Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания и дозировка:

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

Бронхиальная астма
Муковисцидоз
Туберкулез
Пневмония
Трахеобронхит
Обструктивный бронхит
Бронхоэктазы
Эмфизема легких
Пневмокониоз
Травмы грудной клетки

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 8-16 мг 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 14 лет – по 4-8 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет – по 2 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме эликсира.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

У детей прием препарата следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие проявления диспепсии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко (при длительном приеме препарата) – тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, ринит.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка
Беременность
Период лактации
Детский возраст до 3 лет (для таблеток)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к лактозе)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Солвина с препаратами, содержащими кодеин, затрудняется эвакуация разжиженной мокроты из бронхов, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

Одновременное применение Солвина способствует лучшему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легких.

Одновременное применение Солвина с НПВС (салицилатами, фенилбутазоном, бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Солвин не совместим с щелочными растворами.

Состав и свойства:

Бромгексина гидрохлорид 4 мг / 8 мг

Вспомогательные вещества:лактоза 60.3 мг, крахмал кукурузный 55.975 мг, акации камедь 2.125 мг, метилпарагидроксибензоат 0.13 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.07 мг, краситель солнечный закат желтый 0.15 мг, желатин 1.75 мг, тальк 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 0.5 мг.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Мукорегулятор. Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколическое действие связано с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Действие препарата проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток – 4 года, эликсира – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бромгексин
Производитель:

Ипка Лаб.
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R05

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
R05C

Отхаркивающие препараты
R05CB

Муколитики
R05CB02

Бромгексин

Описание препарата «Солвин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Соледум – противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.

Действующее вещество – цинеол.

Состав и форма выпуска:

Капсулы гастрорезист. 100 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 100 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цинеол – основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемическое и местное обезболивающее действие. В клинических исследованиях было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечалась слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследованиях in vitro было выявлено угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.

Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Показания и дозировка:

В составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.

Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно дозы 2 капсулы 2 раза в сутки.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула Соледум эквивалентна 0,0013 ХЕ.

Возраст	Однократная доза	Общая суточная доза
Дети в возрасте 8–12 лет (≈25–43 кг)	1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола)	3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола)
Дети в возрасте 2–8 лет (≈13–24 кг)	1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола)	3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола)

Детям в возрасте 2–12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Передозировка:

Нет конкретных данных о передозировке цинеолом. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.

Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Побочные эффекты:

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии. При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Меры предосторожности при приеме:

Препарат необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом необходимо проводить только под наблюдением врача.

Соледум не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Если симптомы заболевания длятся более 1 нед. или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Беременность. Научных исследований по применению препарата у беременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.

Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата.

Дети. Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата детям в возрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.

Детям в возрасте старше 12 лет препарат принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Соледум не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цинеол
Производитель:

Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.
Фарм. группа:

Экспекторант, комбинации

Описание препарата «СОЛЕДУМ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Действующее вещество – цинеол.

Состав и форма выпуска:

капс. гастрорезист. 200 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентная капсула мягкая содержит 200 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды) за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Возраст	Однократная доза	Общая суточная доза
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые	1 капсула (эквивалентно 200 мг цинеола)	2–4 капсулы (эквивалентно 400–800 мг цинеола)

Взрослым следует принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 1 капсулы 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно 1 капсулы 2 раза в сутки.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.Препарат Соледум форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цинеол
Производитель:

Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.
Фарм. группа:

Экспекторант, комбинации

Описание препарата «СОЛЕДУМ ФОРТЕ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Солерон — антипсихотическое средство, относящееся к классу замещенных бензамидов.

Показания и дозировка:

Психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными симптомами (например бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения), в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

Назначают взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.

Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.

Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.

При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.

Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.

Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждены принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Передозировка:

Возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.

При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены амисульприда при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов; редко — сонливость днем; очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригидность; увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу фибрилляции/трепетания.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома
Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)
Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, за исключением пациентов с болезнью Паркинсона
Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы)
Период беременности и кормления грудью
Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания.

Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания:

антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.

Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения амисульпридом.

Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Комбинации, применение которых требует особой осторожности

Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид, повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.

Комбинации, применение которых следует принимать во внимание

Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.

Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.

Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Состав и свойства:

Амисульприд 100 мг / 200 мг.

Форма выпуска:

Табл. 100 мг блистер, в пачке, № 30.

Фармакологическое действие:

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическим и холинергическим рецепторам.

При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.

В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.

После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3-м и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме крови составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.

Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С .

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 100» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

СОЛЕРОН 100

табл. 100 мг, № 10, № 30

Амисульприд100 мг

№ UA/10209/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

СОЛЕРОН 200

табл. 200 мг, № 10, № 30

Амисульприд200 мг

№ UA/10209/01/02 от 03.11.2009 до 03.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амисульприд — антипсихотическое средство, принадлежащее к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическими и холинергическими рецепторами.При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3 и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд слабо метаболизирует в организме: идентифицированы два неактивных метаболита, составляющих около 4% от введенной дозы. Кумуляция амисульприда не происходит, его фармакокинетика остается неизмененной после приема повторных доз. T1/2 амисульприда равен приблизительно 12 ч после перорального приема.Амисульприд выводится в неизмененном виде с мочой. После в/в введения 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится на протяжении первых 24 ч. Почечный клиренс составляет около 20 л/ч, или 330 мл/мин.Богатая углеводами пища (содержащая до 68% жидкости) достоверно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда в крови. Подобных изменений этих параметров не отмечены после приема жирной пищи.В связи с тем, что амисульприд слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы Солерона для пациентов с нарушением функции печени.T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, но общий клиренс снижается в 2,5–3 раза. AUC амисульприда при легкой форме почечной недостаточности увеличивается в 2 раза, а при умеренной недостаточности — почти в 10 раз. Однако практический опыт применения препарата ограничен, нет результатов из применения доз, превышающих 50 мг.Амисульприд слабо подлежит диализу.

Показания:

лечение психозов, особенно острых или хронических шизофренических нарушений, которые сопровождаются положительными симптомами (например мечтание, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения), в том числе у пациентов с преимущественно негативной симптоматикой.

Применение:

применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждена принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома. Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин). Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, кроме больных болезнью Паркинсона (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы).Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены Солерона при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов;редко — сонливость днем;очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригиднисть; увеличение массы тела.Со стороны ЖКТ: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу мерцания/трепетания.Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Особые указания:

Солерон следует применять только в том случае, когда нельзя избежать нейролептической терапии.Как и при применении других нейролептиков, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня КФК крови. При развитии гипертермии, особенно при применении препарата в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая Солерон, необходимо отменить.Солерон может вызвать дозозависимое увеличение интервала Q–Т на ЭКГ, что повышает риск появления опасных желудочковых аритмий по типу мерцания/трепетания. Риск появления серьезных желудочковых аритмий возрастает при брадикардии, гипокалиемии, в случае врожденного или приобретенного увеличения интервала Q–Т (комбинация с препаратами, удлиняющими интервал Q–Т).Если клиническая ситуация позволяет, до применения препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, способствующих развитию данного нарушения ритма: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–Т, одновременное применение препаратов, которые могут быть причиной выраженной брадикардии (<55 уд./мин), гипокалиемия, снижение сердечной проводимости или удлинение интервала Q–Т. Больным, которым необходимо продолжительное лечение нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.Солерон может снижать судорожный порог, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом необходимое особое наблюдение за состоянием пациентов с судорогами в анамнезе.Пациентам пожилого возраста препарат необходимо назначать с особой осторожностью в связи с вероятным риском развития артериальной гипотензии или седативного эффекта.Следует с особой осторожностью применять препарат при болезни Паркинсона.Солерон содержит лактозу, поэтому не рекомендован для применения пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы или галактозы.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Солерона в период беременности не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.Неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью противопоказано.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлена.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может служить причиной сонливости, вследствие чего способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенного внимания, может быть нарушена.

Взаимодействия:

Комбинации, применение которых противопоказано. Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин) — исключая применение при болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо дофаминергических агонистов рекомендуется применять антихолинергические препараты.Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания.Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу мерцания/трепетания: •антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);•некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу мерцания/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения Солероном.Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо больному с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).Комбинации, применение которых требует особой осторожности. Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.Комбинации, применение которых следует принимать во внимание Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Передозировка:

возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С .

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 200» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Обладает кератолическимэффектом (вызывает размягчение и отторжение наружного слоя кожи).

Показания к применению:

Применяют для лечения псориаза.

Способ применения:

Втирают в очаги поражения (по направлению роста волос) 1 -2 раза в день. На локти и голени после втирания накладывают вощаную бумагу. Один раз в 2-3 дня больной принимает ванну или душ с мылом. При появлении фолликулитов (воспаления волосяных луковиц) втирания прекращают на 7-10 дней и делают ванны с мылом.

Побочные действия:

При использовании солидоловой мази, особенно при передозировке и длительном применении и при нарушениях функции прчек, возможно возникновение острых и хронических токсических реакций (повреждающего воздействия): тошноты, рвоты, диареи (поноса), кожной сыпи, десквамации эпителия (слущивания поверхностного слоя кожи), головной боли, спутанности сознания, судорог, олигурии (резкого уменьшения объема выделяемой мочи), в редких случаях – шокового состояния.

Противопоказания:

Применение солидоловой мази противопоказано больным с нарушениями функции почек, кормящим матерям для обработки молочных желез, детям (в том числе, новорожденным), беременным и лицам с индивидуальной непереносимостью. Не следует наносить солидоловую мазь на обширные поверхности тела.

Форма выпуска:

В банках по 40 и 100 г и в тубах по 40г.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

Содержит кислоту борную, масло “индустриальное”, канифоль сосновую, известь гидратную, вазелин медицинский, воду дистиллированную (пропись Н. Ф.Рыбакова).Внимание!Перед применением препарата Солидоловая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Солидоловая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ферментный препарат из пенициллиновых грибов.

Солизим является липолитическим ферментом. Гидролизует растительные и животные жиры, способствует перевариванию и усвоению жиров.

Активность препарата определяют по способности гидролизовать эмульсию оливкового масла и выражают в ЛЕ (липолитическая единица).

Показания и дозировка:

Хронический панкреатит, сопровождающийся уменьшением липолитической активности
Недостаточность пищеварения, обусловленная хроническими заболеваниями ЖКТ (анацидный гастрит, энтерит, энтероколит, гепатит, холецистит)
После операций на поджелудочной железе, кишечнике, желчном пузыре.

Внутрь во время или сразу после еды по 40 000 ЛЕ (липолитических единиц) 3 раза в день.

Суточная доза – 120 000 ЛЕ. Курс лечения – 2-4 нед.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Противопоказания:

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не назначают детям до 6 лет.

Препарат можно назначать в период беременности и лактации.

Больным сахарным диабетом необходим контроль сахара в крови во время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, что соответствует ферментативной активности 20 000 ЛО

Фармакологическое действие:

Гидролизует (разлагает с участием воды) растительные и животные жиры, способствует перевариванию и усвоению жиров.

Форма выпуска:

Таблетки по 20 000 ЛЕ, растворимые в кишечнике, в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Солизим
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Солизим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.

Показания и дозировка

Показания препарата Солизим Форте:

Диспепсия, употребление тяжкоперетравлювальнои жирной пищи, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Таблетки принимать внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают при расстройствах пищеварения в случае необходимости.

Дозировка и длительность применения Солизиму Форте определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Передозировка

Передозировка препарата Солизим Форте:

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Солизим Форте:

Со стороны пищеварительной системы : в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – возникновение зуда, крапивница.

Противопоказания

Противопоказания препарата Солизим Форте:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Солизим Форте не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.

Состав и свойства

действующее вещество: липаза микробиологическая;

1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 FIP ЕД

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакологическое действие: Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящий в состав препарата, гидролизует жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предохраняет фермента под действием рН желудочного сока. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Условия хранения: Хранить Солизим Форте следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Липаза
Производитель:

Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина

Описание препарата «Солизим Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Солирис – иммунодепрессивный препарат

Показания и дозировка:

пароксизмальная ночная гемоглобинурия (эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена у пациентов с гемолизом и сопутствующими клиническими симптомами, свидетельствующими о высокой активности заболевания, вне зависимости от потребности в гемотрансфузиях в анамнезе);
атипичный гемолитико-уремический синдром.

Солирис вводится в/в капельно в течение 25-45 мин.

Курс лечения препаратом Солирис включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе – 900 мг 1 раз в неделю.

Поддерживающая фаза: 900 мг препарата Солирис назначают каждые 14±2 дней.

Для в/в введения разведенного раствора препарата Солирис необходимо использовать специальные инфузионные системы с контролируемой доставкой. Нет необходимости защищать разведенный раствор препарата от света во время введения. После окончания введения препарата наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 1 ч. Если нежелательные явления развиваются во время введения препарата, скорость инфузии может быть уменьшена вплоть до полной остановки введения по усмотрению врача. При уменьшении скорости введения препарата Солирис, общее время инфузии не должно превышать 2 ч.

Рекомендации по приготовлению раствора и проведению инфузии

Не смешивать препарат Солирис для в/в введения вместе с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Используя стерильный шприц с иглой наберите всесодержимое флакона/флаконов с препаратом Солирис и перенесите рекомендуемую дозу во флакон с раствором для инфузий.

Разведите препарат Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл с помощью 0.9% раствора натрия хлорида, 0.45% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) для инъекций.

Конечный объем разведенного препарата Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл составляет 120 мл (для дозы 600 мг) и 180 мл (для дозы 900 мг).

Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор окрашен или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

Готовый раствор хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

Непосредственно перед введением необходимо осторожно покачать содержимое флакона для инфузии для того, чтобы препарат и растворитель смешались. Температура раствора во время инъекции должна составлять 20-25°С.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Солирис неизвестны.

Побочные эффекты:

Данные клинических исследований

На основе сводных данных клинических исследований по 195 пациентам, получавшим экулизумаб, наиболее частыми (≥5%) нежелательными явлениями при лечении экулизумабом являлись головная боль, головокружение, тошнота и повышение температуры тела.

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях на Солирис, отмеченных в ходе клинических исследований у пациентов получавших экулизумаб в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000) и «очень редко» (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто -тромбоцитопения; нечасто – коагулопатия, агглютинация эритроцитов.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто –миелодиспластический синдром, меланома.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гематома, снижение АД, «приливы» крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – раздражение конъюнктивы, неясное зрение.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто – боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в деснах.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – периферическое головокружение, дисгезия, парастезии; нечасто – обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто – кашель, отек слизистой оболочки носа, боль в гортани и глотке; нечасто – кровохарканье, ринорея.

Нарушения психики: нечасто – необычные сновидения, тревога, депрессия, бессонница, перепады настроения, нарушения сна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия; нечасто – нарушение функции почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь; нечасто – гипергидроз, петехии, нарушение пигментации кожи, высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, боль в спине, миалгия, боль в шее, боли в конечностях; нечасто – боли в костях, припухлость суставов, мышечные спазмы, тризм.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей, ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе вирусные, герпес слизистой оболочки полости рта, сепсис, в том числе менингококковый, септический шок; нечасто – инфекции нижних дыхательных путей, синусит, инфекции тканей зуба и десен, абсцессы и воспаления подкожной клетчатки, грибковые инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – спонтанная эрекция; нечасто – нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, слабость, неспецифические реакции в месте введения, отеки, повышение температуры тела; нечасто – боли в области грудной клетки, гриппоподобный синдром, парестезии в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;
период грудного вскармливания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Солирис допускается смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида, 0.45% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инъекций.

Состав и свойства:

Состав:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 млэкулизумаб10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 1.78 мг, натрия хлорид – 8.77 мг, полисорбат 80 – 0.22 мг, вода д/и – до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 млэкулизумаб10 мг

Форма выпуска:

30 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных – пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным препарата Солирис сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Результаты экспериментальных исследований Солирис не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Эффективность и безопасность препарата Солирис у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

У пациентов, получавших препарат Солирис, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р<0.001) внутрисосудистого гемолиза, оцениваемого по активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Как следствие, уменьшалась выраженность анемии, что подтверждалось стабилизацией содержания гемоглобина и снижением потребности в гемотрансфузиях. Пациенты отмечали уменьшение слабости и повышение качества жизни. Наблюдалось уменьшение частоты тромбоэмболических осложнений.

Условия хранения:

Солирис хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С, не замораживать.

Срок годности – 2.5 года. Не использовать Солирис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Солирис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Комбинированный поливитаминный препарат, обеспечивает правильный обмен веществ, предотвращает или устраняет дефицит витаминов. (См. также Центрум).

Показания к применению:

Профилактика и лечение гиповитаминозов (пониженного поступления витаминов в организм), повышенная потребность организма в витаминах и минеральных веществах (в том числе, при различных заболеваниях, после хирургических операций, в период кормления грудью, при дистрофических состояниях /изменениях, связанных с нарушением питания).

Способ применения:

Детям – 1 драже 1 раз в день, подросткам и взрослым – 1-2 драже в день. Драже не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-4 таблеток ежедневно.

Побочные действия:

При соблюдении дозировки отмечается редко, даже при длительном приеме. Иногда отмечается изменение цвета мочи, которая приобретает соломенно-желтый оттенок.

Противопоказания:

Нарушение функции почек, избыточное поступление кальция в организм.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, в упаковках по 30 и 100 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

В одной таблетке содержится: ретинола (вит.А) – 2500 ME, эргокальциферола (BHT.D2) – 400 ME, аскорбиновой кислоты (вит.С) – 25 мг, тиамина (вит.ВО – 2 мг, рибофлавина (вит.В2) – 1 мг, кальция пантотената 2 мг, пиридоксина (вит.Вб) – 1 мг, цианокобаламина (вит.Вп) – 2 мкг, фолиевой кислоты (вит.Вс) – 0,2 мг, никотинамида (вит.РР) – 15 мг, фосфора – 25,3 мг, железа – 6,6 мг, кальция – 47,7 мг, магния – 4,2 мг.Внимание!Перед применением препарата Солко витамин 15 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Поливитамины, содержащие минеральные комплексы

Описание препарата «Солко витамин 15» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия: