О препарате:
Фрактал — лекарственное средство для лечения функциональных расстройств кишечника, прокинетик, обладающий противорвотными свойствами подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам.
Функциональные заболевания ЖКТ связаны, прежде всего, с нарушением функций пищеварительного тракта и не сопровождаются органическими изменениями (структурными аномалиями, воспалительными изменениями, инфекциями, опухолями). Чтобы разобраться в причинах, видах и осложнениях таких нарушений, стоит вспомнить основные функции ЖКТ.
К ним относятся:
- Двигательная функция. Она осуществляется с помощью мускулатуры пищеварительного тракта и включает процессы жевания, глотания, перемещение пищи и вывод из организма не переварившихся остатков пищи.
- Секреторная функция. Состоит в выработке пищеварительных соков: слюны, желудочного сока с соляной кислотой, сока поджелудочной железы, желчи, кишечного сока.
- Экскреторная функция. Заключается в выделении в полость ЖКТ продуктов обмена (аммиак, мочевина, соли тяжелых металлов и т.п.), которые потом удаляются из организма.
- Всасывательная функция. Ее задача – обеспечить проникновение веществ через стенку ЖКТ в кровь и лимфу.
В норме каждый отдел и орган ЖКТ выполняет определенную задачу и отвечает за свою часть общего процесса пищеварения. Но иногда происходит сбой этих функций. Появляются постоянные или периодические неприятные симптомы, которые нельзя объяснить какими-либо структурными изменениями органов или органическими нарушениями. В этом случае идет речь о функциональных заболеваниях ЖКТ.
Показания и дозировка:
Фрактал применяется при лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК) с частичными проявлениями в виде запора и хронических запорах. Сам по себе данный синдром не является заболеванием, а его появление характеризуется особенностями организма.
Взрослые принимают по одной таблетке внутрь, перед приемом пищи, 2 раза в сутки на протяжении 4-6 недель.
Пациентам, у которых лечение было эффективным на протяжении 4-6 недель, может быть рекомендовано пройти дополнительный курс лечения 4-6 недель.
Передозировка:
Передозировка Фракталом может привести к следующим симптомам:
- диарея,
- головная боль,
- боль в животе,
- вздутие живота,
- тошнота, рвота.
В случае передозировки Фракталом рекомендуется промыть желудок, провести симптоматическое лечение и соответственную поддерживающую терапию.
Побочные эффекты:
Фрактал может вызвать побочные эффекты со стороны пищеварения:
- диарея,
- боль в брюшной полости,
- тошнота,
- метеоризм,
- синдром раздраженного кишечника – проблема весьма распространенная. По самым приблизительным оценкам специалистов, около 15% людей в странах Европы страдают СРК на протяжении з-х месяцев в году в среднем.
Этиология СРК имеет мультифакторную природу. Как правило, этому недугу подвержены люди в возрасте от 25 до 40 лет, испытывающие высокое эмоциональное напряжение и часто подверженные стрессам. Обострение СРК может также спровоцировать беспорядочное, нерегулярное питание с преобладанием острой, жирной, вызывающей газообразование пищи (бобовые, капуста, сладости), а также изменение привычного характера питания во время путешествий.
- понос,
- повышение аппетита,
- отрыжка, билирубинемия,
- обострение холецистита – заболевание, требующее скорейшего обращения к врачу, особенно если оно протекает в тяжелой форме. Для устранения болевых ощущений при обострении больному назначаются спазмолитические и обезболивающие препараты.
- аппендицит,
- частичная кишечная непроходимость.
Фрактал вызывает следующие побочные эффекты:
Фрактал может вызывать депрессию, а также следующие побочные эффекты со стороны нервной системы: головная боль, головокружения, мигрень, нарушение сна.
Фрактал может вызывать следующие побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, стенокардия, аритмия, блокада ножек пучка Гиса, суправентикулярная тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: астматические приступы.
Со стороны мочеполовой системы: альбуминурия, ускоренное мочеиспускание, полиурия, боль в области почек, киста яичника, угроза прерывания беременности, менорагия.
Со стороны кожных покровов: зуд, повышенное потоотделени, гиперемия кожи, отеки лица.
Другие: боль в ногах, спине, судороги мышц ног, артропия, повышение риска развития неопластических процессов молочной железы.
Противопоказания:
-
Фрактал противопоказан для детей до 18 лет
-
Фрактал противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При малейших подозрениях на наличие проблем с почками нужно немедленно обращаться к врачу. На ранних стадиях болезнь легче поддается лечению.
-
Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность — состояние, когда печень перестает нормально выполнять свои функции, которое вызвано повреждением тканей печени называют печеночной недостаточностью. Такие нарушения в работе печени также негативно сказываются на деятельности центральной нервной системы, тогда говорят о печеночной энцефалопатии. Фрактал противопоказан при печеночной недостаточности.
-
Кишечная непроходимость в анамнезе – патологический синдром, который характеризуется полным или частичным нарушением пассажа содержимого по пищеварительному тракту и обусловлен нарушением иннервации, гемодинамики и моторики кишечника или механическим препятствием. Данное патологическое состояние составляет до 4% всех случаев неотложной абдоминальной хирургии. Кишечная непроходимость в анамнезе – повод отказаться от Фрактала.
-
Фрактал противопоказан при клинически выраженных заболеваниях желчного пузыря
-
Фрактал противопоказан при подозрением на нарушение функции сфинктера Одди
-
Фрактал не назначается при спаечной болезни
-
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам
Безопасность использования в период беременности не установлена. Использовать только в случае, когда ожидаемая польза лечения матери превышает возможный риск для плода. Во период кормления грудью использование препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Данные исследований лекарственного взаимодействия in vitro показали отсутствие у тегасерода ингибирующего влияния на изоферменты CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 и CYP3A4 системы цитохрома Р450, тогда как не исключается ингибирующий эффект на CYP1A2 и CYP2D6. Тем не менее, in vivo не наблюдалось клинически значимого лекарственного взаимодействия тегасерода с декстрометорфаном (модельный субстрат CYP2D6) и теофиллином (модельный субстрат CYP1A2). Не отмечалось воздействия на фармакокинетику дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина. Основной метаболит тегасерода малеата в организме — глюкуронид 5-метоксииндол-3-карбоновой кислоты — не ингибирует активность каких-либо изоферментов системы цитохрома Р450 в исследованиях in vitro.
Одновременное назначение тегасерода и декстрометорфана не изменяет фармакокинетику ни одного из этих веществ в клинически значимой степени. При назначении тегасерода одновременно с декстрометорфаном не требуется изменять дозу какого-либо из этих веществ. Следовательно, ожидается, что тегасерод не будет изменять фармакокинетику лекарственных веществ, метаболизирующихся при помощи CYP2D6 (например флуоксетин, омепразол, каптоприл).
Одновременное назначение тегасерода и теофиллина не оказывает воздействия на фармакокинетику теофиллина, поэтому не требуется изменять дозу теофиллина. Таким образом, не ожидается, что тегасерод изменяет фармакокинетику лекарственных веществ, метаболизируемых при помощи CYP1A2 (например эстрадиол, омепразол).
Сопутствующее назначение тегасерода снижало C_max и экспозицию дигоксина примерно на 15%. Это снижение биодоступности не рассматривается как клинически значимое. Маловероятно, что при одновременном назначении тегасерода и дигоксина потребуется изменениe дозы последнего.
Исследования фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия с варфарином показали отсутствие влияния тегасерода на эти параметры при одновременном назначении. Не требуется изменение дозы варфарина при одновременном назначении тегасерода.
Состав и свойства:
1 таблетка содержит тегасерода 6 мг.
Вспомогательные вещества.
Форма выпуска:
Таблетки.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше +25 С. Срок годности 24 месяца.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Тегасерод
-
Фосфолип – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
