Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Лекарственное средство, помогающее при воспалении.

Показания и дозировка:

Хирургия: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные операцией, а также применяется при риске отторжения трансплантата.
Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки и восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.
Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты, способствуя лучшему проникновению антибиотиков.
Заболевания ЛОР-органов: муколитическая активность препарата проявляется при инфекциях в полости уха и синусах.
Дерматология: применяется при острых болевых воспалительных дерматозах.
Акушерство и гинекология: противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.

Препарат назначают в дозе 5 – 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально.

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В отдельных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. Очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с большой осторожностью.
Опыт применения препарата в период беременности и лактации, а также у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под строгим наблюдением врача.

Состав и свойства:

Действующее вещество – Серратиопептидаза

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг № 10х10 в стрипах.
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг № 10х10 в стрипах.

Фармакологическое действие:

Серрапептаза, известная также как серратиа пептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Клинические исследования показали, что серратиопептидаза имеет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования освобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Серрапептаза
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Серта» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противогрибковое средство для наружного и местного применения.

Показания и дозировка:

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы оленей, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально – 1 раз/сут в течение 7 дней.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко – ощущение жжения, зуд во влагалище, которые ходят самостоятельно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В период лактации интравагинальное применение возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка; при необходимости наружного применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Состав и свойства:

Сертаконазола нитрат.

Форма выпуска:

Свечи вагинальные (300 мг)
Крем для наружного применения 2% (в 1 г — 20 мг)

Фармакологическое действие:

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Сертаконазол
Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Описание препарата «Сертаконазол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сертикан – иммуносупрессивный препарат, применяемый в хирургии в качестве профилактики отторжения трансплантата.

Показания и дозировка:

Препарат показан для профилактики отторжения трансплантата у пациентов с низким и средним иммунологическим риском после аллотрансплантации сердца или почек. Обычно применяется в комплексе с кортикостероидами и микроэмульсией циклоспорина.

Применение Сертикана должно происходить только в условиях стационара специалистом, имеющим опыт проведения иммуносупрессивной терапии и лечения пациентов после пересадки органов. Необходимо контролировать уровень эверолимуса в цельной крови.

Взрослые. Препарат назначается сразу после операции, начальной дозой 0.75 мг 2 раза в сутки. Применяют внутрь во время еды или между приемами пищи вместе с циклоспорином. Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая. Больным, которые не могут проглотить таблетку целиком, назначают диспергированные таблетки. В зависимости от уровня эверолимуса в крови, индивидуальной переносимости препарата, ответной реакции и результатов лечения, необходима корректировка дозировки с 4-5-дневными интервалами.

Пациенты негроидной расы. По данными исследования, частота доказанных биопсией эпизодов отторжения трансплантата выше у пациентов негроидной расы, что требует применения более высоких доз препарата.

Дети. Данных о применении Сертикана у детей недостаточно, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении лекарства.

Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата у больных в возрасте старше 65 лет ограничен. Существенных отличий в фармакокинетике среди пожилых и молодых пациентов до сих пор не зафиксировано.

Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. При патологии печени необходим контроль уровня эверолимуса в цельной крови. У больных с легкой и средней степенью нарушения в работе печени доза может быть снижена до 50% от нормы, при условии соблюдения следующих показателей: альбумин <35 г/л (<3,5 г/дл), билирубин >34 мкмоль/л (>2 мг/дл), протромбиновое время >1,3 INR (пролонгирование >4 с). Дальнейшее снижение или увеличение дозы должно проходить под контролем степени концентрации эверолимуса. Данных о применении препарата у пациентов с тяжелыми формами печеночной недостаточности на данный момент нет.

Контроль терапевтических концентраций. В процессе приема препарата Сертикан необходим мониторинг уровня эверолимуса в цельной крови. У пациентов с нормальной степенью концентрации >3,0 нг/мл прогноз приживления трансплантата почек или сердца был более благоприятный, нежели у больных, у которых уровень эверолимуса был ниже нормы <3,0 нг/мл. Максимальный уровень эверолимуса в цельной крови – 8 нг/мл. Применение препарата при уровне эверолимуса >12 нг/мл не было изучено.

Особенно тщательно необходимо контролировать уровень эверолимуса при:

печеночной недостаточности;
совместном применении ингибиторов или индукторов CYP 3A4 и после окончания их приема;
значительном снижении дозы циклоспорина или прекращении его применения.

После отмены диспергированных таблеток и при уменьшении дозы циклоспорина, возможно некоторое снижение концентрации эверолимуса в цельной крови.

Дозировка при трансплантации почек. Препарат не рекомендуется применять совместно с циклоспорином длительное время в высоких дозах. Снижение принимаемой дозы циклоспорина (после 1 месяца приема) и применение Сертикана улучшает работу почек у пациентов с трансплантатом.

Рекомендованная доза циклоспорина при его концентрации в крови в течение 2 часов после приема (С2):

0–4 нед — 1000–1400 нг/мл;
5–8 нед — 700–900 нг/мл;
9–12 нед — 550–650 нг/мл;
13–52 нед — 350–450 нг/мл.

В таком случае снижение дозы циклоспорина происходит в следующем порядке:

1 мес — 239±114;
3 мес — 131±85;
6 мес — 82±60;
12 мес — 61±28.

При снижении дозировки необходимо контролировать терапевтический диапазон уровня циклоспорина и эверолимуса в крови для минимализации риска отсутствия эффективности.

Минимальная концентрация эверолимуса при снижении дозы цикоспорина должна составлять не менее ≥3 нг/мл.

В случае, если пациент не переносит снижения дозировки циклоспорина, следует пересмотреть необходимость длительного применения Сертикана.

Дозировка при трансплантации сердца. При пересадке сердца в период поддерживающей терапии пациентам назначают минимально допустимую дозу циклоспорина с целью улучшения работы почек. Если у пациента наблюдается прогрессирующее снижение клиренса креатинина или составляет <60 мл/мин, необходимо провести корректировку режима лечения. Пациентам с сердечным трансплантатом дозировка циклоспорина устанавливается в зависимости от минимальной его концентрации в крови.

Есть ограниченные данные относительно дозы Сертикана и минимальной концентрации циклоспорина <175 нг/мл в первые 3 мес, <135 нг/мл — 6 мес и <100 нг/мл — после 6 мес при трансплантации сердца.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом недостаточно для полной клинической картины. Зафиксирован единственный случай приема Сертикана ребенком в возрасте 2 лет, однако никаких побочных эффектов не выявлено.

Разовые дозы препарата до 25 мг пациентами с трансплантацией органов переносились хорошо.

Общую поддерживающую терапию необходимо проводить во всех случаях передозировки.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при применении препарата Сертикан дозировкой 1.5 – 3.0 мг/сутки в течение 12 месяцев во взаимодействии с циклоспорином и кортикостероидами.

Инфекции и инвазии: грибковые, бактериальные, вирусные инфекции, сепсис, раневая инфекция.

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: лейкопения, анемия. тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром, коагулопатия, панцитопения, гемолиз.
Со стороны эндокринной системы: снижение уровня тестостерона у мужчин, повышение ФСГ и ЛГ.
Со стороны метаболизма и питания: гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, сахарный диабет (единичный случай).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардиальный выпот (при пересадке сердца), артериальная гипертония, лимфоцеле (при пересадке почек), тромбоз трансплантируемого органа, тромбоэмболия вен, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: плевральный выпот (при пересадке сердца), воспаление легких, интерстициальное заболевание легких, интерстициальный поликистоз легких, пульмональная альвеолярная дистрофия.
Со стороны органов пищеварения: тошнота. рвота, понос, абдоминальная боль, панкреатит, язвы слизистой рта или стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, изменение печеночных показателей (АлАТ, АсАТ, ГГТ).
Со стороны кожи и подкожной ткани: хирургическое осложнение раны, угри, сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны мочевыводящих путей: инфекции органов мочеиспускания, протеинурия, некроз почечных канальцев (при пересадке почек), пиалонефрит.
Общие: отек, ангионевротический отек, боль – в частности в области языка и зева.

В контролируемых клинических исследованиях на протяжении 1 года, у 1.4% пациентов, которые принимали Сертикан дозировкой 1.2 или 3.0 мг/сутки совместно с другими иммуносупрессантами, отмечались случаи развития лимфопролиферативных заболеваний или лимфомы. Злокачественные заболевания кожи были выявлены у 1.3% больных, другие злокачественные образования – у 1.2% больных.

Продолжительность лечения и применяемая доза значительно увеличивает шансы на проявление побочных эффектов препарата. Повышение уровня клиренса креатинина у пациентов, принимающих препарат с полной дозой микроэмульсии циклоспорина, возникает чаще, нежели в группе контроля.

Частота побочных эффектов снижается при снижении дозы циклоспорина.

Применение препарата может спровоцировать развитие паренхиматозного воспаления легких, фиброза неинфекционной этиологии или интерстициального поликистоза легких, однако после его отмены и назначении кортикостероидов данные симптомы проходили.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать препарат при гиперчувствительнсти к эверолимусу, сиролимусу или любому другому компоненту препарата или вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется принимать Сертикан совместно в препаратами, влияющими на CYP 3A4 и/или PgP, так как эверолимус в основном метаболизируется в печени и стенках кишечника под действием CYP 3A4-изофермента, который является субстрактом для выведения многих лекарств — Р-гликопротеина (РgР). Ингибиторы РgР могут тормозить выведение эверолимуса из клеток кишечника и повышать его концентрацию в крови.

Взаимодействие эверолимуса с CYP 3A4- и CYP 2D6-субстратами с узким терапевтическим индексом может привести к повышению концентрации лекарственных средств, выводимых посредством ингибитора CYP 3A4 и CYP 2D6.

При совместном применении циклоспорина увеличивается биодостуность эверолимуса. В процессе исследования циклоспорин повышал AUC эверолимуса на 168% (диапазон 46–365%) и повышал Cmax препарата на 82% (диапазон 25–158%). При изменении дозы циклоспорина требуется корректировка дозы эверолимуса. В ходе применения Сертикан не оказывал значительного влияния на фармакокинетику циклоспорина у пациентов с пересадкой органов.

Одновременный прием рифампицина и Сертикана может привести к повышению клиренса эверолимуса в 3 раза и снижению Cmax на 58% и AUC на 63%.

Взаимодействие с умеренными ингибиторами CYP 3A4 и PgP (противогрибковые препараты, макролидные антибиотики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы протеазы, антиконвульсанты и анти-ВИЧ-препараты) повышают уровень эверолимуса.

Грейпрут и грейпфрутовый сок могут повлиять на активность цитохрома P450 и PgP.

Не рекомендуется применять живые вакцины во время лечения Сертиканом. Иммуносупрессанты влияют на ответную реакцию на прививку, снижая ее эффективность.

Состав и свойства:

Состав:

активное вещество – эверолимус;
вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, бутилгидрокситолуол, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, лактоза безводная.

Форма выпуска:

таблетки;
таблетки диспергируемые.

Фармакологическое действие:

Эверолимус, путем подавления полиферации Т-клеток, в частности перехвата сигнала, которых приводит к пролиферации клеток и угнетения их развития в стадии G1 клеточного цикла, предотвращает отторжение аллогенного трансплантата.

На молекулярном уровне эверолимус формирует комплекс с цитоплазматическим белком FKBP-12, который оказывает влияние на функцию основного регуляторного белка, который участвует в метаболизме клеток, росте и профиларации – FRAP. А поскольку фосфолирование р70 S6-киназы происходит под действием данного вещества, то его подавление приводит к нарушению клеточного цикла, вызванного эверолимусом.

Эверолимус не ограничивает полиферацией кроветворных и некроветворных клеток, стимулируемых фактором роста, как например сосудистые клетки гладких мышц. В ходе пролиферации данных клеток, повреждаются эндотелиальные клетки и образуются неонтимы, играющие главную роль в процессе хронического отторжения.

После приема внутрь максимальная концентрация эверолимуса в крови достигалась уже через 1-2 часа. Концентрация препарата у пациентов с перенесенной трансплантацией органа пропорциональна дозе 0.25 – 15 мг.

Биодоступность диспергированной таблетки относительно обычной составляет 90% ДИ 0,76–1,07 в соотношении с AUC.

Прием слишком жирной пищи концентрация активного вещества препарата и AUC снижается на 60 и 16% соответственно. Чтобы уменьшить вариабельность, Сертикан следует принимать во время еды или между приемами.

Связь эверолимуса с белками крови составляет 74% у здоровых пациентов и с умеренной печеночной недостаточностью.

Эверолимус является субстратом для CYP 3A4 и P-гликопротеина. Главными метаболическими путями, идентифицированными у человека, являются моногидроксилирование и O-деалкилирование. Вследствие гидролиза циклического лактона были образованы два главных метаболита. Эверолимус является основным циркулирующим в крови компонентом. Ни один из основных метаболитов не способствует в значительной степени иммуносупрессивной активности эверолимуса.

Выведение в основном происходит посредством кала (80%) и лишь 5% – через мочу.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в защищенном от действия света и влаги месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эверолимус
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L04

Иммунодепрессанты
L04A

Иммуносупресанты
L04AA

Иммунодепрессанты селективные
L04AA18

Эверолимус

Описание препарата «Сертикан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р шприц 3 мл, № 1

Натрия гиалуронат ……………………………… 60 мг

Хондроитина сульфат натрия ………………… 90 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Сертобек-Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов с остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне денегеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюконовой кислоты и гликозаминогликана. Относится к группе хондропротекторов — является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, позволяет увеличить подвижность суставов и уменьшить выраженность болевых ощущений. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевой ткани и непосредственно влияет на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур. При применении Сертобек-Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение длительного времени с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты.

Сертобек-Про рекомендован:

– при ограниченной подвижности, вызванной дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов, которые сопровождаются признаками воспаления, отеком и болью;

– при уменьшении подвижности суставов (остеоартроз, артропатия, межпозвоночный остеохондроз);

– для временного замещения и пополнения синовиальной жидкости;

– при активном образе жизни и регулярной нагрузке пораженного сустава;

– после артроскопии;

– в качестве вспомогательного вещества при ортопедической хирургии: пред- и послеоперационного ведения больных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобек-Про; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; тромбофлебит; нарушения свертываемости системы крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

У пациентов, применяющих Сертобек-Про, возможно возникновение местных симптомов, таких как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют преходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Использовать по назначению врача.

После введения средства возможны локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.

В течение 2 сут. после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобек-Про требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у лиц, ранее перенесших болезни печени, аномальные уровни АсАТ и АлАТ) и у пациентов пожилого возраста.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой.

Использование в период беременности или кормления грудью. Сертобек-Про не следует использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значимого опыта. Средство может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина, поэтому его не следует использовать с вышеуказанными веществами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Хондроитина сульфат натрия и натрия гиалуронат
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Хондропротекторы

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX25

Хондроитин сульфат

Описание препарата «Сертобек-Про» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав.

1 таблетка содержит

основные вещества:

Витамины:

витамин A (ретинола ацетат) – 750 мкг

провитамин А (бета-каротин) – 2 мг

витамин B1 (тиамина мононитрат) – 1,5 мг

витамин B2 (рибофлавин) – 1,6 мг

витамин B5 (кальция-D-пантотенат) – 10 мг

витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2 мг

витамин В9 (фолиевая кислота) – 400 мкг

витамин B12 (цианокобаламин) – 3 мкг

витамин С (аскорбиновая кислота) – 60 мг

витамин Е (токоферола ацетат) – 25 мг

витамин D3 (холекальциферол) – 7,5 мкг

витамин К1 (фитоменадион) – 30 мкг

витамин Н (биотин) – 50 мкг

витамин РР (никотинамид) – 20 мг

Макроэлементы:

фосфор – 120 мг

калий– 80 мг

хлор– 70 мг

Микроэлементы:

цинк – 15 мг

железо– 10 мг

марганець– 4 мг

медь – 1 мг

йод – 150 мкг

молибден – 25 мкг

селен – 25 мкг

хром – 25 мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (наполнитель), поливинилпирролидон (загуститель), магния стеарат (наполнитель), гипромеллоза (загуститель), полидекстроза (наполнитель), титана диоксид (краситель), тальк (разрыхлитель), мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, железа оксид желтый (краситель).

Фармакологические свойства.

СЕРТОВИТ – комплексная диетическая добавка, в состав которой входят витамины и минеральные вещества. Эти составляющие необходимы организму человека для нормального функционирования обменных процессов, усиления защитных функций, сопротивляемости и противодействия организма разнообразным заболеваниям и вредным факторам внешней среды.

Витамин А (ретинола ацетат) необходим для роста новых клеток. Замедляет процессы старения, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, функционировании клеточных и субклеточных мембран, способствует нормальному обмену веществ.

Провитамин А (бета-каротин), как биологический антиоксидант, защищает липиды и другие вещества мембраны от окисления свободными радикалами в клетке.

Витамин В1 (тиамина мононитрат) – клеточный энергетик. Способствует росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, имеет детоксикационное действие. Улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях.

Витамин B2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, участвует в белковом, жировом и углеводном обменах, играет важную роль в формировании ДНК, принимает участие в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В5 (кальция- D- пантотенат) входит в состав коферменту А – органического соединения небелковой природы, необходимой для проявления активности ферментов. Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисает. Участвует в углеводном, жировом обменах и в синтезе ацетилхолина.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, и половых надпочечников, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.

Витамин В9 (фоллиевая кислота) необходим для нормального хода процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В12 (цианокобаламин) проявляет имуномодулюючу, противоаллергическую, антиатеросклеротическую действию, способствует нормализации артериального давления, возобновлению структуры нервной ткани, улучшению репродуктивной функции, повышению аппетита. Участвует в синтезе разных аминокислот, влияет на функционирование печенки, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фоллиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.

Витамин D3 (холекальциферол) повышает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальційзвʼязуючих белков. Повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцях. Активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, с помощью активации синтеза остеобласта. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Витамин E (dl- альфа-токоферола ацетат) является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует м'язеву деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Витамин Н (біотин) входит в состав ферментов, которые регулируют обмен аминокислот и жирных кислот. Витамин К1 (фітоменадіон) необходим для образования белков, которые участвуют в регуляции свертывания крови.

Железо – микроэлемент, который стимулируют эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов, обратно связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; играет важную роль в процессах кроветворения.

Витамин PP (никотинамид) входит в состав ферментов, которые участвуют в клеточном дыхании и обмене белков, и регулируют высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.

Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови. Участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благоприятно влияет на работу почек.

Калий имеет защитное действие против нежелательного влияния излишка натрия и нормализует давление крови.

Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Медь способствует процессам анаболизма в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидази, тирозиназы и другой), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, проявляет влияние на функционирование желез внутренней секреции.

Молибден участвует в окислительно-восстановительных реакциях, может действовать как ферментный кофактор.

Селен участвует в регуляции эластичности тканей, имеет выраженное антиоксидантное действие.

Фосфор – важнейший элемент, который входит в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора участвуют в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма.

Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Хлор играет важную роль в процессах пищеварения, в поддержании нормального электролитного обмена и кислотно-щелочного баланса.

Хром участвует в процессах регуляции уровня глюкозы у крови и гормонального состояния организма, способствует снижению уровня холестерина в крови, препятствует накоплению жира в клетках организма.

Цинк является составной частью больше чем 80 ферменты организма человека. Необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения и деятельности желез внутренней секреции.

Способ применения и рекомендованная суточная доза.

Употреблять взрослым и детям в возрасте от 11 лет и старше по 1 таблетке на сутки под время или после еды, запивать 1 стаканом (200 мл) питьевой воды.

Курс потребления представляет 1 месяц, для дальнейшего приложения необходимая консультация врача.

Перед применением рекомендованная консультация врача

Предостережение относительно применения.

Возможно расцветка мочи в желтый цвет, что предопределенно рибофлавином в составе диетической добавки.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к составным компонентам.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30 в контейнере, по 1 контейнеру в картонной коробке.

Масса 1 таблетки.

0,8 г ± 5 %.

Строк годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить за температуры не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/56727 от 26.06.2013 до 26.06.2018

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Витаминно-минеральный комплекс
Производитель:

Др. Сертус Илач Санаи Ве Тидж. Лтд, Турция
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Сертовит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп.в котурн.ячейков.упак. 2 мл, в карт. коробке, № 5, № 10

Декскетопрофен…..50 мг/2 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм ее действия основан на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно воздействовать на основные эффекты препарата.

Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Клинические исследования при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол имеет выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамола при в/м и в/в введении больным с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечных коликах. В ходе проведенных исследований анальгезирующий эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч.

Клинические исследования показали, что применение препарата позволяет значительно снизить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если у пациентов, которым назначали с целью устранения послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, который контролируется больным, применяли также декскетопрофена трометамол, то им требовалось гораздо меньше морфия (на 35–45%), чем больным, получавшим плацебо.

Фармакокинетика. После введения декскетопрофена трометамола C_max достигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг AUC пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и C_max (среднее максимальное значение) после последнего в/м или в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%) объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг.

Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а T½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S−(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R−(−). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), которые принимали участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в C_max и времени ее достижения не отмечено. T½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое купирование острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечных коликах и боли в пояснице.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую применяют с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует принимать только в период острой боли (не более 2 сут). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Выраженность побочных реакций можно уменьшить за счет применения менее эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли средней или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корреции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан.

В/м введение. Р-р для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

В/в инфузия. Для проведения в/в инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ре глюкозы или р-ре Рингера-лактата. Р-р для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. Не допускать воздействия естественного дневного света на приготовленный р-р.

Препарат, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение). При необходимости содержание 1 ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение не менее 15 с.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для инфузии следует применять сразу после его приготовления. В дальнейшем ответственность за условия и продолжительность хранения ложится на медицинского работника. Приготовленный р-р сохраняет свои свойства в течение 24 ч при температуре 25 °С при условии, что он защищен от воздействия дневного света.

При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не отмечено.

Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять запрещено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП или вспомогательным веществам препарата;
противопоказан, если вещества с аналогичным действием, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов БА, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
активная фаза язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечение в анамнезе (не менее 2 подтвержденных эпизодов язвы или кровотечения);
желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП;
болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
БА в анамнезе;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
III триместр беременности и период кормления грудью;
противопоказано применение (из-за содержания этанола) с целью нейроаксиальной анестезии (интратекальное или эпидуральное введение).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

В таблице указаны распределенные по органам и системам и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным опубликованных клинических исследований, признана как минимум возможная, а также побочные реакции, сообщения о которых были получены после выведения препарата на рынок.

Возможно развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляют гастрит. Также отмечали отеки, АГ и сердечную недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВП. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, который возникает у больных с системной красной волчанкой, или на смешанные заболевания соединительной ткани и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

С осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечены на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. У больных пожилого возраста зарегистрирована повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с наименьшей возможной дозы. НПВП необходимо с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения болезни.

Перед назначением декскетопрофена трометамола больным с эзофагитом, гастритом и/или язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе следует удостовериться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У пациентов с симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе в период применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возникновения возможных нарушений, особенно желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких больных и больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средства, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам, особенно пожилого возраста, имеющим в анамнезе побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, необходимо сообщить врачу обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечные кровотечениях, преимущественно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат больным, одновременно применяющим средства, которые повышают риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтные средства (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в клинических исследованиях. Влияния на показатели коагуляции не выявлено. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например варфарином, другими непрямыми препаратами или гепарином, необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести должны находиться под наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков.

Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, повышает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку следует проводить также перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, например АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением.

Сообщалось о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск их возникновения отмечают у больных в начале лечения, у большинства пациентов они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить. Как и все НПВП, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН.

Как и другие НПВП, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АсАТ и АлАТ. При соответствующем увеличении этих показателей лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретиками, а также у больных, у которых возможно развитие гиповолемии.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.

Больше всего нарушений функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникают у больных пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью вводить пациентам с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении НПВП были сообщения об активизации инфекционных процессов, которые локализуются в мягких тканях. Таким образом, если при применении возникают или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как и все другие НПВП, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I и II триместр беременности возможно в случае крайней необходимости.

Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, что равно 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Препарат может негативно влиять на состояние больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата в I и II триместр беременности, у детей и пациентов группы риска, например при заболеваниях печени, а также у больных эпилепсией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в III триместр беременности и в период кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышается с <1 до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Назначение декскетопрофена трометамола в I и II триместр беременности возможно только при крайней необходимости. Женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместр беременности следует назначать минимально возможную эффективную дозу декскетопрофена трометамола в течение как можно более короткого срока лечения.

В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски:

– для плода:

кардиопульмонального токсического синдрома (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);
нарушения функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

– для матери и ребенка в конце беременности:

удлинения времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), что возможно даже при применении низких доз;
замедления сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Дети. Препарат не следует применять у детей из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На фоне применения препарата возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать другие механизмы. Пациенты должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП не рекомендуется:

другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимно усиленного действия;
антикоагулянты НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, то только под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;
гепарин повышается риск развития кровотечений (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, то только под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;
кортикостероидные средства: повышается риск развития язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения;
литий (сообщалось о нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выделение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо контролировать уровень лития в крови;
метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг/нед). За счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови;
производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно повышение токсичности этих веществ.

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП требует осторожности:

диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед): за счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;
пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще контролировать время кровотечения;
зидовудин: существует риск повышения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1–2 нед после начала применения НПВП следует провести анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;
препараты сульфонилмочевины НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Следует учитывать возможные взаимодействия при применении таких средств, как:

блокаторы β-адренорецепторов: НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;
циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;
тромболитические средства: повышается риск кровотечения;
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;
пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;
сердечные гликозиды: НПВП способны повысить концентрацию гликозидов в плазме крови;
мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВП следует назначать только через 8–12 сут после терапии мифепристоном;
хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВП повышается риск развития судорог.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптоматика неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света при температуре не выше 25 °С.

Регистрационные данные:

Р.у. № UA/14649/01/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Декскетопрофен
Производитель:

Ворлд Медицин
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AE

Производные пропионовой кислоты
M01AE17

Декскетопрофен

Описание препарата «Сертофен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Сертралин

О препарате

Сертралин – антидепрессант, селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. Применяется при навязчивых состояниях. Может вызывать анорексию.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

депрессия, в т.ч. сопровождающаяся чувством страха и тревоги, манией;
обсессивно-компульсивные расстройства у взрослых и детей;
панические атаки с агорафобией и без нее;
посттравматические стрессовые расстройства.

Пить таблетки необходимо 1 раз в день – утром или вечером независимо от еды.

При депрессивных состояниях и обсессивно-компульсивных расстройствах дозировка составляет 50 мг/день. Действие препарата проявляется уже на 7 день лечения, а на 2-4 неделе достигается полный эффект. Если терапевтического эффекта не наблюдается, дозу можно постепенно увеличить до 200 мг/день.

Лечение панических атак и посттравматических стрессовых расстройств начинают с дозировки 25 мг/день, а через неделю увеличивают дозу до 50 мг/день. Таким образом, снижается вероятность побочных эффектов на начальной стадии терапии при наличии психических расстройств у пациента.

Если применение препарата требует длительного срока, то дозировка должна быть минимальной, которая в последствие варьируется в зависимости от терапевтического эффекта.

Дозировка препарата у пожилых людей не отличается от стандартной.

Оптимальной дозировкой у детей 6-12 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство является 25 мг/день с последующим повышением дозы до 50 мг/день. У подростков 13-17 лет можно начинать применять препарат с 50 мг/день. При отсутствии клинического эффекта, дозировку можно увеличить по 50 мг/сутки до максимальной 200 мг/сутки. Каждое увеличение дозы должно быть с интервалом не менее 1 недели с учетом массы тела ребенка.

Применение препарата у детей младше 6 лет не установлено. Также нет данных о безопасности лечения детей при депрессии и панических расстройствах.

Передозировка

Тестирование переносимости препарата на животных показало хорошие результаты. Однако были зафиксированы случаи передозировки Сертралином при монотерапии дозировкой 13.5 г. Также известен летальный исход при передозировке препаратом во взаимодействии с другими препаратами и алкогольными напитками. Исходя из этих данных, передозировка препаратом требует интенсивного лечения.

Основными методами лечения передозировки являются:

обеспечение проходимости дыхательных путей;
вентиляция легких;
оксигенация;
активированный уголь в сочетании с сорбитолом;
контроль работы сердца и других жизненно важных органов;
симптоматическая терапия.

Применение форсированного диуреза при передозировке не эффективен из-за большого распределения активного вещества в организме. Специфических антидотов нет.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, утомляемость, слабость, дрожание рук. Возможны тревога, беспокойство и нарушение качества зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, покраснение кожи с ощущением жара.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, спазмы желудка или кишечника.

Со стороны обмена веществ: интенсивное потоотделение.

Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.

Аллергические реакции: высыпание на коже, зуд, крапивница, повышение температуры тела.

Противопоказания

Сертралин не рекомендуется прнимать при:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
синхронное применение ингибиторов МАО.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сертралин имеет свойство вытеснять другие препараты из связи с белками, что приводит к повышенной концентрации активного вещества в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов и передозировки.

В сочетании с антикоагулянтами производными кумарина препарат может повышать протромбиновый период.

Взаимодействие с ингибиторами МАО (селегинин, моклобемид и др.) может спровоцировать развитие серотонинового синдрома, который проявляется в мышечной ригидности, гипертермии, миоклонусе, неустойчивости физиологического и психического состояния, вплоть до комы и делирия.

Одновременный прием препарата совместно с солями лития может способствовать усилению тремора (дрожания конечностей).

В сочетании с дезипрамином Сертралин повышает его концентрацию в сыворотке крови, а в сочетании с циметидином происходит значительное снижение клиренса активного вещества препарата.

Женщинам детородного возраста при лечении Сертралином следует применять эффективные противозачаточные средства.

Сертралин не оказывает мутагенного эффекта на развитие плода, тем не менее, при превышении суточной дозы в 2.5 – 10 раз были зафиксированы случаи задержки формирования оссификации костной ткани у ребенка, а при превышении дозировки в 5 раз увеличивается вероятность смертности новорожденных.

При заболевании печени и почек, эпилепсии, снижении массы тела и злоупотреблении лекарственными препаратами применять Сертралин следует с осторожностью.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Сертралином.

В период терапии препаратом необходимо избегать деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций и повышенной внимательности.

Состав и свойства

В составе Сертралина содержатся такие компоненты:

активное вещество – гидрохлорид сертралина;
дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, гидрофосфата дигидрат кальция;
оболочка – опадрай зеленый.

Выпускается в форме таблеток.

Сертралин проявляет селективную блокировку обратного захвата серотонина тромбоцитами и пресинаптической оболочкой нейронов головного мозга. Оказывает незначительное влияние на уровень дофамина и норадреналина в синаптической щели. При продолжительной терапии снижает количество адренорецепторов в центральной нервной системе.

Максимальная концентрация активного вещества в организме при средней дозировке (50-200 мг/день) на протяжении 1 недели достигается уже через 4.5 – 8 часов после приема. При этом прием пищи нисколько не влияет на усвояемость и биодоступность препарата.

Лекарственное средство практически полностью связывается с белками крови – около 98%. Биотрансформируется при первом прохождении через печень.

Выводится в основном посредством кала и мочи в равном соотношении. Малая часть выводится с мочой в неизменном виде.

Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не ниже 25*С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сертралин
Производитель:

Фарма Чек, Панама
Фарм. группа:

Антидепрессанты других групп

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AB

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
N06AB06

Сертралин

Описание препарата «Сертралин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СЕТЕГИС (SETEGIS)

TerazosinПредставительство ЭГИС ОАОВладелец регистрационного удостоверения EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd. код ATX: G04CA03

О препарате:

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат.

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Показания и дозировка:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут.

Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Поддерживающая доза – 5-10 мг.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным престарелого возраста коррекции дозы не требуется.

При артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 1 мг (на ночь).

Во избежание развития “эффекта первой дозы” начальная доза не должна превышать 1 мг.

Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно.

Поддерживающая доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи.

С осторожностью следует назначать Сетегис пациентам, имеющим указания в анамнезе на склонность к развитию ортостатической гипотензии.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС или других заболеваниях сердца, нарушениях мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, печеночной недостаточности.

Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

Следует учитывать, что риск развития ортостатической гипотензии возрастает при уменьшении объема жидкости в организме и ограничении поступления соли, а также при возобновлении лечения Сетегисом после перерыва (несколько дней).

Для предотвращения развития ортостатической гипотензии начинать лечение следует с дозы 1 мг.

Следует учитывать, что риск возникновения постуральной гипотензии и обмороков наиболее высок в течение 30-90 мин после приема препарата.

Пациент должен быть информирован о том, что риск развития головокружения, нарушения координации движений, обморока увеличивается при длительном стоянии, повышенной физической нагрузке, жаркой погоде и употреблении алкоголя.

Следует учитывать, что при применении Сетегиса в составе комбинированной терапии начальная суточная доза не должна превышать 1 мг.

При дополнительном назначении диуретиков и/или антигипертензивных препаратов (применяются в низких дозах) рекомендуется снижать дозу Сетегиса.

Передозировка:

Симптомы:

Артериальная гипотензия
Нарушение координации движений
Обморок

Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Проводят симптоматическую терапию.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови.

При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможно развитие “эффекта первой дозы”. Данное состояние проявляется снижением АД, ортостатической гипотензией, которая отмечается у 1% пациентов (преимущественно при быстром повышении дозы, а также при комбинированном применении Сетегиса с диуретиками и/или другими антигипертензивными препаратами) и сопровождается обычно постуральной гипотензией, тахикардией, ощущением сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Прочие:астения, заложенность носа, периферическиеотеки, увеличение массы тела,импотенция, гемодилюция.

Противопоказания:

Детский возраст
Повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис при беременности и в период лактации, назначение его в эти периоды возможно только в случаях, когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит теразозин : 1мг, 2мг, 5мг, 10мг.

Фармакологическое действие:

Блокатор α1-адренорецепторов.

Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Препарат вызывает расширение артериол и венул.

Уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД.

Длительное лечение Сетегисом обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии.

Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Выраженный терапевтический эффект развивается через 3 ч после приема препарата.

После приема разовой дозы гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Форма выпуска:

В блистере 10 шт, в пачке картонной 3 блистера.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C).

Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Теразозин
Производитель:

Эгис ОАО

Описание препарата «Сетегис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противорвотный эффект обусловлен действием на 5НТ3-рецепторы периферических нейронов и центральной нервной системы. Применяется как противорвотное средство.

Показания и дозировка:

Профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая применение цисплатина в высоких дозах) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозовое или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии.
Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационный период в общей хирургии, офтальмологии и др.

Таблетки. При проведении цитостатической терапии режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.

Умеренная эметогенная химио- и лучевая терапия. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1–2 ч до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8–12 ч. Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 ч применение препарата следует продолжить по 8 мг каждые 12 ч. При частичном высокодозовом облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 ч. Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1–2 дня (при необходимости — 3–5 дней) после ее окончания.

Высокоэметогенная химиотерапия. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона фосфатом) за 1–2 ч до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.

При химиотерапии у детей в возрасте 4–12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 мин до начала курса, затем — через 4 и 8 ч). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 ч 1–2 дня, затем — по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.

Послеоперационная тошнота и рвота.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 ч до анестезии. Детям в возрасте младше 12 лет не назначают. Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени — 8 мг.

Р-р для инъекций. Препарат в форме р-ра для инъекций можно вводить в/м или в/в путем разовой медленной инъекции или путем инфузии. Для приготовления р-ра ондансетрона для инфузии можно использовать 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы, р-р Рингера. Р-р ондансетрона для инфузионного введения готовят непосредственно перед введением; однако при необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 ч при температуре 2–8 °С. Во время проведения инфузии не требуется защиты от света (при нормальном освещении).

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия. Взрослым применяют р-р в дозе 8 мг в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии.

Высокоэметогенная химиотерапия.

однократную дозу 8–32 мг вводят в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; при введении в дозе выше 8 мг Ондансетрон необходимо растворить в 50–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или другого совместимого р-ра для в/в введения и проводить инфузию длительностью не менее 15 мин;
дозу 8 мг вводят в/в медленно непосредственно перед проведением курса химиотерапии, потом 2 раза в/в медленно в дозе 8 мг с интервалом 2–4 ч или в/в капельно в дозе 1 мг/ч в течение 24 ч.

Выбор режима дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта.

Детям можно назначать одноразово в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии.

Послеоперационная тошнота и рвота:

Взрослые: возможно назначение 4 мг в виде медленного в/в введения или в/м инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг в/м или в/в медленно.
Дети: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты можно назначать в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально — 4 мг) в/в медленно до, во время или после начала анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение в дозе 0,1 мг/кг (максимально — 4 мг) в/м или в/в медленно.

Передозировка:

При передозировке возможна манифестация побочных эффектов. Лечение — отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, временное нарушение остроты зрения (при быстром в/в введении), спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение функции ЦНС, парестезия, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмия, тахикардия или брадикардия, артериальная гипо- или гипертензия;
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях — анафилактические реакции;прочие: кашель, боль в грудной клетке (ангинозного типа), покраснение и жжение в месте инъекции.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью;
недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости;
препарат не назначают детям в возрасте до 4 лет при проведении химио- и лучевой терапии, при анестезии таблетки нельзя назначать детям в возрасте до 12 лет, р-р для инъекций — до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 может увеличивать T1/2 и снижать общий клиренс препарата.

При осочетанном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Препарат в виде инфузионного р-ра при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (8 мг/500 мл–8 мг/50 мл) можно вводить через Y-образный катетер сочетанно со следующими препаратами:

цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 ч;
карбоплатин в концентрации 0,18–9,90 мг/мл в течение 10–60 мин;
флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации флуороурацила могут вызывать преципитацию ондансетрона;
этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл в течение 30–60 мин;
цефтазидим в дозе 0,025–2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
циклофосфамид в дозе 0,1–1 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
доксорубицин в дозе 10–100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно в течение 2–5 мин сочетанно с 8–32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра.

Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:

Состав:

Ондансетрон.

Форма выпуска:

табл. п/о 4 мг контурн. ячейк. уп., № 10.
табл. п/о 8 мг контурн. ячейк. уп., № 10.
р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 2 мл, № 5.
р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 4 мл, № 5.

Фармакологическое действие:

Противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5НТ3-рецепторов серотонина (рецепторы триггерной зоны, рвотного центра). Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая тошноту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационный период. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.

При в/в введении в дозе 0,15 мг/кг массы тела взрослым в возрасте до 75 лет Cmax в плазме крови составляет в среднем около 100 нг/мл, у лиц в возрасте старше 75 лет — 170 нг/мл. При в/в инфузии 32 мг в течение 15 мин Cmax достигает 264 нг/мл. При в/м введении Cmax ондансетрона в плазме крови (около 25 нг/мл) отмечают через 10 мин после инъекции.

Условия хранения:

Таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; ампулы — в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ондансетрон
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Сетронон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Сефотак – протимікробний засіб для системного застосування.

Показания и дозировка

Сефотак застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарату збудниками, у тому числі при інфекціях дихальних шляхів, сечостатевих шляхів, септицемії, бактеріємії, приінтраабдомінальних інфекціях (включаючи перитоніт), менінгіті (за виключеннямлістеріозного) та інших інфекціях ЦНС, інфекціях шкіри та м’яких тканин, інфекціях кісток і суглобів.

Сефотак застосовують також для профілактики інфекційних ускладнень після хірургічних операцій на органах шлунково-кишкового тракту, урологічних та акушерсько-гінекологічних операцій.

Встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу і локалізації інфекції, чутливості збудника.

Препарат можна вводити внутрішньом’язово, внутрішньо венно (струминно або краплинно).

Для дорослих і дітей від 12 років з масою тіла більше 50 кг стандартна доза при інфекціях середнього ступеня тяжкості становить 1 г кожні 12 годин; при більш тяжких інфекціях – 1-2 г кожні 8 годин. Максимальна добова доза – 12 г.

При неускладненій гострій гонореї препарат призначають внутрішньом’язово дозою 1 г одноразово.

При неускладнених інфекціях та інфекціях сечостатевих шляхів вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно по 1-2 г препарату кожні 12 годин.

При дуже тяжких інфекціях, наприклад при менінгіті, вводять внутрішньо венно 2 г препарату кожні 6-8 годин.

Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. Після зникнення клінічних

проявів захворювання продовжувати введення препарату протягом 2-3 днів. При інфекціях,

що тяжко виліковуються, продовжувати застосування препарату протягом 10-14 днів.

Для профілактики після операційних інфекційних ускладнень призначають 1 г препарату внутрішньом’язово або внутрішньо венно одинраз на день. Для того щоб Сефотак досяг необхідної концентрації у крові, йоготреба вводити за 30-90 хвилин до операції.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок режим дозування Сефотаку встановлюють з урахуванням значень кліренсу креатині ну. ПриКК 10 мл/хв та менше добову дозу препарату зменшують удвічі.

Середньодобова доза для новонароджених становить 50 мг/кг маси тіла внутрішньо венно один раз кожні 12 годин.

Для дітей 1-4-го тижня препарат призначається внутрішньо венно дозою 50 мг/кг маси тіла кожні 8 годин. Для недоношених новонароджених і новонароджених, які народилися вчасно, дози препарату однакові.

Для дітей від одного місяця до 12 років (з масоютіла до 50 кг) середньодобова доза – 50-180 мг на 1 кг маси тіла, поділяється на 4-6 разів введення, вводиться внутрішньо венно або внутрішньом’язово.

Приготування розчину.

Внутрішньом’язова ін’єкція.

Для приготування розчину застосовують стерильну воду для ін’єкцій, що додається (для дози препарату 0,5 г – 2 мл, длядози 1 г – 4 мл, для дози 2 г – 10 мл).

За необхідності внутрішньом’язового введення 2 г, ін’єкцію препарату слід виконати за два рази.

Якщо доза перевищує 2 г, препарат треба вводити внутрішньо венно.

Внутрішньо венна ін’єкція.

Привнутрішньо венній ин’єкції не можна застосовувати розчинники, що містять 1% лідокаїн.

Препарат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій, що додається, а потім повільно вводять внутрішньо венно протягом 3-5 хв.

Внутрішньо венна інузія.

У великих дозах препарат Сефотак можезастосовуватись у вигляді інфузії. препарату розводять у 50-100 мл 0,9 % розчину NaCl або 5 % розчину глюкози. Вводять крапельно протягом мінімально 20хв.

Приготовлений розчин можна зберігати при температурі до 22 °С – 24 год, а при температурі до 5 °С – 10 діб.

За необхідності приготовлений розчин препарату можна вводити шляхом довго тривалої інфузії. Для цього розчин препарату розводять увеликої кількості (до 1000 мл) розчинів, що вказані нижче:

– натрію хлорид 0,9 % дляін’єкцій;

– декстроза 5 % для ін’єкцій;

– декстроза 10 % для ін’єкцій;

– декстроза 5 % і натрію хлорид 0,9 % для ін’єкцій;

– декстроза 5 % і натрію хлорид 0,45 % для ін’єкцій;

– декстроза 5 % і натрію хлорид 0,2 % для ін’єкцій;

– Рінгера лактат для ін’єкцій;

– натрію лактат для ін’єкцій.

Розчини препарату стабільні у розчинах з рН 5-7. Неможна змішувати препарат із розчинами з більш високою величиною рН, наприклад зрозчином натрію бікарбонату.

Розведений розчин препарату Сефотак можна зберігати при температурі до 22 °С – 24 год, а при температурі до 5 °С – 5 діб.

При розведенні 1 г препарату в 14 мл дистильованої води розчин є ізотонічним.

Не можна добавляти у приготований розчин для інфузійантибіотики групи аміноглікозидів і пеніцилін. За необхідності одночасного введення двох препаратів рекомендується використовувати різні крапельниці.

Передозировка

При передозуванні препарату Сефотак існує ризик розвитку оборотної енцефалопатії. Специфічного антидоту немає. Лікування –симптоматичне, спрямоване на підтримку життєвих функцій організму.

Побочные эффекты

Побічна дія препарату Сефотак:

Алергічні та імунопатологічні реакції: кропив’янка, ангіо невротичний набряк, бронхоспазм, рідко – анафілактичний шок, мультиформнаеритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсичний некроз шкіри.

З боку ШКТ і печінки: в поодиноких випадках –нудота, блювання, біль у животі, діарея; транзиторне підвищення трансаміназта/або білірубіну.

З боку системи кровотворення: можлива нейтропенія, рідко – агранулоцит оз, еозинофілі я, тромбоцит опенія, у поодиноких випадках –гемолітична анемія.

З боку ЦНС: оборотна енцефалопатія (у разі введення великих доз, особливо у хворих з нирковою недостатністью).

Побічні дії, пов’язані з біологічною дією препарату: при тривалому лікуванні можуть розвиватися дисбактеріози, суперінфекція, спричинена стійкими до антибіотика штамами, кандидоз.

Місцеві реакції: болючість у місці ін’єкції, флебітпри внутрішньом’язовому введенні препарату.

Противопоказания

Протипоказання препарату Сефотак:

Підвищена чутливість до препаратів групицефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.

Внутрішньо серцеві блокади без встановленого водія серцевого ритму.

Вагітність.

Внутрішньом’язове введення препарату дітям до 2,5року.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Сефотак може потенціювати нефротоксичний ефект препаратів, які мають нефротоксичні властивості (антибіотики групиаміноглікозидів, діуретичні засоби).

Екскреція Сефотаку знижується при одночасному прийомі пробенециду.

При одночасному застосуванні препарату зне стероїдними протизапальними засобами (ацетил саліцилова кислота, диклофенак, індометацин) збільшується ризик виникнення кровотеч, у тому числі зшлунково-кишкового тракту.

Розчин препарату несумісний з розчинами інших антибіотиків в одному шприці або крапельниці.

Состав и свойства

1 флакон містить 0,5 г, 1,0 г або 2,0 г цефотаксиму у вигляді натрієвої солі.

Розчинник – стерильна вода для ін’єкцій по 2,0 мл,4,0 мл або 10,0 мл, відповідно.

Форма выпуска: Порошок для приготування розчину для ін’єкцій у комплекті з розчинником.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Сефотак -антибіотик групи цефалоспоринів ІІІ покоління для парентерального застосування.

Діє бактерицидно. Має широкий спектр антимікробної дії. Стійкій до дії більшості бета-лактамаз грам позитивних і грам негативних бактерій. Активний відносно Streptococcus spp., включаючи Streptococcus pneumoniae;Staphylococcus aureus (у тому числі до пеніцилін азоутворюючих і пеніцилін азонеутворюючих штамів); Bacillus subtilis та B.mycoides; Neisseriagonorrhoeae (пеніцилін азоутворюючі та пеніцилін азоне утворюючі штами), Neisseriameningitidis та інші види Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (деякі штами резистентні);Serratia spp., Proteus (індол позитивні та індол негативні види); Salmonellaspp.; Citrobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzaeта parainfluenzae (пеніцилін азоутворюючі та пеніцилін азоне утворюючі штами, утому числі стійкі до ампіциліну); Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonashydrophilia; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium;Bacteroides spp.; Morganella.

До дії препарату не завжди чутливі Pseudomonasaeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis таClostridium difficile.

До дії препарату стійкі Streptococcus групи D,Listeria та метициліностійки стафілококи.

Фармакокінетика.

При внутрішньо венному одноразовому введенні 1 г препарату його концентрація уплазмі крові становить 100 мкг/мл. При внутрішньом’язовому введенні тієї ж дози препарату максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 30хвилин після ін’єкції. Бактерицидна концентрація у крові зберігається протягом 12 годин. Зв’язування з білками плазми становить, у середньому, 25-40 %.

Препарат легко проникає у тканини та біологічні рідини організму: в ефективних концентраціях визначається у плевральній, перитонеальній та синовіальній рідинах.

Період напів виведення становить 1 годину при внутрішньо венному застосуванні та 1-1,5 години при внутрішньом’язовому. Виділяється нирками у незміненому вигляді (близько 60-70 %) та у вигляді метаболітів (близько 20 %).

Условия хранения:

Зберігати препарат Сефотак слід при температурі не вище 30 °С, у недоступному длядітей місці.

Захищати від дії світла.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефотаксим
Производитель:

Эджзаджибаши, Турция
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DD

Цефалоспорины третьего поколения
J01DD01

Цефотаксим

Описание препарата «Сефотак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

Состав.

Фармакологические свойства.

Рекомендации по применению.

Способ применения и рекомендованная суточная доза.

Предостережение относительно применения.

Противопоказания.

Форма выпуска.

Условия хранения.

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты: