Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Солерон — антипсихотическое средство, относящееся к классу замещенных бензамидов.

Показания и дозировка:

Психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными симптомами (например бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения), в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

Назначают взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.

Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.

Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.

При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.

Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.

Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждены принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Передозировка:

Возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.

При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены амисульприда при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов; редко — сонливость днем; очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригидность; увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу фибрилляции/трепетания.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома
Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)
Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, за исключением пациентов с болезнью Паркинсона
Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы)
Период беременности и кормления грудью
Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания.

Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания:

антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.

Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения амисульпридом.

Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Комбинации, применение которых требует особой осторожности

Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид, повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.

Комбинации, применение которых следует принимать во внимание

Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.

Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.

Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Состав и свойства:

Амисульприд 100 мг / 200 мг.

Форма выпуска:

Табл. 100 мг блистер, в пачке, № 30.

Фармакологическое действие:

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическим и холинергическим рецепторам.

При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.

В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.

После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3-м и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме крови составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.

Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С .

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 100» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

СОЛЕРОН 100

табл. 100 мг, № 10, № 30

Амисульприд100 мг

№ UA/10209/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

СОЛЕРОН 200

табл. 200 мг, № 10, № 30

Амисульприд200 мг

№ UA/10209/01/02 от 03.11.2009 до 03.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амисульприд — антипсихотическое средство, принадлежащее к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическими и холинергическими рецепторами.При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3 и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд слабо метаболизирует в организме: идентифицированы два неактивных метаболита, составляющих около 4% от введенной дозы. Кумуляция амисульприда не происходит, его фармакокинетика остается неизмененной после приема повторных доз. T1/2 амисульприда равен приблизительно 12 ч после перорального приема.Амисульприд выводится в неизмененном виде с мочой. После в/в введения 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится на протяжении первых 24 ч. Почечный клиренс составляет около 20 л/ч, или 330 мл/мин.Богатая углеводами пища (содержащая до 68% жидкости) достоверно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда в крови. Подобных изменений этих параметров не отмечены после приема жирной пищи.В связи с тем, что амисульприд слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы Солерона для пациентов с нарушением функции печени.T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, но общий клиренс снижается в 2,5–3 раза. AUC амисульприда при легкой форме почечной недостаточности увеличивается в 2 раза, а при умеренной недостаточности — почти в 10 раз. Однако практический опыт применения препарата ограничен, нет результатов из применения доз, превышающих 50 мг.Амисульприд слабо подлежит диализу.

Показания:

лечение психозов, особенно острых или хронических шизофренических нарушений, которые сопровождаются положительными симптомами (например мечтание, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения), в том числе у пациентов с преимущественно негативной симптоматикой.

Применение:

применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждена принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома. Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин). Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, кроме больных болезнью Паркинсона (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы).Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены Солерона при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов;редко — сонливость днем;очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригиднисть; увеличение массы тела.Со стороны ЖКТ: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу мерцания/трепетания.Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Особые указания:

Солерон следует применять только в том случае, когда нельзя избежать нейролептической терапии.Как и при применении других нейролептиков, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня КФК крови. При развитии гипертермии, особенно при применении препарата в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая Солерон, необходимо отменить.Солерон может вызвать дозозависимое увеличение интервала Q–Т на ЭКГ, что повышает риск появления опасных желудочковых аритмий по типу мерцания/трепетания. Риск появления серьезных желудочковых аритмий возрастает при брадикардии, гипокалиемии, в случае врожденного или приобретенного увеличения интервала Q–Т (комбинация с препаратами, удлиняющими интервал Q–Т).Если клиническая ситуация позволяет, до применения препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, способствующих развитию данного нарушения ритма: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–Т, одновременное применение препаратов, которые могут быть причиной выраженной брадикардии (<55 уд./мин), гипокалиемия, снижение сердечной проводимости или удлинение интервала Q–Т. Больным, которым необходимо продолжительное лечение нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.Солерон может снижать судорожный порог, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом необходимое особое наблюдение за состоянием пациентов с судорогами в анамнезе.Пациентам пожилого возраста препарат необходимо назначать с особой осторожностью в связи с вероятным риском развития артериальной гипотензии или седативного эффекта.Следует с особой осторожностью применять препарат при болезни Паркинсона.Солерон содержит лактозу, поэтому не рекомендован для применения пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы или галактозы.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Солерона в период беременности не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.Неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью противопоказано.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлена.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может служить причиной сонливости, вследствие чего способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенного внимания, может быть нарушена.

Взаимодействия:

Комбинации, применение которых противопоказано. Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин) — исключая применение при болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо дофаминергических агонистов рекомендуется применять антихолинергические препараты.Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания.Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу мерцания/трепетания: •антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);•некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу мерцания/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения Солероном.Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо больному с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).Комбинации, применение которых требует особой осторожности. Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.Комбинации, применение которых следует принимать во внимание Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Передозировка:

возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С .

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 200» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Амисульприд является антипсихотическим средством, относящимся к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3-дофаминергических рецепторов.

Показания и дозировка:

Психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения) симптомами, в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

В дозе, превышающей 400 мг/сут, Солиан следует назначать в 2 приема; в дозе до 400 мг/сут препарат принимают в один прием.Пациентам с преимущественно негативными симптомами рекомендуется назначать препарат в дозе 50–300 мг/сут. Подбор дозы должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг в сутки.Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозу следует подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами (400–800 мг/сут). Поддерживающее лечение проводят в минимальной эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.При применении препарата в форме р-ра, открывая флакон, нажимают на пробку и поворачивают ее, чтобы открыть устройство (это предотвращает доступ детей к лекарственному средству). После каждого применения флакон следует плотно закрывать. Для забора необходимой дозы р-ра используют дозирующий шприц.

При острых психотических эпизодах в начале терапии возможно в/м введение препарата в течение нескольких дней в максимальной суточной дозе 400 мг, затем — прием внутрь в дозе 400–800 мг/сут; максимальная суточная доза — не более 1200 мг. Поддерживающее лечение проводят в минимально эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.

Почечная недостаточность. Поскольку выделение амисульприда осуществляется почками, при почечной недостаточности суточную дозу препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин следует снизить наполовину, а у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на 2/3.Нарушение функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижения его дозы при нарушении функции печени не требуется.

Передозировка:

Данных о передозировке амисульприда мало. Сообщается об увеличении выраженности известных фармакологических эффектов препарата. Возможны сонливость, седативный эффект, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов. Специфического антидота нет. Показаны поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ ввиду риска пролонгации интервала QT до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Поскольку амисульприд слабо диализируется, гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Следует отметить, что в некоторых случаях весьма затруднительно отдифференцировать побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Со стороны нервной системы:

Очень часто – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия), которые обычно бывают умеренно выраженными при применении в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

Часто – бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма, дневная сонливость; острые дистонии (спастическая кривошея, окулоригидные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.

Нечасто – приступы судорог; поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями языка и/или мимических мышц, возникающие обычно после длительного применения препарата. Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.

Неизвестная частота – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто – запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто – увеличение активности печеночных ферментов, главным образом трансаминаз.

Со стороны эндокринной системы:

Часто – повышение концентрации пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в молочных железах, эректильную дисфункцию; увеличение массы тела; нечасто – гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто – снижение АД; нечасто – брадикардия; неизвестная частота – удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа “пируэт”, которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти, венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную, и тромбоз глубоких вен.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто – аллергические реакции; неизвестная частота – ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

Неизвестная частота – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Противопоказания:

Сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочных желез)
Феохромоцитома
Почечная недостаточность тяжелой степени с КК<10 мл/мин (отсутствие клинического опыта)
Комбинированное применение с агонистами допаминовых рецепторов (в т.ч. каберголин, хинаголид), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона
Комбинированное применение с леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропинеролом, селегилином
Комбинированное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”, такими как антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), другие лекарственные препараты (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин для в/в введения, спирамицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин)
Детский возраст до 18 лет
Период лактации (грудное вскармливание)
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы
Повышенная чувствительность к амисульприду и другим компонентам препарата

С осторожностьюследует применять препарат у пациентов:

С предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни желудочковую тахикардию типа “пируэт” (torsade des pointes) (амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа “пируэт” (torsade des pointes)
С врожденным удлиненным интервалом QT
С приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QTc, за исключением указанных в разделе “Противопоказания”
С брадикардией менее 55 уд./мин
С электролитными расстройствами, включая гипокалиемию
Получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость
С почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным
У пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта
У пациентов пожилого возраста с деменцией
С факторами риска развития инсульта
С эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности
С факторами риска развития тромбоэмболии
С болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие антидопаминергические препараты, может усиливать проявления болезни Паркинсона
С сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови)

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказанные комбинации:

Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”:

Антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
Бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин.

Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт” при одновременном применении:

С агонистами допаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (взаимный антагонизм эффектов агонистов допаминовых рецепторов и нейролептиков; допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику, амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона);
С леводопой (реципрокный антагонизм эффектов леводопа и нейролептиков).

Нерекомендуемые комбинации:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа “пируэт”:

Препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);
Препараты, вызывающие гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, амфотерицин В для в/в введения, ГКС, тетракозактидами) – следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови;
Некоторые нейролептики (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовые антидепрессанты, препараты лития, противогрибковые препараты из группы азолов.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. амисульприд усиливает центральные эффекты этанола, а этанол усиливает седативное действие нейролептиков.

При одновременном применении с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) в результате взаимного антагонизма возможно развитие или усиление психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

При одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС, дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) возрастает риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Состав и свойства:

1 таблетка содержит: активное вещество: амисульприд 100, 200 и 400 мг;
1 мл раствора содержит: активное вещество: амисульприд 100 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, раствор для приема внутрь.

Фармакологическое действие:

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов, в то время как не обладает сродством к субтипам D1 D4 и D5.

В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина H1, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. К тому же, амисульприд не связывается с сигма-участками. При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D2 рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличии аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3 рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты. Такой атипичный фармакологический профиль может служить объяснением антипсихотического эффекта амисульприда в высоких дозах, наступающего вследствие блокады постсинаптических дофаминовых рецепторов, и его эффективности в отношении негативных симптомов в низких дозах в результате блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов.

Кроме того, амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У больных шизофренией с острыми приступами Солиан действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и ретардация.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Санофи-Авентис
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солиан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Солидаго Композитум С обладает диуретическим, спазмолитическим, противовоспалительным, иммуномодулирующим, репаративным и антисептическим действием. Механизм действия основывается на стабилизации нарушенных функций организма и активации протективных свойств иммунной системы в ответ на введение комбинации веществ минерального, растительного и животного происхождения, которые входят в состав препарата. Фармакокинетические параметры раствора не исследовались. Солидаго Композитум С – гомеопатический препарат комплексного состава.

Показания и дозировка:

Стимуляция выделительной активности почечной ткани (например, в случае гипергидроза)
Как компонент комплексной терапии подострых и острых заболеваний системы мочевыводящих путей и почек (ночной энурез, мочекаменная болезнь, цистит, гидронефроз, гиперплазия предстательной железы с проявлениями симптомокомплекса дизурических нарушений I стадии, цистопиелит, острый гломерулонефрит, осложненный гипертонией, а так же анатомические сужения мочевыделительного тракта)

Курс терапии Солидаго Композитум С – от 4 до 6 недель. Одинарная дозировка – 2,2 мл (1 ампула) в день для детей от 6 лет, а так же взрослым (1-3 раза в неделю). Используется в качестве инъекций под кожу, в кожу, в мышцу, в акупунктурные точки. Допускается внутривенное введение раствора. Детям возможно назначение в качестве раствора для питья. Перед проглатыванием раствор нужно подержать в полости рта. Для приготовления питьевого раствора следует растворить содержимое 1 ампулы в 1-2 столовых ложках очищенной воды (5-10 мл).

Передозировка:

Превышение дозировки для Солидаго не описано.

Побочные эффекты:

В ряде случаев вероятна повышенная индивидуальная чувствительность в виде гиперергических реакций, а так же значительное слюноотделение при использовании в виде раствора для питья. Аллергические побочные действия являются показанием к отмене раствора. Солидаго Композитум С обычно переносится пациентами хорошо.

Противопоказания:

Не имеет противопоказаний.

Возможность назначения Солидаго женщинам, вскармливающим грудью и беременным, решается в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С другими лекарственными средствами для комплексного лечения заболеваний полностью совместим.

Состав и свойства:

Действующие вещества: Acidum arsenicosum (разведение D28) – 22 мкл, Hydrargyrum bichloratum (разведение D8) – 22 мкл, Chondodendron tomentosum (разведение D6) – 22 мкл, Natrium pyruvicum (разведение D10) – 22 мкл, Nosode Coxsackie Virus A9 (разведение D8) – 22 мкл, Capsicum annuum (разведение D6) – 22 мкл, Berberis vulgaris (разведение D4) – 22 мкл, Solidago virgaurea (разведение D3) – 22 мкл, Vesica urinaria suis (разведение D8) – 22 мкл, Ureter suis (разведение D10) – 22 мкл, Terebinthina laricina (разведение D6) – 22 мкл, Pyelon suis (разведение D10) – 22 мкл, Barosma (разведение D8) – 22 мкл, Urethra suis (разведение D10) – 22 мкл, Hepar sulfuris (разведение D10) – 22 мкл, Cuprum sulfuricum (разведение D6) – 22 мкл, Equisetum hiemale (разведение D4) – 22 мкл,Lytta vesicatoria (разведение D6) – 22 мкл, Colibacillinum Nosode (разведение D13) – 22 мкл, Apisinum (разведение D8) – 22 мкл, Orthosiphon aristatus (разведение D6) – 22 мкл, Smilax (разведение D6) – 22 мкл, Nosode Pyrogenium (разведение D198) – 22 мкл, Baptisia tinctoria (разведение D4) – 22 мкл, Argentum nitricum (разведение D6) – 22 мкл. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 2,2 мл. Раствор без цвета и запаха, прозрачный.

Условия хранения:

Рекомендуется сохранять в картонной пачке-упаковке, температура – от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – не более 5 лет. Хранить в местах, недоступных для детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Альбумин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомотоксические лекарственные средства

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B05

Плазмазамещающие и перфузионные растворы
B05A

Препараты крови
B05AA

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
B05AA01

Альбумин

Описание препарата «Солидаго Композитум C» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания и дозировка:

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

Бронхиальная астма
Муковисцидоз
Туберкулез
Пневмония
Трахеобронхит
Обструктивный бронхит
Бронхоэктазы
Эмфизема легких
Пневмокониоз
Травмы грудной клетки

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 8-16 мг 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 14 лет – по 4-8 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет – по 2 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме эликсира.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

У детей прием препарата следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие проявления диспепсии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко (при длительном приеме препарата) – тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, ринит.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка
Беременность
Период лактации
Детский возраст до 3 лет (для таблеток)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к лактозе)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Солвина с препаратами, содержащими кодеин, затрудняется эвакуация разжиженной мокроты из бронхов, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

Одновременное применение Солвина способствует лучшему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легких.

Одновременное применение Солвина с НПВС (салицилатами, фенилбутазоном, бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Солвин не совместим с щелочными растворами.

Состав и свойства:

Бромгексина гидрохлорид 4 мг / 8 мг

Вспомогательные вещества:лактоза 60.3 мг, крахмал кукурузный 55.975 мг, акации камедь 2.125 мг, метилпарагидроксибензоат 0.13 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.07 мг, краситель солнечный закат желтый 0.15 мг, желатин 1.75 мг, тальк 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 0.5 мг.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Мукорегулятор. Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколическое действие связано с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Действие препарата проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток – 4 года, эликсира – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бромгексин
Производитель:

Ипка Лаб.
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R05

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
R05C

Отхаркивающие препараты
R05CB

Муколитики
R05CB02

Бромгексин

Описание препарата «Солвин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Обладает кератолическимэффектом (вызывает размягчение и отторжение наружного слоя кожи).

Показания к применению:

Применяют для лечения псориаза.

Способ применения:

Втирают в очаги поражения (по направлению роста волос) 1 -2 раза в день. На локти и голени после втирания накладывают вощаную бумагу. Один раз в 2-3 дня больной принимает ванну или душ с мылом. При появлении фолликулитов (воспаления волосяных луковиц) втирания прекращают на 7-10 дней и делают ванны с мылом.

Побочные действия:

При использовании солидоловой мази, особенно при передозировке и длительном применении и при нарушениях функции прчек, возможно возникновение острых и хронических токсических реакций (повреждающего воздействия): тошноты, рвоты, диареи (поноса), кожной сыпи, десквамации эпителия (слущивания поверхностного слоя кожи), головной боли, спутанности сознания, судорог, олигурии (резкого уменьшения объема выделяемой мочи), в редких случаях – шокового состояния.

Противопоказания:

Применение солидоловой мази противопоказано больным с нарушениями функции почек, кормящим матерям для обработки молочных желез, детям (в том числе, новорожденным), беременным и лицам с индивидуальной непереносимостью. Не следует наносить солидоловую мазь на обширные поверхности тела.

Форма выпуска:

В банках по 40 и 100 г и в тубах по 40г.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

Содержит кислоту борную, масло “индустриальное”, канифоль сосновую, известь гидратную, вазелин медицинский, воду дистиллированную (пропись Н. Ф.Рыбакова).Внимание!Перед применением препарата Солидоловая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Солидоловая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ферментный препарат из пенициллиновых грибов.

Солизим является липолитическим ферментом. Гидролизует растительные и животные жиры, способствует перевариванию и усвоению жиров.

Активность препарата определяют по способности гидролизовать эмульсию оливкового масла и выражают в ЛЕ (липолитическая единица).

Показания и дозировка:

Хронический панкреатит, сопровождающийся уменьшением липолитической активности
Недостаточность пищеварения, обусловленная хроническими заболеваниями ЖКТ (анацидный гастрит, энтерит, энтероколит, гепатит, холецистит)
После операций на поджелудочной железе, кишечнике, желчном пузыре.

Внутрь во время или сразу после еды по 40 000 ЛЕ (липолитических единиц) 3 раза в день.

Суточная доза – 120 000 ЛЕ. Курс лечения – 2-4 нед.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Противопоказания:

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не назначают детям до 6 лет.

Препарат можно назначать в период беременности и лактации.

Больным сахарным диабетом необходим контроль сахара в крови во время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, что соответствует ферментативной активности 20 000 ЛО

Фармакологическое действие:

Гидролизует (разлагает с участием воды) растительные и животные жиры, способствует перевариванию и усвоению жиров.

Форма выпуска:

Таблетки по 20 000 ЛЕ, растворимые в кишечнике, в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Солизим
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Солизим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы.

Показания и дозировка

Показания препарата Солизим Форте:

Диспепсия, употребление тяжкоперетравлювальнои жирной пищи, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Таблетки принимать внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают при расстройствах пищеварения в случае необходимости.

Дозировка и длительность применения Солизиму Форте определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Передозировка

Передозировка препарата Солизим Форте:

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Солизим Форте:

Со стороны пищеварительной системы : в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – возникновение зуда, крапивница.

Противопоказания

Противопоказания препарата Солизим Форте:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Солизим Форте не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.

Состав и свойства

действующее вещество: липаза микробиологическая;

1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 FIP ЕД

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакологическое действие: Солизим Форте восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящий в состав препарата, гидролизует жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предохраняет фермента под действием рН желудочного сока. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Условия хранения: Хранить Солизим Форте следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Липаза
Производитель:

Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина

Описание препарата «Солизим Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Солирис – иммунодепрессивный препарат

Показания и дозировка:

пароксизмальная ночная гемоглобинурия (эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена у пациентов с гемолизом и сопутствующими клиническими симптомами, свидетельствующими о высокой активности заболевания, вне зависимости от потребности в гемотрансфузиях в анамнезе);
атипичный гемолитико-уремический синдром.

Солирис вводится в/в капельно в течение 25-45 мин.

Курс лечения препаратом Солирис включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе – 900 мг 1 раз в неделю.

Поддерживающая фаза: 900 мг препарата Солирис назначают каждые 14±2 дней.

Для в/в введения разведенного раствора препарата Солирис необходимо использовать специальные инфузионные системы с контролируемой доставкой. Нет необходимости защищать разведенный раствор препарата от света во время введения. После окончания введения препарата наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 1 ч. Если нежелательные явления развиваются во время введения препарата, скорость инфузии может быть уменьшена вплоть до полной остановки введения по усмотрению врача. При уменьшении скорости введения препарата Солирис, общее время инфузии не должно превышать 2 ч.

Рекомендации по приготовлению раствора и проведению инфузии

Не смешивать препарат Солирис для в/в введения вместе с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Используя стерильный шприц с иглой наберите всесодержимое флакона/флаконов с препаратом Солирис и перенесите рекомендуемую дозу во флакон с раствором для инфузий.

Разведите препарат Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл с помощью 0.9% раствора натрия хлорида, 0.45% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) для инъекций.

Конечный объем разведенного препарата Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл составляет 120 мл (для дозы 600 мг) и 180 мл (для дозы 900 мг).

Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор окрашен или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

Готовый раствор хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

Непосредственно перед введением необходимо осторожно покачать содержимое флакона для инфузии для того, чтобы препарат и растворитель смешались. Температура раствора во время инъекции должна составлять 20-25°С.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Солирис неизвестны.

Побочные эффекты:

Данные клинических исследований

На основе сводных данных клинических исследований по 195 пациентам, получавшим экулизумаб, наиболее частыми (≥5%) нежелательными явлениями при лечении экулизумабом являлись головная боль, головокружение, тошнота и повышение температуры тела.

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях на Солирис, отмеченных в ходе клинических исследований у пациентов получавших экулизумаб в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000) и «очень редко» (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто -тромбоцитопения; нечасто – коагулопатия, агглютинация эритроцитов.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто –миелодиспластический синдром, меланома.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гематома, снижение АД, «приливы» крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – раздражение конъюнктивы, неясное зрение.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто – боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в деснах.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – периферическое головокружение, дисгезия, парастезии; нечасто – обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто – кашель, отек слизистой оболочки носа, боль в гортани и глотке; нечасто – кровохарканье, ринорея.

Нарушения психики: нечасто – необычные сновидения, тревога, депрессия, бессонница, перепады настроения, нарушения сна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия; нечасто – нарушение функции почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь; нечасто – гипергидроз, петехии, нарушение пигментации кожи, высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, боль в спине, миалгия, боль в шее, боли в конечностях; нечасто – боли в костях, припухлость суставов, мышечные спазмы, тризм.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей, ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе вирусные, герпес слизистой оболочки полости рта, сепсис, в том числе менингококковый, септический шок; нечасто – инфекции нижних дыхательных путей, синусит, инфекции тканей зуба и десен, абсцессы и воспаления подкожной клетчатки, грибковые инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто – спонтанная эрекция; нечасто – нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, слабость, неспецифические реакции в месте введения, отеки, повышение температуры тела; нечасто – боли в области грудной клетки, гриппоподобный синдром, парестезии в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;
период грудного вскармливания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Солирис допускается смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида, 0.45% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инъекций.

Состав и свойства:

Состав:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 млэкулизумаб10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 1.78 мг, натрия хлорид – 8.77 мг, полисорбат 80 – 0.22 мг, вода д/и – до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 млэкулизумаб10 мг

Форма выпуска:

30 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных – пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным препарата Солирис сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Результаты экспериментальных исследований Солирис не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Эффективность и безопасность препарата Солирис у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

У пациентов, получавших препарат Солирис, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р<0.001) внутрисосудистого гемолиза, оцениваемого по активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Как следствие, уменьшалась выраженность анемии, что подтверждалось стабилизацией содержания гемоглобина и снижением потребности в гемотрансфузиях. Пациенты отмечали уменьшение слабости и повышение качества жизни. Наблюдалось уменьшение частоты тромбоэмболических осложнений.

Условия хранения:

Солирис хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С, не замораживать.

Срок годности – 2.5 года. Не использовать Солирис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Солирис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Комбинированный поливитаминный препарат, обеспечивает правильный обмен веществ, предотвращает или устраняет дефицит витаминов. (См. также Центрум).

Показания к применению:

Профилактика и лечение гиповитаминозов (пониженного поступления витаминов в организм), повышенная потребность организма в витаминах и минеральных веществах (в том числе, при различных заболеваниях, после хирургических операций, в период кормления грудью, при дистрофических состояниях /изменениях, связанных с нарушением питания).

Способ применения:

Детям – 1 драже 1 раз в день, подросткам и взрослым – 1-2 драже в день. Драже не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-4 таблеток ежедневно.

Побочные действия:

При соблюдении дозировки отмечается редко, даже при длительном приеме. Иногда отмечается изменение цвета мочи, которая приобретает соломенно-желтый оттенок.

Противопоказания:

Нарушение функции почек, избыточное поступление кальция в организм.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, в упаковках по 30 и 100 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

В одной таблетке содержится: ретинола (вит.А) – 2500 ME, эргокальциферола (BHT.D2) – 400 ME, аскорбиновой кислоты (вит.С) – 25 мг, тиамина (вит.ВО – 2 мг, рибофлавина (вит.В2) – 1 мг, кальция пантотената 2 мг, пиридоксина (вит.Вб) – 1 мг, цианокобаламина (вит.Вп) – 2 мкг, фолиевой кислоты (вит.Вс) – 0,2 мг, никотинамида (вит.РР) – 15 мг, фосфора – 25,3 мг, железа – 6,6 мг, кальция – 47,7 мг, магния – 4,2 мг.Внимание!Перед применением препарата Солко витамин 15 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Поливитамины, содержащие минеральные комплексы

Описание препарата «Солко витамин 15» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия: