Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами бактерий (в том числе резистентными к другим аминогликозидам)

В/м, в/в (медленно, в течение 7 мин). Взрослым и детям — 15 мг/кг/сут двумя равными дозами, в тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, — 10 мг/кг в день в три приема. Новорожденным и недоношенным детям: исходная доза 15 мг/кг с последующим введением суточной дозы 15 мг/кг в два приема. На курс лечения — не более 15 г (в течение 3–7 дней при в/в и 7–10 дней при в/м введении). Для в/в инфузии флакон разбавляют нормальным физиологическим солевым раствором, 5% глюкозой, раствором Рингера с лактатом или с 5% глюкозой в количестве, достаточном для вливания в течение 30–90 мин. У больных с ограниченной функцией почек концентрация креатинина в сыворотке умножается на 9, что соответствует интервалу между инъекциями в часах.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Нарушения функции почек: альбуминурия, гематурия, появление цилиндрических клеток в моче, гиперазотемия, олигурия
Поражения слухового аппарата: тиннит, шум в ушах, частично обратимая или необратимая глухота
Тошнота, рвота, артериальная гипотония, лихорадка, головные боли, эозинофилия, анемия, кожные высыпания.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)
Неврит слухового нерва
Тяжелая ХПН с азотемией и уремией
Беременность

C осторожностью. Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При парентеральном введении с анестетиками и миорелаксантами возможна блокада нейромышечного проведения и паралич дыхания. Несовместим с другими ото- и нефротоксичными препаратами: (стрептомицин, полимиксины В и Е, неомицин, гентамицин, виомицин). Этакриновая кислота, фуросемид, мераллурид (натриевая соль), меркаптомерин натрия, маннит — повышают риск развития необратимой глухоты.

Состав и свойства:

Препарат, получаемый путем глубокого кислотного гидролиза белка (казеина, кератина), содержащий L-аминокислоты в оптимальных соотношениях для парентерального питания.

Содержание общего азота составляет 0,65 – 0,8 %; аминного азота не менее 80 % от общего количества азота; триптофана 40 – 50 мг в 100 мл препарата.

Форма выпуска:

В герметически укупоренных флаконах по 400 мл

Фармакологическое действие:

Препарат, получаемый путем глубокою кислотного гидролиза (разложения с участием воды в кислой среде) белка (казеина, кератина), содержащий L-аминокислоты в оптимальных соотношениях для парентерального (минуя пищеварительный тракт) питания.

Условия хранения:

При температуре от +5 до +25 *С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амикацин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для парентерального питания

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01G

Аминогликозидные антибактериальные средства
J01GB

Другие аминогликозиды
J01GB06

Амикацин

Описание препарата «Амикин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Амикс

О препарате:

Стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, повышает сенсибилизацию периферических тканей к инсулину, увеличивает рилизинг инсулина.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Сахарный диабет II типа, при котором уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать снижением массы тела, диетой и физическими упражнениями.

Способ применения:

Дозу препарата определяют согласно результатам анализов крови и мочи на сахар. Начальная доза препарата составляет 1 мг глимепирида 1 раз в сутки. При достижении надлежащего контроля состояния пациента эту дозу применяют как поддерживающее лечение. Если удовлетворительного контроля состояния пациента достичь не удается, дозу следует осторохно повышать (на основании результатов гликемического контроля) до 2 мг, 3 мг или 4 мг глимепирида в сутки каждые 1 – 2 недели.

Прием дозы глимепирида более 4 мг в сутки дает улучшение лишь в особых случаях, и назначается строго индивидуально. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.

У пациентов, у которых применение максимальных ежедневных доз метформина не привело к удовлетворительной компенсации углеводного обмена, можно начинать конкомитантную терапию глимепиридом. Дозу метформину следует оставлять на том же уровне, а лечение глимепиридом следует начинать с низких доз, которые следует постепенно повышать до максимальной ежедневной дозы в зависимости от необходимой степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под наблюдением врача.

У больных, у которых не наступила компенсация углеводного обмена даже после приема максимальных ежедневных доз, в случае крайней необходимости можно начать конкомитантное лечение инсулином. Таким пациентам следует продолжать принимать предыдущую дозу глимепирида и одновременно начать применять малые дозы инсулина, которые в дальнейшем постепенно повышать соответственно степени метаболической компенсации. Такое комбинированное лечение следует начинать под наблюдением врача.

Передозировка:

Дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
Нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного консультироваться с врачом;
Дисфункция почек;
Употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
Тяжелая степень дисфункции печени;
Некоторые патологические изменения эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен (например, аденогипофизарная или адренокортикальна недостаточность, дисфункция щитовидной железы );
Одновременное применение других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии выше перечисленных факторов и эпизодов гипогликемии, нужно немедленно проинформировать врача, поскольку в этом случаи требуется тщательное наблюдения за пациентами. Факторы, повышающих риск развития гипогликемии, требуют коррекции доз Амиксу либо всей схемы лечения.Дозы необходимо корректировать в случае изменения образа жизни пациента либо интеркуррентного заболевания. Симптомы гипогликемии, отражающее адренергическую контррегуляцию, могут быть сглаженны или вовсе отсутствовать в тех случаях, когда гипогликемия развивается постепенно у больных на вегетативную невропатию, пожилых больных. Так же симптомы могут быть смягченны у пациентов, которые одновременно получают лечение блокаторами b-адренорецепторов резерпином, клонидином, гуанетидином или другими средствами. Гипогликемия, почти во всех случаях, может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов, таких как сахар или глюкоза (например в виде кусочка сахара, подслащенного сахаром фруктового сока или чая). По этому больной должен всегда иметь при себе не менее 20 граммов глюкозы. Искусственные сладкие вещества неэффективны в лечении гипогликемии. С опыта применения других препаратов сульфанилмочевины известно, что, несмотря на первоначальный успех принятых лечебных мероприятий, возможны рецидивы гипогликемии. Необходимо тщательный и непрерывный контроль состояния больного. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при тяжелых случаях и госпитализации больного.

Побочные эффекты:

Симптомы гипогликемии: тошнота, головокружение, головная боль, рвота, нарушение сна, «волчий» аппетит, апатия, сонливость, нарушение концентрации внимания, зрения, судороги центрального генеза, снижение бдительности, тревожность, спутанность сознания, нарушение речи, агрессивность и депрессия. Кроме того, могут проявляться адренергические реакции: тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, потливость, ощущение тревоги, аритмии сердца и приступы стенокардии. Может наблюдаться афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия.

Клиническая картина приступа гипогликемии может напоминать инсульт. После нормализации гликемического состояния все перечисленные симптомы, как правило, исчезают.

Органы чувств: в период лечения (особенно на первых этапах) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, в следствии изменением уровня глюкозы в крови.
ЖКТ: желудочно-кишечные реакции, такие как, боль в животе и диарея, рвота, тошнота, ощущение давления или переполнения в эпигастрии, в редких случаях наблюдается повышение активности ферментов печени и дисфункции печени (желтуха и холестаз), гепатит, который может приводить к печеночной недостаточности.
Кровеносная система: могут наблюдаться серьезные нарушения. В редких случаях возможна тромбоциопения и, в исключительных случаях, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, эритроцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (вследствие миелосупрессии).
Другие побочные действия. Иногда могут проявляться аллергические или псевдо аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи или зуду. При возникновении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу.

Такие реакции, как правило, умеренные, но могут прогрессировать, сопровождаясь диспноэ и снижением АД вплоть до шока. В единичных случаях могут наблюдаться повышенная чувствительность кожи к действию света, аллергический васкулит и падения уровня натрия в сыворотке крови.

Противопоказания:

Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет I типа, диабетическая прекома или кома. Препарат нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к активному веществу препарата Амикс или к любому вспомогательномукомпоненту препарата. Также нельзя принимать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к производным сульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применения препарата Амикс с некоторыми другими медицинскими препаратами, может привести к нежелательному усилению либо ослаблению гипогликемического действия активного вещества. Другие средства следует принимать только после консультации (или по назначению) врача.

Этот следует учитывать в процессе приема глимепирида с ингибиторами CYP2C9 (например, флуконазолом) или индукторами CYP2C9 (например, рифампицином).

Имеющийся опыт лечения глимепиридом или другими производными сульфонилмочевины свидетельствует о возможности таких видов взаимодействий: потенцирование эффекта снижения уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях это приводит к гипогликемии при одновременном приеме одного из таких препаратов: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазона, инсулина и пероральных противодиабетических средств, метформина, салицилатов таp-амино салициловой кислоты, анаболических стероидов и мужских половых гормонов, хлорамфеникола, антикоагулянтов кумаринового, фенфлурамина, фибратов, ингибиторов АПФ, флуоксетина, аллопуринола, симпатолитиков, цикло-, три-таифосфамидив, сульфинпиразона.

Падения эффективности препарата (уменьшения эффекта снижения уровня глюкозы в крови) либо повышение глюкозы в крови, возникает в результате одновременного приема Амикса с такими препаратами: эстроген и прогэстроген, салуретики и тиазидные диуретики, тиреостимулирующие препараты, глюкокортикоиды, производных фенотиазина, хлорпромазин, адреналин, тасиматомиметики, никотиновая кислота (в больших дозах) и производные никотиновой кислоты, слабительные (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты, рифампицин, ацетозоламид.

Одновременное применение антагонистив H2-рецепторов, b-блокаторов, клонидина и резерпина может привести к потенцированию или к ослаблению снижение уровня глюкозы в крови, вызванного приемом Амиксу. Симпатолитики, такие как b-блокаторы, клонидин, гаунетидин и резерпин могут маскировать или устранять симптомы адренергического расстройства, что приводит к гипогликемии. Одновременный прием алкоголя может увеличить или ослабить гипогликемическое действие глимепирида в непредсказуемый способ. Глимепирид может усиливать или ослаблять эффект производных кумарина.

Состав и свойства:

Состав: 1 таблетка содержит глимепирида 1,2, 3 или 4 мг.

Форма выпуска: таблетки по 1 мг № 10х3, № 10х9, № 10х12.

Фармакологическое действие:

Глимепирид – активное вещество препарата, производное сульфонилмочевины. Применяется перорально, имеет гипогликемизирующие деймтвие. Стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, повышает сенсибилизацию периферических тканей к инсулину, увеличивает рилизинг инсулина.После перорального применения абсорбция глимепирида составляет 100%. Прием пищи не влияет на показатели биодоступности, а только несколько снижает скорость абсорбции. Cmax (максимальные концентрации в сыворотке крови) достигается через 2,5 часа после перорального приема (Ссредняя в сыворотке крови составляет 0,3 мкг / мл при приеме множественных доз по 4 мг в сутки). Между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») существует линейное соотношение.

Распределение глимепирид отмечается очень низким объемом распределения (около 8,8 литра), который приблизительно равен объему распределения для альбумина, низкого клиренсом (приблизительно 48 мл / мин.), высокой степенью связывания с белками плазмы (> 99%). Биотрансформация и элиминация: среднеплазменный полупериод для глимепирида составляет от 5 до 8 часов. Это значение важно для определения концентраций глимепирида в сыворотке после приема множественных доз. После приема больших доз отмечали некоторое увеличение плазматического полупериода для глимепирида.

Условия хранения: хранить при температуре до 30° С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Протидіабетичний засіб

Показания и дозировка:

Інсулінонезалежний цукровий діабет II типу, коли рівень цукру в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою, фізичними вправами та зниженням маси тіла.

Основою успішного лікування діабету є дотримання дієтичного режиму харчування, регулярні фізичні навантаження, а також регулярні аналізи крові та сечі. Прийом таблеток інсуліну не дає бажаного ефекту, якщо пацієнт не дотримується рекомендованої дієти.

Дозу препарату визначають відповідно до результатів аналізів крові та сечі на цукор.

Початкова доза та підбір дози

Початкова доза препарату становить 1 мг глімепіриду 1 раз на добу. При досягненні належного контролю стану пацієнта цю дозу застосовують як підтримуюче лікування.

Якщо задовільного контролю над станом пацієнта досягти не вдається, дозу слід поступово підвищувати (на підставі результатів глікемічного контролю) до 2, 3 або 4 мг глімепіриду на добу кожні 1 – 2 тижні.

Прийом дози глімепіриду більше 4 мг на добу дає покращання лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза становить 6 мг глімепіриду на добу.

У пацієнтів, у яких застосування максимальних щоденних доз метформіну не призвело до задовільної компенсації вуглеводного обміну, можна почати конкомітантну терапію глімепіридом. Дозу метформіну слід зберігати на тому ж рівні, а лікування глімепіридом слід починати з низьких доз, які слід поступово підвищувати до максимальної щоденної дози залежно від необхідного ступеня метаболічної компенсації. Таке комбіноване лікування слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря.

У пацієнтів, у яких не настала компенсація вуглеводного обміну навіть після прийому максимальних щоденних доз, у випадку крайньої необхідності можна почати конкомітантне лікування інсуліном. Таким пацієнтам слід продовжувати приймати попередню дозу глімепіриду і одночасно почати застосовувати малі дози інсуліну, які надалі поступово підвищувати відповідно до ступеня метаболічної компенсації. Таке комбіноване лікування слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря.

Розподіл добової дози

Звичайно достатньою є одинична щоденна дозу Аміксу. Слід приймати таку дозу незадовго до або під час поживного сніданку, або – якщо пацієнт не снідає – незадовго до або під час першого прийому їжі, яка є достатньо поживною. У випадку, якщо пацієнт забуває прийняти дозу препарату, наступну дозу Аміксу не слід збільшувати відповідно до цього.

Якщо у пацієнта відзначають гіпоглікемічну реакцію при прийомі 1 мг глімепіриду на добу, це вказує на те, що стан пацієнта недостатньо контролювати тільки дієтою.

Вторинна корекція дози

Протягом лікування або якщо покращання діабету асоційоване зі зростанням чутливості до інсуліну, потреба у глімепіриді може знизитись. Тому з метою уникнення гіпоглікемії слід зважити на необхідність своєчасного зниження дози або відміни лікування.

При змінах ваги тіла або стилю життя пацієнта або при появі інших факторів, які підвищують ризик гіпо- чи гіперглікемії, також можуть бути необхідними зміни дозування препарату.

Амікс слід приймати незадовго до або під час прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Перехід від інших пероральних гіпоглікемічних препаратів до Аміксу

Як правило, перехід від інших пероральних гіпоглікемічних препаратів до Аміксу здійснити можливо. При переході від прийому інших гіпоглікемічних препаратів до Аміксу слід враховувати ступінь їхньої дії на організм та період напіввиведення.

У деяких випадках, особливо при попередньому прийомі антидіабетичних препаратів з довгим періодом напівжиття (наприклад, хлорпропаміду), рекомендується починати лікування Аміксом після кількаденного періоду виведення, оскільки можливий адитивний ефект.

Рекомендована початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу. Залежно від відповіді, дозу глімепіриду можна поступово підвищувати у зазначений вище спосіб.

Перехід від інсуліну до Аміксу

У виняткових випадках, коли стан пацієнтів з цукровим діабетом ІІ типу регулюють за допомогою інсуліну, можуть існувати показання для переходу на Амікс. Перехід на Амікс у таких пацієнтів слід здійснювати під ретельним наглядом лікаря.

Передозировка:

Після прийому надмірної дози Аміксу може настати гіпоглікемія, що триватиме від 12 до 72 годин. Після початкового одужання вона може рецидивувати. Симптоми гіпоглікемії можуть тривати до 24 годин після перорального прийому надмірної дози Аміксу. Рекомендується госпіталізація до лікарні загального типу. Можуть мати місце нудота, блювання та біль в епігастральній зоні. Гіпоглікемію, викликану передозуванням Аміксу, зазвичай супроводжують неврологічні симптоми, такі як збудження, тремор, порушення зору, розлади координації, безсоння, сонливість, кома та конвульсії.

Лікування передозування складається з профілактики подальшої абсорбції препарату через штучне сприяння блюванню. Потім необхідно випити питної води або лимонаду, та прийняти активоване вугілля (адсорбент) та сульфат натрію (послаблююче). При пероральному прийомі значної надмірної дози Аміксу показане промивання шлунка, після чого приймають активоване вугілля та сульфат натрію. У тяжких випадках передозування показана госпіталізація у відділення реанімації. Необхідно якомога раніше почати застосування глюкози. Дають болюсну внутрішньовенну ін’єкцію 50 мл 50 % розчину глюкози, після чого слід дати інфузію 10 % розчину глюкози при старанному моніторингу рівня глюкози у крові. Подальше лікування повинно бути симптоматичним.

Зауваження. При лікуванні гіпоглікемії, викликаної передозуванням Аміксу, у дітей та підлітків дозу внутрішньовенної глюкози слід ретельно контролювати з тим, щоб перешкодити небезпечній гіперглікемії. Слід здійснювати суворий моніторинг рівня глюкози в крові.

Побочные эффекты:

Гіпоглікемія. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, «вовчий» апетит, нудота, блювання, апатія, сонливість, порушення сну, тривожність, агресивність, порушення концентрації уваги, зниження пильності та реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення, афазія, порушення зору, тремор, парези, порушення чутливості, запаморочення, безпорадність, втрата самоконтролю, делірій, судоми центрального генезу, сонливість і втрата свідомості аж до коми, поверхневе дихання та брадикардія. Крім того, можуть мати місце адренергічні реакції: потіння, відчуття тривоги, тахікардія, артеріальна гіпертензія, відчуття серцебиття, напад стенокардії та аритмії серця.

Клінічна картина тяжкого нападу гіпоглікемії може нагадувати інсульт. Всі перераховані симптоми майже завжди зникають після нормалізації глікемічного стану.

Очі. Під час лікування (особливо на його початку) можуть спостерігатися транзиторні порушення зору, зумовлені зміною рівня цукру в крові.

Травний тракт. Іноді можуть спостерігатися такі шлунково-кишкові реакції, як нудота, блювання, відчуття тиску або переповнення в епігастрії, біль у животі та діарея; в окремих випадках можливе підвищення активності ферментів печінки та порушення функції печінки (холестаз і жовтуха), а також гепатит, який може призводити до печінкової недостатності.

Кров. Можуть спостерігатися тяжкі порушення картини крові. Рідко можлива тромбоцитопенія та, у виняткових випадках, лейкоцитопенія, гемолітична анемія або еритроцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз і панцитопенія (внаслідок мієлосупресії).

Інші побічні дії. Іноді можуть мати місце алергічні або псевдоалергічні реакції, наприклад свербіж, кропив’янка або висипи. Такі реакції бувають, як правило, помірними, але можуть прогресувати, супроводжуючись диспное та падінням артеріального тиску аж до шоку. При виникненні кропивўянки слід негайно звернутися до лікаря.

У виняткових випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти: алергічний васкуліт, підвищена чутливість шкіри до дії світла та зниження рівня натрію в сироватці крові.

Противопоказания:

Інсулінозалежний цукровий діабет I типу, діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома. Препарат не можна призначати хворим з гіперчутливістю до глімепіриду або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату, до похідних сульфанілсечовини або інших сульфаніламідних препаратів. Вагітність і лактація.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Якщо приймати Амікс одночасно з деякими іншими медичними препаратами, можуть мати місце як небажане посилення, так і небажане послаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду. З цієї причини інші препарати слід приймати тільки після консультації (або за призначенням) лікаря.

Цей факт слід взяти до уваги, якщо глімепірид застосовують одночасно з індукторами CYP2C9 (наприклад, рифампіцином), чи інгібіторами CYP2C9 (наприклад, флуконазолом).

Наявний досвід лікування глімепіридом чи іншими похідними сульфанілсечовини свідчить про можливість таких видів взаємодій: потенціювання ефекту зниження рівня глюкози у крові, який у деяких випадках призводить до гіпоглікемії при одночасному прийомі одного з таких препаратів: фенілбутазону, азапропазону та оксифенбутазону, інсуліну та пероральних антидіабетичних засобів, метформіну, саліцилатів та p-аміносаліцилової кислоти, анаболічних стероїдів та чоловічих статевих гормонів, хлорамфеніколу, кумаринових антикоагулянтів, фенфлураміну, фібратів, інгібіторів АПФ, флуоксетину, алопуринолу, симпатолітиків, цикло-, три- та іфосфамідів, сульфінпіразону.

Послаблення ефекту Аміксу (послаблення зниження рівня глюкози у крові) та підвищення глюкози у крові викликає одночасний прийом одного з таких препаратів: естрогенів та прогестрогенів, салуретиків та тіазидних діуретиків, тиреостимулюючих препаратів, глюкокортикоїдів, похідних фенотіазину, хлорпромазину, адреналіну та симатоміметиків, нікотинової кислоти (у великих дозах) та похідних нікотинової кислоти, проносних (довготривалого застосування), фенітоїну, діазоксиду, глюкагону, барбітуратів, рифампіцину, ацетозоламіду.

Одночасне застосування антагоністів H2-рецепторів, b-блокаторів, клонідину та резерпіну може призвести до потенціювання або до послаблення зниження рівня глюкози у крові, викликаного прийомом Аміксу.

Симпатолітики, такі як b-блокатори, клонідин, гаунетидин та резерпін можуть маскувати або усувати симптоми адренергічного розладу, що призводить до гіпоглікемії.

Одночасний прийом алкоголю може посилити або послабити гіпоглікемічну дію глімепіриду у непередбачуваний спосіб.

Глімепірид може посилювати або послаблювати ефекти похідних кумарину.

Состав и свойства:

діюча речовина: glimepiride;

1 таблетка містить глімепіриду 1, 2, 3 або 4 мг;

допоміжні речовини:

Амікс 1: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, полісорбат 80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксид червоний (Е 172);

Амікс 2: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, полісорбат 80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172), барвник індигокармін (Е 132);

Амікс 3: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, полісорбат 80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172);

Амікс 4: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, полісорбат 80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, барвник індигокармін (Е 132).

Форма выпуска: Таблетки. Фармакотерапевтична група. Антидіабетичні засоби. Пероральні гіпоглікемізуючі засоби. Код АТС A10BB12.Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. глімепірид – активна речовина, являє собою пероральний гіпоглікемізуючий препарат – похідне сульфанілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну b-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.

Фармакокінетика. Абсорбція: після перорального застосування біодоступність глімепіриду становить 100 %. Прийом їжі не впливає на всмоктування, а тільки трохи знижує швидкість абсорбції. Максимальні концентрації у сироватці крові (Cmax) досягаються приблизно через 2,5 години після перорального прийому (середня концентрація у сироватці становить 0,3 мкг/мл при прийомі множинних доз по 4 мг на добу). Існує лінійне співвідношення між дозою та Cmax, а також між дозою та AUC (площа під кривою «концентрація – час»).

Розподіл: глімепірид характеризується дуже низьким об’ємом розподілу (приблизно 8,8 літра), який приблизно дорівнює об’єму розподілу для альбуміну, високим ступенем зв’язування з протеїнами плазми (> 99 %) та низьким кліренсом (приблизно 48 мл/хв.).

Біотрансформація та елімінація: середній плазматичний напівперіод для глімепіриду становить від 5 до 8 годин. Це значення важливе для визначення концентрацій глімепіриду у сироватці після прийому множинних доз. Після прийому великих доз відзначали деяке подовження плазматичного напівперіоду для глімепіриду.

Після одиничної дози радіоактивно міченого глімепіриду 58 % радіоактивності виявляли у сечі і 35 % у калі. Глімепіриду у незмінній формі у сечі не виявляли. Як у калі, так і в сечі виявляли два метаболіти глімепіриду – які, щонайвірогідніше, є результатом печінкового метаболізму: гідроксильоване похідне та карбоксильоване похідне. Після перорального застосування глімепіриду кінцевий період напівжиття цих метаболітів становив, відповідно, 3 – 6 годин та 5 – 6 годин.

Порівняння одиничних та множинних доз (що застосовували раз на добу) не виявило значимої різниці у фармакокінетиці, і міжіндивідна варіабельність була дуже низькою. Значимого накопичення препарату не відбувається.

Фармакокінетика глімепіриду у чоловіків та жінок, а також у пацієнтів молодого та літнього віку (старше 65 років) була однаковою.У пацієнтів з низьким креатиніновим кліренсом відзначали тенденцію до підвищення кліренсу глімепіриду та зниження середньої концентрації глімепіриду у сироватці, що найвірогідніше, було результатом швидшої елімінації Аміксу внаслідок менш інтенсивного зв’язування з протеїнами плазми. Виведення обох метаболітів глімепіриду нирками було порушеним. В цілому у таких пацієнтів не слід очікувати додаткового ризику розвитку кумуляції.

Условия хранения: Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Глимепирид
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амикс 1» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Амиксид

О препарате:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: антидепрессант амитриптилин и анксиолитик хлордиазепоксид. Оказывает выраженное антидепрессивное и анксиолитическое действие.

Показания и дозировка:

Депрессия различного генеза, сопровождающаяся тревожностью.

Внутрь, начальная доза для взрослых – 1 таблетка 2-3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта суточную дозу увеличивают до 6 таблеток.

Передозировка:

Сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, вплоть до комы, дезориентация, дизартрия, психомоторное возбуждение, галлюцинации, онемение конечностей, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.

Меры помощи: прекращение терапии Амиксидом, промывание желудка, инфузия жидкости, дезинтоксикация, введение физостигмина 1-3 мг каждые 1/2-2 часа в/м или в/в, симптоматическая терапия, поддержание артериального давления и водно-электролитного баланса. Показано длительное наблюдение, т.к. рецидив симптомов интоксикации может наступить через 48 часов.

Побочные эффекты:

Спутанность сознания, дезориентация, атаксия, тремор, периферическая невропатия, галлюцинации, дизартрия, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница, двигательное возбуждение, сонливость, головокружение, головная боль, повышение секреции АДГ, шум в ушах, эпилептический синдром, аритмии, снижение АД, тахикардия, сердцебиение, задержка мочи, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, сухость во рту, диспепсия, увеличение в размерах (отек) тестикул, гинекомастия, увеличение молочных желез, галакторея, алопеция, увеличение массы тела, аллергические реакции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), инфаркт миокарда (острый период), прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации, гиперплазия предстательной железы, печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Закрытоугольная глаукома, стенокардия, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Несовместим с антипсихотическими ЛС, холиноблокаторами, этанолом, ингибиторами МАО.

Состав и свойства:

Состав:

Амитриптилина гидрохлорид, хлордиазепоксид.

Форма выпуска:

Таблетки круглые, персикового цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. амитриптилина гидрохлорид 12.5 мг хлордиазепоксид 5 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия эдетат двухзамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, кросповидон, эудражит Е100Б, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, индигокармин, полиэтиленгликоль 6000. 10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Таблетки круглые, светло-зеленого цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. амитриптилина гидрохлорид 25 мг хлордиазепоксид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия эдетат двухзамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, кросповидон, эудражит Е100Б, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, индигокармин, полиэтиленгликоль 6000. 10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Таблетки круглые, голубого цвета, с делительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. амитриптилина гидрохлорид 25 мг хлордиазепоксид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия эдетат двухзамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия метилпарабен, тальк, магния стеарат, кросповидон, эудражит Е100Б, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, индигокармин, полиэтиленгликоль 6000.10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антидепрессивное, анксиолитическое действие. Механизм действия основан на одновременном влиянии антидепрессанта на обратный захват норэпинефрина и серотонина в ЦНС и анксиолитика – на лимбическую систему, ответственную за эмоциональное состояние человека.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 С в сухом, защищенном от света месте. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: антидепрессант амитриптилин и анксиолитик хлордиазепоксид. Оказывает выраженное антидепрессивное и анксиолитическое действие. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амитриптилин в комбинации с психолептиками
Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Антидепрессанты

Описание препарата «Амиксид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Амиксин

О препарате:

Противовирусный препарат непрямого действия, эффективный низкомолекулярный синтетический индуктор эндогенного интерферона.

Показания и дозировка:

У взрослых:

вирусные гепатиты А, В и С;
герпетическая инфекция;
цитомегаловирусная инфекция;
грипп и ОРВИ (профилактика и лечение);
в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
в составе комплексной терапии туберкулеза легких;
в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза.

У детей старше 7 лет:

грипп и ОРВИ (лечение).

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг в неделю в течение 6 недель.

При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через день. Курс лечения – 1.25 г (10 таб.).

При лечении острого гепатита В в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через день. Курс лечения – 2 г (16 таб.).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через день. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза – 2.5 г (20 таб.).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через день. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина – 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза – 0.75 г (6 таб.).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через день. Курсовая доза – 2.5 г (20 таб.).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через день. Курсовая доза – 1.25 г (10 таб.).

В комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через день. Курсовая доза – 2.5 г (20 таб.).

Детям старше 7 лет рекомендуют применять препарат в дозе 60 мг.

При неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) в сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза – 0.18 г (3 таб.).

Препарат принимают внутрь после еды.

Передозировка:

На данный момент о случаях передозировки данного препарата не известно.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – симптомы диспепсии.

Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.

Противопоказания:

Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период лактации, детям младше 7 лет, при повышенной чувствительности к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено. Не рекомендуется употребление алкоголя во время проведения курса лечения Амиксином.

Состав и свойства:

Таблетка амиксина содержит 60 или 125 мг активного вещества – тиролона. К вспомогательным веществам, содержащимся в препарате, можно отнести: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, аэросил, сахар, масло вазелиновое, тальк, титана двуокись, тропеолин 0, пчелиный воск, желатин.

Форма выпуска:

Амиксин выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они бывают желтого и светло-желтого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки виден внутренний слой оранжевого цвета

Фармакологическое действие:

Амиксин – противовирусный препарат. Эффективен при многих вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Амиксин стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение Амиксина, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин оказывает иммуномодулирующее действие: стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.

Условия хранения: препарат нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Срок годности составляет 3 года, по истечению которых его употреблять нельзя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амиксин
Производитель:

ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”, Россия

Описание препарата «Амиксин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Амилар IC – препарат, применяемый при заболеваниях горла.

Показания и дозировка

Показания препарата Амилар IC:

Местное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Амилар ИС также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Амилар ИС можно применять в случае смешанной инфекции ротовой полости и горла (по рекомендации врача) как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 1 таблетке каждые 2:00, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4:00.

Детям в возрасте от 4 лет

По 1 таблетке каждые 3:00, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4:00.

Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки рассасывать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом Амилар ИС отсутствуют.

Побочные эффекты

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата Амилар ИС, например сыпь, зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата Амилар ИС. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например бензалкония хлорид).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном применении с анионными тенсидамы, например зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаину гидрохлорида 0,03 мг

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, ароматизатор (мятный или вишневый натуральный или апельсиновый натуральный).

Форма выпуска: Таблетки для рассасывания.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Как бактерицидное и фунгистатический агент деквалинию хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаину гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции ротовой полости и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалинию хлорида, неизвестны.

Не вызывает образования кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Условия хранения:

Хранить Амилар ИС следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Деквалиния хлорид
Производитель:

Интерхим, ОДО, г.Одесса, Украина
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G01

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами
G01AC

Производные хинолина
G01AC05

Деквалиния хлорид

Описание препарата «Амилар IC» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.

Показания к применению:

При головной боли, невралгиях (боли, распространяющейся по ходу нерва), артритах (воспалении сустава), миозитах (воспалении мышц), остром суставном ревматизме.

Способ применения:

Внутрь по 0,25-0,3 г 3-4 раза в день (при остром ревматизме до 2-3 г в сутки).

Побочные действия:

Возможны угнетение кроветворения (гранулоцитопенйя /уменьшение содержания гранулоцитов в крови/ и агранулоцитоз /резкое снижение содержания гранулоцитов в крови/), иногда анафилактические (аллергические) реакции и кожные высыпания.

Противопоказания:

Болезни крови, индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,25 г в упаковке по 6 штук; таблетки следующего состава: амидопирин – 0,25 г, кофеин-бензоат натрия – 0,1 г, в упаковке по 6 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Аминофеназон, Пирамидон, Амидозофен, Амидопиразолин, Новомидон, Аламидон, Амидазофен, Амидофебрин, Амидофен, Амидозон, Аминопирин, Анафебрин, Димапирин, Дипирин, Новамидон, Пиразон.Дополнительно:Амидопирин входит также в состав комбинированных препаратов авамигран , реопирин , таблетки “пенталгин” , таблетки “теминал” , таблетки “теофедрин” , фенальгин.Внимание!Перед применением препарата Амидопирин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амидопирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Центральный холинолитик. Оказывает спазмолитическое (снимающее спазмы), антигистаминное, антисеротониновое, месгноанестезируюшее, седативное (успокаивающее) и антипаркинсоническое действие.

Показания к применению:

Неврозы и невротические расстройства, паркинсонизм; в качестве корректора нейролептической терапии (лечения лекарственными средствами, оказывающими тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающими снотворного эффекта) для предупреждения экстрапирамидных расстройств (нарушений координации движения с уменьшением их объема и дрожанием).

Способ применения:

Внутрь 0,001-0,002 г 3-4 раза в день, в отдельных случаях по назначению врача суточную дозу увеличивают до 0,01-0,012 г.

Побочные действия:

Сухость и анестезия (потеря чувствительности) слизистой оболочки рта, тахикардия (учащенные сердцебиения), расширение зрачков, диспепсические явления (расстройства пищеварения); при передозировке и плохой переносимости головная боль, головокружение, эйфория (беспричинное благодушное настроение), бессонница, галюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности).

Противопоказания:

Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Форма выпуска:

Таблетки по 0,001-0,002 г и порошок.

Условия хранения:

Список А. В сухом прохладном месте в герметично закрытой таре.Синонимы:Актозин, Бенактизин, Луцидил, Транквиллин, Амитакон, Бенактина, Кафрон, Цеванол, Нерватил, Неуробензил, Паразан, Фобекс, Прокалм, Суавитил и др.Внимание!Перед применением препарата Амизил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Амизил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О ПРЕПАРАТЕ:

Антидепрессивное средство (трициклический антидепрессант). Оказывает также некоторое анальгезирующее (центрального генеза), H2-гистаминоблокирующее и антисеротониновое действие, способствует устранению ночного недержания мочи и снижает аппетит. Обладает сильным периферическим и центральным антихолинергическим действием, обусловленным высоким сродством к м-холинорецепторам; сильным седативным эффектом, связанным со сродством к H1-гистаминовым рецепторам, и альфа-адреноблокирующим действием. Обладает свойствами антиаритмического ЛС подгруппы Ia, подобно хинидину в терапевтических дозах замедляет желудочковую проводимость (при передозировке может вызывать тяжелую внутрижелудочковую блокаду).

Действующее вещество – амитриптилин

Форма выпуска:

таблетки 25 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 5.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Механизм антидепрессивного действия связан с увеличением концентрации норадреналина в синапсах и/или серотонина в ЦНС (снижение их обратного всасывания). Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов.

При длительном применении снижает функциональную активность бета-адренергических и серотониновых рецепторов головного мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях.

При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления.

Механизм противоязвенного действия обусловлен способностью блокировать H2-гистаминовые рецепторы в париетальных клетках желудка, а также оказывать седативное и м-холиноблокирующее действие (при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки ослабляет боль, способствует ускорению заживления язвы).

Эффективность при ночном недержании мочи обусловлена, по-видимому, антихолинергической активностью, приводящей к повышению способности мочевого пузыря к растяжению, прямой бета-адренергической стимуляцией, активностью альфа-адренергических агонистов, сопровождающейся повышением тонуса сфинктера, и центральной блокадой захвата серотонина.

Оказывает центральное анальгезирующее действие, которое, как полагают, может быть связано с изменениями концентрации моноаминов в ЦНС, особенно серотонина, и влиянием на эндогенные опиоидные системы.

Механизм действия при нервной булимии неясен (может быть сходным с таковым при депрессии). Показан отчетливый эффект препарата при булимии у больных как без депрессии, так и при ее наличии, при этом снижение булимии может отмечаться без сопутствующего ослабления самой депрессии.

При проведении общей анестезии снижает АД и температуру тела. Не ингибирует МАО.

Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 нед после начала применения.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Депрессии, депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза, смешанные эмоциональные расстройства, нарушения в поведении, ночной энурез.

Внутрь. Взрослым — 75–100 мг в сутки в 3 приема; подросткам и пожилым пациентам назначают меньшие дозы препарата.

Для лечения ночного энуреза детям до 6 лет — 10 мг на ночь, 6–10 лет — по 10–20 мг в сутки, 11–16 лет — по 25–50 мг в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, галлюцинации, беспокойство, психомоторное возбуждение, снижение способности к концентрации внимания, дезориентация, спутанность сознания, дизартрия, гиперрефлексия, ригидность мышц, хореоатетоз, эпилептический синдром. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной проводимости, характерные для интоксикации трициклическими антидепрессантами изменения ЭКГ (особенно QRS), шок, СН; в очень редких случаях – остановка сердца. Прочие: угнетение дыхания, одышка, цианоз, рвота, гипертермия, мидриаз, повышенное потоотделение, олигурия или анурия. Симптомы развиваются через 4 ч после передозировки, достигают максимума через 24 ч и длятся 4-6 сут. При подозрении на передозировку, особенно у детей, пациента следует госпитализировать.

Лечение: при пероральном приеме: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия; при тяжелых антихолинергических эффектах (снижении АД, аритмии, коме, миоклонических эпилептических припадках) – введение ингибиторов холинэстеразы (применение физостигмина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения судорог); поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показаны контроль функций ССС (включая ЭКГ) в течение 5 дней (рецидив может наступить через 48 ч и позже), противосудорожная терапия, ИВЛ и др. реанимационные мероприятия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Головная боль, головокружение, нарушение способности к концентрации, спутанность сознания, бессонница, тревога, нарушение координации движений, тремор, сухость во рту, тошнота, анорексия, запоры, редко — диарея, потливость, зуд, крапивница, отеки, алопеция; при длительном лечении — паркинсонизм, гепатит, ортостатическая гипотензия, нарушения функции печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность, инфаркт миокарда в анамнезе, беременность, детский возраст (до 12 лет).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ:

Не следует назначать маниакальным больным и пациентам с суицидальными наклонностями. Требуется осторожность при нарушениях функции сердца, печени, почек, щитовидной железы, глаукоме, эпилепсии, гипертрофии предстательной железы. Необходимо помнить, что во время приема снижается способность к концентрации внимания. Лактирующие женщины на период лечения должны приостановить грудное вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает эффект соединений, угнетающих ЦНС, симпатомиметиков, противопаркинсонических средств, ослабляет – гипотензивных и противосудорожных препаратов. Барбитураты и карбамазепин снижают, а циметидин повышает концентрацию в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: галлюцинации, судороги, кома, нарушение сердечной проводимости, экстрасистолия, желудочновые аритмии, гипотермия. Лечение: промывание желудка, прием суспензии активированного угля, слабительных, поддержание температуры тела, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы не менее 5 дней; при тяжелых холинолитических симптомах (гипотензия, аритмия, кома) – 0,5-2 г физостигмина внутримышечно или внутривенно.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амитриптилин
Производитель:

Лек
Фарм. группа:

Антидепрессанты

Описание препарата «АМИЗОЛ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..10 мг

Табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..20 мг

Табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 10, № 30

Аторвастатин…..40 мг

Табл. п/плен. оболочкой 80 мг блистер, № 6, № 30

Аторвастатин…..80 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, который участвует в трансформации ГМГ-КоA в мевалонат, предшественник стеринов, включая ХС. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейной формой гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями аторвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина (апо) В. Аторвастатин, также снижает концентрацию ХС ЛПОНП и ТГ и несколько увеличивает количество ХС ЛПВП.

Аторвастатин снижает уровень ХС и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что сопровождается усилением захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин уменьшает продукцию ЛПНП, вызывает выраженное и длительное повышение активности рецепторов ЛПНП. Аторвастатин является эффективным средством, уменьшает количество ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается обычной терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика. Всасывание. Аторвастатин быстро всасывается после перорального приема; Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч. Всасывание и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с р-ром составляет 95 и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе – около 30%.

Распределение. Средний объем распределения аторвастатина – около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет ≥98%. Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет около 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты.

Метаболизм. Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образовывая при этом орто- и парагидроксилированные производные, а также разные продукты β-окисления. Выведение. Аторвастатин и его метаболиты в основном выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, но подвергаются желудочно-печеночной рециркуляции. Т½ аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется на протяжении 20–30 ч вследствие наличия активных метаболитов. После перорального приема <2% аторвастатина выводится с мочой.

Особые популяции.

Пациенты пожилого возраста. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) выше (около 40% для Сmax и 30% — для AUC), чем у молодых людей. Не выявлено различий эффективности лечения аторвастатином у больных пожилого возраста и пациентов других возрастных групп.

Дети. У детей фармакокинетика не изучалась.

Пол. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от такового у мужчин (у женщин примерно на 20% выше Сmax и на 10% меньше AUC). Однако не выявлено клинически достоверного отличия эффекта влияния на липиды у мужчин и женщин.

Почечная недостаточность. Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на действие аторвастатина в отношении липидов, поэтому нет необходимости изменять дозу препарата для больных с почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность. Уровень концентрации аторвастатина в плазме крови заметно повышается (Сmax примерно в 16 раз, а AUC — в 11 раз) у больных с алкогольным циррозом печени.

Аторвастатин не проявляет канцерогенного эффекта при исследовании на животных.

Гемодиализ. Исследования, которые проводились, не охватывали пациентов с терминальной стадией заболевания почек; вероятно, гемодиализ существенно не изменит клиренс аторвастатина, поскольку препарат почти полностью связывается с белками плазмы крови.

ПОКАЗАНИЯ:

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего ХС, ХС ЛПНП, апо В, ТГ, с целью увеличения ХС ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.

Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но с несколькими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как табакокурение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте, с целью снижения риска:

летальных проявлений ИБС и нелетального инфаркта миокарда;
возникновения инсульта;
развития стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.

Пациентам с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для снижения риска:

развития нелетального инфаркта миокарда;
развития летального и нелетального инсульта;
при проведении процедур реваскуляризации;
госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;
возникновения стенокардии.

Дети (10–17 лет). Амвастан назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина у мальчиков и девочек в постменархеальный период, в возрасте от 10 до 17 лет, с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:

а) уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг/дл или

б) уровень ХС ЛПНП остается ≥160 мг/дл и:

в семейном анамнезе отмечено возникновение сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей отмечают два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Во время лечения Амвастаном пациентам следует придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты. Препарат назначают в дозе 10–80 мг/сут ежедневно в любое время суток независимо от приема пищи. Стартовую и поддерживающую дозы подбирают индивидуально, в соответствии с исходным значением уровня ХС ЛПНП, целью лечения и чувствительностью пациента к препарату. Через 2–4 нед после начала лечения и/или после титрования дозы Амвастана необходимо определять уровень липопротеидов и, в зависимости от результатов анализа, корректировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов эффективной является доза 10 мг/сут. Терапевтический эффект достигается в течение 2 нед, максимальный терапевтический эффект — в течение 4 нед. Эффект поддерживается в течение длительного лечения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается в результате применения 80 мг Амвастана 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10–17-летние пациенты). Рекомендуется назначать Амвастан в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Через каждые 4 нед или больше необходимо корректировать дозу препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели лечения гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и других возрастных групп нет.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. Если есть необходимость одновременного применения аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени в острой фазе или при устойчивом повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в плазме крови в 3 или более раза, период беременности и кормления грудью. Не назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции. Может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда возможность забеременеть маловероятна и женщина осведомлена о потенциальных нежелательных последствиях для плода.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Инфекции и инвазии: назофарингит.

Нарушения психики: бессонница, ночные кошмары.

Нарушение функции нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия, потеря вкуса, сонливость, необычные сны, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, мигрень, инсульт.

Со стороны органа зрения: амблиопия, сухость глаз, глаукома, помутнение зрения, нарушение зрения.

Кардиальные расстройства: тахикардия, аритмия, стенокардия.

Сосудистые расстройства: вазодилатация, обморок, АГ, постуральная гипотензия, флебит.

Нарушение функции ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, стоматит, язвенный стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, энтерит, колит, метеоризм, панкреатит, ректальное кровотечение, отрыжка, глоссит, анорексия, повышение аппетита, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, дисфагия, мелена, кровоточивость десен, язва желудка, тенезмы.

Нарушение функции печени и желчного пузыря: гепатит, холестатическая желтуха, отклонения от нормы показателей функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушение функции костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, слабость мышц, судороги (в том числе судороги нижних конечностей), рабдомиолиз, артралгия, боль в спине, ригидность мышц затылка, бурсит, теносиновит, тендинопатия, миастения.

Дыхательная система: пневмония, одышка, БА, носовое кровотечение, бронхит, ринит, боль в горле и гортани, носовое кровотечение, случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном лечении.

Общие нарушения: астения, боль в груди, в конечностях, в шее, периферический отек, недомогание, лихорадка, усталость.

Нарушение метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, сахарный диабет, анорексия, увеличение массы тела, повышение уровня КФК, подагра.

Нарушение репродуктивной системы: расстройство половой функции, импотенция, снижение либидо, эпидидимит, кистозно-фиброзная мастопатия, влагалищные кровотечения, эякуляция, увеличение молочных желез, гинекомастия, метроррагия, непроизвольное маточное кровотечение.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, экхимозы, анемия, лимфаденопатия, петехии.

Нарушение функции иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия.

Повреждение, отравление и осложнение процедур: разрыв сухожилия.

Со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.

Кожа и подкожная ткань: сыпь, в том числе буллезная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит, алопеция, сухость кожи, повышенное потоотделение, акне, экзема, себорея, язвы кожи.

Мочеполовая система: частое мочеиспускание, цистит, гематурия, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче, инфекция мочевых путей, дизурия, мочекаменная болезнь, никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи.

Дети (10–17 лет). Наиболее распространенными побочными эффектами, не считая причинную связь, были инфекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при применении аторвастатина возможно устойчивое повышение активности трансаминаз (втрое больше, чем верхняя граница нормы – ВГН, в двух или более случаях). Повышение активности трансаминаз не сопровождается желтухой или другими клиническими симптомами. При снижении дозы аторвастатина, при перерыве в лечении или прекращении приема аторвастатина уровень трансаминаз нормализуется. Показатели функции печени следует определить перед началом лечения и периодически контролировать во время лечения. Пациентам, у которых возникают нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением врача до тех пор, пока эти показатели не нормализуются. В тех случаях, когда показатели АлАТ и АсАТ более чем в 3 раза превышают норму, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или прекратить лечение. Амвастан может вызывать повышение активности трансаминаз.

Рекомендуется определять функцию печени до начала, в ходе лечения, при любом повышении дозы и периодически (2 раза в год) после курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под контролем до нормализации показателей.

Амвастан следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам являются противопоказанием для назначения аторвастатина.

Влияние на скелетные мышцы. Сообщалось о возникновении миалгии у пациентов, принимавших аторвастатин. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с повышением уровня КФК в 10 раз выше ВГН. Вероятность возникновения этого состояния следует рассматривать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным увеличением уровня КФК.

В случаях боли невыясненного генеза или слабости мышц, особенно когда это сопровождается недомоганием и лихорадкой, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Лечение аторвастатином следует прекратить при повышении активности КФК или при диагностированной или подозреваемой миопатии. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы возрастает при одновременном приеме циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов. Некоторые из этих препаратов являются ингибиторами метаболизма P450 3A4 и/или транспортировки препарата. CYP 3A4 – это первичный гепатоизофермент, который способствует биотрансформации аторвастатина. Врачи должны тщательно взвесить потенциальную пользу и риск одновременного применения аторвастатина и фибратов, эритромицина, иммуносупрессивных препаратов, противогрибковых средств и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. В течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы препаратов следует внимательно следить за состоянием пациентов. Таким образом, следует назначать минимальную начальную и поддерживающую дозы аторвастатина при его одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется периодически проверять уровень КФК, но это не исключает возможности возникновения тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности КФК.

Как и при применении других препаратов этого класса, при применении аторвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией. Лечение аторвастатином необходимо временно прекратить у всех пациентов с внезапным тяжелым состоянием, напоминающим миопатию, или при наличии факторов предрасположенности к возникновению вторичной почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (например тяжелые острые инфекционные заболевания, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, серьезные нарушения обмена веществ, эндокринные нарушения, дисбаланс электролитов, неконтролируемые судороги).

Геморрагический инсульт. При ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, недавно перенесших транзиторную ишемическую атаку, было установлено, что частота геморрагического инсульта в группе пациентов, получавших 80 мг аторвастатина, была выше по сравнению с группой плацебо. Особенно выраженное повышение риска отмечали у пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт. Для пациентов, ранее перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт, соотношение риска и пользы для аторвастатина в дозе 80 мг окончательно не установлено.

У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе до начала лечения следует тщательно взвесить потенциальную пользу лечения и риск развития геморрагического инсульта.

Влияние на эндокринную систему. Статины вмешиваются в синтез ХС и теоретически могут уменьшить их производство надпочечниками и/или выработку половых стероидных гормонов. Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола в плазме крови, негативно влияет на резервы надпочечников. Влияние статинов на мужскую фертильность не изучено у достаточного количества пациентов. Эффекты, если таковые имеются, а именно гипофизарно-гонадные, у женщин в пременопаузальный период неизвестны. Следует соблюдать осторожность, если статины назначают одновременно с препаратами, которые могут снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметедин.

До начала лечения. Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к развитию рабдомиолиза. До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень КФК в следующих ситуациях:

нарушение функции почек;
гипофункция щитовидной железы;
наследственные расстройства мышечной системы в семейном или личном анамнезе;
перенесенные в прошлом случаи токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;
перенесенные в прошлом заболевания печени и/или употребление алкоголя в больших количествах.

У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения указанных мероприятий следует оценивать с учетом наличия других факторов предрасположенности к развитию рабдомиолиза.

Ситуации, в которых возможно повышение уровня препаратов в плазме крови, – это взаимодействие и применение у особых популяций пациентов, в том числе с наследственными болезнями.

В подобных случаях рекомендуется оценивать соотношение риска и возможной пользы от лечения и проводить клинический мониторинг состояния пациентов. Если до начала лечения уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение начинать не следует.

Определение уровня КФК. Уровень КФК не следует определять после интенсивных физических нагрузок или при наличии любых возможных альтернативных причин повышения уровня КФК, поскольку это может осложнить расшифровку результатов. Если на исходном уровне отмечено значительное повышение КФК (превышение ВГН более чем в 5 раз), то через 5–7 дней необходимо провести повторное определение для подтверждения результата.

Во время лечения. Пациенты должны знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судорог или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

В случае появления этих симптомов во время лечения аторвастатином необходимо определить уровень КФК у этого пациента. Если окажется, что уровень КФК значительно повышен (превышает ВГН более чем в 5 раз), лечение следует прекратить.

Возможность прекращения лечения следует также рассмотреть, если повышение уровня КФК не достигает 5-кратного превышения ВГН, но симптомы со стороны мышц носят тяжелый характер и ежедневно становятся причиной неприятных ощущений.

После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно рассмотреть возможность возобновления лечения аторвастатином или начала лечения альтернативными статинами при применении минимальной возможной дозы и тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Лечение аторвастатином следует прекратить, если наблюдается клинически значимое повышение уровня КФК (превышение ВГН более чем в 10 раз) или в случае установления диагноза рабдомиолиза (или подозрения на развитие рабдомиолиза).

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами. Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с определенными лекарственными препаратами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких препаратов могут выступать мощные ингибиторы CYP 3A4 или транспортных белков, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.п. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также может возрастать риск возникновения миопатии. Если возможно, следует рассматривать необходимость применения других лекарственных препаратов (не взаимодействующих с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидовую кислоту, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидовой кислотой.

Интерстициальная болезнь легких. Во время лечения некоторыми статинами (особенно длительного) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка). В случае возникновения подозрения, что у пациента развилась интерстициальная болезнь легких, следует прекратить лечение статинами.

Наполнители. В состав препарата входит лактоза. Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Аторвастатин противопоказан в период беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью.

Дети. Контролируемые клинические исследования аторвастатина с участием пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте до 10 лет не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в случае возникновения головокружения или других побочных явлений, которые могут влиять на скорость реакции, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома P450 3A4 (например эритромицина, азольных противогрибковых препаратов).

Ингибиторы цитохрома P450 3A4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4. Одновременное применение аторварстатина с ингибиторами цитохрома P450 3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависят от вариабельности действия на цитохром P450 3A4.

Ингибиторы переноса. Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.

Эритромицин/кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома P450 3A4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеазы. Вследствие одновременного применения аторвастатина и ингибиторов протеазы, общеизвестных ингибиторов цитохрома P450 3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови повышается.

Дилтиазем. Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. В результате проведенных исследований по взаимодействию аторвастатина и циметидина признаков взаимодействия не выявлено.

Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина (20 и 40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением показателя AUC аторвастатина.

Ингибиторы CYP 3A4. Известно, что мощные ингибиторы CYP 3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP 3A4 (например с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, посаконазолом и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавиром, атазанавиром, индинавиром, дарунавиром и т.д.). В случаях, когда невозможно избежать одновременного применения этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность назначения более низких начальной и максимальной доз аторвастатина.

Умеренные ингибиторы CYP 3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследования взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP 3A4, а следовательно, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP 3A4 следует рассмотреть возможность назначения более низких максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции его дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.

Индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное назначение аторвастатина и индукторов цитохрома P450 3A4 (например эфавиренз, рифампицин) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Учитывая двойной механизм действия рифампицина (индукция цитохрома P450 3A4 и ингибиция фермента-переносчика OATP1B1 в печени), рекомендуется назначать аторвастатин одновременно с рифампицином, поскольку прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.

Антациды. Одновременное пероральное назначение аторвастатина и пероральной суспензии антацидного препарата, содержащей магний и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина без изменений.

Антипирин. Вследствие того, что аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые усваиваются теми же цитохромными изоферментами, считается маловероятной.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном назначении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов в отдельности.

Дигоксин. Многократный одновременный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина не сопровождался повышением равновесной концентрации дигоксина в плазме крови. В то же время, применение дигоксина и 80 мг аторвастатина привело к повышению концентрации дигоксина приблизительно на 20%. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под соответствующим наблюдением.

Азитромицин. Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведение клинического мониторинга эффективности аторвастатина.

Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты. В отдельных случаях применение фибратов в монотерапии сопровождалось развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. При одновременном применении с производными фиброевой кислоты и аторвастатином риск развития этих явлений может повышаться. Если избежать одновременного применения невозможно, следует назначать минимальную возможную дозу аторвастатина, которая позволяет достичь терапевтической цели, и должным образом контролировать состояние пациентов.

Эзетимиб. Применение эзетимиба в монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений может повышаться. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов, в состав которых входят норэтистерон и этинилэстрадиол, сопровождалось повышением показателей AUC для этих компонентов соответственно на 30 и 20%. Этот факт повышения необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.

Варфарин. В ходе клинического исследования с участием пациентов, принимавших варфарин в рамках долгосрочного лечения, одновременный прием 80 мг аторвастатина ежедневно и варфарина приводил к незначительному снижению протромбинового времени (примерно на 1,7 с) в течение первых 4 дней одновременного приема препаратов. Этот показатель в дальнейшем (в пределах 15 сут лечения аторвастатином) вернулся к норме. Клинически значимые взаимодействия с антикоагулянтами были описаны только в исключительных случаях. Однако, чтобы гарантировать отсутствие значительных отклонений протромбинового времени у пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, следует определять у них протромбиновое время до начала лечения аторвастатином и часто контролировать этот показатель в начале лечения. После регистрации стабильного протромбинового времени контроль этого показателя можно проводить через обычные интервалы, рекомендованные для пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда. В случае отмены аторвастатина или изменения дозы препарата необходимо повторять описанную выше процедуру. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, лечение аторвастатином не сопровождалось случаями развития кровотечения или изменениями протромбинового времени.

Амлодипин. У здоровых добровольцев одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина сопровождалось повышением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 18% и не имело клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке потенциально возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случае передозировки препарата по необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Поскольку аторвастатин экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить его клиренс.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

Табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30 – № UA/7376/01/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Аторвастатин
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Гиполипидемическое средство

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA05

Аторвастатин

Описание препарата «Амвастан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные: