Инструкции к лекарствам - Piluli.info

РОКСЕПТИН (ROXEPTIN) roxithromycin Представительство:ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:IPCA LABORATORIES, Ltd. код ATX: J01FA06

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. рокситромицин 150 мг

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые 1 таб. рокситромицин 50 мг

10 шт. – стрипы (1) – пачки картонные. 10 шт. – стрипы (2) – пачки картонные. 10 шт. – стрипы (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Ипка Лаб.
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Роксептин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

РОКСЕРА® (ROXERA)

О препарате

Роксера – гиполипидемический препарат, который снижает содержание холестерина в крови.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

смешанная дислипидемия или первичная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете при неэффективности не медикаментозных методов терапии – снижения массы тела, физических нагрузок и др);
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к предшествовавшему методу лечения);
гипертриглицеридемия типа IV (как дополнение к диете);
развитие атеросклероза у пациентов, которым назначена терапия снижения концентрации в плазме Хс и Хс-ЛПНП;
первичная профилактика сердечных заболеваний (артериальной реваскуляризации, инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с предрасположенностью к ИБС, а также у пожилых;

До того, как назначать препарат, пациенту необходимо начать придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты и не нарушать ее в период лечения.

Таблетки принимаются перорально, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. При этом, дозировку определяют индивидуально, исходя из сложности заболевания и терапевтического ответа, учитывая стандарты баланса липидов в сыворотке крови, индивидуальную концентрацию холестерина в организме и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальной дозой приема препарата считается 5-10 мг 1 раз в сутки. Такая же дозировка назначается пациентам, которые перешли с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или одновременно принимают препараты, содержащие никотиновую кислоту, гембифиброзил и фибрат. Если ситуация позволяет и не проявляются побочные эффекты, через 4 недели дозу препарата можно увеличить.

Превышение дозы 40 мг/сутки возможно лишь у пациентов с острой формой гиперхолестеринемии и высокой вероятностью развития или усугубления сердечных заболеваний, притом если у них есть возможность находиться под постоянным присмотром врача и если доза 20 мг/сутки не дала положительных результатов. Не стоит применять дозу препарата 40 мг/сутки если пациент ранее не наблюдался у врача.

Передозировка

Клинические случаи передозировки препаратом не описаны. При приеме больше одной дозы лекарства, его фармакологические свойства не изменяются.

Лечение передозировки симптопатическое под тщательным контролем печени и КФК. Антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и другие реакции, связанные с повышенной чувствительностью.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря памяти, полиневропатия.

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, тошнота, запор, панкреатит, гепатит, желтуха, диарея, повышенная активность печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонса.

Со стороны скелета и мышечной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Общие: астения.

Противопоказания

Противопоказания для применения препарата до 30 мл/сутки:

болезни печени в активной форме, в том числе превышение нормы печеночных трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза по отношению к ВГН;
тяжелая почечная недостаточность;
миотоксические осложнения в анамнезе;
миопатия;
одновременная терапия циклоспорином;
беременность и кормление грудью;
женщины детородного возраста, не пользующиеся эффективными методами контрацепции;
непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, нехватка лактазы;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Показания для применения дозы свыше 30 мг/сутки:

заболевание печени в активной фазе и превышение скопления трансаминаз в крови больше чем в 3 раза;
почечная недостаточность, в том числе обостренная;
одновременное применение циклоспорина;
миотоксические осложнения в анамнезе;
миопатия;
беременность и лактация;
детородный возраст женщин, не пользующихся надежными методами контрацепции;
мышечные заболевания в анамнезе;
миотоксичность при приеме фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
синхронное применение фибратов;
употребление алкоголя;
недостаток лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
возраст 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
представители монголоидной расы.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 65 лет, страдающим артериальной гипотензией, сепсисом, перенесшим травмы, хирургическое вмешательство и с нарушениями обменного, эндокринного и электролитного процесса, а также при наличии неконтролируемых судорог и одновременном применении эзетимиба.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Прием циклоспорина совместно с розувастатином провоцирует повышение AUC последнего до 7 раз, а концентрация в крови превышает 11 раз. В то же время розувастатин не оказывает влияния на скопление циклоспорина в сыроватке крови.

При взаимодействии препарата с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин, может повышаться МНО. Но при отмене Роксера показатели снижаются, поэтому лечение розувастатином при приеме антикоагулянтов возможно при мониторинге МНО.

Взаимодействие с эзентимибом не сопровождается повышением AUC или Сmах но нельзя исключать возможные побочные эффекты связанные с проявлением нежелательных реакций со стороны мышц.

Взаимодействие с гемфиброзилои и другими гиполипидемическими препаратами влечет повышение Сmах и AUC розувастатина в 2 раза и может спровоцировать развитие миопатии.

При одновременном приеме розувастатина и фибратов следует придерживаться дозы 5 мг/сутки.

Взаимодействие розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ значительно повышает концентрацию препарата в сыворотке крови.

А вот взаимодействуя с антацидами, концентрация активного вещества препарата в крови снижается на 50%. Хотя если принимать антациды с интервалом в 2 часа после Роксеры, эффект немного ослаблен.

Взаимодействие розувастатина с гормональными конрацептивами может повлиять на увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно. Поэтому следует быть внимательным при выборе дозировки гормональных противозачаточных средств.

При взаимодействии розувастатина с дигоксином клинически значимых результатов не наблюдалось.

Состав и свойства

Активным компонентом Роксеры является розувастатин кальция.

Дополнитетьные вещества: лактоза, целлюлоза микроскопическая, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

В оболочке содержатся: диметиламиноэтилметакрилат, бутилметакрилат, метилметакрилата сополимер, моногидрат лактозы, макрогол 6000 и титана диоксид.

Форма выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклой формы, округлые с фаской и маркировкой дозировки на каждой таблетке, ядро также белого цвета.

Активное вещество препарата является конкурентным, селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. метаболизируется в основном в печени – очаге образования холестерина и катаболизма ЛПНП. Повышает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), снижая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Эффективность препарата видна уже на протяжении одной недели приема, а на второй неделе польза препарата достигает 90% от возможного терапевтического эффекта. Максимальный эффект наблюдается на 4 неделе лечения, который необходимо поддерживать дальнейшим регулярным приемом препарата.

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается уже через 5 часов после приема. При этом совершенная биодоступность составляет приблизительно 20%. Метаболизм происходит в основном в печени – главном источнике синтеза холестерина. Выводится препарат практически в неизменном виде (90%) через кишечник, а оставшаяся часть (10%) – почками.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре около 30*С не больше 2 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в качестве корректоров метаболизма

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA07

Розувастатин

Описание препарата «Роксера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РОКСИГЕКСАЛ™ (ROXIHEXAL)

RoxithromycinПредставительство ГЕКСАЛ АГ

О препарате:

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.

Показания и дозировка:

Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч.:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, атипичная пневмония)
Инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций), включая уретриты, цервиковагиниты

Таблетки по 50 мг.

Детям с весом тела 40 кг препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса.

Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность лечения не более 10 дней.

В зависимости от веса рекомендуются следующие дозировки:

Дети с весом тела от 7 до 13 кг: по ½ таблетки утром и вечером.
Дети с весом тела от 14 до 26 кг: по 1 таблетке утром и вечером.
Дети с весом тела от 27 до 40 кг: по 2 таблетки утром и вечером.
Детям с весом тела более 40 кг рекомендуется принимать 2 раза в день по 150 мг рокситромицина (т.е. максимально 300 мг рокситромицина в сутки).

При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать сывороточный уровень рокситромицина и при необходимости проводить корректировку доз.

Таблетки по 150 и 300 мг.

Взрослым назначают по 150 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяются.

препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Длительность приема Роксигексала зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя – от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2,5 месяцев при хроническом остеомиелите; при хламидийной и микоплазменных пневмониях – 14 дней, при легионеллезной пневмонии – до 21 дня.

Рокситромицин следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, примерно за четверть часа до еды.

Передозировка:

В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты:

Тошнота
Рвота
Анорексия
Изменение вкуса
Абдоминальные боли
Запор/диарея (редко с кровью)
Метеоризм
Повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ
Гиперкреатининемия
Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит
Псевдомембранозный энтероколит
Головокружение
Головная боль
Парестезии
Нарушение зрения и обоняния
Шум в ушах
Ангионевротический отек
Бронхоспазм
Крапивница
Слабость
Анафилактический шок
Сыпь
Гиперемия
Экзема
Развитие суперинфекции
Кандидоз полости рта и влагалища
Пигментация ногтей

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к макролидам
Одновременный прием препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина
Беременность
Период лактации
Грудной возраст (до 2 мес.)

С осторожностью – печеночная недостаточность.

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие средства приводят к развитию «эрготизма», некрозу тканей конечностей.

Увеличивает абсорбцию дигоксина.

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает период полувыведения мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).

Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).

Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).

Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке.

Не употреблять алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Таблетки по 50 мг:

Активное вещество – рокситромицин 50 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

Таблетки по 150 мг:

Активное вещество – рокситромицин 150 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.

Таблетки по 300 мг:

Активное вещество – рокситромицин 300 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт, очищенная вода, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлёза, ПЭГ 400.

Фармакологическое действие:

Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.

К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamidia pneumoniae, Clostridium spp., в т. ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Legionella multocida, Peptostreprococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureplasma urealyticum, Vibro cholerae, Staphylococcus aureus и epidermidis.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteria; Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг:

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в картонную коробку с инструкцией для применения.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг:

По 7, 10 или 14 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку с инструкцией для применения.

Условия хранения:

Список Б.

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности – 3 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз

Описание препарата «Роксигексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Детям в возрасте от 3 мес до 10 лет (масса тела — 15–33 кг) назначают по 1,5 таблетки (75 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 10 лет (масса тела >33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения Роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения должен составлять не менее 10 дней с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита. При хламидийных инфекциях терапию желательно продолжить до 14 сут.

Рекомендуется принимать препарат Роксид за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Роксид и Роксид кидтаб хорошо переносятся пациентами разных возрастных групп и имеют наиболее низкую среди макролидов частоту побочных эффектов (3–4%).

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксид редко вступает во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поскольку не метаболизируется изоферментами цитохрома P450. Препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При сочетанном применении с теофиллином может наблюдаться клинически незначительное повышение его уровня в плазме крови.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

Макролиды могут повышать плазменную концентрацию дизопирамида, циклоспорина, астемизола, цизаприда, пимозида, что может приводить к изменениям на ЭКГ (нарушение атриовентрикулярной проводимости, удлинение интервала Q–T). Сочетанное применение с терфенадином может обусловить развитие тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащие) не наблюдалось.

При одновременном применении Роксида с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми. Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Грамположительные: Streptococcus spp., включая Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Условия хранения:

Роксид рекомендовано хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид 150» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения роксидом, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

Роксид рекомендуется принимать за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме Роксида с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

При одновременном приеме Роксида с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Роксид синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

При одновременном применении с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Препарат Роксид стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми.Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Условия хранения:

Хранить Роксид следует в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид 300» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов второго поколения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, отит)
Дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
Кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункул, пиодермия, угри обыкновенные)
Мочеполового тракта (кроме гонореи, уретрит, цервиковагинит)

Роксид 150/300: взрослым и детям с массой тела >40 кг: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки.

Дозирование при нарушениях функции печени: дозу необходимо снизить наполовину — 150 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Курс лечения препаратом Роксид кидтаб, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере на протяжении 2 дней после клинического выздоровления.

Рекомендуется принимать препарат за 30 мин до или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Передозировка:

Симптомы: общая интоксикация — тошнота, рвота, диспепсия, редко — признаки поражения печени.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

Очень редко возможны следующие реакции:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, спазмы кишечника, боль в животе, диспепсия, диарея или запор, потеря аппетита, нарушение вкуса и/или обоняния, язва желудка или желудочные кровотечения, мелена, повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина, транзиторное повышение щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обратимая печеночная недостаточность, панкреатит
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд, гипертермия, эозинофилия, бронхоспазм, БА, анафилактический шок, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, галлюцинации, парестезии, недомогание
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов, кандидоз.

Противопоказания:

Роксид противопоказан при повышенной чувствительности к рокситромицину, другим макролидам или компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 3 лет.
Одновременное применение препаратов терфенадина, астемизола, цисаприда, пимозида, а также препаратов, содержащих эрготамин и дигидроэрготамин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.

При одновременном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Роксид синергично действует с рифампицином и мидазоламом.

При одновременном применении с витамином К необходим контроль протромбинового индекса.

Состав и свойства:

РОКСИД 150: Рокситромицин 150 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.
РОКСИД 300: Рокситромицин 300 мг. Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель красный 4R.
РОКСИД КИДТАБ: Рокситромицин 50 мг. Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

Форма выпуска:

табл. п/о 150 мг, № 10, № 100
табл. п/о 300 мг, № 4, № 40
табл. 50 мг, № 10, № 100

Фармакологическое действие:

Роксид характеризуется широким спектром антимикробного действия, выраженной кислотоустойчивостью, в отличие от других макролидов, высокими концентрациями в плазме крови и обширным накоплением в тканях большинства органов. Препарат Роксид стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, практически не взаимодействует с другими препаратами. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Рокситромицин обладает низкой частотой побочных эффектов в сравнении с другими макролидами. Хорошо переносится взрослыми и детьми.Рокситромицин оказывает антимикробное действие путем ингибирования синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-участоком подраздела 30S-бактериальной рибосомы, что ведет к диссоциации пептидила-тPHK рибосом.К рокситромицину чувствительны следующие микроорганизмы:

Условия хранения:

Роксид следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Роксид кидтаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. орал., р-р 10 мг/мл фл. 20 мл, в картонной упаковке, № 1

Цетиризина дигидрохлорид…..10 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Ролиноз — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических H1-рецепторов. По химическому строению — карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазмы гладких мышц. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при БА легкого течения.

Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется в ЖКТ, абсорбция — 70%. C_max в плазме крови достигается через 60 мин после приема. T½ составляет 7–10 ч. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов, как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальных симптомов, связанных с конъюнктивитом; зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: препарат применяют в форме капель, по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (20 капель) однократно (желательно на ночь).

Можно применять препарат в начальной дозе 5 мг (10 капель), если ее достаточно для контроля симптомов.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень): доза должна быть индивидуальной, зависеть от состояния функции почек. Следует корректировать дозу в соответствии с информацией, представленной в таблице ниже.

Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл/мин). Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину в сыворотке крови (мг/дл) с помощью формулы:

(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (кг)

КК = ——————————————————————————————————————— ∙ (0,85 — для женщин).

72 ∙ креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Коррекция дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек:

Детям с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, в зависимости от значения КК и массы тела пациента.

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим компонентам препарата, а также любым производным пиперазина; тяжелая почечная недостаточность (КК <10 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включающее сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно отсроченных).

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, которые характеризовались повышением уровня ферментов печени и сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Побочные эффекты указаны согласно классам систем органов по MedDRA и частоте, с которой их выявляли. Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании существующих данных).

Лабораторные исследования: редко — увеличение массы тела.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, редко — судороги, двигательные расстройства; очень редко — дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, устойчивая медикаментозная эритема.

Общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто — астения, недомогание; редко — отек.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, γ-глутамилтранспептидазы и билирубина).

Со стороны психики: нечасто — нервное возбуждение, тревожность; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — нервный тик.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При применении в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

Ролиноз с осторожностью назначают пациентам с ХПН, эпилепсией или риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты, которые управляют транспортными средствами или обслуживают механизированное оборудование, должны учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.

Дети. Препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Исследования фармакокинетического взаимодействия проводили для цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не выявлено. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина отмечено незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не изменялась при одновременном приеме цетиризина.

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не продемонстрировало доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменениям на ЭКГ.

При многократном применении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) продолжительность экспозиции цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (–11%) при одновременном приеме цетиризина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестно. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем.

Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы: ототоксичность, шум в ушах, головокружение.

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы, которые отмечали после существенной передозировки цетиризина, главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, слабость, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, бессонницу, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор, задержку мочеиспускания.

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после приема препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/12490/02/01 от 16.11.2012 до 16.11.2017

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цетиризин
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AE

Производные пиперазина
R06AE07

Цетиризин

Описание препарата «Ролиноз капли» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противомикробные средства для системного применения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Роксилиду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Взрослым и детям с 10 лет (масса тела более 33 кг) назначают по 0,15 г препарата 2 раза в сутки или по 0,3 г 1 раз в сутки до еды. Рекомендованная доза для детей – 5-8 мг/кг в сутки в один или два приёма. Детям с 3 до 9 лет (масса тела 15-30 кг) назначают по 0,15 г препарата 1 раз в сутки. До 3 лет рекомендованы детские дозировки рокситромицина.

Продолжительность лечения обычно составляет 7-14 дней, в зависимости от терапевтических показаний и клинической реакции. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях – не менее 14 дней. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:

Симптомы: передозировка макролидных антибиотиков может вызвать тошноту и рвоту. Редко наблюдается поражение печени.

Лечение: следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты возникают не часто, и только в некоторых случаях больные нуждаются в прекращения терапии. Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, понос или запор, потеря аппетита). Редко наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь) и повышение температуры тела. Может отмечаться преходящее повышение активности печеночных ферментов или уровня билирубина. Нарушение функции печени наблюдается очень редко и является преходящим побочным эффектом. В исключительных случаях наблюдается головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия, холестатический гепатит, панкреатит, кандидоз, бронхоспазм, изменение вкуса, нарушение зрения, обоняния.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам-макролидам
Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (во время лечения препаратом кормление грудью приостанавливают), одновременный прием препаратов типа эрготамина

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Роксилид увеличивает абсорбцию дигоксина. Препарат повышает максимальную концентрацию, площадь под кривой, период полувыведения и общий клиренс теофиллина, мидазолама, триазолама и может увеличивать их токсичность.

Усиливает токсичность эрготамина и эрготаминподобных сосудосуживающих средств (увеличивается риск развития эрготизма и некроза тканей конечностей). Вытесняет из связи с белками плазмы крови дизопирамид (в крови увеличивается содержание свободной фракции).

Увеличивает концентрацию в сыворотке крови концентрации астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелых аритмий сердца. При совместном приеме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит рокситромицина (в пересчете на 100 % безводное и свободное от растворителей вещество) 0,15 г

Форма выпуска:

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Роксилид – полусинтетический 14-членный антибиотик – макролид является производным эритромицина А. Проявляет бактериостатическое действие при низких концентрациях и бактерицидное действие – при высоких концентрациях. Связывается с 50S субъединицей рибосом микробной клетки, тем самым нарушает синтез белка, угнетает рост и размножение бактерий. Имеет меньший аффинитет к участку связывания, чем эритромицин, но проявляет большую эффективность благодаря более высокой биодоступности и концентрации в тканях. К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы:

Аэробные бактерии – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Literia monocytogenes, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi.
Анаэробные бактерии – Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus и Propionibacterium acnes.

Препарат активен также относительно Chlamadia trachomatis, Ureaplasma urealyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsio richettsii и R.connori, Toxoplasma gondii.

Не действует на метициллинрезистентные штаммы S.epidermidis, S. haemolyticus, S.hominis. Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, обычно стойкие к Роксилиду.

Активность препарата против S.pyogenes приблизительно такая же, как у эритромицина. Возможно развитие резистентности бактерий к Роксилиду. Механизм развития резистентности связан с модификацией “мишени” на уровне рибосомы, поэтому микроорганизмы, резистентные к эритромицину, являются стойкими и к Роксилиду. Роксилид обладает постантибиотическим действием против таких возбудителей, как S.aureus, S.pyogenes, S.pneumoniae и H.influenzae.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Дарница, ФФ, ЗАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Роксилид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РОКСИЛОР (ROXYLOR) roxithromycin Представительство:ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. код ATX: J01FA06

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – от белого до кремового цвета.

1 таб. рокситромицин 50 мг -“- 100 мг -“- 150 мг -“- 300 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Рокситромицин
Производитель:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA06

Рокситромицин

Описание препарата «Роксилор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл., с раств. (вода д/ин) амп 10 мл, № 1

1 флакон препарата содержит цефепима (в форме цефепима дигидрохлорида моногидрата) 1,0 г; прочие ингредиенты: аргинин.

1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 10 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.

Препарат Роксипим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, имеет низкое сродство по отношению к β-лактамазам, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активен в отношении нижеперечисленных микроорганизмов.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие β-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.

Анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика.

Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного в/в или в/м введения приведены в табл. 1.

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.

В среднем T½ цефепима из организма составляет около 2 ч. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г в/в с интервалом 8 ч в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс — 110 мл/мин). В моче выявляют примерно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% — N-метилпирролидина, около 6,8% — оксида N-метилпирролидина и около 2,5% — эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в плазме крови.

Больным в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с больными молодого возраста.

Исследования, проведенные с участием больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение T½ из организма. В среднем T½ у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих диализа, составляет 13 ч при гемодиализе и 19 ч при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Коррекции дозы для этих больных не требуется.

ПОКАЗАНИЯ:

Взрослые:

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
гинекологические инфекции;
септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети:

пневмония.
инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит.
инфекции кожи и подкожной клетчатки.
септицемия.
эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
бактериальный менингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость. Обычная доза для взрослых составляет 1 г, которую вводят в/в или в/м с интервалом в 12 ч. Обычная продолжительность лечения — 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более длительной терапии. Однако дозировка и путь введения могут варьировать в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования препарата для взрослых приведены в табл. 2.

Профилактика развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в/в в течение 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Р-ры метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Роксипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата с последующим введением метронидазола. Нарушение функции почек. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорригировать (табл. 3).

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле.

Мужчины:

масса тела (кг) ´ (140 – возраст)

клиренс креатинина (мл/мин) = —————————————————;

72 * креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины:

клиренс креатинина (мл/мин) = клиренс креатинина, рассчитанный для мужчин, * 0,85.

При гемодиализе за 3 ч. выделяется из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом 48 ч. Детям в возрасте 1–2 мес. препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела <40 кг, получающих лечение препаратом, требует постоянного контроля. Детям при нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

Таблица 4.

0,55 · рост (см)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) = —————————————————

сывороточный креатинин (мг/дл)

или

0,52 * рост (см)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) = ————————————————– – 3,6

сывороточный креатинин (мг/дл)

Дети в возрасте от 1 до 2 мес. Препарат назначают только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела <40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 ч. (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8 ч.). Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительной терапии. Детям с массой тела ≥40 кг препарат назначают как взрослым.

Введение препарата. Препарат можно вводить в/в или с помощью глубокой в/м инъекции в большую мышечную массу (например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus). В/в введение. В/в путь введения предпочтительнее в случае тяжелых или угрожающих жизни инфекций. При в/в способе введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% р-ре глюкозы для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, как указано в табл. 5. Вводят в/в медленно в течение 3–5 мин или через систему для в/в введения. В/м введение. Препарат можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций, 5% р-ре глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида в концентрациях (см. табл. 5). При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Таблица 5.

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные р-ры препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако препарат можно применять в качестве монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, поскольку он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В случае риска смешанной аэробной/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Роксипим в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к цефепиму или аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка, расстройства дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, кандидоз ротовой полости, изменения вкусовосприятия, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный), боль в животе, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, судороги, головокружение, парестезии, эпилептоформные приступы.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Другие: астения, потливость, лихорадка, вагинит, эритема, боль в груди, боль в спине, периферические отеки, генитальный зуд, кандидоз.

Локальные реакции в месте введения препарата: при в/в — флебит и воспаление; при в/м — боль, воспаление.

Лабораторные показатели: повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина плазмы крови и транзиторную тромбоцитопению отмечали у <0,5% больных. Также отмечали транзиторную лейкопению и нейтропению.

Возможные побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов: синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например пациентов, имевших в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, которая происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.

Необходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения эпинефрина и других форм терапии.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии при возникновении диареи во время лечения препаратом. Легкие формы колита могут проходить самостоятельно после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут нуждаться в специальном лечении.

Как и в случае применения других антибиотиков, применение цефепима может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤60 мл/ мин) дозу цефепима следует откорригировать, чтобы компенсировать медленную скорость почечного выведения. Поскольку пролонгированные концентрации антибиотика в плазме крови возможны при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функцию почек, поддерживающую дозу необходимо снизить при введении цефепима этим пациентам. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивость к организмам, которые вызвали инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы.

В ходе постмаркетингового надзора зарегистрированы тяжелые побочные явления, представлявшие угрозу для жизни, или летальные случаи: энцефалопатия (нарушения сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклония и судороги. Большинство случаев зафиксировано у пациентов с нарушенной функцией почек, которые принимали цефепим в дозах, превышающих рекомендуемые. Некоторые случаи отмечали у пациентов, получавших дозы, которые были скорригированы с учетом состояния их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезали после отмены цефепима и/или после гемодиализа.

Применение антибактериальных средств влечет за собой изменение нормальной флоры толстой кишки и может привести к разрастанию клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять терапевтические мероприятия. Псевдомембранозный колит средней степени может исчезнуть после отмены препарата. В случае умеренной и тяжелой степеней следует рассмотреть необходимость применения жидкостей и электролитов, пополнения белков и применения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Предостережения. Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое его применение будет полезным, но это может повысить риск появления бактерий, не восприимчивых к этому лекарственному средству. Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния здоровья пациента. В случае развития суперинфекции следует предпринять адекватные меры. Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, больные, которые плохо питаются, а также те, кто проходят длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и в случае необходимости назначать витамин K.

В период применения цефепима могут быть получены положительные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузионных процедур при определении группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновый тест или в ходе теста Кумбса для новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринов до родов, следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть результатом применения препарата. Цефепим (цефепима гидрохлорид) с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с колитом.

Доказано, что аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень калия в плазме крови при применении в дозах, которые в 33 раза превышают максимально рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на данный момент неизвестны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет сведений о проведении адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных, поэтому препарат в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечали после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.

Роксипим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными р-рами: 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций; 5% и 10% р-ры глюкозы для инъекций; р-р 1/6М натрия лактата для инъекций, р-р 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; р-р Рингера с лактатом и 5% р-ром глюкозы для инъекций.

Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, р-ры препарата Роксипим (как и большинства других β-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения Роксипима с указанными препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.

Несовместимость. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять только с вышеуказанными растворителями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. В случае значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию (что сопровождается галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией), эпилептоформные приступы, нейромышечную возбудимость.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения эпинефрина и других форм интенсивной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Приготовленный р-р пригоден для применения в течение 24 ч при температуре 15–25 °C или в течение 7 сут при температуре 2–8 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/15288/01/01 от 07.07.2016 до 07.07.2021

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефепим
Производитель:

Ротафарм ЛТД
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DE

Цефалоспорины четвертого поколения
J01DE01

Цефепим

Описание препарата «Роксипим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: