Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Комплексный гомеопатический препарат, относящийся к группе биологических регуляторов метаболических процессов в центральной нервной системе.

Показания и дозировка:

Применяется у взрослых в терапии таких заболеваний:

Энцефалопатии различного происхождения
Легастения, вегетососудистая дистония, нейроциркуляторная дистония, депрессия
Лечение после черепно-мозговых травм и сотрясения мозга, состояния после инсульта, энцефалита, осложнения после нейрохирургического вмешательства
Невралгии, неврастении, невротические состояния
Рассеянный склероз, боковой атрофический склероз, болезнь Паркинсона
Расстройства памяти (в т. ч. сенильная деменция), снижение внимания, гериатрические изменения со стороны центральной нервной системы
Задержка развития (как умственного так и физического) у детей, детский церебральный паралич
Стимуляция процессов регенерации и неспецифического иммунитета, в том числе в периоды умственного и физического истощения
Заболевания артерий, вен, а также местные нарушения венозного кровотока

Для профилактики развития атеросклеротических нарушений кровоснабжения и снижения умственных способностей в состоянии хронического стресса.

Препарат применяется так же при подозрении на преканцероз или новообразования, при мигренях и различных органических заболеваниях центральной нервной системы.

Дозы корректируются лечащим врачом.

Обычно назначают взрослым по 1 ампуле 1-3 раза в неделю подкожно, внутримышечно, внутрикожно, по назначению возможно внутривенное введение препарата.

Детям от 1 до 3 лет обычно назначают от 1/6 до 1/4 объема ампулы, детям от 3 до 6 лет от 1/3 до 1/2 объема ампулы, детям старше 6 лет по 1 ампуле 1-2 раза в неделю.

Препарат также можно применять перорально для этого содержимое ампулы растворяют в 50мл очищенной воды и выпивают в течение дня.

Препарат можно использовать в комбинации с другими антигомотоксическими препаратами (например, Галиум-Хель).

Передозировка:

За время применения препарата случаев передозировки не отмечалось.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

При приеме препарата возможно обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение) в таком случае необходимо прервать прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием необходимых клинических исследований применение препарата у детей возможно только по назначению врача.

В процессе исследований не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применять препарат во время беременности рекомендуется после консультации с лечащим врачом, который должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Применение в период лактации после консультации с лечащим врачом, возможна отмена грудного вскармливания на период лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

2,2мл раствора препарата содержат:

Cerebrum suis D8
Embryosuis D10
Hepar suis D10
Placenta suis D10
Kalium phosphoricum D6
SeleniumD10
Thuja occidentalis D6
Ignatia D8
Bothrops lanceolatus D10
Acidumphosphoricum D10
China D4
Manganum phosphoricum D8
Magnesium phosphoricum D10
Semecarpus anacardium D6
Conium maculatum D4
Medorrhinum-Nosode D13
Hyoscyamus niger D6
Aconitum napellus D6
Anamirta cocculus D4
Ambra griseaD10
Sulfur D10
Kalium bichromicum D8
Gelsemium sempervirens D4
Rutagraveolens D4
Arnica montana D28
Aesculus hippocastanum D4

Все перечисленные выше компоненты содержатся в препарате в объёме 22 мкл

Вспомогательные вещества: изотонический раствор натрия хлорида.

Фармакологическое действие:

В состав препарата входят компоненты растительного и животного происхождения, а также минералы.

Действие препарата обусловлено входящими в него компонентами.

Действие препарата разнообразно и захватывает различные отделы и процессы в головном мозге.

Так при применении препарата изменения электрических процессов в ЦНС наступают несколько раньше, чем перестройка клинической симптоматики.

Применение препарата приводит к увеличению значений межполушарных когерентностей с формированием региональных особенностей, приближающихся к норме.

При этом наиболее активное действие препарат оказывает на функции подкорковых структур диэнцефального уровня, а также внутриполушарные связи.

Что приводит к улучшению корково-подкоркового взаимодействия.

Также при приеме препарата уменьшается ирритация коры, снижается выраженность пароксизмальных форм активности, происходит нормализация корковой ритмики. Кроме того, препарат влияет на обмен катехоламинов, стимулируя их катаболизм, таким образом, оказывает психоактивирующий эффект.

Препарат оказывает слабое холинолитическое действие, при длительном применении оказывает антипаркинсонический и тимолептический эффекты.

Прием препарата Церебрум композитум повышает иммунный ответ и десенсибилизацию иммунокомпетентных клеток к специфическим антигенам.

В процессе применения препарата меняется пульсовое наполнение и интенсивность венозного оттока.

Улучшает состояние сосудистой стенки, повышает её эластичность.

Обладает некоторым сосудорасширяющим и антиспастическим действием.

Стимулирует метаболизм, облегчает вывод токсинов из организма.

Оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие на организм.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 2,2 мл по 5 ампул в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Церебрум композитум Н.» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Церегин

О препарате

Церегин – нейропротекторный препарат, который применяется в лечении нарушений мозгового кровообращения.

Показания и дозировка

Препарат показан при:

прогрессирующем нарушении когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
дисциркуляторной энцефалопатии;
травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
сосудистой деменции;
синдроме деменции различного происхождения;
эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Препарат Церегин применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1 – 5 мл) внутривенных капельных инфузий (10 – 50 мл). Режим дозирования и срок курса терапии зависят от степени тяжести, характера заболевания, а также от возраста пациента.

Стандартная продолжительность курса терапии составляет четыре недели (минимум пять инъекций в неделю, если возможно – ежедневно).

При острых состояния (черепно-мозговая травма, ишемический инсульт, состояние после нейрохирургических операций) вводить препарата внутривенно капельно ежедневно в суточной дозе для взрослых 10 – 50 мл (в 100 – 250 мл физиологического раствора) в течение часа – полтора часа. Срок курса терапии составляет 10 – 25 дней.

Пациентам, находящимся в резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга для взрослых вводить 5 – 10 мл в сутки внутривенно в течение двадцати – тридцати дней.

Пациентам с психоорганическим синдромом и депрессией препарат вводить в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5 – 10 мл в течение двадцати – двадцати пяти и десяти – пятнадцати дней соответственно.

Деменция сосудистого генеза – рекомендуемые дозы препарата Церегин составляют взрослым 20 – 30 мл в 100 – 200 мл физиологического раствора. Курс терапии составляет двадцать инъекций.

Передозировка

Информации о случаях передозировки препаратом Церегин на данный момент не сообщалось.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: агрессия, состояние возбуждения, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, запор, диспепсия, диарея, рвота.

Местные реакции: покраснения на коже, зуд кожи, жар.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции: кожные высыпания, локальные сосудистые реакции, головная боль, болевые ощущения в конечностях, лихорадка, боль в пояснице, одышка, боль в области шеи, озноб, шокоподобное состояние.

В случае быстрого введения препарата: жар, головокружение, тремор, аритмия.

В редких случаях: гипервентиляция, повышенное АД, артериальная гипотензия, утомляемость, депрессия, апатия, головокружение, тремор, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, респираторные инфекции), эпилептический приступ – зафиксированы единичные случаи.

Следует с осторожностью назначать Церегин пациентам с аллергическим диатезом. Не применять Церегин с растворами, которые могут изменять уровень рН препарата или содержать липиды.

Исследования, о приеме препарата беременными и кормящими женщинами, не проводились.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат при:

гиперчувствительности к препарату;
эпилепсии;
острой почечной недостаточности;
беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При условии одновременной терапии Церегина с другими лекарственными средствами, возможно проявление аддитивного эффекта, что следует учитывать при назначении препарата.

Необходимо снижать дозу антидепрессантов в случае необходимости их приема одновременно с препаратом Церегин.

В одном флаконе для инфузий не следует смешивать сбалансированные растворы аминокислот и препарат Церегин.

Препарат не влияет на способность управлять сложными машинами и механизмами, а также автотранспортом.

Состав и свойства

В составе препарата содержится гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Аминокислотный состав препарата (в мг/мл): L-лизина — 0,95, L-пролина — 0,70, L-аргинина — 0,80, кислоты аспарагиновой — 1,00, L-треонина — 0,70, L-гистидина — 0,30, изолейцина — 0,80, серина — 1,35, L-глутаминовой кислоты — 3,75, L-аланина — 1,75, глицина — 0,70, L-валина — 1,35, L-лейцина — 2,00, L-фенилаланина — 0,50, L-метионина — 0,65, тирозина — 0,15.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 5 мл в ампулах № 5, № 10, по 1 мл в ампулах № 10.

Фармакологическое действие: активным компонентом лекарственного средства Церегин является гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Препарат принадлежит к группе нейропротекторов.

В состав лекарственного средства входят низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные вещества, которые имеют свойство проходить через ГЭБ и поступать непосредственно в нервные клетки головного мозга.

Препарат обладает нейропротекторным действием – защищает нейроны головного мозга от пагубного воздействия процесса лактацидоза, предупреждает образование свободных радикалов, способствует снижению концентрации продуктов перекисного окисления жиров.

Церегин оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на нейроны головного мозга, путем метаболической регуляции, влияния на ноотропный фактор мозга, функциональной нейромодуляции.

Нейротрофическая активность, реализуется путем замедления, а в особых случаях, и остановки, нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляция, обеспечивается путем улучшения концентрации внимания, стимуляции процессов запоминания и восстановления ранее имеющейся информации, активизации процесса умственной деятельности, улучшения настроение.

Фармакокинетика действия препарата ранее не изучалась.

Условия хранения: хранить в темном месте, соблюдая температурный режим не выше 20 ˚C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь
Фарм. группа:

Лекарственные средства, улучшающие мозговое кровообращение

Описание препарата «Церегин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, № 1, № 10

сусп. д/ин. 1 доза фл. 0,5 мл, № 1, № 10, № 100

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит: протеин папилломавируса человека тип 16L1 — 20 мкг, протеин папилломавируса человека тип 18L1 — 20 мкг.Вспомогательные вещества: 3-О-дезацил-4’ монофосфорил липид А (MLP) — 50 мкг, алюминия гидроксид — 0,5 мг, натрия хлорид — 4,4 мг, натрия дигидроген дигидрат фосфат — 0,624 мг, вода для иньекций — q.s.

№ 686/07-300200000 от 27.09.2007 до 27.09.2012

Показания:

вакцина Церварикс показана для предотвращения возникновения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) 2–3-й степени и рака шейки матки, обусловленных вирусом папилломы человека (ВПЧ) типами 16 и 18 у девушек и женщин начиная с 12 лет.

Применение:

первичный курс прививки состоит из 3 доз. Рекомендуемой схемой вакцинирования является 0; 1; 6 мес. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1 и 2,5 мес после введения 1-й дозы. Необходимость введения бустерной дозы не установлена.Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины Церварикс, рекомендуется завершить курс вакцинации вакциной Церварикс.Применение вакцины лицам младше 10 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по безопасности и иммуногенности вакцины в этой возрастной группе.Вакцина Церварикс показана для в/м инъекции в область дельтовидной мышцы.

Противопоказания:

Церварикс нельзя назначать пациентам с известной аллергией к любым компонентам вакцины.Как и при применении других вакцин, назначение вакцины Церварикс должно быть отложено у субъектов с признаками острого заболевания, которое сопровождается повышенной температурой (лихорадкой). Однако наличие легкого респираторного заболевания не должно приводить к задержке иммунизации.Вакцинация детей на территории Украины проводится согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Побочные эффекты:

в клинических исследованиях, которые включали лиц женского пола в возрасте 10–72 лет (из них 79,2% — в возрасте 10–25 лет на момент исследования), вакцина Церварикс была назначена 16 142 особам; контрольную группу составляли 13 811 лиц. Проводилось постоянное наблюдение исследуемых для оценки безопасности применения вакцины.Наиболее распространенной реакцией, выявленной после введения вакцины, была боль в месте инъекции, отмечаемая после введения 78% всех доз. Большинство реакций были слабо или умеренно выражены и быстро исчезали.Побочные реакции, которые могут быть связаны с вакцинацией, распределены по следующим группам:Очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), редкие (>1/1000 и <1/100), редчайшие (>1/10 000 и <1/1000).Инфекции и инвазии Редкие: инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны нервной системы Очень частые: головная боль; редкие: головокружение.Со стороны ЖКТ Частые: желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе.Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частые: зуд, кожная сыпь, крапивница.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень частые: миалгия; частые: артралгия.Общие нарушения и местные изменения Очень частые: реакции в месте введения, включая боль, гиперемию, отек; общая слабость, утомляемость; частые: лихорадка (>38 °C); редкие: другие реакции в месте введения, такие как индурация, местная парестезия.

Особые указания:

согласно клинической практике рекомендуется перед проведением вакцинации собрать анамнез (особенно относительно наличия последствий предыдущей вакцинации и вероятной возможности возникновения побочных реакций) и провести клиническое обследование.Как и при применении других инъекционных вакцин, пациент должен находиться под наблюдением; в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины необходимо проведение адекватного лечения.Церварикс нельзя применять внутрисосудисто или внутрикожно!Данные относительно п/к введения вакцины Церварикс отсутствуют.Как и для других вакцин, применяющихся в/м, Церварикс следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением коагуляции крови, поскольку у таких субъектов может возникнуть кровотечение после в/м введения. Как и для других вакцин, защитный иммунный ответ может быть не у всех вакцинированных.Церварикс является профилактической вакциной и ее применение не предназначено для лечения уже имеющихся на момент вакцинации поражений, вызванных ВПЧ.Возбудители ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов не являются причиной всех случаев цервикального рака. Другие онкогенные типы ВПЧ могут также вызывать цервикальный рак, клинические последствия которого, вероятно, не предотвращаются путем данной вакцинации.Вакцина Церварикс не оказывает терапевтического эффекта, поэтому не предназначена для лечения цервикального рака, цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН) или других поражений, вызванных ВПЧ.Вакцинация — средство первичной профилактики и не является заменой регулярных профилактических осмотров, то есть вторичной профилактики или предостережением влияния ВПЧ и болезней, которые передаются половым путем.Нет данных по применению вакцины Церварикс у больных с иммунодефицитом, например инфицированных ВИЧ или получающих иммуносупрессорную терапию. У этой группы больных ожидаемая иммунологическая реакция вследствие проведенной вакцинации может быть не получена.Продолжительность защитной реакции не установлена. Пролонгированный защитный эффект наблюдался по крайней мере на протяжении 5,5 года после введения первой дозы вакцины. В настоящее время проводятся длительные исследования по изучению периода защитной эффективности вакцины.Период беременности и кормления грудью. Специальных исследований по изучению применения вакцины в период беременности не проводили. В предлицензионной клинической программе сообщалось о случаях беременности во время проведения вакцинации, но данные эти являются недостаточными для того, чтобы рекомендовать применение вакцины Церварикс в период беременности. Поэтому вакцинацию в период беременности проводить не следует.Влияние вакцины Церварикс на эмбрион, эмбриональное, перинатальное и постнатальное развитие оценено в исследованиях на крысах. Эти экспериментальные исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов относительно репродуктивной функции, эмбрионального развития, периода беременности и родов или послеродового развития.В клинических исследованиях влияние на грудного ребенка вакцины Церварикс при введении ее в период кормления грудью не изучали.Вакцину Церварикс следует назначать во время кормления грудью в том случае, если потенциальная польза вакцинации для матери будет превышать вероятный риск для ребенка.По данным серологических исследований, проведенных на крысах, можно предположить возможность попадания антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов в грудное молоко в период кормления грудью. Однако не известно, экскретируются ли в грудное молоко матери антитела, индуцированные введением вакцины.Исследований влияния средства на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводили.

Взаимодействия:

в клинических исследованиях лица, применяющие иммуноглобулины или препараты крови в 3-месячный период до введения 1-й дозы вакцины, исключались из исследования.С другими вакцинами Нет данных относительно сопутствующего назначения вакцины Церварикс и других вакцин. Если возникает необходимость применения вакцины Церварикс в одно и то же время с другой инъекционной вакциной(-ами), препараты всегда следует вводить в разные участки тела.С гормональными контрацептивами Около 60% женщин, получающих вакцину Церварикс в клинических исследованиях, применяли гормональные контрацептивы. Свидетельств того, что гормональные контрацептивы могут влиять на эффективность вакцины Церварикс, нет.С системными иммуносупрессорными препаратами Как и при применении других вакцин, вероятно отсутствие адекватного иммунного ответа на проведение вакцинации вакциной Церварикс у больных, получающих терапию иммуносупрессорными препаратами.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Не замораживать; не использовать, если вакцина была заморожена.Дополнительная информация относительно стабильности Приведенная ниже информация, основанная на экспериментальных данных, свидетельствует о стабильности вакцины и не является рекомендацией относительно ее хранения (см. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ).В случае временного хранения вакцины вне холодильника экспериментальные данные показали, что вакцина остается стабильной при температуре хранения до 37 °C сроком не более 1 нед. Эти данные не являются рекомендацией по хранению вакцины.Вакцину Церварикс необходимо транспортировать с соблюдением правил холодовой цепи.Инструкция по использованию. В результате хранения вакцины может образоваться белый осадок с бесцветным супернатантом в шприце/флаконе. Это не является признаком деградации вакцины.Содержимое шприца/флакона следует оценить визуально; упаковку встряхнуть и осмотреть на наличие любых инородных частиц и/или признаков нарушения физических свойств вакцины.В случае выявления любых дефектов данную упаковку вакцины следует уничтожить.Перед использованием вакцину необходимо хорошо встряхнуть.Неиспользованный препарат и материал необходимо утилизировать согласно требованиям действующего законодательства.Вакцина Церварикс представлена в виде мутной белой суспензии. В результате хранения может образоваться белый осадок с бесцветным супернатантом.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Церварикс — вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ, изготовленная с использованием технологии рекомбинантной ДНК, AS04, адъювантная адсорбированная.Механизм действия Доказано, что персистенция онкогенных типов ВПЧ является причиной практически всех случаев цервикального рака, а ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов — приблизительно 70% цервикального рака во всех регионах мира. Церварикс — рекомбинантная неинфекционная вакцина, изготовленная из высокоочищенных вирусоподобных частиц (VLP) основного L1 белка оболочки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов, чаще всего выявляемых у больных раком шейки матки. Вирусоподобные частицы не содержат вирусной ДНК, поэтому не могут инфицировать клетку или быть причиной развития рака данной локализации. Проведенные исследования на животных продемонстрировали, что вирусоподобные частицы основного L1 белка вакцины являются ответственными за развитие гуморального иммунного ответа и формирование клеточной иммунной памяти.Клинические исследования Эффективность вакцины Церварикс была оценена в 2 контролируемых двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях ІІ и ІІІ фазы с привлечением 19 778 женщин в возрасте 15–25 лет.В исследование ІІ фазы (HPV–001/007) были включены только женщины, которые:•не имели онкогенных ДНК ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68;•имели серонегативные тесты к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов и нормальные цитологические показатели.Первичными конечными показателями эффективности были случаи инфицирования ВПЧ-16 и ВПЧ-18. В качестве дополнительного показателя эффективности определялась 12–месячная персистенция инфекции.В исследование ІІІ фазы (HPV–008) были включены женщины, которым не проводился прескрининг на наличие ВПЧ-инфекции, то есть независимо от цитологического, ВПЧ- и ДНК-статуса. Первичными показателями эффективности были случаи ЦИН2+ ассоциированные с ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов. К вторичным показателям отнесли 12-месячную персистенцию инфекции.Цервикальная интраэпителиальная неоплазия (ЦИН) 2-й и 3-й степени была определена в исследованиях в качестве показателя цервикального рака.Профилактическая эффективность против ВПЧ-16/18 в популяции, не инфицированной онкогенными ВПЧ-типами В исследовании 001 были вакцинированы 1 113 женщин и оценена эффективность вакцинации на протяжении 27 мес. Подгруппа женщин (776 лиц), вакцинированных в исследовании 001, наблюдалась дальше в исследовании 007 на протяжении 5,5 лет после первой дозы (средняя продолжительность наблюдения — 5 лет). По данным исследования 001 было 5 случаев 12-месячной персистенции ВПЧ-16/18 инфекции (4 ВПЧ-16; 1 ВПЧ-18) в контрольной группе и один случай ВПЧ-16 — в вакцинированной группе. По данным исследования 007, эффективность вакцины Церварикс против 12-месячной персистенции ВПЧ-16/18 инфекции была 100%. В контрольной группе наблюдалось 10 случаев персистенции ВПЧ-16 инфекции и 4 случая персистенции ВПЧ-18 инфекции.Профилактическая эффективность у женщин, не инфицированных ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18. В исследовании 008 была проведена первичная оценка эффективности во всей группе вакцинированных женщин. В эту группу были включены женщины, которые имели негативные тесты к ДНК ВПЧ и были серонегативными к соответствующим типам ВПЧ (ВПЧ-16 или ВПЧ-18) в начале исследования и получили хотя бы одну дозу вакцины Церварикс или контроля. Женщины с высокой степенью неоплазии или отсутствием цитологических данных были исключены из анализа эффективности.Всего 74% женщин, вовлеченных в исследование, не были инфицированы ни ВПЧ-16, ни ВПЧ-18.Эффективность вакцины Церварикс в предотвращении случаев ЦИН2+, ассоциированных с ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов, оценена через 15 мес после последней дозы вакцины или контроля, и уровни 12-месячной персистенции инфекции приведены в таблице.

Исследование 008ЦервариксКонтрольЭффективность (97,9% СI) NnNn ЦИН2+ (первичный показатель) ВПЧ-16 и/или 18*7788278382190,4 (53,4; 99,3) ВПЧ-166701167171593,3 (47,0; 99,9) ВПЧ-18722117258683,3 (<0,0; 99,9) 12-месячная персистенция инфекции (вторичный показатель) ВПЧ-16 и/или 18*33861134374675,9 (47,7; 90,2) ВПЧ-162945729723579,9 (48,3; 93,8) ВПЧ-183143431901266,2 (<0,0; 94,0)

N–количество лиц, включенных в каждую группу;n– количество случаев;*показатели определены по протоколу исследования.Все показатели были статистически значимыми для ВПЧ-16. Для ВПЧ-18 отличие между группой вакцинированных женщин и контрольной группой не было статистически значимым для ЦИН2+ и 12-месячной персистенции инфекции. Однако, по данным предварительно проведенного анализа, который был идентичным приведенному выше, в группе женщин за исключением тех, которые имели аномальную цитологическую картину при включении в исследование, эффективность вакцины по показателю 12-месячной персистенции инфекции для ВПЧ-18 достигла статистически значимого уровня и составила 89,9%. Один случай наблюдался в вакцинированной группе против 10 случаев в контрольной группе.Некоторые ЦИН2+ поражения имели разнородные онкогенные типы (включая ВПЧ-типы, не присутствующие в вакцине). Дополнительно был проведен анализ эффективности вакцины против поражений достоверно ассоциированных с ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18. Этот анализ устанавливал причинную взаимозависимость между типом ВПЧ и поражением, базируясь на наличии типа ВПЧ в цитологических образцах до появления поражений. Базируясь на такой оценке случаев, были исключены 3 случая ЦИН2+ (2 случая в вакцинированной группе и 1 — в группе контроля), которые не были признаны причинно связанными с инфицированием ВПЧ-16 и ВПЧ-18 во время исследования. Базируясь на данных такого анализа в вакцинированной группе случаев не было совсем, в контрольной группе было выявлено 20 случаев (эффективность 100%).Профилактическая эффективность у женщин с имеющейся или предшествующей инфекцией Нет данных о защите от возникновения заболевания, вызванного типами ВПЧ, к которым у женщин был выявлен положительный ДНК ВПЧ-тест при включении в исследование. Однако лица, которые уже были инфицированы одним из типов ВПЧ, содержащихся в вакцине, до вакцинации были защищены против заболевания, вызванного другим типом ВПЧ, содержащимся в вакцине.В исследовании 008 около 26% женщин имели признаки имеющейся или предшествующей инфекции, 20% женщин — признаки предшествующего инфицирования (то есть ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 серопозитивными). 7% женщин были инфицированы в период вакцинации (то есть ДНК ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 положительными), из которых только 0,5% были ДНК-положительными к обоим типам ВПЧ.Иммуногенность Для вакцины Церварикс не был определен минимальный уровень антител, ассоциированный с защитой против ЦИН 2–3-й степени или против персистирующей инфекции, ассоциированной с типами ВПЧ-вакцины.Уровень антител в ответ на ВПЧ-16 и ВПЧ-18 измерялся с помощью типоспецифического теста ELISA, данные которого коррелировали с данными теста на основе нейтрализации псевдовириона.Иммуногенность, индуцированная 3 дозами вакцины Церварикс, изучена в исследовании у 5303 лиц женского пола в возрасте 10–55 лет.По данным клинических исследований, у 99,9% лиц, имеющих первично серонегативную реакцию, состоялась сероконверсия к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 через 1 мес после введения 3-й дозы вакцины. Средний геометрический титр (GMT) вакцининдуцированного IgG был намного выше титра, который отмечали у женщин, ранее инфицированных, но которые освободились от ВПЧ-инфекции (естественное инфицирование).У предварительно серопозитивных и серонегативных лиц достигнут подобный титр антител после вакцинации.В клиническом исследовании 001/007 с участием женщин в возрасте 15–25 лет в период вакцинирования изучали иммунный ответ против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 типов до 64 мес после 1-й дозы. Средний геометрический титр (GMT) вакцининдуцированного IgG против ВПЧ-16 и ВПЧ-18 имел наиболее высокий уровень на 7-й месяц и уменьшался до уровня плато с 18-го месяца до конца периода наблюдения (64 мес). К концу периода наблюдения GMT для обоих типов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 был в 11 раз выше титра, который отмечали у женщин, ранее инфицированных, но освободившихся от ВПЧ-инфекции и >98%, чем у женщин, оставшихся серонегативными к обоим антигенам. По данным исследования 007, иммуногенность на 7-й месяц была аналогична таковой, полученной в исследовании 001.По данным другого клинического исследования (исследование 014), проведенного с участием женщин в возрасте 26–55 лет, сероконверсия состоялась у всех женщин к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 после 3-й дозы вакцины (на 7-й месяц). Уровень GMT был, однако, ниже у женщин старше 25 лет. Все женщины оставались серопозитивными к обоим типам на протяжении всего периода наблюдения (до 18 мес), сохраняя уровень антител выше уровня магнитуды, измеряемой после естественного инфицирования.Взаимосвязь эффективности вакцины Церварикс у молодых женщин с эффективностью у подростковПо данным 2 клинических исследований с привлечением детей и подростков в возрасте 10–14 лет, у всех лиц состоялась сероконверсия к обоим типам ВПЧ-16 и ВПЧ-18 после 3-й дозы (на 7-й месяц) с уровнем GMT по крайней мере в 2 раза выше по сравнению с таковым у лиц женского пола в возрасте 15–25 лет. Базируясь на данных иммуногенности, был сделан вывод об эффективности вакцины Церварикс у девушек в возрасте 10–14 лет.

Общая информация

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Церварикс вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

гель 0,5 мг/3 г шприц, № 1

Динопростон0,5 мг/3 г

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Динопростон является синтетическим простагландином класса Е, который стимулирует сократительную активность миометрия и расширение шейки матки.Простагландин Е2 играет важную роль в комплексе биохимических и структурных изменений, которые принимают участие в процессе расширения шейки матки. Это расширение предусматривает выраженное расслабление волокон гладких мышц шейки матки, которая должна превратиться из плотного образования в мягкую и способную растягиваться структуру, что способствует свободному прохождению плода по родовым путям. Этот процесс включает активацию фермента коллагеназы, отвечающего за разрушения волокон коллагена.Местное применение динопростона в области шейки матки вызывает ее расширение, обеспечивая дальнейшее продолжение родовой деятельности.Фармакокинетика. При вагинальном применении происходит быстрое всасывание простагландина Е2. Уровень эквивалента 15–кета–ПГЕ2 в плазме крови достигает пиковых концентраций через 1,5 ч после введения 5 мг геля. В исследованиях in vitro установлено, что ПГЕ2 связывается с белками плазмы крови на 73%. Он быстро метаболизируется в легких, почках, селезенке и печени при первом прохождении. При этом 90% ПГЕ2, содержащегося во введенной дозе, подвергается метаболизму.

Показания:

стимуляция родовой деятельности при отсутствии противопоказаний для плода и матери.

Применение:

Цервистин гель применяют интравагинально: начальная доза — 1 мг динопростона. При необходимости через 6 ч можно повторно ввести 1–2 мг динопростона. 2 мг динопростона назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения, 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта.Гель вводят в задний свод влагалища, избегая его попадания в канал шейки матки. После введения геля пациентка должна находиться в положении лежа не менее 30 мин.Перед применением лекарственное средство необходимо выдержать 30 мин при комнатной температуре.

Противопоказания:

при повышенной чувствительности к простагландинам или другим компонентам препарата.Гель для вагинального применения Цервистин не рекомендуют применять в следующих случаях:1. При наличии противопоказаний к применению родостимулирующих средств или в случаях, когда продолжительные сокращения матки являются нежелательными, а именно:кесарево сечение или многочисленные операции на матке в анамнезе;клинически узкий таз (несоответствие размеров таза матери и размеров головки плода);аномальные положения плода;подозреваемый или клинически диагностированный дистресс-синдром плода;тяжелые и/или травматические роды в анамнезе;пять или более доношенных беременностей.2. Нарушение целостности слизистой оболочки.3. Воспалительные заболевания органов таза (в том числе и в анамнезе) в случае, если не была проведена соответствующая терапия.4. При наличии подозреваемого и клинически диагностированного предлежания плаценты, а также кровянистых выделений из половых путей неясного генеза во время беременности.5. Пациентам с острыми формами заболеваний сердца, почек или печени. Данный препарат предназначен исключительно для применения в условиях стационара или в клиниках со специализированными акушерскими отделениями и круглосуточным присутствием медицинского персонала.

Побочные эффекты:

наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, рвота и диарея.Побочные эффекты, которые отмечают редко, включают реакции повышенной чувствительности, разрыв матки и остановку сердца. Другие побочные эффекты, связанные с применением динопростона, указаны ниже в порядке уменьшения степени их тяжести: легочная эмболия/эмболия околоплодными водами;отслоение плаценты;мертворождение, смерть новорожденного;повышенная сократительная активность или гипертонус матки;дистресс–синдром новорожденного;системная гипертензия у матери;бронхоспазм/приступ БА;быстрое раскрытие шейки матки;лихорадка;боль в спине;сыпь;Симптомы со стороны половой системы (влагалища): ощущение приливов, раздражение, боль.Кроме того, существует вероятность других побочных эффектов, которые отмечали при применении простагландинов Е2 для стимуляции родов: повышенная сократительная активность матки в сочетании с брадикардией у плода или без нее; низкие баллы по шкале Апгар у новорожденных.

Особые указания:

содержимое шприца предназначено исключительно для применения одному пациенту. После применения шприц подлежит утилизации. Cледует избегать контакта препарата с кожей. После применения необходимо тщательно вымыть руки с мылом.Следует соблюдать осторожность при применении препарата для стимуляции родовой деятельности у пациентов с такими заболеваниями, как БА (включая БА в анамнезе); эпилепсия (включая эпилепсию в анамнезе); глаукома или повышенное внутриглазное давление; нарушение функции сердца, печени или почек; гипертензия.Как и при применении других родостимулирующих препаратов, Цервистин гель с осторожностью назначают пациентам с послеоперационными рубцами матки.При стимуляции родов с применением вагинального геля Цервистин необходимо провести детальную оценку соотношения размеров таза и головки плода. При применении геля необходимо тщательно следить за характером сокращений матки, за состоянием плода и процессом раскрытия шейки матки с целью выявления таких возможных побочных эффектов, как гипертонус матки, ее тонические сокращения или дистресс–синдром плода.В случае повышенной сократительной активности или наличия тетанических сокращений матки в анамнезе рекомендуется проводить беспрерывное наблюдение за сократительной активностью матки и за состоянием плода на протяжении всего периода родов. Необходимо предусмотреть вероятность разрыва матки при сильных и продолжительных ее сокращениях.Исследования на животных с применением высоких доз простагландинов на протяжении нескольких недель показали, что простагландины класса Е и F могут индуцировать пролиферацию костной ткани. Такие эффекты отмечаются также у новорожденных после продолжительного лечения с применением простагландина Е1. Нет данных относительно того, что непродолжительное применение простагландина Е2 способно вызвать подобный эффект.Применение в период беременности и кормления грудью. Цервистин гель применяют исключительно для стимуляции родовой деятельности.Простагландины проникают в грудное молоко, но этоне является угрозой для ребенка.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействия:

в связи с потенцирующим действием простагландинов на другие родостимулирующие препараты, не рекомендуется их одновременное применение. Если же эти средства применяются последовательно, необходимо тщательно следить за сократительной активностью матки.

Передозировка:

гипертонус или чрезмерная сократительная активность матки отмечались редко и, вероятно, возникали в результате передозировки. При возникновении симптомов дистресс–синдрома плода или гипертонуса матки необходимо проведение активного родовспоможения. При возникновении вышеуказанных симптомов следует проводить симптоматическую терапию. Клинические испытания с применением антагонистов простагландинов еще не позволяют давать определенные рекомендации для их назначения.

Условия хранения:

при температуре — 2–8 °C.

Общая информация

Производитель:

Амеда Фарма

Описание препарата «Цервистин гель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Фермент имиглюцераза (рекомбинантная макрофаг-нацеленная β-глюко-цереброзидаза) катализирует гидролиз гликолипида глюкоцереброзида на глюкозу и церамид в соответствии с нормальным путем деградации липидов клеточной мембраны.

Показания и дозировка:

Церезим (имиглюцераза) показан для продолжительной ферментозаместительной терапии больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше ненейронопатического типа (тип 1) или хронического нейронопатического типа (тип 3), имеющих клинически значимые неневрологические проявления болезни.

К неневрологическим проявлениям болезни Гоше относятся:

Анемия (после исключения других ее причин, в частности дефицита железа)
Тромбоцитопения
Болезни костей (после исключения других причин, в частности дефицита витамина D)
Гепато- или спленомегалия

лечение Церезимом допускается только под наблюдением врача, хорошо осведомленного с особенностями течения болезни Гоше.

Дозирование для взрослых, детей и больных пожилого возраста. В связи с гетерогенностью и мультисистемностью болезни Гоше доза Церезима определяется индивидуально для каждого больного с учетом клинических проявлений заболевания.

Доказана эффективность диапазона доз Церезима относительно некоторых или всех неневрологических проявлений болезни. Применение начальной дозы 60 ЕД/кг при однократном введении с интервалом 2 нед приводит к улучшению гематологических и висцеральных параметров через 6 мес от начала терапии, а дальнейшее лечение Церезимом останавливает прогрессирование или уменьшает тяжесть поражений костной системы.

Введение минимальной дозы 2,5 ЕД/кг 3 раза в неделю или 15 ЕД/кг 1 раз в 2 нед приводит к улучшению гематологических параметров и уменьшению проявлений органомегалии, однако не влияет на костную симптоматику.

Наиболее изучена и наиболее удобна для пациента стандартная схема лечения Церезимом: однократная в/в инфузия препарата каждые 2 нед.На протяжении курса лечения доза Церезима должна корригироваться (снижаться или повышаться) согласно изменениям клинического состояния больного. Как правило, обследование пациентов проводят 1 раз в 6–12 мес.

Эффективность Церезима у пациентов с неврологическими симптомами хронической нейронопатической болезни Гоше не исследована. Поэтому никакой специальный дозовый режим не может быть рекомендован при данных проявлениях болезни.

После растворения и разведения препарат назначается путем в/в инфузии продолжительностью 1–2 ч. Соответствующая доза Церезима может быть введена со скоростью не больше 1 единицы имиглюцеразы на 1 кг массы тела больного за 1 мин.

Приготовление инфузионного р-ра с использованием асептических методов. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Порошок для приготовления концентрата для р-ра для инфузий должен быть растворен водой для инъекций, и в дальнейшем разбавлен 0,9% р-ром натрия хлорида для в/в введений.

Растворение. Церезим 200 ЕД. Растворить содержимое флакона путем добавления к порошку 5,1 мл воды для инъекций. Не вводить воду сильной струей; перемешивать содержимое флакона осторожно, не допуская образования пузырьков.

Вследствие растворения образуется 5,3 мл р-ра (рН≈6,1).Церезим 400 ЕД.

Растворить содержимое флакона путем добавления к порошку 10,2 мл воды для инъекций. Не вводить воду сильной струей; перемешивать содержимое флакона осторожно, не допуская образования пузырьков.

Вследствие растворения образуется 10,6 мл р-ра (рН≈6,1).

После растворения получен прозрачный бесцветный р-р без каких-либо включений. Дальше образованный р-р подвергается разведению. Перед дальнейшим разведением следует визуально убедиться в отсутствии в каждом из флаконов, предназначенном для инфузии, посторонних частиц, а также изменения цвета р-ра. Не применять инфузионный р-р при наличии в нем примесей, посторонних частиц или при изменении его цвета.

После растворения быстро развести содержимое флакона непосредственно перед инфузией.Хранение р-ра для дальнейшего применения не допускается. Приготовленный р-р необходимо применять сразу.

Разведение. Раскрытый Церезим содержит 40 ЕД имиглюцеразы в 1 мл. Из каждого предназначенного для введения флакона отобрать по 5 мл р-ра (что соответствует 200 ЕД имиглюцеразы) или 10 мл р-ра (что соответствует 400 ЕД имиглюцеразы) и перенести в отдельную стерильную емкость. Развести весь р-р препарата 0,9% р-ром натрия хлорида для в/в инъекций до общего объема 100–200 мл и осторожно перемешать приготовленный р-р.

Рекомендуется ввести больному розведенный р-р Церезима не позже 3 ч после приготовления. Разведенный р-р остается химически стабильным на протяжении 24 ч при условии его хранения при температуре 2–8 °С в защищенном от света месте. Степень микробного загрязнения препарата зависит от соблюдения условий асептики во время процедуры приготовления инфузионного р-ра.

Введение. Церезим вводят в/в путем инфузии на протяжении 1-2 ч. При определении скорости введения препарата следует учитывать основную рекомендацию: вводить не больше 1 ЕД имиглюцеразы на 1 кг массы тела больного за 1 мин.

Чтобы не уничтожать р-р, оставшийся во флаконе, его можно добавить к разовой дозе препарата, определенной для каждого больного, но следует учитывать, что общее количество имиглюцеразы, введенной за месяц, должно четко соответствовать дозе, рассчитанной индивидуально для каждого пациента.

Передозировка:

Сообщений относительно передозировки препарата до настоящего времени не поступало.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте проявлений: часто (≥1/100 — <1/10) и иногда (≥1/1000 — <1/100)).

В пределах каждой группы побочные эффекты расположены в последовательности снижения частоты их возникновения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, цианоз, приливы, гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные симптомы.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница/ангиоэдема, зуд, жжение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: иногда — артралгия.
Организм в целом — общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда — дискомфорт, жжение в месте введения, отек или стерильный абсцесс, ощущение дискомфорта в грудной клетке, лихорадка, тремор, повышенная утомляемость.
У незначительного количества больных, применявших Церезим, наблюдались побочные эффекты, связанные с процедурой в/в введения р-ра имиглюцеразы: дискомфорт, зуд, жжение, отек или стерильный абсцесс в месте венопункции.К симптомам гиперчувствительности, выявленным приблизительно у 3% пациентов после начала введения препарата, относятся зуд, приливы крови, крапивница/ангиоеэдема, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия, цианоз, нарушение функции дыхания, парастезии, в единичных случаях — гипотензия.

При появлении указанных симптомов гиперчувствительности необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому его компоненту

Церезим можно применять в период беременности лишь при его абсолютной необходимости (когда необходимость применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка).Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоком, поэтому врач должен взвешенно подходить к назначению Церезима женщинам в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.Несовместимость с другими препаратами.При отсутствии исследований несовместимости не следует смешивать Церезим с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

Состав и свойства:

Имиглюцераза 200 ЕД / 400 ЕД

Форма выпуска:

пор. д/п конц. д/р-ра д/инф. 200 ЕД фл., № 1
пор. д/п конц. д/р-ра д/инф. 400 ЕД фл., № 1, № 5

Фармакологическое действие:

Глюкоцереброзид впервые был получен из гемопоэтических клеток. Болезнь Гоше характеризуется функциональной недостаточностью активности β-глюкоцереброзидазы, что приводит к накоплению липида глюкоцереброзида в макрофагах, которые становятся переполненными. Такие макрофаги носят название «клетки Гоше», они обычно определяются в печени, селезенке и костном мозгу, иногда в легких, почках и кишечнике. Вторичные гематологические проявления болезни Гоше включают тяжелую анемию и тромбоцитопению, которые сочетаются с характерной прогрессирующей гепатоспленомегалией. Изменения костей являются общими и наиболее часто инвалидизирующими последствиями болезни Гоше. К ним относятся: остеонекроз, остеопения со вторичными патологическими переломами, недостаточное ремоделирование, остеосклероз и костные кризы.Специальные клинические исследования влияния Церезима на неврологические проявления болезни не проводились. Поэтому невозможно сделать никаких выводов относительно эффективности ферментозаместительной терапии при неврологических проявлениях.Доклинические исследования безопасности. Доклинические исследования хронической токсичности и мутагенности одно- и многократных доз имиглюцеразы не выявили особой опасности препарата для человека.Фармакокинетика. Стабильная ферментная активность имиглюцеразы в 4 дозах (7,5; 15; 30; 60 ЕД/кг массы тела) достигается через 30 мин после в/в введения Церезима на протяжении 1 ч. Прекращение инфузии приводит к быстрому снижению ферментной активности в плазме крови, при этом T1/2 имиглюцеразы колеблется в пределах 3,6–10,4 мин. Среднее значение показателя плазматического клиренса достигает 14,5±4,0 (9,8–20,3) мл/мин/кг. Объем распределения имиглюцеразы составляет 0,12±0,02 (0,09–0,15) л/кг.Эти данные не рассматриваются как зависимые от дозы или продолжительности инфузии, поскольку только 1 или 2 больных были обследованы при применении каждой из доз и скорости инфузии.

Условия хранения:

Нативный препарат хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С.С микробиологической точки зрения вскрытый Церезим следует применить немедленно, в случае необходимости срок хранения не должен превышать 24 ч при температуре от 2–8 °С в защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Имиглюцераза
Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Описание препарата «Церезим 200 ед» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Церезим (имиглюцераза) показан для продолжительной ферментозаместительной терапии больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше ненейронопатического типа (тип 1) или хронического нейронопатического типа (тип 3), имеющих клинически значимые неневрологические проявления болезни.

К неневрологическим проявлениям болезни Гоше относятся:

Анемия (после исключения других ее причин, в частности дефицита железа)
Тромбоцитопения
Болезни костей (после исключения других причин, в частности дефицита витамина D)
Гепато- или спленомегалия

Вследствие растворения образуется 5,3 мл р-ра (рН≈6,1).Церезим 400 ЕД.

Вследствие растворения образуется 10,6 мл р-ра (рН≈6,1).

Передозировка:

Сообщений относительно передозировки препарата до настоящего времени не поступало.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, цианоз, приливы, гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные симптомы.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница/ангиоэдема, зуд, жжение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: иногда — артралгия.
Организм в целом — общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда — дискомфорт, жжение в месте введения, отек или стерильный абсцесс, ощущение дискомфорта в грудной клетке, лихорадка, тремор, повышенная утомляемость.
У незначительного количества больных, применявших Церезим, наблюдались побочные эффекты, связанные с процедурой в/в введения р-ра имиглюцеразы: дискомфорт, зуд, жжение, отек или стерильный абсцесс в месте венопункции.К симптомам гиперчувствительности, выявленным приблизительно у 3% пациентов после начала введения препарата, относятся зуд, приливы крови, крапивница/ангиоеэдема, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия, цианоз, нарушение функции дыхания, парастезии, в единичных случаях — гипотензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому его компоненту

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Имиглюцераза 200 ЕД / 400 ЕД

Форма выпуска:

пор. д/п конц. д/р-ра д/инф. 200 ЕД фл., № 1
пор. д/п конц. д/р-ра д/инф. 400 ЕД фл., № 1, № 5

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Имиглюцераза
Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Описание препарата «Церезим 400 ед» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Результат приема Церепро – улучшение поведенческих, когнитивных реакций, нормализация биоэлектрической активности мозга, инволюция психоорганического синдрома у пациентов в посттравматический период и с сосудистыми патологиями мозга

Показания и дозировка:

Церепро показан при следующих патологических состояниях:
Острый период после ЧМТ (черепно-мозговой травмы)
Восстановительный период после травм головы
Острый период ишемического инсульта
Постинсультный период (после ишемического инсульта)
Постинсультный период с очаговой симптоматикой, с признаками поражения ствола мозга после геморрагического инсульта
Дегенеративные, инволюционные изменения мозга с психоорганической симптоматикой
Недостаточность мозгового кровообращения
Старческая псевдомеланхолия
Деменция
Энцефалопатии
Когнитивные расстройства
Цереброваскулярная болезнь
Нарушение ориентировки
Деморализация
Внутричерепная травма
Последствия внутричерепной травмы
Апатия

Острые состояния: введение в/м, в/в, суточная доза – 1 г.

Курс лечения парентеральной формой – 10-15 дней, затем назначают перорально еще на 6 месяцев в дозировке 1200 мг/сутки.

Капсулы не назначают для приема вечером, так как это может спровоцировать перевозбуждение и бессонницу.

Пероральную дозу распределяют на утреннее и обеденное время (800 мг утром, 400 мг днем), принимают до еды.

При хорошей переносимости Церепро может быть назначен по 400 мг x 3 раза.

При хронических состояниях начинают с пероральной формы в стандартной дозировке (1200 мг/сутки).

Передозировка:

Превышение дозы Церепро может сопровождаться диспепсией и усилением побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Прием Церепро могут сопровождать нежелательные реакции:

Тошнота
Аллергические проявления
Гастрит
Диспепсия
Язвенная болезнь
Сухость слизистой рта
Фарингит
Тревожные состояния
Бессонница
Агрессивность
Нервозность
Головная боль
Сонливость
Гиперкинезия
Судорожные реакции
Головокружения
Учащенное мочеиспускание
Крапивница
Боль при введении в мышцу, вену
Постинъекцинонная локальная болезненность

Противопоказания:

Церепро не назначают при:

Острой стадии геморрагического поражения мозга
Беременности
Лактации
Гиперчувствительности к компонентам

Не показан Церепро в педиатрической практике.

Если на прием Церепро наблюдается тошнота, возможно уменьшение дозы.

На скорость психомоторных реакций Церепро не влияет, но побочные эффекты в виде головокружения или астении могут стать препятствием к вождению автотранспорта и выполнению некоторых видов работ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Церепро и другие препараты при совместном применении не имели значимых взаимодействий.

Состав и свойства:

1 капсула Церепро содержит глицерилфосфорилхолина гидрата 0,4 г. Вспомогательные компоненты: глицерин, желатин, вода подготовленная, метилпарабен, пропилпарабен, сорбит, железа оксид красный (краситель), титана диоксид.

1 ампула Церепро содержит глицерилфосфорилхолина гидрата 1000 мг. Вспомогательный компонент: вода.

Форма выпуска:

Церепро выпускается в ампулах (1000мг/4мл) и таблетках (400мг).

Фасовки таблеток следующие:

Блистер по 10 шт
Банка по 10 шт
Блистер по 14 шт
Банка по 14 шт

Фасовки ампул в контурных упаковках (ячейковых и безъячейковых) существуют следующие:

По 3 и 5 амп. (по одной контурной упаковке в пачке)
10 амп. (две контурные упаковки по 5 ампул в пачке)

Фармакологическое действие:

Глицерилфосфорилхолина гидрат – действующее вещество препарата Церепро. Ферментативное расщепление данного вещества приводит к доставке клеткам холина и глицерофосфата.

Холин – субстрат для синтеза ацетилхолина, глицерофосфат – для синтеза фосфотидилхолина мембран нейронов.

За счет усиления синтеза ацетилхолина и компонентов клеточных мембран наблюдается усиление метаболизма и кровотока в ЦНС, снижение холинэргической активности, улучшение синаптической передачи.

На клеточном уровне наблюдается увеличение пластичности и восстановление целостности поврежденных нейрональных мембран.

Условия хранения:

Температура хранения препарата Церепро – до 25 градусов Цельсия.

Ампулы и таблетки при правильном хранении имеют срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Холина альфосцерат
Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
N07A

Парасимпатомиметики
N07AX

Прочие парасимпатомиметики
N07AX02

Холина альфосцерат

Описание препарата «Церепро» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Холина альфосцерат – действующий компонент Церетона. Вещество обладает ноотропным действием за счет непосредственной поставки холина к клеткам мозга. Холин в препарате защищен от действия ферментов, что обеспечивает его доставку для реализации терапевтического эффекта. Холин используется для синтеза ацетилхолина, фосфатидилхолина. Этим обеспечивается улучшение нейрональной синаптической передачи, повышается эластичность мембран нейрональных клеток, нормализуются функции пораженных рецепторов, а также улучшается восстановительная способность клеток мозга.

Показания и дозировка:

Церетон показан при:

Деменции неуточненного генеза
Когнитивных расстройствах
Органических расстройствах поведения, ассоциированных с дисфункцией ЦНС
Органических психических расстройствах
Ослаблении внимания
Энцефалопатии неуточненного генеза
Дисциркуляторной энцефалопатии
Церебральном инфаркте
Последствиях внутричерепного кровоизлияния
Последствиях инсульта
Нарушениях координации
Апатии
Старческой деменции
Последствиях травмы головы
Снижениях мотивации, отсутствии инициативности
Старческой псевдомеланхолии

Инъекционный раствор показан при острых состояниях. Вводят препарат в/в, в/м. Введение проводят медленно. Суточная доза – 1 ампула. Курс – 10-15 суток. В восстановительный период после острых состояний показан прием капсул.

Схема приема: 2 капсулы утром, 1 капсула днем. Курс применения – до полугода.

При деменции, цереброваскулярной недостаточности хронического характера –

1 капс./3 раза/сутки. Курс – 3-6 месяцев.

Капсулы Церетон принимают после еды.

Передозировка:

Превышение дозы сопровождается усилением нежелательных эффектов. Терапия назначается в соответствии с симптоматикой.

Побочные эффекты:

Употребление препарата может сопровождаться:

Тошнотой
Фарингитом
Повышенной раздражительностью
Запором
Сыпью
Головной болью
Судорогами
Сухостью слизистых
Сонливостью
Усилением ишемии головного мозга
Немотивированной агрессией
Диареей
Судорожными реакциями
Крапивницей
Головокружением
Тревожными состояниями
Бессонницей
Учащением позывов к мочеиспусканию
Локальной болью в месте введения

Противопоказания:

Препарат Церетон не назначают при:

Острой стадии инсульта, ассоциированного с кровоизлиянием
Беременности
Гиперчувствительности к производным холина, вспомогательным компонентам капсул
Показаниях у пациентов младше 18 лет
Лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования возможных взаимодействий не выявило значимых реакций влияния препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Церетона. Одновременный прием адсорбентов и капсул нежелателен из-за возможности физической адсорбции активного вещества молекулами сорбентов.

Состав и свойства:

1 ампула (4 мл инъекционного раствора) препарата Церетон содержит холина альфосцерата 1 г.

Вспомогательный компонент: стерильная вода.

1 капсула Церетон содержит холина альфосцерата 400 мг.

Вспомогательные компоненты: глицерол, сорбитол, пропилпарабен, метилпарабен, вода, титана диоксид, железа оксид желтый.

Форма выпуска:

Церетон выпускают в форме инъекционного раствора и капсул.

Фасовки следующие:

3 амп. по 4 мл/упаковка
5 амп. по 4 мл/упаковка
14 капс./упаковка

Фармакологическое действие:

Обеспечение мозга холином способствует усилению церебрального кровотока, стимуляции клеточного метаболизма с активацией ретикулярной формации. На фоне применения препарата Церетон наблюдается увеличение скорости кровотока пораженных участков мозга, регрессия неврологической симптоматики, а также улучшение показателей когнитивных способностей. Церетон нормализует характеристики биоэлектрической активности мозга спонтанного характера.

Условия хранения:

Церетон ампулы, капсулы хранят при комнатной температуре.

Срок хранения капсул – 5 лет, ампул – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Описание препарата «Церетон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Церневит – поливитаминный комплекс, содержащий в своем составе ряд жиро- и водорастворимых витаминов, необходимых для полноценной жизнедеятельности организма.

Показания и дозировка:

Препарат применяется в качестве поддерживающей терапии, а также при:

парентеральное питание;
неполноценное питание;
изнеможение;
нарушение всасываемости.

Препарат вводится внутривенно медленно струйно, дозировкой 5 мл в сутки.

Для приготовления раствора необходимо растворить содержимое флакона в 5 мг воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Тщательно перемещать до полного растворения порошка, который приобретает оранжево-желтый оттенок.

Курс применения препарата может длиться весь период парентерального питания с корректировкой приема лечащим врачом.

Передозировка:

Симптомы передозировки витамином А.

Острая форма:

головная боль;
расстройства желудка;
увеличение внутричерепного давления;
психические нарушения;
возбуждение или конвульсии;
отек диска зрительного нерва;
задержка генерализованной десквамации эпителия.

Хроническая форма:

чувствительные или болезненные подкожные набухания на пальцах рук и ног;
повышенное внутричерепное давление.

Для устранения нежелательных эффектов необходимо отменить прием лекарства, уменьшить потребление кальция, увеличить диурез, провести регидратацию организма.

Побочные эффекты:

В некоторых случаях при внутривенном болюсном введении Церневита возможно увеличение AЛT (СГПТ).

Так как в составе препарата содержится витамин В1 возможно развитие анафилактических реакций у пациентов с аллергией замедленного типа.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать Церневит при:

гиперчувствительности к компонентам, в частности к витамину В1;
одновременно с приемом препаратов леводопы;
в возрасте до 11 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказано одновременное применение Церневита с препаратами леводопы, так как в его составе содержится пиридоксин (витамин В6).

Так как Церневит содержит фолиеву. кислоту, с осторожностью применяют препарат совместно с противоэпилептическими средствами, включающими в свой состав фенобарбитал, примидон или фенитон. Если не удается исключить взаимодействие, в процессе лечения ведется тщательный контроль структуры крови. При необходимости может корректироваться дозировка противоэпилептических средств.

Необходим контроль совместимости препарата с растворами для инфузий, в особенности бинарных парентеральных смесей, содержащих электролиты, глюкозу, растворы аминокислот и липиды.

Во время болюсного внутривенного введения у пациентов с активным электролитом наблюдалось незначительное повышение АЛТ (СГПТ), которое после отмены быстро возвращалось на прежний уровень. В связи с этим, в процессе лечения препаратом рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз у пациентов с нарушением функции печени.

Поскольку Церневит содержит гликохолевую кислоту, длительное применение лекарства у пациентов с выраженным холестазом или желтухой должно сопровождаться наблюдением функции печени.

Дефицит одного или более витаминов в организме необходимо восполнять посредством приема специальных препаратов.

Поскольку Церневит не содержит витамин К, его можно принимать отдельно.

Назначение Церневита во время беременности возможно лишь под строгим наблюдением врача и в четко установленной дозировке.

Не рекомендуется принимать препарат во время вскармливания грудью, так как велика вероятность развития передозировки витамином А у новорожденных.

Состав и свойства:

Состав:

Действующими веществами препарата являются холекальциферол, пальмитат ретинола, DL-альфа-токоферил, тетригидрат кокарбоксилазы, рибофлавина натрия фосфат дигидрат, цианокобаламин, гидрохлорид пиридоксина, фолиевая кислота, декспантенол, никотинамид, D-биотин.

Вспомогательные вещества: натрия гидрохлорид, кислота гликохолевая, глицин, кислота хлористоводневая концентрированная.

Форма выпуска:

Лиофилизат для раствора для инъекций и инфузий.

Фармакологическое действие:

Церневит содержит суточную дозу 3-х жирорастворимых и 9 водорастворимых витаминов, которые необходимы для метаболизма у взрослых и детей старше 11 лет, за исключением витамина К.

Поскольку препарат не содержит физиологических дополнительных элементов, он может вводиться внутримышечно или внутривенно.

Входящий в состав Церневита витамин А влияет на рост клеток и четкость зрения.

Витамин D нормализует метаболизм фосфора и кальция в почках и костях.

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, препятствуя образованию токсических продуктов окисления в организме.

Витамин В2 соединяясь с АТФ образует коензимы, которые принимают участие в поставке кислорода в клетки и метаболизм макронутриентов. Также за кислородоснабжение клеток организма отвечает содержащийся в препарате витамин В3.

Витамин В5 является прекурсором коензима А, связанного с метаболизмом глюконеогенезом и углеводов, синтезом стеролов, порфиринов, стероидный гормонов и жирных кислот.

Витамин В6 принимает участие в метаболизме белков, жиров и углеводов.

Витамин В12 выполняет важную функцию в синтезе миелина и нуклеопротеина, росте и поддержании уровня эритропоеза, а также делении клеток.

Витамин С оказывает антиоксидантный эффект. Данный элемент принимает участие в формировании и поддержании межклеточной жидкости и коллагена, синтеза карнитина и стероидов, биосинтеза катехоламина и метаболизма тирозина и фолиевой кислоты.

Фолиевая кислота поддерживает нормальный еритропоез и принимает участие в синтезенуклеопротеинов.

Биотин участвует в глюконеогенезе и энергетическом метаболизме.

Условия хранения:

При температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте, не допуская воздействия прямых солнечных лучей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Поливитаминный комплекс
Производитель:

Бакстер АГ, Австрия
Фарм. группа:

Поливитамины

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A11

Витамины
A11A

Поливитамины, комбинации
A11AA

Поливитамины с минеральными веществами

Описание препарата «Церневит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЦЕРНИЛТОН (CERNILTON) non appropriated Представительство:ГРАМИНЭКС-ФАРМА ООО (водорастворимая фракция экстракта пыльцы разновидных растений) 60 мг Цернитин GBX (жирорастворимая фракция экстракта пыльцы разновидных растений) 3 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

100 шт. – флаконы (1) – пачки картонные. 200 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы

Регистрационные №№:

таб.: 100 или 200 шт. – П №014227/01-2002, 19.07.02 Фармакологическое действие
Действие определяется результатом синергизма компонентов, входящих в состав препарата.

Цернилтон оказывает противовоспалительное действие, участвует в регуляции метаболических процессов. Одним из фармакологических свойств активных веществ препарата Цернилтон является дозозависимое ингибирование ЦОГ и 5-липооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению боли, воспаления и отека ткани простаты.

Цернилтон уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5α-редуктазы, оказывает антиандрогенное действие. Улучшает эректильную функцию. Препарат обладает прямым миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению гладкомышечных элементов задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.

Цернилтон эффективен в случаях, когда патологический процесс сопровождается отеком, воспалением простаты и функциональной обструкцией уретры.

Фармакокинетика

Цернитины всасываются из ЖКТ, компоненты препарата включаются в клеточные метаболические процессы.

Показания

В составе комплексной терапии:

– острый и хронический простатит;

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

– простатовезикулит;

– уретрит.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

При остром простатите назначают по 4 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально (минимум 3 мес).

При хроническом простатите назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально (минимум 3 мес).

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и обычно составляет от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев.

Побочное действие

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.

Противопоказания

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.

Особые указания

Своевременное включение препарата Цернилтон в комплексную терапию сохраняет и нормализует функцию предстательной железы и уретры.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Цернилтон отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Цернилтон с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытых флаконах, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация
- Производитель:
  
  ГРАМИНЭКС-ФАРМА ООО
- Фарм. группа:
  
  Биогенные стимуляторы

Описание препарата «Цернилтон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX