Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название:

Оксолин

АТХ код:

S01AD10

О препарате:

Показания и дозировка:

Профилактика гриппа в период эпидемии, терапия вирусных ринитов, риноконъюнктивит. Применяется при поражениях переходного эпителия гениталий и губ, спровоцированных вирусом простого герпеса, для терапии герпетиформного дерматита Дюринга, опоясывающего, чешуйчатого лишая, поражений кожи, вызванных контагиозным моллюском, остроконечных кондилом.

Для профилактики гриппа и терапии вирусных ринитов препарат Оксолин применяют интраназально. Взрослым и детям старше трех месяцев, для терапии вирусного ринита смазывают слизистую оболочку носа два-три раза в сутки в течение трех-четырех дней. Для индивидуальной профилактики гриппа в период эпидемии следует ежедневно смазывать слизистую оболочку носа утром и вечером, а также в течение суток перед возможным контактом с носителями гриппа. При лечении герпетических инфекций препарат применяют для местной терапии. Терапию начинают при проявлениях первых симптомов заболевания. Препарат Оксолин следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи, втирая легкими движениями. Срок курса терапии обычно составляет четырнадцать-двадцать восемь дней. Длительность применения препарата зависит от характера и выраженности патологического процесса, достигнутого терапевтического эффекта.

Передозировка:

О случаях передозировки до сих пор не сообщалось.

Симптомы: возможны ощущения жжения на слизистой оболочке носа и ринорея.

Лечение: прекратить применение мази, остатки средства смыть теплой водой.

Побочные эффекты:

В месте нанесения мази может возникать чувство жжения, которое быстро проходит; усиление выделений из носа; окраски слизистой оболочки синий цвет. Возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к оксолину и другим компонентам препарата. Детям до трех месяцев. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Состав и свойства:

Действующее вещество: оксолин.

Форма выпуска: мазь 0,25 % по 10 г.

Фармакологическое действие:

Оксолин – противовирусное средство для наружного применения. Имеет вирусоцидную активность, блокируя места связывания вируса гриппа (в основном типа А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина чувствительны также вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Препарат не токсичен, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается 20% препарата, выводится в основном почками в течение суток.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Оксолин
Производитель:

Лубныфарм, ПАО, г.Лубны, Полтавская обл., Украина
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AD

Противовирусные средства
S01AD10

Прочие средства**

Описание препарата «Оксолин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

По антибактериальному спектру действия кислота оксолиниевая существенно не отличается от налидиксовой. Препарат наиболее эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (Proteus, Escherichiacoli, Staphylococcusaureus). Действует при резистентности (устойчивости) микроорганизмов к другим химиотерапевтическим препаратам, за исключением хинолонов, поскольку при применении препаратов этой группы наблюдается перекрестная устойчивость. В опытах invitro(“в пробирке”) кислота оксолиниевая в 2-4 раза более активна, чем налидиксовая. Однако кислота оксолиниевая более нейротоксична (оказывает более выраженное повреждающее воздействие на нервную систему).

Показания к применению:

Применяют кислоту оксолиниевую главным образом при инфекциях мочевых путей: циститах (воспалении мочевого пузыря), пиелитах (воспалении почечной лоханки), пиелонефритах (воспалении ткани почки и почечной лоханки), простатитах (воспалении предстательной железы), а также для предупреждения инфекции при цистоскопии (при осмотре мочевого пузыря), катетеризации (введении трубки или медицинского инструмента трубчатой формы) мочевых путей.

Способ применения:

Назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 2 таблетки (0,5 г) 3 раза в день, детям от 2 до 12 лет -по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза вдень. Принимают непосредственно после еды. Курс лечения – не менее 7-10 дней (до 2-4 нед).

Побочные действия:

При применении кислоты оксолиниевой возможны тошнота, рвота, понос, изжога, головная боль, беспокойство, тахикардия (учащенные сердцебиения), нарушение сна, слабость. Эти явления обычно проходят самостоятельно. Однако при индивидуальной непереносимости прием препарата прекращают.

Противопоказания:

Противопоказан при беременности и кормлении грудью, а также детям до 2 лет. В связи с возбуждающим действием на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и другими заболеваниями центральной нервной системы. Осторожность нужна при назначении препарата больным с недостаточностью функций печени и почек (уменьшить дозы!), лицам пожилого возраста.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,25 г в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Грамурин, Диоксол, Эмиренил, Нефроклар, Невопакс, Нидантин, Оксабид, Оксол, Пиетил, Продоксол, Урбид, Урибид, Уриграм, Уристатик, Уритрат, Уропакс, Диоксацин.Внимание!Перед применением препарата Оксолиниевая кислота вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Оксолиниевая кислота» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Оксолиновая мазь

О препарате:

Противовирусное средство для местного применения. Препарат Оксолиновая мазь используют при вирусных заболеваниях кожи, глаз, вирусных ринитах, с профилактической целью в период эпидемии гриппа.

АТХ код:

S01AD

Показания и дозировка:

Препарат Оксолиновая мазь используют при вирусных заболеваниях кожи, глаз, вирусных ринитах.
С профилактической целью Оксолиновая мазь применяется в период эпидемии гриппа.
Для лечения герпетических высыпаний, опоясывающего лишая, контагиозного моллюска, бородавок, герпетиформного дерматита Дюринга (воспалительное заболевание кожи, вызываемое неизвестными причинами, проявляющегося появлением мокнущей, зудящей сыпи), чешуйчатого лишая.

Препарат Оксолиновая мазь предназначен для наружного применения.

Для лечения вирусных кератитов, аденовирусного кератоконъюнктивита за веко закладывают 0,25% Оксолиновую мазь 1–3 раза/день.
Для лечения вирусного ринита смазывают слизистую оболочку носа 0,25% Оксолиновой мазью 2–3 раза/день в течение 3–4 дней.
Для профилактики гриппа смазывают слизистую оболочку носа 0,25% Оксолиновой мазью 2 раза/день в период подъема, максимального развития эпидемической вспышки гриппа (применение на протяжении 25 дней), при контакте с больным гриппом.
При контагиозном моллюске, простом, опоясывающем герпесе, других кожных патологиях наносят на поврежденную кожу 3% мазь 2–3 раза/день в течение 2 недель–2 месяцев.

Передозировка:

Передозировка препаратом Оксолиновая мазь не описана.

Симптомы передозировки: ощущение жжения на слизистой оболочке полости носа, ринорея.

Лечение передозировки: прекратить применение мази, смыть теплой водой остатки средства.

При случайном применении препарата внутрь следует обратиться за медицинской помощью. Лечение: промывание желудка в течение первого часа, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Во время применения препарата Оксолиновая мазь возможно возникновение кратковременного жжения слизистой оболочки. Такая же реакция может наблюдаться при аппликации Оксолиновой мази на патологически измененные участки кожи. В отдельных случаях возможны ринорея, окрашивание слизистой оболочки в синий цвет. В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата Оксолиновая мазь и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

Препарат Оксолиновая мазь противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активному веществу (оксолин), вспомогательным компонентам.

Данные относительно безопасности применения препарата Оксолиновая мазь у детей отсутствуют.

Препарат Оксолиновая мазь не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, поэтому в рекомендуемых дозах его разрешается применять у лиц, управляющих транспортными средствами, работающих со сложными механизмами.

Данные относительно безопасности применения данного препарата в период беременности отсутствуют. Препарат Оксолиновая мазь применяется в период беременности только по назначению врача.

Данные относительно безопасности применения данного препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Рекомендуется временно прекратить кормление грудью на период лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное интраназальное применение препарата Оксолиновая мазь с адреномиметическими средствами может привести к сухости слизистой оболочки носа.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки во время лечения препаратом Оксолиновая мазь.

Состав и свойства:

Действующее вещество: оксолин.

Форма выпуска: мазь 0,25 % в тубе 10 г; мазь 0,25 % в контейнере 10 г.

Фармакологическое действие:

Оксолиновая мазь является противовирусным средством для наружного применения. Препарат обладает вирусоцидной активностью. Механизм действия Оксолиновой мази обеспечивается способностью блокировать места связывания вируса гриппа с поверхностью мембраны клеток, защищая их от внедрения в них вируса. Кроме того, к воздействию оксолина чувствительны также аденовирусы, вирус простого герпеса (Herpes simplex), опоясывающего герпеса (Varicella zoster), вирусы инфекционных бородавок, контагиозного моллюска.

Препарат нетоксичен, при применении местно системного действия не выявлено. Оксолин не накапливается в организме. При нанесении на слизистые оболочки всасывается только 20% препарата.

Условия хранения: препарат Оксолиновая мазь следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре не выше 10°С. Беречь от детей. Срок годности – три года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Оксолин
Производитель:

ООО «ДКП „Фармацевтическая фабрика“»
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AD

Противовирусные средства
S01AD10

Прочие средства**

Описание препарата «Оксолиновая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)

Methoxsalen

Представительство ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х.

Владелец регистрационного удостоверения GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH

Произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG код ATX: D05BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул – бесцветная или желтоватая жидкость.

1 капс. метоксален 10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фотосенсибилизирующий препарат

Регистрационные №№

капс. 10 мг: 50 шт. – ЛС-001142, 19.01.06

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение. Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

псориаза;
красного плоского лишая;
лимфом (грибовидный микоз);
витилиго.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с молоком или нежирной пищей. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания

заболевания крови;
злокачественные и доброкачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе);
меланома (в т.ч. в анамнезе);
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
сахарный диабет;
повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
заболевания глаз;
афакия;
детский возраст до 12 лет;
лактация (грудное вскармливание);
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, – антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метоксален
Производитель:

Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Оксорален» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Неселективный бета-адреноблокатор с собственной симпатомиметической активностью. Обладает антиангинальным (противоишемическим), гипотензивным (снижающим артериальное давление) и антиаритмическим (устраняющим нарушения ритма сердца) эффектами. Мало изменяет частоту сердечных сокращений в покое, урежает частоту сердечных сокращений при физической нагрузке. У больных артериальной гипертонией (стойким подъемом артериального давления) понижает артериальное давление как в положении стоя, так и в положении лежа, не вызывает ортостатических явлений (падения артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение) и изменений электролитного (ионного) баланса. У больных с ишемической болезнью сердца, стенокардией окспренолол уменьшает частоту и тяжесть приступов, повышает толерантность (устойчивость) к физическим нагрузкам, снижает заболеваемость и смертность после инфаркта миокарда. Собственное симпатомиметическое действие окспренолола уменьшает риск развития сердечной недостаточности, бронхоспазма (сужения просвета бронхов) и нарушений периферического кровообращения.

Показания к применению:

Артериальная гипертония; профилактика приступов стенокардии; для снижения заболеваемости и смертности после инфаркта миокарда (вторичная профилактика). Функциональные сердечно-сосудистые нарушения, вызванные перевозбуждением симпатической нервной системы.

Способ применения:

Назначают в начальной дозе по 20 мг 4 раза в сутки; постепенно дозу увеличивают до 40-80 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 480 мг. Для проведения вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда назначают по 40 мг 2 раза в сутки. Для лечения функциональных сердечно-сосудистых нарушений назначают по 40-80 мг/сут.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства, головокружение, расстройства сна, быстрая утомляемость при физическом напряжении. Редко – кожный зуд, покраснение кожных покровов, ощущение холода в конечностях, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Возможны брадикардия (редкий пульс), атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца), бронхоспазм (сужение просвета бронхов), сердечная недостаточность.

Противопоказания:

Атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца), выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма), гипотония (пониженное артериальное давление), хроническая сердечная недостаточность 2-3 стадии, острая сердечная недостаточность, бронхиальная астма.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,02 и 0,08 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.Синонимы:Окспренолола гидрохлорид, Тразикор, Слоутразикор, Коретал, Каптол, Кордексол, Ларакор, Оканол, Тракозал, Тразакор и др.Внимание!Перед применением препарата Окспренолол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Окспренолол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин.

Показания и дозировка:

Октагам используют как заместительное лечение у пациентов с:

Синдромами первичного иммунодефицита, в том числе врождённой гипогаммаглобулинемией и агаммаглобулинемией, неклассифицируемыми вариабельными иммунодефицитами, тяжелыми формами комбинированных иммунодефицитов и синдромом Вискотта-Олдрича.
Врожденной ВИЧ-инфекции с сопутствующими рецидивирующими инфекциями у детей.
Хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью, которые сопровождаются вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями.

Октагам может применяться в до- и послеоперационных схемах терапии у пациентов, которым необходима трансплантация (аллогеннная) костного мозга.

Препарат Октагам может назначаться в качестве иммуномодулирующей терапии лицам с синдромом Гийена-Барре, а также пациентам при болезни Кавасаки, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (у пациентов различного возраста с рисками кровотечений или перед плановыми хирургическими вмешательствами для коррекции уровня тромбоцитов).

Октагам вводят исключительно внутривенно (любые другие виды введения раствора строго запрещены). До начала инфузии раствор необходимо согреть до комнатной температуры. Допускается вводить только несколько опалесцирующий или прозрачный раствор, при наличии помутнения, осадка или изменения цвета введение раствора запрещено.

При каждом применении рекомендуется вносить информацию о названии, производителе и номере партии препарата в историю болезни пациента. В случае если после введения необходимой дозы во флаконе остается препарат, его необходимо утилизировать.

Октагам вводят только с помощью отдельной системы, не смешивая с другими препаратами.

Начальная скорость инфузионного введения Октагам 10% составляет 0,01-0,02 мл/кг массы пациента в минуту (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 0,12 мл/кг массы пациента в минуту.

Начальная скорость инфузионного введения Октагам 5% не должна превышать 1 мл/кг массы пациента в час (время инфузии 30 минут). Если у пациента не отмечается негативной реакции на введение препарата, скорость можно повысить (постепенно) до 5 мл/кг массы пациента в час.

Октагам следует дозировать индивидуально, учитывая характер и тяжесть заболевания, а также фармакокинетические показатели и клинический ответ.

В ходе заместительного лечения у лиц с первичными иммунодефицитами режим введения рассчитывают таким образом, чтобы обеспечить достижение уровней IgG перед каждой следующей инфузией – 4-6 г/л (как правило, для достижения такого уровня необходимо от 3 до 6 месяцев терапии).

Начальная доза в таких случаях должна быть 0,4-0,8 г/кг массы пациента с дальнейшим введением 0,2 г/кг массы пациента 1 раз в 21 день. Доза, которая необходима для поддержания концентрации 6 г/л иммуноглобулинов – 0,2-0,8 г/кг массы в месяц. Интервалы между повторными введениями могут варьироваться от 2 до 4 недель.

Коррекция режима дозирования может осуществляться путем измерения концентрации IgG перед каждой инфузией.

В ходе заместительного лечения у пациентов с хронической формой лимфолейкоза или миеломной болезнью с вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями, а также у детей с врождённой ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекционными заболеваниями обычно используют 0,2-0,4 г/кг массы пациента раз в 3-4 недели.

При острых эпизодах идиопатической тромбоцитопенической пурпуры обычно рекомендуют 0,8-1,0 г/кг массы пациента в первый день, повторное введение (при необходимости) проводят на третий день. Альтернативной схемой является введение препарата Октагам в количестве 0,4 г/кг массы пациента в день (ежедневно) от 2 до 5 дней.

При повторных эпизодах терапию можно повторить.

Пациентам с синдромом Гийена-Барре рекомендуют введение препарата Октагам из расчёта 0,4 г/кг массы пациента в сутки каждый день от 3 до 7 дней. Необходимо учитывать, что опыт применения препарата Октагам по данному показанию ограничен у детей.

При болезни Кавасаки среднее дозирование – 1,6-2,0 г/кг массы пациента (общую дозу делят на равные части и вводят каждый день 2-5 дней подряд). Альтернативной схемой является однократное введение 2,0 г/кг массы пациента. При лечении препаратом Октагам пациентов с болезнью Кавасаки рекомендуется одновременно назначать ацетилсалициловую кислоту.

Пациентам, которым показана трансплантация (аллогенная) костного мозга, препарат Октагам назначают в качестве подготовительной терапии и после проведения трансплантации. При инфекционных осложнениях и для профилактики синдрома «трансплантат против хозяина» дозирование подбирают лично.

Средняя доза – 0,5 г/кг массы пациента в неделю (применение начинают за 7 дней до планируемой трансплантации). Терапию необходимо продолжать до 3 месяцев после проведения операции. При постоянном дефиците иммуноглобулина Октагам рекомендуется назначать по 0,5 г/кг массы ежемесячно до полной нормализации уровня иммуноглобулинов.

Передозировка:

При передозировке препарата Октагам у пациентов отмечается повышение вязкости крови. Кроме того, при передозировке возможна задержка жидкости в организме.

Специфического антидота препарата Октагам нет. При развитии симптомов передозировки прекращают инфузию и проводят терапию в зависимости от симптомов.

Побочные эффекты:

Частота и тяжесть побочных эффектов препарата Октагам напрямую связаны со скоростью введения раствора и его дозой.

На фоне терапии препаратом Октагам возможно развитие нежелательных явлений, включая такие побочные эффектов со стороны:

Системы крови: обратимая гемолитическая анемия, лейкопения, гемолиз;
Нервной системы: возбуждение, асептический менингит, мигрень, парестезия, головокружение, нарушения церебрального кровотока, головная боль;
Сердца и сосудов: тахикардия, инфаркт миокарда, цианоз, тромбоз, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, недостаточность кровообращения, а также риск глубокого тромбоза вен;
Дыхательной системы: легочная эмболия, отек легких, недостаточность дыхания, бронхоспазм, одышка, кашель;
Пищеварительной системы: жидкий стул, тошнота, боль в животе, рвота;
Мочевыделительной системы: острая недостаточность функции почек, гиперкреатининемия;
Лабораторных показателей: ложноположительные данные результатов серологических тестов (например, пробы Кумбса). Также возможно ложноположительное повышение уровня глюкозы (при определении с помощью отдельных тест-наборов), что обусловлено наличием в составе мальтозы. Ложноположительные результаты повышенного уровня глюкозы могут выявляться в течение как минимум 15 часов после прекращения инфузионного введения препарата Октагам и могут приводить к маскированию признаков гипергликемии или неверному назначению инсулина (с последующим развитием гипогликемии). Для предупреждения подобных ситуаций во время терапии препаратом Октагам необходимо проводить определение уровня глюкозы только с помощью глюкозоспецифических методов.
Аллергические реакции: дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, облысение, экзема. В редких случаях регистрировалось развитие анафилактического шока (в том числе у пациентов, которые ранее нормально переносили терапию иммуноглобулинами).
Прочие побочные эффекты: боль в мышцах и спине, артралгия, гипертермия, реакции в месте инфузии, озноб, утомляемость, приливы, гипергидроз, слабость, боль в груди.

Риск побочных эффектов препарата Октагам возрастает при увеличении скорости инфузии, а- и гипогаммаглобулинемии (как на фоне дефицита IgA, так и без такового), при первом введении препарата, после продолжительного перерыва в терапии, а также при введении препаратов другого производителя. У пациентов группы риска побочных эффектов необходим постоянный контроль состояния в течение всей инфузии и 60 минут после её окончания. Остальные пациенты могут находиться под контролем медицинского персонала на протяжении первых 20 минут инфузионного введения раствора.

Октагам увеличивает вязкость крови, что связано с поступлением иммуноглобулина в кровоток. На фоне увеличения вязкости крови повышается риск легочной эмболии, инсульта, глубокого тромбоза (венозного) и инфаркта миокарда.

При появлении побочных действий рекомендуется снизить скорость инфузии или полностью прекратить введение препарата Октагам. Терапия при побочных эффектах зависит от их характера и тяжести (необходимо проводить стандартную терапию, при развитии шока необходимо немедленно начать противошоковую терапию согласно стандартам лечения).

Противопоказания:

Октагам не назначают пациентам с непереносимостью компонентов раствора, а также повышенной чувствительностью к гомологичным Ig (особенно в случаях недостатка иммуноглобулина А, когда у пациентов есть антитела к IgА).

Раствор Октагам не следует назначать при непереносимости мальтозы.

Необходимо с осторожностью назначать средство Октагам пациентам с ожирением и другими факторами риска тромботических осложнений (в том числе к факторам риска относятся пожилой возраст, патологии сердечнососудистой системы, сахарный диабет, продолжительная иммобилизация, гиповолемия, артериальная гипертензия, а также состояния с повышенной вязкостью крови и риском тромбоза).

Кроме того, необходимо соблюдать предосторожность при назначении средства Октагам при:

Недостаточности мочевыделительной системы
Сахарном диабете
Избыточной массе тела
Сопутствующей терапии препаратами, имеющими нефротоксическое действие

Октагам также с осторожностью используют в терапии лиц, возраст которых превышает 65 лет.

Препарат Октагам не влияет на способность управлять автомобилем.

Безопасность препарата Октагам у беременных не изучалась в ходе клинических исследований. Необходимо соблюдать стандартные меры безопасности, рекомендованные при назначении терапии данной категории пациентов.

Клинический опыт использования иммуноглобулинов показывает отсутствие отрицательного влияния таких препаратов на плод и течение беременности.

Иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Антитела могут осуществлять защитное действие на организм новорожденного, чья мать получает терапию препаратом Октагам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Октагам снижает эффект вирусных живых аттенуированных вакцин (в том числе против паротита, кори, оспы, ветряной оспы и краснухи) на протяжении 6-12 недель. При необходимости вакцинирования необходимо подождать 3 месяца с момента окончания лечения средством Октагам. Необходимо учитывать, что в случае с вакциной от кори данный период увеличивается до 1 года (перед поведением вакцинации необходимо измерять титр противокоревых антител).

Запрещено смешивать Октагам с другими средствами.

У пациентов до 1 года запрещено одновременное применение препарата Октагам с глюконатом кальция.

Состав и свойства:

1 мл инфузионного раствора Октагам 5% содержит:

Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 50 мг.

Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.

1 мл инфузионного раствора Октагам 10% содержит:

Белки человеческой плазмы (из которых не менее 95% IgG) – 100 мг.

Прочие компоненты, включая мальтозу, октоксинол, три-н-бутилфосфат и воду для инъекций.

Форма выпуска:

Инфузионный раствор Октагам во флаконах ёмкостью 20, 50, 100 или 200 мл.

Флаконы изготовлены из стекла (относящегося к гидролитическому классу II), укупорены резиновыми пробками с алюминиевым колпачком и полимерной крышкой. Флаконы вкладывают в пачки из картона с дополнительной полимерной сеткой-держателем.

Условия хранения:

Октагам 10% после выпуска можно хранить не более 3 лет.

Октагам 5% во флаконах ёмкостью 20 мл можно хранить в течение 18 месяцев после выпуска, во флаконах ёмкостью 50, 100 или 200 мл – в течение 2 лет.

Если упаковка препарата была нарушена использовать раствор нельзя.

Запрещено также использование раствора при изменении его цвета или прозрачности, а также наличии осадка.

Раствор необходимо хранить в холодильнике (замораживание раствора запрещено).

Допускается хранение препарата Октагам при температуре воздуха до 25 градусов Цельсия не более 3 месяцев (повторное помещение раствора в холодильник запрещается).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Описание препарата «Октагам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Симпатолитическое средство. Снижает артериальное давление.

Показания к применению:

Используют в качестве гипотензивного (снижающего артериальное давление) средства при различных, в том числе тяжелых, формах гипертонии (стойком подъеме артериального давления).

Способ применения:

Назначают внутрь, начиная с 0,01-0,0125 г 1 раз в день, затем постепенно дозу повышают до 0,05-0,075 г (обычно по 0,01-0,0125 г еженедельно), после чего подбирают поддерживающую дозу.

Побочные действия:

Тошнота, понос, рвота, общая слабость, головокружение, адинамия (резкое уменьшение объема движений), набухание слизистой оболочки носа, боль в околоушной железе, задержка жидкости тканями, нарушение эякуляции (спермовыделения), ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), коллапс (резкое падение артериального давления).

Противопоказания:

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз, недостаточность функции почек, инфаркт миокарда, феохромоцитома (опухоль надпочечников), гипотония (низкое артериальное давление).

Форма выпуска:

Порошок; таблетки (драже) по 0,025 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Изобарин, Исмелин, Гуанетидина сульфат, Абапрессин, Санотензин, Антипрес, Азетидин, Деклидин, Эутензол, Гуанексил, Гуанизол, Ипоктал, Ипогуанин, Ипорал, Октатензин, Офтальмотонил, Октатензин, Пресседин, Визутенсил.Внимание!Перед применением препарата Октадин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Симпатолические средства

Описание препарата «Октадин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКТАНАЙН Ф (ФИЛЬТРОВАННЫЙ) (OCTANINE F (FILTERED)) factor IX Представительство:ОКТАФАРМА НОРДИК АБ Владелец регистрационного удостоверения:OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. код ATX: B02BD04

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 250 МЕ 50 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем, иглой двухконцевой, иглой фильтровальной, иглой-бабочкой, 2 дез. салфетками – пачки картонные.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 500 МЕ 100 МЕ

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

1 фл. 1 мл готового р-ра человеческий фактор свертывания крови IX 1000 МЕ 100 МЕ

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора IX свертывания крови

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и и комплектом д/в/в введения – П №015193/01, 20.11.03

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Октанайн Ф (фильтрованный) является концентратом фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68 000. Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией. Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30-60%.

Фармакокинетика

Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии, T1/2 – до 24 ч.

Специфическая активность препарата Октанайн Ф (фильтрованный) составляет примерно 100 МЕ/мг белка.

Показания

– лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным дефицитом фактора свертывания IX).

Режим дозирования

Октанайн Ф (фильтрованный) следует вводить в/в после растворения в воде для инъекций, которая находится в комплекте в упаковке препарата. Лечение следует начинать под контролем специалиста по антигемофильной терапии. Доза и длительность терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови IX, локализации и интенсивности кровотечения и клинического состояния пациента.

Расчет вводимой дозы: количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для препаратов фактора свертывания крови IX. Активность самого фактора в плазме выражается в этих же ME или в % по отношению к его содержанию в нормальной плазме. Расчет требуемой дозы основывается на положении о том, что введение 1 ME фактора свертывания крови IX на 1 кг массы тепла больного повышает активность данного фактора в организме на 1.0%.

Расчет ведется по формуле:

требуемая доза (ME) = масса тела (кг) х желаемый уровень фактора свертывания крови IX МЕ/дл х 0.8.

Необходимо учитывать, что количество и частота применения всегда зависит от индивидуального клинического эффекта. Препараты фактора свертывания крови IX обычно не применяют чаще 1 раза/сут.

Ориентировочные дозы препарата представлены в таблице.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательства Необходимый уровень фактора свертывания крови IX (%) Частота введения и длительность терапии Кровотечение Ранний гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности 20-40 1 раз/сут до прекращения кровотечения (купирования болей) Интенсивные: гемартроз, кровотечение при травматическом повреждении сосудов конечности, гематома 30-60 1 раз/сут 3-4 дня или дольше до исчезновения боли или неподвижности Опасные для жизни кровотечения: интраперитонеальное, в области шеи, черепно-мозговое 60-100 Каждые 8-24 ч до прекращения угрозы жизни Хирургические процедуры Малые операции, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч до выздоровления Серьезные (полостные) операции (до и после хирургического вмешательства) 80-100 Каждые 8-24 ч до заживления раны, затем в течение 7 дней для поддержания уровня фактора в пределах 30-60%

В некоторых случаях, особенно при введении первоначальной дозы, требуется введение препарата в более высоких дозах.

Клинический ответ на введение фактора свертывания крови IX носит индивидуальный характер, поэтому рекомендуется также определять уровень данного фактора в крови на фоне проводимого лечения, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств.

С целью длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии В препарат вводят в дозе 20-30 МЕ/кг 2 раза/нед. Иногда, особенно в молодом возрасте, препарат следует вводить чаще или в больших дозах.

С осторожностью следует применять препарат у нелеченных ранее пациентов.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко.

Необходимо контролировать возможное образование у больного антител к фактору свертывания крови IX. Определение антител следует осуществлять при отсутствии эффекта от адекватной дозы или при невозможности достичь желаемого уровня фактора в плазме при адекватном его введении. Если при определении (тест Бетесда) уровень ингибитора не превышает 10 единиц Бетесда (BE) на 1 мл, введение дополнительных доз фактора IX обычно приводит к его нейтрализации и нужному клиническому эффекту. При уровне антител более 10 BE следует также рассмотреть возможность применения активированного ППСБ (концентрат факторов протромбинового комплекса) или активированного фактора VII. Такое лечение должны проводить только специалисты в области антигемофильной терапии.

Правила приготовления и введения раствора

Растворитель (вода для инъекций) и концентрат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используют водяную баню, необходимо внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37°C.

Удалить защитные крышки с флакона с концентратом и c флакона с водой и продезинфицировать резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток. Короткий конец двухконцевой иглы освободить от пластиковой упаковки, проткнуть им флакон с водой и надавить вниз до упора. Перевернуть флакон с водой вместе с иглой, освободить длинный конец двухконцевой иглы, проткнуть им флакон с концентратом и надавить вниз до упора. Вакуум во флаконе с концентратом втянет воду. Флакон с водой вместе с иглой отделить от флакона с концентратом. Препарат быстро растворится, для этого флакон необходимо лишь слегка покачивать. К применению допустим только бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Готовый к употреблению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве профилактики необходимо контролировать частоту пульса до и во время введения препарата. При выраженном увеличении частоты пульса необходимо сделать перерыв или уменьшить скорость введения.

Фильтровальной иглой проколоть резиновую пробку флакона с концентратом. Другой конец иглы соединить с одноразовым шприцем. Перевернуть флакон и набрать раствор в шприц. Продезинфицировать кожу в месте инъекции. Освободить шприц с раствором и присоединить иглу-бабочку, сделать в/в инъекцию. Вводить раствор в вену со скоростью 2-3 мл/мин.

Остающийся после инъекции раствор подлежит уничтожению.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях – анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.

Со стороны системы свертывания крови: возможны тромбоэмболические осложнения (препарат высокой чистоты редко связан с подобными реакциями, однако, в прошлом при использовании препаратов фактора низкой чистоты встречались инфаркты миокарда, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии и ДВС синдром). Учитывая наличие в препарате гепарина, в исключительных случаях возможно внезапное снижение числа тромбоцитов на 50% по сравнению с исходным (тромбоцитопения, тип II) сразу после введения препарата или, при наличии повышенной чувствительности к гепарину в анамнезе, через 6-14 дней после лечения. Тяжелая тромбоцитопения может сопровождаться тромбозами, коагулопатией потребления, петехиями, черным стулом. В этих случаях применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) следует прекратить и не назначать больному гепариносодержащих препаратов.

Противопоказания

– острый тромбоз;

– острый инфаркт миокарда;

– ДВС-синдром;

– острая почечная недостаточность;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных врач решает индивидуально.

Особые указания

Появление ингибитора к фактору свертывания крови IX обычно сопровождается недостаточным клиническим эффектом препарата. В этом случае рекомендуется консультация в специализированном антигемофильном центре. Если пациент получает препарат фактора свертывания крови IX впервые в жизни, целесообразно использование теста Бетесда в динамике.

Как и при использовании любого белкового препарата для в/в введения, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности. Ранние признаки включают в себя красные пятна или генерализованную кожную сыпь, чувство стеснения в груди, головокружение, падение АД и анафилаксию. При появлении подобных признаков следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за консультацией к врачу. В случае шока лечение проводят по общим правилам противошоковой терапии.

При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются С/Д обработка, а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывают выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.

Профилактическая вакцинация против гепатитов А и В рекомендуется, как обычно, при использовании пациентами любых препаратов крови.

Образование нейтрализующих антител или ингибиторов является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела относятся к иммуноглобулинам G и действуют против фактора свертывания крови IX. Поэтому необходим тщательный клинический и лабораторный контроль пациентов, получающих препараты фактора свертывания крови IX. Всех пациентов с аллергией необходимо обследовать на наличие антител, повышающих риск развития анафилаксии.

Первоначальное введение препарата фактора свертывания крови IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где имеются возможности для адекватного лечения любых аллергических реакций. Применение препаратов фактора свертывания крови IX связано с развитием тромбоэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой чистоты), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно.

У пациентов с заболеваниями печени, риском тромбэмболии, ДВС синдромом, в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

В начале и во время лечения следует контролировать содержание тромбоцитов в крови.

Использование в педиатрии

У новорожденных необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данные, свидетельствующие об отрицательном влиянии препарата Октанайн Ф (фильтрованный) на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф (фильтрованный) отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Октанайн Ф (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октанайн ф (фильтрованный)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКТАНАТ (OCTANATE) factor VIII Представительство:ОКТАФАРМА НОРДИК АБ Владелец регистрационного удостоверения:OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktions, ges m.b.H. код ATX: B02BD02

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 250 МЕ, что соответствует содержанию белка 5.5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) – пачки картонные.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 500 МЕ, что соответствует содержанию белка 11 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

1 фл. человеческий фактор свертывания крови VIII 1000 МЕ, что соответствует содержанию белка 22 мг

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

Концентрат фактора VIII свертывания крови

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 МЕ: фл. в компл. с растворителем и набором д/введения – П №016162/01, 13.05.05

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч. Активность фактора свертывания крови VIII снижается на 15% в течение 12 ч. Фактор свертывания крови VIII термолабилен и при повышении температуры быстро разрушается, что приводит к уменьшению T1/2.

Показания

– лечение и профилактика кровотечений у пациентов с врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Режим дозирования

Октанат вводят в/в, после разведения водой для инъекций, находящейся в комплекте упаковке. Доза Октаната и длительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и длительности кровотечения, клинического состояния пациента.

Доза препарата выражается в Международных Единицах (ME) в соответствии с принятыми стандартами ВОЗ для фактора свертывания крови VIII. Активность фактора свертывания крови VIII в плазме выражается или в процентном соотношении (относительно нормального содержания фактора в человеческой плазме), или в МЕ (относительно Международного Стандарта для фактора свертывания крови VIII).

1 МЕ фактора свертывания крови VIII эквивалентна его содержанию в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет требуемой дозы основан на эмпирически полученных результатах, согласно которым 1 МЕ/кг фактора свертывания крови VIII повышает уровень плазменного фактора на 1.5-2% от нормального содержания. Для расчета необходимой для пациента дозы определяют исходный уровень активности фактора свертывания крови VIII и оценивают насколько эту активность нужно повысить.

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора свертывания крови VIII (%) х 0.5

Количество и частота применения препарата всегда должны соответствовать клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений, уровень активности фактора свертывания крови VIII не должен уменьшаться ниже исходного уровня в плазме (% от нормального содержания) в соответствующий период времени. Следующая таблица может быть использована в качестве ориентира для выбора дозы фактора свертывания крови VIII при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.

Тяжесть кровотечения/тип хирургического вмешательства Необходимый уровень фактора свертывания крови VIII (%) Частота введения и длительность терапии Кровотечение Ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения в ротовой полости 20-40 Повторять каждые 12-24 ч, по крайней мере, 1 сут, до купирования боли или заживления источника кровотечения Более распространенные кровотечения, внутримышечные кровотечения или гематомы 30-60 Повторные введения каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней, до купирования боли и восстановления трудоспособности Угрожающие жизни кровотечения – операции на голове, кровотечения из области шеи, тяжелые брюшные кровотечения 60 -100 Повторные введения каждые 8-24 ч, до полного исчезновения угрозы жизни Хирургические вмешательства Малые, включая удаление зубов 30-60 Каждые 24 ч, по крайней мере 1 сут, до достижения заживления Крупные 80-100 (до- и послеоперационный) Повторные введения каждые 8-24 ч, до адекватного заживления раны, затем, как минимум, 7 дней для поддержки активности фактора свертывания крови VIII на уровне 30-60%

Пациенты реагируют на введение препарата индивидуально, при этом наблюдается различный уровень восстановления in vivo, T1/2 фактора свертывания крови VIII характеризуется вариабельностью. Поэтому в процессе лечения для регулирования применяемой дозы и частоты введений следует контролировать его уровень. Активность фактора свертывания крови VIII следует контролировать при заместительной терапии, особенно во время крупных оперативных вмешательств.

Дозы, указанные в таблице являются ориентировочными. Необходимую дозу и частоту применения препарата врач устанавливает индивидуально.

С целю длительной профилактики кровотечений при тяжелой форме гемофилии А препарат назначают в дозе 20-40 МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость сокращения интервала между введениями или повышения дозы.

У некоторых пациентов после лечения образуются антитела (ингибиторы) к фактору свертывания крови VIII. Это может повлиять на эффективность лечения. Если после инъекции кровотечение не остановилось, врач, в случае необходимости, должен назначить проведение теста на наличие ингибиторов.

Правила приготовления и введения раствора

В качестве меры предосторожности необходимо контролировать ЧСС перед и во время введения Октаната. В случае выраженного ускорения пульса следует замедлить или прекратить введение препарата.

После растворения концентрата согласно инструкции, удалить защитное покрытие с фильтровальной иглы и ввести ее во флакон с концентратом. Удалить колпачок с фильтровальной иглы и присоединить шприц. Перевернуть флакон со шприцом вверх дном и втянуть раствор в шприц. Инъекции проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики. Отсоединить фильтровальную иглу от шприца и присоединить вместо нее иглу-бабочку.

Раствор следует вводить в/в медленно со скоростью 2-3 мл/мин.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Побочное действие

Аллергические реакции: чувство жжения в области введения, озноб, приливы, крапивница, головная боль, снижение АД, апатичность, тошнота, рвота, беспокойство, чувство сдавления грудной клетки, одышка, повышение температуры. В некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать с развитием анафилактической реакции.

Со стороны свертывающей системы крови: гемолитическая анемия (обычно при применении препарата в высоких дозах у больных с группами крови А, В, АВ), тромбозы. У больных гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII (наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата).

Противопоказания

– детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);

– повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII или компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Помимо фактора свертывания крови VIII препарат также содержит следовые количества других белков крови. Ранними признаками реакций повышенной чувствительности являются крапивница, чувство сдавления грудной клетки, одышка, понижение АД и анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция). В случае возникновения этих симптомов следует немедленно прекратить введение препарата. В случае развития шока следует применять современные методы противошоковой терапии.

Т.к. препарат не содержит фактор Виллебранда в терапевтически эффективном количестве, он не показан для лечения болезни Виллебранда.

В случае применения медицинских препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к возбудителям неизвестных заболеваний. Тем не менее, риск передачи инфекционных агентов уменьшен благодаря следующим мерам: отбору доноров путем медицинского опроса и осмотра, а также скрининга каждой сдачи крови и плазмы на наличие антигенов вируса гепатита В (ВГВ), антител к ВИЧ и к вирусу гепатита С (ВГС); анализу фракций плазмы на наличие генетического материала ВГС; процедурам инактивирования/удаления, включенным в процесс производства, которые были подтверждены на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для ВИЧ, вируса гепатита А (ВГА), ВГВ и ВГС. Процедуры инактивирования/удаления могут иметь ограниченную эффективность против не инкапсулированных вирусов, одним из которых является парвовирус В-19. Парвовирус В-19 может вызвать серьезные реакции у серонегативных беременных женщин (внутриутробная инфекция), а также у лиц с иммунодефицитом или повышенной продукцией эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

При введении концентрата фактора свертывания крови VIII, полученного из плазмы, рекомендуется проведение вакцинации против гепатита А и гепатита B.

В случае возникновения аллергических реакций необходимо обследовать пациента на наличие ингибитора. У пациентов, имеющих ингибиторы фактора свертывания крови VIII, возможно повышение риска развития анафилактических реакций при последующем лечении Октанатом.

У больных гемофилией А возможно развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII (наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата). В таких случаях рекомендуется обращаться в специализированные гематологические/гемофильные центры.

Необходимо обследовать пациента на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетесда), т.к. эффективность и безопасность применения Октаната у этой категории пациентов в клинических испытаниях не изучена.

Первое применение препарата, должно быть проведено под медицинским контролем в условиях, обеспечивающих оказание квалифицированной медицинской помощи в случае возникновения аллергических реакций.

Не следует применять другие препараты во время введения Октаната.

Для введения Октаната следует применять только инъекционные приспособления, входящие в комплект упаковки. На внутренней поверхности некоторых инъекционных приспособлений возможна адсорбция фактора свертывания крови VIII, что приводит к снижению эффективности лечения.

Передозировка

Несмотря на то, что симптомов передозировки фактора свертывания крови VIII не наблюдалось, рекомендуется не превышать назначенную дозу.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Октаната с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Действующее в-о:

Фактор свертывания VIII
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октанат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Октанин Ф – средство-фактор свертывания крови.

Показания и дозировка

Показания препарата Октанин Ф:

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией B (врожденный дефицит фактора IX).

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора IX, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Лечение по требованию.

Количество введенных единиц фактора IX выражается в международных единицах (МЕ), что соответствует действующему стандарту ВОЗ по препаратов фактора IX. Активность фактора IX в плазме крови выражается в процентах (относительно нормальной плазмы крови человека) или в международных единицах (относительно международного стандарта для фактора IX в плазме крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора IX эквивалентно количеству фактора IX, содержащегося в 1 мл нормальной плазмы крови человека. Расчет нужной дозы фактора IX базируется на эмпирических данных, где 1 МЕ фактора IX на 1 кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме крови на 1% действия в норме. Нужна доза определяется по следующей формуле:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (%) (МЕ / дл) '0,8

Количество препарата, которая должна быть введена, и частота введения должны всегда быть ориентированы на клиническую эффективность в каждом конкретном случае. Препараты фактора IX редко вводят чаще, чем 1 раз в сутки.

В случае указанных ниже кровотечений, активность фактора IX не должна быть ниже указанного уровня активности в плазме крови (в% нормы) в соответствующий период. Приведенную ниже таблицу можно использовать для расчета дозы в случаях кровотечения и при операциях.

Степень кровотечений / Тип хирургической процедуры	Требуемое фактора IX (%) (МЕ / дл)	Частота введения (часов) / Продолжительность лечения (дней)
кровотечение
Ранний гемартроз, кровотечение в мышцах или кровотечение изо рта.	20 – 40	Повторять введение каждые 24 часа. По меньшей мере в течение 1 суток, до прекращения кровотечения, по ощущению боли или заживления.
Более распространенный гемартроз, кровотечение в мышцах или гематома.	30 – 60	Повторять введение каждые 24 часа в течение 3-4 суток или больше, пока не пройдут боль и острое состояние нетрудоспособности.
Кровотечение, угрожающее жизни.	60 – 100	Повторять введение каждые 8 - 24 часов до исчезновения угрозы жизни.
операция
Малая операция, в том числе удаление зуба.	30 – 60	Каждые 24 часа, в течение 1 суток до полного заживления.
Большая операция.	80 – 100 (до / после операции)	Повторять введение каждые 8-24 часа до адекватного заживления раны, затем продолжить терапию в течение не менее 7 суток, поддерживая уровень активности фактора IX 30% – 60% (МЕ / дл).

В течение курса лечения рекомендуется определять уровень фактора IX для установления нужной дозы и частоты введения. В случае больших хирургических вмешательств, обязательным является особенно тщательный контроль заместительной терапии путем проведения анализов коагуляции (определение активности фактора IX плазмы крови). Ответ на фактор IX может отличаться у отдельных пациентов, причем достигаются разные уровни регенерации in vivo и наблюдаются различные периоды полувыведения.

Профилактика.

С целью длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой гемофилией B, обычная доза составляет 20-40 ЕД на 1 кг массы тела (МТ) с интервалом от 3 до 4 дней. В отдельных случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться более короткие интервалы между приемами или высокие дозы.

В исследовании, проведенном у 25 детей в возрасте до 6 лет, средняя доза, введенная в сутки, была подобной для профилактики и лечения кровотечений, то есть 35-40 МЕ / кг МТ.

У пациентов следует контролировать появление ингибиторов фактора IX. Если ожидаемые уровни активности фактора IX в плазме крови не достигаются или если соответствующая доза не лечит кровотечения, следует провести анализ для установления наличия ингибиторов фактора IX. У пациентов с высоким уровнем ингибиторов терапия фактором IX может оказаться неэффективной и тогда следует рассмотреть другие возможности лечения. Лечением таких пациентов должен управлять врач, имеющий опыт ведения больных гемофилией.

Данных для того, чтобы рекомендовать длительную инфузию Октанину Ф течение хирургических процедур, недостаточно.

Октанин Ф следует вводить, растворив препарат, как описано в соответствующем разделе.Рекомендуется вводить препарат со скоростью не более 2-3 мл в минуту.

Инструкции по использованию, обращения и утилизации

Внимательно прочитать все инструкции и неукоснительно следовать им!

Описанную ниже процедуру следует проводить в условиях стерильности!

Не использовать после истечения срока годности, указанному на этикетке и коробке.

При комнатной температуре препарат быстро восстанавливается. Раствор должен быть прозрачный или слабо опалесцирующий. Не использовать мутный раствор или раствор с осадком.

Техника по приготовлению раствора.

1. Растворитель (вода для инъекций) и концентрат в закрытых флаконах нагреть до комнатной температуры. Такую температуру следует поддерживать и во время приготовления раствора. Если для нагрева использовали водяную баню, надо следить, чтобы вода не попала на резиновые крышки или колпачки флаконов. Температура водяной бани должна быть не выше 37 ° C.

2. Снять колпачки с флаконов с концентратом и водой, а резиновые пробки протереть тампоном со спиртом.

3. Снять защитный колпачок с короткого конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Затем проколоть иглой, держа ее вертикально, центр резиновой пробки флакона с водой.Чтобы воду из флакона вытянуть полностью, иглу в резиновую пробку следует ввести таким образом, чтобы она только проколола ее и была видна во флаконе.

4. Снять защитный колпачок с другой, длинного конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Держать флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с концентратом и быстро проколоть иглой центр резиновой пробки флакона с концентратом. Вакуум внутри флакона с концентратом обеспечит перемещение воды из флакона с водой во флакон с концентратом.

5. Вынуть двустороннюю иглу с пустым флаконом из-под воды из флакона с концентратом, затем медленно поворачивать флакон с концентратом, пока он полностью не растворится. При комнатной температуре Октанин Ф быстро растворяется с образованием прозрачного раствора.

Перед введением приготовленный препарат следует осмотреть визуально на предмет наличия механических частиц или изменения цвета.

Если концентрат полностью не растворяется или образуется агрегат, такой препарат использовать нельзя.

Приготовленный раствор можно применять только один раз.

Техника введения.

До и в течение введение фактора IX следует измерять пульс пациента в качестве меры пресечения.Если частота пульса ускоряется, следует уменьшить скорость или остановить введения.

1. После воспроизведения концентрата ( приготовление раствора) описанным выше способом, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проколоть резиновую крышку флакона с концентратом.

2. Снять колпачок с фильтровальной иглы и присоединить ее к шприцу.

3. Перевернуть флакон с вставленным шприцем вверх дном и вытянуть раствор в шприц.

4. Продезинфицировать место инъекции тампоном, что пропитанный спиртом.

5. Снять фильтровальную иглу со шприца и вместо этого присоединить инфузионную иглу-бабочку.

6. Ввести иглу-бабочку в выбранную вену.

7. Если для поиска вены применяли жгут, его следует снять до начала введения фактора IX. До и в течение введение следует контролировать частоту пульса.

8. Ввести раствор внутривенно медленно со скоростью 2 – 3 мл в минуту.

Пациенты, которые за одну лечебную процедуру используют более одного флакона концентрата Октанина Ф, могут использовать ту же иглу-бабочку и тот же шприц для другого флакона.

Фильтровальную иглу можно использовать только один раз.

Для вступления препарата в шприц всегда пользоваться фильтровальной иглой.

Неиспользованный препарат и лишний материал следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Передозировка

О симптомах передозировки человеческого фактора свертывания крови IX не сообщалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Октанин Ф:

Системы и органы	жидкие	очень редко
иммунная система	реакции гиперчувствительности	анафилактический шок
сосуды		тромбоэмболические события
Почки и мочевыводящие пути		нефротический синдром
Общий константы состояние места введения		Тромбоцитопения, вызванная применением гепарина, гипертермия
лабораторные исследования		Положительные антитела к фактору IX

Редко (≥1 / 10000 до <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Гиперчувствительность или аллергические реакции (включая ангионевротический отек, жжение или покалывание в месте введения, озноб, приливы жара, отек Квинке, головная боль, крапивница, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, стеснение в груди, шум в ушах, рвота , дыхание с присвистом) нечасто наблюдаются у пациентов, принимающих препараты, содержащие фактор IX. В некоторых случаях такие реакции прогрессируют к тяжелой анафилаксии и по времени возникают близко к моменту появления ингибиторов фактора IX (также см. В разделе «Особенности применения»).

У пациентов с гемофилией B могут производиться нейтрализующие антитела (ингибиторы) к фактору IX. Если такие ингибиторы возникают, такое положение проявляется как неудовлетворительная клинический ответ. В таком случае рекомендуется обратиться в специализированный центр гемофилии. Было проведено исследование у 25 детей с гемофилией B, из которых 6 пациентов ранее не лечившихся (среднее количество дней лечения 38 (диапазон от 8 до 90)). В начале уровень ингибиторов фактора IX у всех пациентов составлял <0,4 ОП. В течение исследования ингибиторы не проявлялись.

Сообщалось о возникновении нефротического синдрома после неудачных попыток индукции иммунной толерантности у пациентов с гемофилией B и ингибиторами фактора IX, а также аллергическими реакциями в анамнезе.

Повышение температуры тела наблюдалось в редких случаях.

Существует риск тромбоэмболии в случае введения плохо очищенных препаратов фактора IX. При использовании таких препаратов также могут наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда, ДВС, тромбоза вен и легочной эмболии. В случае применения препаратов фактора IX высокой очистки такие нежелательные эффекты возникают очень редко.

Из-за содержания в препарате определенного количества гепарина в редкими случаях может наблюдаться внезапное, вызванное аллергией уменьшение количества тромбоцитов менее 100000 / мкл или 50% исходного количества (тромбоцитопения типа II). У пациентов, которые ранее не были сверхчувствительными к гепарина, такое уменьшение количества тромбоцитов может возникнуть через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее имели сверхчувствительность к гепарина, такое уменьшение может наступить через несколько часов после начала лечения.

Такое значительное уменьшение количества тромбоцитов может сопровождаться или вызвать тромбоз артерий и вен, тромбоэмболию, тяжелые расстройства свертывания крови (изнурительная коагуопатия), некроз кожи в месте инъекции, кровотечения, подобные укусов блох (петехиально геморрагии), пурпура и молотый. Если наблюдаются указанные аллергические реакции, введение Октанину Ф следует немедленно прекратить. Пациенту следует посоветовать в дальнейшем не применять лекарственные средства, содержащие гепарин. Через такой редкий эффект действия гепарина на количество тромбоцитов следует постоянно наблюдать за количеством тромбоцитов у пациента, особенно в начале лечения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Октанин Ф:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Известная аллергия, связанная с уменьшением количества тромбоцитов при лечении гепарином (тромбоцитопения, вызванная применением гепарина, тип II).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

О взаимодействии препаратов человеческого фактора свертывания ИХ с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл разбавленного раствора содержит 50 МЕ, 100 МЕ фактора IX человека.

Содержание общего белка составляет не менее 0,8 мг (50 МЕ) или 1,6 мг (100 МЕ).

вспомогательные вещества: гепарин (0,05-0,15 МЕ / МО Фактора IX), натрия хлорид, лизина гидрохлорид, натрия, аргинина гидрохлорид.

Растворитель: вода для инъекций.

Форма выпуска: Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций во флаконах вместе с комплектом для растворения и введения.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Фактор IX – это одноцепочечными гликопротеин с молекулярной массой около 68000 дальтон. Это фактор свертывания крови, зависящий от витамина К, который синтезируется в печени. Фактор IX активируется фактором XIa на внутреннем пути коагуляции, а также комплексом фактора VII / тканевого фактора на внешнем пути. Активированный фактор IX, в сочетании с активированным фактором VIII активирует фактор X. активированный фактор Х превращает протромбин в тромбин.Тромбин затем превращает фибриноген в фибрин и, таким образом, образуется кровяной сгусток.

Гемофилия B является связанным с полом наследственным нарушением свертывания крови из-за снижения уровня фактора IX, вызывает профузное кровотечения в суставах, мышцах и внутренних органах, спонтанные или вследствие случайных или хирургических травм. Благодаря заместительной терапии уровне фактора IX в плазме крови растут, временно восполняя дефицит фактора и уменьшая склонность к кровотечениям.

Педиатрическая популяция.

Было проведено исследование с участием 25 детей в возрасте до 6 лет. Из них 6 пациентов ранее не лечившихся. Регенерация (восстановление) после введения Октанину Ф> 25 МЕ / кг массы тела изучалась в течение первых 3 месяцев лечения и через 12 – 24 месяца. Было вычислено нарастающее восстановления (среднее геометрическое ± sd, одностадийный анализ, фактическая действенность) и составило (0,8 ± 1,4) и (0,9 ± 1,3)% / МЕ / кг за первое и второе исследование соответственно.

Фармакокинетика.

В фармакокинетическом исследовании Октанину Ф у 13 пациентов с гемофилией В возрасте от 12 лет (средний возраст 28 лет, диапазон 12-61 год) были получены следующие результаты:

N = 13	медиана	среднее	SD *	минимум	максимум
нарастающее восстановления [МЕ / дл] / [МЕ / кг])	1,2	1,3	0,5	0,8	2,4
AUC * _norm (МО 'дл ^-1 “часов” МО ^-1 ' кг)	32,4	37,7	13,0	24,5	64,0
Период полувыведения (часов)	27,8	29,1	5,2	22,0	36,8
MRT * (часов)	39,4	40,0	7,3	30,2	51,6
Клиренс (мл ' часов ^-1 ' кг)	3,1	2,9	0,9	1,6	4,1

* AUC = площадь под кривой «концентрация – время»

* MRT = среднее время удержания

* SD = стандартное отклонение

Нарастающее восстановления также изучалось и в другом исследовании. Мета-анализ улучшения состояния (n = 19) показал среднее восстановление примерно [1,1 МЕ / дл / МЕ / кг].

Условия хранения:

Хранить Октанин Ф следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C для защиты от света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Фактор свертывания IX
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия

Описание препарата «Октанин Ф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

АТХ код:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа

Регистрационные №№

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа: