Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Пероральный гипогликемический препарат

Показания и дозировка:

Сахарный диабет типа 2:

В качестве монотерапии при неэффективности диетотерапии
В комбинации с метформином у пациентов с избыточной массой тела
В комбинации с производными сульфонилмочевины исключительно у пациентов, не переносящих метформин, или которым метформин противопоказан
В комбинации с инсулином

Препарат следует принимать внутрь, во время еды либо независимо от приемов пищи, 1-2 раза/сут.

Начальная доза составляет 4 мг.

В комбинации с метформином: начальная доза 4 мг/сут, в случае необходимости через 8 недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг/сут.

В комбинации с производным сульфонилмочевины: опыт по применению доз, превышающих 4 мг/сут, отсутствует.

В комбинации с инсулином: начальная доза 4 мг/сут, при необходимости может быть увеличена до 8 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени Роглит не применяют.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата ограничены. Однократный прием 20 мг росиглитазона не сопровождался какими-либо симптомами.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Росиглитазон в высокой степени связывается с белками крови и поэтому не выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты:

Опреление частоты побочных реакций: часто (≥1%, <10%), редко (≥0.1%, < 1%), очень редко (≥0.01%, <0.1%), в единичных случаях (<0.01%).

При применении в комбинации с метформином:

Со стороны системы кроветворения: часто – анемия.

Со стороны обмена веществ: часто – гипогликемия, иногда – гиперлипидемия, ухудшение течения сахарного диабета, гиперхолестеринемия (2.1%), увеличение массы тела (3.7%); в единичных случаях – быстрое и значительное увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность и отек легких, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия; иногда – рвота, анорексия, запор; очень редко – повышение активности печеночных ферментов (в единичных случаях – со смертельным исходом, однако наличие причинно-следственной связи не установлено).

Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, ангионевротический отек.

При применении в комбинации с производным сульфонилмочевины:

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия.

Со стороны обмена веществ: часто – гипогликемия, увеличение массы тела (6.3%); иногда – гиперлипидемия, гиперхолестеринемия (3.6%), гипертриглицеридемия; в единичных случаях – быстрое и значительное увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда – повышенная сонливость, головокружение, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность и отек легких.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – метеоризм, тошнота, боли в животе, повышенный аппетит; очень редко – повышение активности печеночных ферментов (в единичных случаях – со смертельным исходом, однако наличие причинно-следственной связи не установлено).

Дерматологические реакции: иногда – алопеция, кожная сыпь.

Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: иногда – повышенная усталость, астения.

Периферические отеки чаще возникают при приеме росиглитазона в комбинации с метформином (4.4%). Гиперхолестеринемия сопровождается повышением ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и ЛПВП остается без изменений. В целом эти изменения носят легкий характер или бывают средней степени тяжести и, обычно, не требует прекращения лечения.

Противопоказания:

Сердечная недостаточность I-IV функциональных классов по классификации NYHA (в т.ч. в анамнезе);
Заболевания печени;
Почечная недостаточность тяжелой степени;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к росиглитазону и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Метаболизм росиглитазона осуществляется главным образом с участием CYP2C8, роль CYP2C9 менее значительна, и взаимодействие росиглитазона с субстратами и ингибиторами последнего не имеет клинического значения.

Вероятность взаимодействия с церивастатином мала.

Паклитаксел блокирует метаболизм росиглитазона, одновременное применение препаратов требует осторожности.

Взаимодействие с другими пероральными гипогликемическими препаратами (метформин, глибенкламид, акарбоза) не имеет клинического значения.

Умеренное употребление алкоголя не влияет на гликемический контроль.

Клинически значимое взаимодействие с дигоксином, с варфарином (субстрат CYP2C9), нифедипином (субстрат CYP3А4), этинилэстрадиолом и норэтандролоном не наблюдалось.

НПВС способствуют задержке жидкости в организме при одновременном приеме их вместе с росиглитазоном.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 03” на одной стороне.

1 таб. росиглитазон* калия 2.213 мг, что соответствует содержанию росиглитазона 2 мг

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 04” на одной стороне.

1 таб. росиглитазон* калия 4.426 мг, что соответствует содержанию росиглитазона 4 мг

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 05” на одной стороне.

1 таб. росиглитазон* калия 8.852 мг, что соответствует содержанию росиглитазона 8 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II 85F28751 белый, тальк, титана диоксид C.I.77891 (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Пероральный гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов. Является селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma). Cнижает содержание глюкозы в крови за счет уменьшения резистентности к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени.

Оказывает защитное действие на функцию β-клеток поджелудочной железы: возрастает масса островковых клеток поджелудочной железы и содержание инсулина. Предупреждает развитие выраженной гипергликемии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию.

Основной метаболит (пара-гидрокси-сульфат) обладает сравнительно высоким сродством с растворимым PPARγ человека, однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Гипогликемическое действие развивается постепенно: максимальное снижение глюкозы крови натощак наблюдается через 8 недель лечения. Лечение сопровождается увеличением массы тела.

Росиглитазон, применяемый в комбинации с производным сульфонилмочевины или метформином, снижает резистентность к инсулину и улучшает функцию β-клеток поджелудочной железы. При этом существенно снижается концентрация свободных жирных кислот. В результате различных, но вместе с тем дополняющих друг друга механизмов действия комбинированное лечение росиглитазоном с производным сульфонилмочевины или метформином приводит к аддитивному эффекту и обеспечивает контроль гликемии у больных сахарным диабетом типа 2: снижение глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина (HbA1c). У пациентов с избыточной массой тела гипогликемический эффект более выражен.

Данные о последствиях благоприятного гипогликемического эффекта и возможных кардиоваскулярных эффектах в результате длительного комбинированного лечения отсутствуют.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Росиглитазон
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Описание препарата «Роглит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Снимает спазм (резкое сужение просвета) желчевыводящих путей, оказывает бактериостатическое (препятствующее размножению бактерий) действие.

Показания к применению:

Заболевания печени (желчнокаменная болезнь, дискинезии /нарушения подвижности/ желчевыводящих путей после удаления желчного пузыря), почечнокаменная болезнь.

Способ применения:

Внутрь за 30 мин до еды по 2-3 капсулы 3 раза в день в течение 2-4 нед.

Противопоказания:

Тяжелые поражения паренхиматозных органов (внутренние органы – печень, почки, селезенка и др.), острые воспалительные заболевания желче- и мочевыводяших путей.

Форма выпуска:

Желатиновые капсулы, содержащие 34,4 мг розового масла, в упаковке по 30 штук.

Условия хранения:

В темном месте.Дополнительно:Действующим веществом препарата является розовое масло.Внимание!Перед применением препарата Розанол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Розанол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Розарт

О препарате

Розарт – гиполипидемический препарат, который воздействует метаболизм триглицеридов и холестерина и применяются в качестве лечения кардиоваскулярных заболеваний, спровоцированных атеросклерозом.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

первичная гиперхолестерингемия, в том числе гетерозиготная наследственная гиперхолестериномия, гиперлипидемия;
гомозиготная форма хронической гиперхолестеринемии при неээфективности других методов лечения;
гипертриглицеридемия (как дополнение к диете);
торможение развития атеросклероза;
первичная профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы (инфаркта миокарда, инсульт, артериальная реваскуляризация) с предрасположенностью к ИБС.

До того, как начать лечение Розартом, необходимо придерживаться гиполипидемической диеты и продолжать ей следовать в период применения лекарства.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, не зависимо от приема пищи. Дозировку назначает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от сложности заболевания и терапевтического эффекта с учетом стандартов концентрации липидов, а также риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная дозировка препарата составляет 5-10 мг/день. Если болезнь не отступает, можно постепенно скорректировать дозу в течение 4 недель лечения. Максимальная дозировка препарата – 40 мг/день, однако в связи с большой вероятностью развития побочных действий, такую дозу назначают в крайних случаях и только под наблюдением лечащего врача. Пациентам, которые принимают повышенную дозу препарата, необходим контроль липидного обмена.

При печеночной недостаточности на начальной стадии, корректировка дозировки препарата не требуется. Однако розувастатин противопоказан людям, страдающим острым заболеванием печени в активной форме.

Пациентам с почечной недостаточностью можно назначать лечение препаратом дозировкой 5 мг, максимальная доза противопоказана.

Рекомендованная дозировка для пациентов с миопатией в анамнезе составляет 5 мг. Превышение дозы противопоказано.

Передозировка

Одновременное применение нескольких дневных доз Розарта не влияет на фармакологические действия препарата.

Для лечения передозировки применяются симптоматические меры, направленные на поддержание жизненно важных органов и систем подконтрольных печени.

Гемодиализ вероятней всего не эффективен.

Побочные эффекты

Со стороны лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, астенический синдром, ухудшение памяти, нарушение сна (кошмары, бессонница), полиневропатия, периферическая невропатия, депрессия.

Со стороны ЖКТ: запор, боль в животе, тошнота, панкреатит, желтуха, гепатит, диарея.

Со стороны дыхания: одышка, кашель, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический шок.

Со стороны мочевыводящей системы: гематурия.

Со стороны репродуктивных органов: гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, артралгия, поражение сухожилий с разрывами, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Аллергическая реакция: зуд, высыпания, крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: повышение АЛТ и АСТ.

Общие: периферические отеки.

Противопоказания

Противопоказанием для применения препарата в дозировке до 30 мг являются:

болезни печени в активной фазе и частое повышение сывороточной активности печеночной трансаминаз;
миопатия;
острое заболевание почек;
взаимодействие с циклоспорином;
женщины детородного возраста, которые не принимают эффективных противозачаточных средств;
беременность и кормление грудью;
возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция и нехватка лактазы;
гиперчувствительность к розувастатину.

Противопоказанием для применения препарата дозировкой 40 мг являются:

острое поражение функций печени и повышение уровня печеночных трансаминаз;
синхронное лечение циклоспорином;
миопатия;
женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными средствами контрацепции;
непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, нехватка лактазы;
гипотиреоз;
миотоксичность спровоцированная приемов других ингибиторов;
почечная недостаточность;
алкоголизм;
взаимодействие с фибратами;
мышечные заболевания в анамнезе;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Применение розувастатина совместно с препаратами ингибирующими транспортные белки может спровоцировать повышение концентрации активного вещества Розарта, что является причиной развития миопатии.

Взаимодействие препарата с циклоспорином усиливает эффект розувастатина, в частности повышается его концентрация в организме, замедляется выведение и увеличивается AUC в 7 раз.

Эритромицин совсеместно с Розартом приводит к снижению AUC розувастатина и увеличению его концентрации в плазме крови, что приводит к усилению перистальтики кишечника.

При совместном приеме препарата с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин, рекомендовано наблюдение за МНО, так как данное взаимодействие приводит к повышению показателя.

Взаимодействие Розарта с гиполипидемическими препаратами способствует повышению концентрации розувастатина в плазме крови и увеличение AUC в 2 раза.

Фибраты увеличивают риск развития миопатии, поэтому максимальная рекомендуемая доза приема розувастатина при взаимодействии с препаратами данной группы составляет 5 мг. Применение дозировки 40 мг в данном случае категорически противопоказано.

Сочетание с антацитами может спровоцировать снижение эффективности розувастатина на 50%. Но если соблюдать интервал между приемами в 2 часа, данное взаимодействие менее выражено.

Лечение Розартом совместно с применением пероральных контрацептивов приводит к увеличению AUC этинигистрациола и норгестрала на 26% и 34% соответственно.

Клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином не проявлялось.

Применение Розарта в период беременности противопоказан, так как холестерин и его метаболиты играют важную роль в формировании плода, а ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы может повышать риск развития патологий у ребенка. Данных о приеме препарата во время кормления грудью недостаточно, поэтому женщине необходимо понимать риск, которому она возможно подвергнет своего ребенка.

Состав и свойства

Активное вещество Розарта – розувастатин, его доля в 1 таблетке препарата составляет 5 мг.

Дополнительные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка содержит такие элементы: опадрай белый II 33G28435.

Розарт – гиполипидемический препарат относящийся к группе статинов. Благодаря своим свойствам, препарат увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), что способствует усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), снижая численность ЛПНП и ЛПОНП.

Свойства препарата дозозависимы – максимальная польза достигается при увеличении дозировки. Обычно, терапевтический эффект виден уже на 1 неделе лечения, после 2 недель достигается 90% эффективности, а на 4 неделе препарат оказывает максимальную пользу на организм, после чего удерживается на одном уровне.

После приема внутрь розувастатин всасывается в кровь. Максимальная его концентрация наблюдается уже через 5 часов, а биодоступность составляет приблизительно 20%.

Распределение в основном происходит в печени – месте наибольшей концентрации синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd

Выводится через кишечник практически в неизменном виде (90%) и лишь малая его часть – почками.

Хранить препарат следует в сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25*С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

Актавис Групп
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA07

Розувастатин

Описание препарата «Розарт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Розевин является цитостатическим (препятствующим росту клеток) веществом, обладающим противоопухолевой активностью. Механизм противоопухолевого действия объясняют способностью препарата блокировать митоз клеток на стадии метафазы (препятствовать делению клеток). Розевин действует угнетающе на лейкопоэз (процесс образования лейкоцитов) и тромбоцитопоэз (процесс образования тромбоцитов), существенно не влияет на эритропоэз (процесс образования эритроцитов).

Показания к применению:

Применяют розевин при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток); гематосаркомах (злокачественных опухолях костного мозга); миеломной болезни (костномозгрвой опухоли, состоящей из клеток лимфоидной ткани различной степени зрелости); хориокаршшоме (раке возникшем из клеток наружного слоя зародыша /трофобластов/).

Способ применения:

Вводят препарат внутривенно один раз в неделю. Перед употреблением растворяют содержимое флакона (5 мг) в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Начальная доза составляет 0,025 мг/кг, затем дозу постепенно повышают (следя за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови) до 0,15-0,3 мг/кг. Курсовая доза – 100-200 мг. При отсутствии эффекта применение препарата прекращают при общей дозе 50 мг. Если наблюдается терапевтический эффект, проводят длительную поддерживающую терапию, подбирая дозу, которая при регулярном применении не уменьшает уровень лейкоцитов в крови ниже З млрд./л. Препарат вводят 1 раз в 2-4 нед. В случае ухудшения состояния больного уменьшают интервалы между введениями. Розевин широко используется в комплексной химиотерапии опухолей в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Лечение проводят под систематическим контролем картины крови; анализы проводят 1 раз в 3 дня. При уменьшении числа лейкоцитов до 3 млрд./л и тромбоцитов до 100 млрд./л применение препарата прекращают. При необходимости назначают переливание крови или ее форменных элементов, антибиотики.

Побочные действия:

При применении препарата возможны общая слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, парестезии (чувство онемения в конечностях), альбуминурия (белок в моче), желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), крапивница, депрессия (состояние подавленности), алопеция (полное или частичное выпадение волос), флебиты (воспаление вен).

Противопоказания:

Препарат противопоказан при угнетении кроветворной системы, острых желудочно-кишечных заболеваниях и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в терминальной стадии болезни (при состоянии организма, предшествующем смерти). Следует остерегаться попадания раствора под кожу из-за сильного раздражения тканей.

Форма выпуска:

В лиофилизированном виде (в виде лекарственной формы, обезвоженной путем замораживания в вакууме) в ампулах и флаконах по 0,005 г (5 мг).

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 °С.Синонимы:Винбластин, Бластовин, Экзал, Перибластин, Велбан, Винкалейкобластин, Велба.

Состав:

Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea L.), а также в растении катарантус розовый (Catharanthus roseus L.).Внимание!Перед применением препарата Розевин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Алкалоиды и другие лекарственные средства растительного происхождения, оказывающие противоопухолевое действие

Описание препарата «Розевин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей.

Показания и дозировка:

Крем Розекс применяют для наружной терапии у пациентов с розацеа.

Способ применения:

Крем Розекс используют исключительно наружно. Розекс наносят тонким слоем на сухую чистую кожу. При нанесении крема следует избегать участков кожи вокруг глаз, а также избегать попадания крема на губы и слизистую оболочку носа.

Обычно крем наносят дважды в сутки.

Средний курс лечения 3–4 месяца. Учитывая эффективность препарата и общую клиническую картину, специалист может продлить курс лечения препаратом Розекс.

Если спустя несколько недель от начала применения крема Розекс не отмечается положительной динамики – крем следует отменить и подобрать другой препарат.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, схемы терапии и продолжительности курса использования крема Розекс.

Необходимо избегать попадания крема в глаза (в том числе следует тщательно мыть руки после нанесения препарата для предупреждения случайного попадания крема в глаза при касании). Если крем Розекс попал в глаза, необходимо сразу же промыть их большим количеством чистой воды.

После нанесения крема на лицо можно использовать косметические средства, не имеющие вяжущих и комедогенных свойств.

Во время терапии необходимо избегать УФ излучения, в частности следует прятать лицо от солнца, а также отказаться от солнечных ванн и посещения солярия (УФ лучи снижают эффективность метронидазола).

Передозировка:

Случаи передозировки при наружном применении препарата Розекс не описаны.

Побочные эффекты:

Во время терапии препаратом Розекс у пациентов регистрировались такие нежелательные явления: Кожа: эритема, сухость и шелушение кожи, раздражение кожи, покалывание и стянутость в месте нанесения, контактный дерматит, отечность лица. У некоторых пациентов регистрировалось усиление симптомов розацеа. ЦНС: парестезии, гипестезия, дисгевзия. ЖКТ: тошнота. При развитии раздражения кожи, сухости или жжения, которое не проходит спустя несколько минут после нанесения крема, рекомендуется увеличить интервалы между использованием крема, приостановить терапию или отменить препарат Розекс.

Противопоказания:

Розекс не применяют у пациентов с непереносимостью метронидазола или вспомогательных компонентов, применяющихся для изготовления крема. Розекс не применяют в педиатрии. Необходимо соблюдать осторожность при использовании (особенно длительном) препарата Розекс у пациентов с нарушениями функции кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует применять крем Розацеа на одном участке кожного покрова с другими лекарственными препаратами. Следует с осторожностью применять препарат Розекс сочетано с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами (при пероральном приеме метронидазола сочетано с данными препаратами может увеличиваться протромбиновое время).

Состав и свойства:

100 г крема Розекс содержат: Метронидазола – 0,75 г; Прочие компоненты: изопропилпальмитат, эмульсионный воск, бензиловый спирт, глицерол, сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, очищенная вода.

Форма выпуска:

Крем для применения наружно Розекс по 5, 15, 30 или 50 г в тубах, в картонной пачке 1 туба.

Фармакологическое действие:

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей. Препарат эффективен при воспалительных папуло-пустулезных элементах розацеа. Вероятно, помимо противомикробного действия препарат также оказывает определенный противовоспалительный эффект. К действию метронидазола чувствительны Bacteroides fragilis, Bilophila, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella, Porphyromonas, а также простейшие, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis. Розекс неэффективен при заболеваниях, ассоциированных с Mobiluncus, Actinomyces, Propionibacterium acnes. Фармакокинетика При наружном применении (на коже лица) уровни метронидазола в сыворотке незначительны (пиковый уровень не превышает 0,5% такового при приеме 250 мг метронидазола перорально). После наружного применения пиковый уровень метронидазола в сыворотке регистрируется спустя 6–24 часа после нанесения. Метронидазол создает высокие концентрации в коже и подкожной клетчатке в области нанесения.

Условия хранения:

Розекс необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Розекс не требуются. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метронидазол
Производитель:

Галдерма, Россия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

D

Дерматологические средства
D06

Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
D06B

Химиотерапевтические средства для местного применения
D06BX

Прочие химиотерапевтические средства
D06BX01

Метронидазол

Описание препарата «Розекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оказывает местно-раздражающее, анальгезирующее, умеренное противовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое действие.

Показания и дозировка:

Невралгия, миозит, артрит, миалгия, артралгия, ревматизм, ишиас; комплексная терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, кашлем, головной болью.

Наружно для растираний. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет мазь наносят тонким слоем 2–4 раза в сутки:

При боли в мышцах, суставах мазь втирают в кожу пораженного участка, сверху накладывают теплую повязку
При рините или заложенности носа мазь наносят на неповрежденную кожу крыльев носа
При кашле, связанном с острыми респираторными заболеваниями, мазь наносят на верхние участки грудной клетки и шеи и через 3–5 мин осторожно втирают легкими массирующими движениями
При головной боли мазь наносят на кожу висков

Детям в возрасте от 2 до 5 лет мазь наносят тонким слоем на верхнюю область спины 2–3 раза в сутки, но ни в коем случае не на лицо и крылья носа.

Курс лечения составляет 3–5 сут.

Передозировка:

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, сыпь).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждение или воспаление кожи, открытые раны на участках применения, БА, детям в возрасте младше 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Неизвестны.

Состав и свойства:

Ментол рацемический 30,5 мг/1 г

Камфора рацемическая 52,5 мг/1 г

Тимол 1 мг/1 г

Масло пихтовое 0,0555 мл/1 г

Масло эвкалиптовое 0,015 мл/1 г

Масло мускатное 0,0055 мл/1 г

Форма выпуска:

Мазь банка 25 г

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата обусловлен действующими веществами, входящими в его состав. Препарат раздражающе действует на нервные окончания, расширяет артериолы и капилляры, что способствует развитию отвлекающего и обезболивающего эффекта.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Прочие комбинированные препараты при кашле и простудных заболеваниях
Производитель:

ООО «ДКП „Фармацевтическая фабрика“»

Описание препарата «Розтиран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемический препарат, монокомпонентный. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Показания и дозировка:

Лечение гиперхолестеринемии:

Первичная гиперхолестеринемия или дислипидемия смешанного типа (тип IIб) у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, как дополнение к диете, когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы лечения (такие как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно эффективен.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, как дополнение к диете и другим методам снижения содержания липидов (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда проведение такой терапии невозможно.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

Показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска: возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

Лечение гиперхолестеринемии:

Рекомендуемая начальная доза — 5/10 мг внутрь 1 раз в сутки для пациентов, не получавших препараты группы статинов раньше, или пациентов, получавших ранее другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Коррекция дозы с ее повышением при необходимости осуществляется через 4 нед.

Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы:

В ходе исследования влияния препарата на снижение риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг/сут.

Дети в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики — по достижении пубертатного развития II стадии по Таннеру или высшей, девочки — не ранее чем через 1 год после менархе):

Детям, как правило, назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Обычный диапазон доз — 5–20 мг перорально 1 раз в сутки.

Передозировка:

Лечение — симптоматическое, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы:: часто – запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.
Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).
Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.
Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно – случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания:

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
Выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин)
Миопатия
Одновременный прием циклоспорина
Беременность
Лактация (грудное вскармливание)
Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции
Повышенная чувствительность к розувастатину
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 10 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция)

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг № 28 (7Х4) в блистерах.

Фармакологическое действие:

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник ХС. Органом-мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется регулирование уровня ХС.Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, а также захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин уменьшает избыточное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ и увеличивает количество ХС ЛПВП. Он также уменьшает количество аполипопротеина В (АпоВ), ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА 1). Розувастатин также снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общий ХС/ХС ЛПВП и ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала терапии, а через 2 нед лечения — 90% от максимально возможного. Максимальный эффект достигается на 4 нед и поддерживается при дальнейшем приеме.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре 25 градусов. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Розувастатин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Розукард

О препарате:

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Применяется при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, гиперлипидемии и в качестве профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания и дозировка:

первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий;

гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту;

гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете;

для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;

профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Передозировка:

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Психические нарушения: частота неизвестна – депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея, очень редко – гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, диспноэ.
Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг/сут); очень редко – артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.
Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови; редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.
Прочие: часто – астения; частота неизвестна – периферические отеки.

Противопоказания:

Для таблеток 10 и 20 мг:

заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
миопатия;
пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
одновременный прием циклоспорина;
совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг). Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:

миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
гипотиреоз;
почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
чрезмерное употребление алкоголя;
состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
одновременный прием фибратов.

С осторожностью:

Для таблеток 10 и 20 мг

При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Для таблеток 40 мг

При почечной недостаточности легкой степени (КК более 60 мл/мин); заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20% и Cmax на 30%).

У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин), рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению.

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации.

Состав и свойства:

Розувастатин кальция.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг №30 или №90.

Механизм действия:

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс- ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1.

Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

Зентива С.А., С.С., Румыния

Описание препарата «Розукард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат, що знижує рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.

Показания и дозировка:

Показання для застосування препарату Розуліп:

Дорослі.

Лікування гіперхолестеринемії

Первинна гіперхолестеринемія (тип ІІа, за винятком сімейної гетерозиготної гіперхолестеринемії), або змішана дисліпідемія (тип IIb), як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних засобів (таких як фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія, як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ), або у разі, коли такі види лікування не є доречними.

Профілактика серцево-судинних порушень

Розуліп® показаний для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність таких факторів ризику, як вік, артеріальна гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВЩ, підвищений рівень С-реактивного білка, паління або наявність у родинному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби серця.

Лікування атеросклерозу

З метою сповільнення або відстрочки прогресування захворювання у пацієнтів, яким показана ліпідознижувальна терапія.

Діти та підлітки (від 10 до 17 років: хлопчики – стадія ІІ за шкалою Танера та вище, дівчата – щонайменше через рік після першої менструації).

Лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІа) або змішаної дисліпідемії (тип IІb) внаслідок гетерозиготної родинної гіперхолестеринемії як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедикаментозних методів (таких як фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, дотримуючись діючих узгоджених рекомендацій.

Розуліп® можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Таблетку не слід розжовувати або дрібнити. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою.

Лікування гіперхолестеринемії

Рекомендована початкова доза Розуліпу становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Підбираючи початкову дозу, слід враховувати індивідуальний рівень холестерину у пацієнтів та майбутній серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій. За необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити. Оскільки у разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж за менших доз, титрувати дозу до максимального рівня 40 мг слід лише для пацієнтів із тяжкою гіперхолестеринемією та високим серцево-судинним ризиком (зокрема в осіб із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату за дози 20 мг і які повинні перебувати під регулярним наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендовано спостереження спеціаліста.

Профілактика серцево-судинних порушень

Під час дослідження зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату Розуліп становила 20 мг. Пацієнтам із гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів та дотримуватися рекомендацій із дозування для лікування гіперхолестеринемії.

Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг.

Доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів.

Максимальна добова доза становить 20 мг.

Генетичний поліморфізм

Генотипи SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC та ABCG2 (BCRP) c.421AA, порівняно з генотипами SLCO1B1 c.521TT та ABCG2 c.421CC асоційовані з підвищенням експозиції (AUC) розувастатину. Для пацієнтів з генотипами c.521CC або c.421AA максимальна рекомендована добова доза розувастатину становить 20 мг.

Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад OATP1B1 та BCRP). Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному прийомі Розуліпу® разом з певними лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрацію розувастатину в плазмі крові через взаємодію з цими транспортними білками (такими як циклоспорин та деякі інгібітори протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атаназавіром, лопінавіром та/або типранавіром). У разі можливості необхідно розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити лікування Розуліпом®. У ситуаціях, коли одночасного введення цих лікарських засобів разом із Розуліпом® уникнути неможливо, потрібно зважувати всі переваги та ризики супутнього лікування та ретельно підбирати дозу Розуліпу®.

Передозировка:

Специфічного лікування передозування препаратом Розуліп немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібен контроль функції печінки та рівнів КФК. Малоймовірно, що гемодіаліз буде ефективним.

Побочные эффекты:

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Розуліпу®, зазвичай слабкі та транзиторні.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку ендокринної системи: цукровий діабет.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Порушення з боку ШКТ: запор, нудота, біль у животі, панкреатит.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип та кропив’янка.

Порушення з боку скелетно-м’язової системи, сполучної тканини та кісток: міалгія; міопатія (в тому числі міозит) та рабдоміоліз.

Загальний стан: астенія.

Інші ефекти

У ході довготривалих контрольованих клінічних досліджень Розуліп® не продемонстрував шкідливого впливу на стан пацієнта, який користується контактними лінзами.

У пацієнтів, які приймали Розуліп®, не було виявлено порушень функцій кори надниркових залоз.

Постмаркетинговий досвід застосування

Окрім вищезазначеного, у постмаркетинговому періоді застосування Розуліпу® були зареєстровані зазначені нижче явища.

Порушення з боку нервової системи: поліневропатія, втрата пам’яті.

Порушення з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, диспное.

Порушення з боку ШКТ: діарея.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит; підвищення активності печінкових трансаміназ.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: синдром Стівенса-Джонсона.

Порушення з боку кістково-м’язової системи: імуноопосередкована некротизуюча міопатія, артралгія.

Порушення з боку нирок: гематурія.

Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: набряк.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

Порушення з боку крові: тромбоцитопенія.

При застосуванні деяких статинів повідомлялось про такі небажані явища:

депресія;
порушення сну, в тому числі безсоння та нічні кошмари;
розлади статевої функції;
окремі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо у разі тривалої терапії;
захворювання сухожиль, інколи ускладнені їх розривом.

Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок та печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була більшою при застосуванні дози 40 мг.

Противопоказания:

Противопоказання препарата Розуліп:

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
захворювання печінки у гострій фазі або при стійкому підвищенні рівнів трансаміназ невідомого ґенезу, що втричі перевищують норму;
тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
міопатія;
одночасне застосування циклоспорину;
вагітність, період годування груддю;
дитячий вік;
застосування жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам, які мають підвищений ризик розвитку міопатії/рабдоміолізу. Такими факторами є:

ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
гіпотиреоз;
наявність спадкових захворювань м’язів в індивідуальному або сімейному анамнезі;
міотоксичність, спричинена іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами в анамнезі;
зловживання алкоголем;
стани, які можуть призвести до підвищення концентрації розувастатину у плазмі;
належність до монголоїдної раси;
одночасне застосування фібратів.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Дані in vitro та in vivo свідчать про те, що розувастатин не має клінічно значущої взаємодії (як субстрат, інгібітор чи індуктор) з цитохромом Р450. Розувастатин є субстратом для певних транспортних білків, включаючи OATP1B1, що забезпечує печінковий транспорт, та рефлюксного переносника BCRP. Одночасний прийом Розуліпу® з лікарськими засобами – інгібіторами цих транспортних білків – може спричинити підвищення концентрації розувастину в плазмі та збільшення ризику міопатії

Состав и свойства:

Діюча речовина препарату Розуліп: розувастатин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг або 42,72 мг розувастатину цинку (що відповідає 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину відповідно);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Форма выпуска: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологическое действие:

Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, який регулює швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метил-глютарил-коензиму А в мевалонат, попередник холестерину.

Головною мішенню дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез холестерину.

Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що призводить до посилення захоплення і катаболізму ЛПНЩ і, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.

Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів, дещо збільшує кількість холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ). Він зменшує також кількість аполіпопротеїну В, холестерину неЛПВЩ, холестерину ЛПДНЩ, тригліцеридів ЛПДНЩ та дещо підвищує рівень аполіпопротеїну А-І. Розувастатин зменшує також співвідношення холестерину ЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ, загального холестерину/холестерину ЛПВЩ, холестерину неЛПНЩ/холестерину ЛПВЩ та співвідношення аполіпопротеїну В/аполіпопротеїну А-І.

Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії розувастатином, через 2 тижні лікування ефект досягає 90 % максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні після початку лікування.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

Эгис ОАО

Описание препарата «Розулип» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

РОКСЕРА® (ROXERA)

О препарате

Роксера – гиполипидемический препарат, который снижает содержание холестерина в крови.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

смешанная дислипидемия или первичная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете при неэффективности не медикаментозных методов терапии – снижения массы тела, физических нагрузок и др);
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к предшествовавшему методу лечения);
гипертриглицеридемия типа IV (как дополнение к диете);
развитие атеросклероза у пациентов, которым назначена терапия снижения концентрации в плазме Хс и Хс-ЛПНП;
первичная профилактика сердечных заболеваний (артериальной реваскуляризации, инфаркта миокарда, инсульта) у пациентов с предрасположенностью к ИБС, а также у пожилых;

До того, как назначать препарат, пациенту необходимо начать придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты и не нарушать ее в период лечения.

Таблетки принимаются перорально, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. При этом, дозировку определяют индивидуально, исходя из сложности заболевания и терапевтического ответа, учитывая стандарты баланса липидов в сыворотке крови, индивидуальную концентрацию холестерина в организме и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальной дозой приема препарата считается 5-10 мг 1 раз в сутки. Такая же дозировка назначается пациентам, которые перешли с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или одновременно принимают препараты, содержащие никотиновую кислоту, гембифиброзил и фибрат. Если ситуация позволяет и не проявляются побочные эффекты, через 4 недели дозу препарата можно увеличить.

Превышение дозы 40 мг/сутки возможно лишь у пациентов с острой формой гиперхолестеринемии и высокой вероятностью развития или усугубления сердечных заболеваний, притом если у них есть возможность находиться под постоянным присмотром врача и если доза 20 мг/сутки не дала положительных результатов. Не стоит применять дозу препарата 40 мг/сутки если пациент ранее не наблюдался у врача.

Передозировка

Клинические случаи передозировки препаратом не описаны. При приеме больше одной дозы лекарства, его фармакологические свойства не изменяются.

Лечение передозировки симптопатическое под тщательным контролем печени и КФК. Антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и другие реакции, связанные с повышенной чувствительностью.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря памяти, полиневропатия.

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, тошнота, запор, панкреатит, гепатит, желтуха, диарея, повышенная активность печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонса.

Со стороны скелета и мышечной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Общие: астения.

Противопоказания

Противопоказания для применения препарата до 30 мл/сутки:

болезни печени в активной форме, в том числе превышение нормы печеночных трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза по отношению к ВГН;
тяжелая почечная недостаточность;
миотоксические осложнения в анамнезе;
миопатия;
одновременная терапия циклоспорином;
беременность и кормление грудью;
женщины детородного возраста, не пользующиеся эффективными методами контрацепции;
непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, нехватка лактазы;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Показания для применения дозы свыше 30 мг/сутки:

заболевание печени в активной фазе и превышение скопления трансаминаз в крови больше чем в 3 раза;
почечная недостаточность, в том числе обостренная;
одновременное применение циклоспорина;
миотоксические осложнения в анамнезе;
миопатия;
беременность и лактация;
детородный возраст женщин, не пользующихся надежными методами контрацепции;
мышечные заболевания в анамнезе;
миотоксичность при приеме фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
синхронное применение фибратов;
употребление алкоголя;
недостаток лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
возраст 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
представители монголоидной расы.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 65 лет, страдающим артериальной гипотензией, сепсисом, перенесшим травмы, хирургическое вмешательство и с нарушениями обменного, эндокринного и электролитного процесса, а также при наличии неконтролируемых судорог и одновременном применении эзетимиба.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Прием циклоспорина совместно с розувастатином провоцирует повышение AUC последнего до 7 раз, а концентрация в крови превышает 11 раз. В то же время розувастатин не оказывает влияния на скопление циклоспорина в сыроватке крови.

При взаимодействии препарата с непрямыми антикоагулянтами, такими как варфарин, может повышаться МНО. Но при отмене Роксера показатели снижаются, поэтому лечение розувастатином при приеме антикоагулянтов возможно при мониторинге МНО.

Взаимодействие с эзентимибом не сопровождается повышением AUC или Сmах но нельзя исключать возможные побочные эффекты связанные с проявлением нежелательных реакций со стороны мышц.

Взаимодействие с гемфиброзилои и другими гиполипидемическими препаратами влечет повышение Сmах и AUC розувастатина в 2 раза и может спровоцировать развитие миопатии.

При одновременном приеме розувастатина и фибратов следует придерживаться дозы 5 мг/сутки.

Взаимодействие розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ значительно повышает концентрацию препарата в сыворотке крови.

А вот взаимодействуя с антацидами, концентрация активного вещества препарата в крови снижается на 50%. Хотя если принимать антациды с интервалом в 2 часа после Роксеры, эффект немного ослаблен.

Взаимодействие розувастатина с гормональными конрацептивами может повлиять на увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно. Поэтому следует быть внимательным при выборе дозировки гормональных противозачаточных средств.

При взаимодействии розувастатина с дигоксином клинически значимых результатов не наблюдалось.

Состав и свойства

Активным компонентом Роксеры является розувастатин кальция.

Дополнитетьные вещества: лактоза, целлюлоза микроскопическая, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

В оболочке содержатся: диметиламиноэтилметакрилат, бутилметакрилат, метилметакрилата сополимер, моногидрат лактозы, макрогол 6000 и титана диоксид.

Форма выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклой формы, округлые с фаской и маркировкой дозировки на каждой таблетке, ядро также белого цвета.

Активное вещество препарата является конкурентным, селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. метаболизируется в основном в печени – очаге образования холестерина и катаболизма ЛПНП. Повышает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), снижая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Эффективность препарата видна уже на протяжении одной недели приема, а на второй неделе польза препарата достигает 90% от возможного терапевтического эффекта. Максимальный эффект наблюдается на 4 неделе лечения, который необходимо поддерживать дальнейшим регулярным приемом препарата.

Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается уже через 5 часов после приема. При этом совершенная биодоступность составляет приблизительно 20%. Метаболизм происходит в основном в печени – главном источнике синтеза холестерина. Выводится препарат практически в неизменном виде (90%) через кишечник, а оставшаяся часть (10%) – почками.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре около 30*С не больше 2 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в качестве корректоров метаболизма

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA07

Розувастатин

Описание препарата «Роксера» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты