Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название:

Паклитаксел-эбеве

О препарате:

Противоопухолевый препарат растительного происхождения группы таксанов. Применяется в онкологии.

Показания и дозировка:

Рак яичника. Паклитаксел применяют как препарат первой линии в комбинации с цисплатином для химиотерапии при распространенной форме рака яичника или при остаточных опухолях размером >1 cм после оперативного вмешательства. Паклитаксел применяют как препарат второй линии для лечения метастазирующего рака яичника, если стандартная терапия препаратами платины оказалась неэффективной.
Рак молочной железы. Адъювантная химиотерапия больных раком молочной железы с поражением лимфатических узлов, после лечения антрациклинами и циклофосфамидом; первичная химиотерапия местно-распространенного или метастазирующего рака молочной железы в комбинации с антрациклинами или в сочетании с трастузумабом в случае выявленной иммуногистохимическим методом гиперэкспрессии онкопротеина HER-2 (3+) или же при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами; монотерапия метастазирующего рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами на стандартную терапию антрациклинами, или же в случае неэффективности предыдущей терапии антрациклинами).
Распространенный немелкоклеточный рак легкого. Паклитаксел в комбинации с цисплатином используют для лечения немелкоклеточного рака легкого в случае невозможности применения хирургических методов и/или лучевой терапии.Саркома Капоши у больных СПИДом. Терапия второй линии распространенной саркомы Капоши в случае неэффективности предыдущей терапии липосомальными антрациклинами.

В/в, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.

Передозировка:

Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты:

Побочные реакции при монотерапии паклитакселом путем 3-часовых в/в инфузий:

Инфекции и инвазии: очень часто (≥10%) — инфекции (преимущественно мочевыводящих и верхних отделов дыхательных путей), в единичных случаях с летальным исходом; нечасто (≥0,1–<1%) — септический шок; иногда — (≥0,01–<0,1%) — пневмония, перитонит, сепсис.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто (≥10%) — миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечения; иногда (≥0,01–<0,1%) — фебрильная нейтропения; отдельные случаи (<0,01%) — острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.
Со стороны иммунной системы: очень часто (≥10%) — реакции гиперчувствительности легкой степени (преимущественно приливы и сыпь); нечасто (≥0,1–<1%) — серьезные реакции гиперчувствительности, требующие терапии (в частности артериальная гипотензия, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, в груди, тахикардия, боль в области живота, в конечностях, профузное потоотделение, АГ); иногда (≥0,01–<0,1%) — анафилактические реакции; отдельные случаи (<0,01%) — анафилактический шок.
Метаболические нарушения: отдельные случаи (<0,01%) — анорексия.
Психические нарушения: отдельные случаи (<0,01%) — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто (≥10%) — нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая нейропатия); иногда (≥0,01–<0,1%) — моторная нейропатия (проявляется умеренно выраженной слабостью дистальных мышц); отдельные случаи (<0,01%) — вегетативная нейропатия (что приводит к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические приступы (grand mal), конвульсии, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.
Со стороны органа зрения: отдельные случаи (<0,01%) — поражение зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцающая скотома), особенно у пациентов, которые получали дозы выше рекомендуемых.
Со стороны органа слуха и вестибулярные нарушения: отдельные случаи (<0,01%) — ототоксические поражения, потеря слуха, шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: часто (≥1–<10%) — брадикардия; нечасто (≥0,1–<1%) — кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, тахикардия в сочетании с бигеминией, атриовентрикулярная блокада и нарушение сознания, инфаркт миокарда; отдельные случаи (<0,01%) — фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия.
Со стороны сосудов: очень часто (≥10%) — артериальная гипотензия; нечасто (≥0,1–<1%) — АГ, тромбоз, тромбофлебит; отдельные случаи (<0,01%) — шок.
Со стороны дыхательной системы: иногда (≥0,01–<0,1%) — одышка, плевральный выпот, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, эмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность; отдельные случаи (<0,01%) — кашель.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥10%) — тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек; иногда (≥0,01–<0,1%) — непроходимость кишечника, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит; отдельные случаи (<0,01%) — мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, нейтропенический колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: отдельные случаи (<0,01%) — некроз печени, печеночная энцефалопатия (отмечены случаи с летальным исходом).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто (≥10%) — алопеция; часто (≥1–<10%) — транзиторные незначительные изменения ногтей и кожи; иногда (≥0,01–<0,1%) — зуд, сыпь, эритема; отдельные случаи (<0,01%) — синдром Стивенса — Джонсона, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис (при применении паклитаксела пациенты должны носить одежду с длинными рукавами и длинные штаны для защиты от солнечного света верхних и нижних конечностей).
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто (≥10%) — артралгия, миалгия.
Общие и местные реакции: часто (≥1–<10%) — реакции в месте инъекции (локальный отек, боль, эритема, индурация, случайная экстравазация может вызывать целлюлит, фиброз и некроз кожи); иногда (≥0,01–<0,1%) — астения, повышение температуры тела, дегидратация, отек, недомогание.
Лабораторные показатели: часто (≥1–<10%) — значительное повышение уровней АсАТ и ЩФ; нечасто (≥0,1–<1%) — значительное повышение уровня билирубина; иногда (≥0,01–<0,1%) — повышение уровня креатинина в плазме крови.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата (особенно полиоксильному касторовому маслу);
период беременности и кормления грудью;
нейтропения до начала лечения (количество нейтрофильных гранулоцитов <1500/мм3, при саркоме Капоши у больных СПИДом — <1,0·109/л);
тяжелые неконтролируемые инфекции при саркоме Капоши.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном применении паклитаксела и цисплатина миелосупрессия более выражена в том случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина (клиренс паклитаксела при этом снижается приблизительно на 33%). Кетоконазол может подавлять метаболизм паклитаксела. Концентрация доксорубицина и его активного метаболита доксорубицинола в плазме крови может значительно повышаться при применении вначале паклитаксела, а затем — доксорубицина.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Паклитаксел.

Форма выпуска:

конц. д/п инф. р-ра 30 мг фл. 5 мл, № 1.
конц. д/п инф. р-ра 100 мг фл. 16,7 мл, № 1.
конц. д/п инф. р-ра 210 мг фл. 35 мл, № 1.
конц. д/п инф. р-ра 300 мг фл. 50 мл, № 1.

Фармакологическое действие:

Противоопухолевый препарат растительного происхождения группы таксанов. Вызывает необратимую полимеризацию белков микротрубочек клеточной цитоплазмы, в результате чего нарушается динамическое равновесие процесса полимеризация—деполимеризация, обеспечивающего нормальное функционирование внутриклеточных структур в течение всего жизненного цикла клетки. Паклитаксел индуцирует образование и накопление аномальных сборок — пучков микротрубочек в интерфазе и многочисленных звезд микротрубочек во время митоза, что приводит к остановке жизненного цикла клетки в G2- или M-фазе.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Паклитаксел
Производитель:

Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01C

Алкалоиды растительного происхождения
L01CD

Таксаны
L01CD01

Паклитаксел

Описание препарата «Паклитаксел-эбеве» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Пакселадин – противокашлевый препарат, оказывающий прямое влияние на кашлевой центр. Активный компонент препарата не оказывает снотворного действия и в терапевтических дозах не угнетает дыхательный центр. Цитрат окселадина не имеет химического сходства с опиатами и антигистаминными веществами. Пакселадин уменьшает выраженность кашля и нормализует дыхание.

Показания и дозировка

Пакселадин применяют для терапии пациентов, страдающих непродуктивным кашлем, которым сопровождаются заболевания дыхательных путей (грипп, трахеит, коклюш, пневмония).

Препарат назначают пациентам с кашлем вызванным раздражением слизистых оболочек дыхательных путей, а также спастическим и рефлекторным кашлем.

Капсулы пролонгированного действия Пакселадин:

Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулу глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. Пакселадин принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы цитрата окселадина определяет лечащий врач.

Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Пакселадин каждые 8-12 часов.

Не рекомендуется принимать препарат более 3 дней, по решению врача курс лечения капсулами Пакселадин может быть увеличен.

Сироп Пакселадин:

Препарат предназначен для приема внутрь. Сироп принимают в неразведенном виде независимо от приема пищи. В случае необходимости сироп можно запивать водой. Дозирование сиропа следует проводить с помощью мерной ложки, входящей в комплект. Продолжительность терапии и дозы препарата Пакселадин определяет врач.

Детям с массой тела от 15 до 20кг обычно рекомендуется назначение 2,5мл сиропа каждые 4 часа, но не более 10мл сиропа в сутки.

Детям с массой тела от 20 до 30кг обычно рекомендуется назначение 5мл сиропа каждые 4 часа, но не более 15мл сиропа в сутки.

Взрослым и детям с массой тела от 30 до 50кг обычно рекомендуется назначение 5мл сиропа каждые 4 часа, но не более 25мл сиропа в сутки.

Не следует принимать препарат более 3 дней подряд, по решению врача курс лечения сиропом Пакселадин может быть увеличен.

Передозировка:

Сообщений о передозировке препарата Пакселадин не поступало.

Побочные эффекты:

Пакселадин хорошо переносится пациентами. Преимущественно у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью в возможно развитие кожных аллергических реакций в период терапии препаратом Пакселадин.

Противопоказания:

Препарат не назначают лицам с индивидуальной непереносимостью окселадина цитрата.

Запрещено назначать окселадина цитрат пациентам с продуктивным кашлем (так как это может затруднить очищение дыхательных путей от мокроты).

Капсулы и сироп Пакселадин содержат сахарозу, поэтому их следует с осторожностью назначать пациентам, страдающих различными формами сахарного диабета.

Препарат Пакселадин в форме капсул не применяют в педиатрии.

Препарат Пакселадин в форме сиропа не назначают детям с массой тела менее 15кг.

Пакселадин не следует назначать женщинам в период беременности. Так как действие окселадина цитрата на плод не изучено рекомендуется исключить беременность перед назначением препарата Пакселадин.

Если избежать назначения окселадина цитрата в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нецелесообразно назначение препарата Пакселадин сочетано с муколитическими препаратами.

Состав и свойства:

1 капсула пролонгированного действия препарата Пакселадин содержит:

Окселадина цитрата – 0,04г;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

5мл сиропа Пакселадин содержат:

Окселадина цитрата – 0,01г;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия по 15 штук во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.

Сироп по 125мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой, помещенному в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Активный компонент препарата не оказывает снотворного действия и в терапевтических дозах не угнетает дыхательный центр. Цитрат окселадина не имеет химического сходства с опиатами и антигистаминными веществами. Пакселадин уменьшает выраженность кашля и нормализует дыхание.

Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Пакселадин отмечается спустя 1-6 часов после перорального применения (в зависимости от лекарственной формы). После достижения пика терапевтические плазменные концентрации препарата сохраняются ещё в течение 4 часов.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Окселадин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Пакселадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Паксил – антидепрессант, селективно уменьшающий нейрональный обратный захват 5-гидрокситриптамина. Влияет на патогенетическое звено возникновения депрессии, устраняя дефицит серотонина в синапсах нейронов мозга.

Показания и дозировка:

Основное показание – депрессии различного генеза. Применяют Паксил при реактивной, атипичной, постпсихотической депрессии, дистимии. Эффективен препарат при навязчивых состояниях (обсессивно-компульсивных расстройствах), панических атаках, социальных фобиях, агорафобии, тревожных расстройствах различного генеза, ночных кошмарах.

Существуют данные, что эффективна противорецидивная терапия тревожно-фобических состояний препаратом. Наблюдаются положительные результаты терапии Паксилом у пациентов, лечение стандартными антидепрессантами которых оказалось неудовлетворительным. Показан прием Паксила у пациентов со стессовым расстройством в посттравматический период. Паксил можно применять длительно, а также с профилактической целью.

Таблетку Паксила пьют утром, не разжевывают. Употребляют после еды (хотя еда не влияет на всасывание Паксила), запивают водой. Одноразово принимается суточная доза. При терапии депрессии, социофобиях, посттравматических расстройствах действую по схеме: 20 мг ежедневно в первые несколько недель. При неэффективности данной дозы проводят еженедельное увеличение на 10 мг (например, на третьей неделе суточная доза составит 30 мг, на четвертой – 40 мг). Максимальное повышение дозы Паксила – до 50 мг/сутки.

В геронтологии и у ослабленных больных начинают с полтаблетки (10 мг). Для этого таблетку разламывают по риске, а вторую половинку откладывают в блистерную ячейку до следующего приема. При хорошей переносимости дозы и недостаточном терапевтическом эффекте ее можно повышать по 10 мг в неделю. Таким пациентам дозу Паксила можно увеличивать до 40 мг. Подобную схему дозирования используют также при почечной недостаточности, наличии патологий печени у пациентов. Лечение длительное, его срок определяет врач.

Обсессивно-компульсивное расстройство купируется Паксилом по схеме, которая включает начальную дозу – 20 мг, с последующим увеличением на 10 мг еженедельно (при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта). Максимально допустимое увеличение – до 60 мг на прием.

При панических атаках Паксил назначают в дозе 10 мг/сутки в начале лечения. Минимальная доза используется из-за опасности обострения симптоматики в начале лечения. Доза может быть увеличена (максимально до 60 мг/сутки). Увеличение проводят постепенно, еженедельно прибавляя к основной дозе 10 мг.

Противорецидивная терапия состоит в поддерживающей дозе – 20 мг/сутки. Минимальный курс лечения Паксилом – 4 месяца. В конце курса для отмены Паксила дозу начинают постепенно снижать на 10 мг/неделя. Врач может назначить другую схему отмены препарата, если появляются нежелательные симптомы синдрома отмены.

Передозировка:

Симптомы передозировки Паксилом следующие: рвота, тошнота, астения или излишнее возбуждение, сонливость, головокружение, судороги, задержка мочи, нарушения сердечного ритма, обмороки, спутанность сознания, кома, мидриаз, изменение артериального давления, маниакальные реакции, агрессия. Могут также развиваться симптомы печеночной недостаточности (желтуха, признаки цирроза, гепатита). При совместном приеме токсических доз Паксила с психотропными средствами, этанолом возможен летальный исход.

Показано промывание желудка, провоцирование искусственной рвоты, прием адсорбентов. В условиях стационара назначают дезинтоксикацию внутривенными препаратами. Необходимо наблюдение специалиста за жизненными показателями пациента, поддержание функций дыхания, сердечной деятельности. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

При приеме Паксила могут наблюдаться:

Нервозность, эмоциональная лабильность, бессонница
Головные боли, мигрени
Сонливость, астения
Тремор, миоклонус, судорожные проявления
Усугубление депрессии, деперсонализация
Повышенная потливость
Сухость во рту
Анемические проявления, лимфоаденопатия, лейкопения
Снижение давления, ортостатическая гипотензия (в редких случаях)
Появление гематом, кровотечений
Снижение либидо
Изменение фертильности вследствие нарушения качества спермы
Импотенция, нарушения эякуляции
Нарушения мочеиспускания
Снижение аппетита, нарушения стула
Рвота, тошнота
Серотониновый синдром
Повышение массы тела
Застой желчи, гепатотоксическое действие
Синусит, ринит
Обмороки
Отек лица
Маниакальные расстройства, суицидальные мысли
Агрессия, враждебность
Галакторея, гипонатриемия
Острая глаукома (крайне редко), нарушения зрения
Крапивница, неспецифическая сыпь, фотосенсибилизация
Синусовая тахикардия

Препарат не назначают детям из-за присутствия в этой возрастной группе выраженных побочных эффектов Паксила в виде аутоагрессивного поведения, усиления депрессии, суицидальных мыслей у подростков.

Противопоказания:

Прием Паксила противопоказан:

Пациентам до 18 лет
В период лактации
Пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, пимозидом, триптофаном, тиоридазином
При гиперчувствительности к пароксетину, вспомогательным веществам препарата

Решение о возможности терапии Паксилом беременной женщины принимает лечащий врач. Паксил не назначают беременным на поздних сроках, так как у новорожденных наблюдались осложнения в виде дистресс-синдрома, апноэ, судорожных реакций, цианоза, рвоты, повышенной возбудимости, сонливости, тремора, нестабильности температуры, давления, на фоне приема матерями Паксила.

Хотя тератогенного действия в эксперименте не наблюдалось, препарат назначают беременным в исключительных случаях.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пимозид, ингибиторы МАО, триптофан несовместимы с пароксетином. Триптофан усиливает головные боли, потливость, тошноту при совместном приеме, способствует развитию «серотонинового синдрома».

При сочетанной терапии с трамадолом, литием, антидепрессантами группы СИОЗС, препаратами зверобоя продырявленного также наблюдается развитие данного синдрома. Паксил усиливает действие алкогольсодержащих лекарственных средств и снижает эффективность дигоксина, тамоксифена. Циметидин, ингибиторы микросомального окисления увеличивают активность пароксетина.

При применении с непрямыми коагулянтами, антитромбическими препаратами может наблюдаться повышение кровоточивости. Индукторы микросомального окисления снижают активность препарата. Коррекция дозы Паксила необходима при назначении с пропафеноном, проциклидином, энкаинидом, метопрололом, флекаинидом, тиоридазином, перфеназином, трициклическими антидепрессантами, кодеином. Возможно применение пароксетина со снотворными, противосудорожными.

Состав и свойства:

1 таблетка Паксила содержит: пароксетина гидрохлорида (в форме гемигидрата) 22,8 мг. Вспомогательные вещества препарата: кальция дигидроортофосфат дигидрат, натрий КМК, магния стеарат.

Форма выпуска:

Препарат Паксил выпускают только в таблеточной форме (таблетки двояковыпуклые по 20 мг, покрытые белой оболочкой). Существует три фасовки препарата:

Упаковка с одним блистером (10 табл.)
Упаковка с тремя блистерами (30 табл.)
Упаковка с десятью блистерами (100 табл.)

Фармакологическое действие:

Активное вещество (пароксетин) имеет незначительное сродство с мускариновыми холинорецепторами, поэтому препарат обладает слабыми антихолинергическими эффектами. За счет холинолитического действия пароксетин быстро редуцирует тревожные состояния, бессонницу, имеет слабый первоначальный эффект активации, редко вызывает рвоту, понос. Но именно из-за холинолитического действия провоцирует снижение либидо, запоры, увеличение массы тела.

Паксил незначительно воздействует на захват норадреналина, дофамина. Паксил проявляет антидепрессивное, тимолептическое, анксиолитическое действие, обладает некоторым седативным эффектом. В эксперименте наблюдался активизирующий эффект при приеме высоких (больше терапевтических) доз Паксила. Пароксетин не связывается с адренорецепторам, за счет этого нет гипотензивного действия, влияния на сердце. Выраженный терапевтический эффект развивается на второй неделе курса. Канцерогенных, мутагенных эффектов у препарата не обнаружено.

Условия хранения:

Температура хранения препарата Паксил – не выше 30 Градусов Цельсия. Место хранения должно быть сухим, недоступным для детей, защищенным от света. Срок хранения Паксила – 36 месяцев.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пароксетин
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
Фарм. группа:

Антидепрессанты других групп

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AB

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
N06AB05

Пароксетин

Описание препарата «Паксил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Палин

АТХ код

J01MB04

О препарате:

Препарат Палин – антибактериальное лекарственное средство, применяемое в гинекологической и урологической практике.

Показания и дозировка:

Препарат Палин применяют для терапии острой и хронической патологии мочевыводящих путей, мочевого пузыря.
Препарат Палин также применяют для предупреждения рецидивов инфекций мочевыводящих путей. Назначают в комплексной терапии вагинальных инфекций, вызванных чувствительными к действию пипемидовой кислоты микроорганизмами.

Препарат Палин предназначен для перорального применения.

Дозу, продолжительность курса терапии определяет лечащий врач индивидуально. Взрослым назначают по две капсулы (400мг) 2 раза/сутки. Стандартный курс лечения – 10 дней.

При применении препарата Палин следует принимать обильное питье для усиления диуреза.

Пациентам с дисфункцией печени/почек легкой, средней тяжести, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелым нарушением почечной функции (клиренсом креатинина меньше 10мл/минуту) необходима коррекция дозы.

Передозировка:

При передозировке препаратом Палин возможно появление головокружения, тошноты, тремора конечностей, рвоты, спутанности сознания, головной боли.

При дальнейшем повышении дозы возможны судороги.

Специфического антидота к препарату Палин нет. При передозировке проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Возможно проведение гемодиализа. При развитии судорог используют диазепам.

Побочные эффекты:

При применении препарата Палин отмечались следующее побочные эффекты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, изжога, гастралгия, метеоризм, нарушение стула, рвота, тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны центральной/периферической нервной системы: галлюцинации, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, головокружение, нарушение сна, расстройства зрения, головная боль, тремор конечностей, судороги.
Аллергические реакции: зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, крапивница, светочувствительность, отек Квинке, кожная сыпь.
Другие: развитие суперинфекции, острая артропатия, тендинит, ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При развитии любых побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Палин и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пипемидовой кислоте, вспомогательным компонентам препарата, средствам группы хинолонов;
Детский возраст младше 15 лет;
Беременность/лактация.

С осторожностью применяют при:

Склонности к судорожным припадкам
Эпилепсии
Пациентам с порфирией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дисфункцией почек (КК менее 10мл/минуту), гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте
Пациентам пожилого возраста

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном приеме препарата Палин с хинолонами отмечается усиление их способности повышать концентрацию кофеина в плазме крови.

При одновременном применении препарата Палин с теофиллином увеличивается период полувыведения последнего.

Антацидные средства при сочетанном применении с препаратом Палин снижают абсорбцию пипемидовой кислоты. При необходимости одновременного применения этих средств рекомендуется соблюдать интервал не менее 2–3 часов между приемами.

Циметидин, ранитидин не влияют на абсорбцию пипемидовой кислоты.

При применении препарата Палин одновременно с хинолонами, ненаркотическими анальгетиками увеличивается вероятность развития судорог.

Препарат Палин усиливает терапевтические эффекты рифампицина, циметидина, варфарина.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время применения препарата Палин.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пипемидиновой кислоты 400 мг; во флаконах по 20 шт., в коробке 1 флакон.

1 капсула — 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

1 суппозиторий вагинальный — 200 мг; в стрипе 10 шт., в коробке 1 суппозиторий.

Форма выпуска:

Капсулы по 200 мг № 20

Фармакологическое действие:

Препарат Палин содержит пипемидовую кислоту, которая обладает выраженным бактерицидным, бактериостатическим действиями. Механизм действия пипемидовой кислоты основан на способности угнетать фермент ДНК-топоизомеразу II, который необходим для репликации, репарации и транскрипции ДНК бактерий. При применении высоких доз препарат Палин оказывает бактерицидное действие, более низких – бактериостатическое. Препарат Палин эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Proteus spр. (умерено в отношении Proteus mirabilis), Citrobacter spр., Haemophilus influenzae, Serratia spр., Morganella morganii, Escherichia coli и энтеробактерий. Умеренно активен в отношении штаммов Alcaligenes spр., Klebsiella spр., Acinetobacter spр., Providencia stuartii.

К препарату устойчивы штаммы Chlamydia trachomatis, Pseudomonas spp., Mycobacterium marinumі, грамположительные микроорганизмы.

Условия хранения:

Препарат Палин следует хранить, транспортировать при температуре не выше 25°С. Срок годности – пять лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пипемидовая кислота
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.

Описание препарата «Палин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Кап. глаз., р-р 1 мг/мл фл.-капельн. 5 мл, № 1

Олопатадин…..1 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Олопатадин, действующее вещество препарата Паллада, оказывает двойное действие: является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и стабилизатором тучных клеток (тучных клеток, лаброцитов). Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Механизм действия препарата основан на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, которые являются медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток (лаброцитов), отвечающих за развитие аллергических реакций немедленного типа. При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Действие препарата селективно по отношению к Н1-рецепторам и не оказывает какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Паллада не влияет на диаметр зрачков.

Фармакокинетика. При местном применении препарата системная абсорбция низкая. C_max олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч. после местного применения и составляет 0,5–1,3 нг/мл. T½ олопатадина из плазмы крови — 3 ч. Выделяется преимущественно почками, 60–70% — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение сезонных аллергических конъюнктивитов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям в возрасте старше 3 лет препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Интервал между инстилляциями составляет 8 ч.

Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

При нарушении функции печени и почек. Нет необходимости в коррекции дозы в случае нарушений функции печени или почек.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и р-ра, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования следует плотно закрывать флакон-капельницу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к олопатадину или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Следующие побочные эффекты были оценены как связанные с приемом препарата и классифицированы в соответствии с такими условиями: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1000) и единичные (≤1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат является противоаллергическим/антигистаминным средством, применяется местно, но абсорбируется системно. При любых признаках серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Контактные линзы. Пациентов следует проинформировать о том, что необходимо подождать 15–20 мин после применения препарата, прежде чем вставлять контактные линзы. Не следует применять препарат при ношении контактных линз.

Не следует касаться кончиком пипетки к любой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение р-ра.

Паллада содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Сообщалось также, что бензалкония хлорид может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

Следует внимательно наблюдать пациентов с «синдромом сухого глаза» или повреждениями роговицы, которые часто или в течение длительного времени используют препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные по офтальмологическому применению олопатадина у беременных отсутствуют или их количество ограничено. Получено сообщение об исследовании на животных, в котором выявили репродуктивную токсичность после системного применения. Олопатадин не рекомендуется применять у беременных и женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацептивные средства.

Кормление грудью. Имеются сообщения о проведенных исследованиях на животных, которые показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального применения. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей грудного возраста. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Не получено сообщений об исследовании влияния олопатадина на организм человека после местного офтальмологического применения.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 3 лет в той же дозировке, что и для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Исследования по взаимодействию препарата Паллада с другими лекарственными средствами не проводились. В случае применения других офтальмологических средств следует соблюдать интервал 5–10 мин. между их применением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избытка препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Регистрационные данные:

№ UA/14645/01/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Олопатадин
Производитель:

Ворлд Медицин Офтальмикс Лтд
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01G

Деконгестанты и противоаллергические средства
S01GX

Прочие антиаллергические средства
S01GX09

Олопатадин

Описание препарата «Паллада» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие

Палладиум (Palladium metallicum, Палладий металлический) – гомеопатический препарат. В основе Palladium metallicum содержится минеральное вещество (металл палладий).

Средство готовят по всем законам гомеопатии, в результате чего препарат получает специфическую информационную заряженность. Принцип действия гомеопатического средства Палладиум – резонанс с организмом. Палладиум становится источником слабейшего электромагнитного, акустического излучения. Это излучение входит в резонанс с излучением от органов и систем с нарушенным гомеостазом. Происходит фазовая перестройка и настройка на нужный правильный резонанс. На воздействие гомеопатии происходит реакция со стороны иммунной, нервной, сердечно-сосудистой систем. Влияние происходит на субмолекулярном уровне. Препарат Палладиум предназначен для женщин, имеет большую тропность к женским половым органам.

Показания к применению

Палладиум рекомендован в качестве:

нормализации эрекции (проблемы с эрекцией и снижение полового влечения могут возникнуть из-за лишних килограммов). Проблемы с эрекцией могут иногда появляться у здорового мужчины. Но если невозможность достигнуть эрекции или закончить половой акт становится обычным делом, то говорят об эректильной дисфункции. Эта проблема очень часто появляется у мужчин с ожирением. Сначала наблюдается неполная эрекция и уменьшается количество ее наступлений. Со временем же эрекции могут полностью прекратиться.
болях в уретре. Уретра (мочеиспускательный канал) это орган мочевыделительной системы, благодаря которому осуществляется выведение мочи из мочевого пузыря наружу. Стенки уретры состоят из внутренней слизистой оболочки и внешних – мышечной и соединительнотканной, то есть мочеиспускательный канал представляет собой трубку длиной 18-20 см у мужчин и 3-4 см у женщин и диаметром 6-7 мм. Уретра у мужчин начинается от мочевого пузыря, проходит через простату и губчатое тело полового члена и открывается наружу на его головке.
Боль в уретре может описываться как дизурия или жжение при мочеиспускании и быть постоянной или возникать периодически. Больные с воспалительными процессами уретры ощущают боль в уретре в основном при мочеиспускании и во время полового возбуждения.

В большинстве случаев имеются выделения гнойного характера из уретры. В случае, когда камень спустился из верхних мочевых путей и застрял в отверстии уретры, больной ощущает внезапную боль в уретре. Она проявляется во время мочеиспускания, когда камень проходит вместе со струей мочи в уретру.

Одновременно с возникновением боли прерывается струя мочи. Пальпация уретры обычно дает возможность определить локализацию и размеры камня. У мужчин чаше всего он останавливается в ладьевидной ямке. Боль при периурстральных и парауретральных абсцессах локализуется соответственно их местоположению.
Palladium metallicum, Палладий металлический прописывают при болевых ощущениях в яичках, отдающих дискомфортом в живот. Боли в яичках имеют множество причин, некоторые из которых являются хирургически тяжелыми случаями, которые требуют немедленной медицинской помощи для спасения поврежденного яичка.
Травма: Травма яичек часто вызывает сильную боль. Прямой удар по мошонке, несмотря на то, что он очень болезненный, вызывает лишь временные болевые ощущения. Большинство случаев повреждения яичек (85 %) вызывается тупой травмой (спортивные травмы, удары ногами или руками, автокатастрофы, травмы во время верховой езды).
Перекручивание яичек: Перекручивание яичек требует неотложного хирургического вмешательства. При данном явлении яичко перекручивается в мошонке либо самопроизвольно, либо, что реже, в результате прямой травмы. Когда яичко перекручивается, кровеносные сосуды, находящиеся в семенном канатике, также перекручиваются, что приводит к нарушению кровотока к поврежденному яичку.
Эпидидимит: Эпидидимит (воспаление придатка яичка) возникает чаще всего вследствие инфекции. Это наиболее распространенная причина боли в яичках, возникающей у мужчин старше 18 лет, хотя данное заболевание встречается также и в препуберантном возрасте, и у пожилых людей.
Перекручивание привеска яичка: Это частая причина боли в яичках у мальчиков, в большинстве случаев, в возрасте 7 и 14 лет.
Паховая грыжа. В данном случае, боль в яичках возникает, когда часть кишечника выступает через мышечный дефект в области паха и соскальзывает в мошонку. Это может вызвать набухание мошонки и дискомфорт в яичках.
Орхит (воспаление яичка). Данное воспалительное заболевание яичка, в общем, вызывает инфекционный процесс. Иногда встречается наряду с эпидидимитом (эпидидимио-орхит), особенно когда эпидидимит шел невылеченный в течение нескольких дней. Большинство случаев орхита вызваны свинкой (вирусной инфекцией), хотя его могут вызывать и другие вирусы и бактерии.
Опухоль яичка. Сама опухоль редко вызывает боли в яичках. Важно регулярно самому проверять яички, чтобы определить местонахождение любых опухолей или масс, поскольку раннее обнаружение улучшает прогнозирование рака яичек.
Камни в почках. Боль от камней в почках иногда может переходить в область яичек.
Инфекции или внутрибрюшное кровотечение: Данные явления редко вызывают боль в яичках.
облегчения состояния при зуде в области левого голеностопного сустава и ревматическом дискомфорте в области правого тазобедренного сустава.
при спазмировании шеи, точнее, мышцах правой части шеи и плечевой области.
в качестве облегчения боли в спине и бедренной области, а также дискомфорте в области позвоночника.
при ревматической боли.

Палладиум также рекомендован при:

правостороннем аднексите (воспалительный процесс яичников и маточных труб. Разделять понятия оофорит и сальпингит не имеет особого смысла вследствие того, что данные процессы крайне редко развиваются изолированно друг от друга и имеют сходные патогенез и симптоматику. Данная патология является самой распространённой в структуре гинекологической заболеваемости);
височно-теменной невралгии;
запорах;
метеоризме;
Palladium metallicum, Палладий металлический помогает при кислой отрыжке (как правило, наблюдается при повышении кислотности желудочного содержимого (вследствие повышенной продукции соляной кислоты) или, наоборот, при брожении вследствие отсутствия в желудочном соке соляной кислоты);
Palladium metallicum, Палладий металлический рекомендуют при меноррагии – одном из нарушений менструального цикла, которое выражается в сильной кровопотере во время менструаций (более 150 мл), продолжительность которых также превышает физиологическую норму (свыше семи дней). Данное явление может сигнализировать о воспалениях внутренних половых органов и системы женщины. Спровоцировать данное явление также может миома матки, дисфункция яичников, а также нервно-психическое переутомление. Одним из серьезных осложнений меноррагии является железодефицитная анемия, кроме того, обильные кровопотери негативно сказываются на трудоспособности и качестве жизни женщины;
лейкореи (вагинальные выделения);
Palladium metallicum, Палладий металлический рекомендлован при выпадении матки;
мигрирующем кожном зуде;
Palladium metallicum, Палладий металлический рекомендуют при загибах матки (ретроверзия матки – аномальное положение матки относительно других органов малого таза);
оофорите (воспаление яичников (парных женских половых желез), которое часто сочетается с воспалением фаллопиевых труб (сальпингитом);
пельвиоперитоните (боль с правой стороны);
кисте яичника (правого). Это новообразование часто обнаруживают «неожиданно» в ходе планового медицинского осмотра. И первая реакция женщины на такое известие – паника. Но прежде чем паниковать, нужно разобраться что именно «вырастил» ваш организм, и насколько опасно появление кисты в яичнике;
ишиалгии.

Способ применения:

Дозировка, кратность приема Палладиума назначается индивидуально. Употребляют Палладиум вне еды. Гранулы кладут под язык и держат до полного рассасывания.

Побочные действия:

При употреблении Палладиума Palladium metallicum в начале терапии может наблюдаться усугубление симптоматики. Отмена препарата не требуется. Это говорит об эффективности терапии. Усугубление симптомокомплекса кратковременное.

Противопоказания:

Противопоказаний нет.

Беременность:

В период беременности Palladium metallicum можно употреблять по согласованию с гомеопатом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействий Palladium metallicum не наблюдалось. Как любой гомеопатический препарат Palladium metallicum не стоит употреблять параллельно с кофеином, никотином, алкалоидами, теофиллином, теобромином, глюкокортикоидами (кортикостероиды – синтетические препараты, представляющие аналоги гормонов надпочечников. Они назначаются при большом перечне заболеваний, сопровождающихся воспалительным процессом), иммуносупрессорами.

Передозировка:

Передозировка Палладиумом невозможна. При употреблении большого количества гранул можно принять адсорбент или выпить крепкий чай.

Форма выпуска:

Выпускают Палладиум в виде гранул гомеопатических. Имеются следующие фасовки: – гранулы гомеопатические в банках полимерных (по 5, 10, 15, 20 г); – гранулы во флаконах стеклянных (по 20 и 40 г).

Условия хранения:

Хранение Палладиума необходимо осуществлять в сухом, темном месте, без воздействия электромагнитного излучения, вибрации. Температура хранения препарата Палладиум – до 25 градусов Цельсия. Срок хранения гомеопатической крупки – 5 лет.

Состав:

Препарат Палладиум содержит палладий в гомеопатических концентрациях. Вспомогательное вещество – лактоза. Концентрация палладия зависит от разведения препарата (применяются разведения от шестого до тридцатого).

Дополнительно:

При отсутствии терапевтического ответа необходима смена препарата или пересмотр дозы.

Стоимость гомеопатического препарата Palladium metallicum, Палладий металлический спрашивайте в гомеопатической аптеке.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Беладонна лекарственная
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Палладиум (Palladium metallicum, Палладий металлический)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат Памиред призначений для лікування захворювань кісток.

Показания и дозировка:

Метастазування злоякісних пухлин у кістки (переважно остеолітичного характеру) і мієломна хвороба; гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами; кісткова хвороба Педжета.

Спосіб застосування та дози.

Заздалегідь приготовлений інфузійний розчин препарату Памиред вводять тільки внутрішньовенно краплинно, повільно. Концентрація препарату в інфузійному розчині не повинна перевищувати 90 мг/250 мл. Швидкість інфузії не повинна перевищувати

60 мг/годину (1 мг/хв). Тривалість інфузії – 2 години.

У дорослих пацієнтів з мієломною хворобою та при гіперкальціємії, обумовленій злоякісними пухлинами, рекомендується застосовувати препарат Памиред в дозі, що не перевищує 90 мг, і розводити препарат в 500 мл ін фузійного розчину; тривалість інфузії повинна становити не менше 4 годин.

Дорослим та хворим літнього віку при метастазах злоякісних пухлин у кістки (переважно остеолітичного характеру) і мієломній хворобі Памиред призначають у дозі 90 мг у вигляді разових інфузій кожні 4 тижні. У дорослих пацієнтів, що одержують протипухлинну хіміотерапію з тритижневими інтервалами, Памиред у дозі 90 мг також може застосовуватися з тритижневими інтервалами.

При остеолізі, індукованому пухлиною, із супутньою гіперкальціємією слід провести ре гідратацію 0,9 % розчином натрію хлориду перед курсом лікування або під час нього. Сумарну дозу препарату, яку застосовують для одного курсу лікування, встановлюють залежно від концентрації кальцію в крові. При концентрації кальцію в дорослих у крові менше 3 ммоль/л сумарна доза становить 15-30 мг, при концентрації кальцію

3-3,5 ммоль/л – 30-60 мг, при концентрації кальцію 3,5-4 ммоль/л – 60-90 мг, при концентрації кальцію понад 4 ммоль/л – 90 мг. Сумарна доза препарату Памиред може бути введена як у вигляді одноразової інфузії, так і в кілька введень, здійснюваних протягом 2-4 послідовних днів. Максимальна курсова доза препарату для дорослих (як для першого, так і для наступних курсів лікування) становить 90 мг. Істотне зниження концентрації кальцію в крові спостерігається через 24-48 годин після введення препарату, а нормалізація цього показника – протягом 3-7 днів. Якщо нормалізація рівня кальцію в крові в межах вказаного часу не досягається, можливо додаткове введення препарату.

Правила приготування інфузійного розчину.

Суху речовину для інфузій, що міститься у флаконах, спочатку розчиняють у воді для ін’єкцій (30 мг – в 10 мл). Суха речовина повинна розчинитися повністю. Потім отриманий розчин додатково розводять 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 %розчином глюкози.

Передозировка:

Необхідно уважно спостерігати за станом пацієнтів, що одержали дозу препарату Памиред, яка перевищує рекомендовану. У випадку появи клінічних ознак гіпокальціємії (парестезії, тетанія та артеріальна гіпотензія) показане внутрішньо венне введення кальцію глюконату.

Побочные эффекты:

Побічні реакції на препарат Памиред слабо виражені та транзиторні. Найчастішими небажаними реакціями є безсимптомна гіпокальціємія та пропасниця (підвищення температури тіла на 1-2 °С), яка звичайно розвивається в перші 48 годин після інфузії препарату. Пропасниця звичайно проходить самостійно та не потребує лікування.

Загальні порушення: часто – пропасниця та грипоподібні симптоми, що іноді супроводжуються нездужанням, ознобом, відчуттям втоми і припливами; часто – у місці інфузії препарату – біль, почервоніння, набряклість, затвердіння, флебіт, тромбофлебіт.

З боку опорно-рухового апарату: часто – транзиторний біль в кістах, артралгії, міальгії, генералізований біль; іноді – м’язові спазми.

З боку ШКТ: часто – нудота, блювання, анорексія, біль у животі, запор, діарея, гастрит; іноді – диспепсія.

З боку ЦНС: часто – симптоматична гіпокальціємія (парестезія, тетанія), головний біль, безсоння, сонливість; іноді – судоми, занепокоєння, запаморочення, летаргія; дуже рідко – порушення орієнтації, зорові галюцинації.

З боку системи кровотворення: часто -анемія, тромбоцитопенія, лімфоцитопенія; дуже рідко – лейкопенія.

З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпертензія; іноді – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – ознаки лівошлуночкової недостатності (задишка, набряк легенів) або ознаки застійної серцевої недостатності (набряки).

З боку нирок: іноді – гостра ниркова недостатність; рідко – центральний сегментний гломерулосклероз, включаючи руйнівний, нефротичний синдром; дуже рідко – погіршення перебігу супутнього захворювання нирок, гематурія.

Дерматологічні реакції: часто – висип; іноді – свербіж.

Інфекції: іноді – загострення простого та оперізувального герпесу.

З боку органів чуття: часто – кон’юнктивіт; іноді – увеїт (ірит, іридоцикліт); дуже рідко – склерит, епісклерит, ксантопсія.

Біохімічні зміни: дуже часто – гіпокальціємія, гіпофосфатемія; часто – гіпокаліємія, гіпомагніємія, підвищення концентрації креатині ну в сироватці; іноді – зміни функціональних печінкових проб, підвищення концентрації сечовини в сироватці; дуже рідко – гіперкаліємія, гіпернатріємія.

З боку імунної системи: іноді – анафілактичний шок, алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції, бронхоспазм/задишка, набряк Квінке.

Багато які з перерахованих вище небажаних явищ можуть бути пов’язані з основним захворюванням.

Інфекції: у багатьох пацієнтів виникали ознаки локального інфекційного ураження, включаючи остеомієліт.

Спостерігалися дуже рідкі випадки остеонекрозу (в основному щелепи) були відзначені у пацієнтів, які лікувалися біс фосфонатами. Це, в першу чергу, стосується онкохворих, яким видаляли зуби чи проводилася інша щелепно-лицьова хірургія. Імовірність остеонекрозу щелепи збільшується при наявності факторів ризику, включаючи діагноз раку, супровідної терапії (наприклад, хіміотерапії, радіотерапії, терапії кортикостероїдами) та супутніх захворювань (наприклад, анемії, коагулопатії, інфекції, попередніх захворювань ротової порожнини). Тому краще уникати хірургічних втручань на щелепах, оскільки одужання може затягнутися.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до препарату Памиред або до інших бісфосфонатів. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одночасному застосуванні препарату Памиред і кальцитоніну для лікування пацієнтів із вираженою гіперкальціємією, спостерігається сумація дії, що виражається в прискореному зниженні вмісту кальцію в сироватці крові. Сумісне застосування препарату з протипухлинними засобами не супроводжується небажаними взаємодіями. Препарат Памиред несумісний з ін фузійними розчинами, що містять кальцій.

Обережність необхідна при застосуванні препарату Памиред разом з іншими потенційно нефро токсичними препаратами.

У хворих на множинну мієлому ризик ниркової дисфункції, може бути збільшеним, якщо препарат використовувати у комбінації з талідомідом.

Состав и свойства:

діюча речовина: pamidronic acid;

1 флакон містить памідронату динатрію безводного 30 мг або 60 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота фосфорна.

Форма выпуска: Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Динатрію памідронат – активна речовина препарату, є інгібітором резорбції кісткової тканини, яка здійснюється остеокластами. Взаємодіє з кристалами гідроксіапатиту кісткової тканини, гальмує їх утворення та розчинення. Перешкоджає надходженню попередників остеокластів у кісткову тканину та інгібує їх перетворення в зрілі остеокласти.

Перешкоджає остеолізу, який індукують злоякісні пухлини, знижує вираженість гіперкальціємії в онкологічних хворих.

У хворих з кістковими метастазами (переважно остеолітичного характеру) злоякісних пухлин і мієломною хворобою застосування кислоти памідронової запобігає або сповільнює прогресу вання змін кістяка та їх наслідків (переломи, компресія спинного мозку, гіперкальціємія, потреба в променевій терапії і хірургічних втручаннях), знижує вираженість болю, обумовленого ураженням кісток. У комбінації зі стандартною протипухлинною терапією препарат сповільнює прогресу вання кісткових метастазів, стабілізує наявні зміни, сприяє розвитку в цих ділянках остеосклерозу.

Фармакокінетика. При внутрішньо венній інфузії 60 мг препарату Памиред протягом понад 1 год максимальна концентрація памідронату в плазмі крові становить приблизно 10 нмоль/мл. Період напіввиведення з плазми становить 0,8 години. Концентрації памідронату, що відповідають періоду стійкого стану, досягаються при тривалості інфузії понад 2-3 години.

Зв’язування з білками плазми – приблизно 54 %. При підвищених концентраціях кальцію в крові зв’язування з білками зростає.

Після внутрішньо венної інфузії приблизно 20-55 % від введеної дози памідронату екскретується у незмінному стані з сечею протягом 72 год. Кількість, що залишилася, затримується в організмі (у кальцифікованих тканинах) на невизначений час. Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 180 мл/хв, нирковий кліренс – приблизно 54 мл/хв. Порушення функції печінки не впливають на фармакокінетику памідронату. При порушеннях функції нирок швидкість екскреції памідронату із сечею знижується зі зменшенням кліренсу креатині ну, однак загальна кількість памідронату, який виводиться із сечею, не змінюється.

Условия хранения: Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Памидроновая кислота
Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Описание препарата «Памиред» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Онко. Памиредин назначают для медленного внутривенного введения.

Показания и дозировка:

Метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Рекомендации относительно дозировки отличаются в случаях гиперкальциемии при злокачественных опухолях, литических костных метастазах, множественной миеломе и болезни Педжета.

Препарат запрещено применять в виде болезненных инъекций, его можно применять только путем инфузий в соляных растворах для внутривенных введений, которые не содержат кальций (в стерильном физиологическом растворе или 5% водном растворе декстрозы). Для предотвращения местным реакциям иглу нужно вводить в относительно большую вену.

Концентрация действующего вещества в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг / 250 мл, а скорость инфузии – не превышать 60 мг / ч (1мг мин). Продолжительность инфузии – 2 часа.

Правило приготовления раствора для инъекций.

Сухое вещество, находящееся во флаконе, сначала надо растворить в стерильной воде для инъекций (10 мл). Вещество должно раствориться полностью, раствор – быть прозрачным, без частиц или осадка. Затем полученный раствор дополнительно растворяют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% водным раствором декстрозы для внутривенных введений. Раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при комнатной температуре (15-30 ° С).

Памиредин нельзя применять в виде болезненных инъекций, струйных внутривенных инфузий, это может вызвать местные воспалительные реакции. Рекомендуется медленное введение в стерильном 0,9% физиологическом или 5% растворе декстрозы. Для раствора препарата не применять растворы, содержащие кальций. Не следует применять вместе с памидроновой кислотой другие бифосфонаты.

Перед началом лечения Памиредином необходимо адекватное восстановление водного баланса.

Рекомендуется периодически проверять показатели лабораторных и клинических исследований, свидетельствующие о состоянии функции почек, особенно при неоднократных курсах инфузий в течение долгого времени и при заболевании почек в анамнезе. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-90 мл / мин) препарат вводят со скоростью не более 20 мг / ч (90 мг за 4 ч).

Необходимо контролировать водный баланс организма (количество мочи, массу тела),

Баланс электролитов, содержание кальция и фосфатов.

При анемии, лейкопении, тромбоцитопении регулярно проводить гематологические исследования.

При введении раствора хлористого натрия, который используют для приготовления инфузионного раствора препарата, возможно появление или усиление признаков сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов.

Продолжительность лечебного эффекта может быть разной, при рецидивах гиперкальциемии проводят повторное лечение. Клинический опыт свидетельствует, что препарат может стать менее эффективным при увеличении количества курсов лечения.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей, беременных и кормящих грудью.

При применении Памиредина возможно возникновение головокружения и сонливости. Во время терапии следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрых реакций, в частности, не управлять транспортными средствами и не работать с машинами и механизмами.

Передозировка:

При применении повышенной от рекомендованной дозы препарата возможно возникновение транзиторной гипокальциемии (парестезий, тетании, артериальной гипотензии), в этом случае показано внутривенное введение глюконата кальция.

Побочные эффекты:

Побочные реакции на препарат слабовыражены и являются проходящими. Наиболее частые нежелательные реакции – безсимптомная гипокальциемия и лихорадка (повышение температуры тела на 1 – 2 градуса), которые развиваются в первые 48 часов после инфузии. Лихорадка обычно проходит самостоятельно и не требует лечения. Острые гриппоподобные реакции встречаются, как правило, при первом инфузии.

Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются:

Гипофосфатемия, гипомагниемия
Недомогание, озноб, усталость, прилив
Боль, покраснение, припухлость, флебит в месте инъекции
Транзиторные боли в костях, артралгии, миалгии
Генерализированная боль, тревожность, головная боль
Тошнота, рвота

Значительно реже:

Боль в животе, запор, диарея, диспепсия
Головокружение, бессонница, сонливость, парестезии, летаргия, зрительные галлюцинации
Конъюнктивит, увеит, иридоциклит, склерит
Артериальная гипертензия, симптоматическая гипотензия, сердечная недостаточность
Анемия, лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
Сыпь, зуд, анафилактические реакции
Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия

В отдельных случаях:

Гастрит
Гематурия, почечная недостаточность

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или бифосфонатам, или другим компонентам, входящим в состав препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс кретинина < 30мл/мин.).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении Памидроната с другими противоопухолевыми препаратами взаимодействия отмечено не было.

При совместном использовании Кальцитонина и Памидроната эффекты лекарственных средств суммируются и уровень кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии снижается быстрее.

Не следует принимать препарат вместе с другими бифосфонатами, а также использовать для приготовления раствора препараты, содержащие кальций.

Состав и свойства:

1 флакон содержит: динатрия памидроната 90 мг

Форма выпуска:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 30 мг во флаконах № 2.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий по 90 мг во флаконах № 1.

Фармакологическое действие:

Памидроновая кислота относится к классу бисфосфонатов, которые являются ингибиторами резорбции костной ткани.

Терапевтическая активность памидроната связана с его антиостеокластичною действием.

Натрия памидронат в терапевтических концентрациях ингибирует резорбцию костной ткани, но при этом не влияет на образование костной ткани и процессы минерализации. Влияние на метаболизм костной ткани осуществляется путем прямого антирезорбтивными эффекта бисфосфонатов, связанных с костной тканью. Он непосредственно связывается с фосфатом кальция (гидроксиапатитом) и оказывает ингибирующее действие на образование и растворение этого минерального компонента костной ткани.

Памидронат подавляет миграцию предшественников остеокластов в костную ткань и их превращение в остеокласты, которые вызывают резорбцию костей. Противодействует остеолизу, вызванном злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и вызванных ею клинических проявлений.

У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью применение памидроната предотвращает или замедляет развитие изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, применение лучевой терапии и хирургических вмешательств), снижает выраженность боли, вызванной поражением костей . Вместе со стандартной противоопухолевой терапией памидронат замедляет развитие метастазов, стабилизирует существующие изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Действие памидроната при гиперкальциемии у онкологических больных.

При гиперкальциемии у онкологических больных применение памидроната нормализует содержание кальция в плазме крови через 3 – 7 суток от начала лечения, независимо от типа опухолей и наличии метастазов. Выраженность эффекта нормализации кальция зависит от его начальной концентрации в плазме крови. Применение памидроната позволяет облегчать симптомы гиперкальциемии (анорексии, головокружение, рвота, нарушение умственной деятельности).

Главная роль в гомеостазе кальция в организме принадлежит почкам. У большинства больных гиперкальциемию отмечается обезвоживание, поэтому перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс.

Клинический опыт применения памидроната для лечения онкологических больных с повторной гиперкальциемией ограничен, однако при повторном применении отмечается аналогичная реакция как и при первом, за исключением ухудшение состояния больного в связи с прогрессированием онкологического заболевания.

Действие памидроната при костных метастазах и множественной миеломе.

Клинические исследования у больных с костными метастазами, которые сопровождались литической активностью, и у больных множественной миеломой показали, что применение памидроната снижало выраженность гиперкальциемии, частоту патологических переломов, количество случаев, требующих облучения костей с метастазами, предотвращало компрессии спинного мозга.

При этом снижалась выраженность боли. При применении комплексной противоопухолевой терапии и памидроната были обнаружены замедление прогрессии костных метастазов, признаки стабилизации процесса и склероза в местах поражения.

Действие памидроната при болезни Педжета.

Применение памидроната при болезни Педжета приводило к положительному ответу, причем повторные инфузии были так же эффективны, как и первичные.

Положительная реакция была и у больных, не реагировали на этидроната и кальцитонин.

Клиническая и биохимическая ремиссия отмечалась при проведении сцинтиграфии костей, а также подтверждалась снижением уровня гидроксипролина в моче и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Положительный эффект также был при изучении биоптатов костной ткани. Улучшение общего состояния отмечалось даже у пациентов с тяжелой формой заболевания.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Памиредин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Паміфос – засіб, що впливає на метаболізм кісткової та хрящової тканин.

Показания и дозировка

Паміфос показаний для лікування захворювань, що супроводжуються підвищеною активністю остеокластів:

метастази злоякісних пухлин у кістках (переважно остеолітичного характеру) і мієломна хвороба (множинна мієлома) III стадії;
гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами;
хвороба Педжета.

Препарат Паміфос не можна вводити внутрішньовенно струминно.

Концентрат для інфузій перед введенням слід додатково розвести розчином для інфузій, який не містить кальцію (наприклад, 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози).

Концентрація Паміфосу в інфузійному розчині не повинна перевищувати 90 мг/250 мл. Отриманий внаслідок цього розчин Паміфосу вводити внутрішньовенно повільно шляхом інфузії.

Швидкість інфузії препарату не повинна перевищувати 60 мг/год (1 мг/хв). Як правило, дозу Паміфосу, що становить 90 мг і міститься у 250 мл інфузійного розчину, вводити протягом 2 годин.

Для пацієнтів з мієломною хворобою і при гіперкальціємії, зумовленій злоякісними пухлинами, не рекомендується перевищувати дозу Паміфосу, що становить 90 мг, і вводити її у 500 мл інфузійного розчину більше 4 годин.

Щоб звести до мінімуму локальні реакції у місці інфузії препарату, ін'єкційну голку необхідно акуратно встановити у просвіті вени відносно великого калібру.

Застосування для лікування дорослих і пацієнтів літнього віку.

Метастази злоякісних пухлин у кістках (переважно остеолітичного характеру) і мієломна хвороба.

Паміфос застосовувати у дозі 90 мг у вигляді разових інфузій, які проводити кожні 4 тижні. У пацієнтів з метастазами злоякісних пухлин у кістках, які отримують хіміотерапію з тритижневими інтервалами, Паміфос у дозі 90 мг також можна застосовувати з тритижневими інтервалами.

Показання

Зразок лікування

Розчин для інфузій,

мг/мл

Швидкість інфузії, мг/год

Метастази у кістках

90 мг/2 год

кожні 4 тижні

90/250

Множинна мієлома

90 мг/4 год

кожні 4 тижні

90/500

22,5

Гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами.

Перед початком застосування Паміфосу або у ході терапії рекомендується провести регідратацію хворого за допомогою 0,9 % розчину натрію хлориду. Сумарна доза Паміфосу, яка застосовується протягом курсу лікування, залежить від початкового рівня кальцію у сироватці крові пацієнта. Наведені нижче рекомендації складені на підставі клінічних даних стосовно невідкоригованих значень концентрації кальцію. Однак наведені у таблиці діапазони доз Паміфосу можна застосовувати і для тих значень рівня кальцію, які відкориговані після регідратації пацієнтів з урахуванням рівня білка або альбуміну сироватки крові.

Початковий рівень кальцію у крові		Рекомендована сумарна доза Паміфосу (мг)
(ммоль/л)	(мг %)	Рекомендована сумарна доза Паміфосу (мг)
Не більше 3	Не більше 12	15-30
3-3,5	12-14	30-60
3,5-4	14-16	60-90
Понад 4		90

Сумарну дозу Паміфосу можна ввести як протягом одноразової інфузії, так і за допомогою кількох інфузій, що здійснюються протягом 2-4 послідовних днів.

Максимальна курсова доза препарату (і для першого, і для наступних курсів лікування) становить 90 мг.

Підвищення дози не посилює терапевтичного ефекту.

Істотне зниження концентрації кальцію у сироватці крові, як правило, спостерігається через

24-48 годин після введення Паміфосу, а нормалізація цього показника – протягом 3-7 днів. Якщо нормалізація рівня кальцію у крові в межах вказаного часу не досягається, можливе додаткове введення препарату. Тривалість збереження отриманого ефекту в окремих груп хворих різна. При відновленні гіперкальціємії проводити повторні курси введення Паміфосу. Клінічний досвід, накопичений до цього часу, свідчить про те, що зі збільшенням кількості курсів введення препарату ефективність Паміфосу може знижуватися.

Хвороба Педжета.

Рекомендований курс лікування становить у сумарній дозі від 180 до 210 мг, які вводити в одиничних дозах або 30 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів поспіль, або 60 мг кожні 2 тижні протягом 6 тижнів. Досвід застосування на даний час показує, що будь-які легкі і скороминущі побічні ефекти, як правило, виникають після першої дози.

З цієї причини, якщо використовувати уніфіковані дози 60 мг, то рекомендується лікування розпочинати з початкової дози 30 мг з подальшими 60 мг раз на 2 тижні (тобто загальна доза –

210 мг). Кожна доза 30 мг або 60 мг повинна бути розведена в 125 мл або 250 мл 0,9 % розчину хлориду натрію відповідно, і швидкість введення не повинна перевищувати 60 мг/год (1 мг/хв). Цей курс або підвищені рівні дозування відповідно до тяжкості захворювання, аж до максимальної загальної дози 360 мг (у вигляді розділених доз 60 мг) можна повторювати кожні 6 місяців до досягнення ремісії захворювання, і якщо відбувається рецидив.

Застосування для лікування пацієнтів з порушенням функції нирок.

Препарат не слід застосовувати для лікування хворих із тяжкими порушеннями функцій нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), за винятком випадків, що несуть загрозу для життя, – гіперкальціємії, зумовленої злоякісними пухлинами, де результат є вищим за потенційний ризик.

Як і при застосуванні інших внутрішньовенних бісфосфонатів, рекомендується контролювати функцію нирок, наприклад, досліджувати креатинін сироватки крові до введення кожної дози препарату. У пацієнтів з метастазами злоякісних пухлин у кістках або множинною мієломою, які отримують Паміфос, потрібно припинити терапію, якщо є ознаки погіршення функції нирок, доки функція нирок не повернеться на 10 % до початкового значення. Ці рекомендації грунтуються на клінічних дослідженнях, у яких погіршення функції нирок визначалося наступним чином:

Для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну, підвищення на 0,5 мг/дл,
Для пацієнтів з відхиленим від норми початковим рівнем креатиніну, підвищення на

1,0 мг/дл.

Фармакокінетичні дослідження, які проводили у пацієнтів з пухлинами, з нормальною чи зниженою функцією нирок, показали, що регулювання дози не потрібне при станах від незначного (кліренс креатиніну 61-90 мл/хв) до помірного погіршення функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв). Для таких пацієнтів інфузія не повинна перевищувати 90 мг/4 год (приблизно 20-22 мг/год).

Застосування для лікування пацієнтів з порушенням функції печінки.

Фармакокінетичні дослідження показали, що пацієнтам з порушенням функції печінки від незначного до помірного ступеня тяжкості корекція дози препарату не потрібна. Динатрію памідронат не досліджували у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, тому рекомендацій щодо застосування препарату цим пацієнтам немає.

Застосування для лікування дітей.

Безпека і ефективність застосування динатрію памідронату для лікування дітей і підлітків не встановлена.

Передозировка

Необхідно уважно стежити за станом пацієнтів, які отримали дозу препарату Паміфос, що перевищує рекомендовану. Клінічні ознаки гіпокальціємії (парестезії, тетанія та артеріальна гіпотензія) можуть бути усунені інфузією кальцію глюконату.

Побочные эффекты

Побічні реакції на препарат Паміфос зазвичай слабко виражені та минущі.

Небажаними реакціями, які зустрічаються найчастіше, є безсимптомна гіпокальціємія і пропасниця (підвищення температури тіла на 1-2 °С), що зазвичай розвиваються у перші 48 годин після інфузії препарату. Пропасниця, як правило, минає самостійно і не потребує лікування.

Гострі грипоподібні реакції зазвичай розвиваються тільки з першою інфузією памідронату. Місцеві запалення м'яких тканин у місці введення відбуваються часто (≥ 1/100, <1/10), особливо при введенні високих доз.

В одному з клінічних випробувань порівнювалися побічні реакції при застосуванні золедронату (4 мг) та памідронату (90 мг); кількість мерехтінь передсердь була вищою в групі, яка приймала памідронат (12/556, 2,2 %), порівняно з дослідною групою, яка приймала золедронат (3/563, 0,5 %). Такий факт був виявлений при клінічних випробуваннях, у яких брали участь пацієнти з постменопаузним остеопорозом. Група пацієнтів, яка приймала золедронову кислоту (5 мг), мала вищий рівень мерехтіння передсердя порівняно з плацебо (1,3 % проти 0,6 %). Механізм виникнення мерехтінь передсердь невідомий.

У постмаркетингових спостереженнях були зареєстровані наступні реакції: атипові підвертельні і діафізарні переломи стегнової кістки (побічна реакція лікарських засобів класу бісфосфонатів).

Інфекції: реактивація Herpes simplex і Herpes zoster.

З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лімфоцитопенія, лейкопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції, бронхоспазм/задишка, набряк Квінке, анафілактичний шок.

З боку центральної нервової системи: симптоматична гіпокальціємія (парестезія, тетанія, м’язові спазми), головний біль, безсоння, сонливість; судоми, збудження, запаморочення, летаргія, сплутаність свідомості, зорові галюцинації, порушення орієнтації.

З боку органів зору: кон’юнктивіт, увеїт (ірит, іридоцикліт), склерит, епісклерит, ксантопсія, орбітальне запалення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, лівошлуночкова недостатність (задишка, набряк легенів) або застійна серцева недостатність (набряки) внаслідок гіперволемії, фібриляція передсердь.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: гострий респіраторний дистрес-синдром, інтерстиціальне захворювання легенів.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, біль у животі, діарея, запор, гастрит, диспепсія.

З боку шкіри: висипання; свербіж.

З боку скелетно-м’язової системи: транзиторний біль у кістках, артралгія, міалгія, м'язові спазми, остеонекроз, насамперед щелепи, атипові підвертельні та діафізарні переломи стегнової кістки.

З боку нирок: гостра ниркова недостатність, фокально-сегментарний гломерулосклероз, включаючи руйнівний варіант, нефротичний синдром; ускладнення вже існуючих захворювань нирок, гематурія, розлади ниркових канальців, тубулоінтерстиціальний нефрит, гломерулонефропатія.

Загальні порушення: пропасниця і грипоподібні симптоми, що рідко супроводжуються нездужанням, ознобом, відчуттям підвищення втомлюваності і припливами, часто у місці інфузії препарату виникає біль, почервоніння, набряклість, затвердіння, флебіт, тромбофлебіт, генералізований біль.

Біохімічні розлади: гіпокальціємія, гіпофосфатемія; гіпокаліємія, гіпомагніємія, підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові, зміни функціональних печінкових проб, підвищення концентрації сечовини у сироватці крові, гіперкаліємія, гіпернатріємія.

Нечасті випадки остеонекрозу (насамперед щелепи) були зареєстровані у пацієнтів, які лікувалися бісфосфонатами, також спостерігалися ознаки місцевої інфекції, включаючи остеомієліт. Більшість звітів посилається на онкохворих, яким видаляли зуби чи проводили іншу щелепну хірургію. Імовірність остеонекрозу щелепи збільшується при наявності факторів ризику, включаючи діагноз рак, супровідної терапії (наприклад, хіміотерапія, радіотерапія, терапія кортикостероїдами) та супутніх захворювань (наприклад, анемія, коагулопатія, інфекція, попередні захворювання ротової порожнини). Хоча причина не може бути визначена, краще уникати хірургічних втручань на щелепах, оскільки одужання може затягнутися. Випадки остеонекрозу щелепи, в основі яких лежать пухлини (прогресуючий рак молочної залози, множинна мієлома), зустрічаються частіше.

Звітність про підозрювані небажані реакції

Звітність про підозрювані небажані реакції лікарського засобу після отримання реєстраційного статусу має важливе значення. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користі/ризику лікарського засобу. Лікарі просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції (подробиці нижче).

Противопоказания

Протипоказання препарату Паміфос

Гіперчутливість до динатрію памідронату або до інших бісфосфонатів чи до будь-яких компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Сумісне застосування Паміфосу з протипухлинними засобами, які часто застосовуються, не супроводжувалося будь-якою значущою взаємодією.

Одночасне застосування інших бісфосфонатів, антигіперкальцемічних засобів та кальцитоніну може призвести до гіпокальціємії з відповідними клінічними симптомами (парестезії, тетанія, артеріальна гіпотензія).

Не застосовувати одночасно з іншими біофосфонатами.

При комбінованому застосуванні Паміфосу і кальцитоніну у хворих із вираженою гіперкальціємією відзначався синергізм дії, що призводило до більш значного зниження концентрації кальцію у сироватці крові.

Обережність необхідна при застосуванні препарату разом з іншими потенційно нефротоксичними препаратами.

У хворих на множинну мієлому ризик ниркової дисфункції може бути збільшеним, якщо препарат застосовувати у комбінації з талідомідом.

Оскільки памідронат зв’язується з кістковою тканиною, теоретично він може перешкоджати проведенню сцинтиграфічного дослідження кісткової тканини.

Состав и свойства

діюча речовина: pamidronic acid;

1 мл концентрату містить динатрію памідронату 3 мг, що відповідає 2,527 мг памідронової кислоти;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска: Концентрат для розчину для інфузій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Динатрію памідронат – активна речовина препарату Паміфос – є сильнодіючим інгібітором резорбції кісткової тканини, яка здійснюється остеокластами. Памідронат вступає у тісний зв'язок з кристалами гідроксіапатиту кісткової тканини та інгібує утворення і розчинення цих кристалів in vitro. Вважається, що й in vivo гальмування резорбції кісткової тканини може пояснюватися зв'язуванням памідронату з мінеральними речовинами.

Памідронат гальмує надходження попередників остеокластів до кісткової тканини і їх подальше перетворення у зрілі остеокласти, які відповідають за резорбцію цієї тканини. Припускають, що домінуючим механізмом дії бісфосфонатів, які вступають у зв'язок з кістковою тканиною як in vitro, так іin vivo, є їх локальний і прямий антирезорбтивний вплив.

Гіперкальціємія може призводити до зменшення об'єму позаклітинної рідини і зниження швидкості клубочкової ниркової фільтрації. Паміфос, зменшуючи вираженість гіперкальціємії, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, що у більшості хворих супроводжується зниженням початково підвищеного рівня креатиніну в сироватці крові.

Результати клінічних досліджень застосування Паміфосу хворим із кістковими метастазами (переважно остеолітичного характеру) злоякісних пухлин і мієломною хворобою показали, що препарат усуває або уповільнює прогресування змін скелета і їх наслідків (переломи, компресія спинного мозку, гіперкальціємія, потреба у променевій терапії і хірургічних втручаннях), а також знижує вираженість болю, зумовленого ураженням кісток.

Коли Паміфос застосовували у комбінації зі стандартною протипухлинною терапією, відзначалося уповільнення прогресування кісткових метастазів. Крім того, було відзначено, що у випадках, коли мала місце рефрактерність кісткових метастазів до цитотоксичної і гормональної терапії, під впливом Паміфосу відзначалася стабілізація цих змін або навіть розвиток склеротичного процесу.

Пацієнти із хворобою Педжета, яка характеризується місцевими підвищеннями кісткової резорбції і формування змінами у кістковій тканині, добре реагували на лікування Паміфосом. Клінічна та біохімічна ремісія захворювання була продемонстрована на кістках сцинтиграфії, яка зменшує сечовий гідроксипролін та лужну фосфатази у сироватці крові, а також симптоматичне поліпшення.

Фармакокінетика.

Загальні властивості. Памідронат має високу спорідненість із кальцифікованими тканинами. У період проведення експериментальних досліджень повного виведення памідронату з організму тварин не відзначалось. Тому кальцифіковані тканини вважаються «місцем уявної елімінації» памідронату.

Всмоктування. Динатрію памідронат застосовується шляхом внутрішньовенних інфузій. За визначенням, після завершення інфузії абсорбція вважається повною.

Розподіл. Від початку інфузії концентрації памідронату в плазмі крові швидко збільшуються, а в кінці інфузії – так само швидко знижуються. Уявний період напіврозпаду памідронату у плазмі крові становить 0,8 години. Тому рівноважні концентрації памідронату досягаються при тривалості інфузії більше 2-3 годин. При внутрішньовенній інфузії 60 мг препарату, що триває більше

1 години, максимальна концентрація памідронату у плазмі крові становить приблизно 10 нмоль/мл.

Кількість динатрію памідронату у процентному вираженні, що затримується в організмі після введення кожної дози препарату, у людини і тварини однакова. Таким чином, кумуляція памідронату у кістковій тканині не обмежена об'ємом цієї тканини, а залежить винятково від сумарної дози введеного препарату. Зв'язування циркулюючого памідронату з білками плазми крові відносно незначне (приблизно 54 %) і підвищується у випадку патологічного збільшення вмісту кальцію у крові.

Виведення. Вважається, що памідронат не зазнає біотрансформації при виведенні. Після внутрішньовенного введення приблизно 20-55 % введеної дози памідронату виявляється у сечі протягом 72 годин у незмінному стані. Решта затримується в організмі на невизначено тривалий час (у будь-якому випадку виведення памідронату не було зареєстровано в період проведення експериментальних досліджень). Та частина препарату (у процентному вираженні), що затримується в організмі, не залежить ні від введеної дози (у межах 15-180 мг), ні від швидкості інфузії (у межах 1,25-60 мг/год).

Виведення памідронату із сечею двофазне, уявні періоди напіввиведення становлять відповідно

1,6 і 27 годин. Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 180 мл/хв, а нирковий кліренс – 54 мл/хв. Нирковий кліренс памідронату корелює з кліренсом креатиніну.

Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів. Печінковий і метаболічний кліренс памідронату незначний. Очевидно, саме тому порушення функції печінки не впливає на фармакокінетику памідронату. Також унаслідок цього потенціал Паміфосу у плані взаємодії з іншими лікарськими засобами незначний як на метаболічному рівні, так і на рівні зв'язування з білками плазми крові. У пацієнтів зі значними порушеннями функції нирок (при кліренсі креатиніну < 30 мл/хв) середнє значення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) збільшується приблизно вдвічі. Швидкість екскреції памідронату із сечею знижується зі зниженням кліренсу креатиніну, хоча загальна кількість памідронату, що екскретується із сечею, істотно не залежить від зміни функції нирок. Тому затримка памідронату в організмі однакова у пацієнтів з порушеннями функції нирок і без таких. При застосуванні Паміфосу для лікування хворих з порушеннями функції нирок у рекомендованій дозі спеціальної корекції дози не потрібно.

Условия хранения: Зберігати Паміфос в недоступному для дітей місці. Концентрат не потребує особливих умов зберігання.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Памидроновая кислота
Производитель:

Медак ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M05

Средства для лечения заболеваний костей
M05B

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
M05BA

Бисфосфонаты
M05BA03

Памидроновая кислота

Описание препарата «Памифос» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Панавир

АТХ код:

J05AX

О препарате:

Показания и дозировка:

Препарат Панавир показан:

При герпесвирусной инфекции различной локализации (в том числе опоясывающий лишай – Herpes zoster, рецидивирующий генитальный герпес, офтальмогерпес);
При цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ);
При вторичных иммунодефицитных состояниях на фоне инфекционных заболеваний;
При хронических вирусных инфекциях и интерферондефицитных состояниях у женщин с привычным невынашиванием беременности на подготовительном этапе;
В комплексном лечении папилломавирусной инфекции (в том числе аногенитальные бородавки);
В комплексном лечении клещевого энцефалита с целью снятия неврологической симптоматики (нистагм, снижение рефлексов, анизорефлексия, болезненность мест выхода черепно-мозговых нервов) и снижения вирусной нагрузки.

Дозировка:

Препарат Панавир предназначен для ректального применения.

Дозу, длительность курса терапии определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от вида возбудителя, степени тяжести, характера патологического процесса, клинического ответа.

Для лечения герпесвирусных инфекций препарат Панавир применяют по одному суппозиторию два раза с интервалом 48 или 24 часа. При необходимости через 1 месяц курс терапии можно повторить.
Для лечения клещевого энцефалита применяют по одному суппозиторию два раза с интервалом 48 или 24 часа. При необходимости через 1 месяц курс терапии можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной инфекции применяют по одному суппозиторию три раза с интервалом 48 часов на протяжении первой недели, два раза с интервалом 72 часа на протяжении второй недели.
Для лечения папилломавирусной инфекции препарат Панавир применяют по одному суппозиторию три раза с интервалом 48 часов в течение первой недели, два раза с интервалом 72 часа в течение второй недели.

Передозировка:

При значительном превышении рекомендованной дозировки возможно нарушение функционального состояния почек и селезенки, которое имеет обратимый характер. В случае передозировки необходимо прекратить использование препарата Панавир и обратиться за медицинской помощью.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

В период лечения препаратом Панавир в единичных случаях возможно возникновение побочных эффектов в виде аллергических реакций (сыпь на коже, отек, зуд, покраснение, дерматит, анафилактоидные реакции, анафилаксия). При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата Панавир и проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшей тактики лечения.

Противопоказания:

Препарат Панавир не применяют у пациентов со следующими состояниями:

индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу (панавир), его аналогам, а также вспомогательным компонентам (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400) данного лекарственного средства;
период беременности/грудного вскармливания;
тяжелая патология селезенки и/или почек;
детский возраст (до восемнадцати лет).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не выявлено фармакологического взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие препарата Панавир с алкоголем: информация не предоставлена.

Состав и свойства:

Действующее вещество: панавир.

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные по 200 мкг № 5.

Фармакологическое действие:

Препарат Панавир – это высокомолекулярный полисахарид, который принадлежит к классу гексозных гликозидов. Содержит глюкозу, рамнозу, арабинозу, манозу, ксилозу, галактозу, уроновые кислоты.

Препарат Панавир является иммуномодулирующим и противовирусным средством. Препарат Панавир способен повышать неспецифическую резистентность организма, способствует индукции интерферонов – белков, выделяемых клетками организма в ответ на вторжение вирусных агентов. В экспериментах была продемонстрирована противовирусная активность данного препарата относительно вируса клещевого энцефалита, вирусов простого герпеса типа І и ІІ (Herpes simplex virus 1 и Herpes simplex virus 2), а также противовоспалительный эффект на модели экспериментального экссудативного отека.

Исследования продемонстрировали отсутствие тератогенного, мутагенного, канцерогенного, алгезирующего и эмбриотоксического эффектов.

Условия хранения:

Препарат Панавир необходимо хранить в оригинальной упаковке в температурных условиях от 2°С до 10°С. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Ланафарм, ООО, Российская Федерация
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Описание препарата «Панавир» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Дополнительно:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Рекомендация по дозирования при гиперкальциемии у онкологических больных.

Рекомендация по дозирования при костных метастазах и множественной миеломе.

Правило приготовления раствора для инъекций.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, которые чаще всего встречаются: