Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате

Правапрес является одним из представителей нового класса гиполипидемических препаратов – конкурентных ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы, которые подавляют биосинтез холестерина.

Показания и дозировка

Показания препарата Правапрес:

Лечение правастатином проводится при отсутствии адекватной терапевтической реакции на диетотерапию и физические нагрузки.

гиперхолестеринемия

Лечение первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии, как дополнение к диете, при отсутствии эффекта немедикаментозных мероприятий.

первичная профилактика

Для уменьшения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов со средней и тяжелой гиперхолестеринемией и при повышенном риске возникновения первых клинических эпизодов сердечно-сосудистых заболеваний, как дополнение к диете (см. Раздел «Фармакокинетика»).

вторичная профилактика

Для снижения риска повторного инфаркта миокарда и смертности у пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией в анамнезе, независимо от уровня холестерина, в качестве дополнительного лечения для коррекции факторов риска (см. Раздел «Фармакокинетика»).

посттрансплантационном лечения

Снижение посттрансплантационном гиперлипидемии у пациентов, применяющих иммуносупрессоры после трансплантации органов (см. «Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакокинетика»).

Внутрь, желательно вечером, до или во время еды.

взрослые

Лечение проводится при обязательном соблюдении диеты с ограничением насыщенных жиров и холестерина и в случаях, когда диета и другие нефармакологические меры оказались неэффективными.

гиперхолестеринемия

Начальная доза Правапреса составляет 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии результата дозу постепенно увеличивают через 4-недельный интервал до достижения максимальной суточной дозы 40 мг. Режим дозирования индивидуальный и зависит от терапевтического ответа и переносимости лекарственного препарата.

Первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первичная и поддерживающая профилактическая доза составляет 40 мг в сутки.

посттрансплантационном лечения

Рекомендуемая суточная доза у пациента, получает иммуносупрессоры после трансплантации органа, составляет 20 мг (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий»).

В зависимости от эффективности лечения с липидными показателями, дозу можно увеличить до 40 мг в день под строгим наблюдением врача (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий»).

дети

Дети в возрасте от 8 до 18 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией

Рекомендуемая доза – 10-20 мг 1 раз в сутки для детей 8-13 лет (поскольку дозы выше 20 мг для этой категории пациентов не изучены) и 10-40 мг в сутки – для детей 14-18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Нет данных о повышенной чувствительности к препарату Правапрес и изменений фармакокинетических параметров у пациентов в возрасте от 65 лет, поэтому нет необходимости в корректировке доз, кроме случаев наличия факторов риска (см. Раздел «Особенности применения», мышечные нарушения).

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Пациентам со средней или тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется применять начальную дозу 10 мг в сутки. Дозу следует корректировать по липидными показателями под строгим наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: при применении слишком больших доз Правапреса не наблюдалось клинических симптомов интоксикации или отклонений лабораторных показателей.

Лечение: лечение передозировки симптоматическое. Принимают общепринятых мер для более быстрого выведения препарата и для поддержания жизненно важных функций у пациента.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты Правапреса распределены по системам организма и представлены по частоте таким образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100), редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие <1/10000), частота неизвестна (не поддается оценке по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль, нарушение сна, включая бессонницу.

Со стороны органа зрения Нечасто: зрительные нарушения (в том числе затуманивание зрения и диплопия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диспепсия / повышенная кислотность, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение мочеиспускания (дизурия, никтурия, поллакиурия).

Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: зуд, сыпь, крапивница, нарушение волосяного покрова (в том числе, алопеция).

Со стороны половых органов и молочной железы Нечасто половые дисфункции.

общие нарушения Нечасто: ощущение усталости.

По результатам клинических исследований

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Мышечно-скелетные боли, мышечные судороги, артралгия, миалгия, мышечная слабость. Частота возникновения миалгии (1,4%) и мышечной слабости (0,1%) сопоставима с частотой их появления в группе плацебо, повышение уровня КФК (1,6%) более чем в 3 раза и в 10 раз по сравнению с данными в группе плацебо.

Со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: значительное повышение уровня AST и ALT, более чем в 3 раза выше исходных показателей, частота появления сравнима с частотой в группе плацебо (<1,2%).

По результатам постмаркетинговых исследований

Со стороны иммунной системы Очень редкие: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротического отека, синдром, подобный красной волчанке).

Со стороны нервной системы Очень редкие: периферическая полиневропатия (особенно при длительном лечении), парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редкие: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редкие: желтуха, гепатит, острый некроз печени.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Очень редкие: рабдомиолиз, иногда связан с острой почечной недостаточностью в результате миоглобинурии, миопатии (см. Раздел «Особенности применения»), миозит, полимиозит. Сообщается об отдельных случаях повреждения сухожилий и осложнений с разрывами.

Побочные реакции при одновременном лечении препаратами группы статинов: кошмары; потеря памяти; депрессия отдельные случаи интерстициальных заболеваний легких при длительном лечении; сахарный диабет – частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак ≥ 5,6 ммоль / л, BMI> 30 кг / м ² , повышение уровня триглицеридов, анамнестические данные о повышенном артериальном давлении).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Правапрекс.

Заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение уровня трансаминаз сыворотки невыясненной этиологии, что втрое превышает верхнюю границу нормы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

фибраты

Существует повышенный риск развития побочных эффектов со стороны мышц, в том числе рабдомиолиза при одновременном применении фибратов и статинов. Такие побочные действия нельзя исключать для правастатина, поэтому комбинированное применение правастатина и фибратов (гемфиброзил, фенофибрат) не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможны случаи уменьшения выделения правастатина с мочой и уменьшения связывания с белками плазмы при одновременном применении с гемфиброзилом. Если такая комбинация будет признана целесообразной, то необходим строгий контроль уровня СК и клинического состояния пациента.

Холестирамин / колестипол

Одновременное применение с правастатином приводит к снижению его биодоступности примерно на 40-50%. Терапевтический эффект увеличивается при комбинированной действия с холестирамином / колестиполом. Принимать правастатин необходимо с 1:00 до или через 4:00 после применения этих препаратов в связи с тем, что не наблюдалось значительного изменения биодоступности и терапевтического эффекта правастатина при применении по 1:00 до и через 4:00 после приема ионообменных смол.

циклоспорин

Одновременное применение правастатина с циклоспорином приводит примерно к 4-кратного увеличения системной биодоступности правастатина. Рекомендуется биохимическое и клиническое наблюдение за такими пациентами.

У пациентов, которые проходят лечение циклоспорином и / или другими иммуносупрессивными средствами, лечение начинается с 20 мг правастатина один раз в сутки, причем доза титруется до 40 мг под контролем врача.

Варфарин и другие пероральные антикоагулянты

Несмотря на наличие повышение показателей AUC и максимальной концентрации (C _max ) правастатина при применении варфарина и других пероральных антикоагулянтов, их одновременное применение не вызывает существенных изменений антикоагулянтной активности последних.

Препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450

Правастатин не метаболизируется клинически значимой степени системой цитохром Р450, поэтому не ожидаются неблагоприятные клинически значимые лекарственные взаимодействия на этом уровне.Поэтому средства, которые метаболизируются этой системой ферментов, или ингибиторы цитохрома можно применять одновременно с правастатином в установленных дозах без значимого изменения уровня правастатина в плазме, как это показано для других статинов.

Не наблюдалось важных фармакокинетических взаимодействий правастатина с некоторыми препаратами, субстратами или ингибиторами CYP3A4, такими как, например, дилтиазем, верапамил, итраконазол, протеазные ингибиторы, сок грейпфрута, и ингибиторами CYP2C9, например, флуконазолом.

Эритромицин и кларитромицин

В одном из двух исследований взаимодействия правастатина и эритромицина наблюдалось значительное повышение показателей AUC (70%) и C _max (121%). В ходе подобного исследования с кларитромицином наблюдалось значительное повышение AUC (110%) и C _max (127%). Несмотря на то, что изменения незначительны, следует относиться с осторожностью к одновременного применения правастатина с эритромицином или кларитромицином.

другие

Никотиновая кислота, аспирин, антиацидни лекарственные средства (введены с 1:00 до правастатина), циметидин или пробукол не имеют существенного влияния на биодоступность правастатина, и не ожидается существенных изменений в его терапевтическом эффекте при их одновременном применении с этим препаратом.

Не установлены клинически значимые взаимодействия правастатина с такими препаратами, как диуретики, АПФ-ингибиторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, пропранолол.

Состав и свойства

действующее вещество: правастатин;

1 таблетка содержит правастатина натрия 20 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния оксид тяжелый, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Правастатин является одним из представителей нового класса гиполипидемических препаратов – конкурентных ингибиторов ГМГ КоА-редуктазы, которые подавляют биосинтез холестерина.Правастатин оказывает гиполипидемическое действие с помощью двух основных механизмов:

1. обратимого ингибирования ключевого фермента синтеза холестерина – ГМГ КоА-редуктазы, что приводит к умеренному уменьшению внутриклеточных пулов холестерина. В результате этого механизма действия блокируется превращение ГМГ КоА в мевалоновую кислоту и редуцируется внутриклеточный холестерин. По сравнению с другими статинами – ингибиторами ГМГ КоА-редуктазы – правастатин воздействует на фермент преимущественно в печени (до 95%), а не в других местах – селезенке, семенниках, почках и надпочечниках. Правастатин имеет структурное сходство с одной частью ГМГ-КоА, а именно с 3-гидрокси-3-метилглутаратом. Из-за уменьшения внутриклеточных резервов холестерина правастатин стимулирует синтез рецепторов для липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в клеточных мембранах, и, таким образом, усиливает катаболизм, опосредованный рецепторами и клиренс циркулирующего атерогенного холестерина – ЛПНП.

2. Правастатин ингибирует образование холестеринвмисних ЛПНП через подавление синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), который является прекурсором ЛПНП. Правастатин, введен в дозе 40 мг в течение 7 дней, приводит к снижению плазменных уровней холестерина на 20%, холестеринвмисних ЛПНП – на 23% и ТГ соответственно на 31%. Правастатин приводит к снижению уровней аполипопротеиду В на 12% при кратковременном и до 30% при длительном применении.

Одновременно с действием снижает уровень холестерина и триглицеридов, правастатин положительно влияет на дисфункцию эндотелия, в результате этого замедляется прогрессирование атеросклероза.

Фармакокинетика.

Всасывания. При приеме внутрь всасывается около 34% принятой дозы, причем биодоступность лекарственного препарата сравнительно низкая – 17%. После всасывания 66% правастатина расщепляется вследствие эффекта первого прохождения через печень. Печень является основным целевым органом влияния препарата, а также и основным органом синтеза холестерина и клиренса холестеринвмисних ЛПНП. Исследования in vitro показывают, что правастатин транспортируется главным образом в гепатоциты, в меньшей степени – в другие клетки. В связи с выраженным эффектом первичного прохождения концентрации правастатина в плазме имеют ограниченное значение для прогнозирования его липидоснижающая эффекта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 0,6-1,6 часа. При применении правастатина в дозах 10, 20, 40 мг концентрации в плазме составляют соответственно 9,1; 26,5; 45,8 г / л.

Еда и колестирамин снижают системную биодоступность правастатина при их одновременном применении.

Распределение. Объем распределения при многократном применении правастатина составляет примерно 0,46 л / кг. С белками плазмы связывается примерно до 50%. В основном распределяется в гепатоциты, в незначительных количествах выделяется в грудное молоко, в минимальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм. Метаболизируется в основном в печени, его основной метаболит является 3-гидрокси-изомер. Его фармакологическая активность очень слаба и составляет от 1/4 до 1/10 фармакологической активности правастатина. Максимальная концентрация метаболита в плазме крови в пределах 0,9-1,3 часа. Период полувыведения правастатина составляет от 1,3 до 2,6 часа, а его основного метаболита – от 0,8 до 1,3 часа.

Вывод. Правастатин имеет двойной путь выведения – почками и с желчью. Примерно 70% от принятой внутрь дозы выводится с желчью и фекалиями и до 20% – с мочой в течение 96 часов.

Эти два пути вывода правастатина создают возможность компенсаторных механизмов альтернативного вывода в случаях нарушения функций печени или почек.

У пациентов с нарушением функции почек и печени не наблюдается существенных отклонений основных фармакокинетических параметров: C _max ; AUC; t _1/2 .

группы риска

Нарушение функции печени системная биодоступность правастатина и его метаболитов повышается примерно на 50% у пациентов с алкогольным циррозом, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Почечные нарушения: не наблюдается значительных отклонений у пациентов с нарушениями функции почек. При средней и тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться 2-кратное увеличение системной биодоступности правастатина и его метаболитов.

Условия хранения:

Хранить Правапрес следует в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Правастатин
Производитель:

Софарма АО
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA03

Правастатин

Описание препарата «Правапрес» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Показания и дозировка:

Болезнь Паркинсона
Симптоматический паркинсонизм

Для приема внутрь – 10-40 мг 1 раз/сут на ночь. Престарелым больным, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва, периферическая полиневропатия, тремор, тревога, бессонница, депрессия, амнезия, парестезии.
Со стороны органа зрения: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза выше ВГН); в отдельных случаях – гепатит (в т.ч. хронический активный, холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны костно-мышечной системы: повышение активности КФК, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Дерматологические реакции: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.
Прочие: снижение либидо и потенции, гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, миоглобинурия, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Противопоказания:

Заболевания печени в острой фазе
Стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии
Тяжелые нарушения функции печени
Повышенная чувствительность к правастатину
Беременность
Лактация (грудное вскармливание).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нельзя исключить развитие миопатии при одновременном применении с гемфиброзилом.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается концентрация правастатина в плазме крови, при этом общий гиполипидемический эффект усиливается.

Описан случай развития рабдомиолиза при длительном одновременном применении с миансерином.

При одновременном применении с орлистатом возможно умеренное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином возможно значительное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

Состав и свойства:

Правастатин натрия 10 мг

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

По данным контролируемых исследований правастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Правастатин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA03

Правастатин

Описание препарата «Правастатин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Правенор – биологически активная добавка, обладающая антибактериальным, противовоспалительным, спазмолитическим, противоотечным и антиоксидантным действием. Правенор также улучшает микроциркуляцию и обладает некоторым мочегонным и простатопротекторным действием. Правенор содержит растительные экстракты, витамины и микроэлементы произведенные во Франции. Правенор способствует снижению интенсивности воспалительного процесса, нормализует микроциркуляцию и препятствует микро тромбозу вен простаты. Биологически активная добавка повышает тонус мочевого пузыря, уменьшает выраженность дизурических расстройств, а также предупреждает деструктивные процессы за счет повышения антиоксидантной защиты. Комплексное действие препарата Правенор позволяет достичь хороших эффектов в лечении патологий предстательной железы.

Показания к применению:

Правенор применяют для терапии пациентов с хронической формой простатита (неинфекционной, инфекционной и смешанной этиологии). Биологически активная добавка Правенор может быть рекомендована для профилактики развития и рецидивов хронической формы простатита при различных факторах риска, включая злоупотребление алкоголем, курение, гиподинамию, стресс, нерегулярную половую жизнь, возраст старше 40 лет и хронические заболевания других органов в анамнезе.

Способ применения:

Правенор принимают перорально. Капсулы принимают независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует измельчать или разжевывать капсулы. Продолжительность курса и схему приема биологически активной добавки Правенор устанавливает врач. Средняя суточная доза составляет 1 капсулу. При необходимости дозу увеличивают до 2 капсул Правенор (рекомендуется принимать за 1 раз или делить на 2 приема утром и вечером). Продолжительность курса рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующей терапии и состояния пациента. При необходимости проводят несколько курсов с интервалами 1-3 месяца.

Побочные действия:

Правенор не вызывает развития побочных эффектов и хорошо переносится пациентами. У лиц с непереносимостью компонентов биологически активной добавки Правенор возможно развитие аллергических реакций, которые требуют отмены капсул.

Противопоказания:

Правенор не назначают пациентам с непереносимостью компонентов капсул.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Без особенностей.

Передозировка:

Информации о передозировке биологически активной добавки Правенор нет.

Форма выпуска:

Капсулы Правенор по 30 штук в упаковке.

Условия хранения:

Биологически активную добавку Правенор следует хранить вдали от детей при температуре от 4 до 30 градусов Цельсия. Капсулы необходимо хранить в заводской упаковке. Правенор годен в течение 2 лет после выпуска.

Состав:

1 капсула биологически активной добавки Правенор содержит: Крапивы двудомной экстракта – 200 мг; Селена метионина – 70 мг; Овса посевного экстракта – 50 мг; Гуньбы сенной экстракта – 50 мг; Гирчака японского экстракта – 20 мг; Витамина Е – 50 мг; Донника лекарственного экстракта – 5 мг; Дополнительные компоненты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Правенор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Прадакса

АТХ код

В01АЕ07

О препарате:

Дабигатрана этексилат – это предшественник дабигатрана. После приема внутрь данное вещество превращается в активную форму дабигатран.

Дабигатран – это конкурентный мощный прямой обратимый ингибитор тромбина.

Так как в процессе коагуляции тромбин превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина предотвращает образование тромба. Дабигатран угнетает тромбин, связанный с фибриновым сгустком, свободный тромбин и агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

В экспериментальных исследованиях было подтверждена антикоагулянтная активность и антитромботические свойства дабигатрана этексилата после приема внутрь и дабигатрана – после внутривенного введения.

Дабигатран способен удлинять тромбиновое время (ТВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и экариновое время свертывания (ЭВС).

Показания и дозировка:

Препарат Прадакса применяется для:

профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций;
профилактики системных тромбоэмболий и инсульта, а также снижения сердечно-сосудистой смертности среди пациентов с фибрилляцией предсердий;
лечения пациентов с острым тромбозом глубоких вен или/и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактики летальных исходов при этих заболеваниях;
профилактики рецидивирующего тромбоза глубоких вен или/и ТЭЛА, а также летальных исходов при данных заболеваниях.

Препарат принимают внутрь, независимо от еды, 1 – 2 раза/сутки, запивают стаканом воды. Капсулу нельзя вскрывать.

Дозировка зависит от конкретной клинической ситуации. Например, для профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций рекомендованная доза препарата Прадакса составляет 220 мг 1 раз/сутки (2 капсулы по 110 мг).

Для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования коленного сустава применение данного препарата начинают спустя 1-4 часа после завершения операции. Сначала назначается 1 капсула (110 мг), далее доза увеличивается до 2 капсул (220 мг) 1 раз/сутки на протяжении последующих 10 суток. Если терапия не началась в день проведения операции, лечение следует начинать с приема 2 капсул (220 мг) 1 раз/сутки.

Передозировка:

Передозировка препаратом Прадакса может сопровождаться геморрагическими осложнениями. При развитии кровотечения необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Пациенту восполняется объем циркулирующей крови, обеспечивается адекватный диурез.

Побочные эффекты:

Вследствие применения препарата Прадакса могут развиваться следующие побочные явления:

Тромбоцитопения
Анемия
Носовое кровотечение
Желудочно-кишечные кровотечения
Боль в животе
Диспепсия
Диарея
Тошнота
Гематурия
Кожный геморрагический синдром
Урогенитальные кровотечения
Кровотечения из места инъекции
Реакции гиперчувствительности (например, крапивница)

Противопоказания:

Препарат Прадакса противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелой почечной недостаточности, значительных нарушениях функций печени, геморрагическом диатезе, активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гемостаза.

Также Прадакса не применяется при поражении органов вследствие клинически значимого кровотечения, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, существенном риске развития кровотечения из изъязвления пищеварительного тракта, недавнем повреждении спинного или головного мозга, наличии злокачественных образований с угрозой развития кровотечения, недавних офтальмологических операциях или операциях на спинном или головном мозге, подозрении или наличии варикозно расширенных вен пищевода, аневризмах, врожденных артериовенозных дефектах, больших внутримозговых или внутрипозвоночных сосудистых нарушениях.

Не используется Прадакса при наличии протезированного сердечного клапана.

Препарат Прадакса противопоказан детям до 18 лет.

При беременности применение препарата Прадакса не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В случае необходимости использования препарата Прадакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Совместное использование препарата Прадакса со средствами, воздействующими на систему коагуляции или гемостаз, включая гепарин, антагонисты витамина К, нестероидные противовоспалительные препараты, способно существенно увеличить риск развития кровотечений.

Не сочетать Прадакса с алкоголем.

Состав и свойства:

В 1 капсуле содержится: дабигатрана этексилата мезилат – 86.48 мг

Вспомогательные вещества:акации камедь – 4.43 мг, винная кислота, крупнозернистая – 22.14 мг, винная кислота, порошок – 29.52 мг, винная кислота, кристаллическая – 36.9 мг, гипромеллоза – 2.23 мг, диметикон – 0.04 мг, тальк – 17.16 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 17.3 мг.

Форма выпуска:

Капсулы твердые 75 мг, 110 мг или 150 мг;

75 мг: блистер, № 10, № 30, № 60 или флакон, № 60

110 мг: блистер, № 10, № 30, № 60 или флакон, № 60

150 мг: блистер, № 30, № 60

Условия хранения:

Хранить флакон плотно укупоренным, при температуре ниже +25°С, защищать от влаги. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 месяцев.

Блистеры нужно хранить в сухом месте при температуре ниже +25°С.

Препарат беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дабигатрана этексилат
Производитель:

Берингер Ингельхайм

Описание препарата «Прадакса» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Является высокоэффективным средством для лечения шистосоматозов (болезней, вызываемых паразитарными червями – трематодами) и трематодозов (заболеваний человека, вызываемых плоскими червями). В механизме действия празиквантела важное значение имеет повышение под его влиянием проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция. Препарат вызывает сокращение мускулатуры паразитов, переходящее в спастический паралич (стойкое сокращение). Быстро всасывается при приеме внутрь. Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 1-2 ч. Быстро метаболизируется (претерпевает изменения) и выводится до 80% в виде метаболитов (продуктов обмена) почками в течение 4 сут., при этом 90% выводится в первые 24 ч.

Показания к применению:

Лечение трематодозов (заболеваний человека, вызванных плоскими червями /глистами/), в том числе шистосомозов (болезней, вызываемых паразитарными червями-трематодами), а также инфекций, вызываемых печеночными и легочными двуустками.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Устанавливают индивидуально, с учетом вида возбудителя. При гельминтозах (болезнях, вызываемых паразитарными червями), вызванных Schistosomahaematobitum(возбудителем мочеполового шистосомоза), назначают в лозе 0,04 г/кг массы тела 1 раз в сутки (однодневное лечение). При гельминтозах, вызванных Schistosomamansoni(возбудителем, паразитирующими в венах брюшной полости) и Schistosomaintercalatum(возбудителем кишечного шистосомоза), назначают в дозе 0,04 г/кг 1 раз в сутки или 0,02 г/кг 2 раза в сутки (однодневное лечение). При гельминтозах, вызванных Schistosomajaponicum(возбудителем, паразитирующим в венах брюшной полости и печени) и Schistosomamekongi, назначают в дозе 0,03 г/кг 2 раза в сутки (однодневное лечение). При назначении празик-вантела больным с шистосомозом, сопровождающимся неосложненной печеночной недостаточностью или гепатоспленомегалией (одновременном значительном увеличением печени и селезенки), следует учитывать, что в результате снижения интенсивности метаболизма (разложения) препарата в печени возможна более длительная циркуляция неизмененного препарата в крови в повышенных концентрациях. При необходимости лечение таких больных рекомендуется проводить в стационаре (больнице). При гельминтозах, вызванных двуустками Clonprchissinensisи Opisthorchisviverrini, назначают в дозе 0,025 г/кг 3 раза в сутки (однодневное лечение). При гельминтозах, вызванных Paragonimuswestermaniи другими подвидами, назначают в дозе 0,025 г/кг 3 раза в сутки (двухдневное лечение). Интервал между двумя приемами препарата должен быть не менее 4-х и не более 6 час. Таблетки рекомендуется принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости, лучше всего после еды. Если больные с шистосомозом или трематодозами живут или ранее проживали в регионах, где цистицеркоз имеет эпидемический характер, их лечение следует проводить в стационаре (больнице).

Побочные действия:

Тошнота, рвота, боли в животе; головные боли; кожный зуд, крапивница; повышение температуры тела; редко -дезориентация в пространстве и времени. Побочные действия наиболее вероятны и/или носят более интенсивный характер у больных с массивной глистной инвазией (внедрением в организм человека паразитов животной природы – глистов).

Противопоказания:

Беременность (Iтриместр); повышенная чувствительность к препарату. В период лактации (кормления грудью) при кратковременной терапии препаратом следует отказаться от грудного вскармливания в дни лечения и в течение последующих 48 ч после окончания лечения. Пациентам, деятельность которых связана с необходимостью быстрой концентрации реакции и высокой реакционной способности следует соблюдать осторожность при приеме празиквантела. Препарат следует с острожностью применять у больных с глазным цистицеркозом (заболеванием, вызываемым личинками свиного цепня).

Форма выпуска:

Таблетки по 0,6 г, покрытые оболочкой, в упаковке по 1000 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Билтрид, Цезол, Цестокс, Цистрицид, Дронцит, Пиквитон, Азинокс, Балтрицид.Внимание!Перед применением препарата Празиквантел вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при внекишечных гельминтозах

Описание препарата «Празиквантел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Периферический вазодилататор. Является блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, препятствует сосудосуживающему влиянию катехоламинов.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), синдром и болезнь Рейно; феохромоцитома, спазм периферических сосудов на фоне отравления алкалоидами спорыньи.

Гиперплазия предстательной железы.

Устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 500 мкг 2-3 раза/сут. Средняя терапевтическая доза составляет 4-6 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Передозировка:

Передозировка препаратом Празозин не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно ортостатическая), сердцебиение, ангинальные боли, тахикардия, одышка; при длительном применении возможны отеки нижних конечностей; в редких случаях – ортостатический коллапс (особенно при приеме первой дозы).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, расстройства сна, слабость, утомляемость, тревожность, депрессия, парестезии, галлюцинации, нарушения восприятия, эмоциональные расстройства.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, потемнение в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы и роговицы.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
Прочие: заложенность носа, носовое кровотечение, гипертермия, гипергидроз, алопеция, приапизм, снижение потенции, появление антинуклеарных факторов, артралгия.

Противопоказания:

Артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, возникшая на фоне констриктивного перикардита, тампонады сердца, пороков сердца со сниженным давлением наполнения левого желудочка; беременность, лактация, детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к празозину.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ возникает риск развития выраженной артериальной гипотензии, особенно после первой дозы празозина.

Вазодилатирующее действие альфа-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов может быть аддитивным или синергичным. При одновременном применении празозина и верапамила развитие выраженной артериальной гипотензии частично обусловлено фармакокинетическим взаимодействием: повышение Cmax и увеличение AUC празозина.

При одновременном применении с дигоксином быстро и заметно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности празозина.

При одновременном применении с клонидином возможно изменение антигипертензивного действия клонидина.

У пациентов, получающих пропранолол, имеется риск развития выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы празозина.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит празозина 0,5 или 1 мг

Форма выпуска:

Таблетки 0.5 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 30 коробка (коробочка) 1;

Таблетки 1 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 30 коробка (коробочка) 1;

Фармакологическое действие:

Понижает АД за счет уменьшения ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце. Расширяет периферические вены, уменьшая также преднагрузку на сердце. Улучшает системную и внутрисердечную гемодинамику у больных с хронической сердечной недостаточностью. Снижает давление в малом круге кровообращения. Вазодилатирующий эффект празозина сопровождается умеренно выраженной рефлекторной тахикардией. При длительном назначении снижает концентрацию атерогенных липидов в крови.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде, увеличивает ударный объем крови при физической нагрузке. Снижает сопротивление почечных сосудов.

Снижает сопротивление и давление в мочеиспускательном канале (за счет расслабления гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и ее капсулы), что приводит к ослаблению выраженности симптомов нарушения функции мочевыводящих путей.

Максимальное гипотензивное действие после приема разовой дозы развивается через – 1-4 ч, длительность действия – до 10 ч. Может развиваться как ранняя (на 3-5 день), так и поздняя – (к 12 мес) толерантность, что требует увеличения дозы.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Альфа-адреноблокаторы

Описание препарата «Празозин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Пофол – засіб для неінгаляційного наркозу.

Показания и дозировка:

Показання для прийому препарата Пофол:

Вступний наркоз та/або для підтримування наркозу при хірургічних втручаннях у стаціонарних і амбулаторних умовах для дорослих і дітей віком від 3 років;
забезпечення седативного ефекту при проведенні хірургічних і діагностичних процедур, а також при інтенсивній терапії.

Пофол вводиться тільки внутрішньовенно. Для зменшення болю в місці ін’єкції первинна доза препарату повинна змішуватися в пластиковому шприці безпосередньо перед ін’єкцією з 1 % розчином лідокаїну, у співвідношенні 1 частина лідокаїну на 20 частин Пофолу. Пофол може вводитися як нерозведеним, так і після розведення у вигляді інфузії. Перед ін’єкцією чи розведенням кожну ампулу чи флакон треба оглянути на їх придатність.

Пофол може бути розведений 5 % розчином глюкози. Розводити слід не більше ніж у 5 разів (гранична концентрація пропофолу – 2 мг/мл). Препарат для інфузії розводять у контейнерах або скляних інфузійних пляшках. Якщо використовуються ПВХ контейнери, об’єм рідини в них повинен бути меншим на об’єм, який додається з пропофолом.

Особливу увагу потрібно приділяти приготуванню розчину в асептичних умовах, безпосередньо перед введенням. Розведений препарат треба застосовувати протягом 6 год. Невикористаний розчин потрібно знищити.

Дорослі:

Вступний наркоз.

Дозування Пофолу слід підбирати індивідуально, залежно від чутливості пацієнта. Звичайна доза для вступного наркозу в здорових пацієнтів віком до 55 років становить 1,5 – 2,5 мг/кг маси тіла. Загальна доза може зменшуватися при повільному введенні (20 – 50 мг/хв). Доза 1 – 1,5 мг/кг маси тіла зазвичай достатня для пацієнтів літнього віку. Для індукції анестезії початкова доза у дорослих становить 40 мг (4 мл) при внутрішньовенному введенні, через кожні 10 с вводять нову дозу препарату до досягнення клінічних ознак анестезії.

Пацієнтам із супутньою тяжкою соматичною патологією (3 – 4 клас за шкалою соматичних станів ASA (американська асоціація анестезіологів)) рекомендовані більш низькі дози – 20 мг (2 мл) з інтервалом 10 с.

Підтримування загальної анестезії.

Анестезія може підтримуватися введенням Пофолу шляхом безперервної інфузії або повторних болюсних ін’єкцій. Швидкість інфузії в різних пацієнтів може суттєво відрізнятись.

Зазвичай для підтримування анестезії вводять дози препарату в діапазоні 4 – 12 мг/кг маси тіла на годину. Для пацієнтів літнього віку, ослаблених або з гіповолемією рекомендується доза Пофолу 4 мг/кг на годину. Для початкової анестезії (протягом перших 10 – 20 хв) у деяких пацієнтів швидкість введення повинна буди підвищена (8 – 10 мг/кг на годину).

Повторні ін’єкції: 25 – 50 мг (2,5 – 5 мл) роблять залежно від чутливості та клінічної картини. Пацієнтам літнього віку не слід призначати швидкі болюсні ін’єкції, оскільки це може призвести до серцево-легеневої недостатності.

Седативний ефект у процесі інтенсивної терапії: спочатку вводять болюсно 1 – 2 мг/кг маси тіла, потім дозу шляхом інфузії вводять залежно від необхідного ступеня седативного ефекту. Швидкість інфузії 0,3 – 4 мг/кг на годину зазвичай є достатньою.

Тривалість введення не повинна перевищувати 7 днів.

Седативний ефект у процесі хірургічних і діагностичних процедур: дозу Пофолу треба підбирати індивідуально. Достатня седативна дія при хірургічних процедурах звичайно досягається введенням спочатку 0,5 – 1 мг/кг протягом 1 – 5 хв і підтримується інфузією зі швидкістю 1– 4,5 мг/кг на годину. При необхідності поглиблення седативної дії додатково вводять 10 – 20 мг. Необхідно знижувати дозу Пофолу для ослаблених пацієнтів, хворим з тяжкою супутньою соматичною патологією (3 – 4 клас за шкалою соматичних станів ASA) і пацієнтам літнього віку.

Діти.

Вступний наркоз.

Дозування Пофолу у дітей повинно здійснюватися залежно від маси тіла та віку. Середня доза для вступної анестезії у дітей віком від 8 років – 2,5 мг/кг. Її повільно вводять внутрішньовенно до появи клінічних ознак анестезії. Дітям молодше цього віку можуть знадобитися більші дози Пофолу. У дітей з тяжкою соматичною патологією (3 – 4 клас за шкалою соматичних станів ASA) застосування препарату заборонено.

Підтримування загальної анестезії.

Анестезія може досягатися введенням Пофолу шляхом поступової інфузії чи повторними ін’єкціями. Дозування повинно бути індивідуальним, але вводити препарат необхідно зі швидкістю 9 – 15 мг/кг на годину, що, як правило, дає змогу підтримувати задовільну анестезію.

Передозировка:

Передозування Пофолом може призвести до пригнічення дихання та серцевої діяльності. При пригніченні дихання роблять штучну вентиляцію легень киснем. При пригніченні серцевої діяльності застосовують кардіотонічні препарати та плазмозамінюючі розчини.

Побочные эффекты:

Місцева. Пофол досить добре переноситься. В більшості випадків небажаним ефектом є біль у місці ін’єкції, який може бути зменшений в результаті змішування з лідокаїном або введенням в одну з великих вен передпліччя. Тромбози і флебіти досить рідкі. При введенні пропофолу разом із лідокаїном можуть виникнути реакції, спричинені лідокаїном: нудота, слабкість, судоми, брадикардія, серцева аритмія, шок.

Загальна. Можуть спостерігатися артеріальна гіпотензія і минуще апное при входженні в анестезію. Епілептоформні рухи, включаючи судоми опістотонус, можуть спостерігатися декілька днів, про набряк легенів також є повідомлення. Під час виходу з анестезії у деяких пацієнтів спостерігається головний біль, нудота, рідше – блювання. Період виходу може супроводжуватися коротким періодом порушення свідомості.

При підвищені чутливості до препарату можливий розвиток анафілактичних реакцій, зокрема гіпотензії, бронхоспазму, набряку, еритеми обличчя. Деякі випадки серцевих порушень пов’язують з дією введеного пропофолу. Дуже рідко після введення препарату розвивається панкреатит. При довготривалому введенні пропофолу сеча може набувати зеленого або червоно-коричневого кольору. Це спричиняється хіноліновими метаболітами пропофолу і не є небезпечним. Можуть спостерігатися зміни в сексуальної поведінці, як і при застосуванні інших анестетиків.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до пропофолу або інших компонентів препарату Пофол.
Вступний наркоз і підтримуюча анестезія у дітей віком до 3 років.
Не застосовують для досягнення седативного ефекту у дітей віком до 16 років.
Вагітність, період годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пофол не змішувати перед внутрішньовенним введенням із розчинами чи інфузійними рідинами, крім 5 % глюкози чи 1 % розчину лідокаїну. Пофол застосовується в комбінації з різними засобами премедикації, м’язовими релаксантами, інгаляційними анестетиками, аналгетиками. Деякі з цих медикаментів можуть знижувати артеріальний тиск або пригнічувати дихання, що також знижує ефективність пропофолу. Якщо опіати застосовуються при премедикації, апное може спостерігатися частіше і бути тривалішим.

Після введення фентанілу рівень пропофолу в крові іноді тимчасово знижується.

Дози препарату Пофол повинні знижуватися при одночасному застосуванні з місцевими анестетиками. Спільне введення з опіатами може потенціювати дихальну депресію, спричинену пропофолом.

Состав и свойства:

діюча речовина: propofol;

1 мл емульсії містить пропофолу 10 мг;

допоміжні речовини: олія соєва, лецетин яєчний, гліцерин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска:

Емульсія для внутрішньовенного введення.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Пофол – короткодіючий внутрішньовенний загальний анестетик. Загальна анестезія в більшості пацієнтів настає через 30 – 60 с після введення препарату. Тривалість анестезії в залежності від дози та супутніх препаратів становить від 10 хв до 1 год. Вихід із наркозу звичайно не супроводжується головним болем, післяопераційною нудотою і блюванням, пацієнт пробуджується швидко з ясною свідомістю. Можливість відкрити очі з’являється через 10 хв. Конкретних місць специфічної абсорбції не встановлено. Даний анестетик викликає неспецифічний ефект на рівні ліпідних мембран.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні Пофол добре розподіляється і швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). 97 % препарату зв’язується з білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенного введення болюсної дози характеризується трьома фазами. Перша фаза – дуже швидкий розподіл препарату (2-4 хв) – більш ніж 50 % дози уходить в добре перфузируємі тканини. Друга фаза – швидке виведення з організму (період напіввиведення – 30-60 хв). Третя фаза повільніша, для неї характерний перерозподіл пропофолу зі слабо перфузуючих, імовірно, жирових тканин у кров. У клінічних умовах ця фаза не впливає на час пробудження.

Пропофол метаболізується переважно в печінці шляхом кон’югації з глюкороновою кислотою зі створенням неактивних метаболітів при кліренсі біля 2л/хв. Кліренс у дітей вище, ніж у дорослих. Більша частина неактивних метаболітів приблизно 88 % виводяться нирками .

При підтримуванні анестезії у звичайному режимі не спостерігалося значної кумуляції препарату після хірургічних процедур тривалістю не менше 5 год. У межах рекомендованих швидкостей введення фармакокінетика носить лінійний характер.

Условия хранения:

Пофол слід зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пропофол
Производитель:

Донг Кук Фармасьютикал Ко. Лтд., Корея

Описание препарата «Пофол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Почечный чай

АТХ код:

C03BX

О препарате:

Показания и дозировка:

Лекарственный препарат Почечный чай показан к применению при острых и хронических заболеваниях почек, а также при холецистите. Кроме того, Почечный чай используется при отеках, вызванных сердечной недостаточностью или нарушением функции почек (в составе комплексного лечения).

Форма выпуска – листья в пачке с внутренним пакетом: для приготовления настоя необходимо одну десертную ложку листьев ортосифона тычиночного поместить в эмалированную посуду, затем залить 200 мл кипяченой горячей воды. После следует закрыть крышкой и настаивать в течение 15 минут на кипящей водяной бане. Далее требуется охладить настой (охлаждается на протяжении 45 минут при комнатной температуре), после чего процедить. Остаток отжимают в процеженный настой. Далее объем настоя необходимо кипяченой водой довести до 200 мл.

Форма выпуска – фильтр-пакеты: для приготовления настоя два фильтр-пакета следует поместить в эмалированную или стеклянную посуду и залить 200 мл кипятка, после чего закрыть крышкой и настаивать в течение 15 минут. Получать настой необходимо в теплом виде за 30 минут до еды 2 раза/сутки. Непосредственно перед приемом настой требуется взболтать. Детям старше четырнадцати лет и взрослым следует принимать по половине стакана настоя. Детям в возрасте 12-14 лет настой применяется по 1/3 стакана, в возрасте 7-12 лет – по одной столовой ложке, 3-7 лет – по одной десертной ложке. Продолжительность курса терапии определяет лечащий доктор в каждом случае индивидуально.

При холециститах данное лекарственное средство необходимо применять после еды.

Передозировка:

При передозировке лекарственным препаратом Почечный чай у пациента может возникать боль в области печени, почек и желудка.

Побочные эффекты:

Вследствие использования препарата Почечный чай у некоторых пациентов могут развиваться побочные явления. Обычно побочные явления вследствие применения Почечного чая представлены аллергическими реакциями, например, отеком кожи, гиперемией (покраснением), зудом, высыпаниями.

В случае возникновения указанных или каких-либо других негативных реакций во время проведения курса лечения Почечным чаем, требуется приостановить использование данного лекарственного средства и обратиться к доктору за консультацией для решения вопроса о возможности дальнейшего применения этого препарата.

Противопоказания:

Почечный чай запрещается применять пациентам с гиперчувствительностью к данному препарату. Также почечный чай противопоказан при гиперацидном гастрите и язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки.

Использование препарата Почечный чай у детей. Данное лекарственное средство запрещено к применению детям младше трех лет.

Использование препарата Почечный чай в период лактации или беременности. Использование Почечного чая у женщин как во время беременности, так и в период кормления грудью допускается исключительно по назначению лечащего доктора при условии, что ожидаемая польза для матери существенно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Употребление алкогольсодержащих напитков на фоне проведения курса лечения препаратом Почечный чай не рекомендуется.

Состав и свойства:

Действующее вещество: листья ортосифона тычиночного.

Форма выпуска: листья; в фильтр-пакетах по 1,5 г, в упаковке 20 штук либо по 50 г в пачке с внутренним пакетом

Фармакологическое действие:

Почечный чай является растительным препаратом, обладающим диуретическим (мочегонным) эффектом. Биологически активные вещества, содержащиеся в листьях ортосифона тычиночного, оказывают диуретическое, желчегонное и спазмолитическое действие. Также они способствуют увеличению секреции желудочного сока, повышая содержание свободной соляной кислоты в нем. Кроме того, при применении данного лекарственного средства наблюдается выведение из организма мочевой кислоты, мочевины, хлоридов.

Условия хранения: хранить препарат Почечный чай следует в месте, недоступном для детей. Температура хранения препарата Почечный чай должна составлять не выше 30°С. Приготовленный настой разрешается хранить при температуре от 8 до 15°С не дольше двух суток.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ортосифон тичинковий
Производитель:

ЗАО “Лектравы”

Описание препарата «Почечный чай» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г + 0,5 г фл., № 1

Цефоперазон0,5 г Сульбактам0,5 г

№ UA/10227/01/01 от 10.11.2009 до 10.11.2014

пор. д/п ин. р-ра 1 г + 1 г фл., № 1

Цефоперазон1 г Сульбактам1 г

№ UA/10227/01/02 от 10.11.2009 до 10.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Празон-С — двухкомпонентный препарат, в состав которого входят два действующих вещества: цефоперазон и сульбактам. Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон — цефалоспорин третьей генерации, которая действует против чувствительных микроорганизмов в стадии активной мультипликации путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной мембраны. Сульбактам не имеет реальной антибактериальной активности, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах выявили наличие у сульбактама свойств необратимого угнетения наиболее важных бета-лактамаз, продуцирующихся микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.Потенциал сульбактама по предотвращению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтвержден в исследованиях на целостных штаммах резистентных микроорганизмов, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся значительно более чувствительными к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона.Комбинация сульбактама и цефоперазона является активной против всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, при применении указанной комбинации наблюдается синергизм действия ее компонентов (снижение минимальных подавляющих концентраций комбинации приблизительно в 4 раза по сравнению с таковыми концентрациями для каждого компонента отдельно) против таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae; виды Bacteroides; Acinetabacter calcoaceticus; Enterobacter aerogens; Escherichia coli; Proteus mirabilis; Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Citrobacter diversus.Сульбактам/цефоперазон проявляет in vitro активность против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus; штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniaе); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А); Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В); большинство других видов бета-гемолитических стрептококков; многие виды Streptococcus faecalis (энтерококки).Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli; виды Klebsiella; виды Enterobacter; виды Citrobacter; Haemophilus influenzae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Morganella morganii (преимущественно Proteus morganii); Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri); виды Providencia; виды Serratia (включая S. marcescens); виды Salmonella и Shigella; Pseudomonas aeruginosa и некоторые виды Pseudomonas; Acinetobacter calcoaceticus; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis; Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: Грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium).Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella).Грамположительные бациллы (включая виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus).Фармакокинетика. Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, полученных при введении препарата сульбактам/цефоперазон, выделяется почками. Большая часть дозы цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний T1/2 сульбактама равняется 1 ч, а цефоперазона — 1,7 ч. Концентрации в плазме пропорциональны введенной дозе. Связывание с белками плазмы цефоперазона составляет 82–93%. Связывание с белками плазмы сульбактама — 40%.Средние значения Сmax сульбактама и цефоперазона после введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в/в на протяжении 5 мин составляют, соответственно, 130,2 и 236,8 мкг/мл. И сульбактам, и цефоперазон подлежат интенсивному распределению в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.У детей средний T1/2 сульбактама колебался от 0,91 до 1,42 ч, а цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.Данные относительно любого фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме препарата сульбактам/цефоперазон отсутствуют.Цефоперазон в значительной мере выделяется с желчью. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови и выделение с мочой обычно удлиняются у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже в случаях тяжелого нарушения функции печени количество препарата в желчи достигает терапевтической концентрации, в то время как T1/2 препарата в сыворотке возрастает только в 2–4 раза.

Показания:

лечение инфекций, вызванных чувствительными к комбинации цефоперазон/сульбактам микроорганизмами (как монотерапия, так и в составе комплексной антибактериальной терапии):•инфекции дыхательных путей (пневмония, в том числе госпитальная, вызванная полирезистентными возбудителями, аспирационная пневмония, бронхит, гнойный эндобронхит, эмпиема легких, абсцесс легких);•перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;•инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, абсцесс почки, апостематозный нефрит, цистит);•септицемия;•менингит;•инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, инфицированные раны, язвы, инфицированные свищи, гангрена конечностей; гнойно-воспалительные заболевания параректальной клетчатки);•инфекции костей и суставов (бактериальный артрит, остеомиелит);•воспалительные заболевания малого таза, эндометрит, гонорея;•инфекции мочеполовой системы у мужчин — простатит, орхит, эпидидимит.

Применение:

перед применением препарата нужно провести кожные пробы на переносимость. Празон-С назначают в/в или в/м.Применение для лечения взрослых. Для применения у взрослых рекомендован такой суточный дозовый режим Празона-С:

СоотношениеПразон-С (г)Активность сульбактама (г)Активность цефоперазона (г) 1:12–41 — 21 — 2

Дозы нужно вводить каждые 12 ч.При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 8 г (то есть количество цефоперазона равняется 4 г). У пациентов, которые получают Празон-С, может возникнуть необходимость дополнительного отдельного введения цефоперазона. Рекомендованная максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г, рекомендованная максимальная доза цефоперазона — 8 г.Дозы нужно вводить каждые 12 ч.Курс лечения Празоном-С определяет врач, исходя из клинического состояния пациента и заболевания, по поводу которого проводится лечение.Применение при нарушении функции печени. Коррекция дозы может быть необходимой в случае тяжелой обструктивной желтухи и тяжелых заболеваний печени или если эти обе патологии сопровождаются нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме и при необходимости — соответствующая коррекция дозы. В случаях отсутствия тщательного контроля за концентрацией препарата в плазме крови расчет суточной дозы Празона-С проводится по цефоперазону, поскольку сульбактам выводится преимущественно почками. Доза цефоперазона в таких случаях не должна превышать 2 г в сутки.Применение при нарушении функции почек. Дозовый режим при применении Празона-С для лечения пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) подлежит коррекции, поскольку у больных с нарушением функции почек сниженный клиренс сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин нужно назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которая вводится каждые 12 ч (максимальная суточная доза — 2 г сульбактама), а пациентам с клиренсом креатинина <15 мл/мин нужно назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, которая вводится каждые 12 ч (максимальная суточная доза — 1 г сульбактама).Фармакокинетический профиль сульбактама существенно нарушается при применении гемодиализа. T1/2 цефоперазона из плазмы при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, дозовый режим при применении диализа должен подлежать коррекции.Применение для лечения детей. Для детей рекомендован такой суточный дозовый режим Празона-С:

СоотношениеПразон-С (г/кг/сут)Активность сульбактама (мг/кг/сут)Активность цефоперазона (мг/кг/сут) 1:140–8020–4020–40

Дозы нужно вводить каждые 6–12 ч в равной дозе.При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг при применении соотношения 1:1. Дозу нужно вводить, распределяя ее на 2–3 раза.Грудным детям 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей грудного возраста не должна превышать 80 мг/кг.В/в применение. Для капельной инфузии содержимое одного флакона препарата Празон-С нужно растворить в соответствующем количестве 5% р-ра декстрозы или 0,9% р-ра натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, а затем перед применением развести до 200 мл аналогичным р-ром с дальнейшим введением на протяжении 15–60 мин.

Общая доза (г)Эквивалентная доза сульбактам + цефоперазон (г)Объем растворителяМаксимальная конечная концентрация (мг/мл) 1,00,5+0,53,4125+125 2,01,0+1,06,7125+125

Празон-С совместим с водой для инъекций, 5% р-ром декстрозы, 0,225% солевым р-ром и 0,9% р-ром натрия хлорида в концентрациях от 10 мг цефоперазона и 10 мг сульбактама на 1 мл и до 125 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл.Р-р Рингера лактата является приемлемым р-ром для разведения в/в инфузии, но не для первичного разведения.Для в/в инъекции содержимое флакона разводят, как описано выше, и вводят на протяжении не менее 3 мин.В/м применение. Лидокаина хлорид является приемлемым р-ром для разведения при в/м применении, но не для первичного разведения. В случае применения лидокаина необходимо проводить пробы на переносимость.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, другим цефалоспоринам.

Побочные эффекты:

большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не влияют на продолжение лечения. При применении выявлены следующие побочные эффекты.Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.Со стороны кожи: макулопапулезная сыпь, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона. Развитие указанных реакций наиболее вероятно у пациентов с наличием аллергии, в частности на пенициллины в анамнезе.Со стороны системы крови: встречались случаи незначительного снижения количества нейротрофилов. Как и у других бета-лактамных антибиотиков, при продолжительном применении возможно развитие обратимой нейтропении. У некоторых лиц в ходе лечения может оказаться положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижения уровня гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, тромбоцитопения и гипопротромбинемия.Другие проявления: головная боль, лихорадка, боль в месте инъекции, мышечные подергивания.Изменение лабораторных показателей: отмечалось непостоянное повышение уровня трансаминаз крови АлАТ, АсАТ, ЩФ и билирубина.Местные реакции: боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии.Отмечались также: аллергические реакции в виде кожных проявлений или анафилактической реакции (в частности шока).Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, васкулит.Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Особые указания:

существуют сообщения о развитии тяжелых анафилактических реакций у пациентов, которые получали терапию бета-лактамными антибиотиками или другими цефалоспоринами. Возникновение таких реакций вероятнее у лиц с перекрестной гиперчувствительностью ко многим аллергенам в анамнезе. При развитии аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение.Лечение цефоперазоном у некоторых пациентов может приводить к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления связан, вероятно, с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, группа риска включает пациентов с ограниченным питанием, нарушением всасывания (например при фиброзе желчного пузыря) и лиц, которые продолжительное время находятся на парентеральном (в/в) питании. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Аналогичный контроль нужно осуществлять у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами. В указанных случаях нужно назначать прием экзогенного витамина К.Продолжительное лечение Празоном-С может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры. В процессе лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным наблюдением. Необходимо контролировать в процессе лечения функцию почек, печени и системы кроветворения.Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и на протяжении 5 дней после лечения цефоперазоном отмечались такие реакции, как гиперемия лица, повышенная потливость, головная боль, тахикардия. Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков при применении Празона-С. При использовании искусственного питания (перорального или парентерального) р-ры, содержащие этанол, применять не следует.Применение при нарушении функции почек. У пациентов с нарушением функции почек разной степени при применении Празона-С общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечается существенное увеличение T1/2 сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на T1/2, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Каких-либо изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.Применение при нарушении функции печени. Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона в плазме обычно удлиняется, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи определяются терапевтические концентрации цефоперазона, а T1/2 в плазме увеличивается в 2–4 раза.В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может быть необходима коррекция дозы.Применение у людей пожилого возраста. При применении как сульбактама, так и цефоперазона, наблюдались удлинение T1/2, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения по сравнению с данными, полученными у добровольцев молодого возраста. При возрастном физиологическом снижении функции почек нет необходимости в коррекции дозы.Несовместимость. Первичное разведение р-ром Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении р-ром Рингера лактата. Для растворения нужно использовать стерильную воду для инъекций. При дальнейшем разведении нужно применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится р-ром Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (используется разведение 2 мл первичного р-ра в 50 мл или 4 мл первичного р-ра в 100 мл р-ра Рингера лактата).Первичное разведение 2% ра-ром лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении 2% р-ром лидокаина хлорида. Для растворения нужно применять стерильную воду для инъекций. Для достижения концентраций цефоперазона 250 мг/мл или выше при дальнейшем разведении нужно применять двухэтапный процесс, при котором стерильная вода для инъекций в дальнейшем разводится 2% р-ром лидокаина для получения р-ра, содержащего до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл в 0,5% р-ре лидокаина хлорида.Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований в период беременности у женщин не проводилось. Препарат можно применять в период беременности только с учетом соотношения польза/риск.В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. При назначении Празона-С женщинам в период кормления грудью нужно прекратить грудное кормление.Дети. Фармакокинетика компонентов препарата Празон-С в педиатрической группе пациентов не имеет существенных отличий по сравнению со взрослыми лицами.Исследований относительно применения у недоношенных грудных детей или новорожденных в возрасте до 1 нед не проводилось. Поэтому до начала лечения недоношенных грудных детей или новорожденных нужно тщательно оценить потенциальную пользу и вероятный риск терапии.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой маловероятно.

Взаимодействия:

взаимодействие с веществами, которые используются при лабораторных анализах. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть выявлена при применении для определения глюкозурии р-ра Бенедикта или Фелинга.Несовместимость. Р-ры Празона-С и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если необходима комбинированная терапия Празона-С и аминогликозидов, нужно применять их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной в/в трубочной системы, при этом первичная в/в трубочная система должна быть тщательно промыта соответствующим р-ром в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями Празона-С и аминогликозидов были, по возможности, наиболее длительными.

Передозировка:

передозировка препарата проявляется усилением проявлений его побочных эффектов, судорогами. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать элиминацию препарата из организма в случае передозировки. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн

Описание препарата «Празон-с» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Праймер

О препарате

Праймер – лекарственное средство, применяемое для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Считается одним из наиболее сильных прокинетиков в лечении диспепсии и ГЭРБ (гастроэзофагеа́льные рефлю́ксные боле́зни), обладает максимально выраженным прокинетическим действием.

Праймер – это эффективное дополнение к стандартной лекарственной терапии хронического запора, обусловленного гипомоторикой кишечника, повышает эффективность слабительных препаратов.

Показания и дозировка

Препарат Праймер применяется для симптоматического лечения заболеваний, вызванных снижением гастроинтестинальной моторики, таких как:

хронический гастрит – воспалительное заболевание желудка с рецидивирующим течением.
неязвенная диспепсия (функциональная диспепсия) – несварение желудка, которое часто наблюдается при переедании. При неязвенной диспепсии у человека отмечается чрезмерное растяжение стенок желудка, которое приводит к нарушениям нервной регуляции, в результате чего пища задерживается в желудке и вовремя не попадает в кишечник. Таким образом, возникает чувство тяжести в животе, тошнота, рвота и изжога.
эзофагит различной этиологии – воспалительное заболевание пищевода. Основными проявлениями заболевания являются дисфагия (сложности в приеме пищи), дискомфорт и чувство жжения в груди, резкие и острые боли за грудиной, которые могут усиливаться (или возникать) при глотании.
рвота и тошнота органического, функционального, инфекционного происхождения;
анорексия – синдром, который заключается в полном отсутствии аппетита при объективной потребности организма в питании.
запор;
вздутие живота
чувство быстрого насыщения;
боль и дискомфорт в верхней части живота;
изжога – чувство дискомфорта и/или жжения за грудиной, которое распространяется наверх от эпигастральной области.

Дозировка

Стандартная дозировка Праймера для детей от 12 лет и взрослых 1 таблетка – 3 раза в день до приема пищи. Таблетку не рекомендуется разжевывать. Максимальная дневная норма препарата Праймер не больше 800 мг, средняя дневная норма – 150 мг. Средняя продолжительность терапии с использованием данного лекарства – 2-3 недели.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек препарат следует принимать под надлежащим контролем врача, в случае необходимости надо уменьшить дозу или прекратить терапию.

Продолжительность лечения определяет врач. Во время клинических исследований продолжительность применения Праймер составляла до 8 недель.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекция суточной дозы не требуется, но при возможных сбоях работы почек и печени у такого рода больных следует находиться под постоянным медицинским контролем со стороны лечащего врача. Также необходимо быть осторожными при приеме препарата Праймер пациентам с такими видами хронических заболеваний как:

аденома предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
глаукома (заболевания, которые характеризуются повышением внутриглазного давления с дальнейшим нарушением поля зрения и атрофией зрительного нерва).

Передозировка

Не описаны случаи передозировки препарата. В случае появления симптомов передозировки пациенту нужно срочно промыть желудок и провести терапию согласно симптомам.

Побочные эффекты

При применении препарата Праймер возможно появление таких побочных эффектов как:

аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, гиперемия кожных покровов);
диарея, запор, сухость во рту, боль в брюшной полости, увеличение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛФ, ГГТП);
головная боль, головокружение, бессонница;
повышение в крови уровня пролактина (требует отмены препарата при появлении галактореи или гинекомастии);
нейтропения (аномально низкое количеством нейтрофилов), лейкопения (проявляется в редких случаях и требует отмены препарата);
боль в спине;
задержка мочеиспускания (в редких случаях и по большей мере у пациентов с гипертрофией простаты);
реакция гиперчувствительности,
анафилактоидная реакция (повышенная чувствительность, обусловленная неиммунологическими механизмами и связанная с действием, выделением и накоплением биологически активных веществ в результате непосредственного воздействия экзогенных факторов на клетки-мишени и ферментные системы синтеза и инактивации медиаторов).
желтуха (окрашивание склер, кожи и слизистых оболочек в желтый цвет, обусловленное отложением в них желчных пигментов)
повышенная утомляемость;
повышенная раздражительность.

Противопоказания

Препарат Праймер не рекомендуется принимать при следующих обстоятельствах:

возраст до 12 лет,
при гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата или их комбинациям,
при кровотечении в области ЖКТ,
при перфорации (прободной язве, то есть образовании сквозного отверстия в желудке) или кишечной непроходимости,
при пролактинемии (повышенный уровень пролактина в организме).

Применение препарата в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата Праймер в период беременности для женщин не была подтверждена клиническими испытаниями.

Итоприд гидрохлорид имеет химическое свойство проникать в грудное молоко. Данная информация была подтверждена лабораторными исследованиями на животных. Для того, чтобы предупредить возникновение побочных эффектов у детей лечащий врач должен подтвердить, что возможная польза от приема лекарства Праймер превышает негативное влияние досрочного прерывания грудного вскармливания ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не отмечается клинически значимого взаимодействия препарата Праймер с такими видами препаратов как:

Диазепам,
Варфарин,
Тиклопидин,
Диклофенак,
Никардипин,
Нифедипин.

Так сложилось из-за неактивности системы цитохрома Р450 в метаболизме итоприда гидрохлорида. Лечебный эффект препарата Праймер могут при одновременном приеме снижать антихолинергические средства.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

В период лечения препаратом Праймер следует соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом в связи с возможностью возникновения головокружения.

Состав и свойства

Состав: в 1 таблетке препарата Праймер содержится: 50 мг итоприда гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая,
крахмал кукурузный,
натрия метилпарабен,
крахмал,
желатин,
тальк очищенный,
магния стеарат,
кремния диоксид безводный,
сухой крахмал,
натрия крахмалгликолат,
титана диоксид,
краситель,
пропиленгликоль.

Основные физико-химические свойства: почти белые с маленькими вкраплениями, круглые, покрытые оболочкой таблетки.

Форма выпуска

Праймер выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, №10.

Фармакодинамика

Праймер – гастрологический препарат, обладающий спазмолитическим действием, влияющий на моторику ЖКТ и способствующий ускорению эвакуации желудочного и кишечного содержимого.

Главное активное вещество препарата Праймер – итоприда гидрохлорид, которое является антагонистом D2-допаминовых рецепторов и оказывает антихолинэстеразное действие. Допамин, связываясь с D2-рецепторами, ингибируется активность аденилатциклазы в гладкомышечных клетках пищеварительного тракта, проявляя тем самым спазмолитическое действие. То есть происходит усиление действия ацетилхолина на железы, сердце, нервные узлы, гладкую и скелетную мускулатуру.

Допамин обладает способностью уменьшать перистальтику всей системы ЖКТ, а также способствует расслаблению таких видов рефлюкса как желудочно-пищеводный и дуодено-желудочный. Кроме того, допамин усиливает давление внутри желудка и уменьшает в крови уровень пролактина.
активное вещество итоприда гидрохлорид нарушает работу D2-допаминовых рецепторов, тем самым усиливая в гладкомышечных клетках желудочного тракта работу аденилатциклазы (химическое вещество, которое катализирует превращение АТФ в 3',5'-цАМФ (циклическую форму АМФ) с образованием пирофосфата). Из-за этого растет число циклического АМФ и усиливается обеспечение клеток гладкой мускулатуры необходимой энергией. Результатом данного действия является активация двигательной активности и тонуса мышечных волокон ЖКТ.
Активный ацетилхолин в мембране гладкомышечных клеток кишечника соединяется с белками М3-рецепторов. Рецепторная аденилатциклаза стимулирует протеинкиназу (внутренний вид рецептора), что становится причиной фосфорилирования белков. Эти процессы усиливают проводимость мембраны для частиц кальция, что приводит к стимуляции сокращения гладких мышц кишечника.
Ацетилхолинэстераза активирует гидролизные процессы организма, прекращая тем самым работу ацетилхолина. Итоприда гидрохлорид подавляет выработку фермента ацетилхолинэстераза, чем помогает расширить активный период эндогенного ацетилхолина, а также способствует увеличению силы его действия в области гладкомышечной ткани и стимуляции тонуса и двигательной активности ЖКТ.
Подавление итоприда гидрохлорида активности ацетихолинэстеразы стимулирует прохождение твердой и жидкой пищи в стенках желудка, а также повышает продолжительность давления в кишечнике, что значительно способствует увеличению скорости продвижения пищи в желудочно-кишечной сиситеме. Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 45 минут после приема препарата Праймер внутрь. На усвоение итоприды гидрохлорид не влияет время приема пищи. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Итоприда гидрохлорид ацетилируется и окисляется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются почками. До 90% итоприду гидрохлорида абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не влияет на абсорбцию итоприду гидрохлорида.

Итоприда гидрохлорид частично выводится в течение 6 часов после приёма. После приема внутрь одной дозы в организм через 12 часов активные вещества и их продукты распада полностью выводятся из организма. Итоприда гидрохлорид не имеет свойство накапливаться во внутренних органах организма. Также вещества препарата не проникают через кровеносную систему в органы организма и через сердечную систему миокарда.

Условия хранения

Препарат Праймер рекомендуется хранить при t не > 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Срок годности 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Итоприд
Производитель:

Мили Хелскере Лтд, Великобритания
Фарм. группа:

Обволакивающие, антацидные и адсорбирующие лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
A03F

Стимуляторы моторики ЖКТ
A03FA

Стимуляторы моторики ЖКТ

Описание препарата «Праймер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания: