Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Центральный холинолитик. Оказывает спазмолитическое (снимающее спазмы), антигистаминное, антисеротониновое, месгноанестезируюшее, седативное (успокаивающее) и антипаркинсоническое действие.

Показания к применению:

Неврозы и невротические расстройства, паркинсонизм; в качестве корректора нейролептической терапии (лечения лекарственными средствами, оказывающими тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающими снотворного эффекта) для предупреждения экстрапирамидных расстройств (нарушений координации движения с уменьшением их объема и дрожанием).

Способ применения:

Внутрь 0,001-0,002 г 3-4 раза в день, в отдельных случаях по назначению врача суточную дозу увеличивают до 0,01-0,012 г.

Побочные действия:

Сухость и анестезия (потеря чувствительности) слизистой оболочки рта, тахикардия (учащенные сердцебиения), расширение зрачков, диспепсические явления (расстройства пищеварения); при передозировке и плохой переносимости головная боль, головокружение, эйфория (беспричинное благодушное настроение), бессонница, галюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности).

Противопоказания:

Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Форма выпуска:

Таблетки по 0,001-0,002 г и порошок.

Условия хранения:

Список А. В сухом прохладном месте в герметично закрытой таре.Синонимы:Актозин, Бенактизин, Луцидил, Транквиллин, Амитакон, Бенактина, Кафрон, Цеванол, Нерватил, Неуробензил, Паразан, Фобекс, Прокалм, Суавитил и др.Внимание!Перед применением препарата Амизил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амизил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О ПРЕПАРАТЕ:

Антидепрессивное средство (трициклический антидепрессант). Оказывает также некоторое анальгезирующее (центрального генеза), H2-гистаминоблокирующее и антисеротониновое действие, способствует устранению ночного недержания мочи и снижает аппетит. Обладает сильным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством к H1-гистаминовым рецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием. Обладает свойствами антиаритмического ЛС подгруппы Ia, подобно хинидину в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызывать тяжелую внутрижелудочковую блокаду).

Действующее вещество – амитриптилин

Форма выпуска:

таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 5.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Механизм антидепрессивного действия связан с увеличением концентрации норадреналина в синапсах и/или серотонина в ЦНС (снижение их обратного всасывания). Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов.

При длительном применении снижает функциональную активность бета-адренергических и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях.

При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления.

Механизм противоязвенного действия обусловлен способностью блокировать H2-гистаминовые рецепторы в париетальных клетках желудка, а также оказывать седативное и м-холиноблокирующее действие (при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки ослабляет боль, способствует ускорению заживления язвы).

Эффективность при ночном недержании мочи обусловлена, по-видимому, антихолинергической активностью, приводящей к повышению способности мочевого пузыря к растяжению, прямой бета-адренергической стимуляцией, активностью альфа-адренергических агонистов, сопровождающейся повышением тонуса сфинктера, и центральной блокадой захвата серотонина.

Оказывает центральное анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентрации моноаминов в ЦНС, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы.

Механизм действия при нервной булимии неясен (может быть сходным с таковым при депрессии). Показан отчетливый эффект препарата при булимии у больных как без депрессии, так и при ее наличии, при этом снижение булимии может отмечаться без сопутствующего ослабления самой депрессии.

При проведении общей анестезии снижает АД и температуру тела. Не ингибирует МАО.

Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 нед после начала применения.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Депрессии, депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза, смешанные эмоциональные расстройства, нарушения в поведении, ночной энурез.

Внутрь. Взрослым — 75–100 мг в сутки в 3 приема; подросткам и пожилым пациентам назначают меньшие дозы препарата.

Для лечения ночного энуреза детям до 6 лет — 10 мг на ночь, 6–10 лет — по 10–20 мг в сутки, 11–16 лет — по 25–50 мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, галлюцинации, беспокойство, психомоторное возбуждение, снижение способности к концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, гиперрефлексия, ригидность мышц, хореоатетоз, эпилептический синдром. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, характерные для интоксикации трициклическими антидепрессантами изменения ЭКГ (особенно QRS), шок, СН; в очень редких случаях – остановка сердца. Прочие: угнетение дыхания, одышка, цианоз, рвота, гипертермия, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия или анурия. Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут. При подозрении на передозировку, особенно у детей, пациента следует госпитализировать.

Лечение: при пероральном приеме: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия; при тяжелых антихолинергических эффектах (снижении АД, аритмии, коме, миоклонических эпилептических припадках) – введение ингибиторов холинэстеразы (применение физостигмина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения судорог); поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показаны контроль функций ССС (включая ЭКГ) в течение 5 дней (рецидив может наступить через 48 ч и позже), противосудорожная терапия, ИВЛ и др. реанимационные мероприятия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Головная боль, головокружение, нарушение способности к концентрации, спутанность сознания, бессонница, тревога, нарушение координации движений, тремор, сухость во рту, тошнота, анорексия, запоры, редко — диарея, потливость, зуд, крапивница, отеки, алопеция; при длительном лечении — паркинсонизм, гепатит, ортостатическая гипотензия, нарушения функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность, инфаркт миокарда в анамнезе, беременность, детский возраст (до 12 лет).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ:

Не следует назначать маниакальным больным и пациентам с суицидальными наклонностями. Требуется осторожность при нарушениях функции сердца, печени, почек, щитовидной железы, глаукоме, эпилепсии, гипертрофии предстательной железы. Необходимо помнить, что во время приема снижается способность к концентрации внимания. Лактирующие женщины на период лечения должны приостановить грудное вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает эффект соединений, угнетающих ЦНС, симпатомиметиков, противопаркинсонических средств, ослабляет – гипотензивных и противосудорожных препаратов. Барбитураты и карбамазепин снижают, а циметидин повышает концентрацию в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: галлюцинации, судороги, кома, нарушение сердечной проводимости, экстрасистолия, желудочновые аритмии, гипотермия. Лечение: промывание желудка, прием суспензии активированного угля, слабительных, поддержание температуры тела, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы не менее 5 дней; при тяжелых холинолитических симптомах (гипотензия, аритмия, кома) – 0,5-2 г физостигмина внутримышечно или внутривенно.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амитриптилин
Производитель:

Лек
Фарм. группа:

Антидепрессанты

Описание препарата «АМИЗОЛ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..10 мг

Табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..20 мг

Табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..40 мг

Табл. п/плен. оболочкой 80 мг блистер, № 6, № 30

Аторвастатин…..80 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, который участвует в трансформации ГМГ-КоA в мевалонат, предшественник стеринов, включая ХС. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина (апо) В. Аторвастатин, также снижает концентрацию ХС ЛПОНП и ТГ и несколько увеличивает количество ХС ЛПВП.

Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что сопровождается усилением захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин уменьшает продукцию ЛПНП, вызывает выраженное и длительное повышение активности рецепторов ЛПНП. Аторвастатин является эффективным средством, уменьшает количество ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается обычной терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика. Всасывание. Аторвастатин быстро всасывается после перорального приема; Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч. Всасывание и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с р-ром составляет 95 и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе – около 30%.

Распределение. Средний объем распределения аторвастатина – около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет ≥98%. Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет около 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты.

Метаболизм. Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образовывая при этом орто- и парагидроксилированные производные, а также разные продукты β-окисления. Выведение. Аторвастатин и его метаболиты в основном выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, но подвергаются желудочно-печеночной рециркуляции. Т½ аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется на протяжении 20–30 ч вследствие наличия активных метаболитов. После перорального приема <2% аторвастатина выводится с мочой.

Особые популяции.

Пациенты пожилого возраста. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) выше (около 40% для Сmax и 30% — для AUC), чем у молодых людей. Не выявлено различий эффективности лечения аторвастатином у больных пожилого возраста и пациентов других возрастных групп.

Дети. У детей фармакокинетика не изучалась.

Пол. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от такового у мужчин (у женщин примерно на 20% выше Сmax и на 10% меньше AUC). Однако не выявлено клинически достоверного отличия эффекта влияния на липиды у мужчин и женщин.

Почечная недостаточность. Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на действие аторвастатина в отношении липидов, поэтому нет необходимости изменять дозу препарата для больных с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови заметно повышается (Сmax примерно в 16 раз, а AUC — в 11 раз) у больных с алкогольным циррозом печени.

Аторвастатин не проявляет канцерогенного эффекта при исследовании на животных.

Гемодиализ. Исследования, которые проводились, не охватывали пациентов с терминальной стадией заболевания почек; вероятно, гемодиализ существенно не изменит клиренс аторвастатина, поскольку препарат почти полностью связывается с белками плазмы крови.

ПОКАЗАНИЯ:

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего ХС, ХС ЛПНП, апо В, ТГ, с целью увеличения ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но с несколькими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как табакокурение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте, с целью снижения риска:

летальных проявлений ИБС и нелетального инфаркта миокарда;
возникновения инсульта;
развития стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

Пациентам с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для снижения риска:

развития нелетального инфаркта миокарда;
развития летального и нелетального инсульта;
при проведении процедур реваскуляризации;
госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
возникновения стенокардии.

Дети (10–17 лет). Амвастан назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина у мальчиков и девочек в постменархеальный период, в возрасте от 10 до 17 лет, с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

а) уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг/дл или

б) уровень ХС ЛПНП остается ≥160 мг/дл и:

в семейном анамнезе отмечено возникновение сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей отмечают два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Во время лечения Амвастаном пациентам следует придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10–80 мг/сут ежедневно в любое время суток независимо от приема пищи. Стартовую и поддерживающую дозы подбирают индивидуально, в соответствии с исходным значением уровня ХС ЛПНП, целью лечения и чувствительностью пациента к препарату. Через 2–4 нед после начала лечения и/или после титрования дозы Амвастана необходимо определять уровень липопротеидов и, в зависимости от результатов анализа, корректировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов эффективной является доза 10 мг/сут. Терапевтический эффект достигается в течение 2 нед, максимальный терапевтический эффект — в течение 4 нед. Эффект поддерживается в течение длительного лечения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается в результате применения 80 мг Амвастана 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты). Рекомендуется назначать Амвастан в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Через каждые 4 нед или больше необходимо корректировать дозу препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели лечения гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени в острой фазе или при устойчивом повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в плазме крови в 3 или более раза, период беременности и кормления грудью. Не назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. Может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда возможность забеременеть маловероятна и женщина осведомлена о потенциальных нежелательных последствиях для плода.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Нарушения психики: бессонница, ночные кошмары.

Нарушение функции нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия, потеря вкуса, сонливость, необычные сны, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, мигрень, инсульт.

Со стороны органа зрения: амблиопия, сухость глаз, глаукома, помутнение зрения, нарушение зрения.

Кардиальные расстройства: тахикардия, аритмия, стенокардия.

Сосудистые расстройства: вазодилатация, обморок, АГ, постуральная гипотензия, флебит.

Нарушение функции ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, стоматит, язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, энтерит, колит, метеоризм, панкреатит, ректальное кровотечение, отрыжка, глоссит, анорексия, повышение аппетита, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, дисфагия, мелена, кровоточивость десен, язва желудка, тенезмы.

Нарушение функции печени и желчного пузыря: гепатит, холестатическая желтуха, отклонения от нормы показателей функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушение функции костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, слабость мышц, судороги (в том числе судороги нижних конечностей), рабдомиолиз, артралгия, боль в спине, ригидность мышц затылка, бурсит, теносиновит, тендинопатия, миастения.

Дыхательная система: пневмония, одышка, БА, носовое кровотечение, бронхит, ринит, боль в горле и гортани, носовое кровотечение, случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном лечении.

Общие нарушения: астения, боль в груди, в конечностях, в шее, периферический отек, недомогание, лихорадка, усталость.

Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, сахарный диабет, анорексия, увеличение массы тела, повышение уровня КФК, подагра.

Нарушение репродуктивной системы: расстройство половой функции, импотенция, снижение либидо, эпидидимит, кистозно-фиброзная мастопатия, влагалищные кровотечения, эякуляция, увеличение молочных желез, гинекомастия, метроррагия, непроизвольное маточное кровотечение.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, экхимозы, анемия, лимфаденопатия, петехии.

Нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия.

Повреждение, отравление и осложнение процедур: разрыв сухожилия.

Со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.

Кожа и подкожная ткань: сыпь, в том числе буллезная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит, алопеция, сухость кожи, повышенное потоотделение, акне, экзема, себорея, язвы кожи.

Мочеполовая система: частое мочеиспускание, цистит, гематурия, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче, инфекция мочевых путей, дизурия, мочекаменная болезнь, никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи.

Дети (10–17 лет). Наиболее распространенными побочными эффектами, не считая причинную связь, были инфекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при применении аторвастатина возможно устойчивое повышение активности трансаминаз (втрое больше, чем верхняя граница нормы – ВГН, в двух или более случаях). Повышение активности трансаминаз не сопровождается желтухой или другими клиническими симптомами. При снижении дозы аторвастатина, при перерыве в лечении или прекращении приема аторвастатина уровень трансаминаз нормализуется. Показатели функции печени следует определить перед началом лечения и периодически контролировать во время лечения. Пациентам, у которых возникают нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением врача до тех пор, пока эти показатели не нормализуются. В тех случаях, когда показатели АлАТ и АсАТ более чем в 3 раза превышают норму, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или прекратить лечение. Амвастан может вызывать повышение активности трансаминаз.

Рекомендуется определять функцию печени до начала, в ходе лечения, при любом повышении дозы и периодически (2 раза в год) после курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под контролем до нормализации показателей.

Амвастан следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам являются противопоказанием для назначения аторвастатина.

Влияние на скелетные мышцы. Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с повышением уровня КФК в 10 раз выше ВГН. Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным увеличением уровня КФК.

В случаях боли невыясненного генеза или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Лечение аторвастатином следует прекратить при повышении активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов. Некоторые из этих препаратов являются ингибиторами метаболизма P450 3A4 и/или транспортировки препарата. CYP 3A4 – это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врачи должны тщательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов. Таким образом, следует назначать минимальную начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при его одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.

Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией. Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить у всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатию, или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (например тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ, эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).

Геморрагический инсульт. При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, недавно перенесших транзиторную ишемическую атаку, было установлено, что частота геморрагического инсульта в группе пациентов, получавших 80 мг аторвастатина, была выше по сравнению с группой плацебо. Особенно выраженное повышение риска отмечали у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт. Для пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт, соотношение риска и пользы для аторвастатина в дозе 80 мг окончательно не установлено.

У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе до начала лечения следует тщательно взвесить потенциальную пользу лечения и риск развития геморрагического инсульта.

Влияние на эндокринную систему. Статины вмешиваются в синтез ХС и теоретически могут уменьшить их производство надпочечниками и/или выработку половых стероидных гормонов. Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола в плазме крови, негативно влияет на резервы надпочечников. Влияние статинов на мужскую фертильность не изучено у достаточного количества пациентов. Эффекты, если таковые имеются, а именно гипофизарно-гонадные, у женщин в пременопаузальный период неизвестны. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметедин.

До начала лечения. Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к развитию рабдомиолиза. До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень КФК в следующих ситуациях:

нарушение функции почек;
гипофункция щитовидной железы;
наследственные расстройства мышечной системы в семейном или личном анамнезе;
перенесенные в прошлом случаи токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;
перенесенные в прошлом заболевания печени и/или употребление алкоголя в больших количествах.

У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения указанных мероприятий следует оценивать с учетом наличия других факторов предрасположенности к развитию рабдомиолиза.

Ситуации, в которых возможно повышение уровня препаратов в плазме крови, – это взаимодействие и применение у особых популяций пациентов, в том числе с наследственными болезнями.

В подобных случаях рекомендуется оценивать соотношение риска и возможной пользы от лечения и проводить клинический мониторинг состояния пациентов. Если до начала лечения уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение начинать не следует.

Определение уровня КФК. Уровень КФК не следует определять после интенсивных физических нагрузок или при наличии любых возможных альтернативных причин повышения уровня КФК, поскольку это может осложнить расшифровку результатов. Если на исходном уровне отмечено значительное повышение КФК (превышение ВГН более чем в 5 раз), то через 5–7 дней необходимо провести повторное определение для подтверждения результата.

Во время лечения. Пациенты должны знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судорог или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

В случае появления этих симптомов во время лечения аторвастатином необходимо определить уровень КФК у этого пациента. Если окажется, что уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение следует прекратить.

Возможность прекращения лечения следует также рассмотреть, если повышение уровня КФК не достигает 5-кратного превышения ВГН, но симптомы со стороны мышц носят тяжелый характер и ежедневно становятся причиной неприятных ощущений.

После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно рассмотреть возможность возобновления лечения аторвастатином или начала лечения альтернативными статинами при применении минимальной возможной дозы и тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Лечение аторвастатином следует прекратить, если наблюдается клинически значимое повышение уровня КФК (превышение ВГН более чем в 10 раз) или в случае установления диагноза рабдомиолиза (или подозрения на развитие рабдомиолиза).

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами. Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с определенными лекарственными препаратами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP 3A4 или транспортных белков, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.п. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также может возрастать риск возникновения миопатии. Если возможно, следует рассматривать необходимость применения других лекарственных препаратов (не взаимодействующих с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидовую кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовой кислотой.

Интерстициальная болезнь легких. Во время лечения некоторыми статинами (особенно длительного) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка). В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.

Наполнители. В состав препарата входит лактоза. Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Аторвастатин противопоказан в период беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью.

Дети. Контролируемые клинические исследования аторвастатина с участием пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте до 10 лет не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в случае возникновения головокружения или других побочных явлений, которые могут влиять на скорость реакции, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома P450 3A4 (например эритромицина, азольных противогрибковых препаратов).

Ингибиторы цитохрома P450 3A4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4. Одновременное применение аторварстатина с ингибиторами цитохрома P450 3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависят от вариабельности действия на цитохром P450 3A4.

Ингибиторы переноса. Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.

Эритромицин/кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома P450 3A4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеазы. Вследствие одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома P450 3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.

Дилтиазем. Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. В результате проведенных исследований по взаимодействию аторвастатина и циметидина признаков взаимодействия не выявлено.

Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.

Ингибиторы CYP 3A4. Известно, что мощные ингибиторы CYP 3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP 3A4 (например с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, посаконазолом и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавиром, атазанавиром, индинавиром, дарунавиром и т.д.). В случаях, когда невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность назначения более низких начальной и максимальной доз аторвастатина.

Умеренные ингибиторы CYP 3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследования взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP 3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP 3A4 следует рассмотреть возможность назначения более низких максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции его дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.

Индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное назначение аторвастатина и индукторов цитохрома P450 3A4 (например эфавиренз, рифампицин) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Учитывая двойной механизм действия рифампицина (индукция цитохрома P450 3A4 и ингибиция фермента-переносчика OATP1B1 в печени), рекомендуется назначать аторвастатин одновременно с рифампицином, поскольку прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.

Антациды. Одновременное пероральное назначение аторвастатина и пероральной суспензии антацидного препарата, содержащей магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина без изменений.

Антипирин. Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном назначении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов в отдельности.

Дигоксин. Многократный одновременный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина не сопровождался повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови. В то же время, применение дигоксина и 80 мг аторвастатина привело к повышению концентрации дигоксина приблизительно на 20%. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.

Азитромицин. Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведение клинического мониторинга эффективности аторвастатина.

Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты. В отдельных случаях применение фибратов в монотерапии сопровождалось развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. При одновременном применении с производными фиброевой кислоты и аторвастатином риск развития этих явлений может повышаться. Если избежать одновременного применения невозможно, следует назначать минимальную возможную дозу аторвастатина, которая позволяет достичь терапевтической цели, и должным образом контролировать состояние пациентов.

Эзетимиб. Применение эзетимиба в монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений может повышаться. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, в состав которых входят норэтистерон и этинилэстрадиол, сопровождалось повышением показателей AUC для этих компонентов соответственно на 30 и 20%. Этот факт повышения необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.

Варфарин. В ходе клинического исследования с участием пациентов, принимавших варфарин в рамках долгосрочного лечения, одновременный прием 80 мг аторвастатина ежедневно и варфарина приводил к незначительному снижению протромбинового времени (примерно на 1,7 с) в течение первых 4 дней одновременного приема препаратов. Этот показатель в дальнейшем (в пределах 15 сут лечения аторвастатином) вернулся к норме. Клинически значимые взаимодействия с антикоагулянтами были описаны только в исключительных случаях. Однако, чтобы гарантировать отсутствие значительных отклонений протромбинового времени у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, следует определять у них протромбиновое время до начала лечения аторвастатином и часто контролировать этот показатель в начале лечения. После регистрации стабильного протромбинового времени контроль этого показателя можно проводить через обычные интервалы, рекомендованные для пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда. В случае отмены аторвастатина или изменения дозы препарата необходимо повторять описанную выше процедуру. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, лечение аторвастатином не сопровождалось случаями развития кровотечения или изменениями протромбинового времени.

Амлодипин. У здоровых добровольцев одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 18% и не имело клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке потенциально возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случае передозировки препарата по необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку аторвастатин экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить его клиренс.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30 – № UA/7376/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Гиполипидемическое средство

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Амвастан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Амелотекс – препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Амелотекс содержит активный компонент мелоксикам – лекарственное вещество группы ненаркотических анальгетиков (нестероидных противовоспалительных средств). Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы-2, которая принимает участие в биосинтезе простагландинов. Мелоксикам селективно ингибирует циклооксигеназу-2, практически не влияя на активность циклооксигеназы-1. За счет избирательного действия мелоксикам практически не снижает синтез гастропротекторных простагландинов и простагландинов, регулирующих почечный кровоток. При пероральном приеме мелоксикам хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте (абсолютная биодоступность достигает 89%). Порядка 99% приятой дозы связывается с белками плазмы. Плазменные концентрации мелоксикама пропорциональны принятой дозе. При продолжительной терапии равновесные плазменные концентрации устанавливаются на 3-5 день лечения. Активный компонент препарата Амелотекс проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% плазменной концентрации), гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется мелоксикам преимущественно почками и кишечником в форме метаболитов, порядка 5% выводится кишечником в неизменном виде. Период полувыведения активного компонента препарата Амелотекс достигает 15-20 часов. У пациентов пожилого возраста возможно снижение клиренса мелоксикама. У пациентов с нарушениями функций почек и печени средней степени тяжести не отмечено существенного изменении фармакокинетического профиля мелоксикама.

Показания к применению:

Амелотекс применяют для терапии пациентов, страдающих остеоартрозом, ревматоидным артритом и болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом). Амелотекс может применяться в качестве симптоматического средства, уменьшающего выраженность болевого синдрома и воспаления (мелоксикам не оказывает влияния на прогрессирование основного заболевания).

Способ применения:

Таблетки Амелотекс принимают перорально. Рекомендуется принимать препарат Амелотекс во время приема пищи. Суточную дозу мелоксикама, как правило, назначают на один прием. Продолжительность терапии и дозы мелоксикама определяет врач. Пациентам с ревматоидным артритом, как правило, назначают прием 15 мг мелоксикама в сутки. При выраженном эффекте спустя некоторое время доза мелоксикама может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Пациентам с остеоартрозом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 7,5 в сутки. В случае если эффект выражен недостаточно дозу увеличивают до 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Пациентам с анкилозирующим спондилоартритом, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Амелотекс 15 в сутки. Высшая суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Высшая суточная доза мелоксикама для пациентов с высоким риском развития нежелательных эффектов, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 7,5 мг.

Побочные действия:

Амелотекс, как правило, неплохо переносится пациентами. Во время терапии возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных мелоксикамом: Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсические явления, рвота, тошнота, метеоризм, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях возможно развитие эзофагита, гипербилирубинемии, стоматита, гастродуоденальной язвы, а также кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, колита, гастрита и гепатита. Со стороны системы крови, сердца и сосудов: анемия, изменение формулы крови (включая лейкопению и тромбоцитопению), периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперемия лица, тахикардия. Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, нарушения ориентации, спутанность сознания, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность. Со стороны мочевыделительной систем: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии и альбуминурии. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, буллезная сыпь, светочувствительность, бронхоспазм, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок. Другие: конъюнктивит, снижение остроты зрения. При развитии стойкого повышения печеночных трансаминаз следует отменить препарат Амелотекс и провести контрольные тесты. Амелотекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Противопоказания:

Амелотекс не применяют для терапии пациентов, у которых в анамнезе есть указания на реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или дополнительным компонентам препарата. Таблетки Амелотекс не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы. Мелоксикам противопоказан пациентам с указанием в анамнезе на «аспириновую» триаду (развитие бронхоспазма, полипов носа и околоносовых пазух, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных средств). Амелотекс не используют для терапии пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование. Амелотекс не назначают пациентам, страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью, гастродуоденальной язвой, а также воспалительными заболеваниями кишечника и активным желудочно-кишечным кровотечением. Мелоксикам не следует назначать пациентам с цереброваскулярным кровотечением и другими внутренними кровотечениями, выраженным снижением функций почек (в том числе почечной недостаточностью с показателями клиренса креатинина менее 30 мл/мин у пациентов, которые не подвергаются диализу), прогрессирующими заболеваниями почек (включая доказанную гиперкалиемию), активным заболеванием печени и гиповолемией. В педиатрической практике препарат Амелотекс можно применять только для лечения детей старше 18 лет. С осторожностью следует назначать мелоксикам пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, нарушениями липидного обмена, застойной сердечной недостаточностью, а также сахарным диабетом и заболеваниями периферических артерий. Мелоксикам следует с осторожностью назначать курящим пациентам, а также пациентам с заболеваниями почек (с показателями клиренса креатинина менее 60 мл/мин), тяжелыми соматическими заболеваниями, инфекциями, обусловленными Helicobacter pylori, и указанием на язву желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, продолжительное время получающим нестероидные противовоспалительные средства, препарат Амелотекс также назначают с осторожностью. Только после оценки соотношения рисков и пользы препарат Амелотекс назначают пациентам, получающим антикоагулянты, антиагрегантные средства, пероральные формы глюкокортикостероидов, а также избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина. Рекомендуется отказаться от деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в период лечения препаратом Амелотекс.

Беременность:

Запрещено применение мелоксикама в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции. При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сочетанное применение диуретических средств и мелоксикама допускается только при условии употребления достаточного количества жидкости. Риск нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта увеличивается при одновременном приеме мелоксикама с другими ненаркотическими анальгетиками. Амелотекс при сочетанном применении может снижать эффективность гипотензивных средств и внутриматочных контрацептивных систем. Мелоксикам повышает токсичность метотрексата и препаратов лития. Отмечается повышение риска развития почечной недостаточности при сочетанном приеме препарата Амелотекс с диуретическими средствами и циклоспорином. Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении мелоксикама с антикоагулянтными и тромболитическими средствами. Сочетанное применение мелоксикама с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении препарата Амелотекс с колестирамином повышается выведение мелоксикама через кишечный тракт.

Передозировка:

При приеме завышенных доз мелоксикама у пациентов возможно развитие боли в эпигастрии, рвоты, нарушений сознания, тошноты и желудочно-кишечного кровотечения. При дальнейшем повышении дозы препарата Амелотекс у пациентов отмечается развитие острой почечной недостаточности, остановки дыхания, печеночной недостаточности и асистолии. Специфический антидот неизвестен. При передозировке мелоксикама промывают желудок и назначают энтеросорбентные средства (данные мероприятия эффективны в течение 60 минут после перорального приема препарата). При необходимости проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы. Для ускорения выведения мелоксикама из организма допускается назначение колестирамина. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке препарата Амелотекс неэффективно.

Форма выпуска:

Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:

Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.

Синонимы:

Мелоксикам, Мовасин, Мовалис.

Состав:

1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит: Мелоксикама – 7,5 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата). 1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит: Мелоксикама – 15 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Амелотекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Амеолин – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Амеолин:

Лечение острой боли;
первичная дисменорея.

При лечении нимесулидом применяется минимальная эффективная доза в течение как можно менее короткого периода времени с целью уменьшения частоты побочных эффектов.

Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.

Амеолин следует применять в течение как можно менее короткого периода времени в зависимости от клинической картины.

взрослые

По 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Не требуется коррекция дозы.

Дети (до 12 лет)

Лекарственные средства, содержащие нимесулид, противопоказаны пациентам этой возрастной группы.

Подростки (от 12 до 18 лет)

Исходя из кинетического профиля у взрослых и фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости изменять дозировку у этих пациентов.

Пациенты с поражением почек

Исходя из фармакокинетических характеристик нимесулида, нет необходимости в снижении дозы у пациентов с легкой и средней степени тяжести поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин.).При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин.) Применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, противопоказано этой группе пациентов.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка Амеолином обычно ограничивается летаргией, головокружением, тошнотой, рвотой и болью эпигастрии. Эти симптомы обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения. Может наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение. Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома.Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз и могут наблюдаться при передозировке.

Лечение. При передозировке лечение нимесулидом прекращается. Применяют общие меры для удаления нерезорбованои количества лекарственного средства. Есть специфического антидота.Проводится симптоматическое лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь (от 60 г до 100 г у взрослых) и / или осмотические слабительные средства тем пациентам, у которых наблюдаются соответствующие симптомы передозировки или после приема высокой дозы до 4:00 после приема. Нет информации о выводе нимесулида из организма с помощью гемодиализа, однако принимая во внимание высокую степень связывания с белками плазмы (до 97,5%) не ожидается эффекта от проведения диализа. Усиленный диурез, подщелачивание мочи, гемо перфузия также могут быть неэффективными из-за высокой степени связывания с белками. Функции печени и почек необходимо тщательно контролировать.

Побочные эффекты

Нижеописанные побочные реакции Амеолина базируются на контролируемых клинических исследованиях (примерно 7800 пациентов) и на пост маркетинговых исследованиях.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и с неизвестной частотой (основываясь на существующих данных невозможно сделать оценку).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – анемия *, эозинофилия *; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности *; очень редко – анафилаксия.

Со стороны метаболизма и питания: редко – гиперкалиемия *.

Психические нарушения: редко – чувство тревоги * нервозность *, кошмарные сновидения *.

Со стороны нервной системы: иногда – головокружение *; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко – расплывчатое зрение *; очень редко – нарушения качества зрения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: очень редко – головокружение.

Со стороны сердца: редко – тахикардия *.

Со стороны сосудов: иногда – артериальная гипертензия *; редко – кровотечение * колебания артериального давления * приливы крови к лицу *.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка *; очень редко – астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея *, тошнота *, рвота *; редко – запор * метеоризм *, гастрит *, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка; очень редко – боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена.

Гепатобилиарной системы: часто – повышение уровня печеночных ферментов *; очень редко – гепатит, в том числе скоротечный гепатит с летальным исходом, желтуха, холестаз (застой желчи).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда – зуд * сыпь *, усиленное потоотделение *; редко – эритема *, дерматит *, очень редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушение функции почек и мочевыделительной системы: редко – дизурия *, гематурия * задержка мочеиспускания *; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко – отеки *; редко – общее недомогание *, астения *; очень редко – гипотермия.

* – Частота базируется на данных клинических исследований.

Противопоказания

Противопоказания препарата Амеолин:

Гиперчувствительность к лекарственному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении салицилатов или других НПВС;
гепатотоксичные поражения, связанные с применением нимесулида в прошлом;
одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами;
тяжелая сердечная недостаточность
поражения печени
тяжелые поражения почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
активная или рецидивирующее гастродуоденальная язва;
данные о желудочно-кишечные кровоизлияния в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или кровотечение, сопровождает другие заболевания;
тяжелые нарушения свертывания крови;
третий триместр беременности, период кормления грудью
возраст до 12 лет;
алкоголизм, наркотическая зависимость;
повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Пероральные антикоагулянты : НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов. Существует более высокий риск появления кровотечений при одновременном лечении нимесулидом и варфарином. Или подобными антикоагулянтами. Одновременное применение нимесулида с антикоагулянтами не рекомендуется и противопоказано пациентам с серьезными нарушениями со стороны свертывающей системы крови. В случае необходимости одновременного применения нимесулида и антикоагулянтов необходимо контролировать протромбиновое время в первые дни лечения.

Антиагреганты и ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Нимесулид снижает натрийуретическое действие фуросемида, в меньшей степени – выведение калия и подавляю его мочегонное действие. При одновременном лечения нимесулид снижает (примерно на 20%) AUC и суммарное вывода фуросемида, не влияя на его почечный клиренс. Особая осторожность необходима пациентам, склонным к заболеваниям почек и сердца, при одновременном применении нимесулида и фуросемида.

нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водно-солевым балансом и диуретическим действием фуросемида.

Ингибиторы АПФ НПВС могут ослабить действие диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. При необходимости комбинированного лечения следует учитывать это взаимодействие и периодически контролировать функцию почек у таких пациентов ..

НПВС снижают почечный клиренс лития и соответственно – повышают его плазменный уровень. В случае необходимости лечение нимесулидом пациентов, принимающих литий, рекомендуется строго контролировать уровень лития в плазме крови.

Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, циметидином и антацидными средствами (например, комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния) исследованы in vivo. Не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.

Нимесулид ингибирует CYP2C9 . Плазменные концентрации лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, могут увеличиваться при одновременном применении с нимесулид.

Необходима особая осторожность при применении нимесулида меньше, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация в плазме крови метотрексата могут увеличиться, и как следствие – его токсичность.

Существует высокий риск усиления нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках.

Влияние других лекарственных средств на нимесулид

Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислотавытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействия не имеют доказанного клинического значения.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;

вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) крахмал кукурузный; гипромеллоза; натрия докузат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакологические .

Нимесулид – лекарственное вещество из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВС, нимесулид оказывает свое фармакологическое действие вследствие угнетения синтеза простагландинов, подавляя фермент циклооксигеназу.

Фармакокинетика

Всасывания: нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального применения. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 1 таблетки по 100 мг (примерно 4 мкг / мл) достигается в течение 2-3 часов. AUC = 20-35 мг ч / л. Не наблюдается статистически значимое различие между указанными результатами и результатами после применения дозы 100 мг дважды в день в течение 7 дней.

Распределение процент связывания нимесулида с белками плазмы составляет примерно 97,5%.

Метаболизм нимесулид метаболизируется экстенсивно в печени, включая и при участии фермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Поэтому существует потенциальная возможность взаимодействия при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизируются с участием CYP2C9.Основной метаболит – парагидроскипохидне, который является активным. Время до появления активного метаболита в циркуляции короткий – около 0,8 часов. Гидроксинимесулид – единственный метаболит, обнаруживается в плазме и почти полностью конъюгированный.

Т ½ – между 3,2 и 6:00.

Вывод: выводится в основном почками (в среднем 50% принятой дозы) в форме свободного или конъюгированного метаболита (50-71%) и калом (21-29%). Только 1-3% выводится в неизмененном виде.Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста после однократного или длительного приема.

В клиническом исследовании у пациентов с легкой и средней степени поражения почек (клиренс креатина 30-80 мл / мин) пиковые плазменные уровни нимесулида и его основного метаболита не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т ½ на 50% выше, но всегда в пределах кинетических значений, наблюдаемых для нимесулида у здоровых добровольцев. Повторное применение не ведет к кумуляции.

Нимесулид противопоказан при печеночных нарушениях.

Условия хранения:

Хранить Амеолин следует в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Нимесулид
Производитель:

Софарма АО

Описание препарата «Амеолин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат предотвращает развитие аллергической реакции в начальной фазе, а также тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов и уменьшает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

Показания и дозировка:

Для симптоматичного лечения аллергических заболеваний: хронический (круглогодовой) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический коньюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; аллергический дерматит.

Если врач не назначил иначе, то следует придерживаться таких рекомендаций.

Без консультации с врачом не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки, лучше всего вечером. Детям возрастом от 6 до12 лет дозу препарата устанавливают в зависимости от массы тела: если масса тела ребенка составляет больше 30 кг, то препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) один раз в сутки, лучше всего вечером.

В случае, если масса тела ребенка составляет меньше 30 кг, препарат применяют в дозе 5мг (1/2 таблетки, покрытой оболочкой) один раз в сутки, лучше всего вечером. Лицам, особенно чувствительным к действию препарата, а также детям, рекомендованную дозу можно распределить на два приема каждые 12 ч. Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.

Передозировка:

Даже значительное превышение рекомендованных доз не вызывает возникновения специфических симптомов токсического действия. Симптомом передозировки у взрослых может быть сонливость. Передозировка у детей может проявляться возбуждением. Тем не менее в случае подозрения на отравление цетиризином следует как можно быстрее спровоцировать рвоту и провести промывание желудка, а также срочно сообщить врачу.

Побочные эффекты:

В одиночных случаях возможные транзиторные побочные эффекты, в частности головная боль, умопомрачение, возбуждение, слабость, ксеростомия (сухость в рту), проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек. У отдельных пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение активности трансаминаз). В случае выявления нежелательных влияний или других непривычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания:

Амертил не следует применять у пациентов

С повышенной чувствительностью (аллергией) к цетиризину или других компонентов препарата

При тяжелых формах нефропатии
В период беременности и лактации
Детям возрастом до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Если Вы принимаете любые другие лечебные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Неизвестно о клинически значащем взаимодействии цетиризина с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином, феназином. Теофилин в дозе 400 мг/сут может служить причиной незначительного замедления клиренса цетиризина.

Взаимодействие с другими лечебными средствами пока что неизвестно. Однако необходимо придерживаться особой осторожности при одновременном применении вместе со снотворными и седативными средствами, а также алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лечебными средствами, которые имеют ототоксическое действие, например, гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности как шум в ушах, головокружение.

Состав и свойства:

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Цетиризин принадлежит к группе антигистаминных препаратов второго поколения, которые являются селективными антагонистами периферических Н1- гистаминовых рецепторов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Благодаря этим свойствам АМЕРТИЛ характеризуется сильным и продолжительным действием, без появления нежелательного успокоительного эффекта.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цетиризин
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Описание препарата «Амертил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Анаболическое (усиливающее синтез белка) средство. Стимулирует репаративные (восстановительные) процессы в тканях, активизирует неспецифический иммунитет (защитные силы организма), способствует восстановлению сниженного количества лейкоцитов в крови. Оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению:

Вялозаживаюшие раны, трофические язвы (длительно незаживающие дефекты кожи), переломы костей (для ускорения сращения кости), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; лучевые пульмониты (воспаление легких, сопровождающееся кровоизлиянием в ткани легких, вследствие радиационного облучения) и др.

Способ применения:

Внутримышечно и местно. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина, для ускорения растворения допускается подогрев флакона с раствором до 30 “С. Внутримышечно вводят по 0,25-0,5 г 2-3 раза в день в течение 10-15 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 1,5 мес. Для обкалывания незаживающих ран и трофических язв применяют 2% раствор препарата на 0,25-0,5% растворе новокаина. Обкалывание производят 1 раз в сутки, суммарная доза препарата при этом составляет 0,4-0,6 г. Для промывания ран используют тот же раствор, после промывания на рану накладывают стерильную салфетку, смоченную раствором амиглурацила. Для лечения лучевого пульмонита применяют ингаляционно в виде 2% раствора на воде для инъекций. Проводят 2-4 процедуры в день, используя по 5-10 мл раствора на каждую. Курс 10-20 дней, после 10-дневного перерыва возможен повторный курс.

Побочные действия:

Тошнота, аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, острые и хронические лейкозы (злокачественная опухоль, возникающая из кроветворных клеток, и поражающая костный мозг /рак крови/), лимфогранулематоз (злокачественное заболевание лимфоидной ткани), злокачественные заболевания костного мозга.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 0,25 и 0,5 г. Содержит метилурацила 1 часть, N-метилглюкамина З части.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Амиглурацил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амиглурацил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Амбробене

О препарате:

Муколитическое средство, уменьшающее вязкость мокроты и обладающее секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Применяется при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся трудностью отхождения бронхиального секрета.

Показания и дозировка:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Препарат принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон).

Таблетки: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2–3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Капсулы ретард: назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно.
Р-р для приема внутрь и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки.
При проведении ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в сутки по 2–3 мл; детям в возрасте до 5 лет — по 1–2 ингаляции в сутки по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.

Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4–5 дней решает врач.

Передозировка:

Возможно снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.

Побочные эффекты:

Редко — общая слабость, диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота), дизурия, ринорея.
В единичных случаях — аллергические реакции.
Есть сообщения об аллергических контактных дерматитах и анафилактических реакциях, но четкой связи с применением амброксола не установлено.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
I триместр беременности;
период кормления грудью;
возраст до 6 лет (таблетки);
возраст до 12 лет (капсулы).

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью.

Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача. 5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов при подавлении кашлевого рефлекса. Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани.

Состав и свойства:

Амброксола гидрохлорид.

Форма выпуска:

Таблетки по 30 мг, № 20.

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

Капсулы пролонгированного действия по 75 мг, № 10.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, ойдрагит RS30D, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е172).

Раствор оральный 7,5 мг/мл фл. 40 мл.
Раствор оральный 7,5 мг/мл фл. 100 мл.

Прочие ингредиенты: калия сорбат, кислота хлористоводородная 25%, вода очищенная.

сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1.

Прочие ингредиенты: сорбит 70%, пропиленгликоль, сахарин натрий, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Механизм действия:

Муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов. После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.

Условия хранения:

Хранить сироп и раствор для перорального применения при температуре до 25 °C, таблетки и капсулы — при температуре до 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амброксол
Производитель:

Ратиофарм
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R05

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
R05C

Отхаркивающие препараты
R05CB

Муколитики
R05CB06

Амброксол

Описание препарата «Амбробене» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Амброгексал

О препарате:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Применяется при заболеваниях дыхательных путей.

Показания и дозировка:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

острые и хронические бронхиты;
бронхоэктазы;
бронхиальная астма;
бронхиолиты;
муковисцидоз;
ринит, синуситы.

Дозировка:

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии рекомендуется принимать по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут.

Капсулы ретард

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают 75 мг (1 капсула ретард) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется назначать в первые 2-3 дня по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут или по 1 мерной ложке (15 мг) 3 раза/сут. Взрослым можно принимать по 4 мерных ложки (60 мг) до 2 раз/сут для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется назначать по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь

Взрослым в начале лечения рекомендуется назначать по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут. При длительном лечении возможно уменьшение дозы до 2 мл (40 капель) 3 раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40-60 капель (15-22.5 мг). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40 капель (15 мг). Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени необходимо увеличить интервал между приемами Амброгексала или уменьшить дозу.

Амброгексал следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта Амброгексала.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Передозировка:

Симптомы: имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и диареи. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиленное слюноотделение.

Лечение: отмена препарата. Промывание желудка показано только при тяжелой передозировке. При необходимости – проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту, усиление слюноотделения.
Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: редко – отечность, кожные высыпания, покраснение, зуд, удушье, отечность лица, повышение температуры и озноб; в отдельных случаях – аллергический дерматит; в единичных случаях – анафилактический шок.
Прочие: редко – затруднение мочеиспускания.

С особой осторожностью следует назначать Амброгексал пациентам с нарушениями функции почек или с тяжелыми нарушениями функции печени, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром). В таких случаях при приеме Амброгексал требуется контроль врача.

Пациент должен информировать врача о развитии побочных эффектов.

При первых признаках развития аллергических реакций следует отменить прием препарата.

В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.

Указания для больных сахарным диабетом

1 таблетка соответствует 0.01 ХЕ. 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Противопоказания:

детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 12 лет (для капсул ретард);
повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием Амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшению проникновения антибиотиков в дыхательные пути. Наиболее часто Амброгексал применяют в комбинации с доксициклином.

При одновременном назначении Амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возникает застой разжиженного Амброгексалом секрета. В этом случае требуется контроль врача.

До настоящего времени нет данных о взаимодействии Амброгексала с другими средствами, применяющимися в качестве базисной терапии бронхиальной астмы (бронходилататоры, производные метилксантина, кортикостероиды).

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Амброгексала при беременности и в период лактации не проводилось. Поэтому назначение препарата (особенно в I триместре беременности) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид.

Форма выпуска:

Капсулы ретард 1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, триэтилцитрат, магния стеарат, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид.

Раствор для приема внутрь 1 мл (20 кап.) амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, метил-4-гидроксибензоат, натрия дисульфит, пропил-4-гидроксибензоат, вода очищенная.

Сироп 5 мл (1 мерн. ложка) амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, лимонная кислота, глицерин, натрия цикламат, натрия гидроксид, натрия дисульфит, поливидон, сорбитол, вода очищенная, ароматизаторы.

Фармакологическое действие:

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Стимулирует бокаловидные клетки слизистой оболочки бронхов. При этом активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосомальных энзимов из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, что связано с индукцией его синтеза и секреции пневмоцитами, а также с задержкой его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3-и сутки лечения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Препарат в форме сиропа и раствора для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амброксол
Производитель:

Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R05

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
R05C

Отхаркивающие препараты
R05CB

Муколитики
R05CB06

Амброксол

Описание препарата «Амброгексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Амброксол Врамед – муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания и дозировка:

Показания к применению препарата Амброксол Врамед:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол Врамед назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

Передозировка:

Передозировка препарата Амброксол Врамед:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата Амброксол Врамед:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Амброксол Врамед:

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к бромгексину.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Состав и свойства:

Состав:

5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

Форма выпуска:

Сироп

Фармакологическое действие:

Амброксол Врамед – муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Всасывание: После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmaxв плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение: Связывание с белками плазмы – 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение: T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится почками: 90% – в виде водорастворимых метаболитов, 5% – в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Условия хранения:

Амброксол Врамед следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Софарма АО

Описание препарата «Амброксол Врамед» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка: