Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название:

Сиалис

АТХ код:

G04BE08

О препарате:

Сиалис используется для лечения эректильной дисфункции и нарушениях эрекции.

Показания и дозировка:

Показан для лечения эректильной дисфункции.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза – 20 мг. Сиалис принимают внутрь перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от еды. Препарат следует принимать как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности. Эффективность Сиалиса может сохраняться в течение 36 часов после приема препарата. Максимальная рекомендуемая частота приема — 1 раз/сутки. Препарат Сиалис эффективен при сексуальной стимуляции.

Передозировка:

В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Наиболее часто отмечают головную боль. Другими характерными побочными эффектами являются боль в спине, диспепсия, головокружение, гиперемия, миалгия, заложенность носа. В единичных случаях отмечали отек век, болезненные ощущения в глазах, гиперемию конъюнктивы.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тадалафилу или другим компонентам препарата;
одновременное применение органических нитратов в любой лекарственной форме.

Сиалис не применяется у женщин и у детей.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием препарата Сиалис не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Следует учитывать потенциальный риск осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, сердечная недостаточность II ФК и выше, развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев. Проведение оценки эректильной дисфункции включает определение ее первопричины и целесообразности проведения курса лечения. До начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенная степень риска, ассоциированная с сексуальной активностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сиалис не оказывает клинически значимого влияния на клиренс лекарственных средств, метаболизм которых происходит с участием изофермента цитохрома P450.

Алкоголь. Тадалафил не влиял на концентрацию этанола, а этанол не влиял на концентрацию тадалафила. На фоне приема этанола в высоких дозах одновременный прием тадалафила не приводил к статистически значимому снижению артериального давления. У некоторых пациентов отмечали постуральное головокружение и ортостатическую гипотензию.

Состав и свойства:

Действующее вещество: тадалафил.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг; № 1, № 2, № 4 и № 8

Фармакологическое действие:

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). ФДЭ-5 — фермент, выявленный в гладких мышцах кавернозного тела и сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Когда сексуальная стимуляция вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30°С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гемцитабин
Производитель:

Эли Лилли Недерленд Б.В., Нидерланды
Фарм. группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BC

Пиримидиновые аналоги
L01BC05

Гемцитабин

Описание препарата «Сиалис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Сертралин

О препарате

Сертралин – антидепрессант, селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. Применяется при навязчивых состояниях. Может вызывать анорексию.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

депрессия, в т.ч. сопровождающаяся чувством страха и тревоги, манией;
обсессивно-компульсивные расстройства у взрослых и детей;
панические атаки с агорафобией и без нее;
посттравматические стрессовые расстройства.

Пить таблетки необходимо 1 раз в день – утром или вечером независимо от еды.

При депрессивных состояниях и обсессивно-компульсивных расстройствах дозировка составляет 50 мг/день. Действие препарата проявляется уже на 7 день лечения, а на 2-4 неделе достигается полный эффект. Если терапевтического эффекта не наблюдается, дозу можно постепенно увеличить до 200 мг/день.

Лечение панических атак и посттравматических стрессовых расстройств начинают с дозировки 25 мг/день, а через неделю увеличивают дозу до 50 мг/день. Таким образом, снижается вероятность побочных эффектов на начальной стадии терапии при наличии психических расстройств у пациента.

Если применение препарата требует длительного срока, то дозировка должна быть минимальной, которая в последствие варьируется в зависимости от терапевтического эффекта.

Дозировка препарата у пожилых людей не отличается от стандартной.

Оптимальной дозировкой у детей 6-12 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство является 25 мг/день с последующим повышением дозы до 50 мг/день. У подростков 13-17 лет можно начинать применять препарат с 50 мг/день. При отсутствии клинического эффекта, дозировку можно увеличить по 50 мг/сутки до максимальной 200 мг/сутки. Каждое увеличение дозы должно быть с интервалом не менее 1 недели с учетом массы тела ребенка.

Применение препарата у детей младше 6 лет не установлено. Также нет данных о безопасности лечения детей при депрессии и панических расстройствах.

Передозировка

Тестирование переносимости препарата на животных показало хорошие результаты. Однако были зафиксированы случаи передозировки Сертралином при монотерапии дозировкой 13.5 г. Также известен летальный исход при передозировке препаратом во взаимодействии с другими препаратами и алкогольными напитками. Исходя из этих данных, передозировка препаратом требует интенсивного лечения.

Основными методами лечения передозировки являются:

обеспечение проходимости дыхательных путей;
вентиляция легких;
оксигенация;
активированный уголь в сочетании с сорбитолом;
контроль работы сердца и других жизненно важных органов;
симптоматическая терапия.

Применение форсированного диуреза при передозировке не эффективен из-за большого распределения активного вещества в организме. Специфических антидотов нет.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, утомляемость, слабость, дрожание рук. Возможны тревога, беспокойство и нарушение качества зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, покраснение кожи с ощущением жара.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, спазмы желудка или кишечника.

Со стороны обмена веществ: интенсивное потоотделение.

Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.

Аллергические реакции: высыпание на коже, зуд, крапивница, повышение температуры тела.

Противопоказания

Сертралин не рекомендуется прнимать при:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
синхронное применение ингибиторов МАО.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сертралин имеет свойство вытеснять другие препараты из связи с белками, что приводит к повышенной концентрации активного вещества в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов и передозировки.

В сочетании с антикоагулянтами производными кумарина препарат может повышать протромбиновый период.

Взаимодействие с ингибиторами МАО (селегинин, моклобемид и др.) может спровоцировать развитие серотонинового синдрома, который проявляется в мышечной ригидности, гипертермии, миоклонусе, неустойчивости физиологического и психического состояния, вплоть до комы и делирия.

Одновременный прием препарата совместно с солями лития может способствовать усилению тремора (дрожания конечностей).

В сочетании с дезипрамином Сертралин повышает его концентрацию в сыворотке крови, а в сочетании с циметидином происходит значительное снижение клиренса активного вещества препарата.

Женщинам детородного возраста при лечении Сертралином следует применять эффективные противозачаточные средства.

Сертралин не оказывает мутагенного эффекта на развитие плода, тем не менее, при превышении суточной дозы в 2.5 – 10 раз были зафиксированы случаи задержки формирования оссификации костной ткани у ребенка, а при превышении дозировки в 5 раз увеличивается вероятность смертности новорожденных.

При заболевании печени и почек, эпилепсии, снижении массы тела и злоупотреблении лекарственными препаратами применять Сертралин следует с осторожностью.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Сертралином.

В период терапии препаратом необходимо избегать деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций и повышенной внимательности.

Состав и свойства

В составе Сертралина содержатся такие компоненты:

активное вещество – гидрохлорид сертралина;
дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, гидрофосфата дигидрат кальция;
оболочка – опадрай зеленый.

Выпускается в форме таблеток.

Сертралин проявляет селективную блокировку обратного захвата серотонина тромбоцитами и пресинаптической оболочкой нейронов головного мозга. Оказывает незначительное влияние на уровень дофамина и норадреналина в синаптической щели. При продолжительной терапии снижает количество адренорецепторов в центральной нервной системе.

Максимальная концентрация активного вещества в организме при средней дозировке (50-200 мг/день) на протяжении 1 недели достигается уже через 4.5 – 8 часов после приема. При этом прием пищи нисколько не влияет на усвояемость и биодоступность препарата.

Лекарственное средство практически полностью связывается с белками крови – около 98%. Биотрансформируется при первом прохождении через печень.

Выводится в основном посредством кала и мочи в равном соотношении. Малая часть выводится с мочой в неизменном виде.

Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не ниже 25*С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сертралин
Производитель:

Фарма Чек, Панама
Фарм. группа:

Антидепрессанты других групп

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AB

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
N06AB06

Сертралин

Описание препарата «Сертралин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав препарата:

1 таблетка препарата Сибазон: содержит 0,005 грамм действующего вещества гидазепам (соответственно 0,001 и 0,002 грамма для детских форм препарата).

Так же таблетка содержит вспомогательные вещества: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.

О препарате:

Сибазон способен оказывать антиаритмическое действие, действует как легкий миорелаксант то есть способствует расслаблению мышечной мускулатуры. Оказывает анксиолитичекое действие ( снимает чувство тревоги, страха), оказывает умеренно- снотворный эффект, способен действовать как спазмолитик. Обладает потенциирующим и противосудорожным действием.

За счет тормозного влияния на пресинапртическую мембрану, способен останавливать распространение эпилептиформной активности.

Прием препарата способствует подавлению вестибулярных пароксизмов, снижает желудочную секрецию.

При приеме препарата расширяются коронарные сосуды, снижается артериальное давление, повышается болевой порог чувствительности.

Эффект после приема препарата при кардиалгиях, аритмиях и парестезиях наблюдается спустя 7 – 8 дней.

Фармакологическое действие препарата:

Действующее вещество препарата относится к производным диазепинов ( класс психоактивных веществ которые обладают успокаивающим, седативным, снотворным, противосудорожным действием способен расслаблять мышцы поэтому обладает и миорелаксирующим действием). Диазепам действует на подкорковые участки мозга уменьшая их возбудимость, эти части мозга отвечают за эмоциональные реакции организма и связь с корой мозга. Действующее вещество препарата способно влиять на процессы торможения в синапсах. Это происходит в результате облегчения ГАМК – ергической передачи вследствие образования комплекса с частью специфического рецептора ГАМК (Гамма- аминомасляная кислота).

Препарат Сибазон может провоцировать ускоренное появление гиперполяризации постсинаптических мембран и значительное торможение нейрональной активности. Действующее вещество усиливает схожесть рецептора с ГАМК.

Сибазон обладает серотонинегическим , норадренолинергическим, дофаминергическим действием.

Показания и дозировка:

• Невротических расстройства( тревожно-фобические расстройства, шизофрения,неврозы, обссесивно-компульсивные расстройства, астенический невроз, соматоформные расстройства и другие)

• Абстинентных состояниях ( на фоне длительного употребления алкогольных напитков, алкоголизм ІІ и ІІІ стадии)

• Тревожных расстройствах

• Повышенный мышечный тонус (гипертонус)

• Хронический прогрессирующий полиартрит

• Церебральном параличе спастического характера

• Повышении артериального давления, первичной, вторичной гипертензии

• Дисфории ( болезненно- пониженное настроение человека)

• Бессоннице различного генеза

• Спастических состояниях при травмах

• Столбняке

• Артритах

• Боли в областе позвоночника а именно вертебральный синдром

• Патологических непроизвольных движениях (Атетозе)

• Воспалении слизистых сумок в области суставов так называемые Бурситы

• Болезненные ощущения за грудинной (стенокардии)

• Головной боли напряжения

• Миозите

• Наличии язв на слизистой оболочке желудка

• Психосоматических нарушениях в гинекологии

• Климаксе, ПМС

• Позднем токсикозе (гестозе)

• Эпилептическом статусе

• Заболевания которые характеризуются зудом (чесотка)

• Отравлениях препаратами

• Болезни Меньера ( невоспалительное заболевание внутреннего уха, проявляется приступами вращающегося головокружения и шумом в ушах)

• Психопатии

• Сенестоипохондрических расстройствах

• Инфаркте миокарда

Препарат используют в общей анестезии как один из компонентов комплекса средств. Для премедикации перед оперативным вмешательством. В психиатрической практике препарат используется для снижения двигательного возбуждения, при параноидальных состояниях осложненных галлюцинациями, а также для облегчения родов при наличии отслоения плаценты.

Доза препарата рассчитывается только лечащим врачем в индивидуальной ситуации, в зависимости от пациента, от клинической картины на фоне которой назначается препарат, и чувствительности к компонентам препарата.

Разовая средняя доза для приема взрослых составляет от 5 до 15 мг. При выраженном возбуждении, тревожных состояниях, страхе разовую дозу можно увеличить до 20 мг.

Суточная доза составляет о 15 до 45 мг, максимальная суточная доза 60 мг под контролем медицинского персонала. Обычно суточная доза препарата делится на 2 – 3 приема.

При разных состояниях организма рекомендованы разные дозировки препарата:

Для устранения тревожного состояния, страха, беспокойства либо раздражительности — рекомендованная доза по 5–10 мг 2–4 раза в сутки.

При абстинентном синдроме (после длительного приема алкоголя) — рекомендованная доза 10 мг 3–4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3–4 раза в сутки.

Пациенты которые работают, для них рекомендованная доза к применению 2,5 мг и кратность приема 1-2 раза в сутки.

При повышенном давлении (артериальной гипертензии) рекомендовано употребление препарата в дозе от 2-5 мг кратностью 2- 3 раза в сутки.

Рекомендованная доза для применения у ослабленных больных либо у людей пожилого возраста должна составлять 1/2 или 2/3 от средней дозы.

При неврологических патологиях: спастических состояниях центрального генеза, дегенеративных неврологических заболеваниях – рекомендовано употребление препарата в дозе по 5 – 10 мг 2 -3 раза в сутки.

Комплексная терапия инфаркта миокарда по 5-10 мг, 1- 3 раза в сутки.

При состоянии преэклампсии рекомендовано 10 -20 мг (первое введение) затем 5- 10 мг, кратность 13 раз под контролем лечащего врача. Кризис Эклампсия рекомендовано 10-20 мг до 5 раз в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости — до 10 мг 4 раза в сутки.

При травматических поражениях спинного мозга рекомендованная доза 10 – 20 мг , детям 2 – 10 мг , кратностью 1-3 раза в сутки.

При гестозе, климактерических и менструальных расстройствах: рекомендовано по 5 мг 2–3 раза в сутки.

Анестезиология, подготовка к оперативным вмешательствам, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10–20 мг.

В педиатрической практике назначение препарата начинают с минимальных доз, затем постепенно увеличивая дозу до оптимальной дозировки, при которой пациент хорошо переносит ее. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов, причем основная доза должна быть принята вечером, дети от 6 месяцев доза препарата: 1 -2,5мг ( из расчета 40 – 200 мкг/кг) 2 раза в сутки, дети в возрасте от 1 до 3 лет рекомендовано 1 мг 2 раза в сутки, дети от 3 до 7 лет 2 мг с кратностью 2 раза в сутки, для деток от 7 лет и старше доза 5 мг. Максимальная суточная доза для этой группы пациентов составляет 10 мг.

Препарат используют в виде раствора для внутривенного введения. Для оптимального растворителя использовать декстрозу или физиологический раствор, более 250 мл. Место введения меняют что бы избежать флебита и тромбоза.

Передозировка:

Превышение дозы Сибазона может сопровождаться:

• Парадоксальным возбуждением

• Сонливостью

• Спутанностью сознания

• Снижением рефлекторной активности

• Брадикардией

• Апноэ

• Нистагмом

• Коллапсом

• Одышкой

• Тремором

• Затруднением дыхания

• Коматозными состояниями

• Угнетением сердечной деятельности

• Астенией

Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации.

Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).

Побочные эффекты:

После приема препарата Сибазон, возможно возникновение таких побочных эффектов как:

• Расстройство согласованности и координации движений (атаксия)

• Чувство усталости, быстрая утомляемость, сниженная работоспособность

• Сонливость

• Дезориентация

• Притупление эмоциональной сферы

• Нарушения памяти о событиях которые предшествовали заболеванию (антероградная амнезия)

• Замедление реакции организма

• Рассеянность

• Головная боль

• Угнетенное настроение

• Депрессивные состояния

• Эйфория

• Непроизвольное дрожание конечностей, так называемый тремор

• Экстрапирамидные расстройства

• Каталепсия

• Спутанное состояние сознания

• Миастения

• Снижение рефлексов организма

• Различные галлюцинации

• Состояние тревоги

• Повышенная раздражительность

• Состояния острого возбуждения

• Страх

• Инсомния

• Дизартрия

• Нарушение со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения.

• Сухость слизистой рта либо повышенное слюноотделения

• Со стороны ЖКТ возможны изжога, боль в области желудка, тошнота, рвота.

• Икота

• Анорексия

• Желтуха

• Повышение уровня ЩФ, активности трансаминаз печени, нарушения активности почек

• Со стороны сердечно- сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (гипотония).

• Энурез

• Задержка мочи

• Изменение либидо

• Дисменорея

• Кожная сыпь сопровождающаяся зудом

• Подавление сосания у грудничков

• Угнетение центральной нервной системы

• Тератогенность

• Флебит вместе введения препарата (локальный флебит)

• Лекарственная зависимость, привыкание к компонентам препарата

• Угнетение дыхательного центра

• Диплопия

• Похудение на фоне бесконтрольного поглощения пищи

Есть данные исследований что после отмены препарата Сибазон, развивается так называемый синдром отмены который проявляется ухудшением состояния пациента.

При приеме препарата у малышей может появится мышечная слабость, снижение температуры тела, различные расстройства дыхания.

Противопоказания к применению препарата:

Применение препарата Сибазон противопоказано в таких случаях как:

• Коматозных состояний

• В период кормления грудью, лактации

• Синдроме Леннокса-Гасто

• В период вынашивания ребенка (беременность)

• Наличии гиперчувствительности к диазепаму, препаратам бензодиазепинового ряда, вспомогательным компонентам препарата

• Острой алкогольной, лекарственной интоксикации (с угнетением ЦНС)

• Утомляемость и слабость мышц (миастения)

• При тяжелой форме хронической обструктивной болезни легких

• Заболеваниях глаз, закрытоугольной глаукоме

• Острой дыхательной недостаточности

Препарат необходимо принимать с осторожностью и под контролем лечащего врача у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Противопоказан препарат в пероральной форме выпуска детям до полугода, в парентеральной форме до месяца жизни.

Препарат запрещено употреблять сообща с употреблением Этанола.

Следует знать о том что внутривенное введение препарата проводят медленно (1 мл/мин). Непрерывные вливания препарата могут привести к выпадению осадка в растворе из-за взаимодействия диазепина с ПВХ материалами трубок.

Длительное применение препарата назначается только при необходимости. При длительном лечении этим препаратом обязательно проведение контрольных анализов (показатели системы крови и показатели активности печеночных ферментов).

Для того что бы прекратить прием препарата Сибазон, следует помнить что его дозу следует уменьшать постепенно, до момента полной отмены препарата.

Если при применении препарат возникли парадоксальные реакции, то применение препарата следует прервать под контролем врача.

При эпилепсии начало приема и отмена препарата провоцируют ускорение развития эпилептических припадков.

Запрещено управление автотранспортом на время терапии. Если у вас работа потенциально опасна то при применении этого препарата она запрещена.

Запрещено смешивать препарат в парентеральной форме выпуска с другими препаратами.

Препарат при Беременности:

Употребление препарата категорически противопоказано в первом триместре беременности. На поздних сроках беременности целесообразность применения препарата должен оценить лечащий врач в соотношении польза/ риск.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При приеме препарата с Этанолом , наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, седативными и нейролептиками усиливается эффект угнетения центральной нервной системы. Было отмечено снижение активности действующего вещества препарата при взаимодействии с аналептиками и психостимуляторами.

Сибазон способен потенциировать действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств. Если Сибазон принимать с препаратами наперстянки возможно развитие интоксикации. Сибазон снижает активность леводопы.

Доза фентанила может уменьшаться при проведении премедикации Сибазоном. Препарат повышает токсичность зидовудина.

Форма выпуска:

Выпускается Сибазон в таблетированой (таблетки для детей по 1 и 2 мг, для взрослых по 5 мг) и ампульной формах (0,5% раствор диазепина).

Таблетки расфасованы по 10, 20 штук в блистере. И по 10 штук ампул в упаковке.

Условия хранения:

Хранить препарат в темном месте , при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Гарантированный срок годности таблеток Сибазон – 3года, таблеток для детей, ампул – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Диазепам
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Психотропные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05B

Анксиолитики
N05BA

Бензодиазепина производные
N05BA01

Диазепам

Описание препарата «Сибазон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Хлоргексидин обладает выраженным антибактериальным действием. Гидрокортизон является одним из наиболее безопасных кортистероидов (гормонов коры надпочечников) для местного применения. Применение гидрокортизона эффективно как против воспаления, так и для устранения ощущения зуда при различных типах экзем (нейроаллергического заболевания кожи, характеризующегося мокнущим, зудящим воспалением). Также его применение весьма эффективно при нанесении в кожных складках.

Показания к применению:

Кожные заболевания, поддающиеся лечению кортикостероидами, например, острая и хроническая экзема, а также дерматит (воспаление кожи) с сопутствующими бактериальными инфекциями. Препарат сибикорт назначается при острых и хронических экземах с сопутствующими бактериальными инфекциями, но он также обладает способностью оказывать некоторое воздействие на сопутствующие инфекции, вызываемые сапрофитами (микроорганизмами, питающимися органическими веществами отмерших организмов и выделений животных, и вызывающими ряд заболеваний).

Способ применения:

Наносить тонким слоем на воспаленные участки кожи 1 -3 раза в день. Препарат не предназначен для длительного применения.

Побочные действия:

При длительном нанесении на обширные участки кожи, в особенности при наложении герметических повязок, степень всасывания гидрокортизона может возрастать до такого уровня, что повлечет за собой подавление функции надпочечников. Описаны некоторые случаи контактных аллергических реакций, вызванных применением хлоргексидина, а также возникновения повышенной чувствительности к свету.

Противопоказания:

Вирусные, грибковые, туберкулезные и раковые заболевания кожи и предраковые состояния. Гнойные инфекции острого течения. Не следует применять у женшин в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат у детей.

Форма выпуска:

Сибикорт мазь 20 г, 50 г, 100 г.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

Комбинированный препарат, содержащий гидрокортизон (1%) и хлоргексидин (1%).Внимание!Перед применением препарата Сибикорт вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Описание препарата «Сибикорт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сибри Бризхалер – бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов.

Показания и дозировка:

Показания к применению Сибри Бризхалер:

поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Только для ингаляционного применения!

Сибри Бризхалер представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, который следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Рекомендуемая доза препарата Сибри Бризхалер составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз/сут. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.

В случае назначения препарата Сибри Бризхалер пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести Сибри Бризхалер можно применять в рекомендуемой дозе . У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведения гемодиализа, Сибри Бризхалер можно применять в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Специальных клинических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Гликопиррония бромид выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимого увеличения экспозиции у пациентов с печеночной недостаточностью не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени Сибри Бризхалер можно применять в рекомендуемой дозе.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше Сибри Бризхалер можно применять в рекомендуемой дозе.

Указания по применению

Каждая упаковка препарата Сибри Бризхалер содержит:

– одно ингаляционное устройство – Бризхалер

– блистеры с капсулами с порошком для ингаляций

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь!

Ингаляционное устройство Бризхалер, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер.

Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер для ингаляции других препаратов.

Через 30 дней использования Бризхалер следует выбросить.

Как использовать ингалятор

1. Снять крышку.

2. Открыть Бризхалер. Чтобы открыть ингалятор, следует крепко взять его за основание и наклонить мундштук.

3. Приготовить капсулу: отделить один блистер от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации; взять один блистер и снять с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу; не выдавливать капсулу через защитную пленку.

4. Вынуть капсулу: капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением; вытереть руки насухо и вынуть капсулу из блистера. Не глотать капсулу.

5. Вставить капсулу в Бризхалер: положить капсулу в камеру для капсул; никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук.

6. Закрыть Бризхалер: плотно закрыть ингалятор; когда он закроется до конца, раздается “щелчок”.

7. Проткнуть капсулу: следует удерживать Бризхалер в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх; одновременно нажать до конца на обе кнопки; при прокалывании капсулы раздается “щелчок”; не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы более 1 раза.

8. Полностью отпустить кнопки ингалятора Бризхалер с обеих сторон.

9. Сделать выдох: перед тем как вставить мундштук в рот, следует сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.

10. Вдохнуть лекарственный препарат: удерживать Бризхалер в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу); вложить мундштук ингалятора Бризхалер в рот и плотно сжать губы вокруг него; сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. Не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.

11. При вдыхании через ингалятор, пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. При этом может появиться сладковатый привкус препарата во рту.

Если дребезжащий звук отсутствует, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора. В этом случае следует открыть ингалятор и аккуратно освободить капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы. При необходимости следует повторить этапы 9 и 10.

12. Задержать дыхание: если при вдыхании появится характерный звук, то следует задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох. Открыть Бризхалер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закрыть Бризхалер и повторить этапы 9-12. В большинстве случаев капсула опорожняется за 1 или 2 ингаляции. У некоторых пациентов в течение небольшого времени после ингаляции отмечается кашель. Если кашля нет, то пациент не должен волноваться. Если порошка в капсуле не осталось, значит пациент получил полную дозу препарата.

13. Вынуть пустую капсулу: после того как суточная доза препарата Сибри Бризхалер принята, следует, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросить ее. Закрыть мундштук ингалятора Бризхалер и закрыть Бризхалер крышкой. Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер.

Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.

Использовать только Бризхалер, находящийся в упаковке.

Капсулы следует хранить в блистере и извлекать непосредственно перед использованием.

Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер. Не нажимать на прокалывающее устройство более 1 раза.

Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер.

Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.

Не мыть Бризхалер. Храните его сухим. Не разбирать Бризхалер.

Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда следует использовать новый Бризхалер, находящийся в упаковке.

Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер.

Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер в сухом месте.

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот при вдохе или проглатывании; это не имеет значения.

Если капсула была проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер

Бризхалер следует чистить 1 раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Бризхалер. Сохранять его сухим.

Передозировка:

Нет данных по передозировке препарата Сибри Бризхалер.

У пациентов с ХОБЛ регулярное ингаляционное введение препарата Сибри Бризхалер в общей дозе 100 и 200 мкг 1 раз в день в течение 28 дней хорошо переносилось. Острая интоксикация при случайном проглатывании капсулы препарата Сибри Бризхалер маловероятна вследствие низкой биодоступности гликопиррония бромида при пероральном применении (около 5%).

Cmax в плазме крови и общая системная экспозиция после в/в введения 150 мкг гликопиррония бромида (эквивалентно 120 мкг гликопиррония) у здоровых добровольцев были приблизительно в 50 и в 6 раз выше соответственно, чем Cmax в плазме крови и общая системная экспозиция в равновесном состоянии, достигаемые при применении препарата Сибри Бризхалер ингаляционно в рекомендуемых дозах (50 мкг 1 раз/сут). Признаков передозировки при этом не выявлялось.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата Сибри Бризхалер:

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – назофарингит; нечасто – ринит, цистит.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипергликемия.

Со стороны психики: часто – бессонница.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – гипестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – застойные явления в пазухах, продуктивный кашель, раздражение глотки, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, гастроэнтерит; нечасто – диспепсия, зубной кариес.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в конечностях, боль скелетной мускулатуры грудной клетки.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; нечасто – дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения: нечасто – усталость, астения.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Сибри Бризхалер:

повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи, почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ ниже 30 мл/мин/1.73 м2), включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа (препарат Сибри Бризхалер следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск); нестабильная ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc (QT скорректированный > 0.44 с).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение гликопиррония бромида и ингаляционного индакатерола, агониста бета2-адренорецепторов, не влияет на фармакокинетику обоих препаратов.

В клинических исследованиях у здоровых добровольцев, циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония бромида, повышал общую экспозицию (AUC) гликопиррония бромида на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Сибри Бризхалер с циметидином или другими ингибиторами транспортеров катионов. Исследования in vitro показали, что препарат Сибри Бризхалер вероятно не влияет на метаболизм других лекарственных средств.

Ингибирование или индукция метаболизма гликопиррония бромида не приводит к значимым изменениям системной экспозиции препарата.

Состав и свойства:

1 капс. гликопиррония бромид 63 мкг, что соответствует содержанию гликопиррония основания 50 мкг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.9 мг, магния стеарат – 0.037 мг.
Состав капсулы: гипромеллоза – 45.59 мг, вода – 2.7 мг, каррагинан – 0.42 мг, натрия хлорид – 0.18 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.12 мг.
Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, натрия гидроксид.

Форма выпуска:

Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачными крышечкой и корпусом оранжевого цвета, со специальной маркировкой “логотип Новартис” под черной полосой на крышечке и надписью “GPL50” черными чернилами над черной полосой на корпусе; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Бронходилатирующий препарат, м-холиноблокатор. Сибри Бризхалер – ингаляционный длительно действующий препарат. Гликопиррония бромид – м-холиноблокатор, механизм действия которого основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов (M1-5). Известно, что только подтипы М1-3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы.

Гликопиррония бромид, являясь антагонистом мускариновых рецепторов, обладает высоким сродством именно к рецепторам подтипа M1-3. При этом гликопиррония бромид обладает в 4-5 раз большей селективностью в отношении M1 и М3 подтипа рецепторов, по сравнению с М2 подтипом рецепторов. Это приводит к быстрому возникновению терапевтического эффекта после ингаляции препарата, что подтверждено клиническими исследованиями. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным периодом полувыведения препарата после ингаляционного применения, по сравнению с внутривенным введением. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с ХОБЛ существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения ОФВ1): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 мин после ингаляции, со значимым повышением ОФВ1 от исходных показателей в пределах 0.091 л до 0.094 л, бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 ч. По данным клинических исследований отсутствуют свидетельства развития тахифилаксии к бронходилатирующсму эффекту препарата на фоне регулярного применения вплоть до 52 недель.

Не наблюдалось изменений ЧСС и продолжительности интервала QTc на фоне применения препарата Сибри Бризхалер в дозе 200 мкг у пациентов с ХОБЛ.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Сибри Бризхалер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оксибутинин является спазмолитиком антихолинергического типа.

Показания и дозировка:

Недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия (частое мочеиспускание) в случаях нестабильности функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора; ночной энурез у детей (в возрасте старше 5 лет).

Взрослые. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Обычная доза — 5 мг 2–3 раза в сутки, максимальная — 5 мг 4 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста Т½ препарата может быть увеличен, поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект. Обычно достаточно дозы 5 мг 2 раза в сутки, по крайней мере для пациентов с небольшой массой тела.

Дети в возрасте старше 5 лет. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Рекомендуемая доза — от 0,3 до 0,4 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальные дозы указаны в таблице.

Передозировка:

Симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, снижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.

Лечение: промывание желудка, введение физостигмина (в/в); при выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам (10 мг в/в), при тахикардии — пропранолол (в/в), при лихорадке — симптоматическая терапия, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподобного эффекта и параличе дыхательных мышц — ИВЛ.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея и гастроэзофагеальный рефлюкс;
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения, когнитивные нарушения (спутанность сознания, тревожность, делирий), судороги;
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы и сухость конъюнктивы;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная аритмия;
дерматологические реакции: приливы (чаще у детей), сухость кожных покровов, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к оксибутинину или компонентам препарата; риск задержки мочеиспускания, связанный с заболеваниями уретры и предстательной железы, непроходимость кишечника, токсический мегаколон, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, миастения, закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Увеличение выраженности побочных эффектов отмечается при сочетанном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие. При одновременном применении с атропином и другими атропиноподобными средствами (имипраминовые антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные препараты, атропиноподобные спазмолитики, антихолинергические препараты для лечения паркинсонизма, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно появление дополнительных побочных эффектов атропина (задержка мочи, запор, сухость во рту).

Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность возникновения головокружения.

При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.

При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходимо регулярное клиническое наблюдение за состоянием больного.

Состав и свойства:

Оксибутинина гидрохлорид5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска:

табл. 5 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:

Он снижает сократительную способность детрузора (мышцы, которая сокращает мочевой пузырь) и таким образом уменьшает выраженность и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление в мочевом пузыре.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Оксибутинин
Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Сибутин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сиган – комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее и спазмолитическое влияние на организм.

Показания и дозировка:

Головная боль
Первичная и вторичная дисменорея
Лечение остеоартрита с выраженным болевым синдромом
Бурсит
Ревматоидный артрит
Тендовагинит
Остеоартроз
Боль при болезнях уха, горла, носа
Печеночная колика
Почечная колика
Спазм мочеточников и мочевого пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Кишечная колика
Постхолецистэктомический синдром
Боль в послеоперационном периоде
Болевой синдром различной этиологии: зубная боль, невралгии, радикулиты, травмы (в том числе спортивные), боль у онкологических больных

Препарат принимать после еды, запивать большим количеством жидкости. Взрослые – по 100 мг дважды в день, дети 6 – 12 лет по 50мг дважды в день. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.

Передозировка:

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов, сонливость, тошнота, летаргия, боль в эпигастрии. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Высыпания на коже, зуд кожных покровов, повышенная потливость,эритема, дерматит, возможен отек Квинке, отек лица, крапивница, в редких случаях синдром Стивена-Джонса, а также токсический эпидермальный некролиз
Боль в животе, запор, метеоризм, тошнота
Сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия; желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов, возможны случаи острого гепатита
Дизурия, отеки, задержка мочеиспускания, единичные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности
Анемия, тромбоцитопения и пурпуры, панцитопения, диспное, иногда – астма, бронхоспазм, особенно у больных, имеющих повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
Тахикардия, повышение артериального давления, редко – кровотечение, приливы
Чувство тревоги, нервозность, кошмары, парестезии, нарушения чувствительности, дискинезия, потеря сознания
В единичных случаях – стоматит, мелена, пептическая язва желудка или ДПК, перфорация язвы или кровотечение, нарушение четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия

Противопоказания:

Язва желудка и ДПК в период обострения
Выраженное нарушение функции печени и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе
Нарушение функции почек
Выраженные нарушения свертывающей системы крови
Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность
Беременность
Период лактации
Алкогольная и наркотическая зависимость
Гипертермия
Гриппоподобное состояние
Подозрение на острую хирургическую патологию
Непроходимость кишечника
Повышенная чувствительность к препаратам, входящим в состав Сигана
Дети до 6-летнего возраста
Глаукома
Аденома простаты
Тахикардия
Обструктивные болезни (ахалазия, пилородуоденальный стеноз, кардиоспазм)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В случае приема любых лекарственных средств, обязательно поставьте в известность вашего лечащего доктора. При одновременном назначении с варфарином и подобными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой возрастает риск развития кровотечения. Одновременное назначение Сигана и фуросемида требует осторожности у пациентов с нарушениями работы почек и сердца. Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что ведет к усилению его токсичности. При одновременном назначении нимесулида и лития необходим постоянный контроль концентрации лития в сыворотке крови. Препарат способен увеличивать концентрацию и токсичность метотрексата в плазме при их одновременном применении. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном назначении. Дицикломин способен усиливать действие других холиноблокаторов (атропин), поэтому нецелесообразно назначать их вместе с Сиганом. При назначении вместе с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами потенцирования эффекта не наблюдалось.

Состав и свойства:

Нимесулид – 100 мг, гидрохлорид дицикломина – 20 мг. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, дикальция фосфат, поливинилпирролидон, стеарат магния, крахмалгликолат натрия, диоксид кремния коллоидный,тальк. Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, краситель Tartrazine Supra.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке 4 таблетки.

Фармакологическое действие:

Нимесулид, который является ингибитором фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы, обеспечивает анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Дицикломина гидрохлорид является спазмолитиком и уменьшает спазм гладкомышечной мускулатуры желудочно–кишечного тракта, а также оказывает непосредственное влияние на гладкие мышцы и действует как антагонист холинергических рецепторов.

Условия хранения:

Хранить в сухом, темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Годен 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Нимесулид
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Сиган» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

По структуре имеет сходство с синэстролом, но эстрогенного (подобного действию женских половых гормонов – эстрогенов) действия не оказывает; вместе с тем, в связи с влиянием на гонадотропную функцию гипофиза (функцию гипофиза, направленную на стимуляцию активности половых желез) и на регулирующие его функцию отделы гипоталамуса, эффективен при легких климактерических расстройствах. Усиливает сокращение матки, тормозит гонадотропную функцию гипофиза, улучшает плацентарное кровообращение (кровообращение плода, осуществляющее обмен веществ между матерью и плодом).

Показания к применению:

Как лечебное и профилактическое средство при внутриутробной асфиксии плода (нарушение кровообращения плода) и климактерических расстройствах у женщин.

Способ применения:

При угрозе внутриутробной асфиксии вводят внутривенно 2-4 мл 1% раствора в 20-40 мл 40% раствора глюкозы; при необходимости инъекции повторяют через 30 мин – 1 ч (не более 5 раз); для профилактики угрожающей асфиксии плода вводят внутримышечно или внутривенно по 1-2 мл 1% раствора ежедневно в течение 10 дней; при климактерических расстройствах у женщин назначают внутрь по 0,05-0,1 г 2 раза в день или внутримышечно 1 -2 мл 1 % раствора раз в день. Курс лечения – 30-40 дней.

Противопоказания:

Противопоказано применение сигетина во время родов при массивной кровопотере у роженицы и преждевременной отслойке плаценты.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,1 г в упаковке по 10 штук и ампулы по 2 мл 1% раствора.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Сигетин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства на основе женских половых гормонов и их синтетические аналоги

Описание препарата «Сигетин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Сигнифор – гипофизарный, гипоталамический гормон.

Показания и дозировка

Показания препарата Сигнифор:

Лечение взрослых пациентов с болезнью Кушинга, в которых хирургическое вмешательство не является оптимальным или было неудачным.

дозировка

Рекомендованная начальная доза Сигнифору для взрослых составляет 0,6 мг в виде подкожных инъекций дважды в сутки.

Через два месяца после начала терапии Сигнифором пациентов необходимо обследовать, чтобы оценить клиническую пользу. Пациенты, у которых отмечается клинически значимое снижение уровня свободного кортизола мочи [ВКС], должны продолжать прием Сигнифору до тех пор, пока лечение будет приносить пользу. Повышение дозы до 0,9 мг можно рассмотреть на основе ответа на лечение, если длительное применение дозы 0,6 мг хорошо переносилось пациентом. Если у пациентов не наблюдается ответа на терапию Сигнифором после двух месяцев лечения, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

Контроль нежелательных реакций во время лечения может потребовать временного уменьшения дозы Сигнифору. Рекомендуется снижение дозы на 0,3 мг дважды в сутки.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Данные по применению Сигнифору пациентам в возрасте от 65 лет ограничены, но доказательств, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у таких пациентов нет.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы у пациентов с легким нарушением функции печени не требуется (класс А по Чайлд-Пью). Рекомендованная начальная доза для пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по Чайлд-Пью) составляет 0,3 мг дважды в сутки. Максимальная рекомендованная доза для этих пациентов составляет 0,6 мг дважды в сутки. Сигнифор не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью).

способ применения

Сигнифор предназначен для подкожного введения с помощью самоинъекциями. Врач или медицинская сестра должен проинструктировать пациентов о том, как подкожно вводить Сигнифор.

Следует избегать инъекций в том же месте в течение двух последовательных инъекций. Не следует использовать участки с признаками воспаления или раздражения. Местами Предпочитаемые при выполнении подкожных инъекций, является верхняя часть бедра и живота (за исключением пупка или линии талии).

Передозировка

Передозировка препарата Сигнифор:

В исследовании с участием здоровых добровольцев применялись дозы до 2,1 мг дважды в сутки, при этом нежелательной реакцией, которая наблюдалась с высокой частотой, была диарея.

В случае передозировки рекомендуется начать соответствующее поддерживающее лечение, определяется клиническим состоянием пациента и проводится до исчезновения симптомов.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Сигнифор:

Со стороны крови и лимфатической системы Часто: Анемия

Со стороны эндокринной системы Часто: надпочечниковой недостаточности Расстройства обмена веществ и питания Очень часто: гипергликемия, сахарный диабет Части: Пониженный аппетит, сахарный диабет II типа

Со стороны нервной системы Часто: головная боль

Со стороны сердца Часто: Синусовая брадикардия, пролонгация QT

Со стороны сосудов Часто: артериальная гипотензия

Со стороны пищеварительного тракта Очень часто: диарея, боль в животе, тошнота Часто: рвота, боль в верхних отделах живота

Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень часто: Холелитиаз

Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: алопеция, зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиЧастые: миалгия, артралгия

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Очень часто: Реакции в месте инъекции, утомляемость Отклонение от нормы, выявленные в результате анализа Очень часто: Повышение уровня гликозилированного гемоглобина Часто: Повышение уровня гамма-глутаматтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня липазы, повышение уровня глюкозы крови, повышение уровня амилазы крови, удлинение протромбинового времени

_______________________________________________________________________________________

Описание отдельных нежелательных реакций

Расстройства обмена глюкозы

Наиболее частым отклонением от нормы лабораторных показателей степени 3 (23,2% пациентов) у пациентов с болезнью Кушинга, которые принимали участие в исследовании фазы Ш, было повышение уровня глюкозы. Средний уровень глюкозы в плазме крови натощак часто рос в течение первого месяца лечения, а в последующие месяцы снижался и стабилизировался. Показатели уровня глюкозы в плазме крови натощак и HbA _1c конечно снижались в течение 28 дней после прекращения лечения пасиреотидом, но оставались выше исходных значений. Данные длительного наблюдения отсутствуют.При назначении Сигнифору сообщалось об одном случае кетоза и один случай кетоацидоза.

Рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов, применяющих Сигнифор.

Со стороны пищеварительного тракта

При лечении Сигнифором часто сообщалось о расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Эти явления были обычно низкой степени тяжести, не требовали вмешательства и проходили при продолжении лечения.

Реакции в месте инъекции

Сообщалось о реакции в месте инъекции в 13,6% пациентов, участвовавших в исследовании фазы ИИИ при болезни Кушинга. Явления, которые наблюдались чаще, были местный боль, эритема, гематома, кровоизлияние и зуд. Эти явления спонтанно проходили, не требуя вмешательства.

печеночные ферменты

Сообщалось о транзиторное повышение уровня печеночных ферментов на фоне применения аналогов соматостатина, также наблюдалось у пациентов, принимавших пасиреотид в ходе клинических исследований. Повышение в основном было асимптомно, с низкой степенью и обратимым при продолжении лечения. Пациенты выздоровели без клинических последствий, а результаты тестов на функции печени вернулись к исходным значениям после отмены лечения.

Рекомендуется мониторинг уровня печеночных ферментов до и во время лечения Сигнифором соответствии с клиническими стандартами.

Ферменты поджелудочной железы

У пациентов, принимавших пасиреотид в ходе клинических исследований, наблюдалось асимптоматическое повышение уровня липазы и амилазы. Повышение было преимущественно низкой степени и мало обратимый характер при продолжении лечения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Сигнифор:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозы или к любой из вспомогательных веществ. Тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайлд-Пью).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Ожидаемая фармакокинетическая взаимодействие, что приводит влияние на пасиреотид

В исследованиях in vitro показано, что пасиреотид является субстратом Р-гликопротеина. Поэтому существует возможность, что мощные ингибиторы Р-гликопротеина, например кетоконазол, циклоспорин, верапамил, кларитромицин, повышают концентрацию пасиреотиду, но клиническое значение этого возможного эффекта неизвестно.

Влияние ингибитора Р-гликопротеина на фармакокинетику подкожно введенного пасиреотиду был опробован в исследовании взаимодействия совместного введения верапамила у здоровых добровольцев. Никаких изменений в уровне или степени наличии пасиреотиду не наблюдалось.

Ожидаемая фармакокинетическая взаимодействие, что приводит влияние на другие лекарственные средства

Пасиреотид может снижать относительную биодоступность циклоспорина. При одновременном применении пасиреотиду и циклоспорина может потребоваться коррекция дозы циклоспорина с целью поддержания терапевтической концентрации.

Ожидаемые фармакодинамические взаимодействия

Лекарственные средства, пролонгируют интервал QT

Пасиреотид следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, пролонгируют интервал QT, такими как антиаритмические средства класса Iа (например хинидин, прокаинамид, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилида, ибутилид), некоторые антибактериальные средства (эритромицин, инъекции пентамидина, кларитромицин, моксифлоксацин), некоторые антипсихотические средства (например хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, тиаприд, амисульприд, сертиндол, метадон), некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол, мизоластин), антималярийные средства (например хлорохин, галофантрин, люмефантрин), некоторые антигрибковые средства (кетоконазол, за исключением шампуня).

Лекарственные средства, вызывающие брадикардию

Клинический мониторинг сердечного ритма, особенно в начале лечения, рекомендуется пациентам, которые получают пасиреотид одновременно с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию, такими как бета-блокаторы (например метопролол, картеолол, пропранолол, соталол), антихолинергические средства (например ипратропиум бромид, оксибутинин) , некоторые блокаторы кальциевых каналов (например верапамил, дилтиазем, бепридил), антиаритмические средства.

Инсулин и противодиабетические лекарственные средства

Коррекция дозы (снижение или повышение) инсулина и противодиабетических лекарственных средств (например метформина, лираглутид, вилдаглиптину, натеглинид) может потребоваться при одновременном применении с пасиреотидом.

Состав и свойства

действующее вещество: pasireotide;

1 мл 0,3, 0,6 или 0,9 мг пасиреотиду (в форме пасиреотиду диаспартату)

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кислота винная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

механизм действия

Пасиреотид – циклогексапептид, инъекционный аналог соматостатина. Подобно природных пептидных гормонов соматостатина-14 и соматостатина-28 (также известных как фактор, тормозящий выделение соматотропина [SRIF]) и других аналогов соматостатина, пасиреотид реализует свою фармакологическое действие путем связывания с рецепторами соматостатина. Известны пять подтипов человеческих рецепторов соматостатина: hsst1, 2, 3, 4 и 5. При нормальных физиологических условиях эти подтипы рецепторов экспрессируются в различных тканях. Аналоги соматостатина с разной мощностью связываются с рецепторами hsst (см. Таблицу). Пасиреотид с высокой аффинностью связывается с четырьмя из пяти рецепторов hsst.

Таблица

Аффинность связывания соматостатина (SRIF-14), пасиреотиду, октреотида и ланреотида с пятью человеческими подтипами рецепторов sst (hsst1-5)

препарат	hsst1	hsst2	hsst3	hsst4	hsst5
соматостатин (SRIF-14)	0,93 + 0,12	0,15 + 0,02	0,56 + 0,17	1,5 + 0,4	0,29 + 0,04
Пасиреотид	9,3 ± 0,1	1,0 ± 0,1	1,5 ± 0,3	> 1000	0,16 ± 0,01
октреотид	280 ± 80	0,38 ± 0,08	7,1 ± 1,4	> 1000	6,3 ± 1,0
Лантреотид	180 ± 20	0,54 ± 0,08	14 ± 9	230 ± 40	17 + 5

Результаты представлены в виде среднего значения + среднее значение стандартной ошибки (ССП) IC50, выраженного в нмоль / л.

фармакодинамические эффекты

Рецепторы соматостатина экспрессируются во многих тканях, особенно в нейроэндокринных опухолях, при которых наблюдается избыточная секреция гормонов, в том числе АКТГ при болезни Кушинга.

In vitro исследования показали, что кортикотропного опухолевые клетки, взятые у пациентов с болезнью Кушинга, демонстрируют выраженную экспрессию hsst5, тогда как рецепторы других подтипов либо не экспрессируются или экспрессируются незначительно. Пасиреотид связывает и активирует четыре из пяти hsst, особенно hsst5, в кортикотропного АКТГ-продуцирующих аденомах, приводя к ингибирования секреции АКТГ.

Фармакокинетика .

всасывания

У здоровых добровольцев пасиреотид быстро всасывался, достигая максимальной концентрации в плазме крови C _max в течение 0,25-0,5 часа. C _max и AUC были примерно пропорциональны дозе после однократного и многократного введения препарата.

Исследований с целью оценки биодоступности пасиреотиду у людей не проводилось.

распределение

У здоровых добровольцев пасиреотид широко распределялся с большим видимым объемом распределения (Vz / F> 100 литров). Распределение между клетками крови и плазмой не зависит от концентрации и показывает, что пасиреотид локализуется преимущественно в плазме крови (91%).Связывание с белками плазмы умеренным (88%) и не зависит от концентрации.

На основе данных исследований in vitro пасиреотид является субстратом ефлюксного транспортера Р-гликопротеина. На основе данных исследований in vitro пасиреотид не является субстратом ефлюксного транспортера BCRP (протеин, резистентный к терапии рака молочной железы) и инфлюксних транспортеров ОСТ1 (транспортер органических катионов 1), ОАТР (полипептид, транспортирующий органические анионы) 1В1, 1ВЗ или 2В1. Пасиреотид также не является ингибитором ОАТР1, 1В1 или 1ВЗ.

Метаболизм

Пасиреотид является высокостабильным в метаболическом отношении. Данные исследований in vitroсвидетельствуют, что пасиреотид не является субстратом, ингибитором или индуктором любых основных ферментов CYP450. У здоровых добровольцев пасиреотид преимущественно находят в неизмененном виде в плазме крови, моче и кале.

вывод

Пасиреотид выводится преимущественно путем печеночного клиренса (билиарная экскреция) с незначительным участием почечного пути выведения. В исследовании ADME (всасывание, распределение, метаболизм, выведение) у людей 55,9 ± 6,63% радиоактивной дозы возобновлялось в течение первых 10 дней после введения, включая 48,3 ± 8,16% радиоактивности в кале и 7,63 ± 2 , 03% в моче.

Пасиреотид демонстрирует низкий клиренс (CL / F ~ 9 литров / час) у здоровых добровольцев и ~ 3,8 литров / час у пациентов с болезнью Кушинга. На основе коэффициента кумуляции AUC рассчитан эффективный период полувыведения T _{1 / 2eff} у здоровых добровольцев был примерно 12:00.

Линейность и зависимость от времени

У пациентов с болезнью Кушинга пасиреотид демонстрирует линейную и независимую от времени фармакокинетику в диапазоне доз от 0,3 мг до 1,2 мг 2 раза в сутки. Популяционный фармакокинетический анализ предполагает, что 90% равновесное состояние у пациентов с болезнью Кушинга на основе C _max и AUC достигается через 1,5 и 15 дней соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

Клинических исследований с участием пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Однако у людей почечный клиренс играет минимальную роль в выведении пасиреотиду. Нет оснований ожидать, что умеренное нарушение функции почек иметь существенное влияние на уровень циркулирующего пасиреотиду, но нельзя исключить, что системная экспозиция повышаться при тяжелом нарушении функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

В клиническом исследовании с участием пациентов с нарушением функции печени (классы А, В и С по Чайлд-Пью) статистически значимую разницу было обнаружено у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по Чайлд-Пью) . У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени AUC _inf росла на 60% и 79%, C _max – на 67% и 69%, а CL / F снижался на 37% и 44% соответственно.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Установлено, что возраст был ковариатою в популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с болезнью Кушинга. С увеличением возраста наблюдалось уменьшение общего клиренса и рост фармакокинетического экспозиции. При исследовании возрастного диапазона 18-73 лет ожидается, что площадь под кривой в состоянии равновесия для одного дозового интервала 12:00 (AUC_ss ) колеблется с 86% до 111% от таковой для типичного пациента в возрасте 41 год. Такое изменение является умеренной и рассматривается как имеющая минимальное значение, учитывая широкий возрастной диапазон, в рамках которого наблюдался эффект.

Данные по пациентов с болезнью Кушинга старше 65 лет ограничены, но не свидетельствуют о каких клинически значимые различия по безопасности и эффективности по сравнению с младшими пациентами.

демографические характеристики

Популяционный фармакокинетический анализ Сигнифору свидетельствует, что расовая принадлежность и пол не влияют на фармакокинетические показатели препарата.

Установлено, что масса тела была ковариатою в популяционном фармакокинетическом анализе ву пациентов с болезнью Кушинга. Прогнозируется, что для диапазона 60-100 кг уменьшения AUC _ss с увеличением веса составит примерно 27%, что оценивается как умеренное и имеет минимальное клиническое значение.

Условия хранения: Хранить Сигнифор следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пасиреотид
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L02

Противоопухолевые гормональные препараты
L02A

Гормоны и их производные

Описание препарата «Сигнифор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также седативно-снотворное и центральное миорелаксирующее действие.

Действующее вещество – темазепам.

Состав и форма выпуска:

Таблетки. 1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Улучшает настроение, облегчает засыпание и аппетит. Эффективен при кардиалгиях и головной боли невротического генеза.

Показания и дозировка:

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.

Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10–20 мг за 30 мин до сна.

Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.

Премедикация: за 30–60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20–40 мг.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, нарушение памяти, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения в течение дня, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности),беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальныеатаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление действия снотворных, противоэпилептических, нейролептиков, ЛС для общей анестезии, а также наркотических анальгетиков, периферических миорелаксантов и этанола.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, могут нарушать глюкуронидное связывание темазепама, что приводит к усилению эффекта последнего и, возможно, к чрезмерному седативному действию.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2, повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.

Циметидин, дисульфирам, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы и эритромицин увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма), в меньшей степени влияют на темазепам, подвергающийся глюкуронидному связыванию.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Меры предосторожности при приеме:

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью “печеночных” ферментов.

Атаксия и сонливость в дневное время дозозависимы и наиболее выражены в начале терапии. При продолжении лечения и длительной терапии они могут ослабевать или исчезать.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.

Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома “отмены” (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Темазепам
Производитель:

Польфа АО, Тархоминский ФЗ, Польша
Фарм. группа:

Снотворные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05C

Снотворные и седативные средства
N05CD

Бензодиазепинов производные
N05CD07

Темазепам

Описание препарата «СИГНОПАМ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав препарата:

О препарате:

Фармакологическое действие препарата:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания к применению препарата:

Препарат при Беременности:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация