Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Противопаркинсоническое средство.

Показания и дозировка:

Болезнь Паркинсона:

Первичное лечение как монотерапия, с целью отсрочки начала применения леводопы.
В комбинации с терапией леводопой, когда эффект леводопы снижается или становится непоследовательным, а также при возникновении колебаний терапевтического эффекта (синдром исчерпания дозы или on-off-синдром).
Симптоматическое лечение умеренной и тяжелой формы идиопатического синдрома беспокойных ног.

Болезнь Паркинсона. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от эффективности и переносимости.

Ропинирол следует принимать 3 раза в сутки, желательно во время еды, с целью предотвращения реакции на препарат со стороны ЖКТ.

Начало лечения. Начальная доза составляет 0,25 мг 3 раза в сутки на протяжении 1 нед.

Терапевтический режим. После первоначального подбора дозы ее еженедельное повышение может составлять 1,5–3 мг/сут.

Терапевтический эффект обычно достигается в пределах доз 3–9 мг/сут. Если результат не достигается или не поддерживается на удовлетворительном уровне, дозу ропинирола можно повысить до 24 мг/сут. Дозы, превышающие 24 мг/сут, не исследовали.

При применении ропинирола в качестве дополнительной терапии к леводопе сопутствующую дозу леводопы можно постепенно снизить приблизительно на 20%.

При переходе с лечения другим дофаминовым агонистом на ропинирол перед началом терапии ропиниролом следует прекратить применение этого препарата согласно рекомендациям, приведенным в инструкции для медицинского применения. Как и в случае с другими агонистами дофамина, лечение ропиниролом следует прекращать постепенно, снижая суточную дозу на протяжении 1 нед.

Синдром неспокойных ног. Взрослые. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от эффективности и переносимости.

Ропинирол следует принимать 3 раза в сутки, желательно во время еды, чтобы предотвратить реакции на препарат со стороны ЖКТ.

Начало лечения (1-я неделя). Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки на протяжении первых 2 сут. При нормальной переносимости дозу можно повысить до 0,5 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 сут.

Терапевтический режим (2-я неделя). После начала терапии суточная доза должна быть повышена для достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя суточная доза в клинических испытаниях у пациентов с синдромом беспокойных ног умеренной и тяжелой степени составляла 2 мг 1 раз в сутки.

Доза может быть повышена до 1 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-й недели.

В течение последующих 2 нед дозу можно повышать на 0,5 мг/нед до 2 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов доза должна быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки для достижения оптимального терапевтического эффекта. Дозы свыше 4 мг 1 раз в сутки при лечении синдрома беспокойных ног не исследовались.

Реакция пациента на лечение ропиниролом может быть оценена через 3 мес после начала терапии. Доза и необходимость продолжать лечение пересматриваются врачом индивидуально.

Если лечение перерывается более чем на несколько суток, продолжать его необходимо, начиная с подбора дозы.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте старше 65 лет клиренс ропинирола снижается. Дозу препарата следует повышать постепенно и подбирать в соответствии с клиническим ответом.

Почечная недостаточность. У больных паркинсонизмом с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) не отмечалось изменений в клиренсе ропинирола, что указывает на отсутствие необходимости в коррекции дозы у этой категории пациентов.

Дети. Ропинирол Орион не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных относительно его безопасности и эффективности.

Передозировка:

Симптомы: при приеме более 24 мг/сут — в основном обусловлены дофаминергической активностью (тошнота, головокружение), а также:

Зрительные галлюцинации
Гипергидроз
Клаустрофобия
Хорея
Сильное сердцебиение
Астения
Ночные кошмары
Рвота
Сонливость

Кроме того, при приеме менее 24 мг/сут (или если доза неизвестна) наблюдались:

Рвота
Кашель
Усталость
Обморок, в т.ч. вазовагальный
Дискинезия
Ажитация
Боль в груди
Ортостатическая гипотензия
Сонливость
Состояние спутанности сознания

Лечение: применение антагонистов дофамина, таких как нейролептики или метоклопрамид, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты:

Лечение болезни Паркинсона. Психические расстройства: часто — галлюцинации; иногда — психотические реакции (кроме галлюцинаций), включая делирий, манию и паранойю.

У пациентов с болезнью Паркинсона, которые принимали агонисты дофамина в высоких дозах, включая Ропинирол Орион, отмечались признаки патологической тяги к азартным играм, повышенное либидо и гиперсексуальность, которые обычно были обратимыми после снижения дозы или прекращения лечения.

Применение в качестве дополнительной терапии: спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость; часто — головокружение (включая вертиго); иногда — необычная дневная сонливость, эпизоды внезапного засыпания.

Применение в качестве монотерапии: очень часто — потеря сознания.

Применение в качестве дополнительной терапии: очень часто — дискинезия.

Сосудистые расстройства: иногда — артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, которые редко бывают значимыми.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — изжога, диспепсия.

Применение в качестве монотерапии: часто — боль в животе, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — преимущественно повышение уровня печеночных ферментов.

Общие расстройства.

Применение в качестве монотерапии: часто — отек ног.

Синдром беспокойных ног. Наиболее частым нежелательным эффектом при лечении синдрома беспокойных ног является тошнота (приблизительно у 30% пациентов). Побочные эффекты были, как правило, легкой и умеренной степени и возникали в начале терапии или при повышении дозы.

Расстройства психики: часто — нервозность; иногда — потеря сознания.

Со стороны ЦНС: часто — синкопе, сонливость, головокружение.

Сосудистые расстройства: иногда — ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — боль в брюшной полости.

Общие расстройства: часто — утомляемость.

Во время лечения ропиниролом может отмечаться парадоксальное увеличение выраженности симптомов синдрома беспокойных ног и рецидив симптомов в утреннее время.

При возникновении побочных реакций дозу необходимо снизить. Если проявления побочных реакций уменьшаются, повышать дозу необходимо постепенно. При необходимости можно принимать препараты с противорвотным действием, не являющиеся активными центральными антагонистами дофамина (домперидон).

Противопоказания:

Гиперчувствительность
Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность
Психические расстройства в анамнезе (можно назначать только в тех случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск)
Нарушение функции печени
Тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин)
Беременность
Период грудного вскармливания
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены)

Категория действия на плод по FDA — C.

Ропинирол ингибирует секрецию пролактина у человека и потенциально может ингибировать лактацию.

Исследования на животных показали, что ропинирол и/или его метаболиты экскретируются в молоко лактирующих крыс.

Неизвестно, экскретируется ли ропинирол в грудное молоко человека.

Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщины и возможно серьезное негативное влияние ропинирола на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема ропинирола (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери).

Особые меры предосторожности.

Сонливость и приступы внезапного засыпания. Следует предупредить пациентов о возможности развития на фоне терапии ропиниролом сонливости или эпизодов внезапного засыпания, что может привести к травме. В случае возникновения таких реакций необходимо предусмотреть возможность отмены терапии ропиниролом.

Синкопе. При лечении ропиниролом отмечался обморок, иногда ассоциированный с брадикардией. Так, в плацебо-контролируемом исследовании обморок был зафиксирован у 2 из 202 (1%) пациентов с развернутой стадией заболевания и ни у одного пациента в группе плацебо.

Поскольку в клинические исследования ропинирола замедленного высвобождения не были включены пациенты с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью, использовать его у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Артериальная гипотензия. Агонисты дофамина влияют на системную регуляцию кровяного давления и вследствие этого могут приводить к постуральной гипотензии. У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих ропинирол, рекомендуется мониторинг АД.

Артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая, может развиваться как в момент титрования дозы, так и в период поддерживающей терапии.

Повышение АД и изменение ЧСС. В плацебо-контролируемом испытании ропинирола у больных с развернутой формой болезни Паркинсона не отмечалось выраженного изменения средних величин АД и ЧСС у больных, получавших ропинирол, по сравнению с плацебо.

Однако выраженное повышение сАД (≥40 мм рт.ст.) было зафиксировано в положении «полулежа» у 8% пациентов в группе ропинирола по сравнению с 5% в группе плацебо, в положении «стоя» — у 9 и 6% соответственно.

Повышение ЧСС (≥15 уд./мин) в положении «полулежа» было отмечено у 23% пациентов в группе, получавшей ропинирол, по сравнению с 18% пациентов группы плацебо, понижение ЧСС (≥15 уд./мин) — в 19 и 17% случаев соответственно. В положении «стоя» было зафиксировано выраженное повышение ЧСС (≥30 уд./мин) на фоне приема ропинирола в 2% случаев по сравнению с <1% плацебо и умеренное снижение ЧСС (≥15 уд./мин) — 24 и 19% соответственно.

Повышение АД и изменение ЧСС наблюдались как в момент титрования дозы, так и в период поддерживающей терапии.

Возможность повышения АД и изменения ЧСС следует учитывать при лечении ропиниролом пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. «Ограничения к применению»).

Галлюцинации. Частота развития галлюцинаций повышается у пациентов старше 65 лет. Совместное применение энтакапона и леводопы с ропиниролом также может повышать риск развития этого неблагоприятного эффекта. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании у 43 пациентов, получавших одновременно энтакапон и леводопу галлюцинаций зафиксировано не было, у пациентов, получавших ропинирол замедленного высвобождения совместно с леводопой галлюцинации были у 9 пациентов из 155 (6%), у получавших одновременно энтакапон, ропинирол и леводопу— у 7 пациентов из 47 (15%).

Дискинезия. Ропинирол замедленного высвобождения потенцирует дофаминергический побочный эффект леводопы и может вызывать и/или усиливать проявления предсуществующей дискинезии у пациентов с болезнью Паркинсона, леченных леводопой. Снижение дозы дофаминергического ЛС может уменьшить этот неблагоприятный эффект.

Психозы. Не рекомендуется назначать ропинирол пациентам с психическими расстройствами, поскольку существует риск обострения психоза. Кроме того, многие ЛС, применяющиеся при лечении псхоза, могут снижать эффективность ропинирола

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не отмечалось фармакокинетического взаимодействия между ропиниролом и леводопой или домперидоном с необходимостью коррекции дозы того или другого препарата.

Нейролептики и другие антагонисты дофамина центрального действия, такие как сульпирид или метоклопрамид, могут снижать эффективность ропинирола, поэтому следует избегать применения этих препаратов сочетанно с ропиниролом.

Повышенные концентрации ропинирола в плазме крови отмечали у пациентов, принимавших эстрогены в высоких дозах.

У больных, которые уже получают гормональную заместительную терапию, лечение ропиниролом можно начинать по обычной схеме.

Однако если гормональная заместительная терапия прерывается или начинается во время лечения ропиниролом, в зависимости от клинической реакции может требоваться коррекция дозы.

Ропинирол метаболизируется преимущественно посредством цитохрома P450 фермента CYP 1A2. В фармакокинетическом исследовании у пациентов с болезнью Паркинсона (доза ропинирола 2 мг 3 раза в сутки) отмечено, что ципрофлоксацин повышал Cmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно с потенциальным риском развития побочных реакций. Поэтому пациентам, которые уже принимают ропинирол, может понадобиться коррекция дозы при назначении или отмене лекарственных средств, ингибирующих фермент CYP 1A2, например ципрофлоксацин, эноксацин или флувоксамин.

Согласно результатам исследований, ропинирол незначительно угнетает цитохром Р450 в терапевтических дозах. Поэтому ропинирол не влияет на фармакокинетику препаратов через механизм цитохрома Р450.

В фармакокинетическом исследовании взаимодействия между ропиниролом (2 мг 3 раза в сутки) и теофиллином, субстратом CYP 1A2, не отмечены изменения в фармакокинетике ни ропинирола, ни теофиллина.

Курение стимулирует метаболизм CYP 1A2, поэтому пациентам, которые начали или бросили курить на протяжении применения препарата, требуется коррекция дозы.

Состав и свойства:

Табл. п/плен. оболочкой 0,25 мг, ропинирол 0,25 мг
Табл. п/плен. оболочкой 1 мг, ропинирол 1 мг
Табл. п/плен. оболочкой 2 мг, ропинирол 2 мг
Табл. п/плен. оболочкой 5 мг, ропинирол 5 мг

Фармакологическое действие:

Селективный неэрголиновый агонист дофаминовых D2 и D3-рецепторов.

Возможный механизм действия при лечении болезни Паркинсона связан со стимулирующим влиянием на постсинаптические D2-рецепторы базальных ядер мозга (хвостатое ядро/скорлупа).

На моделях болезни Паркинсона у животных показано, что ропинирол улучшает двигательные функции.

В частности, ослабляет двигательный дефицит, вызванный повреждением восходящего нигро-стриарного дофаминергического пути нейротоксином МФТП (1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридин).

Компенсируя дефицит дофамина, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами паркинсонизма.

Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена «включения/выключения» и эффект «конца дозы», связанные с длительной терапией препаратами леводопы, и позволяет уменьшать суточную дозу леводопы.

Ропинирол оказывает также действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.

Форма выпуска:

По 21 таблетке во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Условия хранения:

При комнатной температуре 15–25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ропинирол
Производитель:

Орион Фарма

Описание препарата «Ропинирол орион» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Коплексный гомеопатический препарат, в его состав входят гомеопатические лекарства из минерального сырья в высоко потенцированном виде.

Препарат регулирует минеральный обмен, способствует оптимизации образования костной ткани в периоды роста организма и при травмах костей, оказывает противовоспалительное действие, создает условия для улучшения заживления ран при травмах костей и мягких тканях, улучшает результаты опрераций на костях, в том числе – пластических.

Препарат не является источником химимических элементов. В случае дефицита кальция в организме необходимо сочетать прием препарата Рост-норма с введением кальция в необходимых количествах в виде негомеопатических препаратов или с продуктами питания.

Показания и дозировка

Профилактика нарушений фосфорно-кальциевого обмена, оптимизация развития костной ткани, особенно в периоды интенсивного роста; профилактика и лечение рахита; профилактика и лечение кариеса зубов, сколиоза; переломы костей, операции на костях, остеомиелит, остеопороз; нарушение созревания костной системы, врожденные дефекты опорно-двигательного аппарата; профилактика и лечение проявлений эксудативно-катарального диатеза; иммунодефицитные состояния у детей, частые ОРЗ, ‘простудные’ заболевания.

Предоперационная подготовка – для повышения эффективности вмешательства при операциях на костях, для профилактики спаечного процесса при полостных операциях, для улучшения заживления послеоперационной раны, профилактики гнойных осложнений в области хирургического вмешательства и осложнений со стороны дыхательной системы в послеоперационном периоде.

Гранулы следует принимать под язык, до полного рассасывания за 15-20 минут до или через час после еды.

При необходимости гранулы могут быть предварительно растворены в небольшом количестве воды.

Детям до 1 года – по 3 гранулы, детям иных возрастных групп и взрослым – по 5 гранул.

В комплексной терапии нарушений фосфорно-кальциевого обмена: 3 раза в неделю курсами от 3 до 6 месяцев, в зависимости от тяжести нарушений.

После травм, операций, при лечении остеомиелита – 3 раза в день, на протяжении 10-14 дней, при переломах костей – до образования костной мозоли.

Для подготовки к оперции – 3 раза в день, в течение 8-10 дней.

Для профилактики рахита детям до 3 лет по 3 гранулы через день утром натощак в течение 1-1,5 лет без перерывов; для лечения рахита 1-2 раза в день до достижения ремиссии, при лечении остеомиелита использовать в комплексной терапии, в сочетании с другими препаратами и методами лечения.

Принимать в остром периоде и при обострении процесса по 5 гранул 3-6 и более раз в день (в зависимости от тяжести состояния) до выздоровления; в периоде ремиссии хронического остеомиелита принимать по 5 гранул через день утром натощак до выздоровления.

Препарат сочетается с приемом антибиотиков, любых других лекарств, со всеми методами лечения.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Противопоказания:

Отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетании с другими лекарственными средствами интервал между их приемом должен составлять не менее 30 мин.

Состав и свойства:

10г гранул содержат Кальциума карбоникума 30CH 20мг, Кальциума карбоникума 1000CH 20мг, Кальциума фосфорикума 1000CH 20мг, Кальциума флюорикума 500CH 20мг, Силицеи 1000CH 20мг;

вспомогательные вещества: крупка сахарная.

Форма выпуска:

Гранулы гомеопатические по 10г в пластиковом пенале

Фармакологическое действие:

Препараты, входящие в состав комплекса Рост-норма, оказывают разностороннее влияние на организм.

Calcium carbonicum, Calcium phosphoricum, Calcium fluoricum нормализуют минеральный обмен, в первую очередь – кальция и фосфора, оказывают:

– регулирующее действие на обмен кальция и фосфора в организме: способствуют улучшению их всасывания в кишечнике, облегчают их поступление в костную ткань и оптимизируют распределение в отдельных участках кости, способствуя тем самым созданию условий для оптимизации и нормализации роста костной ткани, сохранения ее упругости, улучшения регенерации костной ткани при ее повреждениях – ускоряет заживление при повреждениях (хирургические раны и травмы костей), нагноениях, способствует образованию нормальной костной мозоли, улучшает результаты пластических операций на костях,

– противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к действию неблагоприятных факторов внешней среды, в частности, к охлаждению, уменьшает вероятность инфицирования и заболевания острыми респираторными заболеваниями,

– оказывает выраженное влияние на функцию желудочно-кишечного тракта – устраняет диспептические явления, улучшает переваривание и переносимость пищи, уменьшает проявления пищевой аллергии, алергические реакции на молоко, улучшает его переваривание и усвоение; способствует нормализации кишечной флоры,

– нормализует функцию эндокринной системы, улучшает нервно-психическое развитие детей раннего возраста.

Siliea – нормализует обмен кремния в организме, оказывает иммуномодулирующее действие, ускоряет репарацию костной ткани, заживление ран, предупреждает нагноение ран, образование гипергрануляций, келлоидных рубцов.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Рост-Норма» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/о 1 мг блистер, № 20

Рисперидон…..1 мг

Табл. п/о 2 мг блистер, № 20

Рисперидон…..2 мг

Табл. п/о 3 мг блистер, № 20

Рисперидон…..3 мг

Табл. п/о 4 мг блистер, № 20

Рисперидон…..4 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Росталепт-Рота — рисперидон — селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Он проявляет высокую аффинность к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренорецепторами и с меньшей аффинностью — с H1-гистаминными и α2-адренорецепторами. Рисперидон не проявляет аффинности относительно холинергических рецепторов. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, что обусловливает его эффективность относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный антагонизм в отношении серотонина и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Рисперидон может вызывать дозозависимое повышение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается, скорость и полнота абсорбции не зависят от приема пищи. Относительная биодоступность при приеме таблеток по сравнению с р-ром — 94%, абсолютная биодоступность при приеме внутрь — 70%. Cmax достигается через 1–2 ч. Быстро и хорошо распределяется в организме. Объем распределения при достижении фазы плато составляет 1–2 л/кг.

Частично метаболизируется в печени при участии цитохрома CYP 2D6 с образованием основного метаболита 9-гидроксирисперидона, который оказывает аналогичное рисперидону фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют фармакологически активную фракцию, стабильная концентрация которой достигается через 5–6 дней, T½ составляет 20 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 88% (рисперидон) и 77% (9-гидроксирисперидон). Выводится преимущественно с мочой (около 70%) и калом (примерно 15%).

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение шизофрении. Лечение маниакальных эпизодов от средней до тяжелой степени при биполярных расстройствах. Краткосрочное лечение (до 6 нед) персистирующей агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени, которые не отвечают на терапию без применения фармакологических препаратов и у которых существует риск нанести вред себе или окружающим.

Краткосрочное симптоматическое лечение (до 6 нед) персистирующей агрессии при поведенческих нарушениях у детей в возрасте от 5 лет и подростков с уровнем умственных функций ниже среднего или задержкой умственного развития, диагностированных в соответствии с критериями DSM-IV, у которых степень агрессивности или других проявлений деструктивного поведения требуют лечения медицинскими препаратами. Лечение медицинскими препаратами должно быть интегрированной частью полной программы лечения, которая включает психологическую поддержку и образовательные компоненты.

Пациентам педиатрического профиля рисперидон назначает детский невролог и детский психиатр или врач, хорошо знакомый с лечением поведенческих нарушений у детей и подростков.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Шизофрения.

Взрослые. Росталепт-Рота назначают 1 или 2 раза в сутки. Начинать прием препарата следует с дозы 2 мг, на 2-й день дозу можно повысить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, продолжать индивидуальное корригирование дозы. Для большинства пациентов устанавливают дозу 4–6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы и снижена начальная доза. Препарат в дозах, превышающих 10 мг/сут, не продемонстрировал более высокой эффективности по сравнению с более низкими дозами, но может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность препарата в дозах, выше 16 мг, не изучалась, применение в этих дозах противопоказано.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно повысить до 1–2 мг 2 раза в сутки.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза Росталепт-Рота — 2 мг 1 раз в сутки. Дозу можно индивидуально повысить, добавляя по 1 мг/сут не чаще чем через день. Оптимальной дозой для большинства пациентов является 1–6 мг/сут. У пациентов с маниакальными эпизодами суточные дозы рисперидона более 6 мг не исследованы. Как и при любом симптоматическом лечении, дальнейшее применение препарата Росталепт-Рота нужно оценить и утвердить в соответствии с текущей клинической картиной.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно индивидуально повысить, добавляя по 0,5 мг 2 раза в сутки для достижения дозы от 1 до 2 мг 2 раза в сутки. Следует проявлять осторожность, учитывая то, что опыт лечения пациентов пожилого возраста ограничен.

Лечение нарушений поведения больных с деменцией.

Начальная доза — 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить путем добавления по 0,25 мг 2 раза в сутки не чаще чем через день. Оптимальной для большинства пациентов является доза по 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно повысить до 1 мг 2 раза в сутки.

Росталепт-Рота не рекомендуется применять более 6 нед у пациентов с персистирующей агрессией при деменции альцгеймеровского типа.

На протяжении всей терапии следует проводить регулярное наблюдение состояния пациента и периодически пересматривать продление лечения.

Асоциальные проявления и другие нарушения поведения.

Дети от 5 до 18 лет.

Пациенты с массой тела >50 кг. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно корригировать путем добавления 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, тогда как другие могут нуждаться в 1,5 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с массой тела <50 кг. Рекомендуемая начальная доза — 0,25 мг 1 раз в сутки (следует применять рисперидон в другой лекарственной форме для возможности получения меньшего дозирования). При необходимости дозу можно корригировать путем добавления 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — 0,5 мг (½ таблетки Росталепт-Рота 1 мг) 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут нуждаться в 0,75 мг 1 раз в сутки.

Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение препарата Росталепт-Рота необходимо периодически пересматривать и корригировать в течение всей терапии.

Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с нарушением функции почек выведение активной антипсихотической фракции происходит медленнее, чем у взрослых пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в крови повышается.

Для пациентов с нарушением функции почек или печени, независимо от показаний, начальную и последовательные дозы необходимо снизить вдвое, а титрование дозы осуществлять медленнее.

Переход с терапии другими антипсихотическими препаратами. Если это клинически оправдано, во время терапии препаратом Росталепт-Рота рекомендуется постепенно прекратить предшествующую терапию другими препаратами. При этом, если пациента переводят с терапии антипсихотическими препаратами в форме депо, лечение препаратом Росталепт-Рота рекомендуется начать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продления текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Степень тяжести большинства побочных реакций, развивающихся в результате применения препарата, — от умеренной до тяжелой.

Инфекции и инвазии: фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит, пневмония, бронхопневмония), инфекции уха (средний отит, хронический средний отит), инфекции глаза, инфекции мочевыводящих путей (цистит), локализованные инфекции, гриппоподобный синдром, целлюлит, онихомикоз, акродерматит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия.

Со стороны метаболизма: полидипсия, анорексия.

Со стороны психики: бессонница, тревога, возбуждение, притупленность эмоций, нервозность, вялость, спутанность сознания, нарушения сна, снижение либидо, аноргазмия.

Со стороны нервной системы: паркинсонизм, акатизия, сонливость, головокружение, седация, тремор, дистония, летаргия, ортостатическое головокружение, дискинезия, потеря сознания, транзиторная ишемическая атака, нарушение сознания, слюнотечение, головная боль, дизартрия, нарушение внимания, расстройства равновесия, гиперсомния, отсутствие реакции на раздражитель, нарушение координации, расстройства речи, гипестезия, ишемия головного мозга, цереброваскулярные расстройства, нейролептический злокачественный синдром, диабетическая кома.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, конъюнктивит, гиперемия, выделения из глаз, закатывание глаз, отек век, припухлость глаз, корка на краях век, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия, глаукома, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха: боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, блокада левой/правой ветви пучка Гиса, AV-блокада, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, носовое кровотечение, синусит, кашель, ринорея, боль ларингофарингеальной области, застойные явления в дыхательных путях, свистящее дыхание, пневмония, дисфония, влажные хрипы, респираторные расстройства, отечность носовой полости, гипервентиляция.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диспепсия, рвота, диарея, гиперсекреция слюны, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, ощущение дискомфорта в желудке, боль в верхней части живота, недержание кала, гастрит, припухлость губ, хейлит, асиалия.

Со стороны кожи: сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз, эритема, акне, зуд, изменение цвета кожи, эритематозные высыпания, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы: боль в спине, боль в мышцах грудной клетки, артралгия, боль в конечностях, нарушения осанки, миалгия, боль в шее, скованность суставов, мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, энурез, поллакиурия, дизурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярная менструация, аменорея, галакторея, гинекомастия, вагинальные выделения, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, менструальные расстройства, увеличение молочных желез, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция.

Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения, пирексия, боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, вялость, дискомфорт в груди, жажда, гриппоподобное состояние, отечность лица, дискомфорт, генерализованный отек, озноб, ощущение холода в конечностях, синдром отмены препарата.

Лабораторные исследования: повышение уровня КФК и АлАТ крови, учащение сердечного ритма, снижение температуры тела, увеличение массы тела, повышение уровня пролактина в крови, аномальная ЭКГ, увеличение количества эозинофилов, повышение уровня АсАТ, уменьшение количества лейкоцитов, повышение уровня глюкозы в крови, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, снижение АД, повышение уровня трансаминаз.

В постмаркетинговый период очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения) отмечали нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения (включая уменьшение количества тромбоцитов, снижение образования тромбоцитов).

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек (термин включает ангионевротический отек, приобретенную недостаточность Ci-эстеразы, периоральный отек, отек глаз, отек лица, наследственный ангионевротический отек, отек гортани, гортанно-трахеальный отек, окулореспираторный синдром, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек, острый отек тонкого кишечника, отек языка), алопеция.

Со стороны метаболизма: диабетический кетоацидоз, водная интоксикация.

Со стороны психики: мания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий.

Со стороны дыхательной системы: синдром апноэ во сне.

Со стороны пищеварительного тракта: кишечная непроходимость, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм.

Общие расстройства: гипотермия.

Лабораторные исследования: удлинение интервала Q–T на ЭКГ (термин включает корригированное удлинение интервала Q–T на ЭКГ, аномальное удлинение интервала Q–T на ЭКГ, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, синдром удлинения интервала Q–T, врожденный синдром удлинения интервала Q–T).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат не рекомендуется для лечения пациентов с поведенческими расстройствами, ассоциированными с деменцией.

Пациенты пожилого возраста с деменцией. У пациентов пожилого возраста с деменцией, лечившихся атипичными антипсихотическими препаратами, отмечали повышенный уровень летальности по сравнению с пациентами из группы плацебо.

Одновременное применение с фуросемидом. У пациентов пожилого возраста с деменцией повышенный уровень летальности выявляли при одновременном применении фуросемида с рисперидоном по сравнению с пациентами, которые лечились только рисперидоном или только фуросемидом.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не выявлено повышения летальности пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения дегидратация была общим фактором риска летальности и подлежит тщательному контролю у пациентов с деменцией.

Цереброваскулярные нежелательные реакции. У пациентов пожилого возраста с деменцией, которые лечились препаратом Росталепт-Рота, отмечали повышенный риск развития цереброваскулярных нежелательных реакций (инсульт и транзиторная ишемическая атака), включая летальный исход, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

Росталепт-Рота следует применять с осторожностью у пациентов с фактором риска развития инсульта.

Риск цереброваскулярных побочных реакций существенно выше у пациентов с деменцией смешанного или сосудистого типа, чем у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа. Поэтому пациентам с типами деменции, отличными от альцгеймеровской, не следует лечиться рисперидоном.

Врачам рекомендуется оценивать риски и выгоды применения препарата Росталепт-Рота у пациентов пожилого возраста с деменцией, учитывая факторы риска инсульта индивидуально у каждого пациента. Пациентов или лиц, которые за ними ухаживают, нужно предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков и симптомов потенциальных цереброваскулярных реакций, таких как внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, а также проблем со зрением или речью. Все аспекты лечения необходимо решить незамедлительно, в том числе вопрос о прекращении применения рисперидона.

Росталепт-Рота рекомендуется применять только в течение короткого периода для лечения персистирующей агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа от умеренной до тяжелой степени как дополнение к терапии без применения медицинских препаратов, которая имела ограниченную эффективность или была совсем неэффективной, и в случае, когда существует потенциальный риск нанесения вреда себе или окружающим.

Пациентам следует регулярно проводить повторные осмотры, также следует пересматривать потребность в дальнейшем лечении.

Ортостатическая гипотензия. В связи с тем, что рисперидон является блокатором α-адренорецепторов, может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в начальный период подбора дозы. Росталепт-Рота следует применять с осторожностью для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, нарушением проводимости), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, при этом дозу следует повышать постепенно, согласно рекомендациям. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Поздняя дискинезия/экстрапирамидные симптомы. При применении препаратов со свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов отмечали возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска развития поздней дискинезии. Поскольку Росталепт-Рота значительно меньше провоцирует развитие экстрапирамидной симптоматики по сравнению с классическими нейролептиками, риск развития поздней дискинезии по сравнению с другими нейролептиками значительно ниже. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

Нейролептический синдром. При применении классических нейролептиков отмечают случаи возникновения нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью вегетативных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК. В случае развития нейролептического синдрома необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Росталепт-Рота.

Рекомендуется вдвое снизить как начальную дозу, так и последующее повышение дозы для пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.

Следует с осторожностью назначать Росталепт-Рота пациентам с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически это может вызвать ухудшение течения заболевания. Относительно классических нейролептиков известно, что они снижают порог развития эпилептического припадка.

Гипергликемия. Гипергликемия или обострение существующего диабета описаны в отдельных случаях во время лечения препаратом Росталепт-Рота. Соответствующие клинические наблюдения рекомендованы для пациентов с диабетом и у пациентов с факторами риска развития сахарного диабета.

Гиперпролактинемия. Росталепт-Рота следует с осторожностью применять у пациентов с гиперпролактинемией и пациентов с вероятными пролактинзависимыми опухолями.

Интервал Q–T. Следует с осторожностью применять Росталепт-Рота, как и другие антипсихотические средства, у пациентов с сердечной аритмией, врожденным синдромом удлинения интервала Q–T и при комбинированной терапии препаратами, которые удлиняют интервал Q–T.

Приступы судорог. Следует с осторожностью применять Росталепт-Рота у пациентов с приступами судорог или другими состояниями в анамнезе, которые потенциально снижают судорожный порог.

Приапизм. Существует возможность возникновения приапизма при лечении препаратом Росталепт-Рота в результате α-адренергического блокирующего действия лекарственного средства.

Регуляция температуры тела. Антипсихотические средства можут нарушать способность тела к снижению основной температуры тела. Рекомендуется соответствующий уход за пациентами, которым назначен Росталепт-Рота, если они будут испытывать воздействия, которые могут вызывать повышение основной температуры тела, а именно: интенсивные физические тренировки, влияние высоких температур окружающей среды, сопроводительная терапия препаратами с антихолинергической активностью или влияние обезвоживания.

Венозная тромбоэмболия. Описаны случаи венозной тромбоэмболии при применении антипсихотических лекарственных препаратов. Поскольку пациенты, которые лечатся антипсихотическими лекарственными средствами, часто имеют приобретенные факторы риска возникновения венозной тромбоэмболии, все возможные факторы развития тромбоэмболии необходимо идентифицировать до и во время лечения препаратом Росталепт-Рота и принять соответствующие превентивные меры.

Другое. Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет опыта применения препарата у беременных. Поэтому рисперидон не рекомендуется принимать во время беременности, если в этом нет абсолютной необходимости. Если во время беременности необходимо прекратить применение препарата, то это не следует делать резко.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью, поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко.

Дети. Из-за недостатка данных относительно эффективности рисперидон не рекомендуется применять у детей с шизофренией. Рисперидон не рекомендуется для назначения детям с биполярной манией из-за недостаточности данных по его эффективности.

Росталепт-Рота не рекомендуется применять у детей в возрасте до 5 лет, поскольку опыт применения препарата у детей этой возрастной категории ограничен.

Перед тем как назначить рисперидон ребенку или подростку с нарушениями поведения, пациентов нужно полностью проверить на наличие физических и социальных причин агрессивного поведения, таких как боль и несоответствующие внешние потребности.

В данной группе пациентов седативный эффект рисперидона следует тщательно контролировать из-за вероятных последствий влияния на способность к обучению. Изменение во времени применения рисперидона может улучшить влияние седации на способность концентрировать внимание детей и подростков.

Применение рисперидона связано со средним увеличением массы тела и индекса массы тела. Изменения в росте при исследованиях были в пределах нормы, ожидаемой в соответствии с возрастом. Влияние длительного лечения рисперидоном на половое созревание и рост не изучали адекватно. Учитывая потенциальное воздействие пролонгированной гиперпролактинемии на рост и половое созревание детей и подростков, следует проводить регулярное медицинское обследование гормонального статуса, включающее измерение роста, массы тела, уровня полового развития, мониторинг менструальной функции и других функций и параметров, на которые влияет пролактин.

Во время лечения рисперидоном следует осуществлять регулярную оценку экстрапирамидных симптомов и других расстройств двигательной активности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Учитывая то, что рисперидон влияет, в первую очередь, на ЦНС, его следует с осторожностью применять сочетанно с другими препаратами центрального действия, такими как опиаты, антигистаминные препараты и бензодиазепины, а также с алкоголем из-за повышения риска седации. Антагонисты дофаминовых рецепторов повышают риск развития поздней дискинезии.

Следует соблюдать осторожность при применении рисперидона одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–T, такими как антиаритмические препараты класса Iа (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты (амитриптилин), тетрациклические антидепрессанты (мапротилин), некоторые антигистаминные препараты, другие антипсихотические средства, некоторые противомалярийные (хинин и мефлохин) и лекарственные средства, которые вызывают электролитический дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), брадикардию, или такими, которые подавляют печеночный метаболизм рисперидона.

Рисперидон снижает эффект леводопы и других агонистов допамина. Если такая комбинация кажется необходимой, в частности на последней стадии болезни Паркинсона, рекомендуется назначить низкую эффективную дозу для каждого типа лечения.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, флуоксетин и блокаторы β-адренорецепторов могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови.

Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Однако клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

При одновременном применении с карбамазепином, другими индукторами печеночных ферментов (в том числе препаратами, которые метаболизируются с участием цитохрома P450) снижается концентрация активной антипсихотической фракции (рисперидон и активный метаболит) в плазме крови (необходима коррекция дозы в случае отмены указанных препаратов). При длительном применении карбамазепина увеличивается выведение рисперидона, при длительном применении клозапина — уменьшается.

При одновременном приеме антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного эффекта рисперидона.

Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона.

Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Эритромицин, ингибитор печеночных ферментов 3A4, не изменяет фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Ингибиторы холинэстеразы, галантамин и донепезил не проявляют клинически значимых воздействий на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

При применении препарата Росталепт-Рота вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы крови, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы крови не отмечают.

Росталепт-Рота не проявляет клинически значимых воздействий на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата Росталепт-Рота.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Усиление седативного действия, сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, удлинение интервала Q–T, судороги.

При передозировке комбинации рисперидона и пароксетина сообщалось о желудочковой тахикардии типа пируэт (torsade de pointes).

При острой передозировке следует учитывать возможность совокупного действия нескольких препаратов.

Лечение. Поддержание проходимости дыхательных путей и обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких. Если передозировка препарата произошла не более часа назад, целесообразно осуществить промывание желудка (после интубации, если пациент потерял сознание) и назначить активированный уголь вместе со слабительными средствами. Следует немедленно установить мониторинг сердечно-сосудистой системы, включая постоянный ЭКГ-мониторинг, чтобы диагностировать возможную аритмию.

Специфического антидота рисперидона нет. Поэтому следует принять соответствующие поддерживающие меры. При развитии артериальной гипотензии и сердечной недостаточности следует ввести в/в р-ры и/или симпатомиметики. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов целесообразно введение антихолинергических средств.

Постоянное медицинское наблюдение и мониторинг следует продолжать до улучшения состояния пациента.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

Табл. п/о 1 мг блистер, № 20, № UA/12944/01/01 от 07.06.2013 до 07.06.2018.

Табл. п/о 2 мг блистер, № 20, № UA/12944/01/02 от 07.06.2013 до 07.06.2018.

Табл. п/о 3 мг блистер, № 20, № UA/12944/01/03 от 07.06.2013 до 07.06.2018.

Табл. п/о 4 мг блистер, № 20, № UA/12944/01/04 от 07.06.2013 до 07.06.2018.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Описание препарата «Росталепт Рота» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капс., № 25

1 капсула содержит: лиофилизированные бактерии 2,5·109 КОЕ: Lactobacillus bulgaricus — 0,5·109 КОЕ, Streptococcus thermophilus — 0,8·109 КОЕ, Lactobacillus acidophilus — 0,8·109 КОЕ, Bifidobacterium ssp. (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis) — 0,4·109 КОЕ; инулин — 150,0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат Е470.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, желатин.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Не является лекарственным средством.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам диетической добавки, диарея с кровью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Для максимальной эффективности интервал между употреблением диетической добавки и приемом антибиотиков должен составлять 3 ч.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике при температуре 4±2 °C.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02 – 03/36888 ОТ 18.08.2015

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Комплекс пробиотиков и пребиотиков
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Ротабиотик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакетик, № 10, № 20

1 пакетик содержит:

основные вещества: живые лиофилизированные бактерии — 3,0 ⋅ 108 КОЕ (Lactobacillus acidophilus — 0,5 ⋅ 108 КОЕ; Bifidobacterium spp. (Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactic) — 2,5 ⋅ 108 КОЕ); экстракт плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare) — 200 мг; экстракт цветков ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L.) — 150 мг; инулин — 150 мг.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Ротабиотик беби — комбинированный пробиотик, в состав которого входят живые лиофилизированные лакто- и бифидобактерии Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium spp., а также экстракты плодов фенхеля обыкновенного и цветков ромашки аптечной и инулин.

Лакто- и бифидобактерии (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactic) обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, подавляют жизнедеятельность стафилококков, шигелл, ротавирусов, протея, энтеропатогенной кишечной палочки некоторых дрожжеподобных грибов, препятствуют их адгезии к слизистой оболочке кишечника.

Лакто- и бифидобактерии создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, способствуют нормализации микробиоценоза ЖКТ, а также повышают неспецифическую резистентность организма, обладают иммуномодулирующими свойствами, синтезируют аминокислоты, витамины (К, группы В, пантотеновую кислоту), которые способствуют всасыванию железа, кальция, витамина D. Лакто- и бифидобактерии активизируют пристеночное пищеварение, участвуют в ферментативном расщеплении белков, жиров, углеводов и процессах метаболизма желчных кислот и ХС. Создаваемая лактобактериями кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85–95% кишечной микрофлоры организма. Именно поэтому Ротабиотик беби оптимизирует функции организма, поддерживает и регулирует физиологическое равновесие микрофлоры кишечника и процесс пищеварения.

Экстракт плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare) содержит органические кислоты, эфирные масла, флавоноиды и другие, которые имеют слабительные и спазмолитические свойства (особенно в отношении гладких мышц кишечника). Стимулируют процесс пищеварения, уменьшают газообразование в кишечнике, улучшают отхождение газов, устраняют спазмы кишечника.

Экстракт цветков ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L.) содержит эфирное масло, в состав которого входят хамазулен, прохамазулен, другие терпены и сесквитерпены; а также флавоноиды, полисахариды, макро- и микроэлементы, каротин, аскорбиновую кислоту, бета-ситостерин, холин, органические кислоты. Этот комплекс биологически активных веществ проявляет спазмолитические, противовоспалительные, антимикробные, вяжущие, потогонные, желчегонные и седативные свойства, повышает секреторную деятельность пищеварительных желез, возбуждает аппетит, устраняет спазмы кишечника, подавляет бродильные процессы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта.

Инулин — растительный полисахарид, полимер D-фруктозы. Положительно влияет на функциональное состояние микрофлоры ЖКТ, как пребиотик стимулирует рост бифидобактерий, увеличивает всасывание кальция и магния, способствует нормализации липидного и углеводного обменов.

Ротабиотик беби рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник пробиотических лакто- и бифидобактерий, эфирных масел, флавоноидов, растительных полисахаридов, макро- и микроэлементов с целью регуляции деятельности микрофлоры ЖКТ и улучшения пищеварения. Про- и пребиотический комплекс, входящий в состав, способствует общему укреплению организма, повышению иммунитета и предотвращает развитие гастроэнтерита, диспепсии, диареи (связанных с приемом антибиотиков), госпитальной диареи, транзиторных дисфункций кишечника у детей (диареи, запора, метеоризма, колик), связанных с изменением рациона питания, поездками и другими причинами; аллергических состояний (аллергический ринит, астма, экзема, атонический дерматит, диатез).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная чувствительность к компонентам продукта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Перед употреблением диетической добавки и при одновременном применении любых лекарственных средств рекомендована консультация врача. Для максимальной эффективности интервал между употреблением Ротабиотик беби и антибиотиков должен составлять не менее 3 ч.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 18 °С.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/68605 от 11.11.2014 до 11.11.2019

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Комплекс пробиотиков, пребиотиков и экстрактов растений
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Ротабиотик Беби» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Гран. пакетик 3,6 г, № 30

1 пакетик содержит:

основные вещества: кальция карбонат — 2502 мг (эквивалентно 1000 мг кальция), витамин D3 (колекальциферол) — 200 МЕ.
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная (усилитель вкуса); крахмал кукурузный; ароматизатор лимонный; подсластители: ацесульфам калия, аспартам; модифицированный пищевой крахмал, сахароза, натрия аскорбат (стабилизатор), ТГ средней цепи, двуокись кремния (наполнитель), альфа-токоферол (стабилизатор).

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Ротавит Кальциум рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник кальция и витамина D3 с целью улучшения регенерации хрящевой ткани, устранения дефицита кальция и витамина D3 в организме, регулирования обмена кальция и фосфора в костной ткани.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная чувствительность к компонентам, мочекаменная болезнь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Необходимость употребления в период беременности и кормления грудью определяет врач индивидуально. Не рекомендуется употреблять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D.

Аспартам является источником фенилаланина. Диетическую добавку не рекомендуется употреблять больным фенилкетонурией и детям в возрасте до 7 лет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/29101 от 18.04.2013 до 18.04.2018

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Кальций и витамин D
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Ротавит Кальциум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капс. блистер, № 20

1 капсула содержит основные вещества: кальция гидрофосфат — 306 мг (эквивалентно 90 мг кальция и 70 мг фосфора), витамин В10 (кислота парааминобензойная) — 50 мг, пыльца пчелиная — 50 мг, экстракт корня женьшеня концентрированный (Panax ginseng C.A. Meyer) — 40 мг (эквивалентно 200 мг корня женьшеня), молочко маточное лиофилизированное — 33,3 мг (эквивалентно 100 мг свежего молочка маточного), лецитин соевый 45% — 32 мг, витамин Е (α-токоферола ацетат) — 30 МЕ, железа фумарат — 31 мг (эквивалентно 10 мг железа (II)), диметиламиноэтанол битартрат — 25 мг, витамин РР (никотинамид) — 15 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) — 4 мг, витамин В12 (цианокобаламин) — 5 мкг, L-лизина гидрохлорид — 5 мг, калия сульфат — 4,5 мг (эквивалентно 2 мг калия), витамин В2 (рибофлавин) — 4 мг, витамин B1 (тиамина мононитрат) — 3,9 мг, марганца сульфат — 3,1 мг (эквивалентно 1 мг марганца), цинка сульфат — 2,9 мг (эквивалентно 1 мг цинка), меди сульфат — 2,8 мг (эквивалентно 1 мг меди), витамин А (ретинола пальмитат) — 2000 МЕ, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1 мг, витамин Н (биотин) — 3 мкг, витамин D3 (колекальциферол) — 200 МЕ, витамин В9 (фолиевая кислота) — 25 мкг.

Вспомогательные вещества: соя, масло ростков пшеницы, масло растительное частично гидрогенизированное, кальция L-аскорбат (Е302), масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный белый (Е901); оболочка капсулы: желатин, анидрисорб (D-сорбит (Е420) и 1,4-сорбитан), глицерин, титана двуокись (Е171), этилванилин; искусственные красители: железа оксиды (Е172); понсо 4 R (Е124).

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Ротавит Ройял — диетическая добавка, источник витаминно-минеральных комплексов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства и другим составляющим компонентам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не рекомендуется принимать во второй половине дня.

Необходимость употребления в период беременности и кормления грудью определяется индивидуально.

Ротавит Ройял можно употреблять больным сахарным диабетом.

Не является лекарственным средством.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/44970 от 18.05.2012 до 18.05.2017

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Витаминно-минеральный комплекс
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Ротавит Ройял» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп., № 5, № 10

Декскетопрофен ………………………………… 50 мг/2 мл

Прочие ингредиенты: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и -2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее влияние декскетопрофена трометамола при в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечной колике. Анальгезивный эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Применение препарата декскетопрофена трометамола позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационной боли.

Фармакокинетика. После в/м введения декскетопрофена трометамола C_maxдостигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг AUC пропорциональна дозе. Результаты фармакокинетического исследования многократного применения препарата свидетельствовали, что AUC и среднее C_max после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг массы тела. Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а Т½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S –(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R –(–). После однократного и многократного введения дозы препарата степень его влияния на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), принимавших участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у добровольцев молодого возраста, однако статистически значимой разницы в Cmax и времени ее достижения не наблюдалось. Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс снижался.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Роталфен предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только во время острой боли (≤2 сут). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наименее эффективной дозы в течение как можно более короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли умеренной или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при нарушении функции почек легкой степени.

Заболевания печени. Пациентам с патологией печени легкой или умеренной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10– 15 баллов по шкале Чайлд — Пью).

Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин) препарат противопоказан.

В/м введение. Р-р для инъекций следует вводить глубоко в мышцу медленно.

В/в инфузия. Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера лактата. Р-р для инфузии следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10– 30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р. Роталфен, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. Декскетопрофен нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.

В/в инъекция (болюсное введение). При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение ≥15 с. Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка. Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.

При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для инфузии следует применять сразу после его приготовления.

При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат Роталфен предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Дети. Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности для этой возрастной категории.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

– повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП или к вспомогательным веществам препарата;

– противопоказано, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;

– активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующая пептическая язва или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения);

– желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;

– желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП; – болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

– БА в анамнезе;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);

– тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд — Пью);

– геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;

– III триместр беременности и период кормления грудью;

– противопоказано применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения (из-за содержания этанола).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

В приведенной ниже таблице указаны распределены по органам и системам органов и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным имеющихся клинических исследований, признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщение о которых получены в постмаркетинговый период.

Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляют гастрит.

Также отмечали отеки, АГ и сердечную недостаточность, которые могут быть вызваны применением НПВП. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, что в целом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

С осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечали на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. У больных пожилого возраста повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.

Перед назначением декскетопрофена трометамола больным, имеющим в анамнезе эзофагит, гастрит и/или пептическую язву, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с симптомами патологии ЖКТ и с заболеваниями ЖКТ в анамнезе на протяжении периода применения препарата необходимо контролировать состояние ЖКТ относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких больных и лиц, применяющих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средста, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Больным, особенно пожилого возраста, с наличием побочных реакций со стороны ЖКТ в анамнезе, необходимо сообщать врачу обо всех необычных симптомы, связанных с пищеварительной системой, в том числе о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью назначать препарат больным, одновременно применяющим средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период на показатели коагуляции не влияло. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые препараты или гепарин, необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Больные с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести должны находиться под тщательным наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков.

Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, повышает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска для декскетопрофена трометамола недостаточно.

При неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку требуется делать также перед началом продолжительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск их возникновения отмечают у больных в начале лечения, у большинства они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить. Как и все НПВП, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и ОПН.

Как и другие НПВП, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АсАТ и АлАТ. При соответствующем повышении этих показателей лечение следует прекратить.

Требуется с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретиками, а также у больных, у которых возможно развитие гиповолемии. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.

Больше всего нарушений функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникает у лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении НПВП были сообщения об активизации инфекционных процессов, с локализацией в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как и все другие НПВП, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат у женщин, планирующих беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование в отношении бесплодия, следует рассмотреть возможность его отмены. Назначение препарата в I и II триместр беременности возможно в случае крайней необходимости.

Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, что приравнивается к дозе 5 мл пива или 2,08 мл вина. Препарат может негативно влиять на больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата в I и II триместр беременности, у детей и больных группы риска, например при заболеваниях печени, а также у лиц с эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата декскетопрофена трометамола противопоказано в III триместр беременности и в период кормления грудью. Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1 до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений возрастает с повышением дозы и продолжительности терапии. Применение декскетопрофена трометамола в I и II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости. Женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместр беременности следует применять наиболее низкую возможную эффективную дозу декскетопрофена трометамола на протяжении как можно более короткого периода лечения.

В III триместр все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риск развития у плода:

– кардиопульмонального токсического синдрома (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией);

– нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и ребенка в конце беременности:

– увеличение продолжительности кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения препарата в низких дозах;

– задержку сокращения матки с соответствующей задержкой родов и увеличением продолжительности родов.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. На фоне применения препарата возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Больные должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не рекомендуется одновременное применение НПВП с нижеуказанными средствами:

– другими НПВП, в том числе салицилатами в высоких дозах (≥3 г/сут) (при одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их синергического действия);

– антикоагулянтами НПВП, усиливающими действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;

– гепарин: повышается риск развития кровотечений (угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;

– кортикостероидными препаратами: повышается риск развития язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

– литий (были сообщения о нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (уменьшается элиминация лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходим контроль уровня лития в крови;

– метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед). За счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови – производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП требует осторожности:

– диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почки (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;

– метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед): за счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у лиц пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;

– пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения;

– зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1–2 нед после начала применения НПВП следует сделать анализ крови и проверить уровень ретикулоцитов;

– препараты сульфонилмочевины: НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия при применении таких средств:

– блокаторы β-адренорецепторов: НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;

– циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;

– тромболитические средства: повышается риск кровотечения;

– антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

– пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

– сердечные гликозиды: НПВП способны повысить концентрацию гликозидов в плазме крови;

– мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВП следует назначать только через 8–12 сут после терапии мифепристоном;

– хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВП повышается риск развития судорог.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительной системы (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Регистрационные данные:

UA/15527/01/01 от 24.11.2016

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Декскетопрофен
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AE

Производные пропионовой кислоты
M01AE17

Декскетопрофен

Описание препарата «Роталфен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Капс. тверд. уп. картон., № 30

1 капсула твердая содержит:

основные вещества: сухой экстракт семян тыквы — 200 мг (жирные кислоты >30%); сухой экстракт корня крапивы двудомной (Urtica dioica) — 150 мг; сухой экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) — 80 мг; цинк (в форме цинка пиколината) — 0,105 мг; селен (в форме натрия селенита) — 22,5 мкг.

вспомогательные вещества: магния стеарат (наполнитель); капсула: желатин; красители: титана диоксид, железа оксиды черный и красный.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Сухой экстракт семян тыквы содержит в большом количестве токоферолы (α-, β-, γ- и 5-) и каротиноиды, жирные кислоты и их производные, которые обладают выраженными антиоксидантными свойствами, подавляющими процессы перекисного окисления липидов в биологических мембранах.

Сухой экстракт корня крапивы двудомной содержит флавоноиды, хлорофилл, каротиноиды, таннин.

Сухой экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) содержит фитостеролы, каротин, жирные кислоты, таннин.

Сухие экстракты корня крапивы двудомной (Urtica dioica) и плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывают влияние на ферменты, играющие важную роль в метаболизме андрогенов в предстательной железе.

Экстракт плодов пальмы ползучей подавляет ферменты 5α-редуктазы и ароматазы, экстракт крапивы — только ароматазы. 5α-Редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, ароматаза катализирует метаболизацию тестостерона в 17β-эстрадиол. Дигидротестостерон, так же как и эстрогены, играет важную роль в патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Экстракты пальмы ползучей и крапивы также обладают противовоспалительными и противоотечными свойствами. В течение первых недель употребления снижаются проницаемость капилляров и сосудистый стаз, отек и воспалительные процессы в предстательной железе, устраняется компрессия шейки мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, в результате чего улучшаются показатели уродинамики — увеличивается поток мочи и исчезают симптомы, связанные с нарушением мочеиспускания.

Цинк (в форме цинка пиколината) — стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета, повышает факторы неспецифической иммунной защиты.

Селен (в форме натрия селенита) обладает антиоксидантными свойствами, снижает воздействие на организм внешних негативных факторов, способных усиливать образование свободных радикалов.

Ротапрост рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник токоферолов, каротиноидов, жирных кислот и их производных, флавоноидов, хлорофилла, таннина, фитостеролов, цинка и селена с целью нормализации функционального состояния мочеполовой системы у мужчин при хроническом простатите, дисгормональной гиперплазии предстательной железы за счет противовоспалительного, противоотечного и антиоксидантного эффектов на ткани предстательной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/29927 от 09.07.2015 до 09.07.2020

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Растительно-минеральный комплекс для мужчин
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Ротапрост» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ротарикс – вакцина для профилактики ротавирусной инфекции.

Показания и дозировка:

Профилактика гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипа G1 и других серотипов (например G2, G3, G4, G9).

Вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения.

Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции!

Нет ограничений по употреблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.

Данных, которые бы доказали, что грудное вскармливание может снизить эффективность вакцины Ротарикс, нет.

Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормление грудью.

Дозирование: курс вакцинации состоит из 2 доз.

Первую дозу можно применять у детей в возрасте с 6 нед.

Интервал между применением 1-й и 2-й дозы должен быть не менее 4 нед.

Курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 нед.

По данным клинических исследований срыгивание или сплевывание при применении вакцины наблюдалось очень редко, и в таких случаях повторная доза не вводилась. Однако, если ребенок грудного возраста срыгнул или сплюнул почти всю дозу, можно однократно заменить эту дозу во время этой же вакцинации.

Настоятельно рекомендуется, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу вакцины Ротарикс, завершали вакцинацию этой же вакциной.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Побочные эффекты:

В11 плацебо-контролируемых клинических исследованиях применили около 77 800 доз вакцины Ротарикс в форме лиофилизированного порошка приблизительно у 40 200 детей грудного возраста.

В 4 клинических исследованиях 1930 детям грудного возраста введено приблизительно 3800 доз вакцины Ротарикс в форме пероральной суспензии.

По данным этих исследований профиль безопасности и реактогенности жидкой формы вакцины был сопоставим с таковым для вакцины в форме лиофилизированного порошка.В 2 клинических исследованиях (Финляндия) Ротарикс в форме лиофилизированного порошка применялся самостоятельно (назначение других обычных педиатрических вакцин происходило по графику).

Частота и тяжесть диареи, рвоты, анорексии, лихорадки и раздражительности не отличались в группе, вакцинированной Ротарикс, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Не отмечено повышения частоты и тяжести этих реакций и после применения 2-й дозы.

В других 9 клинических исследованиях (Европа, Канада, США, Латинская Америка, Сингапур, Южная Африка) Ротарикс применялся с обычными педиатрическими вакцинами.

Побочные реакции в этой группе были подобны таковым в группе, получавшей обычные педиатрические вакцины и плацебо.

Клинические проявления возможных побочных реакций при применении вакцины Ротарикс были распределены по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).

Инфекции и инвазии: редко — инфекции верхних дыхательных путей.
Психические расстройства: очень часто — повышенная возбудимость; нечасто — плач, нарушение сна.
Со стороны ЦНС: нечасто — сонливость.
Со стороны дыхательной системы: редко — осиплость голоса, ринорея.
Со стороны ЖКТ: очень часто — потеря аппетита; часто — диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, срыгивание пищи; редко — запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — судороги.
Общие и местные реакции: часто — лихорадка, утомляемость.

Риск возникновения инвагинации оценен в большом клиническом исследовании по безопасности применения этой вакцины в Латинской Америке и Финляндии с привлечением 63 225 пациентов. По данным этого исследования не выявлено повышения риска возникновения инвагинации в группе пациентов, иммунизированных вакциной Ротарикс.

Противопоказания:

Установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Ротарикс после предыдущего применения
Неустраненное врожденное недоразвитие ЖКТ (например дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвагинации

При проведении иммунизации на территории Украины в отношении противопоказаний также следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Вакцину Ротарикс можно применять в сочетании с любой из следующих как моновалентных, так и комбинированных вакцин, включая:

Гексавалентную вакцину (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб) для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточная) (АКДС)
Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярная) (АаКДС
Вакцину для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Хиб)
Инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита (ИПВ)
Вакцину для профилактики гепатита В (ГепВ)
Конъюгированную вакцину для профилактики пневмококковой инфекции и конъюгированную вакцину для профилактики заболеваний, вызванных менингококком серогруппы C

Результаты исследований показали, что одновременное введение этих вакцин не влияло на их иммуногенность и безопасность.

Сочетанное применение препарата Ротарикс и пероральной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) не оказывало влияния на иммунный ответ организма на полиовирус. Хотя сочетанное применение ОПВ-вакцины может в незначительной степени снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, клиническая защита против гастроэнтерита тяжелой степени, вызванного ротавирусами, сохраняется.

Несовместимость. Вакцину Ротарикс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:

1 доза (1,5 мл) содержит:

Живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 106 ТЦД50
Вспомогательные вещества: сахароза, динатрия адипат, среда DMEM, вода стерильная

Фармакологическое действие:

Ротарикс – жидкая живая моновалентная вакцинааттенуированного штамма человеческого ротавируса RIX4414 (G1 и не-G1 серотипы: G2, G3, G4, G9), культивируемого на клетках Веро.

Ротарикс предназначен для профилактики ротавирусной инфекции.

В клинических исследованиях, проведённых в 23 странах Европы,Латинской Америке и Азии, 1957 младенцев получили вакцину Ротарикс, а 1006 младенцев получили плацебо в соответствии с разными графиками вакцинации (2мес.–3 мес.; 2 мес.–4 мес., 3 мес.–4 мес.).

Процентное соотношение детей с титрами антител ≥ 20 единиц/мл (по данным иммуноферментного анализа) после введения второй дозы вакцины колеблется в пределах от 77,9% до 100%, после применения плацебо уровни антител составили от 0%до 17,1%.

В исследовании у детей с ВИЧ-инфекцией вакцина Ротарикс была иммуногенна с уровнем сероконверсии 57.1% (доверительный интервал 95%).

Пик выделения вакцинного вируса со стулом приходится приблизительно на 7-й день после вакцинации и длится в целом 10 дней. Частички вирусного антигена, определяемого с помощью ИФА, обнаруживаются приблизительно в 50% стула после введения первой дозы и в 4% после введения второй дозы. При анализе стула на наличие живого вакцинного штамма, 17% исследуемых образцов показали положительный результат.

Форма выпуска:

Суспензия для приема внутрь, 1.5 мл/1 доза в полиэтиленовой тубе.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2 ºС до +8 ºС. Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Транспортировать при температуре от +2 ºС до +8 ºС. Допускается транспортирование при температуре +37 ºС не более 7 дней или при температуре +25ºС не более одного месяца.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн

Описание препарата «Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

О препарате: