Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Новокаинамид – препарат против аритмии.

Показания и дозировка:

Нарушения сердечного ритма (экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия, пароксизмы мерцания предсердий и др.).

Для снятия аритмии препарат вводят внутривенно.

Для этого 100мг раствора Новокаинамида разводят в растворе натрия хлорида или декстрозы, вводят на скорости не больше 50мг/мин.

В случае необходимости эту же дозировку вводят каждые пять минут до наступления терапевтического эффекта или до достижения дозировки 1гр.

После устранения аритмии для поддержания полученного эффекта можно ввести препарат внутримышечно – 0,5-1гр, хотя предпочтение в этом случае лучше отдать таблетированной форме препарата или снова ввести раствор внутривенно.

При желудочковой экстрасистолии Новокаинамид принимают внутрь: сначала в дозировке 0,25-0,5-1гр и после этого по 0,25-0,5гр каждые 4-6ч.

Для остановки желудочковой пароксизмальной тахикардии средство вводят внутривенно в дозе 0,2-0,5гр на скорости 25-50мг/мин.

Эффективно и введение «ударной» дозы – 10-12мг/кг в течение 40-60мин., после чего проводят поддерживающую инфузию – 2-3мг/мин. После того, как приступ остановлен, пациенту показана поддерживающая терапия – вводят 0,25-0,5гр каждые 4-6ч.

При мерцательной аритмии Новокаинамид по инструкции назначают также в «ударной» дозировке: 1,25гр внутрь.

Если улучшения не наблюдается, через час следует дать пациенту еще 0,75гр и после каждые два часа по 0,5-1гр до улучшения состояния.

Допустимые дозировки:

При применении Новокаинамида внутрь: суточная – 4гр, разовая – 1гр
При введении средства внутримышечно или внутривенно: суточная – 3гр (30мл раствора 10%), разовая – 1гр (10мл раствора 10%)

Передозировка:

Симптомы:

Спутанность сознания
Пониженное мочеотделение
Сильное головокружение (особенно у больных пожилого возраста)
Обморок
Учащенное или неритмичное сердцебиение
Угнетение сердечной деятельности или фибрилляция желудочков
Тошнота
Диарея
Снижение амплитуды комплекса QRS и зубца Т
Снижение артериального давления
Коллапс
AV блокада
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Асистолия
Судороги
Отек легких
Кома
Остановка дыхания.

Лечение.

Сразу же после передозировки – промывание желудка, индукция рвоты, применение лекарственных средств закисляющих мочу, гемодиализ.

При снижении артериального давления – введение норэпинефрина или фенилэфрина, натрия гидроксикарбамид способен устранить расширение QRS или артериальную гипотензию, поддержание проходимости дыхательных путей.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, сонливость, галлюцинации, депрессия, головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.
Со стороны пищеварительной системы, горечь во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:при длительном применении — угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия), гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств:нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия. При быстром внутривенном введении возможны коллапс, нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости, асистолия.
Прочие:волчаночноподобный синдром при длительном применении (более 6 месяцев).

Вероятны инфекционные заболевания, замедление процессов заживления и кровоточивость десен в связи с риском лейкопении и тромбоцитопении.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость
AV блокада II-III ст. (за исключением случаев применения электрокардиостимулятора), трепетание или мерцание желудочков
Аритмии на фоне интоксикации сердечными гликозидами
Сердечная недостаточность
Желудочковая тахикардия типа «пируэт» {torsadesdepointes)
Лейкопения
Печеночная и/или почечная недостаточность
Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе)
Период лактации
Детский возраст (для внутривенного введения)

С осторожностью:

Инфаркт миокарда
Блокада ножек пучка Гисса
Миастения
Бронхиальная астма
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии
Хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология)
Удлинение интервала Q-T
Артериальная гипотензия
Выраженный атеросклероз
Миастения
Пожилой возраст
Беременность

При применении новокаинамида у беременных женщин существует потенциальный риск кумуляции и развития гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает эффект антиаритмических, гипотензивных, холинолитических, цитостатических средств, миорелаксантов и побочные эффекты бретилия. Снижает активность антимиастенических средств.

При одновременном применении с антигистаминными препаратами могут усиливаться атропиноподобные эффекты.

При назначении с пимозидом может удлиняться интервал Q-T. При комбинированной терапии с антиаритмическими лекарственными препаратами III класса возрастает риск развития аритмогенного эффекта.

Циметидин снижает почечный клиренс новокаинамида и удлиняет период полувыведения.

Лидокаин, фенитоин, пропранолол, хинидин: возможно как усиление, так и ослабление действия этих препаратов, а также усиление токсичности.

Амиодарон повышает уровень прокаинамида в плазме крови.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Противопоказано совмещать прием Новокаинамида с алкоголем.

В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением артериального давления следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда.

Не рекомендуется применять при выраженном атеросклерозе.

При нарушении функции почек возможен кумулятивный эффект.

Состав и свойства:

1 мл раствора содержит:

Активное веществоновокаинамид – 100,0 мг
Вспомогательные вещества- натрия пиросульфит, вода для инъекций

Форма выпуска:

По 5 мл в ампулах из стекла марки ХТ-1.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Класс 1

Описание препарата «Новокаинамид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Препарат предназначен для п/к введения. Препарат НовоМикс 30 ФлексПен нельзя вводить в/в!

Дозу устанавливают индивидуально на основании показателей уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентов с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина – понижена.

НовоМикс 30 ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи; при необходимости – сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Инъекцию производят п/к в область бедра или передней брюшной стенки; при желании – в область плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс 30 ФлексПен от места введения не изучалась.

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может купировать приемом внутрь глюкозы, сахара или богатых углеводами продуктов питания. В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м или п/к – глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто – гипогликемия, симптомы которой могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, снижение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.
Аллергические реакции: местные реакции – покраснение, отечность, зуд в месте инъекции; генерализованные – кожная сыпь, кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.
Прочие: отеки, нарушение рефракции (обычно носят временный характер и наблюдаются в начале лечения инсулином), развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата
Гипогликемия

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. клинические исследования по применению НовоМикс 30 ФлексПен у пациентов данной возрастной группы не проводились.

Клинический опыт применения инсулина аспарт при беременности ограничен.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс 30 ФлексПен.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипогликемическое действие препарата усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанол и этанолсодержащие препараты.

Гипогликемическое действие препарата снижают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс 30 ФлексПен.

Состав и свойства:

1 мл инсулин аспарт двухфазный 100 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

Форма выпуска:

Таблетки.
Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллического инсулина аспарт протамина (70%). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту).

При применении у больных сахарным диабетом типа 1 и 2 препарат НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата НовоМикс 30 ФлексПен, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулин аспарт протамина, как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать быстрее, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи). Действие кристаллического инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) сходно с действием человеческого инсулина НПХ. После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

Условия хранения:

Список Б. Неиспользуемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (не слишком близко к морозильной камере); не замораживать.

Используемый НовоМикс 30 ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Для защиты от света НовоМикс 30 ФлексПен следует закрывать колпачком. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин аспарт
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Инсулины средней продолжительности действия

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AD

Инсулины и аналоги, среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия
A10AD05

Инсулин аспарт

Описание препарата «НовоМикс 30 ФлексПен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений достичь не удается.

Комплексная терапия препаратом Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых монотерапия этими средствами неэффективна.

Прием препарата следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Принимать препарат следует перед каждым основным приемом пищи, рекомендуется принимать Новонорм за 10-30 минут до еды.

В случае если пациент пропускает прием пищи, принимать препарат Новонорм не следует.

Длительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной дозе 0,5мг репаглинида. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови для наиболее точного определения минимальной эффективной дозы препарата.

Максимальная разовая доза составляет 4мг.

Суточная доза не должна превышать 16мг.

Взрослым, получавшим ранее другие пероральные гипогликемические средства, обычно назначают препарат в начальной дозе 1мг репаглинида.

Подбор поддерживающей дозы проводят по стандартной схеме.

Ослабленным и истощенным пациентам следует особенно внимательно подбирать поддерживающую дозу, при этом следует назначать препарат в минимально эффективной дозе.

При комплексной терапии препаратом Новонорм и метформином, может потребоваться более низкая доза репаглинида, чем при монотерапии препаратом Новонорм.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция начальной дозы препарата обычно не требуется, однако при повышении дозы препарата следует соблюдать осторожность.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью.

При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

При гипогликемии средней тяжести показан пероральный прием углеводов.

В случае развития тяжелой гипогликемии пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к репаглиниду или какому-либо другому компоненту препарата Новонорм
Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый сахарный диабет, С-пептид отрицательный диабет)
Диабетический кетоацидоз с развившимся или неразвившимся коматозным состоянием
Тяжелые нарушения функции печени
Период беременности и кормления грудью
Одновременное применение с гемфиброзилом
Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении препарата следует учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.

При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода полувыведения репаглинида.

При сочетанном применении препарата с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось существенных изменений фармакокинетики репаглинида.

Репаглинид при сочетанном применении не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.

Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами.

При необходимости одновременного применения препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу репаглинида.

При назначении препарата с лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать возможные взаимодействия.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Новонорм 0,5мг содержит:

Репаглинида – 0,5мг
Вспомогательные вещества

1 таблетка препарата Новонорм 1мг содержит:

Репаглинида – 1мг
Вспомогательные вещества

1 таблетка препарата Новонорм 2мг содержит:

Репаглинида – 2мг
Вспомогательные вещества

Фармакологическое действие:

Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку, что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.

Клинически значимое повышение уровня инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое снижение уровня глюкозы в плазме крови.

После перорального применения репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение периода полувыведения препарата.

Форма выпуска:

Таблетки по 15 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Репаглинид
Производитель:

Ново Нордиск, Дания
Фарм. группа:

Инсулины средней продолжительности действия

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BX

Прочие средства, которые понижают уровень глюкозы в крови
A10BX02

Репаглинид

Описание препарата «Новонорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Аналог человеческого инсулина короткого действия.

Показания и дозировка:

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый)
Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания

НовоРапид ФлексПен предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид ФлексПен обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоРапид ФлексПен вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид ФлексПен зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе глюкозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемым к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м или п/к – глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации в пространстве, снижение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 - включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.
Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие; нечасто – липодистрофия.
Прочие: в начале терапии редко – отеки, нечасто – нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоРапид ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Противопоказания:

Гипогликемия
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата

Не рекомендуется применять НовоРапид ФлексПен у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования у этой возрастной группы не проводились.

Клинический опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен при беременности весьма ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид ФлексПен может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка). Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Состав и свойства:

1 мл инсулин аспарт 100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

3 мл – шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) – пачки картонные.

Условия хранения:

Список Б. Неиспользуемый НовоРапид ФлексПен следует хранить при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой; не замораживать. Для защиты от света хранить НовоРапид ФлексПен с надетым защитным колпачком. Срок годности – 2 года.

Используемый НовоРапид ФлексПен не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 4 недель с начала использования.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин аспарт
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги быстрого действия

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AB

Инсулины и аналоги, быстрого действия
A10AB05

Инсулин аспарт

Описание препарата «НовоРапид ФлексПен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

НОВОСЭВЕН® (NOVOSEVEN®)

Eptacog alfa (activated)Представительство НОВО НОРДИСК АОВладелец регистрационного удостоверения NOVO NORDISK, A/S код ATX: B02BD08

О препарате:

Гемостатический лекарственный препарат. Эптаког альфа (активированный): рекомбинантный коагуляционный фактор VIIa.

Показания и дозировка:

НовоСэвен используется для остановки кровотечений и предупреждения кровотечений при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур в следующих группах больных:

У больных наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX > 5БЕ
У больных наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII или фактора IX на основании анамнеза
У больных приобретенной гемофилией
У больных с врожденным дефицитом фактора VII
У больных тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.

Ингибиторная гемофилия А или В, или приобретенная гемофилия.

Дозы.

Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять. Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства

Частота введения препарата.

Каждые 2-3 часа до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Кровотечения легкой и средней степени тяжести (включая амбулаторное лечение).

Было показано, что раннее введение препарата в дозе 90 мкг на кг массы тела в амбулаторных условиях позволяет эффективно контролировать кровотечения легкой и средней тяжести в суставы, мышцы, кожу и слизистые оболочки. Для обеспечения гемостаза вводили 1-3 дозы препарата с 3-часовыми интервалами, для поддержания эффекта назначалась еще одна доза препарата НовоСэвен. Продолжительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 часов.

Кровотечения тяжелой степени.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мкг на кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в клинику, где обычно лечится данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В начале лечения препарат вводится каждые два часа до наступления клинического улучшения. При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 3 часов в течение 1-2 суток. В последующем, интервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями. Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2-3 недели или более при наличии клинических показаний.

Инвазивные вмешательства/хирургические операции.

Непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза 90 мкг на кг массы тела пациента. Вторая доза вводится через 2 часа, а затем препарат вводится с 2-3-часовыми интервалами на протяжении первых 24-48 часов в зависимости от проводимого вмешательства и клинического состояния пациента. При больших операциях лечение продолжается 6-7 суток с 2-4-часовыми интервалами между введением доз. При проведении лечения на протяжении следующих 2 недель интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 6- 8 часов. Общая продолжительность применения препарата после больших операций может составлять 2-3 недели вплоть до заживления.

Дефицит фактора VII.

Рекомендуемые дозы для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляют 15-30 мкг на кг массы тела. Препарат вводится каждые 4-6 часов до достижения гемостаза. Дозы и частота введения уточняются в индивидуальном порядке

Тромбастения Гланцмана.

Рекомендуемая доза для контроля кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляет 90 мкг (80-120 мкг) на кг массы тела. Препарат вводится каждые 2 часа (1,5-2,5 часа). Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее трех доз. Рекомендуется внутривенный болюсный способ введения, поскольку при капельном введении эффективность препарата может снижаться. У больных тромбастенией Гланцмана без рефрактерности препаратом выбора является тромбоцитарная масса.

Терапия препаратом НовоСэвен не требует лабораторного контроля. Дозы препарата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен протромбиновое время (ПВ) и активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) снижаются, однако корреляции между ПВ и АПТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвен выявлено не было.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора, применение препарата НовоСэвен может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия и ДВС-синдром. Поскольку рекомбинантный фактор свертывания VIIа – препарат НовоСэвен – может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), у больных, получающих данный препарат, существует очень малая возможность развития повышенной чувствительности к этим белкам. При тяжелых кровотечениях препарат желательно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии. Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 часов. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях. У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен. Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют. Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.

Передозировка:

У пожилого пациента (старше 80 лет) мужского пола, страдающего дефицитом фактора VII, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 10-20 раз наблюдалось тромботическое осложнение.

Других тромботических осложнений от передозировки не наблюдалось, в том числе, после лечения 6-летнего мальчика, страдающего гемофилией А с ингибиторами, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 8-10 раз.

Побочные эффекты:

На основании опыта использования препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко. При анализе по органам и системам органов были получены следующие показатели частоты развития побочных эффектов, включая серьезные и несерьезные реакции:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Выявлено несколько случаев коагулопатий, таких как повышение уровня Д-димера и коагулопатии накопления Больные с повышенным риском развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания подлежат строгому наблюдению с лабораторным контролем.
Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Желудочно-кишечные расстройства: описано несколько случаев тошноты.
Общие расстройства и нарушения в зоне введения: описаны случаи недостаточной эффективности (снижение терапевтического действия).Возможна лихорадка. Также в очень редких случаях отмечается боль (особенно в месте инъекции).
Изменения лабораторных показателей: зарегистрированы случаи повышения уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и протромбина.
Нарушения со стороны нервной системы: описаны случаи цереброваскулярных нарушений, в том числе инфаркта мозга и ишемии мозга.
Кожные реакции и нарушения со стороны подкожной клетчатки: возможно появление кожной сыпи.
Сосудистые нарушения: описаны случаи тромбоза вен.

Описаны случаи кровотечения на фоне применения препарата НовоСэвен. Предполагается, что НовоСэвен не является причиной кровотечения, однако уже возникшее кровотечение может продолжаться в случае недостаточной эффективности или неправильной дозировки препарата.

На постмаркетинговом этапе были зарегистрированы следующие серьезные побочные эффекты:

Артериальный тромбоз: инфаркт или ишемия миокарда, цереброваскулярная патология и инфаркт кишечника. В подавляющем большинстве случаев больные с этими осложнениями имели предрасположенность к развитию артериального тромбоза (сопутствующее заболевание, возраст, атеросклероз или другие нарушения.
Венозный тромбоз: тромбофлебит, тромбоз глубоких вен и их осложнения – тромбоэмболии легочной артерии. В подавляющем большинстве случаев эти больные имели предрасположенность к развитию венозного тромбоза в связи с наличием сопутствующих факторов риска. Больные, у которых существует риск развития венозного тромбоза, обусловленный сопутствующими заболеваниями, наличием тромбоза в анамнезе, иммобилизацией в послеоперационном периоде или катетеризацией вены, нуждаются в тщательном наблюдении.

Спонтанных анафилактических реакций в клинической практике зарегистрировано не было, однако больные с отягощенным аллергологическим анамнезом требуют тщательного наблюдения. Антител к фактору VII у больных гемофилией А и В выявлено не было.

Описаны отдельные случаи появления антител к фактору VII после применения препарата НовоСэвен у больных с дефицитом фактора VII. Этим больным ранее переливали человеческую плазму и/или плазматический фактор VII. У двух больных был выявлен ингибирующий эффект антител in vitro. У больных с дефицитом фактора VII следует проводить контроль на антитела к фактору VII. Описан один случай ангионевротического отека у больного, страдающего тромбастенией Гланцмана, после введения препарата НовоСэвен.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к активному компоненту, наполнителям или к белкам мышей, хомячков или коров может служить противопоказанием к назначению препарата НовоСэвен.

Как показали опыты на животных, внутривенное введение препарата НовоСэвен не оказывает влияния на развитие плода, фертильность и репродуктивные свойства. Не известно, способен ли НовоСэвен при введении беременной женщине вызывать повреждение плода или приводить к нарушению репродуктивной функции. Применение препарата НовоСэвен у беременных женщин следует ограничить строгими показаниями. Использование во время кормления грудью: не известно, выделяется ли НовоСэвен с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата НовоСэвен кормящим матерям.

При тяжелых кровотечениях препарат желательно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии.

Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 часов. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях.

У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен.

Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител.

В этом случае следует провести анализ на наличие антител.

Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют.

Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен и концентратами факторов свертывания отсутствуют.

Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и НовоСэвен.

По имеющимся данным, антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно, при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например, в полости рта.

Опыт комбинированного применения антифибринолитиков и препарата НовоСэвен ограничен.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого гомогенного порошка, без запаха.

1 флакон:

Эптаког альфа (активированный) – 1 мг (50 КЕД*)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол, азот (для заполнения свободного объема флакона).

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин – 1.705 мг, вода д/и – до 1.1 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор – бесцветный, почти прозрачный.

1 флакон:

Эптаког альфа (активированный) – 2 мг (100 КЕД*)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.68 мг, кальция хлорида дигидрат – 2.94 мг, глицилглицин – 2.64 мг, полисорбат 80 – 0.14 мг, метионин – 1 мг, сахароза – 20 мг, маннитол – 50 мг

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин 3.255 мг, вода д/и (до 2.1 мл).

1 флакон:

Эптаког альфа (активированный) – 5 мг (250 КЕД*)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 11.7 мг, кальция хлорида дигидрат – 7.35 мг, глицилглицин – 6.6 мг, полисорбат 80 – 0.35 мг, метионин – 2.5 мг, сахароза – 50 мг, маннитол – 125 мг

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин – 8.06 мг, вода д/и – до 5.2 мл.

Фармакологическое действие:

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa, массой равной приблизительно 50000 дальтон, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков.

Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIa с высвободившимся тканевым фактором.

Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IХа и фактор X с образованием активного фактора Ха, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин.

Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки.

В терапевтических дозах препарат НовоСэвен напрямую, независимо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения.

Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора.

Таким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора Ха, тромбина и фибрина.

Теоретически нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у пациентов, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Форма выпуска:

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) – пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (для защиты от воздействия света) в холодильнике при температуре от 2° до 8°С, не замораживать.

Срок годности в коммерческой упаковке – 3 года.

Было показано, что препарат сохраняет химические и физические свойства при температуре 25°C в течение 24 ч после разведения.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать сразу же после разведения.

В том случае, если весь разведенный препарат вводится не сразу, ответственность за продолжительность и условия хранения (как правило, это не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С), несет пользователь, за исключением случаев разведения препарата в контролируемых асептических условиях.

Не следует хранить разведенный препарат в пластиковых шприцах.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эптаког альфа (активированный)
Производитель:

Piluli

Описание препарата «НовоСэвен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

НОВОСЕФ (NOVOSEF) ceftriaxone Представительство:ЭДЖЗАДЖИБАШИ Владелец регистрационного удостоверения:Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S. код ATX: J01DD04

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% – 2 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в инъекций кристаллический, белый или желтоватый, легко растворим в воде.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 1% – 3.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III поколения

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефтриаксон
Производитель:

Эджзаджибаши, Турция
Фарм. группа:

Цефалоспорины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DD

Цефалоспорины третьего поколения
J01DD04

Цефтриаксон

Описание препарата «Новосеф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Новоспирозин является комбинацией двух диуретиков (мочегонных средств) – калийсберегаюшего диуретика верошпирона и тиазидного салуретика (мочегонного средства, усиливающего выведение натрия и хлора) гипотиазида. Верошпирон предотвращает развитие гипокалиемии (понижения уровня калия в крови), которая может быть вызвана применением гипотиазида. Оба компонента препарата вызывают уменьшение объема плазмы (жидкой части крови) и количества натрия. Мочегонный эффект гипотиазида наступает в день приема препарата, в то время как калийсберегаюшее действие верошпирона проявляется через 2-5 дней после приема первой дозы.

Показания к применению:

Для поддерживающего лечения в составе комбинированной терапии отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности в случаях, когда проводившаяся терапия недостаточно эффективна, или для коррекции вызванной диуретиками гипокалиемии (пониженного уровня калия в крови); или при одновременной терапии сердечными гликозидами. При отечном синдроме и/или асците (скоплении жидкости в брюшной полости) у больных циррозом печени (при одновременном постельном режиме, ограничении приема жидкости и поваренной соли). При нефротическом синдроме (массивных отеках, сочетающихся высоким содержанием белка в моче) на фоне отсутствия эффекта от глюкокортикоидной терапии (лечения препаратами, содержащими гормоны надпочечников или их синтетические аналоги) и неэффективности другой диуретической терапии. При артериальной гипертонии (стойком повышении артериального давления).

Способ применения:

Сначала больным подбирают адекватную дозу верошпирона и гипотиазида, используя монокомпонентные препараты. Если в подобранных дозах верошпирон и гипотиазид содержатся в таком же соотношении, что и в препарате новоспирозин, то поддерживающую терапию проводят новоспирозином. Если во время лечения следует изменить дозировку, то для этого также используют монокомпонентные препараты. Для оценки эффективности препарата лечение должно продолжаться по крайней мере 2 недели. Рекомендуемые дозы даны в пересчете на верошпирон. Для лечения отечного синдрома у взрослых препарат обычно принимают в дозе, обеспечивающей 0,05-0,1 г верошпирона в сутки в 1 или 2 приема. Детям препарат назначают в дозе, которая обеспечивает 0,00165-0,0033 г верошпирона на 1 кг массы тела. При артериальной гипертонии средняя доза для взрослых составляет 0,05-0,1 г верошпирона в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 0,2 г верошпирона.

Противопоказания:

Острая почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек, анурия (отсутствие образования мочи), гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к верошпирону и/или гипотиазиду, а также к препаратам – производным сульфонамидов, кормление грудью (препарат выделяется с молоком, поэтому в случае необходимости назначения новоспирозина кормление грудью следует прекратить).

Форма выпуска:

Таблетки, содержащие верошпирона и гипотиазида по 0,025 г, и таблетки, содержащие верошпирона и гипотиазида по 0,05 г, в упаковках по 100 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте.Дополнительно:Комбинированный препарат, содержащий верошпирон и гипотиазид. Верошпирон входит в состав препарата лазилактон.Внимание!Перед применением препарата Новоспирозин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

“Петлевые” мочегонные лекарственные средства

Описание препарата «Новоспирозин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Восполнение дефицита гормонов щитовидной железы.

Показания к применению:

Лечение и профилактика рецидивов (повторного появления) эутиреоидного зоба (патологического увеличения щитовидной железы); гипотиреоз (пониженная функция щитовидной железы); тиреоэктомия (состояние после хирургического удаления щитовидной железы).

Способ применения:

При гипотиреозе взрослым обычно назначают по ‘/з таб., содержащей 100 мкг левотироксина или по ‘/2 таб., содержащей 75 мкг левотироксина. Дозу увеличивают каждые 2-4 нед. до достижения эффекта. Поддерживающая доза – 1-2 таб. (по 100 мгк левотироксина). У детей с врожденным гипотереозом используют таблетки, содержащие 75 мкг левотироксина (суточная доза: в возрасте 3-6 мес. – ‘/з таб., 6-12 мес. – ‘/2-2/3 таб., 1-3 года 2/3 таб., 3-7,5 лет – 1 таб., 7,5-12 лет – 1-1’/з таб.). После тиреоэктомии – 1-2 таб. по 100 мкг левотироксина или 2-3 таб. по 75 мкг левотироксина. Суточную дозу принимают однократно утром за 30 мин до еды, не разжевывая и запивая водой. При эутиреоидном зобе взрослым ‘/2 таб. (по 100 мкг левотироксина), подросткам – ‘/2-1 таб. (по 7.5 мкг левотироксина), детям Уз-2/з таб. (по 75 мкг левотироксина).

Побочные действия:

Гиперфункция щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор (дрожание конечностей), внутреннее беспокойство, бессонница, чрезмерная потливость, снижение массы тела, диарея (понос).

Противопоказания:

Гиперфункция щитовидной железы.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковках по 50 и 100 штук.

Условия хранения:

Список Б В защищенном от света месте.

Состав:

Одна таблетка содержит: левотироксина натрия – 100 или 75 мкг; лиотиронина натрия – 20 или 15 мкг соответственно.Внимание!Перед применением препарата Новотирал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Препараты гормонов щитовидной железы

Описание препарата «Новотирал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Препарат обладает антисептическим (обеззараживающим) и противовоспалительным действием. Кроме того, оказывает седативное (успокаивающее), спазмолитическое (снимающее спазмы) и желчегонное действие.

Показания к применению:

Применяют в качестве антисептического (обеззараживающего) и противовоспалительного средства при ангине, воспалительных заболеваниях полости рта. В качестве спазмолитического средства используют при спазмах желчевыводящих путей.

Способ применения:

В виде настоя для полосканий (10 г на 200 мл воды). Внутрь в виде настойки (1:10 на 70% спирте) по 1 чайной ложке на стакан воды или по 10-20 капель на прием в виде настоя (20 г или 2 столовые ложки на стакан кипящей воды) по 1-2 столовые ложки 2-3 раза в день.

Побочные действия:

Горечь во рту, жжение в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины).

Форма выпуска:

По 50 г в картонных пакетах.

Условия хранения:

В прохладном месте Синонимы:Цветки календулы.

Состав:

Содержат флавоноиды, каротиноиды, сапонины, дубильные вещества, кислоты и др.Дополнительно:Ноготков цветки также входят в состав препарата витаон .Внимание!Перед применением препарата Ноготков цветки вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства природного происхождения

Описание препарата «Ноготков цветки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Нодон маэ антигіпертензивний ефект.

Показания и дозировка

Показання препарату Нодон:

Артеріальна гіпертензія. У складі комплексного лікування хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду <35%).

Артеріальна гіпертензія. Доза становить 1 таблетку (5мг небівололу) на добу; краще приймати її завжди в один і той самий час. Таблетку можна приймати під час їди. Антигіпертензивний ефект виявляється через 1 – 2 тижні лікування. У деяких випадках оптимальна дія досягається лише 4тижні по тому. Хронічна серцева недостатність. Як додаткова терапія в комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, антагоністами ангіотензину IIта/або препаратами наперстянки. Лікування Нодоном повинно розпочинатися при поступовому збільшенні дози відповідно до такої схеми: початкова доза, що становить 2,5 мг небівололу, один раз на добу, може бути, залежно відпереносимості, збільшена до 5 – 10 мг) небівололу один раз на добу (підвищення дози повинно відбуватися з 14-денним інтервалом). Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу один раз на добу. У хворих із тяжкою формою серцевої недостатності (за класифікацією NYHA ≥ ІІІ), які лікуютьсядіуретиками, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску після першої дози Нодону, а також після збільшення дози препарату. Тому такі пацієнти повинні перебувати під контролем лікаря протягом приблизно двох годин після прийому першої дози Нодону та після підвищення дози препарату для того, щоб запобігти розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції.

Передозировка

Передозування препарата Нодон:

Симптомами передозування β -адрено блокаторамиє брадикардія, гіпотензія, бронхоспазм і гостра серцева недостатність. У разі передозування або розвитку гіперергічної реакції слід забезпечити постійний медичний нагляд за пацієнтом та надання йому інтенсивної медичної допомоги. Рекомендується контролю вати рівень вмісту глюкози в крові. Всмоктування діючої речовини, яка ще міститься у травному тракті, можна попередити шляхом промивання шлунка, введенням активованого вугілля та проносних засобів. Може знадобитися проведення штучної вентиляції легенів.

Для усунення брадикардії рекомендується введення атропіну чи метил атропіну. Лікування гіпотензії та шоку слід проводити за допомогою плазми або плазмозамінників і, якщо виникне у цьому потреба, катехоламінів. β-блокуючу дію можна припинити повільним внутрішньо веннимвведенням ізопреналіну гідро хлориду, починаючи з дози 2,5 мкг/хв. до того часу, поки не встановиться очікуваний ефект. У випадку несприйнятливості можнаізопреналін комбінувати з допаміном. Якщо цей захід не приводить до бажаного результату, можна застосувати внутрішньо венне введення 50 – 100 мкг/кгглюкагону. За необхідності ін’єкцію протягом години слід повторити і далі, якщо потрібно, провести внутрішньо венну краплинну інфузію глюкагону із розрахунку –70 мкг/кг/год. В екстремальних випадках, наприклад при брадикардії, резистентній до терапії, можна використати водій ритму.

Побочные эффекты

Побічні дії препарата Нодон, які спостерігаються (у більшості випадків вони мають легку або помірно виражену форму), класифіковані за системами органів і частотою їх виникнення.

Система органів	Іноді (1 – 10%)	Зрідка (0,1 – 1%)
Порушення з боку нервової системи	Головний біль, запаморочення, парестезії	Жахливі нічні сновидіння
Очні порушення		Порушення зору
Функціональні порушення з боку серця		Брадикардія, серцева недостатність, подовження атріовентрикулярної провідності/AV блокада
Судинні функціональні порушення		Гіпотензія, посилення переміжної кульгавості
Респіраторні, тора кальні і медіастінальні функціональні порушення	Задишка	Бронхоспазми
Функціональні порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини		Шкірний свербіж, шкірні реакції еритемного характеру
Функціональні порушення з боку статевої сфери		Імпотенція
Загальні розлади	Відчуття втомлюваності, набряки	Депресії

Крім цього, повідомлялось про такі побічні дії, які спричинюються деякими

β-адрено блокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, холодні/ціанотичні кінцівки, синдром Рейно, сухість очей і окуломукокутанна токсичність за типом практололу.

Противопоказания

Протипоказання препарата Нодон:

Підвищена чутливість до діючої речовини чи дооднієї із допоміжних речовин. Печінкова недостатність або обмеження функції печінки. Вагітність і період годування груддю. Блокаториβ-адренорецепторів протипоказані при кардіогенному шоці, нелікованійсерцевій недостатності; синдромі слабкості синусового вузла; синоаурикулярнійблокаді; атріовентрикулярній блокаді ІІ та III ступеня; бронхоспазмах і бронхіальній астмі в анамнезі; нелікованій феохромоцитомі; метаболічному ацидозі; брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів за хвилину), гіпотензії; тяжких порушеннях периферичного кровообігу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Загальними для адреноблокаторів є певні взаємодії. Антагоністи кальцію. При комбінації блокаторівβ-адренорецепторів з антагоністами кальцію типу верапаміл та дилтіаземпотрібно дотримуватись обережності у зв’язку з їх негативною інотропною дією тавпливом на AV-провідність. Пацієнтам, які приймають Нодон, внутрішньо венне введення верапамілу протипоказано. Анти аритмічні препарати. При комбінації блокаторів β-адренорецепторів з анти аритмічними препаратами І, III класу із аміодароном необхідна обережність у зв’язку з ймовірним посиленням їх негативного інотропного ефекту та негативної дії на внутрішньо передсердну іAV-провідність. Клонідин. При раптовому припиненні довго тривалого лікуванняклонідином блокатори адренорецепторів підвищують ризик розвитку “синдрому відміни” із підвищенням артеріального тиску тому відміну слід проводити поступово. Препарати наперстянки. Глікозиди наперстянки у сполученні з блокаторами β-адренорецепторів можуть подовжувати час атріовентрикулярногопроведення. Клінічні дослідження небівололу показань на цю взаємодію невиявили. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину. Інсулін і пероральніпротидіабетичні засоби. Хоч Нодон не впливає на рівень глюкози, він може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, наприклад тахікардію. Анестезуючі засоби. Одночасне застосування β-адреноблокаторів і анестезуючих засобів може пригнічувати рефлекторну тахікардію і підвищувати ризик розвитку гіпотензії. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає Нодон.

Інше. Одночасне застосування небівололу зне стероїдними протизапальними засобами не впливає на його антигіпертензивнудію. При одночасному застосуванні циметидину підвищувався рівень небівололу вплазмі крові, але без зміни клінічної активності. Одночасне застосуванняранітидину впливу на фармакокінетику небівололу не чинило. За умови, що Нодонприймається під час їди, а антацидний засіб між прийомами їжі, обидва препарати можна приймати разом. При комбінації з нікардипіном злегка підвищувалисьзначення концентрацій обох субстанцій в плазмі без зміни клінічної активності. Одночасний прийом фуросеміду та гідрохлортіазиду, а також вживання алкоголю впливу на фармакокінетику не чинить. Небіволол не чинив впливу нафармакодинаміку і фармакокінетику варфарину. Симпатикоміметичні засоби можуть протидіяти активності β-адреноблокаторів. Блокаториβ-адренорецепторів можуть призвести до безперешкодної α-адренергічної активності симпатико тонічних засобів, як з α -адренергічною, так і зβ -адренергічною дією (небезпека розвитку гіпертензії, тяжкої брадикардії, атріовентрикулярної блокади). Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів і похідних фенотіазину може підсилювати гіпотензивний ефект. Оскільки в процесі метаболізму небівололу бере участьізофермент СУР 2В 6, то супутнє медикаментозне лікування препаратами, якіінгібують зворотнє захоплення серотоніну, наприклад декстрометорфаном абоіншими сполуками, які метаболізуються переважно тим же самим метаболічним шляхом, може сприяти тому, що реакція осіб із швидким метаболізмом стане схожана реакцію осіб із повільною метаболізацією. Дані про взаємодію небівололу з алергенами, які використовуються для діагностики і лікування алергічних реакцій відсутні. Немає також даних і про взаємодію небівололу з рентген контрастними засобами та інгібіторамиМАО.

Состав и свойтва

1 таблетка містить 5,45 мг небівололугідро хлориду, що еквівалентно 5 мг небівололу;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза (натрієва сіль), гідропропілм етилцелюлоза, полісорбат 80, вода очищена, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза (натрієва сіль), кремніюдіоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Небіволол являє собою рацемат, який складається з двох енантомірів: SRRR-небівололу (D-небіволол ) таRSSS -небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні властивості:

– завдяки D-енантоміру небіволол є конкурентним і селективним блокатором β1-адренорецепторів;

– завдяки L-енантоміру він має “м’які”вазодилататорні властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (N0).

При одноразовому і повторному застосуванні небівололу знижується частота серцевих скорочень у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском, так і у хворих на артеріальну гіпертензію. Антигіпертензивний ефект при довго тривалому лікуванні зберігається.

Фармакокінетика. Після перорального прийому відбувається швидке всмоктування обох енантомірів небівололу. На всмоктування небівололу їжа не впливає, тому його можна приймати незалежно від прийому їжі. Небіволол метаболізується в печінці, зокрема з утворенням активнихгідроксиметаболітів. Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому 12% у швидкометаболізуючих осіб та є майже повною – в осіб з повільною метаболізацією. Виходячи з різниці швидкості метаболізації, дозуванняНодону потрібно встановлювати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; особиз повільною метаболізацією потребують нижчих доз. В осіб зі швидкоюметаболізацією значення періоду напів виведення енантомірів небівололу з плазми становлять у середньому 10 годин, а в осіб здовільною метаболізацією ці значення у 3 – 5 разів більші. Концентрації у плазмі, які становлять від 1 до 30 мг небівололу, пропорційні дозі. Вік людини на фармакокінетику небівололу невпливає.

Условия хранения: Зберігати препарат Нодон при температурі не вище 25° у захищеному від світла, вологи та недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Небиволол
Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Описание препарата «Нодон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация