемия; тошнота, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия; при в/в введении — флебит, при в/м введении — болезненность в месте инъекции; дефицит витамина К (при неполноценной диете или нарушении всасывания пищи, например, у больных муковисцидозом, а также у пациентов, которые продолжительное время находятся на парентеральном питании). У таких пациентов должен осуществляться контроль протромбинового времени

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефоперазону, период беременности и кормления грудью, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При необходимости проведения комбинированной терапии Церазон и аминогликозиды назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов с использованием двух отдельных в/в катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введениями последовательных доз препаратов. Аминогликозиды повышают риск развития нефротоксичности при одновременном назначении с Церазоном.

Состав и свойства:

Состав:

1 флакон содержит 1,034 г стерильного порошка безводной натриевой соли цефоперазона, в пересчете на цефоперазон — 1 г.

Форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., коробка, № 20, № 40.
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., пачка, № 1.
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., пачка, № 5, № 10.
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., с раств. в амп. 10 мл, № 1.

Фармакологическое действие:

Цефалоспориновый антибиотик ІІІ поколения для паренатального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Препарат устойчив к действию бета-лактамаз и активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы B), Enterococcus faecalis; многих других штаммов вета-гемолитических стрептококков; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторых других штаммов Pseudomonas spp., некоторых штаммов Acinetobacter calcoaceticus spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.), грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp. и прочие представители штаммов Bacteroides spp.).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 2–15 °С

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Церазон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 10, № 20

Цитиколин…………………………………………. 500 мг

Прочие ингредиенты: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А).

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 10

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Цитиколин…………………………………………. 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: сорбит 70% (Е420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, ароматизатор клубничный, калия сорбат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Цитиколин способен к стимуляции биосинтеза структурных фосфолипидов мембран нервных клеток, что можно проследить благодаря магнитно-резонансной спектроскопии. За счет своего механизма действия, действующее вещество препарата способствует лучшему функционированию мембранных процессов, а именно улучшает работу ионного насоса и рецепторов, их модуляция необходима для проведения импульса по нервным клеткам и путям. Цитиколин обладает противоотечным свойством, за счет стабилизирующего действия на мембрану нейронов, это все способствует реабсорбции отека мозга. Было проведено ряд исследований и установлено что действующее вещество препарата Цераксон способен ингибировать активацию некоторых фосфолипаз (А1,А2,С и Д), уменьшать образование свободных радикалов, предотвращать разрушение мембранных систем и способен сохранять антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Благодаря цитиколину сохраняется запас энергии нейронов, происходит процесс игнибированния апоптоза и стимуляция синтеза ацетилхолина.

При использовании препарата во время фокальной ишемии головного мозга, доказано его профилактическое нейропротекторное действие. Цитиколин ускоряет процесс функционального выздоровления у пациентов с острыми ишемическими нарушениями кровообращения мозга, что совпадает с замедлением ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов после черепно-мозговой травмы действующее вещество способно ускорять процесс восстановления и способно снижать интенсивность посттравматического синдрома а также уменьшение продолжительности его. Препарат Цераксон повышает внимание и улучшает сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, которые связаны с ишемическими поражениями головного мозга, способен к уменьшению проявлений ишемией головного мозга, способствует уменьшению симптомов потери памяти.

Фармакокинетика. При пероральном приеме препарата он хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема препарата в плазме крови отмечается значительное повышение уровня холина. Биодоступность практически равна не зависимо от пути введения препарата(внутривенное введение и пероральное). Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени и кишечнике, при этом образовывается холин и цитидин. Препарат при его употреблении широко распределяется по структурам головного мозга и происходит быстрое включение фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитидин в ситуациях нарушений кровообращения головного мозга играет важную роль, встраиваясь в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвует в построении фосфолипидных фракций.

Как было сказано ранее метаболизм препарата происходит в печени и кишечнике, малую часть метаболитов препарата выявляют в моче и кале это менее 3 %. Во время выделения с мочой существуют две фазы: 1 фаза характеризуется быстрой скоростью выведения, на протяжении 36 часов. И 2 фаза характеризующаяся скоростью выведения гораздо меньшей. Около 12% выводится с СО₂ выдыхаемого воздуха. Такая же фазность и при выведении препарата с помощью дыхания. Скорость выведения СО2 вначале снижается быстро, около 15 часов, а затем гораздо медленнее.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА:

Острая фаза нарушения кровообращения мозга
Инсульт(острое нарушение мозгового обращения которое сопровождается резкой потерей сознания и параличом)
Неврологические последствия после острых ишемических состояний
Нарушения когнитивных функций
Различные нарушения поведенческих реакций в следствии хронических сосудистых процессов
Нарушения поведения при дегенеративных церебральных процессах
Черепно-мозговая травма и неврологические последствия после нее

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат в форме выпуска таблеток: рекомендованная доза от 500 до 2000 мг в сутки, доза равна 1-4 таблеткам. Принимать препарат не зависимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Препарат в форме выпуска раствора для перорального применения. Рекомендованная доза раствора во флаконах, для взрослых от 500 мг (5 мл раствора), до 2000 мг (20 мл раствора) в сутки, дозу необходимо разделить на 2-3 приема в сутки, в зависимости от тяжести состояния и наличия симптомов. Препарат принимать с помощью специального шприца, который содержится в каждой упаковке. Перед тем как использовать препарат, поршень шприца для дозировки полностью втиснуть до упора, оттягивая поршень в обратном направлении набрать необходимую дозу препарата, при этом количество жидкости в шприце должно соответствовать дозе приема. Прием препарата не зависит от приема пищи, развести в половине стакана воды ( в 120 мл) либо принять непосредственно без разведения. После каждого использования, шприц необходимо промыть водой.

Препарат в форме выпуска саше, рекомендованная доза Цераксон, составляет 1–2 саше (10–20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат по рекомендациям принимать непосредственно из саше или разводить на полстакана воды (120 мл) независимо от приема пищи.

Препарат назначаться лечащим врачом, в зависимости от тяжести поражений мозга, симптомов и состояния пациента. Дозировка и длительность терапевтического лечения так же определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не нужна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказано применение препарата при повышенной индивидуальной чувствительности к действующему и вспомогательным веществам препарата. И пациентам с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочные реакции отмечались крайне редко. Но в некоторых случаях были зафиксированы: нарушения психики в виде галлюцинаций. Головокружение и головные боли различного характера со стороны нервной системы. Озноб и отечность. Снижение и подъем артериального давления(гипертония, гипотония), проявления тахикардии со стороны сердечно-сосудистой системы. Нарушения частоты и глубины дыхания, ощущения нехватки воздуха со стороны системы дыхания. Иногда тошнота, рвота и диарейный синдром со стороны ЖКТ. Различные аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснений, экзантем, крапивницы, кожного зуда, иногда ангионевротического отека, реже анафилактического шока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Из-за входящего в состав препарата сорбитола он противопоказан к применению у пациентов с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат обычно являются одной из причин появления аллергических реакций замедленного типа.

Влияние препарата на организм женщины при беременности изучен не до конца. А так же данных о влиянии цитиколина на плод через грудное молоко не достаточно. Поэтому в период беременности и период лактации препарат не рекомендован к употреблению. Назначение препарата возможно после консультации с врачом и определения пользы для матери и риска для плода.

Препарат не применяется у детей, потому как действие на детский организм не изучено до конца. Применение возможно только в присутствии лечащего врача и при определении риска и пользы для пациента.

В некоторых случаях препарат может влиять на скорость реакции, именно поэтому рекомендован индивидуальный подход к решению о работе с автотранспортом и сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка препаратом возможно в крайне редких случаях и описана не была.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Температура хранения препарата не должна превышать 30 градусов Цельсия. Раствор для перорального применения не рекомендовано замораживать, хранить при температуре воздуха не выше 25 градусов Цельсия. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре составляющей 20 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цитиколин
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06B

Психостимуляторы и ноотропы
N06BX

Прочие психостимуляторы и ноотропы
N06BX06

Цитиколин

Описание препарата «Цераксон для перорального применения» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 3

Р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 5, № 10 A

Цитиколин…………………………………………. 500 мг

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

Р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 3 A

Р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10

Цитиколин…………………………………………. 1000 мг

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА:

Острая фаза нарушения кровообращения мозга
Инсульт(острое нарушение мозгового обращения которое сопровождается резкой потерей сознания и параличом)
Неврологические последствия после острых ишемических состояний
Нарушения когнитивных функций
Различные нарушения поведенческих реакций в следствии хронических сосудистых процессов
Нарушения поведения при дегенеративных церебральных процессах
Черепно-мозговая травма и неврологические последствия после нее

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА:

По рекомендациям дозировка препарат для взрослых пациентов должна составлять от 500 до 2000 мг в сутки, в зависимости от общего состояния организма, тяжести заболевания. И степени нарушений мозгового кровообращения.

Применять препарат для в/м или в/в введения. В/в препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость 40–60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Р-р для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для в/в введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме р-ра для приема внутрь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цитиколин
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06B

Психостимуляторы и ноотропы
N06BX

Прочие психостимуляторы и ноотропы
N06BX06

Цитиколин

Описание препарата «Цераксон раствор для инъекций» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комплексный гомеопатический препарат, относящийся к группе биологических регуляторов метаболических процессов в центральной нервной системе.

Показания и дозировка:

Применяется у взрослых в терапии таких заболеваний:

Энцефалопатии различного происхождения
Легастения, вегетососудистая дистония, нейроциркуляторная дистония, депрессия
Лечение после черепно-мозговых травм и сотрясения мозга, состояния после инсульта, энцефалита, осложнения после нейрохирургического вмешательства
Невралгии, неврастении, невротические состояния
Рассеянный склероз, боковой атрофический склероз, болезнь Паркинсона
Расстройства памяти (в т. ч. сенильная деменция), снижение внимания, гериатрические изменения со стороны центральной нервной системы
Задержка развития (как умственного так и физического) у детей, детский церебральный паралич
Стимуляция процессов регенерации и неспецифического иммунитета, в том числе в периоды умственного и физического истощения
Заболевания артерий, вен, а также местные нарушения венозного кровотока

Для профилактики развития атеросклеротических нарушений кровоснабжения и снижения умственных способностей в состоянии хронического стресса.

Препарат применяется так же при подозрении на преканцероз или новообразования, при мигренях и различных органических заболеваниях центральной нервной системы.

Дозы корректируются лечащим врачом.

Обычно назначают взрослым по 1 ампуле 1-3 раза в неделю подкожно, внутримышечно, внутрикожно, по назначению возможно внутривенное введение препарата.

Детям от 1 до 3 лет обычно назначают от 1/6 до 1/4 объема ампулы, детям от 3 до 6 лет от 1/3 до 1/2 объема ампулы, детям старше 6 лет по 1 ампуле 1-2 раза в неделю.

Препарат также можно применять перорально для этого содержимое ампулы растворяют в 50мл очищенной воды и выпивают в течение дня.

Препарат можно использовать в комбинации с другими антигомотоксическими препаратами (например, Галиум-Хель).

Передозировка:

За время применения препарата случаев передозировки не отмечалось.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

При приеме препарата возможно обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение) в таком случае необходимо прервать прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием необходимых клинических исследований применение препарата у детей возможно только по назначению врача.

В процессе исследований не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применять препарат во время беременности рекомендуется после консультации с лечащим врачом, который должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Применение в период лактации после консультации с лечащим врачом, возможна отмена грудного вскармливания на период лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

2,2мл раствора препарата содержат:

Cerebrum suis D8
Embryosuis D10
Hepar suis D10
Placenta suis D10
Kalium phosphoricum D6
SeleniumD10
Thuja occidentalis D6
Ignatia D8
Bothrops lanceolatus D10
Acidumphosphoricum D10
China D4
Manganum phosphoricum D8
Magnesium phosphoricum D10
Semecarpus anacardium D6
Conium maculatum D4
Medorrhinum-Nosode D13
Hyoscyamus niger D6
Aconitum napellus D6
Anamirta cocculus D4
Ambra griseaD10
Sulfur D10
Kalium bichromicum D8
Gelsemium sempervirens D4
Rutagraveolens D4
Arnica montana D28
Aesculus hippocastanum D4

Все перечисленные выше компоненты содержатся в препарате в объёме 22 мкл

Вспомогательные вещества: изотонический раствор натрия хлорида.

Фармакологическое действие:

В состав препарата входят компоненты растительного и животного происхождения, а также минералы.

Действие препарата обусловлено входящими в него компонентами.

Действие препарата разнообразно и захватывает различные отделы и процессы в головном мозге.

Так при применении препарата изменения электрических процессов в ЦНС наступают несколько раньше, чем перестройка клинической симптоматики.

Применение препарата приводит к увеличению значений межполушарных когерентностей с формированием региональных особенностей, приближающихся к норме.

При этом наиболее активное действие препарат оказывает на функции подкорковых структур диэнцефального уровня, а также внутриполушарные связи.

Что приводит к улучшению корково-подкоркового взаимодействия.

Также при приеме препарата уменьшается ирритация коры, снижается выраженность пароксизмальных форм активности, происходит нормализация корковой ритмики. Кроме того, препарат влияет на обмен катехоламинов, стимулируя их катаболизм, таким образом, оказывает психоактивирующий эффект.

Препарат оказывает слабое холинолитическое действие, при длительном применении оказывает антипаркинсонический и тимолептический эффекты.

Прием препарата Церебрум композитум повышает иммунный ответ и десенсибилизацию иммунокомпетентных клеток к специфическим антигенам.

В процессе применения препарата меняется пульсовое наполнение и интенсивность венозного оттока.

Улучшает состояние сосудистой стенки, повышает её эластичность.

Обладает некоторым сосудорасширяющим и антиспастическим действием.

Стимулирует метаболизм, облегчает вывод токсинов из организма.

Оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие на организм.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 2,2 мл по 5 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Церебрум композитум Н.» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Церегин

О препарате

Церегин – нейропротекторный препарат, который применяется в лечении нарушений мозгового кровообращения.

Показания и дозировка

Препарат показан при:

прогрессирующем нарушении когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
дисциркуляторной энцефалопатии;
травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
сосудистой деменции;
синдроме деменции различного происхождения;
эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Препарат Церегин применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1 – 5 мл) внутривенных капельных инфузий (10 – 50 мл). Режим дозирования и срок курса терапии зависят от степени тяжести, характера заболевания, а также от возраста пациента.

Стандартная продолжительность курса терапии составляет четыре недели (минимум пять инъекций в неделю, если возможно – ежедневно).

При острых состояния (черепно-мозговая травма, ишемический инсульт, состояние после нейрохирургических операций) вводить препарата внутривенно капельно ежедневно в суточной дозе для взрослых 10 – 50 мл (в 100 – 250 мл физиологического раствора) в течение часа – полтора часа. Срок курса терапии составляет 10 – 25 дней.

Пациентам, находящимся в резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга для взрослых вводить 5 – 10 мл в сутки внутривенно в течение двадцати – тридцати дней.

Пациентам с психоорганическим синдромом и депрессией препарат вводить в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5 – 10 мл в течение двадцати – двадцати пяти и десяти – пятнадцати дней соответственно.

Деменция сосудистого генеза – рекомендуемые дозы препарата Церегин составляют взрослым 20 – 30 мл в 100 – 200 мл физиологического раствора. Курс терапии составляет двадцать инъекций.

Передозировка

Информации о случаях передозировки препаратом Церегин на данный момент не сообщалось.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: агрессия, состояние возбуждения, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, запор, диспепсия, диарея, рвота.

Местные реакции: покраснения на коже, зуд кожи, жар.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции: кожные высыпания, локальные сосудистые реакции, головная боль, болевые ощущения в конечностях, лихорадка, боль в пояснице, одышка, боль в области шеи, озноб, шокоподобное состояние.

В случае быстрого введения препарата: жар, головокружение, тремор, аритмия.

В редких случаях: гипервентиляция, повышенное АД, артериальная гипотензия, утомляемость, депрессия, апатия, головокружение, тремор, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, респираторные инфекции), эпилептический приступ – зафиксированы единичные случаи.

Следует с осторожностью назначать Церегин пациентам с аллергическим диатезом. Не применять Церегин с растворами, которые могут изменять уровень рН препарата или содержать липиды.

Исследования, о приеме препарата беременными и кормящими женщинами, не проводились.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат при:

гиперчувствительности к препарату;
эпилепсии;
острой почечной недостаточности;
беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При условии одновременной терапии Церегина с другими лекарственными средствами, возможно проявление аддитивного эффекта, что следует учитывать при назначении препарата.

Необходимо снижать дозу антидепрессантов в случае необходимости их приема одновременно с препаратом Церегин.

В одном флаконе для инфузий не следует смешивать сбалансированные растворы аминокислот и препарат Церегин.

Препарат не влияет на способность управлять сложными машинами и механизмами, а также автотранспортом.

Состав и свойства

В составе препарата содержится гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Аминокислотный состав препарата (в мг/мл): L-лизина — 0,95, L-пролина — 0,70, L-аргинина — 0,80, кислоты аспарагиновой — 1,00, L-треонина — 0,70, L-гистидина — 0,30, изолейцина — 0,80, серина — 1,35, L-глутаминовой кислоты — 3,75, L-аланина — 1,75, глицина — 0,70, L-валина — 1,35, L-лейцина — 2,00, L-фенилаланина — 0,50, L-метионина — 0,65, тирозина — 0,15.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 5 мл в ампулах № 5, № 10, по 1 мл в ампулах № 10.

Фармакологическое действие: активным компонентом лекарственного средства Церегин является гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Препарат принадлежит к группе нейропротекторов.

В состав лекарственного средства входят низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные вещества, которые имеют свойство проходить через ГЭБ и поступать непосредственно в нервные клетки головного мозга.

Препарат обладает нейропротекторным действием – защищает нейроны головного мозга от пагубного воздействия процесса лактацидоза, предупреждает образование свободных радикалов, способствует снижению концентрации продуктов перекисного окисления жиров.

Церегин оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на нейроны головного мозга, путем метаболической регуляции, влияния на ноотропный фактор мозга, функциональной нейромодуляции.

Нейротрофическая активность, реализуется путем замедления, а в особых случаях, и остановки, нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляция, обеспечивается путем улучшения концентрации внимания, стимуляции процессов запоминания и восстановления ранее имеющейся информации, активизации процесса умственной деятельности, улучшения настроение.

Фармакокинетика действия препарата ранее не изучалась.

Условия хранения: хранить в темном месте, соблюдая температурный режим не выше 20 ˚C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь
Фарм. группа:

Лекарственные средства, улучшающие мозговое кровообращение

Описание препарата «Церегин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, № 1, № 10

сусп. д/ин. 1 доза фл. 0,5 мл, № 1, № 10, № 100

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит: протеин папилломавируса человека тип 16L1 — 20 мкг, протеин папилломавируса человека тип 18L1 — 20 мкг.Вспомогательные вещества: 3-О-дезацил-4’ монофосфорил липид А (MLP) — 50 мкг, алюминия гидроксид — 0,5 мг, натрия хлорид — 4,4 мг, натрия дигидроген дигидрат фосфат — 0,624 мг, вода для иньекций — q.s.

№ 686/07-300200000 от 27.09.2007 до 27.09.2012

Показания:

вакцина Церварикс показана для предотвращения возникновения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) 2–3-й степени и рака шейки матки, обусловленных вирусом папилломы человека (ВПЧ) типами 16 и 18 у девушек и женщин начиная с 12 лет.

Применение:

первичный курс прививки состоит из 3 доз. Рекомендуемой схемой вакцинирования является 0; 1; 6 мес. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1 и 2,5 мес после введения 1-й дозы. Необходимость введения бустерной дозы не установлена.Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины Церварикс, рекомендуется завершить курс вакцинации вакциной Церварикс.Применение вакцины лицам младше 10 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по безопасности и иммуногенности вакцины в этой возрастной группе.Вакцина Церварикс показана для в/м инъекции в область дельтовидной мышцы.

Противопоказания:

Церварикс нельзя назначать пациентам с известной аллергией к любым компонентам вакцины.Как и при применении других вакцин, назначение вакцины Церварикс должно быть отложено у субъектов с признаками острого заболевания, которое сопровождается повышенной температурой (лихорадкой). Однако наличие легкого респираторного заболевания не должно приводить к задержке иммунизации.Вакцинация детей на территории Украины проводится согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Побочные эффекты:

в клинических исследованиях, которые включали лиц женского пола в возрасте 10–72 лет (из них 79,2% — в возрасте 10–25 лет на момент исследования), вакцина Церварикс была назначена 16 142 особам; контрольную группу составляли 13 811 лиц. Проводилось постоянное наблюдение исследуемых для оценки безопасности применения вакцины.Наиболее распространенной реакцией, выявленной после введения вакцины, была боль в месте инъекции, отмечаемая после введения 78% всех доз. Большинство реакций были слабо или умеренно выражены и быстро исчезали.Побочные реакции, которые могут быть связаны с вакцинацией, распределены по следующим группам:Очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), редкие (>1/1000 и <1/100), редчайшие (>1/10 000 и <1/1000).Инфекции и инвазии Редкие: инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны нервной системы Очень частые: головная боль; редкие: головокружение.Со стороны ЖКТ Частые: желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе.Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частые: зуд, кожная сыпь, крапивница.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень частые: миалгия; частые: артралгия.Общие нарушения и местные изменения Очень частые: реакции в месте введения, включая боль, гиперемию, отек; общая слабость, утомляемость; частые: лихорадка (>38 °C); редкие: другие реакции в месте введения, такие как индурация, местная парестезия.

Особые указания:

согласно клинической практике рекомендуется перед проведением вакцинации собрать анамнез (особенно относительно наличия последствий предыдущей вакцинации и вероятной возможности возникновения побочных реакций) и провести клиническое обследование.Как и при применении других инъекционных вакцин, пациент должен находиться под наблюдением; в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины необходимо проведение адекватного лечения.Церварикс нельзя применять внутрисосудисто или внутрикожно!Данные относительно п/к введения вакцины Церварикс отсутствуют.Как и для других вакцин, применяющихся в/м, Церварикс следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением коагуляции крови, поскольку у таких субъектов может возникнуть кровотечение после в/м введения. Как и для других вакцин, защитный иммунный ответ может быть не у всех вакцинированных.Церварикс является профилактической вакциной и ее применение не предназначено для лечения уже имеющихся на момент вакцинации поражений, вызванных ВПЧ.Возбудители ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов не являются причиной всех случаев цервикального рака. Другие онкогенные типы ВПЧ могут также вызывать цервикальный рак, клинические последствия которого, вероятно, не предотвращаются путем данной вакцинации.Вакцина Церварикс не оказывает терапевтического эффекта, поэтому не предназначена для лечения цервикального рака, цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) или других поражений, вызванных ВПЧ.Вакцинация — средство первичной профилактики и не является заменой регулярных профилактических осмотров, то есть вторичной профилактики или предостережением влияния ВПЧ и болезней, которые передаются половым путем.Нет данных по применению вакцины Церварикс у больных с иммунодефицитом, например инфицированных ВИЧ или получающих иммуносупрессорную терапию. У этой группы больных ожидаемая иммунологическая реакция вследствие проведенной вакцинации может быть не получена.Продолжительность защитной реакции не установлена. Пролонгированный защитный эффект наблюдался по крайней мере на протяжении 5,5 года после введения первой дозы вакцины. В настоящее время проводятся длительные исследования по изучению периода защитной эффективности вакцины.Период беременности и кормления грудью. Специальных исследований по изучению применения вакцины в период беременности не проводили. В предлицензионной клинической программе сообщалось о случаях беременности во время проведения вакцинации, но данные эти являются недостаточными для того, чтобы рекомендовать применение вакцины Церварикс в период беременности. Поэтому вакцинацию в период беременности проводить не следует.Влияние вакцины Церварикс на эмбрион, эмбриональное, перинатальное и постнатальное развитие оценено в исследованиях на крысах. Эти экспериментальные исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов относительно репродуктивной функции, эмбрионального развития, периода беременности и родов или послеродового развития.В клинических исследованиях влияние на грудного ребенка вакцины Церварикс при введении ее в период кормления грудью не изучали.Вакцину Церварикс следует назначать во время кормления грудью в том случае, если потенциальная польза вакцинации для матери будет превышать вероятный риск для ребенка.По данным серологических исследований, проведенных на крысах, можно предположить возможность попадания антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов в грудное молоко в период кормления грудью. Однако не известно, экскретируются ли в грудное молоко матери антитела, индуцированные введением вакцины.Исследований влияния средства на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводили.

Взаимодействия:

в клинических исследованиях лица, применяющие иммуноглобулины или препараты крови в 3-месячный период до введения 1-й дозы вакцины, исключались из исследования.С другими вакцинами Нет данных относительно сопутствующего назначения вакцины Церварикс и других вакцин. Если возникает необходимость применения вакцины Церварикс в одно и то же время с другой инъекционной вакциной(-ами), препараты всегда следует вводить в разные участки тела.С гормональными контрацептивами Около 60% женщин, получающих вакцину Церварикс в клинических исследованиях, применяли гормональные контрацептивы. Свидетельств того, что гормональные контрацептивы могут влиять на эффективность вакцины Церварикс, нет.С системными иммуносупрессорными препаратами Как и при применении других вакцин, вероятно отсутствие адекватного иммунного ответа на проведение вакцинации вакциной Церварикс у больных, получающих терапию иммуносупрессорными препаратами.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Не замораживать; не использовать, если вакцина была заморожена.Дополнительная информация относительно стабильности Приведенная ниже информация, основанная на экспериментальных данных, свидетельствует о стабильности вакцины и не является рекомендацией относительно ее хранения (см. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ).В случае временного хранения вакцины вне холодильника экспериментальные данные показали, что вакцина остается стабильной при температуре хранения до 37 °C сроком не более 1 нед. Эти данные не являются рекомендацией по хранению вакцины.Вакцину Церварикс необходимо транспортировать с соблюдением правил холодовой цепи.Инструкция по использованию. В результате хранения вакцины может образоваться белый осадок с бесцветным супернатантом в шприце/флаконе. Это не является признаком деградации вакцины.Содержимое шприца/флакона следует оценить визуально; упаковку встряхнуть и осмотреть на наличие любых инородных частиц и/или признаков нарушения физических свойств вакцины.В случае выявления любых дефектов данную упаковку вакцины следует уничтожить.Перед использованием вакцину необходимо хорошо встряхнуть.Неиспользованный препарат и материал необходимо утилизировать согласно требованиям действующего законодательства.Вакцина Церварикс представлена в виде мутной белой суспензии. В результате хранения может образоваться белый осадок с бесцветным супернатантом.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Церварикс — вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ, изготовленная с использованием технологии рекомбинантной ДНК, AS04, адъювантная адсорбированная.Механизм действия Доказано, что персистенция онкогенных типов ВПЧ является причиной практически всех случаев цервикального рака, а ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов — приблизительно 70% цервикального рака во всех регионах мира. Церварикс — рекомбинантная неинфекционная вакцина, изготовленная из высокоочищенных вирусоподобных частиц (VLP) основного L1 белка оболочки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов, чаще всего выявляемых у больных раком шейки матки. Вирусоподобные частицы не содержат вирусной ДНК, поэтому не могут инфицировать клетку или быть причиной развития рака данной локализации. Проведенные исследования на животных продемонстрировали, что вирусоподобные частицы основного L1 белка вакцины являются ответственными за развитие гуморального иммунного ответа и формирование клеточной иммунной памяти.Клинические исследования Эффективность вакцины Церварикс была оценена в 2 контролируемых двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях ІІ и ІІІ фазы с привлечением 19 778 женщин в возрасте 15–25 лет.В исследование ІІ фазы (HPV–001/007) были включены только женщины, которые:•не имели онкогенных ДНК ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68;•имели серонегативные тесты к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов и нормальные цитологические показатели.Первичными конечными показателями эффективности были случаи инфицирования ВПЧ-16 и ВПЧ-18. В качестве дополнительного показателя эффективности определялась 12–месячная персистенция инфекции.В исследование ІІІ фазы (HPV–008) были включены женщины, которым не проводился прескрининг на наличие ВПЧ-инфекции, то есть независимо от цитологического, ВПЧ- и ДНК-статуса. Первичными показателями эффективности были случаи ЦИН2+ ассоциированные с ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов. К вторичным показателям отнесли 12-месячную персистенцию инфекции.Цервикальная интраэпителиальная неоплазия (ЦИН) 2-й и 3-й степени была определена в исследованиях в качестве показателя цервикального рака.Профилактическая эффективность против ВПЧ-16/18 в популяции, не инфицированной онкогенными ВПЧ-типами В исследовании 001 были вакцинированы 1 113 женщин и оценена эффективность вакцинации на протяжении 27 мес. Подгруппа женщин (776 лиц), вакцинированных в исследовании 001, наблюдалась дальше в исследовании 007 на протяжении 5,5 лет после первой дозы (средняя продолжительность наблюдения — 5 лет). По данным исследования 001 было 5 случаев 12-месячной персистенции ВПЧ-16/18 инфекции (4 ВПЧ-16; 1 ВПЧ-18) в контрольной группе и один случай ВПЧ-16 — в вакцинированной группе. По данным исследования 007, эффективность вакцины Церварикс против 12-месячной персистенции ВПЧ-16/18 инфекции была 100%. В контрольной группе наблюдалось 10 случаев персистенции ВПЧ-16 инфекции и 4 случая персистенции ВПЧ-18 инфекции.Профилактическая эффективность у женщин, не инфицированных ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18. В исследовании 008 была проведена первичная оценка эффективности во всей группе вакцинированных женщин. В эту группу были включены женщины, которые имели негативные тесты к ДНК ВПЧ и были серонегативными к соответствующим типам ВПЧ (ВПЧ-16 или ВПЧ-18) в начале исследования и получили хотя бы одну дозу вакцины Церварикс или контроля. Женщины с высокой степенью неоплазии или отсутствием цитологических данных были исключены из анализа эффективности.Всего 74% женщин, вовлеченных в исследование, не были инфицированы ни ВПЧ-16, ни ВПЧ-18.Эффективность вакцины Церварикс в предотвращении случаев ЦИН2+, ассоциированных с ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов, оценена через 15 мес после последней дозы вакцины или контроля, и уровни 12-месячной персистенции инфекции приведены в таблице.

Исследование 008ЦервариксКонтрольЭффективность (97,9% СI) NnNn ЦИН2+ (первичный показатель) ВПЧ-16 и/или 18*7788278382190,4 (53,4; 99,3) ВПЧ-166701167171593,3 (47,0; 99,9) ВПЧ-18722117258683,3 (<0,0; 99,9) 12-месячная персистенция инфекции (вторичный показатель) ВПЧ-16 и/или 18*33861134374675,9 (47,7; 90,2) ВПЧ-162945729723579,9 (48,3; 93,8) ВПЧ-183143431901266,2 (<0,0; 94,0)

N–количество лиц, включенных в каждую группу;n– количество случаев;*показатели определены по протоколу исследования.Все показатели были статистически значимыми для ВПЧ-16. Для ВПЧ-18 отличие между группой вакцинированных женщин и контрольной группой не было статистически значимым для ЦИН2+ и 12-месячной персистенции инфекции. Однако, по данным предварительно проведенного анализа, который был идентичным приведенному выше, в группе женщин за исключением тех, которые имели аномальную цитологическую картину при включении в исследование, эффективность вакцины по показателю 12-месячной персистенции инфекции для ВПЧ-18 достигла статистически значимого уровня и составила 89,9%. Один случай наблюдался в вакцинированной группе против 10 случаев в контрольной группе.Некоторые ЦИН2+ поражения имели разнородные онкогенные типы (включая ВПЧ-типы, не присутствующие в вакцине). Дополнительно был проведен анализ эффективности вакцины против поражений достоверно ассоциированных с ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18. Этот анализ устанавливал причинную взаимозависимость между типом ВПЧ и поражением, базируясь на наличии типа ВПЧ в цитологических образцах до появления поражений. Базируясь на такой оценке случаев, были исключены 3 случая ЦИН2+ (2 случая в вакцинированной группе и 1 — в группе контроля), которые не были признаны причинно связанными с инфицированием ВПЧ-16 и ВПЧ-18 во время исследования. Базируясь на данных такого анализа в вакцинированной группе случаев не было совсем, в контрольной группе было выявлено 20 случаев (эффективность 100%).Профилактическая эффективность у женщин с имеющейся или предшествующей инфекцией Нет данных о защите от возникновения заболевания, вызванного типами ВПЧ, к которым у женщин был выявлен положительный ДНК ВПЧ-тест при включении в исследование. Однако лица, которые уже были инфицированы одним из типов ВПЧ, содержащихся в вакцине, до вакцинации были защищены против заболевания, вызванного другим типом ВПЧ, содержащимся в вакцине.В исследовании 008 около 26% женщин имели признаки имеющейся или предшествующей инфекции, 20% женщин — признаки предшествующего инфицирования (то есть ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 серопозитивными). 7% женщин были инфицированы в период вакцинации (то есть ДНК ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 положительными), из которых только 0,5% были ДНК-положительными к обоим типам ВПЧ.Иммуногенность Для вакцины Церварикс не был определен минимальный уровень антител, ассоциированный с защитой против ЦИН 2–3-й степени или против персистирующей инфекции, ассоциированной с типами ВПЧ-вакцины.Уровень антител в ответ на ВПЧ-16 и ВПЧ-18 измерялся с помощью типоспецифического теста ELISA, данные которого коррелировали с данными теста на основе нейтрализации псевдовириона.Иммуногенность, индуцированная 3 дозами вакцины Церварикс, изучена в исследовании у 5303 лиц женского пола в возрасте 10–55 лет.По данным клинических исследований, у 99,9% лиц, имеющих первично серонегативную реакцию, состоялась сероконверсия к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 через 1 мес после введения 3-й дозы вакцины. Средний геометрический титр (GMT) вакцининдуцированного IgG был намного выше титра, который отмечали у женщин, ранее инфицированных, но которые освободились от ВПЧ-инфекции (естественное инфицирование).У предварительно серопозитивных и серонегативных лиц достигнут подобный титр антител после вакцинации.В клиническом исследовании 001/007 с участием женщин в возрасте 15–25 лет в период вакцинирования изучали иммунный ответ против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов до 64 мес после 1-й дозы. Средний геометрический титр (GMT) вакцининдуцированного IgG против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 имел наиболее высокий уровень на 7-й месяц и уменьшался до уровня плато с 18-го месяца до конца периода наблюдения (64 мес). К концу периода наблюдения GMT для обоих типов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 был в 11 раз выше титра, который отмечали у женщин, ранее инфицированных, но освободившихся от ВПЧ-инфекции и >98%, чем у женщин, оставшихся серонегативными к обоим антигенам. По данным исследования 007, иммуногенность на 7-й месяц была аналогична таковой, полученной в исследовании 001.По данным другого клинического исследования (исследование 014), проведенного с участием женщин в возрасте 26–55 лет, сероконверсия состоялась у всех женщин к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 после 3-й дозы вакцины (на 7-й месяц). Уровень GMT был, однако, ниже у женщин старше 25 лет. Все женщины оставались серопозитивными к обоим типам на протяжении всего периода наблюдения (до 18 мес), сохраняя уровень антител выше уровня магнитуды, измеряемой после естественного инфицирования.Взаимосвязь эффективности вакцины Церварикс у молодых женщин с эффективностью у подростковПо данным 2 клинических исследований с привлечением детей и подростков в возрасте 10–14 лет, у всех лиц состоялась сероконверсия к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 после 3-й дозы (на 7-й месяц) с уровнем GMT по крайней мере в 2 раза выше по сравнению с таковым у лиц женского пола в возрасте 15–25 лет. Базируясь на данных иммуногенности, был сделан вывод об эффективности вакцины Церварикс у девушек в возрасте 10–14 лет.

Общая информация

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Церварикс вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Общая информация

Код ATX

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Условия хранения:

Общая информация